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Tokio
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Introduccin
La misin del mdico es velar por la salud de la humanidad. Sus conocimientos y su
conciencia deben dedicarse a la realizacin de esta misin.
La Declaracin de Ginebra de la Asociacin Mdica Mundial seala el deber del mdico
con las palabras velar solcitamente y ante todo por la salud de mi paciente", y en el
Cdigo Internacional de Etica Mdica se declara que "todo procedimiento que pueda
debilitar la resistencia fsica o mental de un ser humano est prohibido, a menos que
pueda emplearse en beneficio del inters propio del individuo".
El propsito de la investigacin biomdica en seres humanos debe ser el mejoramiento de
los procedimientos diagnsticos, teraputicos y profilcticos y la comprensin de la
etiologa y patognesis de una enfermedad.
En la prctica actual de la medicina, la mayora de los procedimientos diagnsticos,
teraputicos y profilcticos envuelven riesgos: esto se aplica a fortiori a la investigacin
biomdica.
El progreso de la medicina se basa sobre la investigacin, que debe cimentarse por ltimo
en experimentacin sobre seres humanos.
En el rea de la investigacin biomdica debe hacerse una distincin fundamental entre:
La investigacin mdica cuyo fin es esencialmente diagnstico o teraputico para un
paciente, y
La investigacin mdica cuyo objetivo esencial es puramente cientfico, sin
representar un beneficio diagnstico o teraputico directo para la persona sujeta a la
investigacin.
Durante el proceso de investigacin debe darse especial atencin a factores que puedan
afectar el ambiente, y respecto al bienestar de los animales utilizados para tales estudios.
Siendo esencial que los resultados de experimentos de laboratorio sean aplicados sobre
seres humanos a fin de ampliar el conocimiento cientfico y as aliviar el sufrimiento de
la humanidad, la Asociacin Mdica Mundial ha redactado las siguientes
recomendaciones para que sirvan de gua a cada mdico dedicado a la investigacin
biomdica. Ellas debieran someterse a futuras reconsideraciones. Debe subrayarse que las
normas aqu descritas son solamente gua para los mdicos de todo el mundo: ellos no
estn exentos de las responsabilidades criminales, civiles y ticas dictadas por las leyes
de sus propios pases.
I. Principios bsicos
1. La investigacin biomdica en seres humanos debe concordar con normas cientficas
generalmente aceptadas y debe basarse sobre experimentos de laboratorio y en animales y
sobre un conocimiento amplio de la literatura cientfica pertinente.
2. E1 plan y la ejecucin de cada etapa experimental sobre seres humanos deben
formularse claramente en un protocolo experimental, que debera remitirse a un comit
independiente, especialmente designado para su consideracin, observaciones y consejos.
3. La investigacin biomdica en seres humanos debe ser realizada solamente por