ALUMNAS: Cervantes Mrquez Sandra Yareth Jurez Gmez Luz Nallely Lira Morales Berenice Ortega Soto Nlida

Guadalupe Grupo:1801 Semestre: 2013-1 Asesor: M. en F. Leticia Huerta Flores

PRINCIPIO ACTIVO CIDO SALICLICO

NOMBRE GENRICO NOMBRE QUMICO FRMULA CONDENSADA PESO MOLECULAR cido saliclico cido 2-hidroxibenzoico; cido ohidroxibenzico C7H6O3 138.12g/mol

DESCRIPCIN
PUNTO DE FUSIN

Cristal blanco, polvo fino o en forma de agujas, irritante a mucosas

157-159 C (a 170 C sublima)

DENSIDAD
SOLUBILIDAD

1.4 g/L
Ligeramente soluble en agua y muy Remington G, 2006 soluble en etanol.

ACCIN TERAPUTICA
Es un queratoltico que facilita la descamacin al disolver el cemento intercelular que une las escamas en el estrato crneo, dejando que se desprenda la queratina. Evita que los poros se tapen y exista la proliferacin de bacterias que producen el acn. Tiene adems una leve accin antisptica.
Martindale, 2009

PRINCIPIO ACTIVO AZUFRE

NOMBRE GENRICO NOMBRE QUMICO PESO MOLECULAR Azufre precipitado, azufre coloidal, flores de azufre Azufre 32.06g/mol

DESCRIPCIN
SOLUBILIDAD Y/O MISCIBILIDAD

Polvo muy fino amarillo claro, amorfo o microcristalino de olor fuerte.

Fcilmente soluble en disulfuro de carbono, ligeramente soluble en aceite de olivo, ligeramente soluble en alcohol y casi insoluble en agua y ter dietlico. 107 C (r), 115 C (beta) y 120 C (amorfo)
Remington G, 2006

PUNTO DE FUSIN

ACCIN TERAPUTICA
El azufre es un queratoltico, un antisptico suave, un antifngico leve y un parasitoide.

Martindale, 2009

DEFINICIN DE JABN
El jabn es un agente limpiador o detergente que se fabrica utilizando grasas vegetales, animales y aceites. Qumicamente, es la sal de sodio o potasio de un cido graso que se forma por la reaccin de grasas y aceites con lcali.
Abud L. Len, Fabin,2004.

OBJETIVO
Realizar un estudio de preformulacin de cido saliclico y azufre en barra de jabn para el tratamiento del acn.

HIPTESIS
Si al realizar las etapas de un estudio de preformulacin (caracterizacin, estabilidad y compatibilidad a los principios activos y excipientes) se obtienen resultados favorables, se obtendr una formulacin de jabn antiacn que contenga como principios activos azufre y cido saliclico.

METODOLOGA
Revisin bibliogrfica Preformulacin

Caracterizacin

Estabilidad

Compatibilidad p.a-excipiente

P.F Cromatografa en capa fina Solubilidad Valoracin

Solido: Humedad Temperatura Luz

Lquido: Hidrlisis cida Hidrolisis bsica Oxidacin Reduccin Buffer (pH 5.0, 7.5 y 9.0)

Formulaciones prototipo

Formulacin tentativa

RESULTADOS

CARACTERIZACIN
PARMETRO Aspecto CIDO SALICLICO Terico Polvo blanco y fino o en forma de agujas. Experimental Polvo blanco fino irritante a mucosas nasales. Terico Polvo muy fino amorfo o microcristalino de color amarillo claro AZUFRE Experimental Polvo amarillo fino de olor fuerte.

Punto de Fusin
Valoracin Solubilidad (Polietilenglicol/ Agua) 9:1

158-161C
99.5%-101.0%

158C
102.9%

107-120C
99.5%-100.5%

120C
N/R

Ligeramente soluble 1:33

No solubiliza al azufre Buen agente suspensor

Tabla No 1. Caracterizacin del cido Saliclico y Azufre. N/R: No se realiz.

ESTABILIDAD QUMICA
cido Saliclico
CONDICIN Hidrlisis cida *
Hidrlisis Bsica Oxidacin Reduccin ** pH 5.0 pH 7.8 pH 9.0

RESULTADO ESTABLE
INESTABLE INESTABLE ESTABLE ESTABLE ESTABLE ESTABLE

Tabla No 2. Reactividad del cido Saliclico a 80C por 16 hrs . Evaluado por Cromatografa en Capa fina. Eluyente: Acetona. HCl 10%, NaOH 10%, Perxido de Hidrgeno, ** Zinc +HCl(conc.), Buffer Fosfatos, Buffer Citratos , Buffer Boratos.

ESTABILIDAD QUMICA
Azufre
CONDICIN Hidrlisis cida *
Hidrlisis Bsica Oxidacin Reduccin ** pH 5.0 pH 7.8 pH 9.0

RESULTADO ESTABLE
INESTABLE ESTABLE ESTABLE ESTABLE ESTABLE ESTABLE

Tabla No 3 Reactividad del Azufre a 80C por 16 hrs. Evaluado cualitativamente por cambio de color del tubo de reaccin. HCl 10%, NaOH 10%, Perxido de Hidrgeno, ** Zinc +HCl(conc.), Buffer Fosfatos, Buffer Citratos , Buffer Boratos.

ESTABILIDAD
cido Saliclico
CONDICIN CIDO SALICLICO CIDO SALICLICO Y AZUFRE (MEZCLA) Inestable Inestable Inestable

Luz 40C a 75% HR 60C

Estable Inestable Inestable

Tabla No 4. Estabilidad de cido Saliclico y en mezcla con Azufre a varias condiciones por seis semanas. Evaluado por Cromatografa en Capa fina. Eluyente: Acetona.

ESTABILIDAD
Azufre
CONDICIN AZUFRE AZUFRE Y CIDO SALICLICO (MEZCLA) Estable Estable Estable

Luz 40C a 75% HR 60C

Estable Estable Estable

Tabla No 5. Estabilidad de Azufre y en mezcla con cido saliclico a varias condiciones por seis semanas. Evaluacin de la degradacin de azufre cualitativamente por cambio de color con azufre solo y en mezcla con cido saliclico.

COMPATIBILIDAD
cido Saliclico
EXCIPIENTE Base Aceite Oliva RESULTADO Estable Inestable

Aceite de Uva
Aceite de Almendras Glicerina Vitamina E BHT Polietilenglicol Propilenglicol Dixido de titanio

Estable
Estable Inestable Estable Estable Estable Inestable Inestable

Tabla No 6. Compatibilidad del cido Saliclico con varios excipientes a 60C por tres semanas. Evaluado por Cromatografa en Capa fina. Eluyente: Acetona.

COMPATIBILIDAD
Azufre
EXCIPIENTE Base RESULTADO Inestable

Aceite Oliva
Aceite de Uva Aceite de Almendras Glicerina Vitamina E BHT Polietilenglicol Propilenglicol Dixido de titanio

Estable
Inestable Inestable Estable Estable Estable Estable Estable Estable

Tabla No 7. Compatibilidad del Azufre con varios excipientes a 60C por tres semanas. Evaluado cualitativamente por cambio de color del vial API-excipiente.

COMPONENTE
Acido saliclico

1
3%

2
3%

3
3%

4
3%

5
3%

6
3%

7
3%

8
3%

Azufre
Polietilenglicol Aceite de oliva Dixido de titanio BHT Base Cera de abeja Sal Lanolina Lauril sulfato de sodio Trietanolamina

-5% 1% 0.5% 0.07% 90.43% ------

-5% 1% 0.5% 0.07% 85.43% 3% -----

-10% 1% 0.5% 0.07% 79.83% 5.6% -----

-10% 1% 0.5% 0.07% 84.43% -1% ----

-10% 1% 0.5% 0.07% 84.43% --1% ---

-15% 1% 0.5% 0.07% 83.43% ------

-20% 1% 0.5% 0.07%

10%
15% 1% 0.5% 0.07%

75.43% 69.43% -------1% ---

Tabla No 8. Formulaciones realizadas y sus componentes.

COMPONENTE Acido saliclico Azufre

9 3% 10%

10 3% 10%

11 3% 10%

12 3% 10%

13 3% 10%

14 3% 10%

15 3% 10%

16 2% 10%

Polietilenglicol
Aceite de oliva Dixido de titanio BHT Base Cera de abeja Sal Lanolina Lauril sulfato de sodio Trietanolamina

20%
1% 0.5% 0.07% 64.43% --1% ---

15%
1% 0.5% 0.07% 44.57% --1% -14%

20%
1% 0.5% 0.07% 49.57% --1% -14%

15%
1% 0.5% 0.07% 44.57% --0.5% 0.5% 14%

15%
1% 0.5% 0.07% 55.93% --0.5% 0.2% 14%

20%
1% 0.5% 0.07% 50.93% --0.5% 0.5% 14%

13.5%/1.5*
-0.5% 0.07% 60.93% --0.5% 0.5% 10%

9%/1%*
-0.5% 0.07% 65.93% --0.5% 0.5% 10%

Tabla No 8. Formulaciones realizadas y sus componentes. Continuacion. *Mezcla Polietilenglicol/Agua (9:1)

FORMULACIN PROPUESTA
Cada 100 gr contienen:
COMPONENTES PORCENTAJE

cido Saliclico
Azufre Base Polietilenglicol/Agua (9:1) BHT Lanolina Laurilsulfato de sodio Trietalonamina Dixido de titanio
Tabla No 9. Formulacin tentativa.

2%
10% 71.43% 8% 0.07% 0.5% 0.5% 5% 0.5%

SAPONIFICACIONES
COMPONENTE SAPONIFICACIN SAPONIFICACIN SAPONIFICACIN SAPONIFICACIN No 1 No 2 No 3 No 4 5g 5g 4g 5g 4g 3g 6g 7g 3g

Aceite almendras Aceite Oliva Aceite de coco

Aceite pepita de uva

Hidrxido de sodio Agua

5g
1.7g 2.9g 1.9g 3.2g 1.4g 2.4g 1.4g 2.4g

Tabla No 9. Saponificaciones realizadas y sus componentes.

PRESENTACIN DEL JABN

Foto No 1. Presentacin final del jabn de Azufre y cido Saliclico..

CONCLUSIN
Se lograron obtener los resultados necesarios de un estudio de preformulacin para el desarrollo de un jabn de cido saliclico y azufre, lo cual servir para la posterior formulacin de un jabn que cumple con las caractersticas de calidad del producto.

REFERENCIAS
1. Abud L, Len F. El libro de jabones. Buenos aires: Editorial albatros;2004. 2. Comisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Farmacopea de los Estados Unidos. 10 ed. Mxico: Secretara de Salud Pblica ;2010. 3. Convencin de la Farmacopea de los Estados Unidos de Amrica. Farmacopea de los estado unidos de amrica USP 30 NF 25. Estados Unidos de Amrica.:The United States Pharmacopeial Convention, Vol 2 y 3; 2007. 4. Facts and comparisons. Drug facts and comparisons . EUA: St. Louis;2004. 5. Martindale. The Complete Drug Reference. Thirty-sixth ed. China: Editorial Pharmaceutical Press; 2009. 6. Remington,G. Farmacia. 21 ed. Philadelphia. Editorial Lippincott Williams and Wikins:2006. 7. Snchez F, Gmez P. Bases para la a tencin farmacutica del acn vulgar. Madrid: Ediciones Daz de Santos ;2000. 8. Westerman K. Como hacer jabn. Editorial PAIDOTRIBO: Mexico; 2001