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UISIT
NU
O
AC SUB.
ME SECCI
OBJ
CUM CI OBJE
RA
N
ETO
PLIMI N TO
L
ENT
O
Se
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R
Doc
ea
um
liz OBSE ent OBSE
a? RVACI a? RVACI
ONES
ONES
SN
S N
I O
I O
DE
BE
Est
able NA
cer
SGC X
Doc
ume NA
ntar
SGC X
Impl NA
eme
ntar
SGC X
Man
tene NA
r
DE
BE
SGC X
Mej Eficaci
SGC X
orar a
Proce
Det
sos
ermi
del
nar
SGC
Orga
nizac X
in
Aseg
urars
Criteri
Det
e de
os y
ermi
proc X
mtod
nar
esos
os
efica
ces
Dispo
nibilid
ad,
Ase inform
Proc
gur acin
esos
arse y
segui
mient
o
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mient
o,
Rea
Proc
medici
X
lizar
esos
n y
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s
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Proc X
eme accion esos
ntar es
No
hay
Dispo
nibilid
X ad
para
los
emple
ados
DE
BE
Ges
Proce
tion
sos
ar
SGC X
Ase
Contr
gur
olar
arse
Proc
esos
contr
atad
X
os
exter
nam
ente
Defi
NA
nido
SGC X
DE
BE
DE
BE
Incl
uir
Declar
acione
s
docu
menta
das
Polti X
ca
de
Calid
ad y
de
Objet
ivos
de
Calid
Realiz X
ados
por el
equipo
de
trabajo
.
ad
Manu
al de
calida
d
Docu
ment
os
del
SGC
Proce
dimien
tos
docu
SGC X
menta
dos y
requisi
tos
docu Proc X
mento esos
sy
registr
os
para
la
eficaz
plane
acin,
opera
cin y
contro
Cada
activid
ad
tiene
un
SPT.
Por
medio
X
del
SPT.
X
4.2 MANU
.2 AL DE
CALID
AD
DE
BE
Est
Alcan
able
ce
cer
SGC
Man
Alcan
tene
ce
r
SGC
Man
tene
r
Est
able
cer
Man
tene
r
4.2 CONT
.3 ROL
DE
LOS
DOCU
MENT
OS
DE
BE
Est
able
cer
Proce
dimien
tos
docu
menta
dos y
refere
ncias
Descri
pcin
de
intera
ccin
entre
los
proce
sos
Descri
pcin
de
intera
ccin
entre
los
proce
sos
NA
SGC
SGC
SGC
Proc X
edim
iento
docu
ment
ado
Para
X
la
Stand
arizaci
n
Para
tener
registr
os que
indiqu
en
como
se
debe
hacer
las
activid
ades.
docu
mento
s
antes
de su
emisi
n
Proc
edim
iento
X
docu
ment
ado
EL
Lder
UBN
deter
mina
si el
docum
ento
esta
bien
orienta
do.
docu
mento
Rev
sy
isar
aprob
arlos
Proc
edim
iento
X
docu
ment
ado
El
Lder
de
UBN
Apr
oba
r
Act
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zar
docu
mento
sy
aprob
arlos
Proc
edim
iento
docu
ment
ado
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an
cambi
ase
os y
gur
estad
arse
o de
versio
nes
Proc
edim
iento
docu
ment
ado
dispon
ibles
en
Ase punto
gur s de
arse uso
las
versio
nes
Proc
edim
iento
X
docu
ment
ado
EL
Contro
l Piso
entreg
a los
format
os a
utilizar
en
cada
puesto
.
docu
mento
Ase s
gur legible
arse s e
identifi
cables
Proc
edim
iento
X
docu
ment
ado
Para
entend
er la
utilida
d del
registr
o.
Se
lleva
un
control
de lo
que se
entreg
a y se
recibe
os si
la
empre
sa lo
deter
mina
CONT
ROL
4.2 DE
.4 LOS
REGIS
TROS
DE
BE
Uso
de
docu
mento
s
Pre
obsole
veni
tos e
r
identifi
carlos
adecu
adam
ente
contro
les
para
identifi
car,
almac
enar,
Est proteg
able er,
cer recup
erar,
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ry
dispon
er de
registr
os
al
almac
n.
Proc
edim
iento
docu
ment
ado
Proc
edim
iento
X
docu
ment
ado
No
estn
a la
vista
X
de los
operar
ios.
Para
tener
eviden
cia de
cada
accin
.
5. Responsabilidad de la direccin
5.1 COMP
ROMIS
O DE
LA
DIREC
CIN
DE
BE
Pro
porc
iona
r
Evide
ncia
del
compr
omiso
y
mejor SGC
x
x
a
contin
ua de
su
eficaci
a
los
requi
Evide
sitos
ncia
del
del
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compr
e,
x
x
omiso
legal
comu
es y
nicand
regla
o
ment
arios
Evide Polti x estas x
ncia
ca
eviden
del
de
cias
compr calid
son
omiso ad
dadas
establ
al
eciend
coordi
o
nador
y lder
de la
estos
registr
os son
dados
a los
lderes
de la
UBN
UBN
Evide
ncia
del
compr
omiso
asegu
rando
Evide
ncia
del
compr
omiso
llevan
do
Objet
ivos
de
calid
ad
Revi x
sin
por
la
direc
cin
existe x
un
proced
imient
o
sobre
revisi
n de la
direcci
n en
cuanto
al
mejora
miento
del
sistem
a
ENFO
QUE
5.2 AL
CLIEN
TE
5.3 POLTI
CA DE
LA
CALID
AD
DE
BE
DE
BE
Evide
ncia
del
compr
omiso
asegu
rando
Disp
onibil
idad
x
de
recur
sos
Deter
minaci
n y
cumpli
Ase
mient
gur
o de
arse
los
requisi
tos del
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satisf
acci
n del x
client
e
existe
n
proced
imient
os que
demue
stran
que
x
hay
recurs
os
dispon
ibles
para la
UBN
se
cumpl
e con
los
requisi
tos del
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x
y se le
da
garant
a por
el
produc
to
cumpl x
e con
los
requisi
tos
establ
ecidos
no lo
ha
aproba
do el
lder
de la
UBN
por la
iso
9001
Incluy
a
compr
omiso
de
cumpli
r
requisi
tos
mejor
ar
contin
uame
nte su
eficaci
a
Propo
rcione
s un
marco
de
refere
ncia
de los
objetiv
os de
calida
d
Polti
ca
de
x
calid
ad
Polti x
ca
de
calid
ad
cumpl
e
no lo
ha
aproba
do el
lder
de la
UBN
no lo
ha
aproba
do el
lder
de la
UBN
Comu
nicada
y
enten
dida
Polti
ca
de
calid
ad
Revis
ada
Polti
ca
de
calid
ad
5.4 Planificacion
5.4 OBJETI
.1 VOS
DE LA
CALID
AD
DE
BE
Ase Se
gur establ
arse ecen
en
funcio
nes y
nivele
s
pertin
entes
Objet x
ivos
de
calid
ad
se
x
realiza
ron los
objetiv
os de
calida
d
tenien
do
como
marco
de
refere
ncia
las
situaci
ones
que
no lo
ha
aproba
do el
lder
de la
UBN
deben
mejora
rse y
control
arse
en la
UBN
5.4 PLANIF
.2 ICACI
N DEL
SISTE
MA DE
GESTI
N DE
LA
CALID
AD
DE
BE
Ase
gur
arse
cumpli
r los
requisi
tos
segn
4.1,
como
los
objetiv
os de
calida
d
planif
icaci
n
x
del
SGC
planifi
car e
imple
menta
r
cambi
os
mant x
ener
la
integ
ridad
del
SGC
se ha
imple
menta
do un
SGC y
existe
n
mecan
ismos
que
x
asegur
an la
correct
a
planifi
cacin
del
sistem
a
existe x
un SC
definid
oe
imple
menta
do al
cual
se le
puede
existe
un
proced
imient
o
docum
ento
que lo
respal
da
Hay
proced
imient
os
docum
entado
s que
respal
dan
los
n
realiza
r
cualqu
ier tipo
de
cambi
os
cambi
os de
mejora
RESPO
NSABI
5.5 LIDAD
.1 Y
AUTOR
IDAD
5.5 REPRE
.2 SENTA
NTE
DE LA
DIREC
CIN
DE
BE
DE
BE
respo
nsabili
dades
Ase
y
gur
autori
arse
dades
definid
as
desi Tiene
gna respo
r
nsabili
dad y
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dad
Com
unica
das
en la
Orga
nizac
in
Mie x
mbro
de la
direc
cin
de la
orga
nizac
in
Hay
respon
sabilid
ades y
x
autorid
ades
definid
as
Hay
x
un
repres
entant
e de la
direcci
n de
nivel
directi
vo
existe
un
organi
grama
que
define
los
cargos
y
funcio
nes
existe
un
proced
imient
o
docum
ento
que lo
respal
da
establ
ecen,
Ase imple
Proc
gur mente
x
esos
arse n y
manti
enen
Este
repres
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e se
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ar que
se
establ
ezcan,
imple
mente x
n y se
mante
ngan
los
proces
os
neces
arios
para
SGC
Este
x
repres
entant
e se
encarg
a de
notific
ar el
desem
peo y
la
mejora
del
SGC
existe
un
proced
imient
o
docum
ento
que lo
respal
da
se
crean
unos
registr
os que
lo
respal
da
Promu
evan
Ase la
gur toma
arse de
concie
ncia
COMU
NICACI
5.5
N
.3
INTER
NA
DE
BE
Requ
isitos
del
x
client
e
Comu
nicaci
n
dentro
Ase
de la
gur
SGC x
organi
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zacin
y su
eficaci
a
es la
autorid
ad
para
propor
cionarl
e la
satisfa
ccin
del
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x
cuand
o no
se
esta
cumpli
endo
con
los
requisi
tos
se
tiene
establ
ecido
los
proces
os de
comun x
icaci
n
apropi
ados
dentro
de la
UBN
existe
un
proced
imient
o
docum
ento
que lo
respal
da
GENE
5.6
RALID
.1
ADES
DE
BE
5.6 INFOR
.2 MACI
N DE
ENTRA
DA
PARA
LA
REVISI
N
DE
BE
interv
alos
planifi
cados
para
asegu
rarse
Rev de la
isar conve
nienci
a,
adecu
acin
y
eficaci
a
Incl Result
uir
ados
de
audito
rias
SGC x
Revi x
sin
por
la
direc
cin
Se
hacen
revisio
nes
peridi
cas
del
x
funcio
namie
nto del
sistem
a de
gesti
n
los
x
resulta
dos de
las
auditor
ias
son
dados
al lder
de la
UBN
existe
un
proced
imient
o
docum
ento
que lo
respal
da
se
mantie
nen
unos
registr
os
Retro
alimen
tacin
del
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Dese
mpe
o de
los
proce
sos y
confor
midad
del
produ
cto
Estad
o de
accion
es
correc
tivas y
preve
ntivas
Revi
sin
por
la
direc
cin
Revi
sin
por
x
la
direc
cin
Revi x
sin
por
la
direc
cin
en la
revisi
n se
evala
la
confor
x
midad
de los
proces
os y
produc
to
se
x
toman
accion
es
para la
mejora
de los
proces
os y
produ
se
hacen
registr
os por
las
revisio
nes
Accio
nes
de
segui
mient
o de
revisio
nes
Revi
sin
por
x
la
direc
cin
Cambi
os
que
afecta
n al
SGC
Revi
sin
por
x
la
direc
cin
Reco
mend
acione
s para
la
mejor
a
Revi x
sin
por
la
direc
cin
Se
hacen
revisio
nes
peridi
cas
para
x
asegur
ar el
cumpli
miento
de los
requisi
tos
se
hacen
registr
os por
las
revisio
nes
se
toman
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es
para la
x
mejora
de los
proces
os y
produ
se
hace
un
registr
o para
las
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es
pertine
ntes
que
deben
realiza
rse
se
hacen
recom
endaci
ones
por
escrito
o por
medio
de
reunio
nes
5.6 RESUL
.3 TADOS
DE LA
REVISI
N
DE
BE
Incl
uir
Mejo
ra de
efica
Decisi
cia
ones y
del
x
accion
SGC
es
y
proc
esos
Decisi
ones y
accion
es
Mejo x
ra
del
prod
ucto
seg
n
requi
sitos
del
client
e
se
crea
un
plan
de
x
accin
para la
mejora
del
SGC
se
x
toman
accion
es
correct
ivas
que
asegur
en el
cumpli
miento
de los
requisi
tos del
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existe
un
proced
imient
o
docum
ento
que lo
respal
da
Decisi
ones y
accion
es
nece
sidad
es
x
de
recur
sos
se
evala
y se
hace
una
cotiza
cin
de los
recurs
os
x
neces
arios
que se
requie
ran
para la
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del
produc
to
se
hace
un
registr
o de
las
decisio
nes y
de los
recurs
os que
se
necesi
ta para
su
determ
inada
aproba
cin
DE
BE
Det NA
ermi
nar
Recu X
rsos
Se
observ
a que
se
necesi
ta
Pro
porc
NA
iona
r
Por
medio
de los X
pedido
s
Recu
X
rsos
Impl
Recur
eme
SGC
sos
ntar
Man
Recur
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SGC X
sos
r
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tiene
invent
arios
Satis
facci
Au
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men
X
sos
del
tar
client
e
Se
investi
ga
peridi
camen
te en
que se
puede
mejora
r
GENE
6.2
RALID
.1
ADES
DE
BE
6.2 COMP
.2 ETENC
IA,
FORM
ACIN
Y
TOMA
DE
CONCI
ENCIA
DE
BE
Ser
com
pete
nte
Requ
Perso
isitos
nal
del
X
Comp
Prod
etente
ucto
Comp
Det etenci
ermi a del
nar perso
nal
Pro
porc
iona
r
Requ
isitos
del
X
prod
ucto
Forma Com X
cin o pete
accion ncias
es
Por
medio
de
X
Forma
ciones
Para
esto
estn
los
registr
os
por
medio
de
Forma
ciones
Para
esto
estn
los
registr
os
6.3 INFRA
ESTRU
CTURA
DE
BE
Accio
Eval nes
uar Toma
das
Efica
X
cia
Contri
bucin
Ase al
gur logro
arse de
objetiv
os
Pers
onal
cons
cient
e de
sus
activi
dade
s
Man
tene NA
r
Regi
stros
de
X
com
pete
ncias
Cada
vez
que
hay
de
apoy
o)
Infra
estru
ctura
(esp
acios
Confo de
Pro
rmida traba
porc
d del jo,
X
iona
produ equi
r
cto
pos,
servi
cios
de
apoy
o)
Man Confo Infra X
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r
d del ctura
produ (esp
cto
acios
de
traba
jo,
equi
pos,
servi
cios
de
apoy
o)
AMBIE
NTE
6.4 DE
TRABA
JO
DE
BE
Confo
Det rmida
ermi d del
nar produ
cto
Ambi
ente
de
X
traba
jo
Confo
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X
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Des acin
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x
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cto
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coh
ere
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DE
BE
Requi
sitos
de
otros
proce
sos
Det
ermi
nar Objeti
vos y
Requi
sitos
SGC x
Prod
x
ucto
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ucto
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docu
mento
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propor
cionar
recurs
os
no se
hacen
registr
os
DE
BE
Activid
ades y
criteri Prod
x
os de ucto
acept
acin
Regist
ros de Prod
x
eviden ucto
cia
Metod
Pre ologa Orga
sent de
nizac x
arse opera in
cin
7.2 DETER
.1 MINACI
N DE
LOS
REQUI
SITOS
RELAC
IONAD
OS
CON
EL
PROD
UCTO
DE
BE
Det
ermi
nar Requi
sitos
espec
ficos
Requ
isitos
del
x
client
e
Requi
sitos
no
establ
ecidos
Requ
isitos
del
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e
Requi
sitos
del
produ
cto
Requ x
isitos
Lega
les y
Regl
ame
ntari
os
no se
realiza
, por
que se
consid
era
que se
x cumpl
e solo
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los
requisi
tos
establ
ecidos
no hay
docum
entos
ni
registr
os de
los
requisi
tos no
establ
ecidos
Requi
sitos
adicio
nal
7.2 REVISI
.2 N DE
LOS
REQUI
SITOS
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IONAD
OS
CON
EL
PROD
UCTO
DE
BE
Rev
NA
isar
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del
x
client
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ucto
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un
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gur
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arse
los
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sitos
del
prod
ucto
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s del
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do y x
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esad
os
Capac
idad
de
cumpli Orga
r con nizac x
requisi in
tos
definid
os
DE
BE
Con Acept
firm acin
ar
Requ
isitos
del
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e
x los
requisi
tos del
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siempr
e
deben
de ir
docum
entado
para
su
previa
acepta
cin
no hay
un
proced
imient
o que
compr
uebe
la
capaci
dad de
cumpli
miento
N/A
7.2 COMU
.3 NICACI
N
CON
EL
CLIEN
TE
Docu
ment
acin
modi
ficad
ay
x
pers
onal
cons
cient
e
DE
BE
Ase
gur NA
arse
DE
BE
Cuand
o se
efect
an
cambi
os en
los
requisi
tos del x
produc
to se
comun
ica a
cliente
sy
provee
dores
x
Se
hacen
registr
os de
noved
ades
en
cuanto
a la
comun
icacin
Inform
acin,
consul
tas,
contra
impl
tos,
eme
modifi
ntar
cacion
es y
retroal
iment
acin
Disp
osici
Se
n
hacen
para
registr
la
os de
com
noved
unica x
x ades
cin
en
efica
cuanto
z con
a la
el
comun
client
icacin
e
SE ESCLUYE PORQUE
LE CORRRESPONDE A
I+D
7.4 Compras
7.4 PROC
.1 ESO
DE
COMP
RAS
DE
BE
Cumpl
Ase
e los
gur
requisi
arse
tos
Prod
ucto
x
Adqu
irido
Dep Tipo y
end grado
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contro
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produ
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Prod
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o de la
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n
No
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un
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ento
donde
se
registr
e la
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uacin
del
produc
to
Prov
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el
x
provee
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tambi
n una
UBN y
esta
tiene
las
condic
iones
optima
s para
sumini
strarn
os el
produc
to
7.4 INFOR
.2 MACI
N DE
LAS
COMP
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DE
BE
el
provee
dor es
tambi
n una
Criteri
UBN y
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x
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cin y
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ad
se
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os de
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la
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pra
VERIFI
CACI
N DE
LOS
7.4
PROD
.3
UCTOS
COMP
RADO
S
DE
BE
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de
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in
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n
x
de
com
pra
7.5 CONT
.1 ROL
DE LA
PROD
UCCI
NY
PREST
ACIN
DEL
SERVI
CIO
DE
BE
Condi
plan
ciones
ifica
contro
r
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olad
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Cond
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contr
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es
x
contr
olad
as
IDENTI
FICACI
7.5 N
.3 TRAZA
BILIDA
D
DE
BE
Se escluye porque
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tiene diseos
especiales que
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Por
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Prod
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x
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Prod
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7.5 PROPI
.4 EDAD
DEL
CLIEN
TE
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BE
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del
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con
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No
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Bien
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e
Bien
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Este
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No
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No
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ard
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no
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No
aplica
No
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del
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7.5 PRESE
.5 RVACI
N
DEL
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Las
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8.2
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.1
CLIEN
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.2 ORIAS
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X
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ment
r
ado
SEGUI
MIENT
OY
8.2 MEDICI
.3 N DE
LOS
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ESOS
8.2 SEGUI
.4 MIENT
OY
MEDICI
N
DEL
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UCTO
DE
BE
DE
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Medici
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los
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ucto
No se
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miento
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X
esto
estn
las
NOS y
las 3
etapas
Falta
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X ecer el
docum
ento
cadas
ma
nte NA
ner
8.3 CONT
ROL
DEL
PROD
UCTO
NO
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ORME
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ento
8.4 ANLI
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DE
BE
Det
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opil a y
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s
gene
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X
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cliente
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mien
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n
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8.5 MEJOR
.1 A
CONTI
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os,
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s se
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n
8.5 ACCIO
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8.5 ACCIO
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edim
iento
X
docu
ment
ado
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X
docu
ment
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