LABORATORIO

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
ESTNDAR

CODIGO: ISO-SGC-001/L&M
HOJA: 1/4
REVISIN: 03

MERCANTIL SRL

TITULO: CONTROL DE DOCUMENTOS Y

REGISTROS INTERNOS

VIGENCIA:
Octubre 2009 - Octubre 2011

Modificado por: Revision

CONTENIDO:
1.- OBJETIVO
2.- ALCANCE
3.- FRECUENCIA
4.- RESPONSABILIDAD
5.- PROCEDIMIENTO
6.- REGISTRO
7.- ANEXO

Redactado por:

Q.F. Silvia Terrones

.......................................

Verificado por:

Q.F Claudia Chirinos

.......................................

Aprobado por:

Q.F. Silvia Terrones

.......................................

Documento original : Aseguramiento de la Calidad

Copias controladas: Todos los Procesos

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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
ESTNDAR

CODIGO: ISO-SGC-001/L&M
HOJA: 2/4
REVISIN: 03

MERCANTIL SRL

TITULO: CONTROL DE DOCUMENTOS Y

REGISTROS INTERNOS

VIGENCIA:
Octubre 2009 - Octubre 2011

1.- OBJETIVO:
Asegurar que los documentos del Sistema de Gestion de la Calidad estn
adecuadamente elaborados revisados, aprobados y controlados.

2.- ALCANCE:
A todos los documentos del Sistema de Gestion de Calidad

3.- FRECUENCIA:
El procedimiento es aplicado cada vez que se realice el control de Documentos

4.- RESPONSABILIDAD:
El jefe de Gestion de la Calidad es el responsable del cumplimiento del
Procedimiento.

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CODIGO: ISO-SGC-001/L&M
HOJA: 3/4
REVISIN: 03

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TITULO: CONTROL DE DOCUMENTOS Y

REGISTROS INTERNOS

VIGENCIA:
Octubre 2009 - Octubre 2011

5.- PROCEDIMIENTO:
5.1.- CONTROL DE DOCUMENTOS
INTERNOS:
Informar al representante
Necesidad de
de calidad
elaborar o
modificar
documentos

Resp: Usuario o jefe del

proceso

Crear o
modificar?

Cambiar

Crear
Elaborar documento y firmarlo
Resp: Usuario o jefe de
proceso

Redisear y probar el
documento.

Revisar documento y
firmarlo
Ver: Anexo 01

Ver: Anexo 01

Resp: Jefe inmediato

Aprobar y firmar el
documento

Resp: Jefe inmediato superior

Ingresar documentos a la
lista maestra para su
codificacin
Resp: Representante de la
direccin.

DISTRIBUIR COPIAS CONTROLADAS

-Ingresar la relacin de copias a entregar en la
Lista de distribucin de copias controladas
-Sacar copias requeridas
-Sellar cada "copia controlada", segn Lista de
distribucin de copias controladas.
- Entregar copias a usuarios
- Recabar copias obsoletas (ver versin anterior)
- Firmar cargo de recepcin de documentos.
Resp: Representante de la direccin.

Nota: El
representante de
la direccin puede
entregar "copias
no controladas"
para fines de
revisin o
cualquier otra
necesidad

Ver:REG-027 Lista Maestra de

Control de documentos internos y
Registros

Ver:REG-032 Lista de
distribucin de copias
controladas

Archivar documento original,

vigente por 2 aos y obsoleto
por 1 ao
Resp: Representante de la
direccin.

Nota: En el caso de la documentacin del sistema cada dueo de proceso es responsable de hacer backup semanalmente.

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CODIGO: ISO-SGC-001/L&M
HOJA: 4/4
REVISIN: 03

TITULO: CONTROL DE DOCUMENTOS Y

REGISTROS INTERNOS

MERCANTIL SRL

VIGENCIA:
Octubre 2009 - Octubre 2011

5.2.- CONTROL DE REGISTROS

Ingresar

los registros y
Determinar tiempo de
conservacin.

Ver: Reg.027 Lista maestra

de control de registros.

Resp: Usuario/Representante de la
direccin

Vencido el tiempo disponer

segn lista maestra de
registros.
Resp: Usuario

Nota: Los registros son almacenados apropiadamente para reducir el riesgo de deterioro o prdida y son protegidos bajo
responsabilidad de los usuarios

6.- REGISTRO:
REG.027 L&M
REG.032 L&M
7.- ANEXO:
ANEXO 01
A) CODIFICACION DE LOS DOCUMENTOS Y REGISTROS INTERNOS DE LA CALIDAD
Los procedimientos, instructivos, especificaciones tcnicas, mtodos analticos y registros se
codifican de la siguiente manera:
1,. Las tres primeras letras identifican el tipo de documento Ejemplo:
POE: Procedimiento Operativo Estndar
ISO: ISO 9001
REG: Registro
ET: Especificaciones Tcnicas
2.- Las letras siguientes identifican al proceso. Ejemplo
SGC: Sistema Garanta de Calidad
CC: Control Calidad
P: Productivo
3.- A continuacin se coloca un nmero de 3 cifras correlativo.
4.- Luego las Siglas L&M
B) AUTORIDAD DESIGNADA PARA REVISAR Y APROBAR LOS DOCUMENTOS
Redactado
Usuario

Revisado
Jefe inmediato Superior

Aprobado
Director Gestor Comercial / Gestor Tcnico
Productivo