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    Especidicaciones USP para Suturas Quirurugicas

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    606 (861) Suturas—Didmetro / Pruebas Fisicas usp 37 (861) SUTURAS—DIAMETRO 4 catbrador para determinare idmetro de las suturas es de tpo de peso muerto, mecinico ecco, y sts equipado Cie eee ae eta Ln visor eigtlo una impresora Emplear un carador greduade a 0,002 mm oun clbrador credo Elyungue del allrador tiene opronimagarnente SO rm de cet y pie compresor es de 12,70 = aia sarccr fie compres y ls partes movies conectadas a éte Se gradcan de manere que se apique una crgs f aoe toca para muestra, Las supers del pie compresor Gel yungue son planes, con desvaciones no mayores de ‘eros mony pails entre con une apoximacon de 0,005 mn, Para mee dimetio de as suturas de 04 y menor te re meetace rear peso adlona el pe compresor para ue a carga total sobre la stura no exceda de 609 : Seana Cufurgies Absorbible de Coldgeno-Determinar el clgmetro inmediatamente después de Maberaretirado del em, FE vase nirsanoy an cxtrarla, Colocar el ile través del centro del yunque y 6 pe compresor y bajar suavemente el pie hasta darren 2 descanee sobre ls suture, Med el démetr de cd io en tes puntos correspondientes, aprexiradamen- th oun cart, ala ita ya tres curios de su longitu Sutura Quirdrgiea Absorbible SintéticaProceder segin se indica para Sutra Quitgica No Absorbibe Sutura Quirdrgiea No Absorbible--Colocar el hlo a través del centro del yunquey el pie compresory bajar suavemented pie hte que toda su pero descanse sore la sutura. Medi las suturas no absorbibles, ya sea que estén envasadas en seco.0@8 Fauld, innediatarente después de habelsretraco del ervas, sin seeado ni acondicionamiento pevios Meal dismetra de lasutura en tres puntos correspondients, aproximadaments, aun cuata la mitad y ates cuartas J de saitegjnud tel caso de sutures Uenzadas de tamaios mayores de 3-0 (tamara mético 2) hacer dos medicines en cali puto. en ngulo recto respecto Gel ota, emplear el promecio como el igmetro obsevado en exe punto. : Cuando se midensuturas de multflamento,fjar una porcln de a seclén designada del hilo en una pinza fia, ce manera aque clio pase atraves el cento del yungue. Mientras se sostiene el filo en el mismo plano que la supericle cel yung, Se ete el hilo'a tensién por mediosadecuads, como por efemplo, pasando el extreme libre del hilo alrededor de un clin Soles y uniendo sieno exvemo lore a una pesa de aproximadamente la tad del mite de nudo-traccion para la sutra de Chte no exterlzade del tamano en eveston, con cuidado de no dejar que el hilo, fuera retorido pera la trsl6n. Med tl eigmetro en los puntos desgnados en el hilo y cacular el dmetro promedio seg las incicaciones dada. 5 i (871) SUTURAS—SUJECION DE AGUJAS Las sutures quirgicas absorbbles (de colégeno) y las no absorbibles con Sujecin de AgujaEsténdar tienen las aguas sujes firmemente y estin cisenadas pare que étas no se desprendan. Las suturassuministradas con sujecin de aguias sn ojo core: pponden a las categoria de suturas con Sujeciin de Aqua Estdndar o con Sujecién de Aguja Desprendible. La Sujecién de Agujo Desprendible, tanto de ls suturas quiargicas absorbibles como de la no absorbibles, permite separar la agua a voluntad con tun simple tirén. Ambestipos de sujecién son sometdos a pruebas con un equipo, segin e especie en Resistencia alo Ter sign (881). Procedimiento—Tomar 5 suturas y colocar una por una en el tensiémetro, sujetando la aguja con la pinza fj, dejando toda la parte embutida expuesta, yen fa misma direccién de la fuerza que eerce la pinza mévi sobre la suture, Determinar a fuerza necesara para desprender la sutura de la agua. En el caso de suturas con Sujecén de AgujaEstGndor, a sutra puede ! romperse sin desprenderse dela aguja. Sujecién de Agua Estandor—Cumple con ls requisites sil el promedio de los S valores ni ningcn valor individual es infer al limite fico para el tamafio especticados en la Tabia “alba 1, Sujecién de Aguja Estindar para Suturas Absorbibles y No Alsorbibles “Famane Métrico (Calibre N°) Limites de fa Sujecion de Aguia . ‘Sutura No Ab- ‘suture sorbible y Ab: Absorbibie de | sorbible sinter. Promestio Individuat Promedlo Individual Coligeno a Temeso use| (en kgf Min.) | (en kgf) (Min) | (en) (Min) | (en N) (Min) a1 no 0.007 0.005 0,069 0,048 02 10.0 014 010 0.137 0,098 oa 03, 3.0 0.021 0.015 0,206 0147 3 of 80 0,050 0.025 0.450 0245 07, 05, 70 | 0.080 0,040 0.784 0.392 1 7, 60 0.17 0.08 167 0.786 1s 1 so | 0a on 225 108. usP 37 37 Pruebas Fisicas / (881) Resistencia a la Tensién 607 equipado os se una carga yores de menor ta- k rado del en- | pie hasta madamen- avemente el sn seco 0 en es cuartos snes en cada de manera yunque, ‘un eilindro a sutura de" ién. Medi rujas sujetas 1 ojo corres- 4e Aguja untad con vala Ten- ejando erminar la 3 puede ales inferior Tabla 1. Sujecién de Agula Estindar para Suturas Absorbibles y No Absorbibles (Continuacisn) Tamatio Métvico (Calibre N°) Limites deta Sujecién de Agua Sutura No Ab- sorbible y Ab. sorbible Sint Promedio tndividual Promedio Individual a amano use | cen kgf) (Min) | (om eg!) (ala) | cen Nin | (enN) (Min.) 1s 40 04s 023 at 225, T 2 30 0.68 034 6.67 333 3 20 110, 04s 10.8 at Ss ° 150 04s 47 41 4 1 180) 0,60 176 5,88. Sy auperor Sy superior 2y superior 1,80 070 176. 5.86 ‘én de Aguja Desprendible—Cumple con los requisit silos valores individuales de las 5 suturas se encuentran dentro de limites establecidos en la Tabla 2. * 1 “Tabla 2. Sujeclin de Aguia Desprendible pars Suturas Absorbibles y No Absorbibter || Tematio Métrico (Calibre) Limiter de ia Sujeci6n de Agua j ‘Sutura No Ab- suture | sorbibley Ab- | Absorbible de Minimo Miximo anime Mbximo Colageno Yamaso use| _(enkg) fen kgi)_ enn) en) us 1 50 0.028 139 02774 156 2 us 40 0.028 1.89 027 156 3 z 30 0.028 138 0274 156 3S 5 20 0.028 18 oar 136 4 35 © 0.028 139 0.274 156 s 4 1 0.028 18 0.74 156 « 5 2 028 139 0274 156 Para ambos tps de sutura, sino mas de uno de los valores individuals se encuentra fuera dels mites estabecis, sete ehucha con 10 satura aiconsles: cumple com los requitossringuno dels 10 valores accionals se encuentra “Gre de los requistos det tite inividual (881) RESISTENCIA A LA TENSION ssitivos para la medicion de la resistencia a la tensiGn empleados en los Estados Unidos pueden caliorarse en unida- es del sktema inglés de medidas. Las siguientes instrucciones se dan en unidades métrcas con la comprensién de que pue- “fev emplears los equivalentesinlesescorespondientes. Sutura Quirtirgica = peterminar la resistencia ala tensién de las suturas quirirgicas en una maquina a motor para mecir la resistencia ala tery abn, que tenga pinzas adecuadas para sostenet la muestra con frmeza, y empleat el principio de velocidad de carga censtante eave a muestra o el principio de velocidad de elongacién constante de la muestra, segin se describe a continuacién. Bap pinzas estén disefiedas para que la Unto tiene dos pinzas para sostener el hilo de a sutura, Una de estas pinzas es movil. Las alibrada de prueba se define como la _|ttura que se va a probar pueda ser fada sin posiblldad de que se deslice. La longjtud c: ear du terfor entre las dos pinzas. Para longitudes calibradas de prueba entre 125 y 200 mm, la pinza m6vil es accionada 2 aaa ccidad ge elongacién constante de 3025 cm por minuto. Para longitudes calibradas de menos de 125 mm. la veloc eve clngacton por minuto se ajusta para que equivalga a 2 veces la longjtud callorada por minuto. Por ejemplo, salon tid es de 5 cm, la velocidad de elongacion seré de 10cm por minuto, sté envasada en seco 0 con iquido, inmediatamente después daeaeer a frac del envase, sn secado ni acondicionamiento prevos. Setar uno de jos extremos dela sutra at Fras A aaet oe carga dela maquina, pasar el oto extremo a través de a pinza opuesta,aplicando tension scien par Ve m= ‘quede tirante entre las pinzas, y cerrar la segunda pinza. Realizar tantas rupruras como se especifiquen en la mono- ‘Determinar [a resistencia a la tensién de la sutura, ya sea que es atta individual. Sila rupture ocurre en la pinza, descartar a lectura de la muestra. 608 (881) Resistencia a la Tensién / Pruebas Fisicas use 37 Procedimiento para una maquina que opera por el principio de velocidad de carga constante sobre la muestra—Esta

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