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82 Reacción Adversa A Medicamentos-06
82 Reacción Adversa A Medicamentos-06
Captulo: PEDIATRA
Separata N 82
Lima, Per Marzo 2006
REACCIN ADVERSA A MEDICAMENTOS (RAM)
Dra. Ana Estela Delgado Vsquez
Prof. Principal UNMSM
Mdica Asistente del IESN
Cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada y que tenga
lugar a la dosis que se aplique normalmente en el ser humano para la profilaxis, el
diagnstico, o el tratamiento de enfermedades, o para la restauracin, correccin o
modificacin de funciones fisiolgicas
Real Decreto 711/19 de julio /2002
Captulo 1 Artculo 2.c
Reaccin nociva, no deseada que se presenta tras la administracin de un frmaco.
Para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad o para modificar cualquier funcin
biolgica.
No incluye la ingesta de una droga con fines distintos al teraputico, de forma accidental o la
ingesta de drogas de abuso.
FACTORES DE RIESGO DE RAM
Historia previa de RAM.
Sexo
Edades extremas (neonatos, ancianos)
Polifarmacia
Patologas previas o concomitantes: hepticas, renales, cardacas (afectacin del clearance).
Dosis empleada.
Predisposicin gentica
Enfermedades que modifican tambin el patrn farmacocintico o la accin farmacodinmica de
los medicamentos sobre el organismo. Ej: insuficiencia renal, insuficiencia heptica,
insuficiencia cardaca, o una hipoalbuminemia (
Fuerte tendencia hacia la automedicacin: una investigacin realizada en el Hospital
Universitario de Salamanca concluy, que la automedicacin haba sido responsable de un
nmero elevado de RAM
Clasificacin
Segn la gravedad de la reaccin :
Leves: reacciones menores, no requieren hospitalizacin, cambio de teraputica ni
antidototerapia. Sntomas y signos fcilmente tolerados.
Moderadas: provocan hospitalizacin o atencin en servicio de urgencias. Requieren de cambio
en el tratamiento farmacolgico, aunque no necesariamente requieren la suspensin del
medicamento causante de la reaccin ni antidototerapia. Hay malestar suficiente que interfiere
con la actividad usual.
Graves: causan o prolongan la hospitalizacin del paciente por amenazar directamente su vida.
Requieren la suspensin del frmaco causante de la reaccin y la administracin de un
Tipo B
Mecanismo: farmacolgico
Mecanismo: hipersensibilidad
idiosincrasia
Dosis-dependiente
Dosis-independiente
Previsibles
Impredecibles
Incidencia alta
Incidencia baja
Mortalidad baja
Mortalidad alta
Descritas antes de la
Descritas despus
de la comercializacin comercializacin
Tratamiento: ajustar dosis
Tratamiento: suspender el frmaco
Mecanismo de accin de las RAM
Dependientes del frmaco:
Tipo A
Efectos colaterales
Efectos secundarios
Especial reaccionabilidad del individuo/ caractersticas del frmaco:
Tipo B
Reacciones inmunolgicas
Reacciones idiosincrsicas
Farmacodependencia
Situaciones especiales
Embarazo: teratogenia y toxicidad neonatal
Carcinognesis
Las reacciones adversas a medicamentos
Se dividen en dos grandes grupos:
Las reacciones previsibles que dependen de las propiedades farmacolgicas del frmaco, o de
tipo A
Las imprevisibles que dependen de la respuesta del paciente, denominadas de tipo B
Las reacciones de tipo A pueden ser:
Frecuentes, 95%
Derivan de la accin farmacologa
Dosis dependientes (en frecuencia e intensidad).
Generalmente leves.
Suelen identificarse en las primeras fases del desarrollo de un frmaco.
Por sobredosificacin (accidental, deliberada, o por defecto de metabolizacin).
Por efectos colaterales (por ejemplo, estreimiento por codena).
Por efectos indirectos (por ejemplo, candidiasis oral por corticoides inhalados).
Por interacciones medicamentosas.
Tratamiento:
- Disminucin de la dosis administrada.
- Administracin de otros medicamentos o medidas teraputicas.
- Tratamiento de los sntomas y signos que acompaan a la patologa provocada por el frmaco.
- Suspensin de la administracin, ya sea temporal o definitiva.
Las de tipo B o imprevisibles:
No derivan de la accin farmacolgica, no tienen relacin con la dosis.
Ms graves.
Para que sean eficaces precisan de la colaboracin de todos los profesionales sanitarios
Persiguen como fin una mayor seguridad en el uso de los medicamentos, a travs de:
deteccin rpida de RA graves, atendiendo de forma especial a medicamentos de reciente
aparicin
descripcin de nuevas reacciones adversas
determinar la frecuencia de aparicin de RA
determinar los factores predisponentes a la aparicin de las RA
verificar la relacin de causalidad
interacciones medicamentosas
estudio en grupos de poblacin especiales
desarrollar programas de formacin e informacin para el personal sanitario
adoptar medidas de prevencin
NOTIFICACIN ESPONTNEA:
TARJETA AMARILLA
El Programa de Notificacin Espontnea de Reacciones Adversas, o de la "Tarjeta Amarilla", es
el sistema de farmacovigilancia establecido por el Ministerio de Sanidad y Consumo, a travs
del Sistema Espaol de Farmacovigilancia, y conectado con el programa oficial por la
Organizacin Mundial de la Salud, y asumido por la Unin Europea
Su actividad se basa en la notificacin voluntaria, por parte de los profesionales sanitarios, de
cualquier sospecha de Reaccin Adversa observada en relacin con el empleo de los
medicamentos. Debido a su relativa frecuencia, y al conocimiento que se tiene de muchas de
ellas, el Sistema solicita, de manera particular, la comunicacin de las sospechas de reacciones
adversas desconocidas, o que se presentan con medicamentos recientemente introducidos en el
mercado y aquellas que por su gravedad tengan una especial relevancia para el sistema de salud.
Para que este sistema funciones se requiere: