Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
Tallone, Federico C.
Publicado en: LA LEY 2002-E , 1013 Responsabilidad Civil Doctrinas Esenciales Tomo
III , 591
Sumario: SUMARIO: I. Introduccin. - II. Concepto de consentimiento informado. - III. La
informacin como requisito previo del consentimiento informado. La informacin
teraputica. - IV. El deber de informacin y el principio de autonoma. - V. Presupuestos del
consentimiento informado. - VI. Legislacin nacional aplicable. - VII. Conclusin.
Voces
I. Introduccin
El consentimiento informado constituye un presupuesto y elemento integrante de la lex artis
para llevar a cabo la actividad mdica. Es un hecho incontrovertible que el consentimiento
informado es ajeno a la tradicin mdica, que lo ha desconocido a lo largo de su historia, si
bien actualmente constituye un presupuesto esencial de la relacin mdico-paciente, lo que
redundar en una significativa mejora de la calidad asistencial.
El consentimiento informado ha llegado a la medicina desde el derecho y debe ser
considerado como una de las mximas aportaciones que el derecho ha realizado a la
medicina por lo menos en los ltimos siglos. Hoy constituye una exigencia tica, y un
derecho recientemente reconocido por las legislaciones de todos los pases desarrollados.
En pocas pasadas, la relacin mdico-paciente era de tipo verticalista, pues el mdico
desempeaba el papel de tutor y el enfermo el de desvalido. El mdico decida en forma
aislada el tratamiento a seguir sin consultar con el paciente por considerarlo una persona
dbil, sin firmeza fsica ni moral. Para ello podan manejar u ocultar la informacin, valerse
del engao e incluso de la coercin.
El antiguo modelo exiga al enfermo obediencia y confianza al mdico. Y el mdico, por su
parte, deba tener la autoridad suficiente para cumplir con su deber de buscar el mximo
beneficio objetivo del enfermo. A este deber se le llama actualmente "principio de
beneficencia", y constituye la esencia del modelo "paternalista", que importa la bsqueda
del bien de otra persona desde un nivel de preeminencia que permite prescindir de la
opinin de otra persona.
En los ltimos aos este tipo de relacin mdico-paciente ha comenzado a experimentar
una transformacin radical. Ahora, el enfermo espera que se respeten sus derechos y su
autonoma para decidir. Y al mdico se le pide, sobre todo, competencia tcnica para
realizar las aspiraciones y los deseos del enfermo. En este nuevo modelo autonomista el
principio de beneficencia del mdico tropieza con las limitaciones impuestas por el
reconocimiento de la autonoma que tiene el enfermo para decidir sobre sus propios
valores.
Actualmente nos encontramos con una relacin de tipo democrtica y horizontal, en el que
se pasa de un modelo de moral nico a un modelo pluralista, que respeta los diferentes
cdigos morales de cada persona, en donde la dignidad de la persona constituye el
fundamento principal de todo ordenamiento. Precisamente por ello el consentimiento
informado est catalogado entre los ms importantes derechos humanos.
Hoy en da los enfermos han hecho prevalecer sus derechos a conocer y poder decidir, en
virtud del principio de "autonoma" mediante el cual todo ser humano, en uso de razn,
tiene derecho a la libre eleccin de sus actos, sin presin de ninguna naturaleza, ni
imposicin de persona alguna.
La moderna doctrina del consentimiento informado nace, en efecto, en la doctrina de los
Tribunales norteamericanos, en cuyas resoluciones se destaca, junto al fundamento jurdico,
el carcter de postulado tico.
padre o tutor no consiente una intervencin mdica, por motivos por ejemplo religiosos
(Testigos de Jehov), el juez podr suplir tal autorizacin, por cuanto actuar en beneficio
del menor, corrigindose de esa manera el abuso de derecho del padre o representante del
menor.
Asimismo, en aquellos casos en que el paciente se encuentre inconsciente y se hallase su
vida en peligro, y fuera imposible localizar con la urgencia del caso a sus representantes
legales o sus familiares, el mdico puede lcitamente actuar amparado por el estado de
necesidad.
En este orden de ideas, el catedrtico espaol Javier Fernndez Costales distingue varios
supuestos. Por un lado, si el paciente se opone expresamente a una transfusin, y la misma
es imprescindible para salvar su vida, el mdico podr efectuar el acto y ampararse en el
estado de necesidad. Por otro lado, si ante un estado de incapacidad del paciente se opone el
representante legal en las mismas condiciones de urgencia y necesariedad de la transfusin,
el mdico podr realizarla a fortiori, dado que tiene un mayor margen de accin legal.
Finalmente, si el paciente es un Testigo de Jehov pero ni l ni sus representantes
formularon oposicin a que se transfunda al primero, el mdico podr realizar el acto y
justificar su conducta en la existencia de una obligacin legal. Ahora bien, si la transfusin
de sangre no es necesaria o imprescindible para salvar la vida del paciente, sino que slo
implica un tratamiento conforme un mayor nivel de riesgos. El mdico debe acatar la
oposicin del paciente y respetar su libertad de conciencia (7).
b. El mdico
El estudio de la capacidad del profesional no presenta ms problemas que el de su
habilitacin legal para el ejercicio de la medicina, por ostentar el ttulo requerido y hallarse
incorporado al colegio profesional correspondiente.
La proteccin del ttulo est protegida penalmente, ya que nuestro Cdigo Penal castiga a
quien ejerza actos propios de una profesin sin poseer el correspondiente ttulo acadmico,
expedido por autoridad competente.
Asimismo la ley 17.132 de ejercicio de la medicina (Adla, XXVII-A, 44), seala en su art.
13 especficamente quienes son los profesionales que, previo a la obtencin de la matrcula,
pueden ejercer la medicina en nuestro pas.
2. Forma
En principio, y salvo casos excepcionales, no se requiere ningn requisito especial de
ndole formal para la validez del consentimiento. No obstante ello, es importante advertir la
necesidad de instrumentar por escrito el consentimiento del paciente, a los fines de
salvaguardarse de posibles reclamos que por esta causa pudieran formularse,
fundamentalmente considerando la corriente jurisprudencial mayoritaria, que pone en
cabeza del mdico la carga de tener que probar haber obtenido el correspondiente
consentimiento informado por parte del paciente.
En este sentido, en los autos "P., R. H. c. Estado nacional s/responsabilidad mdica" dictado
por la Cmara Nacional en lo Civil y Comercial Federal, sala I, del 28 de diciembre de
1993, si bien no se determin mala praxis estrictamente por parte de los mdicos
intervinientes, se hizo responsable a la institucin mdica por no tener organizado un
sistema que asegure la obtencin del consentimiento informado a los pacientes en forma
previa a cualquier intervencin quirrgica (8).
En la actualidad existe una cierta psicosis en la clase mdica por dejar documentado el
consentimiento de todo paciente que va a ser sometido a una intervencin quirrgica, por lo
que desde ciertos sectores se preconiza el uso de protocolos especficos de informacin y
consentimiento, estimando que les protegern, a modo de "paraguas" contra futuras
reclamaciones (9).
Creemos por nuestra parte que este tipo de instrumentacin en enormes formularios que le
hacen firmar al paciente cuando ingresa a un establecimiento asistencial, no son de utilidad
para los fines que debe perseguir un verdadero consentimiento informado.
El consentimiento informado es un proceso prolongado que se va dando entre el profesional
y el paciente y que luego deber instrumentarse en algn documento. Ello no significa que
el paciente al ingresar a un sanatorio deba firmar entre los trmites de admisin un enorme
formulario generalmente "poco claro" correspondiente a un consentimiento para una
determinada intervencin. Por el contrario, ello debe hacerse slo y en la medida en que el
profesional le vaya detallando detenidamente a su paciente el tratamiento a efectuarle, sus
ventajas y desventajas. Por supuesto que no lo har en el quirfano, cuando la persona se
encuentra en una situacin de poca o casi nula lucidez, sino que podra hacerse en el
momento de su consulta pre-operatoria.
Por ello, coincidimos con Vzquez Ferreyra (10) en que el documento por excelencia para
instrumentar el consentimiento informado es la historia clnica o la ficha mdica del
paciente.
Tambin se ha dicho que "se consideran de mucha mayor utilidad las anotaciones
efectuadas por el mdico en la historia clnica del paciente. Las cortes suelen atribuir gran
importancia a estas anotaciones, especialmente cuando las mismas son progresivas y resulta
claro que fueron efectuadas contemporneamente respecto de los hechos que registran.
Asimismo se les da mucho crdito cuando identifican cuestiones o aspectos especiales
expresados por el paciente. Estas anotaciones no necesitan ser voluminosas ni ocuparle
mucho tiempo al profesional: si en la historia clnica del hospital o consultorio se recogen
elementos relevantes de la conversacin con el paciente, ello puede ser mucho ms creble
que cualquier otra prueba aportadas por las partes involucradas en el juicio"(11).
Sin perjuicio de lo antes sealado, creemos que el documento del consentimiento
informado, que deber presentrsele al paciente con la suficiente antelacin y explicacin
para su anlisis, no puede en ningn caso reemplazar a la informacin verbal, que es
indudablemente la ms relevante para el paciente.
Ahora bien, debemos siempre tener en cuenta que en el mbito de Derecho, la obtencin
del Documento de Consentimiento Informado de forma adecuada y/o la referencia en la
historia clnica de las incidencias habidas respecto de la informacin proporcionada al
paciente, no exonera al mdico de la posible responsabilidad en que pudiera incurrir por
mala praxis mdica.
3. Objeto. Contenido y lmites del consentimiento informado
El objeto que se pretende incluir en el consentimiento informado es todo lo que se refiere al
tratamiento mdico-quirrgico ajustado a la lex artis, incluyendo todos los riesgos
inherentes a dicho proceso. Obviamente que jams podr incluirse un resultado certero de
la evolucin del paciente, pues le est expresamente prohibido a los profesionales de la
salud asegurar resultados.
El mdico s deber informar al paciente de todas aquellas circunstancias que puedan
incidir de forma razonable en la decisin a adoptar por el mismo, por lo que deber
informarle sobre los medios y el fin del tratamiento mdico, indicando el diagnstico de su
proceso, su pronstico. Es importante informar al paciente todos los riesgos a los que se
expone, detallando con precisin las posibilidades de resultados insatisfactorios.
Llamas Pombo entiende que el alcance de la informacin debida al paciente es gradual,
variable, en cada caso y depende de diversos factores, capacidad de comprensin y cultura
mdica del paciente, deseos de informacin expresados por l, nivel de riesgo que entrae
el tratamiento, efectos colaterales que la informacin pueda provocar en el paciente,
necesidad de tratamiento, etc. (12).
Asimismo en aquellos casos en que el paciente se encuentra en una situacin en la que
existen varios mtodos de tratamiento, debern informarse las distintas alternativas de
tratamiento. En este sentido, se ha dicho que el mdico no siempre determinar cul es la
mejor alternativa para un determinado paciente, por cuanto las personas poseen valores y
objetivos que no siempre son coincidentes, en el sentido de que la eleccin no ser
indefectiblemente aquella que maximice la salud, sino la que promueva el mximo
bienestar dentro de la escala de valores individual de cada persona, en tal forma que habr
casos en los que tratamiento y no tratamiento podrn considerarse alternativas aceptables y
vlidas, en funcin del proyecto vital de cada persona (13). Esto se da por ejemplo en
aquellos casos tpicos en los que el mdico traumatlogo le aconseja a un paciente la
conveniencia de realizar una intervencin quirrgica por un esguince de tobillo; pero a su
vez el paciente no desea operarse y prefiere rehabilitarlo y fortalecer la zona, por temor a
no obtener un buen resultado tras la operacin.
Por todo ello, siempre es importantsimo que el profesional al brindar la informacin,
evale distintos factores de carcter subjetivos y objetivos al momento de determinar el
contenido del consentimiento. Entre los factores subjetivos estarn el nivel cultural del
paciente, su profesin, su edad, su situacin familiar, etc. Por otro lado, como factores
objetivos se incluiran la necesidad de realizar el tratamiento, los riesgos por no realizarlos,
la gravedad de la enfermedad, las distintas molestias y efectos secundarios posibles,
incluidos los derivados de no hacer el tratamiento, etc.
A modo de enunciacin, podemos citar en consecuencia, los siguientes datos que debe
contener todo consentimiento informado:
1) Datos del enfermo y del mdico que brinda la informacin.
2) Datos suficientes sobre la enfermedad; operacin o tratamiento a seguir.
3) Detallar en forma clara y precisa los riesgos que pueden presentarse, ya sean los tpicos
como los infrecuentes.
4) Molestias previsibles.
5) Distintos procedimientos alternativos existentes para tratar la enfermedad.
6) Detallar los beneficios que se esperan y los efectos esperados de no hacer nada.
7) Comunicarle al paciente la posibilidad que tiene de cambiar de opinin en cualquier
momento.
8) Declaracin del paciente expresando su consentimiento y satisfaccin con la informacin
que se le brinda.
Ahora bien, existen ciertos lmites en la informacin que el mdico le brinda al paciente y
que muchas veces crea un conflicto de intereses entre el principio de autodeterminacin que
entraa el consentimiento informado, y la vida o la integridad fsica por otro.
En nuestro pas, y en Francia, entre otros pases, se oculta legtimamente al enfermo la
informacin referida a un mal incurable que l pueda padecer (o al menos se deforma la
verdad o se impone al asistido la revelacin de su estado con la mayor circunspeccin,
segn las circunstancias) (14).
Parece razonable que el mdico pueda omitir la totalidad de la verdad o que puede
atenuarla en aquellos casos en que el paciente no se encuentre en condiciones psquicas
adecuadas para conocer la gravedad de su enfermedad. Ante esta situacin, se ha dicho que
el profesional tiene un campo de discrecionalidad, sin perjuicio de que debe revelar a los
parientes del enfermo los detalles sobre el real estado de ste (15).
Existen distintas situaciones en las que la intervencin del mdico debe hacerse con suma
urgencia, sin demoras, por el peligro a ocasionar lesiones irreversibles o incluso peligrar la
propia vida del paciente, no existiendo posibilidades de avisar tampoco a los familiares.
Este caso se lo conoce como "privilegio teraputico". El profesional se encuentra eximido
de cumplir con el deber de informacin y puede actuar en la emergencia hasta regularizar la
salud del paciente. Por supuesto que una vez que la salud del mismo se encuentre
(1) GALAN CORTES, Julio C., "El consentimiento informado del usuario de los servicios
sanitarios", p. 162, Colex, Madrid, 1997.
(2) HIGHTON, Elena y WIERZBA, Sandra M., "La relacin mdico-paciente: el
consentimiento informado", p. 11, Ad-Hoc, 1991.
(3) VAZQUEZ FERREYRA, Roberto y TALLONE, Federico, "Derecho Mdico y Mala
Praxis", p. 19, Ed. Juris, Rosario 2000.
(4) SANCHEZ CARO, Javier, "El consentimiento informado ante el derecho: Una nueva
cultura", ponencia presentada en el V Congreso Nacional de Derecho Sanitario, Ed.
Fundacin Mapfre Medicina, Espaa.
(5) CIFUENTES, Santos, "Derechos personalsimos", p. 320, Ed. Astrea, 1995.
(6) BUERES, Albero J., "Responsabilidad civil de los mdicos", t. I, p. 242, Ed.
Hammurabi, 2 ed. corregida y ampliada, Buenos Aires, 1992.
(7) FERNANDEZ COSTALES, Javier, "El contrato de servicios mdicos", p. 160, Ed.
Civitas, Madrid 1988.
(8) En el caso, se trataba de un paciente que era Coronel del Ejrcito, que se encontraba
siendo atendido por el Servicio de Cardiologa del Hospital demandado, como
consecuencia de una enfermedad arterial en varios sectores del organismo. Como parte del
tratamiento a seguir, se le indica al paciente la realizacin de una arteriografa cerebral, que
fue practicada en el servicio de hemodinamia del mismo hospital. Como consecuencia de
dicho estudio el paciente lamentablemente sufri serias lesiones que le ocasionaron una
incapacidad total. De los informes periciales se pudo determinar que la arteriografa
cerebral presenta un riesgo del 0,5% de dejar serias secuelas incapacitantes y hasta incluso
provocar la muerte del paciente. Coincidieron adems que el estudio hemodinmico era
necesario y hubiera actuado incorrectamente de no haberlo ordenado. Ahora bien, en
ningn momento pudo comprobarse que el paciente haya sido advertido del mnimo riesgo
que implicaba realizar dicho estudio. Este fue el fundamento que el tribunal utiliz para
condenar al Hospital. Si bien no pudo imputar mala praxis alguna a los mdicos
intervinientes -por no lograr determinar cul de todos los profesionales tena la obligacin
de informar sobre los riesgos al paciente-, el tribunal consider que "ambos servicios, en
sus cabezas, y el resto de los facultativos, conforman en las especialidades aludidas, la
organizacin hospitalaria y si bien, como se seal, legalmente no haba obligacin de
asentar la conformidad por escrito porque no se trataba de una mutilacin, s moral y
humanitariamente, ciertamente estaba la obligacin de informar y dar la posibilidad de
decidir al actor y/o a su seora esposa, y la constancia escrita, hubiera servido como prueba
irrefutable".
(9) GALAN CORTES, Julio C., "El consentimiento informado...", obra cit. , p. 170, Colex,
Madrid, 1997.
(10) VAZQUEZ FERREYRA, Roberto y TALLONE, Federico, "Derecho Mdico... ", obra
cit., p. 41, Ed. Juris, Rosario, 2000.
(11) HIGHTON, Elena y Wierzba, Sandra, "La relacin mdico-paciente: el consentimiento
informado", p. 141, Ad-Hoc, 1991.
(12) LLAMAS POMBO, Eugenio, "La responsabilidad civil del mdico", p. 60, Trivium,
Madrid, 1988.
(13) GALAN CORTES, Julio C., "El consentimiento informado...", obra cit., p. 172, Colex,
Madrid, 1997.
(14) BUSTAMANTE ALSINA, Jorge, "Teora general de la responsabilidad civil", nm.
1388, nota 722, p. 393, Ed. Abeledo Perrot, Buenos Aires, 1973.
(15) BUERES, Albero J., "Responsabilidad civil de los mdicos", t. I, p. 205, Ed.
Hammurabi, 2 ed. corregida y ampliada, Buenos Aires, 1992.
(16) En este sentido, consideramos pertinente citar el caso de una mujer embarazada que
ingres a la sala de operaciones y antes de ser anestesiada pues el parto sera mediante una
cesrea, le indic claramente al mdico que no deseaba que le ligaran las trompas pues
deseaba tener otro hijo en el futuro. El mdico, durante la operacin, ante la intempestiva
rotura del tero, procedi a ligar las trompas de la mujer. El Tribunal Supremo de Espaa,
conden al gineclogo sealando que: "...el acto mdico sin consentimiento trataba de
evitar un riesgo futuro y grave; pero no un riesgo urgente".
(17) ATAZ LOPEZ, Joaqun, "Los mdicos y la responsabilidad civil", p. 70, Ed.
Montecorvo, Madrid, 1985.