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Resolucion 2674de2013
Resolucion 2674de2013
RESOLUCiN NMERO
o OOO2 h7 4
2 2 JUL. 2013
DE 2013
Por la cual se reglamenta el artculo 126 del Decreto Ley 019 de 2012 y se dictan
otras disposiciones
CONSIDERANDO:
Que el artculo 126 del Decreto Ley 019 de 2012, establece que los alimentos que
se fabriquen, envasen o importen para su comercializacin en el territorio nacional,
requerirn de notificacin sanitaria, permiso sanitario o registro sanitario, segn el
riesgo de estos productos en salud pblica, de conformidad con la reglamentacin
que expida el Ministerio de Salud y Proteccin Social.
Que conforme con lo anterior, se hace necesario establecer los requisitos y
condiciones bajo las cuales el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos -INVIMA, como autoridad sanitaria del orden nacional, deber expedir
los registros, permisos o notificaciones sanitarias.
Que la presente resolucin fue notificada a la Organizacin Mundial del Comercio
-OMC-,
mediante los documentos identificados con las signaturas
G/SPS/N/COU249 y GfTBT/N/COU191 del 19 y 20 de marzo de 2013.
En mrito de lo expuesto,
RESUELVE:
TTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1. Objeto. La presente resolucin tiene por objeto establecer los
requisitos sanitarios que deben cumplir las personas naturales y/o jurdicas que
ejercen actividades de fabricacin, procesamiento, preparacin, envase,
almacenamiento, transporte, distribucin y comercializacin de alimentos y
materias primas de alimentos y los requisitos para la notificacin, permiso o
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Continuacin de la Resolucin "Por la cual se reglamenta el artculo 126 del Decreto ley 019 de
2012 y se dictan otras disposiciones"
registro sanitario de los alimentos, segn el riesgo en salud pblica, con el fin de
proteger la vida y la salud de las personas.
Artculo 2. mbito de aplicacin. Las disposiciones contenidas en la presente
resolucin se aplicarn en todo el territorio nacional a:
a) Las personas naturales y/o jurdicas dedicadas a todas o alguna de las
siguientes actividades: fabricacin, procesamiento, preparacin, envase,
almacenamiento, transporte, distribucin, importacin, exportacin y
comercializacin de alimentos.
b) Al personal manipulador de alimentos.
c) A las personas naturales y/o jurdicas que fabriquen, envasen, procesen,
exporten, importen y comercialicen materias primas e insumas.
d) A las autoridades sanitarias en el ejercicio de las actividades de inspeccin,
vigilancia y control que ejerzan sobre la fabricacin, procesamiento,
preparacin, envase, almacenamiento, transporte, distribucin, importacin,
exportacin y comercializacin de alimentos para el consumo humano y
materias primas para alimentos.
Pargrafo. Se excepta de la aplicacin de la presente resolucin el Sistema
Oficial de Inspeccin, Vigilancia y Control de la Carne, Productos Crnicos
Comestibles y Derivados Crnicos Destinados para el Consumo Humano, a que
hace referencia el Decreto 1500 de 2007, modificado por los Decretos 2965 de
2008,2380,4131,4974 de 2009,3961 de 2011,917 Y 2270 de 2012 y las normas
que los modifiquen, adicionen o sustituya.
Artculo 3. Definiciones. Para efectos de la presente resolucin adptense las
siguientes definiciones:
ACTIVIDAD ACUOSA (Aw). Es la cantidad de agua disponible en un alimento
necesaria para el crecimiento y proliferacin de microorganismos.
ALIMENTO. Todo producto natural o artificial, elaborado o no, que ingerido aporta
al organismo humano los nutrientes y la energa necesaria para el desarrollo de
los procesos biolgicos. Se entienden incluidas en la presente definicin las
bebidas no alcohlicas y aquellas sustancias con que se sazonan algunos
comestibles, y que se conocen con el nombre genrico de especias.
ALIMENTO ADULTERADO. Es aquel:
a) Al cual se le ha sustrado parte de los elementos constituyentes,
reemplazndolos o no por otras sustancias.
b) Que haya sido adicionado con sustancias no autorizadas.
c) Que haya sido sometido a tratamientos que disimulen u oculten sus condiciones
originales y,
d) Que por deficiencias en su calidad normal hayan sido disimuladas u ocultadas
en forma fraudulenta, sus condiciones originales.
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TTULO 11
CONDICIONES BSICAS DE HIGIENE EN LA FABRICACiN DE ALIMENTOS
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2012 y se dictan otras disposiciones"
LOCALIZACiN Y ACCESOS.
DISEO Y CONSTRUCCiN.
2.1. La edificacin debe estar diseada y construida de manera que proteja los
ambientes de produccin e impida la entrada de polvo, lluvia, suciedades u
otros contaminantes, as como del ingreso y refugio de plagas y animales
domsticos.
2.2. La edificacin debe poseer una adecuada separacin fsica de aquellas
reas donde se realizan operaciones de produccin susceptibles de ser
contaminadas por otras operaciones o medios de contaminacin presentes
en las reas adyacentes.
2.3. Los diversos ambientes de la edificacin deben tener el tamao adecuado
para la instalacin, operacin y mantenimiento de los equipos, as como para
la circulacin del personal y el traslado de materiales o productos. Estos
ambientes deben estar ubicados segn la secuencia lgica del proceso,
desde la recepcin de los insumos hasta el despacho del producto
terminado, de tal manera que se eviten retrasos indebidos y la contaminacin
cruzada. De ser requerido, tales ambientes deben dotarse de las condiciones
de temperatura, humedad u otras necesarias para la ejecucin higinica de
las operaciones de produccin y/o para la conservacin del alimento.
2.4. La edificacin y sus instalaciones deben estar construidas de manera que se
faciliten las operaciones de limpieza, desinfeccin y control de plagas segn
lo establecido en el plan de saneamiento del establecimiento.
2.5. El tamao de los almacenes o depsitos debe estar en proporcin a los
volmenes de insumos y de productos terminados manejados por el
establecimiento, disponiendo adems de espacios libres para la circulacin
del personal, el traslado de materiales o productos y para realizar la limpieza
y el mantenimiento de las reas respectivas.
2.6. Sus reas deben ser independientes y separadas fsicamente de cualquier
tipo de vivienda y no pueden ser utilizadas como dormitorio.
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2012 y se dictan otras disposiclones"
ABASTECIMIENTO DE AGUA.
3.1. El agua que se utilice debe ser de calidad potable y cumplir con las normas
vigentes establecidas por el Ministerio de Salud y Proteccin Social.
3.2. Se debe disponer de agua potable a la temperatura y presin requeridas en
las diferentes actividades que se realizan en el establecimiento, as como
para una limpieza y desinfeccin efectiva.
3.3. Solamente se permite el uso de agua no potable, cuando la misma no
ocasione riesgos de contaminacin del alimento; como en los casos de
generacin de vapor indirecto, lucha contra incendios, o refrigeracin
indirecta. En estos casos, el agua no potable debe distribuirse por un sistema
de tuberas completamente separados e identificados por colores, sin que
existan conexiones cruzadas ni sifonaje de retroceso con las tuberas de
agua potable.
3.4. El sistema de conduccin o tuberas debe garantizar la proteccin de la
potabilidad del agua.
3.5. El establecimiento debe disponer de un tanque de almacenamiento de agua
con capacidad suficiente para un da de trabajo, garantizando la potabilidad
de la misma. La construccin y el material de dicho tanque se realizar
conforme a lo establecido en las normas sanitarias vigentes y deber cumplir
con los siguientes requisitos:
3.5.1. Los pisos, paredes y tapas deben estar construidos con materiales que no
generen sustancias o contaminantes txicos, deben ser resistentes, no
porosos, impermeables, no absorbentes y con acabados libres de grietas o
defectos que dificulten la limpieza y desinfeccin.
3.5.2. Debe ser de fcil acceso para limpieza y desinfeccin peridica segn lo
establecido en el plan de saneamiento.
3.5.3. Debe garantizar proteccin total contra el acceso de animales, cuerpos
extraos o contaminacin por aguas lluvias.
3.5.4. Deben estar debidamente identificado e indicada su capacidad.
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2012 y se dictan otras disposiciones"
-------------4.
5.1. Los residuos slidos que se generen deben ser ubicados de manera tal que
no representen riesgo de contaminacin al alimento, a los ambientes o
superficies de potencial contacto con ste.
5.2. Los residuos slidos deben ser removidos frecuentemente de las reas de
produccin y disponerse de manera que se elimine la generacin de malos
olores, el refugio y alimento de animales y plagas y que no contribuya de otra
forma al deterioro ambiental.
5.3. El establecimiento debe estar dotado de un sistema de recoleccin y
almacenamiento de residuos slidos que impida el acceso y proliferacin de
insectos, roedores y otras plagas, el cual debe cumplir con las normas
sanitarias vigentes.
5.4. Cuando se generen residuos orgnicos de fcil descomposicin y no se
disponga de un mecanismo adecuado de evacuacin peridica se debe
disponer de cuartos refrigerados para el manejo previo a su disposicin final.
5.5. Aquellos establecimientos que generen residuos peligrosos deben cumplir
con la reglamentacin sanitaria vigente.
6.
INSTALACIONES SANITARIAS
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2012 y se dictan otras disposiciones"
PISOS Y DRENAJES
1.1. Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias
o contaminantes txicos, resistentes, no porosos, impermeables, no
absorbentes, no deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que
dificulten la limpieza, desinfeccin y mantenimiento sanitario.
1.2. El piso de las reas hmedas de elaboracin debe tener una pendiente
mnima de 2% y al menos un drenaje de 10 cm de dimetro por cada 40 m2
de rea servida; mientras que en las reas de baja humedad ambiental y en
los almacenes, la pendiente mnima ser del 1% hacia los drenajes, se
requiere de al menos un drenaje por cada 90 m2 de rea servida. Los pisos
de las cavas o cuartos fros de refrigeracin o congelacin deben tener
pendiente hacia drenajes ubicados preferiblemente en su parte exterior.
1.3. Cuando el drenaje de las cavas o cuartos fros de refrigeracin o congelacin
se encuentren en el interior de los mismos, se debe disponer de un
mecanismo que garantice el sellamiento total del drenaje, el cual puede ser
removido para propsitos de limpieza y desinfeccin.
1.4. El sistema de tuberas y drenajes para la conduccin y recoleccin de las
aguas residuales, debe tener la capacidad y la pendiente requeridas para
permitir una salida rpida y efectiva de los volmenes mximos generados
por el establecimiento. Los drenajes de piso deben tener la debida proteccin
con rejillas y si se requieren trampas adecuadas para grasas y/o slidos,
deben estar diseadas de forma que permitan su limpieza.
2.
PAREDES
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2012 y se dictan otras disposiciones
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2.2. Las uniones entre las paredes y entre stas y los pisos, deben estar selladas
y tener forma redondeada para impedir la acumulacin de suciedad y facilitar
la limpieza y desinfeccin.
3.
TECHOS
3.1. Los techos deben estar diseados y construidos de manera que se evite la
acumulacin de suciedad, la condensacin, la formacin de hongos y
levaduras, el desprendimiento superficial y adems facilitar la limpieza y el
mantenimiento.
3.2. En lo posible, no se debe permitir el uso de techos falsos o dobles techos, a
menos que se construyan con materiales impermeables, resistentes, lisos, de
fcil limpieza y con accesibilidad a la cmara superior para realizar la
limpieza, desinfeccin y desinfestacin.
3.3. En el caso de los falsos techos, las lminas utilizadas, deben fijarse de tal
manera que se evite su fcil remocin por accin de corrientes de aire u otro
factor externo ajeno a las labores de limpieza, desinfeccin y desinfestacin.
4.
4.1. Las ventanas y otras aberturas en las paredes deben construirse de manera
tal que se evite la entrada y acumulacin de polvo, suciedades, al igual que
el ingreso de plagas y facilitar la limpieza y desinfeccin.
4.2. Las ventanas que se comuniquen con el ambiente exterior, deben estar
diseadas de tal manera que se evite el ingreso de plagas y otros
contaminantes, y estar provistas con malla anti-insecto de fcil limpieza y
buena conservacin que sean resistentes a la limpieza y la manipulacin.
Los vidrios de las ventanas ubicadas en reas de proceso deben tener
proteccin para evitar contaminacin en caso de ruptura.
5.
PUERTAS
5.1. Las puertas deben tener superficie lisa, no absorbente, deben ser resistentes
y de suficiente amplitud; donde se precise, tendrn dispositivos de cierre
automtico y ajuste hermtico. Las aberturas entre las puertas exteriores y
los pisos, y entre stas y las paredes deben ser de tal manera que se evite el
ingreso de plagas.
5.2. No deben existir puertas de acceso directo desde el exterior a las reas de
elaboracin; cuando sea necesario debe utilizarse una puerta de doble
servicio. Todas las puertas de las reas de elaboracin deben ser, en lo
posible, autocerrables para mantener las condiciones atmosfricas
diferenciales deseadas.
6.
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2012 y se dictan otras disposiciones"
6.2. Las estructuras elevadas y los accesorios deben aislarse en donde sea
requerido, estar diseadas y con un acabado para prevenir la acumulacin
de suciedad, minimizar la condensacin, el desarrollo de hongos y el
desprendimiento superficial.
6.3. Las instalaciones elctricas, mecnicas y de prevencin de incendios deben
estar diseadas y con un acabado de manera que impidan la acumulacin de
suciedades y el albergue de plagas.
7.
ILUMINACiN
VENTILACiN
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2.
Todas las superficies de contacto con el alimento deben cumplir con las
Resoluciones 683, 4142 y 4143 de 2012 o las normas que las modifiquen,
adicionen o sustituyan.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
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2012 y se dictan otras disposiciones"
Los equipos deben estar instalados y ubicados segn la secuencia lgica del
proceso tecnolgico, desde la recepcin de las materias primas y dems
ingredientes, hasta el envasado y embalaje del producto terminado.
2.
3.
4.
5.
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2012 y se dictan otras disposiclones"
5. Todo equipo y utensilio que haya entrado en contacto con materias primas o
con material contaminado debe limpiarse y desinfectarse cuidadosamente
antes de ser nuevamente utilizado.
6. Cuando sea requerido, se deben implementar filtros sanitarios (lava botas,
pediluvios o instalaciones para limpieza y desinfeccin de calzado, lava manos
de accionamiento no manual y toallas desechables o secador de manos,
aspiradoras de polvo y contaminacin, etc.) debidamente dotados y provistos
de sustancias desinfectantes en cantidad suficiente para impedir el paso de
contaminacin de unas zonas a otras. En cualquier caso, se debe garantizar la
limpieza y desinfeccin de manos de los operarios al ingreso de la sala de
proceso o de manipulacin de los productos.
CAPTULO V
ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD E INOCUIDAD
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2012 y se dictan otras disposiciones"
,---------------------------------------------_.--------._--CAPTULO VI
SANEAMIENTO
Artculo 26. Plan de saneamiento. Toda persona natural o jurdica propietaria del
establecimiento que fabrique, procese, envase, embale, almacene y expenda
alimentos y sus materias primas debe implantar y desarrollar un Plan de
Saneamiento con objetivos claramente definidos y con los procedimientos
requeridos para disminuir los riesgos de contaminacin de los alimentos. Este plan
debe estar escrito y a disposicin de la autoridad sanitaria competente; ste debe
incluir como mnimo los procedimientos, cronogramas, registros, listas de chequeo
y responsables de los siguientes programas:
1.
2.
3.
4.
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a} La contaminacin y alteracin.
b) La proliferacin de microorganismos indeseables.
c) El deterioro o dao del envase o embalaje.
Artculo 28. Almacenamiento. Las operaciones de almacenamiento deben
cumplir con las siguientes condiciones:
1. Debe llevarse un control de primeras entradas y primeras salidas con el fin de
garantizar la rotacin de los productos. Es necesario que la empresa
peridicamente d salida a productos y materiales intiles, en desuso,
obsoletos o fuera de especificaciones para facilitar la limpieza de las
instalaciones y eliminar posibles focos de contaminacin.
2. El almacenamiento de productos que requieren refrigeracin o congelacin se
realizar teniendo en cuenta las condiciones de temperatura, humedad y
circulacin del aire que requiera el alimento, materia prima o insumo. Estas
instalaciones se mantendrn limpias y en buenas condiciones higinicas,
adems, se llevar a cabo un control de temperatura y humedad que asegure
la conservacin del producto. Los dispositivos de registro de la temperatura y
humedad deben inspeccionarse a intervalos regulares y se debe comprobar su
exactitud. La temperatura de congelacin debe ser de -18C o menor.
3. El almacenamiento de los insumos, materias primas y productos terminados se
realizar de manera que se minimice su deterioro y se eviten aquellas
condiciones que puedan afectar la inocuidad, funcionalidad e integridad de los
mismos. Adems se deben identificar claramente y llevar registros para
conocer su uso, procedencia, calidad y tiempo de vida.
4. El almacenamiento de los insumos, materias primas o productos terminados se
realizar ordenadamente en pilas o estibas con separacin mnima de 60
centmetros con respecto a las paredes perimetrales, y disponerse sobre pals
o tarimas limpias y en buen estado, elevadas del piso por lo menos 15
centmetros de manera que se permita la inspeccin, limpieza y fumigacin, si
es el caso.
5. En los sitios o lugares destinados al almacenamiento de materias primas,
insumos y productos terminados no podrn realizarse actividades diferentes a
stas.
6. El almacenamiento de los alimentos y materias primas devueltos a la empresa
o que se encuentren dentro de sus instalaciones con fecha de vencimiento
caducada, debe realizarse en un rea o depsito exclusivo para tal fin; este
lugar debe identificarse claramente, se llevar un libro de registro en el cual se
consigne la fecha y la cantidad de producto, las salidas parciales o totales y su
destino final. Estos productos en ningn caso pueden destinarse al reproceso
para elaboracin de alimentos para consumo humano. Estos registros estarn
a disposicin de la autoridad sanitaria competente.
7. Los plaguicidas, detergentes, desinfectantes y otras sustancias peligrosas que
por necesidades de uso se encuentren dentro de la fbrica, deben etiquetarse
adecuadamente con un rtulo en que se informe sobre su toxicidad y empleo.
Estos productos deben almacenarse en reas independientes con separacin
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CAPTULO VIII
RESTAURANTES Y ESTABLECIMIENTOS GASTRONMICOS
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2012 y se dictan otras disposiciones"
2. El piso de las reas hmedas de elaboracin debe tener una pendiente mnima
de 2% y al menos un drenaje de 10 cm de dimetro por cada 40 ,m2 de rea
servida; mientras que en las reas de baja humedad ambiental y en los
almacenes, la pendiente mnima ser del 1% hacia los drenajes, se requiere de
al menos un drenaje por cada 90 m2 de rea servida. Los pisos de las cavas o
cuartos fros de refrigeracin o congelacin deben tener pendiente hacia
drenajes ubicados preferiblemente en su parte exterior. Cuando el drenaje de
las cavas o cuartos fros de refrigeracin o congelacin se encuentren en el
interior de los mismos, se debe disponer de un mecanismo que garantice el
sellamiento total del drenaje, el cual puede ser removido para propsitos de
limpieza y desinfeccin.
3. Las paredes deben ser de colores claros, materiales resistentes,
impermeables, no absorbentes y de fcil limpieza y desinfeccin. Adems
hasta una altura adecuada, las mismas deben poseer acabado liso y sin
grietas, pueden recubrirse con material cermico o similar o con pinturas
plsticas que renan los requisitos antes indicados.
4. Los techos deben estar diseados de manera que se evite la acumulacin de
suciedad, la condensacin, la formacin de hongos, el desprendimiento
superficial y adems se facilite la limpieza y el mantenimiento. En lo posible, no
se debe permitir el uso de techos falsos o dobles techos.
5. Los residuos slidos deben ser removidos frecuentemente del rea de
preparacin de los alimentos y disponerse de manera que se elimine la
generacin de malos olores, el refugio y alimento para animales y plagas, y
que no contribuya de otra forma al deterioro ambiental.
6. Deben disponerse de suficientes, adecuados y bien ubicados recipientes as
como de locales e instalaciones si es del caso para el almacenamiento de los
residuos slidos, conforme a lo establecido en las normas sanitarias vigentes.
7. Debe disponerse de recipientes de material sanitario para el almacenamiento
de desperdicios orgnicos debidamente tapados, alejados del lugar donde se
preparan los alimentos y deben ser removidos, lavados y desinfectados
frecuentemente.
8. Se prohbe el acceso de animales y la presencia de personas diferentes a los
manipuladores de alimentos.
9. Se prohbe el almacenamiento de sustancias peligrosas en la cocina, en las
reas de preparacin de los alimentos o en las reas de almacenamiento de
materias primas.
Artculo 34. Equipos y utensilios. Los equipos y utensilios empleados en los
restaurantes y establecimientos gastronmicos, deben cumplir con las condiciones
establecidas en el Captulo 11de la presente resolucin.
Artculo 35. Operaciones de preparacin y servido de los alimentos. Las
operaciones de preparacin y servido de los alimentos cumplirn con los
siguientes requisitos:
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RESOLUCiNNMERO
OOO O 2 S7 4
DE 2013
HOJA No 30 de 37
Continuacin de la Resolucin "Por la cual se reglamenta el artculo 126 del Decreto ley 019 de
2012 y se dictan otras disposiciones"
RESOLUCiN NMERO
Continuacin
O OO O 2 h 7 4'
DE 2013
HOJA No 31 de 37
de la Resolucin "Por la cual se reglamenta el artculo 126 del Decreto ley 019 de
2012 y se dictan otras disposiciones"
RESOLUCiN NMERO
eooo
Continuacin de la Resolucin "Por la cual se reglamenta el artculo 126 del Decreto ley 019 de
2012 y se dictan otras disposiciones"
_ _ _ _
RESOLUCiN NMERO
O O O O 2 S 1 4'
2 2 JUL. 2013
DE 2013
HOJA No 33 de 37
Continuacin de la Resolucin "Por la cual se reglamenta el artculo 126 del Decreto ley 019 de
2012 y se dictan otras disposiciones"
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El Permiso Sanitario tendr una vigencia de siete (7) aos y podr ser renovado
sucesivamente por perodos iguales. La solicitud de renovacin la deber realizar
el titular del permiso, tres (3) meses antes de la fecha de su vencimiento, para lo
cual, deber acreditar la documentacin exigida en la presente resolucin.
Artculo 40. Notificacin
Notificacin Sanitaria son:
,- - - - 2 2 JUL. 2013
RESOLUCiN NMERO
OOOO2 67[.'
DE 2013
HOJA No 34 de 37
Continuacin de la Resolucin "Por la cual se reglamenta el artculo 126 del Decreto ley 019 de
2012 y se dictan otras disposiciones"
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2 2 JUL.2013
RESOLUCiN NMERO
Continuacin
iJ OO O ? h 1 l.' DE 2013
HOJA No 35 de 37
de la Resolucin "Por la cual se reglamenta el artculo 126 del Decreto ley 019 de
2012 y se dictan otras disposiciones"
e) Envasar y vender,
d) Importar y vender.
e) Importar, envasar y vender.
Artculo 46. Normas para alimentos importados. Los alimentos importados
debern cumplir con las normas y reglamentos sanitarios expedidos por el
Ministerio de Salud y Proteccin Social.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA-, podr
aplicar las normas del Codex Alimentarius, en el evento en que no exista una
normativa nacional especfica para un producto importado.
Artculo 47. Responsabilidad. El titular del registro, notificacin o permiso
sanitario, deber cumplir en todo momento con la reglamentacin sanitaria
vigente, las condiciones de produccin y el aseguramiento de control de calidad
exigida, presupuestos bajo los cuales se concede el registro, permiso o
notificacin sanitaria. En consecuencia, cualquier transgresin de la
reglamentacin o condiciones establecidas para su otorgamiento y los efectos
que sta tenga sobre la salud de la poblacin, se extender igualmente al
fabricante, comercializador e importador del producto cuando no sean titulares.
CAPTULO 111
REVISiN DE OFICIO
Artculo 48. Revisin. El INVIMA podr ordenar en cualquier momento la revisin
de un alimento amparado con registro, permiso o notificacin sanitaria, con el fin
de:
a) Determinar si el alimento y su comercializacin se ajustan a las condiciones
del registro, permiso o notificacin sanitaria y a las disposiciones sobre la
materia.
b) Actualizar las especificaciones y metodologas analfticas, de acuerdo con los
avances cientficos y tecnolgicos que se presentan en el campo de los
alimentos.
e) Adoptar las medidas sanitarias necesarias, cuando se conozca informacin
nacional o internacional acerca de un ingrediente o componente del alimento,
que pongan en peligro la salud de los consumidores.
Artculo 49. Procedimiento para la revisin. El procedimiento a seguir para la
revisin del registro, permiso o notificacin sanitaria, ser el siguiente:
a) Mediante acto motivado y previo concepto de la Sala Especializada de
Alimentos de la Comisin Revisora, se ordenar la revisin de oficio del
registro, permiso o notificacin sanitaria del alimento. Esta decisin se
notificar a los interesados dentro de los cinco (5) das hbiles siguientes al
envo de la citacin. El acto de revisin dispondr la presentacin ante el
INVIMA de los estudios, justificaciones tcnicas, plan de cumplimento o los
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HOJA No 36 de 37
Continuacin de la Resolucin "Por la cual se reglamenta el artculo 126 del Decreto ley 019 de
2012 y se dictan otras disposiciones"
ajustes que se consideren del caso, dependiendo de las razones que motiven
la revisin, para lo cual se fijar un trmino de diez (10) das hbiles, contados
a partir del da siguiente a la notificacin.
b) Si de los motivos que generan la revisin de oficio se desprende que pueden
existir terceros afectados o interesados con la decisin, se har conocer dicho
acto a stos, conforme lo dispone el Cdigo de Procedimiento Administrativo y
de lo Contencioso Administrativo.
c)
Durante el trmino de los diez (10) das para la presentacin de los estudios y
dems a que refiere el literal a) de este artculo, el INVIMA podr realizar los
anlisis del alimento o de sus componentes que considere procedentes,
solicitar informes, conceptos de expertos en la materia, informacin de las
autoridades sanitarias de otros pases o cualquiera otra medida que considere
del caso y tenga relacin con los hechos determinantes de la revisin.
CAPiTULO IV
INSPECCiN, VIGilANCIA Y CONTROL
Artculo 50. Inscripcin. A partir del sexto mes siguiente a la publicacin de la
presente resolucin, las personas naturales y/o jurdicas propietarias de
establecimientos en funcionamiento y dedicados a las actividades dispuestas en el
presente reglamento, debern inscribirse ante la autoridad sanitaria competente,
conforme al procedimiento que establezcan dichas entidades.
As mismo y de manera permanente, debern informar de manera inmediata a la
autoridad sanitaria competente, cualquier cambio de propiedad, razn social,
ubicacin, cierre temporal o definitivo del mismo.
Artculo 51. Inspeccin, Vigilancia y Control. Las acciones de inspeccin,
vigilancia y control sobre los establecimientos que fabriquen, procesen, preparen,
envasen, almacenen, transporten, distribuyan, importen, exporten y comercialicen
alimentos para el consumo humano y materias primas para alimentos, se
realizarn de acuerdo con el Modelo de Inspeccin, Vigilancia y Control que
establezca el Ministerio de Salud y Proteccin Social.
Pargrafo. Las acciones de inspeccin, vigilancia y control de alimentos que
ejerzan las autoridades sanitarias competentes, se desarrollarn sin perjuicio de
aquellas previstas en reglamentaciones especficas para determinados alimentos
o grupos de alimentos.
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RESOLUCiN NMERO
2 2 JUL. 2013
OO O 02 Fi 7 4. DE 2013
HOJA No 37 de 37
Continuacin de la Resolucin "Por la cual se reglamenta el artculo 126 del Decreto ley 019 de
2012 y se dictan otras disposiciones"
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