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Posicion KDIGO Formulas Estimacion Proteinuria y Clasificacion
Posicion KDIGO Formulas Estimacion Proteinuria y Clasificacion
Posicion KDIGO Formulas Estimacion Proteinuria y Clasificacion
La enfermedad renal cronica (ERC) es un problema de salud publica a nivel mundial, que se acompana
de complicaciones como el desarrollo de insuficiencia renal, enfermedad cardiovascular (ECV) y
muerte prematura. Se necesita una definicion y una clasificacion simple de las enfermedades renales
para que se desarrollen e implementen directrices clnicas practicas a nivel internacional. Kidney
Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) llevo a cabo una encuesta y auspicio una conferencia
sobre controversias para (1) brindar un claro entendimiento a las comunidades nefrologica y no nefrologica sobre la evidencia disponible para la definicion y clasificacion recomendada por la Kidney
Disease Quality Outcome Initiative (K/DOQI), (2) desarrollar un consenso global para la adopcion de un
sistema simple de definicion y clasificacion y (3) desarrollar un programa y un plan de investigacion
cooperativa para aumentar la evidencia y facilitar la implementacion de la definicion y clasificacion de
la ERC.
La definicion y la clasificacion de la K/DOQI fueron aceptadas con aclaraciones. Se define la ERC
como el dano renal o la tasa de filtracion glomerular (TFG) < 60 mL/min/1,73 m2 que se presentan
durante 3 meses o mas, independientemente de la causa. Se puede determinar el dano renal en
muchas nefropatas por la presencia de albuminuria, que a su vez se define como una relacion
albumina-creatinina > 30 mg/g en dos de tres muestras de orina al azar. Se puede estimar la TFG a
partir de la creatinina serica calibrada y formulas de estimacion, tales como la formula del Modification
of Diet in Renal Disease Study (MDRD Estudio de modificacion de la dieta en las nefropatas) o la
formula de Cockcroft-Gault. La gravedad de la nefropata se clasifica en cinco fases de acuerdo con el
nivel de TFG. Se debe tomar en cuenta el tratamiento de la nefropata mediante dialisis y trasplante. Se
deberan desarrollar clasificaciones simples y uniformes de ERC, que se basen en las causas y los
riesgos de progresion de la nefropata y la ECV.
Palabras claves: enfermedad renal cronica, velocidad de filtracion glomerular, proteinuria, albuminuria, KDIGO
..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
Solicitud de copias al Andrew S. Levey, Tufts-New England Medical Center, 750 Washington Street, Casilla 391, Boston, MA 02111.
correo electronico: alevey@tufts-nemc.org
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Levey et al.
Alcances
Las directrices para la practica clnica de la National Kidney
Foundations Kidney Disease Outcomes Quality Initiative
(K/DOQI) sobre enfermedad renal cronica: Evaluacion, clasificacion y estratificacion del riesgo, publicadas en 2002, brindaron
la primera definicion de ERC que no se baso en la causa y la primera clasificacion de gravedad que se baso en el nivel de TFG.5
Las directrices han sido ampliamente difundidas y aceptadas en
forma general.6 13 Sin embargo, han surgido dudas acerca de la
definicion y clasificacion, los metodos para estimar la TFG y la
confirmacion de la existencia de proteinuria.14 21
Los objetivos de la Conferencia sobre controversias de la
KDIGO fueron (1) brindar un claro entendimiento a las comunidades nefrologica y no nefrologica sobre la evidencia disponible
para la definicion y clasificacion de la K/DOQI sobre la gravedad de la ERC; (2) desarrollar un consenso global para la adopcion de un sistema simple de definicion y clasificacion de la
ERC, aclaraciones y modificaciones de las directrices actuales
para facilitar una implementacion mas difundida de las iniciativas para la atencion de los pacientes y para la educacion medica
y del publico en todo el mundo y (3) determinar un programa y
un plan colaborativo de investigacion que aumente la evidencia
y facilite la implementacion de la definicion y la clasificacion de
la ERC.
Conferencia
Los co-presidentes de KDIGO (G. Eknoyan y N. Lameire) nombraron a los co-presidentes de la conferencia (A. Levey y K.-U.
Eckardt) y trabajaron en forma conjunta para desarrollar el programa y seleccionar a las personas con experiencia demostrada
en ERC e interesados en los temas globales relacionados con la
implementacion de las directrices. Sesenta participantes de
America del Sur, America del Norte, Europa, Asia, Australia y
frica asistieron a la conferencia (Apendice 1). Las sesiones
A
plenarias y las sesiones de apertura fueron disenadas para brindar un panorama de los tres temas mas importantes, discusiones
detalladas y un resumen de las aclaraciones y modificaciones de
las directrices de K/DOQI, ademas de sugerencias para la implementacion y recomendaciones para la investigacion. Tambien se
alento a los invitados a enviar resumenes de sus trabajos para
complementar la discusion. El programa y los resumenes se pueden encontrar en www.kdigo.org. Este artculo contiene un breve
resumen de la encuesta llevada a cabo antes de la reunion, ademas de las recomendaciones especficas aprobadas por el Consejo de directores de KDIGO en la reunion de los das 3 y 4 de
diciembre de 2004 en Pars.
Encuesta
Antes de la conferencia se desarrollo una encuesta y se la difundio entre nefrologos de todo el mundo para conocer su opinion
acerca de la definicion y clasificacion de ERC de K/DOQI. La
encuesta estuvo disenada para contestar las siguientes preguntas:
Cual es la practica actual en cuanto a la definicion de ERC, el
uso de un sistema de clasificacion, la estimacion de la TFG y
la medicion de la proteinuria?
Hay acuerdo sobre el uso de la TFG estimada como referencia
para la clasificacion de la ERC?
Cuales son los conocimientos actuales sobre los parametros
requeridos para la estimacion de la TFG?
Existe acuerdo para el uso de muestras de orina al azar para la
medicion de la proteinuria?
Cuales son los impedimentos y las dudas potenciales para la
implementacion?
Las preguntas fueron inicialmente confeccionadas por los planificadores de la conferencia, y despues revisadas y enmendadas
por el Consejo de directores de KDIGO y otros expertos. Se evaluo, reviso y tradujo del ingles al frances, aleman, espanol y
japones una version piloto. La version final de la encuesta
consto de 25 preguntas y fue distribuida entre aproximadamente
10.000 nefrologos a traves de correo electronico. Las direcciones
de correo electronico fueron amablemente suministradas por la
International Society of Nephrology (Sociedad Internacional de
Nefrologa), la Latin American Society of Nephrology (Sociedad
Latinoamericana de Nefrologa), la French Society of Nephrology (Sociedad Francesa de Nefrologa) y la Japanese Society of
Nephrology (Sociedad Japonesa de Nefrologa).
Se recibieron respuestas de 1190 (12%) nefrologos representantes de todos los continentes (Tabla 1), y dichas respuestas se
utilizaron para diagramar los temas que se trataran en la Conferencia sobre controversias. Los resultados y analisis detallados de
las respuestas recibidas seran tema de una publicacion por
separado.
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Levey et al.
Tabla 1. Respuestas a la encuesta segun el lugar geografico
Location
North America
Central/South America
United Kingdom
Western Europe
Eastern Europe
Middle East
Africa
Asia/Japan
Asia/Other
Australia/New Zealand
Total
Number
Percent
255
83
34
365
107
62
37
141
78
23
21
7
3
31
9
5
3
12
7
2
1190
100
Estimacion de la TFG
La estimacion de la TFG fue evaluada de la siguiente manera
por los nefrologos que contestaron la encuesta:
Muchos ya estaban utilizando formulas para estimar la TFG;
La mayora creyo que no se deben utilizar las estimaciones de la
TFG en forma aislada para la deteccion y seguimiento de la
ERC;
Un tercio considero que el calculo de la TFG a partir de formulas
es menos util que la medicion del clearance de creatinina;
El 25% reporto tener experiencia con las estimaciones sistematicas de la TFG si tambien se informa la creatinina serica, pero
casi la mitad admitio que pueden surgir problemas con dicho
reporte sistematico;
La mayora contesto que el reporte sistematico de la TFG estimada llevara a que se derivaran mas pacientes;
Muchos prefirieron la formula de Cockcroft-Gault a la formula
del estudio MDRD, aunque no conocan con total certeza los
determinantes y la validez de cada una de las formulas; y
En general no estaban seguros de cuales son los metodos que se
utilizan para la determinacion de la creatinina en los laboratorios locales.
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Levey et al.
Fig. 1 Modelo conceptual de enfermedad renal cronica (ERC) en el raton. Las elipses sombreadas representan las fases de la ERC. Las elipses no sombreadas
representan antecedentes o consecuencias potenciales de la ERC. Las flechas gruesa entre las elipses representan factores de riesgo asociados con el inicio y
progresion de la enfermedad, que pueden ser afectados o detectados por intervenciones: factores de susceptibilidad (negro), factores iniciadores (gris oscuro),
factores de progresion (gris claro), y factores terminales (blanco) (vease Tabla 2). Las intervenciones para cada fase se enumeran debajo de las fases. Las personas que parecen ser normales deben ser sometidas a un screening para detectar factores de riesgo de ERC. Las personas que se sabe que tienen un riesgo
aumentado de desarrollar ERC deberan ser sometidas a un screening para ERC. Complicaciones se refiere a todas las complicaciones de la ERC y su tratamiento, incluyendo complicaciones producto de la velocidad de filtracion glomerular (TFG) disminuida (hipertension, anemia, desnutricion, enfermedad osea,
neuropata y calidad de vida disminuida) y de las enfermedades cardiovasculares (ECV). El grosor creciente de las flechas que conectan las fases mas tardas
con las complicaciones representa el riesgo aumentado de complicaciones a medida que la enfermedad renal progresa. Modificado y reimpreso con permiso.5
los Consejos de Patologa Renal en la Enfermedad Cardiovascular, Investigacion en Hipertension Arterial, Cardiologa
Clnica, y Epidemiologa y Prevencion de la American
Heart Association23 y las directrices recientes del Comite
Nacional Conjunto sobre Prevencion, Deteccion, Evaluacion
y Tratamiento de la Hipertension Arterial24 y la Fundacion
Nacional del Rinon (National Kidney Foundation).25
(5) Es un desafo para el personal medico de diferentes regiones
geograficas con diferentes sistemas polticos, culturales y
economicos estar de acuerdo en todos los aspectos de una
definicion y clasificacion de las ERC. Sin embargo, existe
la necesidad de adoptar una definicion y una clasificacion
Tabla 2. Factores de riesgo para el desarrollo de enfermedad renal cronica (ERC) y sus consecuencias
Type
Definition
Examples
Susceptibility factors
Initiation factors
Progression in factors
End-stage factors
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Levey et al.
Tabla 3. Criterios para la definicion de enfermedad renal cronica
(ERC)
Esta claramente por encima del nivel que se asocia con insuficiencia renal, lo que deja tiempo para el tratamiento de la
enfermedad renal para prevenir la insuficiencia renal;
Es menos de la mitad de la TFG de los adultos;
No es frecuente encontrar valores mas bajos en hombres o
mujeres jovenes (, 40 anos);
Los valores mas bajos se asocian con mas complicaciones de
la ERC;
Los niveles mas bajos se asocian con complicaciones, que
incluyen morbilidad y mortalidad cardiovascular en individuos con o sin diabetes; y
Este valor umbral y los niveles mas bajos se pueden detectar
con las formulas actuales de estimacion de la TFG que se
basan en la creatinina serica, pero no unicamente en la
creatinina serica.
simple para asegurar una comunicacion clara entre los medicos. A medida que surja nueva evidencia, habra un debate
continuo y se seguiran realizando esfuerzos para perfeccionar y aclarar las recomendaciones que se hacen en este
documento.
Recomendaciones
I. Definicion y clasificacion de ERC (copresidentes
Y. Tsukamoto y A. Levin)
A. Definicion de ERC
Se acepto la definicion de ERC de la K/DOQI (Tabla 3), con las
siguientes aclaraciones:
1. Se mantiene el termino enfermedad para darle mayor
importancia. Es importante que la definicion utilice terminos
que reflejen un equilibrio apropiado entre la necesidad de
realizar el diagnostico y tratamiento y el de catalogar a una
entidad de riesgo como una enfermedad. La definicion de
ERC de la K/DOQI como una enfermedad concuerda con
el uso actual de este termino. El diccionario de ingles de
Oxford (edicion compacta) define a la enfermedad como una
alteracion de la estructura o la funcion de un ser humano, un
animal o una planta, en especial una alteracion que produce
sntomas especficos. La evidencia a favor de que se la interprete como una enfermedad incluye la correlacion clnicopatologica (definida por series de casos), la asociacion con
sntomas o hallazgos (definida por analisis de corte transversal) y la asociacion con la evolucion (definida por los analisis
longitudinales). El uso del termino enfermedad en la ERC
concuerda con (a) la necesidad de tomar medidas para
mejorar la evolucion a traves de la prevencion, deteccion,
evaluacion y tratamiento; (b) transmitir un mensaje en los
programas de educacion para el publico, los medicos y los
pacientes; (c) su uso frecuente; y (d) su uso en otras condiciones definidas por los hallazgos y las pruebas de laboratorio,
tales como la hipertension, la diabetes y la hiperlipidemia.
2. Se infiere la cronicidad a partir de la documentacion o presuncion de la existencia de enfermedad renal durante $ 3
meses. Esta aclaracion permite el juicio clnico acerca de la
cronicidad en ausencia de datos previos sobre los niveles de
TFG o de marcadores de dano renal. Sera importante en el
futuro relacionar la definicion de cronicidad con la definicion
de enfermedad renal aguda.
5. Permite el juicio clnico sobre la relevancia de otros marcadores de dano renal. Otros marcadores de dano renal incluyen
alteraciones en el sedimento urinario (cilindros, celulas del
epitelio tubular), alteraciones en los estudios con imagenes
(rinon poliqustico, hidronefrosis, rinones ecogenicos de
pequeno tamano), y alteraciones en las determinaciones en
sangre y orina que definen a los sndromes tubulares
(acidosis tubular renal, diabetes inspida nefrogenica, sndrome de Fanconi, etc.). Las directrices de K/DOQI tratan la
relevancia clnica de estas alteraciones en funcion de si pueden provocar disminucion de la funcion renal. Esta frase se
incluye en la definicion de ERC (Tabla 3).
6. Considera que todos los receptores de trasplante renal tienen
ERC, independientemente de la TFG o la presencia o ausencia de marcadores de dano renal. El fundamento para esto se
basa en el dano de los rinones nativos, el supuesto dano del
rinon trasplantado segun los estudios de biopsias de protocolo y la necesidad de atencion medica de por vida debido a
las complicaciones de la ERC previa y la nefropata cronica
del aloinjerto.
7. No incluye la causa de la enfermedad renal en la definicion
de ERC. La identificacion de la causa de enfermedad renal
es uno de los objetivos de la evaluacion de la ERC, y puede
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Levey et al.
Tabla 4. Clasificacion de la enfermedad renal cronica (ERC)
Classification by severity
GFR mL/min/1.73 m2
Related terms
$ 90
Stage
Description
60 89
Severe # GFR
15 29
Kidney failure
, 15 (or dialysis)
30 59
Classification by treatment
T if kidney transplant
recipient
______________________
D if dialysis (hemodialysis,
peritoneal dialysis)
Abbreviations are: GFR, glomerular filtration rate; ESRD, end-stage renal disease. Related terms for CKD stages 3 to 5 do not have specific definitions, except
ESRD.
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1. Las mediciones de creatinina serica deberan estar estandarizadas. En la reaccion clasica y en la modificada de Jaffe,
hasta el 20% de la reaccion colorimetrica en el suero o el
plasma de los sujetos normales se debe a sustancias diferentes
a la creatinina (cromogenos no creatinina). La calibracion
de las pruebas de creatinina serica para ajustar esta interferencia no esta estandarizada en los diferentes laboratorios, de
manera que las diferencias habituales entre los laboratorios
son responsables de la mayora de las diferencias entre los
resultados observados y los esperados en comparacion con
un estandar de referencia. La falta de estandarizacion puede
Tabla 5. Factores de riesgo para la progresion de la enfermedad
renal cronica (ERC), la enfermedad cardiovascular (ECV), y muerte
Importance for different outcomes
Outcome
Concurrent complicationsb
Prognosis (next 10-years)
Risk of CVD or mortality
Risk of kidney failure
Rate of decline in GFR
CKD
stage
Type of
kidney disease
(diagnosis)a
Proteinuria
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1. Se debera reportar automaticamente la TFG estimada utilizando una formula basada en la creatinina serica tras la calibracion del ensayo y las variables del paciente. Los
laboratorios clnicos son de suma importancia para la implementacion de esta practica. Esta recomendacion no descarta
que se reporte la estimacion de la TFG antes de la calibracion, reconociendo que la estimacion de la TFG . 45 a
60 mL/min/1,73 m2 es sensible a las diferencias de calibracion.
2. Se ha reportado exitosamente la TFG estimada mediante varios modelos diferentes.
a. Interpretacion de la TFG estimada en el contexto de la
definicion de ERC
Una TFG , 60 mL/min/1,73 m2 que persiste durante 3
meses o mas es coherente con el diagnostico de ERC;
La presencia de TFG $60 mL/min/1,73 m2 y dano renal
durante 3 meses o mas es coherente con el diagnostico
de ERC; y
Una TFG $60 mL/min/1,73 m2 sin dano renal no es
coherente con el diagnostico de ERC.
b. Ajuste de la imprecision para los valores mas altos de TFG
estimada
Si la prueba de creatinina esta calibrada;
Algunos laboratorios reportan un valor numerico para
TFG ,90 y TFG $ 90 para los valores mas altos;
Otros laboratorios reportan un valor numerico para TFG
, 60 y TFG $60 para los valores mas altos;
Si la prueba de creatinina no esta calibrada, se puede
reportar un valor numerico para la TFG , 60 y TFG
$ 60 para los valores mas altos; y
Valores numericos para todos los niveles de TFG, senalando que los valores de TFG . 60 son imprecisos.
D. Circunstancias clnicas en las que puede ser necesario conocer el clearance para estimar la TFG (Tabla 6)
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Albumin
concentration
mg/L
,20
3 300
20 200
. 300
. 200
mg/g
Terms
,3
M , 2.0
F , 3.0
3 30
M 2.0 20
F 3.0 30
. 30
M . 20
F . 30
, 30
M , 20
F , 30
30 300
M 20 200
F 30 300
. 300
M . 200
F . 300
Normal
Microalbuminuriab
Macroalbuminuriab
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Levey et al.
1. La albumina es la protena urinaria de eleccion. La albuminuria aumentada es la manifestacion mas precoz de ERC
secundaria a diabetes, otras enfermedades glomerulares y
nefrosclerosis hipertensiva. La albuminuria tambien puede
acompanar a las enfermedades tubulointersticiales, la poliquistosis renal y la nefropata de los receptores de trasplante
renal.
Las tecnicas de medicion de la albumina deberan cumplir
con las normas CRM 470. Si es positiva, se puede hacer el
seguimiento con otras mediciones de protenas, por ejemplo
las protenas totales, o protenas de bajo peso molecular. Es
necesario que las investigaciones futuras analicen si sera
mejor tomar como referencia la albumina urinaria que la
albumina plasmatica, que es la que se utiliza en la actualidad.
2. Se dispone de multiples metodos para medir la albumina:
Turbidometra (menos sensible y especfica para la albumina
que otros metodos);
Nefelometra; Radioinmunoensayo (RIA);
Ensayo con inmunoabsorvente ligado a enzima (ELISA);
Si las tecnicas citadas anteriormente no estan disponibles se
puede utilizar una tira basada en anticuerpo; y
Se pueden utilizar las tiras convencionales en muestras de
orina al azar, si son la unica opcion disponible.
B. Recoleccion y proceso
1. Las muestras de orina tomadas al azar son adecuadas para la
evaluacion inicial. Se prefiere una muestra de la primera
miccion de la manana en vez de una muestra al azar, pero
no es indispensable si existen muchos inconvenientes para
conseguirla.
2. Los resultados se deben expresar como relacion albuminacreatinina. La expresion como relacion corrige la variabilidad
generada por la hidratacion, diureticos, diuresis osmotica y
defectos de concentracion.
3. En las pruebas positivas se debe descartar contaminacion por
infeccion o sangre menstrual mediante una tira para leucocitos
y globulos rojos.
4. Se necesitan dos de tres pruebas positivas para verificar el
diagnostico de albuminuria aumentada. En los pacientes con
albuminuria aumentada se hace el diagnostico de ERC y
deben ser sometidos a una evaluacion apropiada.5,7
5. Se puede utilizar la recoleccion de orina durante un tiempo
estipulado para medir albumina y creatinina si se requiere
una mayor precision.
que se
riesgo.
anual,
impor-
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Definir la relacion entre protenas totales-creatinina y albuminacreatinina para diferentes rangos de proteinuria, incluyendo
proteinuria clnica y sndrome nefrotico.
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APENDICE 1
Los participantes de la Conferencia sobre controversias incluyen
a: Abdulla Al-Khader, M.D., Arabia Saudita; Robert Atkins,
M.B., B.S., M.Sc., D.Sc., F.R.A.C.P., Australia; Rashad Barsoum, M.D., Egipto; Ezequiel Bellorin-Font, M.D., Venezuela;
Thomas Bertsch, M.D., Germany; Robert Brenner, M.D.,
Estados Unidos; Rafael Burgos-Calderon, M.D., Puerto Rico;
Catherine Clase, M.B., B.Chir., M.Sc., F.R.C., Canada; Allan
Collins, M.D., Estados Unidos; Josef Coresh, M.D., Ph.D.,
Estados Unidos; Fernando Cosio, M.D., Estados Unidos; William Couser, M.D., Estados Unidos; Jonathan Craig, M.M.,
F.R.A.C.P., Ph.D., Australia; Joris De Langhe, M.D., Ph.D.,
Belgica; Santos Depine, M.D., M.P.H., Argentina; John Dirks,
M.D., Canada; Kai-Uwe Eckardt, M.D., Alemania; John Eckfeldt, M.D., Ph.D., Francia; Garabed Eknoyan, M.D., Estados
Unidos; Marc Froissart, M.D., Francia; John Gill, M.D.,
Canada; Akira Hishida, M.D., Japon; Walter Hofmann, Ph.D.,
M.D., Alemania; Thomas Hostetter, M.D., Estados Unidos;
Tazeen Jafar, M.B., B.S., M.P.H., Paquistan; Vivekanand Jha,
M.D., India; Cynda-Ann Johnson, M.D., M.B.A., Estados Unidos; Bertram L. Kasiske, M.D., Estados Unidos; Preston Klassen, M.D., Estados Unidos; Timo Kouri, Ph.D., Finlandia;
Jeroen Kooman, M.D., Ph.D., Pases Bajos; Martin Kuhlmann, M.D., Estados Unidos; Norbert Lameire, M.D., Belgica;
Andrew Levey, M.D., Estados Unidos; Adeera Levin, M.D.,
F.R.C.P.C., Canada; Nathan Levin, M.D., Estados Unidos;
Philip Li, M.D., China; Franciasco Locatelli, M.D., Italia;
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