La respuesta de un requerimiento no garantiza la concesin del permiso sanitario, ya que si la misma no cumple con la normatividad sanitaria vigente, el trmite

debe ser negado.

El permiso sanitario de alimentos tendr una vigencia de 3 (tres) aos, contados a
partir de la fecha de su expedicin, y no podr renovarse.

Generalidades pgina web

Slo se concede para microempresarios.

No aplica para alimentos de alto riesgo. (Ver Artculo 1 del Decreto 4444 de 2005),
Por ejemplo: Crnicos y sus derivados, Leches en todas sus variedades, Alimentos
infantiles, Agua envasada, por citar algunos.
A diferencia de los requisitos del registro sanitario para productos nacionales, el
permiso sanitario exige el concepto sanitario FAVORABLE expedido por el
INVIMA.
Para el trmite del concepto sanitario (requisito previo del permiso sanitario), el
interesado deber solicitar mediante carta de peticin la visita al GTT (Grupo
Territorial de Trabajo) del INVIMA, adjuntando con sta, el recibo de consignacin
de la tarifa 4051.
Requisitos para obtener un registro sanitario de alimentos
1. Recibo original (copia al carbn) de la consignacin de acuerdo al cdigo
establecido para el producto (www.invima.gov.co / Trmites y servicios / tarifas).
Si el pago se realiza de manera electrnica, adjuntar la copia de la transaccin.
Nota: la consignacin debe ser por el valor exacto y la tarifa correspondiente.
2. Los Formularios deben ser diligenciados sin tachones ni enmendaduras
informacin bsica y de solicitud de Registro Sanitario (www.invima.gov.co/trmites / formatos/ Alimentos)
Formulario de informacin bsica.
Formulario de expedicin de Permiso Sanitario.
Ficha tcnica siguiendo el modelo establecido por el INVIMA (en caso de presentar variedades adjunte una ficha tcnica por cada variedad).
3. Concepto sanitario FAVORABLE O FAVORABLE CONDICIONADO ( CON LA
VALIDACIN PARA OTORGAR PERMISO SANITARIO POR PARTE DEL GTT), de la
planta fabricante expedido por el INVIMA

NORMATIVIDAD

www.invima.gov.co- Normatividad

TARIFAS

www.invima.gov.co- Trmites y Servicios - Tarifas

FORMATOS

www.invima.gov.co Trmites y Servicios Formatos

BSQUEDA DE REGISTROS SANITARIOS

www.invima.gov.co Registros Sanitarios
Consulte el Registro Sanitario.

CITAS

citasalimentos@invima.gov.co

Horario del chat:

Alimentos (lunes): de 8:00 a.m. a 12:00 p.m.

4. Poder para gestionar el trmite, conferido a un abogado si es el caso. Tenga en

cuenta que si es un poder especial debe venir con con sello de notaria y si es un
poder general debe estar elevado a escritura pblica.

DIRECCIN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS

GUA DE ATENCIN
AL CIUDADANO

CONSIGNACIONES INVIMA: Cuenta No. 00286999868-8 de Davivienda

Sede principal Cra 10 # 64 28
Sede No. 2: Calle 18 No. 68 D-53
Call Center (1) 2948700 Opcin 2
PBX: 4269010 Ext. 111 o 109
Bogot D.C. Colombia

DIRECCIN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS

El INVIMA trabaja para proporcionar a los ciudadanos e industria en general

mecanismos, herramientas y canales de comunicacin efectivos, con el fin de
acercarlos a la institucin para que puedan realizar los trmites de una manera
eficiente.
La Oficina de Atencin al Ciudadano es el rea encargada de recibir y orientar al
ciudadano para que pueda efectuar las solicitudes de notificaciones sanitarias
obligatorias, cambios, certificaciones, autorizaciones y dems trmites relacionados con las competencias del Instituto.
Presentamos esta Gua de atencin al usuario, con el fin de aclarar sus dudas y
hacer ms sencillos estos procesos.
QU ES UN ALIMENTO?
Ver Artculo 2 del Decreto 3075 de 1997
Todo producto natural o artificial, elaborado o no, que ingerido aporta al organismo los nutrientes y la energa necesarios para el desarrollo de los procesos biolgicos. Quedan incluidas en la presente definicin las bebidas no alcohlicas, y
aquellas sustancias con que se sazonan algunos comestibles y que se conocen
con el nombre genrico de especia.
QU ES UN REGISTRO SANITARIO?
DECRETO 3075 DE 1997
Es el documento expedido por el INVIMA, mediante el cual se autoriza a una
persona natural o jurdica para fabricar, envasar, exportar, empacar e importar un
alimento con destino al consumo humano.
Los registros sanitarios de alimentos son automticos y estn condicionados al
control posterior establecido en el Decreto 612/2000. Por lo que dentro de la
ejecucin de este control posterior, el registro sanitario puede ser requerido, de
no contestarse o dar una respuesta insatisfactoria, el registro sanitario ser
suspendido hasta tanto no subsane lo requerido, entendindose de lo anterior
que mientras este suspendido el producto no puede ser fabricado, importado ni
comercializado.
El registro sanitario tendr una vigencia de 10 (diez) aos, contados a partir de la
fecha de su expedicin y podr renovarse por perodos iguales en los trminos
que la norma establezca.
QUIENES NO ESTAN OBLIGADOS A SOLICITAR REGISTRO SANITARIO?
De acuerdo con lo estipulado por el Artculo 41 del Decreto 3075 de 1997, todo
alimento que se expenda directamente al consumidor bajo marca de fbrica y
con nombres determinados, deber obtener registro sanitario expedido conforme a lo establecido en el presente decreto.
Se exceptan del cumplimiento de este requisito los alimentos siguientes:
Los alimentos naturales que no sean sometidos a ningn proceso de transformacin, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas, miel de abejas, y los
otros productos apcolas.

Los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan

sido sometidos a ningn proceso de transformacin.
Las materias primas producidas en el pas o importadas para su utilizacin exclusiva por la industria y el sector gastronmico como percusores de alimentos
terminados.
Los alimentos que se fabrican exclusivamente para ser exportados (entendindose que por mbito de aplicacin normativa no puede ser comercializado en
Colombia)
La panela (no saborizada), acorde con lo establecido por el Decreto 779 de 2006
Requisitos para obtener un registro sanitario de alimentos
Presentar los siguientes documentos foliados (numerados) en la parte superior
derecha de la hoja, tomando como primer folio la consignacin, y legajados
(gancho legajador plstico) en carpeta blanca tamao oficio.
Para Nacional:
1. Recibo original (copia al carbn) de la consignacin de acuerdo al cdigo de
tarifa establecido para el producto (www.invima.gov.co / Trmites y servicios /
tarifas). Si el pago se realiza de manera electrnica, adjuntar la copia de la transaccin.
Nota: la consignacin debe ser por el valor exacto y la tarifa correspondiente.
2. Los formularios deben ser diligenciados sin tachones ni enmendaduras
informacin bsica y de solicitud de Registro Sanitario (www.invima.gov.co/trmites / formatos/ Alimentos)

2. Ficha tcnica realizada por el fabricante del producto en el pas de origen. Esta
ficha debe seguir el modelo establecido por el INVIMA en caso de presentar variedades, adjunte una ficha tcnica por cada variedad). Adjuntar traduccin al espaol si viene en un idioma diferente.
3. Carta de autorizacin del fabricante al importador para importar, distribuir,
comercializar y/o ser el titular del registro sanitario del producto en Colombia.
Adjuntar traduccin al espaol si viene en un idioma diferente
QU DEBE CONTENER UNA FICHA TCNICA EN ALIMENTOS?
1. Nombre del Producto: hacer alusin a la verdadera naturaleza del producto.
(Resolucin No. 5109 de 2005 o normas especficas a cada tipo de producto,
segn sea el caso).
2. Composicin: relacione en orden decreciente los ingredientes del producto (de
mayor a menor). Si el alimento incluye aditivos alimentarios por ejemplo: (colorantes, saborizantes, conservantes y/o coadyuvantes del proceso tecnolgico),
deber especificar su nombre en forma genrica y especfica.
Por ejemplo: Conservante (GENRICO) - Benzoato de sodio (ESPECFICO).
Para alimentos enriquecidos, adicionados o con (vitaminas, minerales, protenas,
etc), relacione la composicin en forma cualitativa y cuantitativa en orden decreciente, el tamao de la porcin diaria y los grupos de edad al cual va dirigido el
producto. (Resolucin No. 11488/84)

Formulario de informacin bsica.

3. Presentaciones Comerciales y Material de Envase: informe el contenido neto

del producto en unidades de peso o volumen (dependiendo del tipo de alimento). Tenga en cuenta que los alimentos envasados en un medio lquido deben
indicar el peso escurrido y el contenido neto. Indique el material y el tipo de
envase o empaque del producto.

Formulario de expedicin de registro sanitario nuevo o renovacin.

4. Tipo de Conservacin. Por ejemplo: medio ambiente, refrigeracin, entre otros.

Ficha tcnica siguiendo el modelo establecido por el INVIMA (en caso de presentar variedades adjunte una ficha tcnica por cada variedad).

5. Tipo de Tratamiento. Proceso de Elaboracin

3. Poder para gestionar el trmite, conferido a un abogado si es el caso. Tenga en

cuenta que si es un poder especial debe venir con sello de notaria y si es un
poder general debe estar elevado a escritura pblica.
Para Importado:
Adems de los requisitos para alimentos nacionales debe anexar:
1. Certificado de venta libre del pas de origen, el cual conste de que el producto
se vende libremente en ese pas, es apto para el consumo humano y que el
fabricante cumple con las normas sanitarias exigidas en dicho pas. Debe venir
con el respectivo sello de apostille o de consularizacin (se hace en el pas de
origen) y legalizacin (se hace en el ministerio de relaciones exteriores de Colombia). Si el documento est en un idioma diferente al castellano es necesario adjuntar la traduccin oficial. (Este certificado debe estar vigente a la fecha de la radicacin del trmite).

6. Vida til estimada.

Firma (firmado por el Jefe de Produccin o el Representante Legal
QU ES UN PERMISO SANITARIO DE ALIMENTOS?
DECRETO 4444 DE 2005
Es el documento expedido por el INVIMA (autoridad sanitaria competente),
mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurdica para fabricar y
vender un alimento con destino al consumo humano.
Los permisos sanitarios de alimentos no son automticos. El interesado radica su
peticin, se estudia y del estudio se deriva la aprobacin o el requerimiento del
trmite. As mismo debe hacer seguimiento del trmite dentro de los 15 (quince)
das hbiles posteriores a su radicacin. De emitirse un requerimiento la norma le
da 2 (dos) meses para contestar, de no hacerlo se entiende desistida la peticin.