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AMFE
Analyse des modes de dfauts et effets. AMDE Failure Mode and Effect Analysis. FMEA
Anlisis de la vigencia
Vigencia Vlida Actualizada o! NTP "#se!$aciones Sustituye a la NTP %6& AN'()*)* +!ite!ios legales Derogados: Vigentes: Desfasados: +!ite!ios t,cnicos Operativos: *-
.edacto!es: Manuel estratn ellov! "ngeniero "ndustrial #osa M$ Orriols #amos %icenciada en &iencias 'u!micas &E()#O (A&"O(A% DE &O(D"&"O(ES DE )#A A*O &arles Mata +ar!s "ngeniero )cnico SEA) S.A.
La presente NTP tiene por objeto exponer el mtodo de anlisis modal de fallos y efectos de elementos clave de procesos o productos. Esta herramienta es una de las tradicionales empleadas en el mbito de la Calidad para la identificaci n y anlisis de potenciales desviaciones de funcionamiento o fallos! preferentemente en la fase de dise"o. #e trata de un mtodo cualitativo $ue por sus caracter%sticas! resulta de utilidad para la prevenci n inte&ral de ries&os! incluidos los laborales.
)nt!oducci/n
El AMFE fue aplicado por ve, primera por la industria aerospacial en la dcada de los -./ e incluso reci0i1 una especificaci1n en la norma militar americana M"%2S)D3-453 titulada 6+rocedimientos para la reali,aci1n de anlisis de modo de fallo/ efectos y criticidad6. En la dcada de los 7. lo empe,1 a utili,ar Ford/ e8tendindose ms tarde al resto de fa0ricantes de autom1viles. En la actualidad es un mtodo 0sico de anlisis en el sector del autom1vil 9ue se :a e8trapolado satisfactoriamente a otros sectores. Este mtodo tam0in puede recogerse con la denominaci1n de AMFE& ;Anlisis Modal de Fallos/ Efectos y su &riticidad</ al introducir de manera remarca0le y ms precisa la especial gravedad de las consecuencias de los fallos. Aun9ue la tcnica se aplica fundamentalmente para anali,ar un producto o proceso en su fase de dise=o/ este mtodo es vlido para cual9uier tipo de proceso o situaci1n/ entendiendo 9ue los procesos se encuentran en todos los m0itos de la empresa/ desde el dise=o y monta>e :asta la fa0ricaci1n/ comerciali,aci1n y la propia organi,aci1n en todas las reas funcionales de la empresa. Evidentemente/ este mtodo a pesar de su enorme sencille, es usualmente aplicado a elementos o procesos clave en donde los fallos 9ue pueden acontecer/ por sus consecuencias puedan tener repercusiones importantes en los resultados esperados. El principal inters del AMFE es el de resaltar los puntos cr!ticos con el fin de eliminarlos o esta0lecer un sistema preventivo ;medidas correctoras< para evitar su aparici1n o minimi,ar sus consecuencias/ con lo 9ue se puede convertir en un riguroso procedimiento de detecci1n de defectos potenciales/ si se aplica de manera sistemtica. %a aplicaci1n del AMFE por los grupos de tra0a>o implicados en las instalaciones o procesos productivos de los 9ue son en parte conductores o en parte usuarios en sus diferentes aspectos/ aporta un mayor conocimiento de los mismos y so0re todo de sus aspectos ms d0iles/ con las consiguientes medidas preventivas a aplicar para su necesario control. &on ello se est facilitando la integraci1n de la cultura preventiva en la empresa/ descu0rindose 9ue mediante el tra0a>o en e9uipo es posi0le profundi,ar de manera gil en el conocimiento y me>ora de la calidad de productos y procesos/ reduciendo costes. En la medida 9ue el prop1sito del AMFE consiste en sistemati,ar el estudio de un proceso?producto/ identificar los puntos de fallo potenciales/ y ela0orar planes de acci1n para com0atir los riesgos/ el procedimiento/ como se ver/ es asimila0le a otros mtodos simplificados empleados en prevenci1n de riesgos la0orales. Este mtodo emplea criterios de clasificaci1n 9ue tam0in son propios de la Seguridad en el )ra0a>o/ como la posi0ilidad de acontecimiento de los fallos o :ec:os indeseados y la severidad o gravedad de sus consecuencias. A:ora 0ien/ el AMFE introduce un factor de especial inters no utili,ado normalmente en las evaluaciones simplificadas de riesgos de accidente/ 9ue es la capacidad de detecci1n del fallo producido por el destinatario o usuario del e9uipo o proceso anali,ado/ al 9ue el mtodo originario denomina cliente. Evidentemente tal cliente o usuario podr ser un tra0a>ador o e9uipo de personas 9ue recepcionan en un momento determinado un producto o parte del mismo en un proceso productivo/ para intervenir en el/ o 0ien en @ltimo trmino/ el usuario final de tal producto cuando :aya de utili,arlo en su lugar de aplicaci1n. Es sa0ido 9ue los fallos materiales
suelen estar mayoritariamente asociados en su origen a la fase de dise=o y cuanto ms se tarde en detectarlos ms costosa ser su soluci1n. De a:! la importancia de reali,ar el anlisis de potenciales pro0lemas en instalaciones/ e9uipos y procesos desde el inicio de su concepci1n y pensando siempre en las diferentes fases de su funcionamiento previsto. A continuaci1n se aportan una serie de definiciones so0re los conceptos asumidos por este mtodo. Este mtodo no considera los errores :umanos directamente/ sino su correspondencia inmediata de mala operaci1n en la situaci1n de un componente o sistema. En definitiva/ el AMFE es un mtodo cualitativo 9ue permite relacionar de manera sistemtica una relaci1n de fallos posi0les/ con sus consiguientes efectos/ resultando de fcil aplicaci1n para anali,ar cam0ios en el dise=o o modificaciones en el proceso.
+liente o usua!io
Solemos asociar la pala0ra cliente al usuario final del producto fa0ricado o el destinatario2usuario del resultado del proceso o parte del mismo 9ue :a sido anali,ado. +or lo tanto/ en el AMFE/ el cliente depender de la fase del proceso o del ciclo de vida del producto en el 9ue apli9uemos el mtodo. %a situaci1n ms cr!tica se produce cuando un fallo generado en un proceso productivo 9ue repercute decisoriamente en la calidad de un producto no es controlado a tiempo y llega en tales condiciones al @ltimo destinatario o cliente. Si uno de los aspectos determinantes del mtodo es asegurar la satisfacci1n de las necesidades de los usuarios/ evitando los fallos 9ue generan pro0lemas e insatisfacciones/ para conocerlas es necesario tener :erramientas 9ue nos permitan registrarlas. +ara ello disponemos/ entre otras/ de dos :erramientas: los cuestionarios de satisfacci1n de necesidades de clientes o usuarios y la do0le matri, de informaci1n para compro0ar como los resultados esperados de productos?procesos responden a las e8pectativas de sus usuarios. El prop1sito del dise=o/ o sea lo 9ue se espera se consiga o no del mismo/ de0e estar acorde con las necesidades y re9uisitos 9ue pide el usuarioA con lo 9ue al reali,ar el AMFE y aplicarlo en la fase de dise=o siempre :ay 9ue pensar en el cliente2usuario/ ese 69uien6/ es el 9ue nos marca el o0>etivo final. Es por eso 9ue las funciones prioritarias al reali,ar el AMFE son las denominadas 6funciones de servicio6/ este tipo de funciones nos permitirn conocer el susodic:o grado de satisfacci1n del cliente tanto de uso del producto como de estimaci1n ;complacencia<. %as 6funciones de servicio6 son necesidades directas de los sistemas anali,ados y no dependen solo de la tecnolog!a/ es por eso 9ue para determinarlas :ay 9ue anali,ar/ como se :a dic:o/ dos aspectos: las necesidades 9ue se tienen 9ue
satisfacer y el impacto 9ue tienen so0re el cliente dic:as necesidades. Esto nos permitir determinar y priori,ar las funciones de servicio y a partir de a:! reali,ar el AMFE.
P!oducto
El producto puede ser una pie,a/ un con>unto de pie,as/ el producto final o0tenido de un proceso o incluso el mismo proceso. %o importante es poner el l!mite a lo 9ue se pretende anali,ar y definir la funci1n esencial a reali,ar/ lo 9ue se denomina identificaci1n del elemento y determinar de 9ue su0con>untos ? su0productos est compuesto el producto +or e>emplo: podemos anali,ar un ve:!culo motori,ado en su con>unto o el sistema de car0uraci1n del mismo. Evidentemente/ seg@n el o0>etivo del AMFE/ podr ser suficiente revisar las funciones esenciales de un producto o profundi,ar en alguna de sus partes cr!ticas para anali,ar en detalle sus modos de fallo.
*egu!idad de funcionamiento
Ba0lamos de seguridad de funcionamiento como concepto integrador/ ya 9ue adems de la fia0ilidad de respuesta a sus funciones 0sicas se incluye la conservaci1n/ la disponi0ilidad y la seguridad ante posi0les riesgos de da=os tanto en condiciones normales en el rgimen de funcionamiento como ocasionales. Al anali,ar tal seguridad de funcionamiento de un producto?proceso/ a parte de los mismos/ se :a0rn de detectar los diferentes modos o maneras de producirse los fallos previsi0les con su detecta0ilidad ;facilidad de detecci1n</ su frecuencia y gravedad o severidad/ y 9ue a continuaci1n se definen.
0etecta#ilidad
Este concepto es esencial en el AMFE/ aun9ue como se :a dic:o es novedoso en los sistemas simplificados de evaluaci1n de riesgos de accidente. Si durante el proceso se produce un fallo o cual9uier 6output6 defectuoso/ se trata de averiguar cuan pro0a0le es 9ue no lo 6detectemos6/ pasando a etapas posteriores/ generando los consiguientes pro0lemas y llegando en @ltimo trmino a afectar al cliente 2 usuario final. &uanto ms dif!cil sea detectar el fallo e8istente y ms se tarde en detectarlo ms importantes pueden ser las consecuencias del mismo.
F!ecuencia
Mide la repetitividad potencial u ocurrencia de un determinado fallo/ es lo 9ue en trminos de fia0ilidad o de prevenci1n llamamos la pro0a0ilidad de aparici1n del fallo.
1!a$edad
Mide el da=o normalmente esperado 9ue provoca el fallo en cuesti1n/ seg@n la percepci1n del cliente 2 usuario. )am0in ca0e considerar el da=o m8imo esperado/ el cual ir!a asociado tam0in a su pro0a0ilidad de generaci1n.
De0e identificarse el +#ODH&)O o parte del +#O&ESO incluyendo todos los su0con>untos y los componentes 9ue forman parte del producto?proceso 9ue se vaya a anali,ar/ 0ien sea desde el punto de vista de dise=o del producto?proyecto o del proceso propiamente dic:o. Es @til complementar tal identificaci1n con c1digos numricos 9ue eviten posi0les confusiones al definir los componentes.
%a causa o causas potenciales del modo de fallo estn en el origen del mismo y constituyen el indicio de una de0ilidad del dise=o cuya consecuencia es el propio modo de fallo. Es necesario relacionar con la mayor amplitud posi0le todas las causas de fallo conce0i0les 9ue pueda asignarse a cada modo de fallo. %as causas de0ern relacionarse de la forma ms concisa y completa posi0le para 9ue los esfuer,os de correcci1n puedan dirigirse adecuadamente. (ormalmente un modo de fallo puede ser provocado por dos o ms causas encadenadas.
E>emplo de AMFE de dise=o: Supongamos 9ue estamos anali,ando el tu0o de escape de gases de un autom1vil en su proceso de fa0ricaci1n.
o
Modo de fallo: Agrietado del tu0o de escape Efecto: #uido no :a0itual &ausa: Vi0raci1n 2 Fatiga
E>emplo AMFE de proceso: Supongamos 9ue estamos anali,ando la funci1n de refrigeraci1n de un reactor 9u!mico a travs de un serpent!n con aporte continuo de agua.
o
Modo de fallo 3: Ausencia de agua. &ausas: fallo del suministro/ fuga en conducci1n de suministro/ fallo de la 0om0a de alimentaci1n.
Modo de fallo 4: +rdida de capacidad refrigerante. &ausas: O0strucciones calcreas en el serpent!n/ perforaci1n en el circuito de refrigeraci1n.
1!a$edad
Determina la importancia o severidad del efecto del modo de fallo potencial para el cliente ;no teniendo 9ue ser este el usuario final<A valora el nivel de consecuencias/ con lo 9ue el valor del !ndice aumenta en funci1n de la insatisfacci1n del cliente/ la degradaci1n de las prestaciones esperadas y el coste de reparaci1n. Este !ndice s1lo es posi0le me>orarlo mediante acciones en el dise=o/ y no de0er!an afectarlo los controles derivados de la propia aplicaci1n del AMFE o de revisiones peri1dicas de calidad. El cuadro de clasificaci1n de tal !ndice de0er!a dise=arlo cada empresa en funci1n del producto/ servicio/ proceso en concreto. Eeneralmente el rango es con n@meros enteros/ en la ta0la ad>unta la puntuaci1n va del 3 al 3./ aun9ue a veces se usan rangos menores ;de 3 a I</ desde una pe9ue=a insatisfacci1n/ pasando por una degradaci1n funcional en el uso/ :asta el caso ms grave de no adaptaci1n al uso/ pro0lemas de seguridad o infracci1n reglamentaria importante. Hna clasificaci1n tipo podr!a ser la representada en la ta#la 6 TA7(A 6 +lasificaci/n de la g!a$edad del modo fallo seg8n la !e e!cusi/n en el cliente5usua!io
1.AVE0A0 Muy a>a #epercusiones impercepti0les +.)TE.)" (o es ra,ona0le esperar 9ue este fallo de pe9ue=a importancia origine efecto real alguno so0re el rendimiento del sistema. +ro0a0lemente/ el cliente ni se dar!a cuenta del fallo. VA(". 3
a>a El tipo de fallo originaria un ligero inconveniente al cliente. +ro0a0lemente/ #epercusiones ste o0servara un pe9ue=o deterioro del rendimiento del sistema sin irrelevantes importancia. Es fcilmente su0sana0le apenas percepti0les Moderada El fallo produce cierto disgusto e insatisfacci1n en el cliente. El cliente Defectos de relativa o0servar deterioro en el rendimiento del sistema importancia Alta El fallo puede ser critico y verse inutili,ado el sistema. +roduce un grado de insatisfacci1n elevado. Modalidad de fallo potencial muy cr!tico 9ue afecta el funcionamiento de seguridad del producto o proceso y?o involucra seriamente el incumplimiento de normas reglamentarias. Si tales incumplimientos son graves corresponde un 3.
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K2-
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Muy Alta
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Desde el punto de vista de la prevenci1n de riesgos la0orales/ la gravedad valora las consecuencias de la materiali,aci1n del riesgo/ entendindolas como el accidente o da=o ms pro0a0le?:a0itual. A:ora 0ien/ en el AMFE se enri9uece este concepto introduciendo >unto a la importancia del da=o del tipo 9ue sea en el sistema/ la percepci1n 9ue el usuario2cliente tiene del mismo. Es decir/ el nivel de gravedad del AMFE nos estar dando tam0in el grado de importancia del fallo desde el punto de vista de sus peores consecuencias/ tanto materiales como personales u organi,acionales.
Siempre 9ue la gravedad est en los niveles de rango de gravedad superior a K y la detecta0ilidad sea superior a K/ de0e considerarse el fallo y las caracter!sticas 9ue le corresponden como importantes. Aun9ue el "+# resultante sea menor al especificado como limite/ conviene actuar so0re estos modos de fallo. De a:! 9ue cuando al AMFE se incorpora tal atenci1n especial a los aspectos cr!ticos/ el mtodo se cono,ca como AMFE&/ correspondiendo la @ltima letra a tal aspecto cuantifica0le de la criticidad Estas caracter!sticas de criticidad se podr!an identificar con alg@n s!m0olo caracter!stico ;por e>. Hn tringulo de diferentes colores< en la :o>a de registro del AMFE/ en el plan de control y en el plano si corresponde.
F!ecuencia
Es la +ro0a0ilidad de 9ue una causa potencial de fallo ;causa espec!fica< se produ,ca y d lugar al modo de fallo. Se trata de una evaluaci1n su0>etiva/ con lo 9ue se recomienda/ si se dispone de informaci1n/ utili,ar datos :ist1ricos o estad!sticos. Si en la empresa e8iste un &ontrol Estad!stico de +rocesos es de gran ayuda para poder o0>etivar el valor. (o o0stante/ la e8periencia es esencial. %a frecuencia de los modos de fallo de un producto final con funciones clave de seguridad/ ad9uirido a un proveedor/ de0er!a ser suministrada al usuario/ como punto de partida/ por dic:o proveedor. Hna posi0le clasificaci1n se muestra en la ta#la 9. %a @nica forma de reducir el !ndice de frecuencia es:
&am0iar el dise=o/ para reducir la pro0a0ilidad de 9ue el fallo pueda producirse. "ncrementar o me>orar los sistemas de prevenci1n y?o control 9ue impiden 9ue se produ,ca la causa de fallo.
Muy a>a (ing@n fallo se asocia a procesos casi idnticos/ ni se :a dado nunca en el "mpro0a0le pasado/ pero es conce0i0le. a>a Moderada Alta Muy Alta Fallos aislados en procesos similares o casi idnticos. Es ra,ona0lemente espera0le en la vida del sistema/ aun9ue es poco pro0a0le 9ue suceda. Defecto aparecido ocasionalmente en procesos similares o previos al actual. +ro0a0lemente aparecer algunas veces en la vida del componente?sistema. El fallo se :a presentado con cierta frecuencia en el pasado en procesos similares o previos procesos 9ue :an fallado. Fallo casi inevita0le. Es seguro 9ue el fallo se producir frecuentemente.
+ont!oles actuales
En este apartado se de0en refle>ar todos los controles e8istentes actualmente para prevenir las causas del fallo y detectar el efecto resultante.
0etecta#ilidad
)al como se defini1 anteriormente este !ndice indica la pro0a0ilidad de 9ue la causa y?o modo de fallo/ supuestamente aparecido/ sea detectado con antelaci1n suficiente para evitar da=os/ a travs de los 6controles actuales6 e8istentes a tal fin. Es decir/ la capacidad de detectar el fallo antes de 9ue llegue al cliente final. "nversamente a los otros !ndices/ cuanto menor sea la capacidad de detecci1n mayor ser el !ndice de detecta0ilidad y mayor el consiguiente !ndice de #iesgo/ determinante para priori,ar la intervenci1n. Ver la ta#la %. Se :ace necesario a9u! puntuali,ar 9ue la detecci1n no significa control/ pues puede :a0er controles muy eficaces pero si finalmente la pie,a defectuosa llega al cliente/ ya sea por un error/ etc./ la detecci1n tendr un valor alto. Aun9ue est claro 9ue para reducir este !ndice s1lo se tienen dos opciones:
Aumentar los controles. Esto supone aumentar el coste con lo 9ue es una regla no prioritaria en los mtodos de &alidad ni de +revenci1n. &am0iar el dise=o para facilitar la detecci1n. TA7(A % +lasificaci/n de la facilidad de detecci/n del modo de fallo
+.)TE.)" El defecto es o0vio. #esulta muy impro0a0le 9ue no sea detectado por los controles e8istentes El defecto/ aun9ue es o0vio y fcilmente detecta0le/ podr!a en alguna ocasi1n escapar a un primer control/ aun9ue ser!a detectado con toda seguridad a posteriori. El defecto es detecta0le y posi0lemente no llegue al cliente. +osi0lemente se detecte en los @ltimos estadios de producci1n El defecto es de tal naturale,a 9ue resulta dif!cil detectarlo con los procedimientos esta0lecidos :asta el momento
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Alta
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Mediana +e9ue=a
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"mpro0a0le El defecto no puede detectarse. &asi seguro 9ue lo perci0ir el cliente final
por tal !ndice ofrece una primera apro8imaci1n de su importancia/ pero es la refle8i1n detenida ante los factores 9ue las determinan/ lo 9ue :a de facilitar la toma de decisiones para la acci1n preventiva. &omo todo mtodo cualitativo su principal aportaci1n es precisamente el facilitar tal refle8i1n.
Acci/n co!!ecto!a
Se descri0ir en este apartado la acci1n correctora propuesta. Eeneralmente el tipo de acci1n correctora 9ue elegiremos seguir los siguientes criterios/ de ser posi0le:
&am0io en el dise=o del producto/ servicio o proceso general. &am0io en el proceso de fa0ricaci1n. "ncremento del control o la inspecci1n.
Siempre :ay 9ue mirar por la eficiencia del proceso y la minimi,aci1n de costes de todo tipo/ generalmente es ms econ1mico reducir la pro0a0ilidad de ocurrencia de fallo 9ue dedicar recursos a la detecci1n de fallos. (o o0stante/ la gravedad de las consecuencias del modo de fallo de0er!a ser el factor determinante del !ndice de prioridad del riesgo. O sea/ si se llegara al caso de dos situaciones 9ue tuvieran el mismo !ndice/ la gravedad ser!a el factor diferencial 9ue marcar!a la prioridad.
Acciones im lantadas
Este apartado es opcional/ no siempre lo contienen los mtodos AMFE/ pero puede ser de gran utilidad recogerlo para facilitar el seguimiento y control de las soluciones adoptadas. Se de0en refle>ar las acciones realmente implantadas 9ue a veces puede ser 9ue no coincidan e8actamente con las propuestas inicialmente. En tales situaciones :a0r!a 9ue recalcular el nuevo "+# para compro0ar 9ue est por de0a>o del nivel de actuaci1n e8igido. A modo de resumen los puntos ms importantes para llevar a ca0o el procedimiento de actuaci1n de un AMFE son los descritos en la ta#la :. A t!tulo de e>emplo se muestra en la ta#la ; una :o>a para la recogida de informaciones y datos de un AMFE/ de acuerdo al contenido de esta (ota )cnica de +revenci1n. Se :a cumplimentado para una :ipottica situaci1n de anlisis de la operaci1n de soldadura mi8 en el proceso de prensas y c:apister!a de una empresa de fa0ricaci1n de autom1viles.
TA7(A ; E<em lo de fo!mula!io de AMFE cum limentado a!cialmente a!a el anlisis de o e!aciones de soldadu!a y ma!cado del !oceso de !ensas y c=a iste!-a Fo!mula!io de AMFE 3fo!mato P0F4
3fo!mato P0F4
7i#liog!af-a
3. +AH% *AMES. 1esti/n de la +alidad Total Prentice 'all! ())* 4. +A)#"&M %NO((E) (os m,todos de la +alidad Total Ediciones +ia, de #antos! ()-)
J. D"#E&&"O( EE(E#A% DE +#O)E&&"O( &"V"% M,todos cualitati$os a!a el anlisis de !iesgos. 1u-a T,cnica. .adrid! ())/