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ISO 9001:2008

Proceso de revisin y principales modificaciones

ISO 9001:2008
Principales objetivos para la ISO 9001:2008
Mayor claridad y facilidad de uso
Incorporar mejoras para contemplar las interpretaciones y aclaraciones pedidas por los usuarios a travs del Proceso de interpretaciones del ISO/TC176. Mejorar la compatibilidad con la norma ISO 14001:2004

Los Cambios ISO 9001:2008

El alcance, propsito, ttulo y campo de aplicacin de la norma no se han cambiado. Los 8 principios de Gestin de la Calidad (contenidos en ISO 9000:2005) se aplican sin cambios.

Cambios
No hay requisitos nuevos. Cambios sintcticos y gramaticales no relevantes para el contenido de la norma. Notas aclaratorias que tienen por objeto principal clarificar los requisitos establecidos.

Cambios

A continuacin se enumeran los principales cambios realizados a travs de notas aclaratorias agregadas

4.1 Procesos contratados externamente


NOTA 2 Un proceso contratado externamente se identifica como aquel que es necesario para el sistema de gestin de la calidad de la organizacin pero que se decide que lo desempee una parte externa a la organizacin. NOTA 3 Asegurar el control sobre los procesos contratados externamente no exime a la organizacin de la responsabilidad de cumplir con todos los requisitos del cliente, legales y reglamentarios. El tipo y la naturaleza del control a aplicar al proceso contratado externamente puede estar influido por factores tales como: a) el impacto potencial del proceso contratado externamente en la capacidad de la organizacin para proporcionar productos conformes con los requisitos; b) el grado en el que se comparte el control sobre el proceso; c) la capacidad para conseguir el control necesario a travs de la aplicacin del apartado 7.4.

4.2 Requisitos de la documentacin


Se incluyen explcitamente los registros como parte de la documentacin. Se agrego en 4.2.1, Nota 1 (aclaratoria) que un solo documento puede incluir los requisitos para uno o ms procedimientos. Un requisito relativo a un procedimiento documentado puede cubrirse con ms de un documento. En 4.2.3 f) se explicita que los documentos de origen externo a controlar son los que la organizacin determina que son necesarios para la planificacin y la operacin del sistema de gestin de la calidad.

5.5.2 Representante de la direccin


Se explicita que el representante de la direccin es un miembro de la direccin de la organizacin.

6.2 Recursos humanos


Se reemplaz el concepto de trabajos que afecten a la calidad por trabajos que afecten a la conformidad de los requisitos del producto Se agrego la siguiente nota aclaratoria:
NOTA: La conformidad con los requisitos del producto puede estar afectada directa o indirectamente por el personal que desempea cualquier tarea dentro del sistema de gestin de la calidad.

6.3 Infraestructura

Se agrega una mencin a los sistemas de informacin como servicios de soporte

6.4 Ambiente de trabajo

Se agreg una nota aclaratoria:


NOTA: El trmino "ambiente de trabajo" est relacionado con las condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo incluyendo factores fsicos, ambientales y de otro tipo (tales como el ruido, la temperatura, la humedad, la iluminacin o las condiciones climticas).

7.2.1 Requisitos relacionados con el producto


Se agreg la siguiente nota:
NOTA: Las actividades posteriores a la entrega del producto incluyen, por ejemplo, acciones cubiertas por la garanta, obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento, y servicios suplementarios como el reciclado o la disposicin final.

7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo


NOTA: La revisin del diseo y desarrollo, la verificacin y la validacin tienen propsitos diferentes. Pueden llevarse a cabo y registrarse de forma separada o en cualquier combinacin que sea adecuada para el producto y para la organizacin.

7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo


NOTA: La informacin para la produccin y la prestacin del servicio puede incluir detalles para la preservacin del producto.

7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin

NOTA: La confirmacin de la capacidad del software para satisfacer la aplicacin prevista habitualmente incluira su verificacin y la gestin de la configuracin para mantener su adecuacin para el uso.

8.2.1 Satisfaccin del cliente


NOTA: El seguimiento de la percepcin del cliente puede incluir la obtencin de elementos de entrada de fuentes como las encuestas de satisfaccin del cliente, los datos del cliente sobre la calidad del producto entregado, las encuestas de opinin del usuario, el anlisis de la prdida de negocios, las felicitaciones, las garantas utilizadas y los informes de los agentes comerciales.

8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos


NOTA: Cuando se determinen los mtodos adecuados, la organizacin debera considerar el tipo y el grado de seguimiento o medicin apropiado para cada uno de sus procesos en relacin con su impacto sobre la conformidad con los requisitos del producto y sobre la eficacia del sistema de gestin de la calidad.

ISO 9001:2008
Y los procesos de certificacin

Inputs del ISO/TC176 para la reunin del Grupo de trabajo conjunto (IAF/ILAC*/ISO) del 2 de Julio de 2008 para la implementacin de la norma ISO 9001:2008
ISO 9001:2008 ha sido desarrollada con el objeto de incorporar clarificaciones a los requisitos existentes de ISO 9001:2000 y cambios con la intencin de mejorar la compatibilidad con ISO 14001:2004. ISO 9001:2008 no incorpora requisitos adicionales ni cambia la intencin de los requisitos de la norma ISO 9001:2000. La certificacin con ISO 9001:2008 no es una actualizacin, y las organizaciones que estn certificadas con ISO 9001:2000 deben ser consideradas con el mismo estado que aquellas que ya han recibido un nuevo certificado con ISO 9001:2008.

Comunicado ISO-IAF con respecto a las certificaciones.


Se reconoce que ISO 9001:2008 no contiene ningn requisito nuevo, slo introduce cambios aclaratorios y otros destinados a mejorar la compatibilidad con ISO 14001:2004 y establece lo siguiente: La certificacin con la norma ISO 9001:2008 slo puede comenzar a otorgarse luego de la fecha de publicacin de la norma ISO 9001:2008 (el 15/11/2008) luego de una auditora de seguimiento o recertificacin utilizando ISO 9001:2008 como criterio. Un ao despus de la publicacin de ISO 9001:2008 todas las certificaciones acreditadas otorgadas debern ser basadas en esta norma. Veinticuatro meses despus de la publicacin de la norma las certificaciones existentes basadas en ISO 9001:2000 no sern vlidas.

Preguntas?

Muchas gracias!
Ing. Silvina Suzuki ssuzuki @iram.org.ar