AMFE (Anlisis Modal de Fallos y Efectos)

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INDICE 1. INTRODUCCIN 2. A.M.F.E. DE PROCESO 3. DIRECTRICES SOBRE EL A.M.F.E. DEL PROCESO 3.1 Proceso 3.2 Responsabilidad principal del proceso 3.3 Otras reas implicadas 3.4 Proveedores externos afectados 3.5 Responsable 3.6 Fecha del A.M.F.E. 3.7 Descripcin/objetivo del proceso 3.8 Modo de fallos potenciales 3.9 Efectos(s) de fallos potenciales 3.10 Caractersticas crticas ( ) 3.11 Causa(s) de fallos potenciales 3.12 Controles actuales 3.13 Ocurrencia 3.14 Severidad 3.15 Deteccin 3.16 Nmero de Prioridad de Riesgo (NPR) 3.17 Accin(es) Recomendada(s) y estado 3.18 Accin(es) Tomada(s) 3.19 Clasificaciones resultantes 3.20 rea responsable 4. ANEXOS

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1. INTRODUCCIN Debido a las expectativas del cliente y a las exigencias legales ahora ms que nunca la organizacin necesita utilizar disciplinadamente una tcnica para identificar y evitar problemas potenciales. Por consiguiente, este manual ha sido preparado para ayudar a instruir a los responsables de procesos en el desarrollo y ejecucin de un Anlisis Modal de Fallos y Efectos Potenciales para los procesos (A.M.F.E.). El A.M.F.E identifica las acciones necesarias para impedir defectos y as evitar que los errores en los procesos lleguen a afectar al cliente. Su propsito es analizar las caractersticas de diseo del servicio en cuanto al proceso planificado, a fin de asegurar que se satisfacen las necesidades y expectativas del cliente. Su realizacin debe efectuarse en equipo con las partes interesadas y consiste en listar los modos y causas de fallos potenciales para valorar los riesgos asociados a las causas, con el fin de priorizar las acciones preventivas.

2. A.M.F.E. DE PROCESO Un A.M.F.E. de proceso constituye una tcnica analtica que identifica posibles modos de fallo del proceso relacionados con los productos/servicios, evala los efectos que pueden ejercer los fallos sobre el cliente, identifica las posibles causas para determinar medidas de control destinadas a la prevencin o deteccin de las condiciones de fallo. Se vale de la probabilidad de ocurrencia y deteccin, en combinacin con criterios de severidad para desarrollar un Nmero de Prioridad de Riesgo (NPR), que clasifica las acciones correctoras propuestas en orden de importancia. En su forma ms rigurosa, el A.M.F.E. resume las impresiones del responsable del proceso (incluso el anlisis de cada elemento que pueda fallar, en base a la experiencia y problemas pasados) sobre el desarrollo de un proceso.

3. DIRECTRICES SOBRE EL A.M.F.E. DE PROCESO Con el fin de desarrollar uniformemente el anlisis modal de fallos y efectos potenciales para procesos, existe un impreso A.M.F.E. comn para todos los procesos (ver anexo).

3.1 Proceso Identificar la operacin del proceso que se est estudiando.

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3.2 Responsabilidad principal del proceso Registrar las fases y actividades del proceso y sus responsables.

3.3 Otras reas implicadas En el caso de que haya ms de un rea implicada en la responsabilidad del proceso, identificar las otras.

3.4 Proveedores externos afectados Identificar los proveedores externos comprometidos con el proceso.

3.5 Responsable Citar el nombre del responsable del proceso. 3.6 Fecha del A.M.F.E. Registrar la fecha en que se contempl el primer A.M.F.E. del proceso y fecha de la ltima revisin.

3.7 Descripcin/objetivo del proceso Especificar el nmero y nombre de las fases que se estn analizando. Indicar, en la forma ms breve posible, la funcin del proceso que se est analizando.

3.8 Modo de fallos potenciales Describa cada modo de fallo posible. Se supone que podra ocurrir el fallo, pero no ocurrir necesariamente. El responsable del proceso debe de poder contestar las preguntas: - Qu podra fallar en el proceso? - Cmo puede el producto/servicio dejar de cumplir con las especificaciones? Aparte de las especificaciones tcnicas:

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- Qu podra objetar el cliente?

Estos son unos tpicos modos de fallo: Retraso Servicio incompleto Dificultad de acceso Documentacin incompleta Incumplimiento de: - normas - requisitos - especificaciones Falta de registro Tiempo de respuesta Trato incorrecto Falta de cobertura Incomunicacin

3.9 Efectos(s) de fallos potenciales Suponiendo que el fallo ha ocurrido, describa lo que pueda anotar o experimentar el cliente: - Qu resultara del modo de fallo identificado? La descripcin tiene que ser lo ms especfica posible. Estas son algunas descripciones tpicas de los efectos de fallos: - Reclamaciones - Prdida del cliente - Denuncia de cliente - Queja del cliente - Molestias

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3.10 Caractersticas crticas () Indicar todas las caractersticas crticas del proceso con el smbolo pertinente ()

3.11 Causa(s) de fallos potenciales Listar todas las posibles causas asignables a cada modo de fallo. Conteste a la pregunta: - Qu variables del proceso pueden dar lugar al modo de fallo potencial? Asegrese de que la lista sea comprensiva, a fin de que los esfuerzos puedan destinarse a todas las variables. Estas son algunas descripciones tpicas de causas de fallos: - Ineficiencia del proveedor - Formacin insuficiente - Informacin: incompleta - Proceso mal definido - Responsabilidades compartidas - Burn out - Instrucciones: incompletas - Terminologa equvocas inadecuada

3.12 Controles actuales Listar todos los controles actuales del proceso destinados a impedir que sucedan la(s) causa(s) de fallo, o destinados a detectar la(s) causa(s) de fallo o el modo de fallo resultante

3.13 Ocurrencia Calcular la probabilidad de ocurrencia en una escala de 1 a 10. En este clculo slo se considerarn controles destinados a impedir que sucedan las causas de fallo.

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Clasificacin de Ocurrencias: - En el clculo de la clasificacin de ocurrencia habr que considerar la probabilidad de que se produzca la causa de fallo posible, produciendo el modo de fallo potencial indicado. Para este clculo, supngase que la causa de fallo y modo no sean detectados en el proceso antes de que llegue al cliente. Nota: El nmero absoluto de ocurrencias de fallos asignados a una determinada clasificacin queda a discrecin del responsable. No obstante, el sistema de clasificacin elegido debe ser el mismo para todo el A.M.F.E. Se recomienda que el responsable consulte las reas afectadas para elegir el ndice de ocurrencia apropiado. Los ndices estadsticos que aparecen abajo son orientativos y sirven para explicacin solamente:
Prop. Estadstica fuera de los lmites de especificacin <1/1.000.000

CRITERIOS Remota probabilidad de ocurrencia. La capacidad indica por lo menos 5s dentro de las especificaciones. Muy poca probabilidad de ocurrencia. Proceso bajo control estadstico. La capacidad indica por lo menos 4s dentro de las especificaciones. Poca probabilidad de ocurrencia. Proceso bajo control estadstico. La capacidad indica por lo menos 3,5s dentro de las especificaciones. Moderada probabilidad de ocurrencia Asociada generalmente con procesos anteriores que han experimentado fallos ocasionales. Proceso bajo control estadstico. La capacidad indica ms de 3s dentro de los lmites especificados. Alta probabilidad de ocurrencia. Generalmente asociada con procesos similares a procesos anteriores que han fallado con frecuencia. Proceso fuera de control estadstico. Muy alta probabilidad de ocurrencia. A juicio del evaluador, es casi seguro que se producir un fallo.

CLASIF. 1

1/20.000

1/4.000

4 5 6

1/1.000 1/400 1/80

7 8

1/40 1/20

9 10

1/8 1/2

Independientemente del Nmero de Prioridad de Riesgo (NPR) que resulte del clculo, los componentes o sistemas que reciban una Clasificacin de ocurrencia alta, deben ser objeto de atencin especial y de medidas preventivas/correctivas apropiadas para reducir la clasificacin.

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3.14 Severidad Calcular la severidad de los efectos de fallo para el cliente en una escala de 1 a 10. La severidad es el factor que representa la gravedad del fallo para el cliente, una vez sucedido ste. Clasificacin de Severidad: - La clasificacin de severidad, con respecto al cliente, slo puede cambiarse mediante acciones en el diseo del producto/servicio. No es afectada por controles de proceso debido a que la severidad est basada nicamente en los efectos del fallo, todas las posibles causas de fallo relacionadas con un determinado efecto de fallo recibirn por lo menos la misma clasificacin de severidad. - Para conocer las clasificaciones de severidad recomendadas, consulte al responsable del proceso. La clasificacin de severidad podr aumentarse, segn el efecto del fallo sobre las posteriores operaciones del proceso. CRITERIOS DE CLASIFICACION DE SEVERIDAD
Clasificacin Criterio Irrazonable sera esperar que la escasa importancia de este fallo pudiera causar un efecto perceptible sobre el rendimiento del proceso. El cliente probablemente no podr detectar el fallo. Baja clasificacin de severidad debido a la escasa importancia del fallo, que ocasiona slo un pequeo disgusto al cliente. El cliente probablemente note slo una muy pequea degradacin de rendimiento en el proceso. Moderado es el fallo que causa cierto disgusto al cliente: el cliente se siente incomodado o enojado por el fallo El cliente notar cierta degradacin en el rendimiento del proceso. Alto grado de insatisfaccin del cliente debido a la naturaleza del fallo o bien fallos que degradan el producto/servicio en reas gobernadas por requisitos legales: No afecta la seguridad ni quebranta la ley. Muy Alta clasificacin de severidad, cuando un modo de fallo crea posibles problemas de seguridad y/o quebranta las leyes. En general, las actividades reguladas con clasificacin de severidad de 9 10 y clasificacin Ocurrencia y Deteccin mayor de 1, sern designadas Artculo de Control () por el responsable del diseo del proceso.

1 2

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3.15 Deteccin Calcular la probabilidad de detectar un defecto, causado por el fallo identificado, antes que el producto/servicio sea entregado al, utilizando una escala de 1 a 10. Habr que suponer que se ha producido la causa del fallo y evaluar la capacidad de todos los controles corrientes destinados a impedir el defecto. Es improbable que las revisiones aleatorias de control de la calidad puedan detectar un defecto aislado, y por tanto no produciran un cambio perceptible en la clasificacin de deteccin. No obstante, el muestreo hecho sobre bases estadsticas es un medio vlido para controlar la deteccin. Clasificacin de la Deteccin: Se recomienda adoptar los siguientes criterios para elegir la clasificacin de la deteccin en conformidad con la actividad del proceso. CLASIFICACION DE LA DETECCION
Clasificacin 1 2 Criterios Remota Posibilidad de que el producto/servicio ser dado con el defecto. El efecto es una caracterstica funcionalmente inmediatamente en una operacin posterior. La fiabilidad de deteccin es de por lo menos 99.99%. obvia notada

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Escasa Probabilidad de que el producto/servicio ser dado con el defecto. El defecto es una caracterstica obvia. Revisin automtica 100% de una caracterstica simple. Fiabilidad de deteccin de por lo menos 99.8%. Posibilidad Moderada de que el producto/servicio ser dado con el defecto es una caracterstica fcilmente identificada caracterstica revisada funcionalmente 100%) Inspeccin automtica 100% de la caracterstica variable. Fiabilidad de por lo menos 98%. Alta Posibilidad de que el producto/servicio ser dado con el defecto es una caracterstica sutil. Inspeccin visual o manual 100%. Fiabilidad de deteccin mayor de 90%. Muy Alta Posibilidad de que el producto/servicio ser dado con el defecto. El defecto est latente y no se manifestara en el lugar de fabricacin o montaje (Ej.: el defecto afecta a la durabilidad del componente). Fiabilidad de deteccin de 90% o menos. Con toda seguridad el defecto llegar al cliente.

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3.16 Nmero de Prioridad de Riesgo (NPR) Calcular el NPR multiplicando la Ocurrencia, Severidad y Deteccin de todas las causas de fallo. El NPR proporciona un indicio relativo de todas las causas de fallo. Los mayores NPR y Clasificaciones de Ocurrencia deben ser objeto de las primeras acciones correctoras y control estadstico del proceso mediante grficos.

3.17 Accin(es) Recomendada(s) y estado La necesidad de tomar acciones correctivas especficas y positivas con beneficios cuantificables, acciones recomendadas a otras actividades y continuidad de todas las recomendaciones es de suma importancia. Un A.M.F.E. de proceso bien ideado y desarrollado ser de valor limitado si no se adoptan acciones correctoras positivas y efectivas. Todas las reas afectadas tienen la responsabilidad de poner en prctica efectivos programas de continuidad en que se tomen en cuenta todas las recomendaciones. Las acciones correctoras van dirigidas generalmente al diseo o al proceso. En base al anlisis, se pueden tomar medidas con los siguientes fines: - Para reducir la probabilidad de Ocurrencia se necesitan revisiones del proceso o diseo. El estudio de un proceso por mtodos estadsticos, orientado a la toma de medidas, debe ponerse en prctica con un retorno de informacin ininterrumpido dirigido a las operaciones pertinentes para la mejora continua y prevencin de defectos. - Para reducir la Severidad de los modos de fallos del proceso, se necesita tomar medidas en el diseo. La clasificacin de gravedad, podr aumentarse de acuerdo con el efecto de fallo sobre las actividades subsiguientes del proceso. - Para aumentar la probabilidad de Deteccin se necesitan revisiones del proceso. En trminos generales, el perfeccionamiento de los controles de deteccin para mejorar la calidad resulta costoso e ineficaz. El aumento de la frecuencia de inspeccin para control de calidad no constituye una accin correctora y slo se utilizar como ltimo recurso o como medida interina. Posiblemente sea necesario modificar el diseo del proceso para ayudar en la deteccin.

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Podr cambiarse el sistema de control corriente para aumentar esta probabilidad; no obstante, se dar prioridad a la prevencin de defectos (es decir, reduccin de la ocurrencia) en vez de la deteccin. Por ejemplo: adopcin de tcnicas de control estadstico del proceso en vez de las tcnicas de muestreo al azar. En la columna provista en el impreso, registrar una descripcin breve de las acciones correctoras recomendadas, incluso la persona o departamento responsable de su resolucin. Si no se necesitan acciones correctoras, colocar el smbolo N/R en dicha columna.

3.18 Accin(es) Tomada(s) Registrar el estado de la medida correctora recomendada: nmeros y fechas de cierre bajo la descripcin de la accin correctora. Una vez completada la accin preventiva/correctora, se revisarn las clasificaciones resultantes en busca de la causa de fallo afectado. Al mismo tiempo se pondr al da el nivel de revisin.

3.19 Clasificaciones resultantes Registrar las clasificaciones revisadas despus de completar la accin correctora. Vuelva a calcular el NPR.

3.20 rea responsable Registrar el rea y la persona consultada responsable de la accin recomendada.

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4. ANEXOS

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