MINISTERIODESALUD

C.ACSTAS.
Visto el expediente N" 11-050046-002, que contiene los Memorandos N 5820-
2010-DGSP/MINSAy N3428-2011-DGSP/MINSA, dela Direccin General de Salud de
las Personas, y Memorando N 562-2011-0GAJ/MINSA, de la Oficina General de
AsesoraJurdica;
CONSIDERANDO:
Que, el artculo 2dela Ley N27657, Ley del MinisteriodeSalud, establece que
el Ministerio de Salud es el ente rectordel SectorSaludqueconduce, regula y promueve
la intervencindelSistemaNacionaldeSalud, con la finalidad delograreldesarrollodela
persona humana, a travs dela promocin, proteccin, recuperacin y rehabilitacin de
su salud y del desarrollo de un entorno saludable, con pleno respeto de los derechos
fundamentalesdelapersona;
Que, el artculo41delReglamentodeOrganizacinyFuncionesdelMinisteriode
Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N 023-2005-SA, dispone que la Direccin
General de Salud de las Personas es el rgano tcnico normativo en los procesos
relacionados, entreotros, ala atencinintegralyserviciosdesalud;
Que, la Direccin General de Salud de las Personas ha propuesto para su
aprobacin la NormaTcnica deSalud para la Prevencin, Diagnstico yTratamientode
la Hepatitis Viral Ben el Per, con la finalidad de prevenir y controlar la transmisin del
virusdela HepatitisB (VHB), reduciendo la morbimortalidad en la pOblacin generaly en
gruposderiesgo;
EstandoalopropuestoporlaDireccinGeneraldeSaluddelasPersonas;
Con el visado del Director General de la Direccin General de Salud de las
Personas, del Director General de la Oficina General de Asesorfa Jurdica y de la
ViceministradeSalud;
SE RESUELVE:
Artculo 1.- Aprobar la NTS NO'lZ,-MINSAlDGSP-V.01 "Norma Tcnica de Salud
para la Prevencin, Diagnstico y Tratamiento de la Hepatitis Viral B en el Per", que en
documento adjunto forma parte de la presente resolucin'.
Artculo 2.- Encargar a la Direccin General del Salud de las Personas, a travs
de la Estrategia Sanitaria Nacional de Prevencin y de Infecciones de Transmisin
Sexual y VIH/SIDA, la supervisin y evaluacin del curhplimiento de la presente Norma
Tcnica de Salud. I
Artculo 3,_ Las Direcciones de Salud y las Regionales de Salud o
quien haga sus veces a nivel regional. son responsables de la implementacin, monitoreo
y supervisin del cumplimiento de la mencionada Tcnica de Salud, en el mbito
de sus respectivas jurisdicciones .
......' Artculo 4.- Disponer que la Oficina General de Comunicaciones publique la
presente Resolucin Ministerial en la direccin electrnica
http://www.minsa.gob.pe/transparencia/dge normas.asp del Portal de Internet del
Ministerio de Salud.
Regstrese, comunquese y PUilqUeSe,
Olivera A.
NTS N ~ Z -MINSAlDGSP-V.01
"NORMA TCNICA DE SALUD PARA LA PREVENCiN, DIAGNSTICO Y
TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS VIRAL B EN EL PER"
l. FINALIDAD
Prevenir y controlar la transmisin del virus de la Hepatitis B (VHB), reduciendo la
morbimortalidaden la poblacinen generalyen gruposderiesgo.
11. OBJETIVOS
2.1. ObjetivoGeneral
Disminuir la infeccin por el virus de la Hepatitis B (VHB), en la pOblacin general,
fortaleciendolaprevencin, eldiagnsticoyeltratamientooportunoanivelnacional.
2.2. ObjetivosEspecificos
2.2.1. Fortalecer la' vacunacin contra el VHB, como herramienta prioritaria en la
prevencin.
2.2.2. Establecer loscriteriostcnicospara estandarizarel tamizaje, diagnsticoymanejo
delainfeccinporel VHB.
2.2.3. Contribuir con la implementacin de estrategias costo efectivas con evidencia
cientficaen la luchacontrala HepatitisViral B.
2.2.4. Implementarestrategias para la atencin apoblaciones en situacin de riesgo, con
nfasisenlaspoblacionesindgenasyexcluidas.
2.2.5. Contarcon un registrodeinformacinyreporte parael monitoreo yevaluacindela
infeccinporelVHB.
111. MBITO DE APLICACiN
La presente Norma Tcnica de Salud es de aplicacin a nivel nacional, en todos los
establecimientosdesalud pblicosyprivados.
IV. BASE LEGAL
Ley N26842, Ley GeneraldeSalud.
Ley N27657, Leydel MinisteriodeSalud.
Ley N 29459, Ley de los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios.
Ley N29344, Ley MarcodelAseguramientoUniversalen Salud.
LeyN28189, LeyGeneraldeDonacin yTrasplantederganosy/oTejidos Humanos.
Decreto Supremo N 023-2005-SA, que aprueba el Reglamento de Organizacin y
FuncionesdelMinisteriodeSaludysusmodificatorias.
Resolucin Ministerial N" 771-2004/MINSA, que aprueba la Implementacin de las
EstrategiasSanitariasNacionales.
Resolucin Ministerial W 63B-2006/MINSA, que aprueba la NTS N 047-MINSNDGSP-
V.01, para la Transversalizacin de los Enfoques de Derechos Humanos, Equidad de
GneroeInterculturalidaden Salud.
1
NTS wO'l'2,.MINSAlDGSPV.Ol
"NORMATCNICADE SALUDPARALAPREVENCiN,DIAGNSTICOYTRATAMIENTO
DE LAHEPATITISVIRALBEN ELPER"
I
Resolucin Ministerial N 751-2004/MINSA, aprueba la NT N" 018-MINSAlDGSP-V.01
NormaTcnica del Sistemade Referencia y de los Establecimientosdel
Ministeriode Salud. I
Resolucin Ministerial: 485-2010/MINSA, que dispone que la Estrategia Sanitaria de
Prevencin y Control de ITS VIH/SIDA asuma y ejertite las funciones de prevencin,
diagnsticoy tratamientoparaelcontroldela HepatitisB.
Resolucin Ministerial N457-2009/MINSA, queapruebk la Norma Tcnica de Salud que
estableceelEsquema NacionaldeVacunacin. I
Resolucin Ministerial N 4782009/MINSA, que apruetia la Norma Tcnica de Salud de
losEquiposdeAtencin IntegraldeSalud apOblacioneslEXcluidasyDispersas.
Resolucin Ministerial N 614-2004/MINSA, que aprueba la Norma Tcnica N 012-
MINSAlDGSP-V.01:"CriteriosdeCalidad" I
Resolucin Ministerial N645-2006/MINSA, que aprueba la adquisicin de medicamentos
noconsideradosen el PetitorionacionaldeMedicamentdsEsenciales.
Resolucin Ministerial N 799-2007/MINSA, que apruJba la Norma Tcnica de Salud:
Prevencin, Contingencia ante el Contacto y Mitigacin de Riesgos para la Salud en
Escenarioscon PresenciadeIndgenasen AislamientoylenContactoReciente.
Resolucin Ministerial N 768-2010/MINSA, que aprueba el Documento Tcnico Plan
Nacional para la Prevencin del VHB, VIH y la TB por Riesgo Ocupacional en los
TrabajadoresdeSalud 2010-2015.
Resolucin Ministerial N" 1753-2002-SAlOM, que aprueba la Directiva del Sistema
Integradode Suministrode Medicamentose InsumosMdico-Quirrgicos(SISMED) y sus
modificatorias. l.
Resolucin Ministerial N 062-2010/MINSA, que aprueba el Petitorio Nacional nico de
MedicamentosEsenciales. I
Resolucin Ministerial N 236-96 SAlOM, que establec\,! y oficializa la organizacin del
SistemadelaRed NacionaldeLaboratoriosdeReferenciaenSalud Publica.
V. DISPOSICIONESGENERALES:
5.1. DEFINICIONESOPERATIVAS
- Anti- HBcTotal: Anticuerpos anti antgeno core del 'VHB deaparicin precoz durante
lainfecciny detectablede porvida cualquieraquesea el cursodela infeccin.
- Anti- HBc IgM: Anticuerpos IgM anti antgeno del VHB, es un marcador de
infeccinreciente, encontradoen suero hasta las 32 sbmanasdespusdela infeccin.
Este marcador puede estar en la fase crnica cuahdo ocurre reagudizacin de la
infeccin. I
- Anti HBsAg: Anticuerpos anti HBsAg, indica proteccin contra el VHB. El nivel
protectores porencimade10miliunidadesinternacionbles(mUI).
AntiHBe:Anticuerposcontraelantgeno"e".
C.CCSTAs,
- CargaViral:Referidoala CuantificacindelADN HVB.
conindicacindeiniciotratamiento:Esel padienteconhepatitisBcrnicaque
cumpleloscriteriosparainiciodetratamientosegnlobstipuladoenelnumeral7.3.3.
- Casoconabandonodetratamiento:Esel pacienteqLehabiendoiniciadotratamiento
segn lo estipulado, no recibe su medicacin segn la indicacin del mdico por ms
de30dasono acudeasu atencinindicadaparaelseguimiento.
2
NTSN
Q
0"1'2..MINSAlDGSP.V.01
"NORMATCNICADE SALUDPARALAPREVENCiN,DIAGNSTICOYTRATAMIENTO
DE LAHEPATITISVIRALBEN ELPER"
- ContactodepacienteconinfeccinconVHB: Es toda persona que tiene exposicin
afluidoscorporales(sangre, secrecinvaginal, semen, etc.)ocohabitacon un paciente
condiagnsticoconfirmadode il"!fE.l99ipnpo.relyHB.
- Casosospechosode infeccinporVHB: Estodocontactodecasoconfirmado, que
presenta ictericiaaguda ocoluria, esta definicin solodebe utilizarsedurante brotesde
hepatitisB, oantecasosconfirmados.
- Comit de expertos para la hepatitis B: Equipo de profesionales mdicos con
especialidad en medicina de enfermedades infecciosas y tropicales o de
gastroenterologa,queapoyanen ladecisindeloscasosmscomplicados.
- DefinicionesdecasodeHepatitisBparalavigilanciaepidemiolgica:
o Caso probable sintomtico de Hepatitis B: Individuo que cursa con
fiebre, ictericia, malestar general, anorexia, nuseas, vmitos, dolor
abdominal (predominante en el hipocondrio derecho), coluria, y que
presentaaumentoen el niveldetransaminasas.
o CasoprobableasintomticodeHepatitisB: Individuoasintomticoocon
slntomas inespeclficos, sin historia clnica previa de hepatitis, viral que
presentaniveleselevadosdetransaminasas.
o Caso confirmado de Hepatitis B: Caso probable con resultado de
serologacompatibleconHepatitisB.
- Dispensacin: Es el acto profesional farmacutico de proporcionar uno o ms
medicamentos a un paciente generalmentecomo respuesta a la presentacin de una
receta elaborada porun profesional autorizado. En este actoel farmacutico informa y
orienta al paciente sobre el uso adecuado del medicamento, reacciones adversas,
interaccionesmedicamentosasylascondicionesdeconservacindelproducto.
- Esquemadevacunacin: El esquemade vacunacin es la representacin secuencial
delordenamientoyla formadecmose aplican lasvacunasoficialmenteaprobadasen
elpars. Seconsideraen elesquema:
o Lavacunacontrael VHB queseaplicaal recin nacido, y
o La vacuna pentavalente que incluye proteccin contra el VHB, que se
aplicaen3dosisalos2,4Y6mesesdeedad.
- Equipos deAtencin IntegraldeSalud para PoblacionesExcluidasy Dispersas"
(AISPED): Es el equipo multidisciplinario de trabajadores de salud que mediante la
ofertamvildesalud, sedesplaza alas localidadesconsideradasexcluidasydispersas
para brindar atencin integral en salud de manera complementaria con la red local de
serviciosde salud. .
- Frmacovigilancla: Ciencia y actividad que se ocupa de la deteccin, .evaluacin,
comprensin y prevencin de los eventos adversos o cualquier otro posible problema
relacionadoamedicamentos.
- Frmacovigilancia Intensiva: Consiste en obtener informacin de sospechas de
reacciones adversasa productos farmacuticos de manera sistemtica, generalmente
con respecto a un determinado producto farmacutico (o grupos de productos
farmacuticos), a una determinada enfermedad. Permite estimarla cantidad de veces
queseproduce unareaccinadversaydeterminarla incidenciadesta.
HBeAg:Antgeno"en d ~ VHBque indicareplicacin viral.
- HBsAg:Marcadordela infeccin porVHB, siendodetectableentre las6a10 semanas
delaexposicinalvirus. Esel primermarcadorserolgicoindicadordeinfeccin.
- InmunoglobulinaparaHepatitisB(HBIG): Anticuerpoqueproduce inmunidad pasiva
ytemporalcuandoesadministradaadosisestndar.
3
NTSN0'1 MINSAlDGSP-V.01
"NORMATCNICADE SALUDPARALAPREVENCiN,DIAGNSTICOYTRATAMIENTO
DE LAHEPATITISVIRALBEN EL PER"
I
- Infeccin aguda porVHB: Es la infeccin por el VHB con o sin sintomatologia. con
elevacin de transaminasas hepticas, asociado a de superficie del VHB
(HBsAg) reactivo y anticuerpos IgM contra el aptgeno core (Anti IgM HBc) y
anticuerpostotalescontrael antgenocore(Anti HBctotal) reactivos; con normalizacin
posterior de pruebas hepticas ynegativizacin del en un periodo menorde6
meses. \
- InfeccincrnicaporelVHB: Esla infeccin porel con HBsAg reactivoporms
de6meses. I
- IndividuoprotegidocontraelVHB: Es toda persona querecibe elesquemacompleto
de vacunacin contra el VHB y presenta anticuerpds anti antgeno de superficie del
VHB (Anti HBsAg)attulosmayoresa10 mili internacionales(mUI).
- Manejodecontactos: Es laactividad deidentificary!aPlicarlasmedidas preventivasa
loscontactosdeun casoconfirmadodeinfeccinporelVHB
Muerte porVHB: Es la ocurrencia de la muerte en luna persona por causa directa o
complicacindelainfeccinporelVHB. I
- Pruebas de tamizaje: Son pruebas de laboratorio cuya sensibilidad nos permite
detectar antfgenos o anticuerpos para el diagn6sticd de la infecci6n por el VHB. Se
utilizan: HBsAg, AntiIgMHBc,Anti HBctotal. \
- Prevencindela transmisinvertical dela infeccin porelVHB: Son las medidas
adoptadas en el recin nacido de madre portadora d61 HBsAg reactivo y en la misma
- de riesgo: Es la poblacin que por cJactersticas biolgicas, fisicas o
socialescomunesestmspropensadeadquirirotrahsmitirelVHB.
- Pueblos indgenas: Son aquellos pueblos que se como tales, mantienen
una cultura propia, se encuentran en posesin de un territorial yforman parte del
EstadodeacuerdoalaConstitucinPolticadelPer. I .
- Recinnacidoexpuesto:Son losrecin nacidosdegestantescon HBsAg reactivo.
I
- Reaccin Adversa a Medicamentos (RAM): cualquier respuesta a un medicamento
que sea nociva y no intencionada, y que tenga jugar a dosis que se apliquen
normalmente en el ser humano para la profilaxis. el diagnstico o el tratamiento de
enfermedades 'o para la restauracin, correccin o modificacin de funciones
fisiOlgicas
- Tratamientofarmacolgicodela infeccincrnicaporVHB: Es el usodefrmacos
antiviraleseinmunomoduladoresconactividadcontraelVHB.
- Vacuna pentavalente: Vacuna combinada con 5 ahtgenos: toxoides de difteria y
ttanos, bacterias inactivadas de pertussis, conjugado de Haemophilus
influenzaetipo ByHBsAg. I
- VacunacontraVHB: Formulacin de la vacunaquePeSentael HBsAgsolo.
- Vacunacin universal: Se refiere a la de medidas que garanticen el
accesodetodaslaspersonasalavacunacontrael VHB. .
Zona endmica de infeccin por el VHB: Son losl distritos, provincias o regiones
definidospor la Direccin General deEpidemiologacomodealta prevalencia decasos
deinfeccinporel VHB. I
5.2. Todapersonacon casosospechosooprobabledeinfeccinporelVHBseratendida para
la confirmacin de su diagnstico, manejo yseguimiento, orferida segn niveles resolutivos
para suatencin.
5.3. Toda persona con diagnstico de infeccin por el VHB deber ser atendida en forma
oportuna en losestablecimientosdesalud deacuerdoal nivelresolutivo.
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NTSNQ oq2 MINSA/DGSpV.01
"NORMATCNICADE SALUDPARALAPREVENCiN,DIAGNSTICOYTRATAMIENTO
DE LAHEPATITISVIRALB EN ELPER"
5.4. Losestablecimientosdesalud, atravsdelpersonaldesalud capacitado, brindarn, atoda
persona en situacin de riesgo de infeccin por el VHB, el tamizaje voluntario e informado
segn nivel resolutivo.
-
- ....,
5.5. En todos los servicios donde se realicen el' tamizaje y diagnostico de personas con
infeccin porelVHBse deberaplicarlasmedidaspreventivasaloscontactos, aplicndoselas
precauciones estndar. El manejo de los contactos ser de acuerdo a la capacidad resolutiva
delosserviciosoatravsdelareferenciaoportuna.
5.6. En todos los servicios de los establecimientos de salud debe aplicarse las precauciones
estndar como parte de prevencin y control de la hepatitis B, aplicndose la normatividad
vigente para el control de infecciones intrahospitalarias en reas de riesgo y para la
desinfeccinyesterilizacinde materialesyequipos.
5.7. Los bancos de sangre garantizarn el tamizaje y control correspondiente segn
normatividad vigente con la finalidad de minimizar el riesgo de transfusin de sangre
contaminada.
s.a, Los recin nacidosyninossern inmunizadossegn el calendario nacionaldevacunacin
paraevitarla infeccindelVHB.
5.9. Se debe fomentar la vacunacin en las poblacionesde mayorvulnerabilidad (poblaciones
indgenas y excluidas, de manera voluntaria respetando sus derechos). Adems se debe
fomentarla vacunacin obligatoria contra la hepatitis Ben el personal desalud como partedel
programadeproteccindeltrabajador.
5.10. El reporte de casos de Hepatitis Viral B es de carcter obligatorio, con periodicidad
mensual a travs de la Ficha de Investigacin Clnico Epidemiolgica Hepatitis Viral B(Anexo
2), aprobada la Direccin General de Epidemiologa. Todo caso de infeccin por el VHB se
debe notificar a la Direccin General de Epidemiologa en coordinacin con la Estrategia
SanitariadePrevencinyControldeITSyVIH/SIDA.
5.11. En los hospitales nacionales y de referencia e institutos del Sector Salud se deber
disponer de los recursos humanos, adecundolos a las necesidades del servicio del
establecimientodesaludyala demandahospitalariadeterminada.
VI. DISPOSICIONESESPECFICAS:
El Instituto Nacional deSalud atravsdela Red Nacionalde laboratorioses el encargado del
diagnstico altamente especializado, asesorfa tcnica, supervisin ycontrol de calidad en los
procedimientos, diagnsticos de hepatitis B, segn las recomendaciones establecidas en la
presentenorma.
La Direccin General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) es responsable de
proponernormas, conducir, monitorear, vigilar, supervisaryevaluaranivel nacional el sistema
desuministrodelosmedicamentosparaeltratamientodela infeccin crnicaporelVHB.
La Direccin de Abastecimiento de Recursos Estratgicos en Salud (DARES) coordinar,
supervisar y consolidar la estimacin de necesidades, de requerimientos de compras y
distribucin, y programar el abastecimiento de los medicamentos para el tratamiento de la
infeccin crnica de las DIRESAS/DISAS/GERESAS yotras entidades o establecimientos de
saludqueintegrenlared asistencialdesalud pblicayprivadaanivel nacional.
La Estrategia Sanitaria de Inmunizaciones es responsable de realizar la vacunacin de la
t.:,:W'O poblacin objetivo segn lo estipulado en el Esquema Nacional de Vacunacin, asimismo
deber verificar a travs del seguimiento y monitoreo del cumplimiento de las coberturas de
inmunizacin contra la HepatitisB.
Las DIRESAS/DISAS/GERESAolasquehagan susvecespodr conformarequiposdetrabajo
con los responsables de: Estadstica e Informtica. inmunizaciones, Salud sexual y
..... reproductiva, DIREMID, Epidemiologa, Responsable de ITS VIH y SIDA, laboratorio de
,. s OG3.<>
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NTSN
o
W2,..MINSAlDGSP-V,Q1
"NORMATCNICADE SALUDPARALAPREVENCiN,DIAGNSTICOYTRATAMIENTO
DE LAHEPATITISVIRALB EN ELPER"
referencia regional, Banco de sangre u otros para brindar el soporte tcnico e informacin
necesaria.
6.1.DE LAPREVENCiN
6.1.1.VACUNACONTRALAHEPATITISB
6.1.1.1.El Esquema Nacional de Vacunacin segn lE Norma Tcnica de Salud que lo
regula, es de cumplimiento obligatorio, en a ello se pondr especial
nfasisen laaplicacin dela vacunacontrael VHBal recin nacido; debindse
implementar su disponibilidad en los servicios de atencin naonatal en todo el
pas.
6.1.1.2. Al recin nacido se deber aplicar la vacuna correspondiente segn el
Calendario de Vacunacin Nacional vigente, que incluye 3 dosis (2, 4 Y 6
meses).
6.1.1.3. Al recin nacido enzonas endmicas de infeccin por el VHB se aplicar la
vacunacontraelVHBdurantelaatencininmediatadelrecin nacido.
6.1.1.4. Al recin nacido expuesto se aplicar la vJcuna contra el VHB durante la
atencin inmediata del recin nacido, y aplidrInmunoglobulna para Hepatitis
Viral B (HBIG), dentro de las primeras 24 hotas de vida. De no contar con la
HBIGrealizarel seguimientoespecializadoalrecin nacido.
6.1.1.5.En vacunados expuestos a riesgo de infeccih por VHB se puede aplicar una
dosis de refuerzo de no contar con exmeneS de laboratorio que aseguren la
proteccin. I
6.1.1.6. La Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones encoordinacin con las
DISAS/DIRESAS/GERESAS, implementarnIlas estrategias para lograr
coberturas de100%en la inmunizacindelos niosrecin nacidosatendidosen
los establecimientos de salud. Asimismo, se debern implementar estrategias
locales para implementar la vacuna contra ell VHB en la poblacin infantil y
adolescente paracerrarlas brechas deproteccin comoprevencin primaria de
evitar la transmisin vertical, iniciando este proceso en las zonas de alta
endemicidad.
6.1.1.7. Las DISASIDIRESAS/GERESAS coordinarn con la Estrategia Sanitaria de
Inmunizaciones la capacitacin y requerimiento de insumos y biolgicos
necesarios para realizar la vacunacin contralel VHB en su mbito, a fin de
aseguraryfortalecerel trabajo de losequipos itinerantes, AISPED o cualquiera
querealicetrabajoextramural. I
6.1.1.8. Las DISAS/DIRESAS/GERESAS deben realizar estrategias de vacunacin
contra el VHB de las poblaciones mviles (rt,igrantes, camioneros, balseros,
personal militarycualquierotra quese de riesgo) a fin de protegerlas
contrael mismo. I
6.1.1.9. SedeberaplicarlavacunacontraVHBen 3dosis, segnEsquemaNacionalde
Vacunacina:
Toda persona noprotegidaquelosolicite.

Todo personal de salud, obligatoriamente al ingreso a trabajar a una

institucinquebrindaserviciosdesalud. I

Todo estudiante de ciencias de la salud, obligatoriamente al ingreso a
prcticasclnicas.

Habitantesdepueblosindgenas.
PersonaldelasFuerzasArmadasyPolicaNacionaldel Per.

Personaldela CruzRoja.
6
NTS PfoqaMINSA/DGSpV.01
"NORMATCNICADE SALUDPARALAPREVENCiN,DIAGNSTICOYTRATAMIENTO
DE LAHEPATITISVIRALBEN EL PER"
PersonaldeDefensaCivil.
Personal delCuerpodeBomberos.
;t},,c'u>' . .
Personasquehantenido~ i s g o deexposicinporviolenciasexual
Politransfundidos.
Hemodializados.
Pacientesoncolgicos.
Pacientespsiquitricos.
Usuariosdedrogas.
PersonascondiagnsticodeinfeccinporVIH.
Trabajadorassexuales.
Hombresquetienensexocon hombres.
Personascon penaprivativade libertad.
Poblacin queviveen albergues.
Contactosidentificadosdeuncasoconfirmadodeinfeccinporel VHB.
Personacon infeccinporvirusdelaHepatitisViralC.
Personaquesersometidaaterapiainmunosupresora.
Personasqueviveenreasde altaendemicidad.
Toda persona que sufraaccidenteocupacionalcon exposicinalVHB.
6.1.1.10. Las DISAS/DIRESAS/GERESAS debern implementar mecanismos de
comunicacin y educacin de medidas sanitarias preventivas a la pOblacin en
general para la adopcin de conductas saludables frente a la infeccin por el
VHB.
6.1.1.11.En los servicios donde se identifique personas con infeccin por el VHB se
aplicarn lasmedidaspreventivasa loscontactosidentificadosy su manejoser
deacuerdo a la capacidad resolutiva delos servicios o a travs de la referencia
oportuna.
6.1.1.12. Los hospitales debern garantizar la provisin de insumos para la atencin
segura del paciente dentro de todas las reas y segn la normatividad sobre
bioseguridad.
6.1.1.13.En las zonas de riesgo (prevalencia intermedia oalta): Las DISAS/ DIRESASI
GERESAS, red de servicios de salud y los establecimientos de'salud que
atiendenagestantesdepueblosindgenasdebernpromoverla implementacin
de casas de espera para la atencin del parto en comunidades de dichos
pueblos indgenas, siemprequeseaaplicable.esta medidadentrode unenfoque
de interculturalidad, as como el transporte para la atencin del parto y
vacunacin contra el VHB del recin nacido durante las 12 primeras horas de
vida, ascomo proveer insumos ymaterialesdescartables para la proteccin de
lagestanteydelpersonaldesaludquerealizalaatencin.
6.1.2.IDENTIFICACiNACTIVADECONTACTOS
6.1.2.1.Una vez identificado el caso con infeccin por el VHB, se realizar el listadode
contactosyla bsquedadelosmismos.
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NTSN()f:1 Z MINSAlOGSP-V.01
"NORMATCNICADE SALUDPARALAPREVENCiN,DIAGNSTICOYTRATAMIENTO
DE LAHEPATITISVIRALBEN ELPER"
6.1.2.2.Los servicios de saludrealizarn labsquedaLtivade loscontactosatravsde
accionesextramurales. I
6.1.2.3.Se ofrecer a los contactos consejera, tamizaje y manejo de acuerdo al
resultadodelaspruebasdetamizaje. I
6.1.2.4.En todos losestablecimientosde salud, se deb,e implementarla bsquedaactiva
institucional de casos de hepatitis S, procedimiento que busca identificardatos
sobre algn casode hepatitis S, que poralgnlmotivo nohaya sidocaptado por
el sistema devigilancia epidemiolgica. Su realizacin debeser cada 3meses y
sin esperarla presentacin decasos, se iniciari[ la revisin de todas lasfuentes
de informacin y bases de datos disponibles sobre produccin de actividades
mdicas del establecimiento de salud, segn los cdigos de diagnstico
diferencial de hepatitis S y culminar con adbpcin de medidas de control o
correccin del proceso de notificacin de y vigilancia epidemiolgicaen la
jurisdiccin. I
6.1.3.USODE PRESERVATIVOS I
Se ofertar la entrega gratuita de condones en los establecimientos de salud a toda
persona con infeccin por el VHS, a los contactos y aIlas personas con alto riesgo de
infeccinporel VHS, segnnormatividadvigente. .
6.2. DELDIAGNSTICO:
6.2.1. El tamizaje para diagnstico de la infeccin por el VHB, estar a cargo del
laboratoriodelestablecimientodesaludodelLabbratoriodeReferencia Regional.
6.2.2. Se realizar una historiaclnicacompleta, que los datosepidemiolgicos y
elexamenclnico. I
6.2.3. En caso sospechoso de infeccin por el VHS se realizar pruebas de tamizaje
para descartedela infeccinporelVHS.
6.2.4. En caso confirmado de infeccin porel VHS se realizar pruebas de laboratorio
paradeterminarla persistenciadel HBsAg pormsde6meses.
6.2.5. Losresultadosdelapruebadetamizajedebernkerinformadosalmdicotratante
yalresponsabledel registrodeinformacinanivellocalyregional.
I
6.2.6. Los servicios de atencin matema detodo el pals, debern realizar al menos un
tamizaje (HBsAg) para descarte de la infeccin p,or el VHB a todas las gestantes
atendidasen losserviciosdesalud. I
6.2.7. Losserviciosquebrindan hemodilisis, transfusionesdesangrey hemoderivados,
trasplantede rganos, inseminacinartificial, cirugla, uotros que conlleven riesgo
deinfeccin porel VHS, debernrealizarobligatoriamentelaspruebasdetamizaje
para el descarte de la infeccin por el VHS, 10$ resultados positivos deben ser
comunicadoala EstrategiaSanitariade Prevenci6nyControldeITSVIH SIDA
6.2.8. EltamizajevoluntariodelosgrupospOblacionaleslserealizaren:
Habitantesdepueblosindgenasdezonasendmicas.
Gestantes.
Parejasdegestantesen zonasderiesgo.
Trabajadoras/essexuales.
Hombresquetienensexoconhombres.
Contactos decasoconfirmadodeinfeccinpOielVHB.
Personasquehantenidoriesgodeexposicinporviolenciasexual.
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NTSNoeJ2.MINSAlDGSPV.01
"NORMATCNICADE SALUDPARALAPREVENCiN,DIAGNSTICOYTRATAMIENTO
DE LAHEPATITISVIRALBENELPER"
Trabajadoresdesalud.
PersonaquesufraaccidenteocupacionalconexposicinalVHB.
Atodapersonaque dealtaendemicidad.
Atodapersonaquenece.sitaterapia inmunosupresora.
Atodapersonacon unainfeccindetransmisinsexual(ITS).
Personascon infeccin porVIH.
Pacientesoncolgicos.
Pacientespsiquitricos.
Usuarios/asde drogas.
Politransfundidos.
Hemodializados.
Poblacinqueviveen albergues.
Personascon infeccinp'orvirus de la hepatitisC:
6.2.9.El diagnstico confirmado de infeccin aguda por el VHB es la presencia de
los siguientes marcadores: H8sAg y Anti IgM HBc. El diagnstico confirmado
dehepatitisBcrnicaeslapersistenciadeHBsAg pormsde6meses.
6.2.10.Los exmenes de laboratorio necesarios para el estudio y posterior manejo
del paciente con hepatitis viral seguirn los flujos establecidos por la red
nacional.delaboratoriosdeacuerdoasu nivelresolutivosiguiendolas pautasy
procedimientosestablecidoslosel InstitutoNacionaldeSalud(lNS).
6.3. DEL TRATAMIENTO CON FARMACOS ESPECIFICOS.
6.3.1.Es el caso de una infeccin aguda que se resuelve de manera espontnea sin
secuelas ni recidivas. El manejo se realiza mediante el seguimiento cllnico y de
laboratorio. .
6.3.2. Es el casode unainfeccinaguda porelVHBquepresentacomplicaciones, siendo
la ms importante la insuficiencia heptica aguda. El manejose realiz.ar mediante
el seguimiento clnico y de laboratorio. El manejo de la insuficiencia heptica se
realizar en una unidad especializada (cuidados intermedios o intensivos) que
asegureunsoporteparael manejodelcas.
6.3.3.En accidentes ocupacionales se deber aplicar inmunoglobulna contra el VHB
(HBIG) dentro delasprimeras24horasdeocurridoelevento.
6.3.4. El manejo de la infeccin crnica por el VHB ser realiz.ado por un mdico
especialista en enfermedades infecciosas y tropicales, o gastroenterlogo, o
excepcionalmente por un mdico general capacitado (donde no hubiere medico
especialista).
6.3.5.El tratamiento de la infeccin crnica por el VHB consistir en el empleo de
frmacosde probadaeficaciayseguridad en el contextointernacional. El manejose
realiza con antivirales o inmunornoduladores y de acuerdo a las indicaciones de
iniciodetratamiento:
Escenario 1.- Pacientescon HepatitisViral 8 Crnica HBeAg (+): Si los nivelesdel
ADN-VHB estn por encima de 20,000 UI/ml o 116,400 copias/mi (factor de
conversin 5.82copiaslUI) y el nivel detransaminasaglutmicopirvica (TGP) rns
dedosveces del lmitesuperiornormaly quepersistapormsdetresmeses.
9
NTS wOq l.MINSAlDGSPV.01
"NORMATCNICADE SALUDPARALAPREVENCiN,DIAGNSTICOYTRATAMIENTO
DELAHEPATITISVIRALBEN ELPER"
PACIENTECONHEPATITISBCRNICAHBeAg(+):
I
Duracindel
I Frmaco \
i
tratamiento
Tratamientode Interfernconvencionala i
24semanas
primeralnea I
\
Definidob
Entecavir oTenofovir \ ..
Indefinidoe
a) En paciente joven, no tratado anteriormenJ, sin comorbilidades. genotipo A.
concriteriosdebuena respuesta(TGPelevadayADNVHBbajo).
b) Hasta12mesesdespusdela seroconversi'ndelHBeAg.
c) En aquellos que no alcancen una virolgica sostenida, pacientes
HBeAg(+)quenoseroconvierten yenpacientescon cirrosis.
t
Escenario2.- Pacientescon HepatitisViral BCrnica HBeAg(-): Si Losnivelesdel
ADN-VHB estn por encima de 2,000 Ullmllu 11.640 copiaslml (factor de
conversin 5.82copiaslUl) Y. el nivel de transaminasas glutmico pirvica (TGP)
msdedosvecesdellrmitesuperiornormalyqupersistapormsdetresmeses.
PACIENTECONHEPATITISBCRNICA (-):
I
Duracindel
Frmacf
tratamiento
Tratamientodeprimera
i Interfer6nconven6ional .b 48 semanas
i
lnea
I
E .
I
ntecavlro
TI.
Indefinido enofovlr
I
I 1
.. t d . I . 'I'd d
a) En paciente Joven, no traa o antenorrpente. Sin comorbll a es. con
criteriosdebuenarespuesta(TGPelevadayADN-VHB bajo).
b) Infeccin crnica por VHB Contraindicadd en pacientes con: enfermedad
psiquitrica activa. enfermedad autoinmJne, cirrosis descompensada.
leucopenia. trombocitopeniasevera.
Escenario 3.- Cuando se cuente con biopsia heptica: S existe presencia de
necro-inflamaci6n heptica moderadalsevera o fbrosis (se usa el score
estandarizado METAVIR >=A2 o F2). El manjo es altamente especializado y
.se realizaren unestablecimientoquecuentetonmdicoespecialsta (mdico
especialistaenenfermedadesinfecciosasytropicalesogastroenterlogo).
I ,
6.4. DE LADOSISDEFARMACOSPARACONHEPATITISB CRONICAHBeAg(-):
El interfernestndarseaplicaadosisde5millonesde\unidades, vasubcutnea diaria
10 millones de unidades va subcutnea tres veces por semana por 24 semanas en
HbeAg(+)ypor48semanasen HBeAg(-)
Entecavir: Se administra adosisde0.5 mgl dla. vla oralen pacientesHBeAg(+)yesde
1mgen casosdeHBeAg(-).
Tenofovir: Seadministraadosisde300mg/da, vaoral.
La dosisdecualquiera deestosltimosmedicamentosdeber seradecuadaalgradode
funcin renal(DepuracindeCreatinina).
10
NTSNce2.. -MINSAlDGSP-V.01
"NORMATECNICADE SALUDPARALAPREVENCiN, DIAGNSTICOYTRATAMIENTO
DE LAHEPATITISVIRALBEN ELPER"
6.5.DELTRATAMIENTOEN SITUACIONESESPECIALES
6.5.1.ConfeccinVHBIVIH.
EltratamientodelahepatitisBcrnicaen coinfeccin conVIH, se realizarsegn lo
indicado en las Guas de manejo de la Hepatitis B crnica aprobadas por el
Ministerio de Salud.
6.5.2.GestanteconhepatitisBcrnica
El tratamiento de la hepatitis Bdurante la gestacin se realizar segn lo indicado
en las Guas de manejo de la Hepatitis B crnica aprobadas por el Ministerio de
Salud. Lamayoradecasosdenilioscon infeccin perinatalocurre'sucededurante
o despus de la labor de parto. La infeccin intrauterina es inusual excepto en el
casode infeccinagudaporelVHBduranteeltercertrimestre.
Actualmente existe consensoen que la inmunizacin, activa y pasiva al recin
nacido, constituyelamedidamsimportanteparaevitarlatransmisinperinatal.
No se recomienda cesrea electiva.La va del parto se elegir de acuerdo a las
indicacionesgneco-obsttricas.
Nodebersersuprimida la lactanciamaterna.
Se debervacunaral recin nacidocontra la Hepatitis Ben la atencin inmediata
ydeacuerdoala normatividadvigente.
Debe administrarse01 dosis (0.5 mi. equivalente a 100 U) de inmunoglobulina
especficava intramuscularal recin nacido.
6.6.DELAELECCiNDELAESTRATEGIADE TRATAMIENTO:
Se consideran tratamientos de primera lnea en estos pacientes: interfern estndar,
entecavirytenofovir.
Lamivudina, adefovirytelvibudina no se consideran de primeraeleccin porsus elevadas
tasasderesistencia.
Se puede elegir cualquiera de los frmacos mencionados y la decisin deber incluir un
anlisisindividualizadode laeficacia, seguridadybarreragentica(tasade resistencia).
El interfern tiene la ventaja deteneruna duracin definida (6 meses). El candidato ideal
esel pacientejoven, sin cirrosis, concarga viral pordebajode 10
7
Ulfml, genotipoAo B,
HBeAg positivoycon TGPelevadaenmsde3vecesel valornormal. Previamentedebe
hacerse un estudio minucioso descartndosecomorbilidades que se agravendurante su
uso, teniendoencuentalalistadeefectosadversosycontraindicacionesdelfrmaco.
Es importanteteneren cuentaqueesta estrategia necesita entrenmientoen laaplicacin
subcutnea de las ampollas (de preferencia por el mismo paciente para evitarcontagio
por puntura) y facilidades para el almacenamiento refrigerado de las mismas. Si existen
dudas sobre el cumplimientode estascondiciones, no se considera un candidato idneo
pararecibirinterfern.
Los pacientes quetienen contraindicaciones oalto riesgodenotoleraro no podercumplir
con la terapia con interfern, o que la hayan recibido sin respuesta, son tributarios de
recibirtenofoviroentecavir.
C.ACOSTAS.
As mismo se preferir tenofovir en los pacientes que hayan recibido previamente
lamivudina. Aquellos que reciben actualmentelamivudina sin evidenciade resistencia, sin
cargaviraldetectablecontinuarn condichoesquema.
Se preferirentecaviren lospacientesquehayan recibido previamenteadefoviryaquellos
pacientes con enfermedad renal conocida, comorbilidad, (diabetes mellitus, hipertensin
11
NTSNO<=" MINSA/DGSPV.01
"NORMATCNICADE SALUDPARALAPREVENCiN,DIAGNSTICOYTRATAMIENTO
DELA HEPATITISVIRAL BEN ELPER"
I
arterial, historia conocida de glomerulopatla o necesidad de uso de frmacos que
predisponen al desarrollarnefropata yaquellos que alteraciones dela funcin
renal conel usodetenofovir. I
Aquellos pacientes con depuracin de creatinina < 60% debern iniciar tratamiento con
entecavir.
6.7. DE LOSEFECTOSSECUNDARIOSY PRECAUCIONES:
La evaluacin del paciente es individual y depende del1mdico la precauciones
para utilizarlosmedicamentosdebernserconocidos antesdeutilizarlos. De existiralgn
efecto secundario producto del tratamiento utilizadd este deber ser suspendido
..::::':::::::::: '1m,"ejo
6.8.1.DELABIOPSIAHEPTICA:
La biopsia heptica no suele ser necesaria en todos los pacientes con indicacin de
tratamiento. Tampoco es indispensable en pacientes con evidencia clnica de cirrosis.
Sin embargo,endeterminadascircunstanciasserecomiendarealizarla:
I
Para evaluar otras posibles causas de enfermedad heptica concomitante, adems
delainfeccinporVHB. I
En pacientes HBeAg(+) mayoresde35afloscon TGPnormalocon elevacinde1-2
veces por encima del lmite superior normal, pero con ADN-VHB persistentemente
elevado(mayoro igualde20,000Ullml).
En pacientes con HbeAg (-) con ADN-VHB mayor o igual a 2,000 Ul/ml; y
transaminasasnormalesolevementeelevadas. I
Cuandonosecumplaloscriteriosdeiniciodetratamiento
Labiopsiahepticaesun procedimientoinvasivoquenest libredecomplicaciones.
6.9.DELSEGUIMIENTO.
6.9.1.El seguimiento deber ser realizado por el personal del establecimiento de salud y
medico tratante, este seguimiento incluir el aspcto clnico, epidemiolgico y de
laboratorio. Este seguimiento deber ser supervi$ado por un medico especialista
(infectlogoogastroenterlogo). I
6.9.2. Las pruebas hepticas (transaminasa glutmico oxalactica y transaminasa
glutmicopirvica) y otras pruebasdelaboratorioserolgicas, sern realizadas por
lared delaboratoriosdelINS. I
6.9.3, Las referencias y contrarreferencias debern ser acompanadas de un resumen
completodela historiaclnicadel pacienteparafacilitarlasacciones de seguimiento
delpaciente, I
6,9.4. Enel recin nacidodela madreportadoradelHBSA9sedeber derealizara los 9y
18 mesesdevidael dosajedeHBsAgyanti-HBs,
6,9.5, Las pruebas especializadas (carga viral u otros) realizadas en el laboratorio
referencialdellNSodelasDISAS/DIRESAS/GERESAS.
6.9.6. CriteriosdeSeguimiento en lospacientes noonsiderados inicialmentepara
tratamiento:
12
NTS N ~ Z MINSA/DGSP.v.01
"NORMATCNICADE SALUDPARALAPREVENCiN,DIAGNSTICOYTRATAMIENTO
DE LAHEPATITISVIRALB EN ELPERO"
ENPACIENTESHBeAg(+)
ADN
-
VHB
(Ul/ml)
ADN-VHB <
20,000 IUlml
116,400 copias
/ml)
AON-VHB <
20,000 IU/ml
116,400 copias
Iml)
ADN VHB
;::20,000 IU!ml
(:::116,400 copias
/ml)
.
VALOR,TGP,
TGPnormal
TGP
persislentement
eelevada
TGPnormal
TGP 1-2 veces
por encima del
lmite superior
normal
ENPACIENTESHBeAg(-)
ADN
-
VHB
(Ullml)
ADN-VHB< 2,000
IUlml11640
copias/mi)
ADN VHB;::2000
IU/ml(:::11640
copias!ml)
VALORTGP
TGP
normal/elevada
TGPnormal
TGP 1-2x
encimadel
limitesuperior
normal
TRATAMIENTO
Notratar
Investigar otras
causas de
elevacindeTGP
Notratar
Notratar
TRATAMIENTO
Notratar
Notratar
Notratar
RECOMENDACIONES
Monitorizar ADN-VHB y i
TGP cada 6 meSes;yHBeAg
cada 12meses.
Monitorizar ADN-VHB y TGP
cada 6 meses; y, HBeAg cada
12 meses Considerar biopsia
heptica ytratarsi inflamacin
moderada!severaofibrosis
Monitorizar ADN-VHB y TGP
cada 3-6 meses. HBeAg cada
12meses
Considerarbiopsia hepticaen
mayoresde 35 afios ytratarsi
inflamacin moderada! severa
.ofibrosis.
Monitorizar ADN-VHB y TGP
cada 3-6 meses HbeAg cada
12 meses
Considerarbiopsia heptica en
mayores de 35 afios ytratar si
inflamacin moderada/ severa
ofibrosis.
RECOMENDACIONES
MonitorizarADN-VHB y
TGPcada6meses; y,
HBeAgcada 12meses
MonitorizarADN-VHBy
TGP cada 3meses
HBeAgcada12meses
Considerarbiopsiaheptica
en pacientes>de35afiosy
tratarsiinflamacin
moderada!severaofibrosis.
MonitorizarADN-VHB, TGP
cada3meses
HBeAgcada12meses
Considerarbiopsiaheptica
en pacientes mayoresde35
aflosytratarsi inflamacin
moderada!severaofibrosis.
.c 5'"'' 6.10. DELA RESPUESTAALTRATAMIENTO.
1)Respuestavirol6gica:
Enpacientes con hepatitis Bcrnica, HBeAg(+)y HBeAg(-) la metaidealesla prdida
del HBsAg con o sin seroconversi6n a anti-HBsAg. Como esto sucede con poca
frecuencia, en la prcticaseaceptan lassiguientesmetas:
13
NTSN"oq2. MINSAlDGSPV.01
"NORMATCNICADE SALUDPARALAPREVENCiN, DIAGNSTICOYTRATAMIENTO
DELAHEPATITISVIRALBEN ELPER"
I
.ConHBeAg (+): Reduccin del ADN-VHB a niveles indetectableso menos de 20,000
UllmlyseroconversindelHBeAg aanti-HBeAg,
Con HBeAg (-): Reduccin del ADN-VHB a niveles indetectables o menos de 2,000
U11m1.
Ladefinicinderespuestaalaterapia:
a. Inteernconvencional
Respuestavirolgica completa: Nivel de ADN-\YHB menora 2000 Ul/ml a los 6
mesesdedeterapia,

Ausenciaderespuesta primaria: Disminucindel nivel deADN-VHB menos de 1
10g1O Ul/mldel nivel basal, alcabodetresmesesdeterapia.
b. AntiviralesOrales I
Respuesta virolgicacompleta: NiveldeADN-VHB indetectable(menorde 10-15
Ul/ml utilizando PCR en tiempo real) al cabo de doce meses del tratamiento
antiviral. I
Ausenciaderespuesta primaria: Disminucindelnivel deADN-VHB menos de1
log10 UI/ml en relacin al nivel basalnivel basal,lal cabo de tres mesesde terapia
antiviral, 1
Respuestavirolgicaparcial: Disminucin delAIDN-VHB enmsde 1log10Ullml
peroaunennivelesdetectablesalcabodedoce detratamientoantiviral.
Recadavirolgica: IncrementodelADN-VHB de de 1log10Ullmlcomparado
con el valormsbajodelADN-VHBdurante la terbpia (relacionado aproblemasde
adherenciaoresistenciaadrogas), 1
ResistenciadelVHBalosantiviralesorales:Seleccin devariantesdel VHBque
confieren reducida susceptibilidadalantiviral
2) Respuestabioqumica: NormalizacindelosnivellsdeTGP,
3) Respuesta histolgica: Disminucin del Indice de 1ctividadhistolgica en al menos
dos puntos (puntaje metavir) sin progresin en el de fibrosis comparado a la
biopsiapre-tratamiento, 1
4) Respuesta serolgica: En pacientes HBeAg (t) la prdida del HBeAg y la
seroconversin a anti-HBeAg, lo cual se asocia a mayor probabilidad de supresin
virolgicasostenidaybeneficioclnicoluegodelainterrlJpcindeltratamiento,
Respuestacompleta: Si se cumplen los criterios de rlspuesta bioqufmica, virolgica y
negativizacin delHBsAg I
Segn el momento en el que se alcance la respuesta al tratamiento antiviral se
considera: I
Respuesta mantenida: ADN-VHB indetectable y seroconversin HBeAg durante el
cursodeltratamiento.
Respuestasostenida:ADN-VHBmenora2,000 Ullmlyseroconversin del HBeAg por
al menos6mesesluegodeladescontinuacindeltratamiento.
1
6.10.1. MONITOREO DE LOS PACIENTES DURANliE EL TRATAMIENTO DE LA
HEPATITISBCRNICA.
Los pacientesquereciban tratamientopara la HepatitisB1crnica debernsersometidosa
una evaluacin clnica, virolgica e inmunolgica y bioquimica en forma peridica. Estos
son parmetros imprescindibles para el monitoreo de eficacia, adherencia y efectos
adversos del tratamiento antiviral. La frecuencia de los Controles mdicos ser cada 15
14
NTSN'Oq:<"MINSAlDGSPV.01
"NORMATCNICADE SALUDPARALAPREVENCiN,DIAGNSTICOYTRATAMIENTO
DE LAHEPATITISVIRALB EN ELPER
das durante el primer mes y mensualmente durante el tratamiento y de acuerdo a la
evolucin delpaciente. Los exmenesde laboratorioespecficos se solicitarn de acuerdo
almomentodeevaluacin.
Enpacientesconinterfernconvencional:Se solicitar:
Hemogramacompleto, recuentodeplaquetas mensual.
TGP, TGOycreatininacada03 ~ ~ s :
Controldela hormonaestimulantedelaTiroides(TSH)cada03 meses.
ADN VHBalos3, 6Y12 meses.
ConHBeAg(+): H8eAgy anti-H8eAgalos6y 12meses.
ConHBeAg(-):HSsAgcadaseis mesessiel ADN-VHSes indetectable.
En pacientesconantiviralesorales:Se solicitar:
Hemograma.completoyTGO, TGPcada 3meses.
Creatininasricacada 3mesessise usatenofovir.
ADN-VHBalos3mesesy6mesesyluegocada6meses.
EnHBeAg(+): HSeAg,anti-HSecada6meses.
EnHBeAg(-):HSsAgcada6meses.
6.10.2. MONITOREODELOSPACIENTES POSTERIORMENTEALTRATAMIENTODE
LAHEPATITISBCRNICA.
En pacientescon interfernconvencionaloantiviralesorales: Sesolicitar:
HSeAgyAnti H8eAgcada03 meses.
HSsAgcada48semanas
TGPcada03 meses
610.3. FALLAALTRATAMIENTOANTIVIRAL.
Se manejaran por mdicos especialistas (mdico con especialidad en medicina de
enfermedades infecciosas y tropicales o de gastroenterologa) o a travs del Comit de
expertospara la hepatitisSsegnsedecida.
6.11. DELANOTIFICACIN:
La Direccin General deEpidemiologa se encargar de la elaboracin de mapasde riesgo y
desercin en inmunizaciones contra Hepatitis S, asimismo el anlisis de la prevalencia de
infeccin por el VH8 en el pas al ser considerado una prioridad a ser abordada por el
MinisteriodeSalud, la DireccinGeneral deEpidemiologaparticipar en losestudiosde carga
deenfermedad.
6.11.1. Losaccidenteslaboralesdebern serreportadoscon la Ficha nica deAvisode
Accidente de Trabajo (Anexo 1) o del Sistema de EPlnet de la Organizacin
Panamericana de la Salud (OPS) y del Instituto Nacional de Seguridad y Salud
Ocupacional(NIOSH)deEEUU.
6.11.2. Las DIRESAS/DISAS/GERESAS realizarn el consolidado mensual de las
notificacionesde losestablecimientosdesalud pblicos yprivadosdesu mbito; y
15
NTSNOqZ. MINSAlDGSPV.01
"NORMATCNICADE SALUDPARALAPREVENCIN, DIAGNSTICOYTRATAMIENTO
DE LAHEPATITISVIRALB EN ELPER"
remitirn la informacinal nivelnacional, para locual cada regin deberdesignar
alosresponsablesdelcaso.
6.11.3. Las DIRESASIDISAS/GERESAS participarn y designarn a las personas
responsables en la realizacin peridica de studios para la medicin de la
prevalenciadeHepatitisSensujurisdiccin. I
6.11.4. Las DIRESAS/DISAS/GERESAS implementarn la presente norma tcnica y
designarnalaspersonas responsables de yanalizarla informacin de
su mbitosobre: .
Lacoberturade la inmunizacin
LoscasosdeinfeccinporelVHS, y
Manejodecontactos.
6.11.5. Las DIRESAS/DISAS/GERESAS,debenidentificar:
o Las acciones sanitarias a ser con la finalidad de evaluar el
cumplimiento de las metas de prevencin
l
y control, sus indicadores de
seguimiento y recolectar datos que petmitan monitorear la situacin.
EstadsticaeInformtica I
o La pautas para la prevencin y control de factores de comportamiento
relacionadosala patogeniadelaenfermedad)
6.12.DE LA FRMACOVIGILANCIA
6.12.1. Los responsablesdeFrmacovigilancia (VerAnexo3)dela DIREMID/DEMIDde
las DISN DIRESN GERESA brindan tcnica a los profesionales de
salud del equipo multidisciplinario de los establecimientos de salud a fin
sensibilizarsobre temas deseguridad de medicamentos usados en el tratamiento
de Hepatitis Viral S, socializarlos formatos de nbtificacin, flujos de notificacin y
periodosdenotificacin. I
6.12.2. Los profesionalesdesalud quedetectenalgunareaccin adversa en un paciente
que recibe medicamentos para el tratamiento delHepatitisViral Sestn obligados
anotificarlos. Si la reaccin adversaes grave notificardel nivel local al rea
de FCVG de la DIREMIDIDEMID dentro de las 24 horas de conocido el evento y
este se notifica al Centro Nacional de Frmacoviglancia (DIGEMID) en un plazo
no mayor de las 72 horas de conocido el evento en el-formato de notificacin
aprobado(Anexo2). i
Si la reaccin adversa es leve omoderadaestos deben notificarseen un plazo no
l
mayorde72 horas del nivellocal al nivelregiona,1 (rea defrmacovigilancia de la
Direccin Regional de Medicamentos olas que bagan asu vez) yeste comunica
en un plazo de 15 das al nivel central (Centro Nacional de Frmacovigilancia -
DIGEMID).
6.12.3. En cada DISNDIRESNGERESA el rea de Frmacovigilancia de la Direccin
Regional de Medicamentos las que hagan a su vez, realiza la evaluacin de
causalidad de cada ficha de notificacin antes db remitirla al Centro Nacional de
Frmacovigilancia - DIGEMID, a fin de clasificarlo segn las categoras de
causalidadygenerarinformacinquedebeserretroalimentadaal nivellocal.
Se deberealizarel seguimientoeinvestigacin lasreaccionesadversasgraves,
los mismosquedebendocumentarse.
En cada DISNDIRESNGERESAel responsable del rea de frmacovigilancia de
la DERIMID/DEMID o las que hagan a su vez, ingresa las sospechas de
reacciones adversas amedicamentos en la base de datosVigiflow, cuya clave de
accesoserasignadaporlaDIGEMID.
16
.,

'/
"
NTSNOq2.MINSAlDGSP.V.01
"NORMATCNICADE SALUDPARALAPREVENCiN,DIAGNSTICOYTRATAMIENTO
DE LAHEPATITISVIRALBEN ELPER"
VII. RESPONSABILIDADES:
7.1.NIVELNACIONAL
El Ministerio de Salud, a travs de la DGSP y de la ESN de Prevencin y Control de ITS y
VIH/SIDA, es responsable de la difusin de la presente NTS hasta el nivel regional, as! como
debrindarasistenciatcnica, y plicacin.
7.2. NIVELREGIONAL
Las DIRESAS/DISAS/GERESAS son responsables de la difusin, implementacin y
supervisindelapresenteNormaTcnicadeSaluden elmbitodesujurisdiccin.
7.3.NIVELLOCAL
Los directores, gerentes, jefes o responsables de los establecimientos de salud, pblicos y
privados, segncorresponda, son responsablesdela aplicacindela presenteNTS.
VIII.DISPOSICIONESCOMPLEMENTARIAS
8.1. En situaciones de emergencia sanitaria se disel\arn intervenciones especificas a travs
de la Direccin de Epidemiologadeacuerdoalascaracterrsticasgeogrficasyculturalesde la
zona. El nivel nacional brindar el apoyo a las DISAS/DIRESAS/GERESAS en coordinacin
con lasautoridadesregionalesylocales.
8.2. Los establecimientosNoPblicosque realizan prevencin, tratamientooseguimientode la
Hepatitis B en el mbito nacional debern de fortalecer sus actividades en el marco de
implementarlapresenteNormaTcnicadeSalud.
IX. ANEXOS
X. BIBLIOGRAFA
1) LokAnnaand McMahomBrian: ChronicHepatitisB. Hepatology2007:45: 507-535.
2) ABCDE del diagnstico para la hepatitis viral. Secretaria de Vigilancia em Sade.
Departamentode DST,AidseHepatitesVirais, Brasilia, Ministrioda Sade, 2009,
3) Protocolo Clnico y Directrices para el tratamiento de la Hepatitis Viral Crnica B y
Coinfecciones. Secretaria deVigilanciaem Sade. Departamentode DST, Aidse Hepatites
Virais, Brasil, MinistriodaSade, Brasilia, 2009.
4) Oaruich et al, Gua Latinoamericana de Tratamiento de la Hepatitis Crnica B. Acta
GastroenteroJ Latinoam 2007;37:168-177.
5) Min yDienstag, AntiviralsforChronicHepatitisB,Clin LiverOs 11 (2007)851-868,
6) Managementofchronic hepatitis B. EuropeanAssociation forthe Studyofthe LiverClnicaI
PracticeGuidelines:JournalofHepatology50(2009)227-242EASL.
17
NTS Noqz.MINSAlDGSPV.01
"NORMATCNICADE SALUDPARALAPREVENCiN, DIA<3NSTIC:OYTRATAMIENTO
DELAHEPATITISVIRALB EN EL
ANEXO1
EPIDEIMICILOGIC:A PARALAVIGILANCIA
S8
CASO PROBABLE SINTOMATICO: Individuo que cursa con fiebre. ictericia. general, anorexia. nusea, vmitos, dolor
abdominal(predominanteenelHipocondrioderecho). coluria, yquepresentaaumartodeTransaminasas hepticas.
CASOPROBABLEASINTOMATICO: Individuoasintomticoocondiscretomalestar, sin historiacllniea previa de hepatitis, viralque
presentaTransaminasashepticaselevadas. I
CASOCONFIRMADO:Caso probable con resultadode serologacompatiblecon HepatitisB.
I
2.ConocimientodelCaso
Notificacin:
TIPO DEESTABLECIMIENTO:
Investigacindeotrocaso: _/__
HOSP CENTRODESALUD PUESTODESALUD
/_Defuncin: __/__
MINSA_ IPSS _ SanidadPNP-FA Privado
DISAIOIRESAlGERSA:____________
FechadeNotificacin:_ _ _
11. DATOS DELPACIENTE
Nombreyapellidos: -;es--:SeiW:NiTTF(ToiC;a.;i;n::===t:=====
Edad: __Aos/Meses
EstadoCivil:"7"C"'--;-_ Fecha
Procedenciadelpaciente (Lugardondeestuvoviviendo30antesdeiniciar
Departamento:______Provincia: Distrito:_+______
Comunidad
DireccinA'-c,...tu-a
7
1:------
Distrito:
111. ANTECEDENTES
FACTORES DERIESGO PARAADIQUI!RIFtIHloPA,TIT1S
SI NO
Transfusionesprevias ( I
( I Cuando __-+____
Pinchazos(Jeringas,agujas) ( )
( I Cuando ---i-----
Atencindental ( ) ( I Cuando __-+-___
Tratamientoacupuntura ()
( ) Cuando __-+____
IntervencinQuirrgica ()
( ) Cuando ---i-----
Usatatuajes ( )
( ) Cuando __+___
Usadrogasendovenosa () ( ) Cuando
Hemodilisis ( )
( I Cuando ---+----
TrabajaenSalud ( I ( ) Laborquedesempel\a:____
Trabajador(a)sexual ( ) ( )
PersonaPrivadodelibertad () ( )
Gestantesdepoblacinnativa ( ) ( I
PersonasconITSNlH ( ) ( I
Personadereadealta
endemicidaddeHepatitisB ( ) ( I
PersonasconhepatitisC (1 ( I
Viajesrecientes ( I ( I Fecha
Lugar: ----1-------
/
CONDUCTASEXUAL: Heterosexual( I Homosexual ( Ndeparejas1sexuales ___
Contactoconpersonaspromiscuas,prostibulos ( )
MENORES DE EDAD:
SI NO IGNORA
Antecedentedomiciliariodehepatitis (1 (1 ( )
Madreconhepatitisantesdelparto () () ( )
LactanciaMaterna () () ( ) Edadde Ablaclancia:___
TIPO DE PARTO:Vaginal: ( I Cesrea: ( I
PRODUCTO: Pretrmino ( I Atrmino ( I Posttrmino( Pesoalnaolr: ______Kg.
RESIDENCIACON INTERNAMIENTO:
Guardera() Asilo() Hospitaldesaludmental( ) Basemilitar:( Presidio( )
SI NO IGNORA
TEc;eDEN1reDEHEPATITISVIRAL ( ) ( ) ()
18
NTSN -MINSAlDGSP-V.D1
"NORMATCNICADE SALUDPARALAPREVENCION,DIAGNOSTICOyTRATAMIENTO
DE LAHEPATITISVIRALBEN ELPER
VACUNACONTRA HEPATITIS A ( )
B (
1
C ( )
Tipodevacuna: Nadedosis
Fechadelaltimadosis: 1__1_Documentadoconcarne: Si ( No(
IV. INFORMACiNCLINICA FechdeIniciodesintomas: _1_-
SI NO IGN SI NO IGN
Cefalea ( ) ( ) ( ) Mialgias ( ) ( ) ( )
Anorexia ( ) ( ) (
1
Estreimiento ( ) ( ) (
1
Fiebre ( ) ( ) ( ) Palidez ( ) ( ) (
1
Vmitos
Ictericia
Equimosis
(
(
(
)
)
)
(
(
(
1
)
)
(
(
(
)
,
,
Delirio
Petequias
Hepatomegalla
(
(
(
)
,
,
(
(
(
)
)
)
(
(
(
)
,
,
Epistaxis
Dolorabdominal
(
(
)
)
(
(
) (
,
(
)
,
Nuseas
Artritis
(
(
)
)
(
(
) (
,
(
)
)
Otros:...................................................... ..
V. EVOLUCION DELCASO
Pacienteatendidopor: Mdico( Enfermera(, Otro() Especificar:______
Hospitalizado:
Si ( , No( , Fechadehospit:__1__1__NdeHC:__
EESS(Hospital,CS.clinica,etc.':________________________
Tiempodehospitalizacin: dias Condicindealta___Fecha Alta: _1_1_
Fallecido; SI ( 1 NO( Fecha Defuncin: _'_1_
VI. LABORATORIO
FechadeTomadeMuestra: TIPODEMUESTRA Suero ( Plasma (
RESULTADO Positivo( , Negativo( ,
BiopsiadeHgado( , .................................................................................................... SerologaI )
HBsAg ( , I J __' __' __;
11_'_1_
AntiHBs ( ) ( 1__'__'__:
11_'_'_
AntlHBc Total ( 1__ ( 1__' __1__:
Anti-HBc IgM ( ,__ ( 1__, __, __;
(
(
1_'_1_
1_'_'_
Anti-HBClgG ( ) I 1_'_'_;
( 1_1-'-
Antl-Hbe ( 1 ( 1_'_'_: 11_"_'_'_
HbeAg ( ) ( 1_'_'_: 11_1_1_
Ag HDV ( , ( 1_1_'_: 11_'_'_
AntlHDV ( ) ( 1_'_'_: 11_'_'_
ADN-VHB ( )_ ( '_'_'_: 11_'_'_
Otros ( , ( 1_1_'_:
11_'_'_

VIII. DIAGNOSTICO
Probable ( Confirmado Descartado( 1
DIAGNOSTICO Clinlco ( Laboratorio Ambos (,
IX. CONCLUSiN
FormaprobabledeInfeccin:_________________
LugarprobabledeInfeccin:__________________
Localidad: Urbano( Rural(
Distrito: Provincia:_____ Departamento:_____
X. INVESTIGADOR
Nombre:____________________Cargo:____
FechadeInvestigacin: _ _'__
--------
,'%, ;'" ':"\\

19
"'Te' ",B
INSTRUCCIONESTABLAS
'fABLA1:TH'O UI:: Lit Choci.:t:07 C!:fx;:.:.e ah;d,o HflL.\S: PAKn:UI::L(.lL!H'OU.sro:UU)
Os, Olllp'e;<.t..}g p.r (exceptO !M) Rtgi::crJr.e:lr'..l (crnt'fl\ C3r:.eHUCl11
C:C..Hl OjOS1,1.':01; :nt:h,;,J\rt!eIf))'pjrpacns, b rh!'w
TRAIHJAUH

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NTSN'0'1Z. -MINSAlDGSP-V.01
"NORMATCNICADE SALUDPARALAPREVENCiN, DIAGNSTICOYTRATAMIENTO
DELAHEPATITISVIRAL BEN ELPER"
ANEXO 2
REPORTE DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS AMEDICAMENTOS
CONFIDENCIAL
- DATOSDELPACIENTE
I ~ ~ l R E D:.LPACIENTE....................:!::.,., ................................................................................. ,.........
:EDAD....." SEXO: Mo Fo PESO .."........:.......,....HiSTORIACLlNICA........."..."...."."............. ..
.ESTABLECIMIENTODESALUD"..............................................................................................
PERSONAQUENOTIFICA
MEDICO oODONTOLOGO oOBSTETRIZ oFARMACEUTICO o ENFERMERAo OTRO........."..........
NOMBRE.........',.,...................."..............................., .., ..................., ...., .........................".....................,.,.,..,..... i
~ ~ ~ ~ ~ g ~ ~ .:::.......::.......................,.....,.......,.........................,..........."'FECHA.....................::...........'...:.:................,.............,...,'..:.....'...'..:,.....::::..:.........,"',.,' .."..., I
MEDICAMENTO(S)SOSPECHOSO(S) ..
NOMBRECOMERCIALO LABORATORIO LOTE DOSIS VIADE FECHA FECHA
GENERICO DIARIA ADMINISTR. INICIO FINAL
MOTIVODELAPRESCRIPCION
REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS
REACCIONADVERSA FECHAINICIO FECHA FINAL i EVOLUCION(mortal, Se recuper.
contina)
OTROSMEDICAMENTOSUTILIZADOSENLOS ULTIMOS3MESES,INCLUYENDOAUTOMEOICACION
NOMBRECOMERCIALO DOSIS VIADE FECHA: FECHA INDICACION
GENERICO DIARIA ADMINISTR INICIO. FINAL TERAPEUTICA
.
OBSERVACIONESADICIONALESRELEVANTES:
i ,.,,., ......,,." ..... ,,..,,,,..,
INSTRUCTIVO:
1. La informacindeestereporteesabsolutamenteconfidencial.
2. Seconsidera unareaccin adversaamedicamento(RAM), larespuesta nocivayno intencionalqueocurreadosis
normalmenteutilizadas delmedicamento con fines profilcticos, de diagnstico,tratamientoomodificacin de una
funcinfISiolgica,
El abuso, la dependenciaeinteraccionespueden serconsideradoscomoRAM,
3, Notifique todas las RAM, principalmente las ocasionadas por medicamentos de reciente introduccin en el
mercadoylasreacciones gravesoraras.
4, Reportecomomedicamentosospechosoelqueconsideraqueha producido la RAM.
5, Si elmedicamentoen sospechaesgenrico, nodejedemencionarel laboratoriofabricante,
6. Para casosdemalformacionescongnitas notifiquelosfrmacos tomadosdurantela gestacin.
7. No dejedenotificarpordesconocerunapartedelainformacinquesesolicita.
S. Nodejede indicarsu telfonoydireccin, paracontactarnosconUd, sies necesario.
21
NTS NOqZ-MINSAlDGSP-V.01
"NORMATCNICADE SAlUDPARALAPREVENCiN,DIAGNOSTICOYTRATAMIENTO
DELAHEPATITISVlRALBEN ELPER"
ANEXO3
SISTEMAPERUANODEFARMACOVIGILANCIA
DISPOSITIVOSLEGALES
LeyGeneraldeSalud- LeyN" 26842 I
Articulo34:Losprofesionalesde saludquedetectenreaccionesadversasamedicamentosque.revistan
gravedad.estnobligadosacomunicarlasalaAutoridaddeSaludd ~ nivel nacional.oaquin sta
delegue,bajo responsabilidad. I
Artculo74:LaAutoridaddeSaluddenivelnacionalrecogeyevalala informacin sobrereacciones
adversasdelosmedicamentosquesecomercializanenelpasyadbptalasmedidasaquehubierelugar
en resguardodelasaluddelapoblacin. I
OS010-97-SAlDM.Apruebanel Reglamentoparael Registro,ControlyVigilanciaSanitariade
ProductosFarmacuticosy Afines "
Artculo136:La DIGEMIDconducelasaccionesdeFrmacovigilancia
La Frmacovigilanciasedesarrollaapartirde: I
a) InformacinpublicadaendocumentosoficialesdelaOrganizacinMundialdela Salud(OMS), la
Foodand DrugAdministration(FDA)y enlaliteraturacientfica.
.b) Informacinsobrediagnsticosde ReaccinAdversaaMedicamentos(RAM)registradosenelpals.
el Informacin local sobre efectos inesperados o txicos reportada por los fabricantes, distribuidores o
dispensadoresdemedicamentosregistradosen el pas I
Artculo139:Losefectosinesperadosotxicosqueconozcanlosfabricantesnacionales,importadores,
distribuidoresodispensadoresdemedicamentosregistradosenel p ~ i s serninformadosalaDIGEMID
porelquimicofarmacuticoresponsabledelestablecimiento. I
Sustentadadebidamenteenreportesdefrmacovigilancia, la DIGEMIDpodrdisponerlamodificacinde
lascondicionesaprobadasenelRegistroSanitariodeunproductofa'rrnacutico.
Entantoel titulardelregistrocumplaconefectuarlasmodificacionespertinentes,sepodrordenarla
suspensindelRegistroSanitariodelproducto.
RO N35499DG-DIGEMID:ApruebaelSistemaPeruanodeFrrnacovigilancia,queincluye
objetivos,estrategias, estructurayorganizacin,mtodosdeevaluacindeRAM, supervisinymonitoreo,
recursos, etapasy lahojadenotificacinparaelreportedesospechl dereaccionesadversasa
medicamentosporlosprofesionalesdela salud.
RO N" 813-2000-DG-OIGEMID: Aprueba el Algoritmo dedecisin para la evaluacin de la relacin de
causalidaddeunareaccinadversaamedicamentos. I
OS N 018-2001-SA:Establecen Disposiciones para el control decalidad yel suministro de informacin
sobremedicamentos. I
Articulo 8- : El mdico tratante o el personal de salud informarn bajo responsabilidad al Director del
Establecimiento o a la Autoridad de Salud, segn corresponda las RAM que diagnostiquen en sus
pacientesdentrodelas72horasposterioresaldiagnstico. I
La informacin reportada porel mdicotratante oel personal desalud, bajo responsabilidad del Director
del Establecimiento o de la dependenCia desconcentrada de salud,lsegn corresponda, ser puesta en
conocimientodela AutoridaddeSaludeneltrminomximode48horas,
OS N021-2001-SA:ApruebaelReglamentodeEstablecimientosFJrrnacuticos.
Artculo22-: El regenteesresponsablede: I
k) Reportar las reacciones adversas medicamentosas que conozca, con arreglo a lo dispuesto en los
Articulos 136- y 139
0
del Reglamento para el Registro, Control :y Vigilancia Sanitaria de Productos
FarmacuticosyAfines. I
22