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(julio12)
por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 9 de 1979 en relacin con la Red
Nacional de Laboratorios y se dictan otras disposiciones.
El Presidente de la Repblica de Colombia, en ejercicio de sus atribuciones
constitucionales y legales, en especial las conferidas por el numeral 11 del artculo 189 de
la Constitucin Poltica, la Ley 9 de 1979 y los artculos 45 de la Ley 489 de 1998 y 42
numerales 42.6 y 42.12, 47 numeral 47.3, y 52 numeral 52.3 de la Ley 715 de 2001,
DECRETA
CAPITULO I
Disposiciones generales
Artculo 1. Objeto. El presente decreto tiene por objeto organizar la red nacional de
laboratorios y reglamentar su gestin, con el fin de garantizar su adecuado
funcionamiento y operacin en las lneas estratgicas del laboratorio para la vigilancia en
salud pblica, la gestin de la calidad, la prestacin de servicios y la investigacin.
Artculo 2. mbito de aplicacin. Las disposiciones del presente decreto rigen en
todo el territorio nacional y son de obligatorio cumplimiento para quienes integren la Red
Nacional de Laboratorios.
Artculo 3. Definiciones. Para efectos del presente decreto se adoptan las siguientes
definiciones:
1. Autorizacin de laboratorios. Procedimiento tcnico administrativo mediante el
cual se reconoce y se autoriza a los laboratorios pblicos o privados, previa verificacin
de idoneidad tcnica, cientfica y administrativa, la realizacin de exmenes de inters en
salud pblica, cuyos resultados son de carcter confidencial y de uso exclusivo por la
autoridad sanitaria para los fines de su competencia.
2. Contrarreferencia. Es la respuesta oportuna que un laboratorio pblico o privado u
otra institucin da a una solicitud formal de referencia. La respuesta puede ser la contra
remisin respectiva con las debidas indicaciones a seguir o simplemente la informacin
sobre la atencin recibida por el usuario en el laboratorio receptor, o el resultado de los
respectivos exmenes de laboratorio.
3. Estndares de calidad en salud pblica. Son los requisitos bsicos indispensables
definidos por el Ministerio de la Proteccin Social, que deben cumplir los actores que
desempean funciones esenciales en salud pblica.
4. Exmenes de laboratorio de inters en salud pblica. Pruebas analticas
orientadas a la obtencin de resultados para el diagnstico y/o confirmacin de los
eventos sujetos a vigilancia en salud pblica y exmenes con propsitos de vigilancia y
control sanitario, de conformidad con las disposiciones que sobre la materia establezca el
Ministerio de la Proteccin Social.
5. Gestin de la calidad en salud pblica. Conjunto de actividades coordinadas para
dirigir, controlar y evaluar a las entidades en relacin con la calidad de los servicios que
ofrecen a los usuarios.
6. Laboratorio clnico. Entidad pblica o privada en la cual se realizan los
procedimientos de anlisis de especimenes biolgicos de origen humano, como apoyo a
las actividades de diagnstico, prevencin, tratamiento, seguimiento, control y vigilancia