Está en la página 1de 156

Manual de Elaboracin

de Normas y Documentos
Tcnicos

Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social

Manual de Elaboracin
de Normas y Documentos
Tcnicos

Santo Domingo, D.N.


Diciembre 2010

Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social


Ttulo original:
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos
Coordinacin tcnica:
Cruvianka Pol Paulino
Pura Guzmn Lara
Direccin Nacional de Normas
Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social
Santo Domingo, Repblica Dominicana, 2010
ISBN: 978-9945-436-48-8
Diagramacin:
Jess Prez
Impresin:
Yan Impresos
Tel.: 809-227-1553
Primera edicin
500 ejemplares
Impreso en Repblica Dominicana

Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social

Autoridades
Dr. Bautista Rojas Gmez
Ministro de Salud Pblica y Asistencia Social

Lic. Mara Villa de Pina


Viceministra de Garanta de la Calidad

Dr. Jos Rodrguez Aybar


Viceministro de Salud Colectiva

Dr. Nelson Rodrguez Monegro


Viceministro de Salud Pblica y Asistencia Social

Dr. Guillermo Serra Ramrez


Viceministro de Planificacin y Desarrollo

Dra. Tirsis Quezada


Directora Desarrollo Estratgico Institucional

Cruvianka Pol Paulino


Directora Nacional de Normas

EQUIPO RESPONSABLE
Coordinacin tcnica

Direccin Nacional de Normas

Cruvianka Pol Paulino


Pura Guzmn Lara

Equipo de Apoyo

Direccin Nacional de Normas

Colaboradores

Viceministerio Garanta de la Calidad

Tyrone Then
Sheylin Sanlley
Estela Guzmn

Cristina Hernndez
Yelena Estepan

Viceministerio de Salud Colectiva

Oficina de Acceso a la Informacin Pblica

Direccin Desarrollo y Fortalecimiento SRS

Direccin Desarrollo Estratgico Institucional

Direccin General de Habilitacin y Acreditacin

Organizacin Panamericana de la Salud

Consultora Jurdica

Yira Tavares

Karina Mena

Consuelo Mendoza
Lilian De los Santos
Edna Nadal
Elizabeth Gmez
Virgilio Rodrguez
Anulfo Lpez
Irene Leal

Jos Joaquin lvarez


Pedro Castellanos
Gisell Vasquez

Asesora

Olga Espinal

Correccin de estilo

Odals Prez

NDICE
0.

Introduccin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0

1.

Objeto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

2.

mbito de aplicacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

3.

Marco Legal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

4.

Glosario de trminos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

5.

Polticas de la DNN sobre la elaboracin de normas


y documentos tcnicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

6.

Lineamientos generales para la redaccin de normas


y documentos tcnicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Captulo I.
Documentos tcnicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Seccin I. Documentos normativos en el sector salud. . . . . . . . . . . . . 7
Seccin II. Clasificacin general.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Captulo III.
Los manuales de procedimientos de atencin en salud. . . . . . . . . . . . 14
Seccin I. Estructura de un manual de procedimientos

de atencin en salud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Seccin II. Metodologa de elaboracin de manuales

de procedimiento clnico y de atencin . . . . . . . . . . . . . . 15

Captulo II.
La norma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
Seccin I. Estructura de una norma. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Seccin II. Metodologa de elaboracin de una norma. . . . . . . . . . . . 10

Captulo IV.
La gua de prctica clnica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Seccin I. Estructura de una gua de prctica clnica. . . . . . . . . . . . . 18
Seccin II. Metodologa de elaboracin de una gua

de prctica clnica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Captulo V.

Los protocolos de atencin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Seccin I. Estructura de los protocolos de atencin . . . . . . . . . . . . . . 23

Seccin II. Metodologa de elaboracin de protocolos
de atencin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
7.

Criterios para la redaccin y presentacin de documentos


normativos y tcnicos del Ministerio de Salud . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

8.

Procedimientos para la elaboracin de documentos normativos. . . . . 30

9.

Bibliografa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

10. Anexos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

0. INTRODUCCIN
La elaboracin de las normas complementarias de la Ley General de Salud
No. 42-01 y sus reglamentos de aplicacin est fundamentada en el principio
de las Funciones Esenciales de la Salud Pblica, descritas por la Organizacin
Panamericana de la Salud en el documento La Salud Pblica de las
Amricas, el cual establece como una de estas funciones, el fortalecimiento
de la capacidad institucional de regulacin y fiscalizacin en salud, en la que
se incluye la capacidad institucional para desarrollar el marco reglamentario,
con el fin de proteger la salud pblica y fiscalizar su cumplimiento, la
capacidad de generar nuevas leyes y reglamentos dirigidos a mejorar la salud
de la poblacin, as como a fomentar el desarrollo de entornos saludables y
la ejecucin de todas estas actividades para asegurar el cumplimiento de las
normas de manera oportuna, correcta, congruente y completa.
La Ley General de Salud No. 42-01 establece la regulacin como parte de las
funciones de rectora del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, la
que se define como un proceso permanente de formulacin y actualizacin
de normas y de su aplicacin por la va de control y evaluacin de la
estructura, de los procesos y resultados en reas de importancia estratgica
tales como: polticas, planes, programas, servicios, calidad de la atencin,
economa, financiamiento e inversiones en salud, as como del desarrollo de la
investigacin cientfica y de los recursos humanos y tecnolgicosi. Del mismo
modo, la referida ley establece expresamente como parte de estas funciones,
la formulacin de todas las medidas, normas y procedimientos que conforme
a las leyes, reglamentos y dems disposiciones, competen al ejercicio de sus
funciones y tienden a la proteccin de la salud de los habitantesii.
La instancia encargada a tal efecto para ejercer la conduccin y coordinacin
del proceso en la formulacin de normas tcnicas y de atencin es la Direccin
Nacional de Normas, la cual, como parte del Viceministerio de Garanta de la
Calidad, tiene la responsabilidad de realizar acciones que permitan fortalecer
el aseguramiento de la calidad de la salud. Esta instancia creada con el objetivo
de armonizar los lineamientos normativos y reglamentarios necesarios para el
quehacer del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social y sus instancias
como ente rector, y por ende regulador, del Sistema Nacional de Salud, luego de
varias etapas de su desarrollo, se convierte en la unidad tcnica administrativa
que establece la metodologa cientfica como eje fundamental de la tcnica
normativa dentro del Ministerio.
i
ii

Art. 8, prrafo I, Ley General de Salud No. 42-01.


Art. 14, literal g), Ley General de Salud No. 42-01.

Con el inters de crear un profundo arraigo de la cultura metodolgica en


nuestra institucin, se presenta el Manual de Elaboracin de Normas y
Documentos Tcnicos del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, con
el propsito fundamental de lograr la calidad en la gestin de los servicios de
salud, para incrementar, la calidad de vida de la poblacin dominicana a travs
de la formulacin del acervo normativo de la institucin bajo una estructura
y criterios homogneos, coherentes e integrales a los planteamientos de la
Poltica Nacional de Salud, que se traduzcan en resultados efectivos en la
calidad del servicio y que sirvan como verdaderos indicadores en la bsqueda
de la garanta de la calidad para la satisfaccin de la poblacin.
Este documento servir como un instrumento de orientacin didctica, de
fcil comprensin y gil manejo para el usuario, diseado y estructurado
para facilitar los procesos de formulacin de documentos normativos de
responsabilidad del ente rector del Sistema Nacional de Salud y que promover
los espacios de discusin participativos, as como una visin reguladora
integral, aplicable y verificable, siguiendo los criterios generales establecidos
por nuestra legislacin.
Direccin Nacional de Normas

Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social

Disposicin No. 0000043


QUE INSTRUYE A LAS INSTANCIAS TCNICAS DEL MINISTERIO
DE SALUD PBLICA CUMPLIR CON LOS LINEAMIENTOS
ESTABLECIDOS EN EL MANUAL DE ELABORACIN DE NORMAS
Y DOCUMENTOS TCNICOS PARA TODA PUBLICACIN DE
CARCTER NORMATIVO SANITARIO
CONSIDERANDO: Que los Ministros de Estado podrn dictar disposiciones
y reglamentaciones sobre los servicios a su cargo, de carcter interno;
siempre que no colidan con la Constitucin, las leyes, los reglamentos o las
instrucciones del Poder Ejecutivo.
CONSIDERANDO: Que la regulacin es un proceso permanente de
formulacin y actualizacin de normas, as como de su aplicacin por la va
del control y la evaluacin de la estructura, de los procesos y de los resultados,
en reas de importancia estratgica, como polticas, planes, programas,
servicios, calidad de la atencin, economa, financiamiento e inversiones
en salud, as como desarrollo de la investigacin cientfica y de los recursos
humanos y tecnolgicos.
CONSIDERANDO: Que una de las funciones del Ministerio de Salud
Pblica, como ente rector del sector salud, establecidas por la Ley General
de Salud, es la de formular todas las medidas, normas y procedimientos
que conforme a las leyes, reglamentos y dems disposiciones competen al
ejercicio de sus funciones y tiendan a la proteccin de la salud y el bienestar
de la poblacin.
Vista: La Ley Orgnica de Secretaras de Estado nmero 4378 del 10 de
febrero de 1956.

Vista: La Ley General de Salud, nmero 42-01 del 8 de marzo de 2001 y sus
reglamentos de aplicacin.
Vista: La Disposicin Administrativa No. 0000010 del 4 de agosto de 2008
sobre reorganizacin del Ministerio de Salud Pblica.
En virtud de las atribuciones que me confiere la Ley General de Salud, dicto
la siguiente:
DISPOSICIN
PRIMERO: Toda publicacin de carcter normativo sanitario realizado por
las instancias tcnicas de este Ministerio debern seguir los lineamientos
establecidos en el Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos
del Ministerio de Salud Pblica.
SEGUNDO: El Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos
del Ministerio de Salud Pblica deber ser aplicado por todas las instancias
de este Ministerio.
TERCERO: La Direccin Nacional de Normas del Viveministerio de
Garantas de la Calidad est a cargo de dar seguimiento y cumpliento de la
presente Disposicin.
Dado en la ciudad de Santo Domingo, Distrito Nacional a los quince (13) das
del mes de diciembre del ao dos mil diez (2010).

DR. BAUTISTA ROJAS GOMEZ


Ministro de Salud Pblica y Asistencia Social

Manual de Elaboracin
de Normas y Documentos
Tcnicos

1. OBJETO

Establecer las polticas, procedimientos y lineamientos que unifican la redaccin


de normas y documentos tcnicos del Ministerio de Salud.
1.1

Objetivo General
Proporcionar una herramienta conceptual y metodolgica que estandarice
la elaboracin de normas y documentos tcnicos del Ministerio de Salud.

1.2 Objetivos especficos


1.2.1
Establecer una metodologa para la formulacin, adecuacin y
actualizacin de normas y documentos tcnicos del Ministerio de Salud.
1.2.2 Presentar un formato grfico comn para las normas y los documentos
tcnicos del Ministerio de Salud.
2.

MBITO DE APLICACIN

El siguiente manual ser aplicado en todo proceso de elaboracin y revisin


de normas y documentos tcnicos para el sector salud, implementado desde
el Ministerio de Salud o por alguna de sus instancias, como ente rector del
Sistema Nacional de Salud.
3.

MARCO LEGAL

Constitucin de la Repblica Dominicana.


Ley General de Salud, No. 42-01 del 8 de marzo de 2001.
Ley que crea el Sistema Dominicano de Seguridad Social, No.87-01 del
9 de mayo de 2001.
Ley que crea la Direccin General de Normas y Sistemas de Calidad
(DIGENOR) No. 602 del 20 de mayo de 1977.
Reglamentos de Aplicacin de la Ley General de Salud No. 42-01.
Ley sobre Acceso a la Informacin Pblica, No. 200-04 del 28 de julio
de 2004.
Disposicin Ministerial 0000010 sobre la reorganizacin de SESPAS de
fecha 4 de agosto de 2008.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

4.

GLOSARIO DE TRMINOS

4.1 Anteproyecto: primera redaccin sucinta de una ley, norma, programa, etc.
4.2 Algoritmo: secuencia de instrucciones que representan un modelo de
solucin para cierto tipo de problemas.
4.3 rea de atencin: espacio donde interacta el profesional de la salud
con el paciente.
4.4 Asesor: experto en el rea del conocimiento, en una materia o campo
determinado, con aos acumulados en experiencia y con reconocimiento
profesional, capaz de ofrecer opiniones, sugerencias y recomendaciones
sobre un tema particular.
4.5 Bases de datos: conjunto de informacin estructurada en registros y
almacenada en un soporte electrnico legible desde un ordenador.
4.6 Calidad: grado en que se cumplen las normas en relacin con el mejor
conocimiento sanitario existente en cada momento, de acuerdo con
los principios y prcticas generalmente aceptados. Grado en el que un
conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos.
4.7 Comit tcnico permanente de la DNN: grupo conformado por
miembros de las diferentes instancias del Ministerio de Salud, designados
para tales fines, que tendrn como funcin dar seguimiento al proceso
de elaboracin y revisin de normas y documentos tcnicos.
4.8 Comit tcnico asesor de la DNN: grupo de expertos que tiene como
funcin esencial recomendar y asesorar en la elaboracin de normas y
documentos tcnicos que permitan el funcionamiento eficaz del Sistema
Nacional de Salud (SNS).
4.9 Criterio: juicio para discernir, clasificar o relacionar una cosa.
4.10 Cronograma de Gantt: modelo que ayuda a ordenar, mediante etapas,
la trazabilidad de un proyecto.
4.11 Declaracin de intereses: accin de hacer pblica cualquier influencia
que puedan tener tanto los promotores como los elaboradores de
documentos normativos con la industria de la salud.
4.12 DNN: Direccin Nacional de Normas.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

4.13 Descriptores: palabras o expresiones del lenguaje corriente retenidas


por el constructor de un tesauro o conjunto de palabras claves, para
designar los conceptos representativos de un documento.
4.14 Documentalista: especialista en manejo de bases de datos, revisiones
sistemticas y otras fuentes documentales.
4.15 Documento tcnico: escrito de carcter legal, judicial o administrativo
que define, instruye o normaliza un conjunto de comportamientos, una
funcin, una responsabilidad o unos procesos determinados. Para los
fines de este manual, los documentos tcnicos son los manuales, guas y
protocolos de atencin clnica.
4.16
Ensayos clnicos aleatorizados: experimento controlado en
voluntarios humanos que se utiliza para evaluar la seguridad y eficacia
de tratamientos o intervenciones contra enfermedades y problemas de
salud de cualquier tipo inocuo, cuya preparacin por s misma es similar
en presentacin, tamao, color, textura y sabor de la preparacin activa.
4.17 Ensayos clnicos controlados y aleatorizados: diseos que ms se
acercan a un experimento por el control de las condiciones bajo estudio
y porque pueden establecer relaciones de causa-efecto.
4.18 Equipo tcnico: grupo de trabajo multidisciplinario, designado por
la instancia que propone la norma o documento tcnico, el cual es
responsable de su elaboracin y cuya conformacin depender del tema
al que va dirigido y que puede estar integrado por tcnicos de varias
instancias con experiencia en la materia a la que se refiera, as como de
otras reas afines.
4.19 Especialista en metodologa: profesional que conoce la metodologa
de la investigacin cientfica y ha realizado o evaluado investigaciones.
4.20 Estndar: que sirve como tipo, modelo, norma, patrn o referencia.
4.21 Gua de Prctica Clnica (GPC): documento que describe una serie
de indicaciones para ayudar a decidir sobre las posibles acciones y
diferentes alternativas que se presentan en la prctica clnica para un
problema concreto.
4.22 Indicador: punto de referencia que brinda informacin cualitativa y
cuantitativa que permite seguir el desenvolvimiento de un proceso y su
evaluacin.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

4.23 International Standard Book Number (ISBN): nmero que identifica


un libro y debe insertarse en las obras destinadas a su publicacin.
4.24 Ley: norma jurdica de carcter obligatorio y general dictada por el
poder legtimo para regular conductas o establecer rganos necesarios
para cumplir con determinados fines.
4.25 Lder: persona que se hace responsable de que un equipo cumpla con
los objetivos y alcances que se ha propuesto, segn los criterios de
calidad y de tiempo establecidos.
4.26 Manual de procedimientos de atencin: documento que contiene de
forma resumida y clara la manera de realizar una tarea determinada en
las distintas reas de atencin de un servicio de salud.
4.27 Marco legal: conjunto de documentos de carcter legal que faculta
a la autoridad correspondiente para que lleve a cabo las labores de
administracin de conformidad con la estructura detallada dentro de sus
mismas provisiones.
4.28 Marco terico: cuerpo de conocimientos y teoras existentes sobre un
tema. El marco terico tiene la funcin de explicar el problema desde un
sistema de pensamiento. Brinda informacin ya validada cientficamente
mediante un previo y recurrente proceso de investigacin.
4.29 Medicina basada en evidencia: consiste en el uso consciente, explcito
y juicioso de las mejores pruebas disponibles en la toma de decisiones
sobre la atencin integral de cada paciente.
4.30 Norma: principio imperativo general que exige o autoriza a determinados
tipos de personas o grupos a que se comporten de determinada forma.
4.31 Normas internacionales: regulaciones determinadas por organismos
de alcance mundial (OMS, ISO) y que son acatadas por los pases
pertenecientes a dichos organismos o a travs de convenios o tratados.
4.32 Normas nacionales: regulaciones propias de un pas y sus instituciones
internas.
4.33 Norma de atencin: regula la respuesta del sistema sanitario frente una
situacin relacionada con salud o una patologa especfica.
4.34 Norma particular: regula una situacin concreta y se referir
exclusivamente al hecho que trata de juzgar o alcanzar con la regulacin
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

normativa. La norma particular no debe contradecir la norma general


que le sirve de base y al mismo tiempo debe incorporar los elementos
propios del hecho que regula.
4.35 Normalizacin: proceso de elaboracin y aplicacin de normas. Es
la actividad conducente a la elaboracin, aplicacin y mejora de las
normas.
4.36 Paciente: persona que recibe atencin mdica.
4.37 Procedimiento de atencin: serie comn de pasos definidos
que permiten realizar un trabajo en forma correcta en un rea de
atencin determinada de un servicio de salud. Puede incluir los pasos
administrativos realizados por el profesional de la salud y el paciente
que sumados a los pasos tcnicos completan la actividad.
4.38 Protocolo: secuencia ordenada de conductas o acciones que se aplican
a un paciente para mejorar su curso clnico.
4.39 Protocolizacin: proceso mediante el cual una serie de procedimientos
son listados para ayudar a la toma de decisiones y a la mejor actuacin
del personal de salud frente a un problema que presenten los pacientes
o una posible prevencin del mismo.
4.40 Recomendaciones: opciones diagnsticas y/o teraputicas ms
adecuadas en el abordaje de un problema de salud o una condicin
clnica especfica. Los grados de recomendaciones son dados por los
niveles en que se clasifica la evidencia encontrada que apoya dicha
recomendacin.
4.41 Revisiones sistemticas: estudios crticos que tratan de analizar e integrar
la informacin esencial de los estudios primarios de investigacin sobre
un problema de salud especfico, en una perspectiva de sntesis unitaria
de conjunto.
4.42 Tcnica jurdica: conjunto de procedimientos necesarios para la
elaboracin de los preceptos jurdicos y su correcta aplicacin.
4.43 Versin preliminar: forma que adopta la relacin de un suceso, el texto
de una obra o la interpretacin de un tema que antecede al documento
considerado como definitivo.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

5.

POLTICAS DE LA DNN SOBRE LA ELABORACIN DE


NORMAS Y DOCUMENTOS TCNICOS

5.1 La autoridad encargada de aprobar y difundir normas y documentos


tcnicos de salud, luego del visto bueno de la instancia tcnica
correspondiente, es el Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social.
5.2 La instancia encargada de coordinar, asesorar tcnica y metodolgicamente
la estructura normativa y aprobar su publicacin luego de agotado el
proceso de elaboracin de una norma es el Viceministerio de Garanta
de la Calidad, a travs de la Direccin Nacional de Normas (DNN).
5.3 La creacin de una nueva norma o documento tcnico estar a cargo
de la instancia encargada del tema en el Ministerio. Ser formulada
por un Comit de especialistas en el tema, siguiendo las disposiciones
de este manual. En el caso de que varias instancias converjan en el
manejo del tema, ser elegida como lder del proceso la que determine
el Viceministerio del cual dependen. Esta seleccin ser refrendada con
una carta del Viceministro(a).
5.4 La instancia que elabora la norma o el documento tcnico debe solicitar
asistencia tcnica a la Direccin Nacional de Normas para la formulacin
de la misma, a travs de los procedimientos establecidos para tales fines.
5.5 El proceso de revisin por parte de la Direccin Nacional de Normas
debe ser realizado con absoluto respeto, imparcialidad, transparencia y
confidencialidad.
5.6 La Direccin Nacional de Normas crear la Normateca del Ministerio,
para lo cual se auxiliar de la codificacin descrita en el numeral 8.11.
6.

LINEAMIENTOS GENERALES PARA LA REDACCIN DE


NORMAS Y DOCUMENTOS TCNICOS

Captulo I.
Documentos tcnicos
Se entiende por documento tcnico un escrito de carcter legal, judicial o
administrativo que define, instruye, normaliza un conjunto de comportamientos,
una funcin, una responsabilidad o unos procesos determinados. Su estructura
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

es fija, dependiendo del tipo de documento, cuyo contenido est determinado


por el propsito y el enfoque del mismo. Para los fines de este manual los
documentos tcnicos son los manuales, guas y protocolos de atencin en salud.
Seccin I.
Documentos normativos en el sector salud
Todo lo que debe ser normado debe estar escrito en un documento de carcter
legal que contemple todas las acciones de observacin obligatoria e inequvoca
por todos aquellos vinculados al tema del que se tratare. La norma debe ser
aplicada en todos los casos de similar condicin, as como permitir bajo
diversas circunstancias la totalidad de su cumplimiento. Slo se excluirn
del cumplimiento aquellas situaciones expresamente determinadas en el
documento.
El documento normativo tiene como propsito fundamental complementar
las disposiciones emanadas de la Ley General de Salud y sus Reglamentos de
Aplicacin, permitiendo a los actores del Sistema Nacional de Salud realizar
las acciones necesarias para el aseguramiento de la calidad de la salud en el
territorio nacional.
Las normas en el sector salud deben asegurar la aplicacin del conocimiento
cientfico actualizado, no significando esto una mayor complejidad de las
acciones propuestas. Debe ser tomada en cuenta la estructura del Sistema
Nacional de Salud, establecindose claramente el rol rector del Ministerio en
el marco del Sistema, y la legislacin nacional vigente.
La coherencia con otros documentos normativos ya existentes y que convergen
como parte del acervo normativo del sector salud es determinante para la buena
aplicacin de la norma. Es por ello que el equipo tcnico designado para la
elaboracin, as como la DNN, son responsables de preservar este principio.
Seccin II.
Clasificacin general
Con el objetivo de poder hacer un buen ejercicio de regulacin debe delimitarse el
alcance de los diferentes documentos adoptados como parte del Sistema Nacional
de Salud que debern ser acatados por las diferentes instancias que convergen
en el quehacer dentro del sector salud. Los documentos que se precisan para la
regulacin de la actuacin de personas e instancias regidas por el Ministerio de
Salud Pblica y Asistencia Social, responden a los siguientes tipos:
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Cuadro 1.
CLASIFICACIN DOCUMENTOS NORMATIVOS
Documento

Propsito

Poblacin blanco

Carcter

Ejemplo

Ley

Regular conductas
o establecer
rganos necesarios
para cumplir con
determinados fines.

Poblacin de un
pas o regin.

Normativo

Ley General
de Salud No.
42-01

Reglamento

Hacer operativos los


mandatos de la ley
adjetiva en las reas
que sta regula.

Poblacin general
o un segmento
especfico de
la misma que
convergen
en algunas
caractersticas.

Normativo

Decreto No.
246-06 que
establece el
Reglamento
sobre
Medicamentos

Regular de manera
general, un mbito
de aplicacin de
los que contempla
una ley especfica.
Directrices tcnicas.

Poblacin general
o un segmento
especfico
de la misma
que converge
en algunas
caractersticas.

Normativo

Normas
nacionales para
la prevencin
y control de la
tuberculosis
(2010)

Manual

Articular las polticas,


atribuciones,
funciones, procesos
y procedimientos
determinados
por objetivos
institucionales.
El manual
tiene procesos,
procedimientos fijos
y revisables.

Personal
clnico, tcnico,
administrativo y
operativo de una
prestadora de
servicios de salud o
de una dependencia
del Sistema
Nacional de Salud.

Tcnicoadministrativo

Gua de
prctica
clnica

Ayudar a
profesionales a
seleccionar las
opciones diagnsticas
o teraputicas, con
el consentimiento
de los usuarios,
ms adecuadas a la
hora de abordar un
problema de salud.

Profesionales
de la salud
involucrados en el
rea especializada
y pacientes.

Tcnicoadministrativo

Gua para
el manejo y
tratamiento de
la influenza A
H1N1 (2009)

Protocolo
sanitario

A partir de las
indicaciones de una
gua, establecer
la actuacin
sistematizada de un
profesional de la
salud frente a una
situacin especfica.

Profesionales de la
salud involucrados
en el rea
especializada y
de su competencia
y pacientes en su
lugar de atencin.

Tcnicoadministrativo

Tratamiento
de infeccin
por virus de
influenza A
H1N1 (2009)

Norma

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Captulo II.
La norma

La norma es un principio imperativo general que exige o autoriza a


determinados tipos de personas o grupos a que se comporten de determinada
forma. Este concepto en el Sistema Nacional de Salud, se traduce en la
definicin de las caractersticas de un modelo de atencin ptimo que, a su
vez, definir el grado de calidad alcanzado.
Seccin I.
Estructura de una norma
a. Introduccin: en ella se expresa la motivacin de la norma, los
antecedentes histricos y si fueren necesarios los estudios que conllevaron
a su elaboracin, si los hubiere, as como el marco conceptual que lo
sustenta, el cual puede conformar un apartado independiente.
b. Disposicin Ministerial que aprueba la puesta en vigencia de la
norma.
c. Disposiciones generales:
1. Objetivos: se expresa la meta ltima a alcanzar con la norma. Podrn
ser generales y especficos.
2. mbito de aplicacin: bsicamente es el contexto personal, social y
espacial de aplicacin de la norma.
3. Marco legal: contiene todas las referencias a las disposiciones de la ley
en la que se fundamenta la norma o documento. Deben ser incorporadas
enumeradas con guin u otros smbolos o numeracin, de lo general a
lo particular.
4. Definiciones: se ofrece la conceptualizacin de trminos para que todos
los que aplican la norma lo entiendan de la misma manera.
5. Indicadores de calidad: debe establecerse la obligatoriedad de la
creacin y trazabilidad de los indicadores de monitoreo y evaluacin,
segn los criterios establecidos por el Ministerio de Salud Pblica y
Asistencia Social, haciendo referencia de ser posible a los ms prioritarios
y estableciendo los plazos para el seguimiento de los mismos.
d. Disposiciones particulares: aquellas que se refieren a casos particulares
y que por su grado de comprensin, se exceptan de las generales.
Particularizan o puntualizan casos que escapan a la regulacin general,
as como excepciones expresas en la regulacin.
e. Disposiciones procedimentales: son los lineamientos en los que
se establece cmo, cundo y dnde, para qu y por quin deben ser
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

10

cumplidos y seguidos los procesos en el tema que se normaliza. Cada


enunciado es un mandato.
f. Infracciones y sanciones: Las infracciones se refieren al incumplimiento
de algn parmetro de la norma y las sanciones son las penalizaciones
que se imponen con el incumplimiento de la norma. Puede ser de carcter
punitivo o administrativo, segn corresponda.
g. Disposiciones finales: Expresan la entrada en vigor de la norma,
retroactividad o irretroactividad y los casos en los que se procede;
modificaciones expresas; transitoriedad de alguna disposicin de la
norma; tambin comprende la prdida de la vigencia, suspensin, o
siendo el caso, la derogacin de algn lineamiento o documento de igual
o menor jerarqua.
h. Bibliografa: Contiene toda las fuentes documentales usadas para la
elaboracin de la norma y presentadas bajo la norma ISO 690 e ISO
690-2iii.
i. Anexos: son todos los documentos para llevar a cabo los procesos
normalizados y la ejecucin de cada etapa del proceso: formularios,
algoritmo de atencin, otras normas, documentos de referencia.
Seccin II.
Metodologa de elaboracin de una norma

Deteccin de la necesidad de elaboracin de una norma


Una instancia tcnica del Ministerio de Salud o una organizacin del
sistema de salud o afn a l, determina la necesidad de una normativa
a travs de un estudio de factibilidad o riesgo, informes de necesidad
o anlisis de indicadores que as lo determinen. Tambin podra ser
la Direccin Nacional de Normas quien determina dicha necesidad
en el quehacer de sus funciones como coordinadora normativa y
convoca a la instancia correspondiente para ponderar la pertinencia
del documento.


a.

Etapa de planificacin
Conformacin del equipo tcnico.
Es necesario determinar la composicin del equipo tcnico responsable de
la elaboracin de una norma. Dicha conformacin depender del tema de
la norma y se considera que el equipo debe ser interdisciplinario, con el
objetivo de que se vean reflejados todos los intereses y opiniones de los
involucrados en el tema. El equipo tcnico deber estar constituido, en la
medida de lo posible, entre cinco y ocho miembros y deber establecerse

iii

Anexo c

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

un coordinador o lder, preferiblemente con experiencia en conduccin


de grupos de trabajo.

La naturaleza de la norma determinar la participacin intersectorial de


instituciones asociadas al tema. De la misma manera, se determinar
la necesidad de incluir en el equipo, organismos de cooperacin u
organizaciones no gubernamentales, as como sociedades cientficas
especializadas.

En cuanto al tema, la instancia tcnica que la solicita, convocar a los


especialistas que considere, deban formar parte de este comit.

b.

Elaboracin del plan y cronograma.


Debe ser elaborado, preferiblemente, un Cronograma de Gantt, donde se
establezcan todas las actividades y las tareas necesarias para el proceso de
elaboracin de la norma. Durante el perodo de elaboracin se debe seguir
el esquema y los lineamientos para la realizacin de una norma tcnica
planteados en este manual. De igual manera se establecen los responsables
de cada tarea. La elaboracin de la norma es una construccin colectiva,
producto de talleres permanentes del equipo tcnico.
El equipo podr subdividirse en comisiones con tareas asignadas, que
se renen colectivamente en varias etapas del proceso, para informar
de sus progresos y establecer consenso. El lder del equipo tcnico dar
seguimiento al cumplimiento del cronograma.

c.

Bsqueda de antecedentes normativos y fuentes tericas.


En esta parte preliminar del proceso se identifican las leyes y normas
anteriores relacionadas con el anteproyecto que se ha de elaborar. Tambin
se realizarn bsquedas y anlisis de manuales, estudios tcnicos y
resultados de informes de investigaciones relativas al tema, al igual que
revisin bibliogrfica y documental en diversas fuentes, entre otros.


d.

Etapa de elaboracin
Propuesta preliminar de anteproyecto
De acuerdo a lo establecido en el plan y el cronograma de trabajo
aprobados, el equipo tcnico se reunir para el anlisis y discusin de
los siguientes aspectos:
- Delimitacin del tema
- Identificacin de los componentes
- Revisin bibliogrfica y documental
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

11

- Seleccin de la informacin
- Discriminacin de la informacin seleccionada
- Determinacin del objeto de la norma, de los objetivos generales y
especficos
- Diseo del esquema estructural de la norma
- Desarrollo del contenido de la norma
- Revisin del documento borrador
- Redaccin de propuesta preliminar de anteproyecto

12

e.

Bsqueda de consenso
Luego de su evaluacin, la DNN dar a conocer el anteproyecto bajo el
mandato de la ley de libre acceso a la informacin pblica, durante un
perodo establecido y con el propsito de que todos los sectores involucrados
puedan hacer aportes al documento antes de su aprobacin definitiva.

f.

Evaluacin
Una vez desarrollado y puesto en consulta pblica el anteproyecto, se
remitir al equipo tcnico permanente, el cual analizar cada apartado
de la norma y tomar, de acuerdo con la aplicacin de un formulario
desarrollado para estos fines, una de estas decisiones:
i) una calificacin para la aprobacin,
ii) remisin a travs de la DNN del anteproyecto a la instancia tcnica
con observaciones, o
iii) no aprobacin de la norma.

g.

Propuesta Final
La propuesta final del anteproyecto deber estar conformada por la
conjuncin del borrador de trabajo, los resultados de la etapa de consulta
y de la evaluacin tcnica realizada por el Comit de Expertos.
La DNN remite, luego de aprobada, la propuesta final a la consultora
jurdica del Ministerio para su revisin y posterior remisin al Despacho
del Ministro(a) de Salud.

h.

Aprobacin
Se aprueba la norma, mediante disposicin ministerial.

i. Publicacin y difusin
Una vez aprobada la norma deber ser publicada y difundida de acuerdo
al alcance definido previamente (local, regional, nacional), por los canales
oficiales e informales establecidos al efecto.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

j. Revisin y actualizacin
El proceso de revisin y actualizacin de una norma deber realizarse
peridicamente, tomando en cuenta los avances del estado del quehacer
cientfico del mbito al que se refiera, en el plazo determinado por el
Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social para ste.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

13

14

Captulo III.
Los manuales de procedimientos de atencin en salud
Un manual es un documento que contiene, en forma ordenada y sistemtica,
la informacin y/o las instrucciones sobre historia, organizacin, poltica
y/o procedimientos de una institucin, que se consideren necesarios
para la mejor ejecucin del trabajo. Los pasos deben ser secuenciales y
sistematizados. El manual de procedimiento de atencin en salud es un
documento que contiene de forma resumida y clara, la manera de realizar
una tarea determinada en las distintas reas de atencin de un servicio de
salud.

Seccin I.
Estructura de un manual de procedimientos de atencin en salud
Introduccin: en ella se expresa la motivacin del manual, los antecedentes
histricos y los estudios que lo sustentan, si fueren necesarios.
b. Disposicin ministerial que aprueba la puesta en vigencia del
documento.
c. Objeto: se expresa la meta ltima a alcanzar con el manual.
d. mbito de aplicacin: bsicamente es el contexto personal, social y
espacial de aplicacin del documento.
e. Marco legal: contiene las referencias de la ley fundamental, enumerados
con guin, de lo general a lo particular (Constitucin de la Repblica,
Ley general de salud, Ley del sistema de seguridad social).
f. Definiciones: se ofrece la conceptualizacin de trminos para que todos
los que aplican la norma los entiendan de la misma manera.
g. Polticas de operacin y lineamientos: se sealar el conjunto de
lineamientos o directrices que delimitan la realizacin de las actividades
del procedimiento del rea responsable de realizar las funciones y no
abordar atribuciones o responsabilidades de otras reas; tienen como
propsito regular la interaccin entre la institucin general (Sistema
nacional de Salud) y las actividades de una unidad responsable.
h. Descripcin de procedimientos: es la narracin cronolgica y secuencial
de cada una de las actividades que debern agruparse en etapas y que
hay que realizar dentro de un procedimiento, explicando quin, qu,
cmo, dnde y cundo se hace, a travs de la narrativa de las etapas que
constituyen las diferentes fases del procedimiento.
i. Diagrama de flujo: es la representacin esquemtica del procedimiento,
donde se ilustra grficamente con smbolos convencionales la estructura,
a.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

j.
k.

la dinmica, las etapas y las unidades que intervienen en su desarrollo.


Para la realizacin de dicho diagrama se usar una serie de smbolosiv.
Bibliografa: contiene todas las fuentes documentales usadas para la
elaboracin de la norma y presentadas bajo la norma ISO 690 y 690-2v.
Anexos: son todos los documentos necesarios para llevar a cabo los
procedimientos descritos en el manual y la ejecucin de los mismos:
formularios, fichas, diagramas de proceso, cuadros y figuras.

Seccin II.
Metodologa de elaboracin de manuales de procedimientos de atencin

Deteccin de la necesidad de elaboracin de un manual.


Una instancia del Ministerio determina la necesidad de un manual o la
DNN; determina dicha necesidad y convoca a la instancia correspondiente.
La DNN y la instancia se ponen de acuerdo para el seguimiento al
procedimiento y la conformacin de los equipos tcnicos.


a.

Etapa de planificacin
Conformacin de equipos tcnicos
Este equipo estar conformado por un personal tcnico del rea temtica
del manual. El equipo responsable estar liderado por un coordinador,
quien ser el responsable de presentar los avances ante las instancias
superiores.

b.

Elaboracin del Plan y Cronograma


Debe ser elaborado, preferiblemente, un Cronograma de Gantt, donde
se establezcan todas las actividades y las tareas necesarias para el
proceso de elaboracin del manual. En el proceso de ejecucin, se tiene
en cuenta, el esquema de elaboracin de un manual planteado en este
documento. De igual manera se establecen los responsables de cada tarea.
El equipo se subdivide en grupos multidisciplinarios, por tareas, que se
renen colectivamente en varias etapas del proceso, para informar de
sus progresos y establecer consenso. Debe remitirse una copia de este
cronograma al Comit Permanente de la DNN, para su seguimiento.
Esta planificacin debe contener los pasos concretos a seguir para la
realizacin de una investigacin. Estos pasos son los siguientes: seleccin
del tema, formulacin del problema, objetivos generales y especficos,
revisin de la literatura o antecedentes, justificacin o importancia,

iv
v

Anexo D
Anexo C
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

15

metodologa, cronograma, presupuesto y bibliografa. Este trabajo deber


ser presentado a la DNN para su revisin y aprobacin. La recoleccin
de informacin se realizar luego de sealar, en la metodologa, las
tcnicas de recoleccin de informacin que sern utilizadas: entrevistas,
observacin, anlisis de contenido de documentos o grupos focales.

16

Se procede a desarrollar y aplicar instrumentos de recoleccin de


informacin para documentar cmo se llevan a cabo los procedimientos
in situ.
c.

Bsqueda de antecedentes normativos y fuentes tericas


Se establecen, en tiempo y espacio, los lmites del estudio. Segn el rea
de aplicacin, por ejemplo: materno-infantil, laboratorios, manejo de
medicamentos; se delimitar un rea que ofrezca representatividad para
documentar los procesos que se llevan a cabo en la misma, de acuerdo
con las especificaciones del rea tcnica y se determinan las fuentes de
informacin necesarias: personas, documentos, procesos realizados.


d.

Etapa de elaboracin
Propuesta preliminar
Luego del procesamiento de la informacin a partir de los datos que
se obtuvieron al aplicar el diseo ya descrito en la seccin anterior, los
resultados deben presentarse de acuerdo con las variables del estudio.
Su presentacin principal se hace a travs de prrafos, aunque es comn
incluir imgenes como grficos, figuras, mapas, tablas, cuadros y
otras ayudas o soportes visuales necesarios, de acuerdo con el tipo de
investigacin.
A partir de stos constituyentes se hace una interpretacin de los
resultados encontrados sobre cules procedimientos se llevan a cabo y
cmo se estn ejecutando; quines son los responsables, si los procesos
estn documentados y qu tan precisa es la documentacin de dichos
procesos. Despus de obtener respuestas claras y precisas para cada
una de las preguntas anteriores, las mismas deben someterse, a su vez,
a un nuevo interrogatorio, planteando la pregunta por qu? Las nuevas
respuestas que se obtengan darn la pauta para formular el manual.
Con esta base se procede a la elaboracin de un informe o propuesta
preliminar que contenga una descripcin clara, concisa, precisa y
completa de los resultados de anlisis de la informacin. En este caso,
los resultados de la investigacin permitirn tomar decisiones en torno

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

a los criterios a tomar en cuenta para la elaboracin del manual. Esta


propuesta preliminar debe ser presentada a la DNN para su conocimiento.
En ella debe definirse claramente la estructura del manual, determinando
los procedimientos que conformarn los contenidos del documento,
segn el rea temtica. La estructura formal del manual se describi en
la seccin previa.
La versin preliminar del manual debe ser redactada de acuerdo con la
estructura sugerida en este manual. La versin preliminar se remite a la
DNN para su conocimiento.
e.

Revisin externa y recomendaciones finales.


Se somete la versin preliminar de este documento a la discusin y crtica
de los profesionales y usuarios a los que afectar. En este comit evaluador
participar un tcnico(a) de la DNN. Se modifica el documento de forma
definitiva hasta adaptarlo a las recomendaciones producidas en el anlisis.

f. Evaluacin
Se har mediante la evaluacin de la versin preliminar del manual por
el Comit Tcnico Asesor de la DNN, experto en el tema, y usuario del
manual. En esta evaluacin participar un tcnico(a) de la DNN. Luego
de la evaluacin y las observaciones emanadas de la misma, el equipo
proceder a redactar la versin final. La evaluacin se llevar a cabo
usando un instrumento creado para estos fines.vi
g.

Presentacin de propuesta final


La DNN habr de remitir, luego de aprobada la propuesta final, a la
consultora jurdica del Ministerio para revisin de aspectos legales y
luego al Despacho del Ministro(a) de Salud.

h.

Aprobacin
Se aprueba el documento mediante disposicin ministerial.

i.

Difusin y aplicacin
El manual se difunde para establecer consenso, antes de su aplicacin. Luego
de establecer un consenso, el Ministerio, previa recomendacin de la DNN,
aprueba el manual para su aplicacin en el mbito sealado en el mismo.

j.

Revisin y actualizacin
Debe proponerse un mecanismo de revisin y actualizacin del manual,

vi

Anexo E
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

17

18

segn lo considere el equipo elaborador. Este mecanismo deber


ser establecido cuando se determine la necesidad de revisin de los
procedimientos.
Captulo IV.
La gua de prctica clnica
La Gua de Prctica Clnica (GPC) es un documento que describe una
serie de indicaciones para ayudar a decidir sobre las posibles acciones
y diferentes alternativas que se presentan en la prctica clnica para un
problema concreto. Constituye un conjunto de instrucciones, directrices,
afirmaciones o recomendaciones, desarrolladas de forma sistemtica y
segn las etapas y el rigor de la metodologa de la investigacin. La GPC
permite tomar la ms adecuada decisin frente aun problema sanitario,
pues la misma est basada en evidencias cientficas sobre el manejo del
problema en cuestin.
Seccin I.
Estructura de una gua de prctica clnica
Luego de agotar un proceso metodolgico de estudio de un problema,
formulacin de preguntas, recopilacin, anlisis y evaluacin de la evidencia
cientfica, la gua debe adoptar la siguiente estructura:
a. Introduccin: en ella se expresa la motivacin del documento, los
antecedentes histricos y los estudios que lo sustentan, si fueren
necesarios.
b. Disposicin ministerial que aprueba la puesta en vigencia del
documento.
c. Preguntas para responder: son las preguntas de base que facilitan la
bsqueda y evaluacin de la evidencia cientfica. Las preguntas clnicas
se realizan de forma genrica y en el denominado formato PICO: P
(pacientes), I (intervenciones), C (comparaciones) y O (outcomes o
resultados).
d. Resumen de las recomendaciones: resumen de las recomendaciones
realizadas en el cuerpo de la gua, segn la fuerza de la evidencia.
e. Introduccin: contiene un estudio de situacin del problema clnico que
se estudia: prevalencia y morbimortalidad.
f. Alcance y Objetivos: el grupo promotor de la gua debe elaborar
una propuesta preliminar de la GPC que establezca lo siguiente: por
qu, para qu se hace, con qu objetivos, a qu mbito asistencial va
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

dirigida, especificando tambin a qu tipo de pacientes se dirigen las


recomendaciones, a quin va dirigida la gua, es decir, quines son los
profesionales que sern sus usuarios finales
g. Metodologa: la metodologa explica cules fueron los pasos o fases en
la elaboracin de la gua. Es fundamental seguir y documentar los pasos
que llevaron a la revisin y evaluacin de la literatura cientfica en el
contenido de la gua.
h. Definicin, manifestaciones clnicas y clasificacin del problema
clnico: contiene el resultado del estudio y evaluacin de las fuentes en
la definicin del problema clnico.
i. Diagnstico: contiene el resultado del estudio y evaluacin de las fuentes
en el diagnstico del problema clnico.
j. Tratamiento: contiene el resultado del estudio y evaluacin de las fuentes
y las recomendaciones basadas en la evidencia para el tratamiento del
problema clnico.
k. Informacin al paciente: contiene las informaciones que el paciente
debe conocer con relacin al problema clnico que presenta.
l. Indicadores de calidad: los indicadores son la expresin o frmula
concreta que va a dar valor numrico medible a cada uno de los criterios
una vez aplicados a la prctica asistencial. Debera existir al menos un
indicador por criterio, pudiendo corresponder a los distintos tipos de
criterios. Se conocen como indicadores, centinela o gatillo, a aquellos
que monitorizan la aparicin de determinados acontecimientos adversos.
m. Estrategias diagnsticas: contiene el flujograma del proceso de atencin
al paciente y las recomendaciones para el diagnstico del problema, frente
al paciente.
n. Recomendaciones para investigaciones futuras: son sugerencias para
que las investigaciones sobre el tema tomen en cuenta aspectos que no
han quedado claros en los estudios anteriores con relacin al problema
clnico estudiado.
o. Bibliografa: Contiene toda las fuentes documentales usadas para la
elaboracin de la norma y presentadas bajo la norma ISO 690 y 960-2vii.
p. Anexos: son todos los documentos necesarios para llevar a cabo los
procesos descritos en la gua y para la comprensin y justificacin de la
misma. Algunos de estos documentos son:
Flujograma del proceso
Declaracin de intereses de los autores
Documentacin del proceso de elaboracin de la gua
Otros (formularios, cuadros, figuras)
vii

Anexo C
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

19

20

Seccin II.
Metodologa de elaboracin de una gua de prctica clnica

Deteccin de la necesidad de elaboracin de una GPC


Una instancia del Ministerio determina la necesidad de una GPC o la
DNN, determina dicha necesidad y convoca a la instancia correspondiente.
La DNN y la instancia se ponen de acuerdo para el seguimiento al
procedimiento y la conformacin de los equipos tcnicos.


a.

Etapa de planificacin
Conformacin de equipos tcnicos
En este paso, se selecciona el equipo elaborador de la gua y se determinan
los perfiles de cada miembro. Debe haber un lder, especialistas en el
tema, documentalistas, metodlogos y evaluadores externos.

b.

Elaboracin del plan y cronograma


Elaboracin de un Cronograma de Gantt, donde se establecen todas las
actividades y las tareas necesarias para el proceso de elaboracin de
una GPC. En el proceso de ejecucin, se tiene en cuenta el esquema de
elaboracin de la GPC planteado en este documento. De igual manera
se establecen los responsables de cada tarea. El equipo se subdivide en
grupos multidisciplinarios por tareas y que se renen colectivamente en
varias etapas del proceso para informar de sus progresos y establecer
consenso. Debe remitirse una copia de este cronograma al comit
permanente de la DNN para su seguimiento.

c.

Formulacin de las preguntas clnicas y bsqueda preliminar de


informacin cientfica y seleccin de la GPC.
Los integrantes del equipo elaborador de la gua son los encargados
de formular las preguntas clnicas necesarias para abarcar el alcance
de la gua. Las preguntas clnicas se realizan de forma genrica y en
el denominado formato PICO: P (pacientes), I (intervenciones), C
(comparaciones) y O (outcomes o resultados).
A seguidas, deber realizarse una primera bsqueda bibliogrfica de los
ltimos diez aos, con el fin de localizar todas las GPC existentes en el
tema en las principales bases de datos bibliogrficas.
Se procede a evaluar la calidad metodolgica de las GPC previas,
mediante el documento AGREE viii, y se selecciona la de mayor

viii Anexo F
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

puntuacin. La evaluacin de las GPC previas se debe presentar en


un documento anexo de material metodolgico. Si la gua no responde
en forma adecuada a las preguntas, se proceder a elaborar una nueva
gua (elaboracin de novo).
Para la localizacin y seleccin de estudios en cada apartado de la gua,
se deben establecer los descriptores que se van a manejar, los criterios
de inclusin y exclusin, las estrategias de bsqueda y su extensin.
Cada estrategia de bsqueda bibliogrfica sistemtica se realizar de
manera que permita identificar de forma adecuada los estudios y ser
fcilmente reproducible.
En el rea de salud existen bases de datos reconocidas que ayudan a la
bsqueda de fuentes de informacin de la evidencia cientficaix.
Una vez identificados los artculos relevantes para la revisin, se procede
a su seleccin y se evalan para ver si las mismas cumplen con los
criterios de inclusin o exclusin establecidos. Adems, se realizar una
valoracin crtica de los estudios mediante listas de comprobacin de la
calidad. Todo este proceso debe ser realizado por los documentalistas
y expertos seleccionados para tales funciones. La evaluacin puede ser
realizada con la gua CASP (Critical Appraisal Skills Programme) en
espaol (CASPe)x.

d.

Etapa de elaboracin
Propuesta preliminar
Los documentalistas deben anotar y registrar los artculos y las evidencias
de la forma ms clara posible, de manera que no presenten dificultades
para ser utilizados. Debe realizarse una sntesis clara de forma descriptiva,
mediante la elaboracin de tablas de evidencia en las que se resuman las
principales caractersticas y resultados de cada estudio. La interpretacin
de los resultados se llevar a cabo discutiendo la fuerza de la evidencia
(calidad de los estudios incluidos, magnitud y significacin de los efectos
observados, consistencia de los efectos en los diferentes ensayos y otros
aspectos ticos y contextuales).
Luego de este proceso se presentarn las conclusiones y recomendaciones
basadas en la evaluacin formal o juicio razonado de SIGN (Scottish

ix
x

Anexo G
Anexo H
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

21

Intercollegiate Guidelines Network), y las mismas habrn de ser


redactadas de forma clara, evitando deducciones que pudiesen dar lugar a
una mala interpretacin y basndose exclusivamente en el conocimiento
revisado. Las recomendaciones se gradan de acuerdo con la fuerza de
la evidencia, siguiendo la escala de SIGNxi.
Con esta base se procede a la elaboracin de un informe o propuesta
preliminar que contenga una descripcin clara, concisa y completa de
los resultados del anlisis de la informacin. En este caso, los resultados
de la investigacin permitirn decidir en torno a los criterios a tomar en
cuenta para la elaboracin de la GPC. Esta propuesta preliminar debe
ser presentada a la DNN para su conocimiento. En ella debe definirse
claramente la estructura del documento y los procedimientos que
conformarn los contenidos del documento, segn el rea temtica. La
estructura formal de la GPC se describi en la seccin previa.

22

La versin preliminar debe ser redactada de acuerdo con la estructura


sugerida en este manual. La versin preliminar se remite a la DNN para
su conocimiento.
e.

Revisin externa y recomendaciones finales


En la revisin de la gua deben participar profesionales expertos en el
tema objeto de la misma, as como otros que se consideren relevantes.
Debe tratarse, en la medida que el tema lo amerite, de dar participacin
a los tcnicos y sectores involucrados en dicho tema como el Ministerio
de la Mujer o COPRESIDA, por ejemplo. Este conjunto de expertos
conformar el Comit Tcnico Asesor de la DNN.

f.

Evaluacin
Se har mediante la evaluacin de la versin preliminar del documento
por el Comit Tcnico Asesor de la DNN, experto en el tema, y los
usuarios del mismo. En esta evaluacin participar un tcnico(a) de la
DNN. Luego de la evaluacin y las observaciones emanadas de la misma,
el equipo proceder a redactar la versin final. La evaluacin se llevar
a cabo usando un instrumento creado para estos fines.xii

g.

Presentacin de la propuesta final


La DNN remite, luego de aprobada, la propuesta final a la Consultora
Jurdica del Ministerio para la revisin de aspectos legales y remisin al
Despacho del Ministro(a) de Salud.

xi Anexo I
xii Anexo E
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

h.

Difusin y aplicacin
La GPC se difunde para establecer consenso antes de su aplicacin. Luego
de establecer un consenso, la DNN aprueba la GPC para su aplicacin
en el mbito sealado en el mismo.

i.

Aprobacin
Se aprueba el documento, mediante disposicin ministerial.

j.

Revisin y actualizacin
Debe proponerse un mecanismo de actualizacin de la GPC, segn lo
considere el equipo elaborador. Este mecanismo no exceder el plazo
de los cinco aos.

Captulo V.
Los protocolos de atencin
El protocolo de atencin puede definirse como una secuencia ordenada de
conductas que se aplican a un paciente para mejorar su curso clnico. El
protocolo constituye un plan preciso y detallado para el estudio diagnstico
y manejo teraputico de un problema especfico. Debe ser corto y realista,
fcil de entender y recordar y, sobre todo, debe servir a los intereses de
quien es lo usan. Los protocolos describen en detalle los pasos a seguir en
procedimientos clnicos concretos.
Es importante destacar la diferencia entre protocolo y procedimiento. El
procedimiento es una secuencia de pasos que tiene como finalidad realizar una
tarea determinada, en cambio el protocolo es una secuencia de acciones que
puede incluir varios procedimientos sin que se establezca el detalle de estos.
Seccin I.
Estructura de los protocolos de atencin
a. Introduccin: en ella se expresa la motivacin del documento y los
estudios que lo sustentan.
b. Disposicin ministerial que aprueba la puesta en vigencia del
documento.
c. Definicin: consiste en la descripcin breve del problema clnico que se
aborda.
d. Marco terico: informacin bsica sobre el problema.
e. Poblacin diana: grupo de poblacin a la que se aplica el protocolo, ya
sea como prevencin, curacin o riesgo.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

23

24

f.

Evidencia: es una metodologa que consiste en la toma de decisiones, a


partir de la confirmacin de informaciones, procedimientos o teoras en
investigaciones cientficas publicadas.
g. Procedimiento: son acciones sistemticas que sirven de orientacin al
personal para su actuacin ante un problema clnico.
h. Farmacologa: se corresponde con los aspectos relacionados con la
accin del frmaco: origen, sntesis, preparacin, propiedades, acciones
e indicaciones.
i. Flujograma del proceso o algoritmo: presentacin, en diagrama de
flujo, de las acciones descritas en los procedimientos.
j. Bibliografa: contiene todas las fuentes documentales usadas para la
elaboracin de la norma y presentadas bajo la norma ISO 690 y 960-2xiii.
k. Anexos: son todos los documentos necesarios para llevar a cabo
los procesos normalizados y la ejecucin de cada etapa del proceso:
formularios, guas de atencin clnica, disposiciones, normas.
Seccin II.
Metodologa de elaboracin de protocolos de atencin

Deteccin de la necesidad de elaboracin de un protocolo


Una instancia del Ministerio determina la necesidad de un protocolo de
atencin o la DNN determina dicha necesidad y convoca a la instancia
correspondiente. La DNN y la instancia se ponen de acuerdo para
el seguimiento al procedimiento y la conformacin de los equipos
tcnicos.


a.

Etapa de planificacin
Conformacin de equipos tcnicos
El equipo debe estar conformado por especialistas en el rea del problema
y por organismos intersectoriales si as se necesitara.

b.

Elaboracin del Plan y Cronograma


Debe ser elaborado, preferiblemente, un Cronograma de Gantt, donde se
establezcan todas las actividades y las tareas necesarias para el proceso de
elaboracin del protocolo. En el proceso de ejecucin, se tiene en cuenta,
el esquema de elaboracin de un protocolo, planteado en esta gua. De
igual manera se establecen los responsables de cada tarea.

c.

Identificacin de la evidencia que existe sobre el problema o condicin


objeto del protocolo.

xiii Anexo C
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos


d.

Etapa de elaboracin
Propuesta preliminar
Consiste en elaborar un primer borrador que contenga las partes ya
contempladas en este manual. Este borrador debe someterse a los criterios
de validez, fiabilidad, revisin planificada y acreditacin.

e.

Revisin externa y recomendaciones finales


Se somete la versin preliminar de este documento a la discusin y crtica
de los profesionales y usuarios a los que afectar. En este comit evaluador
participar un tcnico(a) de la DNN. Se modificar el documento de forma
definitiva hasta adaptarlo a las recomendaciones producidas en el anlisis.

f.

Evaluacin
El protocolo se evala, siguiendo los criterios establecidos en el
documento AGREExiv.

g.

Presentacin de la propuesta final


La DNN remite, luego de aprobada, la propuesta final a la consultora
jurdica del Ministerio para revisin de aspectos legales y remisin al
Despacho del Ministro(a) de Salud.

h.

Difusin y aplicacin
Se aprueba el Protocolo por la instancia encargada del tema. Luego pasa
a la DNN para su aprobacin final. Se autoriza la difusin y publicacin
del protocolo en los diferentes medios dispuestos para estos fines. La
publicacin de un protocolo debe hacerse en forma grfica, en un cartel,
en papel y en forma de documento.

i.

Aprobacin
Se aprueba el documento mediante disposicin ministerial.

j.

Revisin y actualizacin
Debe establecerse una fecha aproximada de actualizacin y revisin de
los protocolos. Esta fecha no debe pasar de cinco aos.

xiv Anexo E
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

25

26

7.

CRITERIOS PARA LA REDACCIN Y PRESENTACIN DE


DOCUMENTOS NORMATIVOS Y TCNICOS
DEL MINISTERIO DE SALUD

7.1

Del formato grfico


El formato grfico de normas y documentos tcnicos ser estandarizado.
Para los fines de este manual se entiende como formato grfico el
aspecto fsico que presenta el documento en cuanto a colores, forma,
tipografa y espaciado. Estas partes se describen a continuacinxv:

7.1.1 Cubierta: debe tener los colores corporativos del Ministerio


de Salud Pblica y Asistencia Social, (verde pantone 368 c y
azul pantone 2738 c), el logo del Ministerio de Salud Pblica y
Asistencia Social, cdigo de la norma o documento tcnico, el
ttulo de la norma o documento tcnico, el ao de publicacin y
el lugar de publicacin.
7.1.2 Portada: incluir las mismas partes que la cubierta, excepto el logo
del Ministerio, y el nmero de resolucin que pone en vigencia la
norma o documento tcnico.
7.1.3 Pginas de crditos: se especificar el ttulo original, instancia que
edita la norma o documento tcnico, nmero de edicin, copyright o
referencia a derecho de autor, diagramadores, diseadores de portada,
de ilustraciones, nombre de la imprenta, nmero de ISBN, ciudad y
ao de impresin.
7.1.3.1 El ISBN ser gestionado solamente por la DNN.
7.1.3.2 En caso de ser una revisin del documento se incluir adems la
leyendaVersin y el ao en que se revis dicho documento.
7.1.3.3 El copyright o derecho de autor: pertenece al Ministerio de Salud
Pblica y Asistencia Social.
7.1.4

xv

Pgina de autoridades y equipo tcnico elaborador: se enumeran


los nombres y cargos de las autoridades de la gestin que oficializa
la norma y de los integrantes del equipo tcnico que desarroll el
documento.

Anexo J

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

7.1.5 ndice: contiene los aspectos estructurales del documento tcnico y la


pgina donde se localizan los mismos.
7.1.6 Contratapa: lleva el mismo diseo grfico que la cubierta, sin textos.
Debe llevar la numeracin y sello de DIGENOR y el ISBN.
7.1.7 Tipografa: la fuente usada para digitar el documento ser Times
Roman; en la cubierta, los nombres de las instancias en tamao de
fuente 20 y 18 respectivamente; el cdigo de la norma en tamao 12,
el ttulo de la norma en 22 y el ao y pas en 12.
7.1.7.1 En el cuerpo del texto, el tamao de la fuente ser de 12 para los
encabezados y de 12 para el texto. Los encabezados se digitarn en
letras maysculas y en negritas, los subttulos en minsculas (tipo
oracin) y negritas.
7.1.7.2 Los anexos: al ser documentos de diferentes formatos y diversa
procedencia, no se regirn por los requerimientos de las partes antes
sealadas.
7.1.8

Espaciado: El espaciado depender de cada parte del texto.

7.1.8.1 Cubierta: Los nombres de instituciones y normas se separarn por dos


espaciados dobles. Los datos de edicin (ao de publicacin, pas.)
7.1.8.2 Preliminares: Los encabezados a espacio doble y los textos que les
siguen a espacio simple.
7.1.8.3 Cuerpo: Los encabezados de las partes estructurales de las normas y
documentos tcnicos se separarn del texto por un espacio doble. Los
subttulos se separarn del cuerpo por un espacio doble. Habr espacio
doble tambin entre prrafos. Los textos tendrn espacio simple.
7.1.8.4 Anexos: Son documentos diversos, cada uno con sus normas de
espaciado.
7.1.9

Encabezado y pie de pginas: el encabezado tendr el nombre de la


norma o documento y el pie de pgina tendr el cdigo de la norma
o documento tcnico y el nombre del documento, justificado a la
izquierda y el nmero de pgina, justificado a la derecha.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

27

28

7.1.10 Referencias bibliogrficas: las referencias de las normas se researn


de acuerdo con lo establecido en la norma ISO 690 y 690-2xvi que
regula este tema.
7.1.11 Numeracin de las partes y las subdivisiones: para la numeracin de
las partes estructurales y subdivisiones se usarn nmeros arbigos.
Debe tenerse en cuenta que para subdividir una parte estructural,
sta debe tener por lo menos dos apartados. Esta gua se acoge a los
lineamientos de la Norma ISO para la numeracin de las partes que
se expresan en el siguiente cuadro:
Cuadro 2.
Niveles de numeracin en las partes estructurales
Contenido

Nivel

Partes estructurales

Numeral
1,2,3sin decimales

Subdivisiones de partes

1.1

Subdivisiones del nivel 1

1.1.1

Subdivisiones del nivel 2

1.1.1.1

Subdivisiones del nivel 3

1.1.1.1.1

7.1.11.1 No debe haber ms subdivisiones que el nivel 4. Si se necesita


subdividir, se emplearn letras minsculas separadas por puntos del
elemento que se subdivide.
7.1.11.2 Cada anexo se ordenar con letras maysculas: A, B, C
7.2

Del orden lgico


Se debe establecer una organizacin o racionalizacin del pensamiento
deductivo, es decir, de lo general a lo particular, de lo abstracto a lo
concreto, de lo normal a lo excepcional.

7.2.1 De lo general a lo particular: es un proceso lgico de razonamiento


llamado deductivo en el que el pensamiento se organiza del todo a la
parte.
xvi Anexo C
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

7.2.2 De lo conceptual a la evidencia: para los fines de esta gua, se parte de


lo conceptual y la teora, para luego expresar realidades particulares
que se evidencian en la prctica clnica.
7.2.3 De lo normal a lo excepcional: las leyes estn basadas en casos que
se repiten con cierta regularidad. Esa regularidad crea la norma. Pero
en la realidad, existen casos que aparecen sin ningn esquema o
patrn regular. Esas son las excepciones. Para los fines de esta gua,
se tratan primero los casos normales y luego los de rara aparicin o
excepcionales.
7.3 De la claridad lingstica
Para los fines de esta gua se entiende por claridad lingstica la
expresin de las ideas en un lenguaje claro, preciso y sin ambigedades.
Aunque en el lenguaje comn las ambigedades son usadas como un
recurso, en un documento tcnico conviene evitar ciertos tipos de
fenmenos como:
7.3.1 Polisemia: es el fenmeno mediante el cual a una palabra le corresponde
ms de un significado; aunque esto es comn en la mayora de las
lenguas. Si el contexto en el que aparece el trmino est bien definido,
el destinatario del mensaje no tiene problema alguno al deducir el
significado exacto de la palabra.
7.3.2 Anfibologa: doble sentido de una palabra a la que se le puede dar ms
de una interpretacin; es vicio estilstico si es involuntaria y provoca
ambigedad, pecando contra la precisin.
7.3.3 Error de sintaxis: es la ambigedad en ciertas construcciones
oracionales en las que se puede asociar un adjetivo indistintamente a
dos sustantivos, cuando el propsito es que solo se asocie a uno; esto
puede ocurrir con otros constituyentes de la oracin como el verbo o el
adverbio.
7.3.4 Tecnicismos: se les puede definir como vocablos propios de un arte,
ciencia o profesin; son palabras formadas por prefijos o sufijos de
origen griego o latino; como pertenecen a un vocabulario especializado,
se recomienda restringir su uso segn el tipo de destinatario del
documento a redactar.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

29

30

8.

PROCEDIMIENTOS PARA LA ELABORACIN DE


DOCUMENTOS NORMATIVOS

8.1 Una Instancia formuladora de normas y/o documentos tcnicos, detecta


la necesidad de normalizacin de un proceso o fenmeno, o bien, la
Direccin Nacional de Normas detecta esta necesidad y convoca a la
instancia tcnica correspondiente.
8.2 Las instancias tcnicas del Ministerio formuladoras de normas y
documentos tcnicos, debern proponer un Anteproyecto a la DNN, a
travs de comunicacin y aprobacin del Viceministerio del que dependan.
8.2.1 Los anteproyectos de normas y documentos tcnicos remitidos a la
DNN debern contener los requisitos que se exponen en el formulario
diseado para estos finesxvii.
8.2.2 La DNN podr sugerir a la instancia que propone el documento
normativo, la inclusin en la conformacin del equipo tcnico de
personas que pertenezcan a sectores relacionados al tema.
8.3 La DNN da inicio a la elaboracin del documento y acompaamiento
de la instancia tcnica que solicita, a travs de aprobacin escrita del
anteproyecto.
8.4 La DNN pre-codifica los anteproyectos de normas o documentos
tcnicos que lleguen a la misma, segn el numeral 8.11.
8.5 La instancia tcnica y la DNN convocan a un equipo tcnico de
especialistas externos e internos para la formulacin del documento.
8.6 La instancia tcnica y el equipo tcnico preparan una propuesta y un
cronograma de actividades para la elaboracin del documento, los
cuales se presentan a la DNN para su aprobacin.
8.7 El equipo tcnico hace un estudio previo, segn el tipo de documento y
la metodologa de cada uno, descrita previamente en este manual para
la construccin del documento.
8.8 El equipo tcnico formula el anteproyecto de norma o la versin
preliminar del manual, gua o protocolo, de acuerdo con los
procedimientos expresados en este manual.
xvii Anexo B
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

8.9
La instancia tcnica remite el Anteproyecto de norma o versin
preliminar del documento a la DNN.
8.10 La DNN adopta un conjunto de criterios y estndares establecidos en
este manual para la revisin de las normas que se creen o se actualicen,
segn el formulario dispuesto para estos finesxviii.
8.11 La DNN otorgar un cdigo alfanumrico, tanto a documentos oficiales
como a los anteproyectos y borradores presentados, que contendrn
las siglas del Ministerio, las siglas del Viceministerio de Garanta de
la Calidad y un nmero que indique el orden secuencial y el ao de
aprobacin. Este ltimo nmero se agregar luego de la aprobacin del
Ministro (a) de Salud.
8.11.1 Para normas oficiales el cdigo se presentar as: MSP/VGC-NT01-10.
Cuadro 3.
Cdigo y su significado
MSP
Ministerio de
Salud Pblica

VGC

NT01

Viceministerio
de Garanta de la
Calidad

Norma Tcnica
Nmero secuencial
de impresin

10
Ao de
publicacin

8.11.2 En el caso de los documentos tcnicos oficiales se presentar: MSP/


VGC-DT01-10, cambiando la letra DT de documento tcnico por MP
si es un manual de procedimiento, GPC si es gua de prctica clnica o
PA si es protocolo de atencin, cada uno con el seriado numrico que
corresponda.
Diagrama 1.
Significado de las letras en el cdigo de normas y documentos tcnicos
AP
DT
MP
GPC
PA
VP

Anteproyecto
Documento Tcnico
Manual de Procedimiento
Gua de Prctica Clnica
Protocolo de Atencin
Versin Preliminar

xviii Anexo A
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

31

32

8.11.3 Cuando la DNN reciba un anteproyecto de norma el cdigo se presentar


as: MSP/VGC- AP01-10.
Cuadro 4.
Cdigo de Anteproyecto y su significado


MSP
Ministerio de
Salud Pblica

VGC
Viceministerio
de Garanta de la
Calidad

AP01
Anteproyecto
Nmero seriado
de presentacin

10
Ao de
presentacin
del AP

8.11.4 Cuando la DNN reciba una versin preliminar, el cdigo se presentar


as: MSP/VGC- VP01-10. Las siglas antes del nmero seriado de
presentacin podrn variar segn el tipo de documento y lo establecido
en el diagrama 1.
Cuadro 5.
Cdigo de versin preliminar de documento tcnico y su significado
MSP
Ministerio de
Salud Pblica

VGC
Viceministerio
de Garanta de la
Calidad

VP01
Versin Preliminar
Documento Tcnico
Nmero seriado de
presentacin

10
Ao de
presentacin de
la VP

8.12 El anteproyecto de norma o la versin preliminar de documento


es difundido a las instancias clave del proceso, a travs de talleres
de consulta y reuniones virtuales coordinadas por la DNN para su
conocimiento preliminar y consenso, en un plazo determinado por el
procedimiento correspondiente.
8.13 Se convoca al proceso de consulta pblica establecido a travs de la
Ley No. 200-04 sobre Acceso a la Informacin Pblica, a travs de la
instancia competente en el Ministerio.
8.14 La DNN convoca al Comit Tcnico Permanente para la evaluacin del
anteproyecto de norma o la versin preliminar del documento.
8.15 Luego de agotado los plazos de la consulta pblica, la DNN remite a
las instancias competentes la versin evaluada y aprobada por el comit
tcnico permanente del anteproyecto de norma o la versin preliminar
del documento.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

8.16 En el caso de normas relativas a productos, se enviar el documento a


la DNN y Sistemas de Calidad DIGENOR-, para su incorporacin al
catlogo de normas nacionales y al Sistema Nacional de Calidad.
8.17 Las normas y documentos tcnicos son aprobados y codificados por la
DNN.
8.18 La DNN remite el anteproyecto de norma a la Consultora Jurdica del
Ministerio, para la revisin de aspectos legales y la elaboracin de la
correspondiente disposicin que establece su oficializacin.
8.19 La Consultora Jurdica del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia
Social, luego de su revisin, remite el anteproyecto al despacho del
Ministro de Salud.
8.20 El Ministerio de Salud convierte el anteproyecto en Norma o el
documento tcnico referido a travs de Disposicin Ministerial que
aprueba la puesta en vigencia del mismo.
8.21 La DNN expide un cdigo definitivo para su publicacin.
8.22
Inicia el proceso de edicin e impresin del documento. La
impresin definitiva del documento debe efectuarse previa revisin
final y aprobacin de la DNN, luego de agotado el procedimiento
correspondiente.
8.23 La norma, luego de su impresin, ser difundida para su conocimiento
pblico a travs de los canales de difusin oficiales y siguiendo la
normativa de la Oficina de Acceso a la Informacin Pblica:
a) la pgina web del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social
b) la publicacin en un medio de comunicacin escrito de alcance
nacional y
c) disponible en formato de almacenamiento electrnico en la DNN.
8.24 La norma aprobada y los documentos tcnicos elaborados y publicados,
agotarn un proceso de talleres nacionales y regionales para su
socializacin. Este proceso se llevar a cabo por la instancia encargada
de la normativa en coordinacin con la DNN.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

33

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Planificacin Elaboracin Consenso y Consulta Puesta en Vigencia

Flujograma procedimiento operativo elaboracin de normas

9.

BIBLIOGRAFA

35

LVAREZ TORRES, Martn. Manual para elaborar manuales de polticas


y procedimiento. Panorama editorial. Mxico, D. F., Mxico. ISBN 95838-0580-9, p. 50.
BERNAL, C. A. Metodologa de la Investigacin. 2da. Edicin. Mxico:
Pearson. 2006 ISBN: 9702606454, p. 304.
BOLIS, M. Legislacin y equidad en salud. Revista Panamericana Salud
Pblica [online]. 2002, vol.11, n.5-6 [cited2009-12-16], p. 444-448.
[Disponible en: http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_
arttext&pid=S1020-49892002000500022&lng=en&nrm=iso. ISSN 10204989. doi: 10.1590/S1020-49892002000500022].
BOLIS, M. La funcin del marco regulatorio en el contexto de la seguridad
global en salud [online]. 2007, [cited 2009-12-16] Mxico D. F., Mxico:
OPS/OMS-CIESS. [Disponibleen:http://www.PAHO.org/spanish/DPM/
SMD/HP/hp-xiv-taller07-pres2bolis.pdf].
CERVERA, ngel. Gua para la redaccin y el comentario de texto.
Espasa-Calpe. 1999. Madrid, ISBN 84.239-9196-2, p. 284-283.
Consejo de Ministros de Salud del Sistema de la Integracin
Centroamericana. Agenda de Salud de Centroamrica y Repblica
Dominicana [online]. 2009[cited 2009-12-16]. [Disponible en: www.
sica.Int/busqueda/busqueda-archivo=info-32370].
Grupo de trabajo sobre GPC. Elaboracin de Guas de Prctica Clnica
en el Sistema Nacional de Salud. Manual Metodolgico. Madrid: Plan
Nacional para el SNS del MSC. Instituto Aragons de Ciencias de la
Salud-I+CS; 2007. Guas de Prctica Clnica en el SNS: I+CS. ISBN:
978-84-612-1106-7.
Grupo de Trabajo de la Gua de Prctica Clnica sobre la Depresin Mayor
en la Infancia y en la Adolescencia. Gua de Prctica Clnica sobre la
Depresin Mayor en la Infancia y en la Adolescencia. Plan de Calidad para
el Sistema Nacional de Salud del Ministerio de Sanidad y Poltica Social.
Axencia de Avaliacin de Tecnoloxas Sanitarias de Galicia (avalia-t);
2009. Guas de Prctica Clnica en el SNS: avalia-t N 2007/09. ISBN:
978-84-95463-66-1.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

36

HEDLEY, Bull. La sociedad anrquica. Un estudio sobre el orden


en la poltica mundial. Catarata. Madrid, 2005. ISBN 84-8319-212-8,
p.106.
HERNNDEZ L. J. F. Qu es la Salud Pblica basada en la Evidencia?
Rev. Salud Pblica, 2003. 5 (1), p. 40-45.
Instituto Aragons de Ciencias de la Salud. Gua metodolgica para la
elaboracin de protocolos basados en la evidencia. Gobierno de Aragn.
2009.
Instituto Mexicano del Seguro Social. Guas de Prctica Clnica. Una
orientacin para su desarrollo, implementacin y evaluacin. Fascculos
De Apoyo A La Gestin. Mxico, Junio 2004.
MURO RUIZ, Eliseo. Algunos elementos de Tcnica legislativa. UNAM,
2006.
LAZCANO-PONCE, E. et al. Ensayos clnicos aleatorizados:
variantes, mtodos de aleatorizacin, anlisis, consideraciones ticas
y regulacin. Salud Pblica de Mxico, noviembre-diciembre de 2004,
vol.46, no.6.
Organizacin Panamericana de la Salud OPS. Perfil de los sistemas
de salud Repblica Dominicana. [Monitoreo y anlisis de los
procesos de cambio y reforma]. Washington D. C.: OPS. 2007. ISBN
9789275328231, p. 40.
Real Academia Espaola. Diccionario de la lengua espaola
[online], vigsima segunda edicin. Disponible en: http://buscon.rae.es/
draeI/.
ROSS, Anna Gabriela; ZEBALLOS, Jos Luis e INFANTE, Alberto. La
calidad y la reforma del sector de la salud en Amrica Latina y el Caribe.
Revista Panamericana Salud Pblica [online]. 2000, vol.8, n.1-2 [cited
2009-12-16], p. 93-98.
[Disponible en: http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_
arttext&pid=S1020-49892000000700012&lng=en&nrm=iso. ISSN 10204989. doi: 10.1590/S1020-49892000000700012].
Servicios de Salud Jalisco. Gua Tcnica para elaborar Protocolos Mxico:
Servicios de salud de Jalisco. 2004.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

SESPAS-CERSS. PLANDES. Plan Decenal de Salud 2006-2015. Primera


parte. 2008. Santo Domingo, Repblica Dominicana.
Sistema Nacional para el Desarrollo Integral de la Familia. Gua
Metodolgica-Prctica para la Elaboracin de Manuales de Procedimientos
de Modelos de Intervencin de la Asistencia Social. Mxico, D. F. 2004.
ISBN 968-826-024-X.
Sociedad Espaola de Enfermera Nefrolgica. Manual de Protocolos
y Procedimientos de Actuacin de Enfermera Nefrolgica. Madrid:
Sociedad Espaola de Enfermera Nefrolgica 2001.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

37

10. ANEXOSxix

39

A.

Formulario para la evaluacin de anteproyectos de normas.

B.

Formulario para la recepcin de anteproyectos de normas.

C.

Normas ISO 690 y 690-2 para referir bibliografa.

D.

Smbolos para la elaboracin de diagramas de flujo.

E.

Formulario para la evaluacin de Manuales de Procedimientos de


Atencin.

F.

Formato AGREE de evaluacin de Guas de Prctica clnica.

G.

Bases de datos de artculos cientficos del rea de salud.

H.

Gua CASPe de lectura crtica de artculos cientficos.

I.

Escala SING de categorizacin de artculos cientficos.

xix Disponibles en formato electrnico en la Direccin Nacional de Normas.


Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social


Viceministerio Garanta de la Calidad
Direccin Nacional de Normas
ANEXO A.
FORMULARIO PARA LA EVALUACIN
DE ANTEPROYECTOS DE NORMAS TCNICAS
DNN-F002
1. Ttulo del Anteproyecto:
2. Pre-codificacin
Los miembros del Comit evaluador, estudiarn y evaluarn el Anteproyecto
de Norma con el siguiente instrumento. Favor colocar 1 si la norma no cumple
con los estndares indicados, 2 si cumple en un 50%, 3 si cumple en un 70%,
4 si cumple en un 80% y 5 si cumple en 100% con los estndares. Cada
miembro otorgar su calificacin individualmente.
I.

De los autores

Las personas que conforman el equipo tcnico poseen la experiencia y la


especializacin requeridas en el tema que se normaliza.
2. El equipo est formado por autores claves (externos e internos) en el
tema.
II. De los estudios e informen que sustentan

1.

1.

El documento se realiz en base a estudios o informes.

2.

El estudio o informe abarca la factibilidad jurdica de la norma.

3. El estudio o informe presenta la necesidad social que avala la creacin


de la norma.
4. El estudio presenta las consecuencias econmicas que se derivan de la
aplicacin de la norma.
III. Estructura formal
1.

El documento posee todos los componentes de la estructura.

2. Introduccin: expresa la motivacin de la norma, los antecedentes


histricos y los estudios e informes que lo sustentan, si fueren necesarios.
3.

Objeto y objetivos: expresan la meta a alcanzar con la norma.

4.

mbito de aplicacin: define claramente el contexto personal, social y


espacial de aplicacin del reglamento.

5. Marco legal: contiene todas las disposiciones de la ley fundamental, de


lo general a lo particular

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

6.

Definiciones: responden a los conceptos emitidos en el documento.

7. Disposiciones generales: contiene todos los mandatos aplicables a los


diferentes actores y acciones que convergen en la materia.
8.

Disposiciones particulares: se enmarcan dentro del nivel de especificidad


necesario para que sea denominada como una disposicin particular.

9.

Infracciones y sanciones: se establecen las referencias legales necesarias.

10. Disposiciones finales: expresan la entrada en vigor de la norma,


retroactividad o irretroactividad y los casos en los que se procede;
modificaciones expresas; normas propiamente transitorias; prdida de la
vigencia, suspensin y en su caso derogacin.
11. Bibliografa: Contiene toda la fuente documental usada para la elaboracin
de la norma y la misma es presentada bajo la norma ISO 690.
12. Anexos: son todos los documentos e instrumentos necesarios para
llevar a cabo los procesos normalizados y la ejecucin de cada etapa del
proceso estn incluidos o se encuentran compilados en un documento
complementario.
IV. Orden lgico

1. El documento est organizado en forma racional, sigue un orden: de lo


general a lo particular, de lo abstracto a lo concreto y de lo normal a lo
excepcional.
V.

Claridad lingstica

1. El documento est redactado en forma clara, precisa y evitando


ambigedades, anfibologas, trminos confusos y errores sintcticos.
Evaluacin general
Aprobada (puntuacin de 5 a 4.5)
Remitida para correcciones (puntuacin de 4.4 a 3)
No aprobada (puntuacin de 2.9 a 1)

Observaciones:

Miembro del Comit:


Firma y fecha:
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social


Viceministerio Garanta de la Calidad
Direccin Nacional de Normas

ANEXO B.
FORMULARIO PARA LA RECEPCIN
DE ANTEPROYECTOS DE NORMAS TCNICAS
DNN -F001
Fecha
3.

Nombre de la instancia que remite el Anteproyecto

4.

Tipo de elaboracin
a) Creacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si
b) Revisin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si
c) Reimpresin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S

5.

Ttulo del Anteproyecto

6.

Convocatoria del Equipo Tcnico en fecha

7.

Miembros del Equipo Tcnico


Nombre

Instancia
que representa

Profesin

Telfono
de contacto

No
No
No

E-mail

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

8. Estudios o informes que lo sustentan. . . . . . . . . . . . . . . Si


No
Detallar:

b. Cuerpo del documento con las siguientes partes, en ese mismo orden:
Introduccin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si
No

Objeto y objetivos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si
No

mbito de aplicacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si
No
Base legal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si
No

Definiciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si
No
Disposiciones generales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si
No
Disposiciones particulares . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si
No

Infracciones y sanciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si
No
Disposiciones procedimentales . . . . . . . . . . . . . . . Si
No

Disposiciones finales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si
No
Bibliografa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si
No
Anexos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si
No
USO EXCLUSIVO POR LA DIRECCIN NACIONAL DE NORMAS

9.


Firma en la opcin que aplica


a.
Recibido conforme por la Direccin Nacional de Normas

b. Remitido a la Instancia de remisin para completar

10.

Pre-codificacin

Firma y fecha

Firma y fecha

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

ANEXO C.

Norma Internacional
Organizacin Internacional
de Normalizacin
Iso 690
12 ed. 1987
Documentacin - Referencias bibliogrficas
Contenido, forma y estructura

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Traducido al espaol por:


Mauricio Silva Carreo. Biblioteclogo.
Sistema de Biblioteca - Universidad Catlica de Valparaso.
Revisado y normado por:
Marisol Fernndez Jimnez.
Sub directora Sistema de Biblioteca
Universidad Catlica de Valparaso;
Alejandra Muoz Cornejo
Periodista Sistema de Biblioteca
Universidad Catlica de Valparaso.

PRLOGO
La ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) es una federacin
mundial de organismos nacionales de normalizacin (comits miembros de la
ISO). La elaboracin de las Normas Internacionales es normalmente confiado
a los comits tcnicos de la ISO. Cada miembro del comit interesado por
un estudio tiene el derecho de formar parte del comit tcnico creado para
este efecto. Las organizaciones internacionales, gubernamentales y no
gubernamentales, en coordinacin con la ISO participan tambin en los
trabajos.
Los proyectos de Normas Internacionales adoptadas por los comits tcnicos
son sometidos a los comits miembros para su aprobacin, antes de su
aceptacin como Normas internacionales por el Consejo de la ISO. Las
Normas Internacionales se aprueban de acuerdo con los procedimientos de
la ISO y se requiere de la aprobacin de 75% por lo menos, de los comits
miembros que votan.
La Norma Internacional ISO 690 ha sido elaborada por el comit tcnico de
Documentacin ISO/TC
Esta segunda edicin cancela y reemplaza la primera edicin (690:1975),
ya que ella constituye una revisin tcnica. Ella reemplaza igualmente la
ISO 3388: 1977.
La atencin de los usuarios est puesta en el hecho que todas las Normas
Internacionales son cada cierto tiempo sometidas a revisin y que toda
referencia hecha sobre otra Norma internacional en el presente documento
implica que est vigente, salvo indicacin contraria, de la edicin pasada.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

TABLA DE CONTENIDOS
1.

Pag.
Objeto y campo de aplicacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

2. Referencias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
3. Definiciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
4.

Esquemas de referencias bibliogrficas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

5.

Fuentes de informacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

6.

Reglas generales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

7.

Especificacin de los elementos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

8.

Presentacin de las listas de referencias bibliogrficas. . . . . . . . . . . 22

9. Citas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

DOCUMENTACIN - REFERENCIAS
BIBLIOGRFICAS - CONTENIDO, FORMA Y ESTRUCTURA
1.

Objeto y campo de aplicacin

La presente Norma Internacional especifica los elementos que se deben


mencionar en las referencias bibliogrficas que se apliquen a los documentos
publicados, monografas y publicaciones seriadas, a los captulos y artculos
que estos contengan, como tambin a las patentes. Ella determina un orden
obligatorio para los elementos de la referencia y establece las reglas para la
transcripcin y la presentacin de la informacin de la fuente de la publicacin.
La presente Norma Internacional est destinada a los autores y a los editores
para la confeccin de listas de referencias bibliogrficas para ser incluidas en
una bibliografa y para la formulacin de citas de los textos, correspondientes
a las entradas de la bibliografa. Ella no se aplica a las descripciones
bibliogrficas exigidas por los bibliotecarios, las bibliografas, los ndices.
La presente Norma Internacional concierne a las referencias de todos los
documentos publicados, hayan o no hayan sido impresos. Ella, no obstante,
no se aplica a las referencias a manuscritos, ni a otros documentos no
publicados.
2. Referencias
ISO 4, Documentacin - Reglas para la abreviacin de las palabras en
los ttulos y los ttulos de las publicaciones.
ISO 9, Documentacin - Transliteracin de caracteres cirlicos eslavos
en caracteres latinos. ISO 233, Documentacin. - Transliteracin de
caracteres rabes en caracteres latinos.
ISO 259, Documentacin - Transliteracin de caracteres hebraicos en
caracteres latinos. ISO 832, Documentacin - Referencias bibliogrficas
Abreviacin de palabras tpicas. ISO 843 / R, Documentacin
Transliteracin de caracteres griegos en caracteres latinos. ISO 2014,
Representacin numrica de los datos.
ISO 2108, Documentacin - Sistema internacional para la numeracin de
libros.
(ISBN) ISO 3166, Cdigos para la representacin de nombres de pases.
ISO 3297, Documentacin - Numeracin internacional normalizada de
publicaciones seriadas. (ISSN)
ISO 5123, Documentacin - Los ttulos de microfichas de las monografas
y de las publicaciones seriadas.
ISO 5127, Documentacin e informacin - Vocabulario. ISO 7098,
Documentacin - Romanizacin del chino.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

World Intellectual Property Organization. Patent information and


documentation handbook. Geneva: World Intellectual Property
Organization, 1981 1983.
3. Definiciones
En el marco de la presente Norma Internacional, son aplicables las siguientes
definiciones:
3.1 autor: Persona o colectividad responsable del contenido
intelectual o artstico de un documento. (ver 7.1.1)
3.2 captulo: Divisin numerada o titulada de un documento escrito,
que generalmente se distingue o diferencia de las divisiones que
la siguen o que la preceden.
3.3 contribucin: Texto independiente que forma una parte de una
publicacin.
3.4 documento principal: Este documento comprende las partes
identificables separadas del todo pero que no son independientes
ni fsica ni bibliogrficamente.
3.5 documento de patentes: Descripcin de una invencin que es
destinada para la obtencin de derechos de propiedad industrial.
NOTA: Tales documentos incluyen los certificados de los autores de la
invencin, los modelos o certificados de utilidad y de la aplicacin para los
casos antes dichos.
3.6 editor: Persona o colectivo responsable de la produccin y de la
difusin de un documento.
3.7 edicin: Conjunto de los ejemplares de un documento producido
a partir un mismo ejemplar original obtenido de una matriz.
NOTAS:
1. Una edicin puede comprender varias impresiones en las cuales
aparecen cambios de menor importancia.
2. Esta palabra puede indicar la publicacin simultnea o consecutiva
de un conjunto de ejemplares que presentan entre ellos diferencias
notables en cuanto al contenido, al lenguaje, a la impresin, a la
ayuda, al formato, etc.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

3.8 ttulo de microfichas: Inscripcin, situada en la parte superior de


la microficha, reservada a la identificacin de su contenido.
3.9 monografa: Publicacin no peridica, es decir, publicacin que
est completa en un solo volumen o destinada a ser completada
en un nmero limitado de volmenes.
3.10 publicacin: Documento generalmente editado en mltiples
ejemplares y destinado a ser difundido.
3.11 publicacin seriada: Publicacin, impresa o no, que aparece
en fascculos o volmenes sucesivos, relacionados en general
numricamente o cronolgicamente, de duracin no limitada,
cualquiera sea su periodicidad.
NOTA: Las publicaciones seriadas comprenden las revistas, los diarios, los
anuarios, las series de relatos e informes de instituciones y de congresos, y
las colecciones de monografas.
3.12 sub-ttulo: Palabra o frase que aparece sobre la pgina del ttulo
o su equivalente en vistas de completar el ttulo de un documento.
3.13 ttulo: Denominacin que aparece generalmente sobre el
documento, por el cual el autor de la cita identifica y que en general
(aunque no necesariamente) lo distingue de otros documentos.
3.14 ttulo-clave: Nombre atribuido a una publicacin en serie dentro
del Sistema internacional de datos sobre las publicaciones en
serie (ISDS).
4.

Esquemas de las referencias bibliogrficas

Los esquemas siguientes estn destinados a identificar los elementos


constitutivos de las referencias bibliogrficas y a establecer una secuencia
normalizada para la presentacin de estos elementos. Los esquemas de
referencias de monografas, publicaciones seriadas, captulos, artculos,
etc. y patentes son presentados separadamente porque ellas tienen
caractersticas particulares propias de estas formas de publicacin, lo mismo
ocurre en los siguientes cuadros generales. Dentro de los seis esquemas,
los elementos se presentan en caracteres romanos constituyendo la
referencia de base. Lo esencial es que estos elementos nos indiquen, todas
las alternativas que permitan la identificacin del documento. Los elementos
presentes en letra itlica son facultativos (discrecionales). Ellos pueden ser
mencionados o no segn el nivel general de precisin demandado por la
lista de referencias, o segn las caractersticas del documento a identificar.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

4.1 Monografas
Elemento:
Ejemplo:
Responsabilidad principal

LOMINADZE, DG.

Ttulo

Cyclotron waves in plasma.

Responsabilidad secundaria Translated by AN. Dellis; edited by SM.


Hamberger.
Edicin

1st ed

Publicacin (lugar, editor)

Oxford: Pergamon Press,

Ao

1981

Importancia material

206 p.

Coleccin

International series in natural philosophy

Notas

Traduction de: Ciklotronnye volny v plazme.

Nmero normalizado

ISBN 0-08-021680-3

Ejemplo:
LOMINADZE, DG. Cyclotron waves in plasma.
Traducido por AN. Dellis; editado por SM. Hamberger.
1sf ed. Oxford: Pergamon Press, 1981. 206 p. International series in natural
philosophy. Traducin de: Ciklotronnye volny v plazme.
ISBN 0-08-021680-3.
4.2 Publicacin en serie
Elemento:

Ejemplo:

Ttulo

Communications equipment manufacturers.

Responsabilidad Principal

Manufacturing and Primary Industries


Division, Statistics Canada.

Edicin

Preliminary edition.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Informacin de los fascculos (fecha y/o n) 1970Publicacin

(lugar, editor)

Ao 1971.
Ottawa:
Coleccin

Statistics Canada,
Annual census of manufactures. Notas
Texte en anglais et en franais.

Nmero normalizado

ISSN 0700-0758

Ejemplo:
Communications equipment manufacturers. Manufacturing and Primary
Industries Division, Statistics Canada. Preliminary Edition. 1970- Ottawa:
Statistics Canada, 1971-. Annual census of manufacturers. Texte en anglais
et en franais. ISSN 0700- 0758.
4.3 Partes y contribuciones en algunas monografas
4.3.1 Partes de monografas
Elemento:

Ejemplo

Responsabilidad Principal

PARKER, TJ. and HASWELL, WD.

Ttulo del documento principal A text-book of zoology


Edicin

5th ed.

Numeracin de la parte

Vol. 1

Responsabilidad Secundaria revisado por WD. Lang.


Publicacin (lugar, editor)

London: Macmillan,

Ao 1930
Localizacin dentro del
Documento principal

Ejemplo:

Section 12, Phylum Mollusca, p. 663-782.

PARKER, TJ. and HASWELL, WD. A text-book of zoology.5th ed. vol 1.


revised by WD. Lang. London: Macmillan, 1930. Section 12, Phylum
Mollusca, p. 663-782.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

4.3.2 Contribuciones a las monografas


Elemento:
Por la contribucin:

Ejemplo:

Responsabilidad principal

WRIGLEY, EA.

Ttulo

Parish registers and the historian. In

Por el documento principal:


Responsabilidad principal

STEEL, DJ.

Ttulo

National index of parish registers.

Edicin
Publicacin (lugar, editor)

London: Society of Genealogists,

Ao 1968
Localizacin dentro
del documento

vol. 1 p. 155-167.

Ejemplo:
WRIGLEY, EA.Parish registers and the historian.
In STEEL, DJ. National index of parish registers.
London: Society of Genealogists, 1968, vol. 1, p. 15-167.
4.4 Artculos, etc., dentro de las publicaciones seriadas
Elemento:

Ejemplo:

Responsabilidad principal

WEAVER, William

Ttulo

The collectors: command performances.

Responsabilidad secundaria Photography by Robert Emmett Bright


Ttulo del documento principal Architectural digest
Edicin
Localizacin dentro del documento principal:
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Ao, designacin de fascculo, December 1985, vol. 42, no. 12, p. 126 - 133
paginacin de las partes
Ejemplo:
WEAVER, William. The collectors: command performances.
Photography by Robert
Emmett Bright.
Architectural Digest, December 1985, vol. 42, no. 12, p. 126 -133.
4.5 Patentes (Documents de brevet) Elemento:
4.6 Ejemplo:
Responsabilidad principal
(depositario)

Carl Zeiss Jena, VEB

Ttulo de la invencin

Anordnung zur lichtelektrischen Erfassung


der Mitte eines Lichtfeldes.

Responsabilidad secundaria Erfinder: W. FEIST, C. WAHNERT, E.


FEISTAUER.
Notas
Int. Cl. G02. B 27/14.
Identificacin del documento:
Pas u organismo

Schweiz

Tipo de patente

Patentschrift,

Nmero

608 626.

Fecha de publicacin
del documento

19790115.

Ejemplo:
CARL ZEISS JENA, VEB. Ariordnung zur lichtelektrischen Erfassung der
Mitte eines Lichtfeldes.
Erfinder: W. FEIST, C. WAHNERT, E. FEISTAUER.
Int. CI.3: G02 B 27/14. Schweiz
Patentschrift, 608
626. 1979-01-15.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

5. Fuentes de Informacin
La principal fuente de informacin contenida dentro de la referencia
bibliogrfica es el documento seleccionado.
La primera fuente de informacin dentro del mismo documento es la portada
o su equivalente (por ejemplo, la etiqueta en un registro sonoro, la imagen
del ttulo de una microficha, etc.) Cuando el documento no trae portada o su
equivalente, otras fuentes, tales como la cubierta, una caja, el encabezado
de una microficha, etc., pueden suministrar la informacin necesaria.
6. Reglas generales de transcripcin
La informacin indicada dentro de la referencia bibliogrfica debe ser en
general transcrita como ella se presenta dentro de la fuente. Los detalles
de forma tales como el empleo de maysculas, la puntuacin, etc. no
son necesariamente reproducidos dentro de la transcripcin. Las reglas
generales que se aplican a esos detalles de forma o de estilo sern
examinados a continuacin.
6.1 Transliteracin o Romanizacin
La informacin obtenida a partir de la fuente debe ser transliterada en
conformidad con la norma internacional apropiada.
La forma transliterada puede ser utilizada, ya sea, en lugar de la forma
original, o sea, entre corchetes, en complemento de la forma original.
Ejemplo:
a.

Medicinska akademija, ou b.

6.2 Abreviacin
Los nombres que forman parte de un ttulo figuran en la referencia (por
ejemplo, un autor, un editor cientfico) pueden ser reducidos a iniciales,
siempre y cuando no signifique una confusin al momento de la identificacin
de la persona.
Los nombres de Estados, provincias, pases, etc., aadidos a los nombres
de lugares dentro de los elementos de publicacin (ver 7.6.2) o a los
nombres colectivos (ver 7.1.3) pueden ser abreviados conforme su uso.
Los nombres de Estados, de provincias o de pases deben ser resumidos
segn los cdigos alpha-2 o alpha-3 de la ISO 3166.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Los ttulos de las publicaciones en serie pueden ser resumidos conforme a


la ISO 4, a condicin de que esta no implique ambigedad.
Las otras palabras o trminos tpicos utilizados en las referencias
bibliogrficas pueden ser resumidos conforme a la ISO 832.
Para las patentes, el nombre de pases o de la administracin de emisin
de patentes pueden resumirse conforme con el cdigo ST 31 de la OMPI.
Salvo por las abreviaturas utilizadas corrientemente, la significacin de
todas las abreviaturas utilizadas en las referencias o las fuentes de estas
deben figurar en una nota o en una tabla.
6.3 Utilizacin de las maysculas
La utilizacin de las maysculas debe estar conforme al uso de la lengua o
de la escritura de la fuente desde la cual se extrajo la informacin.
6.4 Puntuacin
Un sistema coherente de puntuacin debe ser utilizado para todas las
referencias que aparezcan en la publicacin.
Cada elemento de la referencia debe estar totalmente separado del elemento
siguiente por un signo de puntuacin (punto, etc.).
Una puntuacin coherente es igualmente utilizada para distinguir los dems
elementos al interior de un elemento.
NOTA: Para poner el acento sobre la importancia de la coherencia, ha
sido utilizado en los Ejemplos un esquema nico de puntuacin y de
diferenciacin tipogrfica, en toda la presente norma internacional. Este
esquema simplemente est destinado a servir de Ejemplo y no al hecho de
que forme parte de la presente norma internacional.
6.5 Caracteres tipogrficos
Variados son los caracteres tipogrficos que pueden ser utilizados para
distinguir entre los elementos o para poner en evidencia los elementos ms
determinantes de la presentacin de las referencias.
6.6

Adiciones y correcciones

Se ponen para aadir elementos al interior de una referencia, para corregir


errores evidentes en la fuente, traducir o transliterar una informacin,
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

para aportar una identificacin ms precisa de personas o colectividades


para el desarrollo de iniciales o de acrnimos, en fin para distinguir los
nombres principales de otros trminos aadidos que tambin ayudan a su
descripcin, etc.
Todos estos elementos aadidos, excepto aquellos entregados en las notas,
deben estar entre corchetes o entre parntesis, normalmente a continuacin
del elemento modificado.
Ejemplos:
a) CRANE, R(onald] S.
b) EPPMA (Expanded Polystvrene Product Manufacturers Association).
c) 1966 [i.e. 1969].

1 World Intellectual Property Organization. Patent information and
documentation handbook. Genova: WIPO, 1981-83.
d) Trinity College (Cambridge). e) e)Trinity College (Dublin).
7.

Especificacin de los elementos

7.1 Responsabilidad principal


7.1.1. Personas y colectividades
En los casos de obras textuales, la responsabilidad principal normalmente es
la del autor (3.1). Para otras obras, puede tratarse de artistas, compositores,
etc. En los casos de patentes, ste puede ser el que efectu el registro
o depsito o en definitiva el propietario. Las colectividades pueden ser
consideradas como causantes de responsabilidad principal cuando sus obras
reflejen su pensamiento colectivo o su actividad (por ejemplo, los informes
de Comits, las actas de Congresos etc.) o cuando su obra es de naturaleza
esencialmente administrativa (manuales, repertorios, catlogos, etc.).
Los nombres de editores cientficos de documentos que constituyen
muchas obras provenientes de fuentes variadas o de contribuciones
de diferentes autores, pueden ser tratadas como de responsabilidad
principal, porque la importancia del nombre del editor influye claramente
sobre la fuente de informacin. En este caso la abreviatura ed, o su
equivalente, debe incluirse despus del nombre, generalmente entre
parntesis.
Sin embargo, en los casos de publicaciones en serie, el primer elemento
de la referencia es siempre el ttulo; un nombre asociado a la publicacin
peridica puede incluirse dentro de los elementos, pero despus del
ttulo.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

7.1.2 Presentacin de los nombres


Los nombres que se incluyen dentro de los elementos de responsabilidad
principal deben ser entregados tal cual aparecen en la fuente, pero por
el contrario esto puede variar, cuando se trata de catlogos de biblioteca,
una bibliografa, un repertorio, etc. Los nombres de pila u otros elementos
secundarios deben ir despus del nombre.
Ejemplos:
a) HALDANE, JBS.
b) MEYER-UHLENRIED, Karl-Heinrich c) DE LA MARE, Walter
7.1.3 Colectividades
El nombre de la colectividad aparece dentro del primer elemento que
se debe considerar tal cual aparece dentro de la fuente. Si el nombre
de la colectividad responsable de la obra, implica una subordinacin a
una colectividad ms importante, el nombre de esta colectividad debe
mencionarse, as como todos los niveles intermedios necesarios para la
identificacin de la colectividad responsable. Una colectividad subordinada
puede en tanto, aparecer bajo su nombre propio, si ella tiene funciones
especficas y un nombre significativo independiente de la colectividad
principal. Dentro del caso de ministerios, el nombre del pas debe incluirse.
Ejemplos:
a) Academia scientiarum fennica.
b) UNESCO.
c) Imperial Chemical Industries. Paint Division d) France. Ministre des
transports.
El nombre de la ciudad donde se encuentra la colectividad, la jurisdiccin
administrativa donde ejerce su actividad, la institucin a la que est asociada,
etc., debe ser incluido despus del nombre de la colectividad, a modo de
un calificativo entre parntesis, cuando se presente el riesgo de caer en una
confusin o ambigedad.
Ejemplos:
a) Koninklijke bibliotheek (s Gravenhage).
b) Koninklijke bibliotheek (Brussels).
c) National Research Council (Canada).
d) National Research Council (US).
e) Newman Club (Brooklyn College).
f) Newman Club (University of Maryland).
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

7.1.4 Dos o tres nombres


Cuando hay ms de un nombre, el nombre que aparece en forma ms
evidente, debe ir en primer lugar. Si los nombres son presentados de la
misma forma, el nombre que aparece primero ir en primer lugar. Cuando
dos o tres personas o colectividades comparten la responsabilidad principal
de la obra, los dos o tres deben ser consideradas.
Ejemplo:
ADLER, JH., SCHLESINGER, ER., and WESTERBORG, E. van
7.1.5 Ms de tres nombres
Cuando hay ms de tres nombres, basta que se indique el primero, los
dos primeros o los tres primeros. Los otros nombres pueden ser omitidos.
Cuando uno o ms nombres son omitidos, la abreviacin et al. (et alii), o
su equivalente, es aadida despus del ltimo nombre.
Ejemplo:
HARKINS, William A., et al.
7.1.6 Responsabilidad principal desconocida
Si el nombre del autor o de la colectividad responsable de una obra no
aparece en el documento y no se puede determinar de forma precisa a
travs de otras fuentes, este elemento debe ser omitido y el ttulo debe
figurar en primer lugar en la referencia. El trmino annimo no debe ser
utilizado como un subttulo de nombre de un autor desconocido.
7.2 Ttulo
7.2.1 Presentacin
El ttulo debe ser reproducido tal cual aparece indicado en la fuente, en
caso necesario, las reglas de transliteracin, de abreviacin, de utilizacin
de maysculas, etc., indicadas en el captulo 6.
Ejemplos:
a) Fungi pathogenic to man (titre de monographie).
b) Estudios Franciscanos (titre de publication en srie).
c) J. Am. Ceram. Soc. (titre de publication en srie).
7.2.2 Traduccin
Una traduccin de un ttulo puede ser agregada entre corchetes a
continuacin del ttulo reproducido, tal cual como lo entrega la fuente.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Ejemplo:
Zarys dziejow bibliografii w Polsce [Esquisse de lhistoire de la bibliographie
en Pologne].
7.2.3 Muchos ttulos
En el caso de que aparecieran muchos ttulos en la fuente o si el ttulo
aparece en muchos idiomas, se reproduce el ttulo en el idioma en que
aparezca en forma ms evidente. Si los ttulos juegan un mismo rol de
importancia, se reproduce el que aparece en primer lugar.
7.2.4 Sub-Ttulo
Un sub-ttulo u otra informacin sobre el ttulo puede ser transcrita, en el
caso de que sea necesaria en la comprensin y en la identificacin.
Ejemplos:
a) Shetland sanctuary: birds on the isle of Noss b) Criticism: the major texts
7.2.5 Supresin
Se puede acortar un ttulo largo bajo la condicin de que no se pierda
informacin esencial. La supresin no debe perjudicar la relevancia
del ttulo. Todas las omisiones deben ser indicarse mediante puntos
suspensivos . . .
7.2.6 Ttulo-clave
Dentro de las referencias a las publicaciones seriadas, el ttulo-clave, tal
cual aparece en la fuente puede ser substituto del ttulo.
Ejemplos:
a) Scientia (Milano)
b) Contact (Toronto Nutrition Committee)
7.3 Responsabilidad secundaria (facultativa)
7.3.1 Personas o colectividades causantes de una responsabilidad
secundaria
Las personas o colectividades causantes de una responsabilidad secundaria
(editores cientficos, traductores, ilustradores, inventores causantes que ceden
sus derechos dentro de una patente, organizaciones patrocinantes, etc.) son
normalmente excluidas de los elementos de responsabilidad principal. Sus
nombres o sus funciones pueden separadamente ser indicados dentro de la
mencin de responsabilidad secundaria a continuacin del ttulo.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Ejemplo:
DRYDEN, John. The works of John Dryden. Edited by HT. Swedenberg.
7.3.2 Presentacin
Todos los nombres que aparecen dentro de la mencin de responsabilidad
secundaria deben reproducirse dentro del orden en que aparezca en la
fuente.
7.4 Edicin
7.4.1 Presentacin
Salvo la primera edicin, este dato indica el nmero o las especificaciones
concernientes a la edicin, tal cual aparecen dentro de la fuente.
Ejemplos:
a) dition augmente b) Edition canadienne
7.4.2 Abreviaturas y trminos numricos
Los trminos designados en las secuencias numricas (segunda,
tercera, etc.) estn indicados ordenadamente en nmeros rabes. La
designacin para una primera edicin puede ser reproducida tal como
aparece en la fuente. Los trminos que designan la edicin y la secuencia
numrica deben abreviarse de acuerdo con la ISO 832.
Ejemplos:
a) 3e d.
b) New enl. ed.
c) 2., durchges. Aufl.
d) 5e d. rev. par lauteur.
7.5 Designacin de fascculos de publicaciones seriadas
7.5.1 Presentacin
Para las publicaciones seriadas (3.12) la designacin de los fascculos debe
ser tambin lo ms completa posible.
Ejemplos:
a) Fall 1982, vol.12 no. 1 b) 1985- 04-16
c) March 1, 1949 d) July /Aug. 1985

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

7.5.2 Designacin del primer fascculo solamente


Si la publicacin seriada contina siendo publicada bajo el mismo ttulo,
se debe indicar la numeracin y/o la designacin cronolgica del primer
nmero, seguido de un guin y de un espacio.
Ejemplo:
Jan./ March 1974-, vol. 1, no. 17.5.3 Designacin de una coleccin completa o incompleta
Dentro de una referencia a una coleccin completa o incompleta de una
publicacin seriada, la designacin cronolgica y/o la numeracin del
primer y ltimo fascculo son indicados.
Ejemplos:
a) 1956-1963, vol. 1-8
b) Jan. 1976-April 1981, vol. 12, no. 1-vol. 16, no.4
7.6 Datos sobre la publicacin
Los datos concernientes al lugar de publicacin y al editor no son
obligatorios. La fecha de publicacin es obligatoria.
7.6.1 Presentacin
Los detalles relacionados con la publicacin son reproducidos dentro del
orden siguiente: lugar, editor, ao.
Ejemplos:
a) London: George Allen and Unwin, 1981.
b) New York: Harcourt Brace Jovanovich, 1979.
7.6.2 Lugar de publicacin (No obligatorio)
El nombre de la ciudad donde el documento ha sido publicado debe ser
transcrito en el idioma original, o nominativo, tal cual aparece dentro de
la fuente. El nombre del Estado, de la provincia, del pas, etc. debe ser
incluido (su forma abreviada si sta es adecuada ), si se hace necesario
para diferenciar la ciudad de otras ciudades que tengan el mismo nombre o
para identificar una ciudad poco conocida.
Ejemplos:
a) Cambridge (Mass.)
b) Menasha (Wis.)
c) Newport (Gwent
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

7.6.3 Muchos lugares


Si la fuente indica muchos lugares de publicacin, se transcribe solo la que
es ms evidente. Si los nombres de lugar tienen la misma importancia, se
reproduce o se elige el primero. Los otros nombres de lugares pueden ser
igualmente transcritos, en el orden en que aparecen dentro de la fuente.
Ejemplos:
a) London; New York; Toronto b) Toronto; Buffalo
7.6.4 Lugar de publicacin desconocido
Si no aparece el lugar de publicacin en la fuente, se reemplaza el nombre
de lugar por la expresin lugar de publicacin desconocido o una
abreviatura equivalente.
7.6.5 Editor (no obligatorio)
El nombre del editor puede ser transcrito, ya sea, tal cual aparece dentro
de la fuente, en forma abreviada, con tal de que esto no signifique una
ambigedad. Los nombres de pila o iniciales no son considerados dentro
de los casos de ambigedad. Las expresiones et compagnie, et fils,
Inc., etc., deben omitirse. La palabra Presses no se debe omitir.
Ejemplos:
a) Knopf
b) Wiley (et non John Wiley and Sons)
c) John Brown
d) Presses de la Renaissance
7.6.6 Muchos editores
Si las fuentes indican muchos nombres de editor, se transcribe el que es
ms evidente. En caso de que tengan la misma importancia, se transcribe
el primero. Los nombres de los otros pueden ser igualmente transcritos
asocindose al lugar de edicin correspondiente.
Ejemplo:
London: T. Nelson; Edinburgh: TC. and EC. Jack
7.6.7 Editor desconocido
Si no se indica el nombre del editor dentro de la fuente, se reemplaza el
nombre del editor por una expresin como editor desconocido o una
expresin equivalente.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

7.6.8 Fecha de publicacin


Generalmente, el ao de publicacin es transcrito tal cual como esta en la
fuente, escrito en nmeros rabes.
La fecha completa debe ser entregada para las patentes, tal cual aparece
dentro de la fuente, o conforme a la ISO 2014.
7.6.9 Publicacin que cubren ms de un ao
Si una publicacin en muchas partes cubre varios aos, se indican las
fechas de inicio y de trmino. Si la publicacin todava no ha concluido, se
transcribe la fecha de inicio seguida de un guin y de un espacio.
Ejemplos:
a) 1973-1975 b) 19787.6.10 Ao de publicacin desconocido
Si el ao de publicacin no puede ser determinado de acuerdo a la fuente,
se le sustituye por la fecha de copyright, de impresin o la fecha que se
presume.
Ejemplos:
a) impr. en 1953 b) ca.1957
7.7 Importancia material (no obligatorio)
7.7.1 Monografas impresas
Para las monografas impresas, la importancia material solo se indica en
trminos de nmero de pginas, hojas, columnas, etc., y en el caso de las
monografas en muchas partes, en nmero de volmenes.
Ejemplos:
a) ix, 206 p. b) 3 vol.
7.7.2 Documentos no impresos
Para los documentos que no son impresos, se indica el nmero de unidades
materiales, especificando eventualmente la importancia material al interior
de una unidad material.
Ejemplos:
a) 2 microfichas (240 imgenes)
b) 3 disques sonoros
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

7.8 Coleccin (no obligatorio)


Si una monografa o una publicacin seriada contiene el nombre de una
entidad ms amplia, de la cual constituye una parte que se repite en todos
los ejemplares, El nombre de la entidad ms amplia, por Ejemplo una
coleccin, y la numeracin pueden ser reproducidas tal cual aparecen en
el documento.
Ejemplos:
a) Contribucin del Instituto botnico de la Universidad de Montreal; n 61
b) Currrent topics in neurology
7.9 Notas (no obligatorio)
Dentro de las informaciones complementarias, como aquellas siguientes,
pueden ser incluidas en una nota:
a) informaciones sobre la forma de adquisicin de un documento difcil
de localizar;
Ejemplo:
Disponible cerca de NTIS: AD683428
b) informaciones sobre la edicin original a partir de la cual una reimpresin,
una reproduccin o un fascmil fueron realizados;
Ejemplo:
Reimpresin de edicin original publicada en Boston: Estes and Lauriat,
1902.
c) informaciones sobre el acceso o utilizacin mas o menos limitada de
un documento;
Ejemplo:
A usage gouvernemental seulement
d) informacin sobre el estado de prepublicacin de un documento;
Ejemplos:
1) A paratre
2) Patent application N 26032/71 filed 19 Apr. 1971. Complete specification
published 24 Apr. 1974.
e) Sistemas de clasificacin y cdigos;
Ejemplo:
Dewey: 001.6425
Int. Cl.: C 22 B 3/00
f) otras informaciones consideradas importantes.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Ejemplo:
Edicin limitada a 100 ejemplares
7.10 Nmero Normalizado
El nmero normalizado (ISBN, ISSN, etc) atribuido a un documento debe
ser reproducido solo en la forma prescrita por la Norma Internacional
adecuada (ver ISO 2108, ISO 3297, etc.). Discrecional en el caso de partes.
Contribuciones a monografas, y artculos de revistas.
Ejemplo:
ISBN 0-15-183242-0
7.11 Partes componentes (captulo, artculo, etc.)
7.11.1 Partes de monografas (captulo, volumen, anexos, etc.) o de
publicaciones seriadas
Dentro de una referencia a una parte individualizada de una monografa, que
no es una contribucin separada, la numeracin, el ttulo y los otros detalles
especficos a esta parte son sealados en las siguientes indicaciones
concernientes al conjunto de la obra.
Ejemplos:
a) ROSCOE, John. The Baganda. 2nd ed. London: Frank Cass, 1976.
chap. 8 Government, p. 232-270.
b) PARKER, TJ. and HASWELL, WA. A text book of zoology. 6th ed. Vol.
2 [Chordata], revised by C. Forster-Cooper. London: Macmillan, 1940.
c) Journal of Documentation, 1983-1984, vols. 39-40.
7.11.2 Contribucin dentro de las monografas o dentro de las
publicaciones seriadas.
Los detalles de responsabilidad principal, ttulo, etc., relacionados con
la contribucin deben ser ordenados para la referencia a un documento
principal dentro de su conjunto y claramente separada de ella por la
tipografa, la puntuacin o de una expresin como: In.
La localizacin de la contribucin dentro del documento principal debe
estar incluido con la paginacin apropiada al final de la referencia.
Ejemplos:
a) PRICE, Derek de Solla. A general theory of bibliometric and other
cumulative advantage processes. In GRIFFITH, Belver C. Key paper
innformation science. New York: Knowledge Industry Publications, 1980
p. 177- 191.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

b) DRER, Albrecht. A hare. Watercolour, 1502. In SCHILLING, E. Albrecht


Drer drawings and watercolours, London: Zwemmer, 1949, frontispiece.
c) LARSON, Julian R. and TANNEHILL, Robert S. Problems in accessing
scientiic and technical serials. Special Libraries. July/Aug. 1977, vol. 68,
no. 7/8, p. 241-251.
7.12 Elementos de referencia para las patentes
Una referencia a un documento de patente se inicia con el nombre del
depositante (cdigo 71) o, a falta de este, del titular del ttulo de proteccin
(cdigo 73), a continuacin del ttulo de invencin (cdigo 54). Las personas
o las colectividades causantes de otras funciones pueden ser mencionadas
dentro de la mencin de responsabilidad secundaria.
La referencia debe incluir la identificacin del documento que comprende:
a) el nombre del pas o de la organizacin internacional, salvo que est
claramente identificado dentro del tipo de documento (ver b)
b) el tipo de documento (cdigo 12);
c) el nmero de documento que deber estar compuesto de dos
caracteres del cdigo de nombre de pas ISO (ISO 3166) o del cdigo
de la organizacin internacional (OMPI ST.3), el nmero de documento
(cdigo 11) y el cdigo en dos caracteres del gnero del documento
(OMPI ST. 16), pero en forma mnima se utilizar el nmero de
documento (cdigo 11), y
d) la fecha de publicacin (cdigos 41-47), conforme a la ISO 2014.
Ejemplo:
Socit minire et mtallurgique de Pearroya. Procd pour la dissolution
slective du plomb. Beutier, D. (inventeur). Int. Cl.: C22B 3/00; C22 19/02. Date
de dpt 1983-08-24. Demande de brevet europen. EP00102299A1. 1984-03-07.
8.

Presentacin de las listas de Referencias

8.1 Clasificacin
Dentro de las listas de referencias bibliogrficas, las referencias estn
habitualmente dispuestas segn el orden alfabtico de primer elemento o
segn una sucesin numrica correspondiente al orden de cita dentro del texto.
8.2 Muchos documentos de un mismo autor
Cuando la lista de las referencias bibliogrficas clasificadas alfabticamente
contienen muchos documentos que empiecen por el mismo elemento, se
puede reemplazar el primer elemento de la segunda referencia y de las
siguientes por un guin.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Ejemplo:
Graham, Sheila. College of one. New York: Viking, 1967. The real F. Scott
Fitzgerald thirty-five years later. New York: Grosset and Dunlap, 1976.
8.3 Todos los documentos de un mismo autor
Cuando todos los documentos de la lista bibliogrfica o de una parte
distinta de la lista son entrados bajo el mismo elemento, este puede omitirse
al principio de cada referencia, con tal de que el figure claramente en el
principio de la lista (o de la parte diferente de la lista).
Ejemplo:
The published writings of WH. Auden
Poems. London: Privately printed by Stephen Spender, 1928. Poems.
London:
Faber and Faber, 1930.
The Orators: an English study. London: Faber and Faber, 1932.
8.4 Lugar de la mencin de responsabilidad principal
Cuando la presentacin de la lista de referencia bibliogrfica es tal que la
mencin de responsabilidad principal no est necesariamente por orden
alfabtico, es decir, dentro de las listas clasificadas sistemticamente, la
mencin de responsabilidad principal puede ir despus del ttulo.
9.

Citas

9.1 Relaciones entre las referencias y las citas bibliogrficas


Una cita es una forma de referencia corta que va entre parntesis al interior
de un texto o agregado al texto como nota al pie de pgina, al final del
captulo o al final del texto completo. La cita permite identificar la publicacin
de donde el extracto, o la idea parafraseada, etc., ha sido extrada e indica la
localizacin precisa de este extracto o de esta idea dentro de la publicacin
fuente.
Si no hay una lista de referencias bibliogrficas anexada a un texto, o si la lista
no contiene todas las referencias citadas dentro del texto, es indispensable
que la primera cita de cada una de las referencias que no figuran dentro de
una lista contenga los elementos esenciales a la referencia de base definida
en el captulo 4.
Cuando es utilizada de acuerdo a una lista de referencia bibliogrfica, la
cita debe contener bastantes datos para asegurar la correlacin exacta
entre la cita y la referencia bibliogrfica del documento identificado. Aquella
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

correlacin debe estar asegurada, por al menos, uno de los tres mtodos
descritos aqu abajo.
9.2 Mtodos de citas numricas
Nmeros, como expositores o entre parntesis, insertados en el texto,
reenvan a los documentos en el orden en que fueron citados por primera
vez. Las citas siguientes reciben el mismo nmero que las primeras.
Si determinadas partes de un documento son citadas, los nmeros de
las paginaciones pueden ir despus de los nmeros. Las referencias se
presentan en su orden numrico en una lista numerada.
Ejemplo:
Texte et citations:
The notion of an invisible college has been explored in the sciences (24).
Its absence among historians is noted by Stieg (13 p. 556). It may be, as
Burchard (8) points out. . .
Rfrences:
...
8. BURCHARD, JE. How humanist use a library. In Intrex: report of a planning
conference on information transfer experiments, Sept. 3, 1965. Cambridge,
Mass.:
M. I. T. Press, 1965, p. 219.
...
13. STIEG, MF. The information needs of historians. College and Research
Libraries, Nov. 1981, vol. 42, no. 6, p. 549-560.
...
24. CRANE, D. Invisible colleges. Chicago: Univ. Of Chicago Press, 1972.
9.3 Citas en notas
Nmeros, como expositores o entre parntesis, segn las citas en el texto,
reenvan a las notas que se presentan numricamente segn su orden de
aparicin en el texto.
Estas notas pueden contener citas. Un nmero de nota se utiliza para cada
cita o cada grupo de citas; la nota correspondiente puede citar a ms de un
documento.
Si un documento es citado varias veces, las citas siguientes reciben nmeros
diferentes. Una nota que reenva a un documento citado dentro de una nota
anterior debera ya sea, repetir la cita completa, o asignar el nmero de la
nota anterior con el nmero de pgina citada

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

9.3.1 Primera cita


Si las citas son presentadas en notas, la primera cita a un documento (y
de preferencia la primera cita dentro de cada captulo) debe contener los
elementos necesarios para asegurar la correspondencia exacta entre la cita
y la entrada apropiada dentro de la lista de referencias bibliogrficas.
La primera cita debe comprender como mnimo el o (los) nombre (s) de
los autores y el ttulo completo (sin los subttulos ni otras informaciones
relativas al ttulo) tal como ellos aparecen dentro de la referencia bibliogrfica
seguidas de nmeros de pginas citadas, si es necesario. Los nombres
de autores sealados en la cita no necesitan ser indicados en su forma
invertida.
Si el o los autores y el ttulo no fueran suficientes para diferenciar las entradas
dentro de la lista de referencias bibliogrficas, la cita incluir los elementos
suplementarios (edicin, ao de publicacin, etc.) necesarios para asegurar
la correspondencia exacta con la referencia.
Ejemplo:
Texto:
The notion of an invisible college has been explored in the sciences. Its
absence among historians is noted by Stieg. It may be, as Burchard points
out . . .
Citas:
32. CRANE, D., Invisible colleges.
33. STEIG, M.F., The information needs of historians, p. 556.
34. BURCHARD, JE., How humanists use a library, p. 219.
Referencias:
...
BURCHARD, JE. How humanists use a library. In Intrex: report of a planning
conference on information transfer experiments, Sept. 3, 1965. Cambridge,
Mass.:
M.I.T. Press, 1965, p. 219.
...
CRANE, D. Invisible colleges. Chicago: Univ. Chicago Press, 1972.
...
STIEG, MF. The information needs of historians. College and Research
Libraries, Nov. 1981, vol.
42, no. 6, p. 549-560.
Cuando la misma referencia es citada varias veces, se puede utilizar una
abreviatura para indicarla; ella debe estar claramente explicitada dentro de
la primera cita o dentro de una tabla de abreviaturas.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Ejemplo:
Primera cita:
NATHANIEL, B. Shurtleff, ed., Records of the governor and company of the
Massachusetts Bay in New England (1628-86), Boston, publisher unknown,
1853-54, 5 vols., vol. 1, p. 126 (citado ms adelante como Mass. Records)
9.3.2 Segunda cita y las siguientes
La segunda cita de un documento y las siguientes pueden ser reducidas al o
a los nombres de familia del o de los autores y a un ttulo resumido, seguido
de los nmeros de pginas citadas o en una forma abreviada presentada
dentro de la primera cita o dentro de una tabla de abreviaturas.
Ejemplos:
a) SUTTON, The analysis of free verse form, p. 246 b) Mass. Records, p.
128.
Si las citas estn numeradas segn su orden de aparicin dentro del texto,
la segunda cita y las siguientes pueden ser reducidas al o a los nombres
de uno o varios autores y a un nmero de referencia correspondiente a la
primera cita seguida de o de los nmeros de pginas citadas.
Ejemplo:
Texto:
The notion of an invisible has been explored in the sciences. Its absence
among historians is noted by Stieg. It may be, as Burchard points out. . .
Stieg has further noted. . .
Citas:
32. CRANE, D. Invisible colleges. Chicago: Univ. of Chicago Press, 1972.
33. STIEG, MF. The information needs of historians. College and Research
Libraries, Nov. 1981, vol. 42, no. 6, p. 549-560.
34. BURCHARD, JE. How humanists use a library. In Intrex: report of a
planning conference on information transfer experiments, Sept. 3, 1965.
Cambridge, Mass.:
M.I.T. Press, 1965.
35. STIEG, ref. 33, p. 556.
9.4 Mtodo del primer elemento y de la fecha
El primer elemento y el ao de la publicacin del documento citado se dan
en el texto.
Si el primer elemento esta dado en el texto, el ao que lo acompaa se pone
entre parntesis, o sino el primer elemento y el ao van entre parntesis.
En caso de necesidad, los nmeros de la paginacin se dan despus del
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

ao dentro de los parntesis. Si dos o varios documentos tienen el mismo


primer elemento y el mismo ao, se les distingue por las letras minsculas
(a, b, c, etc.) seguido del ao al interior del parntesis.
Las referencias de los documentos son presentadas dentro de la lista
bibliogrfica por orden alfabtico del primer elemento, con el ao de la
publicacin y de letra minscula eventualmente todo lo que siga despus del
primer elemento, en vez de estar en un lugar ms adelante de la referencia.
Ejemplo:
Texto y cita:
The notion of an invisible college has been explored in the sciences (Crane,
1972). Its absence among historians is noted by Stieg (1981, p. 556). It may
be, as Burchard (1965, p. 219) points out.
..
Referencias:
...
BURCHARD, JE. 1965. How humanists use a library. In Intrex: report on
a planning conference on information transfer experiments, Sept. 3, 1965.
Cambridge, Mass.:
M.I.T. Press, 1965.
...
CRANE, D. 1972. Invisible colleges. Chicago: Univ. of Chicago Press.
...
STIEG, MF. 1981. The information needs of historians. College and Research
Libraries, Nov. 1981, vol. 42, no. 6, p. 549-560.
Para los documentos que tengan ms de dos autores, se puede abreviar
la cita y solo entregar el nombre del primer autor, seguido de et al. A
condicin de que la forma abreviada no implique una ambigedad de
correspondencia entre la cita y la lista de referencias bibliogrficas.
Si la lista de referencias bibliogrficas contiene varios documentos de un
mismo autor, publicados el mismo ao, se aade junto al ao de publicacin
una letra (a, b, c,. . . etc.) dentro de la cita y dentro de la referencia bibliogrfica
a fin de asegurar la correspondencia exacta entre la cita y la referencia.
Ejemplo:
(Pasteur 1848a).

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

ANEXO C.

Norma Internacional
Organizacin Internacional
de Normalizacin
Iso 690-2
Primera edicin
1997-11-15
Informacin y documentacin - Referencias bibliogrficas
Parte 2:
Documentos electrnicos y sus partes

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

CONTENIDOS

1. Alcance

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2. Normativa de referencias. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. Definiciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. Fuentes de informacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5. Esquema de referencias bibliogrficas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1. Monografas electrnicas, bases de datos
y programas de computacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.1. Documento completo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.2. Partes de una monografa electrnica, bases e datos o
programas de computacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.3. Contribuciones a monografas electrnicas, bases de datos
o programas de computacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.3. Seriales electrnicas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.3.1. Serial completa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.3.2. Artculos y otras contribuciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.4. Boletines electrnicos, listas de discusin
y mensajes electrnicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.4.1. Sistema completo de mensajes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.4.2. Mensajes electrnicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6. Convenciones generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1. Transliteracin o romanizacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.2. Abreviacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.3. Capitalizacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.4. Puntuacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.5. Typeface . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.6. Adiciones o correcciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7. Especificacin de elementos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.1. Responsabilidad primaria. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.1.1. Personas y colectividades. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.1.2. Presentacin de nombres. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.1.3. Cuerpos corporados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

7.1.4. Dos o tres nombres. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .


7.1.5. Ms de tres nombres . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.1.6. Responsabilidad primaria desconocida. . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.2. Ttulo
7.2.1. Presentacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.2.2. Traduccin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.2.3. Ms de un ttulo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.2.4. Subtitulo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.2.5. Abridgement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.2.6. Ttulo desconocido. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.3. Tipo de medio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.4. Responsabilidad subordinada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.4.1. Personas o corporaciones con responsabilidad
subordinada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.4.2. Presentacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.5. Edicin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.5.1. Presentacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.5.2. Abreviaciones y trminos numricos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.4. Boletines electrnicos, listas de discusin y mensajes electrnicos.
5.4.1. Sistema completo de mensajes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.4.2. Mensajes electrnicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8. Convenciones generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.1. Transliteracin o romanizacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.2. Abreviacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.3. Capitalizacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.4. Puntuacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.5. Typeface . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8.6. Adiciones o correcciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9. Especificacin de elementos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.1. Responsabilidad primaria. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.1.1. Personas y colectividades. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.1.2. Presentacin de nombres. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.1.3. Cuerpos corporados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.1.4. Dos o tres nombres. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.1.5. Ms de tres nombres . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.1.6. Responsabilidad primaria desconocida. . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.2. Ttulo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

9.2.1. Presentacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.2.2. Traduccin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.2.3. Ms de un ttulo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.2.4. Subtitulo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.2.5. Abridgement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.2.6. Ttulo desconocido. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.3. Tipo de medio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.4. Responsabilidad subordinada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.4.1. Personas o corporaciones con responsabilidad subordinada
9.4.2. Presentacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.5. Edicin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.5.1. Presentacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.5.2. Abreviaciones y trminos numricos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
http://biblioteca.ucv.cl/herramientas/citaselectronicas/iso690-2/iso690-2.
html (2 de 28)15/10/2007 20:04:56

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

PRLOGO
La ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) es una federacin
mundial de organismos nacionales de normalizacin (comits miembros
de la ISO). La elaboracin de las Normas Internacionales es normalmente
confiada a los comits tcnicos de la ISO. Cada miembro del comit
interesado por un estudio tiene el derecho de formar parte del comit
tcnico creado para este efecto.
Las organizaciones internacionales, gubernamentales y no gubernamentales,
en coordinacin con la ISO, participan tambin en los trabajos. La ISO
colabora de cerca con la Comisin Internacional Electrotcnica (IEC) en
todas las materias de estandarizacin electrotcnicas.
Los proyectos de Normas Internacionales adoptadas por los comits
tcnicos son sometidos a los comits miembros para su aprobacin, antes
de su aceptacin como Normas Internacionales por el Consejo de la ISO. Las
Normas Internacionales se aprueban de acuerdo con los procedimientos de
la ISO y se requiere de la aprobacin de 75% por lo menos, de los comits
miembros que votan.
La Norma Internacional ISO 690-2 ha sido elaborada por un Comit
Tcnico de Informacin y documentacin ISO/TC 46, y un Subcomit SC 9,
Presentacin, identificacin y descripcin de documentos.
La ISO 690-2 consta de las siguientes partes, bajo el ttulo general Informacin
y documentacin referencias bibliogrficas:
-
ISO 690: Documentacin Referencias bibliogrficas Contenido, forma
y estructura.

Nota ISO 690 ser revisada como 690-1.
-
Parte 2: Documentos electrnicos y sus partes
Anexo A
Esta parte de la ISO 690 es slo informativo

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

INTRODUCCIN
Un creciente nmero de publicaciones y otros documentos han aparecido
en formato electrnico y son creados, mantenidos y diseminados en
un sistema computacional. Un documento electrnico puede ser fijo e
inalterado, o puede tomar ventaja de su medio para permitir modificaciones
tanto en forma como en contenido. Un documento electrnico puede o
no tener papel u otra forma equivalente. No obstante de la complejidad
de estos documentos, acadmicos, investigadores y otros necesitan
crear referencias para estas fuentes electrnicas para documentar su
investigacin. Esta parte de ISO 690 entrega una gua en la creacin de
esas referencias bibliogrficas.
Aunque un documento electrnico puede estadsticamente asemejarse a
una publicacin impresa (como una monografa, una serie, o un artculo),
las caractersticas fsicas inherentes en publicaciones impresas pueden no
aparecer en formato electrnico. Por ejemplo, la existencia de volmenes,
nmeros, y pginas es esencial para formatos impresos, pero no para los
electrnicos. Una creciente cantidad de comunicacin acadmica a travs
de largas telecomunicaciones parece caer en alguna parte entre los artculos
publicados y la correspondencia personal. Aspectos que permiten al
usuario moverse como desee desde un punto en un documento electrnico
a otro punto, o incluso a otro documento, aumentan una dificultad que no
se encuentra en la naturaleza lineal tradicional de los formatos impresos.
A pesar que puede existir una similitud entre algunas publicaciones impresas
y algunos documentos electrnicos, stos tienen su propia identidad como
programas de computacin, bases de datos, archivos, o respaldos que
existen en un formato legible por la mquina, como en lnea, CD-ROM,
cintas magnticas, discos, u otro medio de almacenamiento electrnico.
Las referencias bibliogrficas para estos documentos electrnicos deben
reflejar la identidad, no uno de los documentos que la subroga.
Los nuevos formatos y tecnologas electrnicas continuarn en desarrollo.
Como este tipo de desarrollo evoluciona en un amplio uso internacional, esta
parte de la ISO 690 ser rectificada cuando sea necesario, para acomodar
los nuevos formatos y aspectos de los documentos electrnicos.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

INFORMACIN Y DOCUMENTACIN
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
Parte 2:
Documentos electrnicos y sus partes
1. Alcance
Esta parte de la ISO 690 especifica los elementos que deben ser incluidos
en una referencia bibliogrfica de documentos electrnicos. Establece un
orden prescrito para los elementos de la referencia e instaura convenciones
para la transcripcin y presentacin de informacin derivada de la fuente
del documento electrnico.
Esta parte de la ISO 690 intenta ser de uso para los autores y editores
en la compilacin de referencias de documentos electrnicos para su
inclusin en la bibliografa, y en la formulacin de citas correspondientes
a las entradas en sta bibliografa. No se aplica a las descripciones de
bibliografa completa requerida por bibliotecarios, bibligrafos descriptivos
y analticos, ndices, etc.
2. Normativa de referencias
Las siguientes normas contienen disposiciones, a travs de las referencias
en este texto, que forman parte de esta parte de la ISO 690. En la fecha de
publicacin, los editores indicaron que eran vlidas.
Todas las normas son sujetas a revisin, y partes a acuerdos basados en esta
parte de la ISO 690 se fomentan a investigar la posibilidad de aplicarlas a las
ms recientes ediciones de normas indicadas posteriormente. Miembros de
IEC y de ISO mantienen registros de las Normas Internacionales actualmente
vlidas.
ISO 4:1984, Documentacin Reglas para la abreviacin de las palabras de
los ttulos y los ttulos de las publicaciones.
ISO 639:1988, Cdigo para la representacin de nombres de los lenguajes.
ISO 690:1987, Documentacin Referencias bibliogrficas Contenido,
forma y estructura.
ISO 832:1994, Informacin y documentacin Descripcin bibliogrfica y
referencias
Reglas para la abreviacin de trminos bibliogrficos.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

ISO 8601:1988, Elementos de fechas y formatos intercambiables


Informacin intercambiable Representacin de fecha y tiempo.
3. Definiciones

Para el propsito de esta parte de ISO 690, se aplican las siguientes
definiciones
3.1. autor: Persona o colectividad responsable del contenido intelectual o
artstico de un documento. [ISO 690:1987] (Trmino francs: auteur)
3.2. boletn electrnico: Sistema de computador en el cual la informacin y
los mensajes relativos a temas dados o generales est disponible para
ser visualizada por usuarios remotos que acceden al sistema. (Trmino
francs: babillard lectronique).
3.3. programa computacional: Organizacin o plan que especifica
acciones expresadas en una forma adecuada para su ejecucin
por un computador. [ISO 9544:1988] (Trmino francs: programme
informatique)
3.4. contribucin: Unidad independiente que forma parte de un documento.
[Adaptado de ISO 690:1987] (Trmino francs: contribution)
3.5. base de datos: Coleccin de objetos de datos almacenados juntos, en
formato electrnico, de acuerdo a un esquema y accesible por medio
de un computador.
NOTA: Algunas bases de datos o archivos en bases de datos, tambin
pueden constituir una monografa o publicaciones seriadas. En casos en
que sea fcilmente determinar que un documento electrnico especfico es
una monografa o serie, aquellos trminos deben normalmente referirse con
el concepto base de datos. (Trmino francs: base de donnesr)
3.6. lista de discusin: Grupo de discusin de un tema que tiene lugar en
una red computacional entre suscritos a un lista de correo electrnico
y donde las contribuciones de participantes individuales son enviadas
automticamente como un mensaje electrnico a la lista completa de
suscritos. (Trmino francs: forum de discussion).
3.7. documento: Informacin grabada que puede ser tratada como una
unidad en el proceso de documentacin a pesar de sus caractersticas
y formas fsicas. [Adaptado de ISO 5127/1:1983] (Trmino francs:
document).

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

3.8. edicin: Conjunto de ejemplares de un documento cuya informacin


corresponde en todos sus aspectos a un ejemplar individual utilizado
como matriz (ver tambin: versin) (Trmino francs: dition).
3.9. documento electrnico: Documento existente en formato electrnico
para ser accesible a travs de la tecnologa computacional. (Trmino
francs: document lectronique).
3.10. sistema de comunicacin electrnica: Sistema que transmite mensajes
en formato electrnico a una red de comunicaciones de computadores.
(Trmino francs: systme de communication lectronique).
3.11. archivo: Coleccin organizada de datos, usualmente comprende
registros relacionados. (Trmino francs: fichier).
3.12. documento principal: Documento que comprende las partes
identificables separadas del todo , pero que no son independientes ni
fsica ni bibliogrficamente. [ISO 690:1987] (Trmino francs: document
hte).
3.13. monografa: Publicacin no peridica, es decir, publicacin que est
completa en un solo volumen o destinada a ser completada en un
nmero limitado de volmenes. [ISO 690:1987] (Trmino francs:
monographie).
3.14. editor: Persona u organizacin responsable de la produccin y de
la difusin de un documento. [ISO 5127/3a:1981] (Trmino francs:
diteur).
3.15. registro: Grupo de datos generalmente tratados como una unidad,
subset en un archivo. (Trmino francs: enregistrement).
3.16. publicacin seriada: Publicacin, impresa o no, que aparece
en fascculos o volmenes sucesivos, relacionados en general
numricamente o cronolgicamente, de duracin ilimitada, cualquiera
sea su periodicidad. [Adaptado de ISO 3297:1986] (Trmino francs:
publication en srie).
3.17. ttulo: Palabra o frase, que generalmente aparece en el documento,
mediante la cual es conveniente referirse al documento, puede ser
utilizada para identificarlo, y frecuentemente (aunque no siempre)
distingue al documento de cualquier otro. [ISO 690:1987] (Trmino
francs: titre).

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

3.18. versin: Forma de un documento que ha sido modificado sin cambiar


su identidad (ver tambin: edicin). (Trmino francs: version).
4. Fuentes de informacin
La principal fuente de informacin que contiene una referencia, es el tem
por si mismo. Los elementos de la referencia provienen de un documento
electrnico por si mismo o de documentacin anexa; en ningn caso la
referencia requerir de informacin que no est disponible en la fuente
consultada.
La informacin perteneciente a la referencia debe apuntar a la copia
especfica de un documento que fue visto o utilizado. Por ejemplo, la
informacin en una referencia bibliogrfica de un documento en Internet
debe incluir el ttulo, fechas, ubicacin, informacin, etc. para la versin en
particular que se vio y la direccin de red desde donde se accedi a esa
versin.
La mejor fuente de informacin es la pantalla que despliega el ttulo o su
equivalente (Por ejemplo, la pantalla inicial que contina con la firma o
contiene la nota de derechos de autor). Si el documento electrnico no
posee esta pantalla, la informacin necesaria debe ser extrada de una
fuente alternativa, como documentacin anexa o el contenedor.
5. Esquema de referencias bibliogrficas
Los siguientes esquemas estn destinados a identificar los elementos
constitutivos de las referencias bibliogrficas de documentos electrnicos
y a establecer una secuencia normalizada para la presentacin de stos.
Los esquemas incluyen referencias de bases de datos, programas
computacionales, monografas electrnicas, seriales, boletines y otros
sistemas de mensajes electrnicos, y contribuciones completas o partes
de ella. La misma estructura general se aplica a todos estos documentos,
pero aquellos que tienen caractersticas que son peculiares a su forma de
publicacin se tratan en secciones separadas.
Los elementos bibliogrficos requeridos y opcionales se indican entre
parntesis despus del nombre de cada elemento.
Los elementos se requieren slo si corresponden al tem citado y si la
informacin est fcilmente disponible desde el documento mismo o
su material anexo. Es recomendable que los elementos enumerados
como opcionales sean incluidos en la referencia si estn disponibles
fcilmente.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Especificaciones relacionadas a cada uno de los elementos listado en estos


esquemas se entregan en la clusula 7.
5.1. Monografas electrnicas, bases de datos y programas de
computacin
5.1.1. Documento completo
Elementos:
Responsabilidad principal (Requerida)
Ttulo (Requerido)
Tipo de medio (Requerido)
Responsabilidad secundaria (Opcional)
Edicin (Requerida)
Lugar de publicacin (Requerido)
Editor (Requerido)
Fecha de publicacin (Requerida)
Fecha de actualizacin/revisin (Requerida)
Fecha de citacin (Requerida para documentos en lnea; Opcional para otros)
Serie (Opcional)
Notas (Opcional)
Disponibilidad y acceso (Requerido para documentos en lnea; Opcional
para otros)
Nmero normalizado (Requerido)
Ejemplos:
1. CARROLL, Lewis. Alices Adventures in Wonderland [en lnea]. Texinfo
ed. 2.1. [Dortmund, Alemania]: WindSpiel, noviembre 1994 [citado
febrero 10, 1995]. Disponible de World Wide Web: http://www.germany.
eu.net/books/carroll/alice.html. Disponible tambin en versiones de
PostScript y ASCII de Internet: ftp://ftp.Germany.EU.net/pub/books/
carroll/.
2. Meeting Agenda [en lnea]. Gif-sur-Yvette (France): Centre dEtudes
Nuclaires/Saclay, Service de Documentation, marzo 1991 [citado
septiembre 30, 1992]. Actualizacin bimensual. Formato ASCII.
Disponible en QUESTEL.
3. Kirk-Othomer Enciclopedia of Chemical Technology [en lnea] 3era
ed. New York: John Wiley, 1984 [citado enero 3 1990]. Disponible en
DIALOG Information Services, Palo Alto (Calif.).
4. AXWORTHY, Glenn. Where in the World is Carmen Sandiego? [disco].
Versin para IBM/ Tandy. San Rafael (Calif.): Broderbund Software, 1985.
1 disco de computador; 5/4 in. Acompaado por: 1986 World Almac
and book of Facts. Requerimientos del Sistema: compatibilidad con
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

IBM/Tandy; 128 kB RAM; MS DOS serie 2.0, 3.0; requiere adaptador


de grficos. Diseadores: Gene Portwood y Lauren Elliot.
5.1.2. Partes de una monografa electrnica, bases de datos o
programas de computacin
En general, las partes son porciones dependientes de un documento que
requiere de un contexto proporcionado por el documento principal. Si
el tem al cual se est haciendo referencia puede ser tratado como una
unidad independiente sin perder sentido, debe ser referenciada como una
contribucin (ver 5.1.3).
Elementos:
Responsabilidad principal (del documento principal) (Requerida)
Ttulo (del documento principal)
Tipo de medio (Requerido)
Responsabilidad secundaria (del documento principal) (Opcional)
Edicin (Requerida)
Lugar de publicacin (Requerido)
Editor (Requerido)
Fecha de publicacin (Requerida)
Fecha de actualizacin/revisin (Requerida)
Fecha de citacin (Requerida para documentos en lnea; Opcional para
otros)
Captulo o designacin equivalente (de la parte) (Requerido)
Titulo (de la parte) (Requerido)
Numeracin dentro del documento principal (Opcional)
Ubicacin dentro del documento principal (Requerido)
Notas (Opcional)
Disponibilidad y acceso (Requerido para documentos en lnea; Opcional
para otros)
Nmero normalizado (Requerido)
Ejemplos:
1. World Factbook [CD-ROM]. [Washington, D.C.]: Central Intelligence
Agency, 1990. Estadisticas vitals de Espaa. Nmero de ID: CI WOFACT
1206.
2. ICC Bristish Company Financial Datasheets [en lnea]. Hapton (Middlesex,
U.K.): ICC Online, 1992, actualizado marzo 3, 1992 [citado marzo 11,
1992]. Robert Maxwell Group PLC. Nmero de acceso 01209277.
Disponible en DIALOG Information Services, Palo Alto (Calif.).
3. CARROLL, Lewis. Alices Adventures in Wonderland [en lnea]. Texinfo
ed. 2.2. [Dortmund, Alemania]: WindSpiel, noviembre 1994 [citado
marzo 30, 1995]. Captulo VII. A Mad Tea Party. Disponible de World Wide
Web: http://www.germany.eu.net/books/carroll/alice_10.htmlSEC13.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

5.1.3. Contribuciones a monografas electrnicas, bases de datos o


programas de computacin
Elementos:
Responsabilidad principal (de la contribucin) (Requerida)
Ttulo (de la contribucin) (Requerido)
Responsabilidad principal (del documento principal) (Requerida)
Ttulo (del documento principal) (Requerido)
Tipo de medio (Requerido)
Responsabilidad secundaria (del documento principal) (Opcional)
Edicin (Requerida)
Lugar de publicacin (Requerido)
Editor (Requerido)
Fecha de publicacin (Requerida)
Fecha de actualizacin/revisin (Requerida)
Fecha de citacin (Requerida para documentos en lnea; Opcional para
otros)
Numeracin dentro del documento principal (Opcional)
Ubicacin dentro del documento principal (Requerida)
Notas (Opcional)
Disponibilidad y acceso (Requerido para documentos en lnea; Opcional
para otros)
Nmero normalizado (Requerido)
Ejemplos:
1. ZHUKOVSKY, VLADIMIR; ITKIN, Vladimir and CHERNENKO, Lev.
Helicopters over the Crater. En Current Digest of the Soviet Press [en
lnea]. Columbus (Ohio): Current Digest of the Soviet Press, junio 11,
1986 [citado febrero 14, 1991]. Nmero de acceso 0008752. Disponible
en DIALOG Information Services, Palo Alto (Calif.).
2. Belle de Jour. En Magills Survey of Cinema [en lnea]. Pasadena (Calif.):
Salem Press,1985-[cited 1994-08-04]. Nmero de acceso 00550053.
Disponible en DIALOG Information Services, Palo Alto (Calif.).
3. MCCONNELL; W.H. Constitutional History. En The Canadian
Encyclopedia [CD-ROM]. Versin Macintosh 1.1.Toronto: McClelland
& Stewart, c. 1993. ISBN 0-7710-19327.
5.2. Publicaciones seriadas electrnicas
5.2.1. Publicacin seriada completa
Elementos:
Ttulo (Requerido)
Tipo de medio (Requerido)
Edicin (Requerida)
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Lugar de publicacin (Requerido)


Editor (Requerido)
Fecha de publicacin (Requerida)
Fecha de citacin (Requerida para documentos en lnea; Opcional para
otros)
Serie (Opcional)
Notas (Opcional)
Disponibilidad y acceso (Requerido para documentos en lnea; Opcional
para otros)
Nmero normalizado (Requerido)
Ejemplos:
1. Journal of Technology Education [en lnea]. Blacksburg (Va.): Virginia
Polytechnic Institute and State University, 1989- [citado marzo 15, 1995].
Semi anual. Disponible en Internet: gopher://borg.lib.vt.edu:70/1/jte.
ISSN 1045-1064.
2. Profile Canada [CD-ROM]. Toronto: Micromedia, 1993- . The Canadian
Connection. Acompaado de: Gua del usuario. Sistemas requeridos:
IBM PC o compatible; MPC Standard CD-ROM drive: DOS 3.30 o
superior; 490 kB RAM; extensin MS-DOS 2.1 o superior. Trimestral.
5.2.2. Artculos y otras contribuciones
Elementos:
Responsabilidad principal (de la contribucin) (Requerida)
Ttulo (de la contribucin) (Requerido)
Ttulo (de la publicacin seriada) (Requerido)
Tipo de medio (Requerido)
Edicin (Requerida)
Designacin del nmero (Requerido)
Fecha de actualizacin/revisin (Requerida)
Fecha de citacin (Requerida para documentos en lnea; Opcional para
otros)
Ubicacin dentro del documento principal (Requerida)
Notas (Opcional)
Disponibilidad y acceso (Requerido para documentos en lnea; Opcional
para otros)
Nmero normalizado (Requerido)
Ejemplos:
1. STONE, Nan. The Globalization of Europe. Harvard Business Review
[en lnea]. Mayojunio 1989 [citado septiembre 3, 1990]. Disponible en
BRS Information Technologies, McLean (Va.).
2. PRICE-WILKIN, John. Using the World-Wide Web to Deliver Complex
Electronic Documents: Implications for Libraries. The Public-Access
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Computer Systems Review [en lnea]. 1994, vol. 5, no. 3 [citado 199502-15]. Disponible en Internet: gopher://info.lib.uh.edu: 70/00/articles/ejournals/uhlibrary/pacsrreview/v5/n3/pricewil.5n3. ISSN 1048-6542.
5.3. Boletines electrnicos, listas de discusin y mensajes electrnicos
5.3.1. Sistema completo de mensajes
Ttulo (Requerido)
Tipo de medio (Requerido)
Lugar de publicacin (Requerido)
Editor (Requerido)
Fecha de publicacin (Requerida)
Fecha de citacin (Requerida)
Notas (Opcional)
Disponibilidad y acceso (Requerido)
Ejemplos:
1. PACS-L (Public Access Computer Systems Forum) [en lnea]. Houston
Tex.): Univesity of Houston Libraries, junio 1989- [citado mayo 17, 1995].
Disponible en Internet: listserv@uhupvm1.uh.edu.
2. Federal Depository Library Program Files (/GO Depository) [en lnea].
Washigton, D.C.: Government Printing Office [citado 1995-02-15].
Disponible en Internet: <telnet://federal. bbsgpo.gov>.
5.3.2. Mensajes electrnicos
Elementos:
Responsabilidad principal (del mensaje) (Requerida)
Ttulo (del mensaje) (Requerido)
Ttulo (del sistema de mensajes principal) (Requerido)
Tipo de medio (Requerido)
Responsabilidad secundaria/destinatario (s) (Opcional)
Lugar de publicacin (Requerido)
Editor (Requerido)
Fecha de publicacin (Requerida)
NOTA: para comunicaciones personales o no publicadas, se debe entregar
la fecha en que el mensaje fue enviado.
Fecha de citacin (Requerida)
Numeracin dentro del sistema de mensajes principal (Opcional)
Ubicacin dentro del sistema de mensajes principal (Requerida)
Disponibilidad y acceso (Requerido, excepto para comunicaciones
personales o no publicadas)
Notas (Opcional)
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Ejemplos:
1. PARKER, Elliot. Re: Citing Electronic Journals. En PACS-L (Public
Access Computer Systems Forum) [en lnea]. Houston (tex): University
of Houston Libraries, noviembre 24 1989; 13:29:35 CST [citado enero 1,
1995; 16:15 EST]. Disponible en Internet: <telnet://bruser@a.cni.org>.
2. PRITCHARD, Sarah. Your Request for Information about ISO Standards.
[en lnea]. Mensaje para: Margaret MORRISON. Febrero 18, 1995 [citado
marzo 3, 1995]. Comunicacin personal.
6.

Convenciones generales

La informacin indicada dentro de la referencia bibliogrfica debe ser, en


general, transcrita como ella se presenta dentro de la fuente. Los detalles
de forma, tales como el empleo de maysculas y la puntuacin, no son
reproducidos necesariamente dentro de la transcripcin. Las reglas
generales que se aplican a esos detalles de forma o de estilo sern
examinadas a continuacin.
6.1. Transliteracin o romanizacin
La transliteracin o romanizacin de cualquier informacin derivada del
documento fuente debe estar de acuerdo con la norma internacional
apropiada.
La transliteracin puede ser utilizada, ya sea, en lugar de la forma original, o
sea, entre corchetes en complemento de la forma original, o bien sumarse
a ella.
6.2. Abreviacin
Los nombres que forman parte del nombre del autor, editor, etc., pueden
ser reducidos a iniciales, siempre y cuando no signifique una confusin al
momento de identificar a una persona.
Los nombres de estados, provincias, pases, etc., sumados a los nombres de
lugares locales en la publicacin de elementos (ver 70701) o a los nombres
de cuerpos corporativos (ver 7.1.3) pueden ser abreviados conforme su
uso.
Los ttulos de las publicaciones seriadas pueden ser abreviados, conforme
a la ISO 4, siempre y cuando esto no implique ambigedad.
Las abreviaciones de otras palabras y trminos tpicos utilizados en las
referencias bibliogrficas pueden ser resumidas conforme a la ISO 832.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Exceptuando las abreviaciones de uso comn, el significado de todas las


abreviaturas utilizadas en las referencias o en las fuentes de stas debe
figurar en una nota o tabla.
6.3. Capitalizacin
La utilizacin de las maysculas debe estar conforme al uso de la lengua o
de la escritura de la fuente desde la cual se extrajo la informacin.
6.4. Puntuacin
Se debe utilizar un sistema coherente de puntuacin. Cada elemento de la
referencia debe estar totalmente separado del elemento siguiente por un
signo de puntuacin (punto aparte, coma, etc.).
Una puntuacin coherente es igualmente utilizada para distinguir los dems
elementos al interior de un elemento.
NOTA: Para enfatizar la importancia de la coherencia, en los ejemplos de esta
parte de la ISO 690 se ha sido utilizado un esquema nico de puntuacin.
Este esquema simplemente pretende ser ilustrativo, sin embargo, no forma
parte de esta seccin de la ISO 690.
6.5. Caracteres tipogrficos
Se pueden utilizar variados caracteres tipogrficos para distinguir entre
los elementos o para destacar los elementos ms determinantes de la
presentacin de las referencias.
6.6. Adiciones y correcciones
Se puede aadir informacin adicional al interior de una referencia
para corregir errores evidentes en la fuente; para traducir o transliterar
informacin; para entregar una identificacin ms precisa de personas
o colectividades para el desarrollo de iniciales o de acrnimos; para
distinguir entre nombres de lugares similares a travs de la adicin de
trminos diferenciadores; o para expresar fechas y tiempos precisos
asociados con el documento mediante la inclusin de informacin de una
fechas o tiempo.
Toda esta informacin, excepto aquella entregada en las notas, debe estar
entre corchetes o entre parntesis, a continuacin del elemento modificado.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

7.

Especificacin de elementos

7.1. Responsabilidad principal


7.1.1. Personas y colectividades
La responsabilidad principal para un documento electrnico normalmente
es de la persona(s) responsable de escribir el documento. Las colectividades
tambin pueden ser consideradas como causantes de responsabilidad
principal cuando sus obras reflejen su pensamiento colectivo o su actividad
o cuando su trabajo es primordialmente de naturaleza administrativa.
Los nombres de editores de un documento electrnico que constituyen
varios trabajos provenientes de diferentes fuentes o de contribuciones de
diferentes autores pueden ser tratadas como Responsabilidad principal,
siempre y cuando el editor es nombrado prominentemente en la fuente. En
este caso la abreviacin ed. O su equivalente debe incluirse despus del
nombre.
7.1.2. Presentacin de nombres
Los nombres que se incluyen dentro de los elementos de responsabilidad
principal deben ser entregados tal cual aparecen en la fuente, pero por el
contrario, cuando se trata de catlogos de biblioteca, una bibliografa, un
repertorio, etc. Los nombres de pila u otros elementos secundarios, si estn
disponibles, deben ir despus del apellido. Los nombres de pila pueden ser
reducidos a iniciales (ver 6.2).
7.1.3. Colectividades
El nombre de la colectividad que aparece dentro de este elemento se
debe considerar tal cual aparece dentro de la fuente. Si el nombre de
la colectividad implica una subordinacin a una colectividad mayor, el
nombre de sta debe mencionarse, as como todos los niveles intermedios
necesarios para la identificacin de la colectividad responsable. Una
colectividad subordinada puede en tanto, aparecer bajo su nombre propio,
si ella tiene funciones especficas y un nombre significativo independiente
de la colectividad principal. Para departamentos de gobierno, el nombre del
pas debe incluirse sino es evidente dado el lugar de publicacin.
Se debe incluir el nombre de la ciudad donde se encuentra la colectividad,
la jurisdiccin administrativa donde opera, la institucin a la que est
asociada, etc., despus del nombre de la colectividad, a modo de un
calificativo entre parntesis, cuando se presente el riesgo de caer en una
confusin o ambigedad.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

7.1.4. Dos y tres nombres


Cuando hay ms de un nombre, el nombre que aparece en forma ms
evidente, debe ir en primer lugar. Si los nombres son presentados de la
misma forma, el nombre que aparece primero ir en primer lugar. Cuando
dos o tres personas o colectividades comparten la responsabilidad principal
de un trabajo, todos deben ser considerados.
7.1.5. Ms de tres nombres
Cuando hay ms de tres nombres, basta que se indique el primero, los dos
primeros o los tres primeros. Los otros nombres pueden ser omitidos. Si los
nombres son omitidos, la abreviacin et al. (et alii) o su equivalente, debe
ser aadida despus del ltimo nombre.
7.1.6. Responsabilidad principal desconocida
Cuando el nombre del autor o colectividad responsable del trabajo no esta
dado en este tem, se debe omitir este elemento, y el ttulo debe ser el primer
elemento de la referencia. El trmino Annimo no debe ser utilizado como
sustituto del nombre del autor desconocido.
7.2. Ttulo
7.2.1. Presentacin
El ttulo debe ser reproducido tal cual aparece indicado en la fuente, en
caso necesario se aplican las reglas de transliteracin, de abreviacin, de
utilizacin de maysculas, etc., indicadas en el captulo 6.
7.2.2. Traduccin
Una traduccin de un ttulo puede incluirse, entre corchetes, a continuacin
del ttulo reproducido, tal cual como lo entrega la fuente
7.2.3. Ms de un ttulo
Si aparece ms de un ttulo en la fuente, o si el ttulo aparece en ms de
un idioma, se reproduce el ttulo en el idioma que aparezca en forma ms
evidente. Si los ttulos juegan un mismo rol de importancia, se reproduce el
que aparece en primer lugar.
7.2.4. Subttulo
Un subttulo u otra informacin sobre el ttulo puede ser transcrita en el caso
que sea necesaria para su comprensin e identificacin.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

7.2.5. Abreviacin
Se puede acortar un ttulo largo bajo la condicin de que no se pierda
informacin esencial. La omisin no debe realizarse al comienzo del ttulo.
Todas las omisiones deben ser indicarse mediante puntos suspensivos
(. . .).
7.2.6. Ttulo desconocido
Cuando no se encuentra el ttulo en un documento electrnico o en su
documentacin acompaante, las primeras palabras del documento,
seguidas de puntos suspensivos (. . .), deben sustituir al ttulo.
A dems, una declaracin descriptiva del tema contenido en el documento
debe ser reproducida y adjuntada entre corchetes a continuacin del ttulo
substituto.
Para correo electrnico y contribuciones a sistemas de mensajes pblicos,
tales como boletines electrnicos o listas de discusin, el tema dado en el
documento debe ser usado en lugar del ttulo.
7.3. Tipo de medio
El tipo de medio de un documento electrnico debe entregarse entre
corchetes, despus del ttulo. Las siguientes palabras o su equivalente
deben utilizarse:
[en lnea] [CD-ROM] [cinta magntica] [disco].
Si se desea, tambin se puede especificar en el tipo de medio, la clase
de publicacin (por ejemplo,monografa, serie, base de datos, programa
computacional).
Ejemplos:
1. [base de datos en lnea]
2. [base de datos en cinta magntica]
3. Monografa en CD-ROM]
4. [serie en lnea]
5. [programa computacional en disco]
6. [boletn en lnea]
7. [correo electrnico]
7.4. Responsabilidad secundaria

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

7.4.1. Personas o colectividades con responsabilidad secundaria


Las personas o colectividades causantes de una responsabilidad secundaria
(editores, traductores, ilustradores, receptores de coreo electrnico,
organizaciones patrocinantes, etc.) son normalmente excluidas de los
elementos de la Responsabilidad principal. Sus nombres y funciones
pueden incluirse a continuacin del ttulo y del tipo de medio. Vea tambin
las Notas 7.11. La responsabilidad secundaria perteneciente a una edicin
especfica o serie puede ser entregada luego de la edicin o serie a la cual
corresponden (por ejemplo, 5th ed. Revised and expanded by A. M. Duff.).
7.4.2. Presentacin
Todos los nombres que aparecen dentro de la mencin de responsabilidad
secundaria deben reproducirse dentro del orden en que aparezca en la
fuente y deben ser presentados como se especifica en el punto 7.1.
7.5. Edicin
7.5.1. Presentacin
Debido a que los documentos electrnicos son constantemente actualizados
o expandidos, usualmente incluyen la edicin. Generalmente se utilizan
las palabras edicin, versin, publicacin, nivel, o actualizacin;
tambin pueden aparecer palabras ms tradicionales como edicin
revisada, tercera actualizacin, onivel de entrenamiento. El nmero u
otra designacin para la edicin deben incluirse en la fuente.
Ejemplos:
1. 5th ed.
2. Versin para IBM/Tandy
3. Versin Macintosh 1.1

Cuando aparece ms de una designacin de edicin en un documento
electrnico, se debe incluir tanto la edicin como la versin (por ejemplo,
5th ed., versin 3.5).
7.5.2. Abreviaturas y trminos numricos
Los trminos que indican una secuencia numrica (segundo, tercero,
etc.) deben incluirse como nmeros rabes. La designacin para una
primera edicin puede ser reproducida tal como aparece en la fuente.
Los trminos que indican la edicin y la secuencia numrica deben
abreviarse segn las especificaciones de la ISO 832.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

7.6. Designacin de fascculos de publicaciones seriadas


7.6.1. Presentacin
Para publicaciones seriadas electrnicas la designacin del fascculo debe
ser lo ms completa posible. Debe incluir la designacin cronolgica (mes,
ao, etc.) y la numeracin (nmero de volumen, nmero de fascculo, etc.)
dados en la fuente.
7.6.2. Designacin del primer fascculo solamente
Si la referencia apunta a una serie electrnica completa que no ha cesado,
solamente la designacin cronolgica y/o numeracin del primer fascculo
deber incluirse, seguida de un guin y un espacio, por ejemplo Enero
1995, vol. 1, no. 1. Si la fecha de inicio no se encuentra en la primera
pantalla(s) de una serie electrnica o en su documentacin complementaria,
se deber utilizar la fecha de la primera entrada en la serie, si es conocida.
7.6.3. Designacin de una coleccin completa o incompleta
En la identificacin de una referencia, ya sea de una coleccin completa
o incompleta de una serie electrnica, se debe incluir la designacin
cronolgica y/o numrica del primer y ltimo fascculo. Si la fecha de inicio o
trmino no se encuentran en la primera pantalla(s) de una serie electrnica
o en su documentacin complementaria, se debern utilizar las fechas de
la primera y ltima entradas en la serie, si son conocidas.
7.7. Lugar de publicacin
7.7.1. Presentacin
El lugar en el cual el tem fue publicado debe incluirse en el idioma original
entregado en la fuente. El nombre del estado, provincia, pas, etc., debe
ir entre parntesis (en forma abreviada si se puede) donde es necesario
diferenciarlos de otros lugares con igual nombre o identificar un lugar que
no es ampliamente conocido.
Ejemplos:
1. Paris
2. Gif-sur-Yvette (Francia)
3. Hampton (Middlesex, Reino Unido)
4. Pasadena (Calif.)

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

7.7.2. Ms de un lugar
Si la fuente indica ms de un lugar de publicacin, se transcribe slo el
ms evidente. Si los nombres de lugar tienen la misma importancia, se
reproduce el primero. Los otros nombres de lugares pueden ser igualmente
transcritos, en el orden en que aparecen dentro de la fuente.
7.7.3. Lugar de publicacin desconocido
Si no se encuentra el lugar de publicacin de un documento electrnico o
en su material complementario pero puede ser razonablemente inferido, el
lugar debe estar entre corchetes.
De lo contrario se debe incluir en vez del nombre del lugar, una frase como la
siguiente lugar de publicacin desconocido, sine loco o una abreviacin
similar (por ejemplo, s.l.). para documentos en lnea que son accesados
por medio de una red computacional, el lugar de publicacin puede ser
omitido sino puede ser determinado de otra fuente de informacin de la
fuente. En estos casos, debe entregarse la ubicacin de la red (ver 7.12.1).
7.8. Editor
7.8.1. Presentacin
El nombre del editor puede darse en forma abreviada, siempre y cuando
esto no implique ambigedad. Los nombres de pila o iniciales deben darse
para evitar ambigedad. Las frases y compaa, e hijos, Inc., etc deben
omitirse. El trmino Press no debe omitirse.
Ejemplos:
1. Broderbund Software
2. Virginia Polytechnic Institute and State University
3. John Wiley
4. Salem Press
7.8.2. Ms de un editor
Si las fuentes indican muchos nombres de editor, se transcribe el que es
ms evidente. En caso de que tengan la misma importancia, se transcribe
el primero. Los nombres de los otros pueden ser igualmente transcritos
asocindose al lugar de edicin correspondiente.
7.8.3. Editor desconocido
Si no se indica el nombre del editor dentro de la fuente, se debe incluir
una frase como editor desconocido o una abreviacin equivalente (por
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

ejemplo, s.n.) en lugar del nombre del editor. Para documentos en lnea
accesados por medio de una red computacional, el editor puede ser omitido
sino puede ser determinado de otra fuente de informacin de la fuente. En
estos casos, se debe entregar la ubicacin de la red (URL) (ver 7.12.1).
7.9. Fechas
7.9.1. Presentacin
Si son indispensables debido a la frecuencia de actualizaciones o revisiones
de un documento electrnico, las fechas de publicacin, actualizacin,
revisin o citacin pueden incluir el da, mes, ao, y hora del da (por
ejemplo: 18 de febrero 1997; 14:04:28 EST). Los aos deben ser transcritos
en nmeros rabes. Las fechas transcritas completamente a la forma
numrica, deben escribirse segn la ISO 8601 (por ejemplo: 1997-01-20).
7.9.2. Fecha de publicacin
Generalmente, la fecha de publicacin debe ser transcrita segn la fuente.
Las fechas que se conocen, pero no aparecen en el documento o en la
documentacin complementaria, deben entregarse entre corchetes.
7.9.2.1. Documentos electrnicos que cubren ms de un ao
Si un documento electrnico cubre ms de un ao y est completa, como
una base de datos sobre la cual no se han hecho cambios o una serie en
lnea que dej de ser publicada, las fechas de inicio y fin deben transcribirse
(por ejemplo: septiembre 1975 agosto 1984). Si la fecha de inicio o
trmino no se encuentran en la primera pantalla(s) de una serie electrnica
o en su documentacin complementaria, se debern utilizar las fechas de
la primera y ltima entradas en la serie, si son conocidas.
Si un documento electrnico cubre ms de un ao y est incompleto, como
una base de datos que an esta siendo actualizada o una serie activa, la
fecha de inicio del documento debe transcribirse seguida por un guin y
un espacio, por ejemplo junio 1991- .Si la fecha de inicio no se encuentra
en la primera pantalla(s) de una serie electrnica o en su documentacin
complementaria, se deber utilizar la fecha de la primera serie, si es
conocida.
7.9.2.2. Fecha de publicacin desconocida
Si la fecha de publicacin no puede ser determinada a travs de la fuente,
sta se debe sustituir por la fecha del copyright. Si la fecha del copyright
no est disponible y no existen otras claras indicaciones de la fecha de
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

publicacin para el documento electrnico, se debe indicar en su lugar la


frase fecha de publicacin desconocida.
Opcionalmente, para documentos en lnea que abarcan ms de un ao (por
ejemplo, una base de datos completa, un boletn electrnico u otro sistema
de mensajes electrnicos), la fecha de publicacin puede ser omitida sino
puede ser determinada desde la fuente. En estos casos, la fecha de una
citacin debe entregarse entre corchetes (ver 7.9.4).
7.9.3. Fecha de actualizacin/revisin
Los documentos electrnicos pueden ser frecuentemente actualizados
o revisados entre ediciones y versiones. An cuando un documento est
cerrado a la inclusin de nuevos registros, puede ser actualizado por un
error de correccin o de mantenimiento. Cuando es posible, la fecha de
actualizacin o revisin citada debe entregarse despus de la fecha de
publicacin utilizando trminos entregados por la fuente (por ejemplo
actualizado en enero de 1997 o rev. 1 marzo de 1997).
7.9.4. Fecha de citacin
Se debe incluir la fecha en que el documento electrnico fue visualizado
y debe transcribirse entre corchetes para documentos que pueden estar
sujetos a cambios (por ejemplo, documentos en lnea) o cuando no se
encuentra otra fecha en la fuente o documentacin. La fecha de citacin
debe ir precedida por la palabra citado o un trmino equivalente.
Ejemplos:
1. [citado 3 de septiembre de 1997]
2. [citado 1997-07-28]
3. citado 17 de mayo de 1997; 21:15 GMT]
7.10. Serie
Si un documento electrnico posee el nombre de una entidad mayor (por
ejemplo, series) de la cual forma parte, ya sea numerada o no, el nombre de
esta entidad y cualquier numeracin relativa debe transcribirse tal y como
aparece en el documento.
7.11. Notas
7.11.1. Descripcin fsica
Deben transcribirse en una nota la informacin que describe el formato del
documento o el nmero o tipo de piezas fsicas asociadas al documento
electrnico.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Ejemplos:
1.
2.

1 cinta magntica: track 9, 6250 bpi. EBCDIC


ASCII format

7.11.2. Material complementario


Se puede transcribir como una nota toda aquella informacin que
complementa un documento electrnico, como manual de usuarios o
casettes de audio. Esta informacin debe ir precedida por las palabras
Complementado por o una frase equivalente.
7.11.3. Requerimientos del sistema
Se debe transcribir la informacin concerniente a los requerimientos del
sistema. stos incluyen el modelo especfico del computador para el cual
el documento fue diseado; la cantidad de memoria requerida; el nombre
del sistema operativo y su versin; los requerimientos del software; y el tipo
y caractersticas de cualquier requerimiento o recomendacin perifrica.
Se debe utilizar el texto entregado en el documento electrnico o en su
documentacin.
Ejemplo:
Requerimientos del sistema: IBM PC o compatible; MPC Standard CD-ROM
drive: DOS 3.30 o superior; 490 kB RAM; Extensin MS-DOS 2.1 o superior.
7.11.4. Frecuencia de publicacin
Si un documento electrnico, como una base de datos, an es actualizada,
la frecuencia de sta debe entregarse en una nota, por ejemplo, Actualizado
semanalmente, Recarga anual, Continuamente actualizado,
Semestral.
7.11.5. Lenguaje
El lenguaje de la pantalla desplegada, documentacin, etc. de un documento
electrnico puede ser registrado en una nota (por ejemplo, Texto en francs
e ingls). Si se desea, se puede utilizar un cdigo para indicar e lenguaje.
Lo anterior debe estar de acuerdo con la ISO 639.
7.11.6. Otras notas
Si un programa computacional u otro asociado a la produccin de una
documento electrnico aparece en los agradecimientos o en otra parte
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

que no sea la pagina de inicio, puede ser incluidos en una nota que debe
ser introducida con las siguientes palabras Crditos:, Productores:,
Programadores:, o un trmino equivalente.
Otro tipo de notas pueden incluir en tamao del documento en trminos
de bytes; la capacidad del documento de generar sonido, imgenes en
movimientos, generar colores; cualquier restriccin de acceso; etc.
Ejemplos:
1. Diseadores: Gene Portwood y Lauren Elliot
2. Operador de sistemas: Tony Ford
3. Aproximadamente 25.000 registros
7.12. Disponibilidad y acceso
7.12.1. Documentos en lnea
Para documentos en lnea se debe proveer informacin que identifique
y localice la fuente del documento citado. Esta informacin debe estar
identificada por las siguientes palabras Disponible en o una frase
equivalente.
La informacin de la ubicacin de documentos en lnea en una red
computacional como Internet debe estar referida a la copia de u documento
que fue visualizado y debe incluir el mtodo de acceso a l. (Por ejemplo,
FTP) as como la direccin en la red para su ubicacin. Los elementos
para la informacin de ubicacin (por ejemplo, direccin del computador
central (host computer), nombre del directorio, nombre del archivo) deben
transcribirse con la misma puntuacin, incluyendo las maysculas y
minsculas.
Ejemplos:
1. Disponible en Internet: listserv@uhupvm1.uh.edu mediante el comando
GET PRINCEWIL PRV5N3F=MAIL.
2. Disponible en Internet via annima FTP a: BORG.LIB.VT.EDU.
3. Disponible en Internet: gopher://info.lib.uh.edu:70/00/articles/e-journals/
uhlibrary/pacsreview/v5/n3/pricewil.5n3
4. Disponible en DIALOG Information Services, Palo Alto (Calif.)
5. Disponible en TELESYSTEMES QUESTEL.
6. Disponible en World Wide Web: http://www.nlc-bnc.ca/iso/tc46sc9/
standard/690-2e.htm

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

7.12.2. Otra informacin sobre disponibilidad


Tambin se puede entregar Informacin sobre cualquier otra locacin o
forma del documento. Esta informacin debe estar claramente separada
de aquella que se refiere a la ubicacin del documento citado y debe ir
precedida por las palabras Tambin disponible o una frase similar.
Ejemplo:
Tambin disponible en versin HTML en http://info.lib.uh.edu/pacsrev.html.
7.13. Nmero normalizado
Se debe incluir el nmero normalizado asignado al item que se cita. ste
debe ir precedido por el identificar apropiado por el sistema numrico
normalizador, si existe, (por ejemplo: ISSN, ISBN).
Ejemplos:
1. ISBN 2-7654-0537-9
2. ISSN 1045-1064
7.14. Partes componentes y contribuciones
7.14.1. Partes de un documento electrnico
En una referencia de una parte de un documento electrnico, el cual no es
separado en una contribucin, los detalles nicos de la parte (por ejemplo,
captulo o parte designada y ttulo) y su numeracin y localizacin dentro
del documento principal debe ir luego de la informacin bibliogrfica del
trabajo como un todo y precediendo a las notas, la disponibilidad y el
nmero normalizado.
7.14.2. Contribuciones a documentos electrnicos
En una referencia de una contribucin separada en un documento electrnico,
los detalles relativos a la contribucin (por ejemplo, su autor y ttulo) deben
ir en primer lugar los detalles que apuntan al documento principal como un
todo, y debe estar claramente diferenciado por su tipografa, puntuacin o
por una palabra como En. La numeracin y locacin de la contribucin
en un documento principal debe ir despus de la informacin bibliogrfica
del documentos principal y precediendo a las notas, la disponibilidad y el
nmero normalizado.
7.14.3. Numeracin en un documento principal o sistema
El registro del nmero u otros nmeros asignados a una parte o contribucin
como su identificador en el documento principal o sistema debe ser
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

registrado cuando la numeracin sea constante cada vez que la parte o


contribucin sea vista desde el sistema principal. Este nmero debe ir
precedido por una frase descriptiva, como Registro no., tem no. No de
acceso, o una frase equivalente apropiada para el documento.
7.14.4. Ubicacin en el documento principal
La ubicacin de la parte o contribucin en un documento dentro del
documento principal debe estar dada por el formato del documento,
incluyendo la paginacin o un sistema interno de referencia similar. Esta
especificacin de ubicacin debe ir designada en este orden de preferencia:
1) pgina, pantalla, prrafo, o nmero de lnea cuando estas caractersticas
sean caractersticas reparadas de la parte o contribucin o base de
datos (por ejemplo, pp. 5-21; lneas 100-150);
2) parte clasificada, seccin, tabla, escena, u otra designacin relativa al
texto;
3) cualquier designacin especfica del documento principal.
Si el documento no incluye paginacin o un sistema interno de referencia,
la extensin del tem puede indicarse mediante corchetes en trminos como
el nmero total de lneas, pantallas, etc. (por ejemplo [35 lneas] o [aprox.
12 pantallas].
8. Relacin entre referencias y citas bibliogrficas
Una cita es una forma de referencia corta que va entre parntesis al interior
de un texto o anexada al texto como nota al pie de pgina, al final del captulo
o al final del texto completo. La cita permite identificar la publicacin de
donde (el extracto, o la idea parafraseada, etc.) ha sido extrada e indica la
localizacin precisa dentro de la publicacin fuente.
Si no hay una lista de referencias bibliogrficas anexada a un texto, o si la lista
no contiene todas las referencias citadas dentro del texto, es indispensable
que la primera cita de cada una de las referencias que no figuran dentro de
una lista contenga los elementos esenciales a la referencia de base definida
en el captulo 5.
Cuando es utilizada de acuerdo a una lista de referencias bibliogrficas,
la cita debe contener bastantes datos para asegurar la correlacin exacta
entre la cita y la referencia bibliogrfica del documento identificado. Aquella
correlacin debe estar establecida segn la ISO 690.
Anexo A
(Informativo)

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

BIBLIOGRAFA
[1] ISO 2108:1992, Information and documentation International standard
book numbering (ISBN).
[2] ISO 3297:1986, Documentation International standard serial numbering
(ISSN).
[3] ISO 5127/1:1983, Documentation and information Vocabulary Part
1: Basic concepts.
[4] ISO 5127/3a):1981, Information and documentation Vocabulary
Section 3a): Acquisition, identification, and analysis of documents and
data.
[5] ISO/TR 9544:1988, Information processing Computer-assisted
publishing Vocabulary.
[6] BERNERS-LEE, T; MASINTER, L.; MCCAHILL, M., ed. Uniform Rsource
Locators (URL). [Place of publication unknown]: Internet Engineering
Task Force, December 1994] cited 15 October 1996; 14:17 EST].
Request for Comments: 1738. [25 pp.] Available from Internet: ftp://
ds.internic.net/rcf/rcf1738.txt. Also available from Internet: ftp://nic.
nordu.net/rcf/rfc1738.txt.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social


Viceministerio Garanta de la Calidad
Direccin Nacional de Normas
ANEXO D.
SMBOLOS PARA LA ELABORACIN DE DIAGRAMAS
DE FLUJO O FLUJOGRAMAS
Operacin General.
Cualquier tipo de operacin no representada por los
smbolos siguientes. En su interior se describe brevemente
la operacin.
Operacin de Control.
Operacin especfica de control como: Comprobar,
comparar, revisar, aprobar, etc. En su interior se describe
brevemente la operacin.
Operacin de Confeccin.
Confeccin y/o primera cumplimentacin de documentos.
La primera vez que aparece un documento debe ir precedido
de este smbolo o del de inicio o archivo.
Decisin.

Inicio/Fin.

Indicador de bifurcaciones ante dos opciones alternativas.


En su interior se describe brevemente la pregunta
diferenciadora de ambas opciones.
Inicio o fin de una lnea de proceso. En su interior se indica
el punto de origen o destino de la lnea de proceso.

Archivo Definitivo.
Punto de archivo donde van a parar los documentos. Con
una letra dentro significa que est archivado por orden:
N=numrico, A=alfabtico, C=cronolgico

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Archivo Temporal.
Punto de archivo donde se retienen temporalmente los
documentos en espera de que se cumplan otras condiciones
para continuar el proceso.
Conector de Pginas.
Conector de lneas de proceso entre pginas. Dentro irn
un nmero y una letra. La letra diferencia a los que salen
de una misma pgina; el nmero remite a la pgina donde
conecta.
Conector de Tarea.
Conector de la lnea de proceso dentro de la misma pgina.
Incluye, en caso de necesidad, una letra diferenciadora
entre unos y otros.
Documento.

Documento preparado o utilizado en el proceso. En su


interior se indica su denominacin. En caso de documentos
mltiples, se indicar en su ngulo superior derecho el
nmero de copias.

Destruccin de Documento.
Indica el punto en que algn documento es destruido,
inutilizado o eliminado del proceso.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social


Viceministerio Garanta de la Calidad
Direccin Nacional de Normas
ANEXO E.
FORMULARIO PARA LA EVALUACIN DE MANUALES
DE PROCEDIMIENTOS DE ATENCIN
DNN-F003
1.

Ttulo del Manual

2.

Codificacin

Los miembros del Comit evaluador, estudiarn y evaluarn el Manual de


Procedimientos con el siguiente instrumento. Favor colocar 1 si la norma no
cumple con los estndares indicados, 2 si cumple en un 50%, 3 si cumple en
un 70 %, 4 si cumple en un 80% y 5 si cumple en 100% con los estndares.
Cada miembro otorgar su calificacin individualmente.
I.

De los autores

1. Las personas que conforman el Equipo Tcnico poseen la experiencia y


la especializacin requeridas en el tema.
2. El equipo est formado por autores claves (externos e internos) en el
tema.
II. Estructura formal
1. El documento posee todos los componentes de la estructura.
2. Introduccin: expresa la motivacin del documento, los antecedentes
histricos y los estudios o informes que lo sustentan, si fueren necesarios.
3. Objeto y objetivos: expresan la meta ltima a alcanzar con el manual y
los objetivos generales y especficos.
4. mbito de aplicacin: bsicamente es el contexto personal, social y
espacial de aplicacin.
5. Marco legal: contiene todas las disposiciones de la ley fundamental, de
lo general a lo particular.
6. Definiciones: se ofrece la conceptualizacin de trminos para que todos
los que aplican el documento los entiendan de la misma manera.
7. Polticas de operacin: expresan los lineamientos de aplicacin
obligatoria, que instituye la organizacin, dependencia u rgano, con
base en su marco normativo, para la conduccin y/o atencin de los
asuntos que le correspondan, segn su mbito de competencia.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

8. Lineamientos: se sealan las directrices que delimitan la realizacin de


las actividades del procedimiento.
9. Normas: expresan las regulaciones de la interaccin entre los individuos
de una organizacin y las actividades de la unidad responsable.
10. Procedimientos: Expresan en forma cronolgica y secuencial de cada
una de las actividades que debern agruparse en etapas, y que hay que
realizar dentro de un procedimiento, explicando quin, qu, cmo, dnde
y cundo se hace, a travs de la narrativa de las etapas que constituyen
las diferentes fases del procedimiento.
11. Diagrama de flujo: posee la claridad suficiente para la
de los que realizan la actividad.

comprensin

12. Bibliografa: Contiene toda la fuente documental usada para la elaboracin


de la norma y la misma es presentada bajo la norma ISO 690.
13. Anexos: contiene todos los documentos e instrumentos necesarios para
llevar a cabo los procedimientos y su ejecucin.
III. Orden lgico

El documento est organizado en forma racional, sigue un orden: de lo


general a lo particular, de lo abstracto a lo concreto y de lo normal a lo
excepcional.

IV. Claridad lingstica


El documento est redactado en forma clara, precisa y evitando


ambigedades, anfibologas, trminos confusos y errores sintcticos.

Evaluacin global
Aprobada (puntuacin de 5 a 4.5)
Remitida para correcciones (puntuacin de 4.4 a 3)
No aprobada (puntuacin de 2.9 a 1)

Observaciones:

Miembro del Comit:

Firma y fecha

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

ANEXO F.

Evaluacin de Guas
de Prctica Clnica

AGREE
INSTRUMENTO

Colaboracin AGREE
Septiembre de 2001

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

DERECHOS DE COPIA Y REPRODUCCION


Este documento es el resultado de una colaboracin internacional. Puede
ser reproducido y utilizado con fines educativos, programas de garanta
de calidad y evaluacin crtica de guas de prctica clnica. No puede ser
utilizado con propsitos comerciales o de mercadotecnia. La presente
versin es la edicin en lengua espaola del protocolo establecido por la
Colaboracin AGREE.
Lmites de responsabilidad.
El Instrumento AGREE es una herramienta genrica diseada
principalmente para ayudar a productores y usuarios de guas de prctica
clnica, en la evaluacin de la calidad metodolgica de stas. Puede ser
utilizado como ayuda en la evaluacin formal de guas en el mbito de
los programas de guas de prctica clnica, pero no es un sustituto de las
decisiones que se toman para apoyar o suscribir dichos documentos.
Los autores no se hacen responsables del uso indebido del Instrumento
AGREE.
St Georges Hospital Medical School, London, June 2001
de la versin en espaol: Osteba, Opto. de Sanidad del Gobierno Vasco
Forma de citar este documento: The AGREE Collaboration. AGREE
Instrument Spanish version, www.agreecollaboration.org
Financiacin:
El desarrollo del Instrumento AGREE ha sido financiado mediante una
subvencin del programa europeo EU BIOME02 (BMH4-98-3669.)
Para ms informacin con relacin al instrumento debe contactar con:
Francoise Cluzeau
Correo electrnico: f.cluzeau@sghms.ac.uk
Jako Burgers
Correo electrnico: J.burgers@hsv.kun.nl
Para ms informacin en relacin con la versin en espaol puede
contactar con:
Rosa Rico.
Correo electrnico: osteba6-san@ej-gv.es
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

INSTRUMENTO DE EVALUACIN AGREE


INTRODUCCIN
Propsito del Instrumento AGREE
El objetivo del Instrumento AGREE para la evaluacin de guas de prctica clnica
es ofrecer un marco para la evaluacin de la calidad de las guas de prctica clnica.
Las guas de prctica clnica son recomendaciones desarrolladas de forma
sistemtica para ayudar al profesional sanitario al paciente a tomar las
decisiones adecuadas en circunstancias clnicas especficas. Su objetivo
es elaborar recomendaciones explcitas con la intencin definida de influir
en la prctica de los clnicos2.
Se entiende por calidad de las guas de prctica clnica la confianza en
que los sesgos potenciales del desarrollo de la gua han sido sealados de
forma adecuada y en que las recomendaciones son vlidas tanto interna
como externamente, y se pueden llevar a la prctica. Este proceso incluye
valorar los beneficios, daos y costes de las recomendaciones, as como
los aspectos prcticos que conllevan. Por tanto, la evaluacin incluye juicios
acerca de los mtodos utilizados en el desarrollo de las guas, el contenido de
las recomendaciones finales y los factores relacionados con su aceptacin.
El Instrumento AGREE evala tanto la calidad de la informacin aportada en
el documento como la calidad de algunos aspectos de las recomendaciones.
Ofrece una valoracin de la validez de una gua, es decir, la probabilidad de
que la gua logre los resultados esperados. No valora el impacto de una gua
sobre los resultados en los pacientes.
La mayor parte de los criterios incluidos en el Instrumento AGREE se basan en
asunciones tericas, ms que en evidencias empricas. Han sido elaborados
mediante discusiones entre investigadores de varios pases que tienen
amplia experiencia y conocimiento sobre guas de prctica clnica. Por ello
el Instrumento AGREE debe ser considerado como reflejo del estado actual
del conocimiento en este campo.
Qu guias pueden ser evaluadas con el Instrumento AGREE?
El Instrumento AGREE est diseado para evaluar las guas desarrolladas
por grupos locales, regionales, nacionales o internacionales as como por
organizaciones gubernamentales. Esto incluye:
1.
2.

Lohr KN, Field MJ. A provisional instrument for assessing c1inical practice guidelines. In: Field MJ, Lohr KN
(eds). Guidelines tor clinical practice. From development to use. Washington O.C. National Academy Press, 1992.
Hayward RSA, Wilson MC, Tunis SR, Bass EB, Guyatt G, for the Evidence-Based Medicine Working Group.
Users guides to the Medical Literature. VIII. How to Use Clinical Practice Guidelines. A. Are the Recommendations Valid? JAMA, 1995; 274, 570-574.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

1. Las nuevas guas


2. Las guas existentes
3. Las actualizaciones de guas existentes
El Instrumento AGREE es genrico y puede aplicarse a guas sobre cualquier
aspecto de una patologa, incluyendo los que tratan sobre diagnstico,
promocin de la salud, tratamiento o cualquier otro tipo de intervencin.
El instrumento es aplicable tanto a las guas publicadas en papel como en
soporte electrnico.
Se pretende que el Instrumento AGREE pueda ser utilizado por los
siguientes grupos:
a)

Por los gestores y polticos sanitarios para ayudarles a decidir qu guas


pueden recomendarse para su uso en la prctica. En tales casos el
instrumento debera formar parte de un proceso de evaluacin formal.
ii) Por los autores de guas para que sigan una metodologa de elaboracin
estructurada y rigurosa y como herramienta de auto evaluacin que
asegure la calidad de sus guas.
iii) Por los proveedores de la atencin sanitaria que deseen llevar a cabo
su propia evaluacin antes de adoptar las recomendaciones.
iv) Por los educadores y profesores para que puedan mejorar las
habilidades de lectura crtica de los profesionales sanitarios.
Referencias
En la elaboracin de los criterios utilizados en el Instrumento AGREE se
han utilizado las siguientes fuentes:
1. Lohr KN, Field MJ. A provisional instrument for assessing c1inical
practice guidelines. In: Field MJ, Lohr KN (eds). Guidelines ter dinical
practice. From development to use. Washington D.C. National Academy
Press,1992.
2. Cluzeau F, Littlejohns P, Grimshaw J, Feder G, Moran S. Development
and application of a generic methodology to assess the quality of
c1inical guidelines. Intemational Joumal tor Quality in Health Gare
1999; 11: 21-28.
3. Grol R, Dalhuijzen J, Mokkink H, Thomas S, Veld C, Rutten G. Attributes
of c1inical guidelines that infiuence use of guidelines in general practice:
observational study. BMJ 1998; 317: 858-861.
4. Lohr KN. The quality of practice guidelines and the quality of health careo
In: Guidelines in health careo Report of a WHO Conference. January
1997, Baden-Baden: Nomos Verlagsgesellschaft, 1998.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

INSTRUCCIONES DE USO
1. Estructura y contenido del Instrumento AGREE
Por favor lea estas instrucciones detenidamente antes de usar el
Instrumento AGREE.
AGREE consiste en 23 tems claves organizados en seis reas. Cada rea
intenta abarcar una dimensin diferenciada de la calidad de la gua.
Alcance y Objetivo (tems 1-3) se refiere al propsito general de la gua, a las
preguntas clnicas especficas y a la poblacin diana de pacientes.
Participacin de los implicados (tems 4-7) se refiere al grado en el que la
gua representa los puntos de vista de los usuarios a los que est destinada.
Rigor en la elaboracin (tems 8-14) hace referencia al proceso utilizado
para reunir y sintetizar la evidencia, los mtodos para formular las
recomendaciones y para actualizarlas.
Claridad y presentacin (tems 15-18) se ocupa del lenguaje y del formato
de la gua.
Aplicabilidad (tems 19-21) hace referencia a las posibles implicaciones de
la aplicacin de la gua en aspectos organizativos, de comportamiento y de
costes.
Independencia editorial (tems 22-23) tiene que ver con la independencia
de las recomendaciones y el reconocimiento de los posibles conflictos de
intereses por parte del grupo de desarrollo de la gua.
2. Documentacin
Los evaluadores deberan intentar identificar toda la informacin relativa al
proceso de elaboracin de una gua antes de ser evaluada. Esta informacin
puede estar incluida en el mismo documento que las recomendaciones
o puede ir resumida en un informe tcnico aparte, en publicaciones o en
informes de poltica sanitaria (Ej. : programas de guas de prctica clnica.)
Recomendamos que lea la gua y toda la documentacin acompaante
antes de comenzar la evaluacin.
3. Nmero de evaluadores requerido
Recomendamos que cada gua sea evaluada por, al menos, dos evaluadores
y preferiblemente por cuatro dado que esto aumentar la fiabilidad de la
evaluacin.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

4. Escala de respuestas
Cada tem esta graduado mediante una escala de 4 puntos desde el 4 Muy
de acuerdo hasta el 1 Muy en desacuerdo, con dos puntos intermedios:
3 De acuerdo y 2 En desacuerdo. La escala mide la intensidad con la
que un criterio (tem) ha sido cumplido.
Si est completamente seguro de que el criterio se ha alcanzado
por completo debe responder Muy de acuerdo.
Si est completamente seguro de que el criterio no ha sido
alcanzado por completo o si no hay informacin disponible al
respecto debe responder Muy en desacuerdo.
Si no est seguro de si un criterio ha sido cumplido por completo,
por ejemplo porque la informacin no es clara o porque slo
algunas de las recomendaciones cumplen el criterio, entonces
debe responder De acuerdo o En desacuerdo segn el grado
con el que piense que la cuestin ha sido resuelta.
5. Gua del usuario
Hemos proporcionado informacin adicional junto a cada tem. Esta
informacin pretende ayudarle a comprender las cuestiones y conceptos
planteados. Por favor, lea esta gua del usuario detalladamente antes de dar
su respuesta.
6. Comentarios
Junto a cada tem hay un recuadro para comentarios. Por favor, use el
recuadro para explicar las razones de sus respuestas. Por ejemplo, Ud. puede
estar Muy en desacuerdo porque la informacin no est disponible, el tem
no es aplicable o la metodologa descrita en la informacin proporcionada no
es satisfactoria. Al final de la herramienta hay un espacio para comentarios
adicionales.
7. Puntuacin de las reas
Las puntuaciones de las distintas reas pueden calcularse sumando todos
los puntos de los tems individuales de un rea y estandarizando el total,
como porcentaje sobre la mxima puntuacin posible de se rea.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Ejemplo:
Cuatro evaluadores dan las siguientes puntuaciones a los tems del rea 1
(Alcance y objetivo):
tem 1

tem 2

tem 3

Total

Evaluador 1

Evaluador 2

10

Evaluador 3

Evaluador 4

Total

13

14

36

Mxima puntuacin posible = 4 (Muy de acuerdo) x 3 (tems) x 4 (evaluadores)


= 48 Mnima puntuacin posible = 1 (Muy en desacuerdo) x 3 (tems) x 4
(evaluadores) = 12 La puntuacin estandarizada del rea ser:
Puntuacin obtenida - mnima puntuacin posible
Mxima puntuacin posible - mnima puntuacin posible

24
- = 0,67 x 100 = 67%
48 - 12 36

36 - 12

Nota: Las puntuaciones de las seis reas son independientes y no deben ser
agregadas en una nica puntuacin de calidad. Aunque las puntuaciones de
las reas pueden ser tiles para comparar guas y para apoyar la decisin
sobre si utilizar o recomendar una gua de prctica clnica, no es posible
establecer umbrales, para dichas puntuaciones, que identifiquen una gua
como buena o como mala.
8 Evaluacin general
Al final del documento se incluye un apartado para realizar una
evaluacin general. Contiene una serie de opciones Muy recomendada,
Recomendada (con condiciones o modificaciones), No recomendada
y No se sabe. La evaluacin general requiere que el evaluador haga un
juicio sobre la calidad de la gua teniendo en cuenta cada uno de los criterios
de evaluacin.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

ALCANCE Y OBJETIVO
Marque una sola casilla
1.

Los objetivos generales de la gua estn especficamente descritos.

Muy de acuerdo

Muy en desacuerdo

Comentarios

2.

Lo(s) aspectos(s) clnico(s) cubierto(s) por la gua est(n) especficamente


descrito(s).

Muy de acuerdo

----- __ 1.....:3--_-----=- __ 1---1--- __

Muy en desacuerdo

Comentarios

3. Los pacientes a quienes se pretende aplicar la gua estn especficamente


descritos.
Muy de acuerdo ___ 1--3 __ ------- __ .L...- ____________
Comentarios

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Muy en desacuerdo

1.

Este apartado trata sobre el potencial impacto de la gua en la sociedad


en los grupos de pacientes. El objetivo(s) general(es) de la gua debe(n)
ser descrito(s) con detalle y los beneficios sanitarios esperados a partir
de la gua deben ser especficos al problema clnico. Ejemplos de
objetivos generales especficos podran ser:
Prevencin a largo plazo de las complicaciones de los pacientes
con diabetes mellitus.
Disminucin del riesgo de nuevos eventos vasculares en pacientes
con infarto de miocardio previo.
Prescripcin racional de antidepresivos de manera coste-efectiva.

2.

Los aspectos clnicos abordados por la gua deben estar descritos


detalladamente, en especial las recomendaciones clave (ver tem 15).
Siguiendo con los ejemplos descritos en el tem 1:
Cuntas veces al ao debe medirse la Hb1Ac en pacientes con
diabetes mellitus?
Cul debe ser la dosis diaria de aspirina en pacientes con infarto
agudo de miocardio confirmado?
Son los inhibidores selectivos de la recaptacin de la serotonina
(ISRS) ms coste e
fectivos que los antidepresivos tricclicos en el
tratamiento de los pacientes con depresin?

3.

Debe haber una descripcin clara de la poblacin diana de la gua.


Deben proporcionarse datos sobre el rango de edad, sexo, descripcin
clnica y comorbilidad. Por ejemplo:
Una gua para el manejo de la diabetes mellitus que slo incluye
pacientes con diabetes mellitus no insulina dependiente y excluye
pacientes con comorbilidad cardiovascular.
Una gua para el manejo de la depresin que slo incluye pacientes
con depresin mayor, de acuerdo con el criterio DSM-IV y excluye
pacientes con sntomas psicticos y a nios.
Una gua para el cribado de cncer de mama que slo incluye
mujeres, con edades entre 50 y 70 aos, sin historia de cncer
previo y sin historia familiar de cncer de mama.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

PARTICIPACIN DE LOS IMPLICADOS


4.

El grupo que desarrolla la gua incluye individuos de todos los grupos


profesionales relevantes.

Muy de acuerdo

Muy en desacuerdo

Comentarios

5.

Se han tenido en cuenta los puntos de vista del paciente sus preferencias.

Muy de acuerdo

Muy en desacuerdo

Comentarios

6.

Los usuarios diana de la gua estn claramente definidos.

Muy de acuerdo
Comentarios

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Muy en desacuerdo

7. La gua ha sido probada entre los usuarios diana.


Muy de acuerdo

Muy en desacuerdo

Comentarios

4.

Este tem se refiere a los profesionales que participan en alguna fase del
proceso de elaboracin de la gua. Aqu se pueden incluir a miembros
del grupo director, al grupo de investigacin encargado de seleccionar
la evidencia y a los individuos encargados de redactar recomendaciones
finales. Excluye a las personas que hacen una revisin externa de la
gua (ver tem 13). Debe facilitarse informacin sobre la composicin,
profesiones y experiencia relevante del equipo de elaboracin de la
gua.

5.

La informacin sobre las experiencias de los pacientes y sus


expectativas acerca de la atencin sanitaria deben tenerse en cuenta
en el desarrollo de guas de prctica clnica. Hay varios mtodos para
asegurar que las perspectivas de los pacientes se tienen en cuenta.
Por ejemplo, el grupo de desarrollo puede implicar a representantes
de los pacientes, la informacin puede ser obtenida a travs de
entrevistas a pacientes y el grupo puede tener en cuenta las revisiones
de la bibliografa acerca de experiencias de los pacientes. Debe haber
evidencias de que tal proceso se ha realizado.

6.

Los usuarios a los cuales se dirige la gua deben estar claramente


definidos en la misma, de modo que stos puedan determinar de
inmediato si la gua es relevante para ellos. Por ejemplo, los usuarios
diana de una gua sobre el dolor lumbar pueden incluir mdicos
generales, neurlogos, cirujanos ortopdicos, reumatlogos y
fisioterapeutas.

7.

Una gua, antes de su publicacin, debe haber sido previamente probada


para su posterior validacin entre los usuarios finales. Por ejemplo, una
gua puede haber sido probada en uno o varios servicios de atencin
primaria u hospitales. Dicho proceso debe estar documentado.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

RIGOR EN LA ELABORACIN
8.

Se han utilizado mtodos sistemticos para la bsqueda de la evidencia.

Muy de acuerdo

Muy en desacuerdo

Comentarios

9. Los criterios para seleccionar la evidencia se describen con


claridad.
Muy de acuerdo

Muy en desacuerdo

Comentarios

10. Los mtodos utilizados para formular las recomendaciones estn


claramente descritos.
Muy de acuerdo
Comentarios

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Muy en desacuerdo

11. Al formular las recomendaciones han sido considerados los


beneficios en salud, los efectos secundarios y los riesgos.
Muy de acuerdo

Muy en desacuerdo

Comentarios

8.

Deben aportarse los detalles de la estrategia utilizada para la bsqueda


de la evidencia incluyendo los trminos de bsqueda usados, las
fuentes consultadas y el rango de fechas cubierto. Las fuentes pueden
incluir bases de datos electrnicas (por ejemplo MEDLlNE, EMBASE,
CINAHL), bases de datos de revisiones sistemticas (por ejemplo
Cochrane Library, DARE) bsqueda manual en revistas, revisin de
comunicaciones de congresos y otras guas clnicas (por ejemplo
la US National Guideline Clearinghouse y la German Guidelines
Clearinghouse).

9.

Deben detallarse los criterios utilizados para incluir o excluir las


evidencias identificadas por la bsqueda. Estos criterios deben ser
descritos explcitamente y las razones para incluir y excluir las evidencias
deben estar claramente establecidos. Por ejemplo los autores de la gua
pueden decidir incluir slo evidencias de ensayos clnicos aleatorizados
y excluir los estudios no escritos en ingls.

10. Debe haber una descripcin de los mtodos utilizados para formular
las recomendaciones y de cmo se ha llegado a las decisiones finales.
Los mtodos incluyen por ejemplo un sistema de votacin, tcnicas
formales de consenso (por ejemplo Delphi, Glaser.) Deben especificarse
las reas de desacuerdo y los mtodos para resolverlas.
11. La gua debe considerar los beneficios en cuanto a salud, los efectos
secundarios y los riesgos de las recomendaciones. Por ejemplo una
gua para el manejo del cncer de mama debe incluir una discusin
sobre los efectos globales en distintos resultados finales. Estos
pueden incluir: supervivencia, calidad de vida, efectos adversos, y
manejo de los sntomas o una discusin comparando una opcin
de tratamiento con otra. Debe evidenciarse que dichos temas han
sido considerados.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

12. Hay una relacin explcita entre cada una de las recomendaciones
y las evidencias en las que se basan.
Muy de acuerdo

Muy en desacuerdo

Comentarios

13. La gua ha sido revisada por expertos externos antes de su publicacin.


Muy de acuerdo

Muy en desacuerdo

Comentarios

14. Se incluye un procedimiento para actualizar la gua.


Muy de acuerdo

Muy en desacuerdo

Comentarios

12. Debe haber una relacin explcita entre cada recomendacin y las
evidencias en las que estn basadas. Cada recomendacin debe
enlazarse con una lista de referencias en las cuales se basa.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

13. La gua debe ser revisada externamente antes de su publicacin. Las


personas encargadas de la revisin no deben haber estado implicadas
en el grupo de desarrollo y deben incluir algunos expertos en el rea
clnica y algunos expertos en metodologa. Tambin pueden incluirse
a los representantes de los pacientes. Debe constar una descripcin
de la metodologa utilizada para realizar la revisin externa, y puede
incluir una lista de los revisores y su filiacin.
14. Las guas necesitan ser un reflejo de la investigacin actualizada.
Deben establecer claramente un procedimiento de actualizacin. Por
ejemplo pueden establecer un cronograma o un sistema para incorporar
bsquedas bibliogrficas actualizadas regularmente y realizar los
cambios requeridos.
CLARIDAD Y PRESENTACIN
15. Las recomendaciones son especficas y no son ambiguas.
Muy de acuerdo

Muy en desacuerdo

Comentarios

16. Las distintas opciones para el manejo de la enfermedad o condicin


se presentan claramente.
Muy de acuerdo

Muy en desacuerdo

Comentarios

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

17. Las recomendaciones clave son fcilmente identificables.


Muy de acuerdo

Muy en desacuerdo

Comentarios

18. La gua se apoya con herramientas para su aplicacin.


Muy de acuerdo

Muy en desacuerdo

Comentarios

15. Una recomendacin debe ofrecer una descripcin concreta y precisa


sobre qu medida es adecuada en qu situacin y en qu grupo de
pacientes, sobre la base de las evidencias disponibles.

Un ejemplo de recomendacin especfica sera: Los antibiticos han


de ser prescritos en nios de dos o ms aos con otitis media aguda
si el dolor persiste ms de tres das o si las molestias empeoran tras
la consulta, a pesar de un adecuado tratamiento con analgsicos; en
estos casos la amoxicilina debe administrarse durante 7 das (aadiendo
aqu un cuadro de dosificacin).

Un ejemplo de una recomendacin ambigua sera: Los antibiticos


estn indicados en casos de una evolucin anormal o complicada.

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Sin embargo, la evidencia no es siempre clara y puede haber dudas


sobre la estrategia ms adecuada. En este caso las incertidumbres
deben ser indicadas en la qua de forma explcita.

16. Una gua debe considerar las diferentes opciones para el cribado,
prevencin, diagnstico o tratamiento de las enfermedades que aborda.
Estas posibles opciones deben estar claramente presentadas en la gua.
Por ejemplo, una recomendacin sobre el manejo de la depresin debe
incluir las siguientes alternativas:
a. El tratamiento con antidepresivos tricclicos.
b. El tratamiento con ISRS.
c. La psicoterapia.
d. La combinacin de terapias farmacolgicas y psicoterapia.
17. Los usuarios deben poder encontrar fcilmente las recomendaciones
ms relevantes. Tales recomendaciones responden a las principales
cuestiones clnicas abordadas en la gua. Pueden identificarse de
diversas formas. Por ejemplo, pueden ser resumidas en un recuadro,
escritas en negrita, subrayadas o presentadas mediante diagramas de
flujo o algoritmos.
18. Para que una gua sea efectiva necesita ser diseminada e implantada
mediante materiales adicionales. Estos pueden incluir por ejemplo
un documento resumen, una gua de consulta rpida, herramientas
educativas, folletos para pacientes o soporte informtico, las cuales
deben ser suministradas junto con la gua clnica.
APLICABILIDAD
19. Se han discutido las barreras organizativas potenciales a la hora de
aplicar las recomendaciones
Muy de acuerdo

Muy en desacuerdo

Comentarios

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

20. Han sido considerados los costes potenciales de la aplicacin de las


recomendaciones.
Muy de acuerdo

Muy en desacuerdo

Comentarios

21. La gua ofrece una relacin de criterios clave con el fin de realizar
monitorizacin y/o auditoria.
Muy de acuerdo

Muy en desacuerdo

Comentarios

19. La aplicacin de las recomendaciones puede requerir cambios en la


actual organizacin de la asistencia dentro de un servicio o una unidad,
que pueden ser una barrera a la hora de utilizarlas en la prctica diaria.
Los cambios organizativos que pueden ser necesarios para aplicar las
recomendaciones deben ser objeto de discusin. Por ejemplo:
a. Una gua sobre accidentes cerebrovasculares puede recomendar
que la atencin sanitaria sea coordinada a travs de unidades de
ictus y servicios de ictus.
b. Una gua sobre diabetes en atencin primaria puede requerir que
los pacientes sean evaluados y que se realice el seguimiento en
unidades clnicas especializadas en diabetes.
20. Las recomendaciones pueden requerir recursos adicionales para ser
aplicadas. Por ejemplo, puede necesitarse ms personal especializado,
nuevos equipos, o tratamientos farmacolgicos caros. Esto puede tener
implicaciones en la financiacin por parte de los sistemas sanitarios.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

La gua debe recoger una discusin sobre el impacto potencial sobre


los recursos sanitarios.
21. La medicin de la adherencia a las recomendaciones de la gua puede
mejorar su uso. Esto requiere criterios de revisin claros que se derivan
de las recomendaciones clave presentes en la gua. Deben ser descritos.
Ejemplos de criterios de revisin son:
La HbA 1 e debe ser < 8.0%
El nivel de presin arterial diastlica debe ser < 95 mmHg
Si las molestias por otitis media aguda duran ms de tres das el
tratamiento con amoxicilina debe ser prescrito.
INDEPENDENCIA EDITORIAL
22. La gua es editorialmente independiente de la entidad financiadora.
Muy de acuerdo

Muy en desacuerdo

Comentarios

23. Se han registrado los conflictos de intereses de los miembros del grupo
de desarrollo.
Muy de acuerdo

Muy en desacuerdo

Comentarios

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

COMENTARIOS ADICIONALES

22. Algunas guas se desarrollan con financiacin externa (por ejemplo


fondos gubernamentales, ONGs, compaas farmacuticas). La ayuda
puede ser una contribucin financiera para el conjunto de la gua o para
alguna parte de la misma (por ejemplo para imprimir las guas.) Debe
haber una declaracin explcita de que los puntos de vista o intereses
de los financiadores no han influido las recomendaciones finales.

Por favor tenga en cuenta: si se establece que la gua ha sido


desarrollada sin financiacin externa, entonces debe responder
"Muy de acuerdo".

23. En algunas circunstancias los miembros del grupo de desarrollo pueden


tener conflictos de intereses. Por ejemplo, esto puede aplicarse a
aquellos miembros del equipo de desarrollo cuya investigacin sobre
el tema de la gua est tambin financiada por una compaa
farmacutica. Debe haber una declaracin explcita de que todos los
miembros del grupo han declarado sobre la existencia, o no de algn
conflicto de inters.
COMENTARIOS ADICIONALES

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

EVALUACIN GLOBAL

Recomendara esta Gua para su uso en la prctica?

Muy de acuerdo
Comentarios

Recomendad (Con condiciones o modificaciones).


Comentarios

No recomenedada.
Comentarios

No se sabe

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Comentarios

NOTAS:

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social


Viceministerio Garanta de la Calidad
Direccin Nacional de Normas
ANEXO G.
PRINCIPALES BASES DE DATOS PARA BSQUEDAS
DE REVISIONES SISTEMTICAS Y ESTUDIOS CIENTFICOS
CLNICOS
Best Evidence
Esta base de datos de resmenes de artculos de las principales revistas
mdicas, junto a comentarios de expertos, es el equivalente en CD-ROM
del contenido conjunto de las revistas ACP Journal Club y Evidence Based
Medicine.
La informacin necesaria para subscribirse, se puede encontrar en la sede
Internet del BMJ. http://www.bmjpg.com/data/ebm.htm (N del T: Una
valoracin crtica en Best Evidence 2: Linking Medical Research to Practice).
Clinical Evidence
Clnica Evidence es una base de datos sobre preguntas clnicas diseadas para
ayudar a los mdicos a hacer medicina basada en la evidencia como parte
de su actividad diaria. Cientos de preguntas clnicas que cubren los efectos
de los tratamientos e intervenciones basados en los mejores hallazgos de la
investigacin. Los temas son seleccionados para cubrir las enfermedades
comunes e importantes que se ven en atencin primaria o consultas ambulatorias.
Las interrogantes son seleccionadas de acuerdo a su relevancia para la prctica
clnica por destacados mdicos en conjuncin con mdicos prcticos y grupos
de pacientes. Las respuestas son el resultado de una minuciosa investigacin
encomendada por el prestigioso grupo editorial BMJ Publishing Group
(British Medical Journal) y en la que se emplean los principales recursos
de informacin mdica como The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE,
ACP Journal Club. Una revisin rigurosa por pares independientes y externos
de todo el material, un consejo asesor y un comit internacional aseguran
que la informacin sea de la ms alta calidad.http://www.evidence.org
http://www.ovid.com
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Cochrane Library
La biblioteca Cochrane es una base de datos electrnica que contiene revisiones
sistemticas y otra informacin para ayudar en la toma de decisiones diagnsticas
y teraputicas. Es una de la ms amplias fuente diferencias para aquellos
interesados en la atencin sanitaria basada en la evidencia. Contiene cuatro
bases de datos principales: Base de datos Cochrane de revisiones sistemticas,
Base de datos de resmenes de revisiones sobre efectividad, Registro de
ensayos clnicos controlados, Base de datos Cochrane de metodologa de las
revisiones. http://www.update-software.com/cochrane/about-cochrane.html.
Cochrane Library
Esta pgina de Update Software permite buscar gratuitamente en los resmenes
de la Cochrane Database of Systematic Reviews. El texto completo de las revisiones
esta solamente disponible a travs de la Cochrane Library citada ms arriba.
http://www.update-software.com/abstracts/Default2.htm.
Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness
DARE es una bases de datos de resmenes de revisiones de alta calidad
sobre efectividad d las intervenciones sanitarias, producida por NHS Centre
for Reviews and Dissemination de la University of York. http://agatha.york.
ac.uk/darehp.htm.
Evidence Based Medicine Reviews
Evidence Based Medicine Reviews de Ovid (EBMR) es una base de datos
disponible nicamente bajo suscripcin, la cual combina dos fuentes
principales de la medicina basada en la evidencia: los resmenes completos
publicados en Evidence Based Medicine (una publicacin del ACP y el
British Medical Journal Group) y el ACP Journal Club (una publicacin del
American College of Physicians-American Society of Internal Medicine);
y el texto completo de las revisiones sistemticas de la Cochrane Database
of Systemic Reviews, publicada por la Cochrane Collaboration. http://www.
ovid.com/products/databases/database_info.cfm.
Guideline
Directrices (Guideline) es una iniciativa localizada en el Reino Unido para el
desarrollo de una base de datos electrnica de temas valorados crticamente
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

y guas de prctica clnica para los profesionales sanitarios y disciplinas


relacionadas del Sistema Nacional Salud. El proyecto comenz en marzo
de 1997 y est financiado por las autoridades Oxfordshire, Berkshire,
Buckinghamshire y Northamptonshire hasta agosto de 1998. http://www.ihs.
ox.ac.uk/guidelines/index.html.
Health Technology Assessment (HTA) Database
La base de datos HTA, creada por el NHS Centre for Reviews and
Dissemination de la Universidad de York, contiene resmenes producidos
por la INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology
Assessment (Red Internacional de Agencias de Evaluacin de Tecnologa
Sanitaria) y otras agencias de evaluacin de las tecnologas sanitarias. http://
agatha.york.ac.uk/htahp.htm.
Medical SmartSearch
Medical SmartSearch es una nica puerta de entrada que intenta proporcionar
referencias para responder a preguntas clnicas sobre diagnostico, etiologa,
pronostico y teraputica (ms hallazgos en la exploracin fsica, efectos
adversos de tratamientoy cribado o prevencin) buscando solo en fuentes de
alta calidad. Smartsearch busca siempre en:
1. Manual Merck.
2. MEDLINE para artculos de revisin y editoriales que tiene el texto
completo disponible.
3. National Guideline Clearinghouse de la Agency for Health Care Policy
and Research (AHCPR).
4. Database of Abstract of Reviews of Effectiveness (DARE).
5. MEDLINE para artculos originales dependiendo del tipo de pregunta
en que se enfoque la demanda SmartSearch buscara en PubMed con
los filtros de mas alta sensibilidad correspondientes, desarrollados
por Haynes et al. (N.del T: Ha sido sustituida por SUMSearch)
http://SmartSearch.UTHSCSA.edu/cgi-bin/smartsearch.exe.
National Library of Medicines Health Services/Technology Assessment
Text (HSTAT)
Este recurso WWW alberga las siguientes colecciones: Guas de prctica
clnica de la AHCPR, Informes de Evaluacin y Revisiones de la Tecnologa
de la AHCPR, ATIS (Informacin tcnica sobre HIV/AIDS), NIH Warren G.
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Magnuson Clinical Research Studies, Conferencias de consenso del programa


del NIH, Gua de actividades preventivas PHS (1989) y SAMHSA/CSAT
Treatment Improvement Protocol (TIP). http://text.nlm.nih.gov/ftrs/gateway.
National Research Register
El National Research Register (NRR) es un registro de investigaciones en
curso o terminadas recientemente financiadas por el Servicio de Salud
Britnico. La versin actual contiene informacin de ms de 57,000 proyectos
de investigacin, s como datos del Medical Research Councils Clinical
Trials Register, e informacin de revisiones en desarrollo recogidas por el
NHS Centre for Reviews and Dissemination. http://www.update-software.
com/National/nrr-frame.html.
NHS Economic Evaluation Database (NHS EED)
La NHS Economic Evaluation Database es una base de datos de resmenes
estructurados de evaluaciones econmicas sobre las intervenciones sanitarias
producida por el NHS Centre for Reviews and Dissemination de la University
of York. http://agatha.york.ac.uk/nhsdhp.htm.
PEDro - Physiotherapy Evidence Database
PEDro, es una iniciativa del Centre for Evidence Based Physiotherapy (CEBP).
PEDro es la base de datos basada en la evidencia de Fisioterapia (Physiotherapy
Evidence Database). Ha sido desarrollada para dar a los fisioterapeutas y
otros un acceso rpido a las referencias bibliogrficas y resmenes de ensayos
clnicos controlados de fisioterapia. La mayor parte de los ensayos clnicos han
sido calificados en funcin de su calidad para ayudar a discriminar rpidamente
entre ensayos que son probablemente validos e interpretables y los que no
http://ptwww.cchs.usyd.edu.au/pedro/.
Turning Research into Practice (TRIP) Database
Este recurso, alojado en el Centre for Research Support de Wales, tiene como
meta apoyar a aquellos que trabajan en atencin primaria. La base de datos
tiene 8000 enlaces que cubren los recursos de 28 centros diferentes, permite
el uso de operadores bolanos (AND, OR, NOT) y truncamiento. http://www.
tripdatabase.com.
Fuente: http://www.infodoctor.org/rafabravo/databases.htm
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social


Viceministerio Garanta de la Calidad
Direccin Nacional de Normas
ANEXO H.
Programa de Lectura Crtica CASPe
Entendiendo la evidencia sobre la eficacia clnica
10 preguntas para ayudarte a entender una revisin
Comentarios generales

Hay tres aspectos generales a tener en cuenta cuando se hace la lectura


crtica de una revisin:
Son vlidos esos resultados?
Cules son los resultados?
Son aplicables en tu medio?

Las 10 preguntas de las prximas pginas estn diseadas para ayudarte a


pensar sistemticamente sobre estos aspectos. Las dos primeras preguntas
son preguntas de eliminacin y se pueden responder rpidamente.
Slo si la respuesta es s en ambas merece la pena continuar con las
preguntas restantes.

Hay un cierto grado de solapamiento entre algunas de las preguntas.

En la mayora de las preguntas se te pide que respondas s, no o no s.

En itlica y debajo de las preguntas encontrars una serie de pistas


para contestar a las preguntas. Estn pensadas para recordarte por que la
pregunta es importante. En los pequeos grupos no suele haber tiempo
para responder a todo con detalle!

Estas 10 preguntas estn adaptadas de: Oxman AD, Guyatt GH et al,


Users Guides to The Medical Literature, VI How to use an overview.
(JAMA 1994; 272 (17): 1367-1371)

Este material ha sido desarrollado por el equipo de CASP* en Oxford y adaptado por el equipo CASP
espaol * CASP (Critical Appraisal Skills Programme: Programa de habilidades en lectura crtica)
Esta plantilla forma parte de las Guas CASPe de Lectura Crtica de la Literatura Mdica. Cuaderno I.
Editor: CASPe; D.L.: A-516-2005; 2005
Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

A/

Los resultados de la revisin son vlidos?

Preguntas de eliminacin
1. Se hizo la revisin sobre un tema claramente definido?
.
PISTA: Un tema debe ser definido en trminos de:
- La poblacin de estudio.
- La intervencin realizada.
- Los resultados (outcomes) considerados.
2.

Buscaron los autores el tipo de artculos adecuado?

PISTA: El mejor tipo de estudio es el que:


- Se dirige a la pregunta objeto de la revisin.
- Tiene un diseo apropiado para la pregunta.

S
NO S
NO

S
NO S
NO

Merece la pena continuar?


Preguntas detalladas
3. Crees que estaban incluidos los estudios
importantes y pertinentes?

PISTA: Busca
- Qu bases de datos bibliogrficas se han usado.
- Seguimiento de las referencias.
- Contacto personal con expertos.
- Bsqueda de estudios no publicados.
- Bsqueda de estudios en idiomas distintos del ingls.
4. Crees que los autores de la revisin han hecho
suficiente esfuerzo para valorar la calidad de los
estudios incluidos?

PISTA:Los autores necesitan considerar el rigor de


los estudios que han identificado. La falta de rigor
puede afectar al resultado de los estudios (No es oro
todo lo que reluce El Mercader de Venecia. Acto II).

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

S
NO S
NO

S
NO S
NO

5. Si los resultados de los diferentes estudios han sido


mezclados para obtener un resultado combinado,
era razonable hacer eso?

S
NO S
NO

PISTA:Considera si
- Los resultados de los estudios eran similares entre s.
- Los resultados de todos los estudios incluidos estn claramente
presentados.
- Estn discutidos los motivos de cualquier variacin de los resultados.

B/ Cules son los resultados?


6. Cul es el resultado global de la revisin?

S
NO S
NO

PISTA:Considera
- Si tienes claro los resultados ltimos de la revisin
- Cules son? (numricamente, si es apropiado)
- Cmo estn expresados los resultados? (NNT, odds ratio, etc.)
7. Cul es la precisin del resultado/s?
PISTA:
- Busca los intervalos de confianza de los estimadores.

S
NO S
NO

C/ Son los resultados aplicables en tu medio?


8. Se pueden aplicar los resultados en tu medio?
PISTA:Considera si
- Los pacientes cubiertos por la revisin pueden ser
suficientemente diferentes de los de tu rea.
- Tu medio parece ser muy diferente al del estudio.
9 Se han considerado todos los resultados importantes
para tomar la decisin?

10. Los beneficios merecen la pena frente


a los perjuicios y costes?
Aunque no est planteado explcitamente
en la revisin, qu opinas?

S
NO S
NO

S
NO S
NO
S
NO S
NO

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social


Viceministerio Garanta de la Calidad
Direccin Nacional de Normas
ANEXO I.
NIVELES DE EVIDENCIA Y GRADOS DE RECOMENDACIN
PARA GUAS DE PRCTICA CLNICA, SEGN ESCALA DE
LA SCOTTISH INTERCOLLEGIATE GUIDE LINES NETWORK
(SIGN)
Tabla 1. Niveles de evidencia
1++

Metaanlisis de gran calidad, revisiones sistemticas de ensayos


clnicos aleatorizados o ensayos clnicos aleatorizados con muy
bajo riesgo de sesgos.

1+

Metaanlisis de gran calidad, revisiones sistemticas de ensayos


clnicos aleatorizados o ensayos clnicos aleatorizados con bajo
riesgo de sesgos.

1-

Metaanlisis de gran calidad, revisiones sistemticas de ensayos


clnicos aleatorizados o ensayos clnicos aleatorizados con alto
riesgo de sesgos.

2++

Revisiones sistemticas de alta calidad de estudios de cohortes o


de casos-controles, o estudios de cohortes o de casos-controles de
alta calidad, con muy bajo riesgo de confusin, sesgos o azar y
una alta probabilidad de que la relacin sea causal.

2+

Estudios de cohortes o de casos-controles bien realizados, con bajo


riesgo de confusin, sesgos o azar y una moderada probabilidad
de que la relacin sea causal

2-

Estudios de cohortes o de casos y controles con alto riesgo de


sesgo

Estudios no analticos, como informe de casos y series de casos

Opinin de expertos

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Al menos un metaanlisis, revisin sistemtica o ensayo clnico


aleatorizado calificado como 1++ y directamente aplicable a la
poblacin objeto, o una revisin sistemtica de ensayos clnicos
aleatorizados o un cuerpo de evidencia consistente principalmente
en estudios calificados como 1+ directamente aplicables a la
poblacin objeto y que demuestren globalmente consistencia de
los resultados.

Un volumen de evidencia que incluya estudios calificados


como 2++ directamente aplicables a la poblacin objeto y
que demuestren globalmente consistencia de los resultados, o
extrapolacin de estudios calificados como 1++ o 1+.

Un volumen de evidencia que incluya estudios calificados como


2+ directamente aplicables a la poblacin objeto y que demuestren
globalmente consistencia de los resultados, o extrapolacin de
estudios calificados como 2++.

Niveles de evidencia 3 o 4, o evidencia extrapolada desde estudios


clasificados como 2+

Fuente: Scotish Intercollegiate Guidelines Network. A guideline developers handbook [Monografa en


Internet]. Edinburgh: Scottish Intercollegiate Guidelines NetworK; February 2001, updated May 2004
[acceso 24 de marzo de 2005] Disponible en: http://www.show.scot.nhs.uk/sign/guidelines/fulltext/50/
index.html

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

También podría gustarte