Guia Etiquetado Alimentos EEUU

GUIA PRCTICA DE ETIQUETADO PARA EXPORTAR
ALIMENTOS A LOS ESTADOS UNIDOS

Fortalecimiento de la Competitividad del Sector Industrial para el Aprovechamiento
DR-CAFTA
Gerencia de Proyectos
Direccin de Competitividad Empresarial
Ministerio de Economa
Por: Lic. Alicia Urquilla

Gerente de Proyectos
San Salvador, Diciembre de 2007
Gua de Etiquetado de Alimentos hacia los Estados Unidos
TABLA DE CONTENIDO
PRESENTACIN ............................................................................................................................................ 2
INTRODUCCIN............................................................................................................................................ 4
1.
ANTECEDENTES.................................................................................................................................. 6
2.
CREACIN COMIT DE ETIQUETADO EN EL SALVADOR..................................................... 9
3.
PRINCIPALES ENTIDADES RESPONSABLES EN EL SALVADOR......................................... 11
4.
CODEX ALIMENTARIUS.................................................................................................................. 12
5.
PRINCIPALES ENTIDADES Y SUS RESPONSABILIDADES EN EE.UU.................................. 13
6.
EL ETIQUETADO DE LOS ALIMENTOS POR LA FDA ............................................................. 14
7.
EL ETIQUETADO DE CARNES, AVES Y HUEVOS ..................................................................... 44
8.
OTRA INFORMACIN CONTENIDA EN LAS ETIQUETAS ..................................................... 46
9.
ETIQUETADO DE ALIMENTOS ORGNICOS ............................................................................ 47
10.
ETIQUETADO A GRANEL........................................................................................................... 49
11.
FUENTES DE INFORMACIN Y DIRECCIONES DE INTERS .......................................... 49
12.
ANEXOS ........................................................................................................................................... 51
REPORTE DE INTELIGENCIA COMPETITIVA .............................................................................................. 51
Ministerio de Economa de El Salvador / GP /DCE
Presentacin
Para la elaboracin de este documento se consideraron los requisitos vigentes y
publicados en Internet por las instituciones oficiales del Gobierno de EE.UU. Pese a
los esfuerzos realizados para que la informacin presentada sea vigente, todos los
requisitos estn sujetos a cambios planteados por parte del Gobierno de los EE.UU.
Adicionalmente, se debe aclarar que las aprobaciones finales para el ingreso del
producto a los EE.UU. dependen de la interpretacin de las reglas y regulaciones
por parte del Inspector Oficial en el momento de la entrada del producto.
Este documento fue preparado por la Gerencia de Proyectos de la Direccin de
Competitividad Empresarial (DCE) del Ministerio de Economa de El Salvador. Esta
publicacin tambin est disponible en formato electrnico (PDF) en el sitio Web
del Ministerio de Economa www.minec.gob.sv
Este documento cubre una importante labor identificada por la Gerencia de
Proyectos (DCE) del Ministerio de Economa, sobre los requisitos del etiquetado al
mercado de los Estados Unidos para los productos alimenticios procedentes de El
Salvador; y de la necesidad de alertar sobre las normas y regulaciones vigentes y
futuras, tanto obligatorias como facultativas, con el objetivo de que la industria
local adecue su oferta exportable a las condiciones de acceso a los mercados
internacionales.
La aprobacin del CAFTA y posteriormente el Tratado de Libre Comercio de las
Amricas, proporcionan un escenario factible en donde la industria salvadorea
enfrente una competencia incremental y mayores retos, as como una amplitud
de oportunidades. El nuevo contexto comercial vitaliza la importancia de cumplir
con las regulaciones de etiquetado, sanitarias, fitosanitarias y otras relacionadas a
la comercializacin y exportacin de productos agroalimentarios e industriales,
particularmente hacia los Estados Unidos.
Este documento denominado Gua prctica de etiquetado para exportar
alimentos a los Estados Unidos: Fortalecimiento de la competitividad del sector
industrial para el aprovechamiento DR-CAFTA, contiene informacin general
sobre cada uno de los requisitos de etiquetado y facilita el acceso a la
informacin oficial generada por el Gobierno de los EE.UU. Es, por lo tanto, un
documento practico e informativo que no pretende describir exhaustivamente
todos los puntos cubiertos en la legislacin vigente, pero s ser un documento gua
que permita a los exportadores agroalimenticios acceder a fuentes ms
detalladas de informacin y, al mismo tiempo, conocer rpidamente aquellos
requisitos que pueden afectar el xito de sus empresas a la hora de exportar a los
EE.UU.
El documento se elabor con base en la informacin que presentan diferentes
Instituciones oficiales en sus pginas de Internet. Se advierte que las disposiciones
oficiales pueden sufrir modificaciones, por lo que se recomienda visitar las fuentes
de informacin oficial antes de tomar cualquier decisin definitiva.
Para complementar esta gua practica de etiquetado con los esfuerzos de

exportacin, se recomienda leer la Gua de Exportacin de Alimentos al
mercado de los EE.UU. la cual fue preparada por el Ministerio de Economa
(2005) y est para su entera disposicin en www.minec.gob.sv que ayudar a
identificar y acceder a los requisitos de los productos que se desea exportar.
Adems de la informacin del mercado de EE.UU.
Este documento fue preparado por la Lic. Alicia Urquilla, Gerente de Proyectos de
la DCE del Ministerio de Economa (MINEC), quien es la representante del MINEC
ante el Comit de Etiquetado y quien ha recibido toda la informacin pertinente
de parte de las agencias reguladoras de los EE.UU. en viajes realizados a la FDA y
USDA en Washington, D.C.
Confiamos en que esta gua se constituir en un instrumento de consulta
permanente de los pequeos y medianos empresarios agroalimenticios,
esperamos poder contribuir desde el MINEC, al fortalecimiento de su
competitividad y a la mejora de sus condiciones de vida.
Introduccin
La importacin de alimentos en los EE.UU. est sujeta al cumplimiento de diversas
leyes y reglamentos destinados a proteger la salud humana, animal y vegetal, as
como para garantizar que se cumplan ciertos criterios mnimos de calidad e
inocuidad.
Esta gua prctica pretende dar a conocer de una manera concisa, rpida y
comprensible los principales requisitos impuestos por la legislacin estadounidense
para el etiquetado de los siguientes productos: alimentos procesados; y de una
forma bien general, el etiquetado de carne, aves y huevos, de alimentos
orgnicos y de productos a granel, con el fin de facilitar su cumplimiento por
parte de los pequeos y medianos empresarios.
La nueva etiqueta de los alimentos lo hace posible: como resultado de las nuevas
regulaciones bajo la Administracin de Drogas y Alimentos del Departamento de
Salud y Servicios Humanos y del Servicio de Inspeccin y Seguridad del
Departamento de Agricultura de los Estados Unidos, la etiqueta de los alimentos
ofrece ahora informacin ms completa, til y precisa sobre nutricin que antes.
El objetivo de la reforma de la etiqueta de los alimentos es simple: despejar la
confusin que ha prevalecido en los estantes de los supermercados durante
muchos aos, ayudar a los consumidores a escoger dietas ms saludables y
extender a las compaas elaboradoras de productos alimenticios, un incentivo
para el mejoramiento de las cualidades nutritivas de sus productos.
Las obligaciones sobre etiquetado son cada vez ms
estrictas para los operadores alimentarios, los cuales
deben informar adecuadamente a los consumidores
sobre las caractersticas esenciales de los alimentos
que consumen. Desde esta perspectiva, las etiquetas
pasan a ser no slo un medio informativo sino tambin
un canal de formacin para el consumidor.
Podramos decir que la globalizacin econmica de
los productos alimenticios no va acompaada de una
globalizacin informativa con respecto a los mismos,
cuando de lo que se trata es de proteger la salud y la seguridad de quienes los
consumen. Y es que lo que parece evidenciarse es de que existen diferentes
maneras de interpretar, a nivel legal, las evidencias cientficas sobre los riesgos
alimentarios.
Pero una vez informado adecuadamente sobre los riesgos alimentarios, y
completadas las obligaciones por parte del fabricante, la responsabilidad con
respecto a los productos que ingiere queda estrictamente en el mbito del
consumidor. Sin embargo, la formacin del consumidor no va a ser tarea fcil,
pues deber aprender no slo a comparar las etiquetas, cruzando los datos
facilitados en las mismas, sino tambin alimentos similares, dado que pueden
variar determinados elementos como el contenido calrico, el tamao de la
racin y el nmero de stas reflejado en el envase, como anuncian las propias
autoridades competentes.
Del mismo modo, deber manejarse con la utilizacin de las denominadas Tablas
de Informacin Nutricional, exigindole ciertas dosis de diligencia incluso a la hora
de revisar las mismas cuando compre habitualmente un mismo producto, dado
que puede suceder que el fabricante cambie la composicin del mismo a lo
largo de su perodo de comercializacin, obviamente, sin previo aviso, lo que
puede hacer cambiar la informacin contenida en la citada tabla, y por tanto,
afectar directamente a la salud de quien los consume.
El objetivo no es otro que acabar con la
confusin
existente
sobre
la
materia,
proporcionar medios adecuados para que el
consumidor
pueda
elegir
productos
adecuados y saludables a fin de configurar su
dieta ptima, e incentivar a las empresas
alimenticias
a
mejorar
las
cualidades
nutricionales de los alimentos.
Todas estas regulaciones y propuestas buscan,
finalmente, un beneficio para el consumidor, como demandante de calidad y de
seguridad en lo que desea obtener para alimentarse, y se convierten en una
exigencia ms a cumplir por parte de los empresarios e industrias alimentarias que
comercializan productos en mercados externos.
Es necesario para los exportadores estar atentos ante cualquier disposicin que se
adopte por parte de los pases para asegurar la aceptacin de los alimentos
preempacados, y para preparar sus negocios a estos posibles cambios, que
pueden provocar en el corto y mediano plazo un aumento en sus costos de
produccin.
1. Antecedentes
1.1 Causas de los rechazos por la FDA en los productos Salvadoreos.
De acuerdo al reporte mensual que genera la Gerencia de Proyectos, de la
Direccin de Competitividad Empresarial del Ministerio de Economa: Productos
Salvadoreos Exportados y Rechazados por la FDA, las razones ms comunes de
rechazo que se destacan desde el ao 2004 hasta junio 2007, en orden de
importancia son los siguientes:
Mal Etiquetado,
Alimento descompuesto,
Falta registro FCE enlatado,
Falta registro proceso enlatado,
Colorante inseguro,
Bacteria salmonella,
Falta aprobacin nueva droga,
Residuos de pesticidas.
Exportaciones de El Salvador del sector de productos de la industria alimentaria:
Tendencias Exportaciones
534.1
600.0
Millones de US$
500.0
368.3
400.0
300.0
182.6
227.5
222.9
239.9
270.9
200.0
100.0
0.0
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
Fuente: Elaboracin propia con datos de BCR
Desempeo Rechazos en El Salvador en el 2005:

Razn de Rechazo
Total Rechazos
Porcentaje %
Etiquetado
Falta aprobacin nueva droga
Alimento descompuesto
Colorante inseguro
Falta proceso enlatado
Bacteria
Falta registro enlatado
43
24
10
7
5
4
1
45.74
25.53
10.64
7.45
5.32
4.26
1.06
Total
94
100
Fuente: Elaboracin propia con datos de FDA
Desempeo Rechazos en El Salvador en el 2006:

Razn de Rechazo
Total Rechazos
Porcentaje %
Etiquetado
Alimento descompuesto
Falta aprobacin nueva droga
Colorante inseguro
Manufactura Insalubre
Bacteria
24
5
4
4
2
2
58.54
12.20
9.76
9.76
4.88
4.88
Total
41
100
Exportaciones de Alimentos y Bebidas de Centro America a los EE.UU. 2005-2006
Exportaciones Alimentos y Bebidas 2005-2006

250.00
201.70
Millones US$
165.20
164.70
200.00
144.60
125.80
150.00
143.10
141.10
122.80
70.90
100.00
65.20
50.00
0.00
Costa Rica
El Salvador
Guatemala
Honduras
Nicaragua
2005
144.60
125.80
143.10
122.80
65.20
2006
201.70
164.70
165.20
141.10
70.90
Fuente: Elaboracin propia con datos de USITC
Desempeo Rechazos en Centro America 2006-2007
1.2 Razones por las cuales son rechazados los productos salvadoreos:
El etiquetado que presentan muchos productos es falso o engaoso, unos
productos no tienen etiqueta, falta de contenido nutricional, falta del idioma
ingles, no contienen nombre y direccin del productor, falta del nombre usual,
colorantes artificiales no declarados, colorante inseguro fuera de ley, mal
declaracin de ingredientes, peso neto falso, informacin requerida no es
prominente entre otros.
Los alimentos declarados como descompuestos son debido a que presentan en
su totalidad o en parte una sustancia sucia, putrefacta, descompuesta, es decir,
no apta para comerse.
Existen unas empresas que no estn registradas como productores de alimentos
conservados bajos en acidez o alimentos acidificados, conforme los requisitos del
capitulo 21 del Cdigo de Regulaciones Federales (CFR) de los EE.UU.
Existe falta de registro del proceso, porque los productores no han archivado la
informacin sobre su proceso de produccin, segn los requisitos del capitulo 21
del Cdigo de Regulaciones Federales (CFR) de los EE.UU.
Los colorantes inseguros son los que no estn aprobados por la FDA o por los
colorantes artificiales que no son declarados.
La salmonela en los productos es la bacteria ms comn como causal de
rechazo.
Existe falta de aprobacin nueva droga, porque el producto parece ser una
nueva droga sin una aplicacin de aprobacin como nueva droga.
Los residuos de pesticidas usados son los que no estn aprobados en ciertos
alimentos o la cantidad usada no es la permitida.
En marzo de 2005 el Ministerio de Economa elabor un Reporte de Inteligencia
Competitiva, haciendo un anlisis de todos los reportes de los Productos
Salvadoreos Exportados y Rechazados por la FDA hasta ese momento,
habindose detectado que el mayor factor de deteccin de productos
salvadoreos exportados hacia los Estados Unidos era el Mal Etiquetado. En
dicho reporte se giraron algunas recomendaciones y entre otras estaba:
Crear un Comit que incluya representantes de gremiales e instituciones del
sector publico y privado para que en una forma conjunta trabajen para solventar
las debilidades que genera el anlisis de este reporte de rechazos en el tema de
etiquetado.2
2. Creacin Comit de Etiquetado en El Salvador

En mayo de 2005, el Proyecto de USAID PROSAIA organiz el primer seminario de
Etiquetado de alimentos para exportar productos alimenticios salvadoreos hacia
los Estados Unidos. Este entrenamiento fue realizado por Elizabeth J. Campbell,
una especialista de AAC Consulting. Antes de integrar AAC, la Sra. Campbell tuvo
una exitosa carrera de 35 aos en la FDA en el cual se desempe como
Directora de la Oficina de Etiquetado de Alimentos. Ella tuvo un rol importante en
la elaboracin del Acta de Educacin y Etiquetado de Alimentos (Nutrition
Labeling and Education Act NLEA ) en los aos de 1990, para posteriormente
encargarse de la implementacin de dicha regulacin.
Representantes de diferentes empresas e instituciones, tanto pblicas como
privadas, participaron en dicho Seminario. La participacin de los representantes
de las diferentes instituciones sentaron las bases para la formacin del Comit de
Etiquetado. La idea era crear un grupo permanente de asesores locales para el
anlisis de las etiquetas de productos alimenticios a ser exportados al mercado de
Estados Unidos.
En El Salvador, el Comit Tcnico de Formacin y difusin para el etiquetado de
Alimentos para Exportacin fue creado el 31 de junio de 2005 con el objeto de
dar respuesta a las necesidades de capacitacin y para compartir informacin
con los empresarios salvadoreos interesados en la revisin de sus etiquetas de
alimentos para que cumplan con las regulaciones de los Estados Unidos.
Actualmente 7 representantes de 7 instituciones pblicas y privadas conforman el
Comit, quienes han aceptado la responsabilidad de replicar el seminario original
2
Ver documento en anexo.
para compartir los conocimientos adquiridos sobre el etiquetado de alimentos en

El Salvador. Es as que el Comit ha organizado e impartido seis seminarios de
etiquetado de alimentos para la exportacin a los Estados Unidos desde agosto
2005 hasta noviembre 2007.
El comit esta integrado por especialistas del Ministerio de Economa (MINEC),
Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa (CONACY), la Corporacin de
Exportadores de El Salvador (COEXPORT), EXPORTA EL SALVADOR, el Laboratorio
de Calidad Integral de la Fundacin Salvadorea para el Desarrollo Econmico y
Social (FUSADES), el Programa de USAID para promocin de exportaciones y
CENTROMYPE.
2.1 Anlisis Evaluacin Impacto de los Rechazos 2005-2006
Las exportaciones de alimentos han crecido del ao 2005 al 2006, de

$368.3 millones a $534.1 millones, apenas con un ao de ratificado el
CAFTA.
Quiere decir que las exportaciones de productos alimenticios se han
incrementado y los empresarios estn aprovechando las capacitaciones
que se estn brindando.
El Comit de Etiquetado ha estado brindando seminarios y asesoras a ms
de 100 empresas exportadoras y potenciales exportadoras.
Los rechazos tambin han bajado, del total de rechazos del 2005 al 2006,
en el 2005 se tuvieron 94 y en el 2006 bajo a 42 rechazos.
2.2 Resultados Comit de Etiquetado
Se han capacitado a un total de 145 empresas y 22 multiplicadores de

instituciones del sector pblico y privado, durante los 4 seminarios
impartidos.
Se han repartido 145 documentos del material impreso de las
presentaciones de los seminarios.
Se ha brindado asesora a las empresas sobre las etiquetas de sus
productos y seguimiento sobre la correcta elaboracin de las mismas junto
a sus diseadores grficos.
Se han realizado investigaciones sobre laboratorios en otros pases que
realizan exmenes de las Grasas Trans.
Se ha brindado asesora a las empresas sobre la carta de extensin de
etiquetas ante FDA- Grasas Trans.
Se ha dejado en las mentes del consumidor-empresario salvadoreo una
informacin ms amplia sobre los requisitos de etiquetado al exigir
productos extranjeros.
Se deja una capacidad tcnica especializada de los 15 instructores
miembros del Comit.
A raz de las capacitaciones impartidas a travs del Comit y de las
asesoras brindadas, se ha logrado reducir el numero de empresas
rechazadas por la FDA por mal etiquetado, de 43 (2005) a 24 (2006).
10
3. Principales Entidades responsables en El Salvador

Existen una institucin que es responsable de emitir las normas en El Salvador: El
Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa CONACYT y la Defensora del
Consumidor es la institucin que defiende con integridad e independencia los
derechos de los consumidores.
3.1 CONACYT
Misin
Formular, dirigir, coordinar y difundir continuamente las polticas nacionales de la
ciencia y de la tecnologa; orientadas al desarrollo econmico, social y ambiental
del pas.
Polticas
Dirigir la Poltica y los Programas Nacionales de Desarrollo Cientfico y
Tecnolgicos orientados al desarrollo econmico y social del pas,
extendiendo las fronteras del conocimiento para fomentar la calidad y la
productividad.
Dirigir la ejecucin de la poltica en materia de Normalizacin, Metrologa y
Certificacin de la Calidad, y los Programas Nacionales de Desarrollo
Cientfico y Tecnolgico orientados al desarrollo econmico y social del
pas.
Objetivo Institucional
El Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa tiene como objetivo formular y dirigir
la poltica nacional en materia de desarrollo cientfico y tecnolgico, orientada al
desarrollo econmico y social del pas.
En El Salvador existen las siguientes normas relacionadas con el etiquetado de los
alimentos:
Norma general para el etiquetado de los alimentos preenvasados NSO
67.10.01:03.
Directrices del Codex Alimentarius sobre el etiquetado nutricional NSO
67.10.02:99.
Para mayor informacin pueden dirigirse a www.conacyt.gob.sv
3.2 DEFENSORA DEL CONSUMIDOR
Misin
Promocionar, proteger, vigilar y hacer valer los derechos de los consumidores, y
coordinar el Sistema Nacional de Proteccin al Consumidor, mejorando el
funcionamiento del mercado, la convivencia social y el ejercicio de ciudadana.
11
Objetivo de la Ley de Proteccin del Consumidor

Esta nueva Ley busca proteger los derechos del consumidor, procurando una
relacin de equilibrio entre los derechos de proveedores y consumidores, y
proporcionar certeza y seguridad jurdica en sus relaciones.
Tambin tiene como objetivo, crear a la Defensora del Consumidor, una entidad
descentralizada y autnoma, fortalecida para atender con ms capacidad las
necesidades de los consumidores. Ser, as mismo, la coordinadora de todas las
instituciones gubernamentales que tambin tienen responsabilidad de proteger
los derechos de los consumidores en los distintos sectores.
Qu persigue esta Ley?
Garantizar la proteccin de los derechos del consumidor, reconocindolos
claramente y brindndole los medios adecuados para defenderlos, procurando
a su vez, que las relaciones con los proveedores se desarrollen en forma justa.
En resumen, la Defensora del Consumidor, seria la encargada de supervisar que
las normas de etiquetado se cumplan en los productos alimenticios en los
establecimientos comerciales en nuestro pas. Pueden obtener mayor informacin
en www.defensoria.gob.sv
4. Codex Alimentarius
La Comisin del Codex Alimentarius3 (146 Estados miembros) fue creada en 1963,
es un rgano auxiliar de la Organizacin de las Naciones Unidas para la
Agricultura y la Alimentacin (FAO) y la Organizacin Mundial de la Salud (OMS),
establecido para elaborar normas alimentarias internacionalmente aceptadas,
reglamentos y otros textos relacionados, tales como cdigos de prcticas bajo el
Programa Conjunto FAO/OMS de Normas Alimentarias.
Las materias principales de este Programa son la proteccin de la salud de los
consumidores, asegurar unas prcticas de comercio claras y equitativas en el
comercio de los alimentos, y promocionar la coordinacin de todas las normas
alimentarias acordadas por las organizaciones gubernamentales y no
gubernamentales.
Internacionalmente las normas que toman de base muchos pases para elaborar
sus normas de etiquetado, (y normas en general) son las normas del CODEX
ALIMENTARIUS, la cual pueden verificar en la siguiente pgina en Internet:
http://www.codexalimentarius.net/web/index_en.jsp
Codex alimentarius es una expresin latina que significa cdigo alimentario o legislacin
alimentaria.
12
5. Principales Entidades y sus Responsabilidades en

EE.UU.
Cualquier alimento enviado a los Estados Unidos para su venta y posterior
consumo humano debe estar etiquetado de conformidad con la normativa
estadounidense. Cualquier incumplimiento de esta obligacin conlleva la retirada
del producto en la frontera.
Existen varios organismos federales responsables de hacer cumplir los requisitos
legales en materia de etiquetado de alimentos y bebidas. Se trata de los
siguientes:
El Servicio de Seguridad e Inspeccin de los Alimentos o FSIS (Food Safety

Inspection Service), es la agencia de salud pblica del Departamento de
Agricultura de los Estados Unidos (USDA), encargada de asegurar que la
oferta comercial domestica de carnes, productos avcolas y de huevos
(aquellos alimentos con ms de un 2% de contenido crnico), sea segura,
saludable y con el etiquetado y embalaje adecuados.
La Agencia de Alimentos y Medicamentos o FDA (Food and Drug

Administration), agencia dependiente del Departamento de Sanidad y
Servicios Humanos (Department of Health and Human Services),
inspecciona los alimentos slidos o lquidos sin alcohol, que no contengan
ms de un 2% de carne, los alimentos para animales y las aguas
embotelladas. Se responsabiliza de la inocuidad del 80% de los alimentos
que se consumen en el pas. Adems, es competente sobre la carne de
pescado, bfalo, conejo, venado, caza, y, en general, las carnes cuyo
control no corresponde al FSIS.
Mediante el Centro para la Inocuidad de los Alimentos y la Nutricin
Aplicada (CFSAN por sus siglas en ingls), la FDA se encarga de regular los
siguientes aspectos:
Ley contra el Bioterrorismo.
Productos bajos en acidez y acidificados.
Aditivos para alimentos, ingredientes y empaquetado.
Etiquetado de alimentos.
Mariscos y pescados.
Inspeccin de residuos de pesticidas en productos procesados.
HACCP.
La Oficina de Comercio e Impuestos sobre el Alcohol y el Tabaco o TTB

(Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau) adscrita al Departamento
del Tesoro (United States Treasury Department), supervisa las bebidas
alcohlicas. El etiquetado de bebidas alcohlicas no se contempla en la
presente gua, si bien puede consultarse en la siguiente direccin de
Internet: www.ttb.gov
13
6. El Etiquetado de los Alimentos por la FDA

La funcion de la FDA es garantizar que los alimentos bajo su competencia sean
seguros, saludables y estn correctamente etiquetados. Para este fin, se aplican
tres leyes federales: la Ley Federal sobre Alimentos, Medicamentos y Cosmticos o
FDC Act (Food, Drug and Cosmetics Act), la Ley sobre Etiquetado y Embalaje
Justo (Fair Packaging and Labeling Act) que modifica la primera, y la Ley de
Etiquetado y Educacion sobre Nutricion o NLEA (Nutrition Labeling and Education
Act). Una cuarta norma, el Cdigo de Normas Federales o CFR (Code of Federal
Regulations; ltima actualizacin: enero de 2004) recoge en su ttulo 21, parte 101,
la normativa vigente en materia de etiquetado de alimentos.
Las infracciones al etiquetado resultan en ms del 22% de todas las detenciones
de alimentos en los Estados Unidos4.
6.1 Tipos de Etiquetado:
Obligatorios
Los requeridos bajo las leyes anteriormente descritas: FDCA, FPLA y NLEA
Los requeridos por la FDA
Los generales que no pretendan brindar informacin exhaustiva.
Voluntarios
Los utilizados a discrecin del productor (afirmaciones, declaraciones
mercadolgicas, promociones, etc.)
Deben ser etiquetas verdicas y no engaosas.
La ley exige que los productos procesados deben presentar dos tipos de
etiquetado: general y nutricional.
La FDA no requiere aprobacin de las etiquetas antes de que stas se impriman y
adhieran al producto. Es responsabilidad del fabricante o importador de un
alimento cumplir con la regulacin vigente sobre etiquetado.
El diseo de la etiqueta del producto alimenticio servir para aportar informacin
completa, til y precisa al consumidor, de manera que ste tenga todos los datos
que precise acerca del producto que adquiere. Por otro lado, un buen
etiquetado garantiza la confianza del consumidor en el producto.
6.2 Formas de Etiquetar Alimentos Empacados
Existen 2 formas de etiquetar estos alimentos:
Toda la informacin en Seccin de Panel Principal (PDP).
Curso sobre etiquetas para alimentos de US-FDA, Food Export Consulting Services LLC, julio 2-4 2007
14
Informacin especfica en Seccin de Panel Principal (PDP por sus siglas en

ingls) y otra informacin exigida en Seccin de Informacin (IP).
Aunque es posible utilizar una sola etiqueta frontal para mostrar toda la
informacin, lo habitual es repartir los datos en dos etiquetas: una etiqueta de
presentacin principal o PDP (Principal Display Panel) y una etiqueta informativa o
IP (Information Panel).
6.2.1 Etiqueta de presentacin principal
La etiqueta de presentacin principal debe incluir obligatoriamente el nombre del
producto y la declaracin del contenido neto del producto. Debe ir colocada en
aquella zona que los consumidores ven en primer lugar, esto es, la parte ms
visible del envase, generalmente la parte frontal o superior.
El formato de la etiqueta de
presentacin principal vara
en
funcin
de
las
caractersticas del envase. En
un recipiente rectangular, la
etiqueta deber cubrir una
cara completa y su rea
ocupar al menos ocho
veces el ancho de ese lado.
I
RACIN 1
Si se trata de un envase cilndrico o casi-cilndrico existen dos opciones:
La etiqueta cubrir el 40% del resultado de multiplicar la altura del
contenedor por su circunferencia.
El ancho de la etiqueta ser un tercio de la circunferencia y su altura ser
la misma que la del envase.
En los envases con otro diseo, la etiqueta cubrir al menos el 40% de la superficie
total del contenedor.
6.2.2 Etiqueta informativa
La etiqueta informativa se colocar inmediatamente a la derecha de la etiqueta
de presentacin principal, a menos que no haya espacio suficiente o resulte
inapropiada su ubicacin. En este caso, ocupar la siguiente superficie disponible
a la derecha de la etiqueta de presentacin principal.
15
La etiqueta informativa incluir

los siguientes datos:
La
informacin
sobre
nutricin.
La
declaracin
de
ingredientes.
El nombre y direccin del
fabricante,
de
la
planta
envasadora o del distribuidor.
Estos tres datos se consideran un solo bloque de informacin y, por regla general,
no se pueden intercalar con otros elementos informativos. Por ejemplo, el llamado
Cdigo Universal del Producto o UPC (Universal Product Code) no puede
aparecer entre la informacin sobre nutricin y un reclamo acerca de las ventajas
salutferas del producto. Tampoco se podr colocar la marca del producto en
medio de la lista de ingredientes. Si no hay espacio suficiente en la etiqueta
informativa para estos tres contenidos, la informacin se puede dividir entre la
etiqueta de presentacin principal y la etiqueta informativa.
6.2.3 Tipografa
La informacin que aparece en ambas etiquetas se debe imprimir con una
tipografa y un tamao prominentes, que resalte sobre el fondo y de fcil lectura.
Las letras deben tener por lo menos 1/16 de pulgada (1,6 mm) de altura y no
superar en ningn caso el triple de su anchura. En envases muy pequeos puede
utilizarse una tipografa ms reducida. Las letras deben contrastar suficientemente
con el fondo de la etiqueta para facilitar su lectura. En envases extremadamente
diminutos se puede utilizar una tipografa menor (ttulo 21.101.2 (c) del CFR).
6.3 Componentes de la etiqueta de presentacin principal
6.3.1 Declaracin de identidad o nombre del producto
El nombre del producto o declaracin de identidad es uno de los rasgos
principales de la etiqueta de presentacin principal. La declaracin de identidad
se redactar en ingls, aunque puede ir acompaada de otras versiones en
idiomas extranjeros.
El nombre comn del producto se usa como declaracin de identidad. Si el
producto no tiene un nombre comn, se emplea un nombre descriptivo
apropiado. Cuando la naturaleza del alimento es obvia, se puede utilizar
simplemente el nombre de la marca. La etiqueta tambin debe indicar la forma
en la que se vende el alimento: rebanado, entero, partido por la mitad, etc.
Debe evitarse el empleo de trminos ambiguos para denominar el producto, tales
como carne, as como vocabulario especfico de los profesionales de la industria
16
alimenticia pero desconocido para el pblico en general, a menos que estos

nombres vayan acompaados de una definicin.
Existen dos casos particulares a los que se aplican criterios especficos:
Imitaciones: cuando un alimento nuevo sustituye a otro tradicional al que

se parece, se etiquetar como una imitacin si el nuevo alimento contiene
menos protenas o una menor cantidad de cualquier vitamina o mineral
esencial. La palabra imitacin (immitation) tendr el mismo tamao y
tipografa que el nombre del producto. En este sentido, ver 21.101.3 (e) del
CFR.
Zumos: existe unos criterios especficos para los nombres de los zumos
(juices). Las bebidas que son 100% zumo pueden llamarse juice. Las
bebidas diluidas, con menos de un 100% de zumo, aadirn a la palabra
juice un trmino como refresco o bebida (beverage o drink) o
combinado (cocktail). Los zumos concentrados se deben etiquetar con
trminos tales como concentrado (from concentrate o reconstituted).
Otro supuesto particular es el de las bebidas compuestas de una mezcla
de zumos. Si, por un lado, la etiqueta anuncia uno o ms de los zumos
presentes, pero no los menciona todos en su composicin, y si por otro, el
zumo mencionado de forma predominante en el envase est presente en
la composicin en un porcentaje inferior al de los otros, con el nombre del
producto se declarar que la bebida tiene nicamente sabor (flavor) a
ese zumo o se indicar la cantidad del mismo con un margen de error del
5%. Por ejemplo: combinacin de zumos con sabor a frambuesa (raspberryflavored juice blend) o combinacin de zumos, 2% a 7% de zumo de
frambuesa (juice blend, 2 to 7 percent of raspberry juice). Ms informacin
en el Ttulo 21 101.30 (e) del CFR.
La declaracin de la identidad del producto deber colocarse en lneas paralelas

a la base del paquete o envase con una tipografa grande o en negrita. El
cuerpo de la letra utilizado para la declaracin de identidad debe estar en
relacin directa con la mayor informacin impresa en la etiqueta frontal. Se suele
exigir que el nombre tenga un tamao no inferior a la mitad del cuerpo de la
impresin ms grande existente en la etiqueta. Para ampliar informacin sobre los
requisitos del nombre del producto se puede consultar el ttulo 21.101 del CFR.
6.3.2 Contenido neto
La declaracin del contenido neto (Net Quantity of Contents o Net Content
Declaration) se refiere slo a la cantidad de alimento contenida en el envase o
recipiente. Incluye cualquier lquido o zumo comestible, pero no contempla el
peso del recipiente, de la envoltura o del material de embalaje. La declaracin
del contenido neto tiene un doble propsito: por un lado informa al consumidor
sobre la cantidad de alimento contenida en el envase, y, por otro, facilita la
comparacin de precios.
17
El dato debe ser cierto y preciso, si bien se admiten desviaciones mnimas como
consecuencia de la manipulacin del alimento. No deben utilizarse frases
calificativas o trminos que exageren la cantidad de alimento (por ejemplo, onza
grande).
El contenido neto se expresar en los dos sistemas de medida: el mtrico decimal
(gramos, kilogramos, mililitros, litros, etc.) y el anglosajn (onzas, libras, galones,
etc.). La declaracin mtrica puede indicarse antes, despus, encima o debajo
de la declaracin anglosajona. Un ejemplo puede ser: Contenido neto Wt 8 oz.
(226 g) (Net weight 8 oz. (226 g). Cuando se declara la cantidad de un alimento
slido, se puede utilizar el trmino masa (mass) en lugar del trmino peso (weight).
Contenido neto es uno de los trminos opcionales para alimentos lquidos.
La indicacin del contenido neto ir siempre ubicada en el tercio inferior de la
etiqueta de presentacin principal, generalmente en lneas paralelas a la base
del recipiente. Ser visible, llamativa y fcil de leer. Debe representarse en letra
negrita o resaltarse de algn modo.
El tamao de la tipografa mnima est en funcin del rea de la etiqueta de
presentacin principal. El mnimo es de 1/16 de pulgada (1,6 mm) para una
etiqueta de presentacin principal con un rea de 5 pulgadas cuadradas (32
cm2) o menos. El tamao deber aumentar hasta media pulgada (12,7 mm) para
etiquetas de presentacin principal de ms de 400 pulgadas cuadradas (2.580
cm2). La altura no debe superar el triple del ancho de las letras. Para obtener ms
informacin sobre especificaciones tcnicas, ver ttulo 21 101.105 del CFR.
6.4 Componentes de la etiqueta informativa
6.4.1 Informacin sobre nutricin
La ley obliga a que la mayora de los alimentos
empaquetados y etiquetados con posterioridad al
8 de mayo de 1994 incluyan una etiqueta, que
aparece bajo el nombre de Nutrition Facts, en la
que se especifican los componentes nutritivos del
alimento.
A continuacin se detallan los alimentos exentos de
esta obligacin, haciendo mencin a la norma que
contempla estos casos:
Alimentos de consumo inmediato, como aquellos servidos en cafeteras de

hospital y vuelos areos o en sistemas de comercializacin como
mostradores de venta de galletas en supermercados, carritos de venta
ambulante y mquinas expendedoras (Ttulo 21 101.9 (j) (2) del CFR).
Alimentos preparados que, aunque no sean de consumo inmediato, se
preparan o consumen principalmente en el punto de venta. Por ejemplo,
productos de panadera, ultramarinos y dulces o confitera en general
(Ttulo 21 101.9 (j) (3) del CFR).
18
Alimentos a granel, siempre y cuando no se vendan como tales al

consumidor final, sino que vayan a ser procesados y embalados
previamente (Ttulo 21 101.9 (j) (9) del CFR).
Alimentos medicinales, como aquellos suministrados a pacientes con
determinadas enfermedades con el fin de cubrir sus necesidades nutritivas
(Ttulo 21 101.9 (j) (8) del CFR).
Caf y t, algunas especias y otros alimentos que no contienen apenas
propiedades nutritivas (Ttulo 21 101.9 (j) (4) del CFR).
Alimentos de un nico ingrediente, o alimentos crudos, que cumplan
adems ciertos requisitos (Ttulo 21 101.9 (j) (10) y (11) del CFR).
Envases donde se indique producto no etiquetado para la venta al
detalle, que forme parte de un paquete mltiple, y cuyo envase exterior
incluya la etiqueta (Ttulo 21 101.9 (j) (15) del CFR).
Pescado o marisco fresco (Ttulo 21 101.9 (j) (10) y 101.45 del CFR).
Alimentos procedentes de donaciones y que se ofrezcan al consumidor
gratuitamente, siempre y cuando el producto no vaya a ser posteriormente
puesto a la venta (Ttulo 21 101.9 (a) del CFR).
Determinada carne de pescado de un nico ingrediente (Ttulo 21 101.9 (j)
(11) del CFR).
Alimentos infantiles (para nios de hasta cuatro aos de edad), ya que
tienen una etiqueta de informacin sobre nutricin especfica (Ttulo 21
101.9 (j) (5) y 101.9 (j) (7) del CFR).
Cartones de huevos que cumplan determinados requisitos (Ttulo 21 101.9 (j)
(14) del CFR).
Suplementos dietticos, puesto que estn sujetos a requisitos particulares
(Ttulo 21 101.36 del CFR).
Determinada carne de caza (Ttulo 21 101.9 (a) (2) del CFR).
Existe otra excepcin que se aplica a las empresas pequeas que renan una
serie de requisitos sobre el nmero de personas que trabajan en la misma y el
nmero de unidades que son capaces de producir al ao. Los casos de exencin
son los siguientes:
Pequeos comercios cuyo volumen de ventas anual no supere los 500.000

dlares o cuyas ventas en alimentacin no superen los 50.000 dlares (Ttulo
21 101.9 (j) (1) del CFR).
Empresas de menos de 100 empleados y que producen menos de 100.000
unidades al ao (Ttulo 21 101.9 (j) (18) y 21 101.36 (h) del CFR).
19
Formato de la Etiqueta Contenido Nutricional
General
La etiqueta de informacin sobre nutricin (Nutrition Facts Label) est
encuadrada utilizando una tipografa en negro o en un solo color sobre un fondo
blanco o de color neutro.
Barras
1- Una barra de 7 puntos separa los bloques principales, tal y como se muestra en
el ejemplo. Una barra de 3 puntos separa la informacin sobre caloras de la
informacin sobre nutrientes.
2- Una lnea fina, de 1/4 de punto, separa los nutrientes individualmente, tal y
como se muestra en el ejemplo. La informacin descendente no toca la barra. La
mitad superior de la etiqueta (informacin sobre nutrientes) tiene 2 puntos de
20
espacio entre la tipografa y las barras. La mitad inferior (notas a pie de pgina)
tiene un punto de espacio entre la tipografa y las barras.
Caja
Todas las etiquetas estn dentro de un recuadro de barras de 1/2 punto y a tres
puntos del texto.
Tipografa y Tamao
1. La etiqueta de informacin sobre nutricin utiliza una tipografa
Helvtica Black y/o Helvtica Regular igual o mayor a 6 puntos. Para
que la tipofrafa quepa en determinados formatos se puede
estrechar hasta un mximo de -4 (un mayor estrechamiento reduce
la legibilidad).
2. Para los nutrientes y el porcentaje de "valor diario" se utiliza Helvtica
Black de 8 puntos (pero para el signo % se utiliza Helvtica
Regular).
3. Para Nutrition Facts se utiliza Franklin Gothic Heavy o Helvtica Black
para que encaje la anchura de la etiqueta, ajustado a la derecha y
a la izquierda.
4. Para serving size y servings per container se utiliza Helvetica Black de
8 puntos y un punto de espacio.
5. Para las presentaciones como Amount per serving se utiliza Helvetica
Black de 6 puntos.
6. Para las medidas absolutas del contenido de un nutriente ( por
ejemplo 1g) y subgrupos del nutriente se utiliza Helvetica Regular
de 8 puntos con 4 puntos de espacio.
7. Para las vitaminas y minerales se utiliza Helvtica Regular de 8 puntos
con 4 puntos de espacio, separados por boliches de 10 puntos.
8. Para todo lo que aparece por debajo de las vitaminas y minerales se
utiliza Helvtica Regular de 6 puntos con 1 punto de espacio.
A pesar de estar exentos de la obligacin de especificar el contenido nutritivo de

sus productos, aquellas empresas que lo deseen pueden incluir esta informacin,
siempre y cuando sta sea conforme a la legislacin en materia de etiquetado.
Sin embargo, las empresas exentas perdern este privilegio si sus etiquetas
contienen algn mensaje publicitario sobre nutricin o salud.
Si existe espacio suficiente, la etiqueta sobre nutricin puede incluirse en la
etiqueta de presentacin principal, pero es ms habitual que se inserte en la
etiqueta informativa, junto al listado de ingredientes y los datos del fabricante,
envasador o distribuidor. En caso de que no hubiera espacio suficiente en la
etiqueta de presentacin principal o en la etiqueta informativa, la FDA permite
que la informacin sobre nutricin aparezca en cualquier etiqueta fcilmente
visible para el consumidor. Con ello se pretende reducir la aglomeracin de datos
al tiempo que se alienta a los fabricantes a proporcionar la mayor cantidad de
informacin posible sobre el contenido nutritivo del producto.
Ms informacin sobre la ubicacin de la etiqueta nutricional puede hallarse en el
ttulo 21 101.2 (b), 101.2 (d) (1), y 101.9 (j) (17) del CFR.
21
De acuerdo con el ttulo 21 101.9 (d) (14) del CFR, si el fabricante desea mostrar la
informacin sobre nutricin en algn otro idioma adems del ingls, puede optar
por incluir dos etiquetas separadas, una para cada idioma, o mostrar en una sola
etiqueta la informacin en ambos idiomas, de acuerdo a la siguiente ilustracin
de etiqueta.
Formato de la Etiqueta de Contenido Nutricional Bilinge
Los datos sobre nutricin que han de constar en la etiqueta son los siguientes:
1. Contenido diettico.
2. Tamao de la racin.
3. Valor diario.
1. Contenido diettico
Dentro del contenido diettico la ley distingue dos tipos de nutrientes, aquellos
que deben incluirse obligatoriamente y aquellos cuya inclusin es voluntaria. El
cuadro que aparece a continuacin recoge ambos tipos. Ninguna otra sustancia
diferente de las mencionadas podr constar en la etiqueta. Adems, se debern
22
utilizar los nombres que se especifican y en el orden en que aparecen en la tabla

(para ms informacin ver el ttulo 21 101, 9, (c) del CFR).
Si se realiza cualquier declaracin sobre los nutrientes de inclusin voluntaria, o si
el alimento est fortalecido o enriquecido con este tipo de nutrientes, ser
obligatorio incluir informacin sobre los mismos. La lista de nutrientes de inclusin
obligatoria fue confeccionada atendiendo a las preocupaciones alimenticias del
consumidor. El orden en el que aparecen refleja la importancia de los mismos en
las recomendaciones dietticas actuales.
Ms informacin en el ttulo 21 101.13 (d); 105 y 107, y en 21 101.13 (b) del CFR.
Los cidos Grasos Trans

Los cidos Grasos Trans, ahora estan siendo listados junto con las grasas saturadas
y colesterol en la etiqueta de informacin nutricional.
La Administracin de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos de Amrica (FDA)
comenz a exigir a los fabricantes de alimentos que incluyeran los cidos grasos
trans en las etiquetas de Informacin Nutricional y de Datos Suplementarios. Hay
evidencia cientfica de que el consumo de grasas saturadas, cidos grasos trans y
23
colesterol diettico eleva los niveles de lipoprotena de baja densidad (LDL o

colesterol "malo") incrementando el riesgo de enfermedad coronaria cardiaca
(coronary heart disease, CHD). De acuerdo con el National Heart, Lung, and
Blood Institute (Instituto Nacional del Corazn, Pulmones y Sangre) de National
Institutes of Health (Institutos Nacionales de Salud), ms de 12.5 millones de
Norteamericanos padecen CHD, y ms de 500,000 mueren anualmente. Esto
hace de la CHD una de las causas principales de muerte en los Estados Unidos de
Amrica hoy en da.
La FDA requiere que el colesterol
diettico y las grasas saturadas sean
incluidos en la lista de la etiqueta de los
alimentos desde 1993. Al agregar los
cidos grasos trans en la tabla de
Informacin Nutricional de la etiqueta
(obligatorio a partir del 1 de enero de,
2006), el consumidor podr conocer
por primera vez qu tanto de estos tres
elementos - grasas saturadas, cidos
grasos trans y colesterol- contienen los
alimentos que han escogido. La
identificacin de grasas saturadas,
cidos grasos trans y colesterol- en el
etiquetado de los alimentos ofrece al
consumidor
informacin
necesaria
para tomar decisiones de compra
adecuadas para la reduccin del
riesgo de CHD, a favor de su salud. Esta
etiqueta actualizada que incluye
informacin sobre grasas saturadas,
cidos grasos trans y colesterol ser de inters especial para personas con presin
alta y problemas cardiacos o de colesterol. Sin embargo, los norteamericanos en
general deben estar al tanto de los riesgos de consumir demasiadas grasas
saturadas cidos grasos trans y colesterol.
Dnde se encuentran los cidos grasos trans?
La Manteca Vegetal (shortening vegetable), algunas margarinas, tostadas,
galletas, tentempis, y algunos otros alimentos fritos o elaborados con aceites
parcialmente hidrogenados.
Cmo Puedo Servirme de las Etiquetas para Tomar Decisiones Adecuadas para
mi Salud Cardiaca al Seleccionar mis Alimentos?
La tabla de Informacin Nutricional puede ayudarle a escoger aquellos alimentos
bajos en Grasas Saturadas, cidos Grasos trans y colesterol. Para reducir su
ingesta de Grasas Saturadas, cidos Grasos trans y colesterol, compare alimentos
24
similares y elija los que tengan una suma menor de grasas saturadas y cidos
grasos trans, y una cantidad menor de colesterol.
Pese a que la tabla actualizada de Informacin Nutricional mostrar ahora la
cantidad de cidos grasos trans de un producto, no mostrar un % de Valor Diario
(%VD). Algunos reportes cientficos han establecido una relacin entre los cidos
grasos trans y el incremento en el riesgo de enfermedad coronaria o CHD, pero
ninguno de ellos ha determinado un valor de referencia para los cidos grasos
trans, o cualquier otra informacin que la FDA considere suficiente para
establecer un Valor de referencia Diaria o %VD.
Para mayor informacin sobre este tema puede buscar en la siguiente direccin:
http://www.cfsan.fda.gov/%7Edms/stransfa.html#main
2. Tamao de la racin
La Ley sobre Etiquetado de Productos Nutritivos y Educacin o NLEA define la
racin como la cantidad de producto que consume una persona (mayor de
cuatro aos) en una ocasin. Este dato se calcula a partir de estudios nacionales
25
sobre el consumo de alimentos. A partir de esta informacin, la FDA elabora unos

listados de referencia: Referencias sobre Cantidades de Consumo por Ocasin
(Reference Customarily Amounts Consumed Per Eating Occasion). En ellos se
desglosan 139 categoras de productos, incluyendo once grupos de alimentos
especialmente formulados o procesados para bebs o nios menores de cuatro
aos de edad.
El tamao de una racin (serving o serving size; se permite la abreviatura serv. size)
constituye la base sobre la que se calcula la cantidad de nutriente existente en el
producto. Las raciones deben ser uniformes y reflejar las cantidades que las
personas ingieren normalmente y se pueden expresar en:
Medidas caseras. La FDA reconoce las siguientes: taza (240 ml), cuchara
(15 ml), cucharadita (5 ml), trozo, rodaja o rebanada, porcin (como 1/4
de pizza) y recipientes comunes del hogar que se utilizan para envasar
alimentos (como un frasco o una bandeja).
Sistema mtrico decimal. Las unidades sern gramos (g) y mililitros (ml).
Onzas. Slo se autoriza cuando no se puede aplicar si una medida casera y
se ha de acompaar de una unidad visual apropiada, como por ejemplo:
1oz (28 g, aproximadamente 1/ 2 pepinillo).
Unidades precisas. Sera el caso de las galletas, los dulces y los productos
rebanados. La racin de estos productos ser el nmero de unidades
enteras que ms se aproxima a la cantidad de referencia. Las galletas son
un buen ejemplo. Bajo la categora de productos de panadera, la
cantidad de referencia para las galletas es de 30 g (1 serving size). La
medida casera ms cercana a esa cantidad es el nmero de galletas que
pesan alrededor de 30 g. As, la racin indicada en la etiqueta de un
paquete de galletas en el que cada galleta pesa 13 g sera de 2 galletas
(26 g). Si la unidad pesa ms del 50% pero menos del 200% de la cantidad
de referencia, la racin es de una unidad. Por ejemplo, la cantidad de
referencia para el pan es de 50 g; por consiguiente, la etiqueta de una
barra de pan en el que cada rebanada pesa ms de 25 g indicara que el
serving size es de una rebanada.
Ciertas reglas se aplican a alimentos que se envasan y se venden
individualmente. Si un paquete con un slo producto representa menos del
200% de la cantidad de referencia aplicable, el artculo se califica como
una racin. De este modo, una lata de soda de 360 ml (12 onzas)
constituye una racin, ya que la cantidad de referencia para bebidas
carbonatadas es de 240 ml (8 onzas). Sin embargo, si el producto tiene una
cantidad de referencia de 100 g o 100 ml o ms, y el paquete contiene
ms del 150% pero menos del 200% de la cantidad de referencia, el
fabricante tiene la opcin de decidir si el producto puede ser una o dos
raciones. Puede obtenerse informacin adicional para calcular la racin
en el ttulo 21 101.9 y 101.12 del CFR.
26
3. Valor diario
El llamado Daily Value o Valor Diario se compone de la cantidad de
nutrientes/da recomendada por los servicios de salud estadounidenses y, por
tanto, constituye un punto de referencia sobre la informacin contenida en la
etiqueta. La cantidad de macronutrientes como grasa, colesterol, sodio, hidratos
de carbono y protenas se indicar a la derecha, inmediatamente despus de los
nombres de cada uno de los nutrientes, en una columna encabezada con la
denominacin % Daily Value.
El valor diario incluye dos grupos de referencias dietticas: los Valores de
Referencia Diarios o DRVs (Daily Reference Values) y la Referencia de Consumo
Diario o RDIs (Reference Daily Intakes). Sin embargo, en la etiqueta aparece slo
el trmino Daily Value, con el fin de hacerla menos confusa. El DRV para los
nutrientes energticos est basado en el nmero de caloras consumidas por da.
La cantidad de referencia para adultos y nios mayores de cuatro aos es una
dieta de 2.000 caloras al da. Se escogi este nivel, en parte, porque se aproxima
a los requisitos calricos de mujeres post-menopusicas, ya que se considera que
constituyen el grupo con mayor riesgo de consumo excesivo de caloras y grasas.
Los DRVs para nutrientes productores de energa se calculan de la siguiente
manera:
El 30% de las caloras son de grasa (el 10% se aportara en forma de grasa
saturada).
El 60% de las caloras son hidratos de carbono.
El 10% de las caloras son protenas (el DRV de protenas es aplicable slo a
adultos y nios mayores de cuatro aos de edad. Se han establecido
ciertos RDIs de protenas para grupos especiales de poblacin).
La fibra se calcula en 11,5 g de fibra por cada 1.000 caloras.
De acuerdo con las recomendaciones pblicas sobre salud, los DRVs de algunos
nutrientes representan el lmite mximo recomendado. El listado de porcentajes
de valores diarios ha de llevar una nota indicando que dichos porcentajes estn
basados en una dieta de 2.000 caloras diarias.
Algunas etiquetas, al menos las de paquetes grandes, pueden incluir adems
algunas notas adicionales como: Cada persona deber tomar ms o menos
componentes nutritivos dependiendo de sus necesidades o Listado de los
valores diarios de ciertos nutrientes de una dieta de 2.000 a 2.500 caloras. Una
informacin opcional en paquetes de cualquier tamao ser el nmero de
caloras por gramo de grasa, hidratos de carbono y protenas.
27
6.4.2 Declaracin de ingredientes

En esta declaracin se deben relacionar cada uno de los ingredientes que entran
en la composicin del alimento. Esta informacin se requiere para todos los
alimentos envasados compuestos por dos o ms ingredientes. Los ingredientes se
ordenan por peso, en orden decreciente, y deben identificarse por su nombre
comn o habitual, a menos que exista una regulacin que exija un trmino
diferente (por ejemplo, azcar en lugar de sacarosa).
Algunos aspectos relevantes son:
El agua aadida en el proceso de fabricacin del alimento se considera un
ingrediente y se debe listar en la etiqueta en el orden correspondiente a su
peso.
Los alimentos constituidos por dos o ms unidades concretas, como la torta
de manzana, que por un lado tiene relleno de manzana y por otro una
pasta de hojaldre, llevarn una declaracin separada de ingredientes
para cada una de las unidades que constituyen el producto.
Los aditivos secundarios que no tienen una funcin o efecto tcnico en el
producto final no necesitan ser declarados en la etiqueta. Un aditivo
secundario suele aparecer como ingrediente de otro ingrediente.
28
Se puede incluir una referencia a las grasas alternativas y a los ingredientes

oleaginosos slo en el caso de alimentos que los contienen en cantidades
relativamente pequeas (alimentos en los cuales las grasas aadidas o
aceites no son ingredientes predominantes) y si el fabricante es incapaz de
predecir qu grasa o aceite se utilizar. Un ejemplo sera el aceite vegetal
(contiene uno o ms de los siguientes ingredientes: aceite de maz, aceite
de soja o aceite de girasol).
Los conservantes qumicos autorizados que se aaden al producto deben
declararse en la lista de ingredientes con su nombre comn, indicando
adems la funcin que desarrollan a travs de la utilizacin de trminos
como conservante (preservative), protector de sabor (to help protect
flavor), etc.
Las especias y los sabores naturales y artificiales se pueden mencionar
usando sus nombres comunes o genricos, tales como especias (spices),
aroma (flavor), aroma natural (natural flavor) o aroma artificial
(artificial flavor). Las especias que tambin son colorantes pueden
identificarse como especia y colorante (spice and colouring) o por su
nombre real, como por ejemplo pimentn (paprika) o azafrn (saffron).
Los colorantes artificiales debern mencionarse con el nombre especfico o
abreviado si estn certificados, como FD y C Rojo N. 40 (FD&C Red No. 40
Red 40). Los colorantes no certificados pueden incluirse con la
denominacin colorantes artificiales (artificial color, artificial colouring) o
con su nombre comn, por ejemplo colorante acaramelado (caramel
colouring).
Las bebidas que anuncian un contenido determinado de zumo (de fruta o
de verdura) deben indicar el porcentaje total del mismo en la parte
superior de la etiqueta informativa. Slo la marca, el nombre, el logotipo o
el cdigo universal del producto pueden colocarse por encima de la
declaracin del contenido de zumo. El cuerpo empleado para indicar el
porcentaje de zumo no debe ser inferior a la mayor de las tipografas
utilizadas en la etiqueta, exceptuando la utilizada por encima de la
declaracin de contenido de zumo y aquella utilizada bajo Datos
Nutricionales (Nutrition Facts). Las bebidas que slo contienen una
pequea cantidad de zumo para dar sabor no requieren la declaracin
de porcentaje de zumo, siempre y cuando se describa el producto con el
trmino flavor (aroma, sabor) o flavored (aromatizado) y no se emplee
el trmino juice (zumo) salvo en el listado de ingredientes. Tampoco
debern utilizarse ilustraciones y smbolos que den la impresin de que la
bebida contiene zumo.
El listado de ingredientes se colocar en la misma etiqueta en la que aparezcan

los datos del fabricante, envasador o distribuidor, generalmente en la etiqueta
informativa. Dentro de la misma, el orden de aparicin de los datos sobre
nutricin y del fabricante, envasador o distribuidor es aleatorio. La tipografa que
debe usarse debe tener una altura de letra no inferior a 1/16 de pulgada y debe
contrastar con el fondo de la etiqueta con el fin de facilitar la lectura. Puede
encontrarse informacin adicional en 21 CFR 101.
29
Productos Alergenos
Desde el 1 de enero de 2006 y como resultado de la de la Food Allergen Labeling
and Consumer Protection Act (FALCPA) de 2004, la FDA exige el etiquetado de
alrgenos en los productos alimenticios. As, en la etiqueta debe aparecer de
manera clara si el producto alimenticio de que se trate contiene algn tipo de
ingrediente que contenga protena derivada de los ocho principales alrgenos en
alimentos. Dichos alrgenos son: leche, huevos, pescado, crustceos, frutos secos,
cacahuetes, trigo y soja.
Para mayor informacin ver http://www.cfsan.fda.gov/%7Edms/wh-alrgy.html
6.4.3 Nombre y direccin del fabricante, envasador o distribuidor
La etiqueta debe mostrar el nombre y la direccin completa de la empresa
responsable del producto, ya sea el fabricante, la planta transformadora o el
distribuidor. Se entiende por direccin completa la calle, nmero, municipio,
provincia y cdigo postal. Salvo que el nombre indicado sea el del fabricante, se
indicar cul es la relacin de la empresa con el producto. Existen tres posibles
frmulas:
Si el alimento ha sido manufacturado para la empresa por otro fabricante

distinto, debe indicarse utilizando la frase fabricado para
(manufactured for).
Si el nombre que aparece es el de la planta envasadora, deber sealarse
mediante la expresin envasado por (packed by).
Si el nombre que aparece es el del distribuidor, deber hacerse constar
con el texto distribuido por (distributed by).
En los casos en que los datos de la empresa que figura en la etiqueta no

corresponden al fabricante sino al distribuidor la ley obliga a indicar el pas de
origen del alimento, ya sea en la etiqueta de presentacin principal o en la
informativa, siempre en un lugar prximo a la direccin del distribuidor, y con una
tipografa clara y de tamao no inferior a la empleada para los datos del
distribuidor.
6.4.4 Formato de la etiqueta informativa
La informacin sobre nutricin puede
dependiendo del tamao del envase:
desplegarse
en
varios
formatos,
Formato estndar: envases que disponen de una superficie para

etiquetado superior a 40 pulgadas cuadradas (260 cm2).
Envases medianos: entre 40 pulgadas cuadradas (260 cm2) y 12 pulgadas
cuadradas (75 cm2).
Envases pequeos: menos de 12 pulgadas cuadradas (75 cm2).
30
Casos particulares: cuando existe un reducido nmero de nutrientes, los

alimentos infantiles, los alimentos que requieren preparado y los envases
que contienen varios alimentos distintos.
1. Formato estndar
Aunque lo habitual es que la informacin sobre nutricin se presente en una
etiqueta de formato vertical, las caractersticas del envase pueden obligar a
utilizar una etiqueta lateral, donde la parte inferior se coloca inmediatamente a la
derecha, separada por una lnea.
Etiqueta Vertical sobre Nutricin
Etiqueta Lateral sobre Nutricin
31
Si an as no existiera suficiente espacio en el envase para alojar la etiqueta sobre

nutricin lateral, puede utilizarse una con formato horizontal, tal y como se
representa en la siguiente ilustracin.
Etiqueta Horizontal sobre Nutricin
2. Envases medianos
En este caso, la informacin sobre nutricin podr ubicarse en cualquier
superficie. Adems, se podrn omitir las notas a pie de pgina, siempre y cuando
se incluya un asterisco en la zona inferior con la siguiente afirmacin:
Raciones Diarias calculadas para una dieta de 2.000 caloras (Percent Daily
Values are based on a 2,000 calorie diet).
Etiqueta sobre Nutricin para Envases Medianos
CFR 101.9 (J) (13) (ii) (A), (C) Y (D)
Si an as, no existiera suficiente espacio disponible, podr emplearse una

etiqueta simplificada, de acuerdo a la siguiente ilustracin.
Etiqueta sobre Nutricin Simplificada
21 CFR 101.9 (J) (13) (ii) (A)
El fabricante tiene la posibilidad de recurrir a abreviaturas para denominar los

nutrientes, si bien slo podr utilizar aqullas permitidas por la FDA. Estas
abreviaturas figuran en la tabla de nutrientes incluida en el apartado dedicado al
32
contenido diettico. Para ms informacin sobre esta cuestin, ver el ttulo 21

101.9 (j) (13) (ii) (B) del CFR.
3. Envases pequeos
Los envases pequeos, de menos de 12 pulgadas cuadradas (75 cm2),
aproximadamente el tamao de un paquete de goma de mascar, no tienen que
llevar informacin sobre los nutrientes del producto, a menos que se haga resaltar
algn elemento del producto en el envase o que incluyan un reclamo sobre la
salud.
No obstante, si los fabricantes desean proporcionar voluntariamente esta
informacin tienen varias opciones. Pueden presentar la informacin con una
tipografa ms pequea que la requerida para paquetes ms grandes (nunca
menor de 6 puntos y no menos de 1/16 de pulgada en toda la etiqueta
informativa).
Otra posibilidad sera utilizar una etiqueta horizontal alargada. Estos paquetes
pequeos deben incluir siempre una direccin o nmero de telfono donde los
consumidores puedan obtener esta informacin (For nutrition information call).
Etiqueta para Envases Pequeos
4. Casos particulares
a) Productos con cantidades insignificantes de algunos nutrientes. Cuando la
presencia de algn nutriente es insignificante, se permite sustituirlo en el listado por
una frase, situada inmediatamente debajo de la lista de vitaminas A, C, calcio y
hierro. Para ello se utilizarn las siguientes frases:
33
Etiqueta con Ausencia de Algunos Nutrientes
b) Productos que contienen cantidades insignificantes de caloras y de, al menos,

seis de los nutrientes obligatorios (grasa total, grasa saturada, colesterol, sodio,
hidratos de carbono, fibra, azcares, protenas, vitamina A, vitamina C, calcio y
hierro). Para estos casos se puede emplear un formato de etiqueta sobre nutricin
an ms simple, como el de la ilustracin que esta mas adelante.
Por insignificante ha de entenderse que el valor de esos nutrientes es cero, o en
el caso de los hidratos de carbonos totales, fibra y protena, es inferior a un gramo.
Si se utiliza el formato simplificado, se debern enumerar las caloras totales, la
grasa total, los hidratos de carbono totales, las protenas y los niveles de sodio,
aun cuando se hallan presentes en cantidades insignificantes. Otros nutrientes y
las caloras que provienen de la grasa se mencionan slo si estn presentes en
cantidades significativas. En caso de que se aadan otros nutrientes, tambin
debern declararse.
Etiqueta con Ausencia de Nutrientes Obligatorios
c) Alimentos infantiles. En las etiquetas de alimentos para nios menores de cuatro

aos no es necesario incluir los porcentajes de valor diario correspondientes a la
grasa total, grasa saturada, colesterol, sodio, potasio, hidratos de carbono totales
y fibra.
34
Las etiquetas de alimentos para nios menores de dos aos (excepto la frmula
infantil, que tiene unas reglas de etiquetaje especiales bajo la Ley de Frmula
Infantil de 1980) no pueden incluir informacin sobre las grasas saturadas, poli
insaturadas, mono insaturadas, colesterol, caloras procedentes de la grasa o
caloras procedentes de la grasa saturada. La razn de tal prohibicin es impedir
que los padres lleguen a la conclusin errnea de que deben restringir a sus
bebs el consumo de esas sustancias, cuando de hecho no deben hacerlo. La
grasa es importante durante los primeros aos de vida para asegurar el
crecimiento y desarrollo adecuado.
d) Alimentos que requieren preparado. En el caso de productos que requieren
una preparacin antes de ser consumidos (postres en polvo y pastas secas, etc.) o
de aquellos que se consumen normalmente junto a otro tipo de alimentos (como
los cereales con leche), la FDA recomienda a los fabricantes que proporcionen
voluntariamente una segunda columna de informacin, en lo que se ha
denominado declaracin doble. Con este sistema, la primera columna, que es
obligatoria, contiene informacin sobre los valores nutritivos del producto en el
momento de la adquisicin, mientras que la segunda columna ofrece
informacin sobre el producto ya preparado y listo para el consumo.
Etiqueta para productos que requieren preparado
e) Envases que contienen varios alimentos distintos. Si se envasan juntos dos o ms

alimentos diferentes (por ejemplo, dos tipos de cereales o galletas y queso para
untar), pero destinados a su consumo de forma individual, el fabricante puede
optar por incluir la informacin sobre nutricin para cada producto o por utilizar la
llamada etiqueta colectiva, que agrega todos los productos. En este caso, la
cantidad y el porcentaje de valor diario de cada nutriente se enumera en
columnas separadas bajo el nombre de cada uno de los alimentos.
35
Etiqueta colectiva
6.4.5 Mensajes
1. Mensajes sobre el contenido nutritivo
Los mensajes acerca del contenido nutritivo del alimento son reclamos dirigidos al
consumidor en los que se llama la atencin sobre el nivel de algunos nutrientes
contenidos en el producto. Por ejemplo: bajo en grasa (low fat). Estos reclamos
reciben el nombre de descriptores. El tamao del descriptor de un nutriente
determinado no debe ser mayor del doble de la declaracin de identidad
(nombre del alimento) y ha de ir seguido de una referencia (por ejemplo, ver la
etiqueta lateral para informacin nutricional; See side panel for nutrition
information), a menos que dicho anuncio aparezca en la misma etiqueta donde
aparece la informacin nutricional.
Cuando el alimento contiene un exceso de alguna de las sustancias
(concretamente grasa (13,0 g), grasa saturada (4,0 g), colesterol (60 mg) o sodio
(480 mg), calculado a partir de la racin mencionada en la etiqueta o de 50 g de
producto en los supuestos en que la racin no supere los 30 g o sea inferior a 2
cucharadas soperas, es obligatorio incluir los descriptores correspondientes para
indicar que ese determinado nutriente excede los lmites prescritos. Una forma de
hacerlo puede ser: ver al dorso para informacin sobre sodio y otros nutrientes
(See back panel for information about sodium and other nutrients). Para obtener
ms informacin, ver ttulo 21 101.13 del CFR.
Los trminos descriptores ms habituales son los siguientes:
FREE (SIN). Este trmino indica que un producto no contiene uno o varios de
los siguientes nutrientes (o que su cantidad en el producto es insignificante
o sin consecuencias fisiolgicas): grasa, grasa saturada, colesterol, sodio,
36
azcar y caloras. Por ejemplo, calorie-free (sin caloras) significa que el

producto tiene menos de 5 caloras por racin; sugar-free (sin azcar) y fatfree (sin grasa) significan que el producto tiene menos de 0,5 g de estas
sustancias por racin. Los sinnimos aceptados de la palabra free son
without (sin), no y zero (cero).
GOOD SOURCE OF (BUENA FUENTE DE), CONTAINS (CONTIENE), PROVIDES
(PROPORCIONA). Estos trminos indican que una racin del producto
contiene del 10% al 19% del valor diario de un nutriente determinado,
excluyendo los hidratos de carbono. Tambin pueden definirse as comidas
cuyo ingrediente cumple esta condicin. Ttulo 21 CFR 101.54 (b) (1).
HIGH (ALTO), RICH IN (RICO EN) o EXCELLENT SOURCE OF (EXCELENTE FUENTE
DE). Se puede usar cualquiera de estos trminos cuando el producto
contiene el 20 % o ms del valor diario de un nutriente determinado en una
sola racin. Se emplea para describir protenas, vitaminas, minerales, fibra o
potasio, pero no hidratos de carbono. Tambin puede utilizarse para definir
un alimento o comida que incluye un nutriente con esas caractersticas.
Ttulo 21 CFR 101.54 (b) (1).
HIGH POTENCY (ALTO POTENCIAL). Se usa cuando el alimento contiene el
100% o ms de la cantidad diaria recomendada de determinadas
vitaminas o minerales. Son vlidas expresiones como: Alto potencial
multivitamnico (High potency multivitamin) o Suplemento diettico
multimineral en pastillas (Multimineral dietary supplement tablets).
LEAN y EXTRA LEAN (MAGRO y EXTRA MAGRO). Estos trminos se pueden
emplear para describir el contenido de grasa en la carne, el pollo, el
pescado y otros productos de caza.
- Lean: menos de 10 g de grasa, 4.5 g o menos de grasa saturada y
menos de 95 mg de colesterol por racin y por 100g.
- Extra Lean: menos de 5 g de grasa, menos de 2 g de grasa saturada
y menos de 95 mg de colesterol por racin y por 100g.
LESS o FEWER (MENOS). Este trmino significa que un producto, alterado o
no, contiene un 25% menos de un nutriente o un 25% menos de caloras
que el alimento de referencia. Por ejemplo, los pretzels que contienen un
25% menos de grasa que las patatas fritas podran incluir un mensaje de
Less o de Fewer.
LIGHT o LITE (LIGERO). Este trmino puede significar dos cosas:
- Que un producto alterado nutritivamente contiene un tercio menos
de caloras o la mitad de grasa que el producto de referencia. Si el
50% de las caloras del producto de referencia proviene de la grasa,
la reduccin deber ser del 50% de esa grasa.
- Que el contenido de sodio en un producto bajo en caloras (lowcalorie) y bajo en grasas (low-fat) ha sido reducido en un 50% o ms.
Adems, light in sodium puede ser utilizado en productos en los que
el contenido de sodio ha sido reducido al menos un 50%.
El trmino light tambin se puede utilizar para describir propiedades
como la textura o el color de un alimento, siempre y cuando la etiqueta
explique cual es la propiedad (por ejemplo light brown sugar azcar
moreno- o light and fluffy suave-).
37
LOW (BAJO EN). Se podr utilizar este trmino en aquellos productos que se
puedan consumir frecuentemente sin exceder las pautas dietticas de
alguno de los siguientes nutrientes: grasas, grasas saturadas, colesterol,
sodio y caloras. Los trminos descriptores sern los siguientes:
- Low-Fat (Bajo en grasas): 3 g menos por racin.
- Low-Saturated Fat (Bajo en grasas saturadas): 1 g menos por
racin.
- Low-Sodium (Bajo en sodio): 140 mg menos por racin.
- Very Low Sodium (Muy bajo en sodio): 35 mg menos por racin.
- Low-Cholesterol (Bajo en colesterol): 20 mg menos, y 2 g menos
de grasa saturada por racin.
- Low-Calorie (Bajo en caloras): 40 caloras o menos por racin.
Como sinnimos de low se aceptan little (poco), few (pocos) y low
source of (fuente insignificante de). Ttulo 21 CFR 101.13 (e) (1).
MORE (MS), EXTRA (EXTRA), PLUS (PLUS). Estos trminos indican que la
racin de un producto, alterado o no, contiene al menos un 10% ms de
un nutriente (vitaminas, minerales, protenas, fibra o potasio) en su valor
diario que el producto de referencia. El criterio del 10% tambin se aplica a
mensajes que contienen los trminos FORTIFIED (FORTALECIDO), ENRICHED
(ENRIQUECIDO) y ADDED (AADIDO), pero en estos tres casos el producto
tiene que haber sido alterado.
MODIFIED (MODIFICADO). Se utiliza en declaraciones sobre un nutriente
que incluyen una comparacin con los niveles de referencia, por ejemplo:
Modified Fat Cheese Cake, contains 35% Less Fat than our Regular Cheese
Cake (Pastel de queso con grasa modificada, contiene un 35% menos de
grasa que el pastel de queso normal).
FIBER (FIBRA). Si un alimento no es bajo en grasa total, debe indicar el valor
de la grasa total junto con una referencia a la fibra, como More Fiber (Ms
fibra).
REDUCED (REDUCIDO). Este trmino significa que un producto alterado
nutritivamente contiene como mnimo un 25% menos de un nutriente o un
25% menos de caloras que el producto normal o de referencia. Sin
embargo, no se puede declarar que un producto es reduced si el
producto de referencia ya rene los requisitos para anunciar que es low. Se
permite el empleo de abreviaturas para estos trminos y sus sinnimos,
como hi o lo, siempre y cuando dichas expresiones alternativas no generen
confusin.
BABY FOODS (ALIMENTOS INFANTILES). La FDA no permite un uso extensivo
de reclamos de nutrientes en los alimentos infantiles. Sin embargo, dicha
agencia podr proponer la inclusin de otros reclamos para este tipo de
productos. Los trminos unsweetened (no azucarado) y unsalted (no
salado) estn permitidos, porque se refieren al sabor y no al contenido
nutritivo.
FRESH (FRESCO). La regulacin de la FDA contempla el trmino fresco
cuando se utiliza para sugerir que un alimento no est cocinado o
procesado.
38
En este contexto, fresco se puede usar slo para un alimento crudo, que
nunca ha sido congelado o calentado y que no contiene conservantes (la
irradiacin a bajos niveles esta permitida).
Los trminos Fresh-Frozen (fresco congelado), Frozen-fresh (congelado
fresco) y Freshly-frozen (recientemente congelado) se puede utilizar para
productos que fueron congelados rpidamente cuando estaban frescos.
El trmino Quickly frozen (rpidamente congelado) se refiere al proceso de
congelado consistente en someter el producto a una rfaga de aire a una
determinada temperatura y un tiempo limitado, de manera que el
alimento se congela inmediatamente desde su interior sin sufrir deterioro.
Tambin se permite hervir o escaldar brevemente el producto para
prevenir la descomposicin de sus nutrientes. Esta regulacin no se aplica a
otros usos del trmino fresco como leche fresca o pan fresco. Ttulo 21
CFR 101.95(c) y (b).
HEALTHY (SALUDABLE). Para que un alimento pueda ser definido como
saludable, debe ser bajo en grasas y grasas saturadas y contener
cantidades limitadas de colesterol y sodio. Adicionalmente, si es un
producto individual, debe aportar al menos un 10% de uno o ms de los
siguientes nutrientes: vitaminas A o C, hierro, calcio, protena o fibra. Si es un
producto que representa una comida (como los platos preparados y
congelados), deber aportar un 10% de dos o tres de esas vitaminas,
minerales, protenas o fibras, adems de reunir los dems criterios exigidos.
Ttulo 21 101.65(d)(2)-(4) del CFR.
IMPLIED (IMPLCITO). Este tipo de reclamo est prohibido cuando, de
manera incorrecta, da a entender que el producto contiene, o no, una
cantidad importante de cierto nutriente. Por ejemplo, un producto que
anuncia estar hecho con un ingrediente conocido por ser una fuente
importante de fibra (por ejemplo, fabricado con salvado de avena,
made with oat bran) no sera aceptable a no ser que contenga una
cantidad de tal producto suficiente para cumplir con los requisitos de la
definicin de Good Source (buena fuente) de fibra. O por ejemplo,
anunciar que un producto no contiene tropical oils (aceites tropicales) slo
ser legal si dicho producto es low (bajo) en grasas saturadas, porque los
consumidores asocian los aceites tropicales con un elevado ndice de
grasas saturadas.
MEALS AND MAIN DISHES (COMIDAS PREPARADAS Y PLATOS PRINCIPALES).
Aquellos mensajes que anuncian que una comida preparada o plato es
free (libre) de un nutriente como sodio o colesterol, deben cumplir los
mismos requisitos establecidos para los alimentos individuales. Se pueden
utilizar otros reclamos bajo circunstancias especiales. Por ejemplo, lowcalorie (bajo en caloras) significa que la comida preparada o el plato
principal contiene 120 caloras o menos por cada 100 g. Low-sodium (bajo
en sodio) significa que la comida tiene 140 mg o menos de sodio por cada
100 g. Low-cholesterol (bajo en colesterol) significa que el producto
contiene 20 mg o menos de colesterol por cada 100 g y no ms de 2 g de
grasas saturadas. Light (ligero) significa que la comida preparada o plato
principal es low-fat (bajo en grasas) o low-calorie (bajo en caloras).
39
PERCENT FAT-FREE (PORCENTAJE LIBRE DE GRASA). El producto que

contenga este reclamo debe ser un producto low-fat (bajo en grasa) o
fat-free (sin grasa). Adicionalmente, el mensaje debe reflejar con
precisin la cantidad de grasa contenida en 100 g de producto. De esta
manera, si un alimento contiene 2,5 g de grasa por cada 50 g, el mensaje
sera 95 percent fat free (95% libre de grasa).
STANDARDIZED FOODS (ALIMENTOS ESTNDAR). Cualquiera de los reclamos
sobre un nutriente, como reduced fat, low calorie y light, pueden ser
utilizados conjuntamente con el nombre comn de un alimento (leche,
vino, etc.) slo si:
- El nuevo producto ha sido especficamente formulado para cumplir
los criterios que la FDA exige para la utilizacin de este reclamo.
- El producto no es de una calidad nutritiva inferior al producto
tradicional.
- El nuevo producto cumple con los requisitos de composicin
exigidos por la FDA.
Un producto nuevo que contiene un reclamo tambin debe poseer unas
caractersticas de consumo similares al alimento de referencia. En caso
contrario, y si las diferencias limitan materialmente el uso del producto, su
etiqueta deber informar de ello a los consumidores (por ejemplo, not
recommended for baking, no recomendado para cocinar al horno).
2) Mensajes de salud
La FDA slo permite algunos tipos de mensajes sobre las relaciones entre un
nutriente o un alimento y el riesgo de enfermedad o aspecto relacionado con la
salud. Caben diversas posibilidades. As, el mensaje podra hacerse incluyendo
referencias o recomendaciones de otras organizaciones como el Instituto
Nacional del Cncer, o mediante frases, smbolos, vietas, descripciones, etc.
Cualquiera que sea el medio empleado, dicho reclamo debe reunir unas normas
o requisitos determinados. Por ejemplo, no se puede indicar el grado de
reduccin del riesgo y slo se puede declarar que dicho ingrediente puede (may)
o podra (might) tener alguna influencia en el proceso de la enfermedad con la
que se relaciona. Se debe indicar, adems, que otros factores juegan un papel
relevante en esa enfermedad.
Los reclamos estarn redactados de manera que los consumidores puedan
entender perfectamente cul es la relacin entre el nutriente y la enfermedad, y
la importancia de dicho nutriente en la dieta diaria. Un ejemplo de un reclamo
apropiado sera: Aunque son muchos los factores que inciden en las
enfermedades del corazn, una dieta baja en grasas saturadas y colesterol
puede reducir el riesgo de padecer este tipo de enfermedades.
Las relaciones nutriente-enfermedad que estn permitidas y las reglas para su
utilizacin son:
40
Calcio y osteoporosis. Para poder hace uso de este reclamo, el producto

debe contener un 20% o ms del valor diario de calcio (200 mg) por racin,
contener un nivel de calcio que iguale o exceda el nivel de fsforo del
producto y contener una forma de calcio que pueda ser inmediatamente
absorbida y utilizada por el cuerpo. El mensaje debe citar los grupos de
poblacin que ms necesitan un consumo de calcio adecuado
(adolescentes, mujeres jvenes blancas y mujeres asiticas) e indicar la
necesidad de hacer ejercicio y seguir una dieta saludable. Un producto
que contiene un 40% o ms del valor diario de calcio debe declarar en la
etiqueta que un consumo diario de ms de un 200% del valor diario de
calcio (2.000 mg o ms) no aporta un beneficio adicional. Un ejemplo de
reclamo sera el siguiente: El ejercicio regular y una dieta sana que incluya
una cantidad suficiente de calcio contribuyen a que adolescentes, adultos
blancos jvenes y mujeres asiticas mantengan una buena salud sea y
puede reducir el riesgo de padecer osteoporosis en el futuro (Regular
exercise and a healthy diet with enough calcium helps teens and young
adult white and Asian women to maintain good bone health and may
reduce their high risk of osteoporosis later in life). Ttulo 21 CFR 101.72.
Grasas y cncer. Para mencionar esta relacin, el producto debe reunir los
requisitos del trmino low-fat. En el caso del pescado y las carnes de caza
debern cumplir las condiciones del trmino extra-lean. Un reclamo de
este tipo sera: La aparicin del cncer puede deberse a varios factores.
Una dieta baja en grasas totales puede reducir el riesgo de padecer
algunos tipos de cncer (Development of cancer depends on many
factors. A diet low in total fat may reduce the risk of some cancers). Ttulo 21
CFR 101.73.
Grasas saturadas y colesterol y enfermedades coronarias. La relacin entre
estos nutrientes y este tipo de enfermedades se podr utilizar slo si el
producto satisface las definiciones de low saturated fat y low-cholesterol o
lowfat y extra-lean en el caso de pescado y las carnes de caza. Se puede
mencionar la relacin entre el consumo de una dieta baja en grasas
saturadas y colesterol para reducir el nivel de colesterol sanguneo y la
reduccin del riesgo de padecer enfermedades coronarias. Un reclamo
vlido sera el siguiente:
Las enfermedades coronarias se producen por muchos factores. Una dieta
baja en grasa insaturada y colesterol puede reducir el riesgo de
padecerlas (While many factors affect heart disease, diets low in saturated
fat and cholesterol may reduce the risk of this disease). Ttulo 21 CFR 101.75.
Cereales, frutas y verduras que contienen fibra y cncer. Se podr
relacionar estos nutrientes con el cncer cuando el producto, sin haber
sido reforzado, sea o contenga algn cereal, fruta o verdura que cumplan
con los requisitos de low-fat y sea una buena fuente (good source) de fibra.
Un posible reclamo sera el siguiente: Las dietas bajas en grasa que
incluyen cereales ricos en fibra, frutas y verduras pueden reducir el riesgo
de padecer algunos tipos de cncer, una enfermedad asociada a
mltiples factores (Low-fat diets rich in fiber-containing grain products,
fruits, and vegetables may reduce the risk of some types of cancer, a
disease associated with many factors). Ttulo 21 CFR 101.76.
41
Frutas, verduras y cereales que contienen fibra y enfermedades coronarias.

Es posible mencionar esta relacin si el producto es o contiene fruta,
verdura y cereales y rene los requisitos de los descriptores low satured fat,
low cholesterol y low-fat, e incluye (sin haber sido reforzado) al menos 0,6 g
de fibra soluble por racin. Un reclamo para este caso sera: Las dietas
bajas en grasa insaturada y colesterol y ricas en frutas, verduras y cereales
que contienen algn tipo de fibra diettica, especialmente fibra soluble,
pueden reducir el riesgo de padecer enfermedades coronarias, un tipo de
enfermedad asociada a mltiples factores (Diets low in saturated fat and
cholesterol and rich in fruits, vegetables, and grain products that contain
some types of dietary fiber, particularly soluble fiber, may reduce the risk of
heart disease, a disease associated with many factors). Ttulo 21 CFR 101.77.
Sodio e hipertensin (alta tensin arterial). El componente nutritivo y esta
enfermedad podrn relacionarse en la etiqueta cuando el producto
cumpla los requisitos del descriptor low-sodium. Un reclamo modelo sera el
siguiente: Las dietas bajas en sodio pueden reducir la presin arterial. La
hipertensin es una enfermedad asociada a mltiples factores (Diets low in
sodium may reduce the risk of high blood pressure, a disease associated
with many factors). Ttulo 21 CFR 101.74.
Frutas y verduras y cncer. Esta relacin puede ser utilizada en el caso de
frutas y verduras que cumplan con los requisitos de low fat y que, sin estar
reforzadas, cumplan los requisitos de good source en al menos uno de los
siguientes nutrientes: fibra, vitamina A o vitamina C. El reclamo hace
referencia a dietas bajas en grasa y ricas en frutas y verduras (y por lo tanto
en vitaminas A y C y fibra) para reducir el riesgo de padecer cncer. Un
reclamo vlido sera el siguiente:Las dietas bajas en grasa y ricas en frutas
y verduras (alimentos que son bajos en grasa y pueden contener fibra
diettica, vitaminas A y C) pueden reducir el riesgo de padecer algunos
tipos de cncer, una enfermedad asociada a mltiples factores. El brocoli
tiene un alto contenido en vitaminas A y C y constituye una buena fuente
de fibra diettica (Low fat diets rich in fruits and vegetables (foods that are
low in fat and may contain dietary fiber, Vitamin A or Vitamin C) may
reduce the risk of some types of cancer, a disease associated with many
factors. Broccoli is high in vitamin A and C, and it is a good source of dietary
fiber). Ttulo 21 CFR 101.78.
cido flico (folato) y defectos del tubo neural del feto. Para que el
alimento cumpla esta relacin, debe ser una buena fuente (good source)
de cido flico (al menos 0,4 mg por racin). No se podr utilizar este
reclamo a menos que el alimento contenga ms del 100% de la cantidad
diaria recomendada de vitamina A o D. Un reclamo modelo sera el
siguiente: Las dietas sanas que incluyen una cantidad suficiente de cido
flico pueden reducir el riesgo de alumbramiento de un beb con daos
cerebrales o en la mdula espinal (Healthful diets with adequate folate
may reduce a woman's risk of having a child with a brain or spinal cord
defect). Ttulo 21 CFR 101.79.
Azcar y caries dental. El alimento no debe contener azcar (Sugar free) y
los azcares de alcohol deben ser xilitol, sorbitol, manitol, maltitol, isomalt,
lactitol, almidn hidrogenado, hidrolizados, jarabes de glucosa
42
hidrogenada y eritritol (xylitol, sorbitol, mannitol, maltitol, isomalt, lactitol,

hydrogenated starch hydrolysates, hydrogenated glucose syrups, erythritol)
o una combinacin de ellos. Cuando en el alimento contiene
carbohidratos, stos no debe afectar a la placa dental con un ph inferior al
5,7. Un reclamo tipo sera: La ingesta de productos ricos en azcares y
almidn que se realiza de forma habitual entre comidas puede provocar la
aparicin de caries. Los azcares de alcohol que contiene [nombre del
producto] ayudan a prevenir las caries (Frequent between-meal
consumption of foods high in sugars and starches promotes tooth decay.
The sugar alcohols in [nombre del alimento] do not promote tooth decay).
Una versin alternativa para envases pequeos sera la siguiente: Ayuda a
prevenir la caries (Does not promote tooth decay). Ttulo CFR 21 101.80.
Fibra soluble y riesgo de padecer enfermedades coronarias. Para utilizar
este reclamo, se requiere que el producto cumpla con los requisitos de los
descriptores low satured fat, low colesterol y low-fat, y que adems
contenga al menos 0,75 g de fibra de avena soluble por racin, o si no, al
menos un 1,7 g de cortezas de semillas de zaragatona (psyllium) solubles
por racin. Como modelo de reclamo valdra el siguiente: La fibra soluble
de alimentos como [nombre de la fuente de fibra soluble y, si se desea,
nombre del alimento] incluida en una dieta baja en grasa insaturada y
colesterol puede reducir el riesgo de padecer enfermedades coronarias.
Una racin de [nombre del alimento] proporciona gramos de [cantidad
diaria recomendada] de fibra soluble de [nombre de la fuente de fibra
soluble], para cubrir las necesidades diarias (Soluble fiber from foods such
as [nombre de la fuente de fibra soluble y, si se desea, nombre del
alimento], as part of a diet low in saturated fat and cholesterol, may reduce
the risk of heart disease. A serving of [nombre del alimento] supplies
grams of the [cantidad diaria recomendada] soluble fiber from [nombre de
la fuente de fibra soluble] necessary per day to have this effect). Ttulo 21
CFR 101.81.
Protenas de la soya y riesgo de padecer enfermedades coronarias. Para
cumplir esta relacin, el alimento debe contener al menos 6,25 g de
protenas de la soya por racin y cumplir con los requisitos de low saturated
fat, low cholesterol y low fat. Dos posibles modelos de reclamo seran los
siguientes: Comer dos veces al da alimentos que contengan, al menos,
0,65 g de steres de esterol en aceite vegetal hasta completar una ingesta
diaria total de, al menos, 1,3 ,g como parte de una dieta baja en grasa
insaturada y colesterol pueden reducir el riesgo de padecer enfermedades
coronarias. Una racin de [nombre del alimento] proporciona gramos
de steres de esterol en aceite vegetal (Foods containing at least 0.65
gram per serving of vegetable oil sterol esters, eaten twice a day with meals
for a daily total intake of at least 1.3 grams, as part of a diet low in saturated
fat and cholesterol, may reduce the risk of heart disease. A serving of
[nombre del alimento] supplies grams of vegetable oil sterol esters). El
segundo modelo podra ser: Las dietas bajas en grasas insaturadas y
colesterol que incluyen dos raciones de alimento que proporciona, al
menos, 3,4 g de steres de estanol consumidas en dos comidas pueden
reducir el riesgo de padecer enfermedades coronarias. Una racin de
43
[nombre del alimento] proporciona gramos de steres de estanol (Diets

low in saturated fat and cholesterol that include two servings of foods that
provide a daily total of at least 3.4 grams of plant stanol esters in two meals
may reduce the risk of heart disease. A serving of [nombre del alimento]
supplies grams of plant stanol esters). Ttulo 21 CFR 101.82.
7. El Etiquetado de Carnes, Aves y Huevos

7.1 Inspeccin de las importaciones
La Agencia de Inspeccin de Seguridad Alimenticia o FSIS (Food Safety Inspection
Service) est encargada de que la carne, las aves y los huevos puestos a
disposicin del consumidor sean saludables, puros y estn debidamente
etiquetados. Para cumplir con este objetivo, el FSIS realiza inspecciones de
acuerdo a lo establecido en la Ley Federal de Inspeccin Crnica (Federal Meat
Inspection Act), la Ley de Inspeccin de Productos Avcolas (Poultry Inspection
Act) y la Ley de Inspeccin de Productos derivados de los Huevos (Egg Products
Inspection Act).
Segn las leyes anteriores, todos aquellos productos crnicos y sus derivados
exportados a Estados Unidos y destinados al consumo humano, debern cumplir
los mismos requisitos de calidad, salubridad y presentacin que los exigidos para
la produccin domstica.
Cuando un producto bajo la jurisdiccin del FSIS entra en Estados Unidos, sus
inspectores comprueban (mediante inspecciones sanitarias, cualitativas y de
verificacin de especie) las etiquetas de los contenedores desembarcados, as
como las de cada uno de los envases para la venta al detalle. Esta ltima
inspeccin incluye los envoltorios impresos, las bolsas, las cajas, y las cubiertas
artificiales que permanezcan con el producto en el momento de su venta.
7.2 Inspeccin de contenedores
Las etiquetas de los contenedores desembarcados no requieren una aprobacin
previa, pero son revisadas por el FSIS en el puerto de entrada. En un extremo del
contenedor debe aparecer: el nombre del producto, el nmero del
establecimiento extranjero, el pas de origen y las marcas de embarque. Adems
debe haber espacio suficiente para estampar el sello de inspeccin de
importacin en los Estados Unidos. La etiqueta del contenedor tambin debe
incluir el nombre y direccin del establecimiento extranjero o del importador (a
menos que aparezca en las etiquetas de otros contenedores dentro del
contenedor principal). En caso necesario, las etiquetas recogern adems ciertas
indicaciones especiales de manipulacin, tales como mantngase refrigerado o
mantngase congelado.
44
7.3 Inspeccin de envases

Las etiquetas de los envases destinados a la venta al detalle deben someterse a
la aprobacin previa del FSIS. Para cumplir este trmite la empresa presentar al
FSIS un proyecto de etiqueta (captulo 9.317.3 del CFR). Si la etiqueta es
aceptada, la empresa recibir un nmero de aprobacin que deber figurar en
la etiqueta final.
Todos los productores debern obtener la aprobacin de las etiquetas antes de
prepararlos para su exportacin a los Estados Unidos. Dichas etiquetas deben
estar redactadas en ingls y satisfacer las normativas sobre etiquetado e
ingredientes establecidas por el Gobierno de EE.UU. Para solicitar la aprobacin
del etiquetado debe rellenarse el formulario 7234-1 del FSIS y adjuntar una copia
de la etiqueta propuesta. Se debern presentar tres copias del formulario y de la
etiqueta. Para mayor informacin ver:
http://www.fsis.usda.gov/About_FSIS/labeling_&_consumer_protection/index.asp
Las etiquetas que se clasifican como genricas se encuentran exentas de esta
aprobacin previa. Las etiquetas genricas (captulo 9.317.5 del CFR) son modelos
finales desarrollados por el FSIS, que pueden ser utilizadas sin la autorizacin previa
para aquellos alimentos llamados estndar, y que se describen como productos
de ingrediente nico que no incluyen informacin sobre nutricin ni alusiones o
reclamos de ningn tipo (de nutricin, de salubridad, etc.), y cuyas etiquetas no
muestran la informacin en otro idioma distinto del ingls. El propsito de esta
medida es agilizar las gestiones para la empresa exportadora a su paso por la
aduana estadounidense.
Aquellos productos que incluyen reclamos relacionados con las cualidades
nutritivas del alimento estn sometidos a inspecciones ms detalladas que realiza
el Personal de Etiquetado y Proteccin del Consumidor (Labeling and Consumer
Protection Staff, LCPS). Este ser el caso cuando se usen trminos como Bajo en
grasa (Low Fat), Magro (Lean), Saludable (Healthy), Natural (All Natural),
Alimentado con maz (Corn Fed), No se emplearon antibiticos en el
crecimiento (No Antibiotics Used in Raising) o No se emplearon hormonas en el
crecimiento (No Hormones Used in Raising).
En el caso de que los alimentos importados no cumplan con los requisitos exigidos,
el fabricante correr con los costes de almacenaje, de mano de obra y
cualesquiera otros gastos generados.
7.4 Normativa sobre el etiquetado
Las normas del etiquetado de carne, aves y huevos coinciden con las normas
para el resto de alimentos bajo jurisdiccin de la FDA, descritas en el epgrafe
anterior.
Para ms informacin en relacin a la inspeccin y etiquetado de carnes, aves y
huevos se puede consultar las siguientes normas:
45
Ley de Inspeccin de Productos Avcolas (Poultry Inspection Act); ttulo 21:

Alimentos y drogas; captulo 10: Inspeccin de productos avcolas.
Ley Federal de Inspeccin Crnica (Federal Meat Inspection Act); ttulo 21:
Alimentos y drogas; captulo 12: Inspeccin de productos crnicos.
Ley de Inspeccin de Productos derivados de los Huevos (Egg Products
Inspection Act); ttulo 21: Alimentos y drogas; captulo 15: Inspeccin de
productos derivados de los huevos.
Cdigo de Normas Federales o CFR (Code of Federal Regulations); ttulo 9,
parte 381: Regulacin de la inspeccin de productos avcolas.
8. Otra Informacin Contenida en las Etiquetas

8.1 Niveles de calidad
Algunos alimentos como la leche, la mantequilla, los huevos, el zumo de naranja y
la carne llevan en sus etiquetas una marca que hace referencia a su calidad.
Dichas marcas o grados se muestran con letras como AA, A y B para los huevos;
con palabras como choice (escogido) y select (selecto) para la carne, o
substandard para algunas conservas vegetales; o con algn logotipo o marca,
como el Grado A que aparece en el sello protector de los envases de zumo de
naranja. Es habitual que estos alimentos, que se venden en las tiendas de
comestibles, lleven la clasificacin ms alta que se puede asignar.
El USDA establece estas referencias de calidad para determinados productos
como la carne, la mantequilla, los huevos y los zumos de fruta. La FDA tambin
establece referencias para determinados productos, incluyendo las conservas
vegetales. El Servicio Nacional de Pesca Martima (National Marine Fisheries
Service) realiza la clasificacin del pescado, servicio por el que cobra unos
honorarios.
8.2 Marcas y derechos de autor
El smbolo R en una etiqueta indica que la marca utilizada est registrada en la
Oficina de Patentes y Marcas Comerciales (US Patent and Trademark Office).
Una C significa que el trabajo literario o artstico de la etiqueta est protegido
bajo las leyes sobre derechos de autor (copyright) de los Estados Unidos.
8.3 Cdigo universal de producto
El cdigo universal de producto o UPC (Universal Product Code) es un cdigo de
barras con 12 dgitos. Se utiliza conjuntamente con un equipo informatizado de
cajas registradoras para ofrecer un sistema de inventario automatizado. El Uniform
Code Council Inc., en Dayton, Ohio, controla este sistema.
46
8.4 Instrucciones de uso

El USDA exige la inclusin de unas instrucciones de manejo y cocinado para la
carne cruda y los productos avcolas. Estas instrucciones deben indicar que
algunos alimentos pueden contener bacterias que pueden causar alguna
enfermedad si el producto se maneja o cocina de manera inapropiada.
Tambin se ofrecen algunos consejos sobre el almacenamiento de productos
crudos, los riesgos de contaminacin, la forma adecuada y segura de cocinado y
la manipulacin de las sobras.
9. Etiquetado de Alimentos Orgnicos

La produccin de alimentos orgnicos y el programa Nacional Orgnico (NOP)
estn asegurando al consumidor que los alimentos orgnicos que compran y
producen, son procesados y certificados nacionalmente con los estndares
orgnicos nacionales. Las etiquetas que requieren el nuevo programa son para
legumbres frescas y comida procesada que contienen ingredientes orgnicos.
Alimentos que son vendidos, etiquetados o representados como orgnicos tienen
que ser producidos y procesados de acuerdo con el programa nacional
orgnico.
Bajo las condiciones de NOP, las granjas que producen y cultivan alimentos
orgnicos deben de ser agentes certificados y reconocidos por el departamento
de agricultura USDA. Un producto reconocido y etiquetado con ingredientes
orgnicos puede usar el sello orgnico de USDA.
Los requisitos de las etiquetas son basadas en el porcentaje de ingredientes
orgnicos en el producto.
9.1 Alimentos Etiquetados 100 por ciento orgnico
Productos etiquetados el 100 por ciento orgnicos deben de contener

(excluyendo agua y sal) y orgnicamente producidos en estado original o
procesados.
Productos etiquetados orgnicos deben de consistir por lo menos el 95 por
ciento de ingredientes producido (excluyendo de agua y sal). Cualquier
producto e ingredientes que permanezcan deben de consistir de
sustancias no agrcolas, aprobada en la lista nacional o no orgnica
producida de productos agrcolas que no son disponibles comercialmente
en forma orgnica.
El 100 por ciento de productos orgnicos que renen los requerimientos
pueden mostrar estos trminos y porcentajes de los ingredientes orgnicos
en su panel principal.
El Sello de USDA y el sello de marca es incluido en la certificacin de
agentes y puede aparecer en los productos de paquetera y publicidad.
47
9.2 Productos Procesados etiquetados hechos de ingredientes orgnicos
Productos procesados que contienen el 70-95 por ciento de ingredientes

orgnicos pueden usar la frase "Hecho con ingredientes orgnicos" puede
presentar hasta tres ingredientes orgnicos o grupos de alimentos, puede
aparecer en el panel principal. Por ejemplo la carne guisada con el 70 por
ciento orgnica, producida con vegetales orgnicos puede ser etiquetada
guisada, "hecho con carne, papas, y zanahorias," o "hecho con vegetales
orgnicos.
El porcentaje de los ingredientes orgnicos y el agente que marca o sella
puede usar el panel principal.
9.3 Productos Procesados que contienen menos del 70 por ciento ingredientes
orgnicos.
Estos productos no pueden reclamar ningn tipo de etiqueta orgnica slo en el
panal de informacin, designando los ingredientes especificados que son
orgnicamente producidos.
9.4 Otras Provisiones de Etiquetamiento
Cualquier producto etiquetado debe identificar cada uno de los

ingredientes producidos en la seccin del panel de los ingredientes.
Cuando se finaliza el producto, el nombre y la direccin del agente
certificado debe mostrarse en la informacin del panel.
No hay restricciones en la sinceridad de los productos etiquetados que
reclaman que es "pesticida libre," "o el uso de crecimientos de hormonas o
drogas," o "cosecha sostenible."
9.5 Multas Para El Abuso de Etiquetas
La multa civil es de $10,000 y se puede exigir a cualquier persona que tiene

reconocimiento de etiquetar como productos orgnicos. Que no son
producidos y no tener capacidad de acuerdo con las regulaciones del
Programa Nacional Orgnica.
Despus de las nuevas regulaciones finalizadas, los granjeros orgnicos,

comerciantes tienen aproximadamente 18 meses para ajustar su aumento,
proceso operacional y revisar sus productos etiquetados con el ajuste de nuevas
normas.
Para mayor informacin ver:
http://www.ams.usda.gov/nop/FactSheets/LabelingS.html
48
10. Etiquetado a Granel

10.1 Etiquetado - Para Alimentos Que Usted Compra:
Si la nica etiqueta para un producto a granel est en un cartel, el cartel

de cada embarque debe guardarse.
El alimento tambin puede recibirse en bolsas u otros recipientes que han
anexado la etiqueta. En esos casos, la etiqueta debe quitarse y debe
retenerse. Sin embargo, es necesario el mantenimiento de slo una de tales
etiquetas, de cada embarque que represente un producto diferente.
Si la etiqueta no puede quitarse de la bolsa u otro recipiente, es aceptable
retener una bolsa representativa o una copia transpuesta de la
informacin de la etiqueta de un recipiente que no pueda guardarse
factiblemente.
11. Fuentes de Informacin y Direcciones de Inters

11.1 Fuentes de informacin
- Departamento de Agricultura. U.S. Department of Agriculture www.usda.gov
- Agencia de Inspeccin de Seguridad Alimenticia. Food Safety and Inspection
Service (FSIS) www.fsis.usda.gov
- Code of Federal Regulations. Title 21, Part 101 Food Labeling (21CFR101).
Disponible en:
www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm
- Code of Federal Regulations. Title 9, Part 381 Poultry Products Inspection
Regulations (9CFR381). Disponible en: vm.cfsan.fda.gov/~lrd/9CF381.html
- Importing Meat and Poultry to the United States. A Guide for Importers and
Brokers. Revisin agosto de 1993. Disponible en:
www.fsis.usda.gov/OPPDE/IPS/Importing.htm
- Labeling and Consumer Protection. 10 Most Commonly Asked Questions.
Disponible
en:
http://www.fsis.usda.gov/OPPDE/larc/Procedures/TenQuestions.htm
- Labeling and Consumer Protection. Generic Labeling. Disponible en:
http://www.fsis.usda.gov/OPPDE/larc/Procedures/Generic.htm
- Labeling and Consumer Protection. 10 Most Commonly Mistakes made on
Labeling. Disponible en:
http://www.fsis.usda.gov/OPPDE/larc/Procedures/Label_Mistakes.htm
- Federal Meat Inspection Act. Title 21. Food and Drugs. Chapter 12. Meat
Inspection. Disponible en:
http://www.fsis.usda.gov/Frame/FrameRedirect.asp?main=
http://www.fsis.usda.gov/OPPDE/rdad/Acts/fmia.htm#607
- Poultry Products Inspection Act. Disponible en:
http://www.fsis.usda.gov/regulations_&_policies/Poultry_Products_Inspection_Act/i
ndex.as
- Egg Products Inspection Act. Disponible en:
49
http://www.fsis.usda.gov/regulations_&_policies/Egg_Products_Inspection_Act/ind
ex.asp
- A Food Labeling Guide. Septiembre de 1994. Revisin junio de 1999. Disponible
en: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html
- Interim Procedures for Qualified Health Claims in the Labeling of Conventional
Human Food and Human Dietary Supplements. 10 de Julio de 2003. Disponible en:
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/hclmgui3.html
- Small Business Food Labeling Exemption. 1 de Julio de 2002. Disponible en:
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/sbel.html
- Food Labeling. Questions and Answers. Agosto de 1993. Disponible en:
http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/qa2.html
- Guidance for Industry. FDA Nutrition Labeling Manual. A Guide for Developing
and Using Data Bases. 1998 Edicin. 17 de marzo de 1998. Disponible en:
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/nutrguid.html
- Gua para la exportacin de productos agrcolas, pesqueros y alimentarios
espaoles a Estados Unidos. Disponible en:
http://www.mapausa.org/Guia/index.html
- Gua para la exportacin de productos agrcolas, pesqueros y alimenticios
espaoles a Estados Unidos. Disponible en:
http://www.mapausa.org/Guia/index.html
- PAULA KURTZWEIL Food Label Close-Up. April 1994 (revisin octubre de 1998).
Disponible en:
http://www.openseason.com/annex/library/cic/X0031_fdupclos.txt.html
11.2 Direcciones de inters
La normativa en vigor en materia de etiquetado de la FDA puede sufrir
modificaciones, por lo que se recomienda al exportador que permanezca atento
a las revisiones a la ley. stas se publican en el Registro Federal (Federal Register)
con anterioridad a su fecha de entrada en vigor, y adems se recogen
anualmente en el Cdigo de Leyes Federales, Ttulo 21. Pueden consultarse
tambin a travs de la pgina web de la FDA (www.cfsan.fda.gov) . Si a pesar de
la informacin publicada en estos medios, el lector sigue teniendo dudas acerca
del etiquetado de un determinado producto, puede dirigir su consulta al servicio
de asistencia de la FDA:
Servicio de asistencia de la FDA.
Division of Programs and Enforcement Policy (HFS-155)
Office of Food Labeling Center for Food Safety and Applied Nutrition Food and
Drug Administration
200 C Street, S.W.
Washington, DC 20204
Telfono: 1-202-205 52 29
50
12. ANEXOS
Reporte de Inteligencia Competitiva
DCE, Ministerio de Economa de El Salvador
El mayor factor de deteccin de productos salvadoreos

exportados hacia Estados Unidos: Mal Etiquetado
El Comercio con los Estados Unidos
La falta de acato con las leyes americanas produce dos efectos bsicos:
1. Detencin y rechazo del producto en violacin
2. Aumento del nmero y frecuencia de inspecciones
Cualquier producto que haya estado en posibilidad de haber sido contaminado se
considera adulterado, as como tambin las fallas en el etiquetado se consideran
adulteraciones.
El FDA considera cinco instancias en las que un alimento se puede considerar
adulterado:
Si contiene una sustancia toxica.
Si se prepar, empac o transport en condiciones insalubres.
Falta de etiquetado adecuado.
Si contiene un colorante no aprobado por la FDA.
Si contiene sustancias prohibidas.
Causas de los rechazos por la FDA en los productos Salvadoreos.
De acuerdo al reporte mensual que genera la Unidad de Inteligencia Competitiva

del Ministerio de Economa de los Productos Salvadoreos Exportados y
Rechazados por la FDA, las razones ms comunes de rechazo que se destacan
en el ao 2004, en orden de importancia son los siguientes:
Mal etiquetado.
Falta Registro del Proceso.
Bacteria.
Alimento descompuesto.
Falta Registro Alimentos enlatados de
baja acidez.
51
El etiquetado que presentan muchos productos es falso o engaoso, unos

productos no tiene etiqueta, falta de contenido nutricional, falta del idioma ingles,
no contienen nombre y direccin del productor, falta de nombre usual, colorantes
artificiales no declarados, colorante inseguro fuera de ley, mal declaracin de
ingredientes, peso neto falso, informacin requerida no es prominente.
Existe falta de registro del proceso, porque los productores no han archivado la
informacin sobre su proceso de produccin, segn los requisitos del capitulo 21
del Cdigo de Regulaciones Federales (CFR) de los EE.UU.
La salmonela en los productos es la bacteria mas comn como causal de rechazo.
Los alimentos declarados como descompuestos son debido a que presentan en su
totalidad o en parte una sustancia sucia, putrefacta, descompuesta, es decir, no
apta para comerse.
Existen unas empresas que no estn registradas como productores de alimentos
conservados bajos en acidez o alimentos acidificados, conforme los requisitos del
capitulo 21 del Cdigo de Regulaciones Federales (CFR) de los EE.UU.
En el ao 2004 la FDA realizo 40 rechazos de productos salvadoreos de diversos
alimentos y todos ellos se pudieron haber prevenido con las adecuadas medidas
sanitarias y fitosanitarias (MSF) en la industria alimenticia, y con la informacin
adecuada de las normas de etiquetado en los productos.
Proyecto PROSAIA
PROSAIA es un proyecto financiado por la USAID para ayudar a los empresarios

Salvadoreos a entender y cumplir con los estndares sanitarios y fitosanitarios de
los Estados Unidos (MSF) mediante la expansin de oportunidades comerciales
para productos agropecuarios (frescos y procesados) en el mercado nacional,
regional e internacional, y apoyar en el establecimiento de medidas sanitarias
(inocuidad de alimentos y salud animal) y fitosanitarias (salud vegetal).
Dentro de este proyecto PROSAIA se ha involucrado a los Ministerios de
Agricultura y Ganadera (MAG), y Salud Publica y Asistencia Social (MSPAS),
quienes implementan y hacen cumplir las medidas MSF en El Salvador y al
Ministerio de Economa (MINEC) como facilitador y asesor para la empresa
privada.
PROSAIA provee apoyo tcnico y capacitacin, rene y genera guas
actualizadas, manuales e informacin tcnica. Adems, es un complemento de
otros proyectos sobre MSF que son financiados por el Departamento de
Agricultura de Estados Unidos (USDA) y por el Banco Interamericano de
Desarrollo (BID).
A raz del reporte mensual generado por la Unidad de Inteligencia Competitiva del
Ministerio de Economa de los Productos Salvadoreos Exportados y
52
Rechazados por la FDA, se incorporaron a estos seminarios las empresas

generadas en dicho reporte y adems, se espera que estas razones de rechazo
sean temas de capacitaciones para el futuro, con lo cual se le estara dando
seguimiento a este reporte y ayudando de una manera mas efectiva al sector
exportador.
Lastimosamente este proyecto PROSAIA esta por finalizar en Junio de este ao.
Recomendaciones:
Que las entidades que brindan apoyo al sector empresarial en el pas, tomen de
base las razones de rechazo de la FDA de los productos salvadoreos exportados
a los EE.UU. como temas potenciales y proporcionen seminarios de capacitacin
para fortalecer las oportunidades de mejora del empresario salvadoreo.
Que los proyectos relacionados con la Sanidad Agropecuaria e Inocuidad
Alimentaria en el pas, financiados por Organismos Internacionales puedan
extender dichos proyectos hasta que el mayor nmero de empresas salvadoreas
puedan ser beneficiadas.
Crear un Comit que incluya representantes de gremiales e instituciones del
sector publico y privado para que en una forma conjunta trabajen para solventar
las debilidades que genera el anlisis de este reporte de rechazos en el tema de
etiquetado.
Crear una Comisin de Barreras Tcnicas al Comercio con el fin de ayudar a las
empresas del sector de alimentos en el pas, con la ayuda que arroja la
informacin del anlisis de este reporte.
Elaborado por: Alicia Urquilla
04/03/2005
53

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GUIA PRCTICA DE ETIQUETADO PARA EXPORTAR

ALIMENTOS A LOS ESTADOS UNIDOS

Por: Lic. Alicia Urquilla

San Salvador, Diciembre de 2007

Gua de Etiquetado de Alimentos hacia los Estados Unidos

CREACIN COMIT DE ETIQUETADO EN EL SALVADOR..................................................... 9

PRINCIPALES ENTIDADES RESPONSABLES EN EL SALVADOR......................................... 11

PRINCIPALES ENTIDADES Y SUS RESPONSABILIDADES EN EE.UU.................................. 13

EL ETIQUETADO DE LOS ALIMENTOS POR LA FDA ............................................................. 14

EL ETIQUETADO DE CARNES, AVES Y HUEVOS ..................................................................... 44

OTRA INFORMACIN CONTENIDA EN LAS ETIQUETAS ..................................................... 46

ETIQUETADO DE ALIMENTOS ORGNICOS ............................................................................ 47

FUENTES DE INFORMACIN Y DIRECCIONES DE INTERS .......................................... 49

REPORTE DE INTELIGENCIA COMPETITIVA .............................................................................................. 51

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Para complementar esta gua practica de etiquetado con los esfuerzos de

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Exportaciones de El Salvador del sector de productos de la industria alimentaria:

Fuente: Elaboracin propia con datos de BCR

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Desempeo Rechazos en El Salvador en el 2005:

Fuente: Elaboracin propia con datos de FDA

Desempeo Rechazos en El Salvador en el 2006:

Fuente: Elaboracin propia con datos de FDA

Exportaciones de Alimentos y Bebidas de Centro America a los EE.UU. 2005-2006

Exportaciones Alimentos y Bebidas 2005-2006

Fuente: Elaboracin propia con datos de USITC

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Desempeo Rechazos en Centro America 2006-2007

Fuente: Elaboracin propia con datos de FDA

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2. Creacin Comit de Etiquetado en El Salvador

Ver documento en anexo.

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para compartir los conocimientos adquiridos sobre el etiquetado de alimentos en

Las exportaciones de alimentos han crecido del ao 2005 al 2006, de

2.2 Resultados Comit de Etiquetado

Se han capacitado a un total de 145 empresas y 22 multiplicadores de

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3. Principales Entidades responsables en El Salvador

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Objetivo de la Ley de Proteccin del Consumidor

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5. Principales Entidades y sus Responsabilidades en

El Servicio de Seguridad e Inspeccin de los Alimentos o FSIS (Food Safety

La Agencia de Alimentos y Medicamentos o FDA (Food and Drug

La Oficina de Comercio e Impuestos sobre el Alcohol y el Tabaco o TTB

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