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NORMA SANITARIA PARA LA APLICACIN DEL SISTEMA HACCP EN LA FABRICACIN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS Aprobada mediante Resolucin Ministerial N 449-2006/MINSA el 17 de mayo de 2006
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Contenido
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Preocupacin central de las empresas que quieren hacer las cosas bien
La tica en la produccin de alimentos Competitividad basada en la confianza
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Es muy antigua
El cdigo Hamurabi, 1730 a.C. La inspeccin veterinaria de animales de abasto en Roma El cdigo judo de cuidado de la salud, siglo XIV Los recientes Cdigos de Prcticas Higinicas
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La proteccin de alimentos
Conocimiento emprico
Percepcin de lo peligroso
Recomendaciones de autocuidado
Limpieza, inspeccin
Normas Religiosas
Normas Sanitarias
Los cambios culturales, demogrficos, comerciales, ambientales asociados con la vida moderna
La necesidad de
Frenar y reducir el impacto creciente de las enfermedades asociadas al consumo de alimentos en el mercado globalizado
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Un enfoque de
Mayor responsabilidad y autonoma para el manejo de la inocuidad por parte del productor Mayor flexibilidad para responder a los requerimientos diversos y cambiantes de los mercados
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Se encuentra en trnsito de
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Interaccin en la prctica
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Un conjunto de criterios y previsiones a aplicar a lo largo de toda la cadena alimentaria, con el objeto a garantizar la inocuidad e integridad de los alimentos, evitando su contaminacin, deterioro o adulteracin
Diseo sanitario
Operacin diaria
Diseo sanitario
Criterios tcnico - sanitarios de diseo de fbricas de alimentos, tendientes a proteger la inocuidad de los productos Instalaciones Equipos
Redes de servicios
Utensilios
Operacin diaria
Planes y programas con el propsito de mantener en forma permanente ambientes limpios y seguros para el procesamiento de alimentos Limpieza y desinfeccin
Control de plagas
Mantenimiento Manejo de residuos
INOCUIDAD
HACCP
PRE REQUISITOS:
BPM
SSOP REG
HACCP
H: A: C: C: P:
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HACCP
Un sistema que identifica, evala y controla los peligros que son significativos para la inocuidad de los alimentos
Cdex Alimentarius
Creado en la dcada de los 60 por cientficos de la NASA y la Pillsbury Co., con el objeto de garantizar la calidad microbiolgica de los alimentos suministrados a los astronautas en las misiones espaciales
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Por el Codex alimentarius y todas las autoridades mundiales de control de alimentos, con el objeto de controlar el creciente nmero de enfermedades de origen de alimentos Es recomendado tambin por la Organizacin Mundial de Comercio
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Secuencia HACCP
Equipo HACCP Proceso y producto Anlisis de peligros PCC y estrategia de control
Verificacin y Documentacin
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Se basa en
El conocimiento El liderazgo compartido La participacin del personal
Hechos y datos
Mejora continua Relaciones de mutuo beneficio con los proveedores
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Mejoramiento
Planes de BPM
Documentacin
Mejoramiento
Planes de BPM
Documentacin
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EL SGI
EL SGC
Apunta a la INOCUIDAD
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ISO 22000
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Uso Combinado
Ventajas BPM
Apunta a la inocuidad
Desventajas
No son un sistema
BPM/HACCP
Sistema de aseguramiento
de la inocuidad
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Uso Combinado
Aspecto a tener en cuenta:
- Cumplimiento de disposiciones legales
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A manera de conclusin
- Un Sistema de Gestin de la calidad no puede prescindir del uso de las BPM por considerarse como los requisitos mnimos para obtener alimentos sanos - BPM y HACCP constituyen un Sistema de Gestin de la Inocuidad
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A manera de conclusin
- Si la empresa cuenta con un sistema de calidad bajo los lineamientos ISO
A manera de conclusin
- Si la empresa cuenta con HACCP podr ampliar su sistema de gestin
de la inocuidad a un sistema de
gestin de la calidad accediendo a
HACCP
IMPLEMENTACIN
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- Deben destinarse los recursos necesarios para cumplir con los objetivos - Las especificaciones de los productos incorporarn los requisitos de seguridad
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- Deben haber evidencias objetivas de la seguridad de los productos (registros) - Se implementar un sistema eficaz para responder las quejas de los clientes
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NORMA SANITARIA PARA LA APLICACIN DEL SISTEMA HACCP EN LA FABRICACIN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS
Aprobada mediante Resolucin Ministerial N 449-2006/MINSA el 17 de mayo de 2006
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Artculo 16.Pasos para la aplicacin de los principios del Sistema HACCP El procedimiento, para la aplicacin de los principios del Sistema HACCP comprende los siguientes doce (12) pasos, conforme se identifican en la secuencia lgica para su aplicacin (Anexo 2):
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integrado por los jefes o gerentes de planta, de produccin, de control de calidad, de comercializacin, de mantenimiento, as como por el gerente general o en su defecto, por un representante designado por la gerencia con capacidad de decisin y disponibilidad para asistir a las reuniones del Equipo HACCP. Podrn integrar el equipo HACCP los asesores tcnicos externos que disponga la gerencia de la empresa. La empresa debe contar con la documentacin que sustente la calificacin tcnica de los integrantes del Equipo HACCP, la que estar a disposicin de la Autoridad de Salud cuando sea requerido. Se debe nombrar al coordinador del equipo HACCP, quien deber supervisar el diseo y aplicacin del Plan HACCP, convocar a las reuniones del equipo HACCP y coordinar con la Autoridad Sanitaria.
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- Se debe realizar una completa descripcin del producto elaborado y terminado en la planta, incluyendo la formulacin, con la finalidad de realizar una evaluacin sistemtica de todos los peligros asociados a ese alimento y sus ingredientes
(Producto, Composicin, Caractersticas fsicoqumicas, Tratamientos y tipo y grado de elaboracin, Presentacin final, Almacenamiento, Distribucin, Forma de consumo, Vida til del producto)
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En la descripcin del producto se incluir por lo menos lo siguiente: a. Nombre del producto (cuando corresponda el nombre comn), consignando el nombre cientfico de ser el caso. b. Composicin (materias primas, ingredientes, aditivos, etc.). c. Caractersticas fsico - qumicas y microbiolgicas. d. Tratamientos de conservacin (past., esteriliz., congelac., secado, salazn, ahumado, otros) y los mtodos correspondientes. e. Presentacin y caractersticas de envases y embalajes (hermtico, vaco o con atm. modificadas, material de envase y embalaje utilizado). f. Condiciones de almacenamiento y distribucin. g. Vida til (fecha de vencimiento o caducidad, fecha de consumo). h. Instrucciones de uso.
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Se debe identificar la poblacin objetivo, si es pblico en general o grupo vulnerable, como nios menores de cinco (5) aos, inmuno suprimidos, ancianos, enfermos, madres gestantes, etc.
Asimismo, se debe indicar su forma de uso y condiciones de conservacin, almacenamiento, as como si requiere de algn tratamiento previo (listo para consumo, para proceso posterior, de reconstitucin instantnea, etc.).
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Se indicarn en el diagrama todas las etapas de manera detallada segn la secuencia de las operaciones desde la adquisicin de materias primas, ingredientes o aditivos hasta la comercializacin del producto, incluyendo las etapas de transporte, si las hubiese. El diagrama elaborado etapa por etapa debe permitir la identificacin de los peligros potenciales para su control. Luego se har la descripcin de cada etapa donde se indicarn los parmetros tcnicos relevantes como tiempo, temperatura, pH, acidez, presin, tiempos de espera, medios de transporte entre operaciones, sustancias qumicas empleadas en la desinfeccin de la materia prima, aditivos utilizados y sus concentraciones, entre otros.
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El Equipo HACCP debe comprobar el diagrama de flujo en el lugar de proceso, el que debe estar de acuerdo con el procesamiento del producto en todas sus etapas.
La verificacin in situ es importante para determinar la relacin tiempos/temperaturas y establecer las medidas correctivas que sean necesarias para un control eficaz de los peligros potenciales y asegurar la inocuidad del alimento determinado.
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6.- Enumeracin de todos los peligros posibles relacionados con cada fase, realizacin de un anlisis de peligros y determinacin de las medidas para controlar los peligros identificados
- El anlisis de peligros se basa en la determinacin de todas aquellas actividades y condiciones que constituyan riesgos potenciales y por lo tanto afecten adversamente al producto provocando problemas de tipo microbiolgico, fsico o qumico
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En base a los peligros probables identificados, se debe determinar y aplicar una medida sanitaria para el control eficaz de un peligro o peligros especficos.
Luego de identificar los peligros, se determinar la probabilidad de su ocurrencia, su efecto y la severidad de stos sobre la salud de las personas.
Los peligros identificados como peligros significativos deben ser considerados en la determinacin de los Puntos Crticos de Control (PCC).
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SOBREVIVENCIA (B)
En etapas cuyo objetivo es eliminar o disminuir peligros biolgicos Ejm. Esterilizacin, cocina, secador.
GENERACION (Q, F)
En etapas donde recin se forma, se incrementa o desprende el peligro Ejm. Almacn, tanques, secadores.
PERMANENCIA (Q, F)
CONTAMINACION (B, Q, F)
Etapa donde podra ingresar el peligro por deficiente limpieza o hermeticidad Ejm. En todas las etapas
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CONTROL DE PELIGROS
CRECIMIENTO (B)
SOBREVIVENCIA (B)
GENERACION (Q, F)
PERMANENCIA (Q, F)
CONTAMINACION (B, Q, F)
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Los lmites crticos sern fijados sobre la base de las normas sanitarias especficas aplicables al procesamiento de los alimentos y bebidas, expedidas por el Ministerio de Salud o en su defecto las establecidas por el Codex Alimentarius aplicables al producto o productos procesados.
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Se debe establecer las acciones de control referidas a la observacin, evaluacin o medicin de los lmites crticos, funciones que asignarn al personal capacitado y con experiencia, los que llevarn los registros respectivos de cada PCC.
Los datos obtenidos gracias a la vigilancia deben ser evaluados por personal profesional competente que le permitan aplicar las medidas correctivas cuando proceda. Si la vigilancia no es continua, su frecuencia debe ser suficiente como para garantizar que el PCC est controlado.
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La mayora de los procedimientos de vigilancia de los PCC deben efectuarse con rapidez por tratarse de procesos continuos y no habr tiempo para ensayos analticos prolongados, por lo que con frecuencia se deben emplear mediciones fsicas y qumicas. Los anlisis microbiolgicos peridicos deben aplicarse para conocer los niveles de microorganismos presentes en el producto y para ajustar los lmites crticos. En el sistema de vigilancia de los PCC, se tendrn en cuenta, entre otros, los aspectos siguientes: . La calibracin y mantenimiento de los instrumentos y equipos de medicin y registro, para garantizar la sensibilidad, precisin y velocidad de respuesta; . Las tcnicas de muestreo, anlisis y medicin; las frecuencias; los responsables del control y los registros.
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a. Separar o retener el producto afectado, por lo menos hasta que se corrija la desviacin.
b. Realizar la evaluacin del lote separado para determinar la aceptabilidad del producto terminado. Esta revisin debe ser ejecutada por personal que tenga la experiencia y la capacidad necesaria para la labor. c. Aplicar la accin correctiva establecida en el Plan HACCP, registrar las acciones y resultados. d. Evaluar peridicamente las medidas correctivas aplicadas y determinar las causas que originan la desviacin.
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La frecuencia de la verificacin se habr de determinar con el propsito de mantener el sistema funcionando eficazmente.
Durante la verificacin se utilizarn mtodos, procedimientos y ensayos de laboratorio que constaten y determinen su idoneidad. Entre las actividades de verificacin deben tenerse en cuenta, entre otras, las siguientes: Un examen del Sistema y Plan HACCP incluidos los registros. Un examen de las desviaciones y los sistemas de eliminacin de productos alimenticios rechazados. Confirmacin de que los PCC se mantienen bajo control.
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- Un sistema de registros de la informacin del plan HACCP es fundamental para demostrar que se ejecutan los procedimientos de monitoreo, medidas correctivas y las verificaciones
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La empresa est obligada a disear y mantener el registro documentado que sustenta la aplicacin del Sistema HACCP. Los procedimientos de control y seguimiento de Puntos Crticos, aplicados y omitidos, consignando los resultados obtenidos y las medidas correctivas adoptadas, deben estar consolidados en un expediente que estar a disposicin del organismo responsable de la vigilancia sanitaria (DIGESA) toda vez que sta lo requiera.
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Son ejemplos de documentacin: El anlisis de peligros. La determinacin de los PCC. La determinacin de los Lmites Crticos. Son ejemplos de registros: Las actividades de vigilancia de los PCC. Las desviaciones y las medidas correctivas correspondientes. Las modificaciones introducidas en el sistema HACCP. Los registros estarn a disposicin de la autoridad sanitaria y se archivarn en la fbrica por un lapso mnimo de un (1) ao o segn la vida til del producto en el mercado y en el archivo general de la empresa por un (1) ao o ms.
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1. Nombre y ubicacin del establecimiento productor. 2. Poltica sanitaria, objetivos de la empresa y compromiso gerencial. 3. Diseo de la planta. 4. Integrantes y funciones del equipo HACCP. 5. Descripcin del producto. 6. Determinacin del uso previsto del alimento. 7. Diagrama de Flujo. 8. Anlisis de Peligros. (Principio 1) 9. Puntos Crticos de Control - PCC. (Principio 2). 10. Lmites Crticos para cada PCC. (Principio 3). 11. Sistema de Vigilancia de los PCC. (Principio 4). 12. Medidas Correctoras. (Principio 5). 13. Sistema de Verificacin. (Principio 6). 14. Formatos de los registros. (Principio 7).
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