ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL La elaboracin de estas guas fue coordinado por un grupo de profesionales de tres instituciones: ACIN (Carlos DazGranados, Carlos Arturo lvarez y Gui- llermo Prada), FEDESALUD (Carlos Sarmiento, Flix Martnez) y Ministerio de la Proteccin Social (Adriana Pulido, Ricardo Luque y Guillermo Crdoba). A continuacin se hace un resumen ejecutivo, haciendo nfasis en la metodologa y recomenda- ciones. El documento completo se puede consultar en la pgina web del Ministerio de la Proteccin So- cial (1). Palabras clave: guas de prctica clnica, VIH, SIDA. Keywords: practice guidelines, HIV, AIDS. INTRODUCCIN La infeccin por el virus de inmunodeficiencia hu- mana (VIH) y el sndrome de inmunodeficiencia ad- quirida, o sida, se han considerado en el Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS) como patologas de alto costo, por generar un fuerte im- pacto econmico sobre las finanzas del (SGSSS) y por causar un efecto considerable sobre la calidad de vida del paciente y su familia, incluidas las reper- cusiones laborales. Se estima que el manejo del VIH/sida ha com- prometido en los ltimos aos el 0,5% del gasto en salud del pas y cerca del 1% del gasto en seguridad social en salud (2). Frente a esta situacin, y no slo sobre la base de las implicaciones econmicas, sino frente a la calidad de vida y de la atencin en los servicios de salud, en diferentes mbitos se ha venido plantean- do la necesidad de implementar programas de pre- vencin primaria y secundaria, fortalecer el diag- nstico temprano, definir y aplicar protocolos de tratamiento, frenar la transicin del VIH al sida y disminuir, por tanto, los costos de hospitalizacin y las complicaciones, la incapacidad y la mortalidad. Es muy importante resaltar que, con un trata- miento adecuado, la gran mayora de los pacientes positivos para VIH, diagnosticados oportunamente, pueden desarrollar su vida sin limitaciones. Por ello, debe estandarizarse la prctica clnica bajo los pa- rmetros ms estrictos de calidad en el manejo de los pacientes, mediante pautas validadas y conside- rando las recomendaciones basadas en la evidencia cientfica. Con base en lo anterior, se ha llevado a cabo el proceso para el desarrollo de las guas de prctica clnica cuyo objetivo ltimo no es la elaboracin en s, sino lograr su aplicacin generalizada en el siste- Gua de prctica clnica de VIH/SIDA. Recomendaciones basadas en la evidencia, Colombia Clinical practice guidelines of HIV/AIDS, evidence based recommendations, Colombia GUAS DE PRCTICA CLNICA 295 VOL. 10 - 4, 2006 GUA DE PRCTICA CLNICA DE VIH/SIDA ma. Por tanto, dentro del mismo proceso de elabo- racin de la guas de prctica clnica se han previsto los mtodos de difusin que faciliten dicha aplica- cin. Algunos estudios (3) han mostrado cmo, a pesar de que la mayora de profesionales conside- ran tiles las guas de prctica clnica, no siempre hacen uso de ellas. As lo sealan, por ejemplo, Garfield et al. (4) o Larizgoitia et al. (5). En este sentido, es necesario considerar los si- guientes aspectos, sealados por Grimshaw et al. (6): l El hecho de que las guas de prctica clnica ha- yan sido elaboradas por los profesionales que las utilizarn favorece su aplicacin. Sin embargo, hay pocos estudios que lo apoyen. De hecho, parece que las guas de prctica clnica elabora- das por lderes de opinin son ms crebles. l La difusin pasiva (revistas, distribuciones por correo) conlleva el conocimiento de las guas de prctica clnica, pero no su aplicacin. l La difusin activa (las visitas personales o la for- macin con participacin de los profesionales) es ms probable que facilite la aplicacin. Por esto hoy se invita a todos los profesionales de la salud, las Instituciones Prestadoras de Servi- cios (IPS), los funcionarios de las entidades respon- sables del aseguramiento y de las entidades territo- riales, as como a las universidades, asociaciones de pacientes y dems organizaciones relacionadas con la atencin del VIH/sida, a apoyar e incentivar la aplicacin de estas guas de prctica clnica que pro- porcionarn los beneficios esperados no slo a los pacientes, principales favorecidos, sino a todos y cada uno de los actores del Sistema General de Se- guridad Social en Salud. DESARROLLO DE LAS GUAS 1. Metodologa, descripcin del proceso, participacin de expertos y usuarios La elaboracin de la gua se llev a cabo en el marco de la metodologa Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) (7) concebida por expertos en ela- boracin de guas de prctica clnica, metodologa ampliamente reconocida en el mbito internacional que permiti una adecuada secuencia en el desarro- llo y un proceso estandarizado apropiado a los obje- tivos del proyecto. Para la revisin de las recomendaciones, cons- truidas de forma sistemtica, para facilitar a los pro- fesionales y a los pacientes la toma de decisio- nes informadas sobre la atencin sanitaria ms apropiada, por haber seleccionando las opciones diagnsticas y teraputicas ms adecuadas en el abordaje de un problema de salud o una condicin clnica especfica, se ha llevado a cabo el siguiente proceso de acuerdo con la propuesta presentada y aprobada por el Ministerio de la Proteccin Social. 1.1 Revisin de las guas existentes Inicialmente se conformaron tres equipos para la revisin de las guas, correspondientes a cada una de las enfermedades objeto, conformados por un experto clnico y un epidemilogo/salubrista. Posteriormente, y con base en la metodologa pro- puesta, se realiz la bsqueda y seleccin de guas de prctica clnica considerando los siguientes criterios. Criterios de inclusin l Guas con enfoque integral sobre la patologa, publicadas y difundidas a nivel nacional o inter- nacional, con enfoque general para el manejo en las reas de prevencin, diagnstico y trata- miento. l Guas desarrolladas por grupos de profesiona- les, asociaciones de especialidades mdicas, so- ciedades cientficas, agencias gubernamentales a nivel nacional, instituciones que ofrezcan pla- nes de atencin en salud u otras organizaciones de reconocida trayectoria internacional relacio- nadas con cada uno de los temas, que son consi- deradas como referencia a nivel mundial y en las cuales se han basado especialistas de varios pa- ses o regiones para adaptarlas a su entorno na- cional o regional de conformidad con un rigor metodolgico. Criterios de exclusin l Guas no integrales y cuya referencia sea nica- mente a una particularidad en el manejo de la patologa. l Documentos referidos a modelos de atencin, aspectos teraputicos, de diagnstico o promo- cin que no han sido formulados como guas de prctica clnica y, por ende, no cumplen con el 296 ASOCIACIN COLOMBIANA DE INFECTOLOGA ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL rigor metodolgico para ser evaluadas con la metodologa de evaluacin propuesta. Adems, se tuvo en cuenta que las guas se- leccionadas hubiesen sido desarrolladas o revisa- das a partir del ao 2000, o que contaran con una versin actualizada despus de este ao. Se excep- tan l as gu as naci onal es del Proyecto ISS- ASCOFAME, cuyo ao de publicacin corresponde a 1997. El desarrollo o publicacin dentro de los ltimos 5 aos fue un criterio tenido en cuenta para incluir las guas en la mayora de las bases de datos, como en el National Guidelines Clearinghouse (NGC) (8). Para la evaluacin de la calidad de las guas de prctica clnica, se utiliz AGREE (9), un proyecto internacional multicntrico financiado por la Unin Europea cuyo instrumento de evaluacin contempla aspectos relacionados con el nivel de evidencia cien- tfica que fundamenta la guas de prctica clnica, su validez, fiabilidad, reproductibilidad, aplicabilidad y flexibilidad clnica, claridad, multidisciplinariedad, pla- nificacin de revisiones y documentacin; razn por la cual FEDESALUD opt por utilizar este instrumen- to de evaluacin, considerando tambin que, segn los National Institutes of Health de Estados Unidos y diversos grupos de expertos de Europa, AGREE es uno de los centros ms importantes que disponen de instrumentos para evaluar la calidad de las guas de prctica clnica. De toda la informacin recopilada utilizando di- ferentes fuentes de informacin, adicionales a las bases de datos mencionadas, se tuvieron en cuenta las guas referenciadas, parcialmente implementadas en el mbito nacional y en pases con sistemas simi- lares al nuestro, que con mayor firmeza describen procedimientos aplicables al manejo del VIH/sida. Las guas finalmente seleccionadas para revi- sin fueron las siguientes: l Department of Health and Human Services (USA). Guidelines for the use of antiretroviral agents in HIV-1 infected adults and adolescents convened. October 2004. l Treatment for adult HIV infection. 2004 recom- mendations of the International AIDS Society - USA panel. JAMA 2004;292(2):251-65. l Guas de atencin VIH-SIDA. Clnica de Chile. Minis- terio de Salud de Chile-CONASIDA. Octubre de 2001. l Sida, gua de prctica clnica basada en la evi- dencia - Proyecto ISS ASCOFAME, 1997. l Gua de atencin del VIH/SIDA, Ministerio de Sa- lud de Colombia, adoptada mediante Resolucin 412 de 2000. l Galiana Luis Fransi. Guas clnicas en atencin primaria VIH-SIDA Propuesta desde la visin de la Atencin Primaria en Salud, en la base de da- tos Guas de prctica clnica en espaol a travs del buscador Fisterra.com, Espaa, l U.S. Department of Health and Human Services, CDC. National Center for HIV, STD and TB prevention. HIV prevention case management. Atlanta, Georgia, September 1997. l Gua sobre atencin integral de personas que vi- ven con la coinfeccin de TBC-VIH en Amrica Latina y el Caribe OPS, 2004. Finalizada la revisin de las guas existentes, se inici el proceso de participacin de expertos, pacien- tes y otros usuarios institucionales, con la reunin para formular las preguntas clave sobre diagnstico y tra- tamiento del VIH/sida que deberan ser tenidas en cuenta para la elaboracin de la nueva gua. 1.2 Formulacin de preguntas clave y defini- cin temas para abordaje mediante guas de prctica clnica l Determinacin de todas las condiciones clnicas e identificacin de las posibles intervenciones preventivas, diagnsticas o teraputicas utiliza- das en su abordaje mediante una guas de prc- tica clnica. Especificacin de los posibles resul- tados que se deben tener en cuenta en el diseo de la guas de prctica clnica (clnicos, econmi- cos, preferencias de los enfermos, etc.). l Primera reunin de consenso: se llev a cabo la primera reunin de consenso para la formula- cin de las preguntas clave (10), con base en el formato PICO (11) (paciente, intervencin, com- paracin y resultado -output-), cuyo objetivo fue Generar consenso en torno a los diversos as- pectos crticos a considerar en la gua en el diag- nstico y tratamiento del VIH/sida, a travs de las iniciativas aportadas por todos y cada uno de los participantes. Como resultado de esta reunin y despus de llevar a cabo la consolidacin y consulta con todos los participantes, se seleccionaron 20 de 27 pregun- 297 VOL. 10 - 4, 2006 GUA DE PRCTICA CLNICA DE VIH/SIDA tas prioritarias que sirvieron como base para la iden- tificacin de las palabras clave que hicieron parte del protocolo de bsqueda bibliogrfica. Cabe men- cionar que la seleccin de preguntas consider aqu- llas que estaban relacionadas con temas objeto de gua y se separaron aqullas que hacan referencia a aspectos del modelo de atencin, que se trabaj en el mismo proyecto. 1.3 Revisin sistemtica de la evidencia cientfica Con base en el mtodo de la medicina basada en la evidencia (13) y despus de elaborar el protocolo de bsqueda de evidencia a partir de la base de pre- guntas clnicas estructuradas, resultado de la formu- lacin durante reunin de consenso, se llev a cabo sta para identificar artculos cientficos capaces de responder cada pregunta. Para esta bsqueda se utilizaron trminos ml- tiples que describen la condicin o tem de inters y se combinaron con el operador booleano OR. Se identificaron los artculos indexados que incluan, por lo menos, uno de los trminos utilizados. Algunos resultados fue necesario reducirlos utilizando pos- teriormente el operador booleano AND, para ob- tener artculos ms especficos. Se utilizaron los tr- minos en ingls por ser el idioma oficial de publicacin en la mayora de las bibliotecas. Paralelamente, se llev a cabo el diseo preli- minar de la estructura/ndice de la gua, la cual fue sometida a consideracin y revisin para sugeren- cias y comentarios por parte de todos los partici- pantes en la reunin de consenso para la formula- cin de preguntas clave. Una vez consensuada y aprobada la estructu- ra, se inici la elaboracin de las recomendaciones para cada tem a partir de la evidencia recopilada y que fue clasificada segn las siguientes tablas, deri- vadas de las tablas usadas por la Red Escocesa Intercolegiada de Guas-SIGN, la Asociacin Ameri- cana de Enfermedades Infecciosas y el Servicio de Salud Pblica de los Estados Unidos- IDSA-USPHS (13), y la adaptacin espaola de Novell (14). Tabla 1 Tabla 2 Clasificacin de la evidencia cientfica a Grados de recomendacin basados en la evidencia disponible 298 ASOCIACIN COLOMBIANA DE INFECTOLOGA ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL Igualmente, se llevo a cabo la discusin sobre los resultados de las evaluaciones de las guas exis- tentes para seleccionar parmetros relevantes, que se tuvieron en cuenta en la elaboracin de la gua de prctica clnica. Se procedi a la redaccin de la versin preli- minar de la gua de prctica clnica y, una vez revi- sada por expertos clnicos, miembros de la Asocia- ci n Col ombi ana de Infectol og a (ACIN), y presentada al Ministerio de la Proteccin Social, fue sometida a consideracin de los participantes con- vocados a la segunda reunin de consenso para validar la factibilidad de la gua de prctica clnica en un mbito de aplicacin concreto, se estimaron los posibles beneficios de su aplicacin y se logr su aprobacin definitiva. Participantes en el Panel de Expertos. Asocia- cin Colombiana de Infectologa Carlos Alquichire Ellen Mendivelson Jaime Saravia Ernesto Martnez Otto Sussmann Roberto Tmara Carlos Saavedra Henry Mendoza lvaro Villanueva Jorge Corts Carlos Prez Reuniones de consenso, participantes El grupo consisti de expertos en infectologa, salud pblica, epidemiologa, medicina de laboratorio, nutri- cin, trabajo social, medicina familiar y metodologa. As mismo, se tuvieron en cuenta representan- tes de los pacientes, de las administradoras de pla- nes de beneficios (EPS y ARS), de instituciones p- blicas, incluido el Ministerio de la Proteccin Social, y organizaciones no gubernamentales nacionales e internacionales que participaron en las reuniones de consenso. 2. Alcance y objetivos La gua se refiere especfica y nicamente al VIH/ sida en el adulto, la gestante infectada y el recin nacido, sin profundizar en las patologas concomi- tantes. Su objetivo es proporcionar las recomenda- ciones pertinentes acerca del manejo eficaz, efecti- vo, eficiente del VIH/sida, abordado de una forma integral para su prevencin, diagnstico y tratamien- to, que contempla la atencin por niveles de comple- jidad en el SGSSS. El desarrollo incluy el proceso de revisin y rediseo de las guas de atencin, basado en evi- dencia, para las fases de prevencin, diagnstico y tratamiento de la enfermedad, as como la propuesta de difusin, junto con la evaluacin de eficacia, efec- tividad, eficiencia, pertinencia local e impacto sobre equidad del modelo y su aplicacin en el marco del Sistema General de Seguridad Social en Salud. 3. Justificacin de la gua Para la evaluacin de los contenidos de los planes de beneficios en cuanto a su pertinencia y costo efecti- vidad, el Ministerio de la Proteccin Social dio priori- dad al anlisis de las intervenciones relacionadas con patologas que generan un gran gasto de recursos dentro del mismo plan, denominadas patologas de alto costo o catastrficas, entre ellas, el tratamiento del VIH/sida, que representa cada vez ms un por- centaje mayor del gasto en salud. Para enfrentar esta problemtica, el CNSSS expidi en el ao 2003 varios acuerdos; en uno de ellos (Acuerdo 245 de 2003, artculo 5) precis la necesidad de desarrollar guas de atencin en sa- lud para estas patologas que, aplicadas en el mar- co de un modelo de atencin, permitan lograr la eficiencia en el manejo de los recursos, alcanzar el mayor impacto positivo en la salud de los pa- cientes y definir los contenidos ms costo-efecti- vos para la atencin de dichas patologas con per- tinencia local. Siendo explcitos, el desarrollo y la implemen- tacin de estas guas se justifica para: l prevenir la transmisin del VIH; l mejorar la calidad de vida de las personas con VIH y sida; l frenar la progresin del VIH hacia el sida; l reducir la proporcin de complicaciones y hos- pitalizaciones de los pacientes con sida, espe- cialmente con el buen manejo de los antirre- trovirales, y l lograr de esta forma contener los costos del tra- tamiento y la mortalidad por la enfermedad. 299 VOL. 10 - 4, 2006 GUA DE PRCTICA CLNICA DE VIH/SIDA Tabla 3 Participantes en las reuniones de consenso 300 ASOCIACIN COLOMBIANA DE INFECTOLOGA ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL 4. Poblacin objeto de la gua Usuarios diana: infectlogos, mdicos generales, especialistas, enfermeras, bacterilogas, nutricio- nistas y, en general, todo el personal de la salud en- cargado de la atencin de pacientes con VIH/sida. Tipo de pacientes: poblacin en general afilia- da o no afiliada al SGSSS y, en particular, personas con VIH/sida, especficamente jvenes, adultos y mujeres embarazadas. 5. Metodologa de extraccin de informacin Especficamente, para cada captulo de la gua se utiliz la metodologa de extraccin de informacin que se registra a continuacin. 5.1 Prevencin Para la evaluacin de la evidencia existente para pre- venir el VIH en general, se utiliz la estrategia des- crita por King Holmes durante una de las sesiones plenarias de la 42 Reunin de la Asociacin Ameri- cana de Enfermedades Infecciosas (IDSA) en Boston, MA, en octubre de 2004. Esta estrategia fue: base de datos Medline y el registro Cochrane de ensayos clnicos controlados, y las memorias de congresos internacionales de 2002 a 2004. Se incluyeron ensa- yos clnicos aleatorios que tuvieran que ver con pre- vencin de VIH, que usaran medidas objetivas siste- mticas. Se emplearon las palabras prevention AND (STD OR STI OR HIV) y se obtuvieron 27.647 ttu- los. Limitndose a ensayos clnicos aleatorios y que cumplieran con los criterios mencionados, se selec- cionaron 43 estudios. Se llev a cabo una segunda bsqueda para indagar sobre evidencia adicional (diferente a la de- rivada de ensayos clnicos) acerca de la efectividad del uso del condn para prevenir la transmisin sexual del VIH. Se emple la base de datos Medline desde 1966 hasta el 15 de junio de 2005, utilizando la siguiente estrategia: (exp condoms OR *sexual behavior OR *contraceptive devices) AND (*HIV seropositivity/transmission OR *HIV infections/ transmi ssi on OR *acqui red i mmunodefi ci ency syndrome/transmi ssi on OR *HIV i nfecti ons/ prevention and control) AND (exp incidence OR exp risk factors), LIMIT TO: (humans, abstract available). Se obtuvieron 392 ttulos que se revisaron para se- leccionar estudios que hicieran referencia a la efec- tividad del condn para prevenir la transmisin del VIH. Adems, se emple la base de datos Cochrane Database of Systematic Reviews, utilizando la si- guiente estrategia: (sexual behavior OR contra- ceptive devices OR Condoms) AND (HIV seropositivity OR HIV transmission OR HIV infections OR acquired immunodeficiency sndrome OR HIV prevention). Se obtuvieron 19 ttulos que se revisaron para seleccio- nar los que hicieran referencia a la efectividad del condn para prevenir la transmisin del VIH. 5.2 Diagnstico-deteccin La informacin presentada aqu se deriv de las guas de asesora, diagnstico y referencia del VIH y las recomendaciones para tamizaje de VIH en mujeres embarazadas, publicadas por el CDC en 2001 y revi- sadas en 2003. Estas guas se basan en la evidencia y, aunque no tienen grados de recomendacin, son el producto de una revisin de ms de 5.000 resme- nes, de ms de 600 publicaciones, revisin de 20 guas previas del CDC y consenso de expertos del CDC. Se obtuvo informacin acerca de las pruebas rpidas usando la pgina de la OMS, referente a las caractersticas operativas de los ensayos de diag- nstico de VIH, especficamente el reporte 14 de las pruebas rpidas (www.who.int/eht/) y, adems, se hizo una bsqueda de la literatura empleando la base de datos Medline desde 1996 hasta julio 2005 y la siguiente estrategia: (exp HIV) AND (rapid test.mp). Se obtuvieron 29 ttulos que se revisaron para ex- traccin de la informacin. Para obtener informacin reciente en tamizaje en ginecoobstetricia, se utiliz la siguiente estrate- gia de bsqueda usando la base de datos Medline y con limitacin a publicaciones en humanos en los ltimos 5 aos, con las siguientes palabras MESH: pregnancy AND HIV detection (301 referencias), pre- natal HIV testing (191 referencias) y HIV screening of pregnant women (274 referencias). De esta bs- queda se seleccionaron 35 artculos. Para obtener informacin reciente acerca del tamizaje en nios se utiliz la informacin de las guas publicadas por el Instituto Nacional de Salud de los Estados Unidos y el grupo de trabajo en cui- dado mdico y manejo de la terapia antirretroviral en nios en el 2005. 301 VOL. 10 - 4, 2006 GUA DE PRCTICA CLNICA DE VIH/SIDA Adems, se consult al organismo regulador local (INVIMA) acerca de las pruebas de deteccin de VIH aprobadas para comercializacin en Colombia. 5.3 Atencin Para extraer informacin pertinente al mdico, se utiliz la base de datos Medline y las siguientes es- trategias: 1. (HIV OR AIDS) AND (qual i ty of care, accessibility, coordination, comprehensiveness) AND (primary care); 2. (HIV OR AIDS) AND (quality of healthcare OR pri mary heal th care, OR heal th servi ces accessibility, OR continuity of patient care, OR comprehensive health care) AND (outcome asses- sment). Se revisaron los ttulos considerados relevantes. Para obtener evidencia referente al programa, se emplearon la base de datos Medline y las siguien- tes estrategias: 1. nutritional evaluation AND prognosis AND HIV; 2. social work AND HIV AND prognosis, y 3. social support AND AIDS AND adherence. Se revisaron los ttulos considerados relevantes. 5.4 Valoracin inicial Se busc informacin referente a la prevalencia de ciertas condiciones utilizando las siguientes fuentes y estrategias: 1. Base de datos Medline, estrategia: anemia AND HIV AND prevalence. Se obtuvieron 274 ttulos. 2. Base de datos Medline, estrategia: HIV AND prevalence AND nephropathy. Se obtuvieron 157 re- ferencias. 3. Se revisaron boletines nacionales de preva- lencia de las posibles enfermedades oportunistas y aqullas asociadas a la infeccin. 4. Se revisaron las recomendaciones de las guas para el uso de agentes antirretrovirales en pacientes infectados con VIH del Health Department de los Estados Unidos (actualizadas en abril 7 de 2005) y las guas de cuidado primario para el ma- nejo de personas i nfectadas con vi rus de l a inmunodeficiencia humana de la Asociacin Medi- cina de VIH y la Sociedad Americana de Enferme- dades Infecciosas. Se tuvo en cuenta la informacin mencionada en la seccin de atencin del paciente VIH, donde se incluye la evidencia en favor de ciertos componen- tes del programa de manejo integral. La informacin sobre las pruebas para objetivar el estadio de la infeccin, el riesgo de infecciones oportunistas y la necesidad de antirretrovirales, se obtuvo como se describe en las secciones de inicia- cin y modificacin de la terapia antirretroviral. 5.5 Tratamiento antirretroviral Para extraer la informacin referente al momento de iniciacin de la terapia, se emple la base de datos Medline, utilizando las siguientes palabras clave y estrategia: (*acquired immunodeficiency syndrome OR *HIV-1 OR *HIV infections) AND (exp CD4 lymphocyte count) AND (exp disease progression OR exp time factors) AND (exp cohort studies OR comparative study). Se obtuvieron 685 ttulos (17 de mayo de 2005), que se revisaron para la seleccin de los estudios considerados pertinentes. Se revisa- ron los resmenes de esos estudios y, cuando se consider necesario, se obtuvo el artculo original. Adems, se emple la base de datos Cochrane Database of Systematic Reviews utilizando las pala- bras (CD4 lymphocyte count) y se obtuvieron 3 ttu- los (25 de junio de 2005) ninguno de los cuales se consider relevante. Para obtener la informacin pertinente a la es- cogencia del rgimen inicial, se emple la base de datos Medline, utilizando las siguientes palabras clave y estrategia: (*anti-HIV agents/tu OR *antiretroviral therapy, highly active), LIMIT TO: study type (clinical trial, phase iii; clinical trial, phase iv; controlled clinical trail;meta-analysis;randomized controlled trial), age (all adults), humans. Se obtuvieron 508 ttulos (17 de mayo de 2005), que se evaluaron para la selec- cin de los estudios considerados pertinentes. Tam- bin se realiz una bsqueda independiente en la misma fecha, para lo referente a resistencia viral, utilizando la misma base de datos y las siguientes palabras clave: (genotype.exp OR mutation.exp) AND (Drug resistance.exp) AND (nevirapine), que gener 75 ttulos (10 de mayo de 2005); efavirenz.mp, que gener 61 ttulos; indinavir AND ritonavir, que gene- r 24 ttulos; abacavir.mp, que gener 72 ttulos; lopinavir.mp, que gener 35 ttulos, saquinavir.exp, que gener 69 ttulos; atazanavir.mp, que gener 6 302 ASOCIACIN COLOMBIANA DE INFECTOLOGA ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL ttulos. Se revisaron los resmenes de esos estu- dios y, cuando se consider necesario, se obtuvo el artculo original. Adems, se tuvieron en cuenta las referencias de los artculos encontrados y se revisa- ron los resmenes de conferencias internacionales recientes (11th Conference on Retrovirus and Opportunistic Infections (CROI), 2004; XV Interna- cional AIDS Conference (IAC), Bangkok, Thailand, 2004; 44th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC), Washington, DC, 2004; 42th Meeting of the Infectious Diseases Society of Ameri ca (IDSA), Boston, MA, 2004; 12th Conference on Retrovirus and Opportunistic Infections (CROI), Boston, MA, 2005). Finalmente, se realiz una bsqueda utilizando la base de datos Cochrane Database of Systematic Reviews, utilizando las si- guientes estrategias: (acquired immunodeficiency syndrome OR HIV) AND (antiretroviral therapy), LIMIT to: (systematic reviews), que gener 17 ttulos; y (acquired immunodeficiency syndrome OR HIV) AND (drug resistance), LIMIT to: (systematic reviews), que gener 14 ttulos. Para obtener la informacin pertinente sobre la modificacin de la terapia antirretroviral, se utili- zaron los resultados de la estrategia de bsqueda mencionada para la seccin de iniciacin de la tera- pia y la que se menciona en la seccin de pruebas de genotipificacin. La informacin acerca de la utilidad de las prue- bas de genotipificacin se obtuvo utilizando los ttu- los obtenidos con la estrategia de bsqueda refe- rente a resistencia mencionada en la seccin de iniciacin de la terapia. Adems, se emple la base de datos Medline y la siguiente estrategia: (treatment failure.exp OR treatment outcome.exp OR drug resistance.exp) AND (genotype.exp) AND (*anti-HIV agents OR *antiretroviral therapy, highly active OR *hiv infections/drug therapy). La bsqueda gener 384 ttulos (mayo 10, 2005). Finalmente, se emple la base de datos Cochrane Database of Systematic Revi ews y l a si gui ente estrategi a: (acqui red immunodeficiency sndrome OR HIV) AND (genotype), que gener 10 ttulos (25 de junio 25 de 2005). Se revisaron los ttulos y se seleccionaron los conside- rados pertinentes para la revisin de resumen, de texto completo o de ambos. La evidencia referente a la optimizacin del cumplimiento con la terapia antirretroviral se extra- jo usando la base de datos Medline y la siguiente estrategia: *patient compliance AND (*anti-HIV agents OR *antiretroviral therapy, highly active OR *HIV infections, drug therapy), LIMIT TO: study type (clinical trial, controlled trial randomized controlled trial) AND abstract available. La estrategia gener 59 ttulos (mayo 10, 2005). Una segunda estrategia emple la base de datos Cochrane Database of Systematic Reviews y la siguiente estrategia: adherence AND HIV, LIMIT to systematic reviews. Esta estrategia gener 82 ttulos (25 de junio 25 de 2005). Los ttulos se revisaron para seleccionar los estudios considerados relevantes. Adems, se revi- saron las memorias de congresos recientes: 12th CROI, Boston, MA, 2005; 42nd Meeting of the IDSA, Boston, MA, 2004; XV IAC, Bangkok, Thailand, 2004. 5.6 Seguimiento del paciente infectado La informacin referente al seguimiento clnico se extrajo durante la revisin de la seccin de valora- cin inicial del paciente infectado y componentes del programa. La evi denci a perti nente al segui mi ento paraclnico de condiciones prevalentes y efectos txi- cos emple las estrategias de bsqueda que se men- cionan en la seccin de la evaluacin inicial del pa- ciente infectado, en la seccin de iniciacin de la terapia antirretroviral y en la seccin de modifica- cin de la terapia. La evidencia referente al segui- mi ento teraputi co del paci ente que reci be antirretrovirales se busc utilizando la base de da- tos Medline y las siguientes estrategias: 1) estrate- gia 1: treatment outcome.exp AND (*viral load OR *RNA, viral OR *CD4 lymphocyte count) AND HIV- 1.exp; 2) estrategia 2: (frequency.mp or frequent.- mp) AND (*CD4 lymphocyte count OR *viral load OR *RNA, viral) AND HIV.exp. La primera estrategia arro- j 108 ttulos (5 de mayo de 2005) y la segunda, 71 ttulos (5 de mayo 5 de 2005). Los ttulos se revisa- ron para seleccionar los estudios pertinentes. 5.7 VIH y embarazo La evidencia referente a VIH y embarazo se bas en las guas del Task Force de Salud Pblica de los Esta- dos Unidos (febrero de 2005) sobre el uso de medi- camentos antirretrovirales en mujeres embarazadas VIH positivas para salud materna e intervenciones para disminuir la transmisin perinatal del VIH. Ade- 303 VOL. 10 - 4, 2006 GUA DE PRCTICA CLNICA DE VIH/SIDA ms, se presentan algunos estudios derivados de conferencias mdicas recientes (IAC 2004, CROI 2005). 5.8 Profilaxis de infecciones oportunistas La informacin acerca de la profilaxis y prevencin de infecciones oportunistas se adapt de las Guas de prevencin de las infecciones oportunistas en per- sonas infectadas con VIH del Servicio de Salud Pbli- ca de los Estados Unidos y la Sociedad Americana de Enfermedades Infecciosas (USPHS/IDSA Guidelines for the Prevention of Opportunistic Infections in Persons Infected with Human Immunodeficiency Vi- rus. MMWR 2002;51(RR-8). 5.9 Exposicin de riesgo La informacin expuesta en la seccin de exposicin ocupacional de riesgo se adapt de las guas valida- das de los CDC de Atlanta y el US Public Health Service del 2001. La informacin expuesta en la seccin de ex- posicin no ocupacional de riesgo se adapt de las guas validadas del CDC y el US Public Health Service del 2005. Aspectos clnicos Los aspectos cubiertos por la gua son: prevencin de la transmisin, exposicin ocupacional y no ocu- pacional de riesgo, diagnstico en adultos, mujeres embarazadas y recin nacidos, atencin integral en adultos, tratamiento antirretroviral en adultos, segui- miento del paciente infectado, y VIH y embarazo. 1. Prevencin Recomendaciones El retraso en el inicio de la actividad sexual y la mini- mizacin del nmero de parejas sexuales son reco- mendables para evitar la transmisin sexual del VIH (IIIA). La deteccin precoz y el manejo sindrmico de las infecciones de transmisin sexual deben promo- verse para prevenir la transmisin del VIH (IA). Las intervenciones psicoeducativas de tipo conductual pueden ser eficaces para prevenir la infeccin por VIH, pero su utilizacin sistemtica es dispendiosa y el efecto pequeo (IC). El uso correcto del condn es una herramienta til y recomendable para prevenir la infeccin por VIH (IIA). La terapia antirretroviral es til para prevenir la transmisin del VIH (IIA). Aunque el riesgo es menor, los pacientes que reciben terapia antirretroviral pueden transmitir el virus y, por lo tanto, debe estimularse en ellos la minimizacin de la exposicin sexual y no sexual al VIH de otras personas (IIIA). 2. Diagnsticodeteccin Recomendaciones 2.1 Deteccin en el adolescente y el adulto (no gestante) asintomtico 2.1.1 Indicaciones de actividades de asesora y de- teccin (IIIB) 1. Si la prevalencia es superior al 1%, se recomienda asesora y oferta generalizada de la prueba (la pre- valencia estimada en Colombia, en general, es in- ferior al 1% (45), pero pueden existir diferencias regionales y en ciertos grupos de poblacin con mayor prevalencia o mayor vulnerabilidad, como hombres que tienen sexo con hombres, pacientes renales crnicos que inician hemodilisis, trabaja- dores sexuales y, posiblemente, personas institucionalizadas y privadas de la libertad. 2. Individuo que tiene o ha tenido relaciones sexua- les no protegidas con preservativo. 3. Personas con antecedentes de infecciones de transmisin sexual o a quienes se les diagnosti- ca infeccin sexual asintomtica. 4. Persona que usa drogas intravenosas. 5. Persona con antecedentes de tatuajes o piercing cuando se han usado instrumentos compartidos sin adecuada desinfeccin o esterilizacin. 6. Sujeto fuente e individuo expuesto al riesgo (ver seccin de exposicin de riesgo). 7. A la pareja en la consulta preconcepcional o de planificacin familiar. 8. Solicitud voluntaria de la prueba por parte del individuo/paciente. 2.1.2 Pruebas de tamizaje recomendadas 1. Utilice ELISA o pruebas rpidas, excepto en ex- posicin de riesgo y en circunstancias en las que 304 ASOCIACIN COLOMBIANA DE INFECTOLOGA ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL la complejidad requerida para las pruebas de ELISA sea inexistente (IIIB). 2. En exposicin de riesgo se recomienda el uso de una prueba rpida, previa asesora, para la fuente, si la fuente est disponible. Al expuesto se le puede realizar la prueba rutinaria de ELISA o la prueba rpida (III B). 3. Las pruebas rpidas de tamizaje deben utilizar- se como reemplazo a la prueba de ELISA en cir- cunstancias en las cuales la complejidad de la- boratorio requerida para las pruebas de ELISA es inexistente (por ejemplo, laboratorios perif- ricos, etc.) (IIIB). 4. Las pruebas rpidas utilizadas para diagnstico deben tener una sensibilidad igual o superior a 99% y una especificidad superior o cercana a 98% (IIIB), idealmente corroborada por estudios ex- ternos a las compaas fabricantes. 2.1.3. Pruebas confirmatorias recomendadas 1. Se recomienda Western Blot o IFI como pruebas confirmatorias en todos los casos en los que prue- bas de tamizaje repetidas hayan resultado positi- vas (reactivas) (IIIB). 2. Se recomienda adelantar estudios locales de cam- po que permitan la validacin de algoritmos diag- nsticos alternativos basados en el uso de dos o tres pruebas de ELISA, antes de su adopcin ru- tinaria (IIIB). 2.2 Deteccin en el adolescente y el adulto (no gestante) sintomtico 2.2.1 Indicaciones de actividades de asesora y de- teccin (IIIB) 1. Paciente con sntomas sugestivos de inmuno-de- ficiencia, que incluyen las condiciones clnicas cla- sificadas como B o C del CDC (ver anexo). 2. Presencia de infecciones de transmisin sexual. 3. Paciente con cuadro clnico compatible con el sn- drome retroviral agudo (sndrome mononuclesico). 4. Sujeto fuente e individuo expuesto al riesgo (ver seccin de exposicin de riesgo). 2.2.2 Pruebas de tamizaje recomendadas 1. Utilice ELISA o pruebas rpidas, excepto en expo- sicin de riesgo, en circunstancias en las que la com- plejidad requerida para las pruebas de ELISA sea inexistente (IIIB) y en pacientes con cuadro clnico compatible con sndrome retroviral agudo o pacien- tes con diagnstico de agammaglobulinemia (IIIB). 2. En exposicin de riesgo, se recomienda el uso de una prueba rpida para la fuente, si la fuente est disponible. Al expuesto se le puede realizar la prueba rutinaria de ELISA o la prueba rpida (III B). 3. Las pruebas rpidas de tamizaje deben utilizar- se como reemplazo de la prueba ELISA en cir- cunstancias en las cuales la complejidad de la- boratorio requerida para las pruebas ELISA sea inexistente (por ejemplo, laboratorios perifricos, etc.) (IIIB). 4. En el individuo con sndrome retroviral agudo y en pacientes con agammaglobulinemia, utilice pruebas de deteccin de VIH basadas en cidos nucleicos (IIIB). 5. Las pruebas rpidas utilizadas para diagnstico deben tener una sensibilidad igual o superior a 99% y una especificidad superior o cercana a 98% (IIIB), idealmente, corroboradas por estudios ex- ternos a las compaas fabricantes. 2.2.3 Pruebas confirmatorias recomendadas 1. Se recomienda Western Blot o IFI como pruebas confirmatorias en todos los casos en los que prue- bas de tamizaje repetidas hayan resultado positi- vas (reactivas) (IIIB). 2. Se recomienda adelantar estudios locales de cam- po que permitan la validacin de algoritmos diag- nsticos alternativos basados en el uso de dos o tres pruebas de ELISA, antes de su adopcin ru- tinaria (IIIB). 2.3 Deteccin en la gestante 1. El prestador debe realizar sin excepcin la ase- sora y ofrecer la prueba de tamizaje (ELISA o prueba rpida), en el primer trimestre de emba- razo o durante el primer control prenatal a todas las mujeres (IA). 2. La estrategia de ofrecimiento y realizacin de la prueba recomendada es la siguiente: el profe- sional de la salud efecta la asesora previa a la prueba, mencionando que se recomienda reali- zar la prueba a toda gestante y que ella tiene la 305 VOL. 10 - 4, 2006 GUA DE PRCTICA CLNICA DE VIH/SIDA opcin de aceptar o rehusar, firmando un do- cumento. Aqullas que acepten realizarse la prue- ba, deben firmar el consentimiento informado. Aqullas que no acepten deben firmar el docu- mento de no aceptacin (ver anexo). Lo anterior implica que el 100% de las mujeres embarazadas deben tener documentacin escrita en la historia clnica del proceso de asesora y el ofrecimiento de la prueba, as como del desenlace de dicho proceso (aceptacin o rechazo) (IIIB). 3. La prueba debe repetirse en el tercer trimestre en las siguientes circunstancias: historia de ITS, pre- sencia de signos y sntomas sugestivos de infec- cin aguda por VIH, uso de drogas intravenosas o sustancias psicoactivas, trabajo sexual, varios compaeros sexuales durante el embarazo, com- paero sexual VIH positivo. Adems, la prueba debe ofrecerse en el tercer trimestre a mujeres que no la hayan aceptado en el primer trimestre o durante controles prenatales previos (IIB). 4. En mujeres que se presentan en trabajo de par- to y no tienen prueba de tamizaje previa durante el embarazo, se debe realizar asesora y ofrecer una prueba rpida de tamizaje (IIA). 5. Las pruebas rpidas utilizadas para diagnstico deben tener una sensibilidad superior a 99% y una especificidad superior o cercana a 98% (IIIB), idealmente, corroboradas por estudios con inicia- tiva externa a las compaas fabricantes. 6. Excepto cuando el parto sea inminente, confirme el diagnstico (con Western Blot o IFI) antes de decidir iniciacin del tratamiento (ver indicacio- nes de tratamiento en la seccin de terapia antirretroviral y embarazo). 2.4 Deteccin en el hijo de mujer infectada 1. En hijos nacidos de mujeres infectadas, realice una prueba de deteccin de cido nucleico viral (ARN o ADN) antes del cumplir el primer mes y entre 4 y 6 meses de nacido (IIA). 2. Si alguna de las pruebas es positiva, confirme el diagnstico utilizando otra tcnica diferente, pero que tambin se base en la deteccin de cidos nucleicos (IIA). 3. Si las pruebas de deteccin seriadas son negati- vas, clasifique al nio como no infectado (IIB). 4. No realice ELISA ni pruebas rpidas en recin nacidos o lactantes (IIA). 3. Atencin Recomendaciones 3.1 Programa de atencin 1. Todo paciente con infeccin por VIH debe mane- jarse como parte de un programa de atencin integral (IIIB). 2. El programa de atencin integral a pacientes con VIH debe incluir un mdico encargado, con ex- periencia y entrenamiento adecuados (IIIA), de preferencia, mdico experto, en todo lugar don- de el manejo por el experto no represente una barrera de acceso. 3. El programa de atencin integral no debe mane- jar ms de dos pacientes hora por hora-mdico contratada (IIIB). 4. El programa de atencin a pacientes con VIH debe incluir personal, espacio y equipos necesarios para labores profesionales de nutricin (IIIA). 5. El programa de atencin a pacientes con VIH debe incluir personal, espacio y equipos necesarios para labores profesionales de psicologa (IIIA). 6. El programa de atencin a pacientes con VIH debe incluir personal, espacio y equipos necesarios para labores profesionales de trabajo social (IIIA). 7. El programa de atencin a pacientes con VIH debe incluir personal, espacio y equipos necesarios para labores profesionales de un trabajador de la salud encargado de asesorar el cumplimiento (TEC) (IIIA). 3.2 Indicaciones de referencia-interconsulta a experto en VIH/sida o enfermedades infeccio- sas (IIIB) 1. Cada vez que el mdico encargado (no experto) del programa lo considere necesario. 2. Coinfeccin con hepatitis B. 3. Coinfeccin con hepatitis C. 4. Coinfeccin con tuberculosis. 5. Segundo fracaso teraputico en adelante. 6. Intolerancia grave a ms de dos esquemas tera- puticos. 7. Paciente con morbilidades asociadas que requie- ran la administracin de mltiples medicamen- tos con potenciales interacciones medicamentosas significativas. 8. Sndrome de hiperlactatemia. 9. Interpretacin de pruebas de genotipificacin. 306 ASOCIACIN COLOMBIANA DE INFECTOLOGA ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL 10. Exposicin de riesgo ocupacional y no ocupacio- nal (la evaluacin del experto nunca debe retra- sar el inicio de la profilaxis posterior a la exposi- cin, de estar indicada). 4. Valoracin inicial Recomendaciones Componentes de la evaluacin mdica inicial (IIIB) Anamnesis 1. Fecha de diagnstico de VIH 2. Complicaciones asociadas al VIH, incluso infec- ciones oportunistas, neoplasias y sntomas rela- cionados 3. Morbilidades asociadas: neuropata, enfermedad gastrointestinal, hepatitis viral, dislipidemia, dia- betes, enfermedad renal 4. Antecedentes de enfermedades infecciosas como varicela, tuberculosis o exposicin a tuberculo- sis, enfermedades de transmisin sexual, para- sitismo intestinal y de posible exposicin a otras infecciones potencialmente oportunistas como tripanosomiasis, leishmaniasis, toxoplasmosis, paracocci di oi domi cosi s, hi stopl asmosi s o criptococosis 5. Esquemas previos de vacunacin 6. Uso y alergias a medicamentos 7. Historia familiar sobre enfermedad cardiovascu- lar y diabetes 8. Comportamientos y hbitos como el uso de ci- garrillo, alcohol, sustancias psicoactivas, prc- ti cas sexual es, i ncl uso, uso de condn y anticonceptivos 9. Situacin familiar, empleo y el grado de apoyo 10.Informacin sobre si la(s) pareja(s) sexuales conoce(n) el diagnstico. En caso de que an no le(s) haya informado, se recomienda asesorar al paciente sobre la importancia del diagnstico de su(s) pareja(s) sexuales actual(es) y brindar el apoyo necesario para lograr este objetivo. Al con- siderar dar informacin a contactos, a familiares o a ambos, debe tenerse en cuenta la normativi- dad vigente. Revisin por sistemas 1. Fiebre 2. Sudoracin nocturna 3. Cefalea 4. Alteraciones visuales 5. Odinofagia y disfagia 6. Sntomas respiratorios 7. Sntomas gastrointestinales 8. Alteraciones drmicas 9. Estado de nimo, concentracin, memoria, lbido, patrones de sueo y apetito. Examen fsico 1. Signos vitales: pulso, presin arterial, tempera- tura. 2. Peso. 3. Piel: presencia de dermatitis seborreica, sarco- ma de Kaposi, foliculitis, infecciones micticas, psoriasis y prrigo. 4. Orofaringe: presencia de candidiasis, leucoplasia oral, sarcoma de Kaposi, aftas orales, enferme- dad periodontal. 5. Fundoscopia: especialmente en pacientes con sida, y determinar la necesidad de evaluacin por oftalmologa. 6. Presencia de linfadenopatas, esplenomegalia o hepatomegalia. 7. Perin: presencia de lesiones de condiloma, l- ceras o herpes. 8. Neurolgico: evaluar funcin cognitiva, motora y sensorial. Intervenciones iniciales 1. Educacin sobre la enfermedad, modos de trans- misin, riesgos reales para seres queridos, re- comendaciones generales alimentarias, precau- ci ones rel evantes para l a prevenci n de infecciones oportunistas, eficacia de la terapia antirretroviral, requisitos para tener xito con la terapia 2. Asesora sobre el estilo de vida (comportamien- to sexual, uso de alcohol o drogas, tabaquismo) 3. Vacuna para la hepatitis B (en aqullos con serologa negativa) 4. Vacuna contra la influenza (para todos los pa- cientes) 5. Vacuna contra Streptococcus pneumoniae (en aqullos con CD4 superior a 200). 307 VOL. 10 - 4, 2006 GUA DE PRCTICA CLNICA DE VIH/SIDA 5. Terapia antirretroviral 5.1 Iniciacin de la terapia Tabla 4 Tabla 5 Evaluaciones mdicas, de atencin integral y paraclnicas iniciales Recomendaciones de iniciacin de la terapia 308 ASOCIACIN COLOMBIANA DE INFECTOLOGA ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL 5.2 Seleccin inicial de antirretrovirales Esquema preferido AZT 3TC efavirenz* (IA) Esquemas alternativos para usar segn indicacin En pacientes con anemia moderada o grave de base (hemoglobina menor de 10 mg/dl), se pueden utili- zar los siguientes esquemas teraputicos: 1. D4T + 3TC + efavirenz (IA) 2. DDI* + 3TC + efavirenz (IB) o 3. Abacavir + 3TC + efavirenz (IA). Esta ltima combinacin tambin se puede uti- lizar en reemplazo de AZT3TC, cuando el mdico y el trabajador encargado del cumplimiento (TEC) de- terminen que el paciente, por su estilo de vida, re- quiere de un esquema de administracin en una sola dosis al da. 4. AZT + 3TC + nevirapina (IA) l Usar en reemplazo de efavirenz, si el paciente es mujer en edad reproductiva, no utiliza anti- concepcin efectiva y tiene un recuento de CD4 menor a 250. l Usar en reemplazo de efavirenz, en mujer em- barazada si el recuento de CD4 es menor de 250. l Usar en reemplazo de efavirenz, en pacientes con enfermedad psiquitrica, si es mujer y con CD4 menor a 250, o si es hombre y con CD4 menor de 400. En los casos en los que nos se pueda utilizar EFV y la NVP no se considere como el tratamiento alternativo de eleccin, se puede recomendar como esquema de primera lnea el AZT + 3TC (con las mismas consideraciones anteriores) junto con un inhibidor de proteasa, balanceando la posibilidad de cumplimiento y el costo para decidir individualmen- te, as (IB): l Lopinavir-ritonavir l Saquinavir-ritonavir l Atazanavir ritonavir l Fosamprenavir* ritonavir 5. Nelfinavir (IB): l Usar en reemplazo de efavirenz, en mujer em- barazada si el recuento de CD4 es mayor a 250. l Se asocia a zidovudina + lamivudina con las mis- mas observaciones que en el tem del efavirenz. Consideraciones adicionales para tener en cuenta antes de iniciar la terapia. Antes de que el paciente inicie la toma de los medi- camentos, debe evaluarse si est fsica y mentalmen- te listo para iniciar la terapia. El paciente debe tener un proceso educativo y de sensibilizacin sobre la importancia del cumplimiento en la terapia y la posi- bilidad de efectos adversos por el tratamiento. Un requisito fundamental para el xito de la terapia antirretroviral es el cumplimiento por parte del paciente de las citas de consulta externa. Por eso, se recomienda iniciar la terapia en la consulta externa y nicamente de manera excepcional en el paciente hospitalizado (III B). 5.3 Modificacin de la terapia antirretroviral Toxicidad y tolerancia Cuando la reaccin no pone en peligro inmediato al paci ente, el mdi co debe opti mi zar l a ayuda farmacolgica y no farmacolgica para controlar el sntoma o signo, continuando la misma terapia antirretroviral (IIIA). Si el paciente contina con intolerancia, a pe- sar de la optimizacin del manejo del efecto adver- so, el medicamento considerado txico debe ser re- emplazado rpidamente (IIIA). Cuando la gravedad de la reaccin pone en pe- ligro inmediato la salud del paciente, la medicacin considerada txica debe ser reemplazada (IIIA). Cuando considere reemplazar el inhibidor de proteasa en un esquema, utilice preferentemente un ITRNN y no utilice abacavir, excepto si el paciente no tolera o no cumple otra terapia (IA). * La administracin de una cpsula de 600 mg de efavirenz es prefe- rible (mas no obligatoria) a la de tres cpsulas de 200 mg por conve- niencia. * Se recomienda nicamente el uso de la didanosina en cpsulas entricas de 400 mg para administrar una vez al da por conveniencia, superior tolerancia y ventajas farmacocinticas. No se recomienda el uso de didanosina de 100 mg. * En pacientes con alergia a las sulfas, el fosamprenavir debe ser utilizado con precaucin por la posibilidad de alergia cruzada grave. 309 VOL. 10 - 4, 2006 GUA DE PRCTICA CLNICA DE VIH/SIDA Tabla 6 Anlisis de conveniencia de esquemas antirretrovirales 310 ASOCIACIN COLOMBIANA DE INFECTOLOGA ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL Tabla 7 Posologa de esquemas principales de antirretrovirales Contina 311 VOL. 10 - 4, 2006 GUA DE PRCTICA CLNICA DE VIH/SIDA Contina 312 ASOCIACIN COLOMBIANA DE INFECTOLOGA ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL Cuando un paciente presente reaccin cutnea a la nevirapina, siempre verifique si existe compro- miso heptico concomitante. De existir evidencia de compromiso heptico, NO reemplace la nevirapina por efavirenz (IIIB). Cuando est manejando hiperlipidemias en pa- cientes con inhibidores de proteasa, NO utilice lovastatina ni simvastatina (IIE). Cualquier modificacin debe hacerse con precaucin y SIEMPRE debe tenerse en cuenta la historia previa de exposicin a antirretrovirales (IIIA). La tabla 8 muestra recomendaciones especfi- cas de modificacin de la terapia y sus indicaciones. 5.4 Fracaso teraputico Del segundo fracaso teraputico en adelante, la mo- dificacin de la terapia debe realizarse con asesora directa de un experto en enfermedades infecciosas o en VIH (IA). * Presentacin de cpsulas de liberacin prolongada ** La nevirapina debe iniciarse a una dosis de 200 mg al da por 15 das, para despus aumentar la dosis a 200 mg cada 12 horas si el paciente lo ha tolerado. *** El saquinavir se puede administrar alternativamente 400 mg com- binado con 400 mg de ritonavir dos veces al da, y en pacientes con dificultades de cumplimiento, 1.600 mg con 100 mg de ritonavir una vez al da. **** La dosis de D4T debe ser de 30 mg cada 12 horas en pacientes que pesen menos de 60 kg. (1) y (2): el fosamprenavir combinado en pacientes sin exposicin a inhibidores de proteasa, se puede dosificar slo como 1.400 mg dos veces al da, o con ritonavir ya sea como 1.400 mg (con 200 mg de ritonavir) una vez al da o como 700 mg (con 100 mg de ritonavir) dos veces al da. La tabla 9 resume las recomendaciones de mo- dificacin de la terapia antirretroviral aplicables ni- camente al paciente con primer fracaso terapu- tico. Nunca cambie un solo antirretroviral en un es- quema que est fracasando (IA). No aada un antirretroviral a un esquema que ha tenido una respuesta subptima (IA). La nica excepcin es aadir ritonavir a un esquema basado en inhibidor de proteasa, en un paciente que tiene carga viral cercana a indetectable (IIIB). Cuando un esquema est fallando, cmbielo en su totalidad de ser posible y, de lo contrario, procu- re aadir dos o ms medicamentos a los que el pa- ciente no haya tenido exposicin (IA). Procure iniciar el nuevo esquema antes de que la carga viral del paciente alcance ms de 10.000 copias (IB). Si el paciente no puede iniciar el nuevo esque- ma inmediatamente se diagnostica el fracaso tera- putico, contine el esquema que est fracasando 313 VOL. 10 - 4, 2006 GUA DE PRCTICA CLNICA DE VIH/SIDA Recomendaciones de modificacion de la terapia Tabla 8 Contina 314 ASOCIACIN COLOMBIANA DE INFECTOLOGA ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL Tabla 9 Recomendaciones de modificacin de la terapia antirretroviral en pacientes con primer fracaso teraputico * Uso preferencial de AZT sobre D4T. ** Evite usar al mismo tiempo DDI que atazanavir (DDI debe administrarse en estmago vaco y atazanavir con comida); en forma similar, aunque menos preocupante, DDI y lopinavir. 315 VOL. 10 - 4, 2006 GUA DE PRCTICA CLNICA DE VIH/SIDA si el paciente lo tolera en lugar de suspender los medicamentos (IIB). La tabla 10 muestra la dosificacin de los es- quemas de segunda lnea. 5.5 Uso de pruebas de genotipificacin No ordene pruebas de genotipificacin en pacientes con problemas activos de incumplimiento, intoleran- cia o inconsistencia en la toma de medicamentos (III A). Siempre confirme fracaso virolgico y carga viral mayor a 1.000 copias, antes de ordenar una prueba de genotipificacin (II A). La prueba de genotipificacin debe realizarse en pacientes que se presentan con un segundo o tercer fracaso teraputico, previa autorizacin del experto en enfermedades infecciosas o VIH-sida (I B). La prueba de genotipificacin debe interpre- tarse con la participacin de un experto en enfer- medades infecciosas o en VIH-sida (I B). La conducta que se derive de la informacin de las pruebas de genotipificacin debe ser siempre supervisada por un experto en enfermedades infec- ciosas o en VIH-sida (IIIA). El paciente debe estar consumiendo los medi- camentos del esquema que fracasa en el momento en que se le toma la muestra para la prueba de genotipificacin o dentro de las dos a cuatro sema- nas posteriores a su suspensin (II B). 5.6 Optimizacin del cumplimiento factores del paciente El programa debe incluir un profesional de la salud con entrenami ento en educaci n cogni ti vo- conductual basada en la teora de autoeficacia para asesorar las actividades de optimizacin de cum- plimiento (IB). El mdico y el trabajador encargado de aseso- rar el cumplimiento deben establecer el grado de preparacin y disposicin psicolgica y fsica del pa- ciente para iniciar la terapia antes de que se sumi- nistre la medicacin (IIA). El mdico y trabajador encargado de asesorar el cumplimiento deben dar educacin al paciente so- bre el VIH y la posibilidad de mejorar la calidad y cantidad de vida si se cumple con la toma de las medicinas (IIB). Tabla 10 Dosificacin del esquema de segunda lnea Contina 316 ASOCIACIN COLOMBIANA DE INFECTOLOGA ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL * La nevirapina debe iniciarse a una dosis de 200 mg al da por 15 das para despus aumentar la dosis a 200 mg cada 12 horas si el paciente lo ha tolerado. ** El saquinavir se puede administrar alternativamente 400 mg combi- nado con 400 mg de ritonavir dos veces al da y, en pacientres con dificultades de cumplimiento, 1.600 mg con 100 mg de ritonavir una vez al da. *** La dosis de D4T debe ser de 30 mg cada 12 horas en pacientes que pesen menos de 60 kg. **** Aunque el atazanavir y DDI se administran ambos una vez al da, no deben administrarse al mismo tiempo. Contina 317 VOL. 10 - 4, 2006 GUA DE PRCTICA CLNICA DE VIH/SIDA El mdico y el trabajador encargado de aseso- rar el cumplimiento deben educar al paciente sobre los medicamentos propiamente dichos, incluso las interacciones con drogas y comidas, y los efectos adversos (IIB). El mdico debe anticipar los efectos adversos ms frecuentes y prescribir medicamentos para ma- nejarlos (en caso de presentarse) por un perodo de 3 a 7 das (IIIC). El trabajador encargado de asesorar el cum- plimiento y el mdico deben disear con el paciente un horario que se ajuste a su estilo de vida (IIA). El trabajador encargado de asesorar el cum- plimiento o su relevo debe estar disponible y accesi- ble para resolver dudas que el paciente tenga acer- ca del tratamiento (IIB). El mdico y el trabajador encargado de aseso- rar el cumplimiento deben evaluar rutinariamente barreras de cumplimiento en visitas de seguimiento y deben proveer al paciente de retroalimentacin acerca de su desempeo (IIB). El trabajador encargado de asesorar el cum- plimiento debe evaluar al paciente antes de iniciar el tratamiento (IIB). Si el trabajador encargado de asesorar el cum- plimiento considera que el paciente no est listo para iniciar la terapia o que la prescripcin del mdico no se ajusta al estilo de vida del paciente, el trabajador encargado de asesorar el cumplimiento est en ca- pacidad de posponer la iniciacin de la terapia, pero debe comunicarse con el mdico en un plazo no mayor a una semana (IIIB). El trabajador encargado de asesorar el cum- plimiento debe evaluar al paciente presencialmente entre 10 y 15 das despus de la iniciacin del trata- miento (IIIB). Durante las primeras 4 semanas del tratamien- to, el trabajador encargado de asesorar el cumpli- miento debe comunicarse con el paciente, de ma- nera presencial o no presencial, al menos una vez por semana para evaluar el cumplimiento y las ba- rreras (IIIB). Las barreras detectadas deben discutirse con el mdico tempranamente (durante el primer mes) para realizar modificaciones a la terapia antirretroviral si es necesario (IIIB). Se recomiendan, por lo menos, dos sesiones presenciales de refuerzo del cumplimiento al ao, en el paciente que parece no tener barreras de cumpli- miento. Las visitas deben hacerse con mayor frecuen- cia si se identifican barreras de cumplimiento (IIB). El uso de dispositivos de recordacin es opcio- nal (IIIC). 6. Seguimiento del paciente infectado Recomendaciones 6.1 Seguimiento clnico Grado recomendaciones III B: La visita mdica rutinaria de seguimiento debe ha- cerse en los pacientes en tratamiento y en los que no estn recibiendo tratamiento y debe registrar: 1. los sntomas referidos por el paciente; 2. los medicamentos que toma; 3. la historia de alergias; 4. los signos vitales, el peso, una revisin mnima de sistemas (cavidad oral, adenopatas, auscul- tacin pulmonar, abdomen, piel y faneras, siste- ma nervioso); 5. peridicamente (cada 6 meses), debe examinar- se el paciente en busca de manifestaciones de enfermedades de transmisin sexual, ya que su deteccin y manejo oportunos son relevantes para la prevencin de la transmisin del VIH; 6. laboratorios recientes (incluidos fecha y resulta- do de ltima carga viral si se ha hecho y recuen- to de CD4); 7. un anlisis o impresin; 8. un plan claramente establecido; 9. la impresin del mdico en lo referente a estado de nimo, uso de alcohol y drogas, estado nutricional, comportamientos de riesgo y entor- no social (familiar, laboral y otros). En el paciente que se encuentra en tratamien- to la visita de seguimiento debe incluir, adems: 1. un registro cuantitativo del cumplimiento del tra- tami ento, ya sea el porcentaje basado en autorreporte o el puntaje o categora derivado de las escalas internacionalmente validadas, y 2. un registro de tolerancia a las medicinas, con especificacin de los efectos adversos en la his- toria clnica. 318 ASOCIACIN COLOMBIANA DE INFECTOLOGA ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL Mientras que el paciente asintomtico que no est en tratamiento puede realizar estas visitas m- dicas cada 6 meses, el paciente sintomtico o en tratamiento debe realizarlas con mayor frecuencia. El paciente que inicia tratamiento antirretroviral debe asistir a la consulta mdica mensualmente, por lo menos, durante los primeros tres meses: 1. En el primer mes, el equipo mdico-paciente debe concentrarse en el cumplimiento con el tra- tamiento y en el manejo y la vigilancia de even- tos adversos. 2. Al final del segundo mes, el paciente debe asistir para la tomarse el examen de carga viral (ver seccin de seguimiento paraclnico) y para opti- mizar el cumplimiento y la tolerancia. 3. Una vez el resultado de la carga viral se encuen- tre disponible (cerca del final del tercer mes), debe asistir a la consulta para que el mdico eva- le la respuesta al tratamiento. Al revisar los exmenes, el mdico determina si la respuesta es adecuada o no. Si la respuesta es adecuada, el paciente puede volver tres meses despus a realizarse la carga viral y el recuento de CD4 de control de 6 meses y en las semanas siguientes debe visitar a su mdico para la discusin de re- sultados. El paciente que se encuentra en tratamiento por ms de 6 meses y ha tenido una respuesta ade- cuada, puede visitar al mdico cada 3 meses, por lo menos, (puede ser ms frecuente segn el concep- to del mdico). En la primera visita del semestre, el equipo mdico-paciente debe concentrarse en: 1. el cumplimiento con la terapia, 2. la tolerancia a las medicinas, 3. los comportamientos de riesgo, 4. el estado nutricional, 5. la funcionalidad social, y 6. opcional, revisin de algunos exmenes de labo- ratorio que sean necesarios. En la segunda visita del semestre, el paciente debe presentar los laboratorios de control teraputico, es decir, la carga viral y el recuento de CD4. Segn los resultados, la siguiente visita se planea al mes siguiente, a los dos meses siguientes o a los tres meses siguien- tes (ver seccin de seguimiento paraclnico). Los controles anexos incluyen visitas al traba- jador encargado de asesorar el cumplimiento, a nu- tricin, a psicologa y a trabajo social. Las visitas de cumplimiento pueden ser realizadas por cualquier trabajador de la salud con experiencia en educacin de pacientes (enfermera, psicologa, pedagoga, tra- bajo social) y deben seguir las recomendaciones es- tipuladas en la seccin de cumplimiento. Las visitas a nutricin, psicologa y trabajo social deben pro- gramarse segn la necesidad. Si despus de la va- loracin inicial por nutricin y psicologa se detectan alteraciones nutricionales o psicolgicas de base, los profesionales de nutricin, psicologa y trabajo so- cial deben programar el seguimiento del paciente. Si no existen alteraciones de base, entonces el pa- ciente puede regresar segn la decisin del mdico y de acuerdo con el seguimiento que siempre debe hacerse de las condiciones nutricionales (mediante el registro del peso e idealmente el ndice de masa corporal), las condiciones psicolgicas (segn se- guimiento del estado de nimo y del uso de alcohol y drogas) y las sociales (persistencia de comporta- mientos de riesgo, inestabilidad familiar o laboral, dificultades de funcionamiento con el entorno en general). Adems, el seguimiento clnico debe incluir la valoracin por mdicos especialistas, segn la ne- cesidad determinada por el mdico del programa. 6.2 Seguimiento de laboratorio Posponga la realizacin de la carga viral dos sema- nas si el paciente tiene una infeccin aguda o vacu- nacin reciente (IIB). (Vase tabla 11). 7. VIH y embarazo Recomendaciones Los cambios fisiolgicos ocurridos durante la gesta- cin pueden afectar la absorcin, distribucin, biotransformacin y eliminacin de los medicamen- tos, lo que explica las dos primeras consideraciones. De otro lado, el grado de riesgo de los antirretro- virales sobre el feto no slo depende de la sustancia en s, sino de otros factores como la dosis utilizada, la edad gestacional en la que se administra el medi- camento y la duracin de la exposicin. La informa- cin sobre la seguridad de ciertos medicamentos en 319 VOL. 10 - 4, 2006 GUA DE PRCTICA CLNICA DE VIH/SIDA Tabla 11 Indicacin de exmenes de laboratorio y su grado de recomendacin 320 ASOCIACIN COLOMBIANA DE INFECTOLOGA ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL el embarazo se deriva de datos de toxicidad obteni- dos en animales, lo cual es particularmente cierto para los antirretrovirales. Aunque los datos clnicos sobre antirretrovirales en el embarazo son muy limi- tados, hay suficiente informacin disponible sobre algunos agentes que permite clasificarlos como re- comendados, agentes alternativos y contraindicados o no recomendados (7). La tabla 12 muestra las consideraciones prin- cipales de los antirretrovirales en el embarazo. 7.2 Terapia antirretroviral y la mujer emba- razada Vanse tablas 14, 15, 16 y 17. 7.3 Evaluacin inicial y seguimiento de la ges- tante infectada Todo lo mencionado en las secciones de evaluacin inicial y seguimiento del paciente con VIH se aplican para la mujer embarazada. Las siguientes son reco- mendaciones adicionales. (Vase tabla 18). 7.4. Profilaxis del recin nacido de mujer infec- tada o de mujer con prueba de tamizaje positi- va o dudosa con pruebas confirmatorias pen- dientes Vase tabla 19 7.5 Seguimiento del hijo de mujer infectada El seguimiento del recin nacido se menciona en la seccin de deteccin. 8. Profilaxis de infecciones oportunistas Vase tabla 20 Tabla 12 Antirretrovirales y embarazo * El uso de nevirapina en gestantes con recuentos de CD4 mayor de 250/mm 3 se asocia a erupcin cutnea y hepatotoxicidad que puede desencadenar la muerte. El objetivo primordial de la quimioprofilaxis du- rante la gestacin es reducir los niveles de ARN viral para disminuir el riesgo de transmisin vertical. El esquema de profilaxis ms aceptado incluye la utili- zacin de zidovudina (AZT) antes, durante y des- pus del parto (tabla 13), que debe iniciarse luego de terminar el primer trimestre en todas las pa- cientes gestantes, independientemente del recuen- to de CD4, del nivel de carga viral y de la presencia o ausencia de sntomas. 7.1 Deteccin Las recomendaciones de deteccin de VIH en emba- razo se mencionan en la seccin general de detec- cin y diagnstico. Tabla 13 Quimioprofilaxis con AZT 321 VOL. 10 - 4, 2006 GUA DE PRCTICA CLNICA DE VIH/SIDA Tabla 14 Decisin de iniciacin de antirretrovirales * En la mujer embarazada el resultado del Western Blot es una prioridad para la toma de decisiones y, por lo tanto, su reporte debe agilizarse al mximo. Antirretrovirales recomendados durante el embarazo Tabla 15 322 ASOCIACIN COLOMBIANA DE INFECTOLOGA ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL Tabla 16 Antirretrovirales recomendados durante el trabajo de parto/cesrea *La dosis materna de nevirapina parece no ser necesaria cuando la madre y el neonato reciben AZT y el neonato recibe, adems, nevirapina. Tabla 17 Antirretrovirales recomendados despus del parto Recomendacin de carga viral en la gestante infectada Tabla 18 323 VOL. 10 - 4, 2006 GUA DE PRCTICA CLNICA DE VIH/SIDA * En neonatos menores de 35 semanas de edad gestacional, la dosis de AZT debe ajustarse a 1,5 mg/kg IV cada 12 horas o 2 mg/kg va oral cada 12 horas, y aumentar frecuencia a cada 8 horas luego de 4 semanas si el neonato naci antes de las 30 semanas de gestacin o, luego de 2 semanas, si el neonato naci de la semana 30 en adelante. ** No hay evidencia que sustente el uso de nevirapina en estas circuns- tancias. Sin embargo, algunos expertos la recomiendan. NOTA: en mujeres con diagnstico no aclarado por pruebas de tamizaje positivos con confirmatorias pendientes o con pruebas de tamizaje dudosas, administre profilaxis al neonato hasta que se descarte de manera definitiva que la madre est infectada. * Excluir siempre tuberculosis activa con placa de trax BK en esputo antes de iniciar profilaxis para tuberculosis (mejor llamada te- rapia para infeccin tuberculosa latente). Tabla 20 Tabla 19 ** La profilaxis para MAC en nuestro medio ha sido cuestionada. Hasta que nuevos estudios aporten nueva evidencia, la profilaxis para MAC puede considerarse opcional. Resumen profilaxis infecciones oportunistas Recomendacin de profilaxis en el recin nacido 324 ASOCIACIN COLOMBIANA DE INFECTOLOGA ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL 9. Exposicin de riesgo 9.1 Exposicin ocupacional El sitio corporal donde ocurri la exposicin debe ser lavado con agua y jabn, en el caso de la piel, y con agua en irrigacin, en el caso de mucosas (IIIA). No existe evidencia que soporte el uso de antispticos, pero tampoco estn contraindicados. No se recomien- da el uso de corrosivos o custicos. Una vez ocurrida la exposicin, el trabajador debe contactar al perso- nal de epidemiologa hospitalaria si est disponible y, si no est disponible, debe acudir al servicio de ur- gencias. Se debe llenar un reporte por escrito que incluya fecha, hora, detalles de la exposicin, fuente de la exposicin y conducta adoptada. Todo el proce- so de evaluacin y toma de decisiones debe hacerse en las horas inmediatamente siguientes a la exposi- cin (IIA). La evaluacin debe considerar un posible riesgo de transmisin de otros patgenos (sfilis, he- patitis B, hepatitis C) (IIA). Se debe recomendar al expuesto prcticas que permitan evitar la posible transmisin del VIH a terceros durante el perodo de seguimiento, mediante la utilizacin de condn, en- tre otros (ver seccin de prevencin) (IIIA). De estar indicada, la profilaxis postexposicin debe iniciarse tan pronto como sea posible. Los es- tudios en animales sugieren que entre ms rpido se inicie la profilaxis es mejor, con un efecto cues- tionable despus de 48 a 72 horas de ocurrida la exposicin. La siguiente tabla muestra las recomen- daciones de la profilaxis postexposicin (IIA). La seleccin de los componentes de la profi- laxis postexposicin no es rgida sino que depende de la historia de resistencia y de exposicin de la fuente (IIIB). De estar disponible, debe consultarse un experto en enfermedades infecciosas o VIH/sida, pero, bajo ninguna circunstancia se debe re- trasar el inicio de la profilaxis postexposicin si est indicada (IIIB). (Vase tabla 21). Profilaxis postexposicin de dos medicamen- tos: AZT-3TC o D4T-3TC. Hay que tener en cuenta si est disponible la historia de la fuente. Profilaxis postexposicin de tres medicamen- tos: AZT-3TC-tercer medicamento, guiada segn la historia de exposicin y la resistencia antirretroviral de la fuente; se puede usar el mismo esquema que para la iniciacin de ARV (efavirenz), si la historia de exposicin es limitada. Si la fuente tiene una his- toria de exposicin a mltiples esquemas o si la his- toria de exposicin de la fuente es desconocida, con- sidere utilizar como tercer medicamento lopinavir- ritonavir. Prescribir la profilaxis postexposicin por 4 se- manas (IIB). Evaluar los efectos adversos dos semanas des- pus de la iniciacin de la PPE (IIIB). Obtenga los mismos exmenes paraclnicos que en pacientes que inician la terapia (ver seccin de seguimiento) (IIIB). Debe realizarse VIH-ELISA de base, al trabaja- dor expuesto, en las horas siguientes al accidente (IIIB). Realizar VIH-ELISA a los 3 meses y a los 6 me- ses al trabajador expuesto a VIH, expuesto a fuente con estado de VIH desconocido o a fuente descono- cida (IIIB). Cuando la fuente es VIH negativo, no se re- quiere seguimiento (IIA). 9.2 Exposicin no ocupacional Si se decide administrar profilaxis postexposicin, se debe escoger un esquema que tenga en cuenta la historia de la experiencia antirretroviral y la resisten- cia viral en la fuente. Si se desconocen esas circuns- tancias, se debe escoger un esquema potente y bien tolerado. Se puede utilizar la misma recomendacin mencionada en la seccin de iniciacin de la terapia (AZT-3TC-efavirenz) si la historia de exposicin a antirretrovirales en la fuente es limitada (IIIB). Si el individuo fuente tiene una historia de exposicin a mltiples esquemas teraputicos o si se desconoce la historia de exposicin de la fuente, considere utili- zar dos ITRN combinados con lopinavir-ritonavir (IIIB). De estar disponible, debe consultarse un experto en enfermedades infecciosas o VIH/sida, pero, bajo nin- guna circunstancia se debe retrasar el inicio de la profilaxis postexposicin si est indicada (IIIB). El seguimiento es similar al mencionado en la exposicin ocupacional (IIIB). 325 VOL. 10 - 4, 2006 GUA DE PRCTICA CLNICA DE VIH/SIDA Tabla 21 Evaluacin y manejo de las exposiciones laborales de riesgo * Bajo riesgo = aguja slida (no hueca), herida superficial. 326 ASOCIACIN COLOMBIANA DE INFECTOLOGA ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL ABREVIATURAS UTILIZADAS 3TC: lamivudina Abac: abacavir ADN: cido desoxirribonucleico AINES: antiinflamatorios no esteroides ALT: transaminasa glutmico-pirvica (SGPT) Anti-HBc: anticuerpo anti-Core para hepatitis B ARN: cido ribonucleico ARV: antirretroviral AZT: zidovudina b.i.d.: dos veces al da (cada 12 horas) BK: tincin para el bacilo de la tuberculosis CDC: Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta CROI: Conference on Retrovirus and Opportunistic Infections CV: carga viral D4T: estavudina DDI: didanosina EF: efavirenz FDA: Food and Drug Administration FTC: emtricitabina HBsAg: antgeno de superficie de la hepatitis B IAC: International AIDS Conference ICAAC: Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy IDSA: Infectious Diseases Society of America IgG: inmunoglobulina G IP: inhibidores de proteasa ISS: Instituto de Seguros Sociales ITRN (o N): inhibidores de la transcriptasa reversa nuclesidos ITRNN: inhibidores de la transcriptasa reversa no nuclesidos ITS: infecciones de transmisin sexual IV: intravenoso LDL: lipoprotenas de baja densidad N (o ITRN): Inhibidores de la transcriptasa reversa nuclesidos n: nmero PCR: reaccin en cadena de la polimerasa PPD: derivado proteico purificado (tuberculina) q.d.: una vez al da Ref: referencia Rit, r: ritonavir Sida: sndrome de inmunodeficiencia adquirida TAC: tomografa axial computarizada. TEC: trabajador encargado de asesorar el cumpli- miento US PHS: United States Public Health Service VIH: virus de la inmunodeficiencia humana. VO: por va oral VPH: virus del papiloma humano. 1. http://www.minproteccionsocial.gov.co/VBeContent/library/ documents/DocNewsNo15103DocumentNo1844.PDF. Consultado el 28 de noviembre del 2006. 2. Rossi, Senz y Vargas. Cuentas Nacionales VIH/SIDA. Fundacin Mexicana para la Salud FUNSALUD. Iniciativa Regional sobre SIDA para Amrica Latina y el Caribe SIDALAC. Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA, ONUSIDA. Bogot: Minis- terio de Salud de Colombia; 2002. 3. The Appraisal of Guidelines, Research, and Evaluation in Europe (AGREE) Collaborative Group. Guideline Development in Europe: An International Comparison. Int J Technol Assess Health Care 2000;16:1039-49. 4. Garfield FB, Garfield JM. Clinical judgment and clinical practice guidelines. Int J Technol Assess Health Care 2000;16:1050-60. 5. Larizgoitia I, Rodrguez JR, Granados A, Comit Asesor Cientfico. Cmo se toman las decisiones clnicas en atencin primaria? Opinin de los profesionales. Barcelona: Coopers & Lybrand; 1998. 6. Grimshaw J, Freemantle N, Wallace S, Russell I, Hurwitz, Watt I, et al. Developing and implementing clinical practice guidelines. Qual Health Care 1995;4:55-64. 7. http://www.sign.ac.uk. Consultado el 9 de abril de 2005. 8. http://ngc.org/. Consultado el 11 de marzo de 2005. 9. http://www.agreecollaboration.org/. Consultado el 11 de marzo de 2005. 10. Oxman AD, Sacket DL. Guyatt GH, Evidence Based Medicine Working Group. How to Get Started. Based on the Users Guides to Evidence-based JAMA 1993;270(17):2093-5. 11. Barchini GE, Budn PD, Palliotto D. Procesos claves en la prctica de la MBE. Universidad Nacional de Santiago del Estero - Facultad de Ciencias Exactas y Tecnologas, Departamento de Informtica. San- tiago del Estero, Argentina. 12. Satya-Murti Evidence-Based Medicine: How to practice and teach EBM JAMA 2000; 284: 2382-2383. 13. http://www.journals.uchicago.edu/CID/journal/issues/v32n6/001571/ 001571.web.pdf Consultado en abril del 2005. 14. Jovell AJ, Navarro-Rubio MD. Evaluacin de la evidencia cientfica. Med Clin (Barc) 1995;105:740-3. REFERENCIAS