OBJETIVO:

Asegurar que el sistema o el equipo instalado cumplan las especificaciones de compra y la

informacin escrita por el fabricante, y reunir informacin documental de que el equipo
cumple las especificaciones requeridas.
ALCANCE
Es aplicable a todos los sistemas / equipos de la empresa.
OBSERVACIN
Deber efectuarse en el momento de la instalacin, modificacin o cambio de ubicacin de
los sistemas / equipos.
RESPONSABILIDAD
La responsabilidad de la instalacin estar a cargo del personal tcnico de la empresa que
provee el sistema o equipo.
La verificacin de instalacin estar a cargo del personal tcnico de antenimiento o por
quien preste dic!o servicio.
La responsabilidad de supervisar que la instalacin sea correcta y cumpla con las
especificaciones requeridas estar a cargo de quien preste el servicio de mantenimiento y
del "efe de #roduccin y/o "efe de $ontrol de $alidad y/o Director %cnico y/o Aseguramiento
de la $alidad.
La responsabilidad de redactar el informe tcnico o reporte de calificacin de instalacin y su
revisin estar a cargo de la empresa que brinde el servicio.
La responsabilidad de la aprobacin del informe tcnico o reporte de calificacin estar a
cargo de la empresa que brinde el servicio o del personal responsable del rea donde se
instala el sistema o equipo seg&n corresponda.
PROCEDIMIENTO
'. Describir el ob(etivo, alcance y responsabilidades de la calificacin de instalacin.
). *acer una breve descripcin del sistema o equipo a calificar indicando nombre,
descripcin, modelo, fabricante, ubicacin.
+. #reparar una lista de comprobacin de todos los componentes y partes, incluidos los
accesorios que acompa-en seg&n la orden de compra y las especificaciones del
fabricante.
Elaborado por.
/.0. 1andro 1otomayor 2.
"efe de $ontrol de $alidad
3evisado por.
/.0. 4endy 5umba A.
Dierctor %cnico
Aprobado por.
Dr. Luis endo6a
2erente de #lanta
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
$digo . 7AL89+89)
Edicin . 'ra. VALIDACIN#gina . ' de +1ustituye a . 7AL89+89'COMO
EFECTUAR UNA VIGENTE : ABRIL 2014
*asta . Abril )9':
CALIFICACIN DE INSTALACIN (IQ)
;. 3egistre, en la lista de comprobacin, la informacin de cada una de las partes,
componentes, equipo au<iliar, instalaciones de apoyo, planos, manuales, etc. y comprela
con las especificaciones del fabricante punto por punto.
=. 3egistre en la lista de comprobacin cualquier desviacin en el sistema o equipo.
>. #repare un informe/registro de desviaciones en el que se incluya la (ustificacin de la
aceptacin y el impacto sobre la funcin.
:. #repare el informe/reporte de calificacin de la instalacin. ste deber incluir la fec!a en
que comen6 el estudio, fec!a en que termin, observaciones, problemas observados,
integridad de la informacin reunida, resumen del informe de desviaciones, resultados de
cualquier prueba efectuada, datos de muestra, si se considera adecuado, ubicacin de los
datos originales, otra informacin pertinente al estudio y conclusiones sobre la valide6 de
la instalacin.
?. El informe/reporte se presentar a la Direccin %cnica @D%A, $ontrol de $alidad @$$A,
#roduccin @#3A y Aseguramiento de la $alidad @A$A, seg&n corresponda, para su
e<amen y aprobacin.
B. 3eali6ar la calificacin siguiendo los lineamientos del presente procedimiento el cual
servir &nicamente como guCa de referencia para efectuar la calificacin pudindose
a-adir u omitir acpites en funcin de la naturale6a del sistema/equipo a calificar.
Elaborado por.
/.0. 1andro 1otomayor 2.
"efe de $ontrol de $alidad
3evisado por.
/.0. 4endy 5umba A.
Dierctor %cnico
Aprobado por.
Dr. Luis endo6a
2erente de #lanta
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
$digo . 7AL89+89)
Edicin . 'ra. VALIDACIN#gina . ) de +1ustituye a . 7AL89+89'COMO
EFECTUAR UNA VIGENTE : ABRIL 2014
*asta . Abril )9':
CALIFICACIN DE INSTALACIN (IQ)
Elaborado por.
/.0. 1andro 1otomayor 2.
"efe de $ontrol de $alidad
3evisado por.
/.0. 4endy 5umba A.
Dierctor %cnico
Aprobado por.
Dr. Luis endo6a
2erente de #lanta
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
$digo . 7AL89+89)
Edicin . 'ra. VALIDACIN#gina . + de +1ustituye a . 7AL89+89'COMO
EFECTUAR UNA VIGENTE : ABRIL 2014
*asta . Abril )9':
CALIFICACIN DE INSTALACIN (IQ)