tf 7'56

RAFAE,L, C,O'RREA DELGADO

PRE,sI,DENTE CON:STITUC:IO'NAL De, IJ..A REPOaUCA

'CIONSIDERANDO::

Que" es deber del Estado reccnocer y garantlzar el derecho a dtsponer de bienes y serviclos, tanto publicos como prlvadcs, de o-ptima c~3I'idad;

Que, ,el Estado recenocs al derecho a elegir 11,05 bienes 'if servicies con hbertad, aSI rnrno a radblr lnforrnacicn adecuada y veraz sobre 5U contenldn y,carac:tertsticas;

Que, en 12'1 Suplemento delReglstro Oficial N<o. 26 del 22 de febrem del 2007, se publico la

. .

Ley del Sistema Ecuatorial1o de la Calidad, que tien€ como objetivo establecer el marco

jurrdh:o del sistema ecuatortano de la tandad, destlnado a: ~.~ regular las, priincipios, polfticas V enttdades relacionados con las activida,de.s vinculadas con la evaluation de la confcrmtdad, que fadlite ,el 'I:ump~imh~nto de los compromisns tnternaclcnales en esta materia; II}, gar:alntizar el currrplirnlentn de 1'0'5 dererhos ciudad!,an05 relaclonados cion I" seguridad, la proteccicn de la vida y la salud humana, animal y vegetal, la preservation del medic amblsnte, la pmt,E!'ccion del cnnsurnider contra practlcas enganosas y if) correccion y sancu5n de' estas practleas: 'Y" l1li) Prernover e tncerttlvar la cultura de 1:3 ealldad y e~11 mejorarnlemo de la rornpetitlvldad en lasocledad ecuatorlana;

Que, Ia di.s.pos:id6n transitnrla octava de I.a ley del Sistema Ecuat,oriano de 103 Calidad establece que' ell senor Pre'sidente de la IRe.publica expedir.a ell reglarnento general respect iva;

IQUe, @I C6digo Organicu de la Production, Cornereio e tnverslones, publlcado @ne~ Suplemento del ~R,@gistro, Ofidal' No. 351 del 29 de tlic:iembre de 20Ht en su disposid6n refnrmatnrta novena planted' reformas a 101 Ley d,el Sistema E'cuatmiano de la Calldad;

Qu.e, es necesarla la expedid6n del Hegllamento Gene'ra~ a la Ley del Sistema Er.:uatorfano de !I:a c;:alidad para su d@biclil apliracitin y cumpllmlento de SHS objetivos, aSI como para el carrectofundcnsmlento del Sistema Ecuatoriano de ta Caljaad;

Que'~ I,a, Oonstituciol1 de la Republica ell su articulo 1 7 numeral 13, €stabl:ece como

I'

atrlbucion del Presidente el expedir reglarnentos nece la apHcaci6n de las

RAFA:EL CORREA DE.lGADO

PREStOENTE CONSTITUCIONAL DE LA. REPUBUCA

leyes; sln contravenirlas Ini] a~ter'a;rlasr as! como los, que conveng,an iii la buena, marcha de la administracion; VI

En e·jerck:io de las atribuciones que Ie confiere e~ Ir1'l~mero 13 del articulo 147 de ~a Constitud6n de la Republica del Ecuado:rj

IDECRET.A:

EXPEDI.R Ell. S.I:GU~:ENTE REGLAMENTO GENERAL A LA LEY DElL SI'STEMA EtUATORIANQ· DE:

LA. CALID.AO

Tit:u.,o.

n tSPOS,1 C] 0 N ES G EN E:RAlE5

.Artkulo, 1.. :tl presente iReglamento General rontiene la norrnativa pam una adecuada aplicacion de lill Ley del SJstema E,(:uatoriano de la Caltdad, con @~ obieto de viabilizar V fac'ilitar la investfgadon y ap'licacion de las normas y reglamentns tecnices, metrnlogja, acreditacion 'II evaluation de I~a conform~clad que prnrnueven V protegsn la calidad de bienes II servicres .• en busca de ~a, eflciencia, el mejoramiento de Ia tnmpetltividad; ell incrementa de 121 producttvtdad, V, el blenestar de lns consurnrderes vusuertcs,

Ali'tjc:ul'o 2. E.ste Reg~a;mento tiene como objetlvo regularlzar el Sistema Nadonal de' la Cal:rdad, adaptandolo a 1.8 nueva estructura de'mm::nitka de:1 E.st do, lc cual permitira un sistema eeherentemente articulado, solidario, mclusivo, '''1 de .. errnanente V continua co Iia bora tidn i I11tS ri nstlti .. rcien a!l'. en arm 0 nr[a cen losprecepta s I eg':'.'I; LS.

tf 156

RAFAEL CO,RREA DE,LGAD,C

- . - .-

PRESIOENTE CONS,T.TUCIONAL D,E LA R.EPDSLlCA

'ntulla U

DEL SISTEMA ECUATORIA.NO 'DE LA. CALIDA,D

CAPiTUlLO ~

DEL COMITE I NTiE RM I N'ISTERIA'L IDE LA CAUDAD

Arth::ulo 3.

EI Com ite I ntsrml til ste ri,eill de I a Ca lid til d. es un erg'ano co legi ad 0

interinSitihJlciona,ll1 cuvas funcicnes son las de coordilrnaciorn,· ,artiwladon If fcrrnulaclon integr:a.l~ de 'las :l)oli'ticas V acetones de. la csltdad Su int.egr,[}(:iOny atnbuctones cnnstanen 1'03 Lev del Sistema Ecuatortano de la Calidad.

Cada Mlni.stra 10 Ministt;o que conforma el Comite lntermlntstertal de la Calidad, designara su delegsdo perrnanente, quienes deberan acradltar conoelmiento y experienda 'en el area de 121 calldad.

EI C:omi:t@ Intermi'rlist.erial de la Calidad sera presidido por la Ministra 0 el Ministfn de lndustrjaa v Productividad '0 su detegado: Y, la Subsecretarta D el Subsecretario de la CaHdtild del Minist,eriO de lndustrias y Producttvidad, actuara como Secretaria del Camite tntermlnlsterial de !Ia Calid~ad.

Los Directcres G~neral,es del U'!/J EN yde.~ OA.E aslstiran a las seslones dedi Ccmite lntermlnisterial de la CaUdad; con dereche d' VOZ, pen) sin veto.

ArUculof4., Medi.a~1rte resoliucion motivada de! Cemite Inte.rministelrial. de' 121 CaJidad, se designaran 81 las entldades e lnstltucicnes publicas que, en funcien de sus competenclas,

t.,e. nd.nil.". ,Ia Ct1t: ..........• I:. id.;.dd . de ~~pedir ncrmas; reg~amentos hkn~cos v proc.edi~. hmtos. de evaluaclnn dee conforrnlded: Y, que fnrrnaran parte del Sistema Ecuatorlane de la

Calidad.

],

RAFAEL COR,REA DELGADO

PRESIC'ENTE CONSTmTU'CiONAL ,ce ILA REP'Ue:L!ICA

ArtfculoS. ta Prestdencia del Comite' lntermlnlsteriel de la Ca.ilidad estara a cargo' de manera perrnanente de 'ila Ministra 0 el' lMinjstro de lndustrias 'Y Productlvidad 1Q su de legad 0 ~ y te nd ra I as s igu i e ntes atrl bu ci ones:

'1. Cumplir y hacer eurnplir I'a Constitution, ,Ia Liey, 1'05 reglarnentos que se dlctaren V las resoluclones del (am.ite lntermmistertal de la Caliida,dj• dentro de su ambito de co m pelf! n CI a;

z. Concertar las pclltieas y acclones que adcpten 105, dlfererrtas Ministerio5 que lrrtegran el (omite lnterrrtlnisterlal de la Calldad, en susareas de' competenela, a fin de que no sean tomadas presclndlendn de otras ,i:nstitudones que debar! mtervenlr segun elambito ee Ila.s polltlcas () acclones que seadopten:

3. Articular y eoordlnar las pcllticas d@ calldad:

4. Monitorear, apevar y facllitar la gestion de 105 Ministeri·os para el curnplimiento del Plan N~l(:'itlnal de Desarrollo, el plan naclonal de calidad y 105 prograrnas y agendas de gobierno ndadonados COrl I" calidsd:

5. Abrir, dirliBir" suspender y cerrar losdebates del plene deill Cornite Ilnterminister;j,al de la Calidad;

6,. Autornar I~ aslstenels de personas cion caracter infcrrnativo que, sin ser mtembros del Cornlte lntermlnlsterial de la CaUdad, poddan partldpar en reuniones es petfflcas, en ea Iii dad de aseso res U obse rva d 0 res:

, • Sus crUJ,i r co nj'll nt a m e nte co n e I secretario d ell Cornite I nterrn i:11 ~ start a I d e I a ea lid ad, las aetas resolutivas de las seslcnes: V,

8. Las dernas atnhucierres deterrntnadas en el Estatuto del Regimen Jluridj·C!O Y' A)d:m]n i st ratl V'O delia Fu nci6.rlI Ej eCIJ t iva len rela c,ion a los. Q rga nos co I es:i a dos: y, las que le aslgne e:! Corn it! Interminlsterial de la C.alidad para su buen furrctenamisnto.

A.rtkulo, 6. La Vi:cepre'sidencia de:11 Comite tntermlnlstertal de la Cali,idad, ta ejerceJf;;3, uno de lcs mtegrantes de! plene, elegidn per mayor~a simple cada des afios, V su brogara al Presld ente en ca so de. imp edl me nto de fij n ltivo ·0 t ran s ltorl o.

Artkulo 7',. La Se(r!etar~a del (amite mtermlrusterial de la Calldad, la ,ejen::e la Su hsecretarl a (I e I Su b sec reta rl 0 del a CaHd a d de~ M ~rn i steri 0 del n d u s trias 'if pro ducn vid ill do' V tend:n~ las atnbucinnes t::rmin.E'IdaS en ell Estatuto del R'egimen Jurldico If Admlnistrativo de Ia FunclOn i,:i:iva, en relarion a los organos Colegiados. 4

P.RES.IDENTE CONSTITUCIONAL DE LA R,EPUBLICA

Articulo B. .EI (omite mntermiini~t.e:rial de la CaUdad publicanlV difundiral por :1105 medics que consldere aprnplados ell infurrne anual de gestion del Sistema Ecuatoriano de la CaUdad, con base en eli Plan NGI'cionB~ de CaHdad 'if ;~os lnfDrmes de gesticn deIINEN, OAE, Oirganismo Oflicial de' lNoUficadon y las, lnstttudcnes Publicas que forman parte de este Sistema.

SECCI6N I

DE: LAS 'RESOllUCJONES DEL (OMllE .NTE.RM.NISTER,~AL .DE LA CAlUlAD

A.rtku.I'o 9.

'las resoluciones del Cornlte lmermlnlstertal de la Calidad sen de caracter

vi ncu lante y p'~@n am ente e] ecu tab les pe r pa rte de' los 6 rg a n os co rnpetentes. Es responsabjtidad de la Subserretarla de ~:a Calidad el rnonltoseo y 113 le\J,aillac~,6n de su cumplirntento. Ita ejecudtm de. las Res,oluciones es responsabitldad de II:os organos cornpeten te 5, de a cu erd [) Oil la rna tsrl Oil de ca da reso ~ ut.ilon,

Articulo 10'., E!i INiEN, el OAE· Y el Organismu Of:iidal de NotincQld6n,. deberan elabcrar lnformes anuales sobre su gesti.o:1l los cualss ser,an presentadcs al '(omit@ Interm~nisterial de Is Caliidad hasta la pnmera semana de enero de cada ;;ino, qulen los conocera, evaluara, y emitira dJ:r:t:ame,ne's y recomendaciunes, mediante resolucion motivada, ~a cual debe.ra s e r acogi cia de me n era 0 bl ig atorl a PIO r d lch cs Q rga n ism 0$ ..

SE,cc~6N II

D'Et. CONSEJO CONSULTI:VO Ce.L ICOMITE INTE'RMINISTERIAlDE lA CAUDAD

Articulo 11. Los, mlembrcs dell Consejo Co:t1sulthJo, de i,a, Calidad, pcdran particlpar en tas sesicnes del Camille lntetminlsterlal de la Calidad untcarnenrs medtante solicitud expresa del Presldente del Cons@jio, teniendo para ello voz. lrtformativa,

tas sesiones de~ (,o:~sejo 'Con.s.ultivo seran erdinarlas y extraordlnarlas. Ordlnarlamente se

reunira de rnanera blmensual: v. de manera [ tracrdinarla, cuando lo ccnvoqueel Ccratte

IrU. enn~n.i~teria. I de la CS.,lidadi.,ltll secr1etarhll '.' .. el Secretarin, per prcpla iniciativ~a:; OJ per

Nllq!:Jenmnmt,a de dos de sus mtembros.

,I

RAFA:EL. CORREA D.c,L.,GADO'

PRE·S:IDENTE COiNSTITUC:IOiNAL DE LA R.EpQeucA

Las. seslnnes padran ser vlrtuates, garantlzando la fidelidad V co,n"i;iabilidad de los, temas tratados e:n I as, mi s m as.

Artl'curo 12.Sanr funclones if atrjbuctones d@~1 Ccnse]o Consultive del Comit.e Illnterm,inis:ter:ial de la Cal'idad':

1. Absolver las consultas que le :reall'ice el (amite Inte+min~steriall, de :~a Cal~dad en asuntos de su competenca;

2,. ,Asesor-a,r a:11 (amite lntermimstertal de hll Ca:r~dad en cuestlones tecnic:as, en 'SUi ambito d:e cornpetencia:

,3. R.evisar los decumentos t,e:cnicos paH~' Ie mejor iaterpretaclcn yapUcaci6n de normas, pohtkas, gulas, metodos, criterios, prccedlmtentns V directrices ernitidos por el Comite lnterrmnlsrerial de la Calidad; "I,

4. Las. dem.a.s que le aslgns el Camite tntermjnlsterlal de la Calldad ..

A:rti'I:U~O 13. Ell Presidente del Consejo Ccnsuttlvo del Comlte lnterrninisterlal de la CaUdad durara do's a.nas en sus funciones, sera eleg~do- por los mlernbros del Conseio .

. Arth:u I 0 1/4. Son fu 11 c.iones V a tribu cion es del Presi de nte del (011 S'UI it iVD del Co mite lnterminlsterlal de la Calidad:

1. R.epresentar a.1 Conse]o ante el Cernite mtermlnlstertal de Ia Calidad;

:2.. Dirigh' lias seslones V servir de moderaoor en las dtscuslones V controverstas tecnicas que se suscitaren:

3. Coordinar la conformation de grupos de trabaio para estudios espedfh:osi sij fusra necesario:

4. Suscriblr conjuntarnente con hi Secretatia a el Secretarlo dell Ccnsejo lasaetas de

las reu~JQ. net. '. v IOS prcnunclamientns que se ernlta n ali (amite lntermtnisterlal de Iia

CaUdad; "I,

,

1.' .. _ ,

tf 756

PRESEDENTE. CONSTITUC.IONAL DE l..J\ R!13POBLICA

5. tas demas atribuclunes deterrninadas en el tstatuto del Regiimen Jundico y Admi:l'listrativlo de 111 Fund6n Ejecutiv;;I1 en relacicn a los organos colegiados, y las que ~e as~gm~ el Comite lntermmistertal de la Calidad.

Ardtullo 15. La SUlbSi@cretariac el! Subsecretaric de hi Calid~u:l del Ministerio de Industrlas y Prcductivldad, actuara como Serretaria 0 Secreta rio del Cnnsejo Consuttivo, Y tendra las atribudenes deterrninadas ell el [statuto, de' Re'gimen Jundico y AdiministraUvCl dela Furu:i6n EjecuUv13" enrelacion a los Organo.5 Colieg:iados, ..

AI1:icu!k,16., Para forrnar parte del Consejo Consultive del (omits 'Iinterministerial de la (~~iidad, los rnlernbros deberan aereditar los, slgulentes requtsltos,

1. Exp,er:iencia en aspectos n2labvos, a la caudad y/oevaluaci6n de la cenformldad de 211 rnenos tres afins; VI

.2. Formation profeslcnal en ternas aCQrch~!s a la calldad 'V/o eval'uaci6n de hill C onfc rm id ad.

,ArtJcu'lo 17. EI COr1;s@jio Consultive se confcrrnara de ~ia slgulente manera:

1. Siete (7) rspresentantes permanentes de las Feaeracicme,s, Nacionales, de las Camaras de: Produccicn, lndustrlas, Cnrnercio, Artesanos, Miicmempres;~. Expmtadcresj. Pequena Industria y Turisrno;

2. Si ete (7) represen tan tes perm a:t1I en tes della, a C8 d em ia, has tau n a un ive rs iid ad por region" que este acreditada por el Consejo dil! Ev,aluad6n Acreditacion y Aseguramlento de 1:<3, Caliclad de' la Educaci,ol'l Supertor - CEAACES; v,

3., Un (1) rspresentante por parte de las asociaciones de consurnidores legalmente co nstitutd as.

La Subsecretana Del Subsecretarlo de Ia Calidad iPodra convocar a. otros repressntantes s.e.c.t.J) .... r~a.Tle.~".s." acadernleos para tratar toma,.tecnico..s., est.· .. · .. e .... dfi~m" o a su vez los int~~esad()s e n iP.nt~'cl pa,r en las s,eSHJIM! es de i Co ns eJ tJ Con sultivo . '. be ra n p r@ sen tar una SCi licitu d de'

pa:rt icfpa cia n eserlta p a ra un te m a t~kl1lko esp edfi co. , :-

7

~ 756

RA:FA,cL COR,REA DELGADO

PRES,IDENTE CONS~ITUCIONAL D:E LA ;REPOSUCA

La Suhsecretarla 0 el Subsecretarln de If! Calidad pedra sdemas convocar a representantas de laboratorles de caltbracten, labcratortcs de ensayo, organlsmos de certification V orga n ism ns de In spe eel 0 n a credits d os ..

:lo,s Dlrectoras del INEN y elll o.AE aslstiran 131 COr:Jsejo Consultive en cj3lidad de rniernbros obligatorlcs,

fl, proceso de ,c:aIHicacion de los representantes que confcrrnaran el Cons,ejo' Consultivn, se lIevara a cabo ante el Subsecretario 0 la Subsecretaria de b.l Calldad, quien publicara las lnvitactenes ill cnnforsnar el Consejo (JQr:ls!iJltht.o~ II solicltara los decurnentns que ccnsidere necesarics para varificar ,el eurrrpllmtento de los. requisitos exigido.s per est-a RegiamentD. EI Subsecretarlo "0 ila Subsecretaria, en un plaza de 48 horas de renbtda la doeurnentacrcn, resolvers la sceptadon o no del eandidato como representante para ecntorrnar el Consejo consultive "Ii de ser el caso, ernltlra las credenctales correspondientes, con las cuales los e I eg'i des a ere-cia,s ra n5U cO:1I1 d idot1l de' miiiem bros de I Con se j a Co nsu ltiiv a.

Articulo 1.R. Para 1.81 representaclen del sector prnductlvo, el Secretario ala Secretarla del [o·mite lntarminlsterial de ~;aL [alldad, en @~I mes de enero decada des arias, cCHlivocara tanto a las federaelcnes nacionales de las camaras de. la pmducci,c,:n,. tndustrias, comarcio, artesanos .• rntcroernpresa, expcrtadorss, pequefia lindu~tria V 'tUri.smo, existentes en ese momenta, para que per tntermedlo de un gran elector deslgnado por cada una de a que 11.13::5, se procedaa s el eccl [) n de lias respectlvos de I,eg ado s pri ncl pa I;e,s y s us su pie ntes ante el Lonsejo.

En 103 ccnvocatnrta se seftalara ferha, lugar If hora en la Que se procedera a la eleccicn de los delegados. Ul:1a vez. reallzada 121 votacion. If! co:rrespondiente agrerniacicn le concedera

el dceu .. men.tCl e.-.n.e!1 ~u.e .• _ ... s.e.,I.~ r .•.. ,ec.· ..... n ... ozca como ganador y con el que, se 10 acredlte como su representante ante 'el [tms;eJo. '

,

r-r 75,6

RAFAEL CO'RREA DE!lGADO ,

PRESIDENTE CONSTITUCIONAL. DE LA REPOBLICA

Los deleg~do.sl' una vez elegldosen la forma y modo establecldo en las dlspcstciones precedentes.rasurmran sus funclcnes y desempefian31"n S'UlS cargos per des afios, puciendo self reelegidos.

Los delegades suplentes a ctuaral'l, en case de ausencla temporal de su respective principal. 5i la ausenda fuera definitiva" el suplente ectuara Ibasta que sea designa,do el respectlvo p:rindpal, segun el procedlrnlentc establecido ern ,este artieulc.

CAPITULO .II

DE LA INSTJTUCU:J;N iRECTORA DEL SI:S't,EMA EC:UATOft:IANO O:E LA CAUDA.O

ArticulD 19. Ell Ministe:rio de mdustnas V Productividad (MIPRO), como organlsmu rector dell Si'stema Ecuatoriano de la Cil~idad, es cornpetente para lmplementar el control" la investiga c i6 neje cuta r p 0 Ilt~ cas y d isp asi cion es re lecio na das to t1 [1;;15 act ivi dad esv i 11 C U ladas con la evalua'don de la conformldad, la segundad, la proteccicn dE! la vida, la pressrvacicn deli rnedle arnbiente, la salud humans, animal 'if vegetal en favor de los eonsurmderes y usuaries, enel mercado nacional.

Para: el cumpltrntentc de 10,5 objetlvos fundarnentales establecidos en ta Ley del Sistema Eeuatcriano de la Calidad, el MIPRO; a traves de' su subseeretana de la CalidQ,d, debera ejec:utar las p,oNtic:as~ cumpllr v hacer tumplir las disposidonesema-nada:s del Comite Illterministerial de la Ca.!idad V vel,ar par la gestlnn del Organisrne de Acredltaclon Ecuatoriano (OAt), Institute, Ecuatnrlano de Norma.li:z:adbn {IN'EIN), del Organlsrnn Ofidl;ll de NI'oltmcac.io.n V de laserrtldades eo msthuclones publlcas que; enfruiFH::jon de SUiS cnmpetendas, tlenen If! capacidad de expedlr normas, reglsrnentns tetruces V precedimientes de evaluadon de II:a cnnforrnidad.

Articulo 20"EI MIP'ROi a traves de su Sebsecretaria de la Calldad, actuaIU,'zanl de' fOfma inmedlata la informacion relacioi'1ada con ncrmas, regl~amentcs tecnlces y organlsrrros

fI cred it. ados, sobre I a.. ba.'s,e delo_.s ,in,formes ~~'cni~,t'- .... V. demas informaci:on presentada par el IN EN, el OAE vel Orgam:5,mo OfllclQ,l, de Notllfu:acm, .. ,

I·~ I·

.ff 756

RAFA;EL CORR.SA ,DEU3ADO'

PRES,IDENTE CONST.TUC~ONA:L. DE LA R.EPIUSLICA

SECCHJN II

DIE ILA DE'SlGN,.Q.CU),N EN MATERIA D:E EVALUACH1N ,DE LA CONFO'RMmA:D

Articuh' 2.1.lal de:s.igfladon en materia de evaluacien de la confarmidad que el iMinister$o de Iindustrias, y Prloductivlda~, MIPRO', otorgue ternporalmente a 110.5 Organismo.s Evaluadores de 18 Conf,ormicl,ad - OECs (taboratorles, ergamsmos de ce rt:ifi ca cion J orga n is mas de i nspeclcion), s i e m pre y eu and n ,e sto s n n ex lst a n en .e I pa IS acreditadosl, se f,a, realizara: sobre la base de la oferta y la demands vei' inforrne tecnlco de c:umpl'imiento de n~q:uisJ~!Qs que sera presentado, para cada case, per 121 OAE.

EI MliPRO podni notiflcar publlcamente las neoesidades de OECs designados que .se requi'eran dentro dell marco de 1.13 :PcHti'ca, Nadonal de' ,la Calldad, con el fin de dar a CCinOceif a to des los 0 E Cs d i:ci'm re q ue rlrnl ento V sa.ranti za r i gua ldad de Q p CD rru n id ad es a los tnteresadesen inkiar el proceso de designad,on.

Articulol22. EI OEC lnteresado en ser d'esignado debera cumplir los siguientes requisites:

1. Sollcltar porescrlto alia Subsetretarla de la Calidad del M~:nisterio de ~ndu.strias V Prorlucti'victad, manife'standc su interss per ser deslgnado, lndkando claramenteel aicance teen ico para 121 que qulsre ser designadn;

2. Ad]untar ccpla certlficadas de' la documentation que demuestre sou perscnerjs BUrldlca" nornbrarniento d@ representante reg,el 0' pnder V RUC;

3. :Demos:trdl:r que' tlene un respcnsable tecnico para la activid,ad a deslgnarse: "'11

4. los dernas documentns que: para cada caso sol'icite ell MIPRO.

Articu~l,o 23. lUna vel recibida la sol:icitud del OEC rnanifestando su interes per desrgnarse, 121 MI PR01, decidira sl precede 0 rIO la sollcitud de desigrJaci6n, conslderando el

- . . I .

numero de delsignados en el pais en la aetividad ' specifica V de la demands de ,IDS

servicias enel PElI.s:. En ease de aprcbaclen de I~a solid ,ud. el MIPRO d'.iSPOfU!ril' al OAE que realice If! evaluaden para el procesc de desi:gnacion.

tI 756

:RAFAEl. CORREA. DE.LGADO

PRESiDENTE CONSTITUCIONAL OE LA REPl)sLICA

Articulo 24.. luego de 1:131 notlfkacidn por parte del, M 11 PRO,. el OAE verlficara Clue efectivarnente ~a actlvidad a deslgnarse no cuenta con OEes aeredttadcsen el pais, espeefflcarnente en el alcance sollcltado.

Artiicul!o 25. La Miinlistra '0 el Mlnlstro de lndustrlas V i~mduct~vidadj en base al ii:nforme presentado par eW OAE, resolvera ennceder 0 negar la deslgnacion al DEC sahcitante.

Com:.ecUda la de'sJgnacian; estatendra una valldez de hasta dos a,no:),. slernpre v cuando oS€! mantengan las condiciones en bass ,21 las que se ;prolcedio a co ncederla.

Trl3nscurridos 1'05 d05 afios, el DEC podra solicitar 103 renovation de la desrgnacion per una vez, siempre v cuarrdo evidence el rnantenimlento de las condiciones inldales de deslgnaricn mediante un tnforrne anual de evaluacion de segulrnlentn il'e.alizado pOfE!1 OAE., V si hubrere lnlclado un pli'"oceso de acredltaclcn ante 121 OAt para el alcance ell cuestion,

,A,r1:iiCU~CI 26. 1:1 im::ump:ftjimiento de! eualqulera "de las cbligaciones de 121 deslgnscion, dara lugar a que el MIPRO proceda con la exclusion del OEC del registro de. organist-nos deslgnados, previa inf'erme tecnlcu del OAE.

Articulo 27. Ios orcs deslgnadcs tendran las siguientes obliigacione:s::

1.. Ma:ntjen~f'en todo momenta las tnndicierres en base a las cuales se concedlo 1131 d esJgn a cien:

2. fad:lita;r informaci·nn aetuahzada, en rela,d'on con el alcance tecnico designado;

3. No utiluar la de'signadon de man-era que pueda perjudicar 121 reputauon del organlsmo desii'gnante o del OA.E;

4. Informar lnmediata - ente al MIPRO, sobre cualquler mociificad6,Fn re,iativa al curnplimlento de las rondiclones que perrnltleron la deslgnadon;

I

u

t: 756

RAFAEL CORR,EA DELGADO

PRE,SIDENTE CONST:ITUCIONAL, D,E LAREP(jBLlCA

S. Ser respunsables dellos resultados de 11:05 ensavos y de 105 certificados de' evaluachSn de 121 confcrmldad srnltldos respectwamente Y. para el caso de 10$ Organlsmos de Ce·rt:ificacion de Productns Y' de lnspecelen, ser responsable de los resultados de I~os ensavos de los productos que :navan sido ce:rtiFicados;

6. Cabrar las tarifas prevlamerrte notiflcadas a! MlPRD parala dlaiv:Jdad de. evallu:€u::ion de. la conforrradad designada, en ,el case de los OECs, que havan recihido 0 cuenten con recursos provenlentes del Estaao, estes deben sclicitar previarnente la respectlva aprobaclon de:1 MIPRO; y,

7. Otras que Sf: sefialen en la Ley, el presente regl.1~:mento, 0 las resoluciones dictadas per el MIPRO 01::1 [;omite ]nterminister:i1il1 de ~a CalUdad"

SEC[U)N n

DEL PLAN NACIOINAL DE LA CALJ:DAD

ArticulO' 2.B. EI MIPRO, a traves de II!a Subsecretana de' la Ca.~idad, elaborara e~ Plan Natronal de la Calidad y 10 presentara para su aprobackrn 031'11 Comite Interministe'rial de la Calldad, hasta e! 15 de octubre de cada arlo.E:ste Plan tendra \J~gencia ,ole. un ario; Y debera evaluarse des veces al an,o.

1:1 contarrido del P:i€ln INaciol1aJ de la Calldad tamara en eusnta 10 ccntemplado en la Ley de~ Sistema Ecuatona:I1iO' de ·Ia CaJl,idmJ,. V su estruetura debera cnntener al rnenas If 1 slgu i ente:

1. A;l"ltecedentes;

1. ObIetivQs Genera.les;:

3. Marto t.egal:

4. Unea 8ase V Diagnostico;: 5., Objetivos Esp,edficos;

6. lineamientos de PoHticasy Estrategias:

7. P ric rjd~a d es S ectoria I es y T e ~Iii tori a I es; B,. Proy'ef::tos;

'9 •... IndJc. ad.o.res, v t'>.t .. a .... S.'.; .. 10. Presupuesto;

12

RAFA:EL CORR.EA DELGADO

11 .• Mec.,mtsmos de flnancianrlemo: 'If 12. Bene~fidos esperados ..

CAPiTULO m

DE:!. .NST.rUTO ECUATORIANIO DE NIORMAUZAC.6N-I:NENl

Articulo 2:9. EI INEIN establecera dependendas de acuerdo con los planes reginnales de desarrollo V ordenalmiento terrttcrlal vigentes,

Anicuh, 30. Para el normal cumpllmient» de sus fundones, e,1 INEN e:labcurali';3. y .aplh:an3 105, i nstru etivos d if! fu n ci 011·11 rnle nto n ecesa rlos.

Art:i,[:uio ~l.E] rNEN debera formular sus proyectcH), propuestas Y' planes die trabajo enel ma reo de '5 us com petencias, so b re 1,211 base de I as pri 0 ri d a de s d el Phm N a cl O:i1! alii de Ca.lli dad aprobado porel Comi:te Intermirnsterial de la Calidad.

Articulo 3-2:. Para el estudio, form'lJliadon y e,)(p,edi1ci:oln de normas, reglarnentos tecnrcos, prccedimientes de evaluaclen de la conformldad y procedlmlentcs rnetrclcgicos, e:11 INEN eleborara la normativa pertjnente, rnlssna Que' se ajustara a recemendaclones V ortentadones lnternacionales,

Articulo 33. Para la prurnocron "y mejoramiente de II~al calidad, el ilN!EN desplegara carnpafias para divulgar los documentos normativos que elabore v otros docurnentos tecnlcos que se generen en sus precesos operatives: adichma!mente, mantendra programas de capacitadon para e;1 sector publico V prlvado, en los ,ambitos de su co m pete In ci a.

Art.h:tdo 34. Con el proposiito deapovar fa elaboraclon de' reglamentos te~cnko.s para prnductns, e,1 IN;EN elaberara el .P.~tlJon Naci~of:lal d~e lNIo.rmaliz.adon en concnrdancia con el Pilan Nac:ional die la CaUdad, para lo cual cOlilltara con la partlcipacion del Ccnselo T,ecnico Consultive de!llt'-1NJ [ClC-IN'EN}. se aprohacien estara a cargo del Lomite lntermlnlstertal

dA~ la C'iil~idad. .

.

[3

Nr 7.56

p.Re,$,ICENTE, CONS~ITUC;IONAL DiE tA, REiPOiBLICA

.Artritulo 35. Pa,ra, organlzar y diirigir las redes 0 subsisternas en los am bites de normalizad6nj reglamentaelrin tecnica y metm~oglai e~ INEN planificara V ccordlnara estes activfdade'sen los organlsmos del sector ;publica V prlvado, para 10 cual articulara acciones y esta b I e cera p roce dim i en to s pal ra edi fu nci 0 na m ie~ to de los m is mos.

En estns subslstemas podwan partldpar repressntantes de 18 auteridad reguladora, V de 1,21, sodedad civil. Para ila pa,:rticipacion de las entidades privadas 'en Is organizaeton de subststemas de normalizaclon, re:!5;lamentac:ii6n tecnlca y rnetmlogla, ell liNEN,. elaborara las guias, lnstructives, llnearrrlesttes vIa requisites Iii ser ClDmp:I~,jc:ios.

Articu'lo 36" Los servlclos tecnlcns que prestara 81 INENi all sector publico y privado, en flunci6n de su lnfraestructura y recursos estara enmarcado, en los slgulentes campos: capacltaelon, calibraclenes, ensavos, mspeccicn, csrnflcacton, verification e informacion te'cn lea I en! re otros,

5EC(Ul-N I

DE LA DrRECTORA 0 EL DlRE.(rOR GENERAl.IDElIN:EN

Articuhll,31. ta d~recdofl del IN'EN la ejen:e la Directora 0 ell Director Gen.,era!'. Sus atrlbudones, a mas de las estableeldas en 1'13 LeYI' son las siguientes:

1. Aprobar los lnstructtvrrs lntemosv los procedsnlentos de ges't;i:on para 1211 buena marcha de 113 entldad;

.2. Ve!:a,r Que ,e n I a co nfo rma.d6 n del D,S co maes V s u bee mite.5 te en lees p artl cl pe n tudes los sectnras lnvolucrados, tanto publicos como pdvad!os;

3. Solidtiual MIPRO~a aprebaclen y -oHdalizacion de; los documsntos norm~t:~vos aprobados por los comites 0' subcornltes tecnlcos, en funodn de S11 caracter tecnico de cempetencia. las resclucicnes que el I NEN tome en rnatesia de rnetrologla y evalu~ci6n de la conformldad, :110 estaransuletas a una sprobacten previa par parte del MIPAO;

4. Eje'fcer la representaoen lnternacicnal en materia, de rrorrnalizacion,

lIeghamentacion V matrnlogia: ;,

s, Admini,trar los recursos d.'INEN~

N' 756

RAFAEL CORREA DEt-DAD,O

PFm;SI:DENTE CONSTI:TUCION,AL De LA iREP'Ue:L,ICA

6.Promov@f y suscri:bir" previa la aprobadnn cerrespondiente de!1 MIPRO, los acuerdns de reccnodrnlento mutuo eon tnstituciones jnternaclcnales V convenlcs de cccperadcn, aslstencia tecntca vJo finandera, en materia de su competencla: Vi' 7,. las demas de SI!JI ccmpetencia previstas en otras ncrrnas .

. ArUcu I 0' 38. La OJ re ct 0 ra 0' el Dif rector Gei1l era I, de ofld o J 0 a pedi dod eli p~ eno del Comite lntermlnlsterlal de la Calidad 0' de Ii!! Mintstra 0 del Ministm de lndustrlas y Producth.ddad, deb-era presenter a est@, para, su aprnhacion, los proyeetes de normas v reglamentos te'cni'Cos, asl como los estudtos y otros dccumentcs que. ccnstdere aprcplados, e:11I ft:lrncion de los planes y prcgramas aprobados. La Mini.str,ao el Ministro de Industrias V Productividad, previo a la oflctalizacion de' la normatlva pertinente, procedera, s;egu n sea e~l ease, ,a:.

1. Aprobar sin ningunacbservacien;

2.. Aprobar (>00 observaclones de' forma;

3.. SoHdtar allNEN lIas dabidas aclaraciones tecnicas:

4. Devalver a! liNEN para que reforme ell contenido tecnico del documentn en cuestlcn: '0,

S,. Rechaz8Ii e,1 provecto,

5ECCIiON II

DEL CONSEJO TECNICO CONSULTIVa. DEll',N:EN

A:rticulo .99. Con ~a finalldad de velar par que todas las actividacles :reladonadas con IDS prncescs de ncrrnallzacxm, reglarnentaclon, metrologia If certificaci6n se realicen con cornpetencla tecntCdj imparc:iallhlad, lindependenda,. transparencra, ccnfldenciahdad 'f sin dlsrrlminacion, e,1 INEN dispone en suestructura la oportunidad de participaclon efectlva de las partes lnteresedas en las rnaterias de .su rornpetencla, a traves de su Ccnsejo Tecnic:o ConsulUvo, CTC-INEN.

EI crC-INEN ccnstituve un mecanisme de partlclpaclcn ciudadana,. las directrices que emanen de su sene r de elementos para gsnerar los lineamlentcs tecnlcos del INEN.

]5

tt 756

iRA.FAE,L CORR,EA DELGADO

PRES I O'ENTE, CONSTITUCIONAL ,oa.ILA REPOeUCA

La Preside:nta 0 el Pres[de'nte del CTC~itNEN sera elegldo de su seno, clu:rani des aries en sus funciones, y pudtendo ser reelegtdc: y~ ila Secretarfa, estara a cargo de· lila lDiirectora ,0 e,1 Dire'dor General del INEN.

A:rti'cu~o 40. Las attlbucicnes del [onsejo Tecnico Commlt.iivo dellNEN son:

1. Ab solve r ila s con su ltas que le re a I lee e I ~ N EN enel ,a m b i to de su co m p etencl a;

Z. Asesorar al IINJEN en cuestiones tecnlcasespedflcas, as! como en normellzactan, metrolog{ a y regl a m en ra c i6:nl teen i ea: 'Iff

3. velar par que todas las actlvidades relacienadas con los, procesos de ncrmalizaclcrt, reglamentacionl rnetrotogia y certmcaci6n se raalicen con cornpetencla teknici31 Impan:ialidadj, independencta, transparencla, ecnfldenciahdad, sin cliscr~m.inad61i"1I.

Arti'c:uto 41. Para fnrrnar parte del Cons.eio Tecnico Consultive del INEN,I!as mrernbros deberan acreditar los sigulentes requisite.s:

1. Experile'ncia en aspectos relatives ill la caUdad '110 evaluacion d,e Ilial ccnfcrmidad de al menos cinco afios: 'I,

2. Formaciion pmf@sional tecnica en temas acordesa Ia .calldad, 0 normahzaclnn, 0 metrolor:!ia, 0 certification v/lo evaluaclen de la ronformtdad.

,Artfc:uJo42. 1:1 Conse]o Consultive se conforrnara de lasiguiente rnanera:

1.. Siete' (7) representantes permanentes de las Federadanes Naciones de lias Gamaras de: Producclun, Comerclo, lndustrias, Artesancs, Micmempresai Exportadore,sl iPecruefi'ai lndustria y Turisrno:

2. Siete P) represerttantes perrnanentes de' la acadernla.vhasta una unlversidad per region" que este acredltada porel COon jo de Evaluadon Acreditaci6n '{ Aseg ura mrerrl:o de 121 Ca ~ ida d del a Ed u ca ci 0 n .' pe ri or' - CEAACES; y

3. Un (I) representante por region de los OEes a'.'leditados.

16

,we 756

RAFA:EL ct)R.REA DELGAD,Q

'PREsr:DENTE CONSTilTUCIONAL OE LA, REP'LjSLlCA

EI Director 0 la Dirertnra de:1 liN EN :podni eonvocar 01 otros represententes sectcrlales 0 academkos para tratar temas tecnicns especificos, 0 a .SUI vez los lnteresados en partldpar en las sesienes de! Consejo Consultlvo deberan presenter una. sollcitud de partictpaclon escrita pa ra un te mal teen leo esp ec:i'f,ico.

EI procesn de calific.acion de Illos rorrespendlentes delegacies por las partes .. se realizara ante el Dire'ctor a la Uirectora General de!1 IN'EIN. Heche 10 cual el Dkettor ala Directora General del liNEN, en UI'1I p[a:ze de 48 horas, emit.ira lias credenciales eorrespcndtentes, mediante las cuales los elegldos acreditaran su cond~ci6n de mi'em!bros del Consejo Tecnko Consultlvo.

Artfcu I 0 43. Para la re p resen ta ci 6 n de I se ctor p rodu ct iva I 121 Dlirector a I a D i r,e CUJ;ta! del ~:NEN, en e!I rnes de enere de cada dns afios, cnnvocara tanto a lasIederaciones naclonales de' las eamaras de la prodWlcd6n~ ij,ndus;trias.. co me rete, artesarros, mkrcernpresa, expnrtadores, pequefia lndustria V turlsmc, exlstentes en Else momenta, para que per lntermedie de un gran elector designado 1J1or eada una de aquellas, se proceda a selecclen de Ilos respectivos d~legacios principales y sussuplentes ante el Conse]o,

!En la eenvecatorla 5,9' se.n"alaraiecha, lugar y hora en la que se procedera a 1,81 elecclcn de los de~legados .. Una vez reali.:I!:adall~a vo'taci6:~, laccrrespondlente agrernlaclcn Ie concedeni el dccumentc en el que se 10 reccnorca como ganadorv con 121 que se 10 acredlte como SOU rapresentante ante ell Ccnse]e,

LIDS delegados, una vez elegidos en la forma II modo establecldo en las dlsposiciones precedentes, astH~iran sus' functcnes y desempen,ar~irl sus cargos par des ailos., pudlendo ser reelegidos.

Los dslegadcs suplentes actuaran en case de ausencla temporal: de SUI respective prindpal. .5m la ausenciSI fuera definU:.iv<lIl elsuplente actuara baste oue sea designado I'll respecnvo pnncipel, segun el prccedimiente establectdo en este artie ~.o.

PRESIOENTE CONST~TUCIONAL O'-E LA. REPOeLiCA

S,ECCUllr\! till

DE LA METROLOG:fA.

Articulo 44., EI IN.E~:, como enttdad responsable de Ia metrnlcgfa en el pa:fs,iJ'elar;;i1 perque los patmnes nadunales de' las diferentes magnitudes marttengan la trazabilidad hada 10.5 patrunes lnternacicnales de esas magnitudes, p!~ml, 10 cual establecera los procedlmlentos de comparacien y calibracioa de patrones e instrumentes de' medlclen,

Arti[u'.D 45. [liNEN Y los taboratorios naclcnales de patrones deslgnados, gsrantlzaran la tra z!3b i I iei a d d-e I~os patron es na ci a nales q VEl pose e n, res p ecto a patrn n es i nte rn,ad on a I es d,e mavcrjerarqula, mediante Iial calibration de: los rnismes en 11m; lnstitutosnacionales de rnetrolegla que tengan reglstradas sus c,i3lpacidaoes de rnedlcion en el apendrce "c' del Burn lnternacional de Pesas v Medldss (BIPMI) 0 en laboratories que havan obtenido 101 acred it.ac:i6n en e I rna reo de Ilia Co 0 p e ra d 6 n I ntern a el 0 na I d e Acre d ita d on de La b 0 ratorios (:,llAq.

Articu.lo 46. EI INEN establecera la cadena de 'referencia naclenal en cada rnagnitud de las unldades b.r'isicas 'II derivadas del sistema internaclonal de unidades, mediante ~a urganltaclnn d@ redes de patrnnes nacicnales que se forma ran, para asegurar ~al calldad de las medkicnes, para CU~i'0 func:h:mamiento se elaboraran los. pmcedimlentos respectivos,

Artfculo 47. EI INEN eiabolt€l.rsl hIS normas, reglamentos, prccedlrntentos y resolucienes relbu:ionadas con la .implantad6n dell Sistema!!.~tem2!cimlaldeUnidade.s.ylasactu.alizani cada vez queexistan carnbles aprcbados por 18 Conferencla General d@ Pe'.sas, y Med~das.

EI INEN elaborara planes de impll'antacion del S:i!stema lnternaclonel de Un~di3des en 10£, sectnres puhltco y privado del pais, para 10 cual concertara esfuerms mstltudonales.

Articulo4B. EIINEN asesoir!;; materia del Sistema lntarnationa] de lfnldades, a 111135 ontid.de, publica, V "'iU'd.~ tengan competencia en actlvldades d. capacitation,

ts

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RAFAEt CORREA DELGADO

PRESIDENTE CONSTI"t'UCIONAL DE LA REPOSlJCA

entrenamlentn 0 ensen.anz.a a cualquler nivel, ,as.J como a las personas rka,tura.~es 0 jurfdit21.s Y iii los gcbiernnsseccionales que asl 1'0 sclkit,e:fl.

Ad::icu.o 49. EI IN EN ernltira el certfficado de aprobacion de rnodelo .o prototlpo die lnstrurnentos, aparatos V equlpos de medif CUVO IUIS·O este destinado a 10 estabtecldo en los literales a), b) V c) detarttculo 38 de la Ley; con base en los infnrmes de caltbraclon y pruebas emltldcs per la lnstltuclon '0 per lllal:m:ratorios acredltadcs. las euales se ~~evaran a cabo bajo e·1 pmcedimtentu estableeldo en e~ reglarnentu tecnlco correspondiante,

Cuando dlchos lnstrumentos, aparatos y equipcs para rnedir no rsunan los requisitos de aprobaci6n del modele 0 prototr:po, el IrNIEN cornunicara este particular (3 If! autcridad cornpetente, antes de SIJ venta D usc, para que se tcrnen Ilias acetones ccrrespondientes ...

En materia de US01 control y mantenimi'ento .de las unldades de peso y rnedida de los aparatcs, lnstrumentos V equlpos destinados para pesar o medir. ell IN EN asesurara en los aspectos teen ~CDS dE! I~a Ley y d em a s ~ arm ettva ap I lea b le I a los orga"n lsrn os de cent ro ~ competentes.

Ardcul'o 5,0. E] INEN Y los labcratoncs de calibrarion acredltados (I deslgnades entrsgarana los interesados, como eonstanda de la verificaclen de los lnstrurnentos para mediTj.los .. sigulentes docurnantos:

1. Acta que dsrnuestre que dteho acta ha sldo reallzado oficialmeate par un organisrno competents; Yi

2. lnfnrrne tecnlco de verWcacion de .~aexacUtud de los instrurnentos, mdleende si la exsctnud se encuentra dentrn de las tolerancias y demas requisltos establecidos en [liDS rsglarnentos tecnicns dictados para el eterto.

Articulo S1" E! UIIEN otot~ral los certlflcadcs de calib~~id6n cor:respondil@ntesj. previa la caltbraclcn de los element; de' cesar V medi:r, que utillcen para SUi traba]o los. laboratorles de call bra don a cred ita d as.

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It' 156

PRE,SIOENTE, CONSTITUCJONAL DE LA, REPOBl.JCA

,Artkulo 52. EI l"fEN emiUnl el dictamen favorable para 121 importac;ilon a fiilhricaci6n de pesas rnedldas, aparstcs, sobre la base de los resultados de un analisls de las norm-as y e'speciUc(i,cione.5 tecnicas; cnrrespcndientes presentadas per el :~nteresado.

Ar1€cu~o 53. Para realizalr el control de los mstrumentos de medicion rnanualas 00 autnmatlcns que se empleen 'en 1:05 sumlnlstros de ague, gas, energia electrica, transporte U otrcs servicics publicns, asJ como 1'0'5 servldos de salud c-on fines de diagnostlco de tratamlento medicO', e,l: INEN U otra e'l1tidad acredltada, desarrollaran y eje(utaran prncedlmienrns de control rnetrclngko, que tncluvan 113 constatacton de que se reali.zb la apro.bacion de rncdelo V ~,i3!S, verifrcaciones ~ni!t::i:al.r .per~6dica.; planifkada vextraordlnana,

Artft::uhl 54. Conel fin de conservar el patr6n nadonal correspondtente ,;;;I cada magnitudf el ,I~ E~ dis.pondra de: espados fisfcos con ~~a:s i.rlsteiadones adecuadas p,Jlra cada tipo de pstrones: personal tecnko caliUcado;y, los prccedimientos necesarlos para conservar los patrones nacicnales que esten a su cargo.

'Ell Minii:ste.rJo de lndustrlas y Produetividad delegara a tina institution publica V privada 1;;1 ennservacicn de un patron naeiunal .• en fum:::i6n de las consideradcnes te.cnicas que para el efecto establ ezra Ie I IN EN "

Artfcu(o 55. Ell INEN :pa:rtk,ipara en ICIO ngres QS" seminaries, cnnfe renci as, curses de' Ica:pacitadon, pasantlas, tntercarnbto de i:nforma,ci:on, reu nlenes de grupos de trabalo, cernparaciones, estudios plloto 0' en eualquier otro tipo de eventos, que perrnltan verifircar y d,E'!mostrar I majores capacldades de medicion de:1 pa Is V cbtener su registro en la base d'e dat~s d omparaclenes clave del :Bur6 lnternacional de Pesas y Med~da,s (BIPM).

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tl' 156

RAFAEL CORREA DELGADO

,S,ECCU)N IV

DE LA DESIGN'ACION' DE LA,BDIRATOR,IO:SNlACIONAlES DE M:.ETROLOGlA

.t\,rtfculo ,56. Los laboratorlcs lnteresados en ser designado's como laboratorim, nadonales, de conformtced con el articulo 47 de la Le''l, deberan curnpllr con los slgulentes requ:lsitos:

1. Disponer de un patron auteraado correspnndlente a la magnltud a ser deh=gada; VI

2. Cumplir con tcdos los requisltos tecnicos de 121 norma vigente sabre la cnmpetencia de laboraterics d@ calihradon.

Artieull,o.57. Los laboratories nadonales designados tendran las siguientes obllgacicnes;

1. Mantener en tcdo rnornentc las rnndiciones en base a las cuales SI,e wr:Jcedi6 la deslg'l1acioll;

2. Faeilltar inror,macion actuallzada a I~OS lnteresados, en reladcn con el alcance tecnico deslgnade:

,3. Ser raspcnsables de la informacion contenida en ~os ,c:ertifk:ados de ca.lihracion ernitldos:

4. Mal'ltfmeruna t:OpiB de los certiftcados de ca:libraci6n ,emiJidosj

5.· Cus.to.arar el patron rraclnnal auteraado 'Y dlserntnar su valor hacla los multtplos V submultip,l!os;

6. Obtener el reccrterfrniento de 1:195 capacidades de medicicn v ·cQII.ibraci6:n y su registr,e en la base de datos de rnmparactones dave del Sure 11',~temac,ionaii cIe Pes-as y Meclidas (BIPM);y,

7., Otras que se establezcan en It! ley y' demas: normative apllca Dire.

CAPiTULO .V

DEL ORGANISMODE ACREmTA'CJ·ON ECUATOR.JiANO - OAE

Articulo, S8. :[11 Or,gam:i:smo de Acreditaci6n IEcuatoriano (OAE) es e~ organlsrnc oficlaJi de acredltaetcn de, evsluaclen de I'a ccnfurmidad en el Ecuador, Que evatua la cornpetencia 't~kl1licai transparencia e lndependencia : e tas entidades dedicada:!l.a I'a evaluacitm de Ilia conformldad a 'traves de un mecanismo'] I<uroso, transparente e j,nde:pendient8, aceptado

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W 756

RA.FAe::L CQ·:RREA :DE.LGA,DO

PRJi'iSIDENTE CONSTITUCIO'NlAL DE LA :REPt)aL..ICA.

globalrnente para garantlaar que ~os Organlsmo.s de Evaluaci61i11 de [I!a, Conformldad (DEC) acredltados tengan la cemnetencla teenlca y cumplan con las normas internaclonales arrnanizadas .• pa.ra garanttzar conflarua y generar creoibilidad,

ArtJc:ulo 59. E.~ Organismo de Acred~taci'6n Ecuatcrlana OAE desarrollara guias V p rocedi rnientos 0 e ·eva1iu acl 6 n de I a co iii fo rm i clad para acre d ita r a 105 0 rga n is mns de evalua.cl6n de' la conforrnidad, to man do' e:n ccnsideracion 10 establscldo en las fiE! co m endaclenes tnternaelonates, la ncrmattva nacional If de cnnformidad con proeedimientcs generales de aeredltaclcn que para tal efecto expida el OAE..

Articulo 60. los s erv ~c:i:os de eva I u a cion d €' la con fo rm~ dad q ue o p e ra n ene I p,afs estara n ill cargo de las entldades publlcas 0 privadas, debtdamente acreditadas porel OAE y per otros erganlsrnns de acredltacien CIOri! los cueles E:II OAt 'halya ftrrnsdo acuerdos de recen 0 el mi e 11 to rnutuo 0 qu e haiya n sid 0 des ign a d os per elM 1 PRO. Los ce rtiflcad os d@ ccnfnrmldad otorgadns per dkhas entidades seran los, urucos cortslderados como oficlales,

Cuando, por Icausassl.q)lervinientes; un: prestador de servicros de evaluaclon de la rnnfnrmidad hava dejado de tener tla condicion de acredltado 0 d,esrgnado, esta condicion s,era publkadal en el sltio web dell OAE.

ArtkulD 61. lNo pcdran resllzar acti'IJidades de evaluadcn de la eonformldad vineulantes, las en ti dad es p ubli cas 0 p ri va das que eJect:ue n Jabo res d e- aseso rla 01 censu 1 torfa de calldad en prcductos, procescs y serviclos: en .!'! en era ill, se prohtbe tnda situadcn que represents conflicte de Intereses, y que afacte la credlbllidad y transparencia de la Elva~uaci6n de la confcrrnldad aCJf!d~tada.

Ant,e rualquler duda sobre el grado de vlm:ul:aciom! de etros servlclcs que preste un OEC coin 10:5, de evaluacion de la conforrnldad acreditada, ,el c,ol1s:ejo Tecnlcn CO.iUsul:tivo del OAE (CTC·OA.E) Ii nforrnera al M I· Of para Clue este dectdasobre su curnpatjbllidad y cualquler c0i1d~d6n 0 restrtccien so re [110.5 mlsrnos, en reh3Ch5n con e~I' rrrantenlrniento de 5U arredltacien.

".'1 ....

tl 756

RAFAEl. CORR_EA :D'E.LGADO

.Articulo ·62. Cuando en un prcceso de scredltacldn 0 de evaluacicn de 13 cunfurmldad cualquier persona natural 01 [undica, con O'S!n relaclcn de dependencla del Organrsmo de .Acreditad6n Ecu a torten 01, tenga algun tipn de conflicto de intereses y pueda afectar la credib~lid(ad y transparencia de los serviclos de evaluaelert de :ia, cunformldad 0' acredrtaclen, el, la 0 los fundcnartos, consultares, audltores 0 ccntratlstas deberan excusarse de participar en dlcho procese.

Arti[u~o 63. EI 0 rga nlsrn 0 de Acre dtta ci6nEc!U atcrianc, a tra 'lies de s u DJrecto ra 0 Director 'General, mantendra actualuada Ia base de datos sabre liDS organlsrnos de evaluacl6n de 1.21 conform]dad ac:redi;t,ades y d.e los organismus de acreditacion con los cu a les ma n tenga acue rdos de recon ocl m len to ,. Ita m ism a que sera pub Ih:a d ill de ma nera perrnanente en la paglna web del OAEr

.SECCU:)N I

DE LA DlR.E.crORA 0 DiRECTOR GENE.RAl

Artlculo64. La dire,eci.on dei OAE ·t:a, ejerce su Diirecto:r 0 Directora General, y apmb.ara los procedlrnlentos del sistema de gesticn de la acreditacton, que s,e.ra.1f1 de cumpllrntentn obligatorio para los DEC tnteresados len acreditarse.

A.r1icu~o 65. ILueg@ de I~a cnrnprnhation del eumpltmlento de los reCl]i:J.i'sito5 apllcables para cada CiilSOJ la Direcclon General del OAiEl contorme el ststerna de gestion de acredttaclon vigente, tcmara las decislones de otcrgarnlento, rttantenirniento, arnpliadort, reduccren, .suspens:i6ny retire de la acreditaclcn de los crganlsmosque eperan en materia de evaluaclon de Ila. ennferrnldad {OECs).

ILa Dire-edom General lnforma .. , a! M:II"RO sohre las dedsicnes d@ otorgamlento, marttenlmientn, extension, redu' lnn, suspension 0 cam:eJadon de la acreditacion, para que este avoqus ceneclrnlento.

23

RAFAEL 'CQ,RREADE,LGADO

PRESICE,NTE CONST,ITUC,IONAL DElA REPOSUCA

tas resoluctones que el OAE tome en materia de acreditaci6nJ en fund6n de su caracter tiicl1ico de competencla, no estaran sa.J~ie.tas a una previa aprobadcn par parte del MIPB.O.

Articula, ,66. La Dlrectora 0 al Director Generali del OAE podra, contratar, wanda el case 10 aments, las servtclos d,e· consultoras, auditores y otros sarvkics especlalizades, requeridos para des,arroll!ar las '21cdvidades de acredltaclon,

SEctiON II

DEl (ONSEJ,O TECN,ICO COl'.l5Ul tIV,O DEL OAE

A:rtkulo, 61. Con ,Ia fin~lidad de .sal'vaguard'ar Ia imp.ardaHdad y el mantensniente de los p.r.iflcipio.5 Vp,olf,ticas pnncipalss del OA.E,esta lnstltucion dispone en su estructura -If.! opol'tunidad' de participadofil ,efectiva de las partes tnteresadas de la acreditaclon a traves de .. su GonseJo Tecnlco Consult.iv,o" crC-OAE

EI CTC-OAE constltuve un rnecamsmo de partlcipacion cludadana: las dJre'Ctrices que ernanen de su sene serv,iran de elementos para generar los lineamlentos terrncos del OAE .

La Preslderrta 0 el Preslderrte del CrC~OAE seni el.egido de su seno: V, la. Secretatia,E!stad EI cargo de la Dlrectnra 0 el Director General del OAE"

Arti,[u~o 68. Las: atribueiones del CTC·, OAE son:

1. Absolver las consultas que Ie liealke el OA.E 'en el ambito de su ccmpetencta:

,2" Recomendarlos meCi3,ni5mOs mas adecuades para que todas las actividades reladnnadas con ,121 proceso de acredfltaci6n se rea.lice:11 con competencla t,~,cf1i.ca: i'tT~~arcial,adr ~ndepende~Ci61, transparencia, confidertcialtdad, sin

dlscrimfnaeidrt: '\-

2,4

tf 75,6

RAFAEL CORREA DElGA,DO

PRE~:ICENTE CONSTITUGIO,NAL iDE LA REPL).e,L.JCA

3. Recomendar los mecanlsmos mas adecuados para garannzar la obj,etividad, lmparcialidad y transparencla de los servlcios de acreditathm, 'II per el di!!sarrc,l'Io de mecanlsrnos adecuados para prevenlrlos; "1,

4. Conoeer el lnforme de lrnparetalldad y transparencia presentado per Ilia Direction General del OAE.

,Articumo 69, Para formal" parte de~ Consejo Tecnlco Consultivo del OAE, los miembrns deberen acreditar los slguientes requlsltes:

1. ,Experiencia en aspectos relatives a 13 calldad vir) evaluaclen de la ccnrorrnldad ,die al menos cinco anos; V,

2. f,o'rmaidon prufeslonal en temas scordes a Ja calldad: acreditacion '\110 evalll.acion de la renfurrnldad.

ArticulD' 7.0. EI [ons.eja COl1sulti'Vo.se conformata de la slguiente manera:

:1.. Siete (7) representantes perrnanentes Ide las Federacicnes Nacianes de, las C.3ma.ras de: Producclcn, Ciomercioj lndustrlas, Anesamlos, Mic:roempre.si3, Exportadores1 P@que:i'nal ~ndustda 'If Turisrno:

2. Siete' P) representantes permanentes tie Ila, academia, hasta una universldad por region, que ,esteacredita,da. par el Ccnse]o de Evah.J:J3cion Acredtrtiili(j,on y Aseguram~efl,to de 10 Caliose de II:a Education Superior - CEAACES; y,

3. Un (1) representante pcrregtcn de' los OECs dehidarnente acredltados.

EI Director 0 la Direc:tora del OAE ;padra convocar a otros representantes sectoriales 0 academical; para tratar temas tecnicos esaeuflcas, 0 a su vez los interesados en pertlclpar en las seslones de~1 Ccnse]o Consultivo deiJeranr;#e,s,entar una solicttud de part.ic:rpaci,6n eserlta para un terna tecl1iw espsrfflco.

EI proceso de calitlcacion de los correspcndientes delegadcs por las partes se realtzara ante Ell Director Ge:l1eral del OAE. Heche 1:0 wall el Director Cl la Directora General del OAE .• en un Iplaz:o de 48 horas, emitira las c· denciales correspondrentes, mediante las cuales lcsetegides ecredltaran Sli condldcn de iembros d,el Conse]o Tecniico Consulnvo.

tf 756

RAFAEL COR,REA DEl.GADO'

Articulo' '71. Para la representaelcn del sector p,roductivoJ Director 0 la Dlrertnra de.1 OAE. en el mes de enero de cada des afios, convccara tanto a las federsclones naclensfes de las cam1Hais de la producd6n liindust1fias, a rtesa nos. mlrroempresa, exportadores, pequefia i:ndi:Jstr~a V turlsmo, ,e.xistentes en ese momenta, para que par intermedio de. un gran elector designad~ per cada una de aqueUas, se proceda ill seleecion de los respectlvos d e:legados pri ndpa les 'Y SU 5 :S,U pie ntes ante e I Co ns e jo.

En 121 convecatorla se senalanl' fe(:ha, lugar V hera en la que se prncedera a la e.h!!c,cion de liDS del'egadlos. Una vsz realizada la votacion, la correspondiente agremia,cio.n Ie cOl1c@dera e~ ducurnento en el que se 10 reconozca como ganadnr V con el que selo acredlte como ,SU representante ante ell Ccnse]o.

lp,s d~le,gadO's. una vez eliegidos en ,lal forma. y modo estsblecido en las dlsposlclnnes prscedentes, asurniriln sus' funciones y desempefiaran sus casgos pOll' des anD.S, pudiendo ser rIl!,eleg'tdQs.

Los delegados sunlentes actuaran encase de ausencia temporal de su respectlvo principal. 5i bJ ausenci:a fuera definitiva" ,el sU'plentl'!! actLHlra hasta que' sea de'signadQ eli respect.ivo principal, segun elprocedimlento estableeide en este artfculc,

,cAPiTULO V

DEL OR,GAN.SMO OFICI'Al. DE NOTIFIICACION

A:rticulo 12.. En el MIPRO funcionara el Organtsmo Oficial de Noti.fic:ac:i6n, el mismo que, s,era el punto de contacto 'II centro de informacion nacicnal, Para 10 cual debera elaborar los ii1s.truct~vos, cnrrespcndlentes para BI apcvo entre los organisrnos pubHcc.s relaclonados, de acuerdo a la espeelalldad, materia V jurisdhx:i6n y desarroliara las herramientas, tecnolcglcas adecuadas que garanticen una aifus,ton arnplla, agil y eficiertte,

ArticuhJ 13.,

Son funeiones del org'~fi<i'l d. NctificaCion I as sigutentes:

I~ 756

RAFAEL CORREA, DELGADO

PRES,IOENTE CONs:tnucIONAL DEi LA R\E.P1tJBUCA

1. Comu.nicar y ,l'Iiotmcar euando sea pertinente oa solidtud previa de los organlsmos linternacionales." 105 prograrnas de trabalo que en materia del Sistema IEctlato,rianol de. la Calidad se d'iHi~u·:fOtllan en el pais, bajo 105 lineamientos d.eil Comit.e IJiinterministerial de la Cal;liidad. AI efecte, todo erganismo que se encuentre de'sarmllando nermss, reglalme'f'ntos tecnlros 0 preeedlmlentos de evaluaclon de 1.21 co nform ida d, debera entreger la lnformaclen psrtlnente 131 Organlsmo Ofielal de Not.ificacion;

2.. N,ot iflea r, en cum p ll mien to de 10 est,abll:eci do en ,ios a ell e rdosco m ercl a Ires, :intemadonales .• 10 pertlnerrte .~ la expedlcicn de norrnas, regllame:nt(lS tecnleos Y precedtmlentos de evall:uadon de la conforrnidad:

3. Difundir en las in:stanc:i.asy crganlzaclones naeinnales cornpetentes las nctltlcarlones sabre el Sistema de la (alid,ad V Ob5itaf:ljilos Tecnicns al Comercie (OlC) recibldas de otres paise's, sollcitando plarrteamierrtcs y npiniones sabre dichas noflficaciones, Ipara ponerlas en conoclmlento del (amite lntermmistertal de I:a Ca lid ado la lent id aid perrin en te:

4. Cornunlcar al ,Punt,Q de Contactn del pais notiflcarrte U organismns lntemaclenalas pi!'rtinentes, la posiCion ofidal de autertdad cornpetente sobre las notmcadones rsclbldas:

5. Ma.ntener actualizado el slstema de infollmacion,. c,o,n las bases doeumentales y de datos del sistema nacicnai d.e notificac:iQIf'l;

6. Coordi:lrilar con los diferentes organisrnus nacionales con capaddad de reglamentsr, acerca de I!a cbligatcrilE!dad de notiflcar tcdo I~o' re!:acionaillo con ObstacuJos Tecnlens ;31 Ccrnerclo; v.

7., Las demas que establezca Is Constitucion, la Ley 0' reglamantns sabre la materia.

rfTULom

.on ,DESARROllO Y LA ;PROMOICUlN D'E LA lCAlmAD

.Articulo 7'4. EI Cemite Jntermlrtlsterial de la Calidad definir2i If desarrollara la poHtic,aiY los mecarrismos necesarios para gararrtlzar 113 efitc:iem:ia de 105 servicios de lnformacl 011 ,

Cd .. P.' ac~t'U;:i.16n y pr~moc~.:: .... n .. d .. fie. I Sistema Ecuai:oria.tW~e I~ Cali,dad y :~us mstkucicne .. s; p'~ra lIe cual aprovechara los, recurscs humancs e lnstituelenales existentes en crgarusmos

publiccs y privados, .. ' .•.. .

. .

tt 756

RAFAEL ICORR,EA .DELGADO

PRES.DENTE CONSTETUCI!ONAL DE LA REPUBLICA

TITuLO IV

.o:e :LAS INFRAiCC:IO:NES Y SANCION:.E5

CAPITULO I

DE LA. ViGUANCIA .. DEl MERCADO

Artkul'D 75. Las; lnstltuclones del Estii.ldo~ enfunclen de sus cernpetencias, evaluaran ttl co nforrnlda d co nlos reglam e:1iI tos teen lcos s egu n !Io esta bled d e en los p rece dim i ent as de evaluaclen de Ifal ccnforrnldad, para 110 cual pndran uUI'izarorga,nismo5 de certifiracten, de inspeccion y lsboratonos de ensavo acredltadcs '0 designado:s per los crgsnlsmos cernpetentes .

.A11;i,t:ul'D,76" Con ,el prcposito de des,arrol~ar'Y.' ejecutat actlvldades de vigi~a.rgda deII rnercado, la Ministra 0 el Ministto de, tndustriasy Prnductlvidad, podnl d!.sponer a las lnstltuelnnes que conformair:! el Sistema Eeuatortano de ~'a CaUdae, elaberen los respectivos prograrnas de evaluaci6n de la conformidad en el ambito de sus cornpstencias, ya sea de manera individual 0 caordlnada entre sf.

CAPinlll!.o n

DEL PROCESO AOMIN:ISTRATWO

SECCIO:N: •

IDE LA IDENIlJNCIA

Articulo 77. [:omplementariamente al prcceso administratlvo contemplado en la ley del Sistema Ecuatof,janc de la Calidad per lnfracclonas U cmisiones hacla esta 0 su rsglamente general de apllcaeion, debera tcrnsrse en cuenta el slguiente procedirnlento a, .seguiir"

Art! cu:llc!78. La Sub secret 1) rl iii de' la Ca Ii dad,. de 0 Hcio 0 a previa. pres ern t ill c.lon de denuncla de' parte interesada resolvsra sbbre los. conHictos origiil1.ados per acetones 'U .emlslenes qU.E 't::o-ni.l'even mfracciones a 121 te '. 0; dem,ir:;:; normative de calided ecuatoriana.

N' 7S6i

iRAFAEl. CORREA DELGADO

P,R~$EClENTE CONSTITUCIONAL DE !LA REPIJBLlCA

ArUc:ulo '7SI.. ta denuncla sera dkigida 13: la Subsecretada de ~a Caltdad, en dcnde se peticlonarfa la resoludcn del caso, La denuncia debera contenerlo slguiente:

1., La desjignC3cion de la autnridad admlnlstratlva ante quien se la ferrnula:

2. Los datos de idarttldad del den'UJ1c1ante': ncrnbres, apeltldos, docurnento de identi'fkach5n, numeros de teli3fono y telefax, dlreeeirin de correo electrcnlco:

3. Los furrdamentos de hecho, que conststtran en una desertpclon detallada de il,a irrlf'nm::ion denunctada,en que se apo;rtara,,~. los, stgulentes datos: detalle de la ill'1lfracci6n; elrcunstanelas en que se enmetio: perlodo aproximado de su cometlmlentc: relacion V grade de' tntervencuin de las parte's mvoiucradas como autores c6mplices '0 .encubridores y afectados u nfendidns, coin indicad6n de 105 datos de :ide ntid ad; '0 posfb le s i:fI vn I ucrad a so tie st igos que eun ozca el den u n ci ante, intilUlye'nde sus dorrnclllos, numerus de' telefonc y telefax, dlrecclones de> cerreo electrenke, sl las cenociere y, de ser e!,1 case, los datos de kh~'ntidajd del representante legal:

4. '1..05 blenes 0 servldcs nbjetn de la infracci6.n denunciada, asl como de los blenas 0' servlclos pos.~blemel1te afeetades:

5,,, tcs fundamentns de derecho en ios que se hasa 121 denuncia:

6. Tcdas las pruebas que' e! denunciante tenga €1 su alcance 0 aquellas que facillten 121 i nvestl ga ci 6 n;'

1. La firma del denundante V. de ser el caso, Ilia de su abogade patrocinador: Vi

S. EI sen,alamiento del domlcilio y/c del eastllerc judicial para rmtlfkartones a que tuviers derechc.

A:rtlcu:lo 80. Una vez recibida ilia dsnunclao petittor:iio" en e.i terrnino de cinco (5), dias sera callficada por @I Subsecretinie de I~a Caliclad. Si ~Ia dertuncla fuere clara V cornpleta, se la admltlra a trarnite y se dlspondra que el Director 0 la DJrectora General del INEN, OAE 0 de' las, lnstituclcnes qW! eonforman el St:s.t,ema :tcuat:crriGlrlO de, 12'1 Calldad, emitan un 'Inforrne mlJt~vado sabre respecto OJ 1,21 sollcitud .. a fin que slrva de motivactdn para ernttir ell pro nun eiarn ie ntc en rres po.1'1I d j ente,

5i, la dsnuncia 10 petltorlo no r.. los requlsitos conternpladcs en lei articulo precedente de e.ste reglamento, el .Ub~H!~'cretaria de la Ca.l'idad ordenara que @sta sea

-_._------

RAFAEL CORREA. DELGADO

PRE,SIDENTE CONST,ITUCIONAL DE LA iRE,POSUCA,

completada en el terrntno de cinco (5) dis's; Vi' de cnntmuar ccn falencias en su contenido, se pmceidJera con ell res.pectiv() archlvc,

SECCIClN: III

:D'E LA FASE I NVESlIGAJIVA .

. Articulo 8,1. .Adm:i,tida a tramlte Wa denuncia, la Sl..lbsectet.arifi de ta CaUdad soUcitara que, en e~ tlermlno de treinta (.30) dlas, se realicen todas las ii.F1lvestrgadone.s'1 ensavos, pruebas, lnspecciones de prcductos 0 servidos, etc., por parte de las lastituclcnes dssignadas para, el efecta. En cases de especial cCimph=Jidad,. podra consldersrse una pt6rmga de hasta diez dlas termlno, para que se puedan practicer las pruebas 0 ensavcs que sean del casco

Concluidas estas dil.igerlcias, i,l1mediatamente se levantara un acta corn la firma de las functonarlos d,es,ignados y respensables de las mtsrnas.

Pra ctl ea das tod as i as d Ui ge nclas descrltas en este ,a rticu I 0, en @I term i no maXI rna de' cinco (5) dlas, el' Dlrecter 0' la lDilrectora deiliNEN, del OAE 0 de la lnstltucien designada, elaborara un lnforrne QUe sera sornetldo a r,esoluchS'Il de la Subsecretarra de If! Ca~fdac:L

Cumplic;f! It! diHgencia detallada en ,el lndse anterior, en un terrnino de tres (3) dlas, la Subsecreot,arma! de la Calidad ccrnunlcara 1:13, notlflcaclon cnrrespcndiente il, tcdas las personas a que hubiere lugar, respecte de los hechus per Ins cuales se ini(;i6 el procedimiento; V para que expongan sus pruebas v aleguen sus raZOJl'1@SI las cuales deberan ser presentadas dentre de los ires dfas terrnino postericres a la not:ificad6n.

La Subsecretarfa de Ia Calldad cnntara con tin t,ermino de dlez (10) diets para ernltir su p ron u ntiam lento.

Se miran/i como norma sLlpletoria'all Estatuto Jurlciico y Administratlvo de la Funclen EjeclUtiva entodo aquello que este p' .. ~ce'dimientD admlnlstranvo no ccnternple ..

30

tf 756

RAFAEL CIORREA DELGADO

PRE,s,IDENTE CONST1TU'C~ONAL CE LA R.EPUBLlC.A

Artiltt.do 82. La Subsecr'etaria de la Calidad, para llevar adelante el procesc administrative, cuenta con las slguientes atribucienes:

1. Solicltar 0 requerlr directarnente.ra personas naturales 0 j'Uridic21s, publlcas [I privadas, rel,acro'nadascon 121 lnvestigacion, iia exl'nibici6n de todo tipo doe equipo:sy dorumentcs, asl como 50~lcjtat informacion referida 031 gifo de su negcclo, en reiacion con la investfgad6n en refersncla:

2. Reciblr, las declaraclunes de los representantes legales y funcionartos, ernpleados, trabaiadcres o dependtentes Ide las ernpresas objeto die la lnvestigaclon 0 a terceros que, a crlterlo debidamente moth/ado par la Subsecretarla de la Calidad, puedan tener rei.[3.cJOn CICMl la in Vel S'l:.igEu:::i6n , utlfuando los medics b~C:l1icos que consldere necesario para generar un registrn cnmpleto y fldedigne de sus declaradonas, pudlendc p.ara e!l'~c utlllzar grabadones magnetoiCniicN3s y grabarlones en video, sin perjllicio del la sus.c:rlpc:ion de las respectivas aetas, de ccnstanda. Las .grabaciones. magnetofurucas, en tcdo case, seran trasrrttas y se presentaran al cornpareclente 0 declarsnte para S1.l ratification V firma;

3., Rea~,~zar inspecciorres en los locates e lnstalaelones d~ las empresas publkas 0 privadas, relaeienadas c.on la investigation, y I'!!xaminar 51.:15 le-qtlipos" dccumentaclon y btenes, que permltan cornprohar el desarrollo de' procesos productivcs o de servlcios y entrevlstar a ,las personas que 'en los locales 0 lnstalacicnes se encuentren. En e]i acto de la ~nspeciCi6n podra, tcrrrarse rnuestra de [los productes oservicics, cnpia de los archlvos Ilsiros 0 magnetlrns, as! como de cualquier dccumento 0 equipo que se estlrns pertjnente, tamar fntograffas y filmacicnes que 51! con srd eren necesartas. Para ingresar a tos locales podr,a sollidtars.e '121 apovo de la fuerza publlca, De ser necesarto el descarrajamlentn, en locales que estuvieran cerradcs 0 se lI1~eg:ue· el ingreso, sera necesario contar con autorizacion [udiclal, Clue deb-era ser conodda par el Juez eornpetenteya snlldtud de la maxima autertdad de la lnstituclon del Sistema Ecuato:rhmo de la Callid:ad queUeva adelante Iia inv~stigacion.

Estasfacultades tambi'" son apllcables para las investigaciones prellminares que realice la .a utortd a d compete nte, .t'iI 10 CJ 'LU~ resu lte pert in ente,

RAFAE:L CORREA DELGADO

P~ES~DENT.E CONSTITUCIONAL O'E LA RE·pCleL.iICA

En genera!I,. en cuante a pruebas y practicas de dilfgernda.s, prcbatcrtas, se estara a 10 que dispone If! lev del Sistema Ecuatoriano de la Calidad Y. en forma supletona, a 10 dlspuestn POf los Codigo~ de :Pmcedimientc Penall y Civil, en la medida en qua sus' norrnas fueran apllcables a I prccedlmlento adrninlstrativo de ii:nv'fi.!.stigacion.

5i fuers necesaria la lntervenclon de peritos, estes deberan estar calificado.5 como tales per la Subsecreta'ria: de .103 Calidad'. Si entre las Hstas cftctales no hubiera expertes en las rnaterlas somettdas a invest.igation, se deslgnaran profesionales, precautelando queestos prssenten suflcientes conocunientos y experlencla en las areas q ue se requiere SUI investigation.

A.rt~(u:llo B3. En cualquler momenta' de Ilia etapa de investlgacinn, la autortdad que. ~,Ie've adelante el preceso, podra sollcltar 103 participacion, el apoyo y Ita colaboraoen de los fUr:Jcio.r1€jrios de cualquierentidad publica cue tenga relac:i6n y pueda contribuir a! desarrollo efectlvo del proceso investigativ'o.

Arth::ul,o 84. tas autoridade.sy fundcnaries d'E! las linstitudones publicas relationadas co n I a i nvestlga cilHi:~ facmta ran V abso Iveni n . lilos ped id os de info rm a ci6 rl que Ie 5 se a n rernlttdns per parte de 121 Subsecrataria de 103 CaHdad, 'Em un ma:ximo de dlez (10) dias te.rm:ino.

Eil: lncurnpllmlentu par parte de las autorldades V fundonarics de la tnstitucion publica requerida, ell"! ~ja antrega de la informaci6:n solicitada dentro del proceso Tn ves.tIg,ativo; acarreara las lIte"sponsabilidad@s y sandones eorrespcndientes ..

CAP,jTW.O WI

OE LA APLICACION :DE SANCIONES

Artrtulo 85. esta b I,ecid a s

EI MIPR~' , .. a trav~sde Ila: subsecr~taria de la calid,ajd~ ,impondr.i3 las sanrlones 'Em la le· del Slsterna Ecu.atonarno de la Ca,'I'dad una vez resuelte el

"

.~ ." ~

RAFAEL COR.R.EA DELGADO

PRES~.DENTE CON.ST1TUCI'ONAt.. DE LAREPU:BUC.A

juzgarnfentctnrrespondlente. La resclocion rnotivada que rrnponga multas, debera, lrrdlcar el montn, la forma, cportunidad, prepcrcionalidad y lugar de pagn,

Para deterrnlnar la sancicn, 113 Subse,e:retada de-It! Calidad del MIPRO tamara ern cuenta la'S drcunstanclas estab1:eddas en 'ei artic~II'o52 de 121 ley del Sistema Ecuatorlano de la CaHead, y los. princlpios constltucionales pertinentes,

ArtkulD S5. Cuando la Sll:Ibsecretaria de 121 Cali,dad del M ~PRO resuelva que se ha productdo alguna violad6n de las disp'osiciones cnntenldas en Ia Lev del Sistema Ecuab:J,riano ds Ila, Calidadj podn3 establacer rnedtdas alternattvas para suspender dichsi violadorIJ actual 0 inmlnente.

Artfcul'o 87. EI MIPRO, ,eI traves de la Subsecretarla de Ia CaUdad, podni suspender las autorlzaclones y documantos habilitantes para la cemerrlalizacion, producelon e i:mportacj:6n de los. bienes 0' servldos suietcs a fjeglam@nt:aci6n teen lea sancionadcs, hasta que se de cump~imlento a h:a resalu.c:ion adminrstrativa y se regularlce Iial situacton.

ArUcul,o 8·8" EI' incumplimientn per mas deses.enta (61J) dias plaza de las reseluclones, pmnliJncjam~entos~ y demas actos adminlstratjves relaclonadas con la Ley del Sistema Ecuatoneno de la Cahdad y su R@glame:nto Generalll de Aplicacion;. sera conslderado ccmo determlnante para la revocatorla, pOT parte de ls Subseeretaria de 113 Calidad, de 10.5 certiticados y arreditaciones respectlvss 0 para fa ne:gat~va de reno!vacion delos mismos; .srn pe'rJ~k:ia de las sanciones legales a que hubiere lugar,

ArUcul'o 89. EI funcionarlo publica que tramite eJI proceso admmlstratlvo que se venule i3JII lnterior de la Subsecretaria de 1.81 Calidadt sera el responsable de lcgrarel cumplfmlento

de llo~ ~erminos ~'O:ntemplado. S ,~~~, e ..•... I... p.r.esente reglamento, asi como. verlficar el

cumpllrnientu efectlvo de ~a.re·$O~uu:IIO·,

I-

.. " .. "

33

fit 756

RAFAE:L CORREA DELGADO

PR.IiStDE.NTE CONS"T~TUCrONAL iDE LA R.EP(JBLICA

ArUcullo 90.. La reso ~ U'CiIOIO qt:! e lim po nga I a 5 U bs ecreta r{ a de I iii Ca i ~d ad, pod ra se r susceptible de apelsd6n ante ell Ccm.itEi lntermlnisterlal de la Calldad, dentrn de~ termlnn de cinco (5) dJas cnntedos a partir de la notific;odon al adrninlstrado.

lEI Com-it!! lntermfnlsterlal de la Calidad, una vez que conczca del C8S0 emiti:ra resolucien de definitiva lnstancla adrnintstratlva en ell terrnlno de diez (10) dras a partlr de su cDnodmientc.

lftulo V

SIGL.AS UTIUZAD.AS Y DEF1NICIONES

A.rt:i,cullo 91... Par-a los efectos de este Heglarnentn, a mas de las deflnlclones estableddas em el articulo 60 de la leY.ls,e apltcaran- las deftnlclones del VI'ML (v!)calbui~ar.io lnternadonal de Metl"ologii3 Legan y otras Que se actuattcen 0 se generenen e~ ambito de :Ia evaluaeton de la conforrnldad.

Artlculol92. Para efectos de If! interpretaclen del prasente Reg_lamento·ise tendran en cu enta las s.igu i entesa b revta turas:

1. l;ey: :Ley del Sistema Ecuaterlano d@ la Ca,l'idad.

2. MIPRO.: Mfnistetuc de lndustrlas y Productivid21d ...

3. OAE: Organisrno de Acreditacion Ecuatnriano.

4. :1 N EN:I nstltutc !Ecuatorian 0 de Norm a I iz a don. s. OE'C; Organtsmo 1Evaluador de· la Confurmidan. 6~ CT[~INEN: Cons.ejofecnk1[J Ccnsultivo de.IINEN. 7. CTC-OAE: ConselcTecntco Consultive del OAE.

8.. ~ LA'C: Coope raci6rn I nte rnaeicn a I de Acred ita don de ILabora to rios, 9. B.lPM: But6 Internaelenal de P'esas v Medidas.

10 .. 51: Si.stema Inter'c.ional de unldades ...

11. VIIML: Vocabulan 'IntemiJIilciona.1 de Metrologi:a, Legal.

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RAFAEL CO'RREA DELGADO

mSPOSICIION,'ES GENERALES

PRIMERA.~ Los dereches y ebllgadones rnnstantes en co n venios , contratos ILl otros iinstrumentos juridkos, nacicnales n iinter:nadcn,a,les, vmculados con el Cons,ejo Nacional de la Ca.Udad, seran asurnldos por el Min.isterio de lndustrlas 'If Preductlvidad.

5,EGUNDA.- En 10 que :1110' se enccntrare r@gular::io COIii! respecto a los Consejos, iecnicos Consulnvos, se estara a 10 dlspuestoen las Resoillciom~s q:ue se dlcten para el efectc ..

l£,RC:ERA.- loda contrcversla que se suscits per I'a aplicacien de] preserite reglamento ser:a, resuelta per el '(amite Intermlnlsterial de la Calidad en ultima lnstanria ad min ~ stratlva.

DISPDSIQONES TRANSITORIA,S,

PR,IM'ERA.~ EI Min~ste,f['o de Ir.ndustria.s y Product',vidad, en el plaze de sesenta (60) ciia.s de entrada en vigencia el presente decreta eiecutlve, CreaJ;3i dentro de su estructura o;r§~niici:l a loa Subsecretaria de la CaUdad".

SEGIJNDA.~ La Subsecretarta de la CaJidad, en base a las dircecu~ces que expida el (amite lnterminlsterlal d,e la Calldad, definira los llneamlentos admlnlstratlvcs para la ccerdinaclon lntertnstituclonal de las entidadss lnvolucradas para el desarrollo de los Procedim.ier1to5, de IEvah..lad6t1l de la Conformidad,. los rnlsmns que deberan sUj<etars€ a la oormattva tnternacicnal, en lei plazo de sesenta (coO) dias contados a partir de la creac:i6n de' 121 rnenciona Subsecretaria.

TER~ERA.- La subsecretarra de la Calidad junto Icon la Secretaria Nadonal de Ad uanas del Ecuador,. elaboraran un manual de procedimient,os, previa a Ia HacionaIJzac:ion, comercializad6nyviigilanda en ,el msrcado en todas sus eta pas. 'para los hlenes producldes, import .. os y eemerclaluados suletos a reglamentaden ternica sanocnadcs, en un piiarzo impro ,gabll'e de sesenta (60) dias, contadcs a partir de 113 creaclon de la, Subsecretaria de I'andad.

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RAFAEL CORREA, D':El:GAD,O

PRE',SIIO:ENTE CONSTiITUC,IONAL DiE LA REPLIBUCA

CUARTA.- Ila, Subseeretaria de Calidad elabcrara, en un plazuunprorregeble de, sesenta (60) d~asr contados a :partir de 1,21 creacion de 113 S'ubsecret'iula de la Ca I:~dadl, un manual de procedlmlentns para 113 ,emisioli1 de codiigos,. registrar trazabilidad, control y rnaneje de los certiflcados emitidos par ;llos OEC's en todas sus etapas para los bienes producidcs, trnportadns '1/ ccrnercsalizades suietcs a reglarnentaclcn tecnica sanclonados,

DISPOSitiON FINAL.- Ell presente Decreto entrara en vigem:ia a partir de su publicacicn en el Regi5,tro Ofirral.

IDado en el Palacio Nacionalj ell Quito, a 6 de mayo de 2011:

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