ES LA DISPENSACION DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL UNA LABOR COMPLEJA?

El servicio farmacutico es un campo complejo en el que se manejan la mayora de los procesos generales y especficos en cuanto a medicamento se refiere, por lo que es de vital importancia el grado de compromiso y responsabilidad que deben tener cada uno de los individuos que hacen parte de este, llevar a cabo cada una de las actividades de una forma organizada garantiza el xito y el alance de los objetivos de manera satisfactoria del servicio farmacutico. La dispensacin de medicamentos es quizs el procedimiento de mayor importancia en el servicio farmacutico puesto que es en este punto donde el dispensador se enfrenta a las situaciones cotidianas teniendo como objetivo primordial la satisfaccin del cliente y/o paciente brindndole un servicio de calidad, oportuno, adecuado y el esperado por el consumidor, para tal fin el dispensador deber garantizar que el producto a entregar es el indicado y que cuenta con los requerimientos exigidos y estipulados por el consumidor. Existen gran variedad de medicamentos por lo que no todos son dispensados de la misma manera, para algunos existen requerimientos especficos en contraste con otros que cuentan con va libre de dispensacin sin embargo esto no implica que no sean controlados o vigilados en su distribucin ya que no dejan de ser importante la forma en que estos se dispensan. Los medicamentos son productos farmacuticos utilizados para la prevencin, diagnostico, cura y tratamiento de las enfermedades o problemas de salud como son consideradas por lo que es de vital importancia el adecuado manejo y disposicin de los mismos ya que al darles un mal uso se pueden convertir en un riesgo para la salud de la persona, es por esto que al dispensar un medicamento se debe tener en cuenta que estos cumplan con los estndares de calidad garantizando que fueron fabricados con buenas prcticas de manufactura y que pueden ser actos para la administracin al paciente. Para la dispensacin de medicamentos se exige en la mayora de los casos la presentacin de la prescripcin o receta mdica en la cual viene estipulada la informacin del paciente y los medicamentos que este debe suministrarse indicando la dosis, concentracin y la presentacin farmacutica del producto lo cual debe verificar el dispensador para la apropiada entrega. Entre los medicamentos se encuentra un grupo considerado o denominado MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL (MCE), los cuales por contener sustancias con alto riesgo y potencial de abuso son restringidos en su comercializacin y solo pueden ser dispensados en instituciones y servicios farmacuticos autorizados por el fondo rotatorio de estupefacientes el cual llevara junto con la secretaria de salud correspondiente una estricta vigilancia en la dispensacin de estos medicamentos, son muchas las personas que utilizan este tipo de sustancias para fines diferentes a los teraputicos lo que conlleva a constituirlos en un riesgo para la salud convirtindolos en un problema de salud publica ya que no solo afecta a la persona sino que implica a

terceros. Para el manejo de estos medicamentos se han clasificado en dos grupos, en el primero estn aquellos que presentan un gran potencial de abuso por lo que su comercializacin y fabricacin estar a cargo del gobierno por esta razn este grupo es denominado medicamento de control especial monopolio del estado; en esta categora se encuentran todas las sustancias derivadas de la morfina, la cual es un potente analgsico narctico supresor del dolor, este medicamento produce un efecto somnfero lo que lo hace llamativo a las personas frmaco-dependiente. En el segundo grupo se encuentran los medicamentos de control especial que pueden ser comercializadas por las casas farmacuticas dispensndolos exclusivamente bajo formula medica. Es indispensable la estricta vigilancia en el manejo de estos medicamentos para evitar los posibles riesgos de su mal uso y destinos diferentes, es por esto que existen procedimientos para garantizar la buena distribucin de estas sustancias. Para que una casa farmacutica pueda dispensar este tipo de medicamento tiene que cumplir con una serie de requisitos legales justificar cada salida y entrada de estas sustancias desde el ms mnimo error podra causar el cierre o la intervencin de las autoridades pertinentes. Imagina un mundo donde todos tuvieran acceso a los MCE sin ningn tipo de restriccin, vigilancia ni limite nos entraramos rodeados de grandes riesgos sanitarios en el que la sociedad estara implicada es por esto que no es tan fcil la adquisicin de estos medicamentos por lo que existe un talonario de prescripcin de medicamentos de control especial la cual se diferencia de las otras prescripciones por tener ms detalles en su elaboracin ya que en esta viene de manera explcita toda la informacin del paciente su nombre, edad, el tipo de documento con el que cuenta al igual que el nombre del medicamento con su denominacin comn internacional, dosis , concentracin en nmeros y letras, forma farmacutica y la va de administracin lo cual debe estar en letra clara y legible. El profesional mdico debe presentar su tarjeta profesional en la prescripcin mdica junto con su firma y el sello de la institucin prestadora de salud. Para el control de los MCE se utilizan libros de contabilidad bsica los cuales cuentan con cuatro casillas en las cuales se coloca la fecha de dispensacin nombre del medicamento entradas y salidas del medicamento al igual que el saldo que queda de estos en existencia estos datos deben corresponder en todos los formatos existentes ya que es esto lo que garantiza que los procedimientos se estn llevando a cabalidad de la manera adecuada cumpliendo con los estndares establecidos. Cada medicamento debe ser registrado en una hoja del libro de contabilidad no pueden aparecer diferentes medicamentos en una misma hoja ya que esto dificulta y entorpece la labor de control. Las EPS, IPS, o farmacias comunitarias que dispensan MCE deben presentar un reporte mensual a la secretaria de salud en el cual se presentara el registro de todos los medicamentos dispensados durante el mes, este reporte debe contar con la fecha de dispensacin del medicamento, nombre del MCE, las entradas y salidas al igual que el

ultimo saldo toda esta informacin debe ir firmada por el encargado del servicio farmacutico al igual que su documentacin y tarjeta profesional. Luego de todo este trmite la secretaria de salud se encarga de revisar que toda la informacin presentada sea verdica y coincida con cada uno de los formatos presentados. En el proceso de dispensacin a nivel legal hay que tener muchos controles de vigilancia, por lo que se llenan todos los datos del paciente y de quien prescribe se llena un libro especial con las entradas y salidas de los medicamentos para tener un soporte que justifica los diferentes procesos dados. Existen sistema de automatizacin lo cual para la mayora de los medicamentos presenta una gran ventaja a cuanto calidad y eficacia se refiere pero en el manejo de los MCE este tipo de sistema se podra decir que no es tan ventajoso o necesario ya que cuenta con la limitante de que los medicamentos deben estar en un stand solos y bajo llave y de igual forma hay que llevar el control manual ya que el sistema automatizado no garantiza que lo reportado en el, coincida con las existencias en el stand lo que lo hace poco llamativo para el control de estos medicamentos. Para la distribucin y dispensacin de MCE existe un mundo de prohibiciones debido a los riesgos que estos presentan por lo que no pueden ser dispensadas muestras medicas al personal de salud con fines de mercadeo o negocio, su entrega debe ser personalizada en ningn momento estos medicamentos pueden ser dispensados por medio de internet u otro medio que no sea el establecido por el fondo rotatorio de estupefacientes, los registros de control de estos no pueden ser enmendados o tachados bajo ninguna circunstancia si se presentan prescripciones con este tipo de connotaciones el medicamento no debe ser dispensado, el profesional encargado del servicio farmacutico tiene totalmente prohibido la destruccin de MCE sin la previa autorizacin del fondo rotatorio de estupefacientes ya que estas sustancias son de alto costo para el gobierno y para las casas farmacuticas fabricantes por lo que se deben justificar los motivos de la dada de baja del producto y solicitar la presencia de un delegado del fondo rotatorio de estupefacientes con un mnimo de tiempo de diez das de anticipacin informando la hora el da y el lugar donde se llevara a cabo dicho proceso de esta forma se garantiza que sea realizado adecuadamente. Las prescripciones medicas no pueden ser prescritas por todo el personal de salud para este tipo de prescripcin solo puede intervenir el cuerpo mdico autorizado, mdicos veterinarios graduados y en ejercicio legal de su profesin. Solo podrn ser efectuados los recetarios oficiales suministrados por el fondo rotatorio de estupefacientes para este control los talonarios de prescripciones cuentan con los cdigos que facilitan la identificacin de estos al momento de presentar los reportes mensuales. Todo el proceso de dispensacin de MCE es un sistema complejo en el que se deben tener en cuenta todos los aspectos y requisitos que este implica para su apropiada realizacin es por esto que se diferencia de la dispensacin de otros productos farmacuticos y/o medicamentos que se manejan en el servicio farmacutico por lo que es de vital importancia que el personal encargado de este procedimiento cuente con integridad y tica profesional a la hora de realizar esta labor ya que de esto depende la satisfaccin en prestacin del servicio al cliente y/o paciente y el cumplimiento de las normas y leyes que rigen la dispensacin de estos productos.

Al no cumplir con todos los requerimientos establecidos por la ley las casas farmacuticas y/o instituciones prestadoras de salud encargadas de la dispensacin de los MCE se vern enfrentadas a sanciones desde las ms leves a las ms graves de acuerdo al tipo de infraccin que esta cometa es por esto que es obligatorio la presentacin del reporte mensual de los movimientos de los medicamentos de control especial ya que estn establecidas las sanciones que se impondran en cada caso. Las infracciones sern consideradas en tres parmetros las cuales sern consideradas leves, graves y muy graves todo depender de los criterios de riesgos para la salud, cuanta de eventual beneficio obtenido, grado de intencionalidad, gravedad de la alteracin sanitaria y social producida se generalizaran las infracciones y sus incidencias las cuales constituirn faltas administrativas y sern sancionadas de acuerdo a lo establecido por la ley. Son consideradas sanciones leves todos aquellos errores como la omisin de informacin del cambio del representante legal del servicio farmacutico o entidad prestadora de salud al igual que la falta de informacin en cuanto a los datos legales de los mismos, de igual forma se consideran infracciones leves el hecho de no disponer con un mnimo de existencia de MCE para supuestos de emergencia o catstrofe que se pueda presentar en los servicios farmacuticos, al presentar alguna perturbacin estorbo o dificultad a la persona encargada de los procesos de inspeccin ser reportado como infraccin a lo establecido por la ley. No podrn ser dispensados aquellos medicamentos que no cumplan con los requerimientos de almacenamiento establecido o entregados a pacientes que entreguen prescripciones mdicas una vez transcurrido el tiempo de validez de la prescripcin o si esta no cumple con los estndares establecidos ya que este proceder es considerado como infraccin al igual que ser sancionado el mdico o profesional de la salud que se auto medique el MCE. Las infracciones leves pueden convertirse o considerarse graves si estas son cometidas reiteradamente o al cometerla para ocultar otra falta, las casas farmacuticas no pueden guardar o almacenar sustancias consideradas de control especial sin la debida justificacin, como tampoco podrn elaborar, distribuir y mucho menos dispensar estos medicamentos si no cuentan con el personal autorizado o bajo la supervisin del director tcnico responsable ya que son estos los que garantizan que los procesos se realizan adecuadamente a la hora de recibir la visita de inspectores en el servicio farmacutico estos no pueden ser impedidos en sus labores por parte de los responsables del establecimiento encargado de la distribucin y dispensacin de MCE. Todas estas faltas estn consideradas como graves segn lo establecido en las normas y los decretos que rigen la dispensacin de medicamentos de control especial. Entre el grupo de infracciones se encuentran las que son consideradas muy graves por presentar un alto riesgo para la salud pblica en cuanto al manejo que le da a los medicamentos de control especial incumpliendo las medidas de cautela sobre estas sustancias por parte de autoridades sanitarias competentes al igual que desviar los destinos de estas con fines ilcitos lo cual acarreara graves consecuencias y violacin de las normas estipuladas.

Para todos estos tipos de infracciones estn estipuladas las diferentes sanciones correspondientes las cuales deben estar bajo el conocimiento de todo el personal a cargo del proceso de dispensacin de los medicamentos de control especial para evitar posibles malos entendidos y/o confusiones en el servicio farmacutico. Las sanciones establecidas son las nicas que pueden implantarse ya que de igual forma se tienen que respetar los derechos del cuerpo mdico a cargo de estos procesos garantizando as el buen cumplimiento de la ley, estas sanciones irn de acuerdo a la infraccin cometida por lo que son ubicada en cada parmetro establecido en el caso de las infracciones leves las sanciones estn divididas en tres rangos lo cuales son el mnimo, medio y mximo de acuerdo al grado de riesgo, estas equivaldran desde los dos a diez salarios mnimos vigentes. Las sanciones para las infracciones graves por presentar un mayor riesgo ya mencionado oscilaran entre los doce a los ochenta salarios mnimos mensuales legales. En el caso de las infracciones muy graves las sanciones establecidas son desde cien salarios mnimos legales hasta los quinientos. Una vez establecida toda la informacin anterior se puede entender con ms claridad el porqu se debe manejar con sumo cuidado y cautela la dispensacin distribucin y elaboracin de todas las sustancias consideradas de control especial ya que su mal uso conlleva al deterioro de las buenas prcticas y a la incidencia del consumo y abuso de sustancias de tipo narcticas. En ocasiones por creer verlas como medicamentos cometemos el error de abusar de estos convirtindonos sin la mas mnima intencin en personas frmacos-dependientes o en el peor de los casos al no realizar la dispensacin adecuadamente llegamos a convertirnos en cmplices de personas inescrupulosas. Es por todos estos factores que la dispensacin de medicamentos de control especial es una labor compleja en la que todos participamos de una manera directa o indirecta pero que se puede facilitar siempre y cuando cumplamos con todos los requerimientos y requisitos establecidos por las diferentes normas y decretos establecidos por la ley haciendo de esta manera respetar los derechos y brindar un optimo servicio a los pacientes. Realizado por: Argelida Castro.