Está en la página 1de 43

.

MINISTERIODECOMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO


DECRETO NMERO 1471 DE 2014
2014
"PorelcualsereorganizaelSubsistemaNacionaldela Calidadysemodificael
Decreto2269 de19.93"
EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE COLOMBIA
Enejerciciodesusfacultadesconstitucionalesylegalesy en particular, delasprevistas
enelnumeral 11 delartculo189 dela COl1stitucin Poltica, enelartculo3 dela Ley'
155 de1959 Yenel artculo43 dela Ley489 de1998 Y
CONSIDERANDQ
Quedeconformidad conel incisoprimerodelartculo78 dela Constitucin PolticaU(...).
!a ley regular el Qontrol de la calidad de los bienes y servicios ofrecidos y prestados a
la comunidad,asl' como la informacin que debe suministrarse al pblico en su
comercializacin (... )". ... ,.
'Que 33.3 dela Constitucin Polticadispone:que"(.. .)La actividad econmica
y la iniciativa privada son libres, dentro de los lmites. del bien comn. Para su ejercicio,
hdie podr exigir permisos previos ni requisitos, sin autorizacin de la ley. La libre
competencia econmica es un derecho de todos que supone responsabilidades. La"
empresa, como base del tiene una funcin social que implica obligaciones.
El Estado fortalecer las organizaciones solidarias y estimular l desarrollo
empresarial. El Estado, por mandato de la ley, impedir que seobstruya oserestnnja la \
libertad econmica y evitar o controlar cualquier abuso que personas o empresas,
hagan de su posicin dominante en el mercado nacional. La ley delimitar el alcance de'
la libertad econmica cuando asl lo exijan el inters social, el ambiente y el patrimonio
cultural de la Nacin: ( ... r '
Que de acuerdo con el artculo 3 de la Ley 155 de 1959 le corresponde al Gobierno
Nacional "(... ) intervenir en la fijacin de normas sobre pesas y medidas, calidad,
empaque yclasificacin de los productos, primas y artlculos o mercancfas con
miras a defender el inters .de los cdnsumidores y de los productore,S de materias '..'
primas (... )".
Que con el propsito de impulsar la calidad en los procesos productivos y la
competitividad de los bienesyservicios en los mercadosel Gobierno Nacional expidi
el Decreto2269 de1993 "Por el cual seorganiza el Sistema Nacionalde Normalizacin,'
Certificacin y Metrologla". .'
GD-FM-017V2 .
1
'71
DECRETO
Pgina 2 de 43
-------
de:2014
"Por el cual se reorganiza el Subsistema 'Nacional de la Calidad y se modifica el
Decreto 2269 de 1993"
'r;
,
, .. .
Que el CONPES 3446 de 2006 determin los lineamientos para una poltica nacional de
la calidad tendiente al reconocimiento internacional, a travs de la reorganizacin de la
institucionalidad existente en esta materia y del fortalecimiento de las actividades de
normalizacin, acreditacin, evaluacin de la conformidad, expedicin de reglamentos
tcnicos y metrologa.
Que el Decreto 2269 de 1993 fue modificado por el Decreto 3257 de 2008 y a partir de
la expedicin de este ltimo el Sistema Nacional de Normalizacin, Certificacin y
Metrologa se denomina Subsistema Nacional de la Calidad y es un subsistema del
Sistema Administrativo Nacional de Competitividad e Innovacin.
Que la creacin del Subsistema Nacional de la Calidad surgi de la necesidad de contar
con una institucionalidad que orientara al pas y a los empresarios hacia el
mejoramiento de sus estndares de calidad y, de acuerdo con el artculo 1 del Decreto
3257 de 2008 "(... ) tiene como objetivos fundamentales promover en los mercados, la
seguridad, la calidad, la confianza, la productividad y la c6mpetitividad de los sectores'
productivo e importador 'de bienes y servicios, y proteger los' intereses de,' los .
consumidores, en los asuntos relativos' a procesos, nroductos, y , El
Subsistema Nacional de la Calidad coordinar las actividades que realizan las '
instancias pblicas y privadas relacionadas con la formulacin, ejecucin y seguimiento
de las polticas sobre' normalizacin tcnica, elaboracin y expedicin de reglamentos
tcnicos, acreditacin, designacin, evaluacin de la conformidad y metrologla. ( ... )".
Que el Subsistema Nacional de la Calidad est conformado por las instituciones
pblicas y privadas que realizan actividades de cualquier orden para la formulacin, ",'
ejecucin y seguimiento de las polticas en materia de normalizacin, reglamentacin
tcnica, evaluacin de la conformidad, acreditacin y metrologa.
Que el Subsistema Nacional de la Calidad hace parte del Sistema Administrativo
Nacional de Competitividad e Innovacin creado por el Decreto 1500 de 2012, el cual
,tiene como finalidad poner en marcha las polticas concertadas en materia de '
competitividad, productividad e innovacin,en el entendido que todos los esfuerzos que
se realicen para promover la competitividad deben llevarse a cabo de manera articulada
con los instrumentos de fomento a la innovacin.
Que las funciones, del Sistema Administrativo Nacional de Competitividad e Innovacin
han permitido desarrollar actividades relacionadas en la Agenda Nacional de
Competitividad.
Que el Subsistema Nacional de Calidad es un requisito para mejorar la competitividad y
el entorno para el desarrollo productivo y proporciona a los ciudadanos y empresarios
un mayor nivel de confianza en la operacin del mercado, ofrece garantas e
informacin sobre los bienes y servicios a' disposicin del consumidor, aumenta las
capacidades tecnolgicas del 'sector prodUctivo atra\'s del establecimiento de
condiciones mnimas de producoin, operacin ygestin.
Que el Subsistema Nacional de la Calidad es un componente fundamental para el
efectivo aprovechamiento de los 'tratados de comercio vigentes, toda vez que permite la
inserci,n de productos colombianos al mercado global a travs del establecimiento de
normas y reglamentos tcnicos adaptados conforme a las tendencias internacionales.
, GD-FM-017 V2 '
DECRETO NMERO
----.;.1_4_7_1__de 2014
Pgina 3 de 43
. "Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el
Decreto 2269 de 1993" .
Que de conformidad con el artculo 1 . del Decreto 210 de 2003 el Ministerio de
Comercio, Industria y Turismo tiene como objetivo primordial formular, adoptar, dirigir y .
coordinar las polticas generales en materia de desarrollo econmico y social del pas,
relacionadas 'con la competitividad, integ'racin y de los sectores prodtictivos .
de la industria, la micro, pequea y mediana empresa, el tomercio exterior de bienes,
servicios y tecnologa; la promocin ,de la inversin extranjera y el comercio interno.
. .
Que el Decreto 210 de 2003 establece en su artcl!lo 2, numeral 4, que le corresponde
al Ministerio de Comercio Industria y Turismo )' formular las poltipas para la 11 . (
regulacin' del mercado, la normalizacin, evaluacin. de la conformidad, calidad,
promocin de la competencia, proteccin del consumidor y propiedad industrial (. ..)".
Que segn el numeral 1 del artculo 28 dl Decreto 210 de 2003, corresponde a la
Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo "(. ..) Formular,
implementar y hacer seguimiento a las polticas pblicas de regulacin, normalizacin,
acreditacin, evaluacin de la conformidad, certificacin, metrologa, calidad, promocin
de la competencia y proteccin del consumidor y formular, coordinar y elaborar los
estudios necesarios en esas materias. (. .. )". .'
Que el numeral 3 del artculo 28 del Decreto 210 de 2003 dispone que es una funcin
de la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo U(. ..)
Dirigir el Sistema Nacional de Normalizacin, Acreditacin, Certificacin y Metrologa,
formular, coordinar y elaborar los estudios en esas materias y realizar las gestiones
necesarias para slJ desarrollo y reconocimiento Nacional e Internacional. (.. ')".
Que en virtud de lo previsto en el numeral 6 del artculo 28 del Decreto 210 de .2003, el
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, a travs de la Direccin de Regulacin, es
el encargado de u(. ..) Dirigir, coordinar y administrar el punto de contacto de Colombia
en mteria de normalizacin, obstculos tcnicos al comercio, medidas sanitarias y
fitosanitarias y procedimientos de evaluacin de la e:nformidad y admnisfrar y
mantener actualizado el sistema de informacin nacional en materia de reglamentacin .
tcnica y normas. de aplicacin obligatoria en el nivel nacional e internacional. (. . .)".
Que adicionalmente, de acuerdo con el flumeral 7 del artculo 28 del Decreto 210 de
2003, correspohdea la Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y
Turismo U(. ..) Coordinar en el nivel nacional la elaboracin de los reglamentos tcnicos
que se requieran para la defensa de los objetivos legtimos del pas y estudiar y aprobar
el programa anual de elaboracin de los reglamentos que se requieran en coordinacin
con los diferentes sectores productivos y entidades interesadas, as como elaborar
aquellos que no correspondan a una entidad o autoridad diferente, verificando que
mediante la elaboracin y expedicin de reglamentos tcnicos, no se creen obstculos
innecesarios al Comercio, de acuerdo con la legislacin vigente y los acuerdos .
internacionales de los cuales Colombia hace parte.
Que con el objetivo de alcanzarlos propsitos de la Poltica Nacional de Calidad, y en
desarrollo de lo previsto en los numerales 6 y 7 del artculo 28 del Decreto 210 de 2'003,
frt3nte a la expedicin de reglamentos tcnicos y procedimientos de-la evaluacin de la
conformidad, el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo,' a travs de la Direccin de .'
Regulacin, debe emitir concepto previo al trmite de notificacin internacional,
respecto de los proyectos de reglamentos tcnicos y de procedimientos de evaluacin
de la conformidad, que vayan a ser expedidos por las autoridades con facultades de
regulacin en' esta materia. .
GD-FM-017 V2
-1471
DECRETO NMERO _______de 2014
Pgina 4 de 43
"Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica e.1
Decreto 2269 de 1993" '
Que Colombia aprob la adhesin al Acuerdo de la Organizacin Mundial del Comercio
mediante la Ley 170 de 1994, la cual contiene entre otros, el Acuerdo sobre Obstculos
Tcnicos al Comercio y el Acuerdo sobre la Aplicacin de Medidas Sanitarias y
Fitosanitarias.
Que mediante la- Ley. 8 de 1973 Colombia aprob el Acuerdo Subregional Andino que',
posteriormente, a travs de la Comisin del Acuerdo de aprob la Decisin
Andina 376, por la cual se crea el Sistema Andino de Normalizacin, Acreditacin,
Ensayos, Certificacin, Reglamentos Tcnicos y Metrologa, modificada por la Decisin'
419, la cual establece el procedimiento de notificacin a los dems pases miembros
sobre reglamentos tcnicos, norma ,tcnica obligatoria, procedimiento de evaluacin de
la conformidad, certificacin obligatoria o cualquier medida equivalente que hubiere
adoptado o pretenda adoptar un pas miembro.
Que constituyen regulacin supranacional la Dcisin Andina 506, por la cual se i
reconocen y aceptan los certificados de productos que se comercialicen en la,,:
Comunidad Andina de Naciones, la Decisin Andina 562, por la cual se fijan directrices
para la elaboracin de reglamentos tcnicos a nivel la Decisin Andina 615
por la cual se establece el Sistema de Informacin de Notificacin Reglamentacin
Tcnica de la Comunidad Andina y la Decisin Andina 515 por la cual se establece el
marco jurdico andino para la adopcin de medidas sanitarias y fitosanitarias.
Que en virtud del Decreto 865 de 2013 se design al Organismo Nacional de
Acreditacin de Colombia .....ONAC- como nico nacional de acreditacin.
Que el InstitUto Nacional de Metrologa -INM- fue creado mediante el Decreto 4175 de
2011 y tiene como objetivo? la coordinacin nacional de la metrologa cientfica e
industrial y la ejecucin de actividades que permitan la innovacin y soporten el
desarrollo econmico, cientfico y tecnolgico del pas, mediante la investigacin, la
prestacin de servicios metrolgicos, el apoyo a las actividades de control metrolgico y
la diseminacin de mediciones trazables al Sistema Internacional de .unidades -SI-.
Que la Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmico -OCDE- ha
dispuesto recomendaciones en materia de poltica y gobernanza regulatoria, a travs de
cuya implementacin pueda lograrse una mejora continua ero la calidad de la
normatividad que, a su vez, genere efectos positivos en el desempeo de la econOma y
en el bienestar social; as :Ia Recomendacin del Consejo de la OCDE sobre Poltica y
Gobernanza Regulatoria brinda a los gobiernos una gua clara y oportuna acerca
de los mecanismos e instituciones que se necesitan para mejorar el diseo, la
aplicacin y la revisin de sus marcos normativos, con. una orientacin hacia. los
estndares ms elevados.
Que el Consejo de la OCDE sobre Poltica y Gobernanza Regulatoria recomienda, entre
otros aspectos: transparencia y participacin en los normativos, integrar el .
anlisis de impacto normativo ....;.AIN- a las primeras etapas del proceso de diseo de
polticas pblicas para formular proyectos normativos nuevos, identificar claramente las
metas de poltica pblica, evaluar si es necesaria la regulacin y de. qu manera esta
ltima puede ser ms efectiva y eficiente para alcanzar dichas metas.
Que el Estudio de la OCDE sobre la Poltica Regulatoria en Colombia recomend, entre.
otras cosas, que se deben "(. . .) Desarrollar e implementar estndares obligatorios sobre
el uso de la consulta pblica como medio para hacer partcipes a" os ciudadanos, las
GD-FM-017 V2
. . --1471
DECRETONUMERO_--'---'-;"'___de2014 Pgina5de44
"Porel cual sereorganizael SubsistemaNacionaldela Calidady semodificael
. Decreto2269de 1993"
empresas y la sociedad civil en el proceso normativoy obtener mejores resultados de
poltica pblica (... J", "(.. .) integrar el uso sistemtico del AIN en el proceso de
formulacin de polticas pblicas (...)", "( ...) promover el uso sistemtico de la
evaluacin ex post de regulaciones, programas e instituciones' para la mejora
regulatoria, afin de hacer la regulacin ms eficiente y ( .. J".
Que de conformidad con el Decreto 1844 de 2013, la,Direccin de Regulacin del
Ministerio de Comercio Industria y Turismo, mediante'comunicacin N D.R-000969,
emiti cOncepto favorable frente a las disposiciones conte'nidas en este decreto,
considerando adems que las mismas no constituyen un obstculo innecesario al .
comercio y que se encuentran ajustadas a los parmetrosdel Subsistema Nacional de
la Calidad.' .
Que las normasobjetodelpresentedecretofueron notificadasinternacionalmente alos
miembros de la Organizacin Mundial del Comercio, de la Comunidad Andina de
Nacionesyalos pases con loscuales Colombia tiene acuerdos comercialesvigentes,
mediantela nomenclaturGrrST/N/COU201 ..
Que por lo anterior es necesario modificar el Decreto 2269 de 1993 y actualizar la
normatividaden materiadecalidad en Colombiaconelfin dereorganizarelSubsistema
Nacional de la Calidad -SNCA en materiade normalizacin, reglamentacin tcnica, .
. . . \
acreditacin,evaluacindelaconformidad, metrologayvigilanciayc,ontrol.
DECRETA
TiTULOI
SubsistemaNacionaldelaCalidad
CAPTULOI
Disposicionesgenerales
Artculo 1. Objeto. El presente decreto tiene por objeto reorganizar el Subsistema
Nacional de la Calidad materia de normalizacin, reglamentacin tcnica,
acreditacin,evaluacindelaconformidad, metrologayvigilanciaycontrol.
Artculo2. Ambito de aplicacin. Elmbitodeaplicacin deestedecretocorrespondea
todos los actores y actividades que conforman el Subsistema Nacional de la Calidad -
SNCA. . .
Artculo 3. Denominacin. El Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA es un
subsistemadelSistemaAdministrativo NacionaldeCompetitividade Innovacin creado
medianteel Decreto1500de2012.
Articulo 4. Definicin. El Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA est compuesto
porinstitucionespblicasyprivadasquerealizan actividadesdecualquierorden parala
formulacin, ejecucin yseguimierito de las polticas en materia de normalizacin,
reglamentacin tcnica, acreditacin, evaluacin de la conformidad, metrologa y
.Vigilanciaycontrol. . ,..
Artculo 5. Objetivos del SNCA. El Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA tiene
comoobjetivosfundamentaleslossiguientes:
GD-FM-017V2
DECRETONMERO ....1471 de2014
Pgina6de43
-----,-.---
I
I
I
I
"Porel cual sereorganizael SubsistemaNacionaldelaQalidadysemodificael
Decreto2269de1993"
1. Pramaver en las mercadas la seguridad, calidad, canfianza, .innavacin,
praductividad t campetitividad de las sectares praductivas e impartadares de
praductas. .
2. Prategerlasinteresesdelascansumidares.
3. Facilitarel.accesaamercadasyelintercambiacamercial.
4. Prateger la salu,d y la vida de las persanas. as cama de las animales y la
preservacindelosvegetales. '
5. Protegerel.mediaambienteylasegur!da,dnacional.
6. Prevenirlasprcticasquepuedan induciraerraral cansumidar.
Articule;, 6. Principios generales. Para efectas del presente decreta, las entidades que
componen el Subsistema Nacional de la Calidad -SNCA ejercernsusfuncianesen el
marcode las narmascanstitucionales, leyesydecretas ascomotambin de
losacuerdosnternaci9nalessabrelamateria: "
CAPTULO11
Definiciones
Artculp 7. Definiciones..Para las efectas del presente decreto,
'.
se utilizaran las
sIguientesdefinicianes':
1. Aceptacin de los resultadas de evaluacin de la conformidad. Utilizacin de un
resultada deevaluacin dela canfarmidad proparcianado par.atra persana a par'
atraarganisma: . ..
2. Acreditacin..Atestacin de tercera parte relativa a un arganisma de evaluacin'
delacanf0rmidad quemanifiestalademastracinfarmaldesu competenciapara
Uevaracabo.tareasespecficasdeevaluacindelacanfarmidad.
. .
,-
3. Actividad de evaluacin .de la. conformidad de primera parte. Actividad de
evaluacin de la canfarmidad que lleva acabo. la persona a.Ia organizacin que
suministraelo.t;>jeta. .
. .
4. Actividad de'valuacin de la conformidad de tercera parte. Actividad de
evaluacin de la canfarmidad que lleva acabo. una persqna uarganismo.quees .
independiente de la persana u arganizacinque suministra el objeta y tambin
delas interesesdel usuariaendichaabjeto; .
5. Acuerdo multilateral. Acuerda entre ms de daspar:tes, pblicas o privadas, por
el cua cada parte recanace a acepta las resultados de la evaluacin de la
canfarmidaddelasatras.partes.
6. Acuerdode reconocimiento mutuo....,.. ARM. Acuerda entre dasa ms Estadas, a
travs del cual se acepta el recanocimienta automtica de los resultados de los
GD-FM-'017V2
DECRETONMER--'--""""""-_- _ de2014
Pgina 7de43
"Porel cual se reorganizael SubsistemaNacionaldelaCalidady.semodificael
- Decreto2269de1993"
'.. "
procedimientos de evaluacin de la conformidad de los dems como
equivalentes, previoconceptodel MinisteriodeComercio, IndustriayTurismo.
7. Alcance de la acreditacin Actividades especficas de evaluacin de la
conformidad para lasquesepretendeose haotorgadola acreditacin.
8. Atestacin. Emisin de una declaracin, basada en una decisin tomada
despus dela revisin, de que se ha demostrado que se cumplen los requisitos
especificados. -- .
9. Anlisis de impacto normativo - (AIN). Evaluacin que evidencia tanto los
resultados deseados como los impactos probables positivos y negativos que se
generan como consecuencia de la propuesta o,modificacin de un reglamento
tcnico.- -
10.Anteproyecto de reglamento tcnico. Documento preliminar el cual debe
disponerse para consulta pblica de las partes interesadas con el fin de recibir,
observacionesal textopublicado.
11.Cadena de trazabilidad metrolgica. Sucesin de patrones y calibraciones que
relacionanun resultadodemedidacon una referencia;
12.Calibracin. Operacin que bajo condiciones especficas, establece en una
primera etapa una relacin entre los valores y sus incertidumbres de medida
asociadas obten.idas a partir de los patrones de medida y las correspondientes
indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza
esta informacin para establecer una relacin que permita obtener un resultado
demedidaapartirdeuna indicacin.
13.Certificacin. Atestacin deterceraparte relativaaproductos, procesos,sistemas
op'ersonas.
,o'
14.Certificado de acreditacin. Documento formal o conjunto de documentos, que
indica que la acreditacin ha sido otorgada a un organismo de evaluacin de la
conformidad parael alcancedefinido.
15.Certificado de conformidad. Documento emitido por un organismo evaluador de
la conformidad, conforme a las disposiciones del"presente decreto y dems,
requisitos legales que lo complementen, mediante el cual se presume la
confianza de que un producto, proceso, sistema o persona cumple con una
normatcnicauotrodocumentonormativoespecfico;
16.Certificadode materialdereferencia. Documentoquacompaaaun materialde
referencia certificado expresando uno o ms valores propios y sus
incertidumbres,- y confirmando que-los procedimientos necesarios han sido
llevadosacaboparaasegurarsu validezytrazabilidad.
17.Certificado de tipo. Certificado que permite el ingreso del producto regulado al
pasdedestinodel producto, mientras no se varen losdiseosy condicionesdel
prototipocertificado, cualquieraquesea sucantidady frecuencia.
V2
-1471
DECRETONMERO Pgina8de43
--------
de2014
"Porelcual sereorganizael SubsistemaNacional de la ~ a l i d a d y semodificael
Decreto2269de 1993" .,
18.Certificado de verificacin metrolgica. Documento emitido por un organismo
autorizado de verificacin metrolgica en relacin con un instrumentode medida
quecertifica la conformidad con el reglamentotcnicometrolgicoaplicable.
19.Comit de normalizacin. Conjunto interdisciplinario de profesionales integrado
por representantes de la industria, consumidores e intereses generales, que
mediante consenso establecen requisitos fundamentales de calidad, seguridad,
proteccinala salud yal medioambienteparaproductos, procesososistemas.
20.Comparacin interlaboratorios. Organizacin, realizacin y evaluacin de
medicione.s o ensayos sobre el mismo tem o tems similares por dos o ms
laboratoriosdeacuerdocon condicionespredeterminadas;
21.Control metrolgico legal. Todas las actividades de metrologa legal que
contribuyen al aseguramiento metrolgico, es decir, las actividades de ,!
supervisin efectuadas por la entidad competente o por quien haya sido'
designada por ella, de las tareas de medicin previstas para el mbito de
aplicacin de un instrumento de medida, por razones de inters pblico, salud
pblica, seguridad, proteccin del medio ambiente, recaudacin de impuestos y
tasas, protecdn de los consumidores, lealtad de las prcticas comerCiales o
actividadesdenaturaleza periciales, administrativasojudicial.Tambin incluyeel
control decontenidode productos preempacados listos para su comercializacin
yla utilizacindelas unidadesquehacen partedel::..;stema legaldeunidades.
22.Designacin. Autorizacin gubernamental para que una entidad acreditada lleve
acabo actividadesespecficas, deconformidad con 10 dispuestoen este decreto
ycon los requisitosdispuestosporlaautoridadquedesigna.
23.Declaracin de conformidad de primera parte. Certificacin emitida por la
persona ola organizacin quesuministrael objeto, respectoa laconformidad de
estecon el reglamentotcnico. .
24.Documento normativo. Documento que suministra reglas, directrices o
caractersticasparalasactividadesosus resultados.
25.Empacador. Persona natural o jurdica responsable de empacar y rotular un
productoen preempacado.
26.Ensayo/Prueba'; 'Determinacin de una o ms caractersticas de un objeto de
evaluacin de la conformidad, de acuerdo con un procedimiento. El trmino
"ensayo/prueba"seaplicaen generalamateriales, productosoprocesos.
27.Ensayo de aptitud. Evaluacin del desempeo de los participantes con respecto
acriteriospreviamenteestablecidosmediantecomparacionesinterlaboratorios.
28.Entidad reguladora. Autoridad pblica competente para ejercer actividades de
regulacin. .
29.Equivalencia de los resultados de evaluacin d" la conformidad. Grado de
igualdad entre diferentes resultados de evaluacin de la conformidad, suficiente
para proporcionar el mismo nivel de aseguramif'r:to de la conformidad con
respectoalosm3mosrequisitosespecificados.
GD-FM-Q17V2
......".
y
",
;r"
.
DECRETONUMERO__ ___de2014
Pgina9de43
"Porel cual se reorganizael Subsistema Nacionaldela Calidadysemodificael
Decreto2269de1993"
30.Especificacinm.irmativadisponible. Documentonormativovoluntariodecarcter
transitorio, suministra requisitos recomendaciones . y . representa el
consenso y aprobacin de .uncomit tcnico, el cual es adoptado por el .
OrganismoNacionalde Normalizacin.
31.Evaluacin. Proceso'realizado por el organismo de acreditacin para
evaluar la competencia d un organismo de evaluacin de la conformidad con
baseendeterminadasnormasuotrosdocumentosnormativosy, para un alcance
deacreditacindefinido. Evaluarlacompetencia de.un organismodeevaluacin
delaconformidad involucraevaluarlacompetenci(idetodas lasoperacionesdel
mismo, incluida la 'competencia del personal, la vlidez de la metodologa de
evaluacin de la conformidad y la validez de los resultados de evaluacin de la <
conformidad. .
32.Evaluacin de'la conformidad. Demostracin de que se cumplen los
especificados relativosaun producto, proceso, sistema, persona uo'rganismo. El
campo de la evaluacin de la conformidad incluye actividades tales como, el
ensayo/prueba, la inspeccin y la certificacin, as como la acreditacin de
organismosdeevaluacinde la conformidad.
33.Gua metodolgica. Documento que describe el procedimiento administrativo
para prepararun informedel programa anual de reglamentacin tcnica- PART
o un informedeanlisisde impactonormativo- AIN incluyendo un manual para
losmecanismosdeconsultaydepreparacindelosformatoscorrespondientes.
34.Gua tcnica colombiana. Documento normativo voluntario que proporciona
recomendacioneh o pautas, en relacin con situaciones repetitivas en un
contextodado, el cualesadoptadoporel Organismo Naciona'lde Normalizacin.
35.Horalegalde la Repblicade Colombia. Es la hora oficial queopera paratodoel
territorio de la Repblica de Colombia, establecida por el Gobierno Nacional y
difundidaporelInstitutoNacionaldeMetrologa.
..
36.lncerlidumbre de medicin. Parmetro no negativo que caracteriza la dispersin
de'los valores atribuidos a un m'ensurando, a partir de la informacin que se
utiliza.
f.
,
37.lnforme de anlisis de impaptonormativo (AIN). Documento que las entidades
reguladoras competentes deben preparar.para .resumir el proceso y los
resultados obtenidosdel anlisisde impactonormativo con baseen el Anexo N
2delpresentedecretoen la elaboracinyexpedicindereglamentostcnicos.
.'. .
38.lnforme de/Programa anual de reglamentos tcnicos (PART). Documento que
las entidades reguladoras competentes deben preparar para presentar las
propuestas de reglamentacin tcnica con base enel Anexo N 1del presente
decreto. El informedel programaanual.de reglamentos tcnicos - pART deber
sereliviadoala Direccin de Regulacin del de Comercio, Industria y
Turismopara losfinesprevistosen elartculo34delpresentedecreto.
39.lnstrument,o de medicin. Dispositivo utilizado para realizar medicic,mes

solo o
asociadoaunoovariosdispositivossuplementarios. .
GD-FM-017V2
I
I
',' 1471
DECRETONMERO_______de2014 .
Pgina 10 de43
. ,
"Porel cualsereorgal'1izael SubsistemaNacionaldelaCalidadysemodificael
, Decreto2269de1993"
40.lnspeccin. Examen del diseo de un producto del producto, proceso o
instalacinydetE,=lrminacin desu conformidadconrequisitosespecficoso,sobre
la base del juicio profesional, con requisitos generales. La inspeccin de un
proceso puede incluirla inspeccin de personas, instalaciones, tecnologa y
metodologa.
41.lnspeccinmetrolgica. Actividades de supervisi'n y control que realiza la,
autoridadcompetente sobre. un instrumento de medicin o sobre un producto
preempacado,dentrodelmarcodelametrologalegalen Colombia.
42.Laboratorio metrolgico. Laboratorio que rene la competencia e idoneidad
tcnica, logstica y de personal necesarias para determinar la aptitud o el
funcionamientodeinstrumentosdemedicin..
43.Laboratorio de Laboratorio.que posee la competencia necesaria'
para llevar a cabo en forma general ladeterminacin de"Ias caractersticas,
aptitud oelfunCionamientodmaterialesy prductos.
44.Magnitud. Propiedadde unfenmeno, cuerpoosustancia,.quepuede
cuantitativamentemedianteun nmeroyunareferencia. .'
45.Marcadodeconformidadmetrolgico. Etiquetaqueacredita la conformidaddeun
instrumento de medicin verificado con base en'los .procedimientos de
evaluacin establecidos en el presente decreto y los reglamentos tcnicos ,

tr
46.Material de referencia. Material homogneo y estable con respecto a
propiedades especificadas, establecido como apto para su uso previsto en una
medicinoenunexamendepropiedadescualitativas;
47.Material de referencia certificado. Material de referencia acompaado por la ;
documentacin emitida por un organismo acreditado que proporciona uno o
varios valores de propiedades especificadas con incertidumbresytrazabilidades.
asociadas, emp}eandoprocedimientosvlidos. .
48.Medicin. Proceso que consiste en obtenerexperimentalmente uno o varios
valoresquepuedenatribuirserazonablementeaunamagnitud.
49.Mensurando. Magnitudquesedeseamedir.
50.Metrologa. CienCiadelasmedicionesy susaplicaciones.
51.Metrologa cientfica. Metrologaque se ocupadela organizacin ydesarrollo
lospatronesde mediciny desu mantenimiento, ademsde'su diseminacin en ,
la cadenametrolgicay entodoslosnivelesdesujerarqua.
52.Metrologa industrial. Metrologa especializada en las medidas aplicadas a la
prOduccin ycontroldecalidad en la industriaparael correctofuncionamientode
losinstrumentosdemediciny delosprocesosproductivos. ,.. .
GD-FM-017V2
DECRETONMERO 1471 de2014 Pgina11 de4.3
------'---
,',
"Porel cualsereorganizael SubsistemaNacionaldela Calidady semodificael
Decreto2269de1993"
I
I
I
53.'Metrologa legal. Parte de la mtrologa relacionada con las actividades que se
derivan de los requisitos legales que se aplican a la medicin, las unidades de
medida, 'los instrumentos de medida y losr'ntodos de medida que se llevan a.
caboporlosorganismoscompetentes. .
54.Muestreo. Obtencinde una muestra representativa del objeto deevaluacin de'
la conformidad, deacuerdocon un procedimiento.
. 55.Norma. Documento aprobado poruna institucinreconocida, que prev, pa'ra un
uso comn y repetido, reglas, directrices o caractersticas para los productos o
los procesos y mtodos de produccin conexos y cuya observancia no es
obligatoria. Tambin puede incluir prescripciones en materia de termin.ologa,
simbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o
mtododeproduccinotratarexclusivamentedeellas.
. .
56.Norma tcnica colombiana. Norma tcnica aprobada o adoptada comotal porel
organismonacionaldenormalizacindeColombia.
57.Norma internacional. Norma tcnica que es adoptada por una organizacin
internacionaldenormalizacinyqueseponeadisposicindelpblico.
58.Norma nacional. Norma tcni9a, adoptada por un organismo nacional de
normaizacinyquese poneadisposicindelpblico.
59.Norma tcnica sectorial. Normatcnica adoptada por una Unidad Sectorial de
, Normalizacin.
60.Normalizacin.,Actividad queestablecedisposicionespara uso,comn yrepetido
al logro del grado ptimo'de orden con respecto a problemas
realesopotenciales, en uncontextodado.
61.Oficinas.de control metrolgico. Oficinas establecidas por las autoridades del
orden municipal o departamental, que tienen como funcin principal realizar las ,
inspecciones metrolgicas para el control y verificacin en metrologa legal a
instrumentosdemedicinoproductospreempacados.
62.Organismo autorizado de verificacin metrolgica. Entidad designada mediante
convocatoria pblica queapoya ala Superintenden9iade Comercio y
a las autoridades territoriales a ralizar verificaciones en metrologa legal en
relacin con losinstrumentosdernedicinoproductospreempacados.
63.Organismodeevaluacindela conformidad. Organismoquerealiza serviciosde
evaluacinde laconformidad.
64.Organismode acreditacin. Organismoquellevaacabola acreditacin.
.
65.Organismo nacional de acreditacin. Organismo de acreditacin de Colombia,
que representa al pas en las organizaciones internacionales y regionales de
acreditacin.
66.Organismo de'normalizacin. Organismo con actividades normativas reconocido
a nivel nacional, regional o internacional, que en virtud de sus estatutos tiene .
GD-FM:.017V2.
!
,.
I
I
!
14.71
DECRETONMERO____....,.-__de2014
Pgina12de43
. .
"Porelcual sereorganizael Nacionaldela Calidad ysemodificael
Decreto2269de1993"
como funcin principal la preparacin, aprobacin o adopcin y publicacin de
.normasquese,ponenadisposicindel pblico... .
67.Organismonacionaldenormalizacin.OrganismodenormalizacindeColombia,
que representa al pas en.Ias organizaciones internacionales y regionales de
,normalizacin.
68.Patrn de medida. Realizacin de la definicin de una magnitud dada, conun
valor determinado y una incertidumbre de medida asociada, tomada como '
referencia.
69.Precinto. Elemntooelementosmaterialesoelectrnicosque impiden el acceso
y manipulacin a determinadas partes del instrumento de medida y en caso de
producirsedeformanoautorizada, delatansu violacin.
'.;
70.Precisin de fTJedida. Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos
obtenidos en mediciones repetidas en unmismo objeto o de objetos similares,
bajocond.icionesespecificadas.
71.Procedimiento de evaluacin"de la conformidad. Todo procedimiento.utilizado,
directa o indirctamente, para determinar que se cumplen las prescripciones
pertinentesdelosreglamentostcnicosonormas. .
72.Producto.Todobienoservicio.
73.Productopreempacado.Todobienenvuelto,empacadooembalado previamente.
a su puesta en circulacin, en el cual la cantidad del bien contenido debe ser
expresamentepredeterminado, listoparaofrecerloal consumidor. .
74.Productor. Quiendemanerahabitual, directaoindirectamente,disee, produzca,
fabrique, ensamble o importe productos sujetos a un reglamento tcnico, una
.normatcnica, especificacin tcnica odocumentor)ormativo especfico, medida
sanitariaofitosanitariaoqueseanobjetodemedicinosistemasdemedida para
su' utilizacin, en, actividades agrcolas, industriales ocomeriales, de.
investigacin, inters.pblico, salud, seguridad .de productos o seguridad..
nacional,proteccindelosconsumidoresoproteccindel medioambiente. .
. . .
75.Proveedorde ensayosde aptitud. Organizacinquees responsabledetodaslas
tareas relacionadas con el desarrollo y la operacin de un programa.de ensayo
deaptitud. {
76.Proyecto de reglamento tcnico. Documento que resulta de la adopcin de las
observaciones pertinentes de la etapa d consulta pblica del anteproyectode
reglamento tcnico, el cual se remite al Punto de Contacto de Colombia para su
correspondientenotificacin internacional.
.,
77.Puesta en serVicio de un instrumento de medicin. Primera utilizacin de un"
instrumentodemedicin.paracumplircon lafuncin para lacualfue producido.
78.Reciprocidad. Relacin entre dos partes en laquf> cada una tiene los mismos
derechosyobligacionescon respectoala otra.
,,'

GD-FM-017V2

y
-------
I
DECRETONMERO 1471 de2014
Pgina13de43
"Porel cual sereorganizael SubsistemaNacional.de la Calidady modificael
Decreto2269,de 1993
lJ
79.Reconocimiento. Admisin de la validez de un resultado de la evaluacin de la
conformidad,proporcionadoporotrapersonaoporotroorganismo.
80.Red Colombiana de Metrologa. Conjunto de laboratorios de ensayo y'
calibracin, de proveedores de programas de comparacin, productores de
materiales de referencia y personas,naturales involucradas en los temas de
coordinada porel InstitutoNacionaldeMetrologa.
81.Reglamentacin tcnica. Actividad mediante' la cual, las entidades reguladoras
competentes, modifican, revisan" adoptan y aplican reglamentos,
tcnicos. ' , , ,
82.Reglamento tcnico. DoCumento en el que se estaiJlecen las caractersticas de
un productoolosprocesosymtodosde produccin con ellas relacionados, con
inclusin de las disposiciones administrativas aplicqbles y cuya observancia es
obligatoria. Tampin puede incluir disposiciones en materia de terminologa,
smbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o
mtododeproduccinotratarexclusivamentedeellas.
83.Reglamento tCnico de emergencia. Reglamento tcnico que se adopta en los
eventos en que se,presentan o amenazan presentarse problemas urgentes de
seguridad, sanidad, proteccin del medio ambiente o seguridad nacional a un
pas.
84.Reglamento tcnico metrolgico. Documento de observancia obligatoria,"
expedido por la autoridad competente en el que se establecen los,requisitos '
esenciales, metrolgicos y tcnicos que deben cumplir los instrumentos de.'
medicin sujetos a control 'metrolgico., Estos podrn ilc1uir tambin
prescripcione's s,tJbre etiquetado o marcado" reqI,Jisitos esenciales de seguridad
quegaranticen la proteccinmetrolgicadelinstiumentoylos procedimientosde
evaluacindelaconformidadyelperiododevalidezde la verificacin.Asimismo,
podr definir requisitos de equipamiento y competencias laborales para los
reparadoresyIgsorganismosautorizadosdeverificacin, parasu actividad.
85.Reparadorinscrito de insfrumentosde medicin. Toda persona natural ojurdica
quetengacomopartedesu actividad econmicala reparacin omodificacinde
un instrumento'de medicin,'que cumpla con los requisitos establecidos, en el '
presente decreto y en el reglamento tcnico metrolgico en el que acte'y se
inscriba en el registro de reparadores que lIevr la Superintendencia de
IndustriayComercio.
86.Requisitoespecificado. necesidadoexpectativaestablecida.
87.Sistema internacionalde unidades. Sistema de unidades basado en el Sistema
Internacional de Magnitudescon nombresysmbolos de las unidadesycon una
seriedeprefijoscon susnombresysmbolos, ascomo reglasparasu utilizacin,
adoptadoporla ConferenciaGeneraldePesasyMedidas- CGPM.
:'
88.Titularde un instrumentodemedicinsujetoacontrolmetrolgicolegal. Persona
natural ojurdica que utilice, posea o custodie,a cualquierttulo, un instrumento
demedicinenservicioparalosfinesalosqueserefiereelpresentedecreto.
GD-FM-f)17V2
",1471
DECRETO NUMERO' de2014
Pgina14 de43.
0.".-------
"Porel cual sereorganizaelSubsistemaNacionaldefa Calidadyse modificael
Decreto2269de1993"
89.TrazabiJidadme.trolgica. Propiedaddeun resultadc\:Jemedidaporla cual puede,
relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y
documentada de.caJibraciones,.cada una de .Ias cuales contribuye,. a la
incertidumbredemedicin.
90.Unidadde medida. Magnitud escala real, definida yadoptada porconvenio, con
la que se puedecompararcualquierotra magnitud de la misma naturaleza para
expresarla relacin entreambasmedianteunnmero.
91.Unidad Sectorial de Normalizacin. Entidad reconocida y aprobada por ,la
Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo,de
acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artculo 28 del Decreto 210 de
2003, que tiene como funcin la preparacin de normas propias de un sector,
dentro de los lineamientos internacionales establecidos para esta actividad, con
la posibilidad desersometidas, al procesode adopcin y publicacindenormas
tcnicascolombianasporel organismonacionaldenormalizacin.
92.Verificacinmetrolgica. Aportacin de evidencia objetiva da que un elemento
dadosatisfacelosrequisitosespecificados.
93.Verificaci6n metrolgica legal. Conjunto de exmenes tcnicos, visuales y
administrativosque realiza un OrganismoAutorizadodeVerificacin Metrolgica
- OAVM debidamente designado por la'Superintendencia de Industria y
Comercio, quetienen por objeto comprobar que un instrumento de medicin
mantiene las caractersticasmetrolgicas exigibles desde la ltimaverificacin o
despusde una reparacin omodificacin.
"\..
94.Verificacinpormuestreo.Verificacindeun lotehomogneode instrumentosde
medicin basado en los resultados del examen de un m:Jmero estadsticamente
adecuado muestras.seleccionadasal azardeun loteidentificado.
TTULO11
NORMALIZACiN
CAPTULOI
Disp()sicionesGenerales'
Artculo8. Normalizacin. La normalizacintcnica en Colombia ser desarrollada por .
el Organismo Nacional de Nrmalizacin, quien ejercer las funCiones previstas en el
presentedecreto. '
El Instituto de Normas Tcnicas y Certificacin - ICONTEC contin:Jar
ejerciendo lasfunciones de Organismo Nacional deNormaliza,cin Jeconformidad con
lodispuestoen elartculo3, literalbdel Decreto2269 de1993.
, .
Artculo 9. Funciones.,Sernfunciones del organismo nacional de normalizacin, las
siguientes:
1. Elaboraryaprobarlas,normastcnicas colombianas, basadaspreferentemente
en normas internacionales adoptadas por organismos internacionales de
GD-FM-017V2 .
DECRETONMEROe de2014 Pgina15de43
"Porel cualsereorganiza,el SubsistemaNacionaldela Salidadysemodificael ,
Decreto'2269de 1993" e
normalizacin, ya sea que las mismas fueran preparadas por este o aquellas
elevadasparatalefectoporlasunidadessectorialesdenormalizacin.
2. Adoptar y dar estricto cumplimiento al Cdigo de BuenaCO,nducta'para la
elaboracin, yaplicacin de normasde acuerdocon 10 establecidoen
el Anexo N3 del Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos :al Comercio de la
OrganizacinMundialdelComercioysusmodificaciones.
3. ,Prepararel Programa Anual deNormalizacin y realizar sus
,actualizaciones, realizando consulta con las entidades reguladoras y apoyado .
en suscomitsdenormalizacinyunidadessectorialesdenormalizacin.
4. ,Publicar presentacin y revisin por parte de la Comisin Intersectorial
de la Calidad, el Programa Anual de Normalizacin de manera que est '
disponiblealpblicoyse lepermitaaeste,conoce;'losavancsdelmismo. '
5. Adoptar una posicin nacional, apoyado en sLJs comits de normalizacin,
,unidades sectoriales de normalizacin y dems partes interesadas, para la
participacin en los procesos de normalizacin internacional en representacin
delpasyenparticular, en lo.relacionadocon losorganismos internacionalesde
normalizacin que sirvan de referente para desarrollar las normas tcnicas
colombianas.
6. Brindarsoporteyasesora para el cumplimiento de loscompromisosadquiridos
por el pas en los diferentes acuerdos en materia de Obstculos Tcnicos al'
Comercio.
7. 'Apoyarla labordenormalizacinde'lasunidades'sectorialesdenormalizacin.
8. Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y regionales de
normalizacin, perjuiciodelascompetenciasdelas autoridadesnacionales.
9. ,ServirdeorganismoasesortcnicodelaComisinIntersectorialdela Calidady
del Gobierno Nacional en todo lo concerniente,a la normalizacin tcnica, as
como en la definicin de las polticas oficiales sobre el uso'de las normas.'En
este sentido, deber informar al Ministerio Industria y Turismo,
cualquierinconvenientequese presenteen la elaboracin o:implementacin de
una norma. \ .
10. Apoyary brindarsoporte tcnico a las entidades reguladores en la elaboracin
dereglamentostcnicos. ' ,
11. Promover que se incluyan en los,documentos normativos las unidades del
Sistema Internacionalde Unidades.
12. Suministrarlostextosdelas normastcnicascolombianasquesean solicitados
porlasentidadesreguladorasparala elaboracinde reglamentostcnicos.
13. Emitirconceptotcnico, cuando as losolicite la entidad reguladora,'en relacin
con las equivalencias de los requisitos tcnicos de documentos normativos y
reglamentostcnicos. '
GD-FM-017V2
"i J1471
OI;CRETONMERO_______de2014
16de43
"Porel cual sereorganizael SubsistemaNacionaldelaCalidad ysemodificael
Decreto2269de1993" '
14.' Poner a disposicih del pblico .Ias Norms Tcnicas Colombianas y dems'
documentostcnicosnormativos. ' . ,
15. Iniciar, con carcterprioritario, la elaboracindeuna normatcnicacolombiana,
. apeticindeunaentidad reguladora.
16. Informaral organismonacionaldeacreditacin losinconvenientesdequetenga
conocimiento respecto de los procedimientos de evaluacin.de la conformidad
queseestablezcanen unanormatcnicacolombiana., . '
17: Mantenery publicarun inventariode las unidades.sectoriales de normalizacin
existentes y el .alcance de su labor de normalizacin en el sector
correspondiente.
18. Liderar los procesos de armonizacin de normas tcnicas y prestar asesora
'tcnicademaneraquela elaboracindelasnormas, incluyendoaquellasdelas
unidades sectoriales de normalizacin, se ajusten al cumplimiento de los
requisitosinternacionales.
19. Celebrar los convenios que considere necesarios con las sectodales
de normalizacin, para el correcto yadecuado cumplimiento de sus funciones
denormalizacin.
20. Procurar la participacin de las partes interesadas en la elaboracin.de los
proyectos de guas o normas, incluyendo la de los fabricantes, impor1:adores y
representantes de las micro, medianasy pequeasempresasde los productos
;quese pretendennormalizar.
Artculo 10. Representacin del Gobierno Nacional. E=' Gobierno Naciona! estar
representadoen el Consejo Directivodel Organismo NacionaldeNormalizacinen una
proporcin equivalente a una tercera parte de sus miembros. Esta participacin ser
coordinada por la Comisin Intersectorial de la Calidad,y deber reflejarse en 10$
estatutosdelorganisnionacionaldenormalizacin.
Artculo11.Contratos para el desarrollo de la actividad de normalizacin. En desarrollo
de contratos suscritos entre el organismo nacional de normalizacin o las unidades
sectorialesdenormalizacinylasentidadesgubernamentales, quetengan comoobjeto
la elaboracin de normas tcnicas colombianas, normas tcnicas sectoriales, guas
tcnicas, especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento.
normativo, el organismo nacional de normalizacin o las unidades sectoriales de,
normalizacin, segn corresponda, debern establecer, en cada caso, los mecanismos.'
con las entidades gubernamentales contratantes, que faciliten el acceso al pblico, del
contenidocompletodelosdocumentoselaborados. '
Artculo 12. Programa anual de normalizacin. El programa anual d normaliza,cin
deberseradelantadoporel organismonacionaldenormalizacin,.con el apoyodelas
unidades sectoriales de normalizacin y deber contener el plan de normas tcnicas
que se pretenden elaborar y revisar. Para tales efectos, la propuesta del programa
'anual de normalizacin a ejecutarse el siguiente ao, deber ser presentada ante la
Comisin Intersectorial de la Calidad, a travs de su Secretara Tcnica, para su visto
'. buenoyobservaciones, amstardar,en la ltimareuninordinariadelao.
GD-FM-Q17V2
1471
.' DECRETONMERO______........; de2014
Pgina17de43
"Porelcualsereorganizael SubsistemaNacionaldela Calidadysemodificael
Decreto2269de1993"

Artculo 13. Aprobacin del programa anual de normalizacin. Previo los ajustes.
correspondientes, el programa anual de normalizacin deber ser presentado allte la
Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, que'n en
desarrollodesusfunciones, determinar la aprobacin del mismo. De igual en
el evento en que se realicen ajustes o modificaciones posteriores a la aprobacin del
programa anual 'de normalizacin, estos debern ser notificados ala Direccin de.
del MinisteriodeCmercio, Industria'y as como los antecedentes
delosmismos. .-
En la elaboracindelprogramaanualdenormalizacin,ascomoen su actualizacin,el
organismo nacional de normalizacin deber priorizarel desarrollo de normas tcnicas
en lostemasdefinidosporla Comisin Intersectorialdela Calidad. '
Artculo 14. Contenido del programa anual de normalizacin. El programa anual de
normalizacindebercontener,al lossiguienteselementos:
1. Identificacindeldesarrollodenuevas paratemasnonormalizados.
2. Identificacindelas normasquesernactualizadasorevisadas.
3. Inclusin del trabajo ejecutado en materia.'de normas tcnicas colombianas,
guasydocumentoscomplementarios, ascomoen normasregionalesyaqellas
que revisten intersen losorganismosinternacionalesdenormalizacin.
4.. Exposicindelaslustificacionesqueorientanlasacc.!onesdelprogramaanualde
norma.lizacin..' '
5. Identificacin de los posibles inconvenientes para la ejecucin del programa
anualdenormalizacin.
Artculo 15. Incorporacin de normfjS tcnicas en reglamentos tcnicos. Cuando una
norma tcnica colombiana
..
se utilice parcial o totalmente como fundamento 'de
.
un
,.
reglamento tcnico u otra medida de carcter obligatorio, esta podr ser incorporada
totaloparcialmentepo(;!aentidad reguladora en.el reglamentotcnicooen otra medida
. . ,
de carcter obligatorio. Para efectos de lo anterior, el organismo nacional de
normalizacinsuministrarlanormacorrespondiente.
CAPTULO11
UnidadesSectorialesdeNormalizacin
Artculo 16. Funcin de las Unidades Sectoriales de Normalizacin. Las unidades
sectorialesdenormalizacintendrn comofuncin la preparacindenormaspropiasde
un sector; dentro de los lineamientos internacionp,les establecidos para la
correspondienteactividad.
Artculo 17. Constitucin de Unidades Sectoriales de f\1ormalzacin. Las unidades
sectoriales de normalizacinpodrn serconstitu\das porentidades pblicas que estn
autorizadas para reaHzar labores d normalizacin o'para ser unidades sectoriales de
normalizacin por dispoSicin legal. Adicionalmente, podrn constituir unidades
sectorialesdenormalizacin, lasasociaciones, universidades,gremiosuorganizaciones
privadas sin nimo de lucro que sean representativas de los intereses de un
J
determinadosectoreconmicoyqueseencuentrenen capacidad degarantizartantola
., l'
GD-FM-017V2
r .1471
DECRETONUMERO-;-'.--'-____---,- de2014
Pgina 18de43
Porelcual sereorganizaelSubsistemaNacionaldelaCalidady ::;e modificael
Decreto2269de.1993" .
infraestructura tcnica como la idoneidad tcnica necesarias para promover el .
desarrollodela normalizacintcnicaensectoresespecficos.
Deacuerdocon lestablecidoparelnumeral9del 28del Decreto210de2003, .
corresponde a la' Direccin de Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y
Turismo, aprobarlacreacindelasunidadessectorialesdnormalizacin.
TrUlOIII
REGLAMENTACiNTCNICA
CAPTULOI
Disposiciones
Artculo 18. Lineamientos para la reglamentacin tcnica. Las entidades reguladoras
debern adoptarbuenas prcticas de reglamentacin tcnica'de manera que esta no
tengaporobjetooefectocrearobstculosinnecesariosal comercio.. .
. - ...
..
Artculo 19. Referencia en normalizacin tcnica nacional e internacional. Los
reglamentos tcnicos debern. basarse preferentemente en las normas tcnicas
internacionales. Igualmente, podrn constituirse como referentes de los reglamentos
.tcnicos, las norma!:, tcnicas .nacionales armonizadas. con normas tcrlicas'
internacionales.
Artculo.20. Competencia conjunta. Las' entidades reguladoras podrn' ejercer
actividadesdereglamentacintcnicaen conjunto, cuandola competenciadecada una
. deellasrecaigasobreunamismamateria.
Artculo 21.Buenas prcticas de reglamentacin tcnica. Para ejercer actividades, de
reglamentacin tcnica, lasentidades reguladorasdebern aplicarbuenasprcticsde .
reglamentacintcnicay:
1. Desarrollaranlisisdeimpactonormativo- AIN.
2. Determinarelprocedimientodelaevaluacindela conformidad.
3. Determinarla existenciadenormainternacional.
4. Solicitar el concepto previo a la Direccin de Regulacin del Ministerio de
Comercio, IndustriayTur:ismo.
5. Realizarconsultapblicay notificacininternacional.
Pargrafo trnsitorio. Durante los tres (3) primeros aos de expedicin este
decretoymientraslas.entidadesdereguladorasdesarrollanlascapacidadesnecesarias
para el desarrollo de los anlisis de impacto normativo ... AlN, a'travs de la
implementacinde una poltica demejora normativa, la presentacin estos anlisis
se constituir en un cc;nponente opcional. Una vez cumplido el periodo de.transicin
sealado,este requisitoserdeobligatorio'cumplimiento. .. .' . ,

Artculo 22. Consulta pblica nacional. Las entidades reguladoras debern elevar a
..consulta pblica anivel nacional, en sus correspondientes pginas web institucionales,
GD-FM-017V2

DECRETONMERO" ,'. . 1471
de2014 Pgina19de44
"Porelcual sereorganizaelSubsistemaNacional.dela Calidady semodificael
. Decreto2269de
. .
los anteproyectosdereglamentostcnicosas comoel informeejecutivodelanlisisde
impacto normativo. El trmino mnimo de consulta pblica, ser de quince (15) das
hbiles, quese contarnapartirdesu publicacinen lacorrespondientepginaweb.
Artculo 23. Solicitud de concepto previo. Con el fin de poder surtir el trmite de
notificacin internacional de'un proyectode reglamentotcnicoode procedimientosde
evaluacin de la conformidad, en los trminos delAcuerdo de Obstculos Tcnicos al
Comercio de la Organizacin Mundial del Comercio, previamente, las entidades
reguladoras debern solicitar concepto a la Direccin de Regulacin del Ministerio de
'Comercio, Industria Y. Turismo, en relacin con el cumplimiento de los lineamientosdel
SlIbsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de constituir obstculos tcnicos
innecesariosal comer,ciocon otrospases. "
Artculo'24..Documentos requeridos para la solicitud de concepto previo. Juntocon la
solicitud de conceptoprevio, la autoridad competente deber poner adisposicin de la
Direccin de Regulacin delMinisteriode Comercio, Industria yTurismo, los siguientes
documentos:
1. El proyectode reglamentotcnico ode los procedimientosdeevaluacin de la
conformidadcorrespondientes. "
2. Losestudiostcnicosquesustenten lasmedidasqueseadoptaranatravsdel
proyecto de reglamento tcnico o de procedimientos de evaluacin de la
conformidad.
3. Demostrar que el proyecto de reglamento tcnico o de los procedimientos de
evaluacindela cOnformidad,fuesometidoaconsulta pblicaanivelnacionaly ,
aportarlas ysugerenciasrecibidas.
.4. El informede resultadosdel anlisisdeimpactonormativo AIN de quetratael
artculo32 delpresentedecreto, cuandoesteseadeobligatoriocumplimie!1to.
'..' . ..;
Pargrafo. Sin perjuicio de las competencias de la Direccin de Regulacin del
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, la Comisin Intersectbrial para la Mejora.
Regulatoria o la entidad que haga sus veces, evaluar y aprobar los anlisis de
impactonormativoquepresenten lasentidades reguladorasyposteriormenteemitirun
concepto tcnico que ser enviado a la Direccin de Regulacin del Ministerio de
Comercio, Industria yTurismo, para la'emisin del concepto previo de que trata el.
artculo23delpresentedecreto.
Artculo 25. TrminQ para la emisin de concepto previo. El Ministerio de Comercio, .
Industria y Turismo, a travs de la Direccin de Regulacin, rendir concepto previo
dentrode losquince(15) diashbilessiguientesala fecha de radiGacin'de la solicitud
del concepto,juntocon losdemsdocumentosaqueserefiereel presentedecreto.
Artculo 26. Constancia de solicitud de concepto previo. En la parte considerativa de .
los actos administrativos a travs de los cuales se expidan reglamentos tcnicos o
procedimientos de evaluacin de la conformidad delos que trata el presente decreto,
deberconstarquesesolicitel conceptopreviodelMinisteriodeComercio.. Industriay
Turismoylostrminosen queel mismofueemitido.
GD-FM-017V2
DECRETONMERO' , - 1471 de2014
Pgina20de43
-------.....
; .
"Porel cul sereorganiza el SubsistemaNacionalde la Calidadysemodificael
Decreto2269de1993"
Artculo 27. Notificacin internacional. Todos los proyectos de reglamentos tcnicos y
de procedimientosde evaluacinde la conformidad debernsernotificadosatravsdel
punto decontacto de Colombia, a los pases miembrosde la Organizacin Mundial del
Comercio, dela.ComunidadAndinadeNacionesyalospasescon loscualesColombia
tenga acuerdos comerciales que contemplen la obligacin de notificacin
intern3cionaL Para tal efecto, cada entidad reguladora, deber enviarala Direccin de
Regulacin del Ministeriode Comercio, Industria y Turismo el proyecto de regbmento
tcnico o del procedimiento de evaluacin de la para su correspondiente
notificacin. Igualmente, debern ser notificadas las modificaciones de proyectos de .
reglamentos tcnicos y de procedimientos de evaluacin de la conformidad cuando el
impactodeestashagaMsgravosaia situacin del reguladoodelosusuarios.
Pargrafo primero. Una.vez surtida la expedicin del reglamento tcnico, la entidad
reguladora deber enviara! punto de contacto de Colombia el correspondiente acto
administrativoparasu notificacin internacional.
Pargrafosegundo. Conforme con lo establecidoen elartculo72 de la Ley 1480de
2011, no se podr publicar en el Diario Oficial y por lo tarito, no podr entrar a.regir '
ningn reglamentotcnico, queno cuente con la certificacin expedida porel Punto de
Contacto de Colombia, salvo las excepciones. previstas para la adopcin de'
reglamentostcnicosdeemergencia.
Artculo 28. Reglamentos tcnicos CJe:emergencia. De excepcional, la entidad
reguladora, podr reglamentos tcnicos de emergencia 'ce acuerdo coh lo
dispuestoen el numeral 83 del artculo7del presentedecreto, sin quepara ellodeban
surtirse los requisitos de anlisis de impacto normativo, consulta pblica, notificacin
internacional y concepto' previo de la Direccin de Regulacin del Ministerio de
Comercio, IndustriayTurismo,'antesdesuexpedicin.
Los reglamentos tcnicos de emergencia tendrn una vigencia de doce (12) meses
prorrogables hasta por seis (6) meses ms, de conformidad con lo previsto en la
Decisin 562 de la Comunidad Andina 'de Naciones. Lo anterior, sin perjuicio de las
demsdisposicionescontenidasen elAcuerdode Obstcl'losTcnicosal Comi:fcicde
la Organizacin Mundialdel Comercioydelasdecision,esQI1dinas aplicables.
Pargrafo. No obstante lo dispuesto en este artculo,.las entidades reguladoras
debern justificar la (;xpedicin de un reglamento tcnico de emergencia en el
correspondiente acto administrativo,y tener como sustento los estudios tcnicos y .
cientficoscomosoportedeesadecisin.
Artculo 29. Determinacin de' equivalencias. Las entidades reguladoras sern
competentes para determinar las equivalencias de los reglamentos tcnicos, previo
estudio tcnico que las soporten. En caso que se determine una equivalencia, deber
hacersela modificacindel reglamentotcnicocorrespondiente.
Artculo.30. Obligacin .de tener un establecimiento de comercio en Colombia. Todo.
importadorde pr<;>ductos queestn sujetos al cumplimientodereglamentostcnicosde
riesgo alto, segn lo establecido enel artculo 36 del presente decreto, deber
mantenerun establecimientode comercioenColombiaque'cumplacon asobligaciones
legalesydeproteccindiCfonsumidorestablecidasenlaLey 1480de2011. .
GD-FM-O17V2
"
DECRETONMERO': de2014
Pgina21 de43

"Porel cual se el SubsistemaNaciOnaldelaCalidadysemodificael
Decreto2269de1993" ,
CAPTULO11
Elab9racinyexpedicindereglamentostcnicos
Artculo 31. Elaboracin y expedicin de reglamentos tcnicos. Para efectos de la
elaboracin y expedicin de reglamentos tcnicos, estos,debern estar enmarcados
dentrodela defensade Idsobjetivoslegtimos, deconformidad con loestablecidonnel
Acuerdo sobre'Obstulos Tcnicos al Comercio de la Organizacin Mundiai del
Comercio.
Se considerarn objetivos legtimos, entre otros, los imperativos de la seguridad
nacional, la prevencin de practicas que puedan inducir a error,'la proteccin de la
saludoseguridadhumanas,dela vida,lasaludanimalovegetal odel medioambiente.
Artculo32. Anlisis de impacto normati'Jo- AIN. Previoala elaboracin, expedicin y
revisin de un reglamentotcnico, la entidad reguladora deber realizar un anlisis de
impacto normativo. Para talefecto, se definirel problem.,,3 solucionar, seexaminarn
las posibles alternativasdesolucin, inclusive la denoexpedirel reglamento tcnico y
, ,
seevaluarnlosimpactospositivosy negativosquegenerarcadaalternativa.
,
Pargrafo transitorio.De conformidad con lo dispuesto en el artculo 21, durante los
tres (3) primeros aos de expedicin de este decreto y con el fin de brindarles a las
entidades reguladoras un periodo de transicin para que desarrollen las capacidades
necesariaspara la elaboracin delosanlisisdeimpactonormativo-AIN":"a travsde
la implementacin deuna poltica demejora regulatoria, la realizacin deestosanlisis
se constituirn en un opcional. Una vez cumplido el plazo mencionadosu
realizacin serobligatoria.
'Artculo 33. Contenido del anlisis de impacto normativo. El anlisis,de impacto
normativo se podr apoyar enherrarriientas tales como, anlisis,del riesgo, de los
costos-beneficios, de los costos-eficiencia, de la distribucin'de los costos entre las
partes afectadas y afectacin del presupuesto. Para efectos de realize,r el anlisis de
impacto normativo de',que trata este artculo, las entidades reguladoras, deb3rn
prepararun informedel'anlisisdeimpactonormativo utilizando el formatoidentificado
comoAnexoN2delpresentedecreto.
Artculo 34. Programa anual de reglamentos tcnicos - PART. La Direccin de
Regulacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo coordinar el p:,ograma
anual de reglamentos tcnicos - PART,el cual se constituir con el apoyo de las
entidades reguladoras, quienes le remitirn sus programas de reglamentacin tcnica
para su consolidacil1, con base en forniato identificado como Anex N1 'del
presente decreto. La Direccin;de Regulacin del Ministerio de Comercio, Indcstria y
,Turismo presentar el' programa anual de reglamentos - PART a la C:omisin
Intersectorial de la Calidad en la ltima'reunin ordinaria del ao' o cuando esta lo,
solicite.
Pargrafo. El procedimiento para que las entidadesreguladoras presentenlos planes ,
dereglamentacintcnica conformarnel programaanualdereglamentostcnicos j
- PART ser establecido por la Direccin de RegulaCin del Ministerio de Comercio,
Industria y Turismo y aprobado por la Comisin Intersectorial de la Calidad, en un
trmino no superior a seis (6) mesescontados a partirda la entrada en'vigencia del'
presentedecreto. ','
GD-FM-017\/2
,-lls 71
DECRETONMERO________'de2014
Pgina22de44
"Porelcualsereorganizael SubsistemaNacionaldela Calidadysemodificael
Decreto2269de1993"
Artculo 35. Objetivos del programa anual de reglamentos tcnicos - PART. La
elaboracindelPARTtienecomoobjetivoslossiguientes:
1. Identificar las propuestas de reglamentos tcnicos que se elaborarn en los
siguientesdoce(12)meses.
2. Identificarlosvnculoscon otrasiniciativasnormativasen cursooprevistas.'.
3. Informara la industriay dems partes interesadas, el inicio del trabajo sobre un
reglamentotcnico. '
Artculo 36. Niveles de riesgos para la elaboracin y expedicin de reglamentos
tcnicos. De acuerdQ con'los resultados del anlisis.de impacto normativo, las
entidades reguladoras determinarn elprocedimientodeevaluacin delaconformidad,
paracada reglamentotcnico,segnlossiguientesnivelesderiesgo:
1. Riesgo moderado: Reglamento tcnico que para'su cumplimiento, establece,
entreotros, requisitoscomoeletiquetado..
2. Riesgo medio: Reglamentotcnico quepara su cumplimiento exige, entre otros,
requisitoscomo laqeclaracindecnformidad deprimeraparteen lostrminosy
condiciones ~ la NormaTcnicaColombiana NTC-ISOIIEC17050-partes1
y 2, y. .
3. Riesgo alto: Reglamento tcnico que para su cumplimiento exige, entre otros,
requisitoscomoel certificado ~ conformidaddeterceraparte.
En un mismo reglamento tcnico podrn presentarsediferentes niveles de riesgo y por
lo tanto se podrn' establecer diferentes procedimientos de evaluacin de la
conformidadsegnelcaso.
Pargrafo. Con la presentacin de la declaracin de conformidad deprimera parte, se
presumequeel declarantehaefectuadoporsu cuenta, las verificaciones, inspecciones
y los ensayos requeridos en el reglamentotcnico y portanto, ser responsable porla
conformidad de los productos con los requisitos especificados en'el correspondiente
reglamentotcnico, deconformidad con la NTC-ISOIIEC17050. .
I
Artculo 37. Revisin de reglamentos tcnicos. Los reglamentos tcnicos expedidos
sern sometidos a revisin porpartede la entidad reguladora, con el fin dedeterminar
su permanencia, modificacinoderogatoria, porlomenos, una vezcada cinco (5) aos
o antes si cambian las causas que le dieron origen. No sern parte del ordenamiento
jurdico los reglamentos tcnicos que transcurridos cinco (5) aos de su entrada en
vigencia no hayan sido revisados y decidida su permanencia o modificacin ppr la
entidadqueloexpidi. .
Artculo38. Inventario de reglamentos tcnicos yproyectos de reglamento tcnico. Las
entidades de reguladoras designarn en su entidad un rea especfica encargada de
elaborary manteneractualizado un inventario de los reglamentostcnicosy proyectos
de reglamento tecnico,as como su correspondiente informe de anlisis de impacto
normativo, demaneraquepuedan estarpermanentementeadisposicindelpblicoen
suscorrespondientespginaswebinstitucionales. .
"
GD-FM-017V2
1471
DECRETONMERO
" J
, de2014 Pgina23de43
--..,.-------'-
"Porel cual sere6rgani:.:.:a el Subsistema Nacionalde la Calidad y semodificael
Decreto2269de,1993"
Las entidades reguladoras debern presentar un informe trimestral a la Comisin
Intersectorialdela Calidad, respectoalosavancesen laexpedicinde losproyectosde
reglamento tcnico presentados en el P.lan Anual de Reglamentos Tcnicos. En igual
sentido, la Comisin Intersectorial de la Galidad estar facultada para solicitara las
entidades reguladoras la informacin correspondiente al '{:tVance de los proyectos,de
reglamentotcnico. '
El deComercio" Industria yTurismo atravsde'3U Direccin de RegulaCin,
el encargado de'publicar el inventario, nacional de reglamentos tcnicos, los
proyectos de reglamentos tcnicos ysu informe de avance, los informesdeanlisis de
, impacto normativo de los reglamentostcnicos vigentes, para que dicha informacin
estadisposicindeterceros. e '
TiTULOIV
ACREDITACiN
CAPTULOI
Disposicionesgenerales
Artculo 39. Objeto dE)a actividad de acreditacin: La actividad de acreditacin tiene
como objeto emitir una 'declaracin de tercera parte relativa a un organismo de
evaluacin de la conformidad, en la cual se manifiesta la demostracin formal de su
competenciapara realizar'actividadesespecificasdelaevaluacindela conformidad.
Artculo 40. Organismo nacional de acreditacin. La actividad de acreditacin,ser
'ejercidade maneraexclusiva porel OrganismoNacionaldeAcreditacin deColombia-
ONAC. '
Sin perjuiciode lo anterior, las entidades pblicasque legalmenteejercen la funcin de
acreditacin continuarn realizando esta actividad qL;::) ser coordinada por'el
OrganismoNacionaldeAcreditacindeColombia- ONAC.
Artculo41. Funcin detl orga,nismo nacional de acreditacin. El organismo nacionalde
acreditacin tiene como funcin principal proveer los servicios de'acreditacin a los
organismos de evaluacin de la conformidad, con sujecin a las normas nacionales e
internacionale,s en materia de acreditacin, con alcance en reglamentos tcnicos,
normastcnicasyotrosdocmentosnormativos.
Artculo 42. Criterios especficos de acreditacin. Por necesidades sectoriales, los
criterios generalesde acreditacin se pueden complementar con,criterios especficos
para un sector o actividad de evaluaCin de la conformidad, establecidos en
documentosdenominados"Criterios EspecficosdeAcreditacin"- CEAaprobados por
elOrganismoNacionaldeAcreditacin. Elorganismonacionaldeacreditacin invitar a
laspartesinteresadasaparticiparen laconstruccindelosCEA.
Artculo 43. Reconocimiento de la acreditacin. La condicin de acreditado ser
reconoCida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad -SNCAS'iempre y cuando la
,acreditacin haya sido otorgada por el organismo nacional de acreditacin o por
entidades pblicas que legalmente ejercen estafuncin, o porentidades acreditadoras
GD-FM-017V2
DECRETONMERO_.-..lo' ........ 1r......o1._ _ Pgina24 de43 :....1.....-4.......
1
de2014
"Porel cual sereorganizael SubsistemaNacionaldela Calidadyse modificael
Decreto2269de1993"
extranjeras reconocidas en el marcodelos acuerdosdereconocimiento multilateral, de
acuerdocon lodispuestoenelTtuloVdelpresentedecreto.
Artculo 44. RepreseJaci/Ja cargo del Organismo Nacional de Acreditacin. El
Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia, en calidad de Organismo Nacional
deAcreditacin detentala representacin ylleva la posicin depas ante la Comunidad
Andina de Naciones y foros multilaterales en materia de acreditacin y, participar en
lasinstitucionesyactividadesregionaleseinternacionalesrelacionadascon actividades '
de acreditacin, sin perjuicio de las competencias que en la materia tengan las
entidadespblicas. Bajota'l condicindeber: '
1., Proveer sus servicios en condiciones no discriminatorias y observar las
demsdisposicionesen materiadecompetenciaeconmica.'
2. Acreditar, previa verificacin del cumplimiento de los requisitos pertinentes, a
losorganismosdeevaluacindelaconformidad quelo soliciten.
3. Tramitar y responder, de conformidad con las disposiciones y
reglamentarias vigentes y las normastcnicas internacionales aplicables, las
solicitudesquelepresenten losinteresados.
4. Asegurarlaidoneidaddelpersonalinvolucradoer\ susactividades.
,
5. Informar ys'olicitar concepto previo y aprobacin al Ministerio de Comercio,
Industria' y Turismo sobre la intencin de celebrar un acuerdo de
reconocimientomutuo.
,,6. Mantener un programa de vigilancia que permita demostrar, en cualquier
'momento, que los organismos acreditados Siguen con las
condicionesy:Josrequisitosquesirvierondebaseparasu acreditacin.'
7. Establecer un procedimiento interno que permitaatodos los involucrados en
el proceso de acreditacin y de administracir, del org'anismo, declararse
impedidos y excusarse de'actuar en situaciones de posible conflicto de
inters.
8. Obtenerymantenersu reconocimiento internacionalatravsdelaevaluacin
'desus actividades por parte'de pares internacionales y de la afiliacin y
participacin en las' actividades programadas por las instituciones y
actividadesregionaleseinternacionalesrelacionidoscon la acreditacin. '
, 'e, '
9. "Proporcionar al Gobierno Nacional la informacin que le solicite sobre el
ejercicio de !a actividad de acreditacin, sin menoscabo del principio de
confidencialidad.
10. Conceptuar'de ,manera oficiosa o porsoHcitud, sobre los proyectos de
reglamentostcnicoselaboradosporentidadesderegulacin.
'11. Participaren la Comisin Intersectorialdela Calidad.
12. Apoyar los procesos de legislacin, regulacin, reglamentacin y presentar
ante las autoridades correspondientes, iniciativas para promover las buenas
GD-FM-017V2
DECRETONMERO. " 1471 de2014 .Pgina25de43

"Porel cual sereorganizael SubsistemNacionaldelaCalidadysemodificael
Decreto2269'(':le.1993"
prcticas enel ejercicio de la acreditacin, de las actividades de evaluacin
dela conformidad ydevigilanciaycontroldelasmismas.
13. Coordinar las funciones relacionadas con la acreditacin, previstas en este
decreto y en las normas que lo modifiquen, adicionen, sustituyan o
complementen. .
14. Informar a los organismos evaluadores de la conformidad, sobre cualquier
cambioen los requisitosdela acreditacin.
Artculo.45. Informaci,p sobre la acreditacin en Colombia, El brg<lnismo nacional de
acreditacin es la nicafuenteoficial de informacin sobrela acreditacinen Colombia.
En consecuencia, correspondeaeste, manteneractualizadayadisposicindelpblico,
la informacincorrespondientealosorganismosacreditadosen Colombia.
Adicionalmente, el organismo nacional de acreditacin deber informar, a la entidad
reguladora correspondiente y a quien ejerza la vigilancia y control del respectivo
reglamento tcnico, cuando un organismo de evaluacin de la conformidad haya sido
acreditado.
Pargrafo. El estadode la acreditacin operar a partir la publicacin.en la pgina
webdelorganismonacionaldeacreditacin.
. ..
Artculo 46. Representacin del sector pblico en el Consejo Directivo del Organismo
Nacional de Acreditacin ONAG. La tercera parte del Consejo o el rgano
que haga sus veces, estar integrada porrepresentantesdel sectorpblico, elegidosa
travsdela Comisin Intersectorial de la Calidad. Dicha representacin ser con voz y
voto.
CAPTULO11
Organismosdeevaluacindelaconformidad
Artculo 47. Actuacin de los organismos de evaluacin de la conformidad. Los
organismos de evaluacin de la conformidad podran ser acreditadosporel organismo
nacionaldeacreditacin para realizaractividadesdeevaluacindela conformidadtales
como, certificacin, inspeccin, realizacin de ensayo/prueba y calibr.aciones en los
camposen quesederT:''Jestre su competencia. .
Pargrafo. No podrn realizar actividades de certificacin e inspeccin las entidades
que han efectuado lapores de asesora o consultora a la misma persona natural o
jurdica, sobre cualquier aspecto relacionado con el objeto de evaluacin de la
conformidad. .
Artculo 48. Expedicin de los certificados de conformidad. Los organismos de
certificacin expedirn un certificado de conformidad. una vez revisado el cumplimiento
de los requisitos especificados. Los documentos soporte para la expedicin de
certificados deconformidad con reglamentos tcnicos, deberncontenerpor lo menos:
evidenciasobjetivasde la verificacin detodoslosrequisitosexigidosporel reglamento
tcnico, con los registros documentales correspondientes, los mtodos de ensayo, el ;
plan de muestreo, los resultados de la evaluacin, los pr.oductos o las categoras de
producto, la vigencia y el esquema de certificacin utilizado, de acuerdo con la NTC
ISOIIEC17067ola quela reemplace. .
GD-FM-017V2
",>
DECRETONMERO 1471 de2014
Pgina26de43
"Porel cual sereorganizael Subsistema NacionaldelaCalidadysemodificae
Decreto2269de1993"
>,
Artculo 49. Obligaciones de los organismos 'acreditados. Son obligaciones de los
organismosacreditadosassiguientes:'
1. Cumplir con todos los requisitos establecidos por el organismo nacional de
acreditacin, relativosasucondicindeacreditado. '
2., Someterse 'alas evaluaciones de vigilancia del organismo nacional de '
acreditacin yponerasu disposicin, dentro.de los plazos sealados, toda la
documentacineinformacinquelesearequerida.
3. CuandosetratedeserviciosdeevalUacin dela conformidad en el marcode
un reglamento tcnico, la acreditacin debe contemplaren su los;'
requisitosestablecidosenel reglamentotcnicovigente.
4. Declararseimpedidocuandosepresentenconflict,osde
, ?' , .
5.' Velarporlaidbneidaddelperson1involucradoensusactividades.
6. Utilizar los medios publicitarios para hacer alusin explcita y nicamente al
alcance en el documento en .el que consta la condicin de
acreditado. ' ,
7. Evitar que la condicin de acreditado se utilice para dara entender que un
, ,bien, servicio, proceso, sistema,o persona est aprobado por el organismo
nacionalde,acreditacin. '
8. Cesar inmediatamente el uso de toda publicidad que contenga referencia a
una condicin de acreditado cuando'ella sea suspendidao retirada. De igual
manera, deber ajustartoda publicidad cuandos lreduZcan lasactividades
cubiertasenelalcancedesu acreditacin. .'
9. Informar de manera inmediata al organismo nacional.de acreditacin sobre
cualquier cambi,o que pueda afectar las condiciones sobre las cuales se
obtuvolaacreditacin. "
10. Utilizarlossmbolosdeacreditacinsolamentepara presentaraquellassedes'.
yactividades de evaluacin de la conformidad cubiertas porel alcance de la
acreditacin.
11. Noha.cerningunadeclaracinfalsaquepuedagenerarconfusin oengao''
respectodesu acreditacin.
12." ",Cuando la':acreditacin sea una condicin requerida psra la prestacin de
servicios yella sea sUspendida o retirada, el organismo de evaluacin de la
conformidad deber' suspender, de manera inmediata, los servicios que
prestabajodichacondicin.
" '
13. Cumplir con las reglas y procedimientos del,servicIo de acreditacin
establecidosporelorganismonacionaldeacreditacin.
GD-FM-017V2
DECRETONMERQ
;.. 1471 de2014 Pgina27de43
"Porel cual sereorganizael SubsistemaNacion'aldela Calidadyse modificael
Decreto2269de1993"
14. Los requisitosestablecidosen los reglamentos tcnicosverificables mediante
inspeccin, debern, ser soportados con'pruebas documentales de la
inspeccinrealizada,talescomofotografasovideos.
15. Mantenera:disposicin de la autoridad competente, la informacin relativa a
'Ios certificados que expidan con los respectivos soportes documentales que
sustentan el certificado, tales como resultados,de,pruebas y ensay'os de
laboratorio, odocumentos
16. Colaborar con''las autoridades,competentes en la prctica de pruebas,
ensayos oinspeccionesquesean solicitadosdentrode procesosde control y
verificacin.
Artculo 50. Investigaciones, y procedimientos administrativos contra organismos
acreditados. Cuando se inicie uha investigacinoun procedimientoadministrativoen el
que estn involucrados organismos acreditados por el organismo nacional de
acreditacin, o de evaluacin de la conformidad emitidos por ellos, la
respectiva autoridad administrativa que establezca cada reglamento tcnico, deber
informar al organismo nacional de acreditacin con el fin de que este evale las
actuacionesdesu competencia.
Artculo51. de los organismos de evaluacin de la conformidad.' De
conformidad con loseardoen el artculo73 de la Ley 1480de 2011 ysinperjuiciode
,los dems tipos de r,sponsabilidad, IQs organismos de evaluacin de la conformidad
sern responsablesporlosserviciosdeevaluacinqueprestenoqLie hayan,reconocido
dentrodel marcodel certificado odel documentodeevaluacin de la conformidadque
hayanexpedidooreconoddo.
Artculo 52. Responsabilidad de los productores e importadores. Los productores e
importadores de productos sujetos a reglamento tcnico sern responsables por el
cumplimiento,en todo momento, de las condiciones tcnicas exigidas,
de quehayan sido certificadas, sin perjuiciode la responsabilidad
de los organismos de certificacin que evaluaron dichos productos, de acuerdo con el
tipodecertificacinemitida. ' "
Artculo53. Excepciones al reglamento tcnico. En cualquiercaso, cuando ingrese un
producto suj'eto a regl3mento tcnico en aplicacin de alguna de 1as excepciones
establecidas al cumplimiento del mismo, el comercializador deber demostrar el ,
,cumplimiento de los requisitos para la aplicacin de la excepcin. Para el caSo de
productosimportados, el cumplimientodelosrequisitosdeberdemostrarseatravsde
la Ventanilla nica' de Comercio Exterior....VUCE, anexando los documentos
'correspondientes, siendo la autoridad competente la encargada de aprobar la
importacin. En el caso de productos nacionales, estos deberncontar con todos los
documentos soporte y siempre estarn sujetos al control de la Superintendencia de
,IndustriayComercio,9 la entidadcompetente.
Artculo 54. Plizas de. responsabilidd. Los organismos d evaluacin de la
conformidad seran responsablesdelasactividadesylosresultadosdela evaluacinde
la conformidad.'En cOnsecuencia, debern constituir plizas de seguro de
responsabilidad'civilcontractuaJ yextracontractual,con el fin deampararlos perjuiciosy
prdidas causados atercros como'consecuenciadeerrores uomiSiones. Las plizas'
de seguro se tomarn a nombre de los eventuales perjudicados con tales errores u
GDFM-017V2 '
f. .
DECRETONM.ERO .
. 71 de2014
Pgina28de44
. .
"Porel cual el SubsistemaNacionaldela Calidady semodificael
Decreto22e9de1993"
omisiones y sern custodiadas.y administradas por el organismo de evaluacin de la
conformidad. Las entidades reguladoras reglamentarn las condiciones de las plizas
correspondientesencada reglamentotcnico. . .
Artculo 55. Facultad de la Superintendencia de Industria y Comercio para adelantar
investigaciones administrativas: En virtud del artculo 74 de la Ley 1480 de 2011, la
Superintendencia de Industria y Comercio adelantar las investigaciones
administrativas pertinentes en contra de los organismos de evaluacin . de la
conformidad, respecto del cumplimiento de los requisitos dentro del marco del
certificadode conformidad odeldocumentodeevaluacin de la conformidad queestos
hayanexpedidofrentealosreglamentostcnicosycompraspblicas.
La Superintendencia de Industria y Comercio en ejercicio de las facultades otorgadas
. por la Ley 1480 de 2011, podr adelantar investigaciones en contra de quienes en el
procesodeimportacinO'comercializacin deproductossujetosareglamentostcnicos
presenten certificados de conformidad, declaraciones de conformidad o resultados de
pruebas de laboratorios respecto de los cuales exista sospecha de falsedad, o
adulteracin y como corisecuencia de dichas investigaciones se podr imponer las
sanciones establecidas en el artculo 61 de la Ley 1480 de 2011. Lo anterior, sin
perjuiciodelasaccionespenalescorrespondientes. .
Artculo 56. Autorizacin de importacin para uso personal. Solo en el caso de
importaciones de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos tcnicos vigilados
.por la Superintendencia de.Industria y Comercio, destingdos exclusiva y directamente
para uso personal, privado, familiary domstico del importadorcomo destinatariofinal
de los bienes importados, esta entidad podr expedir la autorizacin de ingreso sin
necesidaddepresentarel certificadodeconformidad correspondiente. La entidad podr
negarse aexpedirla autorizacin, cuando la caritidado la frecuenciade'las solicitudes
permitan suponer fines distintos a los indicados en' el presente artculo o que los
productosrepresenten un riesgoparala salud oel medioambiente.
rTUlOV
PROCEDIMIENTOSDEEVALUACiNDElACONFORMIDAD
,
Artculo 57. Aplicacin de los procedimientos de evaluacin de la conformidad. Los
procedimientosdeevaluacin dela,conformidad dequetrata estettulo, seentendern
para productos, personas,sistemasdegestin, instalacionesyprocesos. .
CAPTULOI
Procedimientosparalaevaluacindelaconformidaddeproductos,personasy
sistemasdegestin.
Artculo 58. Procedimiento para la evaluacin de la conformidad de productos.
Conforme a lo sealado en el Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio de la
OrganizacinMundialdelComercio, previamenteasu comercializacin, losproductores
.nacionales as como los importadores de productos sujetos a reglamentos tcRicos,
debern obtener el correspondiente certificado de conformidad. Dicho certificado de
conformidad servlido en Colombia, siempre y cuando se obtenga utilizando una de
lassiguientesalternativas:.: .
GD-FM-017V2

"..
11.
:1
7'1.
J.
DECRETONMERO__----,____de2014
Pgina29de43
"Porel cual sereorganizael Subsistema Nacional de la ysemodificael
Decreto2269'de 1993" '; ,
1. Que sea expeido por un organismo de certificacin acreditado ante el
organismo'nacionaldeacreditacin.y queel alcancedelaacreoitacinincluyael
,productoyel reglamentotcnico. '
2. Queseaexpedidoporun organismodecertificacin acreditadoporun
organismo de'acreditacin reconocido en el marco de'los acuerdos de,
reconocimiento' multilateral de los que haga parte el organismo nacional de
acreditacin. La entidad reguladora deber evaluar segn el tipo de ries'go si
acepta de manera automtica estos certificados osi los mismos requieren de un
procedimiento deverificacinanivel nacional.
3. Queseaexpedidoporun organismodecertificacin acreditadoporun organismo '
de acreditacin reconocido en el marco de un acuerdo de reconocimiento
mu.ltilateral del que no haga parte el organismo nacional de,acreditacin. Estos
certificados de,' conformidad podrn ser reconocidos, previa evaluacin. por
organismosdecertificacin acreditadosen Colombia, en cuyo lcancese incluya
el producto y el reglamento tcnico. El organismo de certificacin acreditado en
Colombia deber verificar el alcance de la acreditacin y podr declarar la
conformidad con los requisitos especificados en el correspondiente reglamento
tcnicocolombianoylosqueseaceptencomoequivalentes.
El organismo deevaluacir de Conformidad en Colombia que reconozca,los
resultados de evaluacin de la conformidad emitidos por un organismo de
evaluacin de la conformidad acreditado extranjerb. deber demostrar'ante el
organismo nacional de acreditacin que cuenta con un acuerdo que asegura la
competenciadequienrealiza la evaluacindela en elextranjero.
" ,. ,
4. Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo
celebradoentreColombiayotropasyqueseencuentrevigente.
Pargrafo primero. Se entender que el organismo de i;laluacin de la conformidad
que reconozca los certificados de un tercero, hace suyos tales certificados, de manera
que asume las mismas responsabilidades que tiene frente a los que expide
directamente. .
Pargrafosegundo.Lasentidadesreguladorasdeberndesarrollaren losreglamentos
tcnicos las alternativas establecidas en este'artculo y determinar los documentos
vlidos.juntocon el esquema decertificcinaplicablede la NTC-ISO/IEC 17067, para
demostrarla delproductocon el respectivo reglamentotcnco.
"';
Pargrafotercero. Cuando el certificado de conformidad, expedidoen los trminos de.'
este artculo. demuestreElI cumplimiento de un referente normativo atravs del cual se
cumplen parcialmente los requisitos establecidos en un reglamento tcnico, el
cumplimiento de los requisitos restantes del reglamento tcnico se deber demostrar
mediantecualquiera de las modalidades incluidasen el presente captulo. En cualquier
caso, los productos no podrn sercomercializados ni puestosadisposicin de terceros
a ningn ttulo, hasta,que se cuente con el certificado que demuestre el cumplimiento
pleno del reglamentotcnico. expedido por un organismo compete'ne enlos trminos
deestdecreto.
Obtenidoel certificado de conformidad, el importadordeber adjuntarlo ala licencia de
importacinal momentodesu presentacinen laVentanill" nicadeComercio Exterior
GD-FrvI-017V2

..
::
,DECRETONMERO,;.....'-'----=1=-4._1_"_1__ de2014 j:)gina30 de44
"Porelcual sereorganiza el SubsistemaNacionaldelaCalidad ysemodificael
, Decreto2269de1993"
- VUCE.
Artculo 59. Certificado de conformidad para reglamentos tcnicos' de alto riesgo. En
aquelloscasosen queel anlisisde impactonormtivodeterminequeun productoest
sujetoaun reglamentotcnicodealtoriesgo, elorganismO decertificacindeberestar
acreditadoporelorganismonacionaldeacreditacin, yel alcancededichaacreditacin
deberincluirelproductoyel reglamentotcnico.
, ,
Lo anterior, sin perjuicio de las disposiciones contenidas en la$ normas andinas,
,acuerdoscomercialesylosAcuerdosdeReconocimientoMutuosuscritosporColombia.
, , ,
", " ' '
Artculo 60. Procedimiento para la eva/uaci6n de la conformidad de productos. El
procedimientopara la evaluacindelaconformidad dependerdelos nivelesderiesgo
contemplados en el reglamento tcnico correspondiente, de acuerdo con lo dispuesto
en el artculo 36 del presente decreto. Para tal efecto, el procedimiento de evaluacin
.de la conformidaddebersealar porlomenoslossiguienteselementos:
1. Condiciones, informacinmnimaydisposicindeletiquetado.
2. Resultadosdeevaluacindela conformidadque'seadmiten.
3. Esquemas de certificacin,de producto admisible y sus elementos, de
acuerdocon loestablecidoen laNTC-'ISOIIEC 17067.
4. 'Condiciones y competencia ,de los organismos de evaluacin de la
,conformidad. ' '.
5. Condiciones para la expedicin y aceptacin de certificados de conformidad,
informesdeinspeccin,deensayo/pruebaydecalibracin. .
" '
6. Condicionespara la emisinyutilizacindela declaracinde conformidad de
primeraparte.
7. Referentesnormativosvlidospara la aceptacinderesultadosdeevaluacin
delaconformidad.
.
"
8. Equivalencia entre normas tcnicas y equivalencia entre reglamentos
tcnicos. ,
Artculo61. Certificados de conformidad de producto. Los certificados,de conformidad
de producto debern, ser emitidos conforme con los sistemas de certificacin
establecidosen la Gua NTCIISOIIEC 17067ola quela modifiqueosustituya ylOs que
seestablezcancomovlidosenel respectivoreglamentotcnico. '
'Artculo 62. Realizaci6n de ensayos en laboratorios. Los ensayos requeridos para la
expedicin deloscertificados de conformidad establecidos en este ttulo, se realizarn'
en laboratorios acreditados por organismos de acreditacin que hagan parte pe,los
acuerdos de reconocimiento multilateral suscritos por el organismo nacional de
acred,itacin. ' ,
CuandonoexistaenColombia laboratorioacreditadopara la realizacindelosensayos
requeridos para el cumplimiento del reglamento tcnico aplicable",tales ensayos se,
GD-FM-017V2
DECRETO NMERO ___1_"-_7_1__ de 2014
Pgina 31 de 43
"Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el
Decreto 2269 de 1993"
podrn realizar en l'boratorios :evaluados previamente por los organismos de
certificacin de producto o los de inspeccin, seg.n sea el caso, bajo la Norma NTC-
ISO/IEC17025. '
El organismo de certificacin de producto o el de inspeccin; segn corresponda, solo
podr utilizar estos lboratorios para los efectos previstos en este ttulo hasta que se
acredite el primer en Colombia. '
Artculo 63. Procedimiento para evaluar /a conformidad de personas. Previo' a la
asignacin a una persona de actividades cuya ejecucin qemande la demostracin de
competencias, el responsable de esta asignacin deber asegurarse de que el ejecutor
cuente con el correspondiente certificado de competencia, expedido por un organismo'
de certificacin de' personas acreditado el' organismQ nacional de acreditacin y
que el alcance de la acreditacin incluya los requisitos,de competencia establecidos por
el reglamento tcnico.
Artculo 64. E/ementos del procedimiento de evaluacin de la conformidad de
personps. El procedimiento de evaluacin de la conformidad de personas deber
'sealar, por lo menos los :siguientes elementos: la norma de requisitos de competencia; .
el ente regulador deber establecer el esquema de certificacin o en caso de no hacerlo
sealar el responsable, el cual deber definir la competencia y los requisitos
relacionados con las categoras de ocupaciones especficas o habilidades de personas;
referentes normativos vlidos para la aceptacin de resultados de evaluacin de la
conformidad, equivalencia entre normas y equivalencia entre reglamentos tcnicos.,
Artculo 65. CertificadQs de conformidad ,de personas. Los certificados de, conformidad
de personas debern Ser emitidos conforme con los establecido en laNTC-ISO/IEC
17024 o la que la modjfique o sustituya. '
Artculo 66. Procedil7Jiento para evaluar la conformidad de sistemas de gestin. En los
casos que un reglamento tcnico establezca la exigencia de la certificacin de sistemas
de gestin, dicho certificado deber ser expedido por un organismo de certificacin de
sistemas de gestin acreditado ante ,el organismo nacional de acreditacin y el alcance
de su acreditacin deber incluir el sector econmico al que corresponde el producto o
servicio suministrado por el proveedor. Se considerarn vlidos los certificados, de
conformidad de sistemas de gestin ,emitidos por organismos de certificacin
acreditados por entidades que sean parte de los acuerdos de reconocimiento mutuo de
los que sea signatario el organismo de acreditacin de Colombia.
Artculo Elementos'del proqedimiento de ,tpvaluacin de la conformidad de sistemas
de gestin. El procedimiento de evaluacin de la conformidad que se contemple en los
reglamentos tcnicos en los que se exija la certificacin de los sistemas de gestin,
I
I
deber sealar, al menos, los siguientes elementos: la norma de requisitos del s,istema
de gestin que corresponda; el alcance de la del sistema de gestin en
trminos del producto o servicio que se suministra, normas internacionales equivalentes "
y equivalencia entre reglamentos tcnicos, ' ,
Artculo 68. Certificados de conformidad de sistemas de gestin. Los certificados de
conformidad de sistemas de gestin debern ser emitidos conforme con los establecido
en la NTC-ISOIIEC 17021 ola que la modifique o sustituya.
'.
GD-FM-017 V2
DECRETONMERO__' ...::..7-=1=--_ de2014 Pgina32 de43
"Porelcual sereorganiza el SubsistemaNacionaldelaCalidadysemodificael
Decreto2269de1993"
Artculo 69. Vigilancia y control. La autoridad competente<,podr solicitar, en cualquier
momento, el certificado de conformidad de producto, de personas o de sistemas de
gestin con sus respectivossoportes, quedemuestrenel cumplimientodelos requisitos
establecidos en el correspondiente reglamento tcnico, sin perjuicio de los
ensayos/pruebas, yverificacionesquepuedarealizrdirectamente.
CAPiTULO11
Evaluacindelaconformidadmediahteinspeccin,
Artculo 70. Evaluacin ,de la conformidad mediante' inspeccin L,a .evaluacin de la
conformidad mediante prcticas de inspeccin deber.ser realizada por un organismo
deinspeccindeterceraparteotipoA,'segn la NTC-ISOIIEC 17020, acreditado porel
organismo nacionaldeacreditacin, en el mbitodeinspeccindel reglamentotcnico.
Dichoreglamentodeber.establecerun procedimientonicodeinspeccinsegn eltipo
de elemento a inspeccionar e incluir, cuando sea el caso, los equipos, software e
instalacionesrequeridaspararealizarla inspeccin.
Artculo 71. Requisitos de competencia laboral y certificaciones requeridas para la
inspeccin. l reglamentotcnicoqueestablezca lascondidones para la inspeccinde
un elemento" deber determinar los requisitos, de competencia laboral y las
certificaciones necesarias para demostrarla competencia de laspersonas que realizan
la inspeccinyapruebanel informe.
, , ,
Artculo.72. Limitacin de los organismos de inspeccin. Eforganismo de inspeccin
acreditado nodebeinterveniren el diseo,lafabricacin, elsuministro, la instalacin, la
compra, laposesin, la utilizacin oel mantenimientodeloselementos
Artculo 73. Verificacin de productos por parte de los organismos de inspeccin. El
organismode inspeccin deberverificarque los productos utilizados en los elementos
1:
queinspeccionayqueestn sujetosareglamento tcnico, cuenten con los respectivos
certificados de conformidad, los cuales debern ser emitidos con base en el
Procedimientoestablecidoenel artculo58deestedecreto.
Artculo 74. Informe de Inspeccin. Una vez ejecutada la inspeccin, el organismo de
inspeccin deber emitir un informe con los resultados de la inspeccin, conforme con
los requisitos establecdos en la norma NTC-ISOIIEC 17020 o 1& que la modifique,
adicione o sustituya y la legislacin vigente. Dicho informe deber hacer constar la
conformidad o no del elemento inspeccionado. El cumplimiento de los requisitos
establecidos deber ser soportado con pruebas documentales de la inspeccin
realizada, talescomofotografasovideos.
Artculo 75. Uso de laboratorios por parte de los organismos de inspeccin. Cuando
para evaluar la conformidad de un elemento con un reglamento tcnico, el organismo
de inspeccin deba emplear los servicios de un laboratorio de ensayo, prueba o
calibracin, estedebeestaracreditadoporel organismo de acreditacin. En el
casodenoexistirlaboratoriosacreditadosen los se proceder de
acuerdocon lodispuestoenelartculo62deestedecreto. '
Artculo 76. Vigilanca y control. Laautoridad competente podr solicitar, en cualquier
momento, el informe de resultados de la inspeccin de elementos con sus respectivos
soportes, que" demuestren el cumplimiento,'. de los requisitos establecidos en el
GD-FM-017V2
-1/71
DECRETONMERO'_' _____, _ de2014
Pgina33de43
"Porel cual sereorganizael SubsistemaNacionalde la Galida,d yse.modificael '.
DeGreto2269de 1993"
correspondiente reglamento tcnico, sinperjuicio de los ef::sayos/pruebas, eXrnEmes y
verificaciones'quepuedarealizardirectameflte.
Artculo 77. Creacin del Sistema de Informacin de Certificados de Conformidad -
SICERCO-. Crase el Sistema de Informacin de Certificados de Conformidad -
SICERCO administrado porla Superintendenciade IndustriayComercio, en el cual los
organismos de certificacin e inspeccin acreditados por el organismo naCional de
acreditacindebern registrarvaelectrnicatodos los certificados deconformidad que
emitan respectodeproductossujetosal cumplimientodereglamentostcnicosvigilados
pordicha superintendencia. La SuperintendenciadeIndustriay Comercio reglamentar
lo relativoadichosistema:' , '
El Sistema de Informacin de Certificados de Conformidad - SICERCO es un registro
pblico y.podr ser consultado a travs de la pginawebde la Superintendencia de
Industriay Comercio.,
TTUlOVI
MEtROLOGACIENTFICAEINDUSTRIAL
CAPTULOI
Disposicionesgenerales
Artculo78.Autoridad nacional en metro.loga cientfica eindustnal. El InstitutoNacional
, . ", , ,
,de Metrologa - INM es la autoridad competente para coordinar.la ejcucin de la .
metrologa cientfica e industrial a nivel nacional,de Con 1.0 dispuesto en el
Decreto4175de2011. .
Artculo79. Objetivos difi la Red Colombiana de Metrolcgfa. LaRed Colombiana de
MetrologatieneporbjetivosgeneraleslossigUientes
1. Identificar la capacidad tcnica metrolgicaen trminos de la oferta naCional
existente. . .
2. Determinar las necesidades, requerimientos y expectativas metrolgicas de los
laboratorioscolombianos.
3. Fomentar y apoyar el. establecimiento de procesos y proyectos conjuntos que
permitan generar productos y serviciol5 acordes con las necesidades y
.requerimientos. '
4. Generar, actua';zar e intercambiar el conocimiento mettolgico entre sus
,miembrosparaintegraryfortalecersu capacidad metrolgica)
Artculo 80. Organizacin y funcionamiento de .la Red Colombiana de Metrologa. La .
organizacin, estructura, funcionamiento, actividadesy dems aspectos necesarios de
la Red Colombiana de Metrologa sern establecidos mediante acto administrativo
expedidoporel InstitutoNacionaldeMetrologa- INM.
. Artculo81. Patrones nacionales de medida. Los patrones nacionalesdemedidasern
los que oficialice ia Superintendencia de, Industria y Comercio a peticin del
GD-FM-017V2
...",.
.,
/'
1
l7-
il
.. .1 .Ji.
DECRETO NMERO _______de 2014
Pgina 34 de 43
"Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y $e modifica el
. Decreto 2269 de 1993"
Nacional de Metrologa - INM, estn custodiados por este, o por otras entidades
pblicas o privadas, de conformidad con las directrices establecidas por el" INM,
atendiendo para el efecto, los lineamientos fijados por las autoridades metrolgicas
internacionales y asegurando la trazabilidad metrolgica correspondiente a la magnitud
bajo su responsabilidad.
Artclo Diseminacin y divulgacin de/. Sistema Internacional de Unidades -' SI. El
Instituto Nacional de Metrologa -INM ser la entidad de la diseminacin de
la trazabilidad metrolgica al Sistema Internacional de Unidades - SI Y su divulgacin,
entendido como las unidades bsicas y derivadas definidas por la Conferencia General
de Pesas y Medidas. .
Con el fin de garantizar la divulgacin y diseminacin del Sistema Internacional de
Unidades, el Instituto Nacional de Metrologa - INM determinar con la autoridad,
competente, los mecanismos necesarios para la facilitacin de los procesos de
importacin y exportaCin, para su uso exclusivo, de patrcnes de medicin, artefactos,
instrumentos de medida,. especmenes, materiales de referencia e insumos' para su
produccin.
Pargrafo. La Superintendencia de Industria y Comercio establecer, previo concepto
del Instituto Nacional de Metrologa - INM, el empleo de unidades acostumbradas de
medida que no hacen parte del Sistema, Internacional de Unidades' - SI, las <?uales
debern expresarse en unidades de medida de ambos, sistemas. .
, CAPTULO 11
Productos metrolgicos
Artculo 83. Setvicios de. comparacin inter/aboratoro y pruebJs de aptitud. Son
proveedores de los servicios de comparacin nterlaboratorio y pruebas de aptitud, el
Instituto Nacional de -: INM Y otros organismos proveedores legalmente
constituidos y que delTestren su competencia tcnica mediante un certificado de
acreditacin vigente con la normaNTC-ISOIIEC 17043 o la que la modifique, sustituya o
adicione.
Artculo 84 . d calibracin. Son proveedores de; los servicios de calibracin,
el Instituto Nacional de Metrolga - INM Y los laboratorios de calibracin legalmente
constituidos y que demuestren su competencia tcnica 'mediante un certificado de
acreditacin vigente con la norma NTC-ISOIIEC 17025 o la que la modifique, sustituya o
adicione.
Pargrafo. Para los fines del Decreto 4175 de 2011, el Instituto Nacional de Metrologa
- INM, prestar el apoyo tcnico necesario en las calibraciones de patrones de
referencia para metrologa legal y de los ensayos para la aprobacin de modelo o
prototipo de los instrumentos de medida. . .
Artculo 85. Capacitacin y asistencia tcnica. El Instituto Nacional de Metrologa - INM
podr ser proveedor de los servicios de capacitacin y asistencia tcnica en materia de
metrologa cientfica e industrial.
Artculo 86. Materiale... de referencia certificados. Son proveedores de materiales de
referencia certificados, de acuerdo con la definicin contenida en la Gua ISO 30: ,
GD-FM-GI7 V2
, -1471
DECRETONMERO_______de2014
Pgina35de43
"Porel cualsereorganiza el SubsistemaNacionaldelaCalidadye modificael
Decreto2269de1993"
1. El InstitutoNac;ional deMetrologa.
2. Los productores dematerialesdereferencia certificados legalmente constituidos
.y que demuestren su competencia tcnica mediante un certificado de
acreditacin vigente con la norma ISO GUA 34 Ysus Guas complementarias
(Gua ISO30, GuaISO31, Gua ISO33, Gua ISO35)olasquelasmodifiquen,
sustituyanoadicionen.
Artculo87. Hora legal de la Repblica de Colombia. De cnformidad con lo sealado
en el numeral 14 dei artculo 6 del Decreto 4175 de 2011, al Instituto Nacional de
Metrologa - INM, te correspond, entre otras, mantener, coordinar y difundir la hora
legal de la Repblica de Colombia. En virtud de ello, las empresas, entidades u
organismos dedicados en' sus servicios a informar o a utilizarde alguna manera este
producto, deberndivulgrla hora leg.al coordinadapordichaentidad.
CAPTULO111
Laboratoriosdesignados
)
Artculo88. Designacin, seguimiento y control de laboratorios. EI.lnstitutoNacionalde
Metrologa - INM, determinar la metodologa para la designacin, seguimiento y
control de laboratorios para el desarrollo, mantenimiento y custodia de patrones en
magnitudes no desarroladas por el INM y cuyo desarrollo; mantenimiento y custodia
sea ms conveniente en otro laboratorio. Adicionalmente, establecer, entre otros, los
criterios aplicables de evaluacin tcnica. requerida, as como los indicadores de
desempeopertinentesylosderechosydeberesquese originen.
Artculo 89. Participacin en programas de comparacin nterlaboratoro. Para efectos
de culminar el proceso'de designacin de laboratorios estos debern participar
satisfactoriamente en programas. de .ensayos de aptitud y de comparacin
interlaboratorio internacionales en las mediciones para las cuales estn siendo
evaluados, as comosometersea la evaluacin entre pares, coordinada por
NacionaldeMetrologa-INM. .
Artculo 90. Infraestructura de los labor ataras. Los I?boratorios designados,'sin
perjuiciodel ycontrol porpartedel Instituto Ncionalde Metrologa:....INM,
deberngarantizaren todomomentosu competenciaparael al'canceestablecidoen las
capacidades de medicin y calibracin -CMC respectivas y publicadas por la Oficina
InternacionaldePesasyMedidas- BIPM. . ".'
Artculo 91. Formalizacin de la calidad de designados . .EI Instituto Nacional de .
. Metrologa - INM notific?,r a la Oficina Internacional de Pesas y Medidas - BIPM la
designacin de un laboratorio, una vez este haya culminado satisfactoriamente su .
proceso de evaluacin. Igualmente, el INM y el laboratorio designado suscribirn el
respectivodocumento paraelefectoadopteeIINM.
Pargrafo. En su calidad dedesignado, el laboratorioinformaratravsdel INM todas
.susactuacionesanteel BIPM.
TTULOVII
METROLOGALEGAL
GD-FM-017V2
DECRETONMERO
1471 de2014
Pgina36de43
"Porel cual sereorganizaelSubsistemaNacionaldela Calidady$e modificael
Decreto2269de 1993"
CAPTULOI
Controlmetrolgicodeinstrumentosdemedicin
Artculo 92. Autoridades de control metrolgico. La Superintendencia de Industria y
Comercio es la entidad competente para instruir y expedir reglamentos tcnicos
metrolgicosparainstrumentosdemedicinsujetosacontrolmetrofgico.
La Superintendencia de Industria y Comercio y las alcaldas municipales ejercern
control metrolgico directamente o con el apoyo.. de organismos autorizados de
veri'ficacion metrolgicaen el territo'rio de su jurisdiccin. As mismo, la
Superintendencia de Industria y Comercio determine campaas de control
metrolgicoe'n determinada regin del pas, coordinar con las autoridades locales las
verificacioneseinspeccionesqueseestimenmsconvenientes.
La Superintendencia de Industria y Comercio podr adems'implementar las
herramientas tecnolgicas o informticas que considere necesarias para asegurar: el.
adecuadocontrol metrolgicoeinstruir la forma en quelosproductores, importadores,
reparadoresy respOnsables de los instrumentosdemedicin, reportarn informacin al
sistema. . .
La Superintendencia de Industria y Comercio reglamentar las condiciones y los
requisitosparaquelosreparadoresdeinstrumentosdemedicinpuedanoperar.
Artculo 93. Directrices en relacin con el control metrolgico. Todos los equipos"
aparatos, medioso sistemas que sirvan como instrumentos de medida o tengan como
finalidad la actividad demedir, pesaro contaryquesean.utilizados en 31 comercio, en
la salud, en la segurid2J:l <lenla proteccindelmedioambienteoporrazonesdeinters
pblico, proteccin al consumidor o lealtad en las prcticas comerciales, debern
cumplircon lasdisposicionesylos requisitosestablecidosen el presentedecretoycon
los reglamentos tcnicos metrolgicos que para tal efecto expida la Superintendencia
de Industria y Comercio y en su defecto, con las recomendaciones de la Organizacin
InternacionaldeMetrologaLegal- OIMLqueapliquenparacadatipodeinstrumento.
Artculo94. Instrumentos de medida sujetos a control metrolgico. En especial, estn
sujetos al cumplimiento de lo establecido en el presente decreto, los instrumentos de
medidaquesirvanparamedir, pesarocontaryquetengan,comofinalidad, entreotras:
\
1. Realizrtransaccionescomercialesodeterminarel preciodeservicios.
2. Remuneraroestimaren cualquierforma laboresprol'esionales.
3. Prestarserviciospblicosdomiciliarios.
4. Realizaractividadesquepuedan afectarla vida, la salud o la integridad fsica, la
seguridad nacionaloel medioambiente.
5. Ejecutaractosdenaturaleza pericial,judicialoadministrativa.
6. Evaluarla conformidaddeproductosydeinstalaciones.
7. Determinar cuantitativamente los componentes de un producto cuyo precio o
calidaddependadeesoscompqnentes.
GD-FM-017V2
DECRETO NMER'O" ,',,:, .. 1471 de 2014
Pgina 37 de 43

"Por el cual se rerganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el
, Decreto 2269 de 1993",
Artculo' 95. Fases de control metrolgico. Los' instrumentos de medicin que se
produzcan, imparten a se utilicen en el territaria nacianal, debern cumplir con las
siguientes de control metrolgica:
1. Evaluacin de'./a conformidad., Previa a la camerciali?:acin a impartadn. el
productar ,a impQrtador de un instrumento de medicin deber demostrar,
mediante certificado de canfarmidad, expedida segn lo establecida en el Ttulo.
V del presente decreto, el cumplimiento del carrespandiente reglamenta tcnica
metrolgico que" para el efecto. expida la Superintendenpia de- Industria y
Camercio" a e:n su. defecto., una de canfarmidad can la Recamendacin de la
Organizacin Internacianal de Metrolaga Legal - OIML que carrespanda.
Las instrumentas de medicin que na cuenten can el certificado de, canfarmidad
correspandiente no padrn ser camercializadas a impartadas;
2. Instrumentas de medicin en seIYicio. Toda persanaque use a mantenga un
instrumenta de medicin que sea usada en cualquiera de, las actividades
relacianadas en el presente' ttulo, ser del buen funcianamiento y
'de la c.onservacin del instrumenta de medicin en \cuanta a sus caractersticas
metrolgicas obligatorias y a la canfiabilidad de sus medicianes, as cama del
cumplimiento. del reglamento tcnica metrolgica correspandiente. Igualmente,
deber permitir la realizacin de las verificacianes peridicas establecidas en el
reglamenta tcnica a las que se hagan despus de una reparacin' a
madificacin del instrumento, a su costa, permitiendo el acceso al instrumenta de
medicin y a las dacumentas pertinentes. '
Pargrafo primero. Se presume que las instrumentas de medicin que estn en los
establecimientas de' comercia se utilizan en las actividades camerciales que se
desarrollan en dicho lugar.
Los respansables del instrumenta de medicin, en cada una de las fases, tienen la
abligacin de cubrir los gastas correspandientes a las verificacianes e inspeccianes que
ardene a realice la autoridad de cantrol.
Pargrafo segundo. Quienes usen a mantengan instrumentas de. medicin sujetos a
un reglamenta tenico metrolgica que al mamenta de. la entra,da en vigencia del
presente decreta estn servicio y no cuenten con certificada de confarmidad o
aprobacin de modelo, debernsalicitar la verificacin de sus candicianes tcnicas,
metralgicas y de furicionamiento a un arganismo autorizado de verificacin
metrolgica, el que le colocar los precintas correspandientes y un marcada de
confarmidad metrolgico que indique que es un "instrumento de medicin regularizado".
Artculo ,96. Reparacin de los instrumentos de medicin. Las instrumentos de
medicin que deban ser reparadas par na cumplir car" las requisitos metrolgicas
establecidos,ebern ser reparados nicamente por reparadores debidamente inscritas
en el registro de reparadares de la Superintendencia de Industria y Camercia, quienes
debern colacar las precintas de seguridad y a infarmar al, arganisma
autorizada de verificacin, una vez el instrumento haya sido reparado.
Artculo 97. Obligacin,de tener iJnestablecimiento de comercio en Colombia.
Conforme con lo establecido en el artculo. 17 de la Ley 1480 de 2011! tada impor:tadar
, .
GD-FM-017 V2
DECRETONMERO . 1471 de2014 Pgina38 de43
!
"Porelcualsereorganizael SubsistemaNacionaldela Calidadysemodificael
Decreto2269de1993."
de instrumentos de medicin sujetos a control metrolgico deber mantener un
establecimiento de comercio en Colombia que cumpla con las. obligaciones de
proteccinal consumidorestablecidasen lamismaley.
Artculo98. Sistema de Informacin de Metrologa Legal - SIMEL. Crase el Sistema
de Informacin de Metrologa Legal - SIMEL, administrado por la Superintendencia de
IndustriayComercio,enel cual sedebernregistrarlosproductoreseimportadores, los
reparadores y los usuarios o titulares de instrumentos de medicin sujetos a control
metrolgico. De acuerdo con los numerales 47, 48, 50, 51 Y 55 del artculo 1 del
Decreto4886de2011, la SuperintendenciadeIndustriayComerciodesignarmediante
convocatoria pblica a Organismos Autorizados de Verificacin Metrolgica - OAVM
para hacer verificaciones peridicas a estos instrumentos cuando estn en uso, las
cuales sern pagadas por los usuarios o titulares de stos, de conformidad qon lo
previstoen el artculo70delaLey1480de2011.
,
En caso de que un usuario. o titular de un instrumento de medicin sujeto a control
metrolgico impida, obstruya ono cancele loscostosde la verificaci.n del instrumento,
se presumirqueel instrumentonocumplecon losrequisitos metrolgicosestableCidos
y portanto se ordenar la suspensin inmediata de su utilizacin, sin perjuicio de las
sancionesestablecidasenel artculo61 dela Ley1480de2011.
La SuperintendenciadeIndstriayComercioestablecer laformaen quefuncionar el Sistema
de Informacin de Metrologa Legal - SIIVIEL, as como los requisitos que cumplir los
OrganismosAutorizados deVerificacin Metrolgica - OAVM para serdesignados. Igualmente
determinarla gradualidadcon queseimplementeel sistema, tantoterritorialmentecomodelos
instrumentosdemedicinqueseincorporarnal Sistema.
CAPTULO11
Productospreempacados
Artculo.99. Responsabilidad de los empacadores, productores; importadores. Sin perjuicio de
las responsabilidades derivadasdeotras normas, losempacadores, productores, importadores
o quien ponga sumarca o ensea en productos preempacados, son los responsables por el
cumplimiento de los reqisitos metrolgicos establecidos para dichos productos y por tanto,
debern garantizarla correspondencia entre la cantidad oel contenido enunciadoy la cantidad'
o el contenido netodef'producto, hasta el momento de su comercializacin a los destinatarios
finales. Quedan por tanto, prohibidas las expresiones de "peso aproximado" o "llenado
aproximado"entreotras, quenoden.certezasobrelacantidadocontenidodeun producto.
En los trminos de la Ley 1480 de 2011, frente al consumidor sern responsables
solidariamente los empacadores, productores, importadores o. comercializadres que hayan
participado en la cadena de produccin y en circulacin de un producto preempacado,
cuando este no cumpla con los requisitos.metrolgicos establecidos en los reglamentos
tcnicoscorrespondientes. . .
Artculo 100. Requisitos. La Superintendencia de Industria y Comercio expedir los
reglamentos tcnicosmetrolgicosquedebern cumplirlos productos'preempacados y
los procedimientos para su control. Igualmente, ysin perjuiciode las dems
obligaciones de etiquetado que deban cumplir los productos, la Superintendencia de
Industriay Comercio expedir, el reglamentotcnico deetiquetadometrolgico, el cual
deber contener, en los trminos del siguiente articulo, el nombre o raznsocial del
productor o importador, su identificacin y su direccin fsica y electrnica de
notificacinjudicial. En casodequeelempacadorsea unapersonadiferenteaquien le
GD-FM-017V2
DECRETO NMERO 1471 de2014
Pgina39de43
------'----
"Porel cual.sereorganizael SubsistemaNacionaldelaCalidadysemodificael
Decreto2269de1993"
imponesu marcaoenseacomercialoquien loimporte,tambin traerlosdatos .
correspondientes de El reglamentotcnicodequetrata este artculo se aplicar
demanerasuplementariafrentealas regulacionesdecarcterespecial.
Artculo 101. Informa''cin obligatoria. Los productos cuyos precios estn
con la cantidad o el contenido de los mismos y sean preempacados antes de su
comercializacin, debern indicar de forma clara, precisa: indeleble y visible a simple
vista, en unidades, mltiplos y submltiplosdel Sistema Internacional deUnidadEls, su
cantidado contenidoneto. .'
En caso deque el producto, porsus caractersticasfsicas, pueda sufrirmermasensu
longitud, masa, peso.o volumen en el proceso de comercializacin, el responsable
deber tener en cuenta dicha merma, parainformar un contenido neto ajustado a la
.realidad, sinqueel consumidordebasoportarlacargade la inerinadelproducto.
El contenido neto de un 'producto no incluye el empaque del mismo ni elementos
diferentesal productomismo.
Artculo102.Prohibicin de empaques engaosos. Un producto preempacadonodebe
tener fondo, paredes, tapa o cubierta falsos, ni serconstruido de esa manera,total o
parcialmente,quepuedainduciraerroralosconsumidores. '
La Superintendencia de Industria y 'Comercio expedir el reglamento tcnico
metrolgicocorrespondiente.
Artculo103.Autoridades competentes. La Superintendenciade IndustriayComercioy
las alcaldas municipales podrn realizar directamente o por quienes estos autoricen
paraelefecto, en cualquiermomento, inspeccionesycontrolesde cantidad ocontenido
enunciado, el cualdebercorresponderala cantidad oel contenido netodel productoy
delainformacinquedebacontener.
Los empacadores, productores, importadores o quien ponga su marca o ensea en
productos preempacados, tienen la obligacin de cubrir Ir); gastos correspondientes a
laspruebaseinspeccionesqueordenelaautoridaddecontrol. . '
Artculo104. Obligados a registrarse. Conformecon lo disiJuestoen el artculo 17 de la
Ley 1480 de 2011, todo productor o importador deber previamente a la puesta en
circulacin 'o importacin de productos sujetos a reglamento tcnico vigilado por la
Superintendencia de Industria y Comercio, registrarse ante esta entidad en el Registro
de Productores e Importadores de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos
tcnicosvrgiladosporlaSuperintendencideIndustriayComercio.
La Superintendencia de Industria y Comercio determinar los mecanismos y requisitos
parael registrodeproductoreseimportadores.
CAPTULO111
Supervisiny control ,
.Artculo 105. Facultades de la Superintendencia de Industria .y Comercio. La
Superintendencia de' Industria y Comercio deber adelantar las investigaciones
administrativaspertinentesen contra delosorganismosevaluadoresdela conformidad,
V2

DECRETO NMERo__ de 2014
Pgina 40 de 43
"Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el
Decreto 2269 de 1993"
ls organismos de verificacin metrolgica y los reparadores autorizados que incumplan
sus deberes en relacin con su funcin, de conformidad con lo dispuesto en el artculo
73 de la Ley 1480 de 2011.
Artculo 106. de laboratorios. La autoridad competente podr orden'r la
, prctica de pruebas de laboratorios a productos sujetos al cumplim'3nto de reglamento
tcnico, cuyos costos estarn a cargo del responsable de su cumplimiento.
, .'.
Artculo 107. Competencia de los alcaldes municipales. De acuerdo con lo previsto en
el artculo 62 de la:Ley 1480 de 2011, los alcaldes ejercern en sus respectivas
jurisdicciones, las mismas facultades administrativas de control y vigilancia que la
Superintendencia de Industriay ComerCio. Por lo tanto, 'estn facultados para adelantar
las actuaciones. administrativas e imponer las sanciones correspondientes en caso de'
,incumplimiento de reglamentos tcnicos y,metrologa legal. . ' .
Las actuaciones administrativas se adelantarn con . sujecin al
establecido en el Cdigo de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011.
Artculo 108. Derogatorias. El p'resente decreto deroga los artculos ''1, 2, 4, 5, 6 al 10,
12 a119, 21 al25 y 27 al 46 del Decreto 2269 de 1993, los Decretos 323.de 2010,2124
de 2012,865 de 2013, 1844 de2013, y las dem$ normas que le sean contrarias,
Artculo 109. Vigencia. El presente decreto empezar a regir seis (6) meses a partir de
su publicacin en el Diari Oficial.
PUBLQUESE Y GMPLASE .
Dado en Bogot, D.C., los 5 GO 2014
EL MINISTRO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURtSMO .'
GD-FM-017 V2 .
,1471
DECRETONUIVIERO________~ de2014
Pgina41 de43
"Porel cualsereorganizael Subsistema Nacionaldela Calidadyse modificael
Decreto2269de1993"
'Anexo N1:Formato programa anual dereglamentos tcnicos PART (mximo 2
pginas) . . .
TITULODELAPROPUESTADELREGLAMENTOTECNICO: ==1
1. Entidad reguladora:
2. Fechaprevistapara la expedicindelreglamentotcnico (dal meslao):
3. Nombredelresponsable(ej. profesionalasignado):. .
. .'
IDENTIFICACIONDELPROBLEMA
4. Describirculesel problemaqueel Gobiernobusca resolvercon e.1 reglamento
tcnico. El anlisisdel problema debe respondera un proceso sistemtico que
busque las causas directas e indirectas del problema, con el fin de acotarlo al
mximoymejorarlacalidaddelaaccindegobierno. '
OBJETIVODE LAPROPUESTA
5. Culel objetivolegtimoquesepretendealcanzarcon la expedicino
modificacindelreglamentotcnico? .
6. Culesson losriesgosquese pretenden reduciroevitar?
7. Culesson lasopcionesdeintervencinqueexisten para ~ c a n z a r el dbjtivo
legtimooreducirel riesgo? _____
IMPACTOSPOSITIVOSYNEGATIVOS
8. Cules sOn los posibles impactos positivos y negativos de las opciones
seleccionadas, inclusive la opcin de no reglamentar, particularmente en
trminosdeconsecuenciase,eonmicas. presupuestal,socialesyambientales?
,
9.' Quinoqugruposseveran afectadostantopor,.':ivacomonegativamente?
HERRAMIENTASREQUERIDAS PARAREALIZARELINFORMEDEANLISIS01.
IMPACTONORMATIVO '" .'
1O.Qutiposdeanlisisse proponen? '.'
'.1
o
i.-_______.,,_____________--!"__________......___""""
GD-FM-017V2
DECRETONMERO__' _-_1_4_7_1_
de
2014
Pgina42de 43 .
"Porel cual sereorganizael SubsistemaNacionaldela ,:;,alidad y semodificael .
Decreto2269de1993"
AnexoN 2:Formatodeanlisisdeimpactonorrnativo- AIN
SECCiN1: QUSITUACiNOPROBLEMASEBUSCARESOLVERCON LA
PROPUESTADE REGLAMENTOTCNICO?
1. Culesla situacin/problemaycmosedefineentrminseconmicos, sociales
yambientales, incluYE7ndo lastendenciasafuturo?
2. Culessonlosriesgos inherentesa.Ia situacin inicial(antesdetomarcualquier
medida)? "
3. Culessonlosmotivos'quellevanabuscarunasolucin?
4, Qupasaraen.unescenariodelinoaccin"?
5. Aquinesafectaelproblema?
6, CulessonlasiniciativasanterioresylasmedidasjurdicasqueelGobierno'
Nacionalha desplegadopararesolverel problema?
7. Existenormatividadinternacionalenrelacincon la
SECCiN2: CULES ELOBJETIVOPRINCIPALDE'LAPROPUESTA?
8. Culeselobjetivolegtimoquese pretendealcanzar, en trminosdeimpactos
esperados? '.
9. . Culesson lasmetasquepermitirnalcanzarelobjetivo?
SECCiN3: CULESSONLASOPCIONESDISPONIBLESPARALOGRAREL
OB..IETIVO?
10. Quinstrumentosdepolticasehantenidoencuenta, inclusononormativos?
11. Culessonlasventajasydesventajasasociadasconcadaunadelasopciones
,propuestas?
12. Quobligacionessegeneranparala industriay demspartesafectadas?
13. Qusancionescausarael incumplimientodelasobligacionesgeneradas?
14. Quopcioneshansidodescartadasen unaetapapreliminar?
.SECCiN4: CULESSONLOSIMPACTOS- POSITIVOSYNEG{.TIVOS- QUE
SEESPERANDELASDISTINTASOPCIONESIDENTIFICADAS? "
15. Culesson10$ impactospositivosynegativosdelasopcionesseleccionadas,
sobretodoentrminosdeconsecuenciaseconmicas,socialesyambientales? :
. .' .
.16. Culessonloscostosadministrativosprobablesdesu cumplimiento?
17. Cules.sonlosposiblesimpactossobreel presupuesto?
18. Existenposiblesconflictosoincoherenciasentrelosimpactoseconmicos,
socialesyambientalesquepuedendarlugaracOlnpromisosydecisionesdepoltica
.relacionadas?
19. Hayimpactosnegativossignificativamentegraves undeterminadogrupo
social, sectoreconmico,o regin? .
20. Culesson losimpactospositivosynegativosacorto, medianoy largoplazo?
,v
.GD-FM-017V2
-------
.' ' r ".
DECRETO NMERO .J .. !4. 71 de 2014
Pgina 43 de 43 '
-,---
"Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el
Decreto 2269 de 1993"
SECCiN 5: COMPARACiN DE LAS OPCIONES Y JUSTIFICACiN ,DE LA
OPCiN MS FAVORABLE
21. Cul es la opcin ms favorable y por qu? (inclusivl? la opcindeno '
reglamentacin)' : .' , ',' , "o
22. Por qu fueron descartadas las otras opciones?
23. Se han tomado en cuenta medidas complementarias encaminadas a aumentar
los impactos positivos y minimizar los impactos negativos? '
SECCiN 6: ESQUEMA DE SEGUIMIENTO Y EVALUACiN DE LA OPCiN,
. , . . ' .
SELECCIONADA
"
24. Cules son los principales indicadores y recursos para medir la puesta en
marcha yevaluaf si los objetivos y las metas de la opcjn seleccionada se va[l a
cumplir??
,
25. Cmo y cundo las evaluaciones sern efectuadas y de qu manera los
resultados pueden ser utilizados como insumo para futuros AIN.
SECCiN 7:CONSI}LTA CON LAS PARTES INTERESADAS
, . .
26. Qu partes interesadas se consultaron en el proceso, y con qu propsito?
, 27. Cules fueron los resultados de la consulta?
-
,'.
,
'>
GD-Ff\1-017V2

También podría gustarte