Marisa M.

Rodrguez
Licenciada en Ciencias Biolgicas

Que es?
El control de calidad en el laboratorio es un mecanismo
diseado para:
Detectar
reducir,
y corregir
posibles deficiencias analticas internas, antes de emitir
un resultado.
Tiene por finalidad aumentar la calidad y confiabilidad
de los resultados informados.


PROCESOS
ETAPA
PREANALTICA
ETAPA
ANALTICA
ETAPA
POSTANALTICA
PROCESOS

Etapa Pre Analtica:
Conjunto de todas las consideraciones y situaciones
necesarias para arribar al proceso analtico en condiciones
adecuadas.

PREPARACION DEL PACIENTE
SOLICITUD DE EXAMEN
TOMA Y TIPO DE MUESTRA
MUESTRAS INACEPTABLES




En esta etapa
el producto es la muestra.


Etapa Analtica:
Proceso que engloba todas las etapas tcnicas
necesarias para producir un resultado.
INSTRUMENTAL
OPERADOR
PROCEDIMIENTO ANALTICO (materiales y
equipos)
ENSAYOS O TCNICAS ANALTICAS
CALIBRACION
CONTROL DE CALIDAD


En esta etapa el
producto es el
resultado del anlisis.
Etapa Post Analtica:

Conjunto de procedimientos necesarios para
asegurar la calidad del informe del dato
obtenido.
Evaluacin de los resultados
Correccin y archivo de los resultados.


ETAPA POST ANALITICA

Interpretacin de los resultados
Revisin de la transcripcin de los datos.
Evaluacin de la historia clnica del paciente
(antecedentes)
Evaluacin diagnstica
Entrega del informe
Comunicacin con el profesional mdico

En esta etapa el
producto es el informe
o protocolo


PROCESO
RESULTADO
I
N
S
T
R
U
M
E
N
T
A
L
O
P
E
R
A
D
O
R

COND
AMB.
Como sabemos si trabajamos correctamente?
Que necesitamos?
Un material de control determinaciones.

CONTROL: es un espcimen en el que se
conoce el intervalo de valores de uno o ms
analitos

Cuando?

1. Al comienzo de cada corrida analtica
2. Luego de que un instrumento recibe
servicio tcnico
3. Cada vez que se cambia un lote de
reactivos
4. Luego de cada calibracin.
5. Y toda vez que el un resultado parezca
inapropiado.

REQUISITOS DE LOS MATERIALES
DE REFERENCIA, CONTROLES o PATRONES
Homogeneidad
Estabilidad
Exactitud
Trazabilidad
Son requisitos Adicionales: Similitud con la
matriz de las muestras (muestra real)
Precisin( grado de incertidumbre)

Controles comerciales
Tratados de forma que se conocen sus
concentraciones.
Pueden ser normales o patolgicos.
Se intercalan diariamente con las
muestras
Sirven para verificar la precisin y la
exactitud.
Realizacin de grficas de control

QU ES PRECISION Y EXACTITUD?
SON LO MISMO ?
Exactitud:
Grado en que una medicin se acerca al valor verdadero
Acercamiento de un resultado o de la media de un grupo de
resultados al valor verdadero o un valor aceptado como tal.
Precisin:
Grado para obtener el mismo valor para una serie de
repeticiones de una misma muestra.
Concordancia entre medidas repetidas de una misma
muestra.
Est relacionada con la dispersin que tiene varias
determinaciones de una misma muestra.
Ejemplos:
Exactitud BAJA
Precisin ALTA

Exactitud ALTA
Precisin
BAJA



Exactitud ALTA
Precisin
ALTA


INEXACTO
e
IMPRECISO
EL CONTROL DE CALIDAD EN EL
LABORATORIO CLNICO TIENE
2 VARIANTES:
CONTROL DE CALIDAD
INTERNO
CONTROL DE CALIDAD
EXTERNO
Procedimiento que utiliza los resultados de
un solo laboratorio
Procedimiento que utiliza los resultados
de varios Laboratorios
que analizan la misma muestra
Programa Evaluacin Externa de Calidad de
la Fundacin Bioqumica Argentina
Objetivo :
controlar la
calidad
Para qu el Control de Calidad ?

Detectar errores que afectan la excelencia de
resultados.
Para cumplir normas legales.
Para cumplir con estndares de precisin y
exactitud aceptables.
Para dar resultados CONFIABLES
Errores
En toda determinacin del laboratorio hay un
grado de incertidumbre.
Los errores pueden ser:
1. Administrativos:
Confusin
en el ingreso
de muestras
o pacientes
Errores
2. De la muestra: Se originan durante el
procesamiento de las muestras en las pruebas
analticas.
Ejemplos:
Anticoagulante equivocado
Mala conservacin de la muestra
Hemlisis
Errores
3. Analticos: Se presentan en la realizacin de
las pruebas analticas.

Errores determinados o sistemticos

Errores Indeterminados o aleatorios

Errores determinados o sistemticos

Debidos a la mala calidad de los materiales.
Causados por el analista.

Errores Indeterminados o aleatorios
Requieren anlisis estadsticos para su
resolucin.

Ejemplos
Habitacin 458
En la habitacin 458
hay dos pacientes A y
B. A fue llevado a la
sala de operaciones y B
esta inconsciente.
Una batea transportando 20 muestras de
sangre llega al laboratorio.
La persona que las recibe ve que un tubo no
tiene etiqueta.
En el interior de la batea encuentra una
etiqueta y la pega en el tubo


Cambian al administrativo que transcribe las
ordenes medicas.( y ..
UreaUrico
TGPTGO
HGHB
CONTROL INTERNO (intralaboratorio)

Actuaciones encaminadas a
evaluar diariamente la fiabilidad
de las determinaciones
analticas rutinarias.

CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
Comparacin de resultados
entre Laboratorios.
Comparacin por mtodos
Universalidad de los resultados
Nacionales e Internacionales

CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
NACIONALES:
PEEC: Fundacin Bioqumica Argentina Qca. Clnica, Hormonas,
Hematologa, Serologia, Bacteriologia, Drogas, Medio interno,
Parasitologa, Orinas, Instrumental
CEMIC: Centro de Educacin Medica e Investigaciones Clnicas
Hormonas Tiroideas-Anticuerpos Antitiroideos-Hormonas
Proteicas - Hormonas Esteroides - Marcadores Tumorales -
Qumica / Enzimas Serologa Pesquisa-Neonatal Contadores
hematolgicos - Hemoglobina Glicosilada
MALBRAN: Instituto Malbran (Bacteriologia)
COFILAB Consejo Profesional de Quimica (Aguas )
GRUPO RIOPLATENSE DE CITOMETRIA DE FLUJO

CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
INTERNACIONALES:
CAP: College American Pathologist
RIQAS: Randox Laboratories
EQC Abbott ( Hematologia)
SYSMEX Bayer ( Hematologia)
ZARAGOZA Espaa ( Plomo )

CONTROL DE CALIDAD EXTERNO

Una entidad proporciona un control igual a todos
los laboratorios participantes.
Material de control de valor ciego (pruebas
ciegas)
Se debe procesar como una muestra mas (no
realizar trato diferencial)
Valor certificado o media verdadera se calcula
por consenso,contrasta los resultados mediante
procesamiento estadstico
CONTROL EXTERNO (interlaboratorios)

Participacin en pruebas de intercomparacin.
Permite evaluar el desempeo del mtodo en
mi laboratorio y compararme con otros
laboratorios u otros mtodos .

Una organizacin independiente garantiza por
escrito que un laboratorio posee un sistema
interno de gestin de calidad.



Certificacin y acreditacin.

Reconocimiento por escrito de que un laboratorio
es competente para realizar determinados tipos
de anlisis.
Es temporal y se debe renovar peridicamente.