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Catalogo de Placas
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Su aliado en
www.biomerieux.com
Medios de cultivo
El diagnstico
como fuente de salud
Su aliado en
Medios de cultivo
Un mundo
en continua
evolucin
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Hoy, ms que nunca, el laboratorio necesita soluciones rpidas, fiables y de gran calidad.
El entorno hospitalario est evolucionando constantemente. Hospitales y laboratorios se enfrentan a nuevos retos, que hacen esencial disponer
diariamente de resultados fiables, rpidos y de calidad:
- Las estructuras de asistencia sanitaria atienden a pacientes inmunocomprometidos cada vez con mayor frecuencia, lo que hace aumentar el riesgo
de infecciones oportunistas.
- El uso indiscriminado de antibiticos aumenta la resistencia bacteriana.
Los profesionales del laboratorio tienen que ser expertos, al mismo tiempo que deben adaptarse rpidamente a un entorno de trabajo en continuo
cambio. Los laboratorios necesitan optimizar su carga de trabajo a la vez que refuerzan diariamente la calidad de los resultados.
Los requerimientos de las regulaciones vigentes estn siempre presentes (acreditaciones, autorizaciones, certificaciones, etc.). La trazabilidad es
un tema importante dentro de la vida diaria de los laboratorios. Existe por parte de los organismos regulatorios, la necesidad de proporcionar una
trazabilidad completa pero sin que esto implique un aumento del tiempo de trabajo del laboratorio.
Los pacientes solicitan ms informacin sobre la calidad asistencial, lo que hace aumentar los estndares de calidad del laboratorio.
Otro punto a considerar es la gestin de los gastos de la atencin sanitaria.
bioMrieux,
Experiencia
e Innovacin
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Con 40 aos de experiencia en el campo de la Microbiologa, bioMrieux se ha comprometido con los laboratorios para buscar y
proporcionar soluciones integrales, que van desde la recogida de muestras hasta el informe con los resultados.
bioMrieux ha adquirido una slida experiencia en medios de cultivo para los laboratorios especializados en bacteriologa clnica, debido a su poltica
de inversin en I+D. Esto asegura productos destinados a realizar el cultivo que siguen siendo innovadores y representativos, como por ejemplo los
medios cromognicos. bioMrieux por tanto, es capaz de ofrecer una amplia gama de medios adaptados a necesidades especficas que estn en
conformidad con las normativas vigentes, cumpliendo con los criterios de calidad ms estrictos.
Diariamente bioMrieux pone sus conocimientos y experiencia al servicio de la produccin de medios de cultivo. Con bioMrieux, obtener
soluciones en medios de cultivo es siempre ms sencillo.
CONTENIDO
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Calidad
32
Descripcin de productos
12
Certificacin
15
16
20
Organizacin de Calidad
27
Validacin
31
Estudios de estabilidad
32
Certificados / Documentos
Servicio al cliente
10
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Calidad
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Certificacin
Para ayudar activamente a los clientes a cumplir con sus requisitos diarios en normativa (Acreditacin,
Productos con marcaje CE, Auditoras, Proteccin del Medio Ambiente, Control de Calidad obligatorio
externo), bioMrieux aplica un exhaustivo Sistema de Aseguramiento de la Calidad.
El sistema de Calidad de bioMrieux tiene la certificacin ISO 9001 versin 2000 para todas sus actividades, incluyendo los medios
de cultivo.
Este Sistema de Calidad est evolucionando constantemente para tener en cuenta toda la normativa y los requerimientos regulatorios.
Desde el 2001, nuestro Sistema de Calidad tiene la certificacin EN 46001 (1996) NF EN ISO 13485(2001), Necesidades especficas de los Sistemas de Calidad
productos de Diagnstico relativos a la aplicacin de ISO 9001.
bioMrieux aplica la Directiva Europea (98/79/CEE) relativa a los productos de Diagnstico In Vitro desde finales del 2003.
Esta marca CE traduce el compromiso de bioMrieux para proporcionar a nuestros clientes productos de alta calidad que ayudan a incrementar la seguridad del usuario y del paciente,
a la vez que se asegura la completa trazabilidad del producto.
La conformidad con la Directiva se simboliza por la marca CE incluida en las fichas tcnicas y etiquetas de los medios de cultivo de bioMrieux.
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Identificacin de 7 familias de envasado empleados para productos (aluminio, cartn, mezclas, metales de hierro, plsticos, vidrio, materiales naturales).
Estipulacin para que los suministradores de envases referenciados garanticen la composicin del producto, peso, volumen y concentracin en metales
pesados.
normativa actual y los mtodos aplicables en su pas relacionados con la eliminacin de material
potencialmente contaminado por microorganismos.
2,7 dm3
0,38 dm
3
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Organizacin de calidad
bioMrieux incluye el concepto de organizacin de calidad en todas las fases de diseo y produccin de sus medios de cultivo.
Esta organizacin es esencial para asegurar que se mantenga la reproducibilidad de productos de elevada calidad.
> > > > OPTIMIZACION DE INVESTIGACIN > > > >
Un equipo multidisciplinar
Validar el concepto/proyecto
Definicin de la frmula
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DESARROLLO
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Validacin
Los productos de bioMrieux han sido implementados con un sistema de control a 3 niveles.
Hay 3 fases clave de validacin en la produccin de medios: Estudios de estabilidad
Validacin interna
Validacin externa
Estudios de estabilidad
Estos estudios se llevan a cabo en tiempo real durante el desarrollo de los medios de cultivo.
Son realizados usando lotes producidos en condiciones reales de fabricacin.
Durante cada prueba de estabilidad se someten sistemticamente a choques trmicos.
Estos choques trmicos reproducen las condiciones a las que puede estar sujeto un producto durante la produccin o el transporte.
Los estudios de estabilidad permiten definir las fechas de caducidad (fecha tras la cual las prestaciones de los medios no pueden
ser garantizadas durante ms tiempo). Estas fechas de caducidad proporcionan a los clientes la seguridad de que las prestaciones
del producto han sido totalmente optimizadas y son fiables.
Ejemplo de un protocolo de choque trmico
Temperatura
Protocolo a aplicar
para medios preparados en placa
Choque trmico
Conservacin: 2-8C
10-15C durante 4 semanas
18-25C durante 6 das, incluyendo 8 horas a 35-39C
Temperatura
2-8C
de
conservacin
Control no conforme
Caducidad
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Certificados / Documentos
bioMrieux ha estado siempre comprometido con una poltica de calidad que simplifique la carga de trabajo del Aseguramiento de
Calidad de cada laboratorio. Los productos estn claramente identificados y documentados.
Fichas tcnicas
Las fichas tcnicas describen el principio de produccin, la preparacin, el uso, la lectura, la interpretacin del resultado y las prestaciones validadas.
Para ms detalles, consultar dichas fichas tcnicas.
Etiquetado
Las etiquetas de los envases de medios de cultivo estn impresas con una franja de color para facilitar su identificacin de acuerdo
con sus referencias y volumen del medio. En la mayora de los casos se utiliza la impresin con chorro de tinta para las etiquetas en las bolsas
de medios preparados en placa y para el marcaje de la placa.
Otros certificados
Certificados del origen y el estado sanitario
Son solicitados por bioMrieux a sus suministradores para todas las materias primas de origen animal usadas para fabricar los medios de cultivo.
Certificados de estudio de estabilidad
Fichero de validacin que agrupa la informacin reunida durante el estudio de estabilidad del producto (ver seccin Validacin para ms detalles).
Fichas de seguridad
Se establecen por el Departamento de Asuntos Reglamentarios para todos los productos que contienen sustancias peligrosas (fuentes potenciales causantes de heridas y/o daos).
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10
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Descripcin
de productos
32
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12
15
16
20
27
31
32
11
12
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Incubacin: 48 horas
C. albicans ATCC 10231
Candida ID 2
Ref. 43 631 Envase de 20 placas
Ref. 43 639 Envase de 20 placas
Torulopsis glabrata
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Incubacin: 24 horas
S. Typhimurium ATCC 14028
SM ID 2
Caldo Rappaport
Caldo Selenite F
Ref. 43 621 Envase de 20 placas Ref. 42 099 Envase de 20 tubos Ref. 42 091 Envase de 20 tubos
Ref. 43 629 Envase de 100 placas
S. Enteritidis, P. vulgaris
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Incubacin: 24 horas
E. coli ATCC 25922,
Proteus mirabilis ATCC 43071
y
Enterococci ATCC 29212
C. albicans
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Incubacin: 24 horas
S. epidermis ATCC 14990
CPS ID 3
Ref. 43 541 Envase de 20 placas
Ref. 43 549 Envase de 100 placas
Este producto para muestras urinarias consta de dos medios de cultivo (CPS ID3 y Columbia CNA + 5 % sangre
de cordero) dispensados en una placa de Petri con compartimentos separados. El agar Columbia CNA + 5 % sangre
de cordero es un medio selectivo de aislamiento que permite el crecimiento de bacterias Gram-positivas
habitualmente encontradas en muestras clnicas, as mismo permite determinar la hemlisis.
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Incubacin: 24 horas
S. aureus ATCC 25923
S. aureus ID,
un nuevo medio cromognico
para la identificacin directa de S. aureus
Identificacin directa de S. aureus basada en el desarrollo espontneo del color verde de las colonias productoras
de alfa-glucosidasa (patente pendiente).
Mayor rapidez:
Identificacin inmediata de S. aureus = colonias verdes (lectura entre 18 y 24 horas).
Mayor fiabilidad:
Excelentes prestaciones para el cultivo de S. aureus debido a la capacidad nutritiva, sensibilidad de deteccin
y especificidad de la coloracin
Diferenciacin ptima de cultivos mixtos gracias a la presencia de un 2 substrato
Orientacin en la identificacin de Estafilococos = S. epidermidis (colonias blancas),
S. saprophyticus (colonias rosas), S. xylosus (colonias malvas)
Inhibicin de otras bacterias (Gram + y Gram -) y levaduras
S. epidermis
(colonias blancas)
S. aureus ID
Ref. 43 371 Envase de 20 placas
Ref. 43 379 Envase de 20 placas
Slidex MRSA
73 117 Envase de 50 tests
Ref.
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MRSA ID,
un nuevo medio cromognico
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Incubacin: 24 horas
S. aureus ATCC 43300
El screening de portadores de MRSA mediante cultivos control es un paso clave en la lucha contra
las infecciones nosocomiales.
MRSA ID ha sido desarrollado para responder a este importante problema de salud.
La identificacin directa de cepas MRSA est basada en el desarrollo espontneo de una coloracin verde en las
colonias productoras de alfa-glucosidasa (pendiente de patente) y la presencia de un antibitico, cefoxitina.
Mayor rapidez:
Identificacin directa de MRSA = Colonias verdes tras 18-24 horas de incubacin.*
No se necesitan reactivos adicionales.
Mayor fiabilidad:
Excelentes prestaciones para el screening de MRSA debido a la capacidad nutritiva, la sensibilidad de deteccin
y la especificidad de la coloracin.
La presencia de cefoxitina permite la deteccin de cepas de MRSA incluyendo las cepas hetero-resistentes.
La mezcla selectiva inhibe el crecimiento de la mayora de las bacterias no pertenecientes al gnero Estafilococos,
as como el de levaduras.
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Coloracin verde
ms fuerte de las colonias
leyendo a travs
de la parte posterior
de la placa
MRSA ID
Ref. 43 451 Envase de 20 placas
Ref. 43 459 Envase de 100 placas
Los resultados negativos deben ser ledos despus de una incubacin adicional de 18-24 horas.
Si es positivo confirmar la especie S. aureus.
Muestra nasales MRSA
Imagen de D. Blanc, CHUV Lausanne
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Agar sangre
Medios de aislamiento especialmente diseados para facilitar el crecimiento de microorganismos exigentes, bacterias Gram-positivas y todas las especies encontradas en
muestras de origen clnico.
Contiene una mezcla de peptonas particularmente adaptada al cultivo de microorganismos exigentes (estreptococos, Listeria...).
La presencia de sangre permite la determinacin de la hemlisis, criterio bsico en la orientacin de la identificacin bacteriana.
Ejemplo de hemlisis caractersticas
Streptococcus pneumoniae:
-hemlisis, con una coloracin verdosa alrededor de la colonia.
Streptococcus pyogenes:
hemlisis, con una zona clara alrededor o debajo de la colonia.
El agar sangre puede ser usado para hacer subcultivos y obtener cultivos puros.
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Incubacin: 24 horas
S. pneumoni ATCC 6305
Incubacin: 24 horas
S. pyogenes ATCC 19615
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Incubacin: 48 horas
S. pyogenes ATCC 19615
Incubacin: 24 horas
S. aureus ATCC 25923
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Incubacin: 24 horas
L. monocytogenes ATCC 35152
Incubacin: 24 horas
S. pyogenes ATCC 19615 + S. pneumoni ATCC 49619 (x 2.5)
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Incubacin: 48 horas
S. pyogenes ATCC 19615 +
S. pneumoni ATCC 63605
Aislamiento de bacterias
Determinacin de hemlisis
El agar Trypcase soja + 5% sangre de cordero es un medio de aislamiento que favorece el crecimiento
de todas las especies normalmente encontradas en muestras clnicas.
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Incubacin: 48 horas
N. gonorrhoe ATCC 43069
Incubacin: 24 horas
N. meningitidis ATCC 13090
Incubacin: 48 horas
N. gonorrhoe ATCC 43069, S. pneumoni ATCC 6305
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Incubacin: 48 horas
N. meningitidis ATCC 13090
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Incubacin: 24 horas
H. influenzae ATCC 10211
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Incubacin: 24 horas
C. albicans ATCC 10231
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Incubacin: 72 horas
A. niger ATCC 16404
Incubacin: 72 horas
Aspergillus nidulans
Incubacin: 72 horas
Aspergillus flavus
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Campylosel 2, Agar
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Incubacin: 48 horas
Campylo jejeuni ATCC 33291
Agar Campylosel 2
Ref. 43 361 Envase de 20 placas
A7 Mycoplasma, Agar
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Una mezcla de antibiticos inhibe el crecimiento de la mayora de las bacterias Gram positivas y Gram negativas
contenidas en la muestra.
Agar A7 Mycoplasma
Ref. 43 003 Envase de 10 placas
Urea-Arginine LYO 2
Ref. 42 508 Envase de 25 pruebas
Mycoplasma hominis
Ureaplasma urealyticum
Microscopio invertido (objetivo x10)
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Incubacin: 24 horas
E. coli O157:H7 ATCC 43894
Agar SMAC
Ref. 43 391 Envase de 20 placas
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Incubacin: 48 horas
B. cepacia ATCC 25416
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BCSA, Agar
Aislamiento selectivo de Burkholderia cepacia
El agar BCSA (Agar selectivo Burkholderia cepacia) es un medio recomendado para el aislamiento selectivo
y la deteccin de la especie Burkholderia cepacia a partir de muestras clnicas, principalmente de origen
respiratorio (esputo y lavados broncoalveolares) en pacientes que sufren fibrosis qustica.
La presencia de una base peptonada y azcares permite el crecimiento de los microorganismos.
El cristal violeta y los antibiticos presentes en el medio inhiben la mayora de las especies microbianas
(inhibicin de especies de Pseudomonas).
Un elevado volumen de agar por placa permite unas buenas prestaciones para el cultivo en 72 horas.
Agar BCSA
Ref. 33 631 Envase de 20 placas
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Cetrimida, Agar
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Incubacin: 24 horas
P. aeruginosa ATCC 10145
Agar Cetrimida
Ref. 43 565 Envase de 20 placas
Agar D-Coccosel
Ref. 43 151 Envase de 20 placas
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Incubacin: 24 horas
E. faecalis ATCC 29212
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Incubacin: 5 das
Legionella pneumophila
El medio GVPC proporciona una excelente inhibicin del crecimiento de las bacterias Gram-positivas, de la mayora
de las bacterias Gram-negativas, levaduras y hongos, mediante la combinacin optimizada de tres antibiticos.
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Incubacin: 24 horas
G. vaginalis ATCC 14018
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Gardnerella, Agar
Aislamiento selectivo de Gardnerella vaginalis
El agar Gardnerella es un medio de aislamiento selectivo para la deteccin de Gardnerella vaginalis en muestras
genitales.
Gardnerella vaginalis, sola o asociada a algunas bacterias (Mobiluncus, Bacteroides y Prevotella) es responsable
de diversas infecciones urogenitales.
La presencia de sangre humana favorece el crecimiento de las especies estudiadas, ya que producen -hemlisis
alrededor de las colonias. La -hemlisis en agar con sangre humana es altamente indicativa de presencia de
G. vaginalis.
Los antibiticos incluidos en el medio inhiben la mayora de los contaminantes Gram-negativos y de las levaduras.
Agar Gardnerella
Ref. 43 411 Envase de 20 placas
Ref. 43 039 Envase de 100 placas
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Incubacin: 24 horas
Y. enterocolitica ATCC 9610
Incubacin: 48 horas
Y. enterocolitica ATCC 9610
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Incubacin: 48 horas
C. difficile ATCC 9689
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Incubacin: 48 horas
H. pylori ATCC 43504
Pylori, Agar
Aislamiento selectivo de Helicobacter pylori
El agar Pylori es un medio de aislamiento selectivo para la deteccin de Helicobacter pylori en biopsias gstricas.
Helicobacter pylori es uno de los agentes causales de la gastritis y est asociado al desarrollo de lceras gstricas y
duodenales.
Helicobacter pylori es una bacteria microaerfila cuya viabilidad se ve reducida en contacto con el aire.
Estas caractersticas deben tenerse en cuenta para el transporte y el cultivo.
La presencia de plasma de caballo y PolyViteX favorece el crecimiento de las especies buscadas.
La presencia de antibiticos en el medio inhibe el crecimiento de la mayora de los contaminantes bacterianos.
Agar Pylori
Ref. 43 263 Envase de 10 placas
Portagerm pylori
Ref. 42 041 Envase de 8 tubos
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Incubacin: 48 horas
B. fragilis ATCC 25285
Incubacin: 24 horas
C. perfringens ATCC 13124
Incubacin: 72 horas
Veillonella parvula ATCC 10790
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BCP agar
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Incubacin: 24 horas
E. coli
ATCC 25922
(colonias amarillas)
y
P. vulgaris
ATCC 6380
(colonias
incoloras)
Agar BCP
Ref. 43 021 Envase de 20 placas
Los microorganismos lactosa (+) y/o sucrosa (+) producen colonias prpuras oscuras por acidificacin del medio.
Pueden ir acompaadas de un brillo metlico.
Los microorganismos no fermentadores producen colonias incoloras o ligeramente rosceas.
La presencia de 3 colorantes inhibe el crecimiento de las bacterias Gram-positivas.
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Incubacin: 24 horas
E. coli ATCC 25922
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Incubacin: 24 horas
E. coli ATCC 25922
(colonias rosas)
y
P. mirabilis ATCC 12453
(colonias incoloras)
Agar MacConkey
Ref. 43 141 Envase de 20 placas
Ref. 43 149 Envase de 100 placas
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Incubacin: 24 horas
E. coli ATCC 25922
(colonias amarillas)
y
Salmonella typhimurium
ATCC 14028
(colonias sin color)
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Drigalski, Medio
Aislamiento selectivo de Enterobacterias y otras bacterias Gram-negativas
El medio Drigalski es un medio de aislamiento selectivo y de diferenciacin utilizado para identificar Enterobacterias
y otras bacterias Gram-negativas en heces, orinas u otras muestras biolgicas.
Los microorganismos que fermentan la lactosa forman colonias amarillas o amarillo-verdosas; el resto
de microorganismos producen colonias azules, verdes o azul-verdosas.
La presencia de desoxicolato sdico y cristal violeta inhibe el crecimiento de bacterias Gram positivas.
Agar Drigalski
Ref. 43 341 Envase de 20 placas
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SS, Agar
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Incubacin: 24 horas
Salmonella typhimurium
ATCC 14028
(colonias
con centro negro)
y
S. flexneri
ATCC 12022
(colonias
rosa plido)
La inhibicin de microorganismos Gram-positivos se obtiene por una mezcla de sales biliares y colorantes.
Agar SS
Ref. 43 091 Envase de 20 placas Caldo Rappaport
Caldo Selenite F
Ref. 43 099 Envase de 100 placas Ref. 42 091 Envase de 20 tubos Ref. 42 099 Envase de 20 tubos
Hektoen, Agar
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Incubacin: 24 horas
Salmonella typhimurium
ATCC 14028
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La inhibicin de los microorganismos Gram-positivos se obtiene gracias a una mezcla de sales biliares y colorantes.
Rappaport caldo
Selenite F caldo
Agar Hektoen
Ref. 42 091 Envase de 20 tubos Ref. 42 099 Envase de 20 tubos
Ref. 43 111 Envase de 20 placas
Ref. 43 119 Envase de 100 placas
S. flexneri ATCC 12022
30
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Incubacin: 24 horas
E. coli ATCC 25922
(colonias amarillas)
y
P. mirabilis ATCC 12453
(colonias incoloras)
CLED, Medio
Aislamiento de microorganismos del tracto urinario
El medio de CLED (Cistina Lactosa Electrolito Deficiente) se usa para el aislamiento de microorganismos
del tracto urinario.
Permite la diferenciacin entre bacterias fermentadoras de la lactosa y las no fermentadoras (indicador azul de
bromotimol).
Las bacterias Lactosa (+) producen colonias de color amarillo o amarillo plido por acidificacin del medio.
Las bacterias no fermentadoras de lactosa producen colonias verdes, azules o incoloras.
La composicin del medio (contenido elevado de electrolitos) previene la formacin del velo de Proteus.
La nueva formulacin del CLED proporciona ventajas reales respecto al mayor tamao de la colonia, la mejora
en la lectura del carcter Lactosa y la mejor diferenciacin de la colonia.
Medio de CLED
Ref. 43 331 Envase de 20 placas (90 mm)
Ref. 43 339 Envase de 100 placas (90 mm)
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Incubacin: 24 horas
S. aureus ATCC 25923
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El agar Mueller Hinton 2 es un medio para realizar pruebas de sensibilidad antimicrobiana mediante el mtodo de
difusin en disco.
La composicin del medio Mueller Hinton 2 permite el crecimiento de las bacterias no exigentes (Enterobacterias,
bacilos Gram-negativos no fermentadores, estafilococos y enterococos) encontrados en patologa humana.
Este medio garantiza mnimas interferencias entre los componentes del medio y el resultado de la prueba de
sensibilidad antimicrobiana.
La concentracin de iones divalentes en el medio est ajustada para asegurar una determinacin ms exacta
de la sensibilidad de Pseudomonas frente a los aminoglicsidos y a las tetraciclinas.
La baja concentracin de timina timidina (inhibidores de sulfonamidas) restringe el crecimiento alrededor
de los discos, permitiendo una medida ms exacta de las zonas de inhibicin.
El uso del medio Mueller Hinton 2 est conforme con las normas NCCLS y CA-SFM
Antibiticos
Ampicilina 10 g
Cefalotina 30 g
Gentamicina 10 g
Nitrofurantoina 300 g
Trimetoprim / sulfametoxazol
1.25 / 23.75 g
El uso del medio Mueller Hinton 2 est conforme con las normas NCCLS y CA-SFM.
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Incubacin: 24 horas
E. coli ATCC 25922
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Incubacin: 24 horas
S. pneumoniae ATCC 49619
Antibiticos
Oxacilina 1g
Eritromicina 15 g
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Gama Count-Tact
Referencia en la deteccin y/o el recuento de microorganismos medioambientales en hospitales
Las placas Count-Tact son de 55 mm de dimetro y tienen una rejilla en la base.
El menisco convexo de agar permite la aplicacin directa sobre la superficie a analizar, as como en las paredes, suelos, utensilios o personal, para controles de higiene.
Las placas Count-Tact estn recomendadas para chequear puntos de control crtico en reas protegidas cuando se establecen o revisan programas y tcnicas de monitorizacin microbiolgica
de superficie en hospitales.
Las placas Count-Tact pueden ser usadas para controlar el aire usando un muestreador de aire.
Para usar
en reas
no protegidas
Para usar
en reas
limpias
Equipamiento
Bi-Box
Caja estril para recoger, transportar e incubar 10 placas.
Ref 96 301 10 cajas estriles para placas Count-Tact
Bi-Box 90
Ref 96 311 10 cajas estriles para placas de 90 mm de dimetro
air IDEAL
air IDEAL es un aerobiocolector que garantiza la medida efectiva
de la aerobiocontaminacin.
Ref 96 303 Muestreador de aire para placas Count-Tact
Ref 96 302 Muestreador de aire para placas de 90 mm de dimetro
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