I JORNADA DE ESTERILIZACIN DE LA SOCIEDAD CASTELLANOMANCHEGA DE MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD PBLICA

NUEVOS ENFOQUES: NUEVOS ENFOQUES: CENTRALIZACIN DE CENTRALIZACIN DE PROCESOS Y TRAZABILIDAD PROCESOS Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO DEL PRODUCTO
Javier Cano Molina Javier Cano Molina Enfermero Enfermero Supervisor Central de Esterilizacin Supervisor Central de Esterilizacin Y Servicio de Farmacia Y Servicio de Farmacia Complejo Hospitalario Universitario de Complejo Hospitalario Universitario de Albacete Albacete
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PASADO RECIENTE DE LA ESTERILIZACIN

Para entender la situacin actual, y las nuevas tendencias es necesario hacer una rpida visin retrospectiva de la evolucin de los procesos de esterilizacin hasta que se cre la hoy llamada

Central de Esterilizacin

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CENTRAL DE ESTERILIZACIN (ANTECEDENTES)

1. Situacin de dispersin de los procesos de esterilizacin por diferentes lugares 2. Existencia de diversos sistemas de esterilizacin en las Unidades Hospitalarias (estufas de calor seco, miniclaves, ...) 3. El manejo de estos esterilizadores estaba en manos de personal que no haba sido entrenado de forma adecuada 4. Los controles se reducan a control de la exposicin
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CENTRAL DE ESTERILIZACIN (ANTECEDENTES)

5. Esta situacin impeda un control que garantizara que el proceso se realizaba correctamente 6. No exista registro de los procesos, tal como hoy da marca la normativa. 7. La esterilidad del producto no se poda por tanto garantizar 8. La creacin de la Central de Esterilizacin, con la consiguiente centralizacin de los procesos, constituy un avance significativo en la calidad del resultado
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CENTRAL DE ESTERILIZACIN SITUACIN ACTUAL

Todos los procesos de esterilizacin estn centralizados en la Central y se han eliminado los autoclaves en puntos de uso Los procesos de limpieza y descontaminacin se realizan en las distintas unidades En el bloque quirrgico se realiza la preparacin previa (PP), que consiste en la limpieza, montaje de cajas y colocacin del integrador qumico en su interior. A la Central de Esterilizacin llegan las cajas cerradas.
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CENTRAL DE ESTERILIZACIN SITUACIN ACTUAL

Partiendo de la REGLA DE ORO, la esterilizacin comienza con la correcta descontaminacin del material. Es una asignatura pendiente de las centrales ms antiguas la centralizacin de los procesos de limpieza y descontaminacin. Esto supondra otro importante avance para la mejora de la calidad del proceso

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CENTRALIZACIN POR QU?

LA CENTRALIZACIN Tiene como objetivo garantizar las actividades de limpieza, desinfeccin y esterilizacin del material que se le proporcione, verificando la eficacia y la calidad de sus procesos basndose en el establecimiento de un sistema de calidad de acuerdo con la Norma:

UNE-EN ISO 9001:2000

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CENTRALIZACIN
Por qu?
Hoy da a pesar de los avances mdico-quirrgicos sigue existiendo un problema importante, que causa un gran gasto econmico y mucho sufrimiento humano para el paciente INFECCIONES NOSOCOMIALES Cualquier programa para prevencin de las infecciones nosocomiales, adems de hacer hincapi en la higiene de las manos, uso de guantes, asepsia, estrategias de aislamiento cuando sea preciso, incluir tambin la esterilizacin del material mdico quirrgico en contacto con los pacientes.

MICROORGANISMOS

DISPOSITIVOS-MDICOS

PACIENTE

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CENTRALIZACIN
Por qu?
Se hace necesario por tanto establecer un proceso adecuado en el lavado, desinfeccin y esterilizacin de los dispositivos mdicos, as como en el almacenaje, distribucin y manipulacin del material, llevando a cabo un eficaz control de calidad en todos los pasos de los distintos procesos. CONTROLES FSICOS + CONTROLES QUMICOS + CONTROLES BIOLGICOS + DOCUMENTACIN DE LOS RESULTADOS

PROCESO DE ESTERILIZACIN SEGURO

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CENTRALIZACIN Por qu?

Limpieza y secado Empaquetado Esterilizacin Almacenamiento Entrega y uso

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LIMPIEZA/DESCONTAMINACIN Hoy da sabemos que la limpieza del material es tan importante como los procesos que transcurren antes de la esterilizacin, ya que la mayor parte de los problemas infecciosos relacionados con el material son debidos a deficiencias en el lavado y no a fallos en el proceso de esterilizacin. Por esta razn es igualmente importante controlar los procesos que transcurren antes de la esterilizacin, as como todo el circuito de material ya esterilizado hasta su utilizacin. Y esto lo podremos garantizar y demostrar mediante la CENTRALIZACIN de todos los procesos y la TRAZABILIDAD del producto. La centralizacin del lavado, desinfeccin y acondicionamiento y esterilizacin, es la organizacin ms recomendada desde el punto de vista de la seguridad y eficiencia. Desde el punto de vista de la mayor CALIDAD DEL PRODUCTO

CENTRALIZACIN:

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CENTRALIZACIN: LA CENTRAL DE ESTERILIZACIN

LA CENTRAL ES EL LUGAR IDEAL PARA LLEVAR A CABO TODOS ESTOS PROCESOS. VENTAJAS:
EFICIENCIA: de todos los procesos ECONOMA: se evita la duplicidad de equipamiento costoso SEGURIDAD: se disminuyen las posibilidades de fallos NORMATIZACIN: cumplimento y actualizacin de la normativa internacional y europea respecto a los procesos. UNIFORMIDAD COORDINACIN DE PROCEDIMIENTOS

ES MUY IMPORTANTE LA CENTRALIZACIN DE LOS PROCESOS DE LIMPIEZA/DESCONTAMINACIN Y ACONDICIONAMIENTO DEL MATERIAL. HAY QUE CONSIDERAR QUE LA CENTRALIZACIN DE TODOS LOS PROCESOS ES UNA TAREA COMPLEJA, PERO RECOMENDADA Y NECESARIA.
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CENTRALIZACIN: LA CENTRAL DE ESTERILIZACIN

PROCESO CENTRALIZADO es un proceso de esterilizacin en el cual la responsabilidad es de la Central de Esterilizacin PROCESO DESCENTRALIZADO es un proceso en el cual la esterilizacin es un problema de todos y la responsabilidad de ninguno
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CENTRALIZACIN
LA CENTRALIZACIN CONLLEVA UNOS REQUERIMIENTOS: ESPACIO SISTEMAS MECNICOS (MAQUINARIA) SISTEMA DE DESTILADO O DESMINERALIZACIN DEL AGUA NECESIDADES GENERALES (ESTRUCTURA, ACONDICIONAMIENTO Y CARACTERSTICAS FSICAS DE LAS INSTALACIONES) PERSONAL CUALIFICADO Y ESPECIALIZADO EN DICHOS PROCESOS PROGRAMA DE CUIDADOS Y MANTENIMIENTO DE LOS DISPOSITIVOS MDICOS E INSTRUMENTAL EN GENERAL HERRAMIENTAS DE GESTION PARA PODER MANEJAR EL GRAN VOLUMEN DE DATOS QUE SUPONE LA CENTRALIZACIN DE TODOS LOS PROCESOS MANEJO Y USO DE REGISTROS
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CENTRALIZACIN:
REGISTROS
EL PROCESO DE ESTERILIZACIN SOLO PUEDE GARANTIZARSE MEDIANTE LA MONITORIZACIN DE CONTROLES DE RUTINA, FSICO, QUMICOS O BIOLGICOS; Y MEDIANTE UNA GESTIN DE CALIDAD DE TODOS LOS PROCESOS Y REALIZANDO EL PROGRAMA DE CONTROL TOTAL EN LA ESTERILIZACIN. AL CENTRALIZAR LOS PROCESOS ES CUANDO SE REALIZA DE FORMA CORRECTA ESTE CONTROL TOTAL EN LA ESTERILIZACIN Y ES ENTONCES CUANDO SE REALIZAN UNA SERIE DE REGISTROS MUY NUMEROSOS, QUE ANTES DIFCILMENTE O RARAMENTE SE HACAN. POR TANTO EN LAS CENTRALES DE ESTERILIZACIN SE DEBEN INCORPORAR EQUIPOS QUE FACILITEN LA CONFECCIN Y ALMACENAMIENTO DE LA INFORMACIN

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CENTRALIZACIN: REGISTROS
Toda esta informacin supone un gran volumen de datos, de difcil manejo. Su registro y anlisis posterior ha de hacerse de forma manual, al no disponer de sistemas informatizados de gestin Esta situacin mejorar sustancialmente con la incorporacin de equipos y sofware de gestin de procesos en las centrales de esterilizacin.
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CENTRALIZACIN
CENTRALIZACIN

PRODUCTO DE CALIDAD

TRAZABILIDAD
PROCESOS REGISTRADOS

PRODUCTO TRAZABLE

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TRAZABILIDAD
LA CALIDAD DEL PRODUCTO LO QUE PRETENDE ES LA SEGURIDAD CLNICA DEL PACIENTE SOBRE EL CUAL SE VA A UTILIZAR EL DISPOSITIVO MDICO EL CUAL HEMOS PROCESADO EN LA CENTRAL DE ESTERILIZACIN. Y ESTO SOLO LO PODREMOS DEMOSTRAR ESTABLECIENDO LA TRAZABILIDAD DE DICHO PRODUCTO. LA TRAZABILIDAD ES LOGRAR UN CONTROL INTEGRAL DEL PRODUCTO A LO LARGO DE TODAS LAS FASES DEL PROCESO DE ESTERILIZACIN. LA FINALIDAD DE LA TRAZABILIDAD ES RECONSTRUIR LAS CONDICIONES EN LAS QUE SE REALIZ EL PROCESO DE ESTERILIZACIN

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TRAZABILIDAD Qu es?
Aquellos procedimientos preestablecidos y autosuficientes que permiten conocer el histrico, la ubicacin y la trayectoria de un producto o lote de productos a lo largo de la cadena de suministros en un momento dado, a travs de herramientas determinadas La capacidad de seguir un producto a lo largo de la cadena de suministros, desde su origen hasta su estado final como artculo de consumo

ASOCIAR LA INFORMACIN REFERENTE A UN PROCESO DE ESTERILIZACIN, A UN MATERIAL CONCRETO, A TRAVS DEL USO DE UNA CODIFICACIN.

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TRAZABILIDAD
OBJETIVOS
LOS OBJETIVOS QUE SE PERSIGUEN SON: 1. Garantizar la eficacia del proceso descontaminacin y esterilizacin del material Permitir la identificacin de los pacientes en los que se ha utilizado un determinado instrumental.

2.

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SISTEMA DE GESTIN INFORMATIZADA DE LOS PROCESOS DE ESTERILIZACIN Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO Por tanto hoy da es altamente recomendable dotar las centrales de esterilizacin de todo lo necesario para centralizar los procesos e incorporar herramientas de gestin informatizada que nos permitan codificar todas las actividades realizadas sobre el material As se llega a la trazabilidad del producto

SISTEMA DE GESTIN INFORMATIZADA DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIN

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Funciones del sistema

Recogemos informacin sobre la actividad que se realiza en el departamento de esterilizacin, en cada una de las fases; imprime etiquetas de cdigo de barras para identificar los productos esterilizados y recuperamos la informacin previamente almacenada a partir de la etiqueta de identificacin, garantizando as la trazabilidad de cada uno de los artculos que se esterilizan Recoger informacin de esterilizacin Identificacion de productos esterilizados Realiza Trazabilidad

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Recoger informacin
Recogemos informacin sobre la actividad del departamento de esterilizacin, en sus diferentes fases y procesos. La informacin se recoge siempre atendiendo a lo que se aconseja en normativa: Datos crticos que posteriormente pueden demostrar la correcta esterilizacin de un producto. Se automatiza la recogida de informacin para que resulte lo ms fcil posible para el personal de la central de esterilizacin.

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Identificacion de productos esterilizados

La etiqueta soporta todos los procesos de esterilizacin, por lo que la identificacin se realiza previa a la esterilizacin con cdigo de barras que lo identifica de forma nica e inequvoca, en la zona de empaquetado. El material llega a la zona estril perfectamente etiquetado, por lo que todos los productos estn correctamente identificados en todo momento. - Tras el uso del material en quirfano, la identificacin pasa a la historia clnica del paciente podemos saber que productos se utilizaron en un paciente y/o intervencin.
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Trazabilidad
Posibilita recuperar datos de todo el proceso esterilizador y sus posibles efectos sobre los procesos quirrgico

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Trazabilidad... Por que?

El proceso de esterilizacin requiere una garanta a priori (indirecta) del proceso, ya que no podemos comprobar la efectividad aisladamente. El material re-esterilizado debe liberarse lo antes posible (paramtricamente) y con seguridad suficiente (ISO 14937). Cuando se detecta un error debemos recuperar la informacin de los parmetros del proceso y la de los enfermos en los que se utiliz dicho material para: - Informarles del riesgo posible - Vigilar una posible infeccin nosocomial - Analizar los motivos del fallo y rectificar si procede.

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Gestin dpto. esterilizacin

Registramos la actividad que se realiza en el departamento de esterilizacin, no solo la relativa a la esterilizacin, tambin la relativa al departamento propiamente dicho: Averis autoclaves, incidencias, limpieza y buen estado de contenedores, etc.

Adems disponemos de las herramientas de busqueda y organizacin necesarias y generamos informes sobre dichas actividades
Anlisis de la actividad del servicio Conocimiento de los costes por actividad (ABC) Elaboracin de informes semanales, mensuales, anuales, etc... estratificados segn el criterio que interese en cada momento
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CONTROL DE CARGA DE ESTERILIZADORES

ZONA LIMPIA

Recoge los datos necesarios para identificar el proceso de esterilizacin que ha recibido cada material. Permite conexiones con los diferentes esterilizadores. Imprime etiquetas de cdigo de barras resistentes a cualquier proceso de esterilizacin.

ISO 14937:2000
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CONTROL DE ENTRADAS

ZONA DE LAVADO

Gestiona la llegada del instrumental a la central de esterilizacin. Registra la fecha y hora de recepcin del material, procedencia interna y/o externa, identificacin de operario que registra la entrada, incidencias y observaciones asociados al material recepcionado, informes de localizacin, etc.

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CONTROL DE DESCARGAS

ZONA ESTERIL Recoge informacin sobre la descarga de los esterilizadores y el correcto estado del material descargado. Validacin fsica y qumica del material. Almacena en base de datos la informacin recogida.

ISO 14937:2000
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GESTION DE ALMACEN ESTERIL

ZONA ESTERIL

Controla la salida de material del almacn estril. Gestiona el stock de material que tenemos en el almacn estril. Emite un ticket comprobante de salida de material. Recoge informacin segn necesidades del cliente. Almacena en base de datos la informacin recogida.

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ESTERILIZACION PUNTO DE USO

ZONA QUIRFANO

Minipuestos autnomos en cada punto. Conexiones con los esterilizadores. Imprime etiquetas de cdigo de barras resistentes a cualquier proceso de esterilizacin. Integracin de datos con la central de esterilizacin

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OTRAS FUNCIONES

CONEXIONES ON-LINE

Conexin on-line y captura de datos de esterilizadores, mquinas termodesinfectadoras y sistemas externos. - Sterrad 100 - NX 50 - Sondas - etc.

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OTRAS FUNCIONES

Niveles de seguridad. Cada usuario tiene asignado unas funciones. Slo los usuarios de mayor nivel pueden acceder a consultar o modificar datos, invalidar ciclos, etc. Controla otras tareas que se realizan en el departamento, como limpieza autoclaves, etc. Registro de averas (mquina averiada, duracin avera, etc.) Registro de Incidencias del departamento, segn necesidades del cliente. Gestin invalidaciones fsica qumica y biolgica de los procesos de esterilizacin.

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GRACIAS POR SU ATENCIN