Estandar Cosmeticos Naturales Ecologicos

NORMA QUE DEFINE LOS PRODUCTOS COSMTICOS ORGANICOS Y NATURALES
En el marco del Decreto Francs n 95-354 del 30/03/95 sobre la certificacin de los productos industriales y servicios
ENERO 2003
Control certificacin
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CONTENIDO
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ADVERTENCIA ......................................................................................................................................6
PREMBUL0.....................................................................................................................................................7 OBJETIVOS PRINCIPALES: .........................................................................................................................7 LOS PRINCIPIOS BSICOS DEL SISTEMA DE REFERENCIA ............................................................7 LGICA DEL SISTEMA DE REFERENCIA ...............................................................................................8 LAS BASES REGLEMENTARIAS DEL SISTEMA DE REFERENCIA ...................................................9
LOS ARTCULOS DEL SISTEMA DE REFERENCIA .....................................................................10

1 AMBITO DE APLICACIN....................................................................................................................11
1.1. Los productos cosmticos definidos por la directiva europea ............................................................................. 11 1.2. Productos que deben llevar indicaciones relativas a su origen natural y al mtodo de produccin organico ..... 11 1.3. Un sistema de referencia aplicable sin hacer perjuicio a las dispociones comunitarias. ..................................... 11 1.4. Definiciones ........................................................................................................................................................ 11 1.4.a Contaminantes : ........................................................................................................................................................................................... 11 1.4.b Cosmtica natural :...................................................................................................................................................................................... 11 1.4.c. Embalaje primario ...................................................................................................................................................................................... 11 1.4.d. Embalaje secundario................................................................................................................................................................................... 11 1.4.e. Gama de productos : .................................................................................................................................................................................. 12 1.4.f. Ingredientes :................................................................................................................................................................................................ 12 1.4.g. Ingrediente natural o materia prima natural ...................................................................................................................................... 12 1.4.h. Ingrediente de origen natural : ................................................................................................................................................................... 12 1.4.i. Ingrediente certificado organico : ............................................................................................................................................................... 12 1.4.j. Lote : ............................................................................................................................................................................................................. 12 1.4.k. Produccin : ................................................................................................................................................................................................ 12
2. ETIQUETAJE y COMMUNICACIN .....................................................................................................13

2.1. Las menciones relativas al sistema de referencia obligatorias en el etiquetaje ........................................................ 13 2.1.a. Las denominaciones que permiten identificar el sistema de referencia...................................................................................................... 13 2.1.b. Las referencias al organismo de control y a la denominacin..................................................................................................................... 13 2.1.c. Reinvidicacin de las caractersticas esenciales del sistema de referencia:................................................................................................ 13 2.1.d. Las menciones sobre los ingredientes procedentes de producciones conformes al mtodo de produccin en Agricultura Ecolgica 13 2.1.e. Las condiciones para utilizar las menciones relativas al sistema de referencia ......................................................................................... 13 2.2. Medidas de transparencia para el consumidor ......................................................................................................... 14 2.2.a. Recomendaciones para la comprensin de la lista de los componentes : .................................................................................................. 14 2.2.b. Menciones facultativas relativas a la reinvidicacin de ciertos requisitos del sistema de referencia: ..................................................... 14
3 - REGULACIONES RELATIVAS A LOS INGREDIENTES Y LA COMPOSICIN DEL PRODUCTO TERMINADO ..........................................................................................................................15

3.1. Proporciones de los ingredientes en el producto terminado , comunes a las dos indicaciones de conformidad ...... 15 3.1.a. El total de los ingredientes debe cumplir con las regulaciones.................................................................................................................... 15 3.1.b. La parte de ingredientes naturales o de origen natural en el producto terminado. .................................................................................... 15 3.1.c. La parte de los ingredientes derivados de una sntesis pura, en el producto terminado............................................................................ 15 3.2. Proporciones de los ingredientes en el producto terminado, diferenciando las dos indicaciones de conformidad . 15 3.2.a. Elemento esencial del sistema de referencia: la proporcin de ingredientes vegetales procedentes de la Agricultura Ecolgica con relacin al total de los ingredientes vegetales:.......................................................................................................................................................... 15 3.2.b.La proporcin de ingredientes procedentes de la Agricultura Ecolgica dentro del producto terminado ............................................. 15
CUADRO DE RESUMEN SOBRE LAS REGULACIONES DETERMINANDO LA PROPORCIN DE LOS INGREDIENTES EN EL PRODUCTO TERMINADO .................................................................................................................................................................................. 16
3.3. El clculo de los porcentajes (ver Ejemplos Anexo IV)......................................................................................... 17 3.4. Tipos de ingredientes autorizados ............................................................................................................................ 17 3.4.A. Los ingredientes naturales .............................................................................................................................................................................. 17 3.4.A.a. Las materias primas vegetales:.................................................................................................................................................................... 17 3.4.A.b. Las materias primas animales extractas de animales vivos o muertos:.................................................................................................. 17 3.4.A.c. Ciertas materias primas animales producidas naturalmente por los animales y no constutivas de los animales: ............................. 17 3.4.A.d. Las materias primas minerales:................................................................................................................................................................... 17
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3.4.A.e. Las materias primas marinas :..................................................................................................................................................................... 17 3.4.B. Los ingredientes de origen natural ................................................................................................................................................................. 18 3.4.B.a. Ingredientes de origen vegetal :................................................................................................................................................................... 18 3.4.B.b. Ingredientes de origen animal: .................................................................................................................................................................... 18 3.4.B.c. Ingredientes de origen mineral: ................................................................................................................................................................... 18 3.4.B.d. Derivados de materias primas marinas: ..................................................................................................................................................... 18 3.4.B.e. Agua. .............................................................................................................................................................................................................. 18 3.4.B.f. Los ingredientes procedentes de biotecnologas (o producciones neo-naturales), ................................................................................ 18 3.4.C. Los ingredientes de sntesis qumica pura..................................................................................................................................................... 18 3.4.C.a. Los agentes de conservacin en los productos terminados...................................................................................................................... 18 3.4.C.b. Los agentes de conservacin en los ingredientes, autorizados bajo forma derogatoria........................................................................ 18 3.4.C.c. Los ingredientes conseguidos por sntesis qumica pura.......................................................................................................................... 19 3.5. Calidades de los ingredientes y del producto terminado .......................................................................................... 19 3.5.a. Todos los ingredientes y sus derivados deben ser presumiblemente exentos de contaminantes (ver Anexo III) 19 3.5.b. Criterio de autenticidad:................................................................................................................................................................................... 19 3.5.c. Los tratamientos ionizantes prohibidos. ......................................................................................................................................................... 19 3.5.d. La tecnologa gentica prohibida. ................................................................................................................................................................... 19 3.5.e. La ausencia de nitrosminas ............................................................................................................................................................................ 19 3.5.f. Los experimentos de los productos terminados en los animales. ................................................................................................................ 19
4. REGULACIONES DE LA PRODUCCIN: Almacenamiento; Procedimientos de fabricacin ; Acondicionamiento y Embalaje ......................................................................................................................20

4.1. El almacenamiento ................................................................................................................................................... 20 4.1.a. Los sitios de almacenamiento de los ingredientes. ....................................................................................................................................... 20 4.1.b. Los sitios de almacenamiento de los productos terminados........................................................................................................................ 20 4.2. Las operaciones de produccin ................................................................................................................................ 20 4.3. Los procedimientos de fabricacin .......................................................................................................................... 20 4.3.a. Prncipes bsicos. .............................................................................................................................................................................................. 20 4.3.b. La qumica del cloro......................................................................................................................................................................................... 20 4.4. El acondicionamiento y el embalaje ........................................................................................................................ 20 4.4.a. El acondicionamiento (o embalaje primario) ................................................................................................................................................ 20 4.4.b. Algunos gases propulsores son prohibidos.................................................................................................................................................... 20 4.4.c. Embalajes secundarios ..................................................................................................................................................................................... 20
5 SISTEMA DE CONTROL: Rastreabilidad;
Control de los ingredientes; Control del producto terminado e Indicaciones de conformidad. ...........................................................21
5.1. La rastreabilidad ...................................................................................................................................................... 21 5.1.a. Rastreabilidad interna y externa ...................................................................................................................................................................... 21 5.1.b. La gestin de los riesgos .................................................................................................................................................................................. 21 5.2. Las condiciones de la certificacin (ver Anexo V) .................................................................................................. 21 5.2.a.Para que un producto sea certificado, es necesario que :............................................................................................................................... 21 5.2.b.Documentos perteneciendo a las unidades de fabricacin controladas, puestos a disposicin del organismo de certificacin:.......... 21 5.2.c. Compromiso del organismo de certificacin: ............................................................................................................................................... 22 5.2.d. La certificacin.................................................................................................................................................................................................. 22 5.2.e. Aceptacin de garantas asegurando el cumplimiento del sistema de referencia...................................................................................... 22 5.3. Condiciones de evolucin del sistema de referencia ................................................................................................ 22 5.3.a. Modificaciones realizadas en el marco de la reglementacin de los productos industriales.................................................................... 22 5.3.b. El Comit de Seguimiento Tcnico............................................................................................................................................................... 22 5.3.c. Actualizacin e informacin............................................................................................................................................................................ 22
6 MEDIDAS DE PROTECCIN DEL MEDIO-AMBIENTE CERCANO ............................................23

6.a. Relativas al manejo de los elementos reexpulsados :....................................................................................................................................... 23 6.b. Relativas al manejo de los desechos:................................................................................................................................................................. 23 6.c. Relativas a la limpieza y desinfeccin de las herramientas de produccin y de los locales:....................................................................... 23 6.d. Relativas al uso de energa:................................................................................................................................................................................. 23 6.e. Relativas al manejo del transporte: .................................................................................................................................................................... 23
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ANEXOS.................................................................................................................................................24
ANEXO I......................................................................................................................................................................................... 25
REQUISITOS RELATIVOS A LOS PROCEDIMIENTOS PARA CONSEGUIR MATERIAS PRIMAS NATURALES, PROCESARLAS Y PROCEDIMIENTOS DE FABRICACIN............................................................................................................................................................. 25
ANEXO I (continuacin) ............................................................................................................................. 26

REQUISITOS RELATIVOS A LOS PROCEDIMIENTOS PARA CONSEGUIR MATERIAS PRIMAS NATURALES PROCESARLAS Y PROCEDIMIENTOS DE FABRICACIN ............................................................................................................................................................ 26
ANEXO II ..................................................................................................................................................................................... 27
LISTA POSITIVA DE LAS SUSTANCIAS SOMETIDAS A REQUISITOS ESPECFICOS EN CUANTO A LOS PRNCIPIOS BSICOS : 27 PIE ........................................................................................................................................................................................................................... 27
ANEXO III .................................................................................................................................................................................. 30

CRITERIOS DE PUREZA RELATIVOS A LAS MATERIAS PRIMAS Y OTROS INGREDIENTES. .............................................................. 30
ANEXO IV ................................................................................................................................................................................. 31
EJEMPLOS DE CLCULO DE LAS PROPORCIONES ...................................................................................................................................... 31
ANEXO V..................................................................................................................................................................................... 32
EL PROCESO DE CERTIFICACIN .................................................................................................................................................................... 32
ANEXO VI ................................................................................................................................................................................. 37
REQUISITOS RELATIVOS A LOS PRODUCTOS AUTORIZADOS PARA LA LIMPIEZA Y LA DESINFECCIN DE LOS LOCALES, INSTALACIONES, EQUIPOS Y ENSERES USADOS EN LA PRODUCCIN DE PRODUCTOS SOMETIDOS AL SISTEMA DE REFERENCIA . ...................................................................................................................................................................................................... 37
ANEXO VII .............................................................................................................................................................................. 38

NOTA DE INFORMACIN A LOS CONSUMIDORES, PROCEDENTE DEL COMIT DE PERITOS PARA LOS PRODUCTOS COSMTICOS, PARA LA COMUNIDAD EUROPEA......................................................................................................................................... 38
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ADVERTENCIA
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PREMBULO
Esta norma resulta de la colaboracin entre ECOCERT y algunos profesionales del mbito cosmtico quienes expresan desde hace mucho tiempo la necesidad de encontrar una solucin al conjunto de problemas siguientes : La inexistencia de una norma oficial para los productos cosmticos basados en sustancias naturales y en cuanto a la denominacin BIO (orgnico) en los productos cosmticos. la existencia de numerosas normas privados europeas y fuera de la comunidad europea que son poco conocidas y/o poco reconocidas por todos los profesionales del mbito cosmtico. la dificultad, e incluso imposibilidad del consumidor de reconocer los productos fabricados a partir de una cantidad significativa de sustancias naturales y ecolgicas y conforme a procedimientos respetuosos del medioambiente. la necesidad de apoyar a los fabricantes de productos cosmticos enfatizando el respecto de las calidades de las sustancias naturales y del medioambiente.
En otras palabras, se trata de hacer reconocer los conocimientos de ciertos fabricantes de cosmticos que respetan la naturaleza durante todo el proceso de produccin.
OBJETIVOS PRINCIPALES:
Definir un nivel de calidad ms elevado que aquel definido por la legislacin francesa y europea sobre los productos cosmticos y que garantiza una verdadera valorizacin de las sustancias naturales, una verdadera prctica del respeto del medioambiente a lo largo de la cadena de produccin, y un verdadero respeto por el consumidor.. Establecer un vnculo entre algunos productos cosmticos y la Agricultura Ecolgica al favorecer el uso de productos vegetales procedentes de la Agricultura Ecolgica. Establecer un vnculo entre ciertos productos cosmticos y el respeto del medioambiente.
LOS PRNCIPOS BSICOS DEL SISTEMA DE REFERENCIA

Nuestros objetivos con el sistema de referencia se traducen por la aplicacin de los principios siguientes: priorizar lo natural y el origen natural con relacin a cualquier otro origen priorizar el uso de ingredientes procedentes de la Agricultura Ecolgica, mayor garanta del respeto de los valores orgnicos. Ser transparente frente al consumidor al utilizar un mtodo de comunicacin y una fraseologa que no admita equivocaciones.
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Valorizar la voluntad de los fabricantes de mejorar la calidad de sus suministros y de sus productos e integrar su bsqueda en un proceso de certificacin dinmico y evolutivo. Dejar una flexibilidad suficiente con el fin de adaptar constantemente los requisitos a los progresos tcnicos y a la legislacin en evolucin Aplicar el principio de precaucin en cuanto a temas con interrogantes segn la comunidad cientfica y que ponen en tela de juicio el respeto por el consumidor y/o el medioambiente, que siguen sin repuesta cientficamente validada o cuyas repuestas estn en proceso de validacin. PRNCIPIOS DEL MTODO DE TRABAJO Con el fin de elaborar este sistema de referencia, Ecocert :
se bas en sus mbitos de competencia probados en Agricultura Ecolgica : respeto por el medioambiente, respeto por el consumidor, y la experiencia de tener un sistema de referencia controlable. Involucr a un grupo de profesionales organizado en un Comit Tcnico y particularmente motivados en este nuevo campo., busc imparcialidad al recurrir a pericias cientficas independientes y basndose en un grupo de profesionales representativos para este sector. busc la calidad siendo selectivo pero no excesivamente restrictivo para que una variedad suficiente de formulaciones puedan seguir existiendo, busc definir un sistema evolutivo permitiendo valorizar las innovaciones tcnicas permanentes en este mbito.
LGICA DEL SISTEMA DE REFERENCIA

Los dos primeros captulos se refieren al consumidor al describir los aspectos sujetos a la percepcin directa del consumidor. Se trata de los captulos 1 y 2 :
1. MBITO DE APLICACIN 2. ETIQUETAJE Y COMUNICACIN Los captulos siguientes se refieren al fabricante:
En los captulos 3 y 4 se definen los requisitos en cuanto al ciclo del producto:

3. LAS REGULACIONES SOBRE LOS INGREDIENTES Y LA COMPOSICIN DEL PRODUCTO TERMINADO 4. LAS REGULACIONES EN LA PRODUCCIN 5. EL SISTEMA DE CONTROL
Luego, en el captulo 6, se definen los requisitos relativos al manejo global de la unidad de produccin.
6. MEDIDAS DE PROTECCIN DEL MEDIOAMBIENTE CERCANO
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LOS FUNDAMENTOS REGLAMENTARIOS DEL SISTEMA DE REFERENCIA

A la fecha en Francia, la cosmtica Ecolgica y Natural est regulada por un sistema de referencia privado : el sistema de referencia ECOCERT. Este sistema de referencia con vocacin europea se elabor : en asociacin con profesionales del mbito cosmtico que quieren el reconocimiento de sus conocimientos en cuanto a la valorizacin de sustancias naturales, al respeto por el medioambiente y por el consumidor. en colaboracin con peritos independientes. En relacin con organizaciones europeas (particularmente alemanas e inglesas) con el fin de armonizar las reflexiones y establecer los fundamentos de una reglamentacin comn. Conforme a la reglamentacin general siguiente :
LA REGLAMENTACIN GENERAL DE LOS PRODUCTOS COSMTICOS

La reglamentacin de los cosmticos Organicos y Naturales se aplica a los productos cosmticos definidos por la directiva europea siguiente:: - Directiva 76/768/CEE del 27 de julio de 1976 modificada, transcrita en derecho francs mediante los decretos n 2000-569 del 23 de junio de 2000 y la ordenes del 23 de junio de 2000 y 30 de junio de 2000, en modificacin del libro V del Cdigo de Salud. Se trata de todas las sustancias o preparaciones distintas de los medicamentos con el fin de estar puestas en contacto con las diversas partes superficiales del cuerpo humano, particularmente la epidermis, los sistemas piloso y capilar, las uas, los labios y los rganos genitales externos, o con los dientes y las mucosas bucales, para exclusivamente o principalmente limpiarlas, perfumarlas, modificar su aspecto, protegerlas, mantenerlas en buen estado o corregir sus olores corporales (ver Artculo L.5131-1 as como la lista indicativa por categora de productos, mencionada por el Artculo R 5263 (c) y establecida por la orden del 30 de junio de 2000, publicada en el Diario Oficial del 12/07/00).
LA REGLAMENTACIN EN AGRICULTURA ECOLGICA

La Agricultura Ecolgica est regulada por los reglamentos de produccin siguientes: Para los productos vegetales (procesados o no) Reglamento europeo n 2092/91 modificado del Consejo del 24 de junio de 1991. Para los productos animales (procesados o no) : el Reglamento europeo n 2092/91 modificado del Consejo del 24 de junio de 1991 completado en Francia por el Pliego de Condiciones homologado por la orden interministerial del 28 de agosto de 2000 (CC REPAB - F).
LA REGLAMENTACIN DE LA CERTIFICACIN DE LOS PRODUCTOS INDUSTRIALES

El sistema de referencia ECOCERT relativo a los cosmticos organicos y naturales se inserta por consiguiente en el marco de la certificacin de los productos industriales y servicios prevista en el Cdigo del Consumo segn la ley del 3 de junio de 1994 y el Decreto del 30 de marzo de 1995. En consecuencia, todos los candidatos a la certificacin de los productos cosmticos organicos deben conocer los textos reglamentarios que acabamos de mencionar y particularmente las regulaciones previstas por el Cdigo del Consumo sobre : - La propaganda engaosa (artculos L121-1 y 213-1) - Las condiciones de otorgacin de la certificacin (artculo L 115-30) - El tipo de referencias obligatorias a la certificacin (artculos R 115-12 e R 115-10)
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LOS ARTCULOS DEL SISTEMA DE REFERENCIA
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1 MBITO DE APLICACIN
1.1. Los productos cosmticos definidos por la directiva europea
El presente sistema de referencia se aplica a los productos cosmticos definidos por la directiva europea siguiente : la directiva 76/768/CEE del 27 de julio de 1976 modificada y ratificada en la legislacin francesa mediante los decretos n 2000-569 del 23 de 2000, las ordenes del 23 de junio de 2000 y del 30 de junio de 2000, en modificacin del libro V del Cdigo de Salud : se trata de todas las sustancias o preparaciones distintas de los medicamentos que tienen el fin de estar puestas en contacto con las diversas partes superficiales del cuerpo humano, particularmente la epidermis, los sistemas piloso y capilar, las uas, los labios y los rganos genitales externos, o con los dientes y las mucosas bucales con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir sus olores corporales (ver Artculo L.5131-1 as como la lista indicativa por categora de productos, mencionada por el R 5263 (c) y establecida mediante la orden del 30 de junio de 2000, publicada en el diario Oficial del 12/07/00). Sera bueno que esos productos cumplan requisitos cada vez ms estrictos en cuanto a la valorizacin de las sustancias naturales, respeto por el medioambiente y respeto por el consumidor a lo largo de todo el ciclo de produccin.
1.2.
Productos destinados a llevar indicaciones con referencia a su origen natural y al mtodo de produccin organico
Estas indicaciones se aplican a los productos definidos en este sistema de referencia en la medida en que un mnimo de ingredientes de estos productos llevan o estn destinados a llevar indicaciones con referencia a su origen natural y al mtodo de produccin organico.
1.3.
Un sistema de referencia que se aplica sin perjuicio a las disposiciones comunitarias

El presente sistema de referencia se aplica sin perjuicio a las disposiciones comunitarias regulando la fabricacin, el control de los productos, el acondicionamiento, la puesta en el mercado, el etiquetaje, la importacin y la distribucin.
1.4.
Definiciones
Para fines del presente pliego de condiciones, se entiende bajo :
1.4.a Contaminantes : Sustancias no naturalmente presentes en las materias primas o en porcentajes mayores a las naturalmente presentes, y generando una polucin (remanencia ; residuos), y posiblemente riesgos de toxicidad (metales pesados, hidrocarburos ; pesticidas, dioxinas, radioactividad, OGM, mycotoxinas, residuos de medicamentos, nitratos, nitrosaminas) (ver Anexo III). 1.4.b Cosmtica natural : Todos los productos cosmticos compuestos de ingredientes naturales, conformes a la Directiva Europea 84-450 del 10 de septiembre de 1984 (publicada en el Diario Oficial de la Comunidad Europea del 19 de septiembre de 1984) sobre la propaganda engaosa, y conforme a la nota de informacin a los consumidores emitida por el Comit de peritos sobre los productos cosmticos naturales para los pases de la CE (Ver Anexo VII). 1.4.c. Embalaje primario El primero de todos los continentes del producto, incluso el cierre. 1.4.d. Embalaje secundario Cualquier embalaje distinto del primer continente del producto.
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1.4.e. Gama de productos : Categora de productos presentando caractersticas comunes o similares y que pueden ser reagrupados por motivos de planificacin y/o de comercializacin. Asimismo, los productos de una misma gama se venden por lo menos bajo la misma marca. 1.4.f. Ingredientes : Sin perjuicio a la legislacin francesa y europea sobre los productos cosmticos, el presente sistema de referencia se refiere a todas las sustancias utilizadas en la preparacin de los productos sujetos al presente sistema de referencia. El agua agregada durante la fabricacin del producto terminado es por consiguiente un ingrediente por completo. 1.4.g. Ingrediente natural o materia prima natural Cualquier producto vegetal, animal o mineral, directamente procedente de la produccin agrcola, de la cosecha o de la unidad de produccin, no procesado, o derivado exclusivamente mediante procedimientos fsicos listados en I,1/ y cumpliendo con los criterios de calidad definidos en el presente sistema de referencia. El agua agregada durante la fabricacin del producto terminado es por consiguiente un ingrediente natural 1.4.h. Ingrediente de origen natural : Cualquier ingrediente natural procesado conforme a procedimientos qumicos autorizados, listados en el presente sistema de referencia (Ver Anexo I, 2/) y cumpliendo con los criterios de calidad tambin definido en el presente sistema de referencia (Ver Artculos 3.4.B. et 3.5.). 1.4.i. Ingrediente certificado Orgnico : Cualquier producto procedente de una produccin vegetal o animal, conforme al mtodo de produccin orgnico, es decir cualquier producto conforme al reglamento sobre la Agricultura Ecolgica controlada (Reglamento CEE N 2092/91, modificado del Consejo del 24 de junio de 1991). Segn el primer artculo del reglamento CEE mencionado, se trata : - De los productos agrcolas vegetales no procesados ; asimismo los animales y los productos animales no procesados , es decir los productos agrcolas brutos independientemente de su destinacin alimenticia o no. - De los productos procesados : productos destinados a la alimentacin humana, compuestos esencialmente por uno o varios ingredientes de origen vegetal; asimismo en lo que va de la produccin animal, los productos destinados a la alimentacin humana conteniendo ingredientes de origen animal . Conforme al Anexo I, prrafo 4, del reglamento CEE mencionado, est tambin establecido que la cosecha de los vegetales comestibles y de partes de ellos, los cuales crecen espontneamente en reas naturales, en bosques y en reas agrcolas, se considera como un mtodo de produccin org nico . . Por consiguiente, - Los ingredientes naturales, minerales, o marinos estn excluidos del mbito de aplicacin del Reglamento europeo n 2092/91 modificado del Consejo del 24 de junio de 1991. Se trata de los ingredientes correspondientes a los artculos 3.4.A.d., 3.4.A.e. y 3.5. Cumplen con los requisitos del presente sistema de referencia relativos a los ingredientes naturales. El agua agregada durante la fabricacin del producto terminado es as un ingrediente no certificado Orgnico. - Todos los ingredientes de origen natural estn excluidos del mbito de aplicacin del Reglamento CEE n2092/91, modificado del Consejo del 24 de junio de 1991. 1.4.j. Lote : Cantidad definida de un producto medio terminado o terminado, fabricada durante una misma serie completa de operaciones de produccin, a partir de los mismos ingredientes almacenados en el mismo momento y en las mismas condiciones. 1.4.k. Produccin : Todas las operaciones realizadas en la fbrica o en el laboratorio con el fin de conseguir, acondicionar y etiquetar los productos sujetos al presente sistema de referencia, en esta fbrica o en este laboratorio.
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2. ETIQUETAJE y COMUNICACIN
2.1. Las indicaciones relativas al sistema de referencia y obligatorias en el embalaje
2.1.a. Las denominaciones permitiendo la identificacin del sistema de referencia Los productos definidos en el presente sistema de referencia y cumpliendo con sus normas se benefician de las menciones obligatorias COSMTICO NATURAL o COSMTICO NATURAL y ORGANICO, conforme a las Regulaciones sobre los ingredientes y la composicin del producto terminado enunciadas en el captulo 3.
2.1.b. Las referencias al organismo de control y a la denominacin Las referencias al organismo de control y a la denominacin (Ver Artculo 2.1.a.) deben aparecer en el etiquetaje de los productos de modo agrupado y con preferencia en el lado principal de estos productos. Adems, no deben ser ms visibles que la denominacin de venta en el etiquetaje. Las referencias al organismo de control estn bajo forma linear y con el texto siguiente: Certificado por ECOCERT SAS -B.P. 47 - 32600 L'Isle Jourdain
2.1.c. Reivindicacin de las caractersticas esenciales del sistema de referencia : En caso de referirse a la certificacin en la propaganda, el etiquetaje o la presentacin del producto, las caractersticas siguientes deben aparecer junto con las referencias al organismo de certificacin: X% del total de los ingredientes es de origen natural (este porcentaje de masa no puede ser inferior a 95%) X% del total de los ingredientes proceden de la Agricultura Organica (este porcentaje de masa no puede ser inferior a 10% para el label Organico y Natural y a 5% para el label Orgnico).
2.1.d. Las indicaciones relativas a los ingredientes procedentes de producciones conformes al mtodo de produccin de la Agricultura Ecolgica. Los ingredientes procedentes de producciones conformes al mtodo de produccin de la Agricultura Ecolgica deben ser marcados en la lista de los ingredientes con un asterisco remitiendo a la indicacin: Ingredientes procedentes de la Agricultura Ecolgica. Cualquier ingrediente concernido y la indicacin mencionada ms arriba que la acompaa deben aparecer en un color, un formato y un estilo de carcter idnticos. 2.1.e. Las condiciones de uso de las indicaciones relativas al sistema de referencia Un producto cumpliendo con el presente sistema de referencia slo puede beneficiarse de las indicaciones relativas a este sistema de referencia si la unidad de produccin y el producto fueron sometidos a un control por parte del organismo de control. Los procedimientos de auditoria, de control y de vigilancia se aplican al mismo tiempo fuera de la empresa, en los sitios de fabricacin y de manejo subcontratados. Las indicaciones de conformidad obligatorias en el etiquetaje deben aparecer adems en los embalajes, los folletos y otros soportes de comunicacin siempre cuando se hace referencia a la certificacin.
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2.2. Medidas de transparencia para el consumidor
2.2.a. Recomendaciones relativas a la comprensin de la lista de los componentes : Se debe favorecer la traduccin en idioma vernculo de ciertos ingredientes (activos vegetales y animales) siempre cuando la denominacin INCI de estos ingredientes tiene un equivalente vernculo. Esta traduccin puede aparecer en el embalaje y/o en un prospecto adjunto al embalaje (nota, folleto, u otro soporte de informacin) Esta traduccin puede hacerse dentro del prrafo titulado Composicin donde la lista de los ingredientes debe mencionarse de modo exhaustivo, conforme a la lista INCI titulada Ingredientes.
2.2.b. Menciones facultativas relativas a la reivindicacin de ciertos requisitos del sistema de referencia : Se debe favorecer en todo soporte : la reivindicacin de no usar productos etoxilados y glicoles. la reivindicacin de no recurrir a experimentos en los animales para los productos terminados. la reivindicacin de no usar paraben.
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3 REGULACIONES RELATIVAS A LOS INGREDIENTES Y A LA COMPOSICIN DEL PRODUCTO TERMINADO

3.1. Proporciones de los ingredientes en el producto terminado, comunes a las dos indicaciones de conformidad
Las proporciones de los ingredientes en el producto terminado indicadas ms abajo toman en cuenta la importancia caracterstica del aporte en agua en una formulacin cosmtica. El agua es de hecho un ingrediente por completo, natural y presumiblemente no certificable como Ecolgica. 3.1.a. El total de los ingredientes tiene obligacin de conformidad . 100% de los ingredientes cumplen con la legislacin francesa y europea sobre los productos cosmticos y con la lista positiva del presente sistema de referencia (Ver Anexo II), para las clases de ingredientes en cuestin. 3.1.b. La proporcin de ingredientes naturales o de origen natural en el producto terminado. Por lo menos 95% de la totalidad de los ingredientes son ingredientes naturales o de origen natural cumpliendo con las normas enunciadas en los Anexos I y II. Este porcentaje puede ser revisado y establecido ms alto conforme al avance de los progresos tecnolgicos que permitir afinar los objetivos sobre el uso de las sustancias naturales, el respeto por el medioambiente y por el consumidor. 3.1.c. La proporcin de ingredientes procedentes de una sntesis pura en el producto terminado. Se trata de todos los ingredientes que no corresponden al prrafo 3.1.b. Slo pueden conformar un mximo de 5% de los ingredientes totales. Se trata de las molculas procedentes de sntesis pura, reputadas imprescindibles. Cumplen con la lista positiva (ver Anexo II (Cuadros I y I bis) y Anexo VII), en cuanto a los agentes de conservacin, a los agentes con el fin de mejorar la obtencin del producto terminado (Agentes tampones, catalizadores) o a los agentes especficos de una clase de producto que pretenden proteger el consumidor (Pantalla solar y Absorbentes UV). La lista positiva de estas categoras de ingredientes se revisa regularmente segn aparecen avances tecnolgicos permitiendo no usarlos y mantener la seguridad del consumidor. Por otro lado, en cuanto a la parte procedente de sntesis pura de ciertas molculas complejas, su mtodo de obtencin debe cumplir con el Anexo I ; una lista positiva no existe.
3.2. Proporciones de ingredientes en el producto terminado, diferenciando las dos indicaciones de conformidad
3.2.a. Elemento esencial del sistema de referencia : la proporcin de ingredientes vegetales procedentes de la Agricultura Ecolgica en el total de los ingredientes vegetales : Dentro de los ingredientes naturales vegetales, un mnimo debe provenir directamente o despus del procesamiento (conforme a los procedimientos autorizados Anexo I, 1/), de productos conseguidos conforme a las regulaciones del mtodo de produccin organico (Reglamento (CEE) N 2092/91 modificado). % de ingredientes vegetales procedentes de la Agricultura Ecolgica en el total de los ingredientes vegetales
(Relacin : masa sobre masa)
INDICACIONES DE CONFORMIDAD
NATURAL ORGANICO y NATURAL
Mnimo 50% Mnimo 95%
3.2.b. La proporcin de ingredientes procedentes de la Agricultura Ecolgica en el producto terminado. Con el fin de evitar que ciertos productos especficos contengan slo muy pocos ingredientes procedentes de la Agricultura Ecolgica, se requiere una proporcin mnima del total de estos ingredientes en el producto terminado. Esta proporcin mnima corresponde a materias primas
proviniendo directamente o despus de su procesamiento (conforme a los procedimientos autorizados Anexo I 1/), de productos conseguidos conforme a las regulaciones del mtodo de produccin organico (Reglamento (CEE) N 2092/91 modificado). % de ingredientes procedentes de la Agricultura Ecolgica en el total de los ingredientes que componen el producto terminado (Relacin : masa sobre masa) NATURAL ORGANICO y NATURAL Mnimo 5% Mnimo 10%
INDICACIONES DE CONFORMIDAD
CUADRO RESUMEN DE LAS NORMAS RELATIVAS A LA PROPORCIN DE LOS INGREDIENTES EN EL PRODUCTO TERMINADO
Tipos de ingredientes autorizados
Min 95 % de ingredientes naturales o de origen natural

sobre el total de los ingredientes*
Max. 5% De ingredientes procedentes de sntesis pura Sobre el total de los ingredientes*
NATURAL y ORGANICO
NATURAL
Mnimo 95% De ingredientes vegetales certificados Orgnicos Sobre el total de los ingredientes vegetales
Mnimo 50% de ingredientes vegetales certificados Orgnicos Sobre el total de los ingredientes vegetales
N.B. (1) : Con el fin de asegurar que todos los productos contengan ingredientes organicos, los requisitos relativos a las formulaciones se completan mediante el porcentaje siguiente : Mnimo 10 % De ingredientes certificados Orgnicos Sobre el total de los ingredientes * Mnimo 5 % de ingredientes certificados Orgnicos Sobre el total de los ingredientes*
* N.B. (2) : Total de los ingredientes, incluso el agua agregada durante la fabricacin del producto terminado
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3.3. El clculo de los porcentajes (Ver Ejemplos Anexo IV)

El clculo de los porcentajes indicados ms arriba se efecta con relacin a valores expresados en masa. En cuanto al clculo de la parte natural del producto, se hace referencia a los ingredientes naturales tales como son definidos en el artculo 1.4.g. En cuanto al clculo de la parte natural de los ingredientes de origen natural, se hace referencia a los ingredientes naturales implementados en la fabricacin de los ingredientes de origen natural. En cuanto al clculo de la parte Ecolgica del producto, se hace referencia a los ingredientes bsicos que tienen un certificado de conformidad con el mtodo de produccin organico. Se trata de los ingredientes certificados Organicos (ver Artculo 1.4.i.). En el clculo, el agua agregada se considera como un ingrediente natural pero no como un ingrediente procedente de un mtodo de produccin organico.
3.4 . Tipos de ingredientes autorizados

3.4.A. Los ingredientes naturales 3.4.A.a. Las materias primas vegetales : Todas estn autorizadas siempre que estn autnticas (ver Artculo 3.5.b.), que su produccin o su cosecha salvaje no genere una degradacin del paisaje o un desequilibrio de los ecosistemas, y que no pertenezcan a especies amenazadas. Tambin deben cumplir con las listas nacionales e internacionales sobre las especies protegidas (ver Convencin de Washington o Reglamento (CE) 338/97 ; Lista de las especies protegidas en todo el territorio francs : Orden del 20 de enero de 1982 modificado) y no estar sometidas a una lista positiva especfica en el marco del presente sistema de referencia. Se consiguen mediante procedimientos fsicos autorizados en Anexo I,1/. 3.4.A.b. Las materias primas animales extractas de animales vivos o muertos : Estn prohibidas. 3.4.A.c. Ciertas materias primas animales producidas naturalmente por los animales y no constitutivas de los animales : Estn autorizadas y sometidas a restricciones conforme a la lista positiva (Ver Anexo II) del presente sistema de referencia y a las listas nacionales e internacionales sobre las especies protegidas o peligrosas. Por consiguiente, algunos productos animales que no provienen de especies con riesgos (especies bovinas, porcinas u ovinas), cuya toma no tiene ningn efecto negativo en los equilibrios organicos y tampoco tienen alternativa de naturaleza idntica en el mundo vegetal, pueden utilizarse con referencia a la lista positiva (Ver Anexo II), sometida a revisin segn los avances tcnicos. 3.4.A.d. Las materias primas minerales : Estn autorizadas siempre cuando estn utilizadas por sus propiedades intrnsecas, cuando sus extracciones no generan polucin y/o degradacin del paisaje, y cumplan tambin con los criterios requeridos de pureza (Ver Artculos 3.5.a. y 3.5.b.). Asimismo, no deben estar sometidas a una lista positiva especfica dentro de este sistema de referencia. 3.4.A.e. Las materias primas marinas : Estn autorizadas conforme a los artculos anteriores (Ver Artculos 3.4.A.a., 3.4.A.b., 3.4.A.c. y 3.4.A.d.) y respectivamente segn los tipos de materias primas marinas : materias primas marinas y vegetales, materias primas marinas y animales, materias primas marinas y minerales.. Asimismo, no deben estar sometidas a una lista positiva especfica dentro de este sistema de referencia.
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3.4.B. Los ingredientes de origen natural Se buscar favorecer el uso de ingredientes de origen natural procedentes de ingredientes vegetales o animales, certificados orgnicos. 3.4.B.a. Ingredientes de origen vegetal : Estn autorizados siempre que provengan de materias primas vegetales definidas por el artculo 3.4.A.a. y procesados mediante procedimientos autorizados por el presente sistema de referencia (Ver Anexo I, 2/). Asimismo, no deben estar sometidos a una lista positiva especfica dentro de este sistema de referencia. 3.4.B.b. Ingredientes de origen animal : Estn autorizados siempre que provengan de materias primas animales definidas bajo el artculo 3.4.A.c. y procesados mediante procedimientos autorizados (Ver Anexo I, 2/). Asimismo, no deben estar sometidos a una lista positiva especfica dentro de este sistema de referencia. 3.4.B.c. Ingredientes de origen mineral : Estn autorizados siempre que provengan de materias primas minerales definidas bajo el artculo 3.4.A.d. y procesados mediante procedimientos autorizados (Ver Anexo I, 2/), y cumplen con los criterios requeridos de pureza (Ver Anexo III). Estos ingredientes figuran en una lista positiva (Ver Anexo II, cuadro II/VI) 3.4.B.d. Derivados de las materias primas marinas: Estn autorizados conforme a los prrafos anteriores (Ver Artculos 3.4.A.e., 3.4.B.a., 3.4.B.b. y3.4.B.c.) y respectivamente segn su tipo de origen marino: marino y vegetal, marino y animal, marino y mineral. Asimismo, no deben estar sometidos a una lista positiva especfica dentro de este sistema de referencia. 3.4.B.e. El agua. Los procedimientos de fabricacin pueden usar cualquier tipo de agua : agua de manantial, agua de consumo, agua osmoseada, agua mineralizada... ; bajo reserva de anlisis o atestaciones comprobando la potabilidad. Asimismo, mediante derogacin al 4.3.b., se admite la presencia de cloruros como elementos constitutivos de una estructura natural del agua potable, conforme al decreto n 89-3 del 3 de enero de 1989. 3.4.B.f. Los ingredientes procedentes de las biotecnologas (o producciones neo-naturales), Se trata de ingredientes procedentes de cultivos en probeta y clonacin, cultivos celulares, fermentaciones con micro-organismos. Estn autorizados en la composicin de los productos cosmticos como ingrediente de origen natural siempre que su obtencin se realiza a partir de materia prima vegetal o animal natural y no involucre organismos genticamente modificados as como procedimientos no mencionados en la lista positiva del anexo I. Asimismo, estos ingredientes no deben estar sometidos a una lista positiva especfica dentro de este sistema de referencia. 3.4.C. Los ingredientes de sntesis qumica pura 3.4.C.a. Los agentes de conservacin en los productos terminados. Sin perjuicio a la legislacin francesa y europea sobre los productos cosmticos, los agentes de conservacin autorizados en el producto terminado cumplen con Anexo II (Ver Cuadro I). 3.4.C.b. Los agentes de conservacin en los ingredientes, autorizados bajo modo derogatorio. Cualquier ingrediente puede contener agentes de conservacin siempre que stos estn idnticos a aquellos autorizados para los productos terminados y en consecuencia conformes a la lista positiva (Ver Anexo II, cuadro I). Mediante medida derogatoria y durante un periodo transitorio terminando al final de un periodo de 2 aos despus del registro oficial del sistema de referencia en el ministerio de Industria, la lista de los agentes de conservacin autorizados para los ingredientes se extiende a la lista de los conservadores tolerados en los ingredientes (Ver Anexo II, Cuadro I bis). El fenoxietanol y el cido hidroxibenzoico tambin estn autorizados bajo forma derogatoria como agentes de conservacin para los ingredientes y no para el producto terminado. El contenido mximo de estos dos agentes en conjunto no debe superar 0,5% (unidades: masa sobre masa, en el producto terminado.
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En cuanto a los contenidos mximos de cada conservador autorizado en el presente Sistema de Referencia, referimos a la reglamentacin general (Ver Artculo R. 5263-3 (d), establecido por la orden del 06/02/01, determinando la lista de los conservadores que los productos cosmticos pueden contener) 3.4.C.c. Los ingredientes conseguidos mediante sntesis qumica pura No pueden estar incluidos en la composicin de un producto sometido al presente sistema de referencia. Concretamente, no estn autorizados: - les colorantes sintticos - los perfumes de sntesis - les antioxidantes de sntesis - los emolientes de sntesis - los aceites y las grasas de sntesis - las siliconas de sntesis - los ingredientes procedentes de la industria petroqumica - as como cualquier otro tipo de ingrediente que pueda producirse naturalmente. Con derogacin a este principio, algunas molculas sintticas reputadas imprescindibles estn autorizadas. (Ver Artculo 3.1.c.).
3.5. Calidades de los ingredientes y del producto terminado

3.5.a. Cualquier ingrediente y sus derivados deben tener la reputacin de no estar polucionados por los contaminantes (Ver Anexo III). 3.5.b. Criterio de autenticidad : Algunos ingredientes slo estn autorizados si corresponden estrictamente a la definicin de ingrediente natural (ver Artculo 1.4.g.), es decir si no fueron sometidos a ningn procesamiento qumico. Se trata de los aceites esenciales y resinas. 3.5.c. Los tratamientos ionizantes prohibidos. El producto terminado o sus ingredientes no deben ser sometidos a tratamientos mediante rayos ionizantes. 3.5.d. La tecnologa gentica prohibida. Los ingredientes no pueden provenir de procedimientos utilizando organismos genticamente modificados. 3.5.e. La ausencia de nitrosaminas Los ingredientes y los productos terminados no deben generar la formacin de nitrosaminas (Ver reglamentacin general : N 410 de la lista de las sustancias que no pueden estar incluidas en la composicin de los productos cosmticos, mencionada en Artculo R. 5263-3 (a) y establecida por la orden del 06/02/01, publicada en el Diario Oficial del 23/02/01). 3.5.f. Los experimentos de los productos terminados en los animales. Estn prohibidos.
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4. NORMAS DE PRODUCCIN: Almacenamiento; Procedimientos de fabricacin; Acondicionamiento y Embalaje

4.1. El almacenamiento
4.1.a. Los sitios de almacenamiento de los ingredientes. Todos los sitios de almacenamiento de las materias primas ecolgicas, de las materias primas naturales no ecolgicas y de los otros ingredientes deben estar fsicamente separados e identificados. 4.1.b. Los sitios de almacenamiento de los productos terminados. Asimismo, los sitios de almacenamiento de los productos terminados sujetos al label deben estar fsicamente separados de los de todos los otros productos, y adems identificados.
4.2. Las operaciones de produccin

Las operaciones de produccin (fabricacin, acondicionamiento y embalaje) : - deben realizarse en seria completa, y estar separadas fsicamente o en el tiempo de operaciones similares relativas a productos no sometidos al presente sistema de referencia. - en caso de no efectuarse con frecuencia, deben estar anunciadas con anticipacin respetando un plazo convenido de acuerdo con el organismo de control. Se deben tomar todas las medidas permitiendo asegurar la identificacin de los lotes y para evitar mezclas con productos que no se consiguieron conforme a las normas enunciadas en el presente sistema de referencia.
4.3. Los procedimientos de fabricacin

4.3.a. Principios bsicos. Los procedimientos de fabricacin usados deben ser simples, no contaminantes, permitir la obtencin de productos tan biodegradables como posible y la conservacin de las calidades de las materias primas. (particularmente de los principios activos). Cumplen con Anexo I. 4.3.b. La qumica del cloro. Los procedimientos de fabricacin no pueden recurrir a la qumica del cloro (gases clorados, cualquier derivado del cloro) .
4.4. El acondicionamiento y el embalaje

4.4.a. El acondicionamiento (o embalaje primario), El acondicionamiento debe efectuarse en el ms estricto respeto del medioambiente y por consiguiente bajo formas y volmenes reciclables y con bajo consumo de energa. En consecuencia no estn autorizados los embalajes primarios conteniendo: - PVC - poliestireno expandido 4.4.b. Algunos gases propulsores estn prohibidos. Los pulverizadores, atomizadores o nebulizadores que utilizan un gas bajo presin tales como el propano, n-butano, isobutano u xido de dimtilo (dimetilter) que representan un peligro potencial estn prohibidos. 4.4.c. Embalajes secundarios Se recomiendan para los embalajes secundarios y/o sobre-embalajes materias reciclables, no contaminantes y/o procedentes de materias recicladas.
5 SISTEMA DE CONTROL :
5.1. La rastreabilidad
Rastreabilidad ; Control de los ingredientes; Control del producto terminado e Indicaciones de conformidad
5.1.a. Rastreabilidad interna y externa La rastreabilidad de los ingredientes hasta el producto terminado (= rastreabilidad interna a la unidad de produccin) y de los productos terminados hasta el consumidor (= rastreabilidad externa a la unidad de produccin) debe implementarse rigurosamente y consignarse segn las modalidades descritas en el artculo 5.2.b. 5.1.b. La gestin de los riesgos Al recibir una materia prima ecolgica, el operador averigua el cierre del embalaje y la presencia de las indicaciones de conformidad con el sistema de control relativo al mtodo de produccin organico. El resultado de esta averiguacin se menciona explcitamente en los reportes mencionados en el anexo V. Al recibir un ingrediente de origen natural, el operador averigua el cierre del embalaje y la presencia de las garantas de conformidad a las exigencias del presente sistema de control. El resultado de esta averiguacin se menciona explcitamente en los reportes mencionados en el anexo V. Si la averiguacin deja dudas en cuanto a la procedencia de un ingrediente de un proveedor, este ingrediente recin podr ser procesado despus de eliminarse esta duda, a no ser que el producto derivado se comercializa sin indicacin relativa al presente sistema de referencia. (Ver Artculos 2.1.).
5.2. Las condiciones de la certificacin (Ver Anexo V)

5.2.a. Para que un producto est certificado, es necesario que : - el control se realize segn un programa tpico de control incluyendo una descripcin detallada de las medidas de control y de las medidas de precaucin que el organismo de control se compromete a imponer a los operadores que controla. Cada empresa concernida estar informada del desarrollo del control. - el operador acepte la aplicacin de todas las medidas previstas en el programa de control para conseguir la licencia y certificaciones de los productos. - sanciones estn previstas en caso de no respetar los compromisos - la objetividad de ECOCERT frente a los operadores sometindose a su control est garantizada por un Comit de Certificacin que responda de la eficiencia del control. - ECOCERT se reserve la posibilidad de acciones judiciales en caso de prcticas fraudulentas por parte de un operador comprometido con el presente sistema de referencia y que perjudican a la imagen de ECOCERT. 5.2.b. Documentos perteneciendo a las unidades de fabricacin controladas, puestos a disposicin del organismo de certificacin: Con el fin de averiguar la conformidad del producto sujeto al presente sistema de referencia, el operador deseando beneficiarse de las indicaciones de conformidad, COSMTICA NATURAL Y ECOLGICA o COSMTICA NATURAL para el producto concernido deber poner a disposicin de Ecocert los documentos siguientes: - una contabilidad por escrito y/o documentaria permitiendo a ECOCERT rastrear el origen, la naturaleza y las cantidades de todos los ingredientes as como su uso respectivo y los elementos de rastreabilidad interna. - adems una contabilidad por escrito y/o documentaria permitiendo a ECOCERT rastrear las cantidades y a los destinatarios de todos los productos terminados vendidos (rastreabilidad externa). Las cantidades se globalizan diariamente en caso de ventas directas al consumidor final. - la composicin exacta del producto terminado y de los ingredientes.
5.2.c. Compromiso del organismo de certificacin: Las instancias de ECOCERT, - aseguran que por lo menos las medidas de control y de precaucin indicadas en los captulos 3 y 4 estn implementadas en las empresas sometidas a su control. - en caso de notar alguna irregularidad relativa a la implementacin de los captulos 3 y 4, harn quitar las indicaciones de conformidad indicadas en el captulo 2 de todo el lote o de toda la produccin afectada por la irregularidad. - en caso de establecerse una infraccin obvia o con efecto prolongado, prohibirn al operador comercializar productos llevando las indicaciones de conformidad previstas en el captulo 2 durante un periodo a convenir con el Comit de Certificacin. 5.2.d. La certificacin Si los productos son reputados conformes al presente sistema de referencia, al terminar el proceso de control, la mencin certificado por ECOCERT bajo el texto indicado en el artculo 2.1.b. puede aparecer en el etiquetaje. 5.2.e. Aceptacin de garantas asegurando al cumplimiento del sistema de referencia. El operador debe proceder a medidas de auto-control con el fin de validar los productos antes de su comercializacin. El organismo de control acepta como garanta de la aceptabilidad de los ingredientes, las atestaciones, fichas tcnicas, fichas seguridad, cdula de anlisis de los proveedores atestando el cumplimiento del sistema de referencia. Un procedimiento de control interno y externo de los proveedores deber implementarse. Para los productos procedentes de la Agricultura Ecolgica, slo se aceptan las certificaciones otorgadas por un organismo de control admitido segn el procedimiento definido bajo artculo 9 del reglamento 2092/91 modificado y acreditado sobre la base de la norma ISO 65 UE.
5.3. Condiciones de modificacin del sistema de referencia

5.3.a. Modificaciones realizadas en el marco de la reglamentacin de los productos industriales. Despus del registro oficial en el ministerio de Industria y conforme a la reglamentacin vigente relativa a la certificacin de los productos industriales y servicios ( (Artculo 8 del Decreto n 95-354 del 30 de marzo de 1995), Ecocert estar habilitado a realizar cualquier tipo de modificacin al presente sistema de referencia previo concertacin y recepcin de la validacin por los socios interesados y desde luego particularmente por el Comit de Seguimiento Tcnico. 5.3.b. El Comit de Seguimiento Tcnico El Comit de Seguimiento Tcnico es una comisin integrada por peritos consultantes y representativos de la profesin y de los consumidores, que presentaron su solicitud a Ecocert. En caso de recurrir a los servicios del Comit de Seguimiento Tcnico, ste se concierta, da su opinin emitida por mayora conforme a su reglamento interior, y decide sobre las medidas correspondientes. 5.3.c. Actualizacin e informacin Ecocert se compromete a informar regularmente los operadores comprometidos a respetar el sistema de referencia sobre las modalidades y las modificaciones dadas al sistema de referencia. El sistema de referencia presente debe considerarse como un documento evolutivo sujeto a actualizaciones y a mejoras permanentes.
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6 MEDIDAS DE PROTECCIN DEL MEDIOAMBIENTE CERCANO

Las empresas deben implementar una serie de medidas junto con sus modalidades de control interno en el proceso de produccin en cuanto al tratamiento de todos los productos residuales derivados de un proceso de produccin con el fin de proteger el medioambiente as como el personal de produccin. 6.a. Relativas al manejo de los elementos re-expulsados : Todas las empresas deben elaborar un Plan para mejorar el manejo de los elementos re-expulsados (desechos procedentes de una actividad industrial, en un estado gaseoso, lquido o slido liquidado) con el fin de depurar cualquier elemento re-expulsado de manera eficiente y racional. Un procedimiento ISO 14000, considerado como una forma cumplida para cualquier plan destinado a mejorar el manejo medioambiental de las empresas, se aceptar automticamente. 6.b. Relativas al manejo de los desechos : - Practicar la separacin selectiva entre el cartn, el vidrio, el papel y otros materiales. - Obligacin de reciclar o de tratar todos los desechos del operador. - Obligacin de entregar los productos sometidos a una destruccin especfica y los embalajes no reciclables dentro de la empresa a otro empresa especializada en el reciclaje 6.c. Relativas a la limpieza y desinfeccin de las herramientas de produccin y de los locales : Prohibidos son los productos con combinaciones persistentes o difcilmente biodegradables, los productos basados en micro-organismos genticamente modificados, los productos basados en cloro o derivados clorados, los productos basados en derivados etoxilados conforme al anexo VI. 6.d. Relativas al uso de energa : Todas las empresas deben elaborar un Plan para mejorar el uso de Energa con el fin de recurrir cada vez ms a energas renovables y aprovechar lo ms posible las oportunidades de ahorrar energa. 6.e. Relativas al manejo del transporte : Dentro de los vehculos deben implementarse todas las medidas con el fin de evitar poluciones por contaminantes en los productos sujetos al presente sistema de referencia, particularmente en los productos transportados a granel y no empaquetados.
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ANEXOS
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ANEXO I
REQUISITOS RELATIVOS A LOS PROCEDIMIENTOS DE OBTENCIN DE LAS MATERIAS PRIMAS NATURALES, AL PROCESAMIENTO DE ESTAS MATERIAS PRIMAS Y DE FABRICACIN
Estos procedimientos fueron seleccionados conforme a los criterios siguientes: - procedimientos que permiten la formacin de molculas biodegradables; - procedimientos que permiten respetar las propiedades cosmticas de activos naturales; - procedimientos cuyo buen manejo de los elementos re-expulsados y cuyo uso energtico necesario a su implementacin permiten el mantenimiento de los equilibrios orgnicos.
Clases de procedimiento
Procedimientos autorizados
1/ Procedimientos fsicos
ABSORPCIN (sobre un soporte inerte y conforme al sistema de referencia DECOLORACIN - DESODORIZACIN (sobre un soporte inerte y conforme al sistema de referencia ) TRITURACIN CENTRIFUGACIN (separacin slido / lquido (secado)) DECANTACIN DESECACIN - SECADO (ProgresIivo o no por evaporacin / natural al sol) DETERPENACIN ( si distilacin fraccionada al vapor de agua vapeur d'eau) DISTILACIN o EXTRACCIN (vapor de agua d'eau) EXPRIMIR EXTRACCINES (mediante el agua bajo todas sus formas o mediante un tercero solvente: alcohol etilico-glicerina vgtal-aceites vgtalesCO2) FILTRACIN Y DEPURACIN (ultrafiltracin, dilisis, electrlisis) LIOFILISACIN MEZCLA PERCOLACIN PRESIN EN FRO PRESIONES EN CALIENTE (segn fluidez de los cidos grasosos a extraerextraire) ESTERILIZACIN POR TRATAMIENTOS TRMICOS (segn temperatures respetando los activos) TAMIZAJE
2/ Procedimientos qumicos
ALKYLACIN AMIDIFICACIN CALCINACIN de los residuos vegetales CARBONIZACIN (resinas, aceites vegetales grasas) CONDENSACIN / ADICIN ESTERIFICACIN ETERIFICACIN FERMENTACIN (natural / biotecnolgica ) HIDRATACIN HIDROGENACIN HIDRLISIS NEUTRALIZACIN (obtencin de sales de Na, Ca, Mg, K) OXIDACIN / REDUCCIN PROCEDIMIENTOS DE FABRICACIN DE LOS ANFTEROS (AMIDIFICACIN y QUATERNIZACIN) SAPONIFICACIN SULFATACIN TORREFACCIN
N.B. : No podemos mencionar aqu todas las distintas modalidades (catalizadores, solventes...) de implementacin de algunos procedimientos, pero insistimos en que deben cumplir con los criterios mencionados ms arriba.
ANEXO I (continuacin)
REQUISITOS RELATIVOS A LOS PROCEDIMIENTOS DE OBTENCIN DE LAS MATERIAS PRIMAS NATURALES, AL PROCESAMIENTO DE ESTAS MATERIAS PRIMAS Y DE FABRICACIN
Clases de procedimiento
Procedimientos (lista no exhaustiva)

DECOLORACIN DESODORIZACIN (en soporte de origen animal) DETERPENACIN (otra que mediante vapor de agua) ETOXILACIN (PEG...) IRRADIACIN SULFONACIN (en reaccin principal) TCNICAS RECURRIENDO A MANIPULACIONES GENTICAS TRATAMIENTOS A LXIDO DE ETILENO (DEBACTERIZACIN TRATAMIENTOS RECURRIENDO AL USO DE MERCURIO (SLIDO Y POTASIO MERCURIAL)
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ANEXO II
LISTA POSITIVA DE LAS SUBSTANCIAS SUJETAS A REQUISITOS ESPECFICOS CON RELACIN A LOS PRNCIPIOS BSICOS
El objeto de esta lista es mencionar los ingredientes autorizados en las categoras de ingredientes sujetas a requisitos especficos con relacin a los principios bsicos (Ver artculos 3.1.b., 3.2.a. y 3.5.). Las categoras de ingredientes sujetas a requisitos especficos son las siguientes:
A Sntesis pura Agentes de conservacin en el producto terminado e ingredientes listados Cuadro I, pgina 28. Agentes de conservacin en los ingredientes listados Cuadro I bis, pgina 28. Otros tipos de agentes reputados imprescindibles listados Cuadro II, pgina 28. (Ver Artculo 3.1.c.) B Ingredientes naturales (conformidad con los procedimientos fsicos del Anexo I,1/) Vegetales no listados porque implcitamente autorizados en la medida en que cumplen con los principios bsicos (Ver Artculo 3.4.A.a.) Minerales no listados porque implcitamente autorizados en la medida en que cumplen con los principios bsicos (Ver Artculo 3.4.A.d.) Producidos por los animales listados Cuadro III, pgina 28, por principio de precaucin frente a una legislacin constantemente revisada (Ver artculo 3.4.A.c.) marinos no listados porque implcitamente autorizados en la medida en que cumplen con los principios bsicos (Ver Artculo 3.4.A.e.) C Ingredientes de origen natural (conformidad con los procedimientos qumicos del anexo I,2/) vegetal : no listados porque implcitamente autorizados en la medida en que cumplen con los principios bsicos (Ver Artculo 3.4.B.a.) animal : no listados porque implcitamente autorizados en la medida en que cumplen con los principios bsicos (Ver Artculo 3.4.B.b.) mineral : listados Cuadro IV, pgina 29, porque los procedimientos qumicos concernidos son ms complejos que los ya listados Anexo I y adems generalmente contaminantes (Ver Artculo 3.4.B.c.) marino : listados Cuadro V, pgina 29, por principio de precaucin (Ver Artculo 3.4.B.d.) procedentes de las biotecnologas: no listados con el fin de no limitar la busca de nuevos ingredientes beneficindose de esta tecnologa. (Ver Artculo 3.4.B.e.)
PIE
COLUMNA FUNCIN En conformidad exacta con la nomenclatura comn de los ingredientes empleados en los productos cosmticos, del Diario Oficial CE L 132, 39 ao (1 de junio de 1996). EN GRIS Ingredientes autorizados que, 2 aos despus del registro oficial del pliego de condiciones, podrn ser sometidos a requisitos especficos en cuanto a sus procedimientos de obtencin y/o materias primas de origen.
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A INGREDIENTES DE SNTESIS
(I) AGENTES DE CONSERVACIN para productos terminados e ingredientes (seleccionados segn la nota de informacin de los peritos CEE a los consumidores) Ingrediente cido benzoico, sus sales y esteres Alcohol benzilico cido formica y su sal de sodio cido propionico y sus sales cido saliclico y sus sales cido srbico y sus sales Funcin Conservador Conservador Conservador Conservador Conservador Conservador
1 2 3 4 5 6
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(Ibis) AGENTES DE CONSERVACIN tolerados nicamente en los ingredientes (seleccionados segn la nota de informacin de los peritos CEE a los consumidores) cido parahidroxibenzoico, sus sales y esteres Conservador Fenoxi-2-etanol Conservador (II) OTROS TIPOS DE INGREDIENTES DE SNTESIS PURA Disodio fosfato Agente Tampn Magnesio Hidrxido A. Absorbente / Tampn Potasio Carbonato Agente tampn Potasio Hidrxido Agente Tampn Sodio Bicarbonato Agente Tampn Sodio Borate Agente Tampn Sodio Carbonato Agente Tampn Sodio Hidrxido (sosa) Agente Tampn Sodio Silicato Agente Tampn Titanio Dixido Opacificante
9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
B INGREDIENTES NATURALES
19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 Beeswax Butyris Lac Caprae Lac Lac Lactis Proteinum Lactoferrin Lactoperoxydase Lactose Lanolin Mel Ovum Propolis Cera Royal Jelly Shellac (III) INGREDIENTES ANIMALES Aditivo Aditivo natural Aditivo natural Aditivo natural Aditivo natural Aditivo Aditivo natural Humectante Agente anti-esttico/ Emoliente / Solvente Aditivo natural Aditivo natural Aditivo natural Aditivo natural Emoliente / Agente filmgeno / Agente de control de la viscosidad
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C INGREDIENTES DE ORIGEN NATURAL

33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 (IV) INGREDIENTES DE ORIGEN MINERAL Bismuth Oxicloro CI 77163 Pigmento inorgnico / Colorante Calcio Carbonato CI 77220 Abrasivo / Tampn / Opacificante Calcio Sulfato (yeso) Abrasivo / Opacificante Cromio xidos CI 77289, 77288 Pigmento inorgnico / Colorante CI 77000 (Aluminio) Pigmento inorgnico / Colorante CI 77007 (Lazzurite) Pigmento inorgnico / Colorante CI 77400 (cobre) Pigmento inorgnico / Colorante CI 77510 (Azul de Prusia) Pigmento inorgnico / Colorante CI 77742 (Difosfato de amonio y de Manganeso) Pigmento inorgnico / Colorante CI 77745 (Bis Ortofsfato de Manganeso) Pigmento inorgnico / Colorante CI 77891 (Dixido de Titane) Pigmento inorgnico / Colorante CI 77947 (xido de Zinc) Pigmento inorgnico / Colorante Copper Oxido Activo Copper sulfato Aditivo Cupric Sulfato Aditivo Dicalcio Fosfato Deshidratado Agente Abrasivo / Agente para producto de higiene bucal Silica hidratada Agente abrasivo / Agente absorbente / Opacificante / agente de control de la viscosidad Iron Hidrxido Aditivo Iron Oxides CI 77480, 77491, 77492, 77499 Aditivo Iron Sulfato Aditivo Magnesio Carbonato CI 77713 (Magnesita) Agente absorbente / Viscosante Magnesio Chloride Aditivo Magnesio Oxide CI 77711 Agente absorbente / Agente tampn / Opacificante Magnesio Sulfato Agente de control de la viscosidad Manganeso Sulfato Aditivo Potasio Sulfato Agente viscosante Silver Clrido Aditivo Silver CI 77820 Aditivo Silver Sulfato Pigmento inorgnico / Colorante Sodio Fluorido Agente para producto de higiene bucal Sodio Monofluorofosfato Agente para producto de higiene bucal Sodio Sulfato Agente de control de la viscosidad Zinc Oxide Aditivo Zinc Sulfato Agente antimicrobien / Agente para producto de higiene bucal (V) INGREDIENTES DE ORIGEN MARINO Ligante / Agente de control de la viscosidad Ligante / Estabilizador de emulsin / Agente de control de la viscosidad Ligante / Estabilizador de emulsin/ Agente de control de la viscosidad Aditivo
50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66
67 68 69 70
Algin Carrageenan Potasio Alginate Xantophyll
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ANEXO III
CRITERIOS DE PUREZA REALTIVOS A LAS MATERIAS PRIMAS Y OTROS INGREDIENTES
Principio bsico
Las materias primas deben ser autnticas y reputadas no polucionadas por contaminantes Los ingredientes derivados de las materias primas deben ser reputados no polucionados por contaminantes.
Lista de los contaminantes:

- Metales pesados (elementos trazas metlicas : cadmio, mercurio, plomo, cromo, cobre, nquel, zinc, molibdeno, arsnico y selenio - Hidrocarburos : cancerigenos (Benzne, Tolueno, Xylne) e hidrocarburos aromticos poli-cclicos (H.A.P.) - Pesticidas (insecticidas, fungicidas, herb icidas, productos de desinfeccin de los suelos por su toxicidad, sus remanencias y sus residuos) - P.C.B. et P.C.D.D./F. (dioxinas) - Radioactividad - OGM para derivados de materias primas reputadas, que pueden ser producidas a partir de OGM. - Mico-toxinas - Residuos de medicamentos (anti-coccidios, antibiticos de sntesis, anabolizantes, etc.) para los productos animales (cera, leche ) - Nitratos para los productos vegetales - Nitro-saminas
Principio de fijacin de los valores mximos

-.Los valores mximas de los contaminantes corresponden a los de la reglamentacin general. Para los contaminantes de la lista ms arriba que no tienen valores-lmites impuestas por la reglamentacin general, vale el nivel umbral de deteccin
Lista de los productos que pueden ser sujetos de un control de autenticidad :

- aceites esenciales - resinas
Plan de control :
Se averiguar que el sistema de control interno de la empresa cumple con este principio mediante la implementacin eficiente de procedimientos que generalmente vienen confirmados por resultados conformes, archivados y fcilmente controlables: - Un expediente para cada producto, reuniendo todas las garantas de los proveedores (anlisis y atestaciones, relativas a los orgenes de los ingredientes, los procedimientos de fabricacin) ; Un programa de anlisis de los riesgos con el fin de completar y averiguar las garantas de los proveedores; Garantas demostrando que la explotacin de tal ingrediente u otro se realiza sin daar el medioambiente Procedimientos de conformidad de los productos terminados.
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ANEXO IV
EJEMPLOS DE CLCULO DE LAS PROPORCIONES Composicin de una locin ECOLGICA y NATURAL
93% agua floral BIO (organico) 4% alcohol graso natural de origen Natural (aceite vegetal + trans-esterificacin + reduccin) 1% conservador (sntesis) 2% activo vegetal BIO (organico)
1/ % de ingredientes naturales sobre el total de los ingredientes utilizados : 93 %+4 %+2 % = 99 % > 95 % 2/ % de ingredientes vegetales certificados BIO (organico) sobre el total de los ingredientes vegetales utilizados: (93% + 2 %) / (93 % + 2 %) = 100 % > 95 % 3/ % de ingredientes certificados BIO (organico) sobre el total de los ingredientes utilizados: 93 % + 2 % = 95 % >10 %
Composicin de una crema ECOLGICA y NATURAL

Fase A : 2.1 % emulsificante (mezcla 50% alcohol graso de origen natural y 50% tensioactivo (ter : 40% azcar vegetal y 60% alcohol graso de origen natural) 3.7% factor de consistencia (100% alcohol graso de origen natural) 1.5% factor de consistencia (100% aceite vegetal BIO (organico) hidrogenada ) 3% emoliente (100% esteres mixtos de cidos y de alcoholes grasos de origen natural) 2% emoliente (100 % teres de alcoholes grasos de origen natural) 8% emoliente (100% extracto vegetal BIO (organico)) 1% activo vegetal Fase B : 3% humectante (100% glicerina de origen vegetal) 59.9% agua potable 15% agua floral BIO (organico) 0.5% conservador (sntesis) 0.3% perfume (organico)
1/ % de ingredientes naturales en el total de los ingredientes utilizados: 2.1%+3.7%+1.5%+3%+2%+8%+1%+3%+59.9%+15%+0.3% = 99.5 % > 95% 2/ % de ingredientes vegetales certificados organicos en el total de los ingredientes vegetales utilizados: (8% + 15% + 0.3%) / (8% + 15% + 0.3%+1%) = 95.9% > 95% 3/ % de ingredientes certificados organicos en el total de los ingredientes utilizados : 15%+8%+0.3% = 23.3% > 10%
Composicin de un champ suave ORGANICO y NATURAL

12% tensioactivo (100% ter (40% azcar vegetal y 60% alcohol graso de origen natural ) 13% tensioactivo anfotero (65 % cido graso de origen natural 15% acetate (sntesis qumica), 20% mina (sntesis qumica) 6 % hidrolisat de protenas vegetales (40% protenas vegetales ecolgicas + 59.8% agua potable + 0.2% conservador) 53,7% agua potable 15% agua floral organico) 0.3 % conservador (sntesis)
1/ % de ingredientes naturales en el total de los ingredientes utilizados: 12% + (13 x 65%)+ (6 x 99.8%) + 53.7% + 15% = 95.4% > 95% 2/ % de ingredientes vegetales certificados organicos en el total de los ingredientes vegetales utilizados : 15% / 15% = 100 % > 95% 3/ % de ingredientes certificados organicos en el total de los ingredientes utilizados :
15% = 15% > 10%

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ANEXO V
EL PROCESO DE CERTIFICACIN
Resumen de los requisitos: 1) Al iniciarse la implementacin del sistema de control, el operador y ECOCERT establecen: - una descripcin completa de la unidad de produccin incluyendo la indicacin de los sitios de almacenamiento, de produccin (instalaciones utilizadas), y de acondicionamiento. - todas las medidas concretas que debe tomar el operador a nivel de su unidad para asegurar el respeto de lo dispuesto en el presente sistema de referencia. Esta descripcin y las medidas requeridas estn indicadas en un reporte de inspeccin refrendado por el operador. 2) El organismo de control debe realizar por lo menos una vez al ao un control fsico completo de la unidad y una visita inopinada. Puede proceder a una toma de muestras para averiguar si hay productos no autorizados conforme al presente pliego de condiciones. Un reporte de inspeccin, refrendado por el encargado de la unidad controlada, est redactado al final de cada visita. 3) El operador permite que el organismo de control tenga acceso, a fines de la inspeccin, a los sitios de almacenamiento y de produccin as como a la contabilidad y a los elementos de prueba y comprobantes (documentos de aduana...). Entrega al organismo de control cualquier informacin que se juzgue necesaria para la inspeccin. 4) Los productos sujetos al sistema de referencia slo pueden transportarse a otras unidades, incluso a los mayoristas y a los minoristas, en embalajes o barriles cerrados de manera a prevenir la substitucin de su contenido, con un etiquetaje incluyendo, sin perjuicio de otras indicaciones previstas por las disposiciones reglamentarias: - el nombre y la direccin del encargado de la produccin del producto - el nombre del producto y la referencia al control de ECOCERT
A - EL CONTROL: ETAPAS NECESARIAS

ECOCERT realiza el control de todos los productos cosmticos sujetos al sistema de referencia sobre los cosmticos Organicos y Naturales siempre que todos los medios necesarios al control estn puestos a a su disposicin. El tramite de control de un operador mediante ECOCERT es un tramite voluntario. Por tanto, ms all del proceso de control en s, ECOCERT insiste en aparecer como un socio de los operadores al ofrecerle un verdadero acompaamiento. Los nicos casos en los que el proceso de certificacin no puede iniciarse, son:: - el incumplimiento de la reglamentacin general vigente (el establecimiento no est declarado higiene insuficiente...) - el riesgo identificado para la salud del consumidor, - el mtodo de produccin cuestiona el respeto de la persona humana, - la situacin geogrfica presenta una imposibilidad tcnica, o un riesgo para los involucrados. ETAPA 1 : SOLICITUD DE HABILITACIN PARA UNA PRIMERA EVALUACIN ETAPA 2 : COMPROMISO RELATIVO AL SISTEMA DE REFERENCIA DEFINIENDO LOS COSMTICOS ORGANICOS ETAPA 3 : ORDEN DE MISIN PARA EL CONTROL o LA AUDITORIA DE EVALUACIN
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Despus de recibir el Compromiso, ECOCERT comisiona a un inspector o a un auditor que toma una cita para una primera visita con el fin de evaluar la conformidad de la produccin con el sistema de referencia. Una o varias visitas inopinadas pueden tener lugar adems de esta primera evaluacin. Durante las visitas profundizadas o inopinadas, tomas de muestras son posibles que posteriormente estarn enviadas por anlisis, de modo annimo, a un laboratorio. Al finalizarse la visita del inspector, los resultados/ estado del control son reunidos por el inspector en un informe que refrenda el operador. Este informe indicando todas las discrepancias notadas se entrega al operador. Al demostrar a ECOCERT que las acciones correctivas iniciadas conducen a la eliminacin de las discrepancias notadas, el operador conseguir la certificacin de sus productos. ETAPA 4 : TRATAMIENTOS DEL EXPEDIENTE y despus CERTIFICACIN Despus del control, el expediente y las acciones correctivas propuestas por el operador estn transmitidos para su examen al encargado de la Certificacin, en delegacin del Comit de Certificacin. Este examen basado en el informe constituye el expediente de certificacin. Luego, con imparcialidad total (porque los expedientes estn annimos, y porque los miembros del comit tienen obligacin de reserva y de confidencialidad) el Comit de Certificacin toma su decisin de otorgar o no una licencia al operador y un certificado para el producto. El encargado de la Certificacin enva entonces al operador la licencia y uno o varios certificados indicando la lista de los productos concernidos segn la categora (Organico y Natural o Natural), as como, segn el caso, la lista de las acciones correctivas y los resultados de los anlisis. AO SIGUIENTE: CONTROL DE VIGILANCIA Los aos siguientes, la vigilancia est asegurada mediante controles y auditorias profundizados e inopinados. El operador debe informar ECOCERT en tiempo real sobre cualquier modificacin en su sistema de produccin o en su gama de productos a certificar. No est autorizado a comercializar un producto reputado certificado sin el consentimiento por escrito de ECOCERT.
Resumen de las etapas del control y de la certificacin

Agricultor o Empresa 1- Solicitud de habilitacin 2- Compromiso Contracto ECOCERT Pliego de condiciones 3- Orden de misin 4b- Toma de muestras 4- Control Auditoria 4c- Resultado de anlisis 5- Tratamiento segn el baremo 5- Propuesta de certificacin (fuera del baremo) 6- Habilitacin o rechazo - Conclusin de auditoria - documentos de certificacin 7- Recurso, Derogacin 8- Reclamo Inspector, Auditor Laboratorio Encargado del Expediente Encargado de la Certificacin Comit de Certificacin Encargado de la Evaluacin Las etapas de la certificacin
Segundo Recurso Comit de Certificacin Tercero
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B - EL COMITE DE CERTIFICACIN :
El sistema de certificacin de ECOCERT est manejado por los Comits de Certificacin con el fin de garantizar la independencia y la imparcialidad de este acto y de la decisin de certificacin. Composicin del Comit de Certificacin para Cosmticos : Sus miembros tienen un poder deliberativo en lo tocante a las decisiones de certificacin as como el cesar del mandato de un miembro. Misin del comit de certificacin : Concepcin, monitoreo y vigilancia de la actividad de certificacin, Aplicacin del sistema de certificacin, es decir de las regulaciones relativas a la concesin de las licencias y de los certificados, a los controles y a las sanciones, Emitir su opinin sobre las modificaciones de los procedimientos relativos al sistema de certificacin al que pertenece.
C - El COMITE DE SEGUIMIENTO TCNICO

El comit de seguimiento tcnico es una estructura independiente compuesta de peritos consultantes y de representativos de la profesin habilitados a emitir una opinin tcnica para el organismo de certificacin o el comit de certificacin con relacin a la evolucin y precisin del sistema de referencia.
D EL PLAN DE CORRECCIN GENERAL COSMTICO ORGANICO

El Comit de Certificacin de ECOCERT elabor un plan de correccin basado en el conocimiento profundizado de la reglamentacin y de los problemas tcnicos de los operadores. Tres tipos de tratamiento de gravedad creciente pueden aplicarse en caso de no cumplir o de no cumplir repetidamente durante un control ECOCERT. Cualquier discrepancia (incumplimiento) debe ser seguida por una accin correctiva por parte del operador . El Comit de Certificacin estableci con anticipacin para cualquier discrepancia importante registrada en el baremo de los incumplimientos interno a ECOCERT el tratamiento correspondiente (accin correctiva o sancin) y l mismo decide del tratamiento a aplicar en caso de cualquier incumplimiento Este baremo: -est peridicamente revisado por el Comit de Certificacin y validado por el Comit de Direccin, con el fin de tomar en cuenta las modificaciones reglamentarias as como las del sector, -contiene un nmero considerable de incumplimientos permitiendo una descripcin exacta de la situacin, a los cuales corresponden acciones correctivas,
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-est aplicado por el Servicio Certificacin que remite al Comit de Certificacin los casos de incumplimientos no previstos. Estos tratamientos vinculados con las discrepancias encontradas son los siguientes:
DISCREPANCIA SIMPLE DISCREPANCIA IMPLICANDO UNA CERTIFICACIN BAJO CONDICIN DISCREPANCIA GENERANDO EL RECHAZO DE LA CERTIFICACIN
Rechazo o suspensin de la certificacin del producto Suspensin de licencia
E - LOS RECURSOS / RECLAMOS Y DEROGACIONES

El Comit de Certificacin examina sistemticamente los retiros de licencia, los incumplimientos no previstos en el baremo, los recursos, las solicitudes de derogacin y los reclamos.
EL RECURSO
Un operador puede formular un recurso ante el Comit de Certificacin con relacin a la certificacin de sus productos (certificados licencia - acciones correctivas) o cualquier decisin que le ataa. Estar tratado durante la prxima reunin del Comit despus de recibir el recurso. En caso de no estar satisfecho con el tratamiento del primer recurso, el operador puede presentar un recurso de secunda instancia ante el Comit de Direccin. Este secundo recurso es pagable.
EL RECLAMO
El Comit de Certificacin puede recibir reclamos por parte de terceros con relacin a los operadores licenciados o a los productos objeto de los certificados otorgados por ECOCERT. Se les da curso mediante una repuesta y se las registra.
LA SOLICITUD DE DEROGACIN
Cualquier operador confrontado a una dificultad provisional para respetar sus compromisos puede dirigir una solicitud de derogacin al Comit de Certificacin; ste tomar una decisin siempre cuando pertenece al mbito de su competencia, o remite la solicitud al Comit Tcnico.
F ALGUNAS DEFINICIONES :
OPERADOR : Cualquier persona fsica o moral que produce, prepara (procesa, conserva, acondiciona, etiqueta) productos cosmticos sujetos al sistema de referencia para su comercializacin o que comercializa estos productos. CERTIFICACIN : todos los procedimientos permitiendo garantizar la conformidad de un producto con un sistema de referencia tcnico. Esta garanta es dada mediante documentos (licencia, las menciones en el etiquetaje /factura, certificado). CERTIFICADO : es un documento otorgado conforme a las regulaciones de un sistema de certificacin, atestando con un nivel suficiente de confianza que un producto debidamente identificado cumple con un sistema de referencia especificado. El certificado est vinculado con el producto y se otorga despus de la evaluacin y certificacin. - Indica las referencias de los productos cumpliendo con el sistema de referencia definiendo los productos cosmticos Organicos y Naturales: Cosmtico Natural o Cosmtico Organico y Natural.
COMPROMISO : es un documento mediante el cual el candidato a la certificacin se compromete a respetar las regulaciones de produccin previstas por el sistema de ECOCERT definiendo los Cosmticos Naturales y Organicos y que queda registrado en las oficinas ECOCERT.
HABILITACIN : es el acto de reconocer el organismo de certificacin despus de la primera evaluacin: - la aptitud de un operador a cumplir con los requisitos del sistema de referencia. - el compromiso de dicho operador a aplicar este mismo sistema de referencia.
LICENCIA es un documento que : Atesta el compromiso del operador a respetar las regulaciones de produccin de los cosmticos naturales. Este compromiso tiene una validez de un ao, es decir de 12 meses, Es otorgado cada ao por ECOCERT a todos los operadores que ya tenan un certificado para ms de un producto el ao anterior, o despus de la certificacin de ms de un producto para los operadores en primer ao de certificacin. MANEJADOR : Empresa tercera subcontratada por el operador que fabrica, procesa, acondiciona, almacena insumos suministrados por el comanditario (es decir el operador) y factura el trabajo, el almacenamiento. Un manejador no compra ningn insumo sujeto al sistema de referencia (es decir organico, natural, de origen natural o mencionado en la lista positiva) y no vende ningn producto terminado. SUBCONTRATADO PRODUCTO TERMINADO : Empresa tercera bajo contrato con el operador que fabrica, procesa, acondiciona, almacena productos sujetos al sistema de referencia por cuenta del propietario de la marca del producto. Un subcontratado puede comprar insumos sujetos al sistema de referencia (es decir ecolgioc, natural, de origen natural o mencionado en la lista positiva) y vender un producto terminado. PROVEEDORES en INGREDIENTES DE ORIGEN NATURAL : Empresa tercera bajo contrato o no con el operador, que fabrica, procesa, acondiciona, almacena ingredientes. SISTEMA DE REFERENCIA : Trmino empleado para designar un documento normativo especificado. (Ver Pliego de condiciones)
ACCIONES CORRECTIVAS : al finalizarse cada control, acciones correctivas pueden requerirse del operador en el informe de control. El procedimiento consiste en hacer progresar a los operadores hacia una correcta aplicacin de las regulaciones, aunque descalificaciones de lotes a veces resulten necesarias.
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ANEXO VI
REQUISITOS RELATIVOS A LOS PRODUCTOS AUTORIZADOS PARA LA LIMPIEZA Y LA DESINFECCCIN DE LOS LOCALES, INSTALACIONES, EQUIPAMIENTO Y ENSERES UTILIZADOS PARA LA PRODUCCIN DE LOS PRODUCTOS SUJETOS AL SISTEMA DE REFERENCIA
No existe una reglamentacin general de referencia especfica con relacin a los productos de limpieza que se pueden usar en el mbito de fabricacin de productos cosmticos. En consecuencia, cada producto usado por la empresa deber ser consignado en una ficha tcnica incluyendo una atestacin del proveedor sobre su composicin, las condiciones de uso y las condiciones de seguridad, y particularmente garantizando que el producto est admitido para ser utilizado en las empresas de la industria alimenticia. Asimismo, conforme a todos los requisitos enunciados en el sistema de referencia presente, los productos e ingredientes siguientes estn prohibidos: Formol Productos basados en micro-organismos genticamente modificados Productos basados en cloro o derivados clorados Productos basados en derivados etoxilados Se recomienda no usar los productos e ingredientes siguientes: Productos basados en amoniaco Como ejemplo y de modo no exhaustivo, los productos e ingredientes siguientes pueden ser utilizados si estn homologados para este uso: cido ctrico, peractico, lctico y actico Alcohol Carbonato de sodio Agua caliente y vapor Esencias naturales de plantas Leche de cal Perxido de hidrgeno Potasa custica Jabn vegetal Sosa custica N.B. 1 : Estos productos pueden utilizarse junto con tensio-activos mencionados en la lista positiva de los ingredientes autorizados, y/o cumpliendo con los criterios de seleccin siguientes: fuentes renovables, toxicidad acutica baja (EC50 : por ejemplo > 10 Mg. /l de tolerancia testo daphnia), biodegradacin primaria rpida y completa (OCDE Screening test, por ejemplo > 90% en 28 das), degradacin ltima rpida y completa (OCDE 301 F, por ejemplo > 70% en 28 das) degradacin en aerobia et en anaerobia as como con aditivos cumpliendo con los criterios anteriores. N.B. 2 : La seleccin de los productos y de los ingredientes debe priorizar aquellos que no tienen efectos inaceptables en el medioambiente y no contribuyen a una contaminacin del medioambiente. N.B. 3 : Los productos e ingredientes mencionados ms arriba deben utilizarse conforme a las dosis reglamentarias o, en caso de inexistencia de reglamentacin, a las dosis recomendadas por el fabricante.. Aplicacin de N.B. 1 y N.B. 2 : Ejemplos de tensio-activos detergentes no etoxilados cumpliendo con N.B. 1 y N.B. 2 Cualquier jabn basado en cidos grasos vegetales y con base inorgnica (sales sdicos y potsicos): Palmates, Cocoates, Olivates, Olates y sus mezclas. nica interdiccin: jabones basados en cidos resnicos derivados de conferos por su toxicidad acutica muy elevada.. Alkyl-sulfatos con base vegetal: sodio Lauryl Sulfato, Sodio Coco Sulfato, Sodio Octyl Sulfato, Sodio Oleyl Sulfato. Alcyl-glutamato con base vegetal Lipo-aminados con base vegetal: Sodio Lauroyl Lipoaminados Tensio-activos con base vegetal y derivados del azcar: Sucrose Cocoate, Sucrose Laurate y Alkylpolyglucosides Anfotricos con base vegetal: Olo Ampho Polyglycinate, Alkyl Amido Ampho Polypeptide Carboxylate
1-
23456-
ANEXO VII
NOTA DE INFORMACIN A LOS CONSUMIDORES, EMITIDA POR EL COMIT DE PERITOS SOBRE LOS PRODUCTOS COSMTICOS, PARA LA COMUNIDAD EUROPEA
COSMTICOS NATURALES NOTA DE INFORMACIN A LOS CONSUMIDORES

I. INTRODUCCIN La cuestin de los cosmticos naturales es un tema complejo que involucra la afectividad. La crtica del consumo, actitudes mentales como las interacciones del cuerpo y del alma (esoterismo), las propiedades de curacin natural, as como las estrategias de comercializacin, todos estos factores juegan un papel importante. En el mercado europeo, encontramos muchos cosmticos calificados como cosmticos naturales aunque contienen a veces muchos ingredientes que no son ingredientes naturales. La utilizacin de la expresin cosmticos naturales difiere segn los pases; lo mismo vale con relacin a las lneas directrices aplicables a la fabricacin, a la comercializacin y al etiquetaje. Es necesario elaborar una definicin uniforme y establecer principios directores para los cosmticos naturales en Europa. La existencia de estas pautas debera asegurar una seguridad mxima al utilizar estos productos y prevenir equivocaciones posibles con relacin a los efectos pretendidos.
II. DESCRIPCIN 1. Bajo producto cosmtico natural se entiende cualquier producto que, bajo reserva de los prrafos 6 y 7, est compuesto de sustancias naturales, tales como estn definidas en los prrafos 2 y 5 y que fue producido (conseguido y tratado) bajo las condiciones definidas en el prrafo 4. En el sentido de estos prrafos, las sustancias naturales incluyen cualquier sustancia de origen vegetal, animal o mineral, as como estas sustancias mezcladas. En la seleccin de los componentes con base vegetal, mineral o animal de los productos cosmticos visados en estos prrafos, se da una atencin particular en no incluir ningn contaminante que pueda resultar daino para la salud humana. En la evaluacin de la inocuidad para la salud humana, los fabricantes de productos cosmticos naturales deben considerar especialmente los efectos alrgenos posibles de las sustancias naturales. 4. Los ingredientes naturales deben exclusivamente conseguirse y tratarse mediante mtodos fsicos (por ejemplo extrusin, centrifugacin, filtracin, destilacin, extraccin, percolacin, absorcin, congelacin, desecacin), mtodos micronaturales o mtodos enzimticos. Para proceder a la extraccin, se puede utilizar agua, alcohol etlico y otros solventes derivados naturales apropiados. 5. En los productos cosmticos naturales slo pueden utilizarse los perfumes naturales cuyo nombre y definicin cumplen con la norma 9235 del ISO, as como cualquier sustancia que, en esta clasificacin, fue aislada mediante mtodos fsicos. Los aceites naturales de sntesis, los perfumes que reproducen olores naturales y las materias primas modificadas qumicamente no pueden usarse en composiciones perfumadas etiquetadas como siendo naturales. Los conservadores mencionados ms abajo (sustancias seudo-naturales), listadas en el anexo VI, parte 1 de la Directiva del Consejo 76/768/CEE, pueden utilizarse siempre que se respete el mtodo de uso indicado: cido benzoico y sus sales; cido propinico y sus sales; cido saliclico y sus sales; cido 4 hidroxibenzoico, sus sales y sus esteres; cido formico; 2 fenoxietanol;
2.
3.
6.
alcohol benzlico; cido srbico. Los productos cosmticos naturales conteniendo uno de estos conservadores deben llevar visiblemente la inscripcin agente de conservacin : (nombre del conservador) cerca de la indicacin producto cosmtico natural. 7. Los emulsificantes conseguidos a partir de las sustancias naturales siguientes mediante hidrlisis, esterificacin o re-esterificacin pueden utilizarse en la produccin de productos cosmticos naturales: grasas y aceites; ceras; lecitinas; lanolina; mono, oligo et polisacridos; protenas; lipo-protenas.
III. NOMENCLATURA 8. Los productos cosmticos que cumplen con las condiciones enunciadas en estos lineamientos pueden llevar la informacin complementaria productos cosmticos naturales en caracteres bien visibles y legibles.
IV. SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS COSMTICOS NATURALES
Las disposiciones legislativas relativas a los productos cosmticos, en vigencia en los Estados miembros del Acuerdo parcial en el rea de la Salud Pblica se aplican a los productos cosmticos naturales. Particularmente, no deben daar la salud humana cuando se aplican en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso. La evaluacin de la seguridad de los productos cosmticos naturales debe tomar en cuenta los datos de toxicidad ms pertinentes a disposicin con relacin a los ingredientes mencionados en la formulacin, y dar una atencin particular a los puntos siguientes: Los ingredientes naturales son mezclas complejas que requieren una definicin lo bastante precisa como para identificar un ingrediente dado en cuanto a su composicin y a sus efectos. Es necesario presentar una justificacin cientfica especialmente en los casos en que falta una parte de la informacin toxicolgica sobre los ingredientes naturales..
CONSEJO DE EUROPA
COMIT DE SALUD PBLICA

COMIT DE PERITOS SOBRE LOS PRODUCTOS COSMTICOS
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Estandar Cosmeticos Naturales Ecologicos

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NORMA QUE DEFINE LOS PRODUCTOS COSMTICOS ORGANICOS Y NATURALES

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

LOS ARTCULOS DEL SISTEMA DE REFERENCIA .....................................................................10

2. ETIQUETAJE y COMMUNICACIN .....................................................................................................13

3 - REGULACIONES RELATIVAS A LOS INGREDIENTES Y LA COMPOSICIN DEL PRODUCTO TERMINADO ..........................................................................................................................15

4. REGULACIONES DE LA PRODUCCIN: Almacenamiento; Procedimientos de fabricacin ; Acondicionamiento y Embalaje ......................................................................................................................20

5 SISTEMA DE CONTROL: Rastreabilidad;

6 MEDIDAS DE PROTECCIN DEL MEDIO-AMBIENTE CERCANO ............................................23

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

ANEXO I (continuacin) ............................................................................................................................. 26

ANEXO III .................................................................................................................................................................................. 30

ANEXO VII .............................................................................................................................................................................. 38

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

LOS PRNCIPOS BSICOS DEL SISTEMA DE REFERENCIA

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

LGICA DEL SISTEMA DE REFERENCIA

En los captulos 3 y 4 se definen los requisitos en cuanto al ciclo del producto:

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

LOS FUNDAMENTOS REGLAMENTARIOS DEL SISTEMA DE REFERENCIA

LA REGLAMENTACIN GENERAL DE LOS PRODUCTOS COSMTICOS

LA REGLAMENTACIN EN AGRICULTURA ECOLGICA

LA REGLAMENTACIN DE LA CERTIFICACIN DE LOS PRODUCTOS INDUSTRIALES

LOS ARTCULOS DEL SISTEMA DE REFERENCIA

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

Un sistema de referencia que se aplica sin perjuicio a las disposiciones comunitarias

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

2.2. Medidas de transparencia para el consumidor

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

3 REGULACIONES RELATIVAS A LOS INGREDIENTES Y A LA COMPOSICIN DEL PRODUCTO TERMINADO

NATURAL ORGANICO y NATURAL

Mnimo 50% Mnimo 95%

Min 95 % de ingredientes naturales o de origen natural

Max. 5% De ingredientes procedentes de sntesis pura Sobre el total de los ingredientes*

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

3.3. El clculo de los porcentajes (Ver Ejemplos Anexo IV)

3.4 . Tipos de ingredientes autorizados

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

3.5. Calidades de los ingredientes y del producto terminado

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

4. NORMAS DE PRODUCCIN: Almacenamiento; Procedimientos de fabricacin; Acondicionamiento y Embalaje

4.2. Las operaciones de produccin

4.3. Los procedimientos de fabricacin

4.4. El acondicionamiento y el embalaje

5.2. Las condiciones de la certificacin (Ver Anexo V)

5.3. Condiciones de modificacin del sistema de referencia

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

6 MEDIDAS DE PROTECCIN DEL MEDIOAMBIENTE CERCANO

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

Procedimientos (lista no exhaustiva)

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

C INGREDIENTES DE ORIGEN NATURAL

Algin Carrageenan Potasio Alginate Xantophyll

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

Lista de los contaminantes:

Principio de fijacin de los valores mximos

Lista de los productos que pueden ser sujetos de un control de autenticidad :

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

Composicin de una crema ECOLGICA y NATURAL