REF 30 308

9300913 D - es - 2012/03

VIDAS Anti-HCV (HCV)

VIDAS Anti-HCV es una prueba cualitativa automatizada en los instrumentos de la familia VIDAS, que permite la
deteccin de anticuerpos IgG dirigidos contra el virus de la hepatitis C (anti-VHC) en suero o plasma humanos
(heparina) por tcnica ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay). Asociado a otras informaciones clnicas, la deteccin
de estos anticuerpos especficos es una ayuda en el diagnstico en individuos con sntomas de hepatitis o que tengan
un riesgo de infeccin por el virus de la hepatitis C.
INTRODUCCIN Y OBJETIVO DE LA PRUEBA
Descubierto en 1989 gracias a los mtodos de biologa
molecular, el virus de la hepatitis C (VHC) se asoci
rpidamente a los casos de hepatitis no-A no-B. El VHC
afecta a todos los paises y representa un problema
importante de salud pblica que requiere acciones
globales para el diagnstico, el tratamiento y la
prevencin de esta infeccin (1).
La transmisin del VHC es principalmente parenteral, y se
hace por contacto directo de la sangre del sujeto
infectado con la sangre de la persona expuesta : uso de
material de inyeccin no estril y transfusin de sangre o
de productos sanguneos no analizados (2). La evolucin
de una infeccin por el VHC es frecuentemente el paso a
una hepatitis C crnica (aproximadamente 80%),
exponiendo al individuo infectado a los riesgos de
complicaciones hepticas, como el desarrollo de una
cirrosis o la aparicin de un carcinoma hepatocelular (3).

La prueba VIDAS Anti-HCV es una determinacin de

tercera generacin que utiliza antgenos que representan
las protenas del core, NS3 y NS4 para la determinacin
cualitativa de los anticuerpos anti-VHC.

El tratamiento de referencia actualmente es la asociacin

de interferon pegilado y ribavirina pero dada la gran
variabilidad gentica del VHC (4), su eficacia se mantiene
solo parcialmente: eliminacin viral para menos del 50%
de los pacientes infectados por un virus de genotipo 1
frente a aproximadamente el 80% para los pacientes
infectados por el virus de genotipo 2 o 3. Se encuentran
en estudio nuevas opciones terapeuticas para proponer
tratamientos personalizados ms eficaces y ms seguros
(5,6).

En la primera etapa la muestra es diluida, despus se

aspira y expulsa del interior del cono. Los anticuerpos
anti-HCV presentes en la muestra se fijan en los
antgenos que representan las protenas del core, NS3 y
NS4 fijados en el interior del cono. Las etapas de lavado
eliminan los compuestos no fijados.
Durante la segunda etapa las IgG monoclonales (ratn)
anti-inmunoglobulinas (anti-IgG) humanas en forma de
Fab conjugadas con la fosfatasa alcalina recombinante
(levadura) son aspiradas y expulsadas del interior del
cono y se ligan a las Ig humanas fijadas en las molculas
de la fase slida. Unas nuevas etapas de lavado eliminan
los compuestos no fijados.
Durante la etapa final de revelado, el substrato (4-Metilumbeliferil fosfato) es aspirado y expulsado del cono; la
enzima del conjugado cataliza la reaccin de hidrlisis de
este substrato en un producto (4-Metil-umbeliferona) cuya
fluorescencia emitida se mide a 450 nm. El valor de la
seal de fluorescencia es proporcional a la concentracin
de anticuerpos presentes en la muestra. Al finalizar la
prueba, los resultados se calculan automticamente por
el sistema respecto al S1 memorizado, y despus se
imprimen.

Para el diagnstico de una infeccin por el VHC, pueden

utilizarse dos categoras de pruebas virolgicas,
indirectas y directas (7). Las primeras, pruebas
serolgicas inmunoenzimticas de 3 generacin, ponen
en evidencia los anticuerpos (Acs). Los antgenos
utilizados en las pruebas para detectar los Acs son
regiones estructurales y no estructurales del VHC (8)
(cpside, proteasa, cofactores, polimerasa,). Los Acs
anti-HCV detectados son testigo de una infeccin actual o
pasada. Para verificar la presencia activa del virus, la
serologa positiva puede completarse por pruebas
llamadas directas (ej : pruebas moleculares que detectan
el ARN genmico). Los resultados se van a utilizar para
orientar la gestin del paciente y la duracin ptima del
tratamiento.

bioMrieux SA

PRINCIPIO
El principio de determinacin asocia el mtodo
inmunoenzimtico por mtodo sandwich en 2 etapa(s)
con una deteccin final por fluorescencia (ELFA).

El cono (SPR ) de un solo uso sirve a la vez de fase

slida y de sistema de pipeteo. El resto de los reactivos
de la reaccin inmunolgica estn listos al empleo y
previamente distribuidos en el cartucho.
Todas las etapas de la prueba se realiizan
automticamente por el sistema. Estn constituidas por
una sucesin de ciclos de aspiracin/expulsin del medio
de reaccin.

Espaol - 1

VIDAS Anti-HCV (HCV)

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COMPOSICIN Y RECONSTITUCIN DE LOS REACTIVOS DEL EQUIPO (60 PRUEBAS) :

60 cartuchos HCV

STR

Listos al empleo.

60 conos HCV
(2 x 30)

SPR

Listos al empleo.
Conos sensibilizados con antgenos que representan las protenas de core, NS3 y
NS4 del VHC.

Control positivo HCV

1 x 1.9 ml (lquido)

C1

Mezcla de sueros o plasma humano * con IgG anti-HCV en un tampn fosfato +

BSA + conservantes.
Indice : el intervalo de confianza est indicado en la tarjeta MLE con el indicativo:
"Control C1 (+) Test Value Range".

Control negativo
HCV
1 x 1.9 ml (lquido)

C2

Standard HCV
1 x 1.9 ml (lquido)

S1

Tampn fosfato + BSA + conservantes

Indice : el intervalo de confianza est indicado en la tarjeta MLE con el indicativo:
"Control C2 (-) Test Value Range".
Mezcla de sueros o plasmas humanos* con IgG anti-HCV en un tampn fosfato +
BSA + conservantes.
El intervalo de confianza expresado como "Valor de Fluorescencia Relativa" est
indicado en la tarjeta MLE con el indicativo : "Standard (S1) RFV Range".

1 Tarjeta MLE (Master Lot Entry)

Especificaciones de los datos de fabricacin necesarios para la calibracin de la

prueba : consultar en el Manual de Usuario para la lectura.

1 ficha tcnica suministrada en el equipo o a descargar en www.biomerieux.com/techlib

* Se ha verificado la ausencia de antgeno HBs, de anticuerpos anti-VIH1 y anti-VIH2. Este producto ha sido inactivado Sin embargo, dado
que ningn anlisis puede aportar una garanta absoluta, este producto debe manipularse con las precauciones de uso relativas a los
productos potencialmente infecciosos.

El cono
El cono se sensibiliza en el momento de la fabricacin
con antgenos que representan las protenas de core,
NS3 y NS4 del VHC. Cada cono est identificado con el
cdigo "HCV". Utilizar nicamente el nmero de conos
necesarios y dejar los conos no utilizados en su bolsa.
Volver a cerrar completamente la bolsa despus de
su apertura.

El cartucho
El cartucho est compuesto por 10 pocillos recubiertos de
una hoja de aluminio sellada y etiquetada. La etiqueta
lleva un cdigo de barras que contiene principalmente el
cdigo de la prueba, el nmero de lote y la fecha de
caducidad del equipo. El primer pocillo lleva una parte
cortada previamente para facilitar la introduccin de la
muestra. El ltimo pocillo es una cubeta que permite la
lectura por fluorimetra. Los diferentes reactivos
necesarios para el anlisis estn incluidos en los pocillos
intermedios.

Descripcin del cartucho HCV

Pocillo

Reactivos

Pocillo de la muestra.

Diluyente de la muestra: tampn Tris NaCl + Tween 20 + BSA + conservantes

(600 l)

3457-8

Tampn de lavado : tampn Tris NaCl + Tween 20 + conservantes (600 l)

Conjugado : anticuerpo monoclonal anti-IgG humanas (ratn) marcado con PAL

recombinante en tampn Fosfato NaCl + estabilizante proteico + conservante
(400 l)

Diluyente de reaccin : tampn Fosfato NaCl + conservantes (400 l)

10

Cubeta de lectura con substrato: 4-Metil-umbeliferil fosfato (0,6 mmol/l) +

dietanolamina (DEA*) (0,62 mol/l es decir 6,6%, pH 9,2) + nitruro sdico 1 g/l
(300 l).

* Reactivo IRRITANTE :
- R 36 : irritante para los ojos.
- S 26 : en caso de contacto con los ojos, lavar inmediatamente y abundantemente con agua y consultar con un
especialista.
Para ms informacin, consultar la ficha de seguridad disponible bajo pedido.

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Espaol - 2

VIDAS Anti-HCV (HCV)

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MATERIALES Y CONSUMIBLES NECESARIOS NO

SUMINISTRADOS
- Pipeta de punta desechable de 100 l.
- Guantes sin talco de un colo uso.
- Para el resto de materiales y consumibles especficos
consultar el Manuel de Usuario del instrumento.
- Instrumento de la familia VIDAS.

Despus de cada
utilizacin, volver a cerrar
cuidadosamente la bolsa con su deshidratante, para
mantener la estabilidad de los conos, y volver a
guardar el envase a 2-8C.
Todos los componentes son estables hasta la fecha de
caducidad indicada en la etiqueta del envase, si se
conservan en las condiciones indicadas.

PRECAUCIONES DE EMPLEO
Para diagnstico in vitro nicamente.
Para uso profesional nicamente.

MUESTRAS

Este envase contiene componentes de origen

humano. Dado que ninguno de los mtodos de
anlisis actualmente conocidos puede garantizar la
ausencia de agentes patgenos transmisibles, se
recomienda manipularlos con las precauciones de
utilizacin relativas a los productos potencialmente
infecciosos (consultar el manual: Laboratory
biosafety manual OMS - Ginebra ltima edicin).
Este envase contiene compuestos de origen animal. La
falta de control sobre el origen y/o el estado sanitario de
los animales, no nos permite garantizar de forma
absoluta que estos productos no contengan algn
agente patgeno transmisible, por lo que se recomienda
manipularlos con las precauciones de utilizacin
relacionadas con los productos potencialmente
infecciosos: (no ingerir, ni inhalar).
No utilizar los conos cuya bolsa est daada.
No utilizar los cartuchos visiblemente alterados (lmina
de aluminio o plstico daados).
No emplear los reactivos pasada su fecha de caducidad
indicada en la etiqueta.
No mezclar reactivos (o consumibles) de lotes
diferentes.
No utilizar guantes con talco, ya que este producto
puede originar resultados falsos en ciertas pruebas
inmunoenzimticas.
Los reactivos del envase contienen un conservante
(nitrato sdico), susceptible de reaccionar con las
tuberas de plomo o de cobre formando nitratos
metlicos explosivos. Se recomienda enjuagar con
abundante agua.
El substrato (pocillo 10 del cartucho), contiene un
agente irritante (dietanolamina 6,6%). Tener en cuenta
las frases de riesgo R y de los consejos de prudencia
S citados anteriormente.
Las salpicaduras deben limpiarse con un lquido
detergente o una solucin de leja que contenga al
menos un 0,5% de hipoclorito sdico. Consultar el
Manual de Usuario para eliminar las salpicaduras sobre
o en el interior del instrumento. No autoclavar el
producto tratado con leja.
El instrumento debe limpiarse y descontaminarse
regularmente (Consultar el Manual de Usuario).
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Conservar el equipo VIDAS Anti-HCV a 2-8C.
No congelar los reactivos.
Mantener los reactivos no utilizados a 2-8C.
Al abrir el envase, verificar su integridad y el buen
cierre de la (o las) bolsas de conos, y en caso contrario,
no utilizar los mismos.

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Naturaleza y toma de muestras

Suero o plasma humano
Tipos de tubos validados :
Tubo seco,
Tubo con heparinato de litio,
Tubo con heparinato sdico,
Tubo con heparinato de litio y gel separador,
Tubo plstico con activador de la coagulacin,
Tubo plstico con activador de la coagulacin y gel
separador,
No se ha validado el uso de sueros inactivados con calor.
Nota : en funcin de los fabricantes, los tubos de
recogida de muestra sangunea pueden dar resultados
diferentes segn los materiales y los aditivos utilizados.
Corresponde a cada laboratorio validar el tipo de tubo de
muestra utilizado y respetar las recomendaciones de uso
del fabricante.
Preparacin de las muestras
Tubos secos : esperar que las muestras coagulen y
centrifugar segn las recomendaciones del fabricante del
tubo para eliminar la presencia de fibrina.
Otros tubos: seguir las recomendaciones del fabricante
del tubo para su uso.
Muestras
conservadas
congeladas:
tras
su
descongelacin, las muestras deben homogeneizarse
antes de realizar el anlisis.
Interferencias relacionadas con la muestra
No se ha observado para esta valoracin una influencia
significativa de:
- hemlisis (despus de sobrecargar las muestras con
hemoglobina: 0 a 300 mol/l (monmero)),
- lipemia (despus de sobrecargar las muestras con
lpidos: 0 a 30 mmol/l equivalentes de triglicridos),
- bilirrubinemia (despus de sobrecargar las muestras
con bilirrubina de 0 a 220 mg/ml o 376 mol/l).
Sin embargo, se recomienda no usar muestras
visiblemente hemolizadas, lipmicas o ictricas y, a ser
posible, efectuar una nueva extraccin.
No descomplementar las muestras.
Estabilidad de las muestras
Las muestras de suero o plasma pueden almacenarse a
2-8C en tubo cerrado durante 7 das como mximo o
congelar los sueros o plasmas a -25 6 C.
Evitar ms de 3 ciclos de congelacin y descongelacin
sucesivos.
Un estudio realizado sobre muestras congeladas durante
12 meses no ha mostrado ninguna influencia en la calidad
de los resultados.

Espaol - 3

VIDAS Anti-HCV (HCV)

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TECNICA
Para instrucciones completas, consultar el Manual de
Usuario del instrumento.
Introduccin de los datos del protocolo VIDAS PTC
Durante la primera utilizacin de la prueba, y antes de
realizar la lectura de los datos MLE, se debe leer el/los
cdigo/s de barras (situado al final de la ficha tcnica)
mediante el lector de cdigo de barras externo. Esta
lectura permitir la transferencia de datos de protocolo de
VIDAS PTC al software del equipo VIDAS PC y/o mini
VIDAS para su actualizacin. Estos datos slo deben
leerse la primera vez que se use la prueba.
Introduccin de los datos MLE
Nota: Al usar la prueba por primera vez, introducir los
datos de protocolos de VIDAS PTC (cdigos de
barras al final de la ficha tcnica) antes de realizar la
lectura de los datos MLE. Si se hubiera ledo los
datos MLE antes de introducir los datos de protocolo
VIDAS PTC, vuelva a leer los datos MLE.
Cuando se abra un nuevo lote de reactivos, las
especificaciones (o datos de calibracin) deben
introducirse en el instrumento con la ayuda de los datos
MLE (ficha de especificaciones). Si esta operacin no se
realizase antes de comenzar las pruebas, el
instrumento no podra procesar los resultados. Estas
especificaciones se introducen tan solo una vez para
cada lote.
Es posible introducir los datos MLE manualmente o de
forma automtica segn el instrumento (consultar el
Manual de Usuario).
Calibracin
Este proceso, que se realiza con la ayuda del calibrador
incluido en el equipo, debe efectuarse durante la apertura
de cada nuevo lote despus de introducir las
especificaciones del mismo (tarjeta MLE) y de forma
regular cada 28 das. Esta operacin permite ajustar la
curva de calibracin especfica al equipo y a la evolucin
eventual del reactivo hasta su caducidad.
El calibrador, identificado por S1, se analiza en triplicado
(ver Manual de Usuario). El valor del calibrador debe
estar comprendido en los lmites de RFV (Relative
Fluorescence Value) fijados. Si no es as: repetir la
calibracin.
Realizacin de la prueba
1. Sacar del refrigerador nicamente los reactivos
necesarios. Pueden utilizarse cuando se saquen
de la nevera.
2. Utilizar un cartucho "HCV" y un cono "HCV" para cada
muestra, control o estndar a analizar. Verificar que
la bolsa de los conos ha sido correctamente
cerrada despus de haber retirado los conos
despus de cada utilizacin.
3. La prueba se identifica por el cdigo "HCV" en el
instrumento. El estndar identificado obligatoriamente
por "S1", debe utilizarse en doble. Si debe analizarse
el control positivo, se identificar por "C1". Si debe
analizarse el control negativo, se identificar por "C2".
4. Si es necesario, clarificar las muestras por
centrifugacin.
5. Homogeneizar el calibrador, los controles y las
muestras con un agitador tipo vrtex. (para suero
separado de pellet).
6. Para esta prueba, el volumen de muestra, control y
calibrador es 100 l.

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7. Colocar en el equipo los conos "HCV" y los cartuchos

"HCV". Verificar la concordancia de los cdigos
(colores y letras) de las etiquetas de conos y
cartuchos.
8. Iniciar el anlisis segn las instrucciones del Manual
de Usuario. El equipo realiza todas las etapas
automticamente.
9. Volver a cerrar los viales y volverlos a poner a 2-8C
despus de pipetear.
10. Los resultados se obtienen en aproximadamente 40
minutos. Al finalizar el anlisis, retirar los conos y los
cartuchos del sistema.
11. Eliminar los conos y los cartuchos utilizados en un
recipiente apropiado.
RESULTADOS E INTERPRETACIN
Una vez finalizado el anlisis, el sistema informtico
calcula automticamente los resultados. El sistema
realiza dos medidas de fluorescencia en el pocillo ptico
para cada anlisis. La primera lectura tiene en cuenta el
ruido de fondo de la cubeta de substrato antes de que se
ponga en contacto el substrato con el cono. La segunda
lectura se efecta despus de la incubacin del substrato
con la enzima presente en el cono. El clculo del RFV
(Relative Fluorescence Value) es el resultado de la
diferencia de las dos lecturas. Aparece sobre la hoja de
resultados.
Los resultados se calculan automticamente por el
sistema. El RFV del paciente se interpreta de la siguiente
manera :
Valor del test = (RFV paciente / RFV estndar)
Este valor, as como la interpretacin figuran en la hoja de
resultados. La interpretacin en funcin del valor de la
prueba es la siguiente:
Valor del test (VT)
<1.00
1.00

Interpretacin
negativo
positivo

Todo resultado positivo de un paciente debe repetirse en

doble para su verificacin. Si al menos uno de los 2
valores repetidos es positivo, el resultado del paciente se
considera positivo. En este caso, se recomienda efecturar
pruebas suplementarias (otra prueba de inmunoanlisis u
otro marcador VHC) con la misma muestra o con una
segunda muestra.
Advertencia : deben tenerse en cuenta cuando exitan
los requisitos nacionales sobre el diagnstico de
VHC.
La interpretacin de los resultados de la prueba
VIDAS Anti-HCV debe hacerse teniendo en cuenta la
historia clnica y eventualmente los resultados de
otras pruebas o marcadores de la hepatitis C.
CONTROL DE CALIDAD
Cada envase de VIDAS Anti-HCV incluye un control
positivo y un control negativo.
Dichos controles deben utilizarse al abrir cada nuevo
envase con el fin de comprobar la ausencia de
alteraciones en los reactivos. Cada calibracin debe ser
igualmente verificada con la ayuda de estos controles.
Para que el equipo pueda verificar el valor de los
controles, es necesario identificarlos como C1 y C2.
Si el valor de los controles se desva del valor o valores
esperados, los resultados no pueden ser validados.

Espaol - 4

VIDAS Anti-HCV (HCV)

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Nota
Es responsabilidad del usuario comprobar que el control
de calidad se ha realizado conforme a la legislacin local
en vigor.
LIMITACIONES DE LA PRUEBA
Para el diagnstico de una infeccin por el VHC, los
resultados serolgicos deben ser confrontados con los
datos de la historia clnica del paciente, el informe clnico
y los resultados de otras pruebas.
Un resultado negativo no excluye la posibilidad de una
exposicin o de una infeccin por el VHC. En particular,
los resultados comprendidos en la zona entre 0.80 y 1.00
deben ser interpretados con precaucin. Los anticuerpos
anti-HCV pueden ser indetectables en ciertos estadios
de la infeccin (inicio de la hepatitis aguda o presencia
de una cicatriz serolgica muy dbil) y en ciertas
circunstancias clnicas (inmunodepresin) (7,9).
Puede encontrarse una interferencia con algunos sueros
con anticuerpos dirigidos contra los componentes del
reactivo.
Esta prueba solo se ha validado para usar con suero o
plasma humano.
VALORES ESPERADOS (1)
La hepatitis C tiene una prevalencia mundial de 2-3%
variando en funcin del pais :
Regin del mundo

2. Especificidad clnica en pacientes hospitalizados

Se analizaron 200 muestras con resultado negativo con la
prueba VIDAS Anti-HCV.
La especificidad diagnstica del reactivo VIDAS AntiHCV, en esta poblacin: 99,50%.
(intervalo de confianza del 95% : 97,25% - 99,99%)
3. Sensibilidad diagnstica
Se analizaron con VIDAS Anti-HCV, 439 muestras con
resultado positivo, de las cuales 102 eran muestras
recientes (extraccin 24 horas).
Se analizaron los genotipos 1 a 6:
Genotipo
1
2
3
4
(incluyendo sub-tipos no a)
5
6

2,3

Africa

3,2

Amrica

1,5

Australia y Oceania

1,2

Asia

2,1

Oriente Medio

4,7

Total

2,4

RENDIMIENTOS
Los resultados de los estudios, han permitido demostrar
la conformidad de VIDAS Anti-HCV con las
Especificaciones Tcnicas Comunitarias de la directiva
98/79/CE, que son las siguientes :
1. Especificidad en la poblacin de donantes de
sangre :
Se analizaron con VIDAS Anti-HCV, 5104 muestras de
donantes de sangre (de ellos 2904 eran muestras
recientes con un resultado negativo con una extraccin
24 horas) procedentes de 2 centros de transfusin
sangunea.

Poblacin

Positivo

Negativo

Positivo

20

Negativo

5084

254/254

Paciente VHC
/ VIH Positivo

60/61*

Paciente VHC
/
VIH
desconocido

124/124

Poblacin
total VHC

Sensibilidad
diagnstica
observada (Intervalo
de confianza del
95%)
100%
[98,56% - 100%]
98,36%
[91,20% - 99,96%]
100%

438 /439*

[97,07% - 100%]
99,77%
[98,74% 99,99%]

* El paciente con coinfeccin VHC/VIH no detectado por

VIDAS Anti-HCV presenta un ndice >0.80. Esta misma
muestra fue o bien positiva (ndice prximo al umbral) o
biennegativo por tcnicas equivalentes.
4. Sensibilidad en paneles de seroconversin
Durante un estudio, se analizaron 30 paneles de
seroconversin, demostrando la precocidad de la
deteccin de VIDAS Anti-HCV. Los resultados son
comparables a los obtenidos por los mtodos ms
sensibles.

Especificidad diagnstica del reactivo VIDAS Anti-HCV en

esta poblacin: 99,61%
(intervalo de confianza del 95% : 99,40% - 99,76%)
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VIDAS Anti-HCV
Positivo / total
analizados

Paciente VHC
/ VIH negativo

Resultado

VIDAS Anti-HCV

6
2

Resultados en las poblaciones analizadas :

Prevalencia Anti-VHC (%)

Europa

Nmero de anlisis
21
21
23
22

Espaol - 5

VIDAS Anti-HCV (HCV)

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5. Precisin
La repetibilidad y reproducibilidad fueron determinadas en dos sitios y se calcularon segn las recomendaciones de los

documentos CLSI EP5-A2 / EP12-A2.

Se analizaron en doble cuatro muestras humanas, en 3 instrumentos repartidos en 1 centro, con la ayuda de 2 lotes de
reactivos, 2 veces por da, durante 10 das (N=120). Se utiliz una calibracin para cada lote de reactivos durante todo
el estudio. Los datos de este estudio se resumen en la siguiente tabla :
Muestra 1

Muestra 2

Muestra 3

Muestra 4

0,26

0,93

1,08

1,19

ID de la muestra/ Valor
diana

Desviacin
estndar

CV (%)

Desviacin
estndar

CV
(%)

Desviacin
estndar

CV
(%)

Desviacin
estndar

CV
(%)

Repetibilidad

0,01

5,6

0,04

4,3

0,05

4,8

0,06

4,7

Reproducibilidad

0,07

26,9

0,05

5,9

0,07

6,3

0,07

5,8

6. Reacciones cruzadas
Se analizaron con VIDAS Anti-HCV, 273 muestras de pacientes cuyo estado fisiolgico es susceptible de interferir con la
deteccin de anticuerpos frente a la hepatitis C. Todas estas muestras fueron negativas con otra tcnica EIA (excepto
una muestra CMV IgG+). No se ha verificado ninguna interferencia con VIDAS Anti-HCV relacionada con una patologa.
VHS +
VZV +
EBV +
VIH +
CMV IgG +
LYME Ig+
VHA IgG +
VHB (HBcT +)
VHB (Ag HBs +)
Sfilis
Rubeola IgG +
Toxoplasmosis IgG +
Factor Reumatoide
Anticuerpos anti-nucleares
Anticuerpos anti-E. coli
Anticuerpos anti-Pichia
Mujeres embarazadas**

VIDAS Anti-HCV
0/10
0/10
0/10
0/10
1/11*
0/10
0/10
0/8
0/10
0/10
0/10
0/10
0/10
0/10
0/10
0/10
0/114

* La tcnica EIA tomada como referencia presenta tambin 1 muestra falso positivo pero era una muestra diferente.
** de ellas 10 multiparas.

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Espaol - 6

VIDAS Anti-HCV (HCV)

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ELIMINACIN DE LOS DESECHOS

Eliminar tanto los reactivos usados como los no
utilizados, as como los materiales desechables
contaminados siguiendo los procedimientos relativos a los
productos infecciosos o potencialmente infecciosos.
Es responsabilidad de cada laboratorio la gestin de los
desechos y efluentes que produce segn su naturaleza y
peligrosidad, garantizando (o haciendo garantizar) su
tratamiento y eliminacin, segn las reglamentaciones
aplicables.

TABLA DE SMBOLOS
Significado

Smbolo

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

Nmero de catlogo
Producto sanitario para diagnstico in
vitro
Fabricante
Lmite de temperatura

1. LAVANCHY D. Evolving epidemiology of hepatitis C virus Clin Microbiol Infect 2011; 17: 107-115.
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Cdigo de lote

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