ICIDCA.

Sobre los Derivados de la Caa de

Azcar
ISSN: 0138-6204
revista@icidca.edu.cu
Instituto Cubano de Investigaciones de los
Derivados de la Caa de Azcar
Cuba
Ortega, Grisel M.; Delgado, Grizel; Santo Tomas, Julio; Eng, Felipe; Altuna, Beatriz; Ferrer, Yoandy;
Faife, Evelyn; Len, Marta; Reyes, Arlyn; Cejas, Graciela; Alfonso, Aurelio; Readigos, Ricardo
Diseo de un Sistema de Gestin de la Calidad para las investigaciones en la Direccin de
Biotecnologa del ICIDCA
ICIDCA. Sobre los Derivados de la Caa de Azcar, vol. 44, nm. 3, septiembre-diciembre, 2010, pp.
39-48
Instituto Cubano de Investigaciones de los Derivados de la Caa de Azcar
Ciudad de La Habana, Cuba

Disponible en: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=223120684007

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Proyecto acadmico sin fines de lucro, desarrollado bajo la iniciativa de acceso abierto

Grisel M. Ortega, Grizel Delgado, Julio Santo Tomas, Felipe Eng, Beatriz Altuna,
Yoandy Ferrer, Evelyn Faife, Marta Len, Arlyn Reyes, Graciela Cejas,
Aurelio Alfonso, Ricardo Readigos
Instituto Cubano de Investigaciones de los Derivados de la Caa de Azcar
Va Blanca 804 y Carretera Central, San Miguel del Padrn, La Habana, Cuba
grisel.ortega@icidca.edu.cu

RESUMEN
Se presenta el diseo del Sistema de Gestin de la Calidad para las actividades de investigacin en la Direccin de Biotecnologa del Instituto Cubano de Investigaciones de los
Derivados de la Caa de Azcar (ICIDCA), segn la norma NC- ISO 9001:08. Se establecen los requerimientos a tener a cuenta para realizar dicho diseo; se muestra la
estructura organizativa de la direccin para gestionar la calidad; as como las acciones
que se llevan a cabo. Se identificaron 11 procesos y sus interacciones; se presenta el
mapa de procesos y se establece la estructura documental del sistema. Este sistema asegura y fortalece la insercin de esta direccin en el mercado del conocimiento y garantiza una mejor planificacin, ejecucin y control de las acciones encaminadas a lograr la
calidad, cada vez ms necesaria en los productos de investigacin desarrollados. Permite
adems la satisfaccin de clientes, una adecuacin a los cambios del entorno, eleva el
nivel de excelencia, favorece la posicin competitiva, incrementa la imagen de la direccin de Biotecnologa y la imagen institucional; conllevando adems a una mayor habilidad para crear valor.
Palabras clave: sistema de gestin de la calidad, investigaciones, biotecnologa.
ABSTRACT
Design of a Quality Management System for the investigations in the Biotechnology
Division of ICIDCA. The design of a quality management system for the investigation
activities in the Biotechnology Division of the Cuban Institute for the Research on
Sugarcane By-products (ICIDCA) is presented according to the Standards NC - ISO
9001:08. The requirements to take into account in order to make the design are settled
down; the organizational structure of the division is shown for the quality management
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as well as all the actions carried out. 11 processes and their interactions were identified,
the map of processes is presented and the documental structure of the system is established.This system assures and strengthens the insertion of this division in the market of
knowledge, guaranteeing a better planning, execution and control of the actions guided
to achieve the quality, more and more necessary in the developed investigation products.
It also allows the satisfaction of clients and an adaptation to the changes of the environment, it increases the excellence level, it favours the competitive position, it increases the
image of Biotechnology Division and the institutional image leading to a higher ability to
create value.
Key words: quality management system, investigations, Biotechnology.

INTRODUCCIN
La actividad de investigacin implica la
manipulacin de informacin y conocimientos. Los nuevos conocimientos se producen, para convertirse en recursos de nuevas investigaciones. Los conocimientos as
como la informacin que soporta estos
conocimientos, son a la vez recursos y
resultados (1, 2). Sin embargo, cmo garantizar que el proceso que conduce a esta produccin de conocimientos sea fiable?,
cmo garantizar que todos los protagonistas que participan en una actividad particular de investigacin utilicen la informacin,
los conocimientos y los mtodos "correctos"?. Teniendo en cuenta esto, las organizaciones en la actualidad, trabajan estratgicamente para gestionar la calidad en el campo
de las investigaciones.
La calidad en investigacin concierne a
la calidad de los mtodos empleados por los
investigadores para obtener sus resultados.
La implantacin de un sistema de calidad en las actividades de investigacin,
favorece la sistematizacin y homogenizacin de criterios, garantiza los resultados y
productos de la investigacin, asegura la trazabilidad de los procesos y de las actividades investigativas, ofrece confianza, permite
una mejor utilizacin de los recursos, un
enfoque de procesos, as como la reduccin
de costos y promueve una motivacin interna efectiva, permitiendo la creacin de un
conocimiento cientfico fiable y fomentando
tambin la transferencia de tecnologas.
El ICIDCA enfrenta diversas actividades
de investigacin-desarrollo, servicios cientfico-tcnicos, transferencias de tecnologas
40

y negociaciones, en las cuales la Direccin

de Biotecnologa ocupa un lugar principal
con numerosos proyectos de investigacin,
por lo que es indispensable y necesaria la
implementacin de un Sistema de Gestin
de la Calidad (SGC) sobre la base de la
norma NC-ISO 9001: 2008 (3); teniendo en
cuenta adems las directrices para la gestin de la calidad en proyectos de acuerdo a
la norma NC- ISO/1006:2007 (4).
El presente trabajo tiene como objetivo
mostrar el diseo del sistema de gestin de la
calidad para las investigaciones en la Direccin
de Biotecnologa del ICIDCA, de acuerdo a la
Norma NC-ISO 9001: 2008; que permita alcanzar la excelencia en esta actividad.
MATERIALES Y MTODOS
Para llevar a cabo este trabajo, se consideraron los objetivos, las lneas de
investigacin y proyeccin estratgica,
en la Direccin de Biotecnologa del
ICIDCA (5).
En una primera etapa se realiz un diagnstico sobre el estado de la gestin de la
calidad, que abarca los requisitos de la
norma NC-ISO 9001:08 (3), a travs de
encuestas al personal de Biotecnologa vinculado con la investigacin.
Para realizar el diseo se tomaron como
base los principios de gestin de la calidad
en la investigacin cientfica, as como las
fases o etapas de la investigacin (6) y la
poltica de calidad del ICIDCA.
Se consideraron adems las reglamentaciones del CITMA, MINAZ e ICIDCA para
proyectos I+D (7-9).
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Se dise un sistema de documentacin

bsico; que proporcionar evidencias objetivas y permitir proveer la informacin adecuada y gestionar correctamente la trazabilidad de muestras, productos y resultados
de investigacin.
RESULTADOS Y DISCUSIN
En el ICIDCA a partir del ao 2002 se
han realizado en algunas reas, diferentes
acciones para impulsar la Gestin de la
Calidad (10), entre las que se encuentran:
Acreditacin del Laboratorio de Bebidas
(LABEB) del Centro de Referencia de
Alcoholes y Bebidas (CERALBE) de la
Direccin de Produccin; primero por la
norma NC-ISO/IEC 17025:2000 y una nueva
reacreditacin por la Norma NC-ISO/IEC
17025:2006, (11); implementacin de la calidad, tambin por NC-ISO/IEC 17025:2006,
en el Laboratorio de Aguas de la Industria
Azucarera (LAGUAZUR) del Centro
Nacional de Gestin del Medio Ambiente
(CENGMA) que pertenece a la Direccin de
Biotecnologa, mientras que el Laboratorio
Fsico-Mecnico (LAFIM) del Departamento

de Qumica y la Direccin de Bioprocesos de

Cuba-10, disponen de un sistema de calidad
implantado con vistas a certificarse por la
norma NC-ISO 9001: 2008 (3).
Estas acciones que se han llevado a cabo
en las diferentes reas; han permitido la
obtencin de mejores resultados y un incremento en las expectativas y satisfaccin de
los clientes (10, 12). Se desarroll un programa anual de adiestramientos y cursos de
capacitacin en gestin de la calidad en el
Instituto Nacional de Investigaciones en
Normalizacin (ININ). En el ICIDCA se
impartieron varios cursos en el perodo
comprendido entre 2006-2009 (tabla 1 y 2)
en los cuales participaron investigadores y
tcnicos de la Direccin de Biotecnologa.
Todo esto ha contribuido a elevar el
nivel de conocimiento del personal y su
actualizacin sistemtica.
Para alcanzar la excelencia en el funcionamiento eficaz, de las numerosas actividades de investigacin que se llevan a cabo en
la Direccin de Biotecnologa del ICIDCA y
que se encuentran relacionadas entre s,
stas deben gestionarse sobre la base de un
sistema de gestin de la calidad, de acuerdo
a la norma NC-ISO 9001:08 (3).

Tabla 1. Cursos de calidad recibidos en el Instituto de Investigaciones

Normalizacin (ININ) en el perodo 2006 -2009

en

Cursos y adiestramientos recibidos en ININ (2006 -2009)

Sistema de gestin de la calidad segn NC - ISO 9001: 2001
Documentacin de los sistemas de gestin de la calidad
Mejora continua de la calidad, herramientas y tcnicas bsicas
Sistema de gestin de inocuidad de los alimentos (ISO 22000)
Control estadstico de la calidad intralaboratorio
Gestin de proyectos
Ensayos de aptitu d por comparaciones interlaboratorios. Mtodos estadsticos
Grfico de control
Costos de la calidad
Competencia tcnica segn la norma ISO/IEC 17025:2006
Empleo de materiales de referencia en laboratorios de ensayos
Sistema de gestin ambiental
Formacin de auditores internos
Auditor de sistema de gestin ambiental (*internacional)
Gestin por procesos
El sistema de control interno (Res. 297 del MFP) integrado a los SGC
Sistema de Gestin de la Calidad NC - ISO 9001:08
Taller de Comit de Cali dad
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Tabla 2. Programa de adiestramientos y cursos de capacitacin en gestin de la

calidad impartidos en el ICIDCA (2006 -2009)
Cursos y adiestramientos impartidos en el ICIDCA

Fecha

Sistemas de Gestin de la Calidad NC - ISO 9001:01 (3 cursos)

2006

Validacin de mtodos analticos

Sistemas de Gestin de la Calidad NC - ISO 9001:2001
2007

Acreditacin de laboratorios
Taller sobre Comits de Calidad
Sistemas de Gestin de la Calidad NC - ISO 9001: 01

2008

Sistemas de Gestin de la Calidad NC - ISO 9001: 08 para personal

vinculado a la investigacin

2009

Documentacin de los Sistemas de Gestin de la Calidad

Sobre esta base se dirigi un proceso

encaminado a crear una cultura de calidad
en la Direccin de Biotecnologa, primero se
identific la necesidad de cambio al planificar y ejecutar las actividades de investigacin, una posterior realizacin de diferentes
acciones y una mejora de la documentacin
existente.
Para esto se analizaron los resultados del
trabajo en gestin de la calidad que se han
realizado en el ICIDCA (10).
Fue necesario designar un responsable de
calidad en cada uno de los departamentos de
la Direccin de Biotecnologa (Microbiologa;
Bioqumica; Bioingeniera- Planta Piloto y
CENGMA-LAGUAZUR); as como un representante de la Direccin y adems se form
el grupo gestor de la calidad.
En encuestas realizadas al personal vinculado a la investigacin en la Direccin
Biotecnologa, para evaluar la situacin del
rea, es de sealar que se obtuvo un valor
mayor al 80%, de respuestas afirmativas en
los siguientes aspectos analizados:
Se evidencia un conocimiento de un proyecto para implementar un SGC.
Se demuestra la presencia de objetivos
de gestin calidad.
Se conoce la existencia de una poltica
de calidad.
42

Es necesaria la confeccin de
Procedimientos
Normalizados
de
Operacin (PNOs).
Se planifican las actividades de gestin
de la calidad.
Estn definidas las responsabilidades y
autoridades.
Existe un plan de calibracin / verificacin y ste se ejecuta.
Se evidencia la existencia de normas de
calidad y planes de capacitacin.
Los dirigentes se encuentran capacitados.
Se otorgan reconocimientos a los esfuerzos y resultados del colectivo.
Existe un responsable de calidad en cada
departamento y un representante de la
Direccin.
Se trabaja por mejorar la superestructura
y condiciones de trabajo.
Se aplica un sistema de calificacin y
evaluacin del personal.
Estn descritos los objetivos individuales
de trabajo.
Existe un laboratorio dentro de la
Direccin para su Acreditacin.
Se cuenta con especialistas que se encargan de garantizar la informacin ms
actualizada sobre calidad.
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Planificacin del Sistema de Gestin de la

Calidad (SGC) para la actividad de investigacin en la Direccin de Biotecnologa
La planificacin del SGC en esta
Direccin se llev a cabo mediante un proyecto de Aplicacin-Desarrollo, del
Ministerio del Azcar (13), con una duracin de 2 aos (Enero 2009-Diciembre
2010). En el mismo quedaron definidas las
tareas y actividades a realizar, se asignaron
las responsabilidades, se estimaron los
recursos que se requeran para desempear
el trabajo, as como se fijaron los plazos de
ejecucin de cada tarea. A continuacin se
describen las tareas planificadas:
1. Capacitacin del personal involucrado
en las investigaciones en la Direccin de
Biotecnologa.
2. Establecimiento de la poltica y objetivos
de calidad. Diagnstico documental y
elaboracin de procedimientos y registros.
3. Calibracin-verificacin de instrumentos.
4. Diseo e implementacin del Sistema de
Gestin de la Calidad en las investigaciones en la Direccin de Biotecnologa.
5. Evaluacin de los costos de la calidad.
6. Auditora interna al Sistema de Gestin
de la Calidad.
Antes de llevar a cabo el proceso de cambio organizacional, con vistas a desarrollar e
implementar un SGC, fue necesario que
todos los involucrados en la actividad de
investigacin en Biotecnologa, tuvieran
conocimiento de los beneficios que recibirn
del establecimiento del SGC, entre los que se
mencionan: mejora en los resultados, productos y servicios conformes con los requisitos, seguros y fiables, mayor disponibilidad de los mismos, mejores condiciones de
trabajo, transparencia en el mercado y
aumento de la satisfaccin de los clientes.
Tambin fue necesario dar a conocer los
planes que se emprenderan en lo adelante,
por lo que la informacin y comunicacin
se llev a cabo a travs del representante de
la Direccin y los responsables de calidad
en los departamentos, hacia todas las partes
involucradas en las actividades de investigacin en Biotecnologa, mediante reuniones y uso del correo electrnico; contando
con la direccin y orientacin del jefe del
proyecto.
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Diseo del Sistema de Gestin de la

Calidad (NC- ISO 9001:08 (3)
Se requiere para esto:
1. Determinar necesidades y expectativas
de los clientes.
2. Declarar la Poltica de Calidad y definir
los objetivos de calidad.
3. Definir la estructura organizativa.
4. Identificar los procesos necesarios, interrelaciones y responsabilidades para
alcanzar los objetivos de la calidad.
5. Establecer la estructura documental del
SGC.
6. Recopilar toda la documentacin disponible incluyendo la legal y reglamentaria
aplicable.
7. Elaborar la documentacin del SGC.
(Procedimientos y registros, Manual de
Procedimientos y Manual de Calidad).
8. Determinar y entregar los recursos.
9. Establecer mtodos para medir eficacia
y/o eficiencia de los procesos.
10. Planificar auditoras internas.
11. Ejecutar acciones correctivas y preventivas.
12. Revisar el Sistema por parte de la
Direccin.
13. Establecer y aplicar un proceso para el
mejoramiento continuo del SGC.
El diseo del sistema de gestin de la
calidad para las investigaciones en la
Direccin de Biotecnologa, de acuerdo a la
norma NC- ISO 9001:08 (3) y teniendo en
cuenta las directrices para gestin de proyectos segn NC- ISO 10006: 07 (4), se
muestra a continuacin:
La Direccin de Biotecnologa se encuentra subordinada a la Direccin General de
Investigaciones del ICIDCA. Como clientes internos se consideran los departamentos subordinados a la Direccin, as
como la planta de produccin del bioestimulante FITOMAS. Como clientes externos se consideran la Direccin de Ciencia
y Tcnica del MINAZ, CITMA Territorial y
Nacional.
La Direccin de Biotecnologa del ICIDCA
establece como poltica de calidad un sistema de gestin que permita alcanzar la
excelencia en las actividades de investigacin-desarrollo, cumpliendo con los
requisitos reglamentarios derivados del
MINAZ y CITMA; de acuerdo a los requisitos establecidos en la norma NC-ISO
43

9001:2008, orientado a satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes; con

el compromiso de la alta direccin disponiendo de los recursos necesarios, garantizando la implementacin y mantenimiento del sistema. Se mejorar continuamente la eficacia del sistema, se fomentar la
capacitacin del personal y la difusin de
conocimientos. El sistema permitir la
confiabilidad de los resultados; un incremento de la eficacia; de la creacin de
valor y apertura de nuevos mercados.
El alcance del SGC abarca las actividades
de
investigacin-desarrollo
de
la
Direccin de Biotecnologa del ICIDCA, a
travs de los proyectos que se ejecutan en
los Departamentos.
En la Direccin de Biotecnologa estn
establecidos los objetivos anuales de cali-

dad y los mismos se revisan sistemticamente por la alta Direccin.

En la tabla 3 se pueden observar los proyectos Investigacin-Desarrollo (I+D) que
se ejecutan en el perodo 2009-2010, por
departamentos.
En la figura 1 se presenta la estructura
organizativa de la Direccin de Biotecnologa para gestionar la calidad.
En la Direccin de Biotecnologa se llevaron a cabo como primeras acciones:
Un curso de capacitacin para el personal vinculado a la investigacin y un
seminario para Directivos, en SGC segn
NC- ISO 9001:08, que incluye las directrices de gestin de proyectos de acuerdo
a la NC- ISO 1006:07.

Tabla 3. Proyectos I+ D de Biotecnologa (2009 -2010)

Departamento

CENGMA

Bioingeniera

Microbiologa

Bioqumica

44

Proyectos I+ D de Biotecnologa
Desarrollo de tecnologas de avanzada para el tratamiento de vinazas
de destilera .
Desarrollo tecnolgico de la produccin de protena unicelula r para
la alimentacin animal a partir de efluentes lquidos y gaseosos de
las destileras .
Aplicacin de las herramientas de produccin ms limpia en la
agroindustria azucarera y derivados.
Aumento de la calidad del azcar crudo y producc iones de energa
renovable por el uso de los jugos de filtro y miel B en la produccin
de etanol.
Desarrollo de nuevas formulaciones de aditivos alimentarios
probiticos para la nutricin y salud animal .
Produccin de polmeros de cido lctico .
Produccin de fitasa por fermentacin en estado slido para su
empleo en la alimentacin animal .
Expresin de genes de dextransucrasa en levaduras recombinantes.
Prospeccin de metabolitos microbianos con potencialidad de
aplicacin en la agr icultura.
Coleccin de microorganismos .
Identificacin, caracterizacin y cuantificacin de metabolitos
bioactivos con actividad reguladora en plantas obtenidos en la
produccin microbial .
Obtencin de etanol a partir de sustratos alternati vos.
Metabolitos fitotxicos de Pseudomonas aeruginosas PSS para el
control de malezas .
Obtencin de polihidroxi --butirato por fermentacin sumergida .
Diseo e implementacin de Sistema de Gestin de la Calidad para
las investigaciones en la Direcci n de Biotecnologa.
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Figura 1. Estructura organizativa de la Direccin de Biotecnologa.

Tabla 4. Plan de acciones para el aseguramiento metrolgico en la Direccin de

Biotecnologa
Tarea
Solicitud de servicios de
reparacin de equipos
Propuesta a la alta
direccin de baja tcnica de
equipos
Estrategia de adquisicin y
recambio de equipos
Plan de calibracin/
verificacin del
equipamiento
Elaboracin e Implantacin
de PNOs y registros
(relativos a equipamiento)

Objetivo
Reparar equipos rotos y definir
los que requieran baja tcnica

Jefes Dpto.

Dar baja tcnica a equipos

irreparables

Jefes Dpto. y
Director de
Biotecnologa

Definir prioridades en
adquisicin y recambio de
equipos necesarios, de acuerd o a
posibles fuentes de
financiamiento y mtodos para
acceder a las mismas

Director de
Biotecnologa

Calibrar/verificar el
equipamiento metrolgico

Responsable
calidad/ Dpto .

Definir e implantar
procedimientos de operacin y
registros de uso de equipos

Responsable
calidad/ Dpto .

La capacitacin del 90% del personal

vinculado a la investigacin y un 100%
del personal de la alta Direccin.
Un levantamiento sobre aseguramiento
metrolgico (14), cuyo plan de acciones a
realizar se muestra en la tabla 4.
Se encuentran realizadas las siguientes
acciones:
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Responsables

Elaboracin del plan de aseguramiento

metrolgico.
Solicitud de servicios de reparacin de
equipos (magnitudes fsico-qumico,
masa y temperatura)
Ejecucin de servicios de calibracin/
verificacin de equipos.
Levantamiento sobre elaboracin e
Implementacin de PNOs y registros
45

Figura 2. Mapa de procesos de la Direccin de Biotecnologa.

relativos a equipamiento por cada departamento.
Todo lo cual ha permitido aumentar la
confiabilidad de las mediciones que se realizan dentro de la Direccin de Biotecnologa.
Identificacin de los procesos en la
Direccin de Biotecnologa
La identificacin de los procesos tiene la
finalidad de definir o precisar cules son los
procesos que determinan la razn de ser de
una organizacin cualquiera.
Para esto se ha confeccionado un mapa
de procesos, que comienza con los clientes,
los cuales tienen expectativas con relacin a
esta organizacin y termina con los clientes,
pues estos esperan satisfacer sus necesidades una vez que reciban la oferta que brinda la misma. En la Direccin de
Biotecnologa, se han identificado y clasificado 11 procesos en el SGC; de los cuales 3
se consideran como estratgicos, 4 claves y
4 de apoyo; stos se muestran con sus interacciones en la figura 2.
Estructura documental
Para establecer la estructura documental
del sistema de gestin de la calidad para
46

Biotecnologa, fue necesario determinar las

necesidades de la documentacin y los
tipos de documentos que deban existir,
para poder garantizar que los procesos se
lleven a cabo bajo y en condiciones controladas. En las normas ISO 9000, se estudiaron los elementos de la documentacin aplicables en este caso; para la Direccin de
Biotecnologa; se estudiaron las regulaciones especficas del sector de los Derivados
del Azcar en el que se desempea
Biotecnologa, para determinar los documentos que deben responder al cumplimiento de los requisitos legales as como las
regulaciones del CITMA. Se determinaron
los tipos de documentos necesarios y sus
requisitos, as como se diagnostic que
documentos se encontraban confeccionados
para su posible utilizacin.
Sobre esta base se realiz un diagnstico
de la situacin de la documentacin en la
Direccin de Biotecnologa, para conocerla
y poder comparar lo existente con las necesidades determinadas.
En este diagnstico documental se pudo
determinar que slo exista un 30% de
documentos confeccionados, slo algunos
Procedimientos Normalizados de Operacin
referentes a uso de equipos y muy pocos de
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mtodos de ensayo slo en el departamento

de
Bioqumica,
siendo
nulo
en
Microbiologa y Bioingeniera. Sin embargo,
en el Laboratorio LAGUAZUR del CENGMA, como se estaba trabajando con vistas a
acreditar este laboratorio de acuerdo a NCISO 17025:2006; en el mismo estaban confeccionados todos los documentos requeridos. Por lo que a travs del representante de
calidad de la Direccin se llev a cabo un
levantamiento documental para poder identificar la documentacin requerida a elaborar en cada departamento, a travs de los
responsables de calidad, contando con el
apoyo de la alta direccin.
Se clasificaron los documentos a confeccionar, luego se defini la autoridad y responsabilidad para su elaboracin, se planificaron los tiempos de ejecucin y se confeccionaron los documentos requeridos en
cada departamento, para lo cual se involucr a todo el personal en el SGC, y se despleg por toda la Direccin de
Biotecnologa, de acuerdo con la estructura
organizativa existente.
El Manual de Calidad, documento de
mayor nivel jerrquico, ser elaborado por
un colectivo de personas, formado por integrantes de cada departamento, conducido
por el representante de la direccin, dirigido y asesorado por el jefe del proyecto de
calidad, para tomar las decisiones relativas
al Sistema de Gestin de la Calidad. Se definir, la estructura y formato del Manual de
Calidad y se tendrn en cuenta los requisitos establecidos para la documentacin (3),
para poder facilitar su consulta y actualizacin.
Fue necesario definir el contenido de los
Manuales de Procedimientos en cada departamento. Dichos manuales se encuentran
elaborados y estn en fase de implantacin.
Los procedimientos y registros obligatorios, que establece la norma han sido confeccionados por personal previamente capacitado en sistema de gestin.
Los procedimientos generales, de uso de
equipos, de mtodos de ensayo y los registros, fueron elaborados tambin por personal capacitado de los mandos intermedios y
en la base y por el personal que los utilizar
posteriormente segn sea el caso.
Los documentos anteriormente mencionados as como los procedimientos y registros obligatorios, los procedimientos geneICIDCA 44 (3) 2010

rales, de uso de equipos, de mtodos de

ensayo y sus correspondientes registros, se
estn implantando.
La estructura documental del sistema de
gestin de la calidad en Biotecnologa est
compuesta por:
Poltica de calidad.
Objetivos de calidad.
Manual de Calidad de la Direccin de
Biotecnologa.
Manual de Procedimientos de la
Direccin Biotecnologa (Manuales de
procedimientos de los departamentos).
Procedimientos de mtodos de ensayo,
de uso de equipamiento y generales de
cada departamento; procedimientos de
gestin, obligatorios segn NC ISO
9001:08; procedimientos especficos de
proyectos I+D.
Registros.
Reglamentos del ICIDCA, MINAZ y
CITMA.
Para la implantacin del sistema documental se establecieron las siguientes tareas:
1. Definir un cronograma de implantacin.
2. Distribuir la documentacin a todos los
implicados.
3. Determinar nuevas necesidades de capacitacin del personal. (cuando existan
dificultades con la implantacin de un
procedimiento y se determinen necesidades de capacitacin, el plan elaborado
debe actualizarse y ejecutarse la accin
correctiva en el perodo de tiempo ms
breve posible).
4. Poner en prctica lo establecido en los
documentos.
5. Recopilar evidencias documentadas.
La implantacin del Sistema de Gestin
de la Calidad diseado para las investigaciones en Biotecnologa, consiste en poner a
prueba lo concebido documentalmente, a
travs de auditoras internas que cubran
todas las actividades del sistema, el seguimiento a los procesos y la satisfaccin del
cliente, a partir de cuyos resultados se
podra realizar una valoracin con vistas a la
posibilidad de una solicitud de certificacin.
El mantenimiento del sistema consiste
en llevar a cabo el seguimiento de las No
conformidades, la toma de acciones correctivas, preventivas y el seguimiento del proceso de mejora continua, con la posterior
47

realizacin de auditoras peridicas y revisin por parte de la direccin.

CONCLUSIONES
El Sistema de Gestin de la Calidad diseado para las actividades de investigacin
en la Direccin de Biotecnologa del ICIDCA, asegura y fortalece la insercin de dicha
Direccin en el mercado del conocimiento,
garantizando una mejor planificacin, ejecucin y control de las acciones encaminadas a lograr la calidad, en los productos de
investigacin desarrollados.
La implantacin eficaz de este sistema
garantizar la trazabilidad y validez de los
resultados de las investigaciones. Permitir
incrementar la satisfaccin de clientes, una
adecuacin a los cambios del entorno; elevar el nivel de excelencia, favorecindose
as la posicin competitiva e incrementando
la imagen de Biotecnologa dentro del ICIDCA, fortaleciendo tambin la imagen institucional, conllevando a una mayor habilidad para la creacin de valor.
RECOMENDACIONES
Concluir la implantacin del SGC diseado para las investigaciones en la
Direccin de Biotecnologa.
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
1. Alonso, M. P. Calidad en Investigacin
(1 parte). De qu trata la gestin de calidad en investigacin. [en lnea] Revista
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Gestin de la Calidad. Requisitos. ONN.
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ICIDCA 44 (3) 2010