ESTRATEGIA SANITARIA NACIONAL DE INMUNIZACIONES

Cadena de Fro y Vacunacin Segura Arequipa

2012

Definiciones Operativas
CADENA DE FRO ES EL SISTEMA QUE ASEGURA EL ADECUADO TRANSPORTE, ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIN DE LAS VACUNAS,

DESDE SU PRODUCCIN HASTA SU APLICACIN; DENTRO DE LOS RANGOS DE TEMPERATURA ESTABLECIDOS PARA ASEGURAR QUE LAS VACUNAS MANTENGAN SU POTENCIA INMUNOLGICA

Viruela

Cambios en la Cadena de fro? POLIOMIELITIS

Hepatitis viral B

Vacuna HvB

Vacunas termoestables Vacunas en Refrigerador Termos sin PF

Vacunas sensible al calor Vacunas en Refrigerador

Vacunas sensible al fro

Termos con PF

Vacunas en Refrigerador

Termos con PF adecuados

Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelacin en la cadena de fro

Protocolo estandarizado de la OMS (2004), adaptado por el PATH y UNICEF (Oficina Regional para las Amricas y el Caribe) para su uso en el contexto de Latinoamrica y el Caribe.

2008
4

reas de aplicacin del protocolo

Establecimiento de Salud RED La Caleta COSTA Hospital La Caleta CS Santa PS Tambo Real DIRESA Cusco RED Canas Canchis Espinar SIERRA Hospital Sicuani CS Yauri PS Condoroma DIRESA Apurimac Distrito Chimbote Chimbote Santa Coishco Cusco Sicuani Sicuani Yauri Condoroma Abancay Abancay Pueblo Nuevo Auquibamba Bagua Condorcanqui Condorcanqui Huampami Mamayaque

m.s.n.m
4 4 4 6 3399 3,554 3,554 3,915 4,737 2378 2378 2382 2340 400 224 224 220 220
5

VALLE INTER ANDINO

Hospital Abancay CS Pueblo Nuevo PS Auquibamba RED Bagua, RED Condorcanqui

SELVA

Hospital Santa Mara de Nieva CS Huampami PS Mamayaque

EXPOSICION A TEMPERATURAS < 0C ALMACENAJE

MINSA DIRESA RED RED (2)
(envo directo)

Nro
18

0C a +8C
18

%
100.00

< 0C

0 2 6

0.0 11.1 1 75.0

18

16

88.89

25.00

HOSPITAL, CS y PS
TOTAL

13

23.08

10
18
< 0C

76.9
31.58
%

57
Nro
18 14

39
0C a +8C
13 8

68.42
%
72.22 57.14

TRANSPORTE
MINSA a DIRESA / RED (envo directo) DIRESA a RED (envo directo) RED (envo directo) a RED (2) DIRESA a Hospital, CS, PS RED a Hospital, CS, PS TOTAL

5 6 4
15

27.7 42.8 57.1

38.4
6

42.86

39

24

61.54

FUENTE: Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelacin en la cadena de fro de las vacunas MINSA 2008

Vida fra del termo con PF colocado directamente del refrigerador

10
5 0 -5 -10 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
CAMARA AMBIENTAL DE CALI

GRADOS CENTIGRADOS

100

110

120

130

Prohibido

Termoestabilidad

TERMOESTABILIDAD
CUALIDAD DE UNA DETERMINADA VACUNA DE MANTENERSE ESTABLE CONSERVANDO SU CAPACIDAD INMUNOLGICA INTACTA CUANDO ES ALMACENADA A DETERMINADOS RANGOS DE TEMPERATURA Y POR UN PERIODO DE TIEMPO DETERMINADO, BRINDANDO UNA RESPUESTA INMUNITARIA ADECUADA Y ESPERADA.

FACTORES QUE AFECTAN LA ESTABILIDAD DE LAS VACUNAS

FACTORES EXTERNOS:
LA TEMPERATURA, ES SIN DUDA EL FACTOR QUE MS PUEDE AFECTAR A LA

ESTABILIDAD DE LAS VACUNAS CUANDO SE EXPONEN A TEMPERATURAS POR ENCIMA O POR DEBAJO DE LO RECOMENDADO 0C A +8C. EN ESTE CASO SE PRODUCE LA PRDIDA DE SU POTENCIA EL DAO QUE OCASIONE A LA VACUNA TIENE RELACIN DIRECTA A LA TEMPERATURA Y AL TIEMPO DE EXPOSICIN EXPOSICIN A LA LUZ, LA EXPOSICIN A LA LUZ SOLAR, LA RADIACIN ULTRAVIOLETA Y LUZ FLUORESCENTE PUEDEN PROVOCAR LA INACTIVACIN DE LAS VACUNAS VIVAS ATENUADAS. POR ELLO TODAS ESTAS VACUNAS DEBERN ESTAR PROTEGIDAS DE LA LUZ FECHA DE VENCIMIENTO, NOS INDICA EL MOMENTO EN QUE LA VACUNA ALCANZA EL LMITE ACEPTABLE PARA SU EMPLEO CLNICO Y PIERDE LA ACTIVIDAD INMUNGENICA. ESTA FECHA ES INDICADA POR EL FABRICANTE EN EL ENVASE DE LA VACUNA CONFORMADO POR LOS PROCEDIMIENTOS DE FABRICACIN: TIPOS DE CEPA UTILIZADA, TCNICAS DE LIOFILIZACIN, ESTABILIZADORES, PRESERVANTES, ADYUVANTES, BUFFER ETC.

FACTORES INTERNOS.

Sensibilidad de Temperatura de las Vacunas

ALTO
Das a 37 C

7
14 30
Rotavirus

Sensibilidad al calor

Sensibilidad a congelar
Yellow Fever

Alto
Hib DTP DTP-HB TT,Td liquid

Polio BCG

HepB

JE

Measles

Hib Pen/ly IPV lyopholized

Termosensibilidad de las vacunas

Das a 37 C

2 7

Polio
Hib lquida
Sarampin

Sensibilidad al calor

DTP
Fiebre amarilla

14
BCG

Hib
liofilizada

Pen/li

IPV

DTP-HB Rotavirus

30

JE

TT,Td Sensibilidad a la congelacin

Hep B

Thermostability of vaccines: Galazka, WHO/VAB/98.07

Clasificacin de las vacunas por su termoestabilidad

Vacunas sensibles a la congelacin (temperaturas < 0C)
Mas sensible

Menos sensible

HvB* HvA* DPT* DT* (adulto) dT* (peditrico) Hib* Lquida Todas las vacunas combinadas que tengan estas vacunas: tetravalente, pentavalente, hexavalente, etc. Neumococo (conjugado y polisacrido) Influenza estacionaria Influenza H1N1 Pandmica Rota virus VPH vacuna contra el virus papiloma humano IPV - Vacuna polio virus inactivada. Meningococo C (conjugado y polisacrido)

VACUNAS SENSIBLES AL CALOR (TEMPERATURAS > +8C).

Mas sensible

Menos sensible

APO Vacuna antipoliomieltica oral SRP Vacuna anti sarampin, rubola y parotiditis SR - Vacuna anti sarampin, rubola AMA - Vacuna anti amarlica BCG (Bacilo Calmette-Gurin) Hib liofilizada Varicela-zoster

La exposicin de las vacunas a temperaturas > +8C Calor, producen la inactivacin de las vacunas sensibles al calor, especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG.

VACUNAS SENSIBLES A LA LUZ (FOTO SENSIBLES)

Mas sensible BCG (Bacilo Calmette-Gurin) SRP Vacuna anti sarampin, rubola y parotiditis SR - Vacuna anti sarampin, rubola AMA - Vacuna anti amarlica HvA - Vacuna anti hepatitis viral A Hib Haemophilus influenza tipo b Meningococo C conjugado DPTa vacuna anti Difteria, Pertusis y ttanos (acelular) IPV Vacuna Anti Polio inactivada Varicela

Menos sensible
La exposicin de las vacunas a la luz produce su inactivacin. Estas vacunas deben de almacenarse, transportase y manipularse protegindolas tambin de la luz.

Efectos de la congelacin sobre las vacunas

Efectos de la congelacin sobre la vacuna

Las vacunas que utilizan como adyuvante sulfato o hidrxido de aluminio son sensibles a la congelacin. Estas vacunas al ser expuestas a temperaturas de congelacin pierden su estructura coloidal y se rompe en pequeos cristales, ocasionando la disociacin de la protena del antgeno del aluminio adyuvante produciendo:
Perdida irreversible de la potencia de la vacuna = Ineficacia de la vacuna Reacciones adversas, formacin de abscesos estril o puede causar dolor intenso en la zona de aplicacin. (error programtico)

Comportamiento de la Vacuna DTP almacenada a temperatura ptima y temperatura de congelacin -18C. Visto en microscopia de contrate de fase

Efectos sobre la potencia de la vacuna.

Respuesta primaria y secundaria de la vacuna Sin adyuvante y Con adyuvante
Vacuna con adjuvante

Nivel de proteccin

Respuesta

Vacuna sin adjuvante Tiempo 1ra dosis Vacuna 2da dosis Vacuna

TIEMPO DE USO DE LA VACUNAS

Vacunas
OPV DPT DPTa DT , dT Anti hepatitis B Hib (pres. liquida) BCG (Pres. liofilizada) AMA SRP , SR ASA Hib (pres. liofilizada) Vacunas un dosis

Tiempo de uso
Usar mximo Hasta 4 semanas

Requisitos indispensables
Que no haya pasado la fecha de vencimiento. Conservacin adecuada de cadena de fro dentro del refrigerador y el termo del cuarto de vacunacin. Usar tcnica asptica para el retiro de las dosis ( No dejar agujas en el tapn) Que el tapn de caucho del frasco de vacunas NO este sumergido en el agua debida al hielo derretido de los paquetes fros, El frasco debe permanecer Limpio y Seco ( Se recomienda usar un vaso de plstico delgado)

Usar mximo Hasta 6 horas una vez abierto se prepara y se aplica de inmediato

Cual es la temperatura de conservacin de las vacunas en el refrigerador y en los termos porta vacunas o cajas transportadoras?

Temperatura de conservacin de las vacunas: En el refrigerador , termos o cajas transportadoras

TEMPERATURA DE CONSERVACIN DE LAS VACUNAS

Determinacin de la temperatura de conservacin de las vacunas. La temperatura de conservacin de las vacunas recomendada por la OMS en los textos es de 2C a 8C, (con la recomendacin se preparacin de los paquetes fros hasta hacerlos sudar). La estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones ante la evidencia encontrada en el estudio de Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelacin en la cadena de fro realizados el 2008 con UNICEF, PATH y CEP y los resultados de la introduccin de los Data Logger en todos los niveles de la cadena de fro, donde se evidencia que durante la manipulacin de la vacuna en el termo permanece por debajo de los +2C sin sobrepasar los 0C (ver grafico 1 y 2), por lo que se toma la decisin de: 1. Determinar el rango de conservacin de la vacunas entre 0C a 8C 2. Cambiar de la tcnica de preparacin de paquetes Sudados por Paquetes fros adecuados (hasta escuchar o visualizar la presencia de agua dentro del paquete fro). 3. Denominar ruptura de la cadena de fro a toda exposicin por debajo de los 0C o por encima de +8C.

Adecuacin de Paquetes Fros

1. Retirar el paquete fro del gabinete de congelacin. 2. Colocar los paquetes fros sobre una superficie o mesa acanalada, para facilitar la exposicin del paquete fro por ambos lados. 3. No basta solo hacerlos sudar, es necesario que el agua se mueve levemente dentro del paquete fro cuando se agita a la altura del odo. 4. Cuando se escuche este movimiento del agua recin se colocar dentro del termo o caja transportadora asegurando que la temperatura sea mayor del punto de congelacin del agua (0C)

Temperatura en el refrigerador y de los termos con paquetes fros adecuados

El monitoreo del comportamiento de las vacuna en refrigeradores Ice Line y durante la vacunacin intramural en los termos porta vacunas con paquets fros adecuados, se visualiza que la temperatura es por debajo de +2C en los termos sin exponer a riesgo de congelacin las vacunas.

Comportamiento de la temperatura en el refrigerador y de los termos con paquetes fros adecuados

26

Comportamiento de la temperatura en el termo porta vacunas con paquetes fros adecuados

27

Tiempo de Almacenamiento de las vacunas.

TABLA N 1. Temperatura y tiempo de almacenamiento de vacunas por niveles NACIONAL REGIONAL LOCAL
Cmaras fras Cmaras fras Almacenes regionales DIRESA/GERESA/DISA 6 meses

Vacunas

Almacn Central MINSA 12 meses

Refrigerador Ice Line, Gas o Solar Almacn RED Instituto Almacn microred Hospital, Centro de acopio CS, PS 3 meses 1 mes

APO anti polio oral

BCG* SRP*
Sarampin, rubeola, parotiditis.

-15C a -25C

SR*
Sarampin, rubeola.

AMA*
anti amarilica

Hib Liofilizada*
Haemophilus tipo b

HvB
Hepatiis viral B

Pentavalente (DPT-HvB- Hib)

Difteria, pertussis, ttanos, Hepatiis viral B, Haemophilus tipo b

+ 0C

+ 8C

Tetravalente (DPT-Hib) DPT

Difteria, pertussis, ttanos

DT peditrico
Difteria, ttanos peditrico

dT adulto
Difteria, ttanos adulto

Neumococo Influenza estacional Rota virus IPV

polio virus inactivada

VPH
papiloma virus humano

Hib liquida

Los diluyentes nunca deben congelarse.

*

Fuente:

OMS, ya no recomienda que las vacunas liofilizadas sean almacenadas a -20C. Almacenar a -20C no es perjudicial, pero es innecesario. Por lo tanto, estas vacunas deben ser almacenadas en refrigeracin y transportarse a 0C a +8C.

Guideline for establishing or improving primary and WHO/V&B/02.34 Tabla modificado por ESNI MINSA PERU

intermediate

vaccine

stores.