REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIN

1 El personal que tiene responsabilidad coo !irecti"o de los Laboratorios# no tiene

asi$nada %oralente la autoridad para reali&ar las acti"idades propias de la %unci'n que
desepe(a)
* No se tienen disposiciones %orales para ase$urar que su direcci'n + personal est,n
libres de cualquier presi'n e in%luencia interna + e-terna# coercial# %inanciera + otras
indebidas que puedan a%ectar ad"ersaente la calidad de su traba.o)
/ No se tienen pol0ticas + procediientos %orales para ase$urar la protecci'n de la
in%oraci'n con%idencial + derec1os de propiedad de sus clientes# inclu+endo
procediientos para prote$er el alacenaiento + la transisi'n electr'nica de los
resultados)
2 No se tienen pol0ticas + procediientos %orales para e"itar relacionarse en cualquier
acti"idad que disinu+a la con%ian&a en su copetencia# iparcialidad# .uicio o
inte$ridad operacional)
3 No se tiene de%inida %oralente una direcci'n t4cnica que ten$a responsabilidad total
por las operaciones t4cnicas + el suinistro de los recursos necesarios para ase$urar la
calidad requerida de las operaciones del laboratorio)
5 No se cuenta con un iebro del personal de la or$ani&aci'n que independiente de
otros deberes + responsabilidades# ten$a de%inidas la responsabilidad + autoridad para
ase$urar que el sistea de la calidad es ipleentado + se$uido todo el tiepo)
6 No se 1an nobrado suplentes para el personal directi"o cla"e del laboratorio)
7) El laboratorio no cuenta con in%oraci'n sobre la calidad de las soluciones + reacti"os
que utili&a para la reali&aci'n de los ensa+os + calibraciones de los equipos) Se re%iere
coo una opci'n ubicar ' solicitar los certi%icados de calidad eitidos por el %abricante
18) No se reali&a una e"aluaci'n de los pro"eedores de ateriales consuibles# suinistros
+ ser"icios que sean cr0ticos + que a%ecten la calidad de los ensa+os) En este sentido se
requerir, establecer un procediiento que conteple los lineaientos para e"aluar a los
pro"eedores)

11) El procediiento 9ontrol de traba.os no con%ores no establece que se realice una
correcci'n inediata cuando apare&ca un traba.o no con%ore:
1* No no se tiene establecido el tiepo de retenci'n de los re$istros)
1
1/) El laboratorio tiene establecido que se realicen las auditor0as internas cada / a(os)
1;) La re"isi'n por la !irecci'n de %ec1a *1:8;:*81; no contepl' las relaciones con la
counidades "ecinas)
12 El procediiento 9ontrol de los docuentos establece que se realicen cabios a ano
en los procediientos)

*

5. REQUISITOS TECNICOS. -
13) No se e%ect<a una detecci'n de las necesidades de %oraci'n ni se cuenta con un
pro$raa de %oraci'n)
15) Se obser"' que no se cuenta con e-tractores# equipo que es necesario para reno"ar el
aire del recinto por cuanto se traba.a con ,cidos)
16 No se reali&a una desin%ecci'n en el laboratorio de Analisis =isico Qu0ico# solo se
reali&a lipie&a
17) Se 1an reali&ado des"iaciones de los 4todos de ensa+o que no est,n docuentadas)
*8 En la "alidaci'n del 4todo no se re$istraron los "alores de los par,etros de
rendiiento)
*1) El resultado de la incertidubre calculada solo se report' con el l0ite superior)
**) No se tienen lineaientos para reali&ar coprobaciones interedias para antener la
con%ian&a del estado de calibraci'n)
*/) No se e%ect<an "eri%icaciones al aterial de "idrio que se utili&a para las ediciones en
la reali&aci'n de los ensa+os)
*;) >ara las soluciones preparadas en el laboratorio no se tiene in%oraci'n sobre su
tra&abilidad al sistea internacional de edici'n)
*2 No se particip' en en el ensa+o de aptitud plani%icado para el a(o *81/)
*3) No se encontr' en los in%ores de ensa+o las %ec1as de recepci'n de las uestras)
/
;