Trabajo Individual de Los Tres Farmacos

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA
ESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD PROGRAMA DE

TECNOLOGA EN REGENCIA DE FARMACIA CURSO
VIRTUAL FARMACOLOGA COMPLEMENTARIA
FORMATO DE INFORMACIN GENERAL DEL FRMACO
INFORMACIN DE LOS ESTUDIANTES
CDIGO
1065630608
NOMBRES Y APELLIDOS
DORIS ESTHER RUA MARTINEZ
CEAD
VALLEDUPAR
GRUPO
301520A_224
FRMACO 1
IDENTIFICACIN DEL FRMACO
Nombre DCI
Tamoxifeno
Nombre qumico
Etanamina,2-[4-(1,2-difenil-1-butenil)fenoxi]
hidroxi-1,2,3- propanotricar-boxilato (1:1)
Clasificacin ATC
L02BA01
N,N-dimetil,
(Z)-,2-
El tamoxifen est clasificado dentro de la categora D de riesgo para

Clasificacin de riesgo en el
el embarazo. Este frmaco est contraindicado en
mujeres
Embarazo
embarazadas durante los cuatro primeros meses de gestacin.
INDICACIN TERAPUTICA
Indicacin
teraputica Tratamiento del cncer de mama en estado temprano despus de una
principal
Ciruga o en estado avanzado o metastasico.
Tratamiento del cncer de mama metastasico en el hombre y en la mujer
Postmenopusica.
Carcinoma del conducto in situ despus de mastectoma y radioterapia
para disminuir el riesgo de un tumor invasivo.
Prevencin de tumores de mama en mujeres con factores de riesgo.
Otras
indicaciones
(si Tratamiento de melanoma maligno.
aplica)
Tratamiento de glioma maligno.
Tratamiento de la infertilidad.
Tratamiento de maltalgias en mujeres u hombres con ginecomastia.
Tratamiento de la osteoporosis post-menopasica.
FARMACOCINTICA
Absorcin
Se administra oralmente y se absorbe rpidamente por el tracto digestivo. Las

Concentraciones mximas se observan a las 4-5 horas. La biodisponibilidad de dos
dosis de 10 mg distribuidas a lo largo del da es equivalente a la de una dosis de 20 mg.
Distribucin El frmaco se distribuye ampliamente por el organismo.

Se metaboliza extensamente en el hgado por el citocromo P450. El metabolito ms
importante es el N-desmetiltamoxifen, con propiedades teraputicas similares al
tamoxifen. Adems, se han identificado otros dos metabolitos menos importantes.
Metabolismo Despus de dosis repetidas el tamoxifen alcanza un estado de equilibrio al cabo de 8
semanas, lo que sugiere que su metabolito ms importante tendra una semi-vida de 14
das.

Excrecin

El tamoxifen experimenta un cierto grado de circulacin entero heptica y tanto el
frmaco inicial como el metabolito se excretan sobre todo en las heces. La mayor parte
de los productos de eliminacin son conjugados, siendo solo el 30% la parte sin
conjugar. Debido a que no hay excrecin renal, no son necesarios reajustes de las dosis
en los enfermos renales. Por el contrario, los sujetos con estasis biliar pueden necesitar
una reduccin de la dosis.
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIN

Acta como anti estrgeno, previniendo la unin del estrgeno al receptor estrogenico.
DOSIFICACIN
Grupo etreo
Dosis
Frecuencia
Va de administracin
Mujeres
y
hombres
Las ms usuales son de 1 o 2 veces al da segn
diagnosticados
con
oral
10mg y 20mg
el caso
cncer de mama
CONTRAINDICACIONES
Esta contra indicada en mujeres que requieran un tratamiento anticoagulante a base de warfarina o
en mujeres con historia de trombosis o embolia pulmonar.
Embarazo
Hipersensibilidad
Hiperplasia endometrica
Pacientes con cataratas o problemas visuales.
FRMACOS INCOMPATIBLES
Anfebutamona, Fluoxetina, Paroxetina, Quinidina, Duloxetina, Sertralina, Difenhidramina,
Tioridazina, Amiodarona, Trazodona, Cimetidina.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
El tamoxifeno puede provocar accidentes cerebrovasculares y cogulos en los pulmones estos
trastornos pueden ser graves o mortales. Al igual que con otros estrgenos, la administracin de
tamoxifen conlleva un riesgo de cncer de endometrio y de cambios endometriales incluyendo la
presencia de plipos e hiperplasia. El tamoxifen deber utilizarse con precaucin en aquellos pacientes
en los que exista una depresin de la medula sea. Se recomiendan anlisis de sangre peridicos,
incluyendo recuento de plaquetas, en los pacientes tratados con tamoxifen
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Almacenar entre 15 y 30 C En su empaque original

REACCIONES ADVERSAS
Nombre o tipo de reaccin
Descripcin de la reaccin
adversa
Debido a su efecto antiestrogenico pueden presentarse oleadas de
calor y excepcionalmente sangrado vaginal, prurito vulvar,
Endocrinos
generalmente son manifestaciones que desaparecen al disminuir la
dosis.
Gastrointestinales
Nuseas y Vmitos
Si hay metstasis sea puede haber hipercalcemia en 5-10% de los
Hipercalcemia
casos
Miscelneos
Sustancia Interactuante
Warfarina
Aspirina y Aines
Bromocriptina
En pacientes tratados por tiempo prolongado mayor de 1 ao y dosis

mayores de 40 mg se ha descrito retinopata, cambios en la crnea
disminucin visual.
INTERACCIONES FRMACO FRMACO

Accin
Recomendacin
Se
deben
tomar
las
Hemorragias, hematemesis, hematuria, precauciones necesarias y
reducir si fuera necesario la
hemorragias intraoculares.
dosis del anticoagulante.
Usar con precaucin en los
pacientes que muestran
Inhiben la agregacin plaquetaria
trombocitopenia durante el
tratamiento.
Se
debern
vigilar
atentamente
a
los
Se han observado concentraciones
que
reciban
sricas anormalmente elevadas de pacientes
ambos
frmacos
al
mismo
tamoxifen
tiempo.
Ciclosporina,
efavirenz,
eritromicina,
nevirapina,
Afectan el metabolismo del tamoxifen
nifedipina, diltizem, cimetidina y
ranitidina.
Soja
Se
debe
contar
supervisin mdica.
INTERACCIONES FRMACO ALIMENTOS

Accin
Recomendacin
Anula la accin del tamoxifeno
No consumir soja
con

INTERACCIONES FRMACO ENFERMEDAD
Accin
Recomendacin
Administrar
con
Aumenta significativamente el IRN
precaucion, reducir dosis
Trastornos de la coagulacin
(international normalized ratio)
de anticuagulantes.
Cataratas o problemas visuales
Induce alteraciones de la crnea y retina Administrar con precaucion
Hipercalcemia
Hipercalcemia severa
Interrumpir tratamiento
INTERACCIONES FRMACO PRUEBAS DE LABORATORIO

Accin
Recomendacin
Se ha reportado, en la fase de
farmacovigilancia,
aumento en
los
niveles
de
T4
en
mujeres
No practicar, prueba de
postmenopusicas.
Esto
sera
Pruebas de hormona tiroides
niveles
de
hormona
consecuencia del aumento de la
tiroides.
globulina transportadora de hormonas
tiroides. Estas alteraciones no se
acompaan de hipertiroidismo clnico.
Tambin se han reportado aislados Se recomienda, monitorear
Pruebas de perfil lipdico
casos de hiperlipemias.
perfil, lipdico.
PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA
Laboratorio fabricante
PHARMA CHEMBIE
Fecha
Nmero de registro sanitario vencimiento
2006M-0006035
01/08/2016
de
Almacenar a temperatura inferior a 30C. Mantngase fuera del alcance de los nios. Medicamento de
venta con frmula mdica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o
caducidad.
REACCIONES ADVERSAS
adversa

Alteraciones cutneas:

Se han reportado algunas reacciones cutneas, principalmente
alrgicas: rash, urticaria, prurito y en casos muy raros, fotosensibilidad.
Al igual que con otros medicamentos de la misma clase, se ha
reportado alopecia con baja frecuencia.

Alteraciones musculares
Alteraciones neurolgicas
Trastornos gastrointestinales:
Trastornos hepatobiliares:
Trastornos pulmonares:
Sntomas generales:
Como con otros frmacos relacionados, han sido reportado casos de

mialgia y miopata, incluyendo miositis y casos de rabdomilisis. En la
mayora de los casos, la toxicidad muscular es reversible una vez que
es suspendido el tratamiento (vase Precauciones generales).
Reportes ocasionales de cefalea, vrtigo. En raras ocasiones, han sido
reportados mareo y somnolencia. Como con otros fibratos, se han
reportado con baja frecuencia casos de impotencia.
Hay reportes ocasionales de sntomas gastrointestinales que incluyen
nuseas, vmito, diarrea, dispepsia y dolor abdominal. Generalmente,
estos efectos son de intensidad leve a moderada y ocurren al inicio del
tratamiento, siendo menos frecuentes al continuar la dosificacin.
Como con otros fibratos, se han observado ocasionalmente
alteraciones en las pruebas de funcionamiento heptico. En muy raras
ocasiones, se han reportado colestasis o histlisis (vase Precauciones
generales). Se han reportado casos excepcionales de evolucin
crnica. Tambin han sido reportados algunos casos de colelitiasis.
Se han reportado casos aislados de neumonitis o fibrosis pulmonar.
En raras ocasiones, se ha reportado fatiga asociada al uso de
ciprofibrato.

Accin
Recomendacin
Furosemida,
hidantonas, En estos casos, se recomienda realizar Consulta a su mdico si
hipoglicemiantes
orales
y una monitorizacin estrecha y realizar consume alguno de estos
anticoagulantes cumarnicos.
los ajustes necesarios en las dosis
medicamentos.
s como de otros fibratos, aumenta las Consulta a su mdico si
los inhibidores de la HMG CoA
probabilidades
de
presentar consume alguno de estos
reductasa
rabdomilisis y mioglobinuria.
medicamentos.

Accin
Recomendacin
No altera significativamente el rea bajo
la curva (AUC), se observa una
reduccin de las concentraciones
Aunque
la
administracin
mximas y se prolonga el tiempo para Comentar a su medico
concomitante con los alimentos
lograr la Cmx. Las concentraciones
mximas se logran a las 2 horas luego
de su administracin.
Accin
Recomendacin
incremento de la creatina fosfocinasa es necesario suspender
dolores musculares, debilidad,
srica (CPK), o en caso de encontrar inmediatamente
el
alteraciones en las enzimas hepticas, tratamiento con ciprofibrato
Que
puede
causar
dislipidemia
secundaria y adems aumenta el riesgo Antes de iniciar la terapia,
diagnstico de hipotiroidismo,
de miopata.
debe descartarse
diagnstico de miopata
deben ser analizadas lo

Aumento muscular importante de la tasa ms rpidamente posible
de CPK.
en los pacientes que
refieran tales sntomas

Accin
Recomendacin
Se sugiere llevar un control
Se han observado pruebas de Como es el caso de incrementos
peridico de las pruebas
funcionamiento
heptico transitorios de transaminasas sricas,
de
funcionamiento
anormales en forma ocasional
como sucede con otros fibratos.
heptico.
Nmero de registro sanitario
Fecha de
vencimiento
LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO

LAFRANCOL S.A.S.
INVIMA 2008M-0008953
2018/12/30

FRMACO 2
Nombre DCI
CIPROFIBRATO
Nombre qumico
Clasificacin ATC
C26 H28Cl2N4O4
C10AB08
Clasificacin de riesgo en el
Embarazo
Categora N: Hasta el momento de la elaboracin de este texto, la

FDA no ha clasificado el frmaco, por tanto no se recomienda su uso
durante este periodo.
El CIPROFIBRATO en un derivado del cido fbrico (cido
clorofenoxisobutrico), el cual es un efectivo agente hipolipemiante,
Indicacin
teraputica cuando las estatinas no logran los resultados esperados; as mismo es
recomendado en el manejo de la dislipidemia mixta, con predominio de
principal
triglicridos e hipertrigliceridemia.
Otras indicaciones
aplica)
(si
Est indicado como hipolipemiante, reductor de los niveles totales de

colesterol y triglicridos. Adicionalmente como regulador de los lpidos en la
disminucin de lipoprotenas de baja y muy baja densidad.
FARMACOCINTICA
La absorcin de las tabletas de ciprofibrato es rpida y casi completa. En pacientes en
ayunas la concentracin mxima en el plasma se alcanza en aproximadamente 1 hora,
despus de la ingestin del medicamento; al ser consumido simultneamente con alimentos,
Absorcin
la absorcin puede demorarse entre 2 y 3 horas.
Una vez se absorbe, la unin del Ciprofibrato a las protenas plasmticas es del 93%,
Distribucin independiente de la concentracin del frmaco circulante.
El Ciprofibrato es metabolizado en los tejidos por glucuronidacin, que produce
Metabolismo metabolitos glucurnidos hidrosolubles
El Ciprofibrato es eliminado intacto en la orina con algunos metabolitos glucurnidos. La
vida media terminal determinada en un estudio, mediante la tcnica de marcacin con
istopos de carbono 14, realizado en un grupo de voluntarios hombres en ayunas, fue de
88,6 11,5 horas.
Excrecin


es un hipolipemiante con diversos mecanismos de accin. Su principal mecanismo de accin consiste en
incrementar la actividad de la lipoproteinlipasa, enzima que contribuye al catabolismo de las partculas ricas
en triglicridos, incluyendo las lipoprotenas de muy baja densidad (VLDL) y de densidad intermedia
(IDL). Adicionalmente, el ciprofibrato puede reducir la sntesis y secrecin heptica de las VLDL. Al igual
que otros frmacos fibratos, el ciprofibrato reduce no solo la sntesis sino tambin la liberacin de cidos
grasos libres a partir del tejido adiposo; de manera simultnea, incrementa la oxidacin de los mismos. El
ciprofibrato tambin incrementa las HDL de manera directa o va disminucin de los triglicridos. Se
ha demostrado que el ciprofibrato modifica el tamao y la composicin de las lipoprotenas, lo cual
facilita su catabolismo; de igual manera, estudios han demostrado que los fibratos pueden reducir la actividad
de la HMGCoA reductasa, con lo cual se disminuye la sntesis endgena de colesterol. El ciprofibrato ha
demostrado su efectividad en el tratamiento de hiperlipoproteinemia tipo IIa (hipercolesterolemia), tipo IIb
(hiperlipidemia combinada), tipo III y tipo IV (hipertrigliceridemia). El ciprofibrato disminuye el colesterol
total, los triglicridos, la apolipoprotena B y las LDL e incrementa las HDL.
DOSIFICACIN
Grupo etreo
Adultos
Adultos mayores
Nios Y Menores de 18
Aos
Dosis
Frecuencia
La dosis recomendada
de Ciprofibrato es de un
una tableta de 100 mg
a vez al da.
No se ha encontrado que
sea necesario ajustar la
dosificacin para este
grupo poblacional, por
tanto se puede emplear
la misma dosificacin
No se encuentra
que en el adulto.
No hay evidencia clnica
suficiente que permita
establecer la seguridad ni
la eficacia en este grupo No se encuentra
poblacional.
Va de administracin
Oral
Oral
Oral
CONTRAINDICACIONES
Est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes
del medicamento. Tambin se contraindica su uso durante el embarazo y la lactancia, en menores de 12 aos
y en aquellos pacientes con alteracin severa de la funcin heptica y renal. Se recomienda evitar su uso en
pacientes con clculos biliares o alteraciones de la vescula biliar, o en
estados hipoalbuminmicos incluyendo el sndrome nefrtico.
Con frmacos hepatotxicos (inhibidores pereksillita maleato MAO), aumenta el efecto de los
anticoagulantes indirectos. Nicotnico cidos y otros medicamentos para bajar el colesterol aumentan la
eficacia de aplicacin.
En el momento en que el paciente llegue a presentar dolores musculares, debilidad, incremento de la creatina
fosfocinasa srica (CPK), o en caso de encontrar alteraciones en las enzimas hepticas, es necesario
suspender inmediatamente el tratamiento con ciprofibrato. Antes de iniciar la terapia, debe descartarse el
diagnstico de hipotiroidismo, que puede causar dislipidemia secundaria y adems aumenta el riesgo de
miopata. Toda situacin de hipoalbuminemia, como es el caso de un sndrome nefrtico, puede aumentar el
riesgo de aparicin de una miopata. La ausencia de una disminucin satisfactoria de las concentraciones
sricas de lpidos despus de varios meses de tratamiento, obliga a tomar medidas teraputicas adicionales.
Conviene advertir a los pacientes que deben informar rpidamente acerca de cualquier dolor, sensibilidad o
debilidad muscular que aparezca sin explicacin. Las tasas de CPK deben ser analizadas lo ms rpidamente
posible en los pacientes que refieran tales sntomas, y el tratamiento debe ser interrumpido en caso de
diagnstico de miopata o de un aumento
muscular importante de la tasa de CPK.
Almacenar a temperatura inferior a 30C. Mantngase fuera del alcance de los nios. Medicamento de venta
con frmula mdica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.
REACCIONES ADVERSAS
adversa
Alteraciones cutneas:
Se han reportado algunas reacciones cutneas, principalmente
alrgicas: rash, urticaria, prurito y en casos muy raros, fotosensibilidad. Al
igual que con otros medicamentos de la misma clase, se ha
reportado alopecia con baja frecuencia.

Alteraciones musculares
Alteraciones neurolgicas
Trastornos gastrointestinales:
Trastornos hepatobiliares:
Trastornos pulmonares:
Sntomas generales:
Como con otros frmacos relacionados, han sido reportado casos de

mialgia y miopata, incluyendo miositis y casos de rabdomilisis. En la
mayora de los casos, la toxicidad muscular es reversible una vez que es
suspendido el tratamiento (vase Precauciones generales).
Reportes ocasionales de cefalea, vrtigo. En raras ocasiones, han sido
reportados mareo y somnolencia. Como con otros fibratos, se han
reportado con baja frecuencia casos de impotencia.
Hay reportes ocasionales de sntomas gastrointestinales que incluyen
nuseas, vmito, diarrea, dispepsia y dolor abdominal. Generalmente,
estos efectos son de intensidad leve a moderada y ocurren al inicio del
tratamiento, siendo menos frecuentes al continuar la dosificacin.
Como con otros fibratos, se han observado ocasionalmente
alteraciones en las pruebas de funcionamiento heptico. En muy raras
ocasiones, se han reportado colestasis o histlisis (vase Precauciones
generales). Se han reportado casos excepcionales de evolucin
crnica. Tambin han sido reportados algunos casos de colelitiasis.
Se han reportado casos aislados de neumonitis o fibrosis pulmonar.
En raras ocasiones, se ha reportado fatiga asociada al uso de
ciprofibrato.

Accin
Furosemida, hidantonas,
hipoglicemiantes orales y
anticoagulantes cumarnicos.
Recomendacin
En estos casos, se recomienda realizar una Consulta a su mdico si

monitorizacin estrecha y realizar los consume alguno de estos
ajustes necesarios en las dosis
medicamentos.
s como de otros fibratos, aumenta las

los inhibidores de la HMG CoA probabilidades
de
presentar
rabdomilisis y mioglobinuria.
reductasa
Consulta a su mdico si
consume alguno de estos
medicamentos.
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA ESCUELA DE

CIENCIAS DE LA SALUD
PROGRAMA DE TECNOLOGA EN REGENCIA DE FARMACIA
CURSO VIRTUAL FARMACOLOGA COMPLEMENTARIA FORMATO
DE INFORMACIN GENERAL DEL FRMACO

Accin
Recomendacin
No altera significativamente el rea bajo
la curva (AUC), se observa una
reduccin de las concentraciones mximas
y se prolonga el tiempo para lograr la
Aunque
la
administracin Cmx. Las concentraciones mximas se
logran a las 2 horas luego de su
concomitante con los alimentos
Comentar a su medico
administracin.

Accin
incremento de la creatina fosfocinasa
srica (CPK), o en caso de encontrar
alteraciones en las enzimas hepticas,
dolores musculares, debilidad,
diagnstico de hipotiroidismo,
diagnstico de miopata
Recomendacin
es necesario suspender
inmediatamente el
tratamiento con ciprofibrato
Que puede causar

dislipidemia
secundaria y adems aumenta el riesgo de
miopata.
Antes de iniciar la terapia,
debe descartarse
Aumento muscular importante de la tasa

de CPK.

Accin
Se han observado pruebas de
Como es el caso de incrementos
funcionamiento heptico anormales transitorios de transaminasas sricas,
en forma ocasional
como sucede con otros fibratos.
deben ser analizadas lo

ms rpidamente posible
en los pacientes que refieran
tales sntomas
Recomendacin
Se sugiere llevar un control
peridico de las pruebas
de funcionamiento
heptico.

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO
LAFRANCOL S.A.S.
Fecha de
INVIMA 2008M-0008953
2018/12/30
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA ESCUELA DE

CIENCIAS DE LA SALUD
PROGRAMA DE TECNOLOGA EN REGENCIA DE FARMACIA
CURSO VIRTUAL FARMACOLOGA COMPLEMENTARIA FORMATO
DE INFORMACIN GENERAL DEL FRMACO
FRMACO - UNIDAD 3- INSULINA GLARGINA

Nombre DCI
Insulina Glargina
Nombre qumico
Insulina Glargina
Clasificacin ATC
A10AE04 Tracto Alimentario y Metabolismo
Clasificacin
de
riesgo en categora C
Indicacin teraputica
Tratamiento de adultos, adolescentes y nios mayores de 2 aos con diabetes
principal
mellitus cuando se requiere tratamiento con insulina.
Otras indicaciones (si aplica)No aplica
FARMACOCINTICA
La insulina glargina es completamente soluble a pH cido (4), pero precipita a pH
fisiolgico cuando se administra subcutneamente. Los microprecipitados formados a este
nivel liberan lenta y continuamente pequeas cantidades de insulina a lo largo de 18-24
horas. Los efectos aparecen
al cabo de 1.1 horas y son mximos a las 5 horas.
Comparativamente, el inicio de la accin de insulina glargina es algo ms lento que el de la
Absorcin
insulina
NPH humana, con un perfil ms plano, sin registrarse picos ostensibles en la curva de
respuesta de la glucemia, y una duracin de efectos mayor. No obstante, como ocurre con
La insulina circula en sangre como monmero libre y su volumen de distribucin se
Distribucin aproxima al del volumen extracelular. La vida media en plasma es de 5 a 8 minutos.
Se degrada principalmente en hgado, rin y msculo. Alrededor de un 50% se metaboliza
Metabolismo en hgado. La insulina se filtra en los glomrulos renales y se reabsorbe en los tbulos, lugar
donde
Al administrar por va intravenosa, se comprob que su semivida de eliminacin era de
Eliminacin pocos minutos, y similar a la de la insulina regular.
Regula el metabolismo de la glucosa. La insulina y sus anlogos reducen los niveles de glucemia mediante
la estimulacin de la captacin perifrica de glucosa, especialmente por parte del msculo esqueltico y del
tejido adiposo, y mediante la inhibicin de la produccin heptica de glucosa. La insulina inhibe la liplisis en
el adipocito y la protelisis, y estimula la sntesis de protenas.
DOSIFICACIN
Grupo etreo
Adultos
Dosis
Indicada
por el
medico segn los
requerimiento del
Frecuencia
Va de administracin
Diaria, a la misma hora
subcutnea
Indicada
por el
medico segn los
requerimiento del
Indicada por el medico
Nios, mayores de 6 aos segn los requerimiento
del paciente.
Adolescente

subcutnea
subcutnea
CONTRAINDICACIONES
La insulina glargina est contraindicada en el caso de hipoglucemia o en aquellos pacientes que hayan
mostrado una hipersensibilidad a la insulina glargina o cualquiera de los componentes de su formulacin
No debe mezclarse con ningn otro producto. Es importante asegurar que las jeringas no contengan trazas
de ningn otro material.
Hipersensibilidad a la insulina glargina o a cualquiera de sus excipientes.
Nios < 2 aos eficacia/seguridad no demostrada, slo bajo supervisin mdica. Posible requerimiento menor
con I.H., I.R. y en ancianos. Si el control no es ptimo o hay tendencia a episodios hiper o hipoglucmicos,
antes de ajustar dosis revisar grado de cumplimiento del paciente, punto y tcnica de iny. Ajustar dosis si
cambia concentracin, fabricante, tipo, Origen y/o mtodo de fabricacin, estilo de vida, peso, horario etc. y
para corregir tendencia a hiper o hipoglucemia por formacin de anticuerpos antiinsulina. Riesgo de
hipoglucemia: intensificar control glucmico con estenosis de arterias coronarias o de vasos que irrigan el
cerebro o con retinopata proliferativa; especial vigilancia en situaciones que originen hipoglucemia y en las
que enmascaran los sntomas. Considerar posibles episodios recurrentes e inadvertidos (en especial
nocturnos) de hipoglucemia ante valores normales o disminuidos de Hb glucosilada. Intensificar control
metablico con enf. intercurrente (en muchos casos indicado anlisis de orina para detectar cuerpos cetnicos,
y a menudo hay que ajustar la dosis de insulina). Riesgo de insuf. cardiaca asociado con pioglitazona (mayor
en pacientes con factores de riesgo), vigilar signos/sntomas, y ganancia peso y edema; suspender
pioglitazona si hay deterioro. No va IV.
Insuficiencia heptica de INSULINA GLARGINA
Precaucin. Las necesidades de insulina pueden ser menores a causa de la disminucin de su metabolismo y
de la reduccin de la capacidad de gluconeognesis.
Insuficiencia renal de INSULINA GLARGINA
Precaucin. Las necesidades de insulina pueden ser menores a causa de la disminucin de su metabolismo.
Consrvese protegido de la luz, a temperaturas entre 2 y 8 C. No congelar.
Una vez abierto el vial o cartucho puede usarse por un perodo de hasta 4 semanas, y almacenarse a menos de
25 C, protegido del calor y de la luz directa.
Inspeccione el vial o cartucho con anterioridad. Slo debe usarse si la solucin es Clara, incolora, sin
partculas slidas visibles y si tiene consistencia similar a la del agua. Puesto que LANTUS es una solucin,
no requiere resuspensin antes de su uso.
Se recomienda que la fecha del primer vaciado del vial se anote en la etiqueta.
REACCIONES ADVERSAS
adversa
Es por lo general el efecto indeseado ms frecuente de la terapia con
insulina, puede presentarse si la dosis de insulina es demasiado alta en
Hipoglucemia
relacin con el
Un cambio notable en el control glucmico puede causar deterioro
transitorio de la visin debido a la alteracin temporal en la turgencia y en
Visin
el ndice refractivo de los lentes.
Al igual que cualquier terapia insulnica, en el sitio de la inyeccin puede
presentarse lipodistrofia que demore la absorcin local de la insulina.
Lipodistrofia
En los estudios clnicos, se observaron reacciones en el sitio de la
inyeccin entre el 3 y el 4% de los pacientes. Tales reacciones incluyeron
Sitio de la inyeccin y
enrojecimiento,
reacciones alrgicas:
Tales reacciones a la insulina (inclusive insulina glargina) o a los
Las reacciones alrgicas de tipo excipientes pueden, por ejemplo estar asociadas con reacciones
generalizadas de la piel,
inmediato son raras.
La administracin de insulina puede causar la formacin de anticuerpos a
insulina. En casos raros, la insulina puede causar retencin de sodio y
Otras reacciones
Es consecuencia de respuestas inmunolgicas a contaminantes menores de
las preparaciones de insulina, a agregados de insulina, a insulina
desnaturalizada o a sustancias que se aaden a su formulacin como
protamina, zinc, fenol u otros. Suele ser bastante rara, pero potencialmente
peligrosa. Se caracteriza por producir rash con prurito en todo el cuerpo,
Alergia a la insulina
disnea, pulso rpido, reduccin de la presin arterial y sudoracin.
Tambin se han descrito reacciones localizadas y mialgias generalizadas
debidas al preservativo (cresol) utilizado en la formulacin
En ciertos estudios clnicos se han observado anticuerpos que presentaban
reaccin cruzada con la insulina humana y la insulina glargina, con la
La administracin de insulina misma
puede dar lugar a la formacin Frecuencia tanto en los grupos de tratamiento con insulina-NPH como con
insulina glargina. En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerpos
de anticuerpos antiinsulina
antiinsulina puede precisar un ajuste de la dosis de insulina para corregir

Accin
Recomendacin
Corticosteroides, el danazol, el
diazxido, los diurticos, el
glucagn,
la isoniazida, los estrgenos y
los
progestgenos, los derivados de
fenotiacina, la somatotropina, los Pueden reducir el efecto hipoglucemiante
agentes simpaticomimticos (p.ej.
epinefrina, salbutamol,
terbutalina) las hormonas
6iroideas, medicamentos
Los betabloqueantes, la clonidina, Pueden
potenciar
o
debilitar
las sales de litio o el alcohol
el
efecto hipoglucemiante de la
Puede provocar hipoglucemia, que
algunas veces
puede ir
seguida
La pentamidina
de
una
Pueden enmascarar los sntomas de una
hipoglucemia.
los beta-bloqueantes
Accin
La administracin de glucosa o
azcares susceptibles
de
ser
Alimentos que contengan
transformados
diferentes azcares
metablicamente en glucosa, a
(glucosa, fructosa, sacarosa)
pacientes tratados con insulina podra dar
Recomendacin
No consumir alimentos que
presenten altos contenidos
de los azucares ya
mencionados.

Accin
Recomendacin
Reduce los niveles de glucemia mediante
la estimulacin de la captacin
perifrica de
glucosa, especialmente por parte
del
Insulina
msculo esqueltico y del tejido adiposo,
y la inhibicin de la produccin heptica
de glucosa .Adems, la insulina inhibe la
Accin
cido vanil-mandlico.
Aumento fisiolgico.
Catecolaminas.
Aumento fisiolgico.
Cetonas
. Aumento fisiolgico.
Recomendacin

Colesterol.
Creatn-cinasa.
Cuerpos cetnicos.
Fosfatasa alcalina..
Glucosa en ayunas diabetes
Magnesio.
Potasio.
T4 tiroxina.
Transaminasas.
cido rico
Disminucin fisiolgica.
Aumento fisiolgico
Aumento fisiolgico
Aumento fisiolgico
Disminucin fisiolgica
Aumento fisiolgico.
Aumento fisiolgico de las transaminasas.
Reduccin fisiolgica.

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
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Fecha de
INVIMA 2011M-0000394-R1 2016-06-03
INVIMA 2011M-0000394-R1 2016-06-13

Trabajo Individual de Los Tres Farmacos

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