11 Cutaneo

1.
Preparaciones semislidas
Formas farmacuticas
destinadas a la va percutnea
Estas preparaciones se formulan para conseguir una liberacin local o

transdrmica de los principios activos, o para su accin emoliente o protectora.
Tienen aspecto homogneo. Las preparaciones semislidas para aplicacin cutnea
estn constituidas por una base, simple o compuesta, en la cual habitualmente estn
disueltos o dispersos uno o ms principios activos. La composicin de esta base
puede tener influencia sobre efectos preparacin.
Base: soporte, compuesto por uno o ms excipientes, de la sustancia o

sustancias activas en preparaciones semi-slidas y slidas.
Las bases pueden ser de origen natural o sinttico y estar constituidas por un sistema
de una o varias fases. De acuerdo con la naturaleza de la base, la preparacin puede
tener propiedades hidrfilas o hidrfobas; puede contener excipientes adecuados,
como conservantes, antioxidantes, estabilizantes, emulgentes, espesantes y agentes
de penetracin. Las preparaciones destinadas a ser aplicadas en heridas abiertas
importantes o en la piel gravemente daada son estriles.
Se pueden distinguir varias categoras de preparaciones semislidas para aplicacin
cutnea:
pomadas, cremas, geles, pastas, cataplasmas, apsitos adhesivos

medicamentosos
Segn su estructura, las pomadas, cremas y geles presentan normalmente un

comportamiento viscoelstico y propiedades de fluidos no newtonianos, por ejemplo, de
tipo plstico, pseudoplstico o tixotrpico a altas velocidades de cizalladura. Las pastas
presentan frecuentemente dilatancia.
Farmacia y Tecnologa Farmacutica
Universidad de Navarra
Formas Va Percutnea: formas semi-slidas

Juan M. Irache
1.1. Pomadas
Constan de una base en una sola fase en la que se pueden dispersar sustancias
lquidas o slidas (Ph.E.).
A. Pomadas hidrfobas (lipfilas): slo pueden absorber pequeas
cantidades de agua. Las bases: parafinas, aceites, grasas, glicridos sintticos,
ceras y polialquilsiloxanos lquidos.
xido de cinc
10 g
aceite de vaselina 10 g
vaselina
80 g
Ceratos: pomadas hidrfobas con alto% aceites y ceras, base para preparaciones cosmticas
(barras labios): cerato cosmtico o cold cream: cerato de galeno, a la rosa

1.2. Cremas: preparaciones multifsicas constituidas por una fase lipoflica y

una fase acuosa.
A. Cremas lipfilas: la fase continua es la fase lipfila.
B. Cremas hidrfilas: la fase externa es la fase acuosa.
Crema de estearato sdico
Ejemplos: Pomada de xido de cinc
B. Pomadas que absorben agua: pueden absorber mayores cantidades de agua

produciendo emulsiones del tipo agua en aceite o aceite en agua dependiendo
de la naturaleza de los emulgentes.
Pomada de plata coloidal
plata coloidal
agua
lanolina
vaselina
15 g
15 g
35 g
35 g
cido esterico
sol. hidrxido sdico oficinal
glicerina
agua purificada
140 g
30 g
280 g
550 g
1.3. Geles: formados por lquidos gelificados con ayuda de agentes gelificantes
apropiados.
A. Geles hidrfobos (lipogeles u oleogeles):

B. Geles hidrfilos (hidrogeles):
Glicerolado de almidn
almidn de trigo pulverizado

agua purificada
glicerina
6,6 g
6,6 g
86,8 g
1.4. Pastas: contienen elevadas % de slidos finamente dispersos en la base.
C. Pomadas hidrfilas: preparaciones cuyas bases son miscibles con agua. Las
bases estn constituidas generalmente por mezclas de macrogoles

(polietilenglicoles) lquidos y slidos. Pueden contener cantidades adecuadas de
agua.


Juan M. Irache

Juan M. Irache
Pasta de xido de cinc

Pasta de Lassar
almidn de trigo .....25 g
xido de cinc ..........25 g
lanolina ...................25 g
vaselina ..................25 g

Pasta de cinc
Pasta de cinc de Darier
xido de cinc ............25 g
carbonato clcico .....25 g
glicerina ................25 g
agua .....................25 g

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1.5. Cataplasmas: consisten en una base hidrfila que retiene el calor en la que
estn dispersos los p.a.(s) slidos o lquidos. Normalmente se extienden en una

capa gruesa sobre un apsito adecuado y se calientan antes de su aplicacin a la
piel.
1.6. Apositos adhesivos medicamentosos: preparaciones flexibles que
contienen uno o ms p.a(s). Estn destinados a ser aplicados a la piel con el fin de
mantener un estrecho contacto entre la piel y p.a.(s), de tal modo que puedan ser
absorbidos lentamente, o como agentes protectores o queratolticos. Constan de base
adhesiva, que puede ser coloreada, que contiene uno o ms principios activos
extendidos como una capa uniforme sobre un soporte apropiado de material natural o
sinttico. No provocan irritacin ni sensibilizacin de la piel. La capa adhesiva est
cubierta por una banda protectora que se retira antes de aplicar el emplasto a la piel.
Se presentan en una gama de tamaos directamente adaptada al uso destinado o bien
como lminas ms grandes que se deben cortar antes de utilizarlas. Se adhieren
firmemente a la piel cuando se aplica una presin suave y pueden arrancarse sin
provocar ningn dao apreciable en la piel ni desprendimiento de la preparacin del
soporte.
ENSAYOS
Disolucin: Disolucin. Puede ser necesario un ensayo para demostrar que la
liberacin del o de los p.a(s) es la adecuada, por ejemplo, uno de los ensayos
descritos en Ensayo de disolucin para parches transdrmicos.

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Caractersticas generales
- carcter oclusivo (emoliente)

- inducen hidratacin zona aplicacin
- mantienen capa acuosa de cierto espesor en interfase
aumenta la acumulacin agua interna
aumenta la acumulacin de sudor

pH: neutro o dbilmente cido (similar a piel)

Estabilidad fsica y qumica, compatibilidad con p.a.
Propiedades reolgicas: adecuada
extensibilidad y adaptabilidad a superficie y cavidades cutneas
Eliminables de la zona de aplicacin por simple lavado
No manchar ni piel, ni tejidos
No inducir efectos de irritacin primaria, ni sensibilizaciones
Caractersticas particulares
Miscibilidad epicutnea:
Baja en preparados accin superficial / Alta cuando se requiera penetracin p.a.
Poder absorbente exudados patolgicos en lesiones tipo eczematoso
Poder protector alto en preparados para evitar agresiones por agentes irritantes
(cremas/pomadas barrera)
Capacidad de cesin difusiva
Posibilidad de resistir esterilizacin: pomadas oftlmicas, cremas para
quemaduras lesiones de alto riesgo infeccin
Clasificacin excipientes y base: Tres tipos : polvos, grasas y lquidos
-Excipientes monofsicos: polvos, grasas, lquidos
-Excipientes bifsicos: cremas, pastas grasas, pastas secantes
-Excipientes trifsicos: pastas fras, pastas cremosas

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2.2. Bases de absorcin anhidras
2.1. Excipientes hidrfobos
Hidrocarburos
a. Vaselina
CH3
b. Parafinas
Si-O
Siliconas
Ceras
CH3
a. Cera blanca o cera de abejas
b. Lanolina (grasa de lana o lanoleina)
Glicridos naturales
a. Aceites
b. Manteca de cacao
Glicridos derivados de glicridos naturales
a. Glicridos poliglicolisados saturados o naturales
b. Productos derivados de glicridos
2. Formulacin preparaciones semislidas
Silicona
Dimetilsiloxano

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vehculos hidrfobos y emulgentes A/O (SIN AGUA)
mantiene grado hidratacin adecuado piel
al aadir agua: emulsin A/O
Ungentum
Ungentum simplex
Comercializadas:
(BP)
alcoholicum lanae
Base 2230, Base WL2586
(BP)
Coldbase 15, Emulgol
alcoholes de lana 6 % Alc. cetoestearlico 5 %
vaselina blanca 10 % Lanolina
5%
Neo PCL W/O
2.3. Emulsiones A/O o H/L
parafina slida
parafina lquida
24 % parafina slida 5 %
60 % vaselina filante 85%
Caractersticas generales: Todas las anteriores + agua: emulsiones H/L

preparacin de cremas refrescantes (cold-creams)
vehiculizar p.a. con accin tpica o penetrante
A. Cremas refrescantes
Ungentum alcoholicum
Cerato de Galeno
Emulsiones lbiles que ceden agua con
facilidad cuando se aplican sobre la piel
lanae cum aqua (50:50)

3g
cera blanca
13,0 g alcoholes de lana
B. Vehculos medicamentos tpicos
vaselina
blanca
5
g
aceite
almendras
53,5
g
mezclas vaselina / lanolina
parafina slida 12 g
agua dest. Rosas 33,0 g
mezclas vaselina / emulgentes A/O
borax
0,5
g
parafina lquida 30 g
mezclas aceites / emulgentes A/O
agua destilada 50 g

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2.4. Bases de emulsin O/A L/H anhidras

Caractersticas generales: Tambin llamados excipientes lavables (son
fcilmente eliminables por lavado o aclarado con agua). Dan emulsiones L/H
muy estables al aadir agua.
Comercializadas:
no inica Base L200, Faisacrme O/W,
Isoderm C, Lactobase N,
Neo PCL O/W
inicas: Cera lanette N, Sedefos 75
Tesal (aninica alcalina)
ANIONICA
Mezclas de vehculos grasos y emulgentes:

alcoholes grasos (cetlico, esterico)
ANIONICAS
CATIONICAS
Cera
Pomada Cera
emulsiva emulsiva lanette
Pomada
cetrimida
Lanette O (1)
Lanette E (2)
Cetrimida
Texapon Z (3)
Parafina
lquida
Tween 80 (4)
Vaselina
blanca
2.5. Emulsiones O/A L/H (Bases + agua)
90
10
-
27
3
20
90
10
-
27
3
20
NO
IONICAS
Base de
emulsin
no inica
30
10
50
50
10
50
25
25
1
12
37
15
1
2
10
72

2.6. Excipientes hidrfilos

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2.6. Excipientes hidrfilos

B. Hidrogeles: Se obtienen por
esponjamiento limitado de sustancias

orgnicas macromoleculares o
combinaciones inorgnicas
Hidrogelificantes inorgnicos
A. Excipientes anhidros
Polietilenglicoles (Macrogoles)
- lquidos: PEG 200; 400; 600
- semislidos: PEG 800; 1200; 1500
- slidos (Carbowax): PEG 3000-20000
- Pomada de polietilenglicol (USP)
PEG 400
60 %
PEG 3000
40 %
a. Dixido de silicio de alta dispersin

(Aerosil)
b. Bentonita (Veegum): Montmorillonita
Hidrogelificantes orgnicos
a. Carbohidratos de elevado peso molecular

b. Celulosa y derivados
c. Acido poliacrlico (Carbopol; Pemulen)
d. Alcohol polivinlico (Poliviol; Rhodoviol)
e. Polivinilpirrolidona (Kollidon)
PEG 400
45%
PEG 3000
45%
Alcohol cetlico 10%
HO
- utilizacin adecuada para pieles seborreicas y secado de heridas

Base
Beeler
Alcohol estarlico
Alcohol cetlico
Cera blanca
Aceite de cacahuete H2
Vaselina blanca
Lauril sulfato sdico
Polisorbato 60
Propilenglicol
Agua purificada
(1) Alcohol cetoestearlico; (2) Cetoestearilsulfato sdico; (3) Laurilsulfato sdico; (4)
Polisorbato 80
Caractersticas generales: Materiales que en presencia de agua adquieren

consistencia semislida sin capacidad oclusiva
no favorecen por si mismos la penetracin p.a.
Ungento
hidroflico (USP)
NO
IONICA
Ungento
hidrfilo
(Helv.)
10
20
5
10
55

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neutralizacin
COO-
medio
cido

COOCOO-
COO-
viscosidad

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Tipo
Comportamiento Solubilidad /
Electroqumico
reolgico
Dispersin
Goma arabiga
1
5
8,9
Goma guar
1
5
8, 9
Almidn y der.
3
6
8, 9
Pectinas
1
5
Alginatos
1
5
8, 9
Casena
2
5
8, 9
Etilcelulosa
3
4, 5
7, 8
Hidroxietilcelulosa
3
4, 5
8
HPC
3
5
7-9
Metil celulosa
3
5
8, 9
CMC sdica
1
4, 5
6, 9
Alcohol polivinlico
3
5
7-9
PVP
3
7-9
Carbopol
1
5
7-9
Acrilatos
1
5
8, 9
Bentonita
1
4, 5
8, 9
Veegum
1
4, 5
8, 9
Viscosidad
10
10-12
10
10
10-12
10
10-12
10,12
10-12
10-12
10-12
10
10
Concentracin necesaria
para dispersar en
solucin
acuosa y obtener
producto de textura
adecuada para su
aplicacin sobre la piel

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Sintomatologa
CRONICA
SUBAGUDA
Intermedias

MC
HEC
(Natrosol)
EHEC
CMC
Carbopol
Polyviol
10-12
10, 11
10, 11
3. Patologas dermatolgicas: casos

generales
Lesiones
hmedas
Procesos
eritematosos y
exudativos
Seborrea
Lesiones secas
Lesiones
encostradas y
fisuradas
Psoriasis,
Eczemas
Aerosil
PVP
(Kollidon)

Veegum
EC
1: Aniinico; 2: Catinico; 3: No ionico

4: Tixotrpico; 5: Pseudoplstico; 6: Dilatante
7: En aceite; 8: En agua caliente; 9: En agua fra
10: Baja; 11: Media; 12: Alta
Lesin/
Proceso
AGUDA
Gelificante
Caractersticas
Eritema
Vesculas
Ampollas
Exudacin
Xerosis
Liquenificacin
Descamacin
Costras

C (%)
15-20
15-20
3-10
3-10
10-15
10-15
6-12
1-5
12-15
10-15
Caractersticas
Margen pH: 4,5-10,5

electrolitos facilitan
Margen amplio pH
electrolitos facilitan
Margen pH: amplio
caracter no iongeno
Margen pH: amplio
caracter no iongeno
Margen pH: amplio
caracter no iongeno
Margen pH: amplio
caracter no iongeno
Margen pH: 4-10; aninico
Margen pH: 6-10; aninico
Margen pH: 4-10
incompatible carbopol
Margen pH: 4-10
forma complejos
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3.1. Usos y aplicaciones excipientes y formas galnicas
Tratamiento
Prep. de tipo acuoso.
El agua al evaporarse enfra
(menor prurito y tensin) e
induce vasoconstriccin
local (menor flujo
sanguneo)
Tratamientos oclusivos,
favorezcan rehidratacin
zona afectada.
Actuan por maceracin
(ablandamiento estrato
crneo) y minimizando
prdida agua endgena por
evaporacin
Axiomas:
Cuanto ms aguda sea dermatosis, mas suave el tratamiento
A la humedad, aplicar humedad; A la sequedad, oclusin
Tener en cuenta que excipiente tiene efecto
farmacolgico propio y que su incorrecta seleccin
puede ocasionar retraso en curacin o empeoramiento
dermatosis.

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3.2. Usos excipientes y formas galnicas

A. Polvo: efectos secantes al aumentar la evaporacin, reducen friccin y
humedad
No utilizar en pliegues. Mezcla irritante con sudor
Uso en higiene y cosmetologa: Talco, OZn, TiO2, calamina, estearato Zn
B. Lquidos: Sustancias que se evaporan: efectos vasoconstrictores,
refrescantes, calmantes, astringentes y antimicrobianos
Aplicacin a fases agudas de las dermatosis (exudacin)
Se usan en forma de compresas, baos
Ej.: agua, alcohol, PG, ter, cido actico, nitrato de plata
C. Grasas: Tacto untuoso: efectos hidratantes, lubrificante, protector y oclusivo
(favorece penetracin p.a.)
D. Soluciones: Preparaciones de polvos en lquidos
Mas refrescantes que los polvos por la evaporacin lquido
Indicados en dermatosis inflamatorias agudas, reas pilotas y pliegues
No utilizar en fases exudativas y costrosas de las dermatosis
(el polvo se puede combinar con los exudados)
Ej.: soluciones acuosas, sol. hidroalcohlicas, suspensiones, tinturas,
barnices

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3.3. Sumario Usos y Aplicaciones. Eleccin vehculo

depende
a. Tipo de piel
e. Cremas: Emulsiones O/A (evanescentes)

Fcil aplicacin, poco oclusivas y se lavan fcilmente
Secantes y ocasionan picor en pieles secas
Uso dermatosis inflamatorias agudas y lesiones seborreicas
No en dermatosis costrosas, escamosas e hiperqueratsicas
f. Cremas A/O (Cremas barrera)
Productos no evanescentes, refrescantes y con cierto poder oclusivo
Uso en inflamaciones crnicas (psoriasis y eczema crnico)
No usar en inflamaciones agudas: oclusin agudiza la inflamacin
g. Ungentos/ Pomadas
Impermeabilizantes, ablandan la piel y facilitan penetracin frmacos
Uso en eliminar costras y escamas (psoriasis y eczemas
hiperqueratsicos)
Contraindicadas en inflamaciones agudas, pliegues, plantas y palmas
(zonas con mayor densidad glndulas sudorparas)
h. Pastas bifsicas: mezclas de polvos y grasas
Pastas: polvo/grasa 1:1
Pastas duras: polvo/grasa 2:1
Pastas blandas: polvo/grasa 1:2
trifsicas o pastas frias
Recubrir periferia ulceraciones y en dermatosis subagudas o crnicas
que no toleren pomadas. No usar en las fases exudativas dermatosis
Eritema
Ictiosis
Seleccin base con efecto contrario

- piel seborreica: base poco grasa (cremas evanescentes o lociones)
- En piel seca usar pomadas / ungentos
b. Localizacin lesin a tratar

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Psoriasis
Ampolla
- Cuero cabelludo: lociones y geles

- Pliegues: pastas y cremas
- Cara: cremas y lociones
- Palmas y plantas: pomadas
c. Grado de absorcin p.a.
Psoriasis
- Absorcin baja: lociones y soluciones

- Absorcin media: cremas
- Absorcin alta: pomadas
d. Grado agudeza dermatosis
- lesin exudativa: lquidos

- lesin crnica y secas: pomadas, ungentos
- lesin agudo-subagudas: cremas y pastas


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Eczema

Xerosis
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4. Preparacin de formas semi-slidas

Unguator
4.1. Material
a. Oficina
- mortero en fro
- mortero en caliente
b. Industria
- mezcladores planetarios
- agitadores de hlice
- agitadores de turbina
- homogeneizadores
molino coloidal, refinadora de cilindros
homogeneizador de tipo vlvula

Abiertos
A vacio
Mezcladores
planetarios

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Homogeneizador
tipo vlvula
Impulsores / agitadores

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MC: triturar, moler y/o refinar componentes

de mezcla hmeda, logrando DISPERSIN
HOMOGENIZACIN con tamao
cercanos al micrn.
Molino
coloidal
1.
El producto recorre superficie encerrada

por un rotor cnico ranurado en su
periferia, y un estator tambin cnico
interior ranurado que se encuentra fijo.
2. Fuerzas combinadas de corte hidrulico,
corte mecnico y accin centrfuga.
3. El espacio libre entre ambas piezas, se
puede regular.
4. Existen varios diseos de ranurados:
- Ranurado normal: emulsiones y
homogenizacin
- Ranurado en cruz: dispersin slido en
lquido
- Ranurado helicoidal: productos fibrosos.
Refinadora de
cilindros

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4.2. Pomada solucin 4.3. Pomada suspensin

frmaco
excipientes
pulverizacin
tamizacin
pesada
pesada
fusin
agitacin
mezcla
En Oficina: procedimiento dilucin geomtrica:

frmaco se interpone con pequea porcin
excipiente (en fro o caliente), obtencin masa
homognea, aadir nueva porcion excipiente
(igual a la masa inicial) y homogeneizar
disolucin en
ter o alcohol
Acondicionamiento
- productos voltiles aadir al comienzo enfriamiento

- soluciones sobresaturadas, al enfriar precipitan
Material, Atmsfera
Temperatura
Disolucin
Dispersin
II
Homogeneidad
Conformidad
frmaco
excipientes
pulverizacin
tamizacin
pesada
pesada
fusin
POMADA
Homogeneizacin
Preparacin de pomadas
en general
Calentamiento
excipientes y p.a.
agitacin
mezcla
Mezclado
Enfriamiento
Alisado
IV Granulometra
Mezcla
VI Homogeneidad, tiempo
Temperatura,
consistencia
aspecto
Transferencia
Limpieza
(canalizaciones, cuvas)
VIII Limpieza
Conformidad
Tubos
VII
Reparticin
IX
Peso, estanqueidad
calidad a la extrusin
Etiquetaje
Conformidad
Acondicionamiento
final
XI
Conformidad
Acondicionamiento
En Industria: agitadores malaxadores y

refinadora de cilindros
Procedimiento similar para PASTAS
Velocidad y duracin
de agitacin, Temperatura
Maduracin
POMADA
Homogeneizacin
III Velocidad y duracin

de agitacin,
Temperatura
Preparacin
fase acuosa
4.4. Cremas
Preparacin
fase grasa
calentamiento
Temperatura mezclado fases: 60-70C
- Mtodo CONTINUO-SIMPLE
incorporacin simultnea fases
Incorporacin de una
para grandes lotes
fase en otra
necesita bombas dosificadoras
- Mtodo DIRECTO
Mezclado
adicin fase interna sobre externa
sustancias voltiles
cuando volumen fase dispersa bajo
neutralizacin
generalmente emulsiones A/O
Enfriamiento de
- Mtodo INDIRECTO o INVERSION
la mezcla
DE FASE
Homogeneizacin
tamao de gotcula muy fino
II
Temperatura
Peso restante
Conformidad
Incorporacin de una
fase en otra
Mezclado
Enfriamiento
Material, Atmsfera
Homogeneidad
Conformidad
Adicin del
gelificante
II
Homogeneidad
Mezcla
(bajo vacio)
III Tiempo de mezcla

(vacio)
Gelificacin
IV Temperatura
Peso restante,
Tiempo, pH
Maduracin
Transferencia
VI
Limpieza
VII
Limpieza
Conformidad
Reparticin
VIII Peso, estanqueidad

III
Sentido
IV Velocidad y duracin
de agitacin,
Temperatura
Aspecto, consistencia
V
Talla partculas
VI Tiempo, Temperatura,
consistencia
Recipientes
Disolucin
Dispersin
Recipientes
Calentamiento
Transferencia
VII
Limpieza
VIII Limpieza
Conformidad
Reparticin
IX
Peso, estanqueidad
Etiquetaje
Conformidad
Acondicionamiento
final

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Atencin a la agitacin fuerte
Calentamiento
Maduracin
Acondicionamiento
- Agua + Agente gelificante

- Adicin sustancia higroscpica
- Adicin agente antimicrobiano
Homogeneidad
Homogeneizacin
equipo de vaco al sistema de fabricacin
4.5. Hidrogeles
Material, Atmsfera
Preparacin
fase oleosa
Preparacin de cremas
en general
Maduracin

Preparacin
fase acuosa
XI Conformidad
5. Acondicionamiento
Mquinas para la
dosificacin de productos
de alta viscosidad y
pastosa en recipientes
preformados de plstico
rgido, aluminio, metalcos,
vidro o bolsas plsticas.
Aspecto,
Consistencia, tiempo,
Temperatura,
consistencia
Etiquetaje
IX
Conformidad
Acondicionamiento
final
Conformidad


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6. Ensayos y Controles
6.1. Examen caractersticas macroscpicas
a. Caracteres visuales: Aspecto, Consistencia, Homogeneidad
b. Caracteres olfativos: Olor tpico, anormal o prdida de olor
c. Caracteres tctiles (no con preparaciones custicas): Tacto, Sensacin
6.2. Examen microscpico y distribucin granulomtrica
- Microscopio (aumento x40 a x500), Contador electrnico
6.3. Anlisis reolgicos
El comportamiento reolgico influye en tecnologa, utilizacin y actividad
teraputica
6.3.1. Caractersticas reolgicas
a. Viscosmetros capilares (Ph. J.)
Mide el tiempo (T) necesario para que una determinada cantidad de
preparacin atraviese un capilar, de dimensiones definidas, a una
temperatura apropiada.
b. Viscosmetros de elementos giratorios
La preparacin es cizallada entre dos superficies slidas donde una gira
(rotor). La viscosidad vienen dada por la relacin entre el momento de par
transmitido por el lquido y la velocidad de rotacin de la superficie slida.

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Penetrmetro
Viscosimetro capilar

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6.3.2. Determinacin de la consistencia

Propiedad oponerse deformaciones provocadas por las fuerzas exteriores
a. Medida por penetrometra: penetrmetro de Mahler, penetrmetros Ph
b. Medida de la fuerza de extrusin: Fuerza necesaria para expulsar una
cantidad determinada de pomada a partir de un tubo blando
c. Medida capacidad de extensin: Superficie sobre la que se extiende
una pomada bajo la accin de una fuerza determinada.
d. Medida del poder de adhesin: Tiempo necesario para separar dos
superficies slidas unidas o recubiertas por una cantidad de pomada, bajo
el efecto de un peso dado.
e. Medida del lmite de flujo: Determinar la masa necesaria para provocar
salida de un cuerpo sumergido en preparacin mantenida a Tprecisa.
f. Medida del tiempo de flujo: Medir el tiempo (en seg.) que necesita una
muestra, de volumen conocido, para atravesar un orificio (USP XXII)
6.3.3. Determinacin del punto de gota
Medida de la temperatura a la cual una sustancia, colocada en condiciones
definidas, fluye desde una cpula.
6.4. Determinacin del tipo de emulsin
a. Medida de la conductividad - Conductmetro
b. Mtodo por dilucin
c. Mtodo de los colorantes
d. Otros mtodos

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6.5. Determinacin del pH

a. Potenciometra (Ph. E.): pH-metro, medida directa, por dilucin (a 1/10),
dispersin
6.6. Determinacin perdida agua o disolventes. voltiles
Perdida = Cambio de la consistencia: Posible influencia sobre la
estabilidad, Indicacin de envase inadecuado
6.7. Ensayos microbiolgicos
Estudio de eficacia de conservacin antimicrobiana o challenge test
Caso Parabenes y emulgentes no inicos
6.8. Ensayos qumicos
a. Identificacin de p.a.
b. Dosificacin de p.a.
c. Identificacin excipientes
d. Calidad de excipientes/ bases
e. Dosificacin excipientes
6.9. Ensayo de la interaccin contenido/continente
Verificar ausencia interaccin entre materiales de acondicionamiento y
preparaciones contienen.
6.10. Ensayo de esterilidad: tratamiento heridas abiertas, llagas, lceras.
6.11. Ensayos de liberacin in vitro
Determinar cantidad de principio activo liberado por preparacin en un
medio receptor.

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7. Preparaciones lquidas para aplicacin

cutnea
Preparaciones de viscosidad variable destinadas a ser aplicadas
sobre la piel (incluido cuero cabelludo) o las uas, para obtener
una accin local o actividad transdrmica. Son disoluciones,
emulsiones o suspensiones que pueden contener uno o ms
principios activos en un vehculo adecuado. Pueden contener
conservantes antimicrobianos adecuados, antioxidantes y otros
excipientes como estabilizantes, emulsionantes y espesantes. Se
distinguen:
champs
espumas para uso cutneo.
Las preparaciones especficamente destinadas para

el uso en la piel gravemente daada son estriles
(Ph. E.).

Formas Va Percutnea: formas lquidas

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7.1.1. Formulacin champs

a. Detergente
TS aninicos:
7.1. Champs
Preparaciones lquidas o, en ocasiones, semislidas, destinadas a su
aplicacin al cuero cabelludo seguida de aclarado con agua. Normalmente
forman espuma por frotamiento con agua. Son emulsiones,
suspensiones o disoluciones. Los champs contienen normalmente
agentes tensioactivos (Ph. E.).
Tipos de champs
- cosmticos
- medicinales
acondicionamiento / reestructuracin pelo daado
anticaspa, antiseborreico, prevencin y tratamiento alopecias
Propiedades buen champ
- limpiar perfectamente, adecuado al tipo de cabello
- dejar cabello fcilmente peinable
- dejar cabello suave
- mejorar el brillo
- dejar cabello menos seco y electrizado, facilitar el cepillado
- producir abundante espuma
- consistencia agradable, barato y buen perfume

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7.1.2. Fabricacin champs
Alquilsulfatos o sulfatos de alcoholes grasos

Triglicridos sulfatados (aceites sulfonados)
TS catinicos
afinidad por fibras naturales (queratina), sensible agua dura
confiere suavidad brillantez, poder bactericida
TS anfteros
elevado poder germicida
bajo poder irritante piel y conjuntiva ocular
TS no inicos
Amidas de cidos grasos, derivados polioxietilnicos y steres
Productos de condensacin de OEt, Propileno y butileno
Esteres sacridos de cidos grasos; de sorbitol
b. Estabilizadores espuma: Amidas de cidos grasos
mantener el PE del sistema tensioactivo
modificar el tipo de espuma: burbujas pequeas, cremosas
c. Espesantes aumentar la viscosidad del champ
auriletersulfato sdico+NaCl, gomas, celulosa, PVA, PVP, carbopol
d. Opalinizantes y agentes nacarantes
e. Suavizantes disminuir poder detergente excesivo tensioactivo: lanolina y der.
lanolina polioxietilenada, lecitinas, colesterol, protenas
f. Secuestrantes
g. Conservadores
h. Perfumes y colorantes: perfumar; enmascarar olores
i. Vehculo:
agua purificada

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7.1.3. Tipos de champs

a. Preparados anticaspa
- Sustancias antimicrobianas: Irgasan (hexaclorofeno)

- Sustancias queratoltico - regenerativas: Esencia Brea, Azufre, Tioxolona
- Sustancias reductoras de la mitosis: Sulfuro de selenio, Piritionato de cinc
alfa-hidroxicidos (AL, gliclico, pirvico)
b. Preparados antiseborreicos
Hipersecrecin de las glndulas sebceas del cuero cabelludo (problema esttico y

dermatolgico)
- asociado a pitiriasis
- si se cronifica = alopecia
Agentes antiseborreicos
- azufre y azufre coloidal

- derivados azufrados: sulfuro de selenio, cido tiocarboxlico, aa
- compuestos estimulantes o rubefacientes
tinturas de cantridas, tintura de capsico
der. cido nicotnico, pilocarpina y quinina
- breas de origen vegetal: pino, cedro, aceite abedul
- sustancias desengrasantes (EtOH)
- compuestos nutricios para el folculo pilosebceo
cido pantotnico y derivados, piridoxina
estrgenos y progesterona


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7.2. Espumas tpicas / espumas de uso cutneo

a. Espumas medicamentosas (Ph.E)
Preparaciones que se componen de un gran volumen de gas disperso en
un lquido, que contiene uno o ms p.a(s), un tensioactivo para permitir su
formacin y otros excipientes. Las espumas medicamentosas estn
destinadas a aplicarse en la piel o en las mucosas.
Estas se forman en el momento de su administracin a partir de una
preparacin lquida contenida en un envase a presin. El envase lleva un
dispositivo consistente en una vlvula y un pulsador para administrar la
espuma.
Cumplen requisitos preparaciones farmacuticas

presurizadas
Se preparan utilizando materiales y mtodos diseados para garantizar la

esterilidad y a evitar la introduccin de contaminantes y el crecimiento de
microorganismos.

7.2. Espumas tpicas / espumas de uso cutneo
Types of pressurized Aerosol Formation
b. Preparaciones Farmacuticas presurizadas
Preparaciones en envases especiales bajo la presin de un gas. Contienen uno o

varios pa(s). Se liberan del envase con ayuda de una vlvula apropiada, en forma de
aerosol (dispersin de partculas slidas o lquidas en un gas, adaptndose el
tamao de las partculas al uso previsto) o de un chorro lquido o semilquido, por
ejemplo una espuma. La presin necesaria para asegurar la proyeccin de la
preparacin se genera mediante gases propulsores apropiados.
Son disoluciones, emulsiones o suspensiones. Se destinan a la aplicacin

local sobre la piel, sobre las mucosas de diversas cavidades del cuerpo o
para inhalacin.
Gases propulsores. Son gases licuados a presin, gases comprimidos o lquidos
de bajo punto de ebullicin. Pueden utilizarse mezclas de gases propulsores para

obtener las propiedades ptimas de solubilidad y las caractersticas idneas de
presin, expulsin y pulverizacin.
Envases. Son hermticos y resisten la presin interna.
Requisitos. Para determinadas aplicaciones, provistas de un aplicador apropiado.
Pueden exigirse requisitos especiales para la seleccin de gases propulsores, el
tamao de partculas y la dosis unitaria liberada por la vlvula dosificadora.
La etiqueta indica: el mtodo de uso, precauciones que deban tomarse, y, en envases
con vlvula dosificadora, la cantidad de p.a. existente en una unidad de pulverizacin

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Sprays
- Fine dry sprays

inhalation aerosols
- Coarse dry sprays
antifungal sprays
deodorants
- Coarse wet sprays (W/O emulsion)
antiseptic sprays
Foams
Propellant
- Stable foams (O/W emulsions)

rectal or topical anti-inflammatory foams
Concentrate
7.2.1. Espumas: formulacin

Inters de estas formas
7.2.1. Espumas: formulacin
Formulacin
preparacin en recipiente cerrado hermtico (vlvula)

acondicionamiento atractivo
a. Concentrado: lquido (sol. acuosa TS),
productos tacto agradable, ligero
emuls. L/H
fcil aplicacin
excipientes favorecen penetracin p.a.Tensioactivo
ANIO:
NI:
Otros:
Forma
farmacutica
xido
presurizada
- Sistema bifsico: fase gaseosa y

fase preparacin
- tamao de partcula = 50 m
- poder de recubrimiento elevado
laurilsulfato Na, dioctilsulfosuccinato Na

sales de trietanolamina
ester graso de glicerol: palmitoestearato
steres de AG de sorbitano
steres grasos de polioxietileno
acilglutamato (cuando L/H emulsiones)
Diaformer Z-731: mezcla de acrilatos, lauril
acrilato, estearil acrilato, copolmero de
etilamina y metacrilato
Capro-caprilato de glicerol
Caprilocaprato de cocoilo
Acido esterico autoemulsionable (con
EtOH)
Otros excipientes
- PEGs (PEG 800, PEG 300) para conferir sensacin
agradable y aumentar la cremosidad espuma
- caprilil meticona (a baja C) como fase grasa para
favorecer extensin espuma y dar sensacin no
grasa
b. Gas / Propulsores
licuados: butano, isobutano, propano (BIP)

solubles en aceites
comprimidos:
Nombre
Frmula
Nm
.
TCFM
CCl3F
11
DCDFM
CCl2F2
12
DCTtFE
CClF2-CClF2 114
Propano
C3H8
n-butano
C4H10
Isobutano (CH3)2CHCH3 -
Teb. Pv(atm) Infl.(1)

(C) 21C
23.8
0.9
no
-29.8 5.0
no
3.5
0.9
no
-42.1 7.9 2.3-7.3
-0.5
1.1 1.6-6.5
-11.7 2.2 1.8-8.4
(1) Inflamabilidad en aire (vol% en aire)


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Valves for foams
Actuators for gels, foams
HC - Physical properties
n-butane Isobutane Propane
Formula
C4H10
Flammability limits in air 1.9-8.8
(%w/v)
Boiling point (C)
-0.5
Vapor pressure at 25C
31
(pounds/ inch2)
Liquid density 25C
0.58
(g/mL)
ODP/GWP
0.00/0.00
CH(CH3)3
1.8-8.4
C3H8
2.2-9.5
-11.7
45
-42.1
125
0.56
0.51
0.00/0.00
0.00/0.00
Foams
Geles / Viscosos
Valves
Ozone Depletion Potential / Global Warning Potential relative to CFC-11
Cremas/ Geles
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7.2.3. Espumas: fabricacin, ensayos

Preparacin de espumas
Preparacin concentrado y maduracin 24 h (reposo)

Homogeneizacin (caso emulsin) y dosificacin en recipiente
Colocacin vlvula y pulsador adaptado distribucin espuma (evitar
pulverizacin)
Ensayos de espumas
A. Densidad relativa (dr) de la espuma
Adaptar al pulsador un tubo rgido de 70-100 mm de longitud y aprox.

1 mm dimetro. Presionar pulsador y llenar cpsula de fondo plano
de 60 mL vol y 35 mm h con un movimiento circular. Pesar.
Determinar masa del mismo volumen de agua. Realizar 3 medidas,
ninguna > media ms 20%.
dr = m/e
m: masa (g) espuma; e: masa (g) mismo volumen de agua
b. Duracin de la expansin
Bureta de 50 ml y 15 mm de dimetro, con escala graduada de 0,1

ml, que lleva una llave. La parte inferior bureta est conectada al
botn pulsador envase por medio tubo plstico no mayor que 50 mm
y de 4 mm de dimetro. Oprimir botn e introducir unos 30 ml de una
sola vez. Cerrar la llave y, al mismo tiempo, poner en marcha
cronmetro y leer el volumen de espuma en la bureta. Leer el
volumen cada 10 s, hasta alcanzar valor mximo. Realizar 3
medidas. En ningn caso ms de 5 min para obtener mximo.
c. Esterilidad
d. Otros controles: pH, viscosidad, extensin entre placa vidrio,
adherencia sobre superficie, drenaje espuma, evaporacin al aire,

volumen residual (tras eliminacin gas), medida altura de punta
EP SPRAY SYSTEM
con aire comprimido
7.2.4. Espumas: cambios en formulacin

Inconvenientes asociados a la
utilizacin de propulsores licuados
Protocolo de Montreal previsto supresin

CFC
- utilizar protxido de nitrgeno: poco soluble
en agua, alta solubilidad en grasas
- utilizar mezclas BIP
Nombre
Modificaciones
Tetrafluoro etano
Heptafluoro propano
Difluoro etano
a. Nuevos propulsores
Frmula
C 2H 2F 4
C 3HF 7
C 2H 4F 2
Nm.
134a
227
152a
Teb.
-26.5
-16.5
-117
Infl.
no
no
si
b. Uso de modificaciones en las vlvulas

- Sistema SUPERMATIC (Supermatic
foamer)
- Sistema AIRSPRAY
Dificultad para dosificar cantidad de
concentrado
c. Uso de disolvente orgnico muy voltil
- Solucin para espumas de afeitar
d. Formacin de CO2 (mezcla
efervescente)
e. Uso de aire comprimido
Lociones

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7.3. Otras formas lquidas
Preparados elaborados con un vehculo

acuosos o de bajo contenido en alcohol
que contiene las sustancias activas
disueltas o en forma de suspensin.
Linimentos (Embrocaciones)
Locin de calamina
(USP XXIII)
Calamina 6%
Oxido de cinc 8%
Glicerina 2%
Magma bentonita 25%
Sol. Hidrxido Ca 59%
Preparados lquidos cuyo vehculo es un

aceite, de viscosidad variable, en el que se
Solucin de
disuelven o interponen en forma de
emulsin (A/O) las sustancias medicinales. mercuresceina sdica
Mercurocromo 2% p/v
Linimento oleocalcreo
agua (con EtOH) csp
aceite de oliva 1 parte
solucin Ca(OH)2 1 parte
Leches o leches drmicas
Son emulsiones L/H (O/A) de consistencia

fluida. La denominacin leche se utiliza
en cosmtica
Soluciones

Sol. Alcohlica fuerte

alcanfor (alcanfor
alcanforado)
Alcanfor
10 g
alcohol 90
90 g
Locin de acetato bsico

de plomo o agua blanca
Sol. acetato bsico Pb 2 g
Agua
98 g
Solucin alcohlica yodo

oficinal (tintura de yodo)
yodo
5g
yoduro potsico 3 g
alcohol 95
85 g
agua
7g
Povidona iodada
PVP-yodo
10 g
Sol. tampn pH 4.5
ctrico/fosfato csp 100 mL

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7.4. Preparaciones lquidas de aplicacin cutnea

para uso veterinario (Ph.E)
Preparaciones lquidas destinadas a ser aplicadas a la piel para obtener
efecto local y/o general. Son soluciones, suspensiones o emulsiones que
pueden contener uno o ms p.a.(s) en un vehculo adecuado. Pueden
presentarse como preparaciones concentradas en forma de polvos
humectables, pastas, disoluciones o suspensiones. Pueden contener
conservantes, antioxidantes y otros excipientes tales como estabilizantes,
emulsionantes y espesantes. Se distinguen:
- Preparaciones concentradas para bao
- Preparaciones para uncin dorsal continua
- Preparaciones para uncin dorsal puntual
- Preparaciones para pulverizacin: Se suministran en forma de aerosol.
- Prep. para baos para pezones
- Prep. para pulverizacin de pezones.
- Preparaciones para lavados mamarios.


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9. Formas adhesivas cutneas

9.1. Cintas adhesivas
Clasificacin
- inmovilizacin de compresas
a. Sin sustancia medicamentosa
- mantenimiento en su lugar de agujas i.v.
Esparadrapos
- reemplazo de suturas
Cintas adhesivas
9.2. Esparadrapos
b. Con sustancia
Funcin: fijar apsitos
Ensayos farmacopea
medicamentosa
a. Adhesividad sobre placa en acero inoxidable
- de accin local
b. Permeabilidad al agua y al vapor de agua
Apositos adhesivos
c. Carga mnima de ruptura
Tiritas medicamentosas
d. Elasticidad (esparadrapos de tela)
Sellos
e. Extensibilidad (esparadrapos de plstico)
Frmulas de esparadrapo para uso mdico
- de accin sistmica
caucho
natural
ahumado 100 Vistanex MML-100(1) 100
Dispositivos /
Vistanex LM-MS(2)
90
30
colofan
parches transdrmicos
xido de Zn
20
50
lanolina
xido de Zn
AO
disolventes(4)
parafina hidratada
50
50
parafina fluida
2
40
qs Schenectady SP-1068(3) 1
qs
disolventes(4)
8. Formas dermatolgicas slidas

Barritas o lapiceros
barritas de nitrato de plata: accin custica: tratamiento de verrugas
Barras (Ph. E.)
Preparaciones slidas destinadas a una aplicacin local. Tienen forma de varilla o

forma cnica consistentes en uno o ms p.a(s), solos o bien disueltos o dispersados
en un excipiente simple o compuesto, que puede disolverse o fundir a la temperatura
corporal. Las barras uretrales y las barras para insercin en heridas son estriles.
antispticos diversos; otros frmacos utilizados en el tratamiento superficial piel
Polvos para aplicacin cutnea (Ph. E.)
Preparaciones constituidas por partculas slidas, libres, secas y ms o menos finas.

Contienen uno o ms p.a., adicionados o no de excipientes y, si es necesario, de
colorantes autorizados por la Autoridad competente. Se presentan tanto en forma de
polvos unidosis como de polvos multidosis. Estn desprovistos de aglomerados
palpables. Los polvos destinados especficamente a su aplicacin en heridas abiertas
importantes, o en la piel gravemente daada, son estriles Los polvos multidosis se
dispensan en: envases espolvoreadores, envases con dispositivo pulverizador
mecnico o en envases presurizados
9.3. Tiritas no medicamentosas

Constituidas por un esparadrapo
sobre el que se fija un material de
cura como gasa hidrfila de algodn,
algodn de viscosa hidrfilo o algn
otro material (Ph. F.).
- aislar o proteger piel sana o
lesionada del exterior
9.4. Tiritas medicamentosas
Constituidas por un esparadrapo en

cuyo centro se fija un apsito, como
gasa hidrfila de algodn, guata de
viscosa hidrfila o cualquier otro
material adecuado, impregnado con
un principio activo (ej. antisptico).
(Ph. F.).
Aplicacin en pequeas lesiones
cutneas
(1) Poli(isobutileno) de MM > 1.000000 y (2) 55.000; (3) Resina fenlica al

formaldehdo; (4) Hasta viscosidad que permita la aplicacin de la capa.
Formas Va Percutnea: formas adhesivas

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Formas Va Percutnea: formas slidas

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9.5. Apsitos adhesivos
Formas de aplicacin sobre la piel para

tratamiento local.
Formulacin
- capa adhesiva con uno o varios p.a.(s)
- soporte (no extensible, extensible, elstico)
- se adhiere a la piel a temperatura cutnea
- debe poder retirarse sin provocar lesiones
- Diferencias con dispositivos transdrmicos
dosis administradas moduladas y
Vliberacin del p.a. no especificada
Ejemplos: Emplastos callicidas
Controles: Verificar la masa monocapa
9.6. Sellos
Formas de aplicacin sobre la piel para

poner en evidencia sensibilidad de un
organismo con una sustancia reactiva.
Constituidos por un esparadrapo con un
pequeo disco fijado en su centro de material
plstico flexible, sobre el que se coloca una
masa adhesiva que contienen p.a.
Ejemplo: Sello tuberculnico
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9.7. Parches transdrmicos

Definicin y caractersticas (Ph. E.)
Preparaciones flexibles de tamao variable, que contienen uno o ms p.a.(s).

Destinados a ser aplicados sobre la piel intacta para liberar y difundir el p.a(s) en la
circulacin general despus de atravesar la barrera cutnea.Se componen de una
cubierta externa que sirve de soporte a una preparacin que contiene el pa(s).
Estn recubiertos en la cara que corresponde a la superficie de liberacin de los
pa.(s) con una pelcula protectora, que se retira antes de aplicarlo. La cubierta
externa es una lmina impermeable al pa(s), y normalmente al agua, destinada a
soportar y proteger la preparacin. La cubierta externa puede tener las mismas
dimensiones que la preparacin o ser mayor que sta.
La preparacin contiene el p.a.(s) junto con excipientes, tales como estabilizantes,
solubilizantes o sustancias destinadas a modificar la velocidad de liberacin o a
mejorar la absorcin. Puede tratarse de una matriz slida o semislida en una o
varias capas. En este ltimo caso, la composicin y estructura de la matriz
determinan la manera de difundir el pa. a la piel. La matriz puede contener adhesivos
sensibles a la presin que aseguren la adherencia de la preparacin. Puede tener
forma de un depsito semislido que presente en una de sus caras una membrana
que controla la liberacin y difusin del p.a. desde la preparacin. En este caso, las
sustancias adhesivas sensibles a la presin pueden estar aplicadas a algunas o
todas las partes de la membrana, o bien al reborde de la cubierta externa.

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Cuando se aplica sobre la piel intacta, limpia y seca, el parche transdrmico se

adhiere firmemente a la piel por aplicacin de una presin suave de la mano o los
dedos y puede retirarse sin causar dao apreciable a la piel y sin que se desprenda
la preparacin de su cubierta externa. El parche no debe ser irritante ni sensibilizar la
piel, incluso tras aplicaciones repetidas.
La pelcula protectora consiste generalmente en una lmina de material plstico o
metlico. Cuando se retira, no se desprende del parche la preparacin (matriz o
depsito) ni el adhesivo.
Los parches transdrmicos estn normalmente acondicionados en sobres
individuales sellados.
ENSAYOS
Uniformidad de contenido. Salvo indicacin contraria o excepcin justificada y
autorizacin, satisfacen el ensayo C de dosis nica.
Disolucin. ensayo adecuado para demostrar la liberacin adecuada del p.a., por
ejemplo uno de los ensayos descritos en Ensayo de disolucin para parches

transdrmicos. Dependiendo de la composicin, dimensiones y forma del parche,
pueden considerarse adecuados el procedimiento del aparato de disco, el mtodo de
la clula y el mtodo del cilindro rotatorio.
La etiqueta indica, cuando corresponda, la cantidad total del principio o principios
activos por parche, la dosis liberada por unidad de tiempo y el rea de la superficie a
travs de la cual se libera el principio activo.

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9.7.1. Parches: caractersticas generales

Ventajas sobre terapia convencional
- Evitar problemas gastrointestinales

- Evitar efecto 1er paso: trinitrina, fentanilo, testosterona
- Para p.a.(s) no administrables por va oral (pptidos)
- Para p.a.(s) con ndices teraputicos estrechos
- Control niveles sanguneos de frmacos potentes
- Observancia del tratamiento por paciente
- Se puede utilizar para frmacos con t1/2 bajas
- Terapia puede ser parada por eliminacin sistema
- Permite efectos prolongados: clonidina, nicotina
- Permite disminuir efectos secundarios: escopolamina
Inconvenientes de la va percutnea
- No es prctico para administrar altas dosis de p.a.

- Pueden dar irritacin y sensibilizacin
- Existen frmacos se metabolizan a nivel de la piel
- No es aplicable para frmacos de elevado PM


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9.7.1. Parches: caractersticas generales

Propiedades ideales frmaco
Actividad farmacolgica intrnseca alta

Coeficiente de reparto (P) adecuado
Bajo peso molecular (FDA < 320)
Tamao molecular pequeo
Bajo punto de fusin
Coeficiente de difusin apropiado
Necesidades clnicas
Ausencia efecto primer paso cutneo
No irritante
Frmacos en parches
Nitroglicerina
Clonidina: antihipertensivo
Nicotina
Escopolamina
Fentanilo
Estradiol: estrgeno
Progesterona
Diclofenac

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Frmacos en parches
Nitroglicerina: antianginoso, vasodilatador perifrico

Clonidina: antihipertensivo
Nicotina
Escopolamina
Fentanilo
Estradiol: estrgeno
Progesterona
Diclofenac
Transdermal
Systems
1. Single-layer Drug-in-Adhesive
Inclusion of the drug within the skin-contacting adhesive. In this
system design, the adhesive not only serves to affix the system to
the skin, but also serves as the formulation foundation, containing
the drug and all the excipients under a single backing film.
2. Multi-layer Drug-in-Adhesive
Similar to (1) in that the drug is incorporated directly into the
adhesive. However, it encompasses either the addition of a
membrane between 2 distinct drug-in-adhesive layers or the
addition of multiple drug-in-adhesive layers under a single backing
film.
3. Reservoir
Inclusion of a liquid compartment containing a drug solution or
suspension separated from the release liner by a semi-permeable
membrane and adhesive. The adhesive component can either be
incorporated as a continuous layer between the membrane and the
release liner or in a concentric configuration around the membrane.
4. Matrix
Inclusion of a semisolid matrix containing a drug solution or
suspension which is in direct contact with the release liner. The
component responsible for skin adhesion is incorporated in an
overlay and forms a concentric configuration around the semisolid
matrix.


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9.7.2. Parches: controles y ensayos

a. Uniformidad de contenido
Ensayo C preparaciones dosis nicas
b. Velocidad de disolucin
b1. Aparato de disco
b2. Mtodo de la clula
b3. Mtodo del cilindro rotatorio
Denominacin
Diafusor 5 Parches 40 mg; 10 cm2: contiene 40 mg y libera 0,5
mg/cm2/da
Nitro-Dur 10 Parches 80 mg; 20 cm2: libera 0,5 mg/cm2/da
Estraderm TTS 100 8 mg; 20 cm2: contiene 8 mg y libera 5
microg/cm2/da
Solinitrina TS 5 Parches 62,5 mg
Nitroplast 10 Parches 32 mg
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Referencias
9.7.2. Parches: controles y ensayos
Textos Generales
Vila Jato, J. L. (1997). Tecnologa Farmacutica. Formas

Farmacuticas. Vol. II, Ed. Sntesis, Madrid.
Aulton, M.E. (1988). Pharmaceutics. The science of dosage form
design. Churchill Livingstone, New York
Real Farmacopea Espaola. 2005.
M. Seiller, M.C. Martini. Formes Pharmaceutiques pour application
locale. Lavoisier Tec&Doc. Paris. 1996
British National Formulary. Number 34. British Medical Association
and the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. 1997.
Resistencia a la fractura
Equipos


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Referencias

Formas Slidas Oral: formas especiales

Juan M. Irache
Referencias
Excipientes
Uniqema: http://www.uniqema.com
BF Goodrich (Carbopol): http://www.carbopol.com/
Clariant: http://www.clariant.com/corporate/internet.nsf/direct/home
Gattefosse: http://www.gattefosse.com/
Dow Corning Corp.: http://www.dowcorning.com/
Basf: http://www.performancechemicals.basf.com/ev-wcmsin/internet/en_GB/portal/show-content_df/content/EV/EV5/index
Lipoid, LLC: http://www.lipoid.com/
Noveon Inc.: http:// www.noveon.com/
TIC Gums, Inc.: http://www.ticgums.com/store/

Erweka: http://www.erweka.de/
TMT: http://www.tmpsrl.it/semisolids.htm
SREE Bhagwati: http://www.bhagwatipharma.co.in/
Nem Laboratories:
http://www.nemlab.com/myweb/Product%20images/Mackinery/cre
am%20oint/image%20pages/Alufilling.htm

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Espumas / Aerosoles
Otros
Vlvulas/componentes: www.sprayer-pump.com/nu_aerosol_vulve.htm
Seaquist Perfect: http://www.seaqperf.com/
Supermatic:
http://www.supermatic.ch/produkte/produkte.asp?KatID=9&sprache=d
AIRSPRAY: http://www.airspray.biz/
EP Spray system:http://www.epspray.com/f/presentation.htm
Aptar group: http://www.aptargroup.com/markets_spray.asp
Schott:
http://www.schott.com/iberica/spanish/applications/pharma_laboratory_industries/
analytical_measure_equipment_visicosimeters.html
Ofite: http://www.ofite.com/products/Drilling/Viscometers/sp-Viscometers.htm
ISDIN: http://www.isdin.es/home.asp
FAES Pharma: http://www.faes.es/
3M Drug Delivery System :
http://www.3m.com/us/healthcare/manufacturers/dds/jhtml/patch_anatomy.jhtml
httm://www.plasticimpex.com


Juan M. Irache

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1.

Estas preparaciones se formulan para conseguir una liberacin local o

Base: soporte, compuesto por uno o ms excipientes, de la sustancia o

pomadas, cremas, geles, pastas, cataplasmas, apsitos adhesivos

Segn su estructura, las pomadas, cremas y geles presentan normalmente un

Formas Va Percutnea: formas semi-slidas

Farmacia y Tecnologa Farmacutica

1.2. Cremas: preparaciones multifsicas constituidas por una fase lipoflica y

Ejemplos: Pomada de xido de cinc

B. Pomadas que absorben agua: pueden absorber mayores cantidades de agua

Pomada de plata coloidal

A. Geles hidrfobos (lipogeles u oleogeles):

almidn de trigo pulverizado

1.4. Pastas: contienen elevadas % de slidos finamente dispersos en la base.

bases estn constituidas generalmente por mezclas de macrogoles

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Pasta de xido de cinc

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estn dispersos los p.a.(s) slidos o lquidos. Normalmente se extienden en una

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- carcter oclusivo (emoliente)

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pH: neutro o dbilmente cido (similar a piel)

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2.2. Bases de absorcin anhidras

2.1. Excipientes hidrfobos

2. Formulacin preparaciones semislidas

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2.3. Emulsiones A/O o H/L

Caractersticas generales: Todas las anteriores + agua: emulsiones H/L

lanae cum aqua (50:50)

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2.4. Bases de emulsin O/A L/H anhidras

Mezclas de vehculos grasos y emulgentes:

2.5. Emulsiones O/A L/H (Bases + agua)

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2.6. Excipientes hidrfilos

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2.6. Excipientes hidrfilos

esponjamiento limitado de sustancias

a. Dixido de silicio de alta dispersin

a. Carbohidratos de elevado peso molecular

- utilizacin adecuada para pieles seborreicas y secado de heridas

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Caractersticas generales: Materiales que en presencia de agua adquieren

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3. Patologas dermatolgicas: casos

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1: Aniinico; 2: Catinico; 3: No ionico

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Margen pH: 4,5-10,5

3.1. Usos y aplicaciones excipientes y formas galnicas

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3.2. Usos excipientes y formas galnicas