Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
(IAF MD 5:2009)
Contenido Clusula 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Anexo A Anexo B Tema INTRODUCCIN DEFINICIONES APLICACIN METODOLOGA PARA DETERMINAR EL TIEMPO DE DURACIN DE AUDITORA DURACIN DE UNA AUDITORA INICIAL (ETAPA 1 MS ETAPA 2) VIGILANCIA RE-CERTIFICACIN CICLOS SEGUNDO Y SUBSECUENTES DE CERTIFICACIN INDIVIDUALIZADOS FACTORES PARA AJUSTES DE DURACIN DE UNA AUDITORA (SGC Y SGA) SITIOS TEMPORALES DURACIN DE UNA AUDITORA MULTISITIOS SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD SISTEMAS DE GESTIN AMBIENTALES Pgina 2 3 3 4 5 5 6 6 6 7 7 8 9
Pgina 1 de 12
DOCUMENTO OBLIGATORIO PARA EL TIEMPO DE DURACIN DE AUDITORAS DE SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD (SGC) Y SISTEMAS DE GESTIN AMBIENTAL (SGA)
(IAF MD 5:2009)
Este documento es obligatorio para la aplicacin consistente de la clusula 9.1.4 de la norma ISO/IEC 17021:2006 para la realizacin de auditoras de sistemas de gestin de calidad y sistemas de gestin ambiental y se basa en el lineamiento proporcionado anteriormente en el IAF GD2:2005 Anexo 2 y GD6:2006 Anexo 1. Todas las clusulas de la norma ISO/IEC 17021:2006 continan aplicando y este documento no reemplaza a ninguno de los requisitos de esa norma. Aunque el nmero de personal (permanente, temporal y de tiempo parcial) del cliente se utilizan como punto de partida cuando se considere la duracin de auditora, esta no es la nica consideracin y se tendrn en cuenta otros factores que afectan a la duracin de auditora. 0 INTRODUCCIN
0.1 Este documento provee las disposiciones obligatorias y directrices para los organismos de certificacin para desarrollar sus propios procedimientos documentados para la determinacin de la cantidad de tiempo requerido para la auditora de clientes de diferentes tamaos y complejidad en un amplio espectro de actividades. Se pretende que esto conduzca a la consistencia en la duracin de la auditora entre organismos, as como entre clientes similares del mismo organismo de certificacin. 0.2 Los organismos de certificacin deben identificar la duracin de auditora para la etapa 1 y la etapa 2 de la auditora inicial, auditoras de vigilancia, y auditoras de re-certificacin para cada solicitante y cliente certificado. 0.3 Este documento obligatorio no estipula los tiempos mximos y mnimos, pero ofrece un esquema que debe ser utilizado dentro de los procedimientos documentados de los organismos de certificacin para determinar la duracin apropiada de la auditora, tomando en cuenta las caractersticas especficas del cliente a ser auditado. 0.4 Para propsitos de acreditacin, debera resaltarse que una no conformidad contra este documento (y/o las tablas incluidas) en ejemplos individuales no conduce automticamente a una no conformidad contra la norma ISO/IEC 17021. Sin embargo, esta situacin podra ser base de una investigacin posterior en la duracin de la auditora. Deber darse especial atencin para investigar las causas de la desviacin con este documento obligatorio. 0.5 Si se encuentran inconsistencias sobre una base ms regular contra este documento obligatorio, esto podra constituir la base para una no conformidad contra la norma ISO/IEC 17021:2006, con el sustento de que el organismo de certificacin no puede dar una seguridad razonable de que da a sus equipos de auditora el tiempo para realizar una auditora suficientemente como parte del proceso de certificacin. 1 DEFINICIONES
1.1 Duracin de Auditora Duracin de auditora para todos los tipos de auditoras es el tiempo efectivo medido en das auditor necesarios para llevar a cabo la actividad de auditora.
Pgina 2 de 12
1.2 Da Auditor La duracin de un da auditor es normalmente de 8 horas y podra incluir o no el tiempo de viaje o comida, dependiendo de la legislacin local. 1.3 Nmero efectivo del personal El nmero efectivo de personal consiste de todo el personal de tiempo completo involucrado dentro del alcance de la certificacin, incluidos aquellos que trabajan en cada turno. Personal no permanente (por temporada, temporal y personal por contrato) de tiempo parcial y el que estar presente en el momento de la auditora debe ser incluido en este nmero. 1.4 Sitio Temporal Un sitio temporal es un sitio creado por una organizacin con objeto de realizar un trabajo o un servicio especfico por un periodo finito de tiempo y que no se convierta en un lugar permanente (por ejemplo, una obra de construccin). 1.5 Categoras de Complejidad (Solo SGA) Para sistemas de gestin ambiental, las provisiones especificadas en este documento estn basadas en cinco categoras primarias de complejidad de la naturaleza, el nmero y la gravedad de los aspectos ambientales de una organizacin que fundamentalmente afectan el tiempo de auditor. 2 APLICACIN
2.1 Duracin de Auditora La duracin de la auditora para todos los tipos de auditoras incluye tiempo en sitio en las instalaciones del cliente y el tiempo destinado fuera de este para llevar a cabo la planeacin, la revisin documental, la interaccin con el personal del cliente y la redaccin del informe. Se espera que dicha planeacin y redaccin del informe combinada, involucrada en la duracin de auditora, no debiera tpicamente reducir la duracin total de la auditora en sitio a menos de 80% del tiempo indicado en las tablas SGC 1 y SGA 1. Esto aplica a la auditora inicial, las de vigilancia y la de re-certificacin. Donde se requiera de tiempo adicional para la planeacin y/o redaccin del informe, esto no ser justificacin para reducir la duracin de la auditora en sitio en cualquier auditora. 2.2 Da Auditor Las tablas SGC 1 y SGA 1 presentan la duracin de auditora calculada en das/auditor sobre la base de 8 horas por da. Ajustes nacionales al nmero de das podra ser necesario para cumplir con la legislacin local respecto de traslados, alimentos y horarios laborales, y lograr as el mismo nmero total de horas de auditora de las tablas SGC 1 y SGA 1. El nmero de das/auditor asignados no debe ser reducido en la etapa de planeacin por la programacin de das laborales con horarios ms extensos.
Pgina 3 de 12
2.3 Nmero efectivo de personas o de personal El nmero efectivo de personal es usado como base para el clculo de la duracin de auditora. Dependiendo de las horas trabajadas, el nmero de personal de tiempo parcial podra ser reducido y convertido a un nmero equivalente de personal a tiempo completo. Una reduccin apropiada debera hacerse para el personal temporal no calificado quienes podran ser empleados en un nmero considerable en algunos pases debido al bajo nivel de tecnologa y la automatizacin. Una reduccin apropiada del nmero de personal tambin debera ser hecha donde una proporcin significativa del personal administrativo realiza una funcin sencilla, por ejemplo: transporte, lnea de produccin, lneas de ensamble, etc. El organismo de certificacin debe convenir con la organizacin a ser auditada el momento en que la auditora demostrar mejor el alcance completo de las actividades del cliente. 3 METODOLOGA PARA DETERMINAR EL TIEMPO DE DURACIN DE AUDITORA
3.1 La metodologa utilizada como base para el clculo de la duracin de la auditora de una auditora inicial (etapa 1 + etapa 2) involucra la interpretacin de las tablas y figuras en los anexos A y B para las auditoras de SGC y SGA respectivamente. Anexo A (SGC) se basa nicamente en el nmero efectivo de personal (vase el prrafo 2.3 de la directrices sobre el clculo del nmero efectivo de personal), pero no provee la duracin mnima o mxima. En adicin al nmero efectivo de personal, el Apndice B (SGA) se basa tambin en la complejidad ambiental de la organizacin y no provee la duracin mnima o mxima. 3.2 Usando un multiplicador adecuado, las mismas tablas y figuras podran ser utilizadas como base para el clculo de la duracin de auditora en las auditoras de vigilancia (clusula 5) y las auditoras de re-certificacin (clusula 6). 3.3 El organismo de certificacin debe tener procedimientos que aseguren la asignacin de tiempo adecuado para la auditora de los procesos relevantes del cliente. La experiencia ha demostrado que aparte del nmero de personal, el tiempo requerido para llevar a cabo una auditora efectiva depende de otros factores tanto para SGC como SGA. Estos factores se analizan en mayor profundidad en la clusula 8. 3.4 Este documento obligatorio enlista las previsiones que deberan ser consideradas cuando se establece la cantidad de tiempo necesario para ejecutar una auditora. Estos y otros factores necesitan ser examinados durante el proceso de revisin del contrato del organismo de certificacin por su potencial impacto en la duracin de la auditora, independientemente del tipo de auditora. Por lo tanto las tablas, figuras y diagramas para los SGC y SGA demuestran la relevancia de la relacin entre el nmero efectivo de personal y la complejidad, y que no pueden utilizarse de forma aislada. Estas tablas y figuras proporcionan el marco para una planeacin detallada de la auditora y para hacer ajustes en la duracin de auditora para todos los tipos de auditora. 3.5 Para las auditoras del SGC, la Figura 1 provee una gua visual para realizar ajustes a partir de los tiempos base de auditora y brinda el marco de un proceso que debera ser empleado para la planeacin de la auditora mediante la identificacin de un punto de partida basado en el nmero efectivo de personal total en todos los turnos. Donde los procesos de realizacin del producto o servicio operan sobre la base de turnos, el alcance de la auditora hecha por el organismo de certificacin en cada turno depende de los procesos realizados en cada uno de ellos y el nivel de control que es demostrado por el cliente en cada turno. La justificacin para no realizar la auditora en cada turno debe ser documentada. VERSIN 1 2009-02-01 Fecha de aplicacin 1 de mayo 2009
Pgina 4 de 12
3.6 Para una auditora del SGA es adecuado basar la duracin de la misma en el nmero efectivo de personal de la organizacin y la naturaleza, nmero y la gravedad de los aspectos ambientales de la organizacin tpica en ese sector industrial. La duracin de auditora debera ser entonces ajustada en base a cualquier factor significativo que nicamente aplique a la organizacin a auditar. El organismo de certificacin debera ser cuidadoso para asegurar que cualquier variacin en la duracin de auditora no lleve a comprometer la efectividad de las auditoras. 3.7 El punto de partida para determinar la duracin de auditora debe ser identificado con base en el nmero efectivo de personal, luego ajustado por la aplicacin de factores significativos al cliente que ser auditado, y aadir a cada factor una ponderacin aditiva o sustractiva para modificar la cifra base. En cada situacin, la base para el establecimiento de la duracin de auditora, incluidos los ajustes realizados, deben ser registrados. 3.8 En las determinaciones del tiempo de auditora utilizando las tablas o figuras en los anexos A y B no se incluye el tiempo de Auditores en entrenamiento o el tiempo de los expertos tcnicos. 3.9 Sera poco probable que la reduccin de la duracin de auditora excediera el 30% de los tiempos establecidos en las tablas SGC 1 o SGA 1. 4 DURACIN DE UNA AUDITORA INICIAL (ESTAPA 1 + ETAPA 2)
4.1 La duracin de la auditora incluyendo la planeacin, la preparacin y redaccin de informes combinados no debera reducir el total de la duracin de la auditora en sitio por debajo del 80% del tiempo indicado en las tablas SGC 1 y SGA 1. Donde sea requerido tiempo adicional para la planeacin y/o redaccin de informes, ello no ser justificacin para reducir la duracin de la auditora en sitio. 4.2 La tabla SGC 1 y la figura SGC 1 y las tablas SGA 1 y SGA 2 proporcionan un punto de partida para estimar la duracin de una auditora inicial (Etapa 1 + Etapa 2) para las auditoras del SGC y SGA respectivamente. 4.3 Cuando un organismo de certificacin ha aplicado una reduccin a los tiempos establecidos en las tablas SGC 1 o SGA 1, ste tendr la justificacin disponible para revisarla durante la evaluacin del cuerpo de acreditacin o a peticin del mismo. 4.4 La duracin de la auditora de certificacin podra incluir tcnicas de auditora remota, tales como colaboracin interactiva basada en la web, reuniones web, teleconferencias y/o verificacin electrnica de los procesos del cliente (vase la IAF MD4). Estas actividades deben ser identificadas en el plan de auditora y el tiempo dedicado a estas podra ser considerado como parte del tiempo de duracin de auditora en sitio. Si el organismo de certificacin planifica una auditora para la cual las actividades de auditora remota representan ms del 30% de la auditora planificada en sitio, el organismo de certificacin debe justificar el plan de auditora y mantener los registros de esta justificacin, la cual debe estar disponible para la revisin de un cuerpo de acreditacin. Es poco probable que las actividades de auditora remota representen ms del 50% del tiempo total del auditor en sitio. NOTAS:
Pgina 5 de 12
2 3 5
VIGILANCIA
5.1 Durante el ciclo inicial de tres aos de certificacin, la duracin de la auditora de vigilancia para una organizacin dada debera ser proporcional al tiempo dedicado a la auditora inicial de certificacin (etapa 1 + etapa 2) con la cantidad total de tiempo dedicado anualmente a la vigilancia, siendo alrededor de 1/3 parte del tiempo dedicado en la auditora inicial de certificacin. Una actualizacin de los datos de los clientes, relacionados con la certificacin debe estar disponible para la planeacin de cada auditora de vigilancia. La duracin planificada de la auditora de vigilancia debe ser revisada de vez en cuando, al menos en cada auditora de vigilancia y siempre al momento de la re-certificacin, para tomar en cuenta los cambios en la organizacin, la madurez del sistema, etc. La evidencia de la revisin, que incluya cualquier ajuste para la duracin de auditora, debe ser registrada. 6 RE-CERTIFICACIN
6.1 La duracin de la auditora de re-certificacin debera calcularse sobre la base de la informacin actualizada del cliente y es normalmente aproximada a 2/3 partes del tiempo que sera requerido para una auditora inicial de certificacin (Etapa 1 + Etapa 2) de la organizacin si dicha auditora inicial se llevara a cabo al momento de la re-certificacin (es decir: no 2/3 de la duracin de la auditora de certificacin inicial). La duracin de la auditora debe tomar en cuenta los resultados de la revisin del desempeo del sistema (ISO/IEC 17021 9.4.1.2). 7 CICLOS SEGUNDO Y SUBSECUENTES DE CERTIFICACIN INDIVIDUALIZADOS
7.1 Para el segundo y subsecuentes ciclos de certificacin, el organismo de certificacin podra elegir disear un programa individualizado de vigilancia y re-certificacin (vase la IAF MD3 para la Vigilancia Avanzada y Procedimientos de Re-certificacin-ASRP). Si el enfoque ASRP no es elegido la duracin de la auditora debera ser calculada como se indica en las clusulas 5 y 6. 8 FACTORES PARA AJUSTES DEL TIEMPO DE DURACIN DE UNA AUDITORA (SGC Y SGA)
8.1 Los factores adicionales que necesitan ser considerados incluyen pero no estn limitados a: Incremento de la duracin de la auditora Logstica complicada que implica a ms de una oficina o lugar donde se realiza el trabajo, por ejemplo, un Centro de Diseo separado que debe ser auditado. Administracin multicultural que habla ms de un idioma (que requieren intrprete(s) o la previsin de auditores individuales que trabajan de forma independiente). Sitio muy grande para el nmero de personal (por ejemplo, un bosque). Alto grado de regulacin (por ejemplo, alimentos, medicamentos, aeronutica, energa nuclear, etc.). Sistema que cubre procesos altamente complejos o nmero relativamente alto de actividades nicas.
Pgina 6 de 12
Solo para SGA Mayor sensibilidad del medio receptor en comparacin con el lugar tpico para el sector industrial. Puntos de vista de las partes interesadas. Aspectos indirectos haciendo inevitable aumentar el tiempo del auditor. Aspectos ambientales adicionales o inusuales o condiciones reguladas para el sector.
Reduccin de la duracin de auditora El cliente no es responsable del diseo u otros elementos de la norma no estn incluidos en el alcance (solo para SGC). Productos o procesos de bajo riesgo (para SGA, este hecho se muestra en el cuadro SGA 1). Sitio muy pequeo para el nmero de personal (por ejemplo, slo un complejo de oficinas). Madurez del sistema de gestin. Auditora combinada de un sistema integrado de dos o ms sistemas de gestin compatibles. Conocimiento previo del sistema de gestin del cliente (por ejemplo, certificadas ya en otra norma por el mismo organismo de certificacin). Preparacin del cliente para la certificacin (por ejemplo, ya certificado o reconocido por otro esquema de 3era parte). Actividades de baja complejidad, por ejemplo: Procesos que consisten en una sola actividad genrica (por ejemplo, slo de servicios). Actividades idnticas realizadas en todos los turnos con la evidencia apropiada de desempeo equivalente en todos los turnos basada en auditoras previas (auditoras internas y auditoras del organismo de certificacin). Donde una proporcin significativa del personal administrativo lleva a cabo funciones similares sencillas. Donde el personal administrativo incluye una serie de personas que trabajan fuera del sitio, por ejemplo, vendedores, conductores, personal de servicio, etc. y es posible auditar sustancialmente el cumplimiento de sus actividades con el sistema a travs de la revisin registros.
Todos los atributos del sistema, procesos y productos/servicios de cliente, deberan ser considerados y equitativamente ajustados por aquellos factores que podran justificar ms o menos tiempo/auditor para una auditora efectiva. Factores de incremento podran ser compensados por factores de reduccin. 9 SITIOS TEMPORALES
9.1 En situaciones en las que el solicitante de la certificacin o el cliente certificado proporciona su producto(s) o servicio(s) en sitios temporales, tales sitios sern incorporados a los programas de auditora. 9.2 Los sitios temporales podran variar desde grandes sitios de administracin de proyectos hasta sitios temporales menores de servicio/instalacin. La necesidad de visitar tales sitios y el alcance del muestreo debera basarse en una evaluacin de los riesgos de falla del SGC para controlar el producto o servicio resultante o del SGA para controlar los aspectos e impactos ambientales VERSIN 1 2009-02-01 Fecha de aplicacin 1 de mayo 2009
Pgina 7 de 12
9.4 En cada caso, el mtodo de auditora debera estar totalmente documentado y justificado en trminos de su efectividad. 10 DURACIN DE UNA AUDITORA MULTISITIOS 10.1 En el caso de las auditoras multisitios, el punto de partida para el clculo de la duracin de auditora para cada sitio debe ser consistente con la tabla SGC 1 y figura SGC 1 para sistemas de gestin de calidad y con la tabla SGA 1 para sistemas de gestin ambiental. Sin embargo, pueden hacerse reducciones tomando en cuenta situaciones donde ciertos procesos del sistema de gestin no son relevantes para el sitio y son la responsabilidad primaria del sitio principal. Los requisitos para auditoras multisitio estn cubiertos con ms detalle en el IAF MD 1 para la certificacin de multisitios basados en muestreo. ANEXO A SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Tabla SGC 1 Sistema de Gestin de Calidad Relacin entre el nmero efectivo de personal y la duracin de auditora (auditora inicial solamente) Nmero Efectivo de Personal 1-5 6-10 11-15 16-25 26-45 46-65 66-85 86-125 126-175 176-275 276-425 426-625 Duracin de la Auditora Etapa 1 + Etapa 2 (das) 1.5 2 2.5 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Nmero Efectivo de Personal 626-875 876-1175 1176-1550 1551-2025 2026-2675 2676-3450 3451-4350 4351-5450 5451-6800 6801-8500 8501-10700 >10700 Duracin de la Auditora Etapa 1 + Etapa 2 (das) 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Contina progresivamente.
Pgina 8 de 12
Distribucin de la Organizacin
Anexo B Sistemas de Gestin Ambientales Tabla SGA 1 Relacin entre el nmero efectivo de personal, complejidad y duracin de de auditora (Solo Auditora Inicial) Nmero efectivo de personal 1-5 6-10 11-15 16-25 26-45 46-65 66-85 86-125 126-175 176-275 276-425 426-625 Duracin de la Auditora Etapa 1 + Etapa 2 (das) Alta Media Baja Limitada 3 2.5 2.5 2.5 3.5 3 3 3 4.5 3.5 3 3 5.5 4.5 3.5 3 7 5.5 4 3 8 6 4.5 3.5 9 7 5 3.5 11 8 5.5 4 12 9 6 4.5 13 10 7 5 15 11 8 5.5 16 12 9 6 Nmero efectivo de personal 626-875 876-1175 1176-1550 1551-2025 2026-2675 2676-3450 3451-4350 4351-5450 5451-6800 6801-8500 8501-10700 >10700 Duracin de la Auditora Etapa 1 + Etapa 2 (das) Media Baja Limitada 13 10 6.5 15 11 7 16 12 7.5 17 12 8 18 13 8.5 19 14 9 20 15 10 21 16 11 23 17 12 25 19 13 27 20 14 Contina progresivamente.
Alta 17 19 20 21 23 25 27 28 30 32 34
Nota 1: Se muestra la duracin de la auditora para auditoras de complejidad alta, media, baja y limitada. Nota 2: El nmero de personal en la tabla SGA 1 debera ser visto de modo continuo en lugar de cambios escalonados.
Pgina 9 de 12
Media
Baja
Pgina 10 de 12
Sector econmico fabricacin de caucho y plstico como materias primas que forman parte de los productos qumicos fabricacin de metales en caliente y fro excepto el tratamiento superficial y otros tratamientos basados qumicamente y la produccin primaria ingeniera mecnica general de ensamblaje excepto tratamiento superficial y otros tratamientos basados qumicamente mayoristas y minoristas ensamble de aparatos elctricos y electrnicos excepto la fabricacin de tarjetas de circuitos impresos actividades corporativas y administrativas, direccin y administracin de sociedades controladoras servicios de administracin de transporte y distribucin sin flotilla real que administrar telecomunicaciones servicios de negocios en general, excepto las agencias comerciales inmobiliarias, administracin inmobiliaria, limpieza industrial, higiene y limpieza y limpieza en seco servicios educativos nuclear generacin de electricidad nuclear almacenaje de grandes cantidades de material peligroso administracin pblica autoridades locales organizaciones con productos o servicios sensibles con el medio ambiente instituciones financieras
Complejidad de las categoras de aspectos ambientales Las disposiciones mencionadas en este documento se basan en cinco categoras primarias de complejidad de la naturaleza y la gravedad de los aspectos ambientales de una organizacin que afectan fundamentalmente el tiempo del auditor. Estos son: Alta: aspectos ambientales de naturaleza y gravedad significativos (tpicamente organizaciones de manufactura y procesadoras con impacto significativo en varios de los aspectos ambientales). Media: aspectos ambientales de naturaleza y gravedad media (tpicamente organizaciones de manufactura con impactos significativos en algunos de los aspectos ambientales). Baja: aspectos ambientales de naturaleza y gravedad baja (tpicamente organizaciones de un ambiente tipo ensambladoras con algunos aspectos significativos). Limitada: aspectos ambientales de naturaleza y gravedad limitada (tpicamente organizaciones de un ambiente tipo oficina). Especial: estos requieren consideracin adicional y nica en la etapa de planeacin de auditora. Tabla SGA 1 cubre las cuatro categoras ms altas de las arriba descritas: alta, media, baja y limitada. Tabla SGA 2 brinda un vnculo entre las cinco categoras de complejidad arriba descritas y los sectores econmicos que tpicamente caeran en esa categora. El organismo de certificacin debera reconocer que no todas las organizaciones en un sector especfico caern dentro de la misma categora de complejidad. El organismo de certificacin debera permitir flexibilidad en su procedimiento de revisin del contrato para asegurar que las actividades especficas de la organizacin son consideradas en la determinacin de la categora de VERSIN 1 2009-02-01 Fecha de aplicacin 1 de mayo 2009
Pgina 11 de 12
Traduccin libre de la entidad mexicana de acreditacin, a.c. En caso que duda, puede consultar el documento original en ingls publicado en la pgina www.iaf.nu
Pgina 12 de 12