ISO 9001:2000

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ndice de Contenidos

ndice de Contenidos.............................................................................................1
Tomar la decisin: Certificacin ISO 9001:2000.........................................................3
Fases de la Implementacin....................................................................................5
Plan de Proyecto...................................................................................................7

Programarmacin ejecuccin de los Anlisis de las Deficiencias .................................10

La Reunin del Equipo Directivo de ISO..................................................................12
Celebrar Reuniones de Grupos de Trabajo...............................................................14
Plan del Proyecto: ISO 9001:2000.........................................................................16
Prospectos de la Reunin del Equipo Directivo ISO...................................................18
Reunin del Grupo de Trabajo...............................................................................27
Introduccin a ISO 9001:2000..............................................................................29
Introduccin a ISO 9001:2000..............................................................................31
ISO 9001:2000: Introduccin a los Requisitos.........................................................33
Manual de Calidad...............................................................................................38

Tomar la decisin: Certificacin ISO 9001:2000

Qu cabe esperar realmente como resultado de su inversin en un Sistema de Gestin de Calidad
ISO 9001:2000? Qu ocurre cuando tiene su SGQ en orden y trabajando para usted? La opinin
de empresas con certificacin ISO 9001:2000 demuestra lo que puede esperar como recompensa
a todo su trabajo.
Debido a todas las responsabilidades que se desprenden de la norma ISO 9001:2000, las
organizaciones suelen experimentar una mayor implicacin de la alta direccin en relacin con el
Sistema de Gestin de Calidad. Esto comienza con el establecimiento de la Poltica de Calidad y
de los Propsitos y Objetivos de Calidad. Contina con una Revisin de la Direccin en la que
se estudian los datos del QMS y se adoptan las medidas necesarias para garantizar que se
cumplan esos objetivos, se establezcan nuevas metas, y se logre una mejora continua.
Al tener el SGQ en orden y trabajando para usted, la organizacin se concentra en los Objetivos
de Calidad. La Direccin obtendr datos de forma continua y podr evaluar el progreso o la falta
de progreso hacia los objetivos, y adoptar las medidas necesarias. El proceso organizado y
programado de la Revisin de la Direccin garantiza que esta evaluacin tenga lugar.
Proporciona el mecanismo de revisar los objetivos y el rendimiento frente a los objetivos
programados, y adoptar las consiguientes medidas en funcin de tal evaluacin.
El aumento de la productividad proviene de la evaluacin inicial y de las mejoras de los procesos
que tienen lugar durante el proceso de implementacin, as como de la mejora en la capacitacin
y las aptitudes de los empleados. Una mejor documentacin o control de los procesos proporciona
consistencia en el funcionamiento y menos necesidad de desperdiciar y corregir el trabajo. Los
jefes no tendrn que padecer tantas llamadas nocturnas para solucionar problemas, ya que los
propios empleados dispondrn de la informacin para resolverlos por s mismos.
El aumento de satisfaccin del cliente se considera como una demostracin de que los Propsitos
y los Objetivos de una organizacin tienen en cuenta las necesidades del cliente. Hay una mayor
comprensin de las necesidades del cliente gracias a que la opinin del cliente se busca, se recibe

y se analiza. Los Propsitos y Objetivos se ajustan en virtud de esta informacin, consiguiendo

que la organizacin est ms orientada hacia el cliente. Debido a que los objetivos se centran en
el cliente, la organizacin pierde menos tiempo en centrarse en los objetivos de los
departamentos y puede dedicar ms tiempo al trabajo conjunto para satisfacer las necesidades
del cliente. Todo esto conlleva beneficios econmicos, recompensa a todo su trabajo y a su
inversin en el Sistema de Gestin de Calidad. Un estudio llevado a cabo por investigadores de la
UCLA de Los Angeles, California demostr que las compaas de participacin pblica en EE.UU.
incluidas en la Bolsa de Nueva York y que haban obtenido la certificacin de la Norma de Calidad
ISO 9001:2000 experimentaron una mejora significativa en su rendimiento financiero en
comparacin con aquellas empresas que no haban obtenido la certificacin. *
As que trabaje con entusiasmo y optimismo, sabiendo que su organizacin experimentar una
mejora significativa con el proyecto de implementacin de ISO 9001:2000 Estar contribuyendo al
futuro xito y rentabilidad de su compaa.
Vender ISO 9001:2000 en su empresa: Emplee la presentacin en Power Point Beneficios
de ISO 9000 que incluye esta gua. Se trata de una excelente presentacin para la direccin y
el personal que se est implicado en el proyecto de implementacin. Es importante que quienes
vayan a trabajar en esto sepan por qu es tan importante para la empresa y qu les permitir
conseguir. El final de la presentacin indica cmo los materiales de "The 9000 Store" pueden
simplificar su proyecto y ahorrarle dinero en su proyecto de implementacin. Podr utilizar esta
presentacin para mostrar esta opcin a su organizacin.

Para ms informacin acerca de este estudio, vase

http://personal.anderson.ucla.edu/charles.corbett/papers/does_iso_9000_pay.pdf

Fases de Implementacin

Fases de la Implementacin
1. El Jefe de Proyecto asistir al curso Capacitacin online ISO 9001:2000 para el Jefe de
Proyecto una sesin de capacitacin completa para aclarar los requisitos de la norma y el
modo de abordarlos u otro curso de capacitacin.
2. El Jefe de Proyecto elaborar el Plan del Proyecto
3. La Direccin general y el Jefe de Proyecto seleccionarn un Equipo Directivo ISO
9001:2000.
4. El Jefe de Proyecto y otros empleados llevarn a cabo un Anlisis de la Situacin con una
Lista de Control.
5. El Equipo Directivo de ISO 9000 asignar responsabilidades a un equipo de trabajo o a una
persona para que adapte o desarrolle cada procedimiento del sistema de calidad y el
manual de calidad.
6. El Jefe de Proyecto capacitar a los empleados acerca de ISO 9001:2000 mediante la
Capacitacin en-linea para los Empleados u otros cursos de capacitacin.
7. Los jefes de cada equipo celebrarn reuniones de equipo para revisar los procesos y
procedimientos, basndose en los resultados del Anlisis dela Situacin y la Plantilla del
Sistema de Procedimiento de Calidad ya preparada.
8. El Equipo Directivo ISO 9001:2000 revisar los procedimientos una vez finalizados.
9. El Jefe de Proyecto capacitar a los auditores internos mediante el Paquete de Materiales
de Capacitacin para el Auditor Interno u otro programa de capacitacin.
10. El sistema se emplear durante varios meses, durante los cuales se recopilarn registros y
se efectuarn mejoras.
11. El Registrador vendr a efectuar una auditora.
Esta Gua describe las fases en ms profundidad, y proporciona formularios y plantillas que
pueden servirle de ayuda. ste es el plan recomendado, pero usted podr modificarlo para que se
adapte a su organizacin. Todos los documentos englobados en el Sistema de Calidad
Documentada se encuentran en formato Word o Excel, y resultan muy fciles de modificar. Podr
familiarizarse con el sistema revisando y modificando los procedimientos, el manual y los
formularios. Tambin podr efectuar cambios en sus procesos actuales, de forma que cumplan los
requisitos de la norma ISO 9001:2000. Este Plan de Proyecto le ayudar a gestionar esos
cambios.

Fases de Implementacin

Plan de Proyecto
A. Establezca los objetivos de su proyecto (Utilice la Plantilla de Plan de Proyecto del Anexo A)
Para poder comenzar la planificacin, necesitar establecer cules son sus objetivos para este
proyecto. Responda a estas preguntas:
1. Cundo comenzar su proyecto?
Considere el comienzo de su proyecto como la fecha del Anlisis de Deficiencias. Cundo
estar preparado para llevar a cabo un Anlisis de Deficiencias?
Fases por las que se recomienda pasar antes de llevar a cabo el Anlisis de Deficiencias:
a. Seleccione a una o varias personas para llevar a cabo el Anlisis de Deficiencias;
resultar til que tengan cierta experiencia en sistemas de calidad o en auditora.
b. Imprima la Lista de Control del Anlisis de Deficiencias
c. Programe el Anlisis de Deficiencias e informe a todos los empleados acerca de lo
que se est haciendo y por qu. Trate de que los empleados se sientan a gusto
contestando a las preguntas de su auditor. (El auditor ser la persona encargada de
llevar a cabo el anlisis de deficiencias. Podr tratarse de un auditor individual o de
un equipo de auditores)
2. Cundo su empresa quiere tener en mano la certificacin ISO 9001:2000?
La respuesta a esta pregunta determinar su fecha lmite.
a. Cuanto ms corto sea el periodo de tiempo para este proyecto, ms recursos se
necesitarn para el proyecto durante la implementacin.
b. Es importante saber cul es su objetivo, ya que tal informacin determinar otras
fechas.
c. Averige cules son los objetivos de la empresa y si hay clientes que exijan la
certificacin u otras circunstancias que determinen esta fecha. Si est haciendo la
transicin desde la norma de 1994, hable con su registrador. Averige cules son
los objetivos que existen para sus clientes durante la transicin.
d. Su fecha deber revisarse ms tarde. sta ser su fecha programada, pero a
medida que realicemos el anlisis de deficiencias y elaboremos la lista de tareas,
podr dilucidar si esa fecha es realista. Depender de lo que tenga en la actualidad
para su sistema de calidad y de los recursos de que dispone para el proyecto.

B. Identifique quines son los responsables del Proyecto.

Es importante determinar quin encabezar este proyecto. Est usted al mando? En tal caso,
usted sera el jefe de proyecto. Por ahora no tendr que elegir al representante de la Direccin.
Tendr que aclarar quines conformarn la Direccin General. Dentro de la norma hay ciertos
requisitos que deber cumplir la Direccin General, por lo que cuanto antes se impliquen en el
proyecto, mejor.
1. Quin es su jefe de proyecto?
2. Quines conforman la Direccin General dentro de su organizacin?
3. Quines deberan formar parte del Equipo Directivo de ISO 9001:2000? (Este equipo
desempear un importante papel en la planificacin, coordinacin y suministro de recursos para el
proyecto ISO 9001:2000. Vase Anexo B para las responsabilidades del equipo)

C. Comience a organizar el periodo de tiempo del proyecto

1. Cundo efectuar el Anlisis de la Situacin y cunto tiempo necesitar para
terminarlo?
a. Normalmente, la elaboracin de un Anlisis de la Situacin suele durar entre 2 y 5
das. Depender del tamao de su empresa, del nmero de auditores, de la
situacin de su actual sistema de calidad y de la experiencia de sus auditores.
2. Reuniones de Planificacin para asignar los Equipos de Trabajo.
a. Sern necesarias una o dos reuniones. Esto debe competer al jefe de proyecto y a
la alta direccin. (Vase Apartado 2 Planificacin y Celebracin de Reuniones de
Planificacin)
3. Establezca una fecha para la capacitacin inicial de los empleados.
a. Haga que sus empleados tomen conciencia del proyecto y sepan qu se tiene que
hacer, quin se ver involucrado y por qu se est implementando ISO 9001:2000.
Escoja una fecha posterior a la reunin mencionada anteriormente.
b. De tal manera, podr decidir si algunas personas que se vern involucradas en el
proyecto necesitarn una capacitacin ms detallada, y podr hacer saber a sus
empleados quin estar trabajando en el proyecto. Emplee el Paquete de
Materiales de Capacitacin o la Capacitacin por Ordenador para
Empleados.

c. Planifique la capacitacin antes de las reuniones del Equipo de Trabajo de manera

que aquellos que estn involucrados en los grupos de trabajo hayan recibido
capacitacin antes de su primera reunin.
4. Enve el Boletn Informativo para Empleados n 1, incluido al final de esta Gua Rpida
de Iniciacin, para informar a los empleados acerca del prximo proyecto de
implementacin ISO 9001:2000.

Anlisis de la Situacin

Programarmacin y ejecuccin de los Anlisis de la Situacin

A. Programar el Anlisis de la Situacin

1. Revise el plan del proyecto:
a. A quin ha seleccionado para llevar a cabo el anlisis?
b. Programe el Anlisis de la Situacin, e informe a todos los empleados acerca de lo
que se est haciendo y por qu. Trate de que los empleados se sientan a gusto
contestando a las preguntas de su auditor.
c. Se enviar un boletn informativo para comunicar a los empleados que se efectuar
dicho anlisis, diciendoles quien lo efectuar, cundo y por qu se va a llevar a
cabo. Emplee el Boletn Informativo para Empleados n 2 del final de esta Gua
Rpida de Iniciacin .

2. El programa de la auditora
a. Establezca si se va a efectuar la auditora por procesos/procedimientos o por reas
de las instalaciones. Nuestro mtodo suele emplearse para efectuar la auditora por
rea.
b. Divida las instalaciones en reas controlables. Programe el tiempo necesario para
auditar cada uno de los apartados de la norma aplicables a esa rea.
c. Si dispone de un equipo de auditores, asigne al equipo la cobertura de las diversas
reas de las instalaciones.
d. Ordene sus listas de comprobacin para el Anlisis de Deficiencias de forma que
cada auditor tenga los apartados de la norma que sean aplicables a las reas que
ellos cubran.
e. Ordene sus listas de comprobacin de forma que cada auditor tenga los apartados
de la norma que sean aplicables a las reas que ellos cubran.
B. Llevar a cabo la Auditora
1. Siga el programa que ha preparado. Vaya a cada una de las reas de las instalaciones para
evaluar el sistema de calidad actual. Cntrese en lo que est en orden y lo que no est en
orden. Recuerde a los auditores que no se centren en el cumplimiento o incumplimiento del
actual sistema, sino en el diseo del sistema actual y en su conformidad con los requisitos
de ISO 9001:2000.
2. Tome notas acerca de aquello que est en orden y de lo que tendr que desarrollarse y
modificarse. Tome notas completas, documentos de referencia y ejemplos.

Anlisis de la Situacin
C. Dar parte
1. Resuma lo que ha descubierto a travs de la auditora en formato de lista de tareas.
Normalmente identificar distintas categoras dentro de las tareas.

Procesos que se adhieren a la norma y estn documentados.

Procesos que se adhieren a la norma y deben documentarse.

Procesos que no se adhieren a la norma y deben volver a disearse.

Procesos que la norma establece pero que no se estn implementando

Para cada requisito (o conjunto de requisitos) de la norma, identifique la situacin del

sistema actual. El Equipo Directivo de ISO 9001:2000 emplear esta informacin al tiempo
que asignar las responsabilidades y periodos de tiempo a los Equipos. A los Equipos de
Trabajo se les asignar la responsabilidad de desarrollar un procedimiento.

Reunin de Planificacin

La Reunin del Equipo Directivo de ISO

A. Planificar su Reunin del Equipo Directivo de ISO
1. Establezca quin debe asistir. Incluya a la alta direccin. Responda a estas preguntas:
a. Quin tendr la capacidad de decidir a qu empleados se les asignarn las tareas?
b. Sabrn si se podrn incorporar las tareas asignadas al volumen de trabajo de los
empleados?
c. Quin ser responsable de los recursos y los pondr a disposicin para el proyecto
ISO 9001:2000?
d. Este grupo deber continuar la reunin como Equipo Directivo de ISO 9001:2000
2. Establezca un orden del da; puntos que debe incluir:
a. Explique al grupo las Fases de Implementacin mediante la presentacin en
PowerPoint Implementacin de ISO 9001:2000
b. Emplee la hoja de reunin del Anexo B
c. Emplee la presentacin en PowerPoint Tcnicas de Socorrismo en la
Implementacin de ISO 9000 para que el equipo pueda tener una visin
general sobre qu hacer y qu no hacer para la implementacin.
d. Asigne las tareas a personas o equipos. (Use los cuadros del Anexo B)

Revise las responsabilidades para cerciorarse de que estn bien distribuidas

y no hay algn grupo o alguna persona al que se le han asignado
demasiadas tareas.

Seleccione en cada equipo un jefe de equipo. Da muy buen resultado tener a

un miembro del Equipo Directivo como jefe de cada uno de los Equipos de
Trabajo. Proporciona una comunicacin fluida entre los equipos y el Equipo
Directivo ISO a lo largo del proyecto.

e. Establezca los recursos necesarios para llevar a cabo las tareas.

Necesitarn los equipos o alguna persona asistencia con otras

responsabilidades durante el proyecto ISO 9001:2000?

Qu tipo de orientacin tcnica se necesitar para que estos equipos o

personas puedan desempear sus tareas de forma eficaz y eficiente?
1. Colaboracin por parte del representante de la Direccin?
2. Materiales preparados?
3. Capacitacin especial?

f.

Asigne fechas a las tareas. (Use los cuadros del Anexo B)

Escalone las fechas de inicio segn los recursos de que disponga.

Reunin de Planificacin

Establezca qu tareas necesita realizar en un principio para poder acometer

el resto, por ejemplo: Responsabilidad de la Direccin Ultime la Poltica de
Calidad y los Objetivos de Calidad, al tiempo que identifica procesos claves y
su interrelacin al principio del proyecto.

Calcule la cantidad de tiempo que necesitara para llevar a cabo cada tarea
en funcin de la cantidad de los recursos disponibles para la misma.

Reunin del Grupo de Trabajo

Celebrar Reuniones de Grupos de Trabajo

El jefe del equipo se responsabilizar de la programacin de la primera reunin del equipo segn
el plan del diagrama de Gantt.
1. El Anexo C incluye un orden del da:
a. Debata las responsabilidades del Equipo Directivo ISO 9001:2000 y las fases de
implementacin mediante la presentacin en PowerPoint Implementacin de
ISO 9001:2000, incluida en este Gua Rpida de Iniciacin.
b. Emplee la hoja del Grupo de Trabajo del Anexo C
c. Reparta el Procedimiento de Calidad de Sistema del que ser responsable el
equipo. (Si emplea los procedimientos preparados)
d. Distribuya el apartado de Anlisis de Deficiencias aplicable al equipo.
e. Establezca los recursos necesarios para llevar a cabo las tareas.

Necesitarn los equipos o alguna persona asistencia con otras

responsabilidades durante el proyecto ISO 9001:2000?

Qu tipo de orientacin tcnica se necesitar para que estos equipos o

personas puedan desempear sus tareas de forma eficaz y eficiente?
1. Colaboracin por parte del representante de la Direccin?
2. Materiales preparados?
3. Capacitacin especial?

2. Asigne fechas a las tareas desde el Anlisis de Deficiencias empleando la fecha de inicio y
de fin del diagrama de Gantt. El jefe de equipo deber imprimir copias del apartado del
Anlisis de Deficiencias que sean de importancia para el equipo.
a. Expliquele al equipo que el Procedimiento debe corresponderse al mismo
proceso. Algunos de los procesos (forma de hacer las cosas) tendrn que cambiar
para cumplir con los requisitos de la norma, y algunas partes del procedimiento
debern revisarse para que describan de forma precisa que debe hacer usted.

Si no se estn empleando los procedimientos preparados, este equipo ser

responsable de desarrollar y documentar el nuevo procedimiento para un
apartado de la norma.

b. Enumere los requisitos de la Lista de Comprobacin del Anlisis de

Deficiencias que no se est cumpliendo actualmente. stos tendrn que evaluarse
para determinar si deber cambiar el proceso para que corresponda con el

Reunin del Grupo de Trabajo

procedimiento, o modificar su proceso para adherirse a la norma y corregir el
procedimiento.
c. Enumere los requisitos de la Lista de Comprobacin del Anlisis de
Deficiencias que est cumpliendo. Evalelos en comparacin con el procedimiento
para ver si se necesita alguna modificacin en el Procedimiento, o si el proceso
documentado en el procedimiento le dar mejor resultado.

O si no est empleando los procedimientos preparados, identifique los

requisitos de la norma que est incumpliendo.

d. Programe la reunin siguiente. Durante las reuniones siguientes trabajar en las

tareas que ha enumerado anteriormente,
e. Una vez establecido el proceso, el procedimiento finaliza ,y se enviar, al Equipo
Directivo ISO 9001:2000 para su aprobacin.

3.

Discuta sobre el siguiente orden del da:

g. Lea el Procedimiento de The 9000 Store (o, en el caso del equipo responsable
del manual de calidad, lea el Manual de Calidad de The 9000 Store) y comprelo
con los procesos actuales.

Si no se estn empleando los procedimientos The 9000 Store, esboce un

nuevo proceso para cumplir con los requisitos de la norma.

h. Asigne las tareas para la implementacin de cambios en sus procesos y para

modificar el procedimiento preparado.
i.

Establezca el orden del da siguiente

j.

Programe la reunin siguiente.

Anexo B
Reunin de Planificacin ISO 9001:2000
Plan del Proyecto: ISO 9001:2000
Objetivos del Proyecto:

Fecha de inicio:
Fecha objetivo de Registro:
Responsabilidades:
Jefe de Proyecto:
Representante de la Direccin:
Alta Direccin:
Equipo Directivo ISO 9001:2000
Fase
1. El Jefe de Proyecto
finaliza la Capacitacin
a travs de Internet
2. Efectuar el Anlisis de
Deficiencias
3. Celebrar
Reunin del
Equipo Directivo ISO
4. Capacitacin inicial
5. Celebrar Reuniones del
Equipo de Trabajo
6. Sistema finalizado
7. Auditora de Registro
8. Recepcin del
Certificado

Anexo B

Fecha Programada

Fecha de finalizacin

Anexo B
Reunin de Planificacin ISO 9001:2000
Prospectos de la Reunin del Equipo Directivo ISO
Orden del da:
1. Revisar las Fases de Implementacin
2. Presentacin en PowerPoint Implementacin de ISO 9001:2000
3. Asignar las personas para los equipos de cada grupo de trabajo. Establecer los recursos
necesarios para llevar a cabo las tareas.
a. Necesitarn los equipos o alguna persona asistencia con otras responsabilidades
durante el proyecto ISO 9001:2000?
b. Qu tipo de orientacin tcnica se necesitar para que estos equipos o personas
puedan desempear sus tareas de forma eficaz y eficiente?

Colaboracin por parte del representante de la Direccin?

Materiales preparados?

Capacitacin especial?

4. Asignar fechas a las tareas

a. Escalonar las fechas de inicio en funcin de los recursos de que se disponga.
b. Establecer qu tareas necesita realizar en un principio para poder acometer el resto,
por ejemplo: La Responsabilidad de la Direccin y el Control de Documentos
debern iniciarse al principio del proyecto. Ultimar la Poltica de Calidad y los
Objetivos de Calidad, as como identificar procesos clave y su interrelacin al
principio del proyecto.
c. Calcular la cantidad de tiempo que necesitara para llevar a cabo cada tarea en
funcin de la cantidad de recursos disponibles. Observar el Anlisis de
Deficiencias para determinar el volumen de trabajo que deber realizar cada
equipo.
5. Programar las sesiones de capacitacin de los empleados mediante el Paquete de
Materiales de Capacitacin.
a. Deber capacitarse a todos los empleados acerca de la Norma ISO 9001:2000. Si se
proporciona tal capacitacin al principio del proyecto, se conseguir que todas las
personas tomen conciencia de los proyectos y sus objetivos.
*Guarde las actas de todas las Reuniones del Equipo Planificador y Directivo de ISO 9001:2000.
Esto le ayudar a demostrar la implicacin de la alta direccin en el desarrollo del Sistema de
Gestin de Calidad ISO 9001:2000. Inscriba a los asistentes.

Anexo B

Anexo B
Reunin de Planificacin ISO 9001:2000
Fases de la Implementacin
1. El equipo de personas al que se le asigna una responsabilidad emplear los Procedimientos,
el Manual de Calidad y los Formularios de The 9000 Store como base del proceso para
adherirse a los requisitos de la norma. El equipo emplear la lista de tareas para identificar
qu reas necesitan efectuar cambios en los procesos.
2. Cada equipo responsable evaluar el proceso que se presenta en el procedimiento, establecer
si su organizacin debe efectuar algunos cambios y realizar correcciones al procedimiento y
los formularios.
El equipo finalizar el procedimiento y lo enviar al Grupo Directivo ISO 9001:2000 para su
revisin y posterior aprobacin.
3. El equipo capacitar a los empleados que se vean afectados o que tengan algn tipo de
responsabilidad en el procedimiento.
4. Los empleados empezarn siguiendo el proceso documentado y conservando los registros.

Responsabilidades del Equipo Directivo ISO 9001:2000

1. Seleccionar a los miembros del equipo de cada procedimiento.
2. Asignar una fecha de inicio y de finalizacin para cada equipo.
3. Identificar las necesidades de capacitacin de los empleados y programar las sesiones de
capacitacin para ISO 9001:2000
4. Reunirse de forma regular para evaluar el progreso, responder a preguntas y evaluar las
necesidades de recursos para la implementacin.
5. Revisar y aprobar los procedimientos una vez finalizados.

Anexo B

Anexo B
Reunin de Planificacin ISO 9001:2000
Asignacin de Tareas
Grupo de Trabajo

Manual de Calidad
Control de Documentos
Control de los Registros de Calidad
Responsabilidad de la Direccin
Competencia, Toma de Conciencia y
Capacitacin
Infraestructura
Planificacin de los Procesos de Realizacin de
Producto
Procesos relativos al Cliente
Diseo y Desarrollo
Compras
Control de la Produccin y el Suministro de
Servicios
Identificacin y Rastreo

Anexo B

Miembros del Equipo

Jefe de Equipo

Anexo B
Reunin de Planificacin ISO 9001:2000
Grupo de Trabajo

Propiedad del Cliente

Conservacin del Producto
Control de los Dispositivos de Medicin y
Monitorizacin
Monitorizacin, Medicin y Anlisis del Grado
de Satisfaccin del Cliente
Auditoras Internas
Monitorizacin, Medicin y Anlisis del
Producto y los Procesos de Realizacin
Control de Producto No Conforme
Accin Correctiva y Accin Preventiva

Anexo B

Miembros del Equipo

Jefe de Equipo

Anexo B
Reunin de Planificacin ISO 9001:2000
Diagrama de Gantt del Proyecto
Cambie los ttulos de los meses en los que se desarrollar el proyecto, indique cundo empieza y acaba cada equipo,
marque los meses que cada equipo emplear)

Grupo de Trabajo
Control de Documentos
Control de los Registros de Calidad
Responsabilidad de la Direccin
Competencia, Toma de Conciencia y
Capacitacin
Infraestructura
Planificacin de los Procesos de Realizacin del
Producto
Procesos relativos al Cliente
Diseo y Desarrollo
Compras
Control de la Produccin y el Suministro de
Servicios
Identificacin y Rastreo

Anexo B

Nov/04

Dic/04

Ene/05

Feb/05

Mar/05

Abr/05

May/05

Jun/05

Jul/05

Anexo B
Reunin de Planificacin ISO 9001:2000
Grupo de Trabajo
Propiedad del Cliente
Conservacin del Producto
Control de los Dispositivos de Medicin y
Monitorizacin
Monitorizacin, Medicin y Anlisis del Grado
de Satisfaccin del Cliente
Auditoras Internas
Monitorizacin, Medicin y Anlisis del
Producto y los Procesos de Realizacin
Control de Producto No Conforme
Accin Correctiva y Accin Preventiva

Anexo B

Nov/04

Dic/04

Ene/05

Feb/05

Mar/05

Abr/05

May/05

Jun/05

Jul/05

Anexo B
Reunin de Equipo de Trabajo

Reunin del Grupo de Trabajo

Orden del da:
1. Revise las Fases de Implementacin y las Responsabilidades del Grupo Directivo de ISO
9001:2000. Emplee la presentacin en PowerPoint Implementacin de ISO
9001:2000
2. Revise los procedimientos de los que se har responsable el equipo.
3. Revise el apartado de Anlisis de Deficiencias aplicable al equipo.
4. Establezca los recursos necesarios para llevar a cabo las tareas.
a. Necesitar el equipo asistencia con otras responsabilidades durante el proyecto
ISO 9001:2000?
b. Qu tipo de orientacin tcnica se necesitar para que el equipo pueda
desempear sus tareas de forma eficaz y eficiente?
1. Colaboracin por parte del representante de la Direccin?
2. Materiales preparados?
3. Capacitacin especial?
5. Asigne fechas a las tareas desde el Anlisis de Deficiencias empleando la fecha de inicio
y de fin del diagrama de Gantt.
6. Programe la reunin siguiente.
7. Siguiente orden del da:
1. Lea el Procedimiento The 9000 Store y comprelo con los procesos
actuales.
2. Asigne las tareas para la implementacin de cambios en sus procesos y para
modificar el procedimiento preparado.
Fases de la Implementacin
1. El equipo al que se le haya asignado la responsabilidad para cada procedimiento emplear
el Procedimiento The 9000 Store como base del proceso para adherirse a los requisitos
de la norma. El equipo emplear la Lista de tareas para identificar cules son las reas que
necesitan efectuar cambios en sus procesos.

2. Cada equipo responsable evaluar el proceso presentado en el procedimiento, determinar

si es necesario efectuar algn cambio en su organizacin y efectuar correcciones en los
procedimientos y formularios.

Anexo B
Reunin de Equipo de Trabajo
3. El equipo finalizar el procedimiento y lo enviar al Equipo Directivo de ISO 9001:2000
para su revisin y aprobacin.
4. El equipo capacitar a los empleados que se vean afectados por el procedimiento o que
tengan alguna responsabilidad en l.
5. Los empleados empezarn a seguir el proceso documentado y a conservar los registros.

Responsabilidades del Equipo Directivo ISO 9001:2000

1. Seleccionar a los miembros del equipo para cada procedimiento.
2. Asignar una fecha de inicio y de fin para cada equipo.
3. Identificar las necesidades de capacitacin de los empleados y programar las sesiones de
capacitacin:
a. Emplee el Paquete de Materiales de Capacitacin para Introducir a los
empleados en ISO 9001:2000
b. Capacitacin del Auditor Interno mediante el Paquete de Materiales de
Capacitacin para el Auditor Interno
4. Reunirse regularmente para evaluar el progreso, responder a preguntas y evaluar los
recursos necesarios para la implementacin.
5. Revisar y aprobar los procedimientos una vez finalizados.

Introduccin a ISO 9001:2000

Boletn del Empleado #1
Introduccin a ISO 9001:2000

Nuestra empresa est trabajando para

Qu tendrn que hacer los empleados para el

registrarse en ISO 9001:2000 ISO

Sistema de Gestin de Calidad de ISO

9001:2000 es un Sistema de Gestin

9001:2000?

de Calidad que plantea prcticas de

empresa adecuadas que necesitamos

En primer lugar, la Direccin identificar nuestros

implementar.

Procesos Clave, que sern aquellos que afecten a

la calidad de nuestros productos y servicios. Luego

Al implementar un Sistema de Gestin

identificarn cmo controlar estos procesos para

de Calidad acorde con ISO 9001:2000

asegurarnos de que los estamos haciendo de la

conseguiremos que nuestra empresa

misma manera, de la mejor manera que ha

funcione de manera ms eficiente, que

encontrado nuestra organizacin.

aumente el grado de satisfaccin del

cliente y que nuestros clientes

El control del proceso implica la documentacin de

potenciales sepan que disponemos de

las instrucciones de trabajo, la capacitacin de los

procesos de gran calidad.

empleados o la bsqueda de otras formas para

garantizar que el proceso se est efectuando

Las empresas encuestadas que estn

registradas en ISO 9001
afirman tener:

regularmente, con independencia de quien lo

efecte. Esto quiere decir que puede ser necesario
que los empleados tengan determinada
capacitacin, o que sigan instrucciones de trabajo
especficas.

Mayor satisfaccin del cliente

Aumento de rentabilidad debido

Los empleados tambin debern tomar conciencia

a su efectividad

de la forma en que su trabajo afecta a la calidad de

Ventajas de mercado

nuestro producto y a la satisfaccin del cliente.

Mejores comunicaciones

Mayor satisfaccin en el trabajo

Lo ms destacado de ISO 9001: Cosas de las que

oir hablar cuando llevemos a cabo este
proyecto...

Nuestra Poltica de Calidad

Introduccin a ISO 9001:2000

Boletn del Empleado #1
Identificaremos nuestra Poltica de
Calidad, y se la comunicaremos a
todos nuestros empleados. Es muy
importante que todos nosotros
tomemos conciencia de que lo que
esta afirmacin sostiene acerca de la
visin de nuestra empresa es para
responder a las expectativas de
nuestros clientes y mejorar la calidad.
Auditora de Registro
Para registrarse en ISO 9001:2000, un
Registrador llevar a cabo una
auditora en la empresa. Esta Auditora
de Registro se efectuar una vez que
hayamos puesto en funcionamiento los
procesos para cumplir con los
requisitos de la norma. El Registrador
enviar a un auditor o a un equipo de
auditores para que acuda a nuestras
instalaciones y evale los procesos que
hayamos puesto en marcha.
Comprobar si los procesos cumplen
con los requisitos de la norma y si
estamos siguiendo los procesos. Si
todo le parece adecuado, nos
recomendar para el Registro!

Introduccin a ISO 9001:2000

Boletn del Empleado#2
Introduccin a ISO 9001:2000

Dentro de poco: Anlisis de

Deficiencias

trabajo a cumplir nuestra poltica de calidad? Todos

y cada uno de los empleados tienen un efecto en la

El siguiente paso en nuestro Proyecto

calidad del producto y del servicio que

ISO 9001:2000 es efectuar un

proporcionamos.

Anlisis de Deficiencias.
Se trata de una evaluacin de los
procesos actuales para comprobar que
lo que tenemos por el momento

Introduzca aqu su poltica de calidad

cumple con los requisitos de ISO

9001:2000, y descubrir qu debemos
hacer para cumplir con el resto de los
requisitos.
El personal de nuestra empresa pasar
por todos los departamentos
preguntando cmo se hacen las cosas.
Querr ver los procedimientos y
registros para poder evaluar el mtodo
actual de hacer las cosas en
comparacin con los requisitos de la
norma. Esta informacin nos ayudar
a planificar nuestro Proyecto ISO
9001:2000.

Tras el Anlisis de Deficiencias...

Una vez que hayamos efectuado el Anlisis de
Deficiencias prepararemos un plan para cumplir los
requisitos de ISO 9001:2000. Este plan incluir el
esbozo de nuevas formas de hacer las cosas y de
documentar procedimientos e instrucciones de
trabajo.
El esfuerzo implicar a muchos empleados. Hemos

Poner en prctica nuestra Poltica de

Calidad

establecido un Grupo Directivo para conducir las

tareas. El Grupo Directivo crear Grupos especficos
para identificar en distintas reas la forma de

La Alta Direccin ha desarrollado una

Poltica de Calidad que ilustra nuestro
compromiso con el suministro de
productos y servicios de calidad para
nuestros clientes. Cmo contribuye su

cumplir con los requisitos y documentar la nueva

manera de hacer las cosas en Procedimientos e
Instrucciones de Trabajo.

Introduccin a ISO 9001:2000

Boletn del Empleado#2
Lo ms destacado de ISO 9001: Cosas
de las que oir hablar cuando
llevemos a cabo este
proyecto...

Procedimientos
Se redactarn los Procedimientos para
describir cmo se hace un proceso. Por
ejemplo, se redactar un
Procedimiento de Compra para
describir el conjunto del proceso de
compra. Si se necesitan instrucciones
ms detalladas, se redactarn
Instrucciones de Trabajo.
Instrucciones de Trabajo
Las Instrucciones de Trabajo se
redactan para describir cmo efectuar
una tarea o un proceso. En el ejemplo
anterior, se redacta un procedimiento
para describir el conjunto del proceso
de compra. Las instrucciones de
trabajo se redactaran para describir
cmo introducir pe-didos en el sistema
de compra.

Introduccin a ISO 9001:2000

Boletn del Empleado #3
ISO 9001:2000: Introduccin a los Requisitos

Introduccin a los requisitos de ISO

9001:2000

Una vez que hayamos redactado esos documentos,

esta clusula exige que los controlemos. Controlar

La norma ISO 9001 se estructura en

un documento significa asegurarse de que los

cinco apartados o Clusulas. Hoy

empleados disponen de una copia actualizada y

nos concentraremos en los requisitos

adecuada, y que las anteriores se han retirado

de la Clusula 4: Requisitos

inmediatamente. El control de documentacin es

Generales El motivo por el que

una parte muy importante de ISO 9000.

comenzamos por el 4 se debe a que

las tres primeras clusulas no
entraan requisitos reales, sino que se
trata ms bien de una introduccin a la
norma. Los requisitos se hallan desde
la clusula 4 hasta la 8, en las que nos
concentraremos.
Clusula 4: Requisitos Generales

Procedimientos
Nuestra organizacin redacta los procedimientos
para explicar nuestros procesos

La Clusula 4.0 enumera los requisitos

para la constitucin o el
establecimiento del Sistema de
Gestin de Calidad (QMS). Nos indica
que debemos documentar,
implementar y mantener el QMS,
mejorando su efectividad de manera
continua. Este apartado tambin
requiere la elaboracin de un manual
de calidad y procedimientos que la
norma exige. La Poltica de Calidad
que presentamos en nuestro ltimo
folleto se exige tambin en esta
clusula.

Observamos cada uno de los procesos de un

negocio, asegurndonos de que cumplan los
requisitos de la norma y decidimos si es necesario
documentarlos mediante un procedimiento.
Redactaremos un procedimiento para asegurarnos
de que todo el mundo realice los procesos de la
misma manera, y de manera correcta. Los

Introduccin a ISO 9001:2000

Boletn del Empleado #3
procedimientos constituyen una

siguen un procedimiento estn haciendo las cosas

valiosa herramienta para que nos

de manera correcta y aprobada.

podamos asegurar de que hemos

planificado escrupulosamente cmo

Los procedimientos tambin son una herramienta

queremos hacer las cosas y seguir ese

adecuada para capacitar a los empleados acerca de

plan. La Direccin aprueba los

los procesos. Al emplear nuestros procedimientos

procedimientos y los controla para que

podemos mejorar la consistencia y calidad de

los empleados sepan que cuando

nuestros productos.

Lo que nuestros consumidores cuentan de nuestros productos....

Documentacin
Estoy muy agradecido por el estupendo paquete completo de documentos y la Introduccin de
los Materiales de Capacitacin para ISO 9001:2000. Como Representante de Gestin de Calidad
de MedNet Gulf en Jeddah, Arabia Saud, me hace la vida ms fcil en cuanto a la documentacin
del Sistema de Gestin de Calidad. Estoy encantado de comunicarles que ayer, 29 de abril de
2003, pasamos nuestra primera auditora. Sin su ayuda no habramos podido obtener la
certificacin ISO 9001:2000. He recomendado personalmente su pgina web a todos los
Representantes de Gestin de Calidad para sus QMS. Adems, nuestra empresa se ha ahorrado
mucho dinero al usar su producto y no tener que recurrir a un asesor, que nos habra salido ms
caro.
Michael, Representante de Gestin de Calidad
Le envo este correo electrnico para agradecerle toda la ayuda prestada a lo largo de nuestro
intento de registro en ISO 9001:2000. Finalmente, nos registramos en ISO 9001:2000 en octubre
de 2002. Como ya le coment en mi correo electrnico del 20/09/02, el Manual de Calidad,
Procedimientos y Formularios de ISO9000Store.com, junto con la fluida comunicacin que
mantuvimos con usted a lo largo de nuestro proyecto de ISO 9000:2000, constituyeron todo lo
necesario para tener xito en nuestro intento de registro en ISO 9000:2000. Gracias a su
empujn seguro y persuasivo para registrarnos en ISO 9000:2000 con la nica ayuda de su
documentacin, hemos podido ahorrar miles de dlares en costes de asesora.
Gracias de nuevo,
Stephen Jefe de Control de Calidad

Introduccin a ISO 9001:2000

Boletn del Empleado #3
Muchas gracias tambin por los formularios... no se puede ni imaginar lo que me facilit el
trabajo en tan poco tiempo. Albert
Slo quera aadir que vuestro Manual de QA es estupendo! Me va a ahorrar meses de trabajo.
Un cordial saludo George
Gracias por su inters en nuestro proyecto ISO9001:2000. He encontrado muy informativas sus
sesiones de grupo de trabajo por Internet. Me descargu su Lista de Comprobacin de Anlisis de
Deficiencias hace unos meses y me han resultado increblemente tiles; no dejan ni un cabo
suelto!
Nuestro proyecto ISO 9001:2000 est yendo bien, hemos pasado la asesora interna de nuestra
compaa y estamos muy preparados para la visita oficial de la certificacin ISO 9001 de finales
de ao.
Gracias de nuevo por su inters y magnfico servicio.
Saludos: Rob
Gracias por este producto estupendo que ha satisfecho nuestras necesidades a la perfeccin. La
disposicin de los documentos es muy buena, y stos resultan fciles de modificar y de entender
para las necesidades de nuestra plantilla en general. Su producto ha reducido de forma
significativa el tiempo y el esfuerzo necesarios para adherirse a la norma ISO-9001:2000. Todo el
mundo se encuentra con dificultades a la hora de intentar redactar un manual o procedimientos,
por eso prefiero emplear el preciado tiempo y dinero de mi organizacin en la mejora continua de
los conceptos de nuestro sistema ISO-9001, en vez de tener que lidiar con la semntica de un
Manual de Calidad.
Pat, Enerflex
Estoy encantada de comunicarles que mi empresa ha comprado su Sistema de Calidad
Documentado. Estoy coordinando nuestra transicin de la norma 1994 a la de 2000, y ustedes
han conseguido hacerme la vida ms fcil en tan slo unos das. Ahora puedo simplificar nuestra
documentacin del Manual del Sistema de Calidad de forma que nos podamos centrar en las
Instrucciones de Trabajo. Qu paquete fantstico!
Tambin he visitado su tienda virtual y me ha resultado muy til a la hora de planificar el proyecto
para recibir la certificacin ISO 9001:2000. Adems, me he metido en las pginas web que tienen

Introduccin a ISO 9001:2000

Boletn del Empleado #3
como enlaces y he conseguido encontrar respuestas a todas mis preguntas. Considero que haba
cuestiones en las que no haba reparado hasta que visit la pgina de preguntas ms frecuentes
de ISO 9000-2000. Estoy segura de que contamos con todo el material necesario para planificar
nuestro proceso de certificacin.
Muchas gracias por esa increble documentacin y por la ayuda al respecto en su pgina web!
Sherri Heaton Experta en Calidad
Nos complace informarle de que nos han certificado a travs de KPMG en ISO 9001:2000 en
enero de 2002 sin un solo elemento no conforme. Les estamos extremadamente agradecidos por
su orientacin para alcanzar este hito.
Viral Patter, Ingeniero de Proceso
Sra. Weber: Le ruego me haga un presupuesto, considero que los productos ISO 9000 son uno de
los secretos mejor guardados en la industria. Gracias de nuevo.........................Wendy Graef
...Nuestro registrador visit nuestra organizacin el mes pasado y no puso ninguna traba a
nuestro (su) Manual de Calidad, as que ahora estamos implementando el Sistema de Gestin de
Calidad ISO 9001:2000 (de ISO 9002: 94 a ISO 9001:2000) . Nuestro Registrador volver en
octubre de 2002 para efectuar la preevaluacin de nuestro QMS, y en diciembre de 2002 para el
asesoramiento de la certificacin. Por ahora no hay ningn problema, as que queremos decirles
de nuevo: MUCHAS GRACIAS! (iso9000store.com) de todo corazn. Leonard
Hace ya casi un ao que compramos y recibimos su valioso producto. Durante este tiempo
hemos traducido y personalizado los documentos de su QMS y ahora estamos en la fase de
implementacin. Su producto nos ha resultado muy til y nos ha ahorrado mucho tiempo.
Dejan Torbarina, Riz
La semana pasada fue nuestra pre-evaluacin y nos fue muy bien: slo encontramos cuatro
elementos no conformes. Nuestra auditora nos coment que era la primera vez que haba
encontrado tan pocos elementos no conformes ya que, la primera vez, suelen encontrarse entre
siete y diez. Consider que lo habamos hecho genial, pero no podra haberlo conseguido sin su
ayuda, muchas gracias.
Ruthanne

Introduccin a ISO 9001:2000

Boletn del Empleado #3
Capacitacin
Acabamos de comprar la Capacitacin General para el Empleado ISO 9001:2000 en CD-ROM y el
Sistema Documentado de Gestin de Calidad ISO 9001:2000 en CD-ROM. Nos han resultado muy
claros, sencillos y fciles de entender, ya que el ingls es nuestra segunda lengua.
Actualmente soy Jefe del Equipo del Proyecto de Transicin ISO9000 y, adems de encabezar el
equipo de transicin, estoy preparando los Manuales de Calidad y procedimientos. Su producto me
ha ayudado muchsimo en la preparacin del QMS y he terminado el manual de calidad 14 das
antes de la fecha de finalizacin programada.
Muchas gracias, y mantngame informado de sus nuevos productos.
Abdul
Considero que se trata de un curso de capacitacin excelente. Me result muy completo y fcil de
entender. Con este paquete, no hace falta ningn otro libro de los de cmo...? e incluso resulta
innecesario el estndar. Aqu est todo.
Richard Hjerpe, P.E.Asesor de Sistemas de Calidad
La capacitacin a travs de Internet me ha resultado muy amplia e increblemente til para la
comprensin general de ISO 9000:2000.
Margaret Merritt, CPA CRM Solutions
Deseo comunicarles mi total satisfaccin con respecto a su paquete de capacitacin para ISO
9001:2000 y al servicio personalizado que he recibido de ustedes y de Quest Analytical. Su hoja
del alumno result ser muy bien acogida, las notas del profesor en PowerPoint facilitaron
muchsimo mi presentacin, y por supuesto, sus diapositivas de PowerPoint resultaron fantsticas
para proporcionar una explicacin completa, concisa y sencilla acerca de la nueva norma ISO.
Su paquete ha conseguido que me ahorre varios das de tiempo, y no creo que pudiera haberlo
hecho mejor!
Jack Colby

Introduccin a ISO 9001:2000

Boletn del Empleado #3
Acabamos de comprar la Capacitacin General para el Empleado ISO 9001:2000 en CD-ROM y el
Sistema Documentado de Gestin de Calidad ISO 9001:2000 en CD-ROM. Nos han resultado muy
claros, sencillos y fciles de entender, ya que el ingls es nuestra segunda lengua.

Actualmente soy Jefe del Equipo del Proyecto de Transicin ISO9000 y adems de encabezar el
equipo de transicin, estoy preparando los Manuales de Calidad y procedimientos. Su producto me
ha ayudado muchsimo en la preparacin del QMS y he terminado el manual de calidad 14 das
antes de la fecha de finalizacin programada.
Muchas gracias, y mantngame informado de sus nuevos productos.
Abdul Haji A.W Coordinador RH

Manual de Calidad
Su Manual de Calidad nos ha resultado muy fcil de usar y de adaptar a nuestro sistema de
calidad. La verdad es que nos plantearemos seriamente emplear sus recursos en un futuro. Una
organizacin no puede justificar el tiempo que le llevara si partiera de cero. Bien es cierto que
tuvimos que rescribir algunas cosas del manual, pero nos ayud a centrarnos en el tema y en el
buen camino. Gracias de nuevo...Cam Fraser
Estimada Sra. Weber: Me veo en la obligacin de escribirle acerca de su Manual de Calidad ISO
9000 ES UNA IDEA GENIAL!
Soy la redactora tcnica de nuestro grupo de Proceso Antes, la elaboracin de manuales tcnicos
duraba 4 meses debido al tiempo que se necesitaba para disearlo. Con la plantilla del Manual de
Calidad ISO 9000 hemos podido reducir el tiempo de redaccin a tres semanas. Les doy las
gracias en nombre de todos los redactores tcnicos que hacen lo posible por cumplir con las
fechas lmite ofreciendo calidad. Este producto resulta verdaderamente valioso. Gracias por su
apoyo......
Wendy Graef
Nuestro clientes estn por todo el mundo:
EE.UU. Reino

Camboya

Repblica

Venezuela Repblica

Unido Canad

Nigeria Suecia

Dominicana

Dominicana Italia Australia

Malasia Grecia

Isla Mauricio

Alemania

Hong Kong India Trinidad y

Introduccin a ISO 9001:2000

Boletn del Empleado #3
Tobago Portugal
Croacia China
Sudfrica
Espaa
Singapur Pases
Bajos Islandia
Mxico Nueva
Zelanda Israel
China
Venezuela
Brasil Indonesia
EAU Ecuador
Turqua Filipinas
Bangladesh
Corea del Sur
Letonia Brunei
Australia
Rumana Sri
Lanka Namibia
Kuwait Lbano
Dinamarca
Guayana
Francesa
Noruega Arabia
Saud
y ms...