SUBASTA INVERSA ELECTRNICA SIE IESS -002 -2009 ADQUISICION DE MATERIALES DE HEMODIALISIS Y/O DIALISIS PERITONEAL PARA LAS

S UNIDADES MDICAS DEL IESS IESS-2009-DIAL-008 PREFILTRO DE DIALIZADO, SISTEMA ON LINE, PARA MAQUINAS VOLUMETRICAS, POLISULFONA DE 2.0 m2. DIASAFE PLUS MARCA: FRESENIUS MODELO: FRESENIUS MEDICAL CARE El lquido de dializado es filtrado previamente antes de llegar al filtro dializador, mediante el exclusivo sistema Diasafe plus, lo que garantiza una difusin con lquido ultrapuro, previniendo el paso de substancias microbianas independiente del dializador o del modo de tratamiento elegido Caractersticas de filtro DIASAFEplus Material de la membrana: Superficie: Tasa de retencin de endotoxinas: Tasa de filtracin: Vida del filtro: Tcnica de conexin: Fresenius Polysulfone 2.2 m2 Mayor a 106 IU/ml 300 ml/hr.mmHg (375 l/min.bar) Max 100 tratamientos o 12 semanas Sistema DIAFIX Lock

Las caractersticas especficas de la Polisulfona Fresenius proveen una excelente retencin de endotoxinas. Debido a su alto peso molecular, los microorganismos no pueden pasar a travs de la membrana, mientras que la retencin de los lipopolisacridos pequeos (LPS), as como la retencin fragmentos de no-lipopolisacridos ocurre debido a la adsorcin en la membrana. Adicionalmente, el uso de fluidos ultra purificados mejora la utilizacin de hierro y la respuesta de eritropoyetina. El uso de fluidos de dilisis ultrapuros beneficia el tratamiento de anemia, mientras mantiene los niveles ptimos de hemoglobina1. El sistema de fijacin montado externamente DIAFIX hace que el intercambio de filtros se realice de manera sencilla, proveyendo adems una conexin segura ente el filtro y los componentes hidrulicos.
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Hsu PY y colaboradores: ULTRAPURE DIALYSATE IMPROVES IRON UTILISATION AND ERYTHROPOIETIN RESPONSE IN CHRONIC HAEMODIALYSIS PATIENTS A PROSPECTIVE CROSS-OVER STUDY. J Nephrol 17: 693-700, 2004

SUBASTA INVERSA ELECTRNICA SIE IESS -002 -2009 ADQUISICION DE MATERIALES DE HEMODIALISIS Y/O DIALISIS PERITONEAL PARA LAS UNIDADES MDICAS DEL IESS INDICE DOCUMENTOS TCNICOS 1. Carta de presentacin y compromiso (FORMULARIO # 1) 2. Certificado de Distribuidor Autorizado - Poder de Representacin de Fresenius Medical Care Alemania 3. RUP de Nefrocontrol S.A. 4. Especificaciones Tcnicas (Formulario # 3) - Caractersticas - Descripcin de la muestra entregada - Folletos explicativos, catlogos, trabajos cientficos, que permitan al IESS tener una mejor idea de las caractersticas del bien ofertado 5. Modelo de garanta tcnica, condiciones de vigencia y validez de la garanta y el lugar y la manera de atender eventuales reclamos - Copia simple de Certificado de Distribuidor autorizado (copia notariada se encuentra en el numeral 2 6. Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura - Certificado Buenas Prcticas de Manufactura de Fresenius Medical Care Alemania. TV No. G1 06 05 24 492 461 Apostillado y con su respectiva traduccin - Certificado ISO 13485:2003 + AC: 2007; ISO 9001: 2000. De Fresenius Medical Care Alemania TV Q4 06 05 24492 465. 7. Listado de los contratos relacionados con la provisin del bien objeto de la contratacin de los ltimos cinco aos, que demuestren la experiencia del oferente 7.1 Certificado de clientes del uso y calidad de los productos ofertados 7.2 Documentos que acrediten que el oferente dispone de servicio de mantenimiento, soporte tcnico, stock de repuestos o adicionales - Currculum de personal de enfermera - Currculum de personal tcnico 7.3 Copia del Permiso de Funcionamiento del establecimiento fabricante y/o distribuidor, otorgado por el Ministerio de Salud Pblica - Permiso de Funcionamiento de Nefrocontrol S.A. ao 2009 como Casa de representaciones 7.4 Certificado de Conformidad

Copia de Certificado Buenas Prcticas de Manufactura de Fresenius Medical Care Alemania. TV No. G1 06 05 24 492 461 Apostillado y con su respectiva traduccin

Copia de Certificado ISO 13485:2003 + AC: 2007; ISO 9001: 2000. De Fresenius Medical Care Alemania TV Q4 06 05 24492 465. 7.5 Anlisis Financiero - Formulario # 5 - Formulario # 6 - ndices Financieros 7.6 Capacidad Instalada 8. Garanta Tcnica del producto (FORMULARIO # 4) 9. Registro Sanitario vigente del producto ofertado 10. Muestra del tem anexado a la carpeta tcnica con el nmero de tem, nombre del producto y nombre de la empresa fabricante