PREDICOR VET

Reg. SAGARPA. Q7833-175

INDICACIONES: Esta indicado para el tratamiento de varias enfermedades endocrinas, reumticas, dermatolgicas, alrgicas, oftlmicas, respiratorias, hematolgicas, cncer, en procesos inflamatorios y otras que se ha comprobado responden a la terapia con corticosteroides. FORMULA: Cada tableta contiene: Prednisona 50 mg Excipiente c.b.p. 1 tableta depsitos de colgena y la formacin de cicatrices asociadas con la inflamacin. La prednisona posee tambin accin antialrgica al bloquear la accin de la histidina-descarboxilasa, disminuyendo la sntesis de prostaglandinas y retardando la regeneracin epitelial. EFECTOS DE LA PREDNISONA SOBRE DIFERENTES TEJIDOS, ORGANOS Y SISTEMAS. LOS

En el sistema cardiovascular reduce la permeabilidad y aumenta la vasoconstriccin. Despus de su aplicacin tiene un ligero efecto inotrpico positivo e incrementa la presin sangunea al ser vasoconstrictor. A nivel celular inhibe la proliferacin de fibroblastos, la respuesta a la migracin de macrfagos y en general la respuesta a mediadores qumicos de la inflamacin. En el Sistema nervioso baja el umbral de dolor en heridas, altera el estado de nimo y comportamiento, disminuye la respuesta a pirgenos y estimula el apetito.

C21H26O5 CARACTERSTICAS FISICOQUMICAS: La prednisona es un glucocorticoide sinttico, el cual es un polvo cristalino blanco, inodoro, ligeramente soluble en agua y alcohol. MECANISMO DE ACCIN: Acta en casi todas las clulas de los animales, con una potencia antiinflamatoria de 3 a 5 veces mayor que la hidrocortisona. atraviesa con facilidad la membrana celular y se une con alta afinidad a receptores citoplasmticos. La activacin de estos receptores induce la transcripcin y la sntesis de protenas especficas. Esta accin se ejerce directamente sobre los tejidos protegindolos de sustancias qumicas inflamatorias, evitando su reaccin a las mismas; inhibe el edema, los depsitos de fibrina, la dilatacin capilar y la migracin de macrfagos al sitio de la inflamacin, as como la proliferacin capilar y de fibroblastos, los

Sistema Endocrino: Cuando se dosifica por largo tiempo o a dosis muy altas se suprime la liberacin de ACTH de la hipfisis anterior, reduciendo o evitando la emisin de corticosteroides endgenos. Factores de estrs como pueden ser: enfermedad renal, enfermedad heptica y diabetes, pueden a veces anular la supresin de los efectos de los esteroides administrados va exgena. La liberacin de tirotropina (TSH), hormona folculo estimulante (FSH), prolactina y hormona luteinizante (LH) pueden ser reducidos cuando se administra prednisona a dosis farmacolgicas. La conversin de tiroxina (T4) a triyodotironina (T3) puede ser disminuida por la prednisona e incrementar los niveles plasmticos de la hormona paratiroidea. La prednisona puede inhibir la funcin osteoblstica y la de vasopresina (ADH) reduciendo la actividad sobre los tbulos renales pudindose presentar diuresis.

Sistema hematopoytico: Se puede ver aumentado el nmero de plaquetas, neutrfilos y glbulos rojos, circulantes pero inhibiendo la agregacin plaquetaria. Adems de inhibir la respuesta de mdula sea y del bazo (disminuyendo linfocitos, monocitos y eosinfilos). La eliminacin de los glbulos rojos viejos se ve disminuida. Tambin puede provocar la involucin del tejido linfoide. Sistema gastrointestinal: Incrementa la secrecin de cido gstrico, pepsina y tripsina. Se modifica la estructura de mucina; reduce la proliferacin de clulas de las mucosas y la absorcin de calcio y hierro. A nivel heptico hay un aumento de la grasa y los depsitos de glucgeno en los hepatocitos, se aumentan los niveles sricos de alaninoaminotransferasa (ALT) y gamma-glutamil transpeptidasa (GGT). Adems puede haber un aumento significativo en la fosfatasa alcalina srica. Sistema inmunolgico: La prednisona puede disminuir los niveles circulantes de linfocitos T; inhibir linfoquinas; neutrfilos, macrfagos y la migracin de monocitos; se reduce la produccin de interfern; se inhibe la quimiotaxis y fagocitosis, el procesamiento de antgenos, y baja la tasa de muerte intracelular. La inmunidad especfica adquirida se ve afectada en menor grado que la respuesta inmune inespecfica. Se inhiben la cascada del complemento y enmascaran los signos clnicos de infeccin. Se suprime la sntesis de histamina. Efectos metablicos: Estimula la gluconeognesis, e incrementa la movilizacin de los cidos grasos a partir de tejidos y su oxidacin. Al igual que los niveles plasmticos de triglicridos, colesterol y glicerol. Trastornos msculoesquelticos: El exceso o deficiencia de prednisona puede causar debilidad muscular, atrofia y osteoporosis. El crecimiento del hueso puede ser detenido por la inhibicin de la somatotropina, el aumento de la excrecin de calcio y la inhibicin de la activacin de la vitamina D. Aparato reproductor: Generalmente no afecta pero el exceso de dosis al principio de la preez puede tener

efectos teratognicos. En los rumiantes y los equinos, su administracin puede inducir el parto cuando se administra en las ltimas etapas de gestacin; al igual en dosis altas y/o en la administracin prolongada a las madres pueden inhibir el crecimiento del lactante recin nacido. Renal, fluidos y electrolitos: La prednisona puede aumentar el potasio, la excrecin de calcio, sodio, y cloro en orina, la reabsorcin del lquido extracelular e incrementar la excrecin. La hipopotasemia y/o hipocalcemia rara vez ocurren. Tambin se puede provocar diuresis. Piel: Adelgazamiento del tejido drmico, distensin de folculos pilosos pudiendo llegar a producir alopecia. Los efectos antes mencionados generalmente no se consideran reacciones adversas y muchos de estos efectos slo se producen en altas dosis y en tratamientos de periodos largos por lo que se recomienda monitorear al paciente en tratamiento. FARMACOCINETICA: La prednisona se absorbe por todas las vas y efectiva cuando se administra va oral. es

El 90% de los glucocorticoides o ms estn ligados en forma reversible a las protenas (globulina ligadora de corticosteroides-albmina). Casi todos los metabolitos reducidos se acoplan enzimticamente a travs del 3hidroxilo con sulfato o cido glucurnico para formar sulfatos steres o glucurnidos hidrosolubles, los cuales se excretan como tales. Su biotransformacin ocurre principalmente por va heptica, renal y tisular, en su mayor parte en metabolitos inactivos. Su eliminacin se efecta principalmente por excrecin renal de los metabolitos inactivos. DOSIS: Caninos y felinos. De 0.5 a 2.2 mg/kg da. La dosis es variable y debe individualizarse con base en la enfermedad especfica, la gravedad y la respuesta del paciente. La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta observarse una respuesta satisfactoria, se debe disminuir gradualmente despus de haberse resuelto el problema. La

disminucin de la dosis, tambin va a depender del tiempo de dosificacin, cuando se dosifique en periodos cortos (3 a 7 das) puede llevarse a cabo en forma escalonada durante dos o tres das finales del tratamiento, por lo cual un tratamiento corto con podra durar de 6 a 10 das. En el casos de tratamientos que se prolonguen por ms de una semana, la dosis debe reducirse poco a poco, lo cual podra llevarse en promedio de 7 a 15 das para lograr un adecuada manejo del producto. En caso de choque endotxico o sptico administrar de 5.5 a 11 mg/kg IV y repetir a la 1, 3, 6 y 10 horas

Coadyuvante para el tratamiento de trastornos respiratorios:

La bronquitis crnica: prednisona 0.5 a 1 mg/kg va oral cada 24 horas. (Bauer 1988) Bronquitis alrgica: Segn la signologa del paciente, prednisona 0.5 a 1.5 mg/kg/da va oral (Bauer 1988). En el caso de la terapia adyuvante del colapso de trquea: Inicialmente 0.5 mg/kg va oral una o dos veces al da. Suspender el tratamiento si no mejora en una semana. La prednisona deben utilizarse con cautela en esta condicin y rara vez se continua por largo tiempo. (Fingland 1989) Para, bronquitis o neumonitis (eosinoflica): prednisona 1 a 2 mg/kg/da dividido en 3 tomas. Cada 7 a 10 das disminuir el total de dosis de esteroides a la mitad y despus disminuir nuevamente a la cuarta parte de la dosis, siempre y cuando los signos sean controlados. Despus de 3-4 semanas se alterna cada dos o tres das la dosis mnima utilizada (Noone 1986). En el caso de terapia para parsitos pulmonares: Para bajar la inflamacin antes de la eliminacin de parsitos: Prednisona 1 a 2 mg/kg va oral divididos en 2-3 dosis iguales (Noone 1986).

En Tumores como adyuvante:

En tumores del sistema nervioso central (terapia paliativa): prednisona de 0.5 a 1 mg/kg va oral una vez al da, luego disminuir la dosis durante la siguiente semana o mes, dependiendo de las necesidades del paciente. (LeCouteur y Turrel 1986) En linfomas caninos: En diversos protocolos como el COAP (ciclofosfamida, vincristina, arabinosido de citosina, prednisona), Prednisona a dosis de: 50 mg/m2 va oral cada da durante una semana, luego 25 mg/m2 cada dos das. En el protocolo CHOP (Wisconsin) (ciclofosfamida, vincristina, doxorrubicina y prednisona): prednisona 25 mg/m2 va oral. (Couto 1986) En mieloma mltiple: prednisona 0.5 mg/kg va oral una vez al da. Usado con melfaln, prednisona 0.1 mg/kg va oral una vez al da durante 10 das, luego 0.05 mg/kg una vez al da va oral, o combinado con ciclofosfamida: 1 mg/kg de prednisona va oral una vez al da (si la resistencia se desarrolla, se recomienda regresar al melfaln). (Jenkins 1985) En el caso de macroglobulinemia: prednisona 0.5 mg/kg una vez al da va oral. Se usa con clorambucil: 0.2 mg/kg de prednisona va oral una vez al da durante 10 das, luego 0.1 mg/kg va oral una vez al da o combinado con ciclofosfamida: 1 mg/kg de prednisona va oral una vez al da (si se desarrolla resistencia a clorambucil). (Jenkins 1985)

Para terapia de gastrointestinal:

los

trastornos

del

tracto

Para la colitis eosinoflica: Prednisona 1 a 2 mg/kg va oral por 7 a 10 das, disminuir la dosis durante 3 a 4 semanas siguientes a una dosis mnima. En algunos casos se requiere ms tiempo, se recomienda 3 a 4 semanas en das alternos (De Novo 1988). En la colitis eosinoflica, cuando la dieta o las infestaciones parasitarias se han eliminado o cuando no se ha tenido xito: Prednisona 0.5 mg/kg; disminuir la dosis gradualmente durante un perodo de 3 a 4 semanas a la mnima eficaz. (usando la mitad de la dosis, seguido de la cuarta parte de la dosis inicial, despus usar das alternos) (Chiapella 1986). En el caso de enteritis eosinoflica: Prednisona 0.5 mg/kg una vez al da va oral inicialmente y reducir gradualmente. Esto va a depender de la gravedad de la enfermedad (Hall y Twedt 1989); usando la mitad de

la dosis, seguido de la cuarta parte de la dosis inicial, despus usar das alternos La terapia puede alargarse durante semanas a meses. Suspender el uso cuando se requiera una biopsia intestinal (generalmente 7 a 10 das). Para enteritis linfoctica o plasmoctica: Prednisona 2.2 mg/kg/da dividido en dos tomas va oral durante 5 a 10 das, luego 1.1 mg/kg/ da durante 5 a 10 das. Despus usar esta dosis alternadamente de 10 a 14 das e ir disminuyendo hasta que no haya signos (Chiapella 1988). En el caso de terapia de gastritis crnica superficial (si es linfocitario o de infiltracin plasmoctica (previa biopsia): prednisona 0.5 a 1.0 mg/kg va oral dos veces al da inicialmente, y reducir a das alternos durante un perodo de 3 meses despus evaluar (Hall y Twedt 1989). En el caso de alergia a los alimentos o intolerancia: usar prednisona 0.5 mg/kg una vez al da va oral; en casos crnicos una dosis semanal. Suspender el tratamiento cuando se produce la remisin clnica. En el caso de gastritis eosinoflica: prednisona 0.5 mg/kg una vez al da durante 1-2 semanas; en casos crnicos 0.12 mg/kg va oral cada dos das (Twedt y Magne 1986). Para pancretica exocrina: Prednisona 1 a 2 mg/kg cada 12 horas va oral de 7 a 14 das, dependiendo de la gravedad de la enfermedad. Se puede continuar el tratamiento entre 4 a 6 semanas segn lo tolere el paciente (Williams 1989)

De 1 a 2 mg/kg de 2 a tres veces al da (Grauer y Hijelle).

Para terapia conjunta en intoxicaciones:

Para terapia de trastornos reproductivos:

En perras propensas a las recadas despus del tratamiento inicial de la eclampsia (tetania puerperal): Prednisona 0.25 mg/kg va oral una vez al da durante la lactancia y retirarse lentamente (Barton y Wolf 1988).

Para trastornos de SNC :

Para meningoencefalitis granulomatosa: prednisona 1 a 2 mg/kg al da oral dos veces al da de por vida (Fenner 1988). 2 a 3 mg/kg/da oral durante 2 semanas, luego reducir lentamente la dosis y continuar de por vida. (Schunk 1988a) En el caso de reticulosis: prednisona: 1 a 2 mg/kg/da oral hasta que los sntomas comienzan a disminuir, continuar la dosis y dosificar solo una vez al da o cada dos das de terapia indefinidamente (Fenner 1988). Prednisona 2 a 3 mg/kg oral dividido en 2 por semanas, luego reducir lentamente la dosis durante varias semanas (Schunk 1988a). En el caso de hidrocefalia: Para tratamiento a largo plazo, prednisona 0.5 mg/kg va oral cada dos das, la cual puede ser evaluada, para posteriormente ir disminuyendo la dosis pudiendo llegar a una dosis mnima de (0.1 mg/kg) por cada dos das, manteniendo la dosis mnima durante al menos un mes (Shores 1989).

Para terapia adyuvante en la enfermedad de disco intervertebral (DIV):

Para las enfermedades suprarrenal:

de

la

glndula

En Insuficiencia suprarrenal sub aguda o crnica como complemento del tratamiento: Prednisona 0.2-0.4 mg/kg/da va oral. (Feldman, Schrader, y Twedt 1988) En azotemia cuando los resultados con otros medicamentos no son suficientes: Prednisona 0.1-0.3 mg/kg/da va oral (Schrader 1986).

Para lesiones en cervicales, toracolumbares: Prednisona 0.5 mg/kg va oral durante 3 das, luego 0.5 mg/kg una vez al da durante 3 a 5 das. En el caso de terapia de espondilopatas cervical: Para perros con curso lento progresivo y todava ambulatoria, el uso prednisona: 1 a 2 mg/kg/24 hrs. reducir gradualmente la dosis cada 2 semanas a la mitad hasta llegar a 0.5 mg/kg va oral cada dos das. Lumbosacra: prednisona: 1 mg/kg/24 hrs. va oral inicialmente y reducir gradualmente la dosis a la mitad

hasta llegar a 0.5 mg/kg va oral cada dos das. (Schunk 1988) Para la terapia de cerebelosis idioptica (White Dog Shaker): prednisona 0.25 mg/kg va oral dos veces al da durante 10 das y despus, una vez al da durante 10 das, luego cada dos das durante 10 das (Fenner 1988). En el caso de meningitis supurativas no bacterial: Despus de confirmar cultivos bacterianos negativos utilizar prednisona 2 mg/kg durante 10 das y despus, reducir lentamente un mes ms (usando la mitad de la dosis, seguido de la cuarta parte de la dosis inicial, despus usar das alternos) (Fenner 1986).

La prednisona 0.25 mg/kg/da para los primeros 5-7 das de tratamiento. (Neer 1988) Para la terapia adyuvante de la miastenia gravis: Prednisona 0.5 mg/kg/da oral. Aumentar de 0.5 mg/kg/da cada 2 a 4 das hasta que el total de la dosis sea de 2 mg/kg/da. En caso de que los pacientes empeoren durante el perodo en el que la dosis de prednisona se incrementa, entonces se debe reducir la dosis y aumentar los intervalos entre los que la dosis aumenta. Puede tomar varias semanas para ver una respuesta positiva. Despus de que los signos estn controlados, reducir dosis cada 4 semanas hasta dosis de mantenimiento (dosis en el que los signos estn controlados) (LeCouteur 1988). Gatos: Como agente inmunosupresor: Prednisona: Inicialmente 2 a 4 mg/kg diariamente en dosis divididas. Reducir la dosis a das alternos a una dosis baja segn lo permita el paciente (Gorman y Werner 1989). Coadyuvante para el tratamiento de trastornos respiratorios: En el caso de terapia de asma felina: Prednisona: 1 a 2 mg /kg/da (Papich 1986). Para los que no son casos de emergencia: 5 mg de prednisona va oral tres veces al da inicialmente, y luego disminuir rpidamente a una vez al da (Nadie 1986).

Para trastornos dermatolgicos u otros inmunomediados:

Para tratamiento adyuvante de urticaria y angioedema: prednisona 2 mg/kg va oral a (Giger y Werner 1988) reducir lentamente si el tratamiento es mayor a una semana.

En el caso de atopia canina: Prednisona 0.5 mg/kg va oral inicialmente por 5 a 10 das, luego ir disminuyendo la dosis hasta llegar a la dosis mnima efecto (Giger y Werner 1988). Para hipersensibilidad el tipo II (citotxicas): Prednisona 2 mg/kg dos veces al da. Cuando haya remisin se reduce la dosis a mantenimiento si es necesario (Wilcke 1986). En el caso de terapia de superficie piodermas: Prednisona 1 mg/kg/da durante 5 a 7 das (Ihrke 1986). Para artritis inmunomediada de 2 a 4 mg/kg/da es el tratamiento inicial. Despus de un perodo de induccin de 2 a 3 semanas, se disminuye la dosis a 1 a 2 mg/kg da, si el fluido sinovial no es inflamatorio. Despus de 3 a 4 semanas de intervalo hay que llevar la dosis a 1 mg/kg en das alternos y si hay remisin de signos, despus de 2 o 3 meses descontinuar la prednisona.

Para terapia de gastrointestinal:

los

trastornos

del

tracto

Para enteritis plasmoctica y linfoctica: Prednisona 2 mg/kg divididos en dos tomas va oral al da durante 5 a 10 das, luego 1 mg/kg/da durante 5 a 10 das, luego reducir la dosis a la mitad cada 10 a 14 das, hasta que desaparezcan los signos en su totalidad o estos reaparezcan. En la enfermedad inflamatoria intestinal: prednisona 1 a 2 mg/kg/da dividido en 2 dosis. Cuando es leve a moderada en general, los casos respondern a la menor dosis. Si es grave, el uso de dosis ms alta y el tratamiento de 2 a 4 semanas o hasta que desaparezcan los sntomas. En los casos

Como anti-inflamatorios en adyuvante de la otitis interna:

el

tratamiento

ms graves se caracteriza por anorexia, prdida de peso y diarrea crnica, utiliza una dosis inicial de 4 mg/kg/da durante 2 semanas. Si la respuesta es buena, disminuir la mitad de la dosis durante de 2 semanas y luego un cuarto de la dosis inicial por 4 semanas. Finalmente, se dosificara con das alternados y debe mantenerse durante 3 meses (Tams 1986). Para la terapia adyuvante en gingivitis-faringitis de clulas plasmticas del felino: Prednisolona 1 a 2 mg / kg una vez al da va oral (DeNovo, y Woolfson 1988). Para problemas dermatolgicos: Para tratamiento adyuvante de alergia a las pulgas: Prednisona 1 a 2 mg/kg oral c/12h por 5 das y despus cada 24 horas de preferencia en la noche, hasta que no haya signos (Kwochka 1986). Dermatosis miliar idioptica felina: Prednisona 1 a 2 mg/kg/12h oral 5 a 7 das, luego reducir gradualmente a das alternos a la terapia 1 a 2 mg/kg. (usando la mitad de la dosis, seguido de la cuarta parte de la dosis inicial, despus usar das alternos). Rara vez es eficaz para el uso a largo plazo (Kwochka 1986). Informacin al cliente: Los clientes deben seguir cuidadosamente las instrucciones de dosificacin y no debera suspender abruptamente el medicamento sin consultar con el MVZ antes. Los clientes deben recibir informacin sobre los posibles efectos adversos que se pueden ver con este tipo de frmacos. ADVERTENCIAS: - Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infeccin y puede ser necesario suspender el tratamiento hasta reevaluar el diagnstico. - La sobredosificacin de corticosteroides puede resultar en retencin de sodio, retencin de lquidos, perdida de potasio y aumento de peso. - El uso prolongado y sin supervisin adecuada puede provocar alteraciones endocrinas como enfermedad de Cushing - Consrvese en lugar fresco y seco. - No se deje al alcance de los nios.

Interacciones medicamentosas. La administracin simultnea con fenobarbital, fenitona, efedrina disminuye el efecto teraputico de la prednisona al incrementar el metabolismo de sta. La aplicacin de un corticosteroide y diurtico puede producir deplecin de potasio que favorece la hipocalemia. Un corticoide con glucsidos puede elevar la posibilidad de arritmias o intoxicacin por digitlicos. La combinacin de glucocorticoides con antiinflamatorios no corticoides puede producir lceras gastrointestinales. Las vacunas a base de microorganismos muertos o inactivados no representan ningn peligro para los pacientes tratados con corticoides, si bien la respuesta inmune no es tan buena como la conseguida en animales normales, pueden ser necesarias dosis de refuerzo. Las vacunas con virus vivos no deben ser administradas a los pacientes tratados con corticoides, que se encuentran inmunodeprimidos, debido a la posibilidad de una replicacin de los virus y de reacciones adversas. El riesgo de reacciones adversas gastrointestinales producidas por los frmacos antiinflamatorios no esteroideos aumenta si se administra concomitantemente un corticosteroide. Contraindicaciones. Tradicionalmente se ha dicho que los corticosteroides estn contraindicados en los pacientes con infecciones sistmicas fngicas. Sin embargo, muchos clnicos opinan que los corticoides pueden ser administrados a estos pacientes siempre y cuando se haya instaurado un tratamiento antimictico adecuado. Son frecuentes las infecciones secundarias durante el tratamiento con los corticoides, debido a su efecto inmunosupresor Los corticosteroides deben ser utilizados con precaucin en los pacientes con enfermedades gastrointestinales debido a la posibilidad de una perforacin intestinal y en los pacientes con enfermedades hepticas que ocasionan albuminemia tales como la cirrosis. Aunque los corticosteroides se utilizan para tratamiento de las exacerbaciones agudas de algunas enfermedades

gastrointestinales tales como la colitis ulcerosa no se recomienda su utilizacin a largo plazo. Los lcera pptica a menos que se trate de casos extremos que hagan inevitable su uso. Las dosis teraputicas de corticoides administradas durante largos periodos de tiempo suprimen la funcin hipotalmica-pituitaria-adrenal y si se discontinan de forma abrupta pueden ocasionar una insuficiencia adrenal aguda. Es necesario, por lo tanto, discontinuar los corticosteroides de forma gradual teniendo en cuenta que la supresin hipotalmica-pituitaria-adrenal puede durar meses. En general, los pacientes tratados con corticosteroides no deben ser inmunizados con vacunas a base de virus vivos, en particular cuando se utilizan en dosis inmunosupresoras. Se recomienda que las vacunas se lleven a cabo al menos 2 semanas antes de iniciar la administracin del corticoide.

corticosteroides no se deben utilizar en pacientes con Precauciones y relacin con efectos de carcinognicos, mutagnicos, teratognesis y sobre la fertilidad: No reportados a la fecha. PRESENTACIN: Caja con 20 tabletas de 50 mg y Caja con 20 tabletas de 5 mg Esta informacin es para uso de Mdicos Veterinarios Zootecnistas y/o consulte al MVZ. Responsables de contenido: Departamento Tcnico de PiSA Agropecuaria S.A. de C.V. MVZ Gabriela Ma A Lpez Prez gmlopez@pisa.com.mx MVZ Miguel A. Zamora Quesada mazamora@pisa.com.mx