PRIMER CURSO INTENSIVO DE CAPACITACIN DE VACUNADORES

Comisin Honoraria para la Lucha Antituberculosa y Enfermedades Prevalentes

Departamento de Inmunizaciones
Dr. Fernando Arrieta

VACUNACION SEGURA

Realidad de los programas de vacunacin .....

Las vacunas estan marcando hitos en la historia de la Salud Pblica Las vacunas son inocuas La vacunacin es la intervencin en salud pblica de mayor costo-efectividad Opciones de nuevas vacunas en el futuro

Todo programa de inmunizacin debe garantizar la seguridad de la vacunacin y debe estar preparado para atender cualquier motivo de preocupacin del pblico

Produccin Vacunas de calidad

Vacunacin Segura
Monitoreo de ESAVI: Investigacin rpida y eficiente

adecuado

Transporte y Almacenamiento: acondicionamiento

Prcticas de Inyecciones Seguras: Administracin Disposicin final

Vacunacin Segura
Produccin Segura Transporte seguro Administracin segura Disposicin final segura

Percepcin del Pblico

Monitoreo

Produccin Vacunas de calidad

Vacunacin Segura
Monitoreo de ESAVI: Investigacin rpida y eficiente

adecuado

Transporte y Almacenamiento: acondicionamiento

Prcticas de Inyecciones Seguras: Administracin Disposicin final

Necesidad de los programas de inmunizacin

Monitoreo de eventos adversos: Vacuna de calidad

Una vacuna de calidad asegurada es aquella, que sobre la base de lote a lote, cumple consistentemente con los niveles apropiados de pureza, potencia, seguridad y eficacia, habiendo sido esto examinado por un sistema independiente de revisin (ANR).

Produccin segura
Funciones esenciales exigidas a los laboratorios Publicar un conjunto de requisitos claros para la concesin de licencias y asegurar su cumplimiento Presentar el examen de los resultados de la vacuna en terreno ( inocuidad y eficacia) Disponer de un sistema de liberacin de lotes Presentar pruebas de laboratorio en caso necesario

Produccin segura
Funciones esenciales exigidas a los laboratorios

Permitir inspecciones regulares para verificar el cumplimiento de las normas de buenas prcticas de fabricacin Evaluar los resultados clnicos mediante ensayos clnicos autorizados

Produccin Vacunas de calidad

Vacunacin Segura
Monitoreo de ESAVI: Investigacin rpida y eficiente

adecuado

Transporte y Almacenamiento: acondicionamiento

Prcticas de Inyecciones Seguras: Administracin Disposicin final

Transporte seguro
Temas que tienen que ver con la eficacia
Cadena de fro Monitores de cadena de fro Control de stocks para evitar fallas en los suministros

Produccin Vacunas de calidad

Vacunacin Segura
Monitoreo de ESAVI: Investigacin rpida y eficiente

adecuado

Transporte y Almacenamiento: acondicionamiento

Prcticas de Inyecciones Seguras: Administracin Disposicin final

Administracin segura
Inyeccin segura es aquella que:
No perjudica a quien la recibe No expone al que la practica a ningn riesgo evitable No produce ningn desecho que pueda ser peligroso para otras personas

Administracin segura
PARA REALIZAR UNA CORRECTA INMUNIZACION DEBEMOS CONOCER PARA CADA VACUNA: La va de administracin Sitio de aplicacin Dosis recomendada

Administracin segura
VIA DE ADMINISTRACION:
Es la forma de introducir el biolgico al organismo Es especfica para cada inmunobiolgico Su uso correcto evita efectos indeseables y asegura la mxima eficacia de la vacuna

Administracin segura
VIA DE ADMINISTRACION:
Itradrmica Subcutnea Intramuscular Oral

Administracin segura
SITIO DE APLICACIN
Depende de la edad: Regin ntero lateral de muslo ( msculo vasto externo) Regin deltoidea No aplicar en Regin gltea

Administracin segura
Lavado de manos Limpieza de la zona a inyectar Revisar la fecha de vencimiento Revisar el nombre en la etiqueta del vial Reconstituir u homogenizar correctamente el preparado

Administracin segura
Contraindicaciones No dejar agujas pinchadas en el tapn del frasco Utilizar material descartable Utilizar una jeringa para cada vacuna Descartar despus del tiempo correcto No retapar la aguja

Administracin segura

Va I/D: BCG

Calibre 26 x 3/8

Va S/C: SRP, Varicela

Calibre 25 x 5/8

Va I/M: DPT-HB-Hib, Pn Calibre nios: 23-25x1 C7V, HA, HB, DPT, dT, Calibre adultos: 22x1 1/2 DT, Antigripal

Disposicin final segura

Descartar agujas y jeringas en cajas de seguridad que impidan su reutilizacin

Produccin Vacunas de calidad

Vacunacin Segura
Monitoreo de ESAVI: Investigacin rpida y eficiente

adecuado

Transporte y Almacenamiento: acondicionamiento

Prcticas de Inyecciones Seguras: Administracin Disposicin final

Que es un evento supuestamente atribudo a la vacunacin o inmunizacin? ESAVI

Es un cuadro clnico que ocurre despus de la administracin de una vacuna, que causa preocupacin, y es supuestamente atribudo a la vacunacin o inmunizacin

Necesidad de los programas de inmunizacin Detectar, corregir, y prevenir errores operativos Identificar problemas con lotes o marcas de vacunas Prevenir falsas culpas por eventos coincidentes Mantener la confianza a travs de respuesta a las preocupaciones de los padres/comunidad a medida que se incrementa la preocupacin

Monitoreo de eventos adversos:

Necesidad de los programas de inmunizacin Generar nuevas hiptesis Estimar tasa de eventos en poblacin local Actualizar, contraindicaciones y anlisis de riesgos y beneficios Necesidades especiales durante campaas masivas.

Monitoreo de eventos adversos:

ESAVI: CLASIFICACION
1. No relacionados con la vacuna

Eventos Coincidentes
2. Relacionados con las vacunacin o Inmunizacin

Errores operativos Inherentes a la vacuna (Menores y comunes; Serios y raros)

3. Investigacin es no conclusiva

ESAVI

1. Eventos Coincidentes
Son frecuentemente malinterpretados como causados por la vacunacin, debido a que durante los primeros aos de vida los nios son mas vulnerables a enfermarse y coincide con el perodo durante el cual son administradas la mayora de las vacunas

ESAVI
2. Errores operativos
Debidos a un error en preparacin, manejo o administracin de la vacuna Deben implementarse medidas correctivas inmediatamente, incluyendo aspectos logsticos, de capacitacin y supervisin

ESAVI Tipos de error operativo

INFECCIOSO NO-INFECCIOSO

Trasmisin de Patgenos a travs de la sangre

Infecciones Debido a equipos no estriles

Daos debido Reacciones adversas debido a a tcnicas inyecciones de impropias sustancias equivocadas
Parlisis Parlisis Traumtica Traumtica BCG BCG linfadenit. linfadenit.

Hepatitis B, Hepatitis B, Hepatitis C, Hepatitis C, HIV HIV

Absceso, Absceso, septicemia, septicemia, ttanos ttanos

Inyeccin txica, Inyeccin txica, Shock Shock anafilctico anafilctico

Error Operativo

Yemen 1997
Insulina administrada a 70 infantes en en Insulina administrada a 70 infantes en en lugar de vacuna DPT con 21 fallecidos lugar de vacuna DPT con 21 fallecidos

Vial de Insulina

Viales de vacunas

ESAVI Inherentes a la vacuna Comunes y leves

Reaccin en el sitio de inyeccin Fiebre Malestar general Linfadenitis post BCG Exantema

ESAVI Inherentes a la vacuna: eventos leves

Vacuna
Hib HB SRP
Antisarampionosa

Reaccin local
5 15% Hasta 30% adultos Hasta 5% nios Hasta 10% Ninguna Hasta 10% Hasta 50% Comn

Fiebre
2 10% 1 6% Hasta 5% < 1% Hasta 10% Hasta 50% -

Malestar, irritabilidad
Hasta 5% < 1% Hasta 25% Hasta 60% -

VOP TT/dT DPT BCG

ESAVI Inherentes a la vacuna Raros y severos

Convulsiones Trombocitopenia Hipotona - hiporreactividad Llanto persistente - incontrolable Encefalitis o encefalopata Poliomielitis paraltica

ESAVI Inherentes a la vacuna: eventos severos

Vacuna Evento
Ostetis Inf. diseminada Ninguno conocido Anafilaxia Guillain Barr Convulsiones Trombocitopenia Anafilaxia

Aparece en:
1 12 meses 1 12 meses 0 1 hora 0 - 6 semanas 5 12 das 15 35 das 0 1 hora

Tasa por 1.000.000/dosis

1 700 2 12 5 333 33 1 - 50

BCG Hib HB SRP

Antisarampionosa

ESAVI Inherentes a la vacuna: eventos severos

Vacuna Evento
Poliomielitis paraltica
Neuritis plexo braquial

Aparece en:

Tasa por 1.000.000 dosis

VOP TT/dT

4 30 das 2 28 das 0 1 hora 1 6 semanas

0 24 horas 0 2 das 0 24 horas 0 1 hora 0 3 das

1,4 3,4 5 10 16 6 - 10
1000 60000 570 570 20 0-1

Anafilaxia Absceso estril

Llanto persistente Convulsiones
Hipotona-hiporreact.

DPT

Anafilaxia Encefalopata

Investigacin de eventos severos

La investigacin debe realizarse <24 horas
Historia Clnica Reporte de Autopsia Historia vacunal: tipo de vacuna usada y fecha de la ltima dosis Identificacin de la vacuna y jeringas usadas Revisin de aspectos operativos del programa Determinar si el evento reportado es un incidente aislado o si hay otros casos asociados

El evento fue inesperado u ocurri dentro de la frecuencia no esperada

Las siguientes medidas deben iniciarse de inmediato: Suspender el uso de la vacuna que se sospecha Coordinar con las ANR la reevaluacin de la calidad de la vacuna y comunicarse con el productor Disponer la devolucin de la vacuna cuando es apropiado Reportar los resultados de la investigacin de los resultados a OPS para la difusin internacional de la informacin

Cmo pueden eliminarse los ESAVI?

Garantizando buenas prcticas de manufactura y control de calidad Monitorear reaccin inmunolgica propia Identificar autntico ESAVI y su causa Mejorando Capacitacin al personal

Los beneficios de la vacunacin son mayores que los los riesgos!

Riesgos Vacunas