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MANUAL DEL USUARIO

Versin 1.0




CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA.
DIRECCIN: AV. CORONEL BENJAMIM GUIMARES, 248
B. INDUSTRIAL, CONTAGEM - MG - CEP 32.235-000 -
(0XX31) 3387-8025
RESPONSABLE LEGAL: MARCO AURLIO MARQUES FLIX

EC REP



OBELIS s.a
AV. DE TERVUEREN 34 , BTE 44,
BRUSSELS CITY - BELGIUM
ZIP CODE: 1040 - PHONE: +(32) 2 732 5954

FELIX BRAZIL INTERNATIONAL CONSULTING, IMPORT
&EXPORT
Exclusive representative of Cmos Drake's products throughout the
international market
Phones: +55 31 3786 1782
www.felixbrazil.com / E-mail: felixbrazil@felixbrazil.com










3
Prefacio

Enhorabuena por la adquisicin de un equipo CMOS DRAKE.

Este producto incorpora tecnologa de punta. Estamos seguros de que estar conforme con
el CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO

LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES DE OPERACIN ANTES de operar el
CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO

Este Manual del Usuario contiene todas las informaciones necesarias para el completo
manejo del equipo, desde informaciones sobre cmo operarlo hasta los cuidados necesarios
para mejor conservar el CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO
Este equipo solamente debe ser utilizado por profesional habilitado (mdicos o socorristas
entrenados en dar soporte avanzado de vida).

Cuando finalice la lectura del Manual del Usuario, consrvelo en lugar protegido, de forma a
poder consultarlo en todo momento. Una referencia futura podr hacerse necesaria para
nuevos usuarios. La consulta permanente de este manual es un prerrequisito para conseguir
un mejor rendimiento del equipo y su correcta operacin, adems de ofrecer ms seguridad
tanto para quien lo opera cuanto para el paciente.

Este manual contiene informaciones relacionadas con la asistencia tcnica, adems del
Certificado de Garanta.

Lea atentamente las advertencias de las pginas 7 a 9 de este manual.


4
Sumario
PREFACIO ___________________________________________________________ 3
ADVERTENCIAS ______________________________________________________ 8
SIMBOLOGA Y ABREVIATURAS _______________________________________ 10
SIGLAS UTILIZADAS EN ESTE MANUAL DEL USUARIO: ___________________ 12
DESCRIPCIN DEL CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO Y SUS COMPONENTES _ 13
1.PRESENTACIN: ________________________________________________________ 13
1.1 RELACIN DE PARTES Y ACCESORIOS
INCLUDOS_______________________________16
1.2 ACCESORIOS OPCIONALES _______________________________________ 16
1.3 RELACIN DE LOS ACCESORIOS OPCIONALES _______________________ 16
1.4 IDENTIFICACIN DE LAS PARTES Y COMANDOS DEL CARDIOVERSOR
BIFSICO VIVO _______________________________________________________ 20
2. CARACTERSTICAS DEL CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO: ______________________ 22
3. CARACTERSTICAS DEL ECG: ______________________________________________ 23
4. SISTEMA DE ANLISIS DE PACIENTE MODO DEA (OPCIONAL): _____________________ 23
5. CARACTERSTICAS DE LA IMPRESORA TRMICA: _________________________________ 24
6. CARACTERSTICAS DE LA OXIMETRA DE PULSO: _________________________________ 24
7. CARACTERSTICAS Y ESPECIFICACIONES TCNICAS DEL MARCAPASOS _______________ 25
8. PRESIN NO INVASIVA (PNI) ______________________________________________ 26
9. MDULO DE PRESIN INVASIVA (PI) _________________________________________ 27
10. MDULO DE CAPNOGRAFA (ETCO
2
) ________________________________________ 27
11. Caractersticas de Anlisis del Segmento ST_______________________________ 28
12. Caractersticas de algunos tipos de arritmias cardacas_______________________ 31
13. Caractersticas de la Telemetra _______________________________________ 33
Introduccin ________________________________________________________ 33
Seguridad _________________________________________________________ 33
Disponibilidad ______________________________________________________ 33
Escalabilidad _______________________________________________________ 33
Localizacin Geogrfica ______________________________________________ 34
Tendencias ________________________________________________________ 34
Curvas ____________________________________________________________ 35
14. Indicador de Impedancia ______________________________________________ 36
INSTALACIN DEL EQUIPO ___________________________________________ 37
1. DESEMBALANDO Y ACOMODANDO EL EQUIPO __________________________________ 37
2. ALIMENTACIN / BATERA ________________________________________________ 37
3. CONDICIONES DE TRANSPORTE ___________________________________________ 38
4. RECOMENDACIONES PARA INSTALACIN Y MANIPULACIN DEL EQUIPO _______________ 38
5. SEGURIDAD Y PROTECCIN ______________________________________________ 39
6. UTILIZACIN DEL CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO EN CAMPOS ELECTROMAGNTICOS
INTENSOS ______________________________________________________________ 40
7. OPERACIN DEL CARDIOVERSOR EN AMBIENTES DE ALTA FRECUENCIA _______________ 40
8. CUIDADOS AL APLICAR DESFIBRILACIN / CARDIOVERSIN ________________________ 40
MANERA DE OPERAR ________________________________________________ 40

5
1. CONFIGURANDO SU EQUIPO _______________________________________________ 40
1.1 Men ___________________________________________________________ 41
1.2 Pantalla Configuraciones____________________________________________ 41
1.3 Men de configuracin del ECG (Eletrocardiograma) ______________________ 42
1.4 Men de configuracin del Marcapasos ________________________________ 42
1.5 Men de configuracin de la SPO2 ____________________________________ 43
1.6 Men de configuracin de la Impresora ________________________________ 43
1.7 Men de configuracin de la PNI ______________________________________ 43
1.8 Men de configuracin de Drogas _____________________________________ 44
1.9 Men de configuracin de la PI _______________________________________ 44
1.10 Men de configuracin de la CAP(Capnografa) _________________________ 45
1.11 Men de configuracin de la Ventilacin _______________________________ 45
2. OTRAS FUNCIONES _____________________________________________________ 46
2.1 Marcapasos ______________________________________________________ 46
2.2 Impresora _______________________________________________________ 46
2.3 PNI ____________________________________________________________ 46
2.4 SINC. ON _______________________________________________________ 46
2.5 Anula Carga _____________________________________________________ 46
2.6 2 MIN ___________________________________________________________ 46
2.7 Seleccin ________________________________________________________ 46
2.8 Carga __________________________________________________________ 46
2.9 Disparo del shock _________________________________________________ 46
2.10 Modo DEA ______________________________________________________ 46
3. ADECUACIN DE CABLES Y ACCESORIOS ______________________________________ 48
3.1 Mdulo de ECG ___________________________________________________ 48
3.2 Sensor de Oximetra SPO
2
__________________________________________ 49
3.3 Ajustando el Brazalete de PNI _______________________________________ 49
3.4 Ajustando las Palas del Marcapasos ___________________________________ 51
3.5 Instrucciones de Uso del Marcapasos __________________________________ 52
3.6 Ajustando las Palas del Cardioversor __________________________________ 55
3.7 Insertando el Papel Trmico en la Impresora ____________________________ 56
3.8 Utilizacin da Capnografa y Sensores _________________________________ 57
3.9 Utilizacin da PI (Presin Invasiva) ____________________________________ 58
3.10 Batera Interna ___________________________________________________ 60
FUNDAMENTOS _____________________________________________________ 61
CONCEPTO DE DESFIBRILACIN: ______________________________________________ 61
IMPORTANCIA DE LA DESFIBRILACIN: __________________________________________ 61
LA CARDIOVERSIN: ______________________________________________________ 61
RECOMENDACIONES SOBRE NIVELES DE ENERGA NECESARIOS PARA EL TRATAMIENTO DE LAS
ARRITMIAS (SEGN EL GUIDELINE 2005 DE LA AHA PARA TECNOLOGA BIFSICA TRUNCADA):__ 62
CLASIFICACIN DEL CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO ____________________ 62
CLASSIFICACIN GENERAL: _________________________________________________ 62
DEFINICIN DE LOS TRMINOS: _______________________________________________ 63
DETECTOR DE RITMOS CARDACOS MODO DEA (OPCIONAL) ________________________ 63
MTODOS DE GRABACIN (PARA MODO DEA) ____________________________________ 64
FUENTE DE RITMO (PARA MODO DEA) _________________________________________ 64
CRITERIO DE SELECCIN DE RITMO (PARA MODO DEA) _____________________________ 64

6
MTODOS DE REGISTRO ___________________________________________________ 64
RESULTADOS DE DESEMPEO DEL DETECTOR: ____________________________________ 64
TECNOLOGA APLICADA _____________________________________________ 65
COMPARATIVO ENTRE MONOFSICO X
BIFSICO___________________________________________________ 64
FORMA DE ONDA BIFSICA EXPONENCIAL TRUNCADA: ______________________________ 66
VARIACIONES SEGN LA IMPEDANCIA TORCICA DEL PACIENTE ________________________ 66
VARIACIN DE LA ENERGA ENTREGADA Y DE LA DURACIN DE LAS FASES DE LA DESFIBRILACIN
REALIZADA CON ONDA BIFSICA TRUNCADA ______________________________________ 67
ENERGIA ENTREGADA X CARGA ______________________________________ 68
TABLA 3 ___________________________________________________________ 68
MANTENIMIENTO ________________________ ERRO! INDICADOR NO DEFINIDO.
MANTENIMIENTO CORRECTIVO Y PREVENTIVO ____________________________________ 69
INFORMACIONES COMPLEMENTARIAS __________________________________________ 71
SOLUCIN DE PROBLEMAS___________________________________________ 71
PRECAUCIONES Y CUIDADOS ESPECIALES _____________________________ 73
LIMPIEZA Y DESINFECCIN DEL EQUIPO Y ACCESORIOS _____________________________ 73
ALMAZENAJE Y TRANSPORTE ________________________________________________ 74
MANIPULACIN DE CABLES Y ACCESORIOS ______________________________________ 74
ALIMENTACIN Y ATERRAMIENTO _____________________________________________ 75
EFECTOS FISIOLGICOS ____________________________________________________ 76
I.Mdulo de ECG ______________________________________________________ 76
II.Mdulo de Presin No-Invasiva (PNI) _____________________________________ 77
III.Mdulo de Oximetra _________________________________________________ 77
IV.Mdulo de Desfibrilacin ______________________________________________ 77

V. Mdulo de presin invasiva
(PI)____________________________________________________ 77
VI. Mdulo de
capnografa___________________________________________________________ 77
EFECTOS ADVERSOS ________________________________________________ 78
ESPECIFICACIONES TCNICAS ________________________________________ 80
ESPECIFICACIONES TCNICAS DEL MARCAPASOS (MP) _____________________________ 81
ESPECIFICACIONES TCNICAS DE LA CAPNOGRAFA (ETCO2) _________________________ 81
ESPECIFICACIONES TCNICAS DE LA PRESIN INVASIVA (PI) __________________________ 82
ESPECIFICACIONES TCNICAS DEL ECG ________________________________________ 82
ESPECIFICACIONES TCNICAS DE LA PRESIN NO INVASIVA __________________________ 83
ESPECIFICACIONES TCNICAS DE LA OXIMETRA ___________________________________ 83
PROVEEDORES DE ACCESORIOS DESECHABLES ___________________________________ 84
PROVEEDORES DE ACCESORIOS PERMANENTES __________________________________ 84
APNDICE A REPOSICIN DE FUSIBLES ______________________________ 85
APNDICE B INESTABILIDAD Y RUIDOS DEL TRAZADO DE ECG __________ 86

7
TIPOS DE INTERFERENCIAS MS FRECUENTES EN EL ECG ___________________________ 87
Interferencia de la Red de Alimentacin AC __________________________________ 87
Artefactos Musculares __________________________________________________ 88
Desplazamiento de la Lnea de Base _______________________________________ 88
Artefactos de Movimiento ________________________________________________ 89


8
Advertencias


!ATENCIN!
El CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO fue desarrollado para aplicaciones en cardioversin y
desfibrilacin y monitorizaciones clnicas con garanta de funcionamiento cuando utilizado
correctamente, en local mdico apropiado y por personas debidamente capacitadas.


!ATENCIN!
El operador debe proceder a la verificacin de las condiciones del equipo y de los accesorios
(ensayos regulares), adems del funcionamiento de esos antes de su utilizacin.


!ATENCIN!
El operador debe poseer conocimiento y ciencia de cada uno de los posibles efectos
colaterales causados durante el uso del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO.


!ATENCIN!
La utilizacin del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO se restringe a un paciente por vez y es de
UTILIZACIN NO FRECUENTE.


!ATENCIN!
No toque el paciente, la cama (camilla), el equipo o cualquier accesorio conectado al paciente
y/o el Cardioversor durante la realizacin de la descarga elctrica (shock).


!ATENCIN!
Al instalar el equipo, certifquese de que el mismo est en un lugar con espacio suficiente
para la ventilacin (10 cm. de distancia en la parte superior, 15 cm. en la parte trasera y 10cm
en las laterales) y lejos de radiacin de calor.


!ATENCIN!
Equipos y dispositivos conectados al CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO (diferentes equipos
conectados a un mismo paciente), deben estar unidos a travs de sus terminales de
ecualizacin de manera a igualar el potencial entre ellos para prevenir desperfectos en los
mismos, caso contrario el aterramiento del sistema equipo-paciente puede resultar daado.


!ATENCIN!
Riesgo de shock elctrico caso el estuche del equipo se abra. Cualquier servicio o
actualizacin futura de este equipo y de sus partes solo podrn ser hechos por personal
debidamente preparado y autorizado por Cmos Drake do Nordeste Ltda.




9

!ATENCIN!
Riesgo de explosin si este equipo es utilizado en presencia de agentes inflamables, como
gases anestsicos, combustibles, entre otros.


!ATENCIN!
Cuando se utilice el CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO juntamente con un bistur elctrico,
deben observarse las orientaciones indicadas en este manual sobre operar el equipo en
presencia de dispositivos de alta frecuencia.


!ATENCIN!
El equipo CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO se destina a la conexin en la red pblica, y no
sufre ninguna interferencia o perturbaciones electromagnticas en el funcionamiento de sus
mdulos de acuerdo con las recomendaciones de la NBR IEC 60601-1-2/CISPR11 Lmites y
mtodos de medida de caractersticas de perturbacin electromagntica en radiofrecuencia
de equipos industriales, cientficos y mdicos (ISM).


!ATENCIN!
Para prevenir contra el riesgo de incendio o de shock, evite operar o acomodar el
cardioversor cerca de surtidor de agua; evite verter cualquier producto lquido sobre su
estuche.


!ATENCIN!
La proteccin contra los efectos de la descarga de un desfibrilador cardaco est presente en
los mdulos en el interior del equipo. Los sensores y cables no poseen proteccin adicional
contra los efectos de la descarga de un desfibrilador cardaco o cuando se utiliza en conjunto
con otro equipo operando en alta frecuencia.


!ATENCIN!
Los materiales considerados desechables no deben ser reutilizados incluso despus de haber
sido sometidos a un proceso de limpieza y esterilizacin. Deben ser desechados en lugares
apropiados segn los procedimientos especiales para residuos hospitalarios.


!ATENCIN!
De manera general, las Partes del EQUIPO y los ACCESORIOS del CARDIOVERSOR BIFSICO
VIVO, destinados a entrar en contacto con tejidos biolgicos, clulas o fluidos corporales
pasan por pruebas y anlisis de acuerdo con las directrices y principios de la ISO 10993-1,
que trata exclusivamente de los tests de biocompatibilidad de las partes aplicadas.


!ATENCIN!
Caso sea necesario sustituir cualquier parte del equipo, exceptuando los materiales
desechables, se debe entrar en contacto con el fabricante o con la red autorizada para
adquirir el material y sustituirlo.


10

!ATENCIN!
Existe el riesgo de contaminacin del ambiente asociado al uso de accesorios y materiales de
consumo al final de la vida til de los mismos. Los accesorios y materiales de consumo
deben ser desechados en depsitos para residuos hospitalarios segn la ley de proteccin
ambiental. Las bateras deben retornar al fabricante tras la sustitucin por motivo de
desperfecto o fin de vida til.



!ATENCIN!
Cualquier reposicin de material debe hacerse segn las especificaciones incluidas en este
manual. CMOS DRAKE slo puede garantizar el perfecto funcionamiento del equipo si se
cumplen estas orientaciones.



!ATENCIN!
En casos especiales en los que se hiciera necesario, CMOS DRAKE mantiene a disposicin,
mediante acuerdo previo, todo el material tcnico como diagramas de circuitos, listados de
materiales, informaciones tcnicas, listas de componentes, instrucciones para calibrado y
medida o lo que se haga necesario para que el personal tcnico cualificado pueda proceder a
reparaciones en las partes designadas como reparables por el fabricante. La autorizacin
para mantenimiento deber ser expresa formalmente por CMOS DRAKE.




Simbologa y Abreviaturas
Terminal o punto de ecualizacin de potencial
Tensin Elctrica Peligrosa
Consultar documentos adjuntos
Equipo parte aplicada de tipo BF con aislamiento del paciente
Equipo de tipo CF con proteccin para desfibrilador

Este lado hacia arriba: indica la posicin correcta en que la caja debe
ser transportada

Frgil: indica que el paquete debe ser transportado y manipulado con
cuidado

11

Mantener seco: indica que debe mantenerse el paquete en lugar seco
Nmero 5: indica el apilamiento mximo de cinco unidades superpuestas
Indica tratarse de equipo mdico e, por tanto, merece tratamiento especial
Indica estar compuesto de materia prima reciclable
Smbolo para sealar dispositivos elctricos y electrnicos de acuerdo con la
Normativa 2002/96/EC. El dispositivo, los accesorios y embalajes deben tener sus residuos
correctamente descartados al final de la utilizacin. Por favor, siga la Normativa Local o
Reglamentacin para su correcta eliminacin.


Unidades de Medida:
Simbologa Unidad Descripcin
m, cm, mm Largo Metro, centmetro, milmetro.
h, m, s, mseg Tiempo Hora, minuto, segundo, milisegundo
Kg, g Masa Kilogramo, gramo
F, C Temperatura Grados Fahrenheit, grados centgrados
mmHg, hPa Presin Milmetros de mercrio, hectopascal
hz, lpm, LPM, ppm Frecuencia Hertz, respiraciones por minuto, latidos por minuto, pulsos por minuto
V, mV Voltaje Volts, milivolts
m/s, mm/s, bps,
l/m
Velocidad Metro por segundo, milmetro por segundo, latidos por segundo, litros por
minuto
Impedancia Ohms
J Energa Joules
m
3
, mm
3
Volumen Metros cbicos, milmetros cbicos
















12
Siglas utilizadas en este Manual del Usuario:
ACLS: Soporte Avanzado de Vida en Cardiologa;

AHA: American Heart Association;

BLS: Soporte Bsico de Vida;

CDI: Cardioversor-Desfibrilador Implantable;

ECG: Electrocardiograma;

FV: Fibrilacin Ventricular;

Hb: Hemoglobina (cHb: concentracin de Hemoglobina);

HbO
2
: Oxihemoglobina (cHbO
2
: concentracin de oxihemoglobina);

IMP: Impresora;

INCOR: Instituto del Corazn;

LED: Diodo Emisor de Luz;

LCD: Visor de Cristal Lquido (Visor);

MP: Marcapasos;

NSA: Nudo Sinoauricular;

PA: Presin Arterial;

PCR: Parada Cardiorrespiratoria;

PNI: Presin No Invasiva;

PI: Presin Invasiva;

DBI: Desfibrilador;

RCP: Reanimacin Cardiopulmonar;

SBC: Sociedad Brasilea de Cardiologa;

SPO2: Saturacin de Oxgeno;

TV: Taquicardia Ventricular;

UTI: Unidad de Tratamiento Intensivo;

VOO: Modo Asncrono del Marcapasos;

.. VVI: Modo de Demanda del Marcapasos.

13
Descripcin del CARDIOVERSOR BIFSICO
VIVO y sus Componentes

1. Presentacin:

El CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO es un equipamiento porttil y bifsico (pulso bifsico
truncado). Puede ser utilizado en cualquier posicin en ambiente hospitalario, en el suelo, en
el quirfano y en bancadas de unidades de rescate areo y terrestre, etc., propiciando mejor
manejo en soporte avanzado de vida. Este equipo fue desarrollado para aplicar estmulos
elctricos al corazn caso haya indicacin de cardioversin y/o desfibrilacin. Esta
tecnologa revolucionaria de desfibrilacin demanda menos energa que la que utilizan
cardioversores monofsicos convencionales, resultando en mejor rendimiento.

Este equipo est indicado para uso adulto y peditrico, integra diversas funciones como la
desfibrilacin, la monitorizacin de ECG y Presin NoInvasiva (PNI) (opcional) y Presin
Invasiva (PI) (opcional), la medida de la saturacin sangunea de oxgeno (opcional) y la
monitorizacin de la capnografa (opcional) y un mdulo de marcapasos externo no invasivo
multiprogramable (de demanda y asncrono, con conmutacin para modo de emergencia)
opcional. Presenta tambin impresora trmica (opcional). El ECG puede ser captado tanto
por electrodos de monitorizacin como por las palas de desfibrilacin, permitiendo
memorizacin de eventos (Compact Flash).

El cardioversor posee pantalla en cristal lquido (LCD) colorida, de alta resolucin y alto
contraste que permite perfecta visualizacin en diferentes ngulos con el exclusivo Lap Top
(ver pgina 14 figura 2), para la monitorizacin cardaca. Cuenta adems con un
microprocesador para el anlisis de la actividad del corazn, para lo que necesita
aproximadamente 10 segundos.

Anlisis del ECG (fibrilacin ventricular, taquicardia ventricular) y opcionalmente se puede
suministrar software de Anlisis del Segmento ST y Arritmias y software de modo de
ventilacin/intubacin, Clculo de Drogas.

Fcil de operar, el CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO, a travs de su modo DEA ofrece la
posibilidad de ser utilizado por personas debidamente entrenadas y bajo supervisin mdica.
Es altamente seguro y presenta riesgo mnimo de accidentes con el paciente o con el
operador. En modo DEA (opcional) dispone de comando de voz y texto para instruir el
socorrista durante la secuencia de reanimacin.

Por todo ello, el uso del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO aumenta la tasa de sobrevida
humana en un paro cardiorrespiratorio.

Se puede configurar el CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO segn la necesidad, y se puede
adquirirlo en las siguientes versiones:
ECG/ IMP:
Cardioversor con ECG, Desfibrilador e Impresora Trmica de 01 canal con opcional
de 2 3 canales;

14

ECG/ MP:
Cardioversor con ECG, Desfibrilador y Marcapasos externo, transtorcico, no-
invasivo, multiprogramable
ECG/ SPO
2
/ PNI:
Cardioversor con ECG, Desfibrilador, Oximetra de Pulso y Medida de PA;

ECG/ SPO
2
/ PNI/ IMP:
Cardioversor con ECG, Desfibrilador, Oximetra de Pulso, Medida de PA e Impresora
Trmica de 1 canal.

ECG/MODO DEA/ CLCULO DE DROGAS/ PI / CAPNOGRAFA / TELEMETRA:
Cardioversor con MODO DEA (comando de voz y texto), clculo de drogas, Presin
Invasiva (PI), Capnografa y Telemetra.

OBSERVACIN: El Marcapasos Externo Transtorcico, MODO DEA, Software para Clculo
de Drogas, software de modo de ventilacin/intubacin, software para Telemetria, mdulo de
Capnografa y Presin Invasiva podrn ser incorporados en las versiones del
CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO. Se puede suministrar cualquier opcin, hecha conforme
a las necesidades especficas de cada cliente, sin alterar las caractersticas de finalidad del
producto.

Visin General*:


Figura 1 Vista frontal del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO


15





Figura 3 Vista posterior del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO

Figura 2 Vista lateral en detalle LAP TOP (abertura de 45)
45
LAP TOP
45

16


1.1 RELACIN DE PARTES Y ACCESORIOS INCLUDOS

01 tubo de gel conductor 100 ml;
01 Par de electrodos externos (palas) permanentes intercambiables (adulto/infantil);
01Cable de paciente de 05 vas; o 3 vas-opcional
05 Electrodos desechables;
01 Brazalete de PNI Adulto (solamente en las versiones con PNI);
01 Kit para PI (solamente en las versiones con PI);
01 Kit de CO
2
(Capnografa) (solamente en las versiones con Capnografa)
01 Sensor SpO2 (solamente en las versiones con SPO
2
);
01 Cable de alimentacin tripolar;
01 Cable de ecualizacin de tierra;
02 Fusibles de reposicin;
01 Manual del Usuario;
01 Par de electrodos desechables (solamente en las versiones con Modo DEA);
01 Par de electrodos desechables (solamente en las versiones con Marcapasos);
01 Rollo de papel trmico para impresora (solamente en las versiones con Impresora
Trmica);
Certificado de Garanta.
OBSERVACIN: El usuario deber observar qu mdulos de parmetros se encuentran
configurados en su equipo.


1.2 ACCESORIOS OPCIONALES

Bolsa de Transporte destinada a acomodar para transporte y tambin para
almacenaje ms seguro del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO;
Cable de enlace con bateras externas, usadas en ambulancias, aeronaves o
situaciones donde no se dispone de red elctrica por perodo prolongado;
Cables, sensores, palas (electrodos externos e internos) adulto, infantil o neonatal;
Carro mvil de parada cardiorrespiratoria;
Soporte para sustentacin del equipo.


1.3 RELACIN DE LOS ACCESORIOS OPCIONALES


*Las Fotos presentes en este manual son solamente ilustrativas

17


Figura 4 Cable de enlace con la batera
externa (accesorio de uso permanente-
Exclusivo)
Figura 5 Gel de contacto para ECG
(contenido desechable)






Figura 6 Papel termo sensible (desechable) Figura 7 Palas adulto e infantil de shock para
desfibrilacin y cardioversin externa
(accesorio de uso permanente-Exclusivo)



Figura 8 Palas adulto de shock para desfibrilacin
y cardioversin interna (accesorio de uso
permanente-Exclusivo)
Figura9 Palas infantil de shock para
desfibrilacin y cardioversin interna
(accesorio de uso permanente-Exclusivo)



Figura 10 Sensor de oximetra adulto (accesorio de Figura 11 - Sensor de oximetra infantil

18
uso permanente-Exclusivo) (accesorio de uso permanente-Exclusivo)


Figura 12 Sensores de oximetra Peditrico /
Neonatal (accesorio de uso permanente-Exclusivo)
Figura 13 Sensores de Capnografa
(accesorio de uso permanente-Exclusivo)



Figura 14 Electrodos para ECG (accesorio de uso
permanente-Exclusivo)
Figura 15 Electrodos para ECG (desechable)



Figura 16 Cable Paciente 3 vas (accesorio de uso
permanente-Exclusivo)
Figura 17 Cable Paciente 5 vas (accesorio
de uso permanente-Exclusivo)



Figura 18 Electrodos palas adhesivas Adulto/
Infantil DEA y Marcapasos (desechable-Exclusivo)
Figura 19 Brazalete de PNI Adulto (accesorio
de uso permanente-Exclusivo)




19

Figura 20 Cable de energa tripolar (accesorio
de uso permanente-Exclusivo)
Figura 21 Cable de ecualizacin de potencial
(accesorio de uso permanente-Exclusivo)



Observacin Importante:
Todos os accesorios deben almacenarse en local ventilado y libre de humedad y polvo. Para
la limpieza de las palas y de los cables, use pao humedecido con agua desmineralizada y
jabn neutro.
OBSERVACIN: Las fotos presentes en este manual son solamente
ilustrativas, y pueden ser alteradas sin previo aviso.

20
1.4 IDENTIFICACIN DE LAS PARTES Y COMANDOS DEL CARDIOVERSOR
BIFSICO VIVO






Figura 11 Identificacin de los comandos del panel frontal



1. Conecta/desconecta el equipo;
2. PNI;
3. Impresora;
4. Habilita y deshabilita el sincronismo;
5. Suspende alarme por 2 minutos;
6. Anula la Carga;
7. Habilita y deshabilita el modo DEA (opcional);
8. Comando para carga del desfibrilador;
9. Comando para disparo del shock;
10. Luminoso indicador de AC;
11. Luminoso indicador de batera;
12. Luminoso indicador de Cargando
batera;
13. Botn de Navegacin (navegador);
14. Tecla conecta/desconecta marcapasos;
15. Selecciona el Modo entre Sncrono y Asncrono;
16. Suspende el Beep de Marcapasos;
17. Modo de emergencia del marcapasos;
18. Suspende Pulso;
19. Palas externas para disparo del shock;
20. Asa para transporte;
21. Visor.




1 2 3
7
8
6
19
14
15
16
17
21
OBSERVACIN: Las fotos presentes en este manual son solamente ilustrativas, y pueden sufrir alteraciones sin previo aviso.
9
4
5
10
11
12
19
20
13
18

21

Figura 11a Identificacin de los mdulos

1- Conector para ECG 4- Conector para PAS adhesivas para
mdulo MP
2- Conector para Palas externas del shock 5- Conector para PNI
3- Conector para PAS adhesivas para mdulo
DEA
6- Conector para SPO2



Figura 11b Identificacin panel trasero

1- Conector de red elctrica
2- Porta fusible
3- Conector de entrada de ambulancia


1
2
3
4
5
6
1
2
3

22
2. Caractersticas del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO:

Desfibrilacin en forma de onda bifsica exponencial truncada, con carga de 1 a 200
Joules u opcional de 1 a 360 Joules, con instrucciones de operacin en el propio
panel del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO, o cualquier otra configuracin de
energa elegida por el usuario;
Con el equipo alimentado por la red elctrica o incluso alimentado por la batera nueva
y completamente cargada su tiempo de carga para energa menor o igual a 5
segundos para 200 joules y menor o igual a 6 segundos para 360 joules;
Adaptable a cualquier paciente incluso con sistema de seguridad inteligente que limita
la carga para uso interno y uso peditrico/neonatal;
Anlisis de a impedancia torcica del paciente, aumentando la eficacia en la
desfibrilacin y reduciendo el riesgo de injurias cardacas;
Descarga interna automtica despus de 30 segundos si no ocurre disparo, o
manualmente a travs de tecla;
Reloj Fecha y Contador de Shocks;
Indicacin clara de las fases: cargando, preparado, descargando y desarmando;
Utilizacin de electrodos reutilizables (palas permanentes adulto / infantil),
intercambiables, que requiere activacin simultanea de dos controles, uno en cada
pala;
Realiza Autotest al ser conectado;
Batera interna recargable con cargador administrable, indicador de alarma y situacin
de status para los niveles: bajo, cargando y carga total con indicacin en
aproximadamente 6 niveles en el visor;
Capacidad para realizar hasta 220 descargas en carga mxima (batera nueva con
carga completa);
Bateras Externas de reserva con cargador interno (opcional);
Visor de cristal lquido en colores electroluminiscente, que visualiza el trazado de
ECG, SPO
2
(opcional), Capnografa y Presin Invasiva (opcionales), Presin No
Invasiva (opcional), derivacin, frecuencia cardaca, indicador de beep, status de la
batera, alarmas, pulso de marcapasos, parmetros de programacin, indicando la
energa seleccionada para disparo;
Memoria de evento interna incluyendo curva, fecha y hora (opcional) de
aproximadamente 250MB (o ms), que corresponde a ms de 100 horas de grabacin
continua;
Indica el modo y valor da carga en pantalla;
Informa cuando o capacitor est descargando: Cancelada;
Ajuste automtico de carga;
Permite el registro en memoria de ECG continuo, eventos crticos y procedimientos
realizados;
Posibilita comunicacin con microcomputador, a travs de conexin, para
visualizacin de datos de la memoria (opcional);
Permite lectura posterior del trazado de ECG de la memoria de eventos a travs de
hardware y/o software propios (opcional);
Idioma: Portugus. Posibilidad de cambiar el idioma para Ingls o Espaol (opcional).
Cuando est en MODO SINCRONIZADO, realiza disparo sincronizado con el
complejo QRS, con tiempo de entrega de energa <20ms;
Tempo mximo para estabilizacin de la seal: 5 segundos despus de conexin ideal
del sensor al paciente;

23
Completo sistema de alarmas sonoras y visuales con posibilidad de programar valores
mximo y mnimo que incluye, adems de las alarmas fisiolgicas para Electrodo
Suelto, Asistolia, Taquicardia, Bradicardia, Fibrilacin;
Alarmas sonoras y visuales con posibilidad de programar valores mximo y mnimo;
Cuando el CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO est configurado en el modo
automtico, la energa de carga obedece a una secuencia de disparo de 150J, 200J y
200J;
Deteccin y rechazo de pulso de marcapasos;
Deteccin de Impedancia en El intervalo de 25Ohm a 500Ohm para los disparos;
Software para clculos de Drogas (Opcional);
Software para modo de ventilacin/intubacin (Opcional);
Software para Anlisis del Segmento ST y Arritmias (Opcional);
Software para Telemetra (Opcional);
Memoria va Tarjeta de Datos de 250MB que corresponde a ms de 100 horas de
grabacin continuas (Opcional);
Comando de CARGA;
Seleccin del nivel de carga por la tecla de PALA APEX y carga al accionar la tecla
de la PALA STERNUM y disparar por las palas accionando simultneamente ambas
teclas de las palas.

3. Caractersticas del ECG:

03 derivaciones (DI, DII, DIII), para cable de ECG de 3 vas;
12 derivaciones (DI, DII, DIII, aVL, aVR, aVF e V
1a 6
), para cable de ECG de 5 vas;
Captacin de la seal ECG pelas palas de desfibrilacin, palas adhesivas
transtorcicas del Marcapasos, por las palas reutilizables del desfibrilador y/o a travs
del cable de paciente del ECG;
Frecuencia Cardaca: Cualquier lectura de frecuencia de 10 hasta 300 LPM con
presentacin numrica;
Proteccin contra desfibrilacin o cardioversin;
Filtro rechaza intervalo de 35Hz e 60Hz, pasa baja 120Hz y pasa alta 0,5Hz;
Detector de QRS;
Deteccin y rechazo de Marcapasos;
Beep sincronizado con QRS;
Indicador en el visor del beep;
Indicador de la Frecuencia Cardaca (LPM) en el visor ;
Indicador del Marcapasos en el visor ;
Control de velocidad para trazado de curva;
Control de ganancia del canal ECG;
Anlisis del Segmento ST y Arritmias.

4. Sistema de anlisis de paciente MODO DEA (opcional):

Sistema automtico de evaluacin de ECG que detecta complejos QRS e identifica
automticamente arritmias malignas (taquicardia ventricular y fibrilacin ventricular)
que necesitan desfibrilacin ;
Sincronismo con onda R en el caso de presencia de complejo QRS (cuando est en
modo sincronizado);
Deteccin de Marcapasos;

24
Medida de impedancia para ajuste de la fase 1 y 2 de la onda bifsica impidiendo
disparo con palas abiertas o en cortocircuito.
Dispone de comando de voz y texto para instruir al socorrista durante la secuencia de
reanimacin;


5. Caractersticas de la Impresora Trmica:

Impresora trmica de alta resolucin, con registro automtico y manual de un canal,
con opcin para dos y tres canales, con posibilidad de registro del ECG de calidad
para diagnstico con puesta en marcha manual o automtica despus de
desfibrilacin, con registro de fecha y hora, frecuencia cardaca, derivacin, amplitud
del ECG, etc.
Posibilita registros manuales independientemente de cardioversin por las palas.
Este registro se hace sobre papel termo sensible de 48 mm (ancho) x 30m (largo) para
impresora GSI e 48mm (ancho) x 20m (largo) para las impresoras TR-50 o SP-48.
Velocidad de impresin de 12,5-25-50 mm/seg.

6. Caractersticas de la Oximetra de Pulso:

Oximetra de pulso, con curva pletismogrfica e indicacin de la saturacin de oxgeno
numrico en porcentaje; amplitud de la onda pletismogrfica ajustada en la pantalla;
posee completo sistema de alarma e indicacin auditiva y visual del nivel de SPO
2
, a
travs del tono de la seal del pulso; la intensidad del volumen de las alarmas y del
ndice auditivo de pulso son ajustados independientemente; alarmas audiovisuales
regulables: de baja y alta SPO
2
y de baja y alta frecuencia cardaca (bradicardia y
taquicardia); alarmas de pulso no detectado; de sensor desconectado; buscando
pulso; tecla de silenciado de alarma por 2 minutos; buena respuesta en bajas
perfusiones.
La frecuencia medida por el equipo se sita aproximadamente entre 30 y 250 ppm,
con precisin del 3%.
Se utiliza la oximetra de pulso en situaciones donde la saturacin de oxgeno (SPO
2
)
es esencial: en anestesia, durante cirugas y en postoperatorios, pacientes en
tratamiento intensivo, en ambulancias e incluso en residencias. Se ha mostrado
eficiente con intervalo de muestreo de aproximadamente 70 a 100% con precisin del
3%. La precisin de la saturacin medida es indeterminada cuando se sita entre el
0% y el 69%.
La saturacin de oxgeno, SPO
2
, se define por la razn de concentracin de dos de
las formas principales de hemoglobina de la sangre: la hemoglobina arterial o
oxihemoglobina (HbO2) y la concentracin de HbO2 + hemoglobina no saturada (Hb),
es decir, cHbO2+cHb. La saturacin de oxgeno se expresa en porcentaje y se calcula
a travs de la siguiente frmula:
Tecnologa Bio-Light y Nellcor.





SPO2 = cHbO2 X 100%
cHbO2 + cHb

25
7. Caractersticas y Especificaciones Tcnicas del Marcapasos

El marcapasos externo ha sido desarrollado para estimular el corazn en casos de disturbios
en el ritmo y fallas en la conduccin interna del impulso elctrico. Se utiliza en cirugas
cardacas como marcapasos cardaco de emergencia. Algunas aplicaciones
transtorcicas indicadas para el marcapasos son:
Tratamiento de bradicardia sintomtica o bradiasistolia durante emergencia
Durante y despus de ciruga cardaca
Para facilitar la insercin de un electrodo estimulador transvenoso.

Caractersticas del Marcapasos

Marcapasos externo, transtorcico, no invasivo, multi programable; en los modos
Demanda, Asncrono (fijo) y Emergencia. Se compone de:
Una unidad de control basada en un micro controlador con transmisin serial
de datos y un circuito de deteccin de QRS.
Una fuente de alta tensin y un generador de pulsos de estimulacin con
amplitud y ancho de pulso suficientes para realizar con xito estimulacin
transitoria no invasiva, que requiere tasas de estimulacin entre 30 a
200LPM. Se puede configurar otras frecuencias, opcionalmente, a criterio
del usuario.

OBSERVACIN: El operador puede controlar el proceso de estimulacin por medio del
teclado del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO. La aplicacin de los pulsos de estimulacin
puede ser visualizada en el panel en un LED.

Son posibles 3 modos de operacin del marcapasos:
VOO: En este modo de operacin, el sistema estimula al paciente
continuamente, de acuerdo con los parmetros de frecuencia, amplitud y
ancho configurados e el men del marcapasos.
VVI: Cuando est en este modo, el sistema solamente estimula cuando
detecta una frecuencia cardaca inferior al valor configurado en el men,
permaneciendo con los estmulos hasta que la frecuencia cardaca natural
del paciente retorne a un valor igual o superior al configurado para evitar
inhibicin por ondas T anormales o extrasstoles. El marcapasos tiene un
periodo refractario de aproximadamente 250ms.
Emergencia: Independientemente de la eleccin del modo, al presionarse la
tecla EMERGENCIA, el marcapasos pasa al modo VOO, configurado en
100mA, 70ppm y 20ms.

OBSERVACIN: En los modos VOO y VVI el marcapasos estimula y transmite
informaciones para el visor (amplitud, ancho, frecuencia y modo).

Corriente de estimulacin: Sin carga conectada: 200mA; Desconectado: 0mA;
Alimentacin: 12V;
Captacin de ECG por las propias palas adhesivas;
Salida de estimulacin: Electrodos adhesivos (PAD'S);
Frecuencia: Se puede variar la frecuencia de estimulacin entre 30 y 200ppm;
Amplitud: El valor de la amplitud puede ser ajustado entre 5 y 200mA.
Anchura: Se puede seleccionar anchuras de pulso entre 5 y 50ms.

26

Especificacin del Sistema de Estimulacin

Frecuencia de estimulacin: 30 ppm a 200ppm de 1 en 1 ppm
Amplitud de Pulso: 0mA a 200mA de 1 en 1mA
Ancho de Pulso: 0ms a 50ms de 1 en 1ms.
Emergencia: VOO 70ppm - 100mA 20ms
Proteccin contra descarga de desfibrilacin: hasta 400 Joules
Se puede configurar otras especificaciones a criterio del usuario.

OBSERVACIN: Pueden alterarse las especificaciones anteriores si el usuario lo
desea en situaciones especiales.


!ATENCIN!

La operacin del marcapasos en el modo VOO es asncrona. Caso el paciente
presente ritmo cardaco propio, el marcapasos puede inducir a fibrilacin muscular si
el impulso del marcapasos es aplicado regularmente sobre la parte ascendiente de la
onda T.
En caso de soporte a bradicardia se debe asegurar que la frecuencia de estimulacin
sea superior al ritmo propio del paciente, y que la deteccin sea fiable.
En el modo VVI, se debe comprobar la regin de fijacin de los electrodos del
marcapasos, una vez que, al ser externa y de tensin negativa, la estimulacin puede
producir polarizaciones que alteran la tensin de modo comn, lo que compromete la
deteccin normal de los latidos cardacos.
Este equipo debe ser operado solamente por personal tcnico cualificado.
El marcapasos no-invasivo es apropiado para uso en ambientes pre hospitalarios o
ambientes hospitalarios cuando se hace necesaria la utilizacin urgente de
marcapasos cardaco.


8. Presin No Invasiva (PNI)

Se ha elaborado este tem para posibilitar una comprensin simplificada de las funciones
bsicas del canal de PNI. Este canal suministra la tensin arterial sistlica, media y
diastlica. El tiempo de medicin automtica es programado por el operador.

El mdulo de Presin No Invasiva (PNI) posee proteccin contra descarga de un desfibrilador
cardaco, y no necesita precaucin especfica en cuanto al equipo. En la utilizacin de la PNI
con el brazalete, ya que no posee cables metlicos, no causa problemas caso se utilice con
otros equipos de Alta Frecuencia.
Medida por mtodo oscilomtrico en pacientes adulto, peditrico, infantil y neonatal;
Modo de operacin manual y automtico;
Medidas de presin sistlica, diastlica y media;
Intervalo programable para insuflar el brazalete;
Cero automtico antes de cada medida;
Alarma para presin mnima, media y mxima.
Tecnologa PAR.


27

9. Mdulo de Presin Invasiva (PI)

El mdulo de presin invasiva (PI) presenta en pantalla las presiones: Sistlica, Diastlica y
Media (mmHg).
Se suministra normalmente el CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO con el cable de presin
para conexin de transductores reutilizables. En la conexin del transductor al cable, hay que
observar las flechas presentes en los dos elementos, que indican la posicin correcta para
hacer el empalme.

Se debe rellenar todo el sistema de la PI con suero fisiolgico, y si es posible, con heparina.
Certifquese de que no se formen burbujas, especialmente en el tubo que va al paciente. No
utilice ltex en el circuito. Se recomienda montar el transductor aproximadamente a la altura
de la lnea media del paciente para obtenerse medidas de presin fiables.


Caractersticas Funcionales de la PI


Trazado presente continuamente en pantalla;
Opcin de seleccin para tipos de presin PA, AO, VE, PVC, AD, VD, PAP, PCP, PIC,
Dir., Esq., Esf.
Presiones mxima, media y mnima presentes continuamente en pantalla (mmHg);
Control de ganancia manual en varios intervalos, con alteracin de la lnea base;
Posibilidad de superposicin de curvas;
Alarmas para las presiones mxima y mnima;
Opcin de registro continuo de la PI, con auxilio de impresora trmica con algoritmos
especiales para visualizacin de las ondas Alfa, Beta y C.



10. Mdulo de Capnografa (EtCO
2
)

El mdulo de capnografa utiliza los sensores tipo Sidestream y Mainstream en miniatura,
con procedimiento opcional para autocalibrado, que prescinde del uso de gases especficos
para calibrado peridico. Presenta al usuario los parmetros:

Curva de CO
2
expirado, presente continuamente en pantalla;
Curva de CO
2
expirado;
Mnimo inspirado de CO
2
;
Valor de frecuencia respiratoria.


Despus de conectar el sensor es necesario esperar aproximadamente 1 minuto para que el
conjunto est apto para hacer las medidas. Una vez pasado ese tiempo, se debe observar la
luz encendida en el sensor indicando que est habilitado. Una vez conectado en el tubo del
respirador, tendremos las informaciones referentes al paciente. El sensor de la capnografa
debe quedar sobre el adaptador para evitar que la condensacin, en caso de ocurrir,
interfiera en la medida de la lectura.

28


Caractersticas Funcionales da Capnografa

Sensores tipo Sidestream y Mainstream;
Curva de CO
2
expirado presente continuamente en pantalla;
Procedimiento opcional de autocalibrado que prescinde del uso de gases especficos
para calibrado peridico;
Valor de CO
2
expirado, mnimo expirado de CO
2
y valor de frecuencia respiratoria
presentes continuamente en pantalla;
Sensor en miniatura con autocalibrado;
Opcin Sidestrean, Mainstrean o ambos;
Filtro de agua desechable;
Lnea nasal desechable;
Lnea intubada desechable;
Adaptador de tubo desechable.
Tecnologa Respironics.

11. Caractersticas de Anlisis del Segmento ST

El primer paso para hacerse el anlisis do segmento ST es digitalizar la seal durante 10
segundos a una tasa de 500 muestras por segundo. Ocho de las derivaciones son de
adquisicin directa (I, II y V1 hasta V6). Las otras cuatro derivaciones (III, aVR, aVL y aVF)
son derivadas va ley de Einthoven como se puede ver:










Recomendamos fuertemente filtrar la seal con el fin de alejar ruidos y alcanzar mejores
resultados. El resultado de esas etapas es el ECG digital.
Inmediatamente despus de la adquisicin, el programa mide el ECG como la segunda fase
del proceso de interpretacin. Se pueden especificar las medidas en cinco etapas:

1. Deteccin del QRS: Esta etapa es muy importante, porque si no se hace
correctamente, las dems etapas estarn incorrectas. Se computa una funcin auxiliar
para la deteccin de QRS, basada en 8 derivaciones independientes. Los complejos
son clasificados como normales y anormales con el fin de conseguir un patrn QRS
normal de derivacin en derivacin. Por otro lado, se mide el intervalo RR y se
computa el latido cardaco.
2. Identificacin del final de la onda T: Este punto es muy importante porque identifica el
final del ciclo cardaco y es usado para medir el intervalo QT.
3. Estudio de la onda P: El programa procura las ondas P en todos los segmentos T-Q
(desde el final de la onda T hasta el inicio del prximo complejo QRS) para determinar
si la duracin del intervalo PR sufre variacin.
I II III

2
) ( II I
aVR

2
) (II
I aVL

2
) (I
II aVF


29
4. Inicios e finalizaciones: Se identifican esos pontos para cada onda con el fin de medir
su duracin y de encontrar sus picos.
5. Medida: Para cada onda se mide amplitud y duracin, derivacin por derivacin.
Adems se mide el desvo del segmento ST as como otros parmetros.

El resultado del proceso de medida es:
Duracin del complexo QRS normal.
Duracin del intervalo PR.
Duracin del intervalo QT.
Latido cardaco (batidas por minuto).
Duracin del intervalo PR.
Duracin de las ondas P, Q, R, e R'.
Amplitud de las ondas P, P', Q, S, R' e T.
Amplitud al inicio, a la mitad y al trmino del segmento ST.
Deflexin Intrnseca (tiempo que va desde el inicio del complejo ORS hasta el pico
de la onda R)
Proyeccin de los ejes elctricos en el plano frontal (onda P, complejo RS y vectores
de onda T). Se mide tambin el gradiente ventricular.

La derivacin del ciclo cardaco mediano tambin se almacena, una vez que es til para
informes impresos.

La ltima etapa es la evaluacin de informes mdicos a partir de las medidas ECG hechas.
El anlisis del Segmento ST trae una serie de ventajas, entre las cuales estn las siguientes:

Considerable economa de tiempo de los profesionales de cardiologa empleado en la
interpretacin ECG en hospitales que ofrecen gran nmero de esos exmenes.
Estabilidad y homogeneidad en la interpretacin ECG. Cansancio o presin de trabajo
pueden llevar especialistas a no interpretar ECGs con la necesaria homogeneidad. El
EQUIPO aplica siempre el mismo algoritmo y las mismas reglas para interpretacin
ECG, suministrando conclusiones ms estables en tiempo hbil.
La posibilidad de almacenar todas las informaciones relacionadas con un paciente
permite obtener el mismo informe varias veces sin necesidad de repetir el ECG. Esa
informacin es un valioso componente para un banco de datos ECG en aplicaciones
de investigacin.

El criterio mdico usado en ese anlisis de segmento ST vara desde la simple
recomendacin o alerta sobre resultados del ECG hasta u diagnstico completo sobre una
alteracin especfica. Es por eso que esos criterios tienen diferentes grados de especificidad
y pueden incluir frases como: "NO NECESARIAMENTE PATOLGICO, CONSISTENTE
CON, PROBABLE..., CONSIDERANDO... cuando no hay certeza absoluta de la
patologa especfica. En esos casos el mdico debe determinar si las medidas dadas y
dems factores complementarios son o no conclusivos.

El EQUIPO evala todos los criterios mdicos llevando en cuenta todas las medidas hechas
anteriormente y determina en sus conclusiones qu criterios son exclusivos y cules eliminan
otros debido a su mayor precisin diagnstica.




30
Esos criterios se agrupan de la siguiente forma:

Alteraciones en el ritmo cardaco
Alteraciones en los ejes elctricos
Hipertrofia ventricular izquierda o derecha
Bloqueo intraventricular
Bloqueo de la rama izquierda
Alteraciones del segmento ST
Modificaciones de la onda T
Infartos
Otros casos

De ninguna manera ese tipo de diagnsticos debe sustituir el diagnstico del cardilogo, y
sencillamente por el hecho de que no lo son. Deben ser vistos como una herramienta
eficiente que asiste al mdico especializado en su diagnstico porque son altamente
eficientes para la clasificacin de normalidad, adems de poseer alta sensibilidad para
detectar casos patolgicos. Eso aligera el trabajo del mdico en la revisin de los casos
normales y sirve de gua para la clasificacin de casos patolgicos. Cuando las indicaciones
electrocardiogrficas son ambiguas o extremadamente complejas, el diagnstico final debe
ser determinado por el mdico. A continuacin se listan algunos criterios mdicos:


!ATENCIN!
El informe interpretativo de anlisis de segmento ST utilizando el CARDIOVEROR
BIFSICO VIVO es una herramienta valiosa que ayuda el mdico a interpretar ECG de modo
eficiente, pero solamente si se combina con un histrico detallado del paciente y con
exmenes mdicos. Ningn sistema ECG computadorizado es capaz de analizar la onda
ECG como el sistema humano ojo-cerebro. El mdico deber releer y corregir el informe
interpretativo automtico ECG.


!ATENCIN!
La ACC/AHA recomienda la interpretacin de ECGs computadorizados a los mdicos.

"Varios estudios examinaron la exactitud de programas de interpretacin ECG computadorizados y
sugieren que el anlisis por ordenador no puede sustituir la interpretacin de los ECGs por el mdico.
Un estudio sistemtico de la interpretacin computadorizada ECG hecho en 1991 demostr que
programas de ordenador eran en media 6,6% menos esmerados que el cardilogo en la identificacin
de hipertrofia ventricular infarto del miocardio (IM). Disturbios en el ritmo no fueron evaluados en
aquella investigacin, y la experiencia informal sugiere que la interpretacin computadorizada
presenta tasa de error ms alta en el anlisis del ritmo que en el diagnstico del IM y de la hipertrofia.
Un estudio japons ms reciente relat que la tasa falso positivo y falso negativo era 18 veces ms
alta para interpretacin computadorizada que para mdicos en prcticas de realizacin de
diagnsticos ECG ms importantes. Sin embargo, la interpretacin computadorizada de ECGs puede
ser til en el clculo preciso del latido cardaco, intervalos conductivos y ejes, desde que haya
revisin manual. As, a pesar de que interpretaciones computadorizadas de ECGs puedan tener
utilidad como valor auxiliar, no pueden sustituir las interpretaciones de electrocardigrafos
experimentados y no deberan ser usados para tomar decisiones clnicas.
"1)



1
) A report of the ACC/AHA/ACP-ASIM Task Force on Clinical Competence (ACC/AHA Committee to Develop a Clinical Competence Statement on
Electrocardiography and Ambulatory Electrocardiography), ACC/AHA Competence Statement, 2001;104:3169-3178.

31
12. Caractersticas de algunos tipos de arritmias cardacas
Los sntomas de las arritmias son bastante variables, pudiendo sta ser silenciosa (no
presentar sntomas).
Pueden ser diagnosticadas por el mdico durante examen cardiolgico (examen del pulso y
ausculta del corazn con aparato especfico).

El sntoma ms comn es la palpitacin. Tambin pueden ocurrir desmayos (recuperacin
rpida, espontnea y sin alteraciones motoras), mareos, falta de aire, malestar, sensacin de
pesadez en el pecho, debilidad, fatiga, dolor precordial, entre otros.

Los sntomas que indican gravedad son confusin mental, bajada de tensin, dolor precordial
y desmayos. Caso ocurra alguno de esos sntomas, es necesaria atencin mdica de
URGENCIA para evitar la muerte del paciente.

Las arritmias cardacas pueden ser clasificadas de diversas formas, dependiendo de la
frecuencia, mecanismo de formacin, lugar de origen, etc. Presentaremos algunos trminos
generales, comunes al dia a da de las personas.
En cuanto a la frecuencia, se pueden clasificar a las arritmias en:
Bradicardia: ocurre cuando el corazn late menos de 60 veces por minuto. En algunas
personas, puede ser un hallazgo normal, como en atletas. Son conocidos varios tipos de
bradicardia, cada uno con sus caractersticas peculiares. Los marcapasos cardacos son
utilizados en el tratamiento de ese tipo de arritmia.
Tipos de Bradicardias
Existen 3 tipos bsicos de bradicardias, dependiendo del lugar donde ocurre el bloqueo del
sistema elctrico del corazn. Cuando el bloqueo ocurre en el ndulo sinusal, que es el
marcapaso natural del corazn, se llama disfuncin del ndulo sinusal. Adems, el bloqueo
del impulso elctrico puede ocurrir en el ndulo atrioventricular o en las ramas derecha o
izquierda del sistema elctrico del corazn.
Lo importante es que todos esos tipos de bloqueo pueden llevar a la reduccin del nmero
de latidos cardacos y causar sntomas como mareos y desmayos. Segn el tipo de bloqueo
y de los sntomas que est causando, puede haber necesidad de implantar un marcapasos
artificial.
Taquicardia: ocurre cuando el corazn late ms de 100 veces por minuto. Ocurre
normalmente durante la actividad fsica, stress emocional, en presencia de anemia y otras
enfermedades. Existen varios tipos, algunas extremadamente graves.
Tipos de Taquicardias
Taquicardia Auricular: ritmo rpido del corazn que se origina en las aurculas.
Flutter Auricular: arritmia causada por circuitos elctricos de conduccin lenta que se
originan en las aurculas y promueven un ritmo rpido y regular del corazn.

32
Taquicardia por reentrada nodal (TRN): una va elctrica extra, prxima al nudo
aurculoventricular, que hace que el impulso elctrico se mueva en crculo y pase por
reas por las que ya pas anteriormente, llevando el corazn a latir en una frecuencia
bastante superior a la normal.
Taquicardia por va accesoria o sndrome de Wolff-Parkinson-White: va elctrica
extra que existe desde el nacimiento y que conecta las aurculas a los ventrculos,
haciendo el impulso elctrico llegar ms rpidamente al ventrculo.
Fibrilacin auricular: impulsos elctricos extras originados en las aurculas que
desencadenan latidos rpidos, desorganizados e irregulares.
Extra-sstole ventricular: impulso elctrico extra originado en el ventrculo que
promueve latido antes de tiempo.
Taquicardia Ventricular: impulso elctrico originado en los ventrculos que promueve
un ritmo rpido y potencialmente peligroso para la vida. Generalmente es una
emergencia mdica.
Fibrilacin Ventricular: es un ritmo rpido, desorganizado y errtico, que no produce
contraccin ventricular, que causa muerte sbita y necesita inmediata resuscitacin
cardiopulmonar y desfibrilacin (shock elctrico).
Con respecto al lugar de origen, las arritmias se clasifican en:
Auriculares: como sabemos, el corazn se compone de cuatro cmaras (o divisiones), dos
aurculas y dos ventrculos. El estmulo normal para el latido cardaco se genera en la
aurcula derecha. En algunas arritmias, esos estmulos se generan en exceso o en menor
nmero, por la propia estructura que normalmente los genera; en otras, el estmulo surge en
algn otro lugar en las aurculas, provocando arritmias auriculares.

Electrocardiograma de arritmia Auriculares
De la unin: esas arritmias surgen en la unin entre las aurculas y los ventrculos.
Ventriculares: surgen dentro de los ventrculos, algunas con gran potencial para llevar a la
muerte.

Electrocardiograma de arritmia Ventricular



33
13. Caractersticas de la Telemetra Telemedicina

Introduccin

La telemedicina es un producto que posibilita monitorizar los datos de los pacientes y de
ambulancias a distancia, y, para ello se utiliza de comunicacin GPRS (mvil) para efectuar
la transmisin de datos y GPS (Global Position System) para dar la localizacin exacta del
equipo o de la ambulancia.



Seguridad

El sistema de telemedicina posee los ms altos grados de seguridad conocidos por el
mercado, resguardando, as, los datos frente a personas mal intencionadas.

Disponibilidad

Ampliamente experimentado, el sistema de telemedicina est aprobado para el
funcionamiento 24 horas al da, pudendo as los mdicos seguir los datos del paciente a
cualquier hora.
El sistema de telemedicina funciona totalmente en la WEB y se puede acceder a l desde
cualquier lugar siempre que el usuario est previamente autorizado.

Escalabilidad

El sistema de telemedicina es escalable y puede crecer a la par de su negocio.



34





Localizacin Geogrfica

Con el sistema de telemedicina, usted podr monitorizar sus cardioversores, desfibriladores,
monitores multiparamdicos as como la posicin geogrfica de ellos y de las ambulancias
utilizando el mapa de su regin.



Los globos rojos, en la imagen anterior, indican la situacin de las ambulancias y, en ellas,
las informaciones sobre el paciente.

Al seleccionarlos, o simplemente con un click del ratn, una ventana se abre e informa en
tiempo real los datos del paciente, adems de las opciones de comprobar la grfica y la tabla
de tendencia del paciente. Es posible tambin seguir la curva de la seal de ECG y o de
SPO2.

Tendencias

Usted podr seguir las grficas de tendencias desde cualquier lugar y a cualquier hora.

35



Curvas

Los mdicos podrn monitorizar las curvas de ECG, SPO2 y los datos de PNI en tiempo real
lo que puede auxiliar en la atencin a distancia.



















Arquitectura y Funcionamiento


36
Los equipos Cmos Drake transmiten las informaciones del paciente al Gateway de
Comunicacin (Mdulo de comunicacin Wireless y GPS/GPRS) va wireless; este, a su vez,
transmite los datos va GPRS (Mdulo de Mvil) para la Central de Telemedicina. Gateway
recibe por medio del mdulo de GPS las informaciones de posicionamiento geogrfico
(Latitud y Longitud) y los transmite a la Central de Telemedicina, y as sta puede comprobar
por medio del mapa de regiones el posicionamiento de la Ambulancia.

Para la comunicacin GPRS (Modulo de Mvil) del Gateway Cmos Drake y la Central de
Telemedicina, es necesario firmar, con alguna operadora de telefona mvil un plan de
transmisin de datos. La operadora entregar un Chip de mvil que debe ser agregado al
Gateway de comunicacin Cmos Drake.

Para cada ambulancia monitorizada se necesita un Gateway de comunicacin con un Chip
de mvil habilitado con un plano de transmisin de datos.



14. Indicador de Impedancia

El equipo disponibiliza un indicador visual relativo de la impedancia transtorcica total entre
las PALAS de desfibrilacin.

Se utiliza el indicador de Impedancia en la evaluacin de:

Inadecuada posicin de las PALAS de shock en el paciente;
La cualidad e integridad de las PALAS de shock;
El contacto de las PALAS de shock con la piel del paciente;
La correcta unin de las PALAS de shock en el equipo;
Ofrece una evaluacin rpida de la impedancia del paciente.

Atencin:

El indicador de impedancia solamente aparece en la pantalla cuando se utiliza la lectura de
ECG va PAALAS de shock.

Elindicador de impedancia se divide en 4 (cuatro)secciones donde la seccin operacional
ideal es la seccin 2 (intervalo de impedancia entre 30 [ ] y 150 [ ]).



37
Seccin
Intervalo de
Impedancia [ ]
Descripcin
Contacto
Color
Presentado
1 20 < IMP 300 BUENO Azul
2 30 < IMP 150 OPTIMO Verde
3 150 < IMP 180 REGULAR AmarIlo
4 180 < IMP MAL Rojo









Instalacin del Equipo

1. Desembalando y Acomodando el Equipo

Retire el equipo de la caja de embalaje;
Retire la proteccin plstica que lo envuelve;
Acomdelo en lugar adecuado y de fcil acceso;
Instlelo lejos de otros equipos que generen campos magnticos fuertes, como
aparatos radiolgicos, sistema de aire acondicionado y otros;
Certifquese de que el lugar de instalacin posee ventilacin adecuada y est dentro
de los lmites de presin y temperatura indicados en este manual (pg. 68);
Este equipo ha sido proyectado para funcionar en ambientes exentos de agentes
anestsicos y de limpieza inflamables. No lo opere en presencia de Gases Inflamables
en general.

2. Alimentacin / Batera

1) Batera de Litio-Polymer (LI-PO):


38
Batera de Litio-Polymer (LI-PO) recargable con cargador propio administrable interno.
Para una vida til prolongada mantenga el cargador conectado al equipo y a la red
elctrica. Con capacidad para hasta 150 shocks de 200J y hasta 6 horas de
monitorizacin, cuando la batera est totalmente cargada (batera nueva con carga
completa). Este equipo presenta un circuito inteligente interno de control de recarga de la
batera. Recordamos que esa batera (LI-PO) requiere atencin especial, segn lo
descrito a continuacin:

ATENCIN!
No utilice ms que el cargador de batera recomendado por CMOS DRAKE;
No cortocircuite la batera;
Cargar la batera en ambiente ventilado;
No descargar la batera completamente;
No comprimir ni desmontar;
Riesgo de ignicin, incendio y explosin caso no se sigan las recomendaciones
anteriores.

2) Opcionalmente con Batera de Litio-Ferro (LI-FE);

Bateria de Litio-Ferro (LI-FE) recargable con cargador prpio administrable interno al
equipo. Para una vida til prolongada mantenga el cargador conectado al equipo y a la
red elctrica. Con capacidad de monitorar por 6 horas (batera con carga plena) o un
mnimo de 160 choques en 360J o 220 shocks en 200J, cuando la batera est
totalmente cargada (batera nueva con carga completa). Ese equipo presenta un
circuito inteligente interno de control de recarga de batera.


3) Opcionalmente con Batera de Plomo cido sellada;

4) Opcionalmente con Batera externa de ambulancias, aeronaves:
En las situaciones en las que no se dispone de red elctrica por perodos de uso
prolongados, no utilice el cable de red cuando se utiliza el cable de alimentacin
para ambulancia;

5) Opcionalmente con Bateras externas (de reserva) con cargador propio con tiempo
mximo de carga de aproximadamente 4 horas:
Bateras externas pueden ser suministradas en versiones de capacidad de carga
diferentes que varan entre 2 y 15 horas de monitorizacin o 50 y 200 shocks
consecutivos respectivamente con cargador propio;

Las Bateras Externas son de fcil sustitucin (Batera intercambiable).



El CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO puede permanecer conectado a la red
elctrica 24 horas al da para mantener la batera completamente cargada pudiendo
operar todas las funciones en ese estado normalmente.

2.1. Status Digital de la carga de la Batera


39
En el panel del equipo existe un indicador en forma de LED segn se ve a
continuacin:

Conectado a la red elctrica: ;

Estado da batera (status) Cargando: ;

Estado da batera (status) Descargada: .


3. Condiciones de Transporte

Intervalo de temperatura ambiente entre -40 y +70 C
Intervalo de humedad relativa entre 10% y 100%
Intervalo de presin atmosfrica entre 700 hPa y 1060 hPa (525mmHg a 795mmHg)


4. Recomendaciones para Instalacin y Manipulacin del
Equipo

Evite conectar o desconectar el equipo si est conectado a un paciente; retire antes el
cable de los electrodos.
Si el paciente conectado al CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO, dotado
de aislamiento fluctuante (no conectado a la toma de tierra de la red elctrica), es
conectado a cualquier otro aparato que no posea el mismo tipo de aislamiento, el
paciente puede entrar en contacto con partes conductivas y cancelar el efecto
protector del equipo;
La interconexin del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO con cualquier otro equipo
slo est permitida cuando no es perjudicial para el paciente, el operador o el
ambiente. Si las especificaciones de la parte adicional no informan sobre efectos de
interconexin del equipo, consulte al fabricante o a un perito en el asunto.
El CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO debe ser operado solamente por personas
debidamente capacitadas. Es de responsabilidad de la administracin del hospital
disponer de instrucciones de operacin adecuadas y accesibles.
No aplique el disparo (shock) con las palas cortocircuitadas, ya que el dispositivo de
disparo puede damnificarse.

5. Seguridad y Proteccin

a) Paciente

El condensador se carga poco antes del disparo y la tensin de carga se
conecta a los electrodos solamente en el momento del shock.
El comando de disparo slo est habilitado para el disparo si el condensador
est cargado con la tensin seleccionada y dentro del tiempo de disparo (30s).
Fuera de ese perodo o en la carga del condensador y/o cuando detecte

40
cualquier anomala en el funcionamiento, el rel que controla la descarga del
condensador se desconecta, provocando la descarga interna del condensador.

b) Operador

Batera interna para aislar el equipo de la red elctrica externa.
Cargador de batera administrable interno con fuente externa y aislamiento
entre red, paciente y operador.

c) Aeronaves

Bajo nivel de radiacin de campos electromagnticos.
Alta inmunidad a transientes y campos electromagnticos externos.
Alta resistencia mecnica a la vibracin.

6. Utilizacin del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO en campos
electromagnticos intensos

Metros, helicpteros y estaciones de trenes pueden interferir en los cardioversores
cuando estn en el modo automtico externo, una vez que se componen de campos
electromagnticos intensos en los que se han observado elevadas alteraciones de
sensibilidad y de especificidad. No opere el equipo prximo de telfonos mviles,
superficie mojada, lneas de alto voltaje o en lugares cercanos a campos
electromagnticos intensos.

7. Operacin del Cardioversor en Ambientes de Alta Frecuencia

Se debe extremar el cuidado durante el desarrollo de cirugas donde se utilizan
equipos que operan en alta frecuencia, especialmente en pacientes portadores de
marcapasos. Adems del riesgo de dao al marcapasos, las corrientes de
electrocauterizacin pueden causar fibrilaciones al paciente. Mantenga cerca un
cardioversor.
Respete la distancia mnima de 15cm entre los electrodos de ECG y el bistur
elctrico o desfibrilador, caso se los utilice a la vez. En caso de duda desconecte el
cable del ECG.
Este equipo puede causar radio interferencia o puede interrumpir la operacin de
equipos que estn prximos. Puede ser necesario tomar medidas mitigatorias, como
reorientacin o reubicacin del CARDIOVERSOR o aun el blindaje del lugar.

8. Cuidados al Aplicar Desfibrilacin / Cardioversin

No posicionar directamente las palas encima de los electrodos de ECG. En pacientes
portadores de marcapasos algunos cuidados deben ser tomados para evitar dao al
paciente o al dispositivo:
La energa aplicada debe ser la menor posible;
Mantenga cerca un marcapasos externo;
Compruebe el marcapasos inmediatamente despus de la desfibrilacin.
Mantenga las distancias adecuadas entre el generador del marcapasos del
paciente y las palas del cardioversor.

41


IMPORTANTE:
La proteccin contra los efectos de descarga del desfibrilador est presente en los
mdulos internos del equipo;
Los cables, electrodos y accesorios no poseen proteccin contra quemaduras
provocadas por la utilizacin de equipos de alta frecuencia.

Manera de Operar

1. Configurando su Equipo

Al presionar el botn de navegacin del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO aparece en el
visor el Men de Configuracin de los mdulos. Un cursor en forma de flecha (>) aparece a la
izquierda de uno de los tems de ese men indicando que es este el tem seleccionado. Al
girar el botn de navegacin en sentido horario o anti horario el cursor se desplaza
sealando un nuevo tem del men segn el sentido de rotacin. Para configurar el mdulo
deseado, posicione el cursor sealando hacia ese mdulo y presione la tecla de navegacin.

Tras elegir el mdulo que se va a configurar, aparece un nuevo men en el visor con los
tems de configuracin del mdulo seleccionado.

Seleccione el tem del nuevo mdulo que se quiere configurar y proceda de la manera
descrita anteriormente. Al seleccionar el tem note que parpadea indicando que est listo
para ser alterado. Gire la tecla de navegacin para alterar los valores de ese tem,
aumentndolos o reducindolos. Despus de elegir el valor que se quiera presione el botn
de navegacin para mantener la alteracin.

Para salir del Men, posicione el cursor en el tem Salir con el botn de navegacin.


OBSERVACIONES:

En el Men de Configuracin de los mdulos slo aparecen aquellos que estn
instalados en el CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO (opciones de configuracin).
.. Al girar el botn de navegacin sin presionarlo anteriormente es posible seleccionar
la carga que va a ser liberada en el caso de tratamiento (1 a 200 Joules o 1 a 360
Joules segn configuracin).

1.1 Men
Men
Salir PNI
Configuraciones PI
ECG Ventilacin
Marcapasos Drogas
SPO2 Capnografa
Impresora


42

1.2 Pantalla Configuraciones

Configuraciones
Salir Volumen LPM
Sinc. ON Volumen tecla
Auto-Carga Beep Tecla
Sel. por Palas Fecha
Volumen Alarma Hora
Idioma


1. Salir Retorna al Men anterior;
2. Vol. Alarma Configura volumen de Alarma, 001 = mudo, 009 = mximo;
3. Vol. LPM Configura volumen del beep de LPM, 001 = mudo, 009 = mximo;
4. Vol. de tecla Configura volumen del beep del teclado, 001 = mudo, 004 = mximo;
5. Beep Tecla Activa (SI) o desactiva (NO) el sonido de beep del teclado;
6. Idioma PTG = Portugus, ENG = Ingls, SPA = Espaol;
7. Hora Altera las Horas;
8. Sinc.ON Activa (SI) o desactiva (NO) en sincronismo con el complejo QRS de la
seal ECG;
9. Auto-carga - Activa (SI) o desactiva (NO) la secuencia automtica de carga del
desfibrilador;
10. Sel. Por Palas Activa (SI) o desactiva (NO) comando por los botones de las
Palas;
11. Fecha Ajusta da/mes/ao.

1.3 Men de configuracin del ECG (Electrocardiograma)

ECG
Salir Velocidad
Derivacin Ganancia
Filtro 60Hz Beep
Filtro 35Hz Alarma
Taquicardia
Bradicardia


1. Salir Retorna al Men anterior;
2. Derivacin Define la derivacin del electrocardiograma que se presentar en el
visor (CAL= calibrado, D1, D2, D3, AVR, AVL, AVF, V);
3. Filtro 60hz Activa (SI) o desactiva (NO) filtro de 60 Hertz;
4. Filtro 35hz Activa (SI) o desactiva (NO) filtro de 35 Hertz;
5. Taquicardia Define el valor de LPM para accionar la alarma en la taquicardia (100-
220);
6. Bradicardia - Define el valor de LPM para accionar la alarma en la bradicardia (30-
60);
7. Velocidad Selecciona la velocidad de barrido del ECG para 12.5, 25.0 o
50.0mm/s;

43
8. Ganancia Selecciona la amplitud del ECG para N/2, 1N o 2N;
9. Beep Activa (SI) o desactiva (NO) el beep de sincronismo con el complejo QRS de
la seal de ECG;
10. Alarma Activa (SI) o desactiva (NO) cualquier alarma de ECG.


1.4 Men de configuracin del Marcapasos

Marcapasos
Salir Frecuencia
Modo Beep
Ancho Pulso
Amplitud Alarma

1. Salir Retorna al Men anterior;
2. Modo Selecciona el modo de operar del marcapasos (MP) para los modos:

.. VOO: El MP enva pulsos conforme a los parmetros configurados
independientemente de cualquier seal de ECG detectado en el paciente;
.. VVI: El MP enva pulsos conforme a los parmetros configurados solamente si
la seal detectada en el paciente est fuera del intervalo de esos parmetros;

3. Ancho Define el ancho de pulso entre 5 y 50ms;
4. Amplitud Define la amplitud del pulso entre 5 y 200ms;
5. Frecuencia Define la frecuencia de pulso entre 30 y 200ppm (pulso por minuto);
6. Beep Activa (SI) o desactiva (NO) el beep de pulsos;
7. Pulso - Activa (SI) o desactiva (NO) el envo de pulsos del MP;
8. Alarma Activa (SI) o desactiva (NO) cualquier alarma.

1.5 Men de configuracin de la SPO2

SPO2
Salir Ganancia
Sat Max Beep
Sat Min Alarma
PPM Max
PPM Min

1. Salir Retorna al Men anterior;
2. Sat Max Define la saturacin mxima para accionar la alarma de 40 a 100%;
3. Sat. Mn. Define la saturacin mnima para accionar la alarma de 40 a 100%;
4. PPM Max Define la frecuencia mxima de pulsacin para accionar la alarma de 40
a 240ppm;
5. PPM Mn. Define la frecuencia mnima de pulsacin para accionar la alarma de 30
a 120ppm;
6. Ganancia Selecciona la amplitud de SPO2 para N/2, 1N o 2N;
7. Beep Activa (SI) o desactiva (NO) el beep de pulsos;
8. Alarma Activa (SI) o desactiva (NO) alarma de SPO2.


44


1.6 Men de configuracin de la Impresora

Impresora
Salir
Automtico
Informe

1. Salir Retorna al Men anterior;
2. Automtico Activa (SI) o desactiva (NO) Impresin Automtica cuando la Pala
detecte ECG;
3. Informe Activa (SI) o desactiva (NO) Impresin del Informe;


1.7 Men de configuracin de la PNI

PNI
Salir Media
Paciente Diastlica
Modo Start/Stop
Automtico Alarma
Sistlica

1. Salir Retorna al Men anterior;
2. Paciente Selecciona paciente: Adulto o Infantil;
3. Modo Selecciona modo de medida: Manual o Automtico;
4. Automtico: define el intervalo de tiempo de medida cuando est seleccionado el
modo automtico;
5. Sistlica configura la presin sistlica para accionar la alarma (de 30 a
300mmHg);
6. Media configura la presin media para accionar la alarma (de 30 a 300mmHg);
7. Diastlica configura la presin diastlica para accionar la alarma (de 30 a
300mmHg);
8. Start/Stop Activa (SI) o desactiva (NO) el mdulo de PNI;
9. Alarma Activa (SI) o desactiva (NO) alarma de la PNI;


1.8 Men de configuracin de Drogas

Drogas
Salir Lidocana
Adrenalina Mexiletine
Amiodarona Noradrenalina
Atropina Potasio
Bicar. sodio Procainamida
Calci Sotalol
Dofetilide Verapamil


45
1. Salir Retorna al Men anterior;
2. Procainamida Selecciona el nivel de Droga inyectada;
3. Lidocana Selecciona el nivel de Droga inyectada;
4. Amiodarona Selecciona el nivel de Droga inyectada;
5. Dofetilide Selecciona el nivel de Droga inyectada;
6. Sotalol Selecciona el nivel de Droga inyectada;
7. Verapanil Selecciona el nivel de Droga inyectada;
8. Droga 8 y otras utilizadas en la RCP;
9. Droga 9 y otras utilizadas en la RCP.



1.9 Men de configuracin de la PI

PI
Salir Presin
Mxima Ganancia
Media Velocidad
Mnima Alarma
Paciente Calibrado

1. Salir Retorna al Men anterior;
2. Mxima Permite ajustar el intervalo de Alarma;
3. Media Permite ajustar el intervalo de Alarma;
4. Mnima Permite ajustar el intervalo de Alarma;
5. Paciente Selecciona Paciente: Adulto o Infantil;
6. Presin Cuando se acciona tenemos acceso a los tipos de presin: PVC; AD; VD;
PAP; PCP; AE; VE; AO; PA; PIC; P1; P2; P3 y P4;
7. Ganancia Las ganancias disponibles son 0,5N hasta 2N;
8. Velocidad Permite alterar la velocidad de barrido de la pantalla para 12,5mm/s,
25mm/s y 50 mm/s;
9. Alarma Activa (SI) o desactiva (NO) alarma de la PI;
10. Calibrado Cuando se acciona calibra el canal de presin con el aire, midiendo
posteriormente con seguridad la presin requerida.


1.10 Men de configuracin de la CAP (Capnografa)

CAP
Salir Curva
EtCO2 Ganancia
Resp Paciente
Insp Ancho Lnea
Apnea Alarme
Velocidad

1. Salir Retorna al Men anterior;
2. EtCO
2
Permite ajustar los intervalos de Alarma Alto y Bajo;
3. Resp Permite ajustar los intervalos de Alarma Alto y Bajo;
4. Insp Permite ajustar los intervalos de Alarma;

46
5. Apnea Permite ajustar los intervalos de Alarma;
6. Velocidad Permite alterar la velocidad de barrido de la pantalla 12,5mm/s,
25mm/s y 50mm/s;
7. Curva Permite alterar entre lnea llena o simplemente lnea;
8. Ganancia Las ganancias disponibles son 0,5 a 2N;
9. Paciente Selecciona paciente: Adulto o Infantil;
10. Ancho de Lnea los anchos disponibles son 1px a 3px;
11. Alarma Activa (SI) o desactiva (NO) alarma de capnografa.


1.11 Men de configuracin de la Ventilacin

VENTILACIN
Salir
Ventilacin
Intubacin
AV. Perifrico
AV. Central

1. Salir - Retorna al Men anterior;
2. Ventilacin - Permite definir el modo de ventilacin: Espontnea, Asistida,
Controlada;
3. Intubacin - Permite definir entre SI o NO y el modo de intubacin: Oral, Nasal,
Traqueotoma;
4. AV. Perifrico - Permite definir entre SI o NO;
5. AV. Central Permite definir entre: VJI, VSC, OUT, NO.
2. Otras Funciones

Adems de los tems a los que se puede acceder desde el Men de Configuracin,
existen otras funciones a las que se puede acceder desde el panel del CARDIOVERSOR
BIFSICO VIVO:

2.1 Marcapasos (opcional)

A) Conecta-Desconecta Activa o desactiva la funcin Marcapasos;
B) MODO (Sinc. o Asin) Alterna entre los modos VOO y VVI;
C) Inhibe Beep Activa o desactiva el Beep sincronizado con los pulsos del
Marcapasos;
D) Inhibe Pulso Activa o desactiva la deflagracin de los pulsos del Marcapasos;
E) EMERGENCIA Altera la configuracin del Marcapasos para las del Modo de
Emergencia (VOO, 70LPM, 150mA, 40ms).


2.2 Impresora (opcional)

Al presionar esta tecla por primera vez se inicia la impresin del ECG, al presionarla
nuevamente se interrumpe el proceso.

2.3 PNI (opcional)


47
Al presionar esta tecla por primera vez se inicia la medida de la Presin Arterial, al
presionarla nuevamente se interrumpe el proceso.

2.4 SINC. ON

Activa o desactiva el sincronismo de la descarga elctrica con el pico de la onda R. Al
conectar el equipo, el sincronismo est desconectado. Cuando se lo activa aparece un
mensaje Sinc ON en el visor (inmediatamente debajo de la indicacin de frecuencia
cardaca) y su led aparece encendido.

2.5 Anula Carga

Esta tecla debe ser accionada cuando ya no se quiere deflagrar la descarga elctrica,
para que descargue el condensador.


2.6 2 MIN

Inhibe las alarmas sonoras durante 2 minutos.

2.7 Seleccin/Men

Permite ajustar el nivel de carga que ser utilizado en el prximo disparo.

2.8 Carga

Carga el condensador preparando el equipo para el prximo disparo. Si el equipo no est
configurado para el comando por los botones de la palas, el condensador slo se carga al
accionarse esta tecla.

2.9 Disparo del shock

Cuando se acciona esta tecla, realiza el tratamiento. Este podr empezar, adems, al
accionarse, simultneamente, ambas teclas de la palas.


OBSERVACIN:
Caso el equipo est configurado para comando a travs de los botones de las palas,
habr las siguientes funciones:

1. STERNUM Carga el Condensador
2. APEX Selecciona la Carga

El equipo permite seleccionar el nivel de carga accionando la tecla APEX, y permite
tambin cargar el condensador accionando la tecla EXTERNUM, y disparar a travs de las
palas de shock accionando, simultneamente, ambas teclas de las palas.


2.10 Modo DEA (opcional)


48
Al accionarse el MODO DEA, el equipo realiza las funciones de un DEA automticamente,
disponiendo de comando de VOZ y TEXTO para dar instrucciones al socorrista durante la
secuencia de reanimacin. Para salir del MODO DEA basta presionar la tecla DEA
nuevamente, en el panel de comandos.


3. Adecuacin de Cables y Accesorios

3.1 Mdulo de ECG

Conecte el cable paciente en el cardioversor observando la posicin correcta a travs de
las marcaciones del cable de paciente de 5 vas. Introduzca el conector hasta el fin de
manera que quede firme. Posicione el otro extremo del cable en el trax del paciente
conforme se describe a continuacin.

Siga las posiciones indicadas en el dibujo segn la figura 12, utilizando el color en el
lugar correcto para cada conector.

Azul = V (precordial), representa las seis precordiales.
Verde = LL (pierna izquierda), representa el lado izquierdo inferior del trax.
Amarillo = LA (brazo izquierdo), representa el lado izquierdo superior del trax.
Rojo = RA (brazo derecho), representa el lado derecho superior del trax.
Negro = RL (pierna derecha), representa el lado derecho inferior del trax.









Figura 12 - Posicionamiento de los electrodos de ECG
en el paciente








Para la limpieza de los electrodos reutilizables, use agua y jabn neutro. Una vez
secos se debe desinfectarlos utilizando una gasa humedecida en alcohol etlico al
70%. No use esponjas de acero en las partes metlicas, ya que la fina capa de
plata podr ser removida, inutilizndolos. Para limpieza y desinfeccin del cable
paciente, utilice un pao humedecido en agua desmineralizada y detergente neutro,
y otra gasa humedecida en alcohol isoproplico, respectivamente.

1 2
3
4
5
6
RA
LA
LL
RL
V

49
No utilice productos abrasivos, ya que el cable puede volverse reseco y quebradizo.
No guarde el cable paciente enrollado porque, con el paso del tiempo, tiende a
marcar ese formato y ocurre la ruptura de los conductores internos,
damnificndolos. Acomdelo sobre la mesa con dobleces de aproximadamente 1/3
del cable. Los electrodos desechables debern ser descartados, despus del uso,
en lugares apropiados segn los procedimientos especiales para residuos
hospitalarios.


3.2 Sensor de Oximetra SPO
2






Figura 13 Posicionamiento del sensor de oximetra.


Conectar el sensor de oximetra observando la posicin correcta, de manera a introducirlo
hasta el final. Introduzca el sensor en el dedo del paciente en la posicin en que se indica
en la figura anterior.

Se deben tomar algunos cuidados para obtener una lectura correcta:
o Remueva laca o uas postizas, pueden bloquear el paso de las luces del
sensor impidiendo la lectura correcta.
o No utilice adhesivos para firmar el sensor, como esparadrapos, por ejemplo.
El sensor es un dispositivo muy frgil.
o Evite cadas y evite dejarlo en el suelo.
o Para sensores reutilizables, limpie el cable y el sensor con un pao
humedecido en agua desmineralizada y detergente neutro despus del uso.
Desinfctelo con gasa humedecida en alcohol isoproplico.

3.3 Ajustando el Brazalete de PNI

Este tpico ha sido elaborado para aquellos que estn operando el equipo por primera
vez. Posibilita un entrenamiento simplificado de las funciones bsicas del canal de PNI.
Este canal suministra la presin arterial sistlica, promedio y diastlica.

El mdulo de Presin No Invasiva (PNI) posee proteccin contra descarga de un
desfibrilador cardaco, y no necesita precaucin especfica en cuanto al equipo.

Durante la utilizacin del ciclo automtico de presin sangunea, en algunos ensayos se
constat dao en el nervio Ulnar.

Se debe tomar las siguientes precauciones para no impedir la circulacin sangunea del
paciente:


No deje que el brazalete se quede sobre el curso del nervio de "Ulnar" en el codo;

50
Seleccione un intervalo de medida que regule el drenaje venoso adecuado durante
la deflexin del brazalete;
Compruebe peridicamente el miembro que apoya el brazalete para descubrir
"Estasis Venosa";
Evite la compresin o restriccin de los tubos de presin, eso puede ocasionar el
mal funcionamiento del equipo.


Conecte la manguera de aire al brazalete y El acceso marcado con PNI y ajuste el
brazalete en el brazo do paciente segn a figura ms abajo. Certifquese de que la marca
en el brazalete est posicionada sobre la arteria femoral del brazo; la manguera de aire
debe estar por debajo del brazalete, de manera a garantizar que la manguera no est
entrelazada en la salida del brazalete.
La lnea blanca sobre el brazalete debe estar dentro de la gama de "", caso contrario,
ser necesario sustituirla por otro brazalete ms adecuado (menor o mayor). Se debe
poner el brazalete en el mismo plano del corazn, para evitar errores en la lectura
causados por efecto de hidrosttica de la columna de sangre entre el corazn y el
brazalete.

Si se posiciona el brazalete ms alto que el plano del corazn, la lectura de la PA medida
tiende a ser menor; si la posicin del brazalete es ms baja que el plano del corazn, la
lectura de la PA medida tiende a ser mayor.




ATENCIN!
La precisin de la medida de la PA depende de la adecuacin del brazalete. Seleccione el
tamao del brazalete conforme al brazo del paciente. El ancho del brazalete debe ser del
40% de circunferencia del brazo o 2/3 de largo del brazo.


ATENCIN!
No se debe hacer mediciones de PNI en pacientes cuya piel est lesionada o con
expectativa de estar lesionada.
En un paciente con trombosis es importante determinar si se debe hacer la medida
de presin arterial automticamente. La determinacin debe estar basada en la
evaluacin clnica.
Mediciones prolongadas de presin arterial no-invasiva en modo automtico
pueden asociarse con temblores, isquemia y neuropata en los miembros que usan
el brazalete. Al monitorizar un paciente, examine las extremidades del miembro
frecuentemente, y observe si presenta color y temperatura normales, adems de
sensibilidad. Caso sea observada cualquier anormalidad, interrumpa la medicin
de presin arterial.


ATENCIN
No utilizar brazaletes y/o mangueras que posean lquido en su interior, bajo riesgo de
damnificar el equipo. Caso ocurra infiltracin de lquido en el equipo, desconctelo
inmediatamente de la red elctrica, recjalo y llame un tcnico para revisar el equipo.

51







-

3.4 Ajustando las Palas del Marcapasos

Conectar el cable de extensin en las palas (PADs) y enseguida encajar el conector del
otro extremo de la extensin al borne del cardioversor. Introducir el conector y fijarlo con
una presin moderada. As el marcapasos estar listo para ser aplicado.





Figura 17 Variaciones del posicionamiento de
los PADs del marcapasos en el paciente.







Los electrodos de estimulacin deben estar posicionados de modo a no interferir en una
posible desfibrilacin. Normalmente, la estimulacin no invasiva se hace tanto en la
LL
RA
LL
LL
Frente Trs
Trs Frente
Modulo PANI
Referencia de la posicin,
este lado hacia dentro
Extensin del brazelete
2 m

La lnea gua debe
limitarse al espacio
indicado por las dos
flechas blancas.
- Indicacin del posicionamiento correcto del
brazalete en el paciente
Lnea gua
Las flechas indican
el espacio mximo
y mnimo para uso
del brazalete
Este lado hacia
dentro

52
configuracin Apex/Anterior como en la Anterior/Posterior. No obstante, se recomienda la
configuracin Anterior/Posterior para facilitar un posible procedimiento de desfibrilacin.

3.5 Instrucciones de Uso del Marcapasos

Al conectar el equipo, el mdulo de marcapasos entra en una secuencia de autotest que
comprueba el circuito de alta tensin y los parmetros de los pulsos de salida (Amplitud,
Frecuencia y Ancho). El generador de pulsos del Marcapasos del CARDIOVERSOR
BIFSICO VIVO puede ser usado para la aplicacin de estimulacin transtorcica no
invasiva en la frecuencia de 30ppm a 200ppm.



!ATENCIN!
Marcapasos NO INVASIVO En el modo VOO, el marcapasos podr inducir a
fibrilacin ventricular si el pulso de estimulacin es aplicado regularmente sobre la
porcin ascendente de la onda T del paciente.

A Descripcin General del Marcapasos CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO

El marcapasos externo multi programable ofrece estimulacin no invasiva. Se puede
utilizarlo durante cirugas cardacas como estimulador cardaco en emergencias.

El Marcapasos del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO se compone de unidad de control
basada en un micro controlador con capacidad de transmisin de datos de manera
inteligente para la CPU central del cardioversor, un circuito propio de deteccin de QRS y
un circuito de deteccin de impedancia, una fuente de alta tensin y un generador de
pulsos con amplitud, frecuencia y ancho de pulso suficiente para ejecutar la estimulacin
en ambos modos del marcapasos por medio del teclado de membrana. Se emite un aviso
sonoro que identifica de forma sonora los pulsos de estimulacin.

B Estimulacin No Invasiva

Como se trata de pulsos para estimulacin transtorcica no invasiva, el marcapasos del
CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO aplica al paciente estmulos que van de 30 a 200
pulsos por minuto, en el modo asncrono. Se puede programar la frecuencia, amplitud y
ancho de los pulsos con el objetivo de obtener una estimulacin fiable con mnima energa
entregada, de forma a minimizar la incomodidad del paciente.

El estimulador del marcapasos del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO tiene como objetivo
auxiliar durante emergencias.

Al presionar la tecla de emergencia se conecta el modo de estimulacin VOO con los
siguientes parmetros de emergencia:

Frecuencia = 70ppm (pulsos por minuto);
Amplitud = 100mA (miliamperios);
Ancho del pulso = 20ms (milisegundos).



53

C Aplicaciones:

El marcapasos no invasivo del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO es apropiado tanto
para ambientes pre hospitalarios como hospitalarios.

Es, en general, de extrema importancia cuando se tiene que hacer la estimulacin
cardaca con urgencia.

Algunas aplicaciones transtorcicas en las que se indica la continuidad son:

Tratamiento de bradicardia sintomtica durante una emergencia.
Durante y despus de ciruga cardaca.
Para facilitar la implantacin de un electrodo estimulador intravenoso.


D Operacin del Estimulador


!ATENCIN!
Se recomienda el procedimiento descrito para estimulacin de soporte en paciente en
bradiasistolia (ausencia de ritmo intrnseco). En caso de soporte a bradicardia, se debe
tener en cuenta que la frecuencia de estimulacin sea superior al ritmo propio del paciente
y que la captacin del QRS del paciente sea fiable. Existe el riesgo de inducir a fibrilacin
ventricular si el pulso de estimulacin ocurre durante el perodo de ascensin de la onda
T.

Con el fin de conseguir una captacin fiable del QRS, el operador tendr que modificar la
amplitud y el ancho de los pulsos a niveles ms bajos, con el objetivo de:
Reducir la energa entregada al paciente, prolongando el tiempo de batera del
equipo;
Buscar valores de parmetros que causen menor incomodidad al paciente, caso se
encuentre consciente.

E Modos de Funcionamiento

El marcapasos del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO posee dos modos de operacin:

1. VOO;
2. VVI.

En los modos VOO y VVI el Marcapasos estimula y transmite informaciones
al operador a travs del visor.
En el modo VOO el marcapasos estimula continuamente al paciente.
En el modo VVI slo ocurre estimulacin cuando la frecuencia natural del
paciente est por debajo de la que fue seleccionada por el operador.


F Seleccin de Modos


54
Al presionar la tecla MODO se puede seleccionar el modo de funcionamiento entre
Sincronizado o Asncrono.

G Programacin de los Parmetros

Se configuran los parmetros en el men del marcapasos. Presione el botn Navegador
para entrar en el men principal, gire el Navegador hasta el men del Marcapasos y
presione nuevamente el Navegador. Navegue hasta el parmetro deseado, presione el
botn nuevamente, gire para alterar y presione el Navegador para confirmar.

H Emergencia

Independientemente del modo de funcionamiento en el que se encuentre el Marcapasos
del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO, al presionar la tecla EMERGENCIA el
marcapasos cambia para el modo VOO, y asume los siguientes parmetros: 100mA,
20ms, y 70ppm.


CONECTAR Y DESCONECTAR EL MARCAPASOS: Para conectar o desconectar el
marcapasos se debe presionar la siguiente tecla:
(ver pgina 40, tem 3.5)




I Especificaciones del Marcapasos

Parmetros programables de estimulacin:
Frecuencia, Amplitud y Ancho de pulso;
Corriente: estimulando sin ninguna carga conectada: 100mA, desconectado 3mA;
Alimentacin: 12V.

Especificaciones del sistema de estimulacin:
Frecuencia de estimulacin: 30ppm a 200ppm en intervalos de 1ppm;
Amplitud del pulso: 0mA a 200mA en intervalos de 1mA;
Ancho del pulso: 0ms a 50ms en intervalos de 1ms;
Emergencia: VOO 70ppm 100mA 20ms;
Proteccin contra desfibrilacin: 400 Joules

Localizacin dos electrodos de estimulacin:
Se debe posicionar los electrodos de estimulacin de manera que no interfieran con una
posible desfibrilacin. Normalmente la estimulacin no invasiva se hace tanto en la
configuracin Apex/Anterior como en la Anterior/Posterior. No obstante se recomienda la
configuracin Anterior/Posterior para facilitar el procedimiento de desfibrilacin, caso sea
necesario.

Despus de unir ambas unidades con el cable de interfaz y de conectar el generador de
pulsos, se debe presionar la tecla EMERGENCIA para seleccionar la estimulacin ms
adecuada. En esa configuracin, el Electrodo Anterior front (polo negativo) se localiza


55
sobre la derivacin V3 y el Electrodo Posterior back (polo positivo) sobre la escpula
izquierda prximo a la columna vertebral.


J Aplicacin de los Electrodos de Estimulacin

A continuacin se indican los pasos para aplicar los electrodos de estimulacin (pacing
pads):
Retire o afloje la ropa del paciente.
Limpie y seque el rea de la piel con un pao seco.
Compruebe la fecha de caducidad de los electrodos ("Pads") de estimulacin.
Anexe los electrodos de forma separada siguiendo las instrucciones del fabricante,
que normalmente consisten en retirar la cobertura protectora y pegarlos de forma
separada, teniendo el cuidado de presionarlos solamente sobre las zonas con
adhesivo.
Si el electrodo no se adhiere adecuadamente, descrtelo y repita los pasos
anteriores con un nuevo par.
Encaje el conector con autoclavado indicado en un extremo del cable de electrodos
al correspondiente conector del cable de extensin del CARDIOVERSOR
BIFSICO VIVO.
En caso de duda siga siempre las instrucciones indicadas por el fabricante de los
electrodos de estimulacin.

3.6 Ajustando las Palas del Cardioversor




Figura 18 - Posicionamiento de las palas de shock en el momento del disparo.

Conectar las palas externas, observando la posicin correcta. Despus de la correcta
conexin de las palas, tanto en el equipo como en el paciente, se debe presionar la tecla
CONECTA, CARGA y TRATAMIENTO para liberar la descarga elctrica al paciente.

Observaciones Importantes:
No d el shock con las palas cortocircuitadas, el dispositivo de disparo puede
damnificarse.

56
Transporte el equipo siempre con las palas protegidas contra cadas.
Existe un adaptador para utilizar palas desechables en el CARDIOVERSOR
BIFSICO VIVO.

3.7 Insertando el Papel Trmico en la Impresora

Utilice papel apropiado termo sensible, que se encuentra fcilmente en tiendas de
productos mdico-hospitalarios y quirrgicos o directamente en CMOS DRAKE. De esa
manera se garantiza una impresin ntida.

Se debe observar que los papeles trmicos presentan gran variedad en cuanto a la
sensibilidad y abrasividad, por lo tanto es posible que haya diferencia en las tonalidades
del trazado segn el fabricante o el lote.

Para introducir el papel en la impresora, presione la palanca de la impresora. Al liberar la
tapa de la impresora, introduzca el rollo de papel, de forma que la parte milimetrada,
impresa, quede hacia arriba. Empuje los dos lados del rollo (orificios) hasta que las
presillas laterales se encajen dentro de ellos (depende del modelo). Tras colocar el rollo,
deje un trozo de papel hacia fuera de la impresora, y vuelva con la tapa a la posicin
horizontal. Tire del papel hacia fuera de la impresora, ajustndolo de forma centralizada
en relacin a la hendedura de salida del papel. Presione la tapa de la impresora,
trabndola. Estar, as, apta para el uso (vea ilustracin a continuacin).

Instrucciones Para Colocar el Papel Trmico en la Impresora TR-50 o SP-48



1 Presione la traba de la tapa segn la figura 19.

2 Mueva la tapa hasta que la misma se posicione en 70
segn la figura 20.

3 Introduzca el rollo de impresin en la presilla con el lado
de impresin hacia arriba.

4 Arrastre el papel hacia fuera, centralizndolo, conforme a
la figura 22.

5 Levante la tapa de la impresora en el sentido opuesto al
de la figura 20 sin que se trabe.

6 Ajuste el papel de impresin nuevamente, centralizndolo. (Figura 22)

7 Tras posicionar correctamente el papel, presione la tapa de la impresora hasta que se
trabe. El equipo estar listo para el uso. Si el papel no se desplaza correctamente durante
la impresin, repita el procedimiento.



Figura 21 Figura 22
Figura 19


57













Figura 23 Figura 24

3.8 Utilizacin de la Capnografa e Sensores

El CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO puede utilizar tanto la lnea nasal como intubado
para la capnografa. En el caso de utilizar la Capnografa en pacientes intubados, se debe
usar uno de los adaptadores como se ve abajo, en las figuras 26 y 27.

La Capnografa puede ser damnificada por reutilizarse el filtro de agua. Siga las
instrucciones de utilizacin de los accesorios suministrados por el fabricante. Se debe
cambiar el filtro de agua para cada paciente o segn las instrucciones de uso dadas por el
fabricante.



58


Fig. 28 Esquema de Montaje do Mean Stream




3.9 Utilizacin de la PI (Presin Invasiva)

Caso se utilicen dos canales de presin se debe montar dos sistemas.

- Material utilizado:
1 dome desechable
1 jeringa
2 three-ways
1 extensor

En primer lugar, incorpore las dos three-ways a los domes (aumenta la seguridad y facilita
el trabajo). Conecte el dome al transductor de presin.

Para conectar el dome al transductor el sistema debe estar abierto para aire.
Mdulo de Capnografia
side stream
Filtro de gua
Water Trap
Adaptador
Mdulo de Capnografia
mean stream
Sistema mean stream
Sistema side stream
Fig. 26 Fig. 27



59

Se debe rellenar todo el sistema abajo con suero fisiolgico, con heparina si es
posible.

Certifquese de que no hay burbujas, especialmente en el tubo que va a dar al
paciente.

No utilice ltex en el circuito.

Se debe montar el transductor aproximadamente a la altura de la lnea media del
paciente. De no ser as no tendremos valores fiables de presin.

Se deben inspeccionar las vas del sistema de la PI observando la presencia de burbujas
de aire en esas vas. Caso existan burbujas de aire, deben ser eliminadas haciendo fluir
suero hasta que se compruebe que ya no hay burbujas en el sistema de PI.

Para el Calibrado de la PI, tenemos:

OBSERVACIN:

Antes de calibrar compruebe la correcta instalacin del sistema de medida de presin.

Seleccione el canal de presin y cierre el three-way, de manera que el transductor
est cerrado para el paciente;

Abra el three-way T1 para aire y presione la tecla CERO;

Cuando aparece un Cero, el equipo est apto para medir la presin, basta cerrar
T1 y abrir T2;

Para medir la presin de VD (Ventrculo Derecho) y VI (Ventrculo Izquierdo), es
necesario que la presin a ser medida se corresponda al tipo de presin que se ve
en el equipo, una vez que no poseen un valor medio de presin;

La tolerancia para el calibrado comprende el intervalo de + 100mmHg.


60

Fig. 29 Esquema de Montaje de la PI

IMPORTANTE:
Se debe rellenar todo el sistema de la PI con suero fisiolgico, con heparina si es posible.
Certifquese de que no hay burbujas, especialmente en el tubo que va a dar al paciente.
No utilice ltex en el circuito. Para obtenerse medidas fiables de presin se debe montar el
transductor aproximadamente a la altura de la lnea media del paciente.


3.10 Batera Interna

El CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO posee una batera interna recargable, que permite
su funcionamiento sin la conexin del cable de red. La carga de la batera se produce
automticamente al conectar el cargador de batera a la red elctrica (127 y 220 V),
independientemente de que el equipo est conectado en el panel superior. El usuario
debe comprobar el buen estado o hacer la sustitucin de la batera interna a travs de
CMOS DRAKE cuando observe la degradacin en el tiempo til de carga.

IMPORTANTE:
Se debe devolver la batera del cardioversor al fabricante despus de su substitucin por
motivo de desperfecto o por el fin de vida til.


O CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO puede permanecer conectado a la red
elctrica 24 horas al da para mantener la batera completamente cargada; el equipo
tambin es capaz de operar normalmente cuando conectado a la RED DE
ALIMENTACIN.



61
Fundamentos

Concepto de Desfibrilacin:

La Desfibrilacin es el procedimiento de emergencia que consiste en aplicar un shock no
sincronizado de corriente elctrica en el trax del paciente (desfibrilacin externa) o
directamente sobre el msculo cardaco (desfibrilacin interna) con el objetivo de revertir
la Fibrilacin Ventricular o la Taquicardia Ventricular sin pulso. Se debe diferenciarla de la
Cardioversin, que consiste en un procedimiento electivo o de emergencia que necesita
sincronizacin y est, clsicamente, indicada en los casos de
taquicardias inestables o a criterio mdico.

Importancia de la Desfibrilacin:

La Desfibrilacin Precoz es uno de los eslabones de la Cadena de Supervivencia. Permite
la despolarizacin completa del miocardio, posibilitando que los centros reguladores del
ritmo cardiaco reasuman el control de la actividad elctrica cardaca. La desfibrilacin es
el nico tratamiento eficaz contra la Fibrilacin Ventricular (FV) la ms grave arritmia
que se caracteriza por la presencia de ondas irregulares, en amplitud y en frecuencia,
definiendo un ritmo cardiaco catico.

En los casos de FV es necesario realizar la desfibrilacin precozmente, porque la
posibilidad de que un tratamiento sea bien sucedido en esos casos disminuye
rpidamente con el paso del tiempo cerca de 7 (siete) a 10 (diez) por ciento cada
minuto.

La Cardioversin:

La Cardioversin es otra modalidad de terapia elctrica que tiene por objetivo tratar ciertas
arritmias cardacas. Diferente de la desfibrilacin, la Cardioversin se realiza al aplicarse
una descarga elctrica Sincronizada con la despolarizacin ventricular. Se obtiene la
sincronizacin por la deteccin del complejo QRS.

Al optarse por el shock sincronizado (SINC) cada vez que el complejo QRS es detectado
por el Cardioversor, ste se incumbe de suministrar una seal sonora y visual.

Hay que recordar que existe un mecanismo para inhibir la salida de energa en ciertas
situaciones. Las seales captadas por el ECG son de difcil deteccin, por ejemplo,
cuando hay una onda R larga y corta. Cuando se carga el cardioversor en el modo
sincronizado, su descarga slo ocurre si existe onda R, si la impedancia del paciente est
dentro del intervalo de 25 a 500 y los botones de las palas estn simultneamente
accionados.

Es necesario tener cuidado para no aplicar la carga en el modo asncrono en el periodo
vulnerable, pues en ese caso se puede inducir a fibrilacin ventricular (FV).


62
Recomendaciones sobre los Niveles de Energa necesarios
para el tratamiento de las arritmias (segn el Guideline 2005 de
AHA para Tecnologa Bifsica Truncada):

Cardioversin/ Desfibrilacin Externa Transtorcica (Indirecta) en
adultos:
Fibrilacin Auricular - 100J a 120J;
Flutter auricular - 50J;
Taquicardia paroxstica supraventricular - 100J;
Taquicardia ventricular monomrfica - 100J

Desfibrilacin Externa Transtorcica (Indirecta) en adultos:
Primera Desfibrilacin: 150 J;
Segunda Desfibrilacin: 150 a 200 J;
Tercera y subsecuentes Desfibrilaciones: 200 J.

Desfibrilacin Externa Transtorcica (Indirecta) en nios:
Primera Desfibrilacin: 2 J/Kg;
Desfibrilaciones subsecuentes: 2 a 4 J/Kg;

Desfibrilacin Interna (Directa) en nios:
Primera desfibrilacin: usar el nivel de energa ms bajo posible,
con la unidad alrededor de 2J;
Desfibrilaciones subsecuentes: 3 a 10J;



Clasificacin del CARDIOVERSOR
BIFSICO VIVO


Clasificacin General:

Equipo Clase I tipo CF y BF;
Equipo energizado internamente;
Equipo no debe ser utilizado prximo de agentes inflamables, como xido nitroso;
Equipo con modo de operacin Intermitente;
Equipo destinado a UTILIZACIN NO FRECUENTE.


El grado de proteccin tipo CF o BF est de acuerdo con el mdulo presente
en el equipo y se indica junto al conector de ese mdulo.


63
Definicin de los Trminos:

Operacin Intermitente: Operacin durante una serie de ciclos idnticos especificados,
donde cada uno comprende un tiempo de operacin bajo carga normal, sin exceder los
lmites especificados de subida de temperatura, seguido de un tiempo de reposo con el
equipo funcionando sin carga o desconectado.

Tipo BF: Equipo que proporciona un grado de proteccin especial contra shock elctrico,
particularmente en lo que se refiere a las corrientes de fuga admisibles y a la confiabilidad
de la toma de tierra para proteccin.

Tipo CF: Equipo que proporciona un grado de proteccin superior al de la parte aplicada
de tipo BF contra shock elctrico, particularmente en lo que se refiere a las corrientes de
fuga admisibles.

Equipo energizado internamente: Capaz de operar recibiendo energa de una fuente de
alimentacin elctrica interna.

IPX4: Equipo cerrado con proteccin contra salpicaduras de agua.











Detector de Ritmos Cardacos Modo DEA (Opcional)

El CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO est preparado para reconocer e indicar la
desfibrilacin a los ritmos cardacos de taquicardia ventricular (TV) de diversas
frecuencias y ancho de QRS, y ritmos de fibrilacin ventricular (FV) de diversas
amplitudes, AUTOMTICAMENTE, correspondiendo al operador solamente conectar las
palas al pecho del paciente.

El sistema de deteccin de ritmo del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO analiza el ECG
del paciente e informa cuando haya detectado un ritmo que pueda ser sometido a shock y
viceversa. El sistema permite que una persona no entrenada en el anlisis de ritmos de
ECG utilice medidas de desfibrilacin para vctimas de fibrilacin ventricular y taquicardia
ventricular sin pulsacin.
El sistema de deteccin de ritmo del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO:


Detecta el contacto del electrodo
Analiza automticamente el ECG
Orienta el operador durante la terapia de desfibrilacin por shock

64
Dispone de comando de voz y texto para dar instrucciones al socorrista
durante la secuencia de reanimacin

La Impedancia transtorcica del paciente ser medida a travs de los electrodos de
desfibrilacin. Caso la Impedancia de lnea base sea mayor que el valor limitante mximo,
el CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO detecta si los electrodos no estn en contacto
adecuado con el paciente o no han sido conectados correctamente al CARDIOVERSOR
BIFSICO VIVO. Como consecuencia, el anlisis del ECG y la liberacin de los shocks de
desfibrilacin sern interrumpidos. El mensaje de voz y texto en el visor dar instrucciones
al usuario para que coloque los electrodos en el trax del paciente caso el contacto de los
electrodos no sea suficiente.

Opcionalmente, en el MODO DEA para uso peditrico, la carga se limita a de la energa
para adulto de forma automtica. Al inserirse la PALA PEDITRICA, automticamente el
sistema limita la energa en la proporcin de la secuencia del 1, 2 y dems shocks
respectivamente.

Mtodos de Grabacin (para MODO DEA)

Las arritmias pasibles de desfibrilacin TV y FV estn pre programadas en el equipo,
eliminando la necesidad de configuracin por el operador, lo que resulta en aporte
significativo de tiempo en el tratamiento.

Fuente de Ritmo (para MODO DEA)

A travs del equipo Desfibrillator Analyzer, modelo QA-40M, de la empresa METRON, se
simulan los ritmos cardacos pasibles de desfibrilacin, como TV y FV, los ritmos
naturales, en diferentes amplitudes y frecuencias.

Criterio de Seleccin de Ritmo (para MODO DEA)

Los ritmos seleccionados son aquellos notoriamente conocidos como indicacin clsica
para desfibrilacin: Fibrilacin Ventricular y Taquicardia Ventricular.

Mtodos de Registro

El CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO viene equipado con un visor de cristal lquido
electroluminiscente, donde los procedimientos de atencin de urgencia y los trazados de
ECG son visualizados, permitiendo el registro grfico de los ritmos cardacos.

Resultados de desempeo del detector:

Ritmo Clasificacin
Taquicardia Ventricular A/(A+B)
Fibrilacin ventricular A/(A+B)


Verdadero Positivo (A): Clasificacin correcta de ritmo susceptible de desfibrilacin.

65

Verdadero Negativo (B): Ritmo organizado o en perfusin o asistolia que ha sido
clasificado incorrectamente como ritmo susceptible de desfibrilacin.

Falso positivo (C): Es una TV o FV asociada con una parada cardiorrespiratoria que ha
sido clasificada incorrectamente como no susceptible de desfibrilacin.

Falso negativo (D): Clasificacin correcta de todos los ritmos en los cuales no est
indicado un shock.

Tecnologa Aplicada

Comparativo entre Monofsico X Bifsico

Las ondas de pulso de desfibrilacin se clasifican en monofsicas y bifsicas. En el tipo
monofsico, la polaridad es constante; en el tipo bifsico, la corriente se conduce en una
direccin, siendo la polaridad revertida para la direccin opuesta despus de una pequea
pausa; las ondas tambin se clasifican segn la forma, y pueden ser truncadas o
sinusoidales dampeadas, conforme la figura:



Tipos de onda de pulso: monofsicas y bifsicas

La Tecnologa Bifsica es ms segura y efectiva para eliminar FV cuando comparada con
la Tecnologa Monofsica, conforme cuadro comparativo:

Tecnologa Bifsica Tecnologa Monofsica
Mayor Tasa de supervivencia en la reversin
de arritmia (xito96% en el primer shock)
Menor tasa de supervivencia en la reversin de
arritmia (xito59% en el primer shock)
Menor cantidad de energa requerida (150 a
200J)
Mayor cantidad de energa requerida (360J)
Menos tiempo requerido para retorno
cardaco normal
Ms tiempo requerido para retorno cardaco
normal
Menor ocurrencia de efectos colaterales
(menos lesin por quemaduras)
Mayor ocurrencia de efectos colaterales (ms
lesin por quemaduras)
Mayor eficacia cuando utilizada en casos de
Fibrilacin Ventricular Prolongada
Poco efecto en casos de Fibrilacin Ventricular
Prolongada


66


Forma de Onda Bifsica Exponencial Truncada:













Figura
26:
Forma
de
onda Bifsica Truncada


Variaciones segn la Impedancia Torcica del Paciente

Tabla 1
IMPEDANCIA A (FASE 01) B (FASE 02)
= 25 Ohms 5 ms 3.3 ms
= 30 Ohms 6 ms 4 ms
= 40 Ohms 8 ms 5.3 ms
= 50 Ohms 10 ms 6.7 ms
60 Ohms 12 ms 8 ms


La fase B corresponde a 2/3 de la fase A

Ancho mximo (A+B): 20 ms

67
Dead-time (C): 0,5 ms





















Figura 27: Variacin del formato de onda conforme a la Impedancia do paciente







Variacin de la energa entregada y de la duracin de las fases
de la desfibrilacin realizada con Onda Bifsica Truncada

Tabla 2
Carga Condensador 1237 Volts (150 Joules)
Impedancia

Fase 1 A
ms
Fase 2 B
ms
A + B
ms
%A %B
Energa
entregada
en Joules
25 5,0 3,3 8,3 60% 40% 149,9
50 10,0 6,7 16,7 60% 40% 147,4
75 12,0 8,0 20,0 60% 40% 140,1
100 12,0 8,0 20,0 60% 40% 130,5
125 12,0 8,0 20,0 60% 40% 120,7
150 12,0 8,0 20,0 60% 40% 111,5
175 12,0 8,0 20,0 60% 40% 103,2


Carga Condensador 1428 Volts (200 Joules)

68
Impedancia

Fase 1 A
ms
Fase 2 B
ms
A + B
ms
%A %B
Energa
entregada
en Joules
25 5,0 3,3 8,3 60% 40% 199,94
50 10,0 6,7 16,7 60% 40% 196,62
75 12,0 8,0 20,0 60% 40% 186,84
100 12,0 8,0 20,0 60% 40% 174,02
125 12,0 8,0 20,0 60% 40% 160,92
150 12,0 8,0 20,0 60% 40% 148,70
175 12,0 8,0 20,0 60% 40% 137,69


Carga Condensador 1428 Volts (240 Joules)
Impedancia

Fase 1 A
ms
Fase 2 B
ms
A + B
ms
%A %B
Energa
entregada
en Joules
25 5,0 3,3 8,3 60% 40% 239,96
50 10,0 6,7 16,7 60% 40% 236,00
75 12,0 8,0 20,0 60% 40% 224,30
100 12,0 8,0 20,0 60% 40% 208,95
125 12,0 8,0 20,0 60% 40% 193,40
150 12,0 8,0 20,0 60% 40% 178,73
175 12,0 8,0 20,0 60% 40% 165,37




Energa Entregada x Carga
Tabla 3






















69

OBS: Todos los datos estn sujetos a una tolerancia de 15%























Mantenimiento

Mantenimiento Correctivo y Preventivo
Precauciones y Cuidados Especiales

No apoyar cualquier tipo de material sobre el equipo;
No reutilizar los materiales desechables; despus de usados deben ser
descartados en lugar apropiado segn procedimientos especiales para residuos
hospitalarios;
Recomendamos mantener cerca algunos de los materiales auxiliares, como tijeras
quirrgicas, lminas de afeitado desechables y guantes desechables, por si se
hace necesaria su utilizacin en alguna emergencia.
Inspecciones Preventivas y Limpieza

Para mayor durabilidad del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO y sus accesorios,
recomendamos que las Inspecciones Preventivas y Limpieza, se hagan peridicamente
siguiendo el cuadro:

Revisin Aplicada Periodicidad
Inspecciones Preventivas Semestral
Limpieza Semanal

70

Para cada proceso, certifquese que o equipo est desconectado y sus electrodos tambin
desconectados, evitando as el riesgo de shocks elctricos.
Se debe hacer este proceso siguiendo los criterios que se especifican a continuacin.

Inspecciones Preventivas

Recomendamos que se haga, semestralmente, una inspeccin en el CARDIOVERSOR
BIFSICO VIVO y sus accesorios independientemente de haber sido el equipo utilizado o
no, siguiendo las instrucciones:
Comprobar la validad/caducidad de las palas de shock desechables y el estado
funcional de los accesorios. En el caso de estar algunos de esos accesorios
prximos a la fecha de caducidad o estar ya caducados o en mal estado,
solicitamos que se adquiera nuevo material exclusivamente del fabricante CMOS
DRAKE DO NORDESTE LTDA o en algn distribuidor autorizado;
Revisar la conservacin del equipo y sus accesorios; caso haya alguna
irregularidad en el equipo se debe enviarlo al fabricante para mantenimiento, y en lo
que se refiere a los accesorios, se debe adquirir nuevo material exclusivamente del
fabricante;
Haga el test de disparo en los bornes del equipo, siguiendo las instrucciones ya
descritas en este manual, caso haya alguna irregularidad, enviar el equipo al
fabricante o a cualquier asistencia tcnica autorizada.

Limpieza

Recomendamos que se haga, trimestralmente, una limpieza en el
CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO y accesorios siguiendo las instrucciones:
Utilice un pao ligeramente humedecido con una solucin de alcohol al 70%, y
proceda a la limpieza del equipo y de sus accesorios;
No verter ningn tipo de lquido sobre el equipo y/o accesorios.
No sumergir el equipo o accesorios en ningn tipo de lquido para hacer la limpieza.
No se debe retirar las etiquetas presentes en el equipo al hacer la limpieza

Mantenimiento Preventivo

El mantenimiento correctivo y/o preventivo del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO debe
hacerse exclusivamente por CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA o por algn
representante, quedando a criterio del cliente la periodicidad para realizar tal
mantenimiento de acuerdo con el siguiente cuadro:

Frecuencia de Mantenimiento Indicacin
Trimestrales Aconsejable
Semestrales Recomendables
Anuales Obligatorias

No es necesario hacer el calibrado peridico en el CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO,
porque viene calibrado de fbrica conforme a las especificaciones tcnicas, y no necesita
nuevos calibrados.


71
Informaciones Complementarias

El CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO posee en su lgica programable varios sistemas de
seguridad para detectar fallos, siguiendo procedimientos propios de hardware y software.
Con el fin de asegurar la calidad y la confiabilidad del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO,
Cmos Drake do Nordeste Ltda. relaciona los procedimientos para garantizar la seguridad,
informando acerca de los PELIGROS y RIESGOS, segn normativa NBR IEC 60601-1-
4:2003 Prescripciones Generales para Seguridad Normativa Colateral: Sistemas
Electromdicos Programables, reduciendo as la probabilidad de errores sistemticos.

Para mayores esclarecimientos, dudas y asistencia tcnica, entrar en contacto con CMOS
DRAKE:

CMOS DRAKE do Nordeste LTDA
www.cmosdrake.com.br







Solucin de Problemas

El Usuario debe comprobar con frecuencia las condiciones de su equipo. Esta seccin
tiene como objetivo solucionar problemas de funcionalidad del CARDIOVERSOR
BIFSICO VIVO. Las soluciones aqu sugeridas suponen procedimientos sencillos,
posibles de ser hechos por el propio usuario. Tales procedimientos no requieren, en
ningn momento, la apertura del estuche principal, de los mdulos o de los accesorios
permanentes. Caso los procedimientos aqu descritos no solucionen los problemas, el
usuario deber solicitar la asistencia tcnica de Cmos Drake do Nordeste.

Entre los tems que deben ser observados estn:

El estado del estuche (si est ntegro o presenta rayas, suciedad);
El estado de la batera (si est cargada o no);
Estn presentes todos los accesorios necesarios para su utilizacin? (electrodos
para adulto y/o peditrico, cables paciente, sensor de oximetra, entre otros);
Esos accesorios se encuentran en buen estado?

PROBLEMA ACCIN RECOMENDADA
El CARDIOVERSOR BIFSICO
VIVO no conecta.
Revise el cable de alimentacin tripolar, certificndose de que
est bien conectado al equipo y a la corriente elctrica.
El cable de alimentacin se
encuentra en perfectas condiciones,
sin embargo el equipo no conecta.
Compruebe los fusibles de seguridad (situados en la parte de
atrs). Despus de desconectar el equipo de la red elctrica,
abra los porta fusibles y retire el fusible que est all dentro.
Procure observar si el filamento interno est roto. Si lo est,
sustituya el componente por otro del mismo modelo. Caso no

72
consiga observar ese cable, coloque otro fusible en buen estado
para eliminar esa posibilidad. (Modelo para reposicin del
fusible: F 3A 20AG) ver Apndice A
Inestabilidad de las Curvas de
Parmetros
Las principales causas de inestabilidad del trazado son: mala
conexin de los sensores y electrodos en el paciente y la falta
de aterramiento. Por tanto, caso eso ocurra, revise las
conexiones de los sensores en los pacientes, y si el equipo se
encuentra debidamente aterrado. Compruebe adems la
existencia de escape en el brazalete de PNI y el estado de los
cables y conectores de los dems sensores.
Inestabilidad y Ruidos del Trazado
de ECG**
La gran mayora de casos de inestabilidad de la seal y exceso
de ruido en el trazado de ECG tiene como causa los siguientes
factores:
Uso de electrodos inadecuados o damnificados;
Fijacin inadecuada de los electrodos al paciente;
Aterramiento insuficiente del equipo;
Ausencia de gel conductor.

**OBSERVACIN: ver ms informaciones Apndice B.


!ATENCIN!: Caso las acciones recomendadas no sean suficientes para
corregir el problema, entre en contacto con la Asistencia Tcnica Autorizada por
Cmos Drake.
IMPORTANTE:
Siempre que retire o coloque un fusible, hgalo con el equipo desconectado.

Cdigos de Error del Mdulo de PNI

Cuando o equipo detecta algn error relacionado con el mdulo de PNI, exhibe un
mensaje en el visor. Puede ser alguno de estos:

MENSAJE EXHIBIDO
EN EL VISOR
DESCRIPCIN DEL ERROR ACCIN RECOMENDADA
Pres. Insuficiente
Llenado del mdulo por ms de 30 segundos.
No repita la medida, revise el
brazalete y el tubo de conexin.
Presin no es lo suficientemente alta para producir
resultado.
Compruebe la posicin del
brazalete.
<10mmHg o >250mmHg
Presin de puo es ms baja que 10mmHg (modo
Adulto).
Compruebe la posicin del
brazalete.
< 05mmHg o >150mmHg
Presin de puo es ms baja que 5mmHg (modo
Neonatal).
Compruebe la posicin del
brazalete.
Exceso movimiento Exceso de movimiento. Procure tranquilizar el paciente.
Medida Irregular Medida Irregular Checar Forma de Onda

73
Pulso sin Ritmo No consigui realizar medida de Pulso.
Compruebe la posicin del
brazalete.
Medida excedi 90s
Midi por ms de 90 segundos (60 segundos para
Neonatal).
Si el paciente es adulto, repetir la
medida; no medir nuevamente en
caso Neonatal
+100 pulsos neutros
Se han observado ms de 100 pulsos sin ningn
resultado.
Compruebe la configuracin del
equipo.
Presin alta Presin alta.
Mantenga el paciente en
observacin.
Pulso dbil Pulso dbil
Compruebe la posicin del
brazalete y repita la medida.
Brazalete incorrecto Brazalete incorrecto.
Compruebe la posicin del
brazalete.





Mensajes de la Capnografa

MENSAJE EXHIBIDO
EN EL VISOR
DESCRIPCIN DEL MENSAJE ACCIN RECOMENDADA
Inicializando... Tiempo exigido por el mdulo de
capnografa para comenzar la
medicin
Ninguna.
Calibrando... Mientras el sensor est calibrando Esperar aproximadamente 1 min. para el
trmino del calibrado.
Revise el Flujo Entrada de
la Lnea !, o Revise el
Flujo Salida de la Lnea !

(Oclusin) Accione Opcin
Reset
Esos ltimos mensaje aparecen
cuando existe suciedad o doblez en la
manguera que impide el paso del aire
Compruebe las condiciones de la
manguera y si es necesario sustituya el
filtro.

Por ltimo reset la capnografa

Precauciones y Cuidados Especiales

Limpieza y Desinfeccin del Equipo y Accesorios

No dejar suero, agujas u otros objetos sobre el equipo.
La limpieza y la desinfeccin del estuche deben ser hechas con un pao
ligeramente humedecido en agua desmineralizada y jabn lquido neutro y otro
pao suave y humedecido en agua desmineralizada con 2% de hipoclorito. No usar
agentes de limpieza abrasivos, solventes orgnicos, cloro, alcohol o solventes de
hidrocarbonato. Para prevenir rayas en la pantalla de exhibicin, pasar

74
cuidadosamente una franela seca o, en caso de suciedad, un pao ligeramente
humedecido en agua y remover el polvo o las partculas de suciedad.
Las etiquetas presentes en el equipo son importantes, no deben ser retiradas.
La limpieza y la desinfeccin de los cables permanentes deben hacerse cada vez
que se utilice el equipo. Esa limpieza se hace con un pao ligeramente humedecido
en agua desmineralizada y jabn lquido neutro y otro pao suave humedecido en
agua desmineralizada. Despus de secos, desinfectarlos utilizando gasa
humedecida en alcohol etlico al 70%.
Los electrodos y accesorios desechables despus de usados deben ser
descartados en lugares apropiados conforme a los procedimientos especiales para
residuos hospitalarios.
Para limpiar el sensor de capnografa, despus del uso utilice un pao humedecido
en agua desmineralizada con pequea cantidad de jabn lquido neutro, y para
desinfectar, utilice una gaza humedecida en alcohol isoproplico.
La tabulacin, el filtro de agua (wter-trap del Side-etream), adaptador del sensor
Mean-stream y miscelneas se consideran desechables, no deben ser reutilizados
y deben ser desechados como residuos hospitalarios segn el procedimiento de
cada hospital.
Para la limpieza del brazalete y manguera de PNI, utilice solucin suave de agua y
jabn y no lo sumerja en productos qumicos, detergente o agua. La entrada
accidental de lquido en la tubulacin o vejiga puede damnificar el mdulo y el
equipo.


Almacenaje y Transporte

Al adquirir el equipamiento, certifquese de que no presenta cualquier seal
de desperfecto. Guarde todos los materiales del embalaje, ya que pueden ser
tiles en caso de ulterior transporte.

o Temperatura ambiente entre -40 y 70 C
o Humedad relativa entre 10% y 100%
o Presin atmosfrica de 500 hPa a 1060 hPa (525mmHg a 795mmHg)

Observacin: La CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA no garantiza y no se
responsabiliza por cualquier deterioro del equipamiento transportado o almacenado en
embalaje diferente debe ser nica y exclusivamente transportado en su caja original.

Manipulacin de Cables y Accesorios

Antes de poner el equipo en contacto con el paciente, el operador debe comprobar
si el mismo est en perfectas condiciones de funcionamiento. Observe
peridicamente la fecha de caducidad y la integridad del envase de los electrodos
transtorcicos.
Use solamente accesorios, artculos de consumo y otros listados en este manual.
La CMOS DRAKE no garantiza el buen funcionamiento del equipo con el uso de
accesorios desconocidos y tampoco se responsabiliza por fallos en el
funcionamiento del equipo o posibles desperfectos causados por sos.

75
El mdulo de Capnografa puede damnificarse si se reutiliza el filtro de agua. Siga
las instrucciones de utilizacin de los accesorios suministradas por su fabricante.
Se debe cambiar el filtro de agua con cada paciente y/o segn las instrucciones de
uso del fabricante.


ATENCIN!
En general, las Partes del EQUIPAMIENTO y ACCESORIOS del CARDIOVERSOR
BIFSICO VIVO destinadas a estar en contacto con tejidos biolgicos, clulas o
fluidos corpreos son testados y analizados conforme a las directrices y principios
de la ISO 10993-1, que trata exclusivamente de los tests de biocompatibilidad de
las partes aplicadas.
Cmos Drake garantiza que ninguno de los materiales permanentes o desechables,
en contacto con el paciente, causa ningn tipo de lesin o efecto fisiolgico
perjudicial, desde que: se respeten los procedimientos descritos en este manual;
que estn instalados en ambiente mdico apropiado; que se utilice con los
accesorios correctos; que sea operado por personal habilitado y que se sigan todas
las precauciones descritas en este Manual del Usuario.
Los electrodos desechables son de Uso nico, por tanto no deben ser
reesterilizados.
No utilizar los electrodos desechables si el envoltorio de los mismos est
deteriorado.
Riesgo de quemadura en la piel del paciente al aplicar la desfibrilacin.
Consultar las instrucciones de Manera de Operar y dems informaciones de este
manual.

Alimentacin y Aterramiento

Al conectarse algn equipo mdico a la red elctrica se debe observar la posibilidad de
fuga de corriente desde algn punto de su estructura hacia el paciente. Cuando eso
ocurre, puede circular corriente elctrica entre el equipo y el cuerpo del paciente
eventualmente conectado al mismo. El organismo humano identifica una corriente de
1mA (en media) como umbral de sensibilidad. Corrientes con valores superiores tienden a
provocar contracciones musculares o incluso quemaduras y fibrilacin ventricular.
Corrientes con valores inferiores a 1mA son imperceptibles bajo el punto de vista de
shock, sin embargo pueden llegar a ser letales produciendo parada cardaca o fibrilacin
ventricular desde que circule, por el corazn, una corriente del orden de
20 microamperios.

Es de la mayor importancia no dejar que partes conductoras de electrodos, transductores,
conectores y el propio paciente entren en contacto con otras partes conductoras del
equipo, incluyendo la toma de tierra. El aislamiento seguro del paciente slo puede
garantizarse si los cables y electrodos son utilizados correctamente por el operador.

Se debe usar el cable para ecualizacin de potencial cuando otros equipos sean utilizados
en el mismo paciente u operador. De esa forma se garantiza que todos los estuches
metlicos estn bajo el mismo potencial. Para eso, conecte uno de los terminales en el
CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO y la otra punta (tipo pinza) en otro equipo. se, a su
vez, debe estar conectado a un tercer equipo y as sucesivamente. En el caso de
reposicin del cable, se debe ser del mismo modelo que el original. El aislamiento seguro

76
del paciente slo puede garantizarse si los cables, electrodos y transductores, son los que
se indican en este manual.

El aterramiento adecuado es obligatorio por medida de seguridad para el paciente.
Recomendamos, para la instalacin el CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO, observar los
requisitos de la Normativa NBR 13534 Instalaciones Elctricas en Establecimientos de
Atencin a la Salud Requisitos para la seguridad, publicada por la ABNT en Noviembre
de 1995.

En ausencia de alimentacin por la red elctrica el CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO
pasa a funcionar a travs de su Batera Interna (con duracin entre 30 minutos a tres
horas, segn la configuracin del equipo). Cuando el suministro de energa elctrica se
normalice, el propio equipo vuelve a la opcin de alimentacin a travs de la red elctrica,
y la batera se recarga automticamente.

Incluso con la interrupcin de energa e inmediatamente despus de su normalizacin, el
equipo no pierde las configuraciones programadas, evitando que el usuario tenga que
volver a hacerlas.







Efectos Fisiolgicos

De manera general, el CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO no ofrece ningn dao ni causa
cualquier efecto fisiolgico, desde que est instalado para funcionamiento en ambiente
mdico apropiado, que sea utilizado con los accesorios correctos, que sea operado por
personal capacitado y que se sigan todas las precauciones descritas en el manual del
usuario.

Destacamos algunos procedimientos bsicos de cuidados especiales:


I. Mdulo de ECG

Se debe echar el gel apropiado e indicado en este manual en los electrodos
solamente en el momento de su utilizacin en el paciente;
Si el electrodo es pre gel, comprobar la fecha de caducidad;
Utilizar electrodos permanentes o desechables de buena calidad;
Se debe seguir todos los procedimientos independientemente del paciente (Adulto
o Peditrico / Neonatal);
Se deben seguir tambin otros procedimientos estndar, ya descritos en la
Descripcin del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO y sus Componentes, tem
Presentacin de este manual (ver pgina 11).



77
II. Mdulo de Presin No-Invasiva (PNI)

Se debe utilizar el brazalete apropiado para cada tipo de paciente (adulto,
adolescente, peditrico, neonatal) e instalarlo de manera correcta. Compruebe la
correcta configuracin del equipo para que su utilizacin sea la adecuada al
paciente, con el fin de que la presin le sea compatible, evitando, as, la
interrupcin de la circulacin.


III. Mdulo de Oximetra

Se utiliza un sensor compuesto por LEDs y sensores de luz, adaptado al dedo del
paciente (adulto o peditrico). Se debe cambiar el sensor de posicin cada 4 horas,
evitando posibles quemaduras en la piel, hematomas o lesiones cutneas;
Pacientes peditrico y neonatal merecen cuidado especial, y se utiliza otro tipo de
sensor modelo en Y; se debe cambiarlo de posicin cada 2 horas, para evitar
posibles quemaduras en la piel, hematomas o lesiones cutneas. Esa aplicacin en
paciente neonatal se hace fijndose cinta adhesiva, que no debe hacerse en
exceso, para evitar lesiones cutneas o lecturas incorrectas;
Se debe seguir, adems, otros procedimientos estndar citados en este manual
(ver pginas 19 y 31).




IV. Mdulo de Desfibrilacin

Es necesario tener cuidado para no descargar el desfibrilador durante perodo
vulnerable, ya que en ese caso se podra inducir a fibrilacin ventricular.
Se debe tomar especial cuidado en cuanto a las diferentes condiciones de uso
del equipo: Desfibrilacin o Cardioversin.

Al usar el equipo como desfibrilador, si est conectado en la funcin de
sincronismo, no se dar el shock en los casos de Fibrilacin Ventricular FV o
Asistolia (incluso si se accionan los contactos de las palas), una vez que la parte
aplicada de carga queda esperando la informacin de presencia de la onda R, que
no es identificable (porque el ECG no est conectado o porque la onda R no
existe).

En esa situacin, el operador acciona las llaves de las palas, pero el equipo no
dispara. Eso puede llevar el usuario a pensar que el equipo tiene algn defecto,
pero, en realidad el equipo slo va a disparar cuando no haya seal de onda R, o
cuando se desconecte el sincronismo presionando la tecla de sincronismo en el
panel de comando.

En situacin opuesta, si el objetivo es la cardioversin (descarga sincronizada con
la onda R) y el equipo est configurado para desfibrilacin, al ser accionados los
botones

78
de disparo de las palas, la descarga ocurre inmediatamente, independientemente
de la presencia de la onda R. En consecuencia, en la aleatoriedad de disparo,
puede ocurrir el shock durante perodo vulnerable y provocar fibrilacin ventricular.

V. Mdulo de Presin Invasiva (PI):

Se debe comprobar si los cables transductores reutilizables estn en perfectas
condiciones de uso, ya que vienen esterilizados y lacrados para evitar
contaminacin al paciente.

VI. Mdulo de Capnografa:

Se debe comprobar si los adaptadores, tanto en el Sistema Sidestream como en el
Sistema Mainstream estn limpios, esterilizados, en perfectas condiciones, para
evitar posible contaminacin por bacterias.











Efectos Adversos

CMOS DRAKE DO NORDESTE, como fabricante de equipamientos mdico hospitalarios,
solicita a los usuarios el relato de posibles desperfectos u ocurrencia de cualquier efecto
indeseado, con el fin de garantizar la calidad del equipo. Por tanto, en presencia de
cualquier fallo o mal funcionamiento, entre en contacto con la Asistencia Tcnica
Autorizada ms prxima o directamente con el consultor de ventas en nuestra pgina web:
www.cmosdrake.com.br

Observaciones Importantes:

No d shock con las palas cortocircuitadas, ya que el dispositivo de disparo
puede sufrir daos.
Para el test de funcionalidad de los disparos de desfibrilacin en los bornes de
disparo, se debe dar un intervalo entre las descargas y cargas de 30 segundos
como mnimo;
Transportar el equipo siempre con las palas dentro de su bolsa de transporte;
Se recomienda mantener el paciente totalmente inmovilizado durante el anlisis
del ECG, con el fin de evitar errores de lectura.




79


80
Especificaciones Tcnicas
Segn las Normas tcnicas armonizadas
NBR IEC 60601-1, NBR IEC 60601-1-1,
NBR IEC 60601-1-2, NBR IEC 60601-1-4,
NBR IEC 60601-2-4, NBR IEC 60601-2-27,
NBR IEC 60601-2-30, NBR IEC 60601-2-
49, MDD 93/42/EEC, EN ISO 14971:2007,
EN ISO 13485:2003 y otras.
Tipo de proteccin contra shock elctrico Clase I
Grado de proteccin contra shock elctrico Aplicable a cada mdulo CF y BF
Equipo cerrado con proteccin contra
salpicaduras de agua
IPX4
Grado de seguridad de utilizacin en
presencia de mezcla anestsica inflamable
Equipo no adecuado para uso en presencia
de mezcla inflamable con aire, O
2
y NO
2

Modo de operacin Operacin Intermitente
Energizacin Equipo energizado internamente
Formato de impresin 1 canal Automtico y Manual
Frecuencia cardaca 10 300LPM
Impedancia de entrada < 10 M
Intervalo de deteccin de impedancia 25 - 500
Respuesta de frecuencia
c/ filtro: 0,5 35 Hz
s/ filtro: 0,5 100 Hz
Filtros AC: 60 50 Hz - Muscular: 35Hz
Ganancia 5 10 20mm/mV
Velocidad de impresin (del trazado del
ECG)
12,5mm/s, 25mm/s, 50mm/s
Tipo de impresin Impresora Trmica de Alta Resolucin
Tipo de papel Papel Trmico
Dimensin del papel
48 mm (ancho) x 30m (largo)
48 mm (ancho) x 20m (largo)
Visor Cristal Liquido LCD (LAP TOP)
En colores electroluminiscente
ngulo de abertura 45
Alimentacin AC 127/220 VAC automtico 50/60Hz
Alimentacin DC Interna (batera interna)
12 VDC 2300 mA/h Litio-Polimer (LI-PO)
Regargable
Alimentacin DC Interna (batera interna-
opcional)
12 VDC2400mA/h Litio-Ferro (LI-FE)
Recargable
Alimentacin DC Externa (de reserva)
2 horas a 15 horas de monitorizacin o 50 a
200 shocks consecutivos respectivamente
Corriente AC 220V 2,5 / 127V 5A mximo
Tensin de salida de las palas 256 - 1570 VDC
Corriente de salida de las palas a 50 ohms 50A mximo
Tiempo de carga
Menor o igual a 5s para 200J
Menor o igual a 6s para 360J
Estuche Alto impacto con aislamiento elctrico
Tiempo de descarga < 240 ms
Tiempo de descarga con sincronismo < 20 ms
Temperatura de Operacin 0C a + 50C
Humedad de Operacin 30% a 75%

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Dimensin 235 x 260 x 245 mm
Peso Aproximadamente 3,9 Kg
Presin Atmosfrica de Operacin 700 Pa a 1060Pa (525 mmHg 795mmHg)


Especificaciones Tcnicas del Marcapasos (MP)

Modos del marcapasos VVI, VOO, con opcin de beep
Proteccin contra desfibrilacin Diodo de supresin interno, 400 Joules
Filtro HF
Filtro contra interferencias de alta
frecuencia
Corriente del pulso de salida 0mA a 200 estable en saltos de 1mA
Frecuencia del pulso de salida 30ppm a 200ppm, ajustable en saltos de
1ppm
Anchura de pulso 0ms a 50ms ajustables en saltos de 1ms
Alimentacin Interna
Grado de proteccin contra shock elctrico Parte aplicada de tipo CF a prueba de
desfibrilador

Especificaciones Tcnicas de la Capnografa (EtCO2)

Mtodo de lectura del parmetro Sidestream y Mainstream
Parmetros EtCO
2
, Inspiracin de CO
2
, Frecuencia
respiratoria
Unidad %
Intervalo de lectura de concentracin de
CO
2

0 a 50mmHg
Intervalo de lectura de frecuencia
respiratoria
0 a 35RPM
Condicin estable Lnea grfica y valores numricos
0 a 99mmHg con 3 Seg
Compensacin N
2
O, O
2
y Desflurane
Grado de proteccin contra shock elctrico Parte aplicada de tipo CF a prueba de
desfibrilador
ALARMAS
Tipo Manual para lmites mx. y mn. de
frecuencia respiratoria, EtCO
2
, condicin
estable e inspiracin de CO
2
Alarma silenciosa Alarma sonora desactivada por 2min
Caractersticas Inhabilita audio, ajuste de tono y volumen,
atraso de alarma
Lmites
Inspiracin de CO
2
: 0 a 10mmHg Frecuencia
respiratoria: 0 a 35RPM
EtCO
2
: 0 a 50mmHg




82



Especificaciones Tcnicas de la Presin Invasiva (PI)

Intervalo de lectura - 50 a 300mmHg
Tolerancia 2%
Respuesta de frecuencia 0 a 40Hz
Aislamiento 8000V , Desfibrilador 360J
Ajuste de cero 50mmHg
Patrn de transformacin 5V/V/mmHg
Visor digital de presin Sistlico, Diastlico, valor medio
Grado de proteccin contra shock elctrico Parte aplicada de tipo CF a prueba de
desfibrilador
Valores lmite 0 a 300mmHg
ALARMAS Manual para lmites mximo y mnimo
Alarma silenciosa Alarma sonora desactivada por 120s
Retardo 05 a 75 segundos

Especificaciones Tcnicas del ECG

Impedancia de entrada > 10 Mohms
Respuesta de frecuencia Monitor: 0.5 a 25Hz
Diagnstico: 0.05 a 100Hz
Filtros Notch: 60 - 50Hz
Muscular: pasa baja 35Hz
Ganancias 5 - 10 - 20 mm/mV
Intervalo de lectura de latidos 0 a 300 LPM
Tolerancia 6 LPM
Entrada Cable de electrodos de 3 o 5 vas
Salida Seal de ECG analgico 1V/mVpp
Offset (potencial) 300mV
Corriente de fuga < 10uA
Proteccin de desfibrilacin Mximo de 360J
Recuperacin de la lnea de base 6s despus de la desfibrilacin
Indicador sistlico (QRS) Beep audible
Seal de calibrado 1 mVpp 3 %
Grado de proteccin contra shock elctrico Parte aplicada de Tipo CF a prueba de
desfibrilador
ALARMAS
Lmites 25 a 220 LPM
Ajuste Manual; lmites mximo y mnimo
Alarma Silenciosa Beep sonoro desactivado por 120s
Retardo 0 a 7s



83


Especificaciones Tcnicas de la Presin No Invasiva

Tcnica de medida Oscilometra
Modo de operacin Manual / automtico
Programacin de tempo 1 a 60 minutos
Grado de proteccin contra shock elctrico Parte aplicada de tipo CF a prueba de
desfibrilador
Intervalos de lectura:
Sistlica adulto 40 a 300 mmHg
Diastlica Adulto 40 a 300 mmHg
Media Adulto 40 a 300 mmHg
Sistlica Neonatal 20 a 150 mmHg
Diastlica Neonatal 20 a 150 mmHg
Media Neonatal 20 a 150 mmHg
Presin mxima:
Adulto 300mmHg
Neonatal 150mmHg
ALARMAS
Tipo Manual; lmites mximo e mnimo
Retardo 0 a 7s




Especificaciones Tcnicas de la Oximetra

Intervalo de Lectura de Pulso 20 a 250LPM
Tolerancia 3LPM
Resolucin 1 LPM
Intervalo de Lectura de SpO
2
40 al 100 %
Tolerancia 70 al 100 % 2 dgitos, clip dedo
70 al 100 % 4 dgitos, clip oreja
70 al 95 % 3 dgitos, neonatal
Menos del 70%, indefinido para todos los
sensores
Grado de proteccin contra shock elctrico Parte aplicada de tipo BF a prueba de
desfibrilador
ALARMAS
Tipo Manual; lmites mximo y mnimo
Lmites 40 al 100%
Alarma Silenciosa Alarma auditiva desactivada por 120s
Retardo 0 a 7s



84


Proveedores de Accesorios desechables

Accesorio / Mdulo Fabricante/Modelo
ECG
Gel Conductor para ECG
Registro MS: 80184040004
Suprimed Industria e Comercio LTDA
Gel In Shape
Electrodos Desechables para ECG
Registro MS: 10002070152
3M do Brasil
Electrodo modelo Adulto
Electrodo modelo Infantil/Neonatal
Electrodo modelo Adulto/Peditrico
Papel Termo Sensible
Registro MS: no se requiere
Daru
48mmx16mmx30m papel trmico
Otros
Kit de palas (PADs) del Marcapasos
FIAB SpA
F7959, F7959P
Kit de palas (PADs) del modo DEA
Uso exclusivo
FIAB SpA
F7959, F7959P
PI - Kit completo MEDEX MX9604A
Circuito Nasal Infantil RESPIRONICS
Lnea Intubada Adulto RESPIRONICS
Adaptador Areo Adulto RESPIRONICS
Adaptador Areo LDS RESPIRONICS
Filtro (Water trap) sidestream RESPIRONICS
Lnea Nasal RESPIRONICS


Proveedores de Accesorios Permanentes

Accesorio / Mdulo Fabricante/Modelo
ECG
Cable del paciente con 5 vas (uso exclusivo) BIO-LIGHT o GE DINAMAP
Cable del paciente con 3 vas (uso exclusivo) BIO-LIGHT o GE DINAMAP
Electrodos Permanentes POLIMED / AG802
SPO2
Sensor de SPO
2
Adulto BIO-LIGHT o NELLCOR
Sensor de SPO
2
Neonatal BIO-LIGHT o NELLCOR
Sensor de SPO
2
Peditrico Y BIO-LIGHT o NELLCOR

Otros
Cable tripolar de energa (CABLE REDE) ITALCABLES / Italflex
Cable para ambulancia CMOS DRAKE / n AM001MP
Pala externa Neonatal CMOS DRAKE / n AC0030
Pala Externa Adulto/Infantil CMOS DRAKE / n AC0011
Cable Extensor para los PADs CMOS DRAKE / n AC0015EX
Sensor CO2 Mainstream RESPIRONICS
Sensor de Presin Invasiva MEDEX / n MX960

85
Transductor de Presin MEDEX / n MX960
Clamp Suport (Sargento) MEDEX / n MX260
Brazalete PNI BAUMANOMETER
Soporte del Transductor MEDEX / n MX262





Apndice A Reposicin de Fusibles

Procedimiento para el cambio de los fusibles

Para la reposicin de los fusibles proceda segn los pasos:

1 Compruebe si el equipo est conectado. Si es as, desconctelo presionando la tecla
CON/DES en el panel frontal;

2 - Retire el cable de energa del enchufe y del equipo;

3 Con la ayuda de un destornillador, remueva la tapa del compartimiento del fusible
segn se ve en la figura A.1 y en la figura A.2, a continuacin:

1.a) Introduzca el destornillador en la ranura del porta fusible y presione (moderadamente)
hasta que toque el lmite;
1.b) An presionando el destornillador, gire en el sentido anti horario aproximadamente
45 hasta alcanzar el lmite. Retire, entonces, el destornillador y el conjunto estar listo
para la remocin del fusible. Compruebe si el fusible est roto (observando el filamento en
su interior, figura A.2. Si es as, sustityalo por el de repuesto o por otro del mismo tipo y
caractersticas).
1.c) Para recolocar el fusible en el porta fusibles, proceda en sentido opuesto, cambiando
solamente el giro del destornillador (figura A.1c) en sentido horario.

Figura A.1
Figura A.2
Procedimiento para reposicin de fusibles



86

IMPORTANTE:
Al retirar o colocar el fusible hgalo siempre con el equipo
desconectado.







Apndice B Inestabilidad y Ruidos del
Trazado de ECG

Al notar degradacin en la seal de salida, como frecuentes saturaciones (prdida de
seal), presencia de ruido sobrepuesto al ECG (incluso con activacin de los filtros) y
deformaciones en la morfologa de onda, revise con atencin los siguientes tems:

1. Estado del cable de unin de los electrodos. Observe la existencia de fisuras o
rupturas a lo largo del cable, que debe estar homogneo en toda su extensin.
2. Integridad de las extremidades y empalmes del cable, prximas al conector, a la
caja de unin y a los electrodos. Esos puntos son ms susceptibles de ser
manipulados e, por tanto, ms sujetos a roturas.
3. Caso se verifique algn desperfecto en el cable de enlace, deber ser testado por
personal especializado y, si necesario, sustituido.
4. Estado de los electrodos tipo clip y precordiales, observando en especial la parte
metlica de contacto con la piel del paciente. No debe existir cualquier indicio de
oxidacin o suciedad.
5. Estado de los electrodos desechables, que deben ser de buena calidad y utilizados
una nica vez.
6. Tipo de gel conductor utilizado e los electrodos, que debe ser propio para ECG.
Otros tipos de gel, como gel para ecografa y/o para otras finalidades, estn
contra indicados, porque pueden, no solamente introducir ruidos e inviabilizar el
examen, sino tambin acarrear desgaste prematuro de los propios electrodos.
7. Preparacin de la piel del paciente antes de la fijacin de los electrodos. El exceso
de grasa en la piel, juntamente con la capa de epitelio que naturalmente se
acumula en la epidermis, aumenta la impedancia de la interface electrodo-paciente,
degradando la seal cardaca y provocando ruidos de diversas fuentes en el ECG.
Proceda a la preparacin de los lugares de fijacin de los electrodos de acuerdo
con la prctica clnica usual (limpieza y rasurado del vello, caso necesario).

87

8. Aterramiento de la toma de alimentacin donde el CARDIOVERSOR BIFSICO
VIVO est instalado. Observe las recomendaciones sobre alimentacin y
aterramiento descritas en este manual (ver pgina 50).
9. Proximidad de fuentes de interferencias externas (generadores de radio-frecuencia
y lneas de potencia), caso eso ocurra, alejarlos.
10. Ajuste de filtros del equipo.
11. Para ms soporte, no dude en llamar CMOS DRAKE






Tipos de Interferencias ms frecuentes en el ECG

La seal de ECG registrada en condiciones normales, sin contaminacin por ruidos, se ve
en la figura B1. Caso las condiciones de adquisicin del ECG no sean adecuadas, cuatro
tipos principales de interferencia pueden ocurrir: (1) Interferencia de la red de alimentacin
(AC); (2) artefactos musculares (temblores musculares); (3) desplazamiento de la lnea
de base (drift); y (4) artefactos de movimiento.






Figura B1: Electrocardiograma exento de ruido.



Interferencia de la Red de Alimentacin AC

La red de alimentacin induce una interferencia de frecuencia especfica (50 o 60Hz), la
cual se superpone a la seal de ECG, conforme se ve en la figura B2. Las causas
principales de contaminacin por la red AC pueden estar relacionadas con:

Presencia de campos electromagnticos prximos al equipo y cables de
electrodo, como rayos-X, lneas de transmisin elctrica, reactores de
lmparas fluorescentes, etc.;
Conexin insuficiente con el aterramiento;
Cable de electrodos del paciente y cable de alimentacin entrecruzados;
Quiebra o rotura del cable de electrodos. En ese caso, la interferencia
es de gran amplitud y aparece exclusivamente en la derivacin
relacionada con el cable damnificado;
Electrodo suelto o gastado, falta de gel conductor o preparacin
insuficiente de la piel del paciente. Tales condiciones aumentan la
impedancia de la interface electrodo-piel y desregulan la impedancia de
la seal vista por el equipo, lo que compromete el efecto de rechazo de

88

modo comn de los amplificadores de entrada. En esos casos, el
trazado normalmente aparece saturado.







Figura B2: ECG con interferencia de 60 Hz de la red de alimentacin AC.




Artefactos Musculares

La actividad muscular aparece sobrepuesta al ECG como ondas irregulares e
inconstantes, conforme al trazado ejemplificado en la figura B3. Las principales causas
son:

Paciente inquieto, debido al fro o a incomodidad durante el examen;
Patologas especficas (p. ex. Enfermedad de Parkinson).








Figura B3: ECG contaminado con artefactos musculares (temblor muscular).



Desplazamiento de la Lnea de Base

Este disturbio del trazado causa un desplazamiento de la lnea de base del ECG en
relacin al cero central de la grfica (centro del papel de impresin), llevando un cierto
tiempo para retornar a la condicin normal (segn el orden de filtros internos del equipo).
El trazado puede, momentneamente, saturar, dificultando la realizacin del examen
(figura B4). Las principales causas son:

Conexin inadecuada del electrodo al paciente, con poco gel o electrodos
desgastados;
Cintas de fijacin de los electrodos mal posicionadas o sin adherencia;
Presencia de partculas extraas (suciedad, por ejemplo) entre el electrodo y la
piel del paciente;
Rotura en la unin entre el cable del paciente y el electrodo. En ese caso,
normalmente aparecen oscilaciones abruptas entre los extremos de la grfica,
con tardanza de retorno a la lnea de base.

89












Figura B4: ECG con oscilacin de la lnea de base (drift).



Artefactos de Movimiento

Os artefactos de movimiento tienen su origen en la interface de contacto entre el
electrodo, el gel conductor y la piel del paciente. En realidad, el electrodo funciona no
solamente como un sensor elctrico, mas realiza una transduccin electroqumica ms
compleja, la frecuencia medida por el equipo se sita entre 30 e 250ppm con precisin del
3%, y transforma la actividad inica de la superficie de la piel que refleja los generadores
elctricos internos, entre los cuales la actividad cardaca en corriente elctrica.

Al fijarse el electrodo en el cuerpo del paciente, a travs de una capa de gel conductor, el
electrodo establece condiciones de equilibrio qumico en esa interface, generando una
doble capa de potencial llamada potencial de media-clula. El amplificador de entrada
acusa ese potencial como un nivel de tensin constante, y no interfiere en la medida del
ECG. Sin embargo, al moverse el electrodo, el equilibrio de la interface se altera
momentneamente, hacindose necesario alcanzar una nueva condicin de equilibrio.
Esa perturbacin transiente produce un artefacto elctrico de movimiento (figura B5), que
puede ser del orden de varias veces la seal biomdica que debe ser medida. Adems,
ese tipo de ruido es predominantemente de baja frecuencia, superponindose
espectralmente al ECG e imposibilitando su eliminacin por medio de simple filtraje.

La correcta aplicacin de gel conductor entre el electrodo y la piel del paciente, y la
utilizacin de electrodos del tipo Ag-AgCl, reducen sustancialmente la generacin de
artefactos de movimiento, estabilizando la interface electrodo-gel-piel.

La preparacin adecuada del lugar de contacto de la piel con el electrodo tambin
contribuye para la obtencin de una seal de ECG ms definida. La capa superficial de la
piel (extracto crneo) se compone de clulas epiteliales muertas, adems de poseer una
pelcula de grasa, presentando caractersticas de alta impedancia. Tras la limpieza y
abrasin del lugar - por ejemplo utilizndose de una gasa embebida en alcohol la
impedancia de contacto de la piel puede reducirse de 200kOhms para algo alrededor de
5kOhms en el 90% de los pacientes.

Algunas prcticas pueden ayudar a minimizar los artefactos de movimiento en el ECG:


90
[A] [B] [C]
1. Utilizar siempre electrodos en perfecto estado, preferentemente de Ag-AgCl.
2. Los electrodos de todas las derivaciones deben ser del mismo material, de forma a
bajar el potencial DC resultante e impedir la saturacin do amplificador.
3. Limpiar la piel con alcohol para retirar la grasa y la capa de clulas muertas.
4. Utilizar gel o pasta conductora a base de Cl, especfica para exmenes de ECG; no
utilizar nunca otros tipos de gel (por ejemplo gel para examen de ecografa).
5. Aplicar el gel solamente bajo el rea de contacto del electrodo.
6. Nunca aplique pasta abrasiva o conductiva sobre la piel lesionada.
7. Caso sea necesario retirar el exceso de vello, realice el corte, y no el afeitado.
8. Colar a cinta adhesiva propia (micropore o esparadrapo) sobre la parte de atrs del
electrodo e fijarlo al lugar de contacto en la piel, certificndose de que exista una
leve presin del electrodo contra la piel.
9. Cuando la conexin est bien hecha, al moverse los electrodos se debe observar
un pequeo artefacto momentneo, con rpida restitucin del trazado normal.
10. En registros prolongados, el gel conductor tiende a secarse, modificando las
caractersticas de la interface; en esos casos (por ejemplo, registros a pie de cama)
proceda a la recolocacin peridica de los electrodos en el paciente,
preferentemente en un sitio ligeramente desplazado del anterior.
11. Limpie la piel despus del examen, aplicando gasa humedecida con jabn neutro
para la retirada completa del gel conductor.
12. Limpie los electrodos con agua corriente. Caso sea necesario, utilizar agua bajo
presin (waterpick). Squelos totalmente antes de guardarlos.
















Figura B5: ECG con contaminacin por artefactos de movimiento: En [A] y [B] la
deteccin de la seal cardaca est imposibilitada y en [C] el amplificador llega a
saturar, y lleva un cierto tiempo para retornar a la lnea de base.

91
Apndice C - Directrices y Declaracin del
FabricanteEmisiones Electromagnticas


El CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO fue proyectado para operar en cualquiera de los ambientes listados

a continuacin. El cliente o usuario del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO debe asegurarse de su operacin en
uno de esos ambientes.
MEDIDAS DE LAS
EMISIONES RF
CONFORMIDAD AMBIENTE ELECTROMAGNTICO - ORIENTACIN
Emisiones de RF
de acuerdo con
ABNT NBR IEC
CISPR 11
Grupo 1
El CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO utiliza energa de RF
exclusivamente para sus funciones internas. As, las
emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen
interferencia en equipos electrnicos que estn prximos
Emisiones de RF
de acuerdo con
ABNT NBR IEC
CISPR 11
Clase B
El CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO es apropiado para
utilizarse en todos los establecimientos residenciales y
aquellos directamente conectados a la red pblica de
distribucin de energa elctrica de baja tensin que alimente
edificaciones para uso domstico.
Emisiones de
Armnicos
IEC 61000-3-2
Clase A
Emisiones debido
a oscilacin de
tensin /
centelleo
IEC 61000-3-3
Conforme


























92

El CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO ha sido proyectado para operar en cualquiera de los ambientes
listados abajo. El cliente o usuario del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO deber asegurarse de su
operacin en uno de esos ambientes.

Test de resistencia a la
interferencia
Nivel de prueba de la
ABNT NBR IEC 60601
Nivel de
Conformidad
Ambiente Electromagntico -
Orientacin
Descarga de
electricidad esttica
(ESD) de acuerdo con
la IEC 61000-4-2
6kV por contacto
8kV por el aire

Conforme
El suelo deber ser de madera
o cemento, y deber disponer
de baldosas de cermica.
Caso sea de material sinttico,
la humedad relativa deber
ser, como mnimo, del 30%
Disturbios/disparos
elctricos transientes
rpidos de acuerdo con
la IEC61000-4-4
2kV en lneas de
alimentacin
1kV en lneas de
entrada / salida

Conforme

La calidad del suministro de
energa deber corresponder
al voltaje suministrado en
ambiente comercial tpico o en
hospital
Sobretensiones
de acuerdo con la
IEC 61000-4-5
1kV modo diferencial
2 kV modo habitual

Conforme

Cadas de voltaje,
interrupciones breves y
oscilaciones
suministradas de
acuerdo con la IEC
61000-4-11
< 5% Ut

(> 95% de cada de
tensin en Ut) por 0,5
ciclo

40% Ut

(60% de cada de
tensin en Ut) por 5
ciclos

70% Ut

(30% de cada de
tensin en Ut) por 25
ciclos

< 5% Ut

(> 95% de cada de
tensin en Ut) por 5
segundos











Conforme

La calidad del voltaje
suministrado deber
corresponder al voltaje
suministrado en ambiente
comercial tpico o en hospital.
Caso el usuario del
CARDIOVERSOR BIFSICO
VIVO requiera funcionamiento
continuo incluso cuando haya
interrupciones en el suministro
de energa, el
CARDIOVERSOR BIFSICO
VIVO deber recibir energa
sin interrupciones o a travs de
una batera.
Campo magntico en
frecuencia de
alimentacin (50/60 Hz)
segn la IEC 61000-4-8

3 A/m


Conforme
Campos magnticos en la
frecuencia de alimentacin
debern estar en niveles
caractersticos de un lugar
tpico en ambiente hospitalario
o comercial tpico.
Nota: Ut es la tensin de alimentacin c.a. antes de la aplicacin del nivel de ensayo.














93
El CARDIVERSOR BIFSICO VIVO ha sido proyectado para operar en cualquiera de los ambientes
listados abajo. El cliente o usuario del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO deber asegurarse de su
operacin en uno de esos ambientes.

Test de
resistencia a la
interferencia


Nivel de prueba de la
ABNT NBR IEC 60601

Nivel de
Conformidad

Ambiente Electromagntico -
Orientacin












RF Conducida
IEC 61000-4-6


RF Radiada
IEC 61000-4-3























3 Vrms
150 kHz hasta 80 Mhz


3 V/m
80 Mhz hasta 2,5 Ghz












[V1]V
Conforme


[E1] V/m
Conforme
Equipos de comunicacin de RF porttil
y mvil solamente debern ser
utilizados prximos a cualquier parte
del CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO,
incluso los cables, con distancia de
separacin menor que la recomendada.
Esa distancia segura se calcula a partir
de la ecuacin aplicable a la frecuencia
del transmisor.
Distancia de Separacin
Recomendada:

d= [3,5/V1]P
d= [3,5/E1]P80 MHz hasta 800Mhz
d=[7/E1]P800 MHz hasta 2,5 Ghz

donde P es la potencia mxima nominal
de salida del transmisor en Watts (w),
segn el fabricante del transmisor, y d
es la distancia de separacin
recomendada en metros (m).

Se recomienda que la intensidad de
campo establecida por el transmisor de
RF, como determinada a travs de
inspeccin electromagntica en el
local, sea menor que el nivel de
conformidad en cada intervalo de
frecuencia.

Puede ocurrir interferencia alrededor
del equipo marcado con el siguiente
smbolo:


Nota a: En 80 MHZ y 800 MHZ se aplica el intervalo de frecuencia ms alto.
Nota b: Esas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagacin
electromagntica se ve afectada por la absorcin y reflejo de estructuras, objetos y personas.
Las intensidades de campo establecidas por los transmisores fijos, tales como estaciones radio base,
telfonos (mvil inalmbrico) y radios mviles terrestres, radio aficionado, transmisin radio AM y FM y
transmisin de TV no pueden ser previstos en teora con precisin. Para evaluar el ambiente
electromagntico debido a transmisores de RF fijos, se recomienda una inspeccin en el local. Si la
medida de intensidad de campo en el lugar en que el CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO es utilizado
excede el nivel de conformidad utilizado ms arriba, el CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO debera sufrir
observacin para comprobar si opera con normalidad. Caso se observara desempeo anormal, podran
ser necesarios procedimientos complementarios, como la reorientacin o reacomodacin del
CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO.
Por encima del intervalo de frecuencia de 150 kHz hasta 80 MHZ, la intensidad de campo debera ser
menor que [V1] V/m.






94


Asistencia Tcnica


Asistencia Tcnica Permanente


Sr. Propietario,

Cmos Drake do Nordeste dispone de un amplio listado de representantes y asistencia
tcnica en todo el territorio brasileo.

Para ofrecerle una atencin personalizada, rogamos que nos enve la ficha de registro que
sigue con el objeto de actualizar nuestros datos para mejor direccionar los servicios de
asistencia tcnica autorizada para cada regin de Brasil, capacitacin y dems.

Para quejas, dudas, sugerencias y asistencia tcnica, entre en contacto con nuestro SAC
(Servicio de Atencin al Cliente):





www.cmosdrake.com.br
Telefone: (0XX31) 3387-8025
E-mail: sac@cmosdrake.com.br
MEDICAL CENTER
www.medicalcenterequipamentos.com.br
Telefone: (0XX31) 3889-7337
E-mail: a.tecnica@ medicalcenterequipamentos.com.br

95
FORMULARIO PARA REGISTRO DE CLIENTES




DESCRIPCIN DEL
EQUIPO
NMERO DE SERIE
CARDIOVERSOR
BIFSICO VIVO




NOMBRE DEL CLIENTE:



DIRECCIN:



CIUDAD:


PROVINCIA: PAS:
TELFONO:


FAX:

NOMBRE DEL
FABRICANTE:



ASISTENCIA TCNICA:









96







l.
CERTIFICADO DE GARANTIA

CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA asegura Garanta Jurdica contra cualquier defecto de fbrica
aplicable segn las condiciones:
1- La vigencia del perodo de garanta comienza a partir de la fecha de emisin de la factura referente al
equipamiento adquirido por el consumidor con identificacin obligatoria de modelo, nmero de serie y
caractersticas del equipo.
2- El plazo de vigencia de la garanta es de 12 (doce) meses contados a partir de la fecha
correspondiente segn el tem anterior.
3- CMOS DRAKE do NORDESTE LTDA no concede ninguna forma o tipo de garanta a equipos
desprovistos de la factura correspondiente a su compra.

Condiciones prescritas de esta garanta

- Cualquier desperfecto diagnosticado durante la instalacin y (o) utilizacin del producto debe ser
comunicado inmediatamente a CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA. Esta accionar los
representantes autorizados, listados al trmino de este manual, los cuales solo podrn intervenir con
AUTORIZACIN FORMAL, obedeciendo los plazos de validad de esta autorizacin.
- Ser de responsabilidad del fabricante la sustitucin de piezas y productos que presenten anomalas
constatadas como defecto de fabricacin, adems de la mano de obra que tal proceso requiera.
- Sensores, cables en general y accesorios necesarios para el perfecto funcionamiento del producto
estn garantizados contra defectos de fbrica por el plazo legal de 90 (noventa) das, con inicio en la
fecha de compra que conste en la factura.
- Accesorios sealados como desechables y de consumo (perecederos) tendrn su garanta conforme al
art.26, inciso I, Cdigo de Defesa do Consumidor.

La garanta estar cancelada cuando:

1- Se remueva o altere el nmero de serie del equipo adquirido por el comprador.
2- El equipo sea instalado o utilizado de forma diferente de la prevista en el MANUAL DEL USUARIO.
3- El equipo sea utilizado con cables, sensores, accesorios o materiales de consumo no reconocidos por
CMOS DRAKE o en condiciones anormales de utilizacin, como fecha de validad, perodo o utilizacin.
4- El comprador perder el derecho a la garanta durante su vigencia de 12 (doce) meses en el caso de
que el equipamiento:
a -Haya sufrido mantenimiento o reparo por profesional no autorizado por el fabricante.
b -Sea utilizado de manera diferente a la que se describe en el manual de utilizacin.
c -Sufra desperfectos causados por accidentes o fenmenos naturales.

5- El fabricante no se responsabiliza por gastos con instalacin, productos o accesorios damnificados
debido a accidente de traslado, manipulacin, rayas, abollados, mal funcionamiento o fallos ocurridos
por problemas en el suministro de energa elctrica. Donde no exista asistencia tcnica autorizada por
CMOS DRAKE, los gastos de transporte del aparato o del tcnico autorizado hasta el lugar en el que se
encuentra el equipo corrern a cargo del Consumidor demandante del servicio.

Cmos Drake de Nordeste Ltda.

CERTIFICADO DE GARANTA

Cmos Drake de Nordeste Ltda.

N de Srie

97




















En Brasil, para ms informaciones sobre el producto o para la eventual utilizacin de la
red de tcnicos autorizados, pngase en contacto con Cmos Drake do Nordeste, escriba
para Av. Coronel Benjamim Guimares, 248 B. Industrial, Contagem MG CEP
32.235-000, o enve un e-mail para
sac@cmosdrake.com.br
o por la pgina web:
www.cmosdrake.com.br

Horario de Atencin:

lunes a viernes, de 08:00 a 18:00 h



















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INDUSTRIAL
CONTAGEM - MG - CEP 32.235-000 - (0XX31) 3387-8025
RESPONSABLE LEGAL: MARCO AURLIO MARQUES FLIX

EC REP

OBELIS s.a
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ZIP CODE: 1040 - PHONE: +(32) 2 732 5954




98





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Responsable Legal: Marco Aurlio Marques Flix

Responsable Tcnico: Carlos Leandro R. Lavorato
CREA/MG: 90.984-D

Este manual fue elaborado por los departamentos de Ingeniera y Calidad de CMOS
DRAKE Revisin 1.0

Se prohbe la reproduccin de esta publicacin en cualquier forma transmitida o
almacenada en sistema de recuperacin, a travs de medios ya sean electrnicos, de
grabacin u otros sin la debida autorizacin por escrito de CMOS DRAKE.
CMOS DRAKE se reserva el derecho de proceder a las alteraciones que juzgue
necesarias en el manual o en el producto sin previo aviso.



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99
CONTROL DE VERSIN
MANUAL del USUARIO

NOMBRE PROYECTO: CARDIOVERSOR BIFSICO VIVO
CODENOMBRE ENG: CBI400

CONTROL DE VERSIN

Ver Fecha Autor Descripcin
1.0 14/09/2010 Leandro Lavoratto Primera Emisin
1.1 06/01/2011 Leandro Lavoratto En respuesta a exigencias de Anvisa

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