ISO 9001: 2015 ACTUALIZACION (MAYO 2014)

ISO/DIS 9001 ORIENTACION EXTERNA DEL SISTEMA DE LA

CALIDAD COMO PARTE DE UN ENFOQUE A RIESGOS
El proceso de revisin de ISO 9001 continua avanzando, ISO/DIS 9001.fue publicada el 8 de
mayo de 2014

Este primer borrador formal incorpora posibles requisitos a considerar en la revisin de ISO
9001, debe tenerse en cuenta que no estamos ante la versin final. Sin embargo, el borrador
nos da una indicacin de qu podr incluir la norma y deberemos tener en cuenta. Es posible
que haya cambios antes de la publicacin final de ISO 9001:2015, a finales de 2015.

Las principales reas de cambios propuestos en ISO/DIS 9001 son:

1. Estructura y terminologa, incluyendo la incorporacin de la estructura del Annex SL

2. Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) de la organizacin en un contexto interno y externo
ms amplio (Clusulas 4 y 6);
3. Requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) detallados (clusulas 5 & 7 10).

1. Estructura y Terminologa: adopcin en el DIS del Annex SL, cambios en terminologa.

ISO/DIS 9001 se adapta al contenido de Annex SL, la nueva estructura obligatoria para todas las
normas ISO (nuevas y revisadas) de sistemas de gestin.

La principal razn para ello es asegurar que ISO 9001 est en lnea con otras normas de
sistemas de gestin. Con estructura del Annex SL se presentan los requisitos del SGC de modo
ms consistente, racional y no se limita a un formato para recoger los elementos del SGC.

ISO/DIS 9001 contiene cambios en la terminologa utilizada en ISO 9001:2008:

ISO 9001:2008
Productos
Documentos, Registros.
Ambiente de trabajo
Producto adquirido
Proveedor

ISO 9001:2015 (DIS version)

Productos y servicios
Informacin documentada
Entorno para la operacin de los procesos
Productos y servicios suministrados
externamente.
Suministrador externo

1 of 3

Adems, no se mantendr el requisito de identificar exclusiones, es decir, aquellos requisitos

del SGC que no pueden ser aplicados debido a la naturaleza de las actividades de la
organizacin (clusula 1.2 en ISO 9001:2008)

2. Contexto de la Organizacin: mayor orientacin externa de los Sistemas de Gestin

de la Calidad (SGC).

ISO/DIS 9001 requiere a la organizacin que establece un SGC, determinar los aspectos
internos y externos relevantes, comprender las necesidades y expectativas de las partes
interesadas, establecer el alcance del Sistema de Calidad y considerar estos aspectos
conjuntamente para comprender adecuadamente los riesgos y oportunidades que representan.

Esta propuesta de cambio metodolgico requiere avanzar desde un enfoque de desarrollo e

implantacin del SGC prcticamente interno, a un enfoque donde los factores externos tienen
una gran influencia en la orientacin y prioridades del SGC para alcanzar la mxima eficacia en
el logro de los objetivos clave. La organizacin deber determinar las partes interesadas
relevantes para su SGC y sus requisitos.

Estrechamente relacionado con el contexto de la organizacin se encuentra la adopcin de un

enfoque basado en riesgos para el desarrollo e implantacin del SGC. La organizacin
debera identificar riesgos y oportunidades a tener en cuenta para garantizar que el SGC puede
lograr los resultados pretendidos, incluyendo aquellos aplicables o establecidos por su contexto
operacional. La organizacin debera planificar acciones para tratar estos riesgos y
oportunidades, integrar y e implementar dichas acciones en los procesos de su SGC y evaluar
su efectividad.

3. Numerosos cambios en los requisitos del SGC

Adems de la adopcin de un enfoque basado en riesgos, hay otros nuevos requisitos.

La organizacin que implanta un SGC debera identificar las competencias necesarias la

realizacin de trabajos que afectan a los resultados de la calidad, y asegurarse que el personal
que realiza estos trabajos rene dichas competencias.

Mantenindose el requisito de identificar y mantener el conocimiento necesario para asegurar

que se logra la conformidad de productos y servicios.
No se mantiene en ISO/ DIS 9001 una clusula especfica para Accin Preventiva ya que
stas son un objetivo bsico del SGC y del enfoque basado en riesgos.

2 of 3

ISO/ DIS 9001 plantea ms claramente a las organizaciones la aplicacin de un efoque a

procesos en la planificacin, implantacin y desarrollo de su SGC. En esta versin se incluye un
listado identificando los elementos claves de este enfoque El propsito es asegurar que las
organizaciones definen y gestionan de un modo sistemtico, no solo sus procesos sino tambin
las interacciones entre ellos.

Como puede ayudarle SGS?

SGS puede proporcionar formacin para ayudarle a comprender los requisitos de ISO/ DIS 9001.
Tambin publicaremos un artculo tcnico (white paper) sobre el tema a lo largo del tercer
trimestre de 2014. Se desarrollar una lista de chequeo que permita realizar evaluaciones frente
a los requisitos de ISO/ DIS 9001. Se puede acceder a una visin general del Annex SL en
www.sgs.com/ISO9001. A finales de Junio estar disponible un curso sobre enfoque basado en
riesgos (risk-based thinking).

Prximas actualizaciones

Se puede adquirir una copia de ISO/DIS 9001 en

http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=62085.
El grupo de trabajo oficial (ISO/TC 176/SC 2) responsible del desarrollo y publicacin de la
norma ISO 9001:2015 desarrollar una matriz mostrando la relacin entre las clusulas de
ISO9001:2008 e ISO/DIS 9001:2015, que estar disponible en breve
en:www.iso.org/tc176/sc02/public.

SGS comunicar actualizaciones sobre el la agenda y desarrollo de ISO 9001: 2015, en cuanto
sta informacin est disponible.

Para mayor informacin, por favor utilice nuestro formulario de contacto en

www.sgs.es
Sobre SGS
SGS es la compaa lder mundial en inspeccin, verificacin, ensayos y certificacin. SGS es
reconocida como el referente global en calidad e integridad. Con ms de 80,000 empleados,
SGS opera una red de ms de 1,650 oficinas y laboratorios en todo el Mundo.

3 of 3