CURSO CURSO CURSO CURSO

AUDITOR AUDITOR AUDITOR AUDITOR AS INTERNAS AS INTERNAS AS INTERNAS AS INTERNAS

DE CALIDAD DE CALIDAD DE CALIDAD DE CALIDAD
FUNDAMENTOS FUNDAMENTOS FUNDAMENTOS FUNDAMENTOS
SISTEMAS DE GESTI SISTEMAS DE GESTI SISTEMAS DE GESTI SISTEMAS DE GESTI N NN N
DE CALIDAD DE CALIDAD DE CALIDAD DE CALIDAD
ISO: Organizacin Internacional de Normalizacin, es una
federacin mundial de organismos nacionales de normalizacin
(147 pases).
QUE SON LAS NORMAS ISO 9000?
Certificacin de productos
Certificacin de personas

Certificacin de sistemas de gestin

-Sistemas de Gestin de la Calidad
-Sistemas de Gestin Ambiental
-Sistemas de Gestin en Salud Ocupacional y Seguridad
-Sistemas de Integrales de Gestin HSEQ
Las normas ISO 9000, establecen los fundamentos, directrices y
requisitos para los Sistemas de Gestin de la Calidad.
Familia ISO 9000 / 2000
ISO 9000
Vocabulario, Conceptos, Principios
y Fundamentos de los
Sistemas de Gestin de la Calidad
ISO 9001
Requisitos de los Sistemas
de Gestin de la Calidad
ISO 9004
Directrices para la mejora del
desempeo de los Sistemas de
Gestin de la Calidad
ISO 19011
Directrices para la auditora
de los sistemas de gestin
de la calidad y/o ambiental
QU SON LAS NORMAS ISO 9000?
QUE ES UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD?
Es la forma como una organizacin realiza la gestin empresarial (la estructura
organizacional, la documentacin, los procesos y recursos) para alcanzar sus
objetivos de calidad y dar confianza al cliente que se cumplen sus requisitos.
QUE COMO
CON QUE QUIEN
Direccionamiento estratgico
Poltica de Calidad
Objetivos de Calidad
Gerente
Produccin Calidad Comercial
PARA QU:
Identificar sus fortalezas y debilidades
Fijar sus polticas y objetivos de calidad
Documentar y registrar sus procesos
Identificar y asignar los recursos necesarios
Sistematizar sus operaciones
Verificar si se cumplen
Actuar sobre las desviaciones
Sistematizar la mejora continua
QUE ES UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD?
ENTREGA VALOR A LA EMPRESA PORQUE:
Internamente:
Sistematiza la mejora continua
Da estabilidad en los resultados
Reduce los costos
Mejora las relaciones internas
Optimiza el know- how disponible
Proporciona los medios para identificar y resolver
problemas y evitar que se reproduzcan
Permite la evaluacin comparativa del desempeo de
la empresa
QUE ES UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD?
ENTREGA VALOR A LA EMPRESA PORQUE:
En sus aspectos externos:
Mejora las relaciones externas con proveedores y
clientes
Mejora la imagen de la empresa
Se anticipa al marco legal
Tiene un reconocimiento objetivo (certificacin)
Ayuda a enfrentar la presin del entorno
Ayuda a aumentar la satisfaccin del cliente
QUE ES UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD?
ORIENTACIN PARA LA GESTIN BASADA EN LOS
OCHO PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD
E Enfoque al cliente
L Liderazgo
P Participacin del personal
E Enfoque basado en procesos
E Enfoque de Sistema para la Gestin
M Mejora Contnua
E Enfoque basado en hechos y datos para
la toma de decisiones
R Relaciones mutuamente beneficiosas con
el proveedor
APLICACIN DE LA METODOLOGA DEL
CICLO PARA EL MEJORAMIENTO PHVA
A
V H
P
PLANEAR: Determinar los objetivos y los recursos necesarios para alcanzar los
resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las polticas de la organizacin.
HACER: Implementar los procesos y las actividades planeadas
VERIFICAR: Realizar seguimiento y medicin de los procesos y productos.
ACTUAR: Tomar decisiones para mejorar continuamente el desempeo de los procesos
EN QUE CONSISTE EL ENFOQUE BASADO EN PROCESOS?
Un proceso es "una actividad que utiliza recursos y que se gestiona con el
fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados.
La estructura fundamental del Sistema de Calidad ISO 9001 / 2000 est
constituda por un sistema de procesos que interactan entre s, que
operan de acuerdo con parmetros, criterios y mtodos establecidos, se
monitorean a travs de seguimiento, medicin y anlisis y se controlan de
manera eficaz a travs de la implementacin de acciones que permiten
alcanzar los resultados y la mejora continua de esos procesos.
SEGUIMIENTO Y MEDICION
PROCESO GERENCIAL
PROCESOS DE SOPORTE
PROCESOS OPERACIONALES
M A P A D E P R O C E S O S M A P A D E P R O C E S O S
Planeacin Estratgica
Plan
Estratgico
Planificacin del Sistema de
Gestin de Calidad
Revisin
Gerencial
ANALISIS DE RESULTADOS
Gestin
Comercial
Gestin de
Operaciones
Gestin de
Produccin
Gestin Administrativa
y Financiera
Gestin
Internacional
Comercial
VMPC-03
Planeacin y
Programacin
PLPC-01
Impresin
IMPC-04
Terminados
TRPC-02
Despachos y
Facturacin
DEPC-02
Desarrollo Humano DHPC-11
Mantenimiento MNPC-01
C
L
I
E
N
T
E
C
L
I
E
N
T
E
Acciones Correctivas
Acciones Preventivas
Acciones de Mejora
Empaque Terminados
Impresin
Offset
Preprensa
Preprensa Digital
Montaje y planchas
Procesos Externos TCPC-02
Control de
Calidad
Control de
Documentos
Auditoras
Internas de
Calidad
Planificacin
de la Calidad
del producto
Aseguramiento de Calidad CLPC-24
Conversin y
refile
RCPC-01
Almacn
AMPC-01
Compras
COPC-01
Logstica y Abastecimiento
Comercio
Exterior
CEPC-02
GGEP-02
REQUISITOS DE LA NTC ISO 9001/2000
Hacer - Verificar
Hacer
Planear - Hacer
Planeacin
5. Responsabilidad
de la direccin
Gestin de 6.
los recursos
7.Realizacin
del producto
8. Medicin,
anlisis
y mejora
Enfoque
Sistmic
o
4. Sistema de gestin
de la calidad
REQUISITOS DE LA NTC ISO 9001/2000
REQUISITOS DE LA NTC ISO 9001/2000
4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.1. Requisitos Generales
Establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema de
Gestin de la Calidad
Mejorar su eficacia
Identificar los procesos necesarios para el sistema de calidad
Determinar su secuencia e interaccin,
Establecer los criterios y los mtodos necesarios para asegurar que la
operacin y control de esos procesos sea eficaz
Realizar seguimiento, medicin y anlisis de los procesos
Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados y
la mejora continua de esos procesos.
4.2. Requisitos de la documentacin:
4.2.1. Lo que debe incluir la documentacin del SGQ:
Poltica y Objetivos de Calidad
Manual de Calidad
Procedimientos documentados requeridos por la norma
Documentos necesarios por la organizacin para asegurar la
eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos
Los registros requeridos por la norma
POLTICAS
PROCESOS
PROCEDIMIENTOS,
INSTRUCTIVOS,
MANUALES
FORMATOS,
ESPECIFICACIONES
Procedimiento
Resultados Esperados
Principales Actividades
Procedimiento
Procedimiento
-.-.-.-
.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-
.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-
.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-
Cuidados
.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-
.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-
.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-
PROCESO IMPRESIN
Recu
rsos
Medici
n
4.2.2. El Manual de Calidad
Alcance del sistema
Exclusiones
Procedimientos o referencia
Descripcin de la interaccin entre procesos
4.2.3. Control de los documentos
Procedimiento documentado:
Aprobar
Revisar y actualizar
Identificar cambios
Disponibilidad de las versiones pertinentes
Conservacin (legibles e identificables)
Control de documentos externos
Control de documentos obsoletos
VIGENTE A
PARTIR DE
CDIGO PROCESO VERSIN NOMBRE
DEL
DOCUMENTO
4.2.4. Control de los Registros
Los registros proporcionan evidencia de la conformidad con los
requisitos y de la operacin eficaz del Sistema de Calidad
Deben permanecer legibles, fcilmente identificables y
recuperables
Procedimiento para el control de los registros:
Identificacin
Almacenamiento
Proteccin
Recuperacin
Tiempo de retencin
Disposicin
TIEMPO
RETENCIN
RECUPERA
CIN
VERSIN NOMBRE
REGISTRO
INDIZACI
N
CODIGO
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 Compromiso de la Direccin:
Comunicando la importancia de satisfacer los requisitos
Estableciendo la Poltica de calidad
Asegurando que se establecen los objetivos de calidad
Realizando las revisiones por la direccin
Asegurando la disponibilidad de recursos
5.2. Enfoque al cliente
5.3. Poltica de Calidad:
Adecuada al propsito de la organizacin
Compromiso de mejoramiento contnuo
Es comunicada y entendida
Es revisada para su continua adecuacin.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.4. Planificacin:
Objetivos de calidad
Planificacin del Sistema de gestin de Calidad y de sus cambios
5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin
Responsabilidad y autoridad
Representante de la Direccin
Comunicacin Interna
5.6. Revisin por la Direccin:
Conveniencia
Adecuacin
Eficacia
Informacin para la revisin
Resultados de la revisin
6. GESTIN DE LOS RECURSOS:
6.1. Provisin de Recursos: para implementar y mantener el SGQ y aumentar
la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
6.2. Recursos Humanos:
Competencias del personal que afecta la Calidad del producto
Educacin
Formacin
Habilidades
Experiencia
Establecer la competencia necesaria
Proporcionar formacin o tomar otras acciones
Evaluar la eficacia de las acciones
6. GESTIN DE LOS RECURSOS:
6.3. Infraestructura
Edificios
Espacio de trabajo
Servicios asociados
Equipos
Servicios de apoyo
6.4. Ambiente de Trabajo
Determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la
conformidad con los requisitos del producto
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.1. Planificacin de la realizacin del producto
Objetivos para el producto o servicio
Cmo se proporcionarn los recursos
Qu procedimientos y mtodos se van a emplear
Qu actividades se requieren para la verificacin, seguimiento
inspeccin y criterios para la aceptacin del producto
Qu registros son necesarios para evidenciar que los procesos y el
producto resultante cumplen los requisitos
7.2. Procesos relacionados con el cliente:
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
Especificaciones
Actividades de
entrega y
posteriores a la
misma
Especificados
por el cliente
No especificados
por el cliente
Necesarios para el
Uso especificado
o previsto
Requisitos
determinados
por la
organizacin
Requisitos legales
o reglamentarios
Relacionados con
el producto
Determinar los Requisitos
Producto
Resultados
Cliente
Proceso
Proveedor
Revisar antes de aceptar compromisos y asegurarse de
Requisitos del producto definidos
Diferencias resueltas
Capacidad de cumplir
Mantener registros de la revisin
Cuando se cambien los requisitos del producto, se debe
modificar la documentacin pertinente y asegurarse de que
el personal correspondiente sea consciente de los requisitos
modificados
7.2.3. Comunicacin con el cliente (informacin sobre el
producto, consultas. Contratos o atencin de pedidos,
modificaciones y retroalimentacin al cliente incluyendo sus
quejas).
7.2. Procesos relacionados con el cliente:
7.2.2. Revisin de los requisitos relacionados con el producto
7.3. Diseo y Desarrollo:
Planificacin, revisin, verificacin y validacin del diseo en sus
etapas apropiadas.
7.4. Compras:
Proceso de compras:
Asegurarse de que el producto comprado cumple con los requisitos
especificados.
Seleccin y evaluacin de proveedores
Informacin de compras:
Descripcin apropiada del producto a comprar
Verificacin de los productos comprados
Inspeccin o actividades necesarias
7.5. Produccin y prestacin del servicio
Condiciones controladas:
Informacin caractersticas del producto
Instrucciones de trabajo
Equipo apropiado
Dispositivos de seguimiento y medicin
Seguimiento y medicin
Actividades de liberacin, entrega y posteriores a
la entrega
Validacin de los procesos de la produccin
Identificacin y trazabilidad
Propiedad del cliente
Preservacin del producto
PROCESO DE SCREEN
Recursos Medicin
7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y medicin
Seguimiento
y medicin a
realizar
Dispositivos
de seguimiento
y medicin
necesarios
Determinar
Calibrar o
verificar
Ajustar o
reajustar
Registrar
Identificar
Proteger
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA:
La organizacin debe planificar e implementar los procesos de
seguimiento, medicin, anlisis y mejora para
- Demostrar la conformidad del producto
- Asegurarse de la conformidad del SGQ
- Mejorar continuamente la eficacia del SGQ.
Evaluacin de la
Satisfaccin del
cliente (8.2.1)
Auditoras Internas
De Calidad
(8.2.2)
Seguimiento y
Medicin procesos
(8.2.3.)
Seguimiento
del producto
(8.2.4)
Anlisis de Datos (8.4)
(8.5) Mejora a travs de:
Acciones Correctivas Acciones Preventivas
MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
Acciones de Mejoramiento
0
50
100
1
e
r
t
r
i
m
.
3
e
r
t
r
i
m
.
A
B
ESTANDAR
0
50
100
A
B
C
1. Identificacin del problema
2. Anlisis de Datos
Anomalas
Plan de Accin
Qu Como Por qu Quin CC
3. Anlisis de Problemas
Manejo de Problemas
PRINCIPALES PROBLEMAS DEL PROCESO DE
SCREEN
C
o
l
o
r

P
r
u
e
b
a
C
o
l
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T
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t
a
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Causas
C
a
n
t
i
d
a
d

d
e

C
a
s
o
s
Cantidad de casos
% Acumulado
Manejo de Problemas
Anlisis de Problemas
Anlisis de Causas
Anlisis de Causas Anlisis de Causas
Plan de Accin
Plan de Accin
Qu Cmo Quin Cuando
Procedimiento
Resultados Esperados
Principales Actividades
Procedimiento Procedimiento
Informe de Seguimiento Informe de Seguimiento
Planeado Ejecutado Resultado Obstculo Propuesta
.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-
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Cuidados
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Muchas Gracias!
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