La Normalizacin.

La palabra norma del latn "normun", significa etimolgicamente: "Regla a

seguir para llegar a un fin determinado". Este concepto fue ms concretamente
definido por el Comit Alemn de Normalizacin en 1940, como: "Las reglas que
unifican

ordenan

lgicamente

una

serie

de

fenmenos"

La normalizacin es la actividad de formular, publicar y aplicar, en relacin a

problemas reales o potenciales, documentos normativos dirigidos a la obtencin de un
grado ptimo de orden en un contexto dado. La normalizacin tiene una influencia
determinante, en el desarrollo industrial de un pas, al potenciar las relaciones e
intercambios tecnolgicos con otros pases.
Los objetivos principales de la normalizacin pueden concentrarse en tres:

La economa, ya que a travs de la simplificacin se reducen costos.

La utilidad, al permitir la intercambiabilidad.

La calidad, ya que permite garantizar la constitucin y caractersticas de un

determinado producto.

Ventajas de la Normalizacin.
La normalizacin ofrece importantes ventajas, principalmente para mejorar la
adaptacin de los productos, procesos y servicios a los propsitos para los cuales
fueron diseados, prevenir obstculos tcnicos al comercio y facilitar la cooperacin
tecnolgica.
Ms especficamente, la elaboracin y aplicacin de normas ofrece una serie
de ventajas tanto para el fabricante de un producto o prestador de un servicio, como
para los consumidores o usuarios; entre tales ventajas se destacan las siguientes:

Para los Fabricantes o Prestadores de Servicio

Racionaliza variedades y tipos de productos.

Disminuye el volumen de existencias en almacn y los costes de produccin.

Mejora la gestin y el diseo.

Agiliza el tratamiento de los pedidos.

Facilita la comercializacin de los productos y su exportacin.

Simplifica la gestin de compras.

Para los Consumidores o Clientes.

Establece niveles de calidad y seguridad de los productos y servicios.

Informa de las caractersticas del producto.

Facilita la comparacin entre diferentes ofertas.

Para la Administracin.

Simplifica la elaboracin de textos legales.

Establece polticas de calidad, medioambientales y de seguridad.

Ayuda al desarrollo econmico.

Agiliza el comercio.
Toda empresa que cumple con las normas establecidas tiene adicionalmente la

ventaja de poder certificar sus productos o servicios como un medio para garantizar
que stos estn conformes con los requisitos que satisfacen las expectativas del
consumidor o usuario, tanto nacional como el de aquellos pases que constituyen su
meta de exportacin.

En definitiva con la normalizacin se consigue: producir ms y mejor, a travs de

la reduccin de tiempos y costos.
Sistemas para la Gestin de la Calidad o SGC.
Un Sistema de gestin de la calidad es un conjunto de elementos
interrelacionados de una empresa u organizacin por los cuales se administra de
forma planificada la calidad de la misma, en la bsqueda de la satisfaccin de sus
clientes. Entre dichos elementos, los principales son:
1.- La estructura de la organizacin. La estructura de la organizacin responde al
organigrama de la empresa donde se jerarquizan los niveles directivos y de gestin.
2.- La estructura de responsabilidades. La estructura de responsabilidades implica a
personas y departamentos. La forma ms sencilla de explicitar las responsabilidades
en calidad, es mediante un cuadro de doble entrada, donde mediante un eje se sitan
los diferentes departamentos y en el otro, las diversas funciones de la calidad.
3.- Procedimientos. Los procedimientos responden al plan permanente de pautas
detalladas para controlar las acciones de la organizacin.
4.- Procesos. Los procesos responden a la sucesin completa de operaciones dirigidos
a la consecucin de un objetivo especfico.
5.- Recursos. Los recursos, no solamente econmicos, sino humanos, tcnicos y de
otro tipo, debern estar definidos de forma estable y adems de estarlo de forma
circunstancial.
Estos cinco apartados no siempre estn definidos y claros en una empresa.

Beneficios y Ventajas de un SGC

Entre los principales ventajas y beneficios de la implementacin de un SGC se
tienen:

Mejora continua de la calidad de los productos y servicios que ofrece.

Atencin amable y oportuna a sus usuarios.

Transparencia en el desarrollo de procesos.

Asegurar el cumplimiento de sus objetivos, en apego a leyes y normas

vigentes.

Reconocimiento de la importancia de sus procesos e interacciones.

Integracin del trabajo, en armona y enfocado a procesos.

Adquisicin de insumos acorde con las necesidades.

Delimitacin de funciones del personal.

Implantacin de un SGC
Existen diversos mtodos de implantacin y siempre se requiere usar
herramientas propias (procedimientos, instrucciones,...) y herramientas de ayuda de
implantacin

(paneles

preestablecidos...)
Certificacin de los SGC

informativos,

sealizacin,

indicadores

de

calidad

Existen unos estndares de gestin de calidad normalizados, es decir,

definidos por un organismo normalizador, como ISO, DIN o EN, etc. que permiten
que una empresa con un sistema de gestin de la calidad pueda validar su efectividad
mediante una auditoria de una empresa externa. Una de las normas ms conocidas y
utilizadas a nivel internacional para gestionar la calidad, es la la norma ISO
9001(ltima revisin ISO 9001:2002).
Tambin existen normas especficas para determinados sectores o actividades,
por ejemplo la norma ISO/IEC 17025:2005 que aplica para el diseo de un sistema de
gestin de la calidad en Laboratorios.
En ocasiones, dependiendo del tipo de empresa y de la complejidad de su
sistema de gestin, se utiliza un sistema integrado para la gestin de la calidad, el
medio ambiente (segn norma ISO 14001) y la seguridad, (segn norma OHSAS
18000). Cabe destacar a manera de resumen que los 3 pilares bsicos en los que se
basa un buen sistema de gestin de la calidad son:

Planificacin de la Gestin de Calidad

Control de la Gestin de Calidad

Mejora continua de la Gestin de la calidad

ISO 9001
La norma ISO 9001 elaborada por la Organizacin Internacional para la
Estandarizacin, y especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad
que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, para
certificacin o con fines contractuales. La actual versin de ISO 9001 data de
diciembre de 2000, por ello se expresa como ISO 9001:2000.

ISO 9001 est enclavada en la familia de Normas ISO_9000, formada por 4 Normas.
La Familia de normas contiene las especificaciones del modelo de gestin o
Requisitos del modelo.

ISO 9000 : Son los fundamentos y el vocabulario empleado en la norma ISO

9001:2000

ISO 9004 : Es una directriz para la mejora del desempeo del sistema de gestin
de calidad

ISO 19011: Especifica los requisitos para la realizacin de las auditoras de un

sistema de gestin ISO 9001 y tambin para el sistema de gestin medioambiental
especificado en ISO 14001.
De todo este conjunto de Normas, es ISO 9001 la que contiene el modelo de

gestin, y la nica capaz de certificar.

Estructura de ISO 9001:2000

Cap.1 al 3: Guas y descripciones generales, no se enuncia ningn requisito.

1.1 Generalidades.
1.2 Reduccin en el alcance.
2 Normativas de referencia.
3 Trminos y definiciones.

Cap.4 Sistema de gestin: contiene los requisitos generales y los requisitos para
gestionar la documentacin.

4.1 Requisitos generales.

4.2 Requisitos de documentacin.

Cap.5 Responsabilidades de la Direccin: contiene los requisitos que debe

cumplir la direccin de la organizacin, tales como definir la poltica, asegurar
que las responsabilidades y autoridades estn definidas, aprobar objetivos,el
compromiso de la direccin con la calidad, etc.

5.1 Requisitos generales.

5.2 Requisitos del cliente.
5.3 Poltica de calidad.
5.4 Planeacin.
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin.
5.6 Revisin gerencial.

Cap.6 Gestin de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los
cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aqu se
contienen los requisitos exigidos en su gestin.

6.1 Requisitos generales.

6.2 Recursos humanos.
6.3 Infraestructura.
6.4 Ambiente de trabajo.

Cap.7 Realizacin del producto: aqu estn contenidos los requisitos puramente
productivos, desde la atencin al cliente, hasta la entrega del producto o el
servicio.

7.1 Planeacin de la realizacin del producto y/o servicio.

7.2 Procesos relacionados con el cliente.

7.3 Diseo y desarrollo.
7.4 Compras.
7.5 Operaciones de produccin y servicio
7.6 Control de dispositivos de medicin, inspeccin y monitoreo

Cap.8 Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos para los
procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan en consecuencia. El
objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organizacin para
suministrar productos que cumplan los requisitos. El objetivo declarado en la
Norma, es que la organizacin busque sin descanso la satisfaccin del cliente a
travs del cumplimiento de los requisitos.

8.1 Requisitos generales.

8.2 Monitoreo y medicin.
8.3 Control de producto no conforme.
8.4 Anlisis de los datos para mejorar el desempeo.
8.5 Mejora.

Requisitos Generales.
La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de
gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los
requisitos de esta norma internacional.
La organizacin debe

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su

aplicacin a travs de la organizacin.
b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
c) determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la
operacin como el control de estos procesos sean eficaces.
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la
operacin y el seguimiento de estos procesos.
e) realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos.
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la
mejora continua de estos procesos.
La organizacin debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos
de esta norma internacional. En los casos en que la organizacin opte por contratar
externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los
requisitos, la organizacin debe asegurarse de controlar tales procesos. El control
sobre dichos procesos contratados externamente debe estar identificado dentro del
sistema de gestin de la calidad.
Requisitos de la documentacin
Generalidades.
La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir:
a) Declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de objetivos de la
calidad.

b) Un manual de la calidad.
c) Los procedimientos documentados requeridos en esta norma internacional.
d) Los documentos necesitados por la organizacin para asegurarse de la eficaz
planificacin, operacin y control de sus procesos, y
e) los registros requeridos por esta norma internacional
Manual de la Calidad
La organizacin debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:
a) el alcance del sistema de gestin de la calidad, incluyendo los detalles y la
justificacin de cualquier exclusin (vase 1.2),
b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin de la
calidad, o referencia a los mismos, y
c) una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de gestin de la
calidad.

Control del Producto no Conforme o No Conformidades.

La organizacin debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los
requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional. Los
controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del
producto no conforme deben estar definidos en un procedimiento documentado.

La organizacin debe tratar los productos no conforme mediante una o ms de las

siguientes maneras:
a) Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada;
b) Autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad
pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente;
c) Tomando acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente previsto.
Se deben mantener registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier
accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido.
Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nueva verificacin
para demostrar su conformidad con los requisitos. Cuando se detecta un producto no
conforme despus de la entrega o cuando ha comenzado su uso, la organizacin debe
tomar las acciones apropiadas respecto a los efectos, o efectos potenciales, de la no
conformidad.
Anlisis de Datos.
La organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados
para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestin de la calidad y para
evaluar donde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de
gestin de la calidad. Esto debe incluir los datos generados del resultado del
seguimiento y medicin y de cualesquiera otras fuentes pertinentes.
El anlisis de datos debe proporcionar informacin sobre
a) La satisfaccin del cliente.
b) La conformidad con los requisitos del producto.

c) Las caractersticas y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las

oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas.
d) Los proveedores.

Mejora Continua.
La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin
de la calidad mediante el uso de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad,
los resultados de las auditorias, el anlisis de datos, las acciones correctivas y
preventivas y la revisin por la direccin.
Accin Correctiva.
La organizacin debe tomar acciones para eliminar la causa de no
conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas
deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.
Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para
a) Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes).
b) Determinar las causas de las no conformidades.
c) Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no
conformidades no vuelvan a ocurrir.
d) Determinar e implementar las acciones necesarias.
e) Registrar los resultados de las acciones tomadas.

f) Revisar las acciones correctivas tomadas.

Accin Preventiva.
La organizacin debe determinar acciones para eliminar las causas de no
conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas
deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales.
Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para
a) Determinar las no conformidades potenciales y sus causas.
b) Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades.
c) Determinar e implementar las acciones necesarias.
d) Registrar los resultados de las acciones tomadas.
e) Revisar las acciones preventivas tomadas.

Referencias Electrnicas.
http://www.dibujotecnico.com/saladeestudios/teoria/normalizacion/Introducci%F3n/introducci%F3n.asp
http://www.inn.cl/pags/normalizacion/index.html
http://www.asefave.org/normalizacion.asp
http://www.sma.df.gob.mx/simat/pncalidad.htm#sistema
http://es.wikipedia.org/wiki/Sistema_de_gesti%C3%B3n_de_la_calidad
http://es.wikipedia.org/wiki/ISO_9001:2000
http://www.scribd.com/doc/41705/Norma-ISO-90012000
SISTEMAS PARA GESTIN DE CALIDAD (Completo)
http://www.monografias.com/trabajos22/gestion-calidad-iso/gestion-calidad-iso.shtml

Implantacin de un Sistema de Gestin de Calidad.

Estructura del levantamiento de cada procedimiento.
Pasos para la elaboracin del Manual de Procedimientos.