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CLINDAMICINA

1. DESCRIPCIN QUMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO:


Metil 6-amino-7-cloro-6, 7,8-trideoxi-N-[(2S, 4R)-1-metil-4-propilprolil]-1-tio-l-treo-d-
galacto-octopiranosida
2. CDIGO: D10!01" #0110" $01!!01
3. INDICACIONES:
%lindamicina est& indicada en in'ecciones rec(rrentes ca(sadas por )*rmenes
sensi+les , -(e no responden a anti+i.ticos de primera elecci.n , como (n tratamiento
alternati/o en caso de in'ecciones ca(sadas por +acterias )rampositi/as aero+ias en
pacientes al*r)icos a penicilinas0 1as in'ecciones son las si)(ientes2
-3n'ecciones de las /4as respiratorias
-3n'ecciones de la piel , de las partes +landas
-3n'ecciones .seas , artic(lares
-3n'ecciones p*l/icas , )enitales 'emeninas
-3n'ecciones intraa+dominales
-3n'ecciones )ra/es (excepto in'ecciones cere+roespinales) ca(sadas por
microor)anismos )rampositi/as (excepto Enterococcus faecalis), en concreto
Staphylococcus spp, incl(,endo cepas de Estreptococos pneumoniae sensi+les a la
penicilina0

De+er&n tenerse en c(enta las directrices o'iciales re'erentes al (so adec(ado de
anti+i.ticos0
4. FORMAS FARMACUTICAS APROBADAS HASTA EL MOMENTO
Solucin inyectable 150, 300, 600 y 900mg
Crema vaginal 2%
Gel 1%
Grnulos ara solucin !5mg"5ml
Solucin al 1%
5. FARMACOCINTICA/FARMACODINAMIA:
1
5.1. G!"#$%&#&' Gruo #armacotera$utico% &acrli'os y lincosami'as
5.(. M)#!%'*+ &
#))%,!
(l esectro antibacteriano 'el )i'rocloruro 'e clin'amicina incluye un amlio
rango bacterias anaerobias y bacterias gramositivas aerobias* Clin'amicina es
un antibitico semisint$tico +ue se obtiene a artir 'e lincomicina or
sustitucin 'el gruo !,-./)i'ro0ilo or el sustituyente !,S./cloro* 1as
lincosami'as como clin'amicina in)iben las rimeras etaas 'e la s2ntesis 'e
rote2nas uni$n'ose a la subuni'a' 50S 'el ribosoma bacteriano 'e la misma
manera +ue los macrli'os como eritromicina* 1a accin 'e clin'amicina es
re'ominantemente bacteriosttica aun+ue a concentraciones eleva'as ue'e
ser gra'ualmente bacterici'a #rente a ceas sensibles*
P-!.+' )"/.%)+' & '!'%0%$%&#& 1 "'%'.!)%#'
3ara g$rmenes 'istintos 'e estretococos se )an sugeri'o las siguientes C&4,
+ue 'i#erencian los organismos sensibles 'e los 'e sensibili'a' interme'ia y
los 'e sensibili'a' interme'ia 'e los resistentes ,5CC1S, 1993.%
Sensible ,S. 6 0,5 mg"l
-esistente ,-. 7 8,0 mg"l

3ara estretococos los untos cr2ticos son%

Sensible ,S. 6 0,25 mg"l
-esistente ,-. 7 1,0 mg"l

S!'%0%$%&#&

1a revalencia 'e resistencias a'+uiri'as ue'e variar geogr#icamente y con
el tiemo ara una esecie 'a'a* Ser2a conveniente in#ormacin local 'e
resistencias, esecialmente en caso 'e tratar in#ecciones graves* (sta
in#ormacin roorciona solamente una gu2a sobre las robabili'a'es 'e +ue
los microorganismos sean sensibles a este antibitico* 1os casos en los +ue se
sabe +ue los er#iles 'e resistencias ara 'etermina'as esecies var2an 'entro
'e la unin euroea se 'etallan aba9o como ,:.%
Clin'amicina tiene una activi'a' tanto in vitro como in vivo sobre
Toxoplasma gondii.
;o'as las ceas aisla'as 'e Enterococcus faecalis son resistentes a
clin'amicina*

<asta el 50% 'e las ceas 'e S. aureus sensibles a meticilina )an 'emostra'o
ser resistentes a clin'amicina en algunas =onas* &s 'el 90% 'e las ceas 'e
S. aureus resistentes a meticilina ,&-S>. son resistentes a clin'amicina y
clin'amicina no 'eber2a usarse mientras se esera el resulta'o 'e los
antibiogramas si se sosec)a 'e &-S>*

(0iste una resistencia cru=a'a absoluta entre lincosami'as, eritromicina y
otros macrli'os ara S. pneumoniae, estretococos beta)emol2ticos 'e gruo
>, E. faecalis y S. aureus, +ue incluyen S. aureus resistentes a meticilina
,&-S>.*

M)#!%'*+ & "'%'.!)%#
(n los ensayos in vitro, algunas ceas esta#iloccicas originariamente
resistentes a eritromicina 'esarrollan ri'amente resistencia a clin'amicina*
1os mecanismos 'e resistencia son los mismos +ue ara eritromicina, es 'ecir
metilacin 'el sitio 'e unin ribosmico, mutacin cromosmica 'e la
rote2na ribosmica y en algunas ocas ceas esta#iloccicas aisla'as,
2
inactivacin en=imtica or me'io 'e la a'eniltrans#erasa me'ia'a or
lsmi'os*
5.3. A0'+")%,!2
0%+&%'3+!%0%$%&#&
?ral,90%
5.4. D%'."%0-)%,! 1,1 l56)
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?bservaciones
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5o eseci#ica'a 2/3 <oras /
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3lasmticas 92/98
5.11. M.#0+$%'*+/ 0%+."#!':+"*#)%,!
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7
8. PRECAUCIONES E ADVERTENCIAS:
8.1. P")#-)%+!' C!"#$' Clin'amicina no 'ebe ser utili=a'a en el tratamiento 'e ceas
sensibles causantes 'e in#ecciones men2ngeas 'a'a su escasa
enetracin en el l2+ui'o ce#alorra+u2'eo*
Clin'amicina 'ebe reservarse ara in#ecciones graves en las
+ue no se consi'eran a'ecua'os los antibiticos menos t0icos*
8.(. A&*%!%'."#)%,! & $# :+"*#
&+'%:%)#&#
1a 'osis y la v2a 'e a'ministracin 'eben 'eterminarse en
#uncin 'e la grave'a' 'e la in#eccin y 'e la sensibili'a' 'el
microorganismo,s. causante,s., as2 como 'el esta'o 'el
aciente* Como ara to'os los antibiticos, en caso 'e
in#ecciones graves, 'ebern reali=arse ensayos 'e sensibili'a'
in vitro* (0isten #ormulaciones alternativas 'e clin'amicina
ara el tratamiento en niBos ara los +ue las csulas resultan
ina'ecua'as o ara 'osis +ue no ue'en alcan=arse me'iante
esta #orma #armac$utica* (n caso 'e esta'os cl2nicos graves, el
tratamiento or v2a intravenosa es re#erible a la
a'ministracin or v2a oral*
1a 'uracin 'el tratamiento 'een'e 'e la resuesta cl2nica 'el
aciente* 5o obstante, 'ebi'o al riesgo 'e alteracin grave 'e
la #lora intestinal y 'e sus consecuencias, la 'uracin 'el
tratamiento 'ebe ser la menor osible* Si se consi'era
inevitable un tratamiento rolonga'o, 'ebern controlarse
cui'a'osamente las reacciones a'versas
8.3. S!'%0%$%&#& )"-4#&# 1/+ 3"+0$*#'
"$#)%+!#&+'
Clin'amicina 'ebe usarse con recaucin en acientes con
)iersensibili'a' a otros antibiticos*
8.4. C#")%!+C!%)%&#&/ *-.#C!%)%&#&
8.5. U'+ ! E*0#"#4+ 5o se )an observa'o e#ectos teratog$nicos en animales*
Cn'ice 'e riesgo en embara=o%
8.8. U'+ ! L#).#!)%# Durante el embara=o clin'amicina 'ebe ser utili=a'a solamente
tras una evaluacin 'el riesgo"bene#icio* Se )a 'emostra'o la
e0crecin 'e clin'amicina en la lec)e materna* >arte 'e un
estu'io 'e caso Enico, no )a )abi'o in#ormes sobre e#ectos
a'versos en lactantes*
3ara +ue #uera necesario interrumir la lactancia 'eber2an
ocurrir acontecimientos a'versos tales como 'iarrea, in#eccin
'e las membranas mucosas or )ongos u otros acontecimientos
a'versos graves en el lactante* Debe tenerse en cuenta la
osibili'a' 'e sensibili=acin*
8.9. U'+ ! P&%#."/#
4
8.;. U'+ ! G"%#."/#
8.<. A$."#)%,! & 7#$+"' )+"3+"#$' 1 &
$#0+"#.+"%+
8.1=. SC-%*%!.+ &$ 3#)%!. 0#>+
."#.#*%!.+
Deben estimarse los niveles s$ricos 'e clin'amicina* Durante
tratamientos rolonga'os 'eben reali=arse anlisis 'e la
#uncin )etica y renal*
8.11. T+6%)+$+C/# (l tratamiento es sintomtico y 'e soorte
8.1(. C+!'%&"#)%+!' & 'C-"%&#&
#'+)%#&#' # $# *#!%3-$#)%,! &$
3"+&-).+
8.13. C+!'%&"#)%+!' "$#)%+!#&#'
)+! $# &%.#
9. INTERACCIONES:
A-*!.# $ :).+/)+!)!."#)%+!' & antibiticos macrli'os o estretograminas,
blo+ueantes neuromusculares
;. CONTRAINDICACIONES
C+!."#%!&%)#)%+!' O0'"7#)%+!'
<iersensibili'a' conoci'a a la clin'amicina, o
a la lincomicina, o a cual+uiera 'e los e0ciientes*
Contrain'icacin absoluta
colitis Consi'erar riesgo"bene#icio
4nsu#iciencia renal o )etica Consi'erar riesgo"bene#icio
3acientes +ue resenten 'iarrea tras
a'ministracin 'e antibiticos*
Consi'erar riesgo"bene#icio
3acientes con in#ecciones v2ricas agu'as 'e
las v2as resiratorias*
Consi'erar riesgo"bene#icio
<. EFECTOS ADVERSOS:
dolor de est.ma)o na(seas, /.mitos
diarrea irritaci.n del t(+o di)esti/o
pr(rito, er(pci.n c(t&nea , (rticaria /a)initis
1=. DOSIFICACIN:
8
A!.%0#)."%#!+
B#0'%+'%'
N-*+!%#
.+6+3$#'*+'%'
G"-3+' &
3#)%!.'
D+'%:%)#)%,!
O0'"7#)%+!' C#!.%&#& U!%&#&' F")-!)%#
H+"#'
V/# D-"#)%,! &$
."#.#*%!.+
>'ultos 300/900 mg F 4&"4@ &0imo 2*!g"'ia
1/2 >licacin 28 ;ico
100 mg 28 @aginal 3/! '2as
5iBos 3*!5/10 mg"Gg F 4&"4@
P#)%!.' )+! &%':-!)%,! "!#$ '7"#
G"-3+'
&
3#)%!.'
D+'%:%)#)%,!
F%$."#)%,!
C$+*"-$#"
C#!.%&#& U!%&#&' F")-!)%#
F+"#'
V/# D-"#)%,! &$
."#.#*%!.+
>'ultos /
11. CONDICIONES DE EMPAQUE E ALMACENAMIENTO
RECOMENDADOS
(n esta seccin se resumirn las con'iciones ara almacenar y conservar la #orma #armac$utica asocia'a a
la 'roga o me=cla 'e 'rogas a los +ue se re#iera la monogra#2a
>lmacenar a temeraturas menores 'e 30HC 3roteger 'e la lu=
1(. PREPARACIN DE LA FORMA DOSIFICADA
13. ESTABILIDAD DE LA FORMA DOSIFICADA
14. INFORMACIN PARA EL PACIENTE:
15. INFORMACIN PARA EL PERSONAL DE ENFERMERA:
18. REFERENCIAS
>gencia 'e me'icamentos esaBola* &artin'ale 38* IS3/D4 2!*
6
19. FECHA DE REVISIN ?FECHA DE ELABORACINA
&ar=o 200F
7