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7.10.2015
DIRECTIVAS
DIRECTIVA (UE) 2015/1787 DE LA COMISIN
de 6 de octubre de 2015
por la que se modifican los anexos II y III de la Directiva 98/83/CE del Consejo, relativa a la calidad
de las aguas destinadas al consumo humano
LA COMISIN EUROPEA,
Los anexos II y III de la Directiva 98/83/CE establecen los requisitos mnimos de los programas de control de
todas las aguas destinadas al consumo humano y las especificaciones para el mtodo de anlisis de los distintos
parmetros.
(2)
Conviene actualizar las especificaciones que figuran en esos anexos a la luz de los avances cientficos y tcnicos
para garantizar la coherencia con la legislacin de la Unin.
(3)
El anexo II de la Directiva 98/83/CE concede cierto grado de flexibilidad en la realizacin del control de auditora
y del control de comprobacin, lo que permite una reduccin de la frecuencia de muestreo en determinadas
circunstancias. Las condiciones especficas para realizar el control de los parmetros en las frecuencias adecuadas
y las tcnicas de control existentes deben aclararse a la luz del progreso cientfico.
(4)
Desde 2004, la Organizacin Mundial de la Salud aplica el enfoque del plan de seguridad del agua, que se basa en
los principios de evaluacin de riesgos y de gestin de riesgos establecidos en sus Guas para la calidad del agua
potable (2). Esas guas, junto con la norma EN 15975-2, relativa a la seguridad en el suministro de agua potable,
son principios reconocidos a nivel internacional en los que se basan la produccin, la distribucin, el control y el
anlisis de los parmetros del agua potable. Por tanto, el anexo II de la Directiva 98/83/CE debe adaptarse a las
ltimas actualizaciones de esos principios.
(5)
Para controlar los riesgos sobre la salud humana, los programas de control deben garantizar que se aplican
medidas en toda la cadena de abastecimiento de agua y tener en cuenta la informacin procedente de las masas
de agua utilizadas para la extraccin de agua potable. Las obligaciones generales relativas a los programas de
control deben reducir la distancia existente entre la extraccin y el suministro de agua. De conformidad con el
artculo 6 de la Directiva 2000/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3), los Estados miembros deben
garantizar el establecimiento de uno o ms registros de las zonas protegidas. Esas zonas protegidas incluyen todas
las masas de agua utilizadas para la captacin de agua potable, o destinadas a tal uso, en virtud del artculo 7,
apartado 1, de dicha Directiva. Los resultados del seguimiento o control de esas masas de agua de conformidad
con el artculo 7, apartado 1, prrafo segundo, y el artculo 8 de dicha Directiva deben utilizarse para determinar
el riesgo potencial para el agua potable antes y despus de su tratamiento a efectos de la Directiva 98/83/CE.
(6)
La experiencia ha demostrado que, en muchos parmetros (en particular fisicoqumicos), las concentraciones
presentes no suelen dar lugar a un incumplimiento de los valores lmite. El control y la notificacin de tales
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parmetros carentes de utilidad prctica implican costes significativos, especialmente cuando debe considerarse un
gran nmero de parmetros. La introduccin de frecuencias de control flexibles en esas circunstancias presenta
oportunidades de ahorro que no resultaran perjudiciales para la salud pblica ni para otros aspectos. El control
flexible reduce tambin la recogida de datos que facilitan poca o ninguna informacin sobre la calidad del agua
potable.
(7)
Por tanto, es necesario que los Estados miembros puedan establecer excepciones a los programas de control que
hayan establecido, siempre que se realicen evaluaciones de riesgos verosmiles, que pueden basarse en las Guas
para la calidad del agua potable de la OMS, y deben tener en cuenta el seguimiento efectuado con arreglo al
artculo 8 de la Directiva 2000/60/CE.
(8)
El cuadro B2 del anexo II de la Directiva 98/83/CE, que se refiere a las aguas envasadas en botellas u otros
recipientes y destinadas a la venta, ha quedado obsoleto, ya que esos productos estn regulados por el
Reglamento (CE) no 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (1). A esos productos tambin se aplica el
principio de anlisis de peligros y puntos de control crtico (APPCC), establecido en el Reglamento (CE)
no 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), y los principios de controles oficiales establecidos en el
Reglamento (CE) no 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (3). Como consecuencia de la adopcin de
esos Reglamentos, el anexo II de la Directiva 98/83/CE de facto ya no se aplica a las aguas envasadas en botellas u
otros recipientes y destinadas a la venta.
(9)
La Directiva 2013/51/Euratom del Consejo (4) introdujo disposiciones especficas para el control de las sustancias
radiactivas. Por tanto, los programas de control de las sustancias radiactivas deben establecerse exclusivamente de
conformidad con dicha Directiva.
(10)
Los laboratorios que aplican las especificaciones para el anlisis de los parmetros establecidos en el anexo III de
la Directiva 98/83/CE deben trabajar de acuerdo con procedimientos aprobados a nivel internacional o normas
de funcionamiento basadas en criterios y emplear mtodos de anlisis que, en la medida de lo posible, hayan sido
validados.
(11)
La Directiva 2009/90/CE de la Comisin (5) contempla el uso de la norma EN ISO/IEC 17025, o de otras normas
equivalentes aceptadas a nivel internacional, para validar los mtodos de anlisis. La norma EN ISO/IEC 17025 se
emplea tambin en virtud del Reglamento (CE) no 882/2004 para la acreditacin de los laboratorios designados
por las autoridades competentes de los Estados miembros. Por tanto, es necesario contemplar la aplicacin de
esta norma, o de otras normas equivalentes aceptadas a nivel internacional, para validar los mtodos de anlisis
en el contexto de la Directiva 98/83/CE. Para adaptar el anexo III de la Directiva 98/83/CE a la Directiva
2009/90/CE, deben introducirse el lmite de cuantificacin y la incertidumbre de medida como resultados caracte
rsticos (o criterios de funcionamiento). No obstante, es necesario que los Estados miembros puedan seguir
permitiendo por un perodo de tiempo limitado el uso de la exactitud, la precisin y el lmite de deteccin como
resultados caractersticos en virtud del anexo III de la Directiva 98/83/CE, de modo que los laboratorios tengan
tiempo suficiente para adaptarse a este avance tcnico.
(12)
Se ha establecido una serie de normas ISO para el anlisis de los parmetros microbiolgicos. As pues, las
normas EN ISO 9308-1 y EN ISO 9308-2 (para el recuento de Escherichia coli y bacterias coliformes) y la norma
EN ISO 14189 (para el anlisis de Clostridium perfringens) proporcionan todas las especificaciones necesarias para
realizar el anlisis. Esas nuevas normas y progresos tcnicos deben reflejarse en el anexo III de la Directiva
98/83/CE.
(13)
Para evaluar la equivalencia de mtodos alternativos con el mtodo previsto en el anexo III de la Directiva
98/83/CE, es necesario que los Estados miembros puedan utilizar la norma EN ISO 17994, establecida ya como
la norma sobre equivalencia de los mtodos microbiolgicos en el contexto de la Directiva 2006/7/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo (6) y en la Decisin 2009/64/CE de la Comisin (7). Alternativamente, es
(1) Reglamento (CE) no 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y
los requisitos generales de la legislacin alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos
relativos a la seguridad alimentaria (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1).
(2) Reglamento (CE) no 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos
alimenticios (DO L 139 de 30.4.2004, p. 1).
(3) Reglamento (CE) no 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectuados
para garantizar la verificacin del cumplimiento de la legislacin en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y
bienestar de los animales (DO L 165 de 30.4.2004, p. 1).
4
( ) Directiva 2013/51/Euratom del Consejo, de 22 de octubre de 2013, por la que se establecen requisitos para la proteccin sanitaria de la
poblacin con respecto a las sustancias radiactivas en las aguas destinadas al consumo humano (DO L 296 de 7.11.2013, p. 12).
(5) Directiva 2009/90/CE de la Comisin, de 31 de julio de 2009, por la que se establecen, de conformidad con la Directiva 2000/60/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo, las especificaciones tcnicas del anlisis qumico y del seguimiento del estado de las aguas (DO L 201
de 1.8.2009, p. 36).
(6) Directiva 2006/7/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de febrero de 2006, relativa a la gestin de la calidad de las aguas de
bao (DO L 64 de 4.3.2006, p. 37).
(7) Decisin 2009/64/CE de la Comisin, de 21 de enero de 2009, por la que se especifica, de conformidad con la Directiva 2006/7/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo, la norma ISO 17994:2004(E) como la norma sobre equivalencia de los mtodos microbiolgicos
(DO L 23 de 27.1.2009, p. 32).
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necesario que los Estados miembros puedan utilizar la norma EN ISO 16140 u otros protocolos similares
aceptados a nivel internacional, tal como se contempla en el artculo 5, apartado 5, del Reglamento (CE)
no 2073/2005 de la Comisin (1), para establecer la equivalencia de mtodos basados en principios distintos del
cultivo, que rebasan el mbito de la norma EN ISO 17994.
(14)
Procede, por tanto, modificar los anexos II y III de la Directiva 98/83/CE en consecuencia.
(15)
Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comit del Agua Potable creado en
virtud del artculo 12, apartado 1, de la Directiva 98/83/CE.
Artculo 1
La Directiva 98/83/CE se modifica como sigue:
1) El anexo II se sustituye por el texto del anexo I de la presente Directiva.
2) El anexo III se modifica de conformidad con el anexo II de la presente Directiva.
Artculo 2
1.
Los Estados miembros adoptarn, a ms tardar el 27 de octubre de 2017, las disposiciones legales, reglamentarias
y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarn inmedia
tamente a la Comisin el texto de dichas disposiciones.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harn referencia a la presente Directiva o irn
acompaadas de dicha referencia en su publicacin oficial. Los Estados miembros establecern las modalidades de la
mencionada referencia.
2.
Los Estados miembros comunicarn a la Comisin el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que
adopten en el mbito regulado por la presente Directiva.
Artculo 3
La presente Directiva entrar en vigor el vigsimo da siguiente al de su publicacin en el Diario Oficial de la Unin
Europea.
Artculo 4
Los destinatarios de la presente Directiva sern los Estados miembros.
(1) Reglamento (CE) no 2073/2005 de la Comisin, de 15 de noviembre de 2005, relativo a los criterios microbiolgicos aplicables a los
productos alimenticios (DO L 338 de 22.12.2005, p. 1).
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ANEXO I
ANEXO II
CONTROL
PARTE A
PARTE B
Parmetros y frecuencias
1. Marco general
Un programa de control debe tener en cuenta los parmetros a que se refiere el artculo 5, incluidos los que son
importantes para evaluar el impacto de los sistemas de distribucin domiciliaria sobre la calidad del agua en el punto
de cumplimiento, como se establece en el artculo 6, apartado 1. A la hora de elegir parmetros adecuados para el
control, deben tenerse en cuenta las condiciones locales de cada sistema de suministro de agua.
Los Estados miembros garantizarn que se controlen los parmetros enumerados en el punto 2 con las frecuencias de
muestreo pertinentes, como se establece en el punto 3.
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2. Lista de parmetros
Parmetros del grupo A
Los siguientes parmetros (grupo A) se controlarn de conformidad con las frecuencias establecidas en el cuadro 1
del punto 3:
a) Escherichia coli (E. coli), bacterias coliformes, recuento de colonias a 22 C, color, turbidez, sabor, olor, pH, conduc
tividad;
b) otros parmetros considerados pertinentes en el programa de control, de conformidad con el artculo 5,
apartado 3, y, si procede, mediante una evaluacin del riesgo, como se establece en la parte C.
En circunstancias especficas, a los parmetros del grupo A se aadirn los siguientes parmetros:
a) amonio y nitrito, si se utiliza la cloraminacin;
b) aluminio y hierro, si se utilizan como sustancias para el tratamiento del agua.
3. Frecuencias de muestreo
Cuadro 1
Frecuencia mnima de muestreo y anlisis para el control del cumplimiento
Volumen de agua distribuida o producida cada da en
una zona de abastecimiento
(vanse las notas 1 y 2)
m3
100
> 100
1 000
>0
>0
(vase la nota 4)
(vase la nota 4)
1
1
> 1 000
+1
10 000
> 10 000
100 000
+3
+1
+1
por cada 25 000 m3/d y frac
cin del volumen total
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Nota 1: Una zona de abastecimiento es un rea geogrficamente definida en la que las aguas destinadas al consumo
humano provienen de una o varias fuentes y en la que la calidad de las aguas puede considerarse aproxima
damente uniforme.
Nota 2: Los volmenes se calcularn como medias en un ao natural. Para determinar la frecuencia mnima, se
puede utilizar el nmero de habitantes de una zona de abastecimiento en lugar del volumen de agua,
considerando un consumo de agua de 200 l diarios por persona.
Nota 3: La frecuencia indicada se calcular como sigue: por ejemplo, 4 300 m3/d = 16 muestras (cuatro para los
primeros 1 000 m3/d + 12 para los 3 300 m3/d adicionales).
Nota 4: Los Estados miembros que hayan decidido eximir fuentes de suministro individual de conformidad con el
artculo 3, apartado 2, letra b), de la presente Directiva aplicarn esas frecuencias solo en las zonas de abaste
cimiento que distribuyan entre 10 y 100 m3 diarios.
PARTE C
el lugar y la frecuencia del muestreo se determinarn en relacin con el origen del parmetro, as como con la
variabilidad y tendencia a largo plazo de su concentracin, teniendo en cuenta el artculo 6;
ii) para reducir la frecuencia mnima de muestreo de un parmetro, como se establece en el punto 3 de la
parte B, los resultados obtenidos de las muestras recogidas peridicamente durante un perodo mnimo de
tres aos en puntos de muestreo representativos de toda la zona de abastecimiento deben ser inferiores al
60 % del valor paramtrico;
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iii) para suprimir un parmetro de la lista de parmetros que deben controlarse, como se establece en el punto 2
de la parte B, los resultados obtenidos de las muestras recogidas peridicamente durante un perodo mnimo
de tres aos en puntos de muestreo representativos de toda la zona de abastecimiento deben ser inferiores al
30 % del valor paramtrico;
iv) la supresin de un parmetro concreto establecido en el punto 2 de la parte B de la lista de parmetros que
deben controlarse se basar en el resultado de la evaluacin del riesgo, respaldado por los resultados del
control de fuentes de agua destinada al consumo humano, que confirmen la proteccin de la salud humana de
los efectos adversos derivados de cualquier tipo de contaminacin del agua destinada al consumo humano,
como se establece en el artculo 1;
v) podr reducirse la frecuencia de muestreo o suprimirse un parmetro de la lista de parmetros que deben
controlarse como se establece en los puntos ii) y iii) solo si la evaluacin del riesgo confirma que ningn
factor que pueda preverse razonablemente va a causar un deterioro de la calidad del agua destinada al
consumo humano.
6. Los Estados miembros garantizarn que:
a) las evaluaciones del riesgo son aprobadas por las autoridades competentes pertinentes, y
b) se proporciona informacin que muestre que se ha llevado a cabo una evaluacin del riesgo, junto con un
resumen de sus resultados.
PARTE D
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ANEXO II
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La incertidumbre de medida establecida en el cuadro 1 no se utilizar como tolerancia adicional de los valores
paramtricos establecidos en el anexo I.
Cuadro 1
Resultados caractersticos mnimos respecto a la Incertidumbre de medida
Parmetros
Incertidumbre de medida
(vase la nota 1)
% del valor paramtrico
(excepto para el pH)
Notas
Aluminio
25
Amonio
40
Antimonio
40
Arsnico
30
Benzo(a)pireno
50
Benceno
40
Boro
25
Bromato
40
Cadmio
25
Cloruro
15
Cromo
30
Conductividad
20
Cobre
25
Cianuro
30
1,2-Dicloroetano
40
Fluoruro
20
0,2
Hierro
30
Plomo
25
Manganeso
30
Mercurio
30
Nquel
25
Nitrato
15
Nitrito
20
Oxidabilidad
50
Vase la nota 8
Plaguicidas
30
Vase la nota 9
Vase la nota 5
Vase la nota 6
Vase la nota 7
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Incertidumbre de medida
(vase la nota 1)
% del valor paramtrico
(excepto para el pH)
Parmetros
Notas
50
Vase la nota 10
Selenio
40
Sodio
15
Sulfato
15
Tetracloroeteno
30
Vase la nota 11
Tricloroeteno
40
Vase la nota 11
Trihalometanos total
40
Vase la nota 10
30
Vase la nota 12
Turbidez
30
Vase la nota 13
La acrilamida, la epiclorohidrina y el cloruro de vinilo deben controlarse mediante especificacin del producto.
Cuadro 2
Resultados caractersticos mnimos respecto a exactitud, precisin y lmite de deteccin que
podrn utilizarse hasta el 31 de diciembre de 2019
Exactitud
(vase la nota 2)
% del valor param
trico (excepto
para el pH)
Precisin
(vase la nota 3)
% del valor param
trico (excepto
para el pH)
Lmite de deteccin
(vase la nota 4)
% del valor param
trico (excepto
para el pH)
Aluminio
10
10
10
Amonio
10
10
10
Antimonio
25
25
25
Arsnico
10
10
10
Benzo(a)pireno
25
25
25
Benceno
25
25
25
Boro
10
10
10
Bromato
25
25
25
Cadmio
10
10
10
Cloruro
10
10
10
Cromo
10
10
10
Conductividad
10
10
10
Parmetros
Notas
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Exactitud
(vase la nota 2)
% del valor param
trico (excepto
para el pH)
Precisin
(vase la nota 3)
% del valor param
trico (excepto
para el pH)
Lmite de deteccin
(vase la nota 4)
% del valor param
trico (excepto
para el pH)
Cobre
10
10
10
Cianuro
10
10
10
1,2-Dicloroetano
25
25
10
Fluoruro
10
10
10
Concentracin de iones hi
drgeno, expresada en uni
dades de pH
0,2
0,2
Hierro
10
10
10
Plomo
10
10
10
Manganeso
10
10
10
Mercurio
20
10
20
Nquel
10
10
10
Nitrato
10
10
10
Nitrito
10
10
10
Oxidabilidad
25
25
10
Vase la nota 8
Plaguicidas
25
25
25
Vase la nota 9
Hidrocarburos aromticos
policclicos
25
25
25
Vase la
nota 10
Selenio
10
10
10
Sodio
10
10
10
Sulfato
10
10
10
Tetracloroeteno
25
25
10
Vase la
nota 11
Tricloroeteno
25
25
10
Vase la
nota 11
Trihalometanos total
25
25
10
Vase la
nota 10
Turbidez
25
25
25
Parmetros
Notas
Vase la nota 6
Vase la nota 7
La acrilamida, la epiclorohidrina y el cloruro de vinilo deben controlarse mediante especificacin del producto.
(*) Directiva 2009/90/CE de la Comisin, de 31 de julio de 2009, por la que se establecen, de conformidad con la
Directiva 2000/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, las especificaciones tcnicas del anlisis qumico y del
seguimiento del estado de las aguas (DO L 201 de 1.8.2009, p. 36).;
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Nota 2
Por exactitud se entiende la medida del error sistemtico, es decir, la diferencia entre el valor
medio del gran nmero de mediciones reiteradas y el valor exacto. En la norma ISO 5725 fi
guran otras especificaciones.
Nota 3
Por precisin se entiende la medida del error aleatorio y se expresa habitualmente como la
desviacin tpica (dentro de cada lote y entre lotes) de la dispersin de resultados respecto a
la media. Se considera una precisin aceptable el doble de la desviacin tpica relativa. Este
trmino se especifica con mayor detalle en la norma ISO 5725.
Nota 4
Nota 5
Nota 6
Nota 7
Nota 8
Nota 9
Los resultados caractersticos de cada uno de los plaguicidas se ofrecen a ttulo indicativo. Se
pueden alcanzar valores respecto a la incertidumbre de medida de tan solo el 30 % con va
rios plaguicidas, y podrn permitirse valores ms elevados, de hasta el 80 %, con una serie
de plaguicidas.
Nota 10
Nota 11
Nota 12
La incertidumbre de medida debe calcularse al nivel de 3 mg/l del carbono orgnico total
(COT). Se utilizar la norma CEN 1484: Anlisis del agua: Directrices para la determinacin
del carbono orgnico total (COT) y del carbono orgnico disuelto (COD).
Nota 13
4) Se suprime el punto 3.