SISTEMA INTEGRADO DE CALIDAD PARA LA INDUSTRIA DE ALIMENTOS

P.O. Box 3999 Manhattan, Kansas USA 66505-3999 Derechos de Autor 2005

SISTEMA INTEGRADO DE CALIDAD PARA LA INDUSTRIA DE ALIMENTOS

I.

INTRODUCCION

Cada vez ms las economas nacionales estn comenzando a confrontar y aprender a vivir con los efectos del proceso de la globalizacin. Este proceso de globalizacin de las economas nacionales se est realizando a travs de diversos mecanismos de negociacin y convenios los cuales tienen un impacto en los sistemas actuales geopolticos, comerciales, legales y regulatorios. Avances sin precedentes en las tecnologas de informacin y comunicacin, al igual que la migracin humana, tambin alientan el proceso de globalizacin. Finalmente, los cambios de economas cerradas a abiertas en Europa Oriental y Asia tambin estn contribuyendo a una economa mundial cada vez ms globalizada. Estos macro-cambios que estn sucediendo en el planeta tambin afectan a industrias individuales dentro de las economas nacionales como lo es la industria de alimentos. Por ejemplo, hace cincuenta aos las comunidades consuman productos producidos local o nacionalmente de acuerdo a los cambios de estaciones. Hoy en da, los supermercados proveen cualquier cantidad de productos alimentarios, de cualquier parte del mundo y en cualquier poca del ao. Esta gigantesca produccin y distribucin mundial, 24 horas al da, es cada vez ms la regla y no la excepcin. La globalizacin de la produccin y distribucin alimentaria trae consigo tanto amenazas como oportunidades, mismas que afectan profundamente la forma en que la industria de alimentos debe ahora producir, procesar, distribuir y entregar productos alimentarios a clientes y consumidores por el mundo entero. Ya que una falla en la cadena alimentaria puede tener un impacto mundial, con el potencial de afectar a millones de consumidores, la necesidad de asegurar productos alimentarios sanos, inocuos y de calidad, es ms importante que nunca. En otras palabras, estos cambios estn demandando esfuerzos extraordinarios de la industria de alimentos para asegurar a clientes, consumidores y gobiernos que sus productos alimentarios son sanos e inocuos, adems de satisfacer parmetros de calidad.1 Y, como el impacto de una falla ser muy extenso y potencialmente letal para la planta involucrada, la necesidad de proteger a la compaa individual es ms imperante que nunca. Por lo tanto, para convertirse en un jugador global y garantizar permanencia como tal, cada miembro de la cadena alimentaria2 tendr que reevaluar los procedimientos que usa para recibir, manufacturar, manipular, almacenar, transportar y entregar productos alimentarios. Adems, deber demostrar su capacidad de sostener la produccin y distribucin de productos alimentarios salubres, inocuos y de calidad. La magnitud de este desafo significa que ninguna empresa alimentaria podr, por s misma y en forma aislada, ser responsable de la produccin y distribucin de productos alimentarios salubres, inocuos y de calidad. Para que tal concepto funcione efectiva y eficientemente, ste debe ser implementado desde el campo del agricultor hasta la mesa del consumidor.

La Ley de Bio-terrorismo (H.R. 3448, the Public Health Security & Bioterrorism Preparedness and Response Act) ha aadido un requerimiento de seguridad adicional relacionado con actos intencionales de adulteracin o contaminacin de alimentos. 2 Un miembro de la cadena Alimentaria puede ser cualquier compaa involucrada en la Industria Alimentaria, desde la produccin de materia prima hasta detallistas de productos alimentarios para consumo.

Esto requiere la alineacin de cada miembro dentro de cualquier cadena alimentaria, de manera que todos trabajen bajo un mismo concepto general que abarque las tres palabras claves, o sea la salubridad, inocuidad y calidad de los alimentos.

II.

SISTEMA INTEGRADO DE CALIDAD EL CONCEPTO

Hoy da, cualquier procesador de alimentos que quiera continuar como un competidor activo y en crecimiento dentro de la industria de alimentos deber de integrar y manejar exitosamente estas tres palabras: salubridad, inocuidad y calidad. Estas palabras contienen el criterio fundamental que cualquier procesador de alimentos debe satisfacer para competir y crecer exitosamente en una industria de alimentos globalizada. Desde un punto de vista operativo y gerencial, este concepto, que debe estar presente en cualquier ambiente de procesamiento de alimentos, puede ser integrado en un solo sistema. Esto es lo que el Sistema Integrado de Calidad o IQS (por sus siglas en ingls), pretende realizar. IQS fue desarrollado por AIB a finales de la dcada de los noventas con la intencin de apoyar a la industria de alimentos hacerle frente a las crecientes demandas puestas sobre ella por el proceso de globalizacin. IQS ha evolucionado en un poderoso y sin embargo sencillo sistema que permite a los procesadores de alimentos a evaluar que tanto se acerca su sistema de produccin a los requerimientos demandados por las tres palabras mencionadas anteriormente, as como para establecer prioridades en cada componente y elemento de IQS. El concepto IQS se presenta visualmente en la Figura 1. IQS consiste de dos componentes, cada uno con tres elementos. El primer componente es el Estructural u Operacional, representado en las tres patas de un banco. Los elementos de este componente son: 1) Programas de Prerrequisitos, 2) Programa de Inocuidad (HACCP) y 3) Programas de Calidad. Por otro lado, las 3 bandas que sostienen juntas a las patas del banco representan el Componente Gerencial de IQS. Los elementos de este componente son: 1) Cultura de la Planta, 2) Valores, Conocimientos y Habilidades e 3) Indicadores de Desempeo y Evaluacin de Resultados. A. Componente Estructural u Operacional

Las tres patas del banco representan el Componente Operacional o Estructural de IQS y pretenden simbolizar un fuerte, firme y equilibrado sistema de calidad. Como en un banco comn, cada pata es igualmente larga y slida, simbolizando la equidad de fuerza, importancia y contribucin de cada elemento al sistema. 1. Primer Elemento Estructural Programas de Prerrequisitos

Internacionalmente, hoy en da Sanidad o Salubridad representa la capacidad de alcanzar, mantener y mejorar un ambiente de manufactura de alimentos que obedece a las secciones 402(a)(3) y 402(a)(4) de la Ley de Alimentos, Drogas y Cosmticos de 1938, presentada a continuacin.

FIGURA 1 SISTEMA INTEGRADO DE CALIDAD

Seccin 402 (a) (3): Un alimento deber considerarse como adulterado si ste se constituye en su totalidad o en parte de substancias sucias, putrefactas o descompuestas, o si ste es de cualquier forma inadecuado como alimento. Seccin 402 (a) (4): Un alimento deber considerarse como adulterado si ha sido preparado, empacado o manipulado bajo condiciones no sanitarias bajo las cuales pudiese haberse contaminado, o bajo las cuales pudiese transformarse daino para la salud. Los procesadores de alimentos han estado intentando actuar en conformidad con tales requerimientos a travs de la implementacin de las Buenas Prcticas de Manufactura (GMPs), las cuales proveen una gua sobre las necesidades que deben establecerse dentro del ambiente de produccin para satisfacer estas secciones de la ley.3 El IQS ha englobado a las Buenas Prcticas de Manufactura (GMPs) en el formato de Programas de Prerrequisitos, con el fin de facilitar el entendimiento y alcance de stas, pero igualmente importante, el cmo satisfacer todos los requerimientos de las mismas.
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Ttulo 21, Cdigo Federal de Regulaciones. Parte 110-Buenas Prcticas de Manufactura en Elaboracin, Empacado o Manipulacin Humana en Alimentos.

TABLA 1 PROGRAMAS DE PRERREQUISITOS Programa Sanidad Control Microbiolgico Personal Edificios Manejo de Plagas Control de Qumicos Control de Alrgenos Quejas del Consumidor Trazabilidad Retiro Calidad del Agua Mantenimiento Preventivo de Planta Control de Vidrio y Plstico Quebradizo Metal-con-Metal Control de Material Extrao Material de Empaque/ Etiquetado Seguridad del Empleado Fluidos Corporales Objetivo Mantener un ambiente sanitario, necesario para la produccin de productos seguros y legales. Manejo de la presencia potencial de microorganismos que puedan representar un riesgo de seguridad o calidad tanteen instalaciones amplias como en reas especficas reducidas. Alcanzar y mantener prcticas y procedimientos higinicos por parte de todo el personal en las instalaciones de procesamiento. Organizar, mantener y operar un ambiente de proceso sanitario. Manejar la poblacin de plagas para minimizar su potencial de adulteracin y/o contaminacin de productos. Proteger el ambiente de procesamiento de posible contaminacin por qumicos. Controlar la posibilidad de contaminacin por mezcla de productos con material alergnico. Identificacin y resolucin de quejas. La habilidad de trazar/ rastrear cualquier ingrediente o producto terminado en caso de un retiro. Habilidad para remover un producto sospechoso del mercado en un tiempo oportuno y forma efectiva. Asegurar agua potable, incluyendo hielo, para y dentro de las instalaciones de procesamiento. Dar mantenimiento al ambiente de procesamiento para optimizar la produccin y minimizar el riesgo de contaminacin. Manejo adecuado del vidrio y el plstico esencial en el ambiente de procesamiento para minimizar el riesgo de contaminacin. Identificar y prevenir contacto de metal-con-metal y metal-conplstico en el equipo. Minimizar la oportunidad de contaminacin con material extrao. Asegurar el etiquetado apropiado de productos Alimentarios.

Asegurar un ambiente seguro de trabajo para todos los empleados. Manejo adecuado de la posible incidencia de contaminacin por fluidos corporales. El Derecho a Saber Dar informacin y conocimiento acerca del uso de qumicos utilizados en el ambiente de trabajo. (MSDS) Seguridad de la Planta Proveer seguridad con el fin de minimizar el potencial de contaminacin deliberada de productos. Soporte Tcnico Dar servicios de asesora a clientes para mejorar el uso del producto. Estos programas son diseados, implementados y mantenidos para proveer un ambiente de procesamiento que no viole las secciones de las regulaciones citadas arriba. 4

Adems, estos Programas de Prerrequisitos contienen otros componentes, los cuales son considerados esenciales en la actualidad en cualquier ambiente de manufactura de alimentos que, sin embargo, no emanan de las Buenas Prcticas de Manufactura (GMPs). Es decir, el primer elemento del Componente Estructural de IQS contiene todo lo que es requerido bajo las Buenas Prcticas de Manufactura (GMPs), ms a otros componentes considerados esenciales en la industria de alimentos hoy en da. Otras leyes y agencias de regulaciones como OSHA, EPA, HACCP reglamentado y Seguridad Nacional requieren de la mayora de estos programas adicionales. Estos Programas de Prerrequisitos y sus objetivos correspondientes estn contenidos en la Tabla 1. Implementar, sostener y mejorar cada uno de estos programas es fundamental para el establecimiento y mantenimiento de un ambiente de procesamiento tal como lo requieren las regulaciones explicadas anteriormente. Como se evidencia, cada uno tiene un objetivo que provee una contribucin especfica al ambiente de procesamiento. Alcanzar cada uno de ellos resultara en un sano y aceptable ambiente de procesamiento, mismo que satisface los requerimientos de las diversas leyes y regulaciones ya mencionadas. Finalmente, estos Programas de Prerrequisitos son esenciales para los otros dos elementos del componente estructural de IQS. Ni HACCP y ni el elemento de Calidad pueden ser desarrollados e implementados con el necesario rigor y efectividad sin haber primero implementado estos Programas de Prerrequisitos. Estos son los cimientos de un slido y exitoso Sistema Integrado de Calidad. 2. Segundo Elemento Estructural Inocuidad Alimentaria

Una vez que un sano y efectivo ambiente de procesamiento ha sido establecido, el siguiente elemento se enfoca en el desarrollo e implementacin de un programa de seguridad de los alimentos, o sea la inocuidad de los alimentos, y el cual se conoce como HACCP. HACCP fue desarrollado para enfrentar asuntos de contaminacin y adulteracin de los alimentos, los cuales van ms all del concepto de alimentos salubres. ste seala peligros asociados y transmitidos por los alimentos, los cuales causan un gran o irreparable dao a la salud humana, inclusive la muerte. Los peligros que nos conciernen son biolgicos, qumicos y fsicos. Cada peligro debe ser enfocado durante el proceso, y mtodos y recursos deben ser definidos para su control (Programas de Prerrequisitos) o pasos del proceso designados para la eliminacin o reduccin a niveles aceptables (HACCP/ PCCs). Esta segunda pata del banco es alcanzado a travs de una rigurosa aplicacin cientfica de los siete principios de HACCP, como indicados en la Tabla 2. Su aplicacin permite a las plantas de alimentos sealar los peligros asociados con su materia prima, ingredientes y materiales de empaque, as como con sus empleados y el proceso de manufactura. Este anlisis de peligros, sustentado en la ciencia, permite a la planta definir un conjunto especfico de Programas de Prerrequisitos que controlar la mayor parte de ellos, as como designar esos pocos pasos del proceso, de 1 a 3 en la mayor parte de los casos, los cuales son capaces de reducir a un nivel aceptable o eliminar un peligro especfico transmitido por el alimento. El enlace entre los Programas de Prerrequisitos y HACCP es bsico, ya que muchos peligros sern controlados a travs de estos programas. Slo pocos peligros sern reducidos a niveles 5

aceptables o eliminados a travs de Puntos Crticos de Control, los cuales sern manejados bajo el Plan HACCP.

TABLA 2 LOS SIETE PRINCIPIOS DE HACCP Principio Objetivo / Resultado 1 Conducir un anlisis de peligros de todas las materias primas, ingredientes, materiales de empaque y el proceso. 2 Identificar Puntos Crticos de Control (PCCs). 3 Establecer Lmites Crticos para cada PCC. 4 Establecer Procedimientos de Monitoreo para cada PCC. 5 Establecer Acciones Correctivas para fallas de PCC. 6 Verificacin de Procedimientos de Monitoreo. 7 Mantener Registro del Plan HACCP. Una vez que el Plan HACCP ha sido desarrollado, validado e implementado, una planta alimentaria debe ser capaz de demostrar, a travs de auditorias de verificacin de sus Programas de Prerrequisitos y Plan HACCP, que es capaz de controlar, eliminar o reducir a niveles aceptables los peligros identificados. 3. Tercer Elemento Estructural - Calidad

El tercer elemento estructural de IQS enfoca el aspecto de la calidad del sistema integrado. Este elemento seala las tres dimensiones bsicas de la calidad, tales como las caractersticas y los atributos funcionales del producto, su disponibilidad (servicio) y valor (precio). El objetivo de este elemento es el de alcanzar estos criterios de calidad. Los temas de calidad son sealados mediante los seis Criterios de Evaluacin que componen el tercer elemento de IQS. Estos criterios estn contenidos en la Tabla 3. Los seis criterios cubren la mayora, sino todos los aspectos de calidad de un producto alimentario, desde la materia prima (ingredientes, material de empaque, etc.) hasta la entrega de un producto terminado al cliente o consumidor. Este elemento incluye consideraciones crticas de manufactura tal como un control de proceso y su verificacin, caractersticas y atributos del producto terminado, as como la calibracin de instrumentos y procedimientos analticos. Todos los elementos son necesarios para asegurar evaluaciones de calidad aceptables y comparativas asociadas con materia prima, el proceso y el producto terminado. Alcanzar las metas o resultados de estos criterios de evaluacin permitir a la planta de alimentos entregar un producto alimentario o materiales usados en la manufactura de alimentos, que satisfacen consistentemente las especificaciones acordadas entre proveedores y clientes.

TABLA 3 CRITERIOS DE EVALUACIN DEL ELEMENTO CALIDAD DE IQS Criterios de Evaluacin Materia prima Meta / Resultado Asegurar que todos los elementos asociados con las especificaciones de materia prima, con los proveedores, recepcin, almacenamiento, rotacin y muestreo / pruebas satisfagan los criterios establecido, estn desarrollados y estn disponibles al personal adecuado. Mantener procedimientos operacionales especficos a travs de todo el proceso de produccin. Asegurar que el control del proceso sea efectivo y supervisado a travs de todo el proceso de manufactura. Asegurar que los atributos del producto terminado sean alcanzados. Asegurar condiciones adecuadas de almacenamiento y embarque para asegurar que se mantenga la actualidad del producto terminado. Asegurar que todo el equipo tanto de anlisis como de proceso sea calibrado.

Control de Proceso Verificacin del Proceso Atributos del Producto Terminado Almacenamiento y embarque del Producto Terminado Instrumentacin/ Calibracin Analtica

B.

Componente Gerencial

Las tres bandas que rodean las patas del banco representan los elementos gerenciales de IQS y pretenden simbolizar un acuerdo de administracin fuerte, y sin embargo flexible, designado a guiar y mejorar la implementacin de los tres componentes estructurales. 1. Primer Elemento Gerencial Cultura de la Planta

Semejante al primer elemento del componente estructural, la Cultura de la Planta representa los cimientos del componente gerencial. La Cultura de la Planta puede ser definida como un conjunto de valores que guan el comportamiento y actitud de cada empleado de la planta. En cualquier sociedad existe una cultura determinada que tiene un impacto conductor en el comportamiento de las personas que conforman la sociedad. De la misma manera, cada planta de alimentos desarrolla su propia cultura que refleja los valores de los empleados que ah laboran. Esos valores son reflejados en el comportamiento de los empleados y cmo llevan a cabo sus obligaciones y tareas mientras trabajan. Qu tan bien llevan a cabo sus obligaciones y tareas tambin es influenciado por sus conocimientos y habilidades. La Cultura de una planta de alimentos es determinada por un grupo de seres humanos, los cuales cuentan con diferentes trasfondos, y cada uno con sus propios conjuntos de valores y cultura. El reto que enfrenta la administracin de una planta de alimentos es la creacin de una cultura comn, capaz de crear un ambiente de trabajo armonioso, unido y equilibrado. Es 7

decir, la Cultura de la Planta crea los cimientos para un objetivo comn y cuando sta es apoyada por la Gerencia y vivida por todos los empleados, todos dan lo mejor de s mismos. Es comn ver la Cultura de una Planta expresada a travs de su Poltica de Calidad as como a travs de sus declaraciones de su Visin y Misin. Una Visin normalmente presenta el futuro de la planta, por ejemplo, lo que sta desea alcanzar en el futuro (generalmente a 5 o 10 aos). La Misin representa los programas y actividades que se estn llevando al cabo, con el fin de lograr la Visin. De tanto en tanto la Gerencia debe revisar la Misin para evaluar qu tan bien est siendo satisfecha. El objetivo de la gerencia es asegurar que tal Cultura sea creada, sostenida y mejorada con el objetivo de apoyar los tres elementos del componente estructural. Para lograr esto, la gerencia debe desarrollar, implementar y apoyar el segundo elemento del componente gerencial. 2. Segundo Elemento Gerencial Valores, Conocimientos y Habilidades

La Cultura de la Planta, as como los conocimientos y habilidades necesarias, y que todo el personal debe de tener para ser productivo, son alcanzados y sostenidos a travs de la educacin y capacitacin. Es a travs de la educacin y la capacitacin que cada empleado de la planta de alimentos puede obtener el conjunto de valores que guan su comportamiento mientras trabajan, as como los conocimientos y habilidades necesarias para realizar sus obligaciones y tareas en forma eficiente y eficaz. Adems de los valores culturales bsicos, aquellos valores que a IQS le conciernen de manera especial son aquellos inherentes a los tres elementos de los componentes estructurales, es decir, los Programas de Prerrequisitos, la Inocuidad y la Calidad. Una vez educados y capacitados, cada empleado beber ser capaz de realizar sus obligaciones y tareas de una manera eficiente y efectiva y sin violar ningn valor asociado con los elementos estructurales. Para conseguir esto, cada planta debe tener un programa de educacin y capacitacin para todos los empleados. Este programa consiste de varios componentes, que unidos facilitan el desarrollo del recurso humano en la planta. Los componentes bsicos de este programa documentado son: Posicin de Capacitacin designada Educacin anual/ Evaluacin de las Necesidades de Capacitacin Programa Anual de Capacitacin para todos los empleados Programa de Capacitacin para empleados nuevos Programa de Capacitacin para trabajos/ posiciones especficas Programa Anual de Renovacin en Capacitacin para las Buenas Prcticas de Manufactura (GMPs) Programa de Capacitacin para contratistas Biblioteca de Material de Capacitacin Programa de Capacitacin para Capacitar a Capacitadores

En resumen, el objetivo de este elemento gerencial es asegurar que todos los empleados tengan acceso a la educacin y capacitacin. Esto crear una Cultura de Planta unificada y comn capaz de sostener y mejorar el ambiente de trabajo. Tambin proveer los conocimientos y habilidades necesarias para un proceso de manufactura eficiente y efectivo. 3. Tercer Elemento Gerencial Qu tan bien vamos?

Para que cualquier Sistema de Calidad sea exitoso debe ser sujeto a revisin, evaluacin y mejora continua. El tercer elemento del Componente Gerencial de IQS se enfoca a estos tres aspectos del crculo bsico de calidad. La Gerencia tiene la responsabilidad de retar, en forma peridica, a los tres elementos del Componente Estructural (Operacional) de IQS e implementar mejoras a travs del Componente Gerencial. Para facilitar estas revisiones y mejoras AIB concibi el Principio ICE. A travs de la aplicacin de cada una de estas iniciales, el personal de planta o auditores externos podrn evaluar que tan bien est siendo implementado el IQS y define las reas de oportunidades. Las iniciales pueden ser interpretadas como sigue: I= Identificar; La accin de evaluar el ambiente de proceso para identificar o encontrar oportunidades para mejorar cualquier elemento o sub-elemento del componente estructural del IQS. Controlar; La accin inmediata, tomada para controlar una situacin u observacin no deseable la cual representa un riesgo que atenta contra las Buenas Prcticas de Manufactura (GMPs), inocuidad o calidad en la planta de alimentos. Eliminar; La accin a medio y largo plazo, para asegurar que la razn o condiciones que permitieron o dejaron que la observacin no deseable se generara e hiciera presente, sea eliminada o reducida a niveles aceptables.

C=

E=

El Principio ICE es aplicado durante inspecciones del ambiente de produccin (Buenas Prcticas de Manufactura (GMPs), sanidad) y a travs de auditorias de los programas y sistemas en funcionamiento (HACCP, Calidad), as como el anlisis de informacin y muestreo. Los resultados de estas inspecciones, auditorias y anlisis son usados para desarrollar mejoras en cualquiera de los tres elementos tanto Estructurales o Gerenciales de IQS. Este crculo de calidad se repite infinitamente, con el objetivo de cumplir satisfactoriamente e inclusive, superar las normas y prcticas aceptadas en la industria de alimentos, y de esta forma garantizar el xito de la compaa a largo plazo. El progreso hacia tan permanente y sin embargo cambiante meta puede ser medido al comparar los resultados internos con los requerimientos de la industria, mismos que son accesibles en fuentes de informacin pblicas y privadas. Algunos de los criterios de comparacin y direccin que pueden ser medidos y comparados en el tiempo estn contenidos en la Tabla 4.

TABLA 4 INDICADORES DE DESEMPEO Y MOVIMIENTOS ESPERADOS Indicadores de Desempeo Rechazos - Proveedores Devoluciones - clientes Reproceso Punto de equilibrio Rotacin de Personal Quejas de clientes / consumidores Temas de Seguridad del Producto Retiro de Producto del Mercado Acciones Reglamentarias Satisfaccin de los Empleados Eficiencia del Proceso de Produccin Satisfaccin del cliente/consumidor Retorno en las Inversiones Valor / Precio de las Acciones Movimiento de Indicadores

Como puede notarse el primer grupo de indicadores representan reducciones, lo que implica mejoras logradas en esos indicadores; el segundo conjunto nos muestra mejoras a travs del incremento de los respectivos indicadores Unidos, estos indicadores y sus respectivos movimientos hacia arriba o hacia abajo reflejan el avance general en la planta en trminos de qu tan exitosamente ha sido implementado y administrado el Sistema Integrado de Calidad (IQS).

III.

IMPLEMENTANDO EL IQS

E IQS ha sido diseado para ser prctico y flexible en su implementacin, as como adaptable a cualquier ambiente de procesamiento de alimentos. Dos plantas de alimentos no podrn implementar e IQS de la misma manera. Cada una pondr mayor esfuerzo en desarrollar o mejorar aquellos elementos o sub-componentes de elementos que ms contribuyan a la efectividad general de IQS. Hay dos formas fundamentales, sin embargo, flexibles de implementar IQS. La primera es una estrategia secuencial bajo la cual un elemento adquiere prioridad sobre los otros dos. Una ves que ste es implementado exitosamente, el siguiente elemento es desarrollado e implementado y entonces el elemento final. La segunda estrategia es de naturaleza paralela o simultnea. Bajo esta estrategia la planta escoge desarrollar ms de un elemento a la vez. Independientemente de cul estrategia sea tomada, como cul elemento se escoja primero, cul segundo y cul tercero, o si dos o ms elementos sern abordados al mismo tiempo, esto 10

tendr relacin directa con 1) las condiciones existentes de los tres elementos del Componente Estructural de IQS, 2) el tipo de producto alimentario que est siendo manufacturado en la planta, y 3) las presiones y demandas puestas sobre la planta por el mercado y las agencias reglamentarias. Un anlisis correcto de estas tres condiciones proveer la mejor forma de desarrollar e implementar IQS. Algunos ejemplos sern suficientes para demostrar las diferentes maneras en que IQS puede ser implementado, dependiendo de qu tan bien la planta satisface estas condiciones. Una planta de alimentos est iniciando con una base dbil en seguridad y calidad de los alimentos. En este caso, implementar primero los Programas de Prerrequisitos, y despus seguir con HACCP y formalizando el elemento de Calidad al final sera una buena estrategia hacia IQS. Una planta de alimentos tiene programas de Prerrequisitos y elementos de Calidad robustos, sin embargo est siendo presionada para hacer algo sobre la inocuidad de los alimentos. En este caso IQS se enfocar en la integracin de HACCP dentro de los otros dos elementos del sistema. Un procesador de material de empaque secundario tiene buenos Programas de Prerrequisitos, no tiene HACCP y cuenta con un elemento informal de Calidad. En este caso esta planta puede enfatizar la formalizacin de su elemento de Calidad, y simultneamente desarrollar la inocuidad del producto o el elemento HACCP para su integracin. Una planta de alimentos puede tener o pensar que tiene los tres elementos estructurales en buenas condiciones. En este caso, un anlisis de discrepancias/ brecha4 de cada elemento proveera la informacin necesaria para enfocarse en los subcomponentes dentro de cada elemento que requieran mejoramiento y de esta manera mejorar todo el sistema de Calidad de la planta. Un procesador de alimentos est exportando un producto alimentario a los EUA y cuenta con un sistema formal de calidad ISO 9000, pero un dbil sistema de Buenas Prcticas de Manufactura (GMPs) y ningn elemento de Inocuidad. En este caso, IQS puede usarse para desarrollar e integrar estos dos elementos faltantes dentro de su existente sistema de calidad ISO 9000.

Por lo tanto, dependiendo del estado de desarrollo del Componente Estructural de IQS y otros requerimientos establecidos por fuerzas externas, como agencias reglamentarias, clientes y consumidores, IQS puede ser implementado de tal forma que se minimice el tiempo requerido para alcanzar una total implementacin y maximizar los resultados de los esfuerzos realizados.

El anlisis de discrepancia se realiza a travs del Protocolo de Auditoria Evaluacin del Sistema de Calidad (QSE) para asegurar la efectividad de cada uno de los tres elementos del Componentes Estructural u Operativo de IQS.

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