PASOS DE UNA INVESTIGACIN/TESIS

Dr. Sixto E. Snchez

Dr.
Dr.
Dr.
CONTENIDO
UNIDAD I.- IDENTIFICACIN DEL TEMA GENERAL Y ESPECFICO A INVESTIGAR
1.- ELECCN DEL TEMA GENERAL Y ESPECFCO A NVESTGAR
2. COMO DENTFCAR PROBLEMAS
3. QU ES UN PROBLEMA
4. FUENTES DE DENTFCACN DE PROBLEMAS
5. PORQU ES MPORTANTE DENTFCAR EL PROBLEMA DE NVESTGACN
UNIDAD II. PARTES DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
1.- TTULO
2.- AUTOR, COAUTORES
3. RESUMEN
4.- NTRODUCCN
A.- DESCRPCN DEL PROBLEMA
Evaluacin del problema
rbol de problemas
Formulacin del problema
Limitaciones, viabilidad y factibilidad de la investigacin
B.- JUSTFCACN DE LA NVESTGACN
C.-ANTECEDENTES DE LA NVESTGACN
D.-BASE TERCA
Referenciacin de las fuentes bibliogrficas:
E.-OBJETVOS DE LA NVESTGACN
F.- FORMULACN DE LA HPTESS
5.- METODOLOGA
A.-TPO DE ESTUDO
B.- DESCRPCN DEL REA DEL ESTUDO
C.-POBLACN, MUESTRA y MUESTREO
D.-CRTEROS DE SELECCN
E.-VARABLES Y OPERACONALZACON
F.- DEFNCONES CONCEPTUALES Y DE TRMNOS
G.- PROCEDMENTOS EN EL DESARROLLO DE LA NVESTGACN
H.-NSTRUMENTOS DE RECOLECCN DE DATOS
.- TCNCAS PARA EL PROCESAMENTO Y ANLSS DE LA NFORMACN
J.- RECURSOS
K .- CRONOGRAMA DE LAS ACTVDADES A REALZAR
L .-ASPECTOS TCOS
6.-PRESUPUESTO
7.- FUENTES BBLOGRFCAS
8.-ANEXOS
UNIDAD III.- EJECUCIN DEL ESTUDIO
UNIDAD IV.- ANLISIS DEL ESTUDIO DE INVESTIGACIN
UNIDAD V.- INFORME FINAL DEL ESTUDIO, PUBLICACIN
UNIDAD VI.- APLICACIN DE LOS HALLAZGOS EN LA MEJORA DE LA SALUD PBLICA
UNIDAD I.- IDENTIFICACIN DEL TEMA GENERAL Y ESPECFICO A INVESTIGAR
.- ELECCIN DEL TEMA GENERAL Y ESPECFICO A INVESTIGAR! El tema a investigar ms
apropiado es aquel que el potencial investigador domine mejor y que despierte su inters. Esto
infundir pasin y encender la inteligencia del investigador lo cual garantizar la terminacin
de la investigacin. . Una vez identificado el tema general, especificar y precisar qu parte del
tema se desea investigar. Dentro del tema especfico, es importante buscar un problema a
partir del cual se debe iniciar la investigacin.
". COMO IDENTIFICAR PROBLEMAS! Se recomienda adoptar una actitud de bsqueda de
problemas que afecten la salud de la poblacin. Tratemos de adoptar una mente activa y
creativa para sentir la presencia de problemas, identificarlos, estudiarlos y solucionarlos. La
mente pasiva solo percibe los hechos y le parecen familiares.
#. $U% ES UN PROBLEMA: Es algo que est sucediendo pero que no debera suceder. Es algo
que no tiene una explicacin aceptable, que no es lo usual o que no se adecua a nuestras
expectativas. Es una discrepancia entre lo que est pasando con lo que debera pasar. Puede ser
un vaco en el conocimiento o una pregunta cuya respuesta no se encuentra en el conocimiento
actual.
&. FUENTES DE IDENTIFICACIN DE PROBLEMAS! Algunas de las fuentes mas importantes de
identificacin de problemas son: el inters del investigador a partir de la observacin activa de la
realidad, el trabajo cotidiano en el proceso de la atencin y administracin de salud, los hallazgos en
investigaciones del propio investigador o de otros investigadores, la moda en investigacin (algunos
temas de investigacin son ms vigentes que otros, lo cual cambia con el tiempo), exigencias
sociales producto de problema que afectan la salud pblica, sugerencias en la literatura cientfica,
sugerencias de expertos, la actitud escptica de algunos alumnos e investigadores, la aparicin de
nueva tecnologa y la docencia en salud (durante la revisin de temas o a partir de preguntas de
alumnos perceptivos de problemas).
'. POR$U% ES IMPORTANTE IDENTIFICAR EL PROBLEMA DE INVESTIGACIN: La
identificacin del problema hace justificable la investigacin y constituye el eje sobre el cual se
organiza el proceso de investigacin. La pregunta de investigacin (formulacin del problema)
dispara automticamente el objetivo y la hiptesis (si el investigador decide plantearla y
demostrarla), permite identificar el diseo de investigacin ms apropiado y por ende la
metodologa necesaria. Por otra parte, la investigacin en salud debe estar basada en la
explicacin o la solucin de los problemas de salud. Algunos autores afirman que "Sin un problema
identificado, la investigacin no existe.
UNIDAD II. PARTES DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
.- TITULO! Debe ser preciso, corto (no ms de 20 palabras), informativo, reflejar el objetivo general
de la investigacin, atrayente, expresar la poblacin de estudio y debe incluir las variables
centrales. Evitar abreviaturas, parntesis, formulas. Evitar palabras superfluas: "Un estudio
sobre, "encuesta sobre
".- AUTOR, COAUTORES! Colocar slo a las personas que hayan participado directamente en el la
elaboracin del protocolo de investigacin. Los autores y coautores deben ser capaces de sustentar
pblicamente la racionalidad del protocolo de investigacin y su metodologa.
#. RESUMEN
El resumen debe dar una idea resumida y clara de razn del estudio, su objetivo su justificacin,
hiptesis (si as decide el autor) y un resumen de la metodologa a usar. No debe tener ms de 500
palabras. Se recomienda elaborar el resumen despus de haber terminado todo el protocolo de
investigacin.
&.- INTRODUCCIN
A.- DESCRIPCIN DEL PROBLEMA! Describir el problema especfico a partir del cual existe la
necesidad de desarrollar la investigacin. dentificar reas geogrficas afectadas y caractersticas
de grupos afectados. Convencer a los lectores, revisores o potenciales financiadores del protocolo
de investigacin que se trata realmente de un problema. Cuantificar la carga que representa el
problema en nmeros absolutos o usando mediciones epidemiolgicas de frecuencia (proporciones,
razones, prevalencia, incidencia debida al problema, dao, enfermedad o evento), mortalidad
resultante, costos asociados, o su efecto en la calidad de atencin. Describir cada una de las
causas que pueden estar generando el problema o los efectos relacionados a ste. Aqu ayuda la
construccin de un rbol de problemas donde las races constituyen las causas del problema y las
ramas los efectos producidos.
E()*+),-./ 01* 2345*16)! Hacerse las siguientes preguntas:
Es importante el problema en magnitud, relevancia y daos producidos?.
Es til que se investigue acerca del problema?
Los resultados y conclusiones de la investigacin mejorarn de algn modo la salud de la
poblacin? En cuanto?. ncrementarn el conocimiento cientfico? mejoraran el manejo clnico?
La solucin del problema es tan fcil que no necesita una investigacin?
Tiene solucin el problema?: Describir las soluciones posibles
Cuan enfocado est el problema?
Es interesante para el investigador? Esto garantizar la constancia
Es novedosa la pregunta de investigacin o es solo una mera repeticin?,
Ha recibido apoyo tcnico de expertos y la opinin de los participantes potencialmente involucrados
en la investigacin?
Se ha hecho una bsqueda bibliogrfica acerca del problema especfico?
Est bien redactada la descripcin del problema?.
354* 01 2345*16)7! En este rbol, el problema especfico identificado ser el problema central y
constituir el tallo, los problemas derivados (efectos) las ramas y los problemas causales
(causas) las races. Para la construccin de este rbol, ayuda mucho una lluvia de ideas entre
varias personas discutiendo acerca de las probables causas y efectos del problema. Este rbol
constituir una sistematizacin de la problemtica ordenando los problemas en el sentido causa
efecto en diferentes niveles. Esto ayudar mucho a conocer mejor el problema en toda su
dimensin y a reevaluar si el problema central especificado es el adecuado, o existe otro
problema por arriba o por debajo de ste que merece ser realmente el problema central.
L-6-8),-4/17, (-)5-*-0)0 9 :),8-5-*-0)0 01 *) -/(178-;),-./. Antes de seguir con la idea de la
investigacin preguntarse:
Es factible hacer la investigacin?:
Se dispondr tiempo suficiente durante el desarrollo de la investigacin?
Se contar con los recursos humanos necesarios para la ejecucin de la investigacin?
Se dispondr de recursos financieros suficientes para las necesidades del desarrollo de la
investigacin?
Se tiene un nmero adecuado de sujetos elegibles?
Existe experiencia en el tipo y diseo de investigacin a usar?.
Tendremos el apoyo de un epidemilogo o investigador y de un estadstico?.
Es polticamente viable el investigar sobre el problema?
Existen problemas ticos para investigar el problema.
F436+*),-./ 01* 2345*16)! Terminar la descripcin del problema formulando el problema en forma
de una pregunta de investigaci. Esta pregunta de investigacin debe convertirse en objetivo y
despus en hiptesis si se va a considerar sta. La pregunta de investigacin es el gatillo que
genera el objetivo y la metodologa adecuada.
B.- JUSTIFICACIN DE LA INVESTIGACIN! Describir el conocimiento que se estima obtener.
Argumentar convincentemente la relevancia de la ejecucin de la investigacin y cmo este
conocimiento ser til para mejorar la salud de una comunidad, regin o pas. Responde a las
siguientes preguntas: Por qu es importante y til investigar acerca del problema?, los resultados
mejorarn el conocimiento que existe del tema?, Es una prioridad de la regin y del pas?, Porqu
es importante resolver el problema?. Ayudar a mejorar la salud en la comunidad ?, Es algo
innovativo?, Permitir disminuir costos?, Que pasa si no se investiga el problema o se interviene?,
Se agravar el problema con el tiempo?. Los resultados del estudio ayudarn en la prevencin,
diagnstico, tratamiento o pronstico?. Cmo se utilizarn los resultados?. Cules sern las
estrategias de diseminacin y utilizacin de los hallazgos de la investigacin? Cules sern los
potenciales usuarios del conocimiento producido?.
C.-ANTECEDENTES DE LA INVESTIGACIN! Hacer una revisin bibliogrfica del tema y el
problema especfico en estudio. Que se ha hecho antes para solucionar el problema?. Qu tan
exitosos fueron los esfuerzos anteriores?. Describir lo que han encontrado otros estudios
nacionales o internacionales. ncluir investigaciones anteriores del propio investigador. Hacer
bsquedas en BREME (Literatura latinoamericana y del Caribe), MEDLNE (Literatura mundial)
entre otros. Redactar un prrafo de los hallazgos de cada investigacin identificada relacionada
con el tema y el problema especfico de investigacin. Redactar de la siguiente manera: En el
ao xxxx, el autor nnnnn, usando un diseo de dddd con nnnnn participantes, encontr que
.....concluyendo que.....; sin embargo, este estudio tuvo las siguientes debilidades:
.... Mostrar que preguntas permanecen en el aire.
D.-BASE TERICA! ncluir el conocimiento terico existente acerca de los temas principales y
especficos de la investigacin. ncluir definiciones, clasificaciones, diagnstico, pronstico, manejo
R1:131/,-),-./ 01 *)7 :+1/817 5-5*-4;3<:-,)7!
Todo concepto vertido (a menos que sea propio del autor de la investigacin) o producto de
investigaciones anteriores que se incluya en la parte de la descripcin del problema, justificacin de
la investigacin, antecedentes del problema y la base o marco terico, debe ser referenciado. Esto
se debe hacer colocando al final del concepto o hallazgo un nmero de la siguiente manera: [1], [2],
[23, 25]. niciar con el nmero 1 en orden correlativo conforme aparezcan en el resto del texto del
protocolo. Al final del protocolo de tesis, en la parte de Referencias Bibliogrficas, se debe colocar
los mismos nmeros en orden y mostrando las referencias.

Considerar las referencias nacionales e internacionales. Ayudarse con bsquedas en nternet
entrando al Pubmed (US National Library of Medicine (NLM) database): www.pubmed.gov, Lilacs
(literatura cientfica y tcnica en Salud de Amrica Latina y de Caribe. ): http://lilacs.bvsalud.org/es/,
Cochrane Library (Evidence-Based nformation): http://www.cochrane.org/, PRSMA (metanlisis y
revisiones sistemticas): http://www.prisma-statement.org/index.htm , Embase (pharmacological &
biomedical literature): www.embase.com, Micromedex (summaries & detailed monographs for
drugs, diseases, alternative medicine, toxicological managements, emergency care & reproductive
risks): http://www.micromedex.com/products/hcs/ &
http://www.micromedex.com/support/training/HCSkit/, TOXNET (cluster of databases covering
toxicology, hazardous chemicals, environmental health & related areas from NLM):
http://toxnet.nlm.nih.gov, Texts & References:
=882!//>>>./,5-./*6./-=.;4(/1/831?/@+139.:,;-A05BB44C7, google, google acadmico (scholar
google), etc. Algunas de estas bases de datos bibliogrficas tienen costo para ingresar u obtener
algn artculo completo.
E.-OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIN. El objetivo general debe revelar lo que se espera lograr
con el estudio. En lo posible considerar un solo objetivo general. El objetivo general debe ser
consistente con la pregunta de investigacin (formulacin del problema) y con el ttulo del estudio.
Los objetivos especficos pueden plantearse como una descomposicin del objetivo general, que
llevan a alcanzarlo o de una forma que constituyan la metodologa en secuencia lgica para llegar a
ste. Pueden ser derivados de las sub preguntas de investigacin. Se puede considerar objetivos
secundarios, los cuales estn fuera del espectro del objetivo general, pero que el investigador
piensa que son importantes considerar.
Los objetivos deben ser medibles, claros, pequeos y precisos y deben contener una sola idea. Se
deben plantear usando verbos fuertes (nvestigaciones cuantitativas: determinar, identificar,
establecer, cuantificar; Cualitativas: conocer, analizar, reconocer, disear, evaluar. etc.).
F.- FORMULACIN DE LA HIPTESIS: Considerarla solo cuando se quiere demostrar relacin entre
dos variables (A est asociada a B), bsicamente en estudios cuantitativos de tipo experimental o
analtico (caso- control o cohortes). Su enunciado debe considerar la relacin entre dos variables de
una manera clara y precisa. Considerar: Hiptesis nula (Ho): A no est asociada (positivamente o
negativamente) a B. Hiptesis alternativa (HA): A est relacionada a B. Los estudios descriptivos no
necesitan hiptesis.
Ejemplo 1: queremos probar la eficacia de un programa de capacitacin para disminuir el
ausentismo. Hiptesis nula (Ho): No existir cambios en el ausentismo despus de la intervencin o
incluso puede aumentar el ausentismo. Hiptesis alternativa (HA): El ausentismo disminuir
despus del programa de capacitacin.
Ejemplo 2: Comparamos una nueva droga respecto a otra clsica en el tratamientos de la depresin
pero no sabemos cul ser mejor. Ho: Como resultado del tratamiento con la nueva droga, no
existir diferencia significativa en la depresin. HA: Como resultado de la nueva droga, existir una
mejora significativa de la depresin. Cuando nuestra prediccin de asociacin entre dos variables
no especifica una direccin (no se sabe si es eficaz o si existe relacin entre dos variables),
hablamos de una hiptesis a dos colas. Cuando se especifica una direccin (es eficaz, estn
relacionados) hablamos de una hiptesis a una cola. Despus del anlisis de los datos, y de
acuerdo a los resultados se acepta o rechaza una de las hiptesis. Si nuestra prediccin fue
correcta (a menudo pasa), entonces rechazaremos la hiptesis nula y aceptaremos la hiptesis
alternativa (es eficaz, existe relacin). Si nuestra prediccin original no es probada por los datos,
entonces aceptaremos la hiptesis nula y rechazaremos la alternativa (no existe evidencia que es
eficaz, no existe evidencia que estn relacionados).
'.- METODOLOGA
A.-TIPO DE ESTUDIO! dentificar el tipo de estudio de acuerdo al objetivo del estudio, la
disponibilidad de unidades muestrales, de los recursos necesarios tanto humanos, econmicos y de
tiempo y de la posibilidad de seguimiento de las unidades muestrales.
Los estudios ms usados en investigacin en salud se clasifican en: Cualitativos o Cuantitativos. Los
cualitativos pueden ser interactivos o no interactivos.
Los cuantitativos pueden ser de intervencin u observacionales. Los estudios de intervencin
pueden ser experimentales (asignacin aleatoria a uno de los grupos de intervencin) o cuasi
experimentales (no asignacin aleatoria). Los experimentales pueden ser simple ciego o doble
ciego.
Los estudios observacionales pueden ser descriptivos o analticos. Un caso especial de estudio
descriptivo es el transversal con el cual se calcula prevalencias del dao y pueden tambin
identificarse factores asociados a un dao, evento o enfermedad al comparar los grupos formados.
Los estudios analticos pueden ser de tipo caso-control o cohortes. Los estudios de casos y
controles comparan un grupo de personas enfermas o con un dao con un grupo de personas no
enfermas o sin el dao con la finalidad de identificar los factores asociados al desarrollo de la
enfermedad o dao. Los estudios de cohortes comparan personas expuestas con personas no
expuestas a un riesgo para evaluar si este riesgo est asociado al desarrollo de un dao o
enfermedad.
Otros diseos de estudios: ecolgicos, operativos, de costo eficacia, etc.
Todos los estudios pueden ser longitudinales o transversales segn se haga seguimiento o no de las
unidades de anlisis.
Todos los estudios pueden ser prospectivos o retrospectivos dependiendo de si los datos son
recolectados a partir del estudio con fichas especficamente diseadas para el estudio, o si solo se
recogen los datos a partir de documentos llenados por otras razones que no fue el estudio (ej.
Historias clnicas).
Todos los estudios pueden ser clnicos (dentro de establecimientos de salud) o comunitarios (hechos
en la comunidad).
B.- DESCRIPCIN DEL REA DEL ESTUDIO! Especificar la Unidad, Servicio o Departamento de
un hospital, comunidad rural o urbana de donde se obtendrn las unidades de anlisis del estudio.
Describir las caractersticas de reas. Si el estudio es comunitario, describir como es el rea
geogrfica, cuales son las caractersticas de la poblacin etc. Si el estudio es clnico, describir como
es el servicio o departamento u hospital, que tipo de pacientes atiende, cuantas camas tiene, etc.
C.-POBLACIN, MUESTRA 9 MUESTREO. Como poblacin, considerar al conjunto de individuos (o
unidades de anlisis) que tienen una caracterstica comn al cual queremos estudiar y a los cuales
aplicaremos los resultados de la investigacin.
Como muestra (tamao muestral) especificar el nmero de individuos (o unidades) tomado a partir
de la poblacin de estudio la cual se analizar y se inferir los los resultados a la poblacin de
estudio. En lo posible, las caractersticas de esta muestra deben ser parecidas a la poblacin de
estudio. Describir como se har el muestreo, es decir los procedimientos que se usarn para
identificar los individuos de la muestra a partir de la poblacin de estudio. El muestreo puede ser:
probabilstico (simple, estratificado, por conglomerados o sistemtico) o no probabilstico (continuo,
por conveniencia o a juicio del investigador). El ideal es que el muestreo sea de tipo probabilstico
(al azar), es decir que todos los individuos de la poblacin tengan la misma probabilidad de estar en
la muestra de estudio. Esto asegura la aplicabilidad de los hallazgos de la muestra a la poblacin
de estudio (generalizacin de los resultados).
D.-CRITERIOS DE SELECCIN. Especificar los criterios de elegibilidad: Criterios de nclusin:
dentifican los individuos (o unidades) con caractersticas relevantes para la pregunta de
investigacin, a quienes se va a generalizar los resultados de la investigacin. Criterios de
Exclusin: ndica los sujetos que son incluibles pero que interferiran con la calidad de los datos o la
interpretacin de los resultados (ej: sujetos bajo efecto de las drogas, personas que no hablen
espaol, etc) o por motivos ticos (ej: embarazadas, menores, prisioneros, eetc).
E.-VARIABLES Y OPERACIONALIZACION! Estudios descriptivos! dentificar las principales
variables del estudio. Estudios analticos: dentificar la variable independiente (predictor),
dependiente (resultado) e intervinientes. Variables intervinientes son aquellas que podran
interferir en la relacin entre la variable independiente y dependiente. Variables confusora es
aquella interviniente que definitivamente modifica la relacin entre la variable independiente y
dependiente. Definir y operacionalizar (cmo van a ser medidas) las variables importantes del
estudio: independiente, dependiente e intervinientes (potenciales confusoras). Ejemplo de
Operacionalizacin:

V)3-)5*1 T-24 I/0-,)043 M10-4 01
(13-:-,),-./
C)81;43D)7 M10-,-./ 01 *)7
,)81;43D)7
Anemia Cualitativa
categrica
Hb
sangunea
Historia clnica Leve Hb: 9-11 grs
Moderada Hb: 7 8.9
Severa Hb: < 7.0
Nivel socio-
econmico
Cualitativa
categrica
ngreso total
fam mensual/
N personas
que viven en
el hogar
Ficha de
evaluacin de las
asistentas
aociales
Bajo 200-300 $.
Mediano 301-500 $
Alto 501- mas
Nivel del
dolor
Cuantitativ
a
discret
a
Escala del
dolor
Tarjeta marcada
por el entrevistado
1 al 10 Puntaje: 10 o mas
Depresin Cualitativa Test de
depresin
PHQ-9
Ficha de
recoleccin de
datos
Moderada a
severa
Mnima o
leve
Puntaje: 9 o menos
F.- DEFINICIONES CONCEPTUALES Y DE T%RMINOS! Definir los trminos ms importantes
usados en el protocolo de investigacin de tal manera que cualquier persona no especialista en el
tema pueda entenderlo durante la revisin del protocolo de investigacin.
G.- PROCEDIMIENTOS EN EL DESARROLLO DE LA INVESTIGACIN! Describir paso por paso
los procedimientos que se realizarn para identificar a los sujetos, de la muestra, como se les
entrevistar, en qu consiste la intervencin (si existe) y cmo se har el seguimiento. La
descripcin debe ser hecha de tal manera que constituya una gua para que los miembros del
equipo de investigacin ejecuten la investigacin leyendo esta parte o para que futuros
investigadores repliquen el estudio. El investigador debe escribir los procedimientos de recoleccin
de datos que utilizar (entrevistas, cuestionarios, encuestas poblacionales, entrevistas a
profundidad, listas de chequeo, observacin participante o no-participante, dinmica de grupos
focales, anlisis de contenidos, etc.), cmo y cundo los aplicar y los instrumentos que utilizar
para recopilar la informacin. Si se usan procedimientos o tcnicas estandarizadas de recoleccin
de datos, describir e indicar la bibliografa donde se brinden los detalles de stos. Describir las
fuentes de los datos del estudio, su contenido y la calidad de los datos requeridos para el estudio.
Si utilizara fuentes documentales de tipo histrico, periodstico, etc., deber indicar tambin las
fuentes y tcnicas a utilizarse para recolectar y analizar la informacin.
H.-INSTRUMENTOS DE RECOLECCIN DE DATOS! Especificar qu tipo de instrumento de
recoleccin de datos se usar: cuestionario, entrevista, entrevistas en profundidad, listas de
chequeo, etc. Estos documentos sern mostrados en "anexos (ver abajo). Los instrumentos de
recoleccin de datos deben responder al objetivo de la investigacin, incluir todas las variables del
estudio (independiente, dependiente e intervinientes), con preguntas simples, claras, precisas
(evitar ambigedades) y objetivas. Deben contener un solo concepto (evitar incluir dos preguntas en
una). Las preguntas deben estar en orden y ser secuenciales y deben ser codificadas (Ej: 1.-
Casado, 2.- Soltero, 3.- Conviviente, 4.- Otros) para que sean ingresados fcilmente a la base de
datos (Epinfo, SPSS, STATA, Minitab). ndicar como se ha validado el instrumento: juicio de
expertos, uso de cuestionarios ya estandarizados, tcnicas estadsticas de validacin (alfa de
Crombachs).
.- T%CNICAS PARA EL PROCESAMIENTO Y ANLISIS DE LA INFORMACIN: Describir en que
programa sern ingresados y analizados los datos de la investigacin y las pruebas estadsticas a
emplear (Chi cuadrado, T student, anlisis multivariado, etc). Ej de un texto: Se usar una
metodologa analtica estndar para probar las hiptesis. Se elaborar una tabla de frecuencias
absolutas y relativas. Luego se har un anlisis bivariado enfrentando cada una de las variables
independientes con la variable dependiente respectiva Y. Para evaluar la asociacin entre la variable
dependiente Y con las variables independientes categricas (incluyendo X1, X2, X3, etc) se usar chi
cuadrado (o test de Fisher si uno de los valores esperados de la tabla de 2 x 2 es menor o igual de 5) y
OR e intervalos de confianza al 95%. Si las variables independientes son continuas, se usar t de
student si la variable tiene una distribucin normal o Mann Whitney si la distribucin no es normal o
paramtrica. La distribucin normal ser evaluada usando el test de Kolmogorov. OPTATVO: Para
controlar el efecto potencialmente confusor de algunas variables potencialmente intervinientes, se
crear un modelo multivariado de regresin logstica para obtener los OR e C 95% ajustados para
estas variables. Las variables potencialmente confusoras sern aquellas que estuvieron parcial o
totalmente asociadas al desarrollo de Y durante el anlisis bivariado. Se considerar que dos
variables estn asociadas estadsticamente si el p es menor de 0.005.
Mostrar las tablas esperadas a obtener despus del anlisis. Ejemplos
Tabla 1: Antecedentes clnicos de los sujetos de estudio, Lima, Per, 2012-2013
Antecedente mdico N: %
Tiene hipertensin arterial
Tiene Diabetes Mellitus
Tiene Colesterol alto
Tiene Triglicridos altos
Antecedente de tuberculosis
Tiene HV
Ha tenido Hepatitis B
Tiene epilepsia
Tiene vrices
Sufre de Jaquecas
TOTAL 100%
Tabla 2: Comparacin entre casos Y y sus controles, Lima, Per, 2009-2010
PRESENCA DE Y
P** OR [C95%] Si No
N % N %
Edad
<19 aos
20-34 aos *
35-44 aos
Estado
Civil
Soltera
Unin estable *
Nivel de
nstrucci
n
No termino
secundaria
Termin
educacin
secundaria*
Estudio
educacin
superior
J.- RECURSOS! Humanos: Describir lo que cada miembro del equipo de investigacin har
durante la investigacin. Materiales: Describir los equipos y suministros necesarios y para qu se
usarn.
E .- CRONOGRAMA DE LAS ACTIVIDADES A REALIZAR. Ejemplo!
Enero Feb Marzo Abril Mayo Junio
Diseo del proyecto X X
Recoleccin de
datos
X X X X X X
Anlisis de datos X
nforme final X
Publicacin X
L .-ASPECTOS %TICOS! Describir la probabilidad que existe de atentar contra los derechos de los
participantes y cmo se manejarn sto. ndicar que comit de tica revisar y eventualmente
aprobar la investigacin. Considerar las ventajas y desventajas que los participantes tendrn.
Describir procedimientos invasivos (incluyendo tomas de sangre) y si habr algn costo para el
paciente o para el hospital. nformar si existir consentimiento oral o escrito (firmado por el
paciente). Anexar consentimiento informado, el cual debe incluir: declaracin de que se trata de un
estudio, objetivo del estudio, duracin, nmero de participantes, procedimientos involucrados,
riesgos y problemas de la participacin, beneficios esperados, confidencialidad de los datos,
personas de contacto (ante la percepcin de transgresin de los derechos como individuo),
declaracin de que la participacin es voluntaria y de que no habrn castigos ni prdida de
beneficios por rehusarse o retirarse del estudio, costos adicionales a los participantes.
F.-PRESUPUESTO! Describir la fuente de financiamiento y la estructura del presupuesto por cada
rubro (Considerar: personal, equipos, suministros, transporte, incentivos para participantes,
comunicaciones, otros).
7.- FUENTES BIBLIOGRFICAS:
Mostrar las referencias, en el orden que aparecieron en el texto del protocolo de investigacin. Usar
la metodologa Vancouver para .
Ejemplos:
A. Artculo publicado estndard
1. Halpern SD, Ubel PA, Caplan AL. Solid-organ transplantation in HV-infected patients. N Engl
J Med. 2002 Jul 25;347(4):284-7.
2. Rose ME, Huerbin MB, Melick J, Marion DW, Palmer AM, Schiding JK, et al. Regulation of
interstitial excitatory amino acid concentrations after cortical contusion injury. Brain Res.
2002;935(1-2):40-6.
B. Organizacin como author
3. Diabetes Prevention Program Research Group. Hypertension, insulin, and proinsulin in
participants with impaired glucose tolerance. Hypertension. 2002;40(5):679-86.
C. Libro
4. Murray PR, Rosenthal KS, Kobayashi GS, Pfaller MA. Medical microbiology. 4th ed. St. Louis:
Mosby; 2002.
D. Captulo de un libro
5. Meltzer PS, Kallioniemi A, Trent JM. Chromosome alterations in human solid tumors. n:
Vogelstein B, Kinzler KW, editors. The genetic basis of human cancer. New York: McGraw-Hill;
2002. p. 93-113.
G.-ANEHOS! Mostrar los instrumentos de recoleccin de datos: listas de chequeo, cuestionarios,
entrevistas y una copia del consentimiento informado escrito si el estudio lo requiere.
UNIDAD III.- EJECUCIN DEL ESTUDIO
UNIDAD IV.- ANLISIS DEL ESTUDIO DE INVESTIGACIN
UNIDAD V.- INFORME FINAL DEL ESTUDIO, PUBLICACIN
UNIDAD VI.- APLICACIN DE LOS HALLAZGOS EN LA MEJORA DE LA SALUD PBLICA