Nutricin Parenteral

Farm. Bioq. Mariela Suarez

rea de Mezclas Intravenosas Servicio Farmacia Hospital de Nios Ricardo Gutierrez

Control de Calidad
 Validacin

Anual de CFLH  Certificacin y Recertificacin anual del rea  Contaminacin microbiolgica del ambiente  Validacin Tcnica Asptica  Control final de la Mezcla

Validacin Anual de CFLH

 Revisiones

de la Cabina de Flujo Laminar Horizontal y de los sistemas de filtracin: flujo de aire, prefiltros, filtros HEPA, caractersticas mecnicas y elctricas (nivel de ruido, iluminacin).

Certificacin y Recertificacin anual del Area

 Definir:

Clase de Area,velocidad de aire, control de iluminacin, nivel de ruido, control de fugas, presin diferencial, renovaciones/hora.

Contaminacin microbiolgica del Ambiente

 Realizar

un plan de monitoreo ambiental mediante la recoleccin de una muestra, exposicin a un medio nutriente y posterior incubacin. Placas de Exposicin o sedimentacin Placas de Contacto Hisopado de superficies

Validacin Tcnica Asptica

 Todas

las operaciones de la Tcnica Asptica deben ser validados adecuadamente mediante el llenado con medios de cultivo (TSB).

Control Final de la Mezcla

 Control

de volmenes utilizados segn hoja de trabajo previo a su descarte. visual:  evidenciar presencia de partculas visibles, precipitados o materiales extraos en las mezclas 2:1. En mezclas con lpidos observar presencia de floculacin o separacin de fases

 Inspeccin

Control Final de la Mezcla

Inspeccin Visual:  Controlar la integridad del envase, su cierre o cualquier otro defecto visible antes de su dispensacin.  Control Fsico-Qumico:  Contrastar peso torico versus peso real, usar pesas y medidas volumtricas calibradas segn procedimientos escritos


Control Final de la Mezcla

indirecta de Dextrosa en la mezcla 2:1.  Ensayo de Piretgenos:utilizar especialidades medicinales estriles libres de piretgenos y evitar su contaminacin durante la preparacin y envasado.
 Refractometra: medicin

 Control

de la contaminacin microbiana: la calidad microbiolgica del producto deber asegurarse realizando la validacin de tcnica asptica. de esterilidad: segn metodo de Farmacopea VI para soluciones parenterales de gran volumen.

 Control

 Validacin

Farmacutica: chequear la prescripcin mdica con el fin de asegurar la correcta dosis segn paciente y condicin clnica, estabilidad y compatibilidad de su composicin.

Empaque
 Envase

adecuado: con el fin de asegurar la integridad de la Bolsa de NPT y el filtro.  Temperatura de Traslado: en el caso de preparaciones domiciliarias, preveer las condiciones que garanticen la refrigeracin de la preparacin. En el caso de trayectos cortos (dentro del hospital) se podr prescindir del mismo.

Rotulado
 Informacin

necesaria para identificar el paciente (nombre y apellido, peso y edad) y su sala.  Contenido de la mezcla: debe figurar la cantidad de cada componente como dosis/kilo o total de la bolsa.

Rotulado
 Administracin:

volumen/hora a infundir y por cuanto tiempo, va de administracin (central o perifrica)  Fecha de elaboracin y vencimiento  Conservacin

Calidad del Servicio: Indicadores

 Tiempo

transcurrido entre la solicitud al Servicio de Farmacia y la dispensacin  Indice de devoluciones de bolsas no administradas.  Nmero de envos efectuados errneamente.  Indice de unidades contaminadas.

Indicadores
 Indice

de unidades defectuosas.  Indice de unidades con errores en la preparacin.  Indice de unidades con errores en la prescripcin.