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Para Calcular El Tamaño de Muestra. Guerra Màrquez
Para Calcular El Tamaño de Muestra. Guerra Màrquez
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Hematólogo. Jefatura
Conceptos básicos y premisas para de Departamento
Clínico.
calcular el tamaño de muestra 2
Patóloga Clínica.
Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2006; 44 (Supl 2): 67-69 S67
Ángel series de casos no necesitan un tamaño de su relación causal se dividen en: dependientes
sustraídode-m.e.d.i.g.r.a.p.h.i.c
Guerra-Márquez et al. muestra. (desenlace) e independientes
cihpargidem ed odabor (predictora).
Cálculo de tamaño de
La representatividad de una muestra depen- Una variable dependiente o de desenlace
muestra
de por lo general del tamaño y la selección de la representa el resultado de los valores de una
misma.1,2 Para realizar el cálculo adecuado del consecuencia o antecedente. Por lo tanto, es el
número de sujetos necesarios para demostrar resultado de interés de cualquier tipo de estu-
un efecto real se necesitan establecer algunos dio. La variable independiente o predictora es
principios: el investigador debe plantear adecua- una característica que condiciona o determina
damente la pregunta de investigación, estable- la presencia de un fenómeno (generalmente un
cer el diseño del estudio, la hipótesis, identificar factor de riesgo) y define las condiciones bajo
las variables predictora y de desenlace, estable- las cuales se realizará la medición de la varia-
cer el rango del error tipo I y II, el tamaño de ble dependiente.5
efecto y el nivel de significancia estadística.3,4 Error tipo I (falso positivo): en ocasiones
Pregunta de investigación: se define sólo por el azar una muestra puede no ser re-
como la incertidumbre acerca de algún fenó- presentativa de la población y se genera el error
meno relativo a una población. Se considera tipo I que significa establecer un resultado como
parte fundamental del proceso de investigación. cierto cuando en realidad es falso en la pobla-
Debe expresar una relación entre variables, ción. Para minimizar este error se acepta de ma-
formularse en forma de pregunta, posibilitar nera general establecer un valor de α de 0.05 %.3,5
la prueba empírica de las variables y expresar- Error tipo II (falso negativo): el investiga-
se en una dimensión temporal y espacial.3 dor concluye que un resultado es falso en la
Diseño del estudio: depende de la pre- población cuando en realidad es verdadero. Se
gunta de investigación y del objetivo propues- acepta de manera general establecer el valor
to. Puede tratarse de estudios observacionales de β en 20 %; con este valor puede estimarse
donde el investigador sólo observa y registra que el tamaño de muestra tiene un poder (1-β)
los datos para su análisis o estudios experi- de 80 %.3,5
mentales donde el investigador realiza una in- Tamaño del efecto: es la probabilidad de
tervención, generalmente controlada, y registra que en el estudio se pueda detectar una asocia-
los efectos de la maniobra para su análisis. En ción entre la variable predictora y la de desen-
la investigación clínica se utilizan principal- lace. Generalmente el investigador no conoce
mente cinco tipos de diseño: serie de ca- este dato y debe elegir el tamaño de la asocia-
sos, transversal, casos y controles, cohortes ción que a él le gustaría ser capaz de detectar
(observacionales) y el ensayo clínico contro- en la muestra.1
lado (experimentales). Nivel de significancia estadística: se
Hipótesis de estudio: es una afirmación expresa como valor de p (p =). Es la probabi-
que establece una respuesta a la pregunta de lidad de que los resultados obtenidos en un
investigación, así como las bases para las prue- estudio sean debidos al azar. Generalmente se
bas de significación estadística. Se recomienda utiliza un valor de p menor a 0.05.3,5
que sea simple y específica. Debe tener magni- En la actualidad existen paquetes estadís-
tud (tamaño del efecto esperado) y dirección ticos informáticos que permiten calcular el
(que identifique el sentido de la asociación en- tamaño de muestra para un estudio determi-
tre las variables).3,5 nado, tomando en consideración algunos datos
Hipótesis nula: establece que no existe como la frecuencia del fenómeno a analizar, el
asociación entre las variables predictora y de número de la población objeto del estudio y el
desenlace en la población donde se extrajo la margen de error aceptable. En ocasiones es
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muestra. Se considera que la hipótesis nula es
la base para establecer la significación estadís-
posible que el investigador desconozca alguno
de estos datos, por lo que puede apoyarse en
tica partiendo del hecho de que cualquier aso- los datos publicados en las referencias biblio-
ciación observada se deba al azar.3,5 gráficas o en datos obtenidos de su práctica
Variables: son las características que el in- diaria. De la confiabilidad de los valores esti-
vestigador mide en un estudio. De acuerdo con mados depende la solidez de los resultados del
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estudio. Si el investigador:rop
encuentra
odarobale
un FDP
estu- 6. Una muestra muy pequeña puede producir Ángel
dio similar al que planea realizar, los resulta- un error tipo II. Guerra-Márquez et al.
Cálculo de tamaño de
VC edpueden
dos obtenidos AS, cidemihparG
utilizarse para llevar a 7. Cuando se dice que se encontró una aso-
muestra
cabo un cálculo adecuado. Cuando no se tiene ciación estadísticamente significativa,
ningún dato que permita realizararapun estimado quiere decir que tenemos una probabili-
del tamaño de muestra se recomienda utilizar dad menor a 5 % de cometer un error
laacidémoiB
prevalencia de 50 % :cihpargideM
arutaretiL ya que con este valor tipo I.
se estima el tamaño de muestra más grande o 8. Cuando se establece una hipótesis bidirec-
sustraídode-m.e.d.i.g.r.a.p.h.i.c
en su defecto es recomendable realizar un es- cional, el tamaño de muestra aumenta.
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