INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL REPORTE DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A VACUNAS Un ESAVI es cualquier evento clnico que se produce

luego de la administracin de una vacuna y que es supuestamente atribuido a la vacunacin o inmunizacin. Notificar los Evento Supuestamente Atribuido a Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) leves-moderados. I. Datos del paciente Nombre del paciente: Indicar nombre(s), apellido paterno y apellido materno o las iniciales correspondientes. Edad: expresarlo en nmeros e indicar si son meses o aos (Para nios menores de 1 ao se expresa el nmero de meses o das). En caso el dato no est disponible se podr colocar fecha de nacimiento o grupo etreo. Sexo: Marcar con una X la opcin que corresponda F= Femenino y M= Masculino. Peso: Este dato deber anotarse en kilogramo, haciendo referencia a los gramos en el caso de infantes, expresados en decimales (Ej. 5.500 kg). Historia Clnica: si el paciente cuenta con historia clnica colocarla. Establecimiento de salud: Anotar el nombre completo del establecimiento de salud (puesto de salud, centro de salud, hospital u otra institucin) donde se realiza la notificacin de la reaccin adversa. II. Datos del notificador Marcar con una X la profesin de la persona que realiza la notificacin de la reaccin adversa, si el notificador no pertenece a las opciones indicadas marcar la opcin Otro y especificar la profesin a la que pertenece. Anotar claramente nombre completo, direccin, telfono, correo electrnico y fecha de notificacin. Esta informacin ser utilizada solo cuando sea necesario obtener mayor informacin del caso. III. Datos de la vacuna Nombre del producto: colocar el nombre indicado en el rotulado del producto incluyendo la concentracin y forma farmacutica. Laboratorio: colocar el nombre del laboratorio fabricante o del titular del registro sanitario. Lote: debe colocarse las letras y nmeros que indica el lote en el envase del producto y la fecha de vencimiento. Dosis diaria: indicar el nmero de dosis administrada. Va de administracin: sealar la va de administracin de la vacuna. Fecha de inicio: sealar da, mes y ao en que se realiz la vacunacin. Fecha final: Se colocar la misma fecha de inicio. Motivo de la prescripcin: En este campo se colocar la modalidad de vacunacin: programa regular, campaa, barrido o jornada. IV. Datos de la reaccin adversa Reaccin Adversa: sealar los signos y sntomas de la reaccin adversa producida en el paciente. Fecha de inicio: anotar da, mes y ao en el que apareci el ESAVI. Fecha final: anotar da, mes y ao en el que desaparecieron todos los signos o sntomas de la reaccin adversa. Desenlace: indicar si se recuper o contina la reaccin adversa. V. Medicamentos concomitantes Indicar si el paciente recibi otros medicamentos o vacunas refiriendo dosis, va de administracin, fecha inicio, final y motivo de prescripcin. No deben mencionarse en esta seccin el(los) medicamento(s) para tratamiento de la reaccin adversa. VI. Observaciones Adicionales relevantes Se colocar cualquier dato que el notificador considere de inters y puede contribuir a mejorar el conocimiento del caso, el cual puede ser: Datos importantes de la historia clnica como son otros diagnsticos, alergias, embarazo, alteraciones hepticas, renales, hematolgicas, metablicas y de electrolitos. Si el paciente recibi tratamiento para la reaccin adversa. Si el paciente present alguna reaccin adversa con la administracin previa de alguna vacuna. El tiempo trascurrido entre la administracin de la vacuna y la aparicin del ESAVI. Lugar de vacunacin. Qu es un ESAVI?

Se define como evento adverso al episodio mdico que ocurre luego de la administracin de un frmaco. La aplicacin de la vacuna en el marco de los programas de inmunizacin ha llevado a los expertos a llamar a estos eventos como Eventos adversos supuestamente atribuibles a la vacunacin e inmunizacin. (ESAVI) UN CORRECTO SISTEMA DE VIGILANCIA REQUIERE DE LA FLUIDA COMUNICACIN ENTRE LOS DIFERENTES EFECTORES QUE LLEVAN ADELANTE LA VACUNACIN CON EL NIVEL CENTRAL, EN ESTE CASO EL PROGRAMA PROVINCIAL DE INMUNIZACIONES

Se deben informar:

Todos los casos de linfoadenitis por BCG Todos los abscesos en el sitio de la inyeccin Todas las muertes que se piensen puedan estar relacionadas con la inmunizacin Todos los casos que requieran hospitalizacin y se piense que puedan estar relacionados con la inmunizacin. Otros incidentes severos o inusuales que se piensen puedan estar relacionados a la vacuna

Toda situacin durante la inmunizacin que pueda haber generado o motivado un efecto post-vacuna (ej. error durantes la aplicacin, vas de aplicacin equivocadas, aplicacin de sobredosis, uso de solventes no apropiados,etc.)

LEA ATENTAMENTE TODO EL FORMULARIO ANTES DE COMPLETARLO

1- Escriba con letra clara, esto facilitar la evaluacin y clasificacin del evento. 2- Complete todos los datos del paciente, especificando claramente domicilio y si es posible telfono. 3-Descripcin del ESAVI: indique los signos y sntomas del evento adverso describiendo detalladamente la intensidad y las caractersticas de los mismos. Si no es suficiente con el espacio disponible en el formulario, agregue una hoja accesoria abrochada. 4- No debern faltar los datos de fecha de notificacin, fecha de vacunacin y fecha de aparicin del ESAVI. 5- Es importante que estn consignados los datos de la vacuna: tipo de vacuna, nmero de lote y serie, sitio de vacunacin y tcnica, dosis aplicada.