Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
9001
9001
Necesidad o expectativa
establecida generalmente
implcita u obligatoria
ISO 9000:2005
EXPLICITAS (OBLIGATORIAS)
IMPLICITAS
Especificaciones
tcnicas
Normas nacionales
o internacionales
Estticas
Sociales
Culturales
Trminos de
referencia
Sensoriales
EL CLIENTE
Una necesidad
EL PROVEEDOR
Definicin
Aptitud de uso
Especificacin
Satisfaccin de
especificaciones
Conformidad
Satisfaccin de
expectativas
Producto
Apariencia
Adaptabilidad
Adaptacin a lugares,
personas, ambiente y equipos
Normal, extraordinario
Desempeo
Confiabilidad
Mantenibilidad
Facilidad de reparacin
Seguridad
Personal, ambiental
e
t
n
e
i
l
C
l
a
Confianza
Negocios a
nivel mundial
1987
S.G.C
a
t
n
e
m
e
l
Imp
950.000
Organizaciones en el
Mundo
Ms de 5000 en
Colombia (1974 por el
ICONTEC)
22 aos
Aparicin en
Gestin
total
Organizacin
Ciclo del
producto
(ISO
9001/94)
Calidad
Poltica
Objetivos
Planificacin
Control
Aseguramiento
Mejora
Internacional.
Regional / Subregional.
Nacional.
Asociacin.
Empresa.
Simplificacin.
Unificacin.
Especificacin.
Su misin es
la
FUNDAMENTOS Y
VOCABULARIO
ISO 9000/2005
REQUISITOS
ISO 9001/2008
APOYO
10005 19011
10006 10012
10007 10013
10014 10015
10017
RECOMENDACIONES
PARA LA MEJORA DEL
DESEMPEO
ISO 9004/2000
ISO10005PLANES DE CALIDAD
ISO10006LA CALIDAD DE ADMINISTRACIN DE PROYECTOS
ISO10007ADMINISTRACIN DE LA CONFIGURACIN
ISO 19011
Diagnstico
Capacitacin
Documentacin
Implementacin
Verificacin
ANLISIS ESTRATGICO
DEBILIDADES
OPORTUNIDADES
FORTALEZAS
AMENAZAS
ANLISIS OPERACIONAL
LA EMPRESA VS. ISO 9001
GERENCIA
REPRESENTANTE DE
LA GERENCIA
LIDER 1
LIDER 2
LIDER 3
PERSONAL
OPERATIVO DEL
PROYECTO
LIDER 4
LIDER 5
Creatividad
Expresin oral
Expresin escrita
Trabajo en equipo
Confiabilidad
Conocimiento ISO 9000
Sensibilizacin
ISO 9000. Fundamentacin
Planificacin de la Calidad
Herramientas de Mejoramiento y
Anlisis de Datos
Enfoque al Cliente
Enfoque por procesos
Metrologa
Normalizacin y Documentacin
Auditorias internas de calidad
Procedimientos e instructivos
Registros
Datos
Manual de calidad
Documentos de
origen externo
BENEFICIOS
Conocimiento de los procesos
Reduccin de costos de no calidad
Mejora imagen ante el mercado
Preservacin del know how
Reproducibilidad y Repetitividad
Mejora continua
BARRERAS
Resistencia al cambio
Ruptura de relaciones
Complacencia con el Status Quo
Miedo al fracaso
Amenazas a centros de poder
No se me ocurri a mi
Auditoras internas
Auditoras de segunda
parte
Preauditora
Auditora de Certificacin
AUDITORAS
CAPACITACIN
PERSONAL
ASESORA
RECURSOS
FSICOS
Costos preventivos
Costos de evaluacin
Costos de fallas
internas
Costos de fallas
Desperdicio
Reproceso o reelaboracin
Reinspeccin
Anlisis de fallas
Tiempo muerto
Perdidas en produccin
Venta a menor precio
Confianza
del cliente
Mayor
posicionamiento
en el mercado
Reduccin
de costos
Mejoramiento
interno de
los procesos
Planear
Hacer
Actuar
Verificar
ISO 9000:2005
Sistemas de Gestin de la
Calidad. Fundamentos y vocabulario
ISO 9001:2008
Sistemas de Gestin de la
Calidad. Requisitos
ISO 9004:2000
ISO 19011:2002
Sistemas de Gestin de la
Calidad. Recomendaciones para
la mejora del desempeo.
Directrices para la auditora de los
sistemas de gestin de la calidad y/o
ambiental
Organizacin enfocada al
cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado en procesos
Gestin basada en sistemas
Mejora continua
Toma de decisiones basada
en hechos
Relacin mutuamente
beneficiosa con el Proveedor
PRODUCTO
CONFORME
CLIENTE
SATISFECHO
ISO9001/94
ISO9002/94
ISO9003/94
ISO9001/08
C
A
P
I
T
U
L
O
7
ISO 9000
VERSIN
2005
ISO 9001
VERSIN
2008
PROVEEDO
R
ORGANIZACI
N
CLIENTE
Identificaci
n
PROCESOS
Acciones para el
logro de lo
planificado y la
mejora
Secuencia e
interaccin
Criterios y mtodos
para asegurar
eficacia
Recursos e
Informacin
Medicin,
seguimiento y
anlisis
4.2.1 Generalidades
a. Poltica de calidad
b. Objetivos de calidad
c. Manual de calidad
d. Procedimientos requeridos por la
norma
e. Procedimientos necesarios para la
organizacin
f. Registros requeridos por la norma
PROCESOS
Identificacin
Secuencia
Interaccin
TAMAO
Y TIPO
COMPLEJIDAD
COMPETENCIA
DEL PERSONAL
DOCUMENTACIN
Aprobacin,
revisin y
actualizacin
Documentos
obsoletos
Identificacin de
cambios y
estado vigente
Disponibilidad
Documentos de origen
externo y distribucin
Legibilida
d
Clientes,
Alta gerencia
Responsable
Responsables
Operadores
MANUAL
DE
CALIDAD
Deber hacer?
Como hacer?
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCCIONES
Saber hacer?
ENTREGA DEL
DOCUMENTO EN LOS
SITIOS NECESARIOS
PARA SU APLICACIN
RECOLECCIN DE LOS
DOCUMENTOS CONTROLADOS
QUE HAN SIDO ACTUALIZADOS
O QUE SU USO NO ES PERTINENTE EN EL
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
ES UN DOCUMENTO QUE EN
ESENCIA, RESPONDE A:
Cmo se hace el trabajo?
ENCABEZADO
CUERPO
PIE DE PAGINA
Logo de la empresa
Ttulo
Cdigo
Paginacin
Fecha de emisin
Versin
Objetivo
Alcance
Definiciones
Responsables
Procedimiento
Registros
Documentos de referencia
Anexos
1. Realismo
2. Evitar el exceso de detalles
3. Emplear grficos y
diagramas de flujo
4. Usar referencia a otros
documentos
5. Utilizar modelos cuando sea
apropiado
6. Aprovechar la documentacin
existente
1. Subestimar el compromiso de la
gerencia
2. El manual interminable
3. Asignar equivocadamente la
responsabilidad del proyecto
4. Permitir que la participacin
genere un caos
Identificacin
Legibilidad Recuperacin
Disposicin
Proteccin
Almacenamiento
Tiempo de retencin
Registro:
Documento
que
evidencia
de
actividades
Registros controlados
Registros no controlados
Caractersticas
a
controlar
Almacenamiento: Lugar de
almacenamiento o conservacin
del registro
Caractersticas a controlar
Recuperacin: Medidas
establecidas para acceder con
facilidad a los registros de
calidad. Forma de Archivo.
Caractersticas a controlar
Compromiso
Planificaci
n
Poltica
Enfoque hacia el cliente
de Calidad
Responsabilidad
Revisin por la
Direccin
CALIDAD
Poltica de calidad
Objetivos de calidad
Costos de la calidad
Investigacin de mercados para la calidad
Cul es nuestro
segmento de clientes?
Nuestros productos
son estandarizados?
Precio alto-calidad
alta
Precio bajo-calidad
baja
La planificacin de la
calidad es interna o
externa?
Debemos incluir los
proveedores?
Importa a nuestros
clientes el servicio
asociado?
Es la declaracin escrita
del compromiso de la
alta direccin con la
calidad.
La Misin y la Visin de la
empresa
Objetivos de control.
Objetivos de mejora.
Todos los
funcionarios de
las reas
involucradas.
PLANES DE
ACCIN
7.2.1 Determinacin
de
los requisitos relacionados
con el producto.
Entrega
Posventa
Producto
Legales
Reglamentarios
7.2.2 Revisin
de
los
requisitos
relacionados
con el producto.
Antes de
comprometerse
a proporcionar
el producto
Retroalimentaci
n del Cliente
Anlisis de datos
a) La satisfaccin del cliente.
6.2.2.
HUMANOS
Equipos
hardware
Software
6.4.
6.3.
INFRAESTRUCTURA
Edificios
Servicios
de Apoyo
AMBIENTE
DE
TRABAJO
Registros
Validacin
,
aceptaci
n
Objetivos de
calidad
Procesos
Documentaci
n
Verificacin
Recursos
RGA
O
LA
AC
NI Z
E
EL
CL
IE
NT
cin s
a
rm stro
o
f
n
I
ue s
n
re
to
b
c
o
u
s
d
pro
IN
Pedidos,
contratos, quejas
y reclamos
Entradas
Planificacin
Revisin
Verificacin
Validacin
Cambios
Resultados
Proceso de
compras
(Proveedores)
Informacin de
las compras
Verificacin de los
productos comprados
SALIDA
ENTRAD
A
PROCES
O
Resultado no medible
Deficiencias visibles en el
uso
UNICA
REGISTR
O
LOTE
O
PR
ED
VE
E
T
N
E
I
L
C
R
O
IDENTIFICACIN
ALMACENAMIENTO
MANIPULACI
N
ENTREGA
EMBALAJE Y
PROTECCIN
CERTEZA EN LA
MEDICIN
PLANEAR
MEJORAR
MEDIR
CORREGIR
Qu se va
a medir?
Con qu se
va a medir?
Dnde se
va a medir?
Dnde se
va a registrar?
Quin lo
va a
medir?
Cmo se
va a medir?
Cada
cunto
se va a
medir?
Co
de nfo
l p rm
ro id
ce ad
so
Satisfaccin
del cliente
Co
de nf
l p orm
r o id
du a
ct d
o
del s)
o
pe itora
m
e
d
Des a (au
tem
s
i
S
Identificar
Controlar
Registrar
Nueva
verificacin
Corregir
Informacin que
demuestra la eficacia
del sistema y permite
mejorarlo
Auditoras
Objetivos
Poltica
8.5.1 Mejora
Continua
Accin correctiva
Accin preventiva
Anlisis de Datos
Revisin por la
direccin
Evaluacin e
implementaci
n de la accin
Investigacin
de las causas
NO
CONFORMIDA
D
Revisin
Registro de
resultados
Investigacin
de las causas
NO
CONFORMIDAD
POTENCIAL
Revisin
Evaluacin e
implementaci
n de la accin
Registro de
resultados